Humulin ® NPH (Humulin ® NPH)

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Dictionnaire des médicaments. 2005.

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Préparations à base d’insuline Humulin: formulaires à utiliser, instructions d’utilisation et examens des patients

Avec le diabète, une personne a besoin d'une dose quotidienne d'hormone pancréatique.

En raison du fait que cet organe produit peu d’hormones ou n’est pas capable du tout de le faire, les médecins prescrivent des médicaments spéciaux contenant de l’insuline. L'un d'entre eux est Humulin.

Dans cet article, vous en apprendrez plus sur sa composition, sa description, son action pharmacologique, ses indications d'utilisation et ses principaux types.

La composition

Selon les informations contenues dans les instructions pour le médicament, environ un millilitre du médicament appelé Humulin contient 100 UI d’insuline humaine recombinante. Les principaux ingrédients sont l’insuline soluble à 30% et l’insuline isophane à 70%.

Les composants supplémentaires du médicament sont les suivants:

  • métacrésol distillé;
  • le phénol;
  • Phosphate de sodium heptahydraté;
  • l'acide chlorhydrique;
  • le glycérol;
  • l'oxyde de zinc;
  • sulfate de protamine;
  • hydroxyde de sodium;
  • eau purifiée.

Description des différentes formes de libération du médicament Humulin

Humulin NPH est une insuline humaine de durée d'action moyenne. Il se présente sous la forme d'une suspension destinée à une administration sous-cutanée.

Il se distingue par sa couleur blanche et par ailleurs, il est bien stratifié, formant un précipité blanchâtre et un mélange surnageant translucide incolore ou presque incolore. Le précipité lui-même est bien et assez facilement remis en suspension par agitation douce.

Suspension Humulin NPH

Ce type d'insuline, identique à l'insuline humaine, est indiqué pour le diabète avec certaines indications. Il peut également être utilisé lors de découverte récente du diabète sucré. Les médecins recommandent de l'utiliser pour les injections pendant la grossesse lorsque l'absorption des glucides est altérée.

En ce qui concerne les règles de préparation de la solution pour l'introduction, les cartouches et les flacons d'Humulin NPH avant l'application directe doivent être passés plusieurs fois entre les paumes des mains et agités en les retournant à 190 °.

Encore une fois, dix doivent faire de même pour remettre en suspension une hormone pancréatique artificielle jusqu'à ce que la solution soit homogène.

Cela devrait ressembler à un liquide trouble ou à du lait. Ne le secouez pas vigoureusement car cela pourrait causer de la mousse, ce qui empêcherait le bon dosage de la dose requise.

Il est très important d'inspecter soigneusement les cartouches et les flacons de médicaments avant utilisation. Il n'est pas recommandé d'utiliser de l'insuline artificielle, qui contient dans sa solution divers flocons ou particules blanches.

Surtout si, après avoir bien mélangé, vous avez trouvé des fragments blancs solides qui collaient au fond et aux parois du flacon. Habituellement, cela ressemble à des motifs givrés. L’appareil lui-même ne permet pas aux cartouches de mélanger son contenu avec d’autres types d’insuline. Ces accessoires ne sont pas destinés à un autre usage.

Tout le contenu du flacon doit être composé dans une seringue à insuline, qui correspond à la concentration de la solution injectée.

Ensuite, vous devez introduire progressivement le médicament conformément aux instructions qui s’y rattachent.

Lors de l'utilisation de cartouches, il est important de se familiariser avec les règles d'utilisation. Il est important de bien faire les choses: du remplissage de la cartouche elle-même à la fixation de l'aiguille.

Les experts recommandent l’utilisation simultanée de Humulin NPH Humulin Regular. Pour ce faire, utilisez d’abord une insuline à action rapide dans la seringue afin d’empêcher que de l’insuline à action prolongée ne pénètre dans le récipient.

Régulière

Humulin Regular est une insuline humaine à ADN recombinant. Il est considéré comme un médicament à base d'hormone pancréatique ayant une gamme d'effets réduite.

Le principal effet de ce médicament est la régulation des processus métaboliques dans lesquels les glucides jouent un rôle actif. En outre, le médicament a un fort effet anabolique.

Dans les muscles et les autres structures tissulaires (sauf le cerveau), l'insuline humaine provoque l'apparition d'un transport intracellulaire instantané du glucose et des acides aminés, et accélère également l'anabolisme des protéines.

Cette substance unique contribue à la conversion du glucose en glycogène hépatique et inhibe également la gluconéogenèse. Il stimule également la transformation de l'excès de glucose en graisse corporelle.

Ce médicament est prescrit pour le diabète avec certaines indications pour une insulinothérapie immédiate.

Il peut également être utilisé pour la maladie nouvellement diagnostiquée.

Humulin Regular est autorisé lors du transport d'un enfant présentant ce type de maladie endocrinienne du second type (même s'il est considéré comme indépendant de l'insuline). En ce qui concerne la préparation de la solution pour l'introduction, les règles sont assez similaires, tout comme pour Humulin NPH.

Insuline M3

Humulin M3 est une insuline humaine appartenant au groupe des hormones artificielles du pancréas de durée moyenne.

Les indications d'utilisation de ce médicament sont totalement similaires à celles des deux premiers types d'insuline. La quantité optimale de médicament n'est déterminée qu'individuellement, en fonction du stade et de la gravité de la maladie.

Action pharmacologique

Tous les analogues considérés de l'hormone humaine, produite par le pancréas, ont une action pharmacologique similaire. Ce sont tous des insulines ADN recombinantes.

La différence entre les médicaments est dans la durée d'action différente:

  1. Humulin NPH est considéré comme un insuline de durée d'action moyenne.
  2. Humulin Regular est un médicament à base d'hormone pancréatique à action brève;
  3. Humulin M3. Ce médicament, ainsi que le premier type, a également une durée d'action moyenne.

Indications et contre-indications

Le diabète a peur de ce remède, comme le feu!

Vous avez juste besoin de postuler.

Comme indiqué précédemment, tous les types d'insuline considérés, identiques à l'homme, ont des indications générales et des contre-indications à utiliser.

Les préparations d'insuline sont prescrites pour ces maladies et affections du corps:

  • maladie endocrinienne appelée diabète avec certaines indications pour une insulinothérapie immédiate;
  • diabète nouvellement diagnostiqué;
  • Porter un enfant en présence de cette maladie du second type.

En ce qui concerne les contre-indications, il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament pour stabiliser l'état général du corps en cas de maladies telles que:

  • faible taux de sucre dans le sang;
  • la présence d'hypersensibilité à l'hormone du pancréas ou à l'un des composants de l'outil.

Les avis

Selon les analyses des personnes utilisant ces types de substituts d'insuline, ils sont très efficaces. En règle générale, les différences individuelles d'activité de ces médicaments dépendent d'un grand nombre de facteurs, tels que la dose, le choix du site d'administration et l'activité physique du patient.

Effets secondaires

Au fil du temps, les problèmes de taux de sucre peuvent entraîner toute une série de maladies, telles que des problèmes de vue, de peau et de cheveux, d'ulcères, de gangrène et même de cancer! Les gens ont appris par expérience amère à normaliser le niveau d'utilisation de sucre.

Des effets indésirables sur des médicaments de types différents ne peuvent être associés qu’à la présence d’hypoglycémie.

Comme on le sait, cet état du corps peut entraîner une perte de conscience, voire la mort.

Des réactions allergiques graves accompagnées de symptômes tels que gonflement, démangeaisons et hyperémie au site d'injection sont susceptibles de se produire.

Surdose

En outre, le patient note dans sa pâleur de la peau, de graves maux de tête, des tremblements, des vomissements et de la confusion.

Dans certaines conditions particulières, par exemple avec un contrôle scrupuleux du diabète, les signes de précurseurs de l'hypoglycémie peuvent changer. En règle générale, il est possible d'éliminer les manifestations bénignes d'une diminution de la concentration de sucre dans le sang en ingérant du glucose.

Souvent, il peut être nécessaire de revoir la dose initiale d'insuline, la nutrition et l'exercice. L'hypoglycémie modérée doit être corrigée par administration intramusculaire et sous-cutanée de glucagon, suivie d'une ingestion de glucides.

Les états plus graves d'abaissement du taux de sucre dans le sang, qui s'accompagnent de coma, de convulsions et de troubles neurologiques, sont éliminés à l'aide d'injections intramusculaires et sous-cutanées de glucagon ou de l'administration intraveineuse d'une solution concentrée de dextrose.

Après la récupération maximale de la conscience, le patient de l'endocrinologue doit recevoir une nourriture riche en glucides.

Pour éviter les surdoses, il est nécessaire de rappeler qu'en cas d'insuffisance grave des reins et du foie, il est important de réduire la dose de ce médicament. Cela est dû au fait qu'avec ces maux, le besoin en insuline diminue légèrement.

Vidéos connexes

Mode d'emploi du médicament Humulin dans la vidéo:

Les instructions Humulin font référence au fait que, lors d’une forte diminution de la teneur en sucre dans le sang, la capacité de concentration peut se dégrader. Dans le même temps, une diminution du taux de réactions psychomotrices peut être décelée. Cela peut constituer un grave danger dans des situations dans lesquelles ces capacités sont extrêmement nécessaires (lors de la conduite d'une voiture et du contrôle de divers mécanismes complexes).

On devrait conseiller aux patients de prendre des précautions pour éviter l'hypoglycémie au moment le plus inopportun. Certains experts recommandent d'abandonner temporairement la conduite.

  • Stabilise le taux de sucre pendant longtemps
  • Restaure la production d'insuline par le pancréas

HUMULIN NPH

HUMULIN NPH est le nom latin du médicament HUMULIN NPH.

Titulaire du certificat d'inscription:
ELI LILLY

Codes ATX pour HUMULIN NPH

A10AC01 (insuline humaine)

Analogues du médicament selon les codes ATH:

Avant d'utiliser le médicament HUMULIN NPH, vous devriez consulter votre médecin. Ce manuel d'instruction est destiné uniquement à titre d'information. Pour plus d'informations, reportez-vous aux annotations du fabricant.

Groupe clinico-pharmacologique

15.003 (insuline humaine de durée moyenne)

Forme de libération, composition et emballage

3 ml - cartouches (5) - blisters (1) - packs de carton.

10 ml - bouteilles (1) - emballages en carton.

10 ml - bouteilles (1) - emballages en carton.

Suspension pour injection sous-cutanée de couleur blanche qui stratifie, formant un précipité blanc et un surnageant clair, incolore ou presque incolore; le précipité est facilement remis en suspension en agitant doucement.

Excipients: métacrésol, glycérol (glycérine), phénol, sulfate de protamine, hydrogénophosphate de sodium, oxyde de zinc, eau pour acide chlorhydrique, acide chlorhydrique (solution à 10%) et / ou hydroxyde de sodium (solution à 10%) pour créer le niveau de pH requis.

3 ml - cartouches (5) - blisters (1) - packs de carton.

Suspension pour injection sous-cutanée de couleur blanche qui stratifie, formant un précipité blanc et un surnageant clair, incolore ou presque incolore; le précipité est facilement remis en suspension en agitant doucement.

Excipients: métacrésol, glycérol (glycérine), phénol liquide, sulfate de protamine, hydrogénophosphate de sodium, oxyde de zinc, eau pour acide chlorhydrique, acide chlorhydrique (solution à 10%) et / ou hydroxyde de sodium (solution à 10%) pour créer le niveau de pH requis.

10 ml - bouteilles (1) - emballages en carton.

Suspension pour injection sous-cutanée de couleur blanche qui stratifie, formant un précipité blanc et un surnageant clair, incolore ou presque incolore; le précipité est facilement remis en suspension en agitant doucement.

Excipients: métacrésol, glycérol, phénol, sulfate de protamine, hydrogénophosphate de sodium, oxyde de zinc, eau d / i, acide chlorhydrique à 10% et solution d'hydroxyde de sodium à 10% (pour créer le niveau de pH requis).

4 ml - flacons (1) - cartons de carton 10 ml - flacons (1) - cartons de carton 3 ml - cartouches (5) - packs de cellules contournant (1) - cartons de carton 3 ml - stylos seringues (5) - emballages en plastique planimétriques (1) - emballages en carton.

Action pharmacologique

ADN recombinant de l'insuline humaine. C'est une insuline de durée d'action moyenne.

Le principal effet du médicament est la régulation du métabolisme du glucose. De plus, il a un effet anabolisant. Dans les muscles et autres tissus (à l'exception du cerveau), l'insuline provoque un transport intracellulaire rapide du glucose et des acides aminés, accélère l'anabolisme des protéines. L'insuline contribue à la conversion du glucose en glycogène dans le foie, inhibe la gluconéogenèse et stimule la conversion du glucose en excès en graisse.

Pharmacocinétique

Humulin NPH est une préparation à base d’insuline de durée moyenne.

Le début de l'action du médicament - après 1 h après l'injection, l'effet maximum de l'action - entre 2 et 8 heures, la durée de l'action - 18-20 heures.

Les différences individuelles dans l'activité de l'insuline dépendent de facteurs tels que la dose, le choix du site d'injection, l'activité physique du patient.

HUMULIN NPH: POSOLOGIE

Dose fixée par le médecin individuellement, en fonction du niveau de glycémie.

Le médicament doit être administré s / c, éventuellement lors de l’introduction. Dans / dans l'introduction de Humulin NPH contre-indiqué!

Le médicament P / C est administré à l'épaule, la cuisse, les fesses ou l'abdomen. Le site d'injection doit être alterné afin que le même endroit ne soit pas utilisé plus d'une fois par mois.

Lors de l’administration de s / c, il faut éviter de tomber dans un vaisseau sanguin. Après l'injection ne doit pas masser le site d'injection. Les patients doivent être formés à l'utilisation correcte des dispositifs d'injection d'insuline.

Conditions de préparation et d'administration du médicament

Les cartouches et les flacons Humulin NPH avant utilisation doivent être passés 10 fois entre les paumes et agités en les tournant à 180 ° et 10 fois pour remettre en suspension l'insuline jusqu'à ce qu'elle apparaisse sous la forme d'un liquide ou d'un lait homogène et trouble. Ne pas secouer vigoureusement, car cela peut entraîner la formation de mousse qui peut interférer avec le bon dosage de doses.

Les cartouches et les flacons doivent être soigneusement vérifiés. L'insuline ne doit pas être utilisée si elle contient des flocons après le mélange, si des particules blanches solides sont collées au fond ou aux parois du flacon, créant ainsi un effet de gel.

Le dispositif à cartouche ne permet pas de mélanger leur contenu avec d’autres insulines directement dans la cartouche elle-même. Les cartouches ne sont pas destinées à être rechargées.

Le contenu du flacon doit être recueilli dans une seringue à insuline, correspondant à la concentration d'insuline injectée, et entrer la dose d'insuline souhaitée conformément aux instructions du médecin.

Lorsque vous utilisez des cartouches, suivez les instructions du fabricant pour remplir la cartouche et fixer l'aiguille. Il doit être administré conformément aux instructions du fabricant du stylo seringue.

En utilisant le capuchon externe de l’aiguille, immédiatement après l’insertion, dévisser l’aiguille et la détruire en toute sécurité. Retirer l'aiguille immédiatement après l'injection assure la stérilité, empêche les fuites, l'entrée d'air et le colmatage possible de l'aiguille. Ensuite, placez le capuchon sur la poignée.

Les aiguilles ne doivent pas être réutilisées. Les aiguilles et les stylos ne doivent pas être utilisés par d'autres. Les cartouches et les flacons sont utilisés jusqu’à ce qu’ils deviennent vides, après quoi ils doivent être jetés.

Humulin NPH peut être administré en association avec Humulin Regular. Pour ce faire, l'insuline à action brève doit d'abord être introduite dans la seringue afin d'empêcher l'insuline à action prolongée de pénétrer dans le flacon. Il est souhaitable d'introduire le mélange préparé directement après le mélange. Pour introduire la quantité exacte d'insuline de chaque espèce, vous pouvez utiliser une seringue distincte pour Humulin Regular et Humulin NPH.

Vous devez toujours utiliser une seringue à insuline correspondant à la concentration d'insuline injectée.

Surdose

Symptômes: hypoglycémie, accompagnée de léthargie, transpiration accrue, tachycardie, pâleur de la peau, maux de tête, tremblements, vomissements, confusion.

Dans certaines conditions, par exemple, lors d'une prise de longue durée ou d'un contrôle intensif du diabète sucré, les symptômes des précurseurs de l'hypoglycémie peuvent changer.

Traitement: Une hypoglycémie légère peut généralement être arrêtée en ingérant du glucose (dextrose) ou du sucre. Vous aurez peut-être besoin d'un ajustement de la dose d'insuline, d'un régime alimentaire ou d'une activité physique.

Une hypoglycémie modérée peut être corrigée par l'administration de glucagon par voie intraveineuse ou s / c, suivie d'une ingestion de glucides.

Des conditions d'hypoglycémie sévères, accompagnées de coma, de convulsions ou de troubles neurologiques, cessent i / m ou s / c par l'introduction de glucagon ou par l'introduction d'une solution de glucose concentrée (dextrose). Après la restauration de la conscience, il faut administrer au patient des aliments riches en glucides afin d'éviter la récurrence de l'hypoglycémie.

Interaction médicamenteuse

L’effet hypoglycémiant de Humulin NPH réduit les contraceptifs oraux, les corticostéroïdes, les préparations d’hormones thyroïdiennes, les diurétiques thiazidiques, le diazoxide, les antidépresseurs tricycliques.

L’effet hypoglycémiant de Humulin NPH est renforcé par les médicaments hypoglycémiants oraux, les salicylates (par exemple l’acide acétylsalicylique), les sulfonamides, les inhibiteurs de la MAO, les bêta-adrénobloquants, l’éthanol et les médicaments contenant de l’éthanol.

Les bêta-bloquants, la clonidine, la réserpine peuvent masquer la manifestation de symptômes d'hypoglycémie.

Les effets du mélange d'insuline humaine avec de l'insuline animale ou de l'insuline humaine produite par d'autres fabricants n'ont pas été étudiés.

Grossesse et allaitement

Pendant la grossesse, il est particulièrement important de maintenir un bon contrôle glycémique chez les patientes diabétiques. Pendant la grossesse, le besoin en insuline diminue généralement au cours du premier trimestre et augmente au cours des deuxième et troisième trimestres.

Il est conseillé aux patientes atteintes de diabète d'informer le médecin de l'apparition ou de la planification d'une grossesse.

Chez les patients atteints de diabète sucré pendant l'allaitement (allaitement au sein), un ajustement de la posologie de l'insuline, un régime ou les deux peuvent être nécessaires.

Dans les études de toxicité génétique dans les séries in vitro et in vivo, l’insuline humaine n’a pas été mutagène.

HUMULIN NPH: EFFETS INDÉSIRABLES

Effet secondaire associé à l’action principale du médicament: hypoglycémie.

Une hypoglycémie sévère peut entraîner une perte de conscience et (dans des cas exceptionnels) la mort.

Réactions allergiques: des réactions allergiques locales sont possibles - hyperémie, gonflement ou démangeaisons au site d'injection (généralement arrêtés pendant plusieurs jours à plusieurs semaines); réactions allergiques systémiques (moins fréquentes mais plus graves) - démangeaisons généralisées, difficultés respiratoires, essoufflement, baisse de la pression artérielle, augmentation de la fréquence cardiaque, augmentation de la transpiration. Les cas graves de réactions allergiques systémiques peuvent mettre la vie en danger.

Autre: le risque de développer une lipodystrophie est minime.

Termes et conditions de stockage

Le médicament doit être conservé au réfrigérateur à une température de 2 à 8 ° C, éviter le gel, protéger de l'exposition directe à la lumière. Durée de vie - 2 ans.

Un médicament utilisé dans un flacon ou une cartouche doit être conservé à température ambiante (entre 15 et 25 ° C) pendant 28 jours au maximum.

Des indications

  • diabète avec indications d'insulinothérapie;
  • diabète nouvellement diagnostiqué;
  • grossesse dans le diabète sucré de type 2 (non insulino-dépendant).

Contre-indications

  • l'hypoglycémie;
  • hypersensibilité à l'insuline ou à l'un des composants du médicament.

Instructions spéciales

Le transfert du patient à un autre type d’insuline ou à une préparation d’insuline portant un nom commercial différent doit se faire sous surveillance médicale stricte. Des modifications de l'activité de l'insuline, son type (par exemple Régulier, M3), une espèce (porcine, insuline humaine, analogue de l'insuline humaine) ou une méthode de production (insuline à ADN recombinante ou insuline d'origine animale) peuvent nécessiter un ajustement de la dose.

Un ajustement de la dose peut être nécessaire dès la première injection d'insuline humaine après l'insuline d'origine animale, ou progressivement sur plusieurs semaines ou plusieurs mois après le transfert.

Le besoin d'insuline peut être réduit en cas d'insuffisance surrénalienne, hypophysaire ou thyroïdienne, ou en cas d'insuffisance rénale ou hépatique.

Dans certaines maladies ou stress émotionnel, le besoin en insuline peut augmenter.

Un ajustement de la dose peut également être nécessaire lorsque l'effort physique augmente ou lorsque le régime alimentaire est modifié.

Les symptômes, précurseurs de l'hypoglycémie dans le contexte de l'introduction de l'insuline humaine chez certains patients, peuvent être moins prononcés ou différents de ceux observés chez ceux-ci dans le contexte de l'introduction de l'insuline d'origine animale. Avec la normalisation de la glycémie, par exemple, à la suite d’une insulinothérapie intensive, tous ou certains des symptômes, précurseurs de l’hypoglycémie, peuvent disparaître et les patients doivent en être informés.

Les symptômes, précurseurs de l'hypoglycémie, peuvent changer ou être moins prononcés avec le diabète sucré de longue durée, la neuropathie diabétique ou l'utilisation simultanée de bêta-bloquants.

Dans certains cas, des réactions allergiques locales peuvent être causées par des causes non liées à l'action du médicament, telles qu'une irritation de la peau avec un agent nettoyant ou une injection incorrecte.

Dans de rares cas, le développement de réactions allergiques systémiques nécessite un traitement immédiat. Parfois, il peut être nécessaire de changer d'insuline ou de désensibilisation.

Influence sur l'aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de commande

Au cours de l'hypoglycémie, le patient peut diminuer sa capacité de concentration et diminuer la vitesse des réactions psychomotrices. Cela peut être dangereux dans les situations où ces capacités sont particulièrement nécessaires (conduire une voiture ou contrôler des machines). On devrait conseiller aux patients de prendre des précautions pour éviter l'hypoglycémie au volant. Ceci est particulièrement important pour les patients présentant des symptômes légers ou absents, des précurseurs d'hypoglycémie ou avec le développement fréquent d'hypoglycémie. Dans ce cas, le médecin doit évaluer la faisabilité de la conduite du véhicule par le patient.

Utilisation en violation de la fonction rénale

Le besoin en insuline peut diminuer avec l'insuffisance rénale.

Utiliser en violation du foie

Le besoin en insuline peut diminuer avec une insuffisance hépatique.

Conditions de vente en pharmacie

Le médicament est disponible sur ordonnance.

Numéros d'enregistrement

suspen d / injecter. 40 UI / ml: fl. 10 ml 1 pc. P №013711 / 01-2002 (2011-02-02 - 2011-08-07) suspen. d / p / à l'introduction de 100 UI / 1 ml: fl. 10 ml 1 pc. P N013711 / 01 (2003-03-06 - 2003-03-11) suspen. d / injecter. 100 UI / ml: cartouche 3 ml 5 pcs. P №013711 / 01-2002 (2011-02-02 - 2011-08-07) suspen. d / p / à l'introduction de 100 UI / 1 ml: fl. 4 ml ou 10 ml de 1 pc., Cartouches 5 pcs., Stylo seringue 5 pcs. P # 013711/01 (2003-03-06 - 2003-03-11) suspen. d / injecter. 100 UI / ml: fl. 10 ml 1 pc. P №013711 / 01-2002 (2011-02-02 - 2011-08-07) suspen. d / s / c de l'introduction de 100 UI / 1 ml: cartouches de 3 ml 5 pcs. P N013711 / 01 (2003-03-06 - 2003-03-11)

HUMULIN NPH

Suspension pour injection sous-cutanée de couleur blanche qui stratifie, formant un précipité blanc et un surnageant clair, incolore ou presque incolore; le précipité est facilement remis en suspension en agitant doucement.

Excipients: métacrésol - 1,6 mg, glycérol - 16 mg, phénol - 0,65 mg, sulfate de protamine - 0,348 mg, hydrogénophosphate de sodium heptahydraté - 3,78 mg, oxyde de zinc - q.s. pour recevoir Zn 2+ pas plus de 40 mkg, eau d / et - jusqu'à 1 ml, solution d'acide chlorhydrique à 10% - q.s. pH 6,9-7,8, solution d'hydroxyde de sodium à 10% - q.s. à pH 6,9-7,8.

3 ml - cartouches (5) - blisters (1) - paquet de carton.
3 ml - une cartouche intégrée au stylo seringue KvikPen ™ (5) - un paquet de carton.

Suspension pour injection sous-cutanée de couleur blanche qui stratifie, formant un précipité blanc et un surnageant clair, incolore ou presque incolore; le précipité est facilement remis en suspension en agitant doucement.

Excipients: métacrésol - 1,6 mg, glycérol (glycérine) - 16 mg, phénol - 0,65 mg, sulfate de protamine - 0,348 mg, hydrogénophosphate de sodium heptahydraté - 3,78 mg, oxyde de zinc - q.s. pour recevoir Zn 2+ pas plus de 40 mkg, eau d / et - jusqu'à 1 ml, solution d'acide chlorhydrique à 10% - q.s. pH 6,9-7,8, solution d'hydroxyde de sodium à 10% - q.s. à pH 6,9-7,8.

10 ml - bouteilles (1) - emballages en carton.

Suspension pour injection sous-cutanée de couleur blanche qui stratifie, formant un précipité blanc et un surnageant clair, incolore ou presque incolore; le précipité est facilement remis en suspension en agitant doucement.

Excipients: métacrésol, glycérol, phénol, sulfate de protamine, hydrogénophosphate de sodium, oxyde de zinc, eau d / i, acide chlorhydrique à 10% et solution d'hydroxyde de sodium à 10% (pour créer le niveau de pH requis).

4 ml - bouteilles (1) - emballages en carton.
10 ml - bouteilles (1) - emballages en carton.

ADN recombinant de l'insuline humaine. C'est une insuline de durée d'action moyenne.

Le principal effet du médicament est la régulation du métabolisme du glucose. De plus, il a un effet anabolisant. Dans les muscles et autres tissus (à l'exception du cerveau), l'insuline provoque un transport intracellulaire rapide du glucose et des acides aminés, accélère l'anabolisme des protéines. L'insuline contribue à la conversion du glucose en glycogène dans le foie, inhibe la gluconéogenèse et stimule la conversion du glucose en excès en graisse.

Humulin NPH est une préparation à base d’insuline de durée moyenne.

Le début de l'action du médicament - après 1 h après l'injection, l'effet maximum de l'action - entre 2 et 8 heures, la durée de l'action - 18-20 heures.

Les différences individuelles dans l'activité de l'insuline dépendent de facteurs tels que la dose, le choix du site d'injection, l'activité physique du patient.

- diabète en présence d'indications d'insulinothérapie;

- diabète nouvellement diagnostiqué;

- grossesse dans le diabète sucré de type 2 (non insulino-dépendant).

- hypersensibilité à l'insuline ou à l'un des composants du médicament.

Dose fixée par le médecin individuellement, en fonction du niveau de glycémie.

Le médicament doit être administré s / c, éventuellement lors de l’introduction. Dans / dans l'introduction de Humulin NPH contre-indiqué!

Le médicament P / C est administré à l'épaule, la cuisse, les fesses ou l'abdomen. Le site d'injection doit être alterné afin que le même endroit ne soit pas utilisé plus d'une fois par mois.

Lors de l’administration de s / c, il faut éviter de tomber dans un vaisseau sanguin. Après l'injection ne doit pas masser le site d'injection. Les patients doivent être formés à l'utilisation correcte des dispositifs d'injection d'insuline.

Conditions de préparation et d'administration du médicament

Les cartouches et les flacons Humulin NPH avant utilisation doivent être passés 10 fois entre les paumes et agités en les tournant à 180 ° et 10 fois pour remettre en suspension l'insuline jusqu'à ce qu'elle apparaisse sous la forme d'un liquide ou d'un lait homogène et trouble. Ne pas secouer vigoureusement, car cela peut entraîner la formation de mousse qui peut interférer avec le bon dosage de doses.

Les cartouches et les flacons doivent être soigneusement vérifiés. L'insuline ne doit pas être utilisée si elle contient des flocons après le mélange, si des particules blanches solides sont collées au fond ou aux parois du flacon, créant ainsi un effet de gel.

Le dispositif à cartouche ne permet pas de mélanger leur contenu avec d’autres insulines directement dans la cartouche elle-même. Les cartouches ne sont pas destinées à être rechargées.

Le contenu du flacon doit être recueilli dans une seringue à insuline, correspondant à la concentration d'insuline injectée, et entrer la dose d'insuline souhaitée conformément aux instructions du médecin.

Lorsque vous utilisez des cartouches, suivez les instructions du fabricant pour remplir la cartouche et fixer l'aiguille. Il doit être administré conformément aux instructions du fabricant du stylo seringue.

En utilisant le capuchon externe de l’aiguille, immédiatement après l’insertion, dévisser l’aiguille et la détruire en toute sécurité. Retirer l'aiguille immédiatement après l'injection assure la stérilité, empêche les fuites, l'entrée d'air et le colmatage possible de l'aiguille. Ensuite, placez le capuchon sur la poignée.

Les aiguilles ne doivent pas être réutilisées. Les aiguilles et les stylos ne doivent pas être utilisés par d'autres. Les cartouches et les flacons sont utilisés jusqu’à ce qu’ils deviennent vides, après quoi ils doivent être jetés.

Humulin NPH peut être administré en association avec Humulin Regular. Pour ce faire, l'insuline à action brève doit d'abord être introduite dans la seringue afin d'empêcher l'insuline à action prolongée de pénétrer dans le flacon. Il est souhaitable d'introduire le mélange préparé directement après le mélange. Pour introduire la quantité exacte d'insuline de chaque espèce, vous pouvez utiliser une seringue distincte pour Humulin Regular et Humulin NPH.

Vous devez toujours utiliser une seringue à insuline correspondant à la concentration d'insuline injectée.

Effet secondaire associé à l’action principale du médicament: hypoglycémie.

Une hypoglycémie sévère peut entraîner une perte de conscience et (dans des cas exceptionnels) la mort.

Réactions allergiques: des réactions allergiques locales sont possibles - hyperémie, gonflement ou démangeaisons au site d'injection (généralement arrêtés pendant plusieurs jours à plusieurs semaines); réactions allergiques systémiques (moins fréquentes mais plus graves) - démangeaisons généralisées, difficultés respiratoires, essoufflement, baisse de la pression artérielle, accélération du rythme cardiaque, transpiration accrue. Les cas graves de réactions allergiques systémiques peuvent mettre la vie en danger.

Autre: le risque de développer une lipodystrophie est minime.

Symptômes: hypoglycémie, accompagnée de léthargie, transpiration accrue, tachycardie, pâleur de la peau, maux de tête, tremblements, vomissements, confusion.

Dans certaines conditions, par exemple, lors d'une prise de longue durée ou d'un contrôle intensif du diabète sucré, les symptômes des précurseurs de l'hypoglycémie peuvent changer.

Traitement: Une hypoglycémie légère peut généralement être arrêtée en ingérant du glucose (dextrose) ou du sucre. Vous aurez peut-être besoin d'un ajustement de la dose d'insuline, d'un régime alimentaire ou d'une activité physique.

Une hypoglycémie modérée peut être corrigée par l'administration de glucagon par voie intraveineuse ou s / c, suivie d'une ingestion de glucides.

Des conditions d'hypoglycémie sévères, accompagnées de coma, de convulsions ou de troubles neurologiques, cessent i / m ou s / c par l'introduction de glucagon ou par l'introduction d'une solution de glucose concentrée (dextrose). Après la restauration de la conscience, il faut administrer au patient des aliments riches en glucides afin d'éviter la récurrence de l'hypoglycémie.

L’effet hypoglycémiant de Humulin NPH réduit les contraceptifs oraux, les corticostéroïdes, les préparations d’hormones thyroïdiennes, les diurétiques thiazidiques, le diazoxide, les antidépresseurs tricycliques.

L’effet hypoglycémiant de Humulin NPH est renforcé par les médicaments hypoglycémiants oraux, les salicylates (par exemple l’acide acétylsalicylique), les sulfonamides, les inhibiteurs de la MAO, les bêta-adrénobloquants, l’éthanol et les médicaments contenant de l’éthanol.

Les bêta-bloquants, la clonidine, la réserpine peuvent masquer la manifestation de symptômes d'hypoglycémie.

Les effets du mélange d'insuline humaine avec de l'insuline animale ou de l'insuline humaine produite par d'autres fabricants n'ont pas été étudiés.

Le transfert du patient à un autre type d’insuline ou à une préparation d’insuline portant un nom commercial différent doit se faire sous surveillance médicale stricte. Des modifications de l'activité de l'insuline, son type (par exemple Régulier, M3), une espèce (porcine, insuline humaine, analogue de l'insuline humaine) ou une méthode de production (insuline à ADN recombinante ou insuline d'origine animale) peuvent nécessiter un ajustement de la dose.

Un ajustement de la dose peut être nécessaire dès la première injection d'insuline humaine après l'insuline d'origine animale, ou progressivement sur plusieurs semaines ou plusieurs mois après le transfert.

Le besoin d'insuline peut être réduit en cas d'insuffisance surrénalienne, hypophysaire ou thyroïdienne, ou en cas d'insuffisance rénale ou hépatique.

Dans certaines maladies ou stress émotionnel, le besoin en insuline peut augmenter.

Un ajustement de la dose peut également être nécessaire lorsque l'effort physique augmente ou lorsque le régime alimentaire est modifié.

Les symptômes, précurseurs de l'hypoglycémie dans le contexte de l'introduction de l'insuline humaine chez certains patients, peuvent être moins prononcés ou différents de ceux observés chez ceux-ci dans le contexte de l'introduction de l'insuline d'origine animale. Avec la normalisation de la glycémie, par exemple, à la suite d’une insulinothérapie intensive, tous ou certains des symptômes, précurseurs de l’hypoglycémie, peuvent disparaître et les patients doivent en être informés.

Les symptômes, précurseurs de l'hypoglycémie, peuvent changer ou être moins prononcés avec le diabète sucré de longue durée, la neuropathie diabétique ou l'utilisation simultanée de bêta-bloquants.

Dans certains cas, des réactions allergiques locales peuvent être causées par des causes non liées à l'action du médicament, telles qu'une irritation de la peau avec un agent nettoyant ou une injection incorrecte.

Dans de rares cas, le développement de réactions allergiques systémiques nécessite un traitement immédiat. Parfois, il peut être nécessaire de changer d'insuline ou de désensibilisation.

Influence sur l'aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de commande

Au cours de l'hypoglycémie, le patient peut diminuer sa capacité de concentration et diminuer la vitesse des réactions psychomotrices. Cela peut être dangereux dans les situations où ces capacités sont particulièrement nécessaires (conduire une voiture ou contrôler des machines). On devrait conseiller aux patients de prendre des précautions pour éviter l'hypoglycémie au volant. Ceci est particulièrement important pour les patients présentant des symptômes légers ou absents, des précurseurs d'hypoglycémie ou avec le développement fréquent d'hypoglycémie. Dans ce cas, le médecin doit évaluer la faisabilité de la conduite du véhicule par le patient.

Pendant la grossesse, il est particulièrement important de maintenir un bon contrôle glycémique chez les patientes diabétiques. Pendant la grossesse, le besoin en insuline diminue généralement au cours du premier trimestre et augmente au cours des deuxième et troisième trimestres.

Il est conseillé aux patientes atteintes de diabète d'informer le médecin de l'apparition ou de la planification d'une grossesse.

Chez les patients atteints de diabète sucré pendant l'allaitement (allaitement au sein), un ajustement de la posologie de l'insuline, un régime ou les deux peuvent être nécessaires.

Dans les études de toxicité génétique dans les séries in vitro et in vivo, l’insuline humaine n’a pas été mutagène.

Humulin NPH

Description au 29/04/2015

  • Nom latin: Humulin NPH
  • Code ATC: A10AC01
  • Principe actif: Insuline isophane [génie génétique humain] (insuline isophane [biosynthétique humain])
  • Fabricant: Eli Lilly East SA (Suisse)

La composition

1 ml de suspension injectable contient 100 UI d'insuline humaine recombinante - l'ingrédient actif.

Ingrédients secondaires: métacrésol, phénol, glycérol, sulfate de protamine, oxyde de zinc, hydrogénophosphate de sodium, eau j / i, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique.

Formulaire de décharge

Le médicament Humulin NPH est produit sous la forme d’une suspension utilisée pour l’introduction. L'emballage peut contenir: des bouteilles de 4 ou 10 ml; des cartouches de 1,5 et 3,0 ml, conçues pour le stylo seringue KvikPen.

Action pharmacologique

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

Humulin NPH est une insuline humaine à ADN recombinant dont la durée d’exposition est moyenne et qui a pour effet principal de réguler le métabolisme du glucose. En outre, le médicament montre une efficacité anabolique.

Dans les tissus du corps humain (à l’exception du tissu cérébral), l’insuline Humulin NPH active le transport des acides aminés et du glucose et accélère également les processus d’anabolisme des protéines. En parallèle dans le foie, le médicament favorise la formation de glycogène à partir du glucose, stimule la transformation du glucose en excès en graisse, inhibe la gluconéogenèse.

Le début de l'action de l'insuline Humulin NPH est noté 60 minutes après l'administration, avec une efficacité maximale de 2 à 8 heures et une durée d'action de 18 à 20 heures.

Les différences individuelles observées dans l'efficacité de l'insuline dépendent du choix de la dose, du site de l'injection et de l'activité physique du patient.

Indications d'utilisation

Le médicament Humulin NPH est indiqué pour une utilisation dans:

  • diabète nouvellement diagnostiqué;
  • diabète, dans le cas d'indications pour la nomination d'un traitement par insuline;
  • grossesse avec diabète sucré insulino-dépendant (type 2).

Contre-indications

  • hypoglycémie actuellement observée;
  • hypersensible aux ingrédients Humulin NPH.

Effets secondaires

L’hypoglycémie est le principal effet indésirable. En cas d’évolution grave, elle peut entraîner une perte de conscience et même la mort (rarement).

Il existe également un risque minime de lipodystrophie.

Manifestations allergiques de nature systémique:

Manifestations allergiques de la nature locale:

  • gonflement ou démangeaisons de la zone d'injection (généralement arrêté pendant plusieurs semaines);
  • hyperémie.

Mode d'emploi Humulin NPH

Posologie Humulin NPH est sélectionné individuellement, en fonction du niveau de glycémie du patient.

In / Injection Humulin NPH interdite!

L'émulsion doit être injectée s / c, dans certains cas, autorisée dans l'injection / m. L'introduction de la P / C est réalisée dans l'abdomen, les épaules, les fesses ou les cuisses. Les sites d’injection doivent être alternés de manière à ne pas administrer plus d’une injection au même endroit pendant plus de 30 jours.

Les injections de P / C nécessitent des compétences et des précautions d’administration spécifiques. Il est nécessaire d'éviter d'introduire l'aiguille dans les vaisseaux sanguins, de ne pas masser le site d'injection et de manipuler correctement le dispositif pour administrer le médicament.

Préparation et introduction de Humulin NPH

Afin de remettre en suspension l'insuline, avant d'utiliser les flacons et les cartouches du médicament Humulin NPH, ils recommandent 10 fois de se rouler dans les paumes des mains et d'agiter le même nombre de fois (180 °) avant que le médicament n'atteigne un état proche du lait ou un liquide homogène et trouble. Le produit ne doit pas être secoué vigoureusement car la mousse ainsi formée peut interférer avec le dosage défini.

Les flacons et les cartouches doivent être vérifiés avec un soin particulier. Évitez d’utiliser de l’insuline avec des flocons de sédiments ou des particules blanches adhérant aux parois ou au fond du flacon, ce qui donnerait l’impression d’un motif givré.

La conception de la cartouche ne permet pas de mélanger son contenu avec une autre insuline, ainsi que de remplir à nouveau la cartouche elle-même.

Lors de l'utilisation de flacons, l'émulsion est aspirée dans la seringue à insuline dont le volume correspond à l'insuline injectée (par exemple, 100 UI / 1 ml d'insuline = 1 ml de seringue) et est administrée conformément aux recommandations du médecin.

Lorsque vous utilisez des cartouches, vous devez suivre les instructions du fabricant du stylo seringue pour les installer, fixer l'aiguille et administrer de l'insuline, par exemple les instructions relatives à Humulin NPH dans le stylo seringue KvikPen.

Immédiatement après l'injection, utilisez le capuchon externe de l'aiguille pour retirer l'aiguille elle-même et la détruire de manière sûre, puis fermez la poignée avec le capuchon. Cette procédure offre davantage de stérilité, empêche la pénétration d’air, prévient les fuites du médicament et son éventuel encrassement.

Les aiguilles et les stylos ne sont pas réutilisables ni exploités par d’autres. Les flacons et les cartouches sont utilisés une fois pour compléter le médicament, puis jetés.

Peut-être l'introduction de Humulin NPH en association avec Humulin Regulyar. À cette fin, afin d’empêcher l’insuline de pénétrer dans le flacon de longue durée, commencez par utiliser une insuline à action brève dans une seringue. Ce mélange est recommandé d'entrer immédiatement après le mélange. Pour le dosage précis de deux insuline peut utiliser différentes seringues.

Surdose

En tant que tel, il n'y a pas de surdosage spécifique d'Humulin NPH. Les symptômes sont considérés comme des manifestations d'hypoglycémie, accompagnées d'une transpiration accrue, d'une léthargie, d'une tachycardie, de maux de tête, d'une pâleur de la peau, de tremblements, de confusion, de vomissements.

Dans certains cas, les symptômes précédant l'hypoglycémie (diabète de longue durée ou son contrôle intense) peuvent changer.

En règle générale, les manifestations d'hypoglycémie légère sont stoppées par l'ingestion de sucre ou de glucose (dextrose) par voie orale. À l’avenir, vous devrez peut-être adapter votre régime alimentaire, votre posologie d’insuline ou votre activité physique.

La correction de l'hypoglycémie modérée est réalisée par une injection de glucagon s / c ou i / m, avec un apport oral supplémentaire en glucides.

Les manifestations d'hypoglycémie sévère peuvent être accompagnées de coma, de troubles neurologiques ou de convulsions localisées par injection intraveineuse de glucose concentré (dextrose) ou par injection sous-cutanée ou intramusculaire de glucagon. À l'avenir, afin de prévenir la récurrence des symptômes, un repas riche en glucides est nécessaire.

Interaction

L'efficacité hypoglycémique d'Humulin NPH diminue avec la prise simultanée de contraceptifs oraux, d'hormones thyroïdiennes, de glucocorticoïdes, de diurétiques thiazidiques, d'antidépresseurs tricycliques, de diazoxide.

L’utilisation combinée d’éthanol, d’hypoglycémiants (oraux), de salicylates, d’inhibiteurs de la MAO, de sulfamides et de bêtabloquants accroît les effets hypoglycémiques de Humulin NPH.

Conditions de vente

Une ordonnance est nécessaire pour acheter de l'insuline.

Conditions de stockage

Le médicament Humulin NPH stocké dans le réfrigérateur (2-8 ° C), ne pas congeler.

Le médicament utilisé dans une cartouche ou un flacon peut être conservé pendant 28 jours à température ambiante.

Durée de vie

Avec un stockage approprié - 24 mois.

Instructions spéciales

La décision quant à la nécessité de transférer le patient à un autre médicament ou type d'insuline ne peut être prise que par un médecin. Ce changement doit avoir lieu sous un contrôle strict du patient.

Changer le type d'activité de l'insuline (Régulière, M3, etc.), son espèce (humaine, porcine, analogue) ou son mode de production (animal ou ADN recombinant) peut nécessiter un ajustement de la posologie, tant lors de la première administration que pendant le traitement., progressivement au fil des semaines ou des mois.

L'insuline peut être réduite en cas d'insuffisance des reins, de l'hypophyse, des glandes surrénales, de la thyroïde, du foie.

En cas de surmenage émotionnel et de certaines pathologies, le besoin en insuline peut être accru.

Parfois, un ajustement de la posologie est recommandé lorsque vous modifiez votre régime ou augmentez votre effort physique.

Chez certains patients, en cas d'utilisation d'insuline humaine, les symptômes précédant l'hypoglycémie peuvent différer de ceux observés lors de l'utilisation d'insuline animale ou être moins prononcés.

La normalisation des taux de glucose plasmatique, due à une insulinothérapie intensive, entraîne la disparition de tout ou partie des manifestations d'hypoglycémie, nécessaires pour informer le patient.

Les symptômes d'hypoglycémie d'apparition peuvent être lissés ou modifiés en cas d'utilisation concomitante de bêta-bloquants, de neuropathie diabétique ou de diabète prolongé.

Dans certains cas, des manifestations allergiques locales peuvent se développer pour des raisons non liées aux effets du médicament (par exemple, irritations de la peau dues à l'utilisation d'un agent nettoyant ou à une injection inappropriée).

Dans de rares cas, les réactions allergiques systémiques peuvent nécessiter un traitement immédiat (désensibilisation ou remplacement de l'insuline).

En raison de la possible manifestation de symptômes d'hypoglycémie, toutes les précautions doivent être prises lors de l'exécution de travaux dangereux et de la conduite automobile.

Les analogues

  • Insuline-Ferein ES;
  • Monotard HM;
  • L'insuline-Ferein PSP;
  • Monotard MC;
  • Humodar B;
  • Pensulin SS.

Synonymes

  • Vozulim-N;
  • Biosuline N;
  • Humulin M3;
  • Hansulin N;
  • Insuman Bazal GT;
  • Gensuline N;
  • Humulin Regulyar;
  • Insura NPH;
  • Rinsuline NPH;
  • Protafan HM;
  • Humodar B 100 Rec.

Pour les enfants

Le calendrier d'administration, la posologie et le nombre d'injections sont déterminés individuellement par le médecin traitant, conformément aux besoins spécifiques du patient.

Pendant la grossesse et l'allaitement

Les patientes diabétiques doivent informer leur médecin de la planification ou de la survenue d'une grossesse, car habituellement, le besoin en insuline diminue au cours du premier trimestre et augmente au cours des deuxième et troisième trimestres (il faudra peut-être prescrire de l'insuline avec un ajustement posologique supplémentaire).

De plus, un ajustement du régime alimentaire et / ou de la posologie peut être nécessaire pendant l'allaitement.

Les avis

Lors du choix de l'insuline, le médecin doit évaluer l'état du patient de tous les côtés et sélectionner le médicament parfaitement adapté à ce patient.

Dans ce cas, le médicament Humulin NPH donne de bons résultats de traitement et peut être utilisé à un moment assez long.

Prix ​​Humulin NPH, où acheter

Vous pouvez acheter Humulin NPH en moyenne: une bouteille de 10 ml №1 - 550 roubles; cartouches de 3 ml N ° 5 - 1500 roubles.