Forsig: mode d'emploi, indications, avis et analogues

• L'hypoglycémie

Forsiga est un hypoglycémiant oral utilisé dans le traitement du diabète de type 2. Le principal ingrédient actif, la dapagliflozine, aide à accélérer l’excrétion du glucose par les reins, réduisant ainsi le seuil de réabsorption inverse (absorption) du glucose dans les tubules rénaux.

Le début de l'effet du médicament est observé déjà après la première dose de Forsigi, la clairance accrue du glucose persiste pendant les 24 heures suivantes et se poursuit tout au long du traitement. La quantité de glucose excrétée par les reins dépend du débit de filtration glomérulaire (DFG) et du taux de sucre dans le sang.

L'un des avantages du médicament est que Forsig réduit le taux de sucre, même si le patient a une lésion du pancréas, ce qui entraîne la mort d'une partie des cellules β ou le développement d'une insensibilité des tissus à l'insuline.

Indications d'utilisation

Qu'est-ce que Forsig aide? Le médicament est prescrit afin d'améliorer le contrôle glycémique chez les patients atteints de diabète de type 2. Il est utilisé comme complément efficace au régime alimentaire et à l'exercice. Utilisé seul ou en association avec d'autres antidiabétiques et l'insuline. La forsigue peut être désignée comme:

• Le seul médicament (monothérapie);
• Agents supplémentaires pour le traitement par la metformine, des dérivés de sulfonylurée (y compris une association avec la metformine), des préparations d’insuline (y compris une ou deux préparations orales hypoglycémiques) et un certain nombre d’autres, s’il n’existe pas de contrôle glycémique adéquat pendant le traitement choisi;
• En cas d'opportunité - commencer un traitement d'association par la metformine.

Instructions pour l'utilisation de forsig, dosage

Formsigu prend, quel que soit le repas, à l'intérieur, en buvant beaucoup d'eau. La concentration maximale de la substance active dans le plasma sanguin est atteinte dans les 2 heures qui suivent l'ingestion avec l'estomac vide.

Monothérapie: la posologie standard de Forsig est de 10 mg - une fois par jour.
Traitement d'association: la posologie recommandée de Forsig - 10 mg une fois par jour en association avec la metformine.

Commencer un traitement d'association avec la metformine: la dose recommandée de médicament est de 10 mg une fois par jour, la dose de metformine est de 500 mg une fois par jour. En cas de contrôle glycémique insuffisant, la dose de metformine doit être augmentée.

Pour les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, une dose initiale de 5 mg est recommandée. Avec une bonne tolérance, la dose peut être augmentée à 10 mg.

Contre-indications

Pour le Forsigi, les contre-indications comprennent:

• Augmentation de la sensibilité individuelle à n’importe quel composant du médicament.
• Diabète de type 1.
• Coma cétoacidotique diabétique.
• Insuffisance rénale moyenne et grave (DFG)

Forsig: caractéristiques du médicament et liste d'analogues bon marché

Actuellement, l'industrie pharmaceutique a atteint des sommets en raison des progrès réalisés dans les domaines de la chimie et de la médecine.

Cela a permis aux entreprises de créer une variété de médicaments contenant des principes actifs similaires, mais sous un nom commercial différent.

Tout médicament dans la pharmacie a des homologues plus ou moins chers, le médicament de Forsig ne fait pas exception.

Caractéristiques du médicament

Forsiga - un médicament utilisé dans le traitement du diabète de type 2.

Ce type de diabète survient lorsque les cellules du pancréas manquent d'insuline.

Cette hormone augmente la perméabilité des cellules du corps au glucose et réduit ainsi sa concentration dans le sang.

Tout d’abord, il s’agit d’un agent hypoglycémique, c’est-à-dire qu’il réduit la concentration de glucose dans le sang.

Sa concentration dépend en grande partie du travail des reins - ils éliminent l'excès de sucre du corps lorsque sa concentration dans le sang dépasse le seuil rénal (environ 8 à 9 mmol / l).

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Le processus de formation de l'urine comporte plusieurs étapes:

1. La formation d'urine primaire représentée par le plasma filtré.
2. La réabsorption, c’est-à-dire la réabsorption des substances du filtrat primaire dans le sang. Les acides aminés, les sels minéraux, l'eau, le glucose sont soumis à ce processus.

L’un des principaux objectifs de la correction du diabète de type 2 est d’augmenter l’excrétion de glucose par le corps. Cet indicateur dépend de la réabsorption. Il est important de réduire la réabsorption du glucose, augmentant ainsi son excrétion.

C’est exactement comment l’ingrédient actif de Forsig - dapagliflozine agit. Il affecte (inhibe) les transporteurs de glucose, inhibe son transport dans les reins, réduisant ainsi la réabsorption et augmentant l'excrétion de sucre dans les urines.

Il en résulte une hypoglycémie ou une diminution du taux de sucre dans le sang. Par conséquent, la prise de ce médicament entraîne une augmentation de la diurèse (polyurie) en raison de l’élimination accrue de l’eau du corps.

Le médicament est utilisé comme traitement supplémentaire et n’est pas le traitement principal du diabète.

Puisque les reins sont la cible principale de l'action, les contre-indications absolues à l'utilisation de Forsigi sont:

1. Insuffisance rénale avec taux de filtration glomérulaire réduit. Le médicament augmente la charge sur les reins et son utilisation peut aggraver l'évolution de l'insuffisance rénale.
2. Diminution du volume sanguin circulant. Forsiga augmente la diurèse et peut provoquer une déshydratation dans de telles conditions.
3. Infections du système urogénital. Une fois prise, la glycosurie est notée - épuisement mochesaccharique, et le glucose est un milieu favorable pour la croissance et la reproduction de microorganismes pathogènes et pathogènes de façon conditionnelle (champignons, bactéries, virus).

Le prix du médicament dans la pharmacie varie de 2 200 à 3 000 roubles.

Une action semblable à celle de la dapagliflozine a des substances actives telles que l'empagliflozine et la kanagliflozine, sur la base desquelles il existe des génériques moins chers (analogues) du médicament Forsig.

Jardins

L'ingrédient actif est l'empagliflozine. Comme la dapagliflozine, appartient au groupe des inhibiteurs cotransporteurs du glucose et du sodium.

Comme Forsig, le médicament est utilisé en association avec d’autres médicaments, notamment l’hormonothérapie (insuline), un régime alimentaire spécial et des exercices modérés.

Le prix dans les pharmacies en Russie varie de 800 roubles.

J'ai essayé beaucoup d'outils pour le diabète, y compris Vorsigu. Jardins s’est surtout approché de moi parce que je n’avais aucun effet secondaire de sa part.

L'endocrinologue a recommandé de prendre Jardins avec la metformine. L'effet est bon, le sucre est tombé à 7-8 mmol / l, ce qui est très bon pour moi et a également perdu du poids.

Maria Petrovna, 61 ans

Le médicament n'est absolument pas abordé. Quelques jours après avoir pris les toilettes, mais la pire chose qui a aggravé toutes mes infections chroniques, en particulier la pyélonéphrite, était un muguet. Je ne recommande pas

Invokana

L'ingrédient actif est la kanagliflozine.

L'efficacité du médicament Invokana ne diffère pas de celle des analogues - les patients notent une efficacité et des effets indésirables similaires.

Le prix est légèrement inférieur à celui de Forsigi - dans les pharmacies russes, il atteint en moyenne 1 700 roubles.

Je souffrais de diabète récemment, je pensais que je devrais piquer de l'insuline, mais jusqu'à présent, le médecin ne m'a prescrit que du Invoca et un régime strict. Le sucre est normal. Heureux que ce médicament remplace mes injections d'hormones.

Anatoly Vladimirovich, 46 ans

Le prix est déraisonnablement élevé et il est difficile de le trouver dans les pharmacies de ma ville, j'ai dû commander. Puis j'ai lu sur les analogues et j'ai commencé à prendre Jardins. Moins cher et pas de problèmes avec l'achat, mais l'effet est le même.

Daria M., 59 ans

Très content du résultat. Elle avait l'habitude de prendre Vorsigu, mais elle se sentait malade d'elle, augmentait la formation de gaz, constipation. Nous avons recommandé cet analogue, mais de tels problèmes ne se sont pas posés.

Selon les dernières recherches, les analogues de Forsigi présentent des avantages et des inconvénients différents sur le plan clinique.

Les pharmaciens ont prouvé qu'Invokana pouvait réduire le risque de complications cardiovasculaires chez les patients atteints de diabète de type 2.

En outre, Invokana réduit la progression de l’albuminurie (excrétion de protéines sanguines de l’albumine dans l’urine), réduit le risque de décès par insuffisance rénale et a un effet protecteur sur l’ensemble du système urinaire.

Tsedeks, un antibiotique efficace, et ses analogues.

Il est important de noter que l'utilisation de canagliflozine (Invokan) augmente le risque d'amputation des membres inférieurs, en particulier chez les patients ayant déjà eu des problèmes de circulation périphérique, ce qui n'est pas le cas de Jardins.

Selon les essais cliniques, Jardins contribue également à améliorer l'état du muscle cardiaque, il est utilisé comme prévention auxiliaire des crises cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux.

En résumé: Forsig et ses analogues travaillent sur la base des principes actifs du même groupe et ont le même mécanisme d’action. Les instructions d'utilisation des analogues de Forsigi sont similaires à bien des égards.

Le prix le plus avantageux en moyenne pour les pharmacies en Russie est Jardins. En outre, le générique Forsigi a noté des propriétés supplémentaires sous la forme d’effets sur les systèmes urogénital et cardiovasculaire.

Préparation Forsigara - instructions pour l'utilisation, des critiques, des analogues bon marché

Les patients atteints de diabète ne parviennent souvent pas à normaliser la glycémie uniquement par le biais d'un régime.

Beaucoup d'entre eux doivent prendre divers agents réducteurs de sucre. Forsig est l'un de ces médicaments contre le diabète sur le marché pharmaceutique.

Informations générales, composition, forme de libération

Récemment, des médicaments de nouvelle classe sont disponibles en Russie, qui possèdent des propriétés hypoglycémiques, mais ont des effets fondamentalement différents de ceux des médicaments précédemment utilisés. L'un des premiers dans le pays était le médicament enregistré Forsig.

L’agent pharmacologique est présenté dans le système radar (registre des médicaments) comme un médicament hypoglycémique destiné à un usage oral.

Les experts au cours de la recherche ont pu obtenir des résultats impressionnants confirmant la réduction de la posologie des médicaments pris ou même l’annulation de l’insulinothérapie dans certains cas en raison de l’utilisation d’un nouveau médicament.

Les réponses des endocrinologues et des patients sur ce score sont mitigées. Beaucoup se réjouissent des nouvelles opportunités et certains ont peur de les utiliser, attendant des informations sur les conséquences d'une longue réception.

Le médicament est disponible sous forme de comprimés, ayant un dosage de 10 ou 5 mg et emballé dans des blisters dans une quantité de 10, ainsi que 14 pièces.

La composition de chaque comprimé comprend de la dapagliflozine, le principal ingrédient actif.

Les substances auxiliaires comprennent les éléments suivants:

• cellulose microcristalline;
• lactose anhydre;
• la silice;
• la crospovidone;
• stéarate de magnésium.

• alcool polyvinylique partiellement hydrolysé (jaune Opadry II);
• dioxyde de titane;
• le macrogol;
• le talc;
• colorant d'oxyde de fer jaune.

Action pharmacologique

La dapagliflozine, qui agit en tant que composant actif du médicament, est également un inhibiteur de SGLT2 (protéines), c’est-à-dire qu’elle inhibe leur travail. Sous l'influence des éléments du médicament, la quantité de glucose absorbée par l'urine primaire est réduite, de sorte que son élimination est complètement due au travail des reins.

Cela conduit à la normalisation de la glycémie dans le sang. L’un des traits distinctifs de l’outil est sa grande sélectivité, de sorte qu’il n’affecte pas le transport du glucose vers les tissus et n’interfère pas avec son absorption lorsqu’il entre dans l’intestin.

L'action principale du médicament vise l'excrétion par les reins du glucose, qui est concentré dans le sang. Le corps humain est régulièrement exposé à la pollution par divers produits métaboliques et toxines.

En raison du travail bien établi des reins, ces substances sont filtrées et excrétées avec succès dans les urines. Lors du processus d'excrétion, le sang traverse plusieurs fois les glomérules. Les composants protéiques sont d'abord retenus dans le corps et tout le liquide restant est filtré, formant l'urine primaire. Sa quantité par jour peut atteindre 10 litres.

Pour convertir ce liquide en urine secondaire et en vessie, sa concentration devrait augmenter. Cet objectif est atteint avec l'absorption inverse dans le sang de tous les éléments bénéfiques, y compris le glucose.

En l'absence de pathologie, toutes les substances sont complètement renvoyées, mais dans le diabète, il y a une perte partielle de sucre dans l'urine. Cela se produit à un niveau glycémique supérieur à 9-10 mmol / l.

La réception du médicament à une dose standard contribue à la libération dans l’urine de jusqu’à 80 g de glucose contenu dans le sang. Cette quantité ne dépend pas de la quantité d'insuline produite par le pancréas ou reçue par injection.

L'élimination du glucose commence après la prise de la pilule et son effet dure 24 heures. La substance active du médicament n’altère pas la production naturelle de glucose endogène au début de l’hypoglycémie.

Dans les résultats du test, des améliorations des cellules bêta responsables de la production de l'hormone ont été notées. Chez les patients prenant le médicament à une dose de 10 mg pendant 2 ans, le glucose était éliminé de façon continue, entraînant une augmentation du nombre de diurèse osmotique. Une augmentation du volume de l'urine pourrait être accompagnée d'une augmentation non significative de l'excrétion de sodium par les reins, mais ne modifierait pas la valeur de la concentration sérique de cette substance.

Application Forsigi contribue à une chute de la pression artérielle dès 2-4 semaines après le début du traitement. En outre, l'utilisation du médicament pendant 3 mois réduit l'hémoglobine glyquée.

Pharmacocinétique

L'action pharmacocinétique est caractérisée par les caractéristiques d'absorption, de distribution, de métabolisme et d'élimination des composants principaux:

1. L'absorption. Après pénétration, les composants du produit sont complètement absorbés par les parois du tractus gastro-intestinal (tractus gastro-intestinal), quelle que soit la période de consommation de nourriture. La concentration maximale après avoir pris l'estomac vide est atteinte après 2 heures et augmente proportionnellement à la dose. Le niveau de biodisponibilité absolue du composant principal est de 78%.
2. Distribution L'ingrédient actif du médicament se lie à près de 91% aux protéines. Une maladie rénale ou hépatique n'affecte pas cet indicateur.
3. Métabolisme La substance principale du médicament est un glucoside ayant une liaison carbone avec le glucose, ce qui explique sa résistance aux glucosidases. La période requise pour la demi-vie des composants du médicament à partir du plasma sanguin était de 12,9 heures pour le groupe étudié de volontaires en bonne santé.
4. Excrétion. Les composants du médicament sont excrétés par les reins.

Vidéo conférence sur l'outil Forsig, partie 1:

Indications et contre-indications

Le médicament n'est pas en mesure de normaliser la glycémie si le patient continue de prendre des glucides non contrôlés.

C'est pourquoi le régime alimentaire et la mise en œuvre de certains exercices physiques devraient être des mesures thérapeutiques obligatoires. Forsiga peut être prescrit en tant que seul médicament thérapeutique, mais le plus souvent, ces pilules sont recommandées en association avec la Metformine.

• perte de poids chez les patients non insulino-dépendants;
• utiliser comme médicament supplémentaire chez les patients atteints de diabète grave;
• correction des violations régulières du régime alimentaire;
• la présence de pathologies interdisant l'activité physique.

1. Diabète insulinodépendant.
2. La grossesse La contre-indication s’explique par le manque d’informations prouvant la sécurité d’utilisation pendant cette période.
3. Période de lactation.
4. Age à partir de 75 ans. Ceci est dû à une diminution des fonctions réalisées par les reins et à une diminution de la quantité de sang.
5. Intolérance au lactose, qui est un composant auxiliaire des comprimés.
6. Une allergie qui peut se développer lorsque des colorants ingérés sont utilisés dans la coque d'un comprimé.
7. Augmenter le niveau de corps cétoniques.
8. Néphropathie (diabétique).
9. Acceptation de certains diurétiques, dont l’effet augmente avec le traitement simultané par Forsig comprimés.

• infections chroniques;
• alcool, nicotine (l’effet de la drogue n’a pas été évalué);
• augmentation de l'hématocrite;
• maladies du système urinaire;
• âge avancé;
• lésions rénales graves;
• insuffisance cardiaque.

Instructions d'utilisation

Les comprimés sont pris par voie orale à un dosage dépendant de la thérapie du patient:

1. Monothérapie. La posologie ne doit pas dépasser 10 mg par jour.
2. Traitement combiné. Par jour est autorisé à prendre 10 mg de Forsigi en association avec la metformine.
3. Le traitement initial avec 500 mg de Metformin est de 10 mg (une fois par jour).

Les médicaments oraux ne dépendent pas du moment de manger. La réduction de la posologie du médicament est le plus souvent nécessaire pour une insulinothérapie ou un moyen d'accroître sa sécrétion.

Les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique grave doivent commencer à prendre des comprimés dosés à 5 mg. À l'avenir, il pourra être augmenté à 10 mg, à condition que les composants soient bien tolérés.

Conférence vidéo sur l'outil Forsig, partie 2:

Patients spéciaux

Les propriétés du médicament peuvent varier avec certaines pathologies du patient ou caractéristiques:

1. Pathologie des reins. La quantité de glucose excrétée dépend directement du fonctionnement de ces organes.
2. En cas d’anomalie de la fonction hépatique, l’effet du médicament ne varie que très peu, il n’est donc pas nécessaire d’ajuster les doses prescrites. Des déviations significatives dans les propriétés de la substance active ont été observées uniquement en cas de pathologie grave.
3. Âge Les patients de moins de 70 ans n’ont pas présenté d’augmentation significative de l’exposition.
4. Genre. Pendant l'utilisation du médicament chez les femmes, il y a un excès de 22% d'AUC par rapport aux hommes.
5. La race ne conduit pas à des différences d'exposition systémique.
6. Le poids Les patients présentant un excès de poids pendant le traitement avaient des valeurs d'exposition plus faibles.

L'effet du médicament sur les enfants n'a pas été étudié, il ne doit donc pas être utilisé pour le traitement de la maladie. La même restriction s’applique aux femmes enceintes et allaitantes, car il n’existe aucune information sur la possibilité de pénétration des composants du produit dans le lait.

Instructions spéciales

L'efficacité du médicament dépend du patient souffrant de maladies liées au diabète:

1. Pathologie des reins. Dans la plupart des cas, l’effet de l’utilisation du médicament sur les personnes souffrant de troubles mineurs de l’organe ne diminue pas. Dans le cas d'une forme grave de la pathologie, la prise de pilules peut ne pas conduire au résultat thérapeutique souhaité. Ces instructions expliquent la nécessité d'une surveillance régulière des fonctions des reins, qui devrait être effectuée plusieurs fois par an selon les recommandations médicales.
2. Pathologie du foie. Avec de telles violations peut augmenter l'exposition de l'ingrédient actif, qui fait partie de la drogue.

L'outil Forsigg entraîne les modifications suivantes:

• augmente le risque de réduction de la quantité de sang en circulation;
• augmente le risque d'augmentation de la pression;
• perturbe l'équilibre électrolytique;
• augmente le risque de développer des infections qui affectent les voies urinaires;
• une acidocétose peut survenir;
• augmente l'hématocrite.

Il est important de comprendre que la prise de pilules doit être effectuée après consultation du médecin.

Effets secondaires et surdose

La dapagliflozine est considérée comme un moyen sûr et, lorsqu’une dose unique de comprimés dépasse de 50 fois la dose autorisée, elle est bien tolérée.

La détermination du glucose dans l'urine a été observée pendant plusieurs jours, mais aucun cas de détection de déshydratation, d'hypotension et de déséquilibre électrolytique n'a été détecté.

Dans les groupes d'étude, dans lesquels certaines personnes ont pris Forsig, tandis que l'autre a pris un placebo, l'incidence de l'hypoglycémie, ainsi que d'autres phénomènes négatifs, était légèrement différente.

Annuler le traitement doit être effectué dans les situations suivantes:

• les niveaux de créatinine ont augmenté;
• il y avait diverses infections affectant les voies urinaires;
• des nausées sont apparues;
• des vertiges sont ressentis;
• une éruption cutanée s'est formée;
• processus pathologiques développés dans le foie.

Si un surdosage est détecté, un traitement d'entretien est nécessaire, en tenant compte de ce qu'il ressent.

Est-il possible de perdre du poids avec Forsigoy?

Dans les instructions pour le fabricant du médicament indique une perte de poids, qui est observée pendant le traitement. Ceci est particulièrement visible chez les patients souffrant non seulement de diabète, mais aussi d'obésité.

En raison des propriétés diurétiques de l'outil réduit la quantité de liquide dans le corps. La capacité des composants du médicament à éliminer une partie du glucose contribue également à la perte de kilos en trop.

Les principales conditions pour obtenir l'effet de l'utilisation du médicament sont une nutrition insuffisante et l'introduction de restrictions dans le régime alimentaire conformément au régime recommandé.

Les personnes en bonne santé ne devraient pas utiliser ces pilules pour perdre du poids. Cela est dû à la charge excessive sur les reins et à l'expérience insuffisante avec l'utilisation de Forsigi.

Interactions médicamenteuses et analogues

Le médicament améliore les diurétiques, l'insuline et les moyens d'augmenter sa sécrétion.

L'efficacité du médicament est réduite en prenant les médicaments suivants:

• La rifampicine;
• inducteur de transporteurs actifs;
• enzymes qui favorisent le métabolisme d'autres composants.

La prise de comprimés de Forsig et d'acide méfénamique augmente de 55% l'exposition systémique à la substance active.

Forsiga est considéré comme le seul médicament contenant de la dapagliflozine disponible en Russie. D'autres versions moins chères de l'original ne sont pas produites.

Les alternatives à Forsig peuvent être des médicaments de la classe de la glyphosine:

Opinion des spécialistes et des patients

D'après l'opinion des médecins et des patients sur la préparation de Forsig, on peut conclure que le médicament réduit bien le glucose dans le sang et a un effet bénéfique sur le corps dans son ensemble. Cependant, certains d'entre eux ont des effets secondaires assez importants qu'il faut prendre en compte lors de la prise du médicament.

Le médicament a prouvé son efficacité au cours des tests. La normalisation de la glycémie peut dans la plupart des cas être obtenue sans apparition d’effets secondaires. Certains patients cessent de s'injecter de l'insuline. Cette information est extraite des résultats de l'expérience à laquelle ont participé 50 000 personnes présentant une glycémie de 10 mmol / l. En plus de stabiliser le niveau de sucre, le médicament a eu un effet positif sur les indicateurs de santé généraux.

Alexander Petrovich, endocrinologue

Forsiga est le premier agent du groupe d’une nouvelle classe d’inhibiteurs. Les propriétés du médicament ne dépendent pas du travail des cellules bêta, ainsi que de l'insuline. Les composants actifs bloquent la réabsorption du glucose dans les reins, réduisant ainsi sa valeur dans le sang. La possibilité de réduire le poids corporel et de réduire le risque d'hypoglycémie constitue un avantage non moins important. Les tests ont montré que le traitement n’est presque pas accompagné d’effets secondaires. Le médicament est utilisé avec succès à l'étranger depuis plusieurs années, où il a maintes fois prouvé son efficacité.

Irina Pavlovna, endocrinologue

Les comprimés de Forsigg ont été prescrits à ma mère après son rejet catégorique de l'insuline. Au moment du début de la réception, presque tous les indicateurs de la mère étaient loin de la norme. Le peptide C était inférieur à la limite autorisée et le sucre, au contraire, à environ 20. Pendant environ 4 jours après le premier comprimé ivre, des améliorations sont devenues perceptibles. Le sucre a cessé de dépasser 10, malgré des doses constantes d'autres médicaments (Amaryl, Siofor). Après un mois de traitement avec ces pilules, de nombreux médicaments pour la mère ont été annulés. Je peux dire que les moyens de Vorsig sont très satisfaits.

Vladimir, 44 ans

Je lis les commentaires d'autres utilisateurs et me demande. De nombreux médicaments ont aidé, mais pas moi. Depuis le moment de sa réception, mon sucre non seulement n'est pas revenu à la normale, mais a également sauté. Mais le pire est la démangeaison ressentie sur tout le corps et qui ne peut être tolérée. Je crois que le médicament avec de tels effets secondaires ne devrait être utilisé par personne.

Le prix d'un emballage de Forsig de 30 comprimés (dose de 10 mg) est d'environ 2 600 roubles.

Forsiga - un nouveau médicament pour le traitement du diabète

Plus récemment, les patients diabétiques en Russie sont devenus des agents hypoglycémiques de nouvelle classe avec un effet fondamentalement différent. Le médicament Forsig pour le diabète de type 2 a été enregistré pour la première fois dans notre pays, et ce, en 2014. Les résultats des études sur le médicament sont impressionnants, son utilisation peut réduire considérablement la dose de médicament prise et, dans certains cas, même exclure les injections d’insuline dans les cas graves de la maladie.

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Examens endocrinologues et patients ambigus. Quelqu'un se réjouit des nouvelles opportunités, d'autres préfèrent attendre que les effets de l'utilisation à long terme du médicament soient connus.

Comment le médicament Forsiga

L'action du médicament Forsig repose sur la capacité des reins à capter le glucose dans le sang et à l'éliminer dans la composition de l'urine. Le sang dans notre corps est constamment pollué par des produits métaboliques et des substances toxiques. Le rôle des reins est de filtrer ces substances et de s'en débarrasser. Pour ce faire, le sang traverse le glomérule plusieurs fois par jour. Au premier stade, seuls les composants protéiques du sang ne passent pas à travers le filtre, le reste du liquide pénètre dans les glomérules. C'est ce qu'on appelle l'urine primaire, des dizaines de litres sont formés pendant la journée.

Pour devenir secondaire et entrer dans la vessie, le fluide filtré doit devenir plus concentré. Ceci est réalisé au deuxième stade, lorsque toutes les substances utiles sont absorbées dans le sang sous une forme dissoute - sodium, potassium, éléments sanguins. Le corps considère également que le glucose est nécessaire, car il est la source d’énergie des muscles et du cerveau. Les protéines spéciales du transporteur SGLT2 le renvoient dans le sang. Ils forment une sorte de tunnel dans le tube du néphron, à travers lequel le sucre passe dans le sang. Chez une personne en bonne santé, le glucose revient complètement. Chez un patient diabétique, il commence à tomber partiellement dans l’urine lorsque son niveau dépasse le seuil rénal de 9-10 mmol / l.

Le médicament de Forsig a été découvert à la suite d'une recherche par des sociétés pharmaceutiques de substances capables de fermer ces tunnels et de bloquer le glucose dans l'urine. Les recherches ont débuté au siècle dernier et enfin, en 2011, les sociétés Bristol-Myers Squibb et AstraZeneca ont déposé une demande d'enregistrement d'un outil fondamentalement nouveau pour le traitement du diabète.

Le principe actif Forsigi est la dapagliflozine, un inhibiteur des protéines SGLT2. Cela signifie qu'il est capable de supprimer leur travail. L'absorption du glucose de l'urine primaire diminue, il commence à être excrété par les reins en quantités accrues. En conséquence, la glycémie diminue, principal ennemi des vaisseaux sanguins et principale cause de toutes les complications du diabète. Une des caractéristiques distinctives de la dapagliflozine est sa sélectivité élevée. Elle n’a pratiquement aucun effet sur les transporteurs de glucose vers les tissus et n’interfère pas avec son absorption dans l’intestin.

À la dose standard du médicament, environ 80 g de glucose sont libérés dans l'urine par jour, quelle que soit la quantité d'insuline produite par le pancréas ou obtenue par injection. N'affecte pas l'efficacité de Forsigi et la présence de résistance à l'insuline. De plus, la réduction de la concentration en glucose facilite le passage du sucre restant à travers les membranes cellulaires.

Dans quels cas est assigné

Forsiga n'est pas en mesure d'éliminer tout l'excès de sucre résultant d'une ingestion incontrôlée de glucides dans les aliments. Tout comme pour les autres agents hypoglycémiques, une alimentation et des exercices physiques lors de son utilisation sont impératifs. Dans certains cas, une monothérapie avec ce médicament est possible, mais le plus souvent, les endocrinologues prescrivent Forsigu en association avec la Metformine.

Médicament recommandé dans les cas suivants:

• faciliter la perte de poids chez les patients atteints de diabète de type 2;
• comme outil supplémentaire en cas de maladie grave;
• pour la correction des erreurs régulières dans le régime alimentaire;
• en présence de maladies empêchant l'activité physique.

Pour le traitement du diabète de type 1, ce médicament n'est pas autorisé, car la quantité de glucose utilisée n'est pas constante et dépend de nombreux facteurs. Il est impossible de calculer correctement la dose d’insuline requise dans de telles conditions, ce qui entraîne une hypo et une hyperglycémie.

Malgré sa grande efficacité et de bonnes critiques, Forsig n’a pas encore été utilisé à grande échelle. Il y a plusieurs raisons à cela:

• son prix élevé;
• temps d'étude insuffisant;
• impact uniquement sur le symptôme du diabète, sans en affecter les causes;
• effets secondaires du médicament.

Instructions pour l'utilisation du médicament

Forsig disponible sous forme de comprimés 5 et 10 mg. La dose quotidienne recommandée en l'absence de contre-indications est constante - 10 mg. La dose de metformine est sélectionnée individuellement. Lorsque le diabète est détecté, Forsigu 10 mg et 500 mg de metformine sont généralement prescrits, après quoi la posologie de cette dernière est ajustée en fonction du glucomètre.

La pilule dure 24 heures, le médicament est donc pris 1 fois par jour. L’absorption de Forsigi ne dépend pas du fait que le médicament soit pris à jeun ou avec de la nourriture. L'essentiel est de le boire avec suffisamment d'eau et d'assurer des intervalles égaux entre les doses.

Le médicament a un effet sur le volume quotidien d'urine. Pour éliminer 80 g de glucose, il faut environ 375 ml de liquide. C'est environ un voyage supplémentaire aux toilettes par jour. Les liquides perdus doivent être reconstitués pour éviter la déshydratation. En éliminant une partie du glucose pendant la prise du médicament, le contenu calorique total des aliments est également réduit d'environ 300 calories par jour.

Effets secondaires des médicaments

Lors de l'enregistrement de Forsigi aux États-Unis et en Europe, ses fabricants ont été confrontés à des difficultés. La commission n'a pas approuvé le médicament, craignant qu'il ne provoque des tumeurs à la vessie. Au cours des essais cliniques, ces hypothèses ont été rejetées, sans effet cancérogène chez Forsigi.

À l'heure actuelle, des données provenant de plus d'une douzaine d'études confirment l'innocuité relative de ce médicament et sa capacité à réduire le taux de sucre dans le sang. Une liste des effets secondaires et la fréquence de leur apparition. Toutes les informations collectées sont basées sur l'utilisation à court terme du médicament Forsig - environ six mois.

Il n’existe aucune donnée sur les conséquences de l’utilisation constante et à long terme de médicaments. Les néphrologues se sont inquiétés du fait que l’utilisation prolongée du médicament puisse affecter le travail des reins. Du fait qu'ils sont obligés de fonctionner avec une surcharge constante, le débit de filtration glomérulaire peut chuter et le volume de la production d'urine peut diminuer.

Effets secondaires actuellement identifiés:

1. Si prescrit en tant qu'agent supplémentaire, une réduction excessive de la glycémie est possible. L'hypoglycémie observée est généralement légère.
2. Inflammation dans le système urogénital causée par des infections.
3. L'augmentation du volume d'urine est supérieure à la quantité nécessaire pour éliminer le glucose.
4. Augmentation des lipides et de l'hémoglobine dans le sang.
5. La croissance de la créatinine dans le sang associée à une altération de la fonction rénale chez les patients de plus de 65 ans.

Les médicaments provoquent de la soif, une réduction de la pression, une constipation, une transpiration excessive et des mictions nocturnes fréquentes chez moins de 1% des patients diabétiques.

La plus grande vigilance des médecins est due à la multiplication des infections urogénitales dues à l’ingestion de Forsigi. Cet effet secondaire est assez fréquent chez 4,8% des diabétiques. 6,9% des femmes ont une vaginite bactérienne et fongique. Cela s'explique par le fait qu'un taux élevé de sucre déclenche la reproduction accélérée des bactéries dans l'urètre, l'urinaire et le vagin. En défense du médicament, on peut dire que ces infections sont généralement légères ou modérées et répondent bien au traitement standard. Ils surviennent souvent au début de l'administration de Forsigi et, après traitement, ils se reproduisent rarement.

Les instructions d'utilisation du médicament subissent en permanence des modifications associées à la découverte de nouveaux effets secondaires et contre-indications. Par exemple, en février 2017, un avertissement a été émis selon lequel l'utilisation d'inhibiteurs du SGLT2 augmentait le risque d'amputation des orteils ou d'une partie du pied 2 fois. Les informations spécifiées apparaîtront dans les instructions du médicament après de nouvelles recherches.

Contre-indications forsigi

Les contre-indications à recevoir sont:

1. Diabète de type 1, car il n’est pas exclu la possibilité d’une hypoglycémie grave.
2. La période de la grossesse et de l'allaitement, l'âge jusqu'à 18 ans. Les preuves de l'innocuité du médicament chez les femmes enceintes et les enfants, ainsi que la possibilité de le disséminer dans le lait maternel, n'ont pas encore été reçues.
3. Âge supérieur à 75 ans en raison d'un déclin physiologique de la fonction rénale et d'une diminution du volume sanguin circulant.
4. Intolérance au lactose, elle fait partie des comprimés comme excipient.
5. Allergie aux colorants utilisés pour la coque de la tablette.
6. Augmentation de la concentration de corps cétoniques dans le sang.
7. Néphropathie diabétique avec diminution du débit de filtration glomérulaire pouvant atteindre 60 ml / min ou insuffisance rénale sévère non associée au diabète.
8. Acceptation des diurétiques de l'anse (furosémide, torasémide) et des diurétiques thiazidiques (dihlotiazides, polythiazides) en raison de l'amélioration de leur effet, qui entraîne une diminution de la pression et une déshydratation.

L'accueil est autorisé, mais des précautions et des contrôles médicaux supplémentaires sont nécessaires: patients âgés atteints de diabète sucré, personnes souffrant d'insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale faible, infections chroniques.

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L’effet de l’alcool, de la nicotine et de divers aliments sur l’effet du médicament n’a pas encore été testé.

Peut aider à perdre du poids

Dans l’annotation au fabricant du médicament, Forsigi informe de la perte de poids observée lors de la réception. Ceci est particulièrement visible chez les patients atteints de diabète avec obésité. La dapagliflozine agit comme un diurétique léger, réduisant le pourcentage de fluides corporels. Avec beaucoup de poids et la présence d'œdème - c'est moins de 3-5 kg ​​d'eau dans la première semaine. Un effet similaire peut être obtenu en adoptant un régime sans sel et en limitant simplement la quantité de nourriture - le corps commence immédiatement à se débarrasser de l'humidité dont il n'a pas besoin.

La deuxième raison de la perte de poids est une réduction des calories due à l'élimination d'une partie du glucose. Si 80 g de glucose sont libérés dans l'urine par jour, cela signifie une perte de 320 calories. Pour perdre un kilo de poids à cause de la graisse, vous devez vous débarrasser de 7716 calories, c'est-à-dire que perdre 1 kg prendra 24 jours. Il est clair que Forsig n'agira qu'en cas de manque de nourriture. Pour la stabilité de la perte de poids devra adhérer au régime désigné et ne pas oublier de la formation.

Les personnes en bonne santé utilisent le forçage pour perdre du poids n'en vaut pas la peine. Ce médicament est plus actif lorsque le taux de glucose dans le sang est élevé. Plus il est proche de la normale, plus l'effet de la drogue est lent. N'oubliez pas la charge excessive sur les reins et le manque d'expérience avec l'utilisation des fonds.

Forsiga est uniquement disponible avec une ordonnance et est destiné uniquement aux patients atteints de diabète de type 2.

Avis des patients

Un endocrinologue ne m'a nommé que Vorsuig et régime, mais à la condition de respecter scrupuleusement les règles et d'assister régulièrement aux réceptions. Le glucose dans le sang a diminué en douceur, jusqu'à sept jours en environ 10. Maintenant, il s'est écoulé six mois, on ne m'a prescrit aucun médicament, je me sens en bonne santé, j'ai perdu 10 kg pendant cette période. Maintenant au carrefour: je veux faire une pause dans le traitement et voir si je peux garder le sucre moi-même, uniquement avec un régime, mais le médecin ne le permet pas.

Quels sont les analogues

Le médicament Forsiga est le seul médicament disponible dans notre pays avec l'ingrédient actif dapagliflozine. Des analogues complets du Forsigi original ne sont pas produits. En remplacement, vous pouvez utiliser n'importe quel médicament de la classe des glyphosines, dont l'action est basée sur l'inhibition des transporteurs de SGLT2. Deux de ces médicaments ont été enregistrés en Russie - Jardins et Invokana.

FORSIGA

Comprimés pelliculés jaunes, ronds, biconvexes, gravés "5" d'un côté et "1427" de l'autre.

Excipients: cellulose microcristalline - 85,725 mg, lactose anhydre - 25 mg, crospovidone - 5 mg, dioxyde de silicium - 1,875 mg, stéarate de magnésium - 1,25 mg.

La composition de la coque: jaune Opadry II - 5 mg (alcool polyvinylique partiellement hydrolysé - 2 mg, dioxyde de titane - 1,177 mg, macrogol 3350 - 1,01 mg, talc - 0,74 mg, oxyde de colorant jaune - 0,073 mg).

10 pièces - blisters perforés en aluminium (3) - emballages en carton avec contrôle de la première ouverture.

Comprimés pelliculés jaunes, en forme de diamant, biconvexes, gravés «10» d'un côté et «1428» de l'autre.

Excipients: cellulose microcristalline - 171,45 mg, lactose anhydre - 50 mg, crospovidone - 10 mg, dioxyde de silicium - 3,75 mg, stéarate de magnésium - 2,5 mg.

La composition de la coque: jaune Opadry II - 10 mg (alcool polyvinylique partiellement hydrolysé - 4 mg, dioxyde de titane - 2,35 mg, macrogol 3350 - 2,02 mg, talc - 1,48 mg, oxyde de colorant jaune - 0,15 mg).

10 pièces - blisters perforés en aluminium (3) - emballages en carton avec contrôle de la première ouverture.

Dapagliflozine - puissante (constante d'inhibition (K_je) 0,55 nM), un inhibiteur réversible sélectif du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2). Le SGLT2 est sélectivement exprimé dans les reins et ne se trouve pas dans plus de 70 autres tissus du corps (notamment le foie, les muscles squelettiques, le tissu adipeux, les glandes mammaires, la vessie et le cerveau). Le SGLT2 est le principal vecteur impliqué dans le processus de réabsorption du glucose dans les tubules rénaux. La réabsorption du glucose dans les tubules rénaux chez les patients atteints de diabète de type 2 (diabète de type 2) se poursuit malgré l'hyperglycémie. En inhibant le transfert rénal du glucose, la dapagliflozine réduit sa réabsorption dans les tubules rénaux, ce qui entraîne l'élimination du glucose par les reins. Le résultat de la dapagliflozine est une diminution des concentrations de glucose à jeun et postprandiale, ainsi qu'une diminution de la concentration en hémoglobine glycosylée chez les patients atteints de diabète de type 2.

L’excrétion du glucose (effet glucosurique) est observée dès la première dose du médicament, elle persiste pendant les 24 heures suivantes et dure toute la durée du traitement. La quantité de glucose excrétée par les reins en raison de ce mécanisme dépend de la concentration de glucose dans le sang et du débit de filtration glomérulaire (DFG). La dapagliflozine n'interfère pas avec la production de glucose endogène normale en réponse à l'hypoglycémie. L'effet de la dapagliflozine ne dépend pas de la sécrétion d'insuline ni de la sensibilité à l'insuline. Dans les études cliniques sur Forsig, une amélioration de la fonction des cellules β a été observée (test HOMA, évaluation sur modèle d'homéostasie).

L'excrétion du glucose par les reins, causée par la dapagliflozine, s'accompagne d'une perte de calories et d'une perte de poids. L'inhibition du cotransport de glucose sodique par la dapagliflozine est accompagnée de faibles effets diurétiques et natriurétiques transitoires.

La dapagliflozine n'affecte pas les autres transporteurs de glucose transportant le glucose vers les tissus périphériques et présente une sélectivité plus de 1 400 fois supérieure pour le SGLT2 par rapport au SGLT1, principal transporteur de l'intestin, responsable de l'absorption du glucose.

Après la prise de dapagliflozine par des volontaires sains et des patients atteints de diabète de type 2, une augmentation de la quantité de glucose excrétée par les reins a été observée. Lors de l'administration de dapagliflozine à raison de 10 mg / jour pendant 12 semaines, les patients atteints de diabète de type 2 prenaient environ 70 g de glucose par jour par les reins (ce qui correspond à 280 kcal / jour). Chez les patients atteints de diabète de type 2 ayant pris de la dapagliflozine à raison de 10 mg / jour pendant une longue période (jusqu’à 2 ans), l’excrétion du glucose s’est maintenue pendant toute la durée du traitement.

L’excrétion de glucose par les reins avec la dapagliflozine entraîne également une diurèse osmotique et une augmentation du volume des urines. L'augmentation du volume urinaire chez les patients atteints de diabète sucré 2 ayant pris de la dapagliflozine à une dose de 10 mg / jour s'est maintenue pendant 12 semaines et était d'environ 375 ml / jour. L’augmentation du volume urinaire s’est accompagnée d’une augmentation faible et transitoire de l’excrétion de sodium par les reins, ce qui n’a pas entraîné de modification de la concentration sérique de sodium.

Une analyse planifiée des résultats de 13 études contrôlées par placebo a montré une diminution de la pression artérielle systolique (PAS) de 3,7 mm Hg. et pression artérielle diastolique (DBP) à 1,8 mm Hg. à la semaine 24 du traitement par la dapagliflozine à la dose de 10 mg / jour, alors qu'une diminution de 0,5 mm Hg de la PAS et du DBP était observée. dans le groupe placebo. Une diminution similaire de la pression artérielle a été observée pendant 104 semaines de traitement.

Lorsque vous utilisez la dapagliflozine à une dose de 10 mg / jour chez les patients atteints de diabète de type 2 présentant un contrôle glycémique et une hypertension artérielle insuffisants, recevant un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II, des inhibiteurs de l'ECA, incl. en association avec un autre antihypertenseur, on a noté une diminution de 3,1% de l'indice d'hémoglobine glycosylée et une diminution de 4,3 mmHg de la MAP. après 12 semaines de traitement par rapport au placebo.

Après ingestion, la dapagliflozine est rapidement et complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal et peut être prise pendant et en dehors des repas. C_max La dapagliflozine dans le plasma sanguin est généralement atteinte moins de 2 heures après l'administration à jeun. Valeurs C_max et l'ASC augmente proportionnellement à la dose de dapagliflozine. La biodisponibilité absolue de la dapagliflozine lorsqu'elle est administrée par voie orale à une dose de 10 mg est de 78%. La consommation a eu un effet modéré sur la pharmacocinétique de la dapagliflozine chez des volontaires en bonne santé. Manger haut gras réduit C_max dapagliflozine 50%, T allongé_max dans le plasma pendant environ 1 heure, mais n’a pas affecté l’ASC par rapport au jeûne. Ces changements ne sont pas cliniquement significatifs.

La liaison de la dapagliflozine aux protéines plasmatiques est d’environ 91%. Chez les patients atteints de diverses maladies, par exemple, d’insuffisance rénale ou hépatique, cet indicateur n’a pas changé.

La dapagliflozine est un glucoside lié au carbone dont l’aglycone est liée à un glucose par une liaison carbone-carbone, ce qui assure sa stabilité contre les glucosidases. La dapagliflozine est métabolisée pour former principalement le métabolite inactif, le dapagliflozine-3-O-glucuronide.

Après l'ingestion de 50 mg de 14 C-dapagliflozine, 61% de la dose acceptée est métabolisé en dapagliflozin-3-O-glucuronide, ce qui représente 42% de la radioactivité plasmatique totale (selon l'ASC)._{0-12 h}). Le médicament sous forme inchangée représente 39% de la radioactivité plasmatique totale. La part des autres métabolites ne dépasse pas 5% de la radioactivité plasmatique totale. Le dapagliflozine-3-O-glucuronide et les autres métabolites n’ont aucune action pharmacologique. Le Dapagliflozin-3-O-glucuronide est formé par l'enzyme uridine diphosphate glucuronosyl transférase 1A9 (UGT1A9), présente dans le foie et les reins, et les isoenzymes du cytochrome CYP interviennent dans le métabolisme dans une moindre mesure.

T moyenne_1/2 12,9 h après l'administration d'une dose unique de dapagliflozine par voie orale à 10 mg chez des volontaires sains. La dapagliflozine et ses métabolites sont principalement excrétés par les reins et moins de 2% sont excrétés sous forme inchangée. Après avoir pris 50 mg de 14 C-dapagliflozine, 96% de la radioactivité a été détectée - 75% dans l'urine et 21% dans les fèces. La dapagliflozine sous forme inchangée représentait environ 15% de la radioactivité trouvée dans les matières fécales.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques spéciales

Patients avec une fonction rénale altérée. À l'état d'équilibre (ASC moyenne), l'exposition systémique à la dapagliflozine chez les patients atteints de diabète sucré et d'insuffisance rénale légère, modérée à sévère (déterminée par la clairance du yogexol) était de 32%, 60% et 87% supérieure à celle des patients diabétiques à fonctionnement normal les reins, respectivement. La quantité de glucose excrétée par les reins pendant la journée tout en prenant la dapagliflozine à l'état d'équilibre dépendait de l'état de la fonction rénale. Chez les patients atteints de diabète de type 2 et de fonction rénale normale et présentant une insuffisance rénale légère, modérée ou grave, 85, 52, 18 et 11 g de glucose, respectivement, ont été éliminés par jour. Il n'y avait pas de différence dans la liaison de la dapagliflozine aux protéines chez des volontaires sains et chez des patients présentant une insuffisance rénale de gravité variable. On ignore si l'hémodialyse affecte l'exposition à la dapagliflozine.

Patients ayant une insuffisance hépatique. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, les valeurs de C moyennes_max et l’ASC de la dapagliflozine étaient respectivement 12% et 36% plus élevés que chez les volontaires sains. Ces différences ne sont pas cliniquement significatives, il n'est donc pas nécessaire d'ajuster la dose de dapagliflozine pour traiter une insuffisance hépatique légère ou modérée. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh), les valeurs moyennes de C_max et l’ASC de la dapagliflozine étaient respectivement 40% et 67% plus élevées que chez les volontaires sains.

Patients âgés (≥ 65 ans). Il n'y a pas eu d'augmentation cliniquement significative de l'exposition chez les patients de moins de 70 ans (à moins que des facteurs autres que l'âge aient été pris en compte). Cependant, on peut s'attendre à une augmentation de l'exposition en raison d'une diminution de la fonction rénale associée à l'âge. Les données sur l'exposition chez les patients de plus de 70 ans sont insuffisantes.

Paul Chez les femmes, l'ASC moyenne à l'équilibre est 22% plus élevée que chez les hommes.

Course. Aucune différence cliniquement significative d'exposition systémique n'a été observée entre les représentants des races caucasoïde, négroïde et mongoloïde.

Poids du corps Valeurs d'exposition plus faibles en cas d'augmentation du poids corporel. Par conséquent, chez les patients dont la masse corporelle est faible, l'exposition peut augmenter légèrement et chez les patients présentant une masse corporelle accrue, une diminution de l'exposition à la dapagliflozine peut être observée. Cependant, ces différences ne sont pas cliniquement significatives.

Diabète de type 2 en plus du régime alimentaire et de l'exercice physique pour améliorer le contrôle glycémique en:

- les additions à la thérapie par la metformine, les dérivés de sulfonylurée (y compris en association avec la metformine), la thiazolidinedione, les inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) (y compris en association avec la metformine), les préparations d’insuline (y compris en association avec un ou deux médicaments hypoglycémiants pour administration orale) en l'absence d'un contrôle glycémique adéquat de ce traitement;

- en commençant par un traitement d'association avec la metformine, avec l'adéquation de ce traitement.

- diabète sucré de type 1;

- insuffisance rénale modérée à sévère (GFR 2) ou insuffisance rénale terminale;

- intolérance héréditaire au lactose, déficit en lactase et intolérance au glucose-galactose;

- période d'allaitement;

- enfants et adolescents jusqu'à 18 ans (la sécurité et l'efficacité ne sont pas étudiées);

- patients prenant des diurétiques de type «boucle» ou présentant un CBC bas, par exemple, en raison de maladies aiguës (telles que des maladies gastro-intestinales);

- Patients âgés de 75 ans et plus (pour commencer le traitement);

- sensibilité individuelle accrue à tout composant du médicament.

Avec prudence: insuffisance hépatique sévère, infection des voies urinaires, risque de BCC diminué, patients âgés, insuffisance cardiaque chronique, augmentation du taux d'hématocrite.

Le médicament est pris par voie orale, quel que soit le repas.

Monothérapie: la dose recommandée du médicament Forsig est de 10 mg 1 fois / jour.

Traitement d'association: la dose recommandée de Forsig est de 10 mg 1 fois / jour en association à la metformine, à des dérivés de sulfonylurée (y compris en association avec la metformine), à ​​la thiazolidinedione et à des inhibiteurs de la DPP-4 (y compris en association avec la metformine), préparations d'insuline (y compris en association avec une ou deux préparations hypoglycémiques pour l'administration par voie orale).

Afin de réduire le risque d'hypoglycémie lors de la co-prescription de Forsigg avec des préparations d'insuline ou des médicaments augmentant la sécrétion d'insuline (par exemple, avec un dérivé de sulfonylurée), il peut s'avérer nécessaire de réduire la dose de préparations d'insuline ou de médicaments augmentant la sécrétion d'insuline.

Commencer un traitement d'association par la metformine: la dose recommandée de Forsig est de 10 mg 1 heure / jour, la dose de metformine est de 500 mg 1 heure / jour. En cas de contrôle glycémique insuffisant, la dose de metformine doit être augmentée.

En cas d'atteinte du foie de gravité légère ou modérée, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose. Pour les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, une dose initiale de 5 mg est recommandée. Avec une bonne tolérance, la dose peut être augmentée à 10 mg.

L'efficacité de la dapagliflozine dépend de la fonction des reins. Chez les patients présentant une insuffisance rénale de sévérité modérée, l'efficacité du traitement est réduite et, chez les patients présentant une insuffisance grave, le plus souvent, elle est absente. Le médicament Forsiga est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère (CK 2) ou une insuffisance rénale au stade terminal. Lorsque les violations du rein ne sont pas nécessaires, une légère adaptation de la dose n'est pas nécessaire

L’innocuité et l’efficacité de la dapagliflozine chez les patients de moins de 18 ans n’ont pas été étudiées.

Les patients âgés ne doivent pas ajuster leur dose. Cependant, lors du choix d'une dose, il convient de garder à l'esprit que cette catégorie de patients est plus susceptible de présenter une altération de la fonction rénale et un risque de diminution de la CBC. Étant donné que l'expérience clinique du médicament chez les patients âgés de 75 ans et plus est limitée, il est contre-indiqué de commencer le traitement par la dapagliflozine dans ce groupe d'âge.

L'analyse pré-planifiée des données regroupées incluait les résultats de 12 études contrôlées par placebo dans lesquelles 1 193 patients ont pris de la dapagliflozine à une dose de 10 mg et 1 393 patients ont reçu un placebo.

L'incidence globale des effets indésirables (traitement à court terme) chez les patients prenant de la dapagliflozine à une dose de 10 mg était similaire à celle du groupe placebo. Le nombre d'événements indésirables conduisant à l'arrêt du traitement était faible et équilibré entre les groupes de traitement. Les effets indésirables les plus fréquents ayant entraîné l'arrêt du traitement par dapagliflozine à la dose de 10 mg ont été l'augmentation de la concentration de créatinine dans le sang (0,4%), une infection des voies urinaires (0,3%), des nausées (0,2%), des vertiges (0,2%) et des éruptions cutanées (0,2%). ). Chez un patient prenant de la dapagliflozine, le développement d'un événement indésirable au niveau du foie a été diagnostiqué avec une hépatite d'origine médicamenteuse et / ou une hépatite auto-immune.

L’hypoglycémie était l’effet indésirable le plus fréquent; son développement dépendait du type de traitement de base utilisé dans chaque étude. L'incidence d'hypoglycémie légère était similaire dans les groupes de traitement, y compris le placebo.

Les effets indésirables rapportés dans les essais cliniques contrôlés par placebo sont présentés ci-dessous. Aucun d'entre eux dépendait de la dose du médicament. La fréquence des effets indésirables est présentée sous la forme suivante: très souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/100, un