Siofor ® 850 (Siofor ® 850)

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Siofor 850: mode d'emploi et avis

Nom latin: Siofor 850

Code ATX: A10BA02

Ingrédient actif: metformine (metformine)

Fabricant: Menarini-Von Heyden GmbH (Allemagne), Dragenopharm Apotheker Puschl (Allemagne), Berlin-Chemie (Allemagne).

Actualisation de la description et de la photo: 24/10/2018

Prix ​​en pharmacie: à partir de 314 roubles.

Siofor 850 est un hypoglycémiant oral du groupe des biguanides.

Forme de libération et composition

Forme posologique de libération des comprimés Siofor 850 - enrobés: oblongs, blancs, présentant des risques des deux côtés (15 pièces sous blisters, dans un paquet en carton de 2, 4 ou 8 blisters).

Ingrédients 1 comprimé:

  • ingrédient actif: chlorhydrate de metformine - 850 mg;
  • composants supplémentaires: hypromellose - 30 mg; stéarate de magnésium - 5 mg; Povidone - 45 mg;
  • gaine: hypromellose - 10 mg; dioxyde de titane (E 171) - 8 mg; macrogol 6000 - 2 mg.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Siofor 850 a un effet hypoglycémique. Fournit une diminution des concentrations de glucose plasmatique postprandiales et basales dans le sang. La sécrétion d'insuline ne stimule pas, donc cela ne conduit pas au développement d'hypoglycémie.

La metformine appartient au groupe des biguanides. Son action repose sur les mécanismes suivants:

  • augmentation de la sensibilité musculaire à l'insuline et, par conséquent, amélioration de l'utilisation et de l'absorption du glucose à la périphérie;
  • une diminution de la production de glucose dans le foie, qui est associée à une inhibition de la glycogénolyse et de la gluconéogenèse;
  • inhibition de l'absorption du glucose dans l'intestin.

En agissant sur la glycogène synthase, la metformine stimule la synthèse intracellulaire du glycogène. Favorise une augmentation de la capacité de transport de toutes les protéines de glucose du transport membranaire connues.

Un effet favorable sur le métabolisme des lipides, quel que soit son effet sur la concentration plasmatique de glucose dans le sang, entraîne une diminution de la concentration en triglycérides, du cholestérol lié aux lipoprotéines de basse densité et du cholestérol total.

Le poids corporel chez les patients atteints de diabète sucré est modérément réduit ou reste stable.

Pharmacocinétique

Après administration orale, la méthformine est presque complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal, le temps nécessaire pour atteindre le Cmax (concentration maximale de la substance) dans le plasma sanguin - 2,5 heures. Lorsque vous prenez la dose maximale, elle ne dépasse pas 0,004 mg / ml.

En même temps, en prenant le médicament avec de la nourriture, le degré d'absorption diminue:max diminue de 40%, AUC (aire sous la courbe "concentration-temps") - de 25%; il y a aussi un ralentissement de l'absorption de la metformine par le tractus gastro-intestinal (temps nécessaire pour atteindre Cmax réduit de 35 minutes).

La concentration d'équilibre dans le plasma sanguin, lorsqu'elle est utilisée aux doses recommandées, est atteinte dans les 24 à 48 heures et ne dépasse pas, en règle générale, 0,001 mg / ml. Chez les volontaires en bonne santé, la biodisponibilité absolue est d'environ 50 à 60%.

La metformine pénètre dans les globules rouges et ne se lie pratiquement pas aux protéines plasmatiques. Avecmax dans le sang en dessous du plasma Cmax dans le sang et est atteint dans environ la même période de temps. Les globules rouges sont probablement le compartiment secondaire de la distribution. Vd (volume moyen de distribution) est compris entre 63 et 276 litres.

Excrété sous forme inchangée par les reins. Dans le corps, aucun métabolite n'est détecté. Clairance rénale -> 400 ml / min. T1/2 (demi-vie d'élimination) - environ 6,5 heures. Avec la diminution de la fonction rénale, la clairance de la metformine diminue proportionnellement à la clairance de la créatinine, respectivement, la concentration de la substance dans le plasma sanguin augmente et la T1/2 allongé.

Avec une dose unique de 500 mg de metformine chez les enfants, les paramètres pharmacocinétiques ont des valeurs similaires à celles des adultes.

Indications d'utilisation

Siofor 850 est prescrit pour le traitement du diabète sucré de type 2 afin de contrôler la concentration plasmatique de glucose dans le sang, en particulier chez les patients en surpoids, dans les cas suivants:

  • adultes: en monothérapie ou en association avec de l'insuline ou d'autres hypoglycémiants oraux;
  • enfants à partir de 10 ans: en monothérapie ou en association avec de l'insuline.

Le traitement du diabète de type 2 doit être effectué simultanément à une correction du régime alimentaire et à une augmentation de l'activité physique (en l'absence de contre-indications).

Contre-indications

  • précoma / acidocétose diabétique, coma;
  • affections chroniques / aiguës accompagnées d'hypoxie tissulaire (infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque / respiratoire, état de choc);
  • affections aiguës entraînant un risque d'insuffisance rénale: choc, déshydratation (en particulier sur fond de diarrhée, vomissements), maladies infectieuses graves;
  • une période de 48 heures avant / après la chirurgie;
  • une période de 48 heures avant / après les études par radio-isotopes / rayons X utilisant des agents radio-opaques contenant de l'iode (y compris une angiographie ou une urographie);
  • fonction hépatique anormale, insuffisance hépatique;
  • acidose lactique, y compris antécédents historiques;
  • insuffisance rénale (avec une clairance de la créatinine de 10% - très souvent;> 1% et 0,1% et 0,01% et

SIOFOR 850

Comprimés, enrobés blancs, ronds, biconvexes.

Excipients: hypromellose - 17,6 mg, povidone - 26,5 mg, stéarate de magnésium - 2,9 mg.

La composition de la coque: hypromellose - 6,5 mg, macrogol 6000 - 1,3 mg, dioxyde de titane (E171) - 5,2 mg.

10 pièces - blisters (3) - packs de carton.
10 pièces - blisters (6) - packs de carton.
10 pièces - blisters (12) - packs de carton.

Comprimés blancs, oblongs, à risque double face.

Excipients: hypromellose - 30 mg, povidone - 45 mg, stéarate de magnésium - 5 mg.

La composition de la coque: hypromellose - 10 mg, macrogol 6000 - 2 mg, dioxyde de titane (E171) - 8 mg.

15 pièces - blisters (2) - packs de carton.
15 pièces - blisters (4) - packs de carton.
15 pièces - blisters (8) - packs de carton.

Comprimés enrobés blancs, oblongs, avec une «encoche à pression» en forme de coin d'un côté et un risque de l'autre.

Excipients: hypromellose - 35,2 mg, povidone - 53 mg, stéarate de magnésium - 5,8 mg.

La composition de la coque: hypromellose - 11,5 mg, macrogol 6000 - 2,3 mg, dioxyde de titane (E171) - 9,2 mg.

15 pièces - blisters (2) - packs de carton.
15 pièces - blisters (4) - packs de carton.
15 pièces - blisters (8) - packs de carton.

Un médicament hypoglycémique du groupe des biguanides. Fournit une diminution de la glycémie basale et postprandiale dans le sang. Il ne stimule pas la sécrétion d'insuline et n'entraîne donc pas d'hypoglycémie. L'action de la metformine repose probablement sur les mécanismes suivants:

- réduction de la production de glucose dans le foie en raison de l'inhibition de la gluconéogenèse et de la glycogénolyse;

- augmentation de la sensibilité musculaire à l'insuline et, par conséquent, amélioration de l'absorption du glucose à la périphérie et de son utilisation;

- Inhibition de l'absorption du glucose dans l'intestin.

La metformine, par son action sur la glycogène synthase, stimule la synthèse intracellulaire du glycogène. Augmente la capacité de transport de toutes les protéines de transport du glucose membranaires connues à ce jour.

Quel que soit son effet sur la glycémie, il a un effet bénéfique sur le métabolisme des lipides, entraînant une diminution du cholestérol total, du cholestérol de faible densité et des triglycérides.

Après ingestion Cmax dans le sang, le plasma est atteint après environ 2,5 heures et à la dose maximale ne dépasse pas 4 µg / ml. En mangeant, l'absorption diminue et ralentit légèrement. La biodisponibilité absolue chez les patients en bonne santé est d'environ 50 à 60%.

Pratiquement ne se lie pas aux protéines plasmatiques. V moyend fait 63-276 l. Il s'accumule dans les glandes salivaires, les muscles, le foie et les reins. Pénètre dans les globules rouges.

Excrété par les reins sous forme inchangée. La clairance rénale est> 400 ml / min. T1/2 est d'environ 6,5 h.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques spéciales

Avec la diminution de la fonction rénale, la clairance de la metformine diminue proportionnellement à la clairance de la créatinine. Donc t1/2 s'allonge et la concentration plasmatique de metformine augmente.

- diabète sucré de type 2, en particulier chez les patients présentant une surcharge pondérale avec l’inefficacité de la thérapie par le régime et de l’exercice.

Peut être utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments hypoglycémiants oraux et l'insuline.

- acidocétose diabétique, précome diabétique;

Siofor 850: avis sur l'application, instructions pour prendre des pilules

Siofor 850 est l’un des médicaments les plus efficaces pour le traitement du diabète de type 2. Il est prescrit par l’endocrinologue.

Le médicament appartient au groupe des biguanides capables d’abaisser la concentration de sucre dans le sang et de la maintenir au bon niveau. La metformine est l'ingrédient actif contenu dans 1 comprimé à la dose de 850 mg.

Instructions d'utilisation

Le diabète sucré de type 2 étant le plus souvent non insulinodépendant, les comprimés de Siophore 850 sont prescrits principalement avec un degré élevé d'obésité, lorsqu'un régime hypocalorique et l'exercice ne produisant pas de résultats tangibles.

Le traitement médicamenteux repose sur une longue période, avec une surveillance attentive de l’évolution de la concentration de sucre dans le sang et un suivi de la réaction du patient diabétique.

Si le mécanisme du traitement médicamenteux donne un bon résultat et une tendance positive (comme en témoignent les tests de laboratoire et les indicateurs de glycémie), la situation suggère que la détérioration de la santé et les complications ne peuvent pas se produire. Ainsi, une personne peut vivre une vie longue et bien remplie.

Cela ne signifie pas que le traitement peut être complètement arrêté, vous devez prendre des pilules en continu. Le patient doit mener une vie saine, s’engager activement dans des exercices physiques et suivre un régime alimentaire équilibré.

Siofor réduit la production de glucose par le foie, augmente le niveau de sensibilité des tissus du corps à l'insuline, une hormone, améliore la performance de tous les échanges naturels. Le médicament peut être pris en monothérapie ou en association avec d’autres médicaments pouvant influer considérablement sur la concentration de sucre dans le sang et ramener ce chiffre à un niveau normal.

Forme de dosage

La forme à libération du médicament - des comprimés de 850 mg, contenant le principe actif metformine et des composants auxiliaires. Les comprimés extérieurs sont recouverts d'une coque brillante.

Contre-indications à l'utilisation du médicament

Si le patient présente des contre-indications, au mieux, le médicament n’est pas attribué ou est annulé dès l’apparition des premiers signes de complications. Vous ne pouvez pas prendre le médicament en présence des facteurs suivants:

  1. Diabète de type 1.
  2. Manifestations allergiques associées à l'utilisation de la drogue.
  3. Pré-comité diabétique, coma.
  4. Acidose lactique.
  5. Insuffisance hépatique ou rénale.
  6. Maladies virales et infectieuses.
  7. Maladies cardiovasculaires graves (accident vasculaire cérébral, crise cardiaque).
  8. Chirurgie
  9. Exacerbations de maladies chroniques.
  10. Alcoolisme
  11. Changements métaboliques dans le sang.
  12. Diabète sévère de type 2.
  13. Grossesse et allaitement.
  14. L'âge des enfants.
  15. Âge après 60 ans (ce groupe de patients n'est pas prescrit le médicament).

Parfois, Siofor 850 doit être pris à titre préventif et non comme traitement du diabète sucré de type 2 et de ses complications.

C'est important! Siofor est aujourd'hui le seul médicament capable non seulement d'arrêter les complications de la maladie, mais également d'empêcher directement son apparition.

Lors de l'utilisation du médicament à des fins prophylactiques, le médecin doit être guidé par certaines indications, dont la présence donne une impulsion à la nomination du médicament:

  • Les niveaux de sucre dans le sang ont augmenté.
  • Le patient développe une hypertension artérielle.
  • Les proches du patient sont atteints de diabète de type 2.
  • Le «bon» cholestérol est abaissé dans le sang.
  • Augmentation des taux de triglycérides.
  • Indice de masse corporelle dépassé (≥35)

Pour prévenir le diabète, vous devez surveiller régulièrement votre glycémie et mesurer la concentration de lactate tous les six mois (plus fréquemment à la mode).

Instructions spéciales pour l'utilisation du médicament

Tous les patients diabétiques qui utilisent le médicament doivent nécessairement surveiller la fonction hépatique. Pour cela, des tests de laboratoire sont effectués.

Il existe des situations fréquentes où le médecin prescrit une thérapie combinatoire (en même temps que le médicament principal, d'autres médicaments sont prescrits pour réduire la glycémie).

Si les sulfonylurées sont prises en traitement combinatoire, il est nécessaire de mesurer le taux de sucre dans le sang plusieurs fois par jour pour éviter le développement d'une hypoglycémie.

Propriétés pharmacologiques

L'ingrédient actif de Siofor est la metformine, qui favorise la diminution du taux de sucre dans le sang, pendant et après les repas. Étant donné que la metformine ne contribue pas à la synthèse de l'insuline naturelle par le pancréas, elle ne peut pas provoquer d'hypoglycémie.

Le principal mécanisme d’influence sur l’évolution du diabète est dû à plusieurs facteurs, le médicament:

  • Il inhibe l'excès de glucose dans le foie et empêche sa libération par les réserves de glycogène.
  • Améliore le transport du glucose vers toutes les zones périphériques et les tissus.
  • Interfère avec l'absorption du glucose par les parois intestinales.
  • Augmente la sensibilité des tissus à l'hormone insuline, aidant ainsi les cellules à faire passer le glucose vers l'intérieur à la manière d'un organisme en bonne santé.
  • Il améliore le métabolisme des lipides, augmente la quantité de «bons» et détruit le «mauvais» cholestérol.

Instructions de dosage

La posologie du médicament est prescrite par l’endocrinologue, en fonction des particularités de l’évolution de la maladie, de l’indicateur de sucre et des indicateurs individuels du bien-être du patient.

De nombreux patients arrêtent indépendamment le traitement médicamenteux uniquement parce que des effets indésirables ont été observés au cours des premiers jours de traitement.

Ces manifestations disparaissent rapidement et les jours désagréables ne doivent survivre que si nécessaire réviser le dosage.

  • Au début du traitement, la dose quotidienne devrait être de 0,5 à 1 g (1 à 2 comprimés).
  • La dose d'entretien quotidienne devrait être de 1,5 grammes. (2-3 comprimés).
  • La dose maximale autorisée est de 3g.

Faites attention! Si la dose quotidienne du médicament 1 gr. et plus encore, il doit être divisé en deux méthodes: matin et soir.

  1. Nausée, vomissements.
  2. Faiblesse dans tout le corps.
  3. Anémie mégaloblastique.

Habituellement, tous les événements indésirables (à l'exception de l'anémie mégaloblastique) surviennent au cours des premiers jours d'utilisation du médicament, ils passent rapidement. L'anémie mégaloblastique résulte du dépassement de la dose admissible du médicament.

Si le problème ne peut être évité, le patient doit faire l’objet d’une hospitalisation urgente et d’une hémodialyse.

C'est important! Pour minimiser les effets indésirables, vous ne devez pas dépasser la dose prescrite, et vous devez prendre le médicament pendant un repas ou immédiatement après!

Combinaison avec d'autres médicaments

  • Toutes les préparations d'insuline.
  • Substances qui réduisent l'adsorption dans l'intestin.
  • Inhibiteurs
  • Dérivés de sulfonylurée.
  • Thiazolidinedione.

Pendant le traitement par Siofor, il est strictement déconseillé de boire de l'alcool, ce qui aurait des effets néfastes sur ses composants - le risque d'acidose lactique.

Effets de surdosage, analogues et prix

Si le patient dépasse la dose quotidienne du médicament, les symptômes suivants peuvent apparaître:

  • Faiblesse générale.
  • Nausée, vomissements, diarrhée.
  • Perte de conscience
  • Essoufflement.
  • Coma diabétique.
  • Diminution de la pression artérielle.
  • Insuffisance hépatique et rénale.
  • Douleur dans l'abdomen et les muscles.

Pendant le traitement par Siofor 850, si le patient mène une vie saine et active, le patient ressent une amélioration de son état dans 99% des cas déjà à la 2e semaine du traitement.

Le prix du médicament varie en fonction du fabricant, de la région, des ventes et de certains autres facteurs.

Instructions d'utilisation du SIOFOR ® 850 (SIOFOR ® 850)

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Formes posologiques

Forme, conditionnement et composition anti-adhérents Siofor ®

Comprimés, enrobés blancs, ronds, biconvexes.

Excipients: hypromellose - 17,6 mg, povidone - 26,5 mg, stéarate de magnésium - 2,9 mg.

La composition de la coque: hypromellose - 6,5 mg, macrogol 6000 - 1,3 mg, dioxyde de titane (E171) - 5,2 mg.

10 pièces - blisters (3) - packs de carton.
10 pièces - blisters (6) - packs de carton.
10 pièces - blisters (12) - packs de carton.

Comprimés blancs, oblongs, à risque double face.

Excipients: hypromellose - 30 mg, povidone - 45 mg, stéarate de magnésium - 5 mg.

La composition de la coque: hypromellose - 10 mg, macrogol 6000 - 2 mg, dioxyde de titane (E171) - 8 mg.

15 pièces - blisters (2) - packs de carton.
15 pièces - blisters (4) - packs de carton.
15 pièces - blisters (8) - packs de carton.

Comprimés enrobés blancs, oblongs, avec une «encoche à pression» en forme de coin d'un côté et un risque de l'autre.

Excipients: hypromellose - 35,2 mg, povidone - 53 mg, stéarate de magnésium - 5,8 mg.

La composition de la coque: hypromellose - 11,5 mg, macrogol 6000 - 2,3 mg, dioxyde de titane (E171) - 9,2 mg.

15 pièces - blisters (2) - packs de carton.
15 pièces - blisters (4) - packs de carton.
15 pièces - blisters (8) - packs de carton.

Action pharmacologique

Un médicament hypoglycémique du groupe des biguanides. Fournit une diminution de la glycémie basale et postprandiale dans le sang. Il ne stimule pas la sécrétion d'insuline et n'entraîne donc pas d'hypoglycémie. L'action de la metformine repose probablement sur les mécanismes suivants:

  • diminution de la production de glucose dans le foie due à l'inhibition de la gluconéogenèse et de la glycogénolyse;
  • augmentation de la sensibilité musculaire à l'insuline et, par conséquent, amélioration de l'absorption de glucose à la périphérie et de son utilisation;
  • inhibition de l'absorption du glucose dans l'intestin.

La metformine, par son action sur la glycogène synthase, stimule la synthèse intracellulaire du glycogène. Augmente la capacité de transport de toutes les protéines de transport du glucose membranaires connues à ce jour.

Quel que soit son effet sur la glycémie, il a un effet bénéfique sur le métabolisme des lipides, entraînant une diminution du cholestérol total, du cholestérol de faible densité et des triglycérides.

Pharmacocinétique

Après ingestion Cmax dans le sang, le plasma est atteint après environ 2,5 heures et à la dose maximale ne dépasse pas 4 µg / ml. En mangeant, l'absorption diminue et ralentit légèrement. La biodisponibilité absolue chez les patients en bonne santé est d'environ 50 à 60%.

Pratiquement ne se lie pas aux protéines plasmatiques. V moyend fait 63-276 l. Il s'accumule dans les glandes salivaires, les muscles, le foie et les reins. Pénètre dans les globules rouges.

Excrété par les reins sous forme inchangée. La clairance rénale est> 400 ml / min. T1/2 est d'environ 6,5 h.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques spéciales

Avec la diminution de la fonction rénale, la clairance de la metformine diminue proportionnellement à la clairance de la créatinine. Donc t1/2 s'allonge et la concentration plasmatique de metformine augmente.

Indications médicament Siofor ®

  • diabète de type 2, en particulier chez les patients en surpoids dont l’alimentation et l’exercice physique sont médiocres.

Peut être utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments hypoglycémiants oraux et l'insuline.

Régime posologique

Le médicament doit être pris par voie orale pendant ou après les repas.

La posologie et le schéma thérapeutique du médicament, ainsi que la durée du traitement, sont définis par le médecin traitant, en fonction du taux de glucose dans le sang.

La dose initiale recommandée est de 500 mg (1 comprimé de Siofor ® 500 ou 1/2 comprimé de Siofor ® 1000) 1 à 2 fois par jour ou 850 mg (1 comprimé de Siofor ® 850) 1 fois / jour.

10-15 jours après le début de la prise du médicament, une nouvelle augmentation progressive de la dose est possible en fonction du taux de glucose dans le sang à la dose quotidienne moyenne: 3-4 tab. médicament Siofor ® 500, 2-3 comprimés. préparation Siofor ® 850 ou 2 tablettes. Siofor ® 1000 de la drogue. Une augmentation progressive de la dose réduit le nombre d'effets indésirables sur le tractus gastro-intestinal.

La dose maximale est de 3 000 mg / jour en 3 doses (6 comprimés du médicament Siofor ® 500 ou 3 comprimés du médicament Siofor ® 1000).

Pour les patients à qui on a prescrit des doses élevées (2000-3000 mg / jour), 2 tab. médicament Siofor ® 500 sur 1 onglet. médicament Siofor ® 1000.

Lorsque vous transférez un patient à un traitement avec Siofor ® après un traitement avec un autre médicament antidiabétique, arrêtez de prendre ce dernier et commencez à prendre Siofor ® aux doses ci-dessus.

Utilisation combinée avec de l'insuline

Le médicament Siofor ® et l'insuline peuvent être combinés pour améliorer le contrôle glycémique. La dose initiale standard est de 500 mg (1 comprimé de Siofor ® 500 ou 1/2 comprimé de Siofor ® 1000) 1 à 2 fois par jour ou 850 mg (1 comprimé de Siofor ® 850) 1 fois / jour, avec en augmentant la dose à intervalles d'environ une semaine pour atteindre une dose quotidienne moyenne de 3 à 4 comprimés. médicament Siofor ® 500, 2 onglet. Siofor ® 1000 ou 2-3 comprimés. médicament Siofor ® 850; La dose d'insuline est déterminée en fonction de la concentration de glucose dans le sang.

La dose maximale est de 3 000 mg / jour en 3 doses.

En raison de la possible insuffisance de la fonction rénale chez les patients âgés, la dose du médicament Siofor ® est choisie en tenant compte de la concentration de créatinine dans le plasma sanguin. Une évaluation régulière de l'état fonctionnel des reins est nécessaire.

Enfants de 10 à 18 ans

Monothérapie et utilisation combinée avec de l'insuline

La dose initiale standard est de 500 mg (1 comprimé de Siofor ® 500 ou 1/2 comprimé de Siofor ® 1000) 1 fois / jour ou 850 mg (1 comprimé de Siofor ® 850) 1 fois / jour.

10-15 jours après le début de la prise du médicament peut augmenter encore la dose progressivement, en fonction du taux de glucose dans le sang. Une augmentation progressive de la dose réduit le nombre d'effets indésirables sur le tractus gastro-intestinal.

La dose maximale pour les enfants est de 2000 mg / jour (4 comprimés de Siofor ® 500 ou 2 comprimés de Siofor ® 1000) en 2 à 3 doses.

La dose d'insuline est déterminée en fonction du taux de glucose dans le sang.

Effets secondaires

Les effets indésirables éventuels liés à l'utilisation du médicament sont donnés en fonction de la fréquence d'apparition: souvent (≥1 / 100, ® en tenant compte de la nécessité d'utiliser le médicament chez la mère.

Demande de violation du foie

Le médicament est contre-indiqué dans l'insuffisance hépatique.

Demande de violation de la fonction rénale

Le médicament est contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale ou d'altération de la fonction rénale (CK ® doit être remplacé temporairement par d'autres médicaments hypoglycémiques (p. Ex. L'insuline) pour le traitement 48 heures avant et 48 heures après une étude par rayons X avec injection iv d'agents de contraste contenant de l'iode.

Siofor ® doit être interrompu 48 heures avant une intervention chirurgicale prévue sous anesthésie générale, avec anesthésie rachidienne ou épidurale. Le traitement doit être poursuivi après la reprise de la nutrition par voie orale ou au plus tôt 48 heures après la chirurgie, sous réserve de la confirmation d'une fonction rénale normale.

Siofor ® ne remplace pas le régime alimentaire et les exercices quotidiens - ces types de thérapie doivent être combinés conformément aux recommandations du médecin. Au cours du traitement par Siofor ®, tous les patients doivent suivre un repas diététique avec un apport homogène en glucides tout au long de la journée. Les patients en surpoids doivent suivre un régime hypocalorique.

Les tests de laboratoire standard pour les patients diabétiques doivent être effectués régulièrement.

Avant d'utiliser le médicament Siofor ® chez les enfants âgés de 10 à 18 ans devrait confirmer le diagnostic de diabète de type 2.

Au cours d'études cliniques contrôlées d'une durée d'un an, l'effet de la metformine sur la croissance et le développement, ainsi que sur la puberté des enfants, n'a pas été observé, les données sur ces indicateurs ayant une utilisation prolongée ne sont pas disponibles. À cet égard, il est recommandé de contrôler soigneusement les paramètres pertinents chez les enfants recevant de la metformine, en particulier au cours de la période prépubère (10 à 12 ans).

La monothérapie avec Siofor ® ne conduit pas à une hypoglycémie, cependant, la prudence est recommandée lors de l’utilisation simultanée de ce médicament avec des dérivés d’insuline ou de sulfonylurée.

Influence sur l'aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de commande

L'utilisation du médicament Siofor ® ne provoque pas d'hypoglycémie et n'affecte donc pas l'aptitude à conduire et à entretenir les mécanismes.

L’utilisation simultanée du médicament Siofor ® avec d’autres médicaments hypoglycémiants (dérivés de la sulfonylurée, insuline, répaglinide) peut entraîner des états hypoglycémiques. Par conséquent, vous devez faire attention lorsque vous conduisez et lors d’autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration et des réactions psychomotrices.

Surdose

Lors de l'utilisation de metformine à des doses allant jusqu'à 85 g, aucune hypoglycémie n'a été observée.

Symptômes: une surdose importante peut entraîner une acidose lactique dont les symptômes sont une faiblesse grave, des troubles respiratoires, une somnolence, des nausées, des vomissements, une diarrhée, des douleurs abdominales, une hypothermie, une baisse de la pression artérielle et des réflexes de bradyarythmie. Il peut y avoir des douleurs musculaires, de la confusion et une perte de conscience.

Traitement: le retrait immédiat du médicament et une hospitalisation d'urgence sont recommandés. L'hémodialyse est la méthode la plus efficace pour éliminer le lactate et la metformine du corps.

Interaction médicamenteuse

L'administration intravasculaire d'agents de contraste contenant de l'iode chez les patients atteints de diabète sucré peut être compliquée par une insuffisance rénale, ce qui entraîne une accumulation de metformine et une augmentation du risque d'acidose lactique. L'utilisation de Siofor ® doit être interrompue 48 heures avant et ne pas être reprise moins de 2 jours après l'examen aux rayons X avec des agents de contraste contenant de l'iode, à condition que la concentration de créatinine sérique soit normale.

Le risque de développer une acidose lactique augmente avec l'intoxication alcoolique aiguë ou l'utilisation simultanée de médicaments contenant de l'éthanol, en particulier dans le contexte de troubles du régime ou de l'alimentation, ainsi que d'insuffisance hépatique.

Combinaisons qui nécessitent de la prudence

L’utilisation simultanée de metformine et de danazol peut entraîner un effet hyperglycémique. Si nécessaire, le traitement par danazol et après l'arrêt de son utilisation nécessite un ajustement de la posologie de la metformine sous contrôle de la concentration de glucose dans le sang.

En cas d'utilisation simultanée avec des contraceptifs oraux, épinéphrine, glucagon, hormones thyroïdiennes, dérivés de la phénothiazine, acide nicotinique, une augmentation de la concentration de glucose dans le sang est possible.

La nifédipine augmente l'absorption, Cmax dans le plasma de la metformine, prolonge son excrétion.

Les médicaments cationiques (amiloride, morphine, procaïnamide, quinidine, ranitidine, triamterène, vancomycine) sécrétés dans les tubules, se disputent les systèmes de transport tubulaire et, avec un traitement prolongé, peuvent augmenter le Cmax metformine dans le plasma.

La cimétidine ralentit l'excrétion du médicament, entraînant un risque accru d'acidose lactique.

La metformine réduit le Cmax et t1/2 furosémide.

La metformine peut affaiblir les effets des anticoagulants indirects.

Les glucocorticoïdes (à usage systémique et topique), les béta-adrénomimétiques et les diurétiques ont une activité hyperglycémique. La concentration de glucose dans le sang doit être mieux contrôlée, en particulier au début du traitement. Si nécessaire, la posologie de la metformine doit être ajustée à la période d'utilisation simultanée et après l'abolition de ces médicaments.

Les inhibiteurs de l'ECA et d'autres antihypertenseurs peuvent abaisser la glycémie. Si nécessaire, la dose de metformine peut être ajustée.

Avec l'utilisation simultanée du médicament Siofor ® avec des dérivés de sulfonylurée, insuline, acarbose, salicylates, l'action hypoglycémique peut augmenter.

Conditions de stockage Siofor ®

Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants à une température ne dépassant pas 25 ° C.

SIOFOR 850 comprimés

Groupe clinico-pharmacologique

Forme de libération, composition et emballage

Comprimés, enrobés blancs, ronds, biconvexes.

Excipients: hypromellose - 17,6 mg, povidone - 26,5 mg, stéarate de magnésium - 2,9 mg.

La composition de la coque: hypromellose - 6,5 mg, macrogol 6000 - 1,3 mg, dioxyde de titane (E171) - 5,2 mg.

10 pièces - blisters (3) - packs de carton.
10 pièces - blisters (6) - packs de carton.
10 pièces - blisters (12) - packs de carton.

Comprimés blancs, oblongs, à risque double face.

Excipients: hypromellose - 30 mg, povidone - 45 mg, stéarate de magnésium - 5 mg.

La composition de la coque: hypromellose - 10 mg, macrogol 6000 - 2 mg, dioxyde de titane (E171) - 8 mg.

15 pièces - blisters (2) - packs de carton.
15 pièces - blisters (4) - packs de carton.
15 pièces - blisters (8) - packs de carton.

Comprimés enrobés blancs, oblongs, avec une «encoche à pression» en forme de coin d'un côté et un risque de l'autre.

Excipients: hypromellose - 35,2 mg, povidone - 53 mg, stéarate de magnésium - 5,8 mg.

La composition de la coque: hypromellose - 11,5 mg, macrogol 6000 - 2,3 mg, dioxyde de titane (E171) - 9,2 mg.

15 pièces - blisters (2) - packs de carton.
15 pièces - blisters (4) - packs de carton.
15 pièces - blisters (8) - packs de carton.

Action pharmacologique

Un médicament hypoglycémique du groupe des biguanides. Fournit une diminution de la glycémie basale et postprandiale dans le sang. Il ne stimule pas la sécrétion d'insuline et n'entraîne donc pas d'hypoglycémie. L'action de la metformine repose probablement sur les mécanismes suivants:

- réduction de la production de glucose dans le foie en raison de l'inhibition de la gluconéogenèse et de la glycogénolyse;

- augmentation de la sensibilité musculaire à l'insuline et, par conséquent, amélioration de l'absorption du glucose à la périphérie et de son utilisation;

- Inhibition de l'absorption du glucose dans l'intestin.

La metformine, par son action sur la glycogène synthase, stimule la synthèse intracellulaire du glycogène. Augmente la capacité de transport de toutes les protéines de transport du glucose membranaires connues à ce jour.

Quel que soit son effet sur la glycémie, il a un effet bénéfique sur le métabolisme des lipides, entraînant une diminution du cholestérol total, du cholestérol de faible densité et des triglycérides.

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Pharmacocinétique

Après ingestion Cmax dans le sang, le plasma est atteint après environ 2,5 heures et à la dose maximale ne dépasse pas 4 µg / ml. En mangeant, l'absorption diminue et ralentit légèrement. La biodisponibilité absolue chez les patients en bonne santé est d'environ 50 à 60%.

Pratiquement ne se lie pas aux protéines plasmatiques. V moyend fait 63-276 l. Il s'accumule dans les glandes salivaires, les muscles, le foie et les reins. Pénètre dans les globules rouges.

Excrété par les reins sous forme inchangée. La clairance rénale est> 400 ml / min. T1/2 est d'environ 6,5 h.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques spéciales

Avec la diminution de la fonction rénale, la clairance de la metformine diminue proportionnellement à la clairance de la créatinine. Donc t1/2 s'allonge et la concentration plasmatique de metformine augmente.

Des indications

- diabète sucré de type 2, en particulier chez les patients présentant une surcharge pondérale avec l’inefficacité de la thérapie par le régime et de l’exercice.

Peut être utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments hypoglycémiants oraux et l'insuline.

Contre-indications

- acidocétose diabétique, précome diabétique;

- insuffisance rénale ou altération de la fonction rénale (QC