Trazhent

• Prévention

Instructions d'utilisation:

Prix ​​dans les pharmacies en ligne:

Traction - médicament hypoglycémique pour administration orale.

Forme de libération, composition et emballage

Ce médicament se présente sous la forme de comprimés ronds rouge vif. Chacune d'elles a des bords biseautés et deux côtés en saillie, l'un portant le symbole de l'entreprise et l'autre gravé «D5».

Comme indiqué dans les instructions à Trazhent, le composant principal d'un comprimé est la lingliptine 5 mg. Des éléments supplémentaires incluent l'amidon de maïs (18 mg), la copovidone (5,4 mg), le mannitol (130,9 mg), l'amidon prégélatinisé (18 mg), le stéarate de magnésium (2,7 mg). La composition de la coque comprend de l’opadry rose (02F34337) 5 mg.

Il est possible d’obtenir Trazhent dans des blisters en aluminium (dans un comprimé de 7 comprimés). Pour faciliter leur utilisation, ils sont dans des cartons, où vous pouvez trouver 2, 4 ou 8 ampoules. 1 blister peut également contenir 10 comprimés (dans ce cas, il y en a 3 dans un emballage).

Action pharmacologique trazhenty

Le principal ingrédient actif, Trazhenty, est un inhibiteur de l’enzyme dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), qui détruit rapidement les hormones incrétines (GLP-1 et HIP) nécessaires au corps humain pour maintenir une quantité normale de glucose. Les concentrations de ces deux hormones augmentent immédiatement après un repas. Si le sang contient une concentration de glucose normale ou légèrement élevée, dans ce cas, GLP-1 et HIP accélèrent la biosynthèse de l'insuline, ainsi que sa libération par le pancréas. De plus, le GLP-1 aide à réduire la production de glucose dans le foie.

Analogues Les stagiaires et le médicament lui-même, par leur action, augmentent le nombre d'incrétines et les affectent, les incitant à maintenir leur travail actif pendant assez longtemps. Dans les revues à Trazhent, il est noté que ce médicament contribue à une augmentation de la sécrétion d'insuline dépendante du glucose et à une diminution de la sécrétion de glucagon, normalisant ainsi la glycémie.

Indications d'utilisation

Dans les commentaires à Trazhent dit que ce médicament est prescrit aux patients atteints de diabète de type II, ainsi que:

• Attribuer comme médicament possible les patients dont le contrôle glycémique est inadéquat, en raison d'un régime alimentaire ou de l'exercice.
• En cas d'intolérance à la metformine ou si le patient souffre d'insuffisance rénale et qu'il est strictement interdit de prendre de la metformine.
• Il peut être utilisé avec la metformine, des dérivés de sulfonylurée ou la thiazolidinedione lorsque le traitement avec un régime, la monothérapie avec ces médicaments ainsi que le sport ne donnent pas le résultat souhaité.

Contre-indications Trazenty

Les instructions à Trazhent indiquent clairement que le médicament est strictement interdit de prendre avec le diabète sucré de type I, pendant la grossesse, ainsi que pendant l'allaitement.

Il est interdit de prescrire un outil aux enfants de moins de 18 ans.

Ne pas utiliser le médicament chez les personnes atteintes d'acidocétose diabétique, ainsi que chez ceux qui présentent une hypersensibilité aux composants individuels du médicament.

Méthode d'application Trazhenty et schéma posologique

Les instructions à Trazhent indiquaient que le médicament devait être pris par voie orale, 1 comprimé par jour avant les repas, pendant ou après les repas. Ne recommande pas d'utiliser plus d'un comprimé par jour.

Surdose

De nombreuses études médicales montrent que les patients volontaires ayant déjà pris 600 mg du médicament (120 comprimés) n’ont pas porté atteinte à leur santé. Aujourd'hui, il n'y a pas de cas qui dépasserait la dose spécifiée

Les commentaires adressés à Trazhent indiquaient que, si le patient prenait une overdose de médicament, vous devriez immédiatement retirer les comprimés non dissous du tractus gastro-intestinal et demander également au médecin qui peut vous prescrire le traitement approprié.

Application Trazhenty pendant la grossesse et l'allaitement

Il est formellement interdit de prendre Trazhentu et ses analogues pendant la grossesse et l’allaitement. Des expériences menées sur des animaux indiquent que le principal ingrédient actif du médicament pénètre dans le lait maternel et a un impact négatif sur le développement normal et la vie du nouveau-né.

En cas de besoin urgent de prendre de la linagliptine, l’allaitement doit être interrompu.

Effets secondaires

Comme indiqué dans les commentaires sur Trazhent, le nombre d'effets secondaires après la prise de ce médicament est identique au nombre d'effets négatifs après la consommation d'un placebo.

Après la prise de Trazhenty, les effets indésirables suivants se produisent:

• Hypersensibilité aux composants individuels du médicament;
• Toux, pancréatite;
• Parfois, une maladie infectieuse comme la rhinopharyngite survient.

Lors de l'utilisation simultanée de médicaments ou d'analogues de médicaments avec la metformine, une rhinopharyngite, une toux, une pancréatite, ainsi qu'une hypersensibilité à certains composants du médicament sont observés.

Prenant immédiatement à la Trazent et dérivés sulfonylurée, la toux, rhinopharyngitis, pancréatite, hypertriglycéridémie se produit souvent et certains patients deviennent plus sensibles aux composants du médicament analysé.

L'administration simultanée de linagliptine et de pioglitazone contribue à une augmentation du poids corporel, à l'apparition de rhinopharyngites, de pancréatites, de toux, d'hyperlipidémie et à une hypersensibilité du système immunitaire chez certains patients.

Lors de l'utilisation de trazhenty avec des dérivés de sulfonylurée et de la metformine, toux, hypoglycémie, rhinopharyngite, pancréatite et sensibilité aux composants de l'outil.

Conditions et dates d'expiration

Les instructions pour Trazhent stipulent que ce médicament doit être conservé à une température allant jusqu'à 25 degrés dans un endroit sombre. Ne donnez pas entre les mains des enfants. La durée de conservation du médicament est de 2,5 ans.

Instructions spéciales

La traction n'est pas prescrite aux personnes dans le corps desquelles l'acidocétose diabétique est enregistrée, ainsi que le diabète sucré de type I. Les cas d'hypoglycémie lors de la prise de Trazhenty en tant que médicament possible ont été comparés à ceux survenant en raison du placebo.

Des études médicales ont montré que le risque d'hypoglycémie après la co-administration avec d'autres médicaments ne causant pas d'hypoglycémie au même moment était similaire après la prise d'un placebo.

Les dérivés de sulfonylurée contribuent au développement de l'hypoglycémie. C'est pourquoi, en les prenant avec la linagliptine, vous devez être prudent. Dans certains cas, le médecin peut réduire considérablement la dose de dérivés de sulfonylurée.

À ce jour, aucune recherche médicale n’a été enregistrée qui indiquerait l’interaction de Trazents avec de l’insuline. Patients présentant une insuffisance rénale sévère, Trazhentu a été prescrit avec d’autres médicaments hypoglycémiants.

Il est préférable de réduire la concentration de glucose en cas de prise d’analogues de Trazents ou du médicament avant les repas. En raison du possible vertige lors de l'utilisation de ce médicament, il est préférable de ne pas conduire.

Traction ® (Trajenta ®)

Ingrédient actif:

Le contenu

Groupe pharmacologique

Classification nosologique (CIM-10)

Images 3D

La composition

Description de la forme posologique

Comprimés ronds biconvexes à bords biseautés, pelliculés de couleur rouge pâle, avec une gravure gravée du symbole de la société sur un côté et du symbole «D5» de l’autre.

Action pharmacologique

Pharmacodynamique

La linagliptine est un inhibiteur de l'enzyme DPP-4, impliquée dans l'inactivation des hormones incrétines - GLP-1 et HIP. Ces hormones sont rapidement détruites par l'enzyme DPP-4. Ces deux incrétines sont impliquées dans le maintien de la concentration en glucose au niveau physiologique. Les concentrations de base de GLP-1 et de HIP sont faibles pendant la journée et augmentent rapidement en réponse à la prise de nourriture. GLP-1 et HIP améliorent la biosynthèse de l'insuline et sa sécrétion par les cellules bêta du pancréas à des concentrations de glucose sanguin normales ou élevées. De plus, le GLP-1 réduit la sécrétion de glucagon par les cellules alpha pancréatiques, ce qui entraîne une diminution de la production de glucose dans le foie. La linagliptine est activement associée à l'enzyme DPP-4 (la connexion est réversible), ce qui entraîne une augmentation constante de la concentration d'incrétines et le maintien à long terme de leur activité.

Le médicament Trazheta ® augmente la sécrétion d’insuline dépendante du glucose et réduit la sécrétion de glucagon, ce qui conduit à la normalisation de la concentration de glucose dans le sang. La linagliptine se lie sélectivement à l'enzyme DPP-4 et présente une sélectivité 10 000 fois supérieure pour la DPP-4 par rapport aux enzymes DPP-8 ou DPP-9 in vitro.

Dans les études cliniques où la linagliptine était utilisée en monothérapie, association à la metformine, association à des sulfonylurées, association à l'insuline, association à la metformine et à la sulfonylurée, association à la pioglitazone, association à la metformine et à la pioglitazone. la metformine par rapport au glimépiride a montré une diminution statistiquement significative de l'HbA1_c et une diminution de la glycémie plasmatique à jeun.

Utilisation de la linagliptine chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère et recevant un traitement hypoglycémique basique adéquat. Dans les études cliniques où la linagliptine était utilisée en plus du traitement hypoglycémique de base (y compris l'insuline, les dérivés de sulfonylurée, les glinides ou la pioglitazone), une diminution statistiquement significative de l'HbA1 a été observée._c (0,59% comparé au placebo; taux initial d'HbA1_c environ 8,2%).

Utilisation de la monothérapie avec la linagliptine et du traitement d'association initial avec la linagliptine et la metformine chez les patients atteints d'un diabète sucré de type 2 récemment diagnostiqué (présentant une hyperglycémie sévère). Dans les études cliniques, il a été prouvé que la monothérapie avec la linagliptine et la thérapie combinée avec la linagliptine et la metformine entraînaient une diminution statistiquement significative de l'HbA1._c respectivement de 2 et 2,8% (taux initial d'HbA1_c 9,9 et 9,8%, respectivement). La différence entre les méthodes de traitement −0,8% (IC 95%: −1,1 à −0,5) a démontré les avantages du traitement d'association initial avec la linagliptine et la metformine par rapport à la monothérapie à la linagliptine (p 14 ºC) chez des volontaires sains; environ 85% de la dose a été éliminée. (dans les intestins 80% et les reins 5%) avec Cl créatinine environ 70 ml / min.

Pharmacocinétique dans des groupes de patients particuliers

Insuffisance rénale. Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (créatinine Cl de 50 à

Diabète de type 2:

- en monothérapie - chez les patients présentant un contrôle insuffisant de la glycémie uniquement sur le régime alimentaire et l'exercice, avec une intolérance à la metformine ou une contre-indication à son utilisation en raison d'une insuffisance rénale;

- en association à deux composants avec la metformine, des dérivés de sulfonylurée ou de la thiazolidinedione en cas d’inefficacité de la diète, de l’exercice et de la monothérapie avec ces médicaments;

- en association à trois composants avec des dérivés de la metformine et de la sulfonylurée en cas d’inefficacité d’une thérapie par le régime, d’un exercice ou d’une thérapie combinée avec ces médicaments;

- en association de deux composants avec insuline ou en plusieurs composants avec de l’insuline et des dérivés de la metformine et / ou de la pioglitazone et / ou de la sulfonylurée en cas d’échec de la thérapie par le régime alimentaire, de l’exercice physique et de la thérapie combinée.

Contre-indications

hypersensibilité à l'un des composants du médicament;

diabète de type 1;

grossesse et allaitement;

l'âge des enfants jusqu'à 18 ans.

Avec précaution: pancréatite à l'anamnèse; patients âgés de plus de 80 ans; utiliser en combinaison avec des dérivés de sulfonylurée et / ou de l'insuline.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation de la linagliptine pendant la grossesse est contre-indiquée. L'utilisation de la linagliptine pendant l'allaitement est contre-indiquée. Les données obtenues lors d'études précliniques chez l'animal indiquent la pénétration de la linagliptine et de son métabolite dans le lait maternel. Le risque d'exposition des nouveau-nés et des enfants pendant l'allaitement n'est pas exclu. Si nécessaire, utilisez la linagliptine pendant l'allaitement. L'allaitement doit être arrêté.

Effets secondaires

La fréquence des effets indésirables observés lors de la prise de linagliptine à 5 mg était similaire à celle des effets indésirables observés sous placebo. L'arrêt du traitement en raison d'effets indésirables était plus élevé dans le groupe de patients recevant le placebo (4,3%) que dans le groupe ayant reçu 5 mg de linagliptine (3,4%). Les effets indésirables observés chez les patients recevant la linagliptine en monothérapie et en association avec d'autres hypoglycémiants dans les études contrôlées par placebo sont présentés dans le tableau ci-dessous (les effets indésirables ont été classés par organes et par systèmes et conformément aux termes préférés dans MedDRA), indiquant leur valeur absolue. fréquences. Les catégories de fréquence sont définies comme suit: très souvent (≥1 / 10); souvent (≥1 / 100 à ® est contre-indiqué chez les patients atteints de diabète de type 1 ou pour le traitement de l'acidocétose diabétique.

L'incidence d'hypoglycémie dans le cas de l'utilisation de la linagliptine en monothérapie était comparable à celle du placebo. Au cours des études cliniques, il a été signalé que l’incidence de l’hypoglycémie lorsqu’on utilise la linagliptine en association avec des médicaments dont l’hypoglycémie n'est pas présumée (dérivés de la metformine, de la thiazolidinedione) était similaire à l’effet placebo correspondant.

Les dérivés de sulfonylurée et l'insuline sont connus pour provoquer une hypoglycémie. Par conséquent, dans le cas de la linagliptine en association avec des dérivés de sulfonylurée et / ou de l'insuline, il convient de faire preuve de prudence. Si nécessaire, une réduction de la dose de sulfonylurée ou de dérivés de l'insuline est possible. La linagliptine n'augmente pas le risque de développer des maladies cardiovasculaires.

La linagliptine en association à d’autres hypoglycémiants oraux a été utilisée chez des patients présentant une insuffisance rénale grave. La linagliptine a entraîné une diminution significative de la concentration de HbA1_c et GPN.

Il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie pour une utilisation chez les patients présentant une insuffisance rénale, hépatique ou âgée.

Utilisation de la linagliptine chez les patients de plus de 70 ans

La linagliptine a entraîné une diminution significative de l'HbA1_c (0,64% comparé au placebo; taux initial d'HbA1_c était d'environ 7,8%). L'utilisation de la linagliptine a également entraîné une diminution significative de la concentration de HHF. Toutefois, l'expérience clinique chez les patients âgés de plus de 80 ans étant limitée, le traitement de ces groupes de patients doit être effectué avec prudence.

Le traitement par la linagliptine n'entraîne pas une augmentation du risque cardiovasculaire. Le critère d'évaluation principal (combinaison de l'incidence ou du délai précédant la première occurrence de décès d'origine cardiovasculaire, d'infarctus du myocarde non mortel, d'accident vasculaire cérébral non mortel ou d'hospitalisation due à un angor instable) a été atteint chez les patients recevant de la linagliptine un peu moins fréquemment que dans le groupe combiné de patients ayant reçu des médicaments actifs. comparaisons et placebo (risque relatif 0,78; IC 95%: 0,55; 1,12).

Expérience post-marketing

Des cas de pancréatite aiguë ont été rapportés chez des patients prenant de la linagliptine. Si une pancréatite est suspectée, le médicament doit être arrêté.

Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes. Les études sur l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes n'ont pas été menées. Cependant, en raison du développement possible d'hypoglycémie (pouvant se manifester par des maux de tête, une somnolence, une faiblesse, des vertiges, de la confusion, de l'irritabilité, de la faim, des palpitations cardiaques, de la transpiration, des crises de panique), en particulier lors de la prise de linglyptine en association avec des dérivés de sulfonylurée et / ou insuline, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de machines.

Formulaire de décharge

Comprimés pelliculés, 5 mg. À 7 onglet. dans un blister de feuille d'aluminium-aluminium. 2, 4 ou 8 bl. placé dans une boîte en carton. À 10 onglet. sous blister. 3 bl. placé dans une boîte en carton.

Fabricant

Le nom et l'adresse du lieu de production du médicament. Production de la forme pharmaceutique finie et de l'emballage primaire West-Ward Columbus Inc. 1809 Wilson Road, Columbus, Ohio 43228, États-Unis.

Emballage secondaire et contrôle de la qualité émis par West Ward Columbus Inc. 1809 Wilson Road, Columbus, Ohio 43228, États-Unis ou Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Bingerstrasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Allemagne.

Nom et adresse du titulaire du certificat d'enregistrement. Boehringer Ingelheim International GmbH, Allemagne Bingerstrasse, 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Allemagne.

Vous pouvez obtenir plus d'informations sur le médicament, envoyer vos réclamations et des informations sur les événements indésirables à l'adresse suivante en Russie. Beringer Ingelheim, LLC 125171, Moscou, Leningradskoye Shosse, 16A, page 3.

Tél.: (495) 544-50-44; fax: (495) 544-56-20.

Conditions de vente en pharmacie

Conditions de conservation du médicament Trazhent ®

Tenir hors de portée des enfants.

La date de péremption du médicament Trazhent ®

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Trazhent

Description au 20/02/2016

• Nom latin: Trajenta
• Code ATC: A10BH05
• Ingrédient actif: linagliptine
• Fabricant: Boehringer Ingelheim Roxan Inc. (USA)

La composition

Dans 1 comprimé de linagliptine 5 mg.

Mannitol, amidon de maïs, stéarate de magnésium, copovidone - comme excipients.

Formulaire de décharge

Les comprimés dans une pellicule couvrent 5 mg de 30 pièces.

Action pharmacologique

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

Pharmacodynamique

Médicament hypoglycémiant destiné à une administration orale. C'est un inhibiteur de l'enzyme DPP-4, qui inactive les hormones GLP-1 et HIP, impliquées dans la régulation du métabolisme des glucides: elles augmentent la sécrétion d'insuline, réduisent la glycémie et inhibent la production de glucagon. L'action de ces hormones est courte car elles sont décomposées par l'enzyme. La linagliptine se lie de manière réversible à la DPP-4, ce qui entraîne un maintien à long terme de l'activité des incrétines et une augmentation de leurs niveaux. Son utilisation dans le diabète sucré de type II entraîne une diminution de l'hémoglobine glyquée, de la glycémie à jeun et après 2 heures de charge alimentaire.

Lorsqu’il est pris avec de la metformine, on observe une amélioration des paramètres glycémiques et le poids corporel ne change pas. La combinaison avec des dérivés de sulfonylurée entraîne une diminution significative du taux d'hémoglobine glycosylée.

Le traitement par la linagliptine n'augmente pas le risque cardiovasculaire (infarctus du myocarde, décès cardiovasculaire).

Pharmacocinétique

Une fois ingéré, il est rapidement absorbé et le Сmax est déterminé au bout de 1,5 heure.La concentration diminue en deux phases. La prise de nourriture n’affecte pas la pharmacocinétique. La biodisponibilité est de 30%. Seule une petite fraction du médicament est métabolisée. Environ 5% sont excrétés dans l'urine, le reste (environ 85%) par l'intestin. Quel que soit le degré d'insuffisance rénale, il n'est pas nécessaire de modifier la posologie. Il n’exige pas non plus de changement de dose en cas d’insuffisance hépatique. Les études pharmacocinétiques chez les enfants n'ont pas été étudiées.

Indications d'utilisation

• en monothérapie pour intolérance à la metformine ou en présence de contre-indications à son utilisation (insuffisance rénale);
• comme traitement à deux composants avec des dérivés de sulfonylurée, Metformino ou Thiazolidinedione, la monothérapie avec ces médicaments n’est pas efficace;
• en trithérapie avec la metformine et des dérivés de sulfonylurée;
• en thérapie à deux composants avec insuline;
• en thérapie à plusieurs composants avec des dérivés d’insuline + pioglitazone ou de metforminome ou de sulfonylurée.

Contre-indications

• Cétoacidose;
• diabète de type I;
• âge jusqu'à 18 ans;
• la grossesse
• l'allaitement maternel;
• hypersensibilité.

Effets secondaires

Si le médicament est utilisé en monothérapie, il provoque rarement:

En cas d'association, l'hypoglycémie est souvent constatée. Rarement - constipation, pancréatite, toux. Très rarement - œdème de Quincke, rhinopharyngite, urticaire, prise de poids, hypertriglycéridémie, hyperlipidémie.

Traction, mode d'emploi (méthode et dosage)

Il est appliqué à l'intérieur de 5 mg 1 fois par jour. Le médicament peut être pris à tout moment de la journée.

Comme indiqué précédemment, l’ajustement de la posologie n’est pas effectué en violation des fonctions du foie, des reins et des personnes âgées.

Il est interdit de prendre une double dose en cas d'oubli.

Surdose

Les cas de surdosage ne sont pas décrits. Même en prenant le médicament à une dose de 600 mg au cours des essais cliniques, il a été bien toléré et n’a pas provoqué d’effets secondaires.

En cas de surdosage éventuel, il est nécessaire de prendre les mesures habituelles: élimination d'un médicament non absorbé (lavage gastrique ou intestinal, administration de sorbants), prescription d'un traitement symptomatique.

Interaction

L'utilisation simultanée de la metformine, même à une dose supérieure à celle du traitement, n'a pas entraîné de modification significative de la pharmacocinétique des deux médicaments.

L'utilisation combinée de pioglitazone n'a pas d'impact significatif sur les paramètres pharmacocinétiques des deux médicaments.

La pharmacocinétique de ce médicament ne change pas lorsqu'elle est utilisée avec le glibenclamide, mais il existe une diminution cliniquement non significative de la Cmax du glibenclamide de 14%. En outre, aucune interaction cliniquement significative avec d'autres dérivés de sulfonylurée n'est attendue.

La nomination simultanée de ritonavir augmente les valeurs de Cmax linagliptine 3 fois, ce qui n’est pas significatif et ne nécessite pas de changement de dose.

L'utilisation combinée de la rifampicine entraîne une diminution de la linagliptine Cmax. Par conséquent, son efficacité clinique est maintenue mais ne se manifeste pas complètement.

L'utilisation simultanée de Digoxin n'affecte pas sa pharmacocinétique.

Ce médicament a peu d’effet sur la pharmacocinétique de la simvastatine, mais il n’est pas nécessaire de modifier la dose.

La linagliptine ne modifie pas la pharmacocinétique des médicaments contraceptifs oraux.

Conditions de vente

Prescription

Conditions de stockage

Température de stockage jusqu'à 25 ° C

Durée de vie

Analogs Tractiona

Un médicament qui a le même ingrédient actif - Linagliptin.

Des effets similaires ont des médicaments du même groupe que Saksagliptine, Alogliptine, Sitagliptine, Vildagliptine.

Avis sur Trazhent

Les inhibiteurs de la DPP-4, auxquels appartient le médicament Trazent, ont non seulement un effet hypoglycémique prononcé, mais également un haut niveau de sécurité, car ils ne provoquent pas d'états hypoglycémiques ni de gain de poids. Actuellement, ce groupe de médicaments est considéré comme le plus prometteur dans le traitement du diabète de type II.

Une efficacité élevée dans différents schémas thérapeutiques a été confirmée par de nombreuses études internationales. Il est préférable de les prescrire au début du traitement du diabète de type II ou en association avec d'autres médicaments. Ils sont souvent prescrits à la place des dérivés de sulfonylurée chez les patients sujets aux hypoglycémies.

Il existe des critiques selon lesquelles le médicament sous forme de monothérapie a été prescrit pour la résistance à l'insuline et l'augmentation de poids. Après un cours de 3 mois, il y avait une perte de poids significative. La plupart des critiques des patients ayant reçu ce médicament dans le cadre d'une thérapie complexe. À cet égard, il est difficile d’évaluer l’efficacité et la sécurité du traitement hypoglycémiant, car l’influence d’autres médicaments est possible. Tout le monde constate un effet positif sur le poids - il y a une diminution, ce qui est très important en cas de diabète.

Le médicament a été administré à des patients d'âges différents, y compris des personnes âgées, et en présence d'une pathologie du foie, des reins et de maladies du système cardiovasculaire. L'effet indésirable le plus fréquent du médicament est la rhinopharyngite. Les consommateurs notent le prix élevé du médicament, qui limite son accueil, en particulier les retraités.

Price Trazents, où acheter

Vous pouvez acheter Trazhent dans de nombreuses pharmacies à Moscou et dans d'autres villes.

Le coût de 30 comprimés de 5 mg est 1450 - 1756 roubles.

Le médicament Trazhent: instructions, des critiques des diabétiques et des coûts

La traction est un médicament relativement nouveau pour réduire la glycémie lors du diabète sucré. En Russie, il a été enregistré en 2012. L'ingrédient actif Trazhenty, la linagliptine, appartient à l'une des classes d'agents hypoglycémiants les plus sûres - les inhibiteurs de la DPP-4. Ils sont bien tolérés, n'ont pratiquement aucun effet secondaire, ne provoquent presque pas d'hypoglycémie.

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La traction dans un groupe de médicaments à action rapprochée est isolée. La linagliptine a la plus grande efficacité, de sorte que le comprimé ne contient que 5 mg de cette substance. De plus, les reins et le foie ne sont pas impliqués dans son prélèvement, ce qui signifie que les diabétiques présentant une insuffisance de ces organes peuvent être pris par Trazent.

Indications d'utilisation

L’instruction vous permet d’affecter Trazent exclusivement aux diabétiques atteints du type 2. En règle générale, il s’agit d’un médicament à 2 lignes, c’est-à-dire qu’il est introduit dans le schéma thérapeutique lorsque la correction nutritionnelle, l’exercice physique, la metformine à la posologie optimale ou limite cessent de compenser de manière adéquate le diabète.

Indications d'admission:

1. Traction peut être prescrit comme seul agent hypoglycémiant lorsque la metformine est mal tolérée ou que son utilisation est contre-indiquée.
2. Il peut être utilisé dans le cadre d’un traitement complexe avec les dérivés de sulfonylurée, la metformine, les glitazones et l’insuline.
3. Le risque d'hypoglycémie lors de l'utilisation de Trazhenty est minime. Ce médicament est donc préférable chez les patients prédisposés à une chute de sucre dangereuse.
4. Une des conséquences les plus graves et les plus courantes du diabète sucré est le dysfonctionnement rénal - néphropathie avec insuffisance rénale en développement. Dans une certaine mesure, cette complication survient chez 40% des diabétiques, elle débute généralement asymptomatique. L'aggravation de la complication nécessite une correction du schéma thérapeutique car la plupart des médicaments sont excrétés par les reins. Les patients doivent annuler la metformine et la vildagliptine, réduire la posologie des préparations d'acarbose, de sulfonylurée, de saxagliptine et de sitagliptine. Le médecin ne dispose que des glitazones, des glinides et de Trazhent.
5. Les troubles hépatiques, notamment l'hépatite graisseuse, sont fréquents chez les patients diabétiques. Dans ce cas, Trazhent est le seul médicament contenant des inhibiteurs de la DPP4 que l’instruction autorise à appliquer sans restriction. Cela est particulièrement vrai chez les patients âgés présentant un risque élevé d'hypoglycémie.

À partir de l'administration de Trazhenty, on peut s'attendre à une diminution d'environ 0,7% de l'hémoglobine glyquée. En association avec la metformine, les résultats sont meilleurs - environ 0,95%. Des revues de médecins suggèrent que le médicament est également efficace chez les patients avec seulement diagnostic de diabète sucré et avec une expérience de plus de 5 ans. Des études menées sur une période de 2 ans ont montré que l'efficacité du médicament Trazent ne diminue pas avec le temps.

Comment le médicament

Les hormones hormonales sont directement impliquées dans la réduction du glucose à un niveau physiologique. Leur concentration augmente en réponse à l'entrée de glucose dans les vaisseaux sanguins. Le résultat du travail des incrétines est une augmentation de la synthèse de l'insuline, une diminution du glucagon, entraînant une baisse de la glycémie.

Les incrétines sont rapidement détruites par les enzymes spéciales DPP-4. Le médicament Trazhent, capable de communiquer avec ces enzymes, ralentit leur travail et, par conséquent, prolonge la vie des incrétines et augmente la libération d'insuline dans le sang pendant le diabète.

L’avantage incontestable de Trazhenty est l’élimination de la substance active principalement de la bile par les intestins. Selon les instructions, pas plus de 5% de linagliptine ne pénètre dans l'urine, elle est encore moins métabolisée par le foie.

Selon les critiques des diabétiques, les Trazents sont:

• prendre le médicament une fois par jour;
• un dosage est prescrit à tous les patients;
• aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire pour les maladies du foie et du rein;
• Les stagiaires n'ont pas besoin d'examens supplémentaires pour le rendez-vous;
• le médicament n'est pas toxique pour le foie;
• la posologie ne change pas lors de la prise de Trazhenty avec d'autres médicaments;
• interaction médicamenteuse La linagliptine ne réduit presque pas son efficacité. Pour les diabétiques, cela est important car ils doivent prendre plusieurs médicaments en même temps.

Forme de dosage et de libération

Le médicament Trazhent est disponible sous forme de pilules rouge foncé. Pour se protéger contre la contrefaçon, un élément de la marque du fabricant, le groupe de sociétés Beringer Ingelheim, est évincé d’un côté et les symboles D5 de l’autre.

La tablette est dans une couverture de film, sa division en parties n’est pas fournie. Dans le paquet vendu en Russie, 30 comprimés (3 ampoules de 10 pcs.). Chaque comprimé de Trazherenta contient 5 mg de linagliptine, de l’amidon, du mannitol, du stéarate de magnésium et des colorants. La notice d'utilisation fournit une liste complète des composants auxiliaires.

Instructions d'utilisation

En cas de diabète sucré, la posologie quotidienne recommandée par l’instruction est de 1 comprimé. Vous pouvez le boire à n'importe quel moment, sans tenir compte des repas. Si le médicament que Trazhent a nommé en plus de la metformine, sa dose reste la même.

Si vous manquez la pilule, vous pouvez la prendre le même jour. Boire Trazent en double dose est interdit, même si la veille de la réception a été oubliée.

En cas d'administration concomitante de glimépiride, de glibenclamide, de gliclazide et d'analogues, une hypoglycémie est possible. Pour les éviter, Trazhentu boit comme avant et réduisait la dose d'autres médicaments jusqu'à ce que la normoglycémie soit atteinte. Pendant au moins trois jours à compter du début de la prise, les Trazents ont besoin d’une régulation accélérée de la glycémie, leur effet étant progressif. Selon les études publiées, après le choix d'une nouvelle dose, la fréquence et la gravité de l'hypoglycémie sont devenues moindres qu'avant le début du traitement par Trazent.

Interactions médicamenteuses possibles selon les instructions:

Instructions pour l'utilisation du médicament Trazhent

Parmi les agents hypoglycémiques mentionnés dans le radar (registre de médicaments), il y a un médicament appelé Trazhent.

Il est utilisé pour lutter contre le diabète.

Les patients doivent connaître ses caractéristiques de base afin de ne pas nuire accidentellement à leur santé.

Informations générales, composition et formulaire de libération

L'outil appartient au groupe des hypoglycémiques. Son utilisation est réalisée uniquement sur ordonnance et en présence d'instructions précises du médecin. Sinon, il existe un risque de réduction significative de la glycémie, ce qui se traduit par le développement d'un état hypoglycémique.

La production de la drogue sont engagés en Allemagne. Son DCI (dénomination commune internationale) - Linagliptine (du composant principal du médicament).

En vente, il n'y a qu'une seule forme de ce médicament: les comprimés. Avant de l'utiliser, assurez-vous de lire les instructions.

La forme de libération de ce médicament est des comprimés. Leur substance est la linagliptine, une substance contenue dans chaque unité du médicament en quantité de 5 mg.

En plus de cela, le médicament comprend:

• amidon de maïs;
• la copovidone;
• le mannitol;
• dioxyde de titane;
• le macrogol;
• le talc;
• Stéréate de magnésium.

Ces substances servent à façonner les comprimés.

La libération du médicament est faite dans des emballages, où les comprimés sont placés dans une quantité de 30 pièces. Chaque unité du médicament a une forme ronde et une couleur rouge clair.

La traction est caractérisée par une action hypoglycémique. Sous son influence, la production d'insuline est accrue, ce qui entraîne la neutralisation du glucose.

Comme la linagliptine est rapidement clivée, la brièveté de l’effet est caractéristique de la préparation. Très souvent, ce médicament est utilisé en association avec la metformine, améliorant ainsi ses propriétés.

Le composant actif se caractérise par une absorption rapide et atteint son effet maximal environ 1,5 heure après la prise de la pilule. La vitesse de son impact n'est pas affectée par la prise de nourriture.

La lignagliptine se lie de manière insignifiante aux protéines sanguines et ne forme pratiquement pas de métabolites. Une partie de celle-ci est excrétée par les reins avec l'urine, mais la substance est principalement éliminée par les intestins.

Indications et contre-indications

Le diabète sucré de type 2 est indiqué pour la prescription thérapeutique.

Il peut être appliqué de différentes manières, par exemple:

• monothérapie (si le patient présente une intolérance à la metformine ou des contre-indications à son utilisation);
• traitement par la metformine ou des sulfonylurées (lorsque ces médicaments seuls sont inefficaces);
• utilisation simultanée du médicament avec les dérivés de la metformine et de la sulfonylurée;
• combinaison avec des agents contenant de l'insuline;
• thérapie complexe utilisant un grand nombre de médicaments.

Le choix d'une méthode particulière dépend des caractéristiques du tableau clinique et des propriétés de l'organisme.

Il existe des cas où il est interdit d'utiliser Trazhentoy, malgré la présence de preuves.

Ceux-ci incluent:

• diabète de type 1;
• acidocétose;
• l'intolérance;
• moins de 18 ans;
• la gestation;
• allaitement.

En présence de ces circonstances, le médicament devrait être remplacé par un médicament plus sûr.

Instructions d'utilisation

Utilisez ces comprimés repose uniquement à l'intérieur avec un verre d'eau. Manger n’affecte pas son efficacité, vous pouvez donc boire le médicament à tout moment.

Le médecin doit déterminer la dose optimale du médicament en analysant les caractéristiques individuelles et le tableau clinique.

Sauf indication contraire, il est recommandé au patient de prendre rendez-vous régulièrement. En règle générale, il s'agit d'un comprimé (5 mg) par jour. Ajustez le dosage uniquement lorsque cela est nécessaire.

Il est très important de prendre le médicament à peu près au même moment. Mais boire une double portion du médicament, si le temps manquait, ne devrait pas l'être.

Conférence vidéo sur les antidiabétiques dans le traitement du diabète de type 2:

Patients spéciaux et indications

Prendre des médicaments ne devrait être prescrit que par un médecin, pas seulement en raison de contre-indications. Certains patients ont besoin d'un traitement et de soins spéciaux.

Ceux-ci incluent:

1. Enfants et adolescents. Le corps des moins de 18 ans est plus vulnérable et sensible aux effets de la drogue. Pour cette raison, Trazent n'est pas utilisé pour leur traitement.
2. Personnes plus âgées. L’effet de la linagliptine sur les personnes âgées qui ne perturbent pas le travail du corps n’est pas différent de celui sur les autres patients. Par conséquent, ils ont l'ordre de traitement habituel.
3. Les femmes enceintes. On ignore comment ce médicament affecte le portage d'un enfant. Pour éviter des conséquences indésirables pour les futures mères, le médicament n'est pas prescrit.
4. Mères infirmières. Selon les recherches, la substance active du médicament pénètre dans le lait maternel et peut donc affecter le bébé. À cet égard, l'utilisation des éleveurs est contre-indiquée pour la période d'alimentation.

Tous les autres groupes de patients sont soumis à des instructions générales.

Dans le traitement du diabète, il est très important de prendre en compte l’état du foie et des reins. Les médicaments hypoglycémiants ont un effet marqué principalement sur ces organes.

Les instructions suivantes sont fournies pour les fonds de Trazhent:

1. Maladie rénale. La linagliptine n’affecte pas les reins et leur fonctionnement. Par conséquent, la présence de tels problèmes ne nécessite pas le refus du médicament, ni la correction de ses dosages.
2. Troubles dans le foie. Il n'y a pas non plus d'effet pathologique sur le foie par le composant actif. Cela permet à ces patients d’utiliser le médicament selon les règles habituelles.

Cependant, sans la nomination d'un médicament spécialisé est indésirable d'utiliser. Le manque de connaissances médicales peut entraîner des actions inappropriées, entraînant un risque grave pour la santé.

Effets secondaires et surdose

L'utilisation de stagiaires peut provoquer l'apparition de symptômes indésirables, appelés effets secondaires. Cela est dû à la réponse de l'organisme à la drogue. Parfois, les effets secondaires ne sont pas dangereux car ils sont légers.

Dans d'autres cas, ils peuvent nuire considérablement à la santé du patient. À cet égard, les médecins doivent annuler le médicament d'urgence et prendre des mesures pour neutraliser les effets négatifs.

Le plus souvent, des symptômes tels que:

• l'hypoglycémie;
• une pancréatite;
• des vertiges;
• maux de tête;
• gain de poids;
• toux
• la rhinopharyngite;
• urticaire.

Si l'une de ces conditions se produit, vous devriez consulter votre médecin pour savoir à quel point la fonctionnalité est dangereuse. Prendre des mesures vous-même ne vaut pas la peine, car vous pouvez faire encore plus mal.

Il n'y a pas d'informations sur les cas de surdosage. Lors de la prise du médicament, même à très forte dose, il n'y a pas eu de complications. Cependant, il est supposé que l’utilisation de grandes quantités de linagliptine peut provoquer une hypoglycémie de gravité variable. Un expert qui doit signaler un problème aidera à le résoudre.

Interaction avec d'autres médicaments

L'effet de la plupart des médicaments peut varier avec leur utilisation simultanée avec d'autres moyens. Par conséquent, il est nécessaire de savoir quels médicaments nécessitent des mesures spéciales lorsqu'ils sont combinés les uns aux autres.

Le stagiaire n’a pas un impact important sur l’efficacité des autres moyens.

Il y a des changements mineurs quand il est reçu avec de tels moyens:

Cependant, ces modifications sont considérées comme mineures, leur réception ne nécessitant pas de dosage correctif.

Par conséquent, Trazhent est un médicament sans danger pour une thérapie complexe. Dans le même temps, il est impossible d'exclure les risques possibles en raison des caractéristiques individuelles du patient. Par conséquent, la prudence est de mise.

Le patient ne doit pas cacher au médecin l’utilisation de médicaments, ce qui obligerait le spécialiste à se faire une opinion correcte.

Préparations analogiques

Les critiques des médecins et des patients concernant ce médicament sont le plus souvent positives. Mais parfois, il devient nécessaire d'annuler le médicament et d'en choisir un autre pour le remplacer. Cela peut être dû à diverses raisons.

Les substances apparentées ont des analogues créés à partir du même principe actif, ainsi que des médicaments synonymes de composition différente, mais ayant un effet similaire. Parmi ceux-ci, ils choisissent généralement un médicament pour un traitement ultérieur.

Les produits suivants sont considérés comme les plus célèbres:

Pour choisir un analogue, il est nécessaire de consulter un médecin, car la sélection indépendante d'un médicament peut affecter négativement la maladie. De plus, les analogues ont des contre-indications et le transfert d'un patient d'un médicament à un autre nécessite le respect de certaines règles.

Opinion des patients

Les critiques du médicament Trazhent sont principalement positives - un moyen de bien réduire le sucre, mais certaines ont noté des effets secondaires et un prix assez élevé pour le médicament.

J'ai commencé à prendre trazentu il y a 3 mois. J'aime le résultat. N'a pas remarqué les effets secondaires, et le sucre est maintenu en bon état. Le médecin a également recommandé un régime, mais je ne parviens pas toujours à le suivre. Mais même après avoir mangé des produits non résolus, mon sucre monte un peu.

Le médecin m'a prescrit ce médicament il y a plus d'un an. Au début, tout allait bien, le sucre était normal et il n'y avait pas de complications. Et puis j'ai commencé à avoir des maux de tête, je voulais constamment dormir, je commençais à me fatiguer rapidement. J'ai souffert pendant plusieurs semaines et j'ai demandé au médecin de prescrire un autre remède. Probablement, Trazent ne me convient pas.

Pendant 5 ans, au cours desquels j'ai traité le diabète, j'ai dû essayer beaucoup de médicaments. La traction fait référence au meilleur. Garde bien les indicateurs normaux de la glycémie, ne provoque pas d'effets secondaires, améliore le bien-être. Son inconvénient peut être qualifié de prix élevé, car le médicament est prescrit de manière continue, et non sur une courte durée. Mais si quelqu'un peut se permettre un tel traitement, il ne le regrettera pas.

Je traitais mon diabète avec Siofor. Il allait bien avec moi, mais le développement de la néphropathie a compliqué le diabète. Le médecin a remplacé Siofor par Trazent. Le sucre réduit très efficacement ce remède. Au début du traitement, il y avait parfois des vertiges et des faiblesses, mais ils passaient ensuite. Apparemment, le corps est habitué et adapté. Maintenant je me sens bien.

Comme la plupart des hypoglycémiants, ce médicament ne peut être acheté que sur ordonnance d'un médecin. Cela est dû aux risques inhérents à sa prise. Vous pouvez acheter Trazhentu dans n'importe quelle pharmacie.

Le médicament fait partie des médicaments assez coûteux. Son prix varie de 1400 à 1800 roubles. Dans certaines villes et régions, il peut être trouvé à un coût inférieur ou supérieur.

Stagiaire

Comprimés pelliculés de couleur rouge pâle, ronds, biconvexes, à bords biseautés, portant l’inscription d’un symbole de la société et portant l’inscription «D5» de l’autre.

Excipients: mannitol - 130,9 mg, amidon prégélatinisé - 18 mg, amidon de maïs - 18 mg, copovidone - 5,4 mg, stéarate de magnésium - 2,7 mg.

La composition de l'enveloppe du film: rose Opadry (02F34337) - 5 mg (hypromellose 2910 - 2,5 mg, dioxyde de titane (E171) - 1,25 mg, talc - 0,875 mg, macrogol 6000 - 0,25 mg, oxyde de colorant au fer rouge (E172) - 0,125 mg).

7 pièces - blisters Al / Al (2) - emballages en carton.
7 pièces - blisters Al / Al (4) - emballages en carton.
7 pièces - blisters Al / Al (8) - emballages en carton.
10 pièces - blisters Al / Al (3) - emballages en carton.

La linagliptine est un inhibiteur de l'enzyme dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), impliquée dans l'inactivation des hormones des incrétines - peptide de type glucagon de type 1 (GLP-1) et polypeptide insulinotropique (HIP) dépendant du glucose. Ces hormones sont rapidement détruites par l'enzyme DPP-4. Les deux incrétines sont impliquées dans le maintien de la concentration en glucose au niveau physiologique. Les concentrations de base de GLP-1 et de HIP sont faibles pendant la journée, mais augmentent rapidement en réponse à la prise de nourriture. GLP-1 et HIP améliorent la biosynthèse de l'insuline et sa sécrétion par les cellules β du pancréas à des concentrations de glucose sanguin normales ou élevées. De plus, le GLP-1 réduit la sécrétion de glucagon par les cellules α pancréatiques, ce qui entraîne une diminution de la production de glucose dans le foie. La linagliptine est activement associée à l'enzyme DPP-4 (la connexion est réversible), ce qui entraîne une augmentation constante de la concentration d'incrétines et le maintien à long terme de leur activité. La traction augmente la sécrétion d'insuline dépendante du glucose et diminue la sécrétion de glucagon, ce qui conduit à une normalisation de la glycémie. La linagliptine se lie sélectivement à l'enzyme DPP-4 et présente une sélectivité 10 000 fois supérieure pour la DPP-4 par rapport aux enzymes in vitro dipetilpeptidase-8 ou dipetilpeptidase-9.

Dans les études cliniques où la linagliptine était utilisée en monothérapie, association à la metformine, association à des sulfonylurées, association à l'insuline, association à la metformine et à la sulfonylurée, association à la pioglitazone, association à la metformine et à la pioglitazone. La metformine, comparée au glimépiride, a montré une diminution statistiquement significative de l'hémoglobine glyquée (HbA_1c) et réduire le glucose plasmatique à jeun.

Utilisation de la linagliptine chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère et recevant un traitement hypoglycémique de base adéquat

Dans les études cliniques où la linagliptine était utilisée en plus du traitement hypoglycémique de base (y compris l'insuline, les dérivés de sulfonylurée, les glinides et la pioglitazone), une diminution statistiquement significative de l'HbA hémoglobine glyquée a été démontrée_1c (0,59% comparé au placebo; taux initial d'HbA_1c environ 8,2%).

Utilisation de la linagliptine en monothérapie et dans le cadre du traitement d'association initial avec la metformine chez les patients atteints d'un diabète sucré de type 2 récemment diagnostiqué (avec hyperglycémie sévère)

Au cours des études cliniques, il a été prouvé que la monothérapie par la linagliptine et la multithérapie associée à la linagliptine et à la metformine entraînaient une diminution statistiquement significative de l'hémoglobine glycosylée (HbA)._1c) de 2,0% et 2,8% respectivement (valeur initiale d'HbA_1c 9,9% et 9,8%, respectivement). La différence entre les méthodes de traitement -0,8% (IC 95% de -1,1 à -0,5) démontrait les avantages du traitement d'association initial avec la linagliptine et la metformine par rapport à la monothérapie à la linagliptine (p 14 C] chez des volontaires sains. Environ 85% de la dose a été éliminée (80% par l'intestin et les reins). 5%) avec un CC d'environ 70 ml / min.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques spéciales

Insuffisance hépatique. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère, modérée ou grave (selon la classification de Child-Pugh), les valeurs moyennes de l’ASC et de la C_max Après son utilisation répétée, la linagliptine à une dose de 5 mg était similaire aux valeurs correspondantes chez des sujets sains comparables. Des modifications de la posologie de la linagliptine chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère, modérée ou grave ne sont pas nécessaires.

IMC. Des modifications du dosage de la linagliptine en fonction de l'IMC ne sont pas nécessaires.

Paul Des modifications de la linagliptine en fonction du sexe ne sont pas nécessaires.

Patients âgés. Des modifications de la posologie de la linagliptine en fonction de l'âge ne sont pas nécessaires car l'âge n'a pas eu d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de la linagliptine selon une analyse de pharmacocinétique de population réalisée dans le cadre d'études cliniques. Chez les patients âgés (âgés de 65 à 80 ans) et chez les patients plus jeunes, les concentrations plasmatiques de linagliptine étaient comparables.

Les enfants La pharmacocinétique de la linagliptine chez les enfants n'a pas été étudiée.

Course Des modifications du dosage de la linagliptine en fonction de la race ne sont pas nécessaires. La course n'a eu aucun effet significatif sur la concentration plasmatique de linagliptine, selon une analyse combinée de données pharmacocinétiques obtenues de patients de race blanche, de patients d'origine latino-américaine, de patients afro-américains et asiatiques. En outre, il a été constaté une similitude des caractéristiques pharmacocinétiques de la linagliptine dans des études spéciales menées chez des volontaires sains de race blanche et des résidents du Japon et de la Chine, ainsi que chez des patients afro-américains atteints de diabète de type 2.

Diabète de type 2:

- en monothérapie chez les patients présentant un contrôle insuffisant de la glycémie uniquement sur le régime alimentaire et l'exercice, avec une intolérance à la metformine ou une contre-indication à son utilisation en raison d'une insuffisance rénale;

- en association de deux composants avec la metformine, des dérivés de sulfonylurée ou de la thiazolidinedione en cas d'échec de la thérapie par le régime, de l'exercice et de la monothérapie avec ces médicaments;

- en association à trois composants avec la metformine et des dérivés de sulfonylurée en cas d’inefficacité de la diète, de l’exercice et de la thérapie combinée avec ces médicaments;

- en association à deux composants avec thérapie à l'insuline ou à plusieurs composants avec dérivés de l'insuline, de la metformine et / ou de la pioglitazone et / ou de la sulfonylurée en cas d'échec de la thérapie par le régime, de l'exercice et de la thérapie combinée avec ces médicaments.

- hypersensibilité à l'un des composants du médicament;

- diabète sucré de type 1;

- période de lactation (allaitement);

- L'âge d'enfant jusqu'à 18 ans.

- pancréatite dans l'histoire;

- patients âgés de plus de 80 ans;

- utilisation en association avec des dérivés de sulfonylurée et / ou de l'insuline.

Prendre à l'intérieur. La dose recommandée est de 5 mg (1 comprimé) 1 heure / jour. En cas d'administration concomitante avec la metformine, la linagliptine est administrée simultanément avec la metformine, tout en maintenant la dose de metformine prescrite précédemment.

Si la linagliptine est utilisée en association avec des dérivés de sulfonylurée et / ou de l'insuline, une réduction de la dose de sulfonylurée ou de dérivés d'insuline est possible pour réduire le risque d'hypoglycémie.

Le médicament Trazhent peut être pris indépendamment du repas à n'importe quel moment de la journée.

Actions lorsque vous oubliez de prendre une ou plusieurs doses du médicament: lorsque vous oubliez une dose, le patient doit prendre le médicament dès qu'il se souvient. Vous ne devriez pas prendre une double dose en une journée.

Pour les patients présentant une insuffisance rénale, un ajustement de la posologie de la linagliptine n’est pas nécessaire.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, la linagliptine n'est pas ajustée à la dose, mais l'expérience clinique de ces patients est insuffisante.

Pour les patients âgés, aucune adaptation de la posologie n’est nécessaire. Toutefois, l'expérience clinique chez les patients âgés de plus de 80 ans étant limitée, le traitement de ces groupes de patients doit être effectué avec prudence.

La fréquence des effets indésirables avec une dose de 5 mg de linagliptine était similaire à la fréquence des effets indésirables avec le placebo.

L'arrêt du traitement en raison d'effets indésirables était plus élevé dans le groupe de patients recevant le placebo (4,3%) que dans le groupe ayant reçu 5 mg de linagliptine (3,4%).

Les effets indésirables observés chez les patients recevant la linagliptine en monothérapie et en association avec d'autres hypoglycémiants dans les études contrôlées par placebo sont présentés dans le tableau ci-dessous (les effets indésirables ont été classés par organes et par systèmes et conformément aux termes préférés dans MedDRA), indiquant leur valeur absolue. fréquences. Catégorisation de la fréquence des effets indésirables: très souvent (≥1 / 10), souvent (≥1 / 100 à <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000) или очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Tableau Classification des effets indésirables par type et fréquence d'occurrence

Le profil d'innocuité du traitement d'association par la linagliptine, la metformine et la pioglitazone était comparable à celui d'un traitement par la linagliptine en monothérapie, d'un traitement d'association par la linagliptine et la metformine et d'un traitement d'association par la linagliptine et la pioglitazone.

Au cours des essais cliniques contrôlés menés chez des volontaires en bonne santé, une dose unique de linagliptine à une dose de 600 mg (120 fois la dose recommandée) a été bien tolérée. Expérience d'utilisation d'une dose de linagliptine supérieure à 600 mg, non.

Traitement: en cas de surdosage, il est recommandé d'utiliser les mesures de soutien habituelles, telles que le retrait d'un médicament non absorbé du tractus gastro-intestinal, la mise en œuvre d'un suivi clinique et d'un traitement symptomatique.

Évaluation des interactions médicamenteuses in vitro

La linagliptine est un inhibiteur compétitif faible de l’isoenzyme CYP3A4.

La linagliptine n'inhibe pas les autres isoenzymes du CYP et n'est pas leur inducteur.

La linagliptine est un substrat de la glycoprotéine P et inhibe légèrement le transport de la digoxine par l'intermédiaire de la glycoprotéine P.

Évaluation des interactions médicamenteuses in vivo

La linagliptine n'a pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de la metformine, du glibenclamide, de la simvastatine, de la pioglitazone, de la warfarine, de la digoxine et des médicaments contraceptifs oraux, ce qui a été prouvé in vivo et repose sur la faible capacité de la linagliptine à provoquer des interactions médicamenteuses avec A4PP3. Glycoprotéine P et molécules de transport de cations organiques.

La metformine. L'utilisation combinée de metformine (dose quotidienne répétée de 850 mg 3 fois / jour) et de linagliptine à une dose de 10 mg 1 fois / jour (supérieure à la dose thérapeutique) chez des volontaires en bonne santé n'a pas entraîné de modification cliniquement significative de la pharmacocinétique de la linagliptine ou de la metformine. Ainsi, la linagliptine n’est pas un inhibiteur du transport des cations organiques.

Dérivés de sulfonylurée. La pharmacocinétique de la linagliptine (5 mg) n'a pas changé en association avec le glibenclamide (une dose unique de glyburide 1,75 mg) et la prise répétée de linagliptine par voie orale (5 mg). Cependant, une diminution cliniquement non significative des valeurs de l'ASC et de la C a été notée._max glibenclamide de 14%. Étant donné que le glibenclamide est principalement métabolisé par le CYP2C9, ces données corroborent également la conclusion selon laquelle la linagliptine n’est pas un inhibiteur du CYP2C9. Aucune interaction cliniquement significative n'est attendue avec d'autres dérivés de la sulfonylurée (par exemple, le glipizide et le glimépiride) qui, comme le glibenclamide, sont principalement métabolisés par le CYP2C9.

Thiazolidinedione. L'utilisation combinée de doses multiples de Linagliptine à 10 mg / jour (supérieure à la dose thérapeutique) et de pioglitazone à 45 mg / jour (administration répétée), qui est un substrat du CYP2C8 et du CYP3A4, n'a pas eu d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de la linagliptine ou du pioglitazone, ni sur le métabolisme de la pioglitazone active. Cela indique que la linagliptine in vivo n’est pas un inhibiteur du métabolisme induit par le CYP2C8 et confirme la conclusion selon laquelle il n’existe aucun effet inhibiteur significatif de la linagliptine in vivo sur le CYP3A4.

Ritonavir L’utilisation concomitante de linagliptine (dose unique à 5 mg) et de ritonavir (prise répétée de 200 mg), inhibiteur actif de la glycoprotéine P et de l’isoenzyme CYP3A4, a augmenté les valeurs de l’ASC et de la C_max linagliptine, environ 2 fois et 3 fois respectivement. Cependant, ces modifications de la pharmacocinétique de la linagliptine n'ont pas été considérées comme significatives. Par conséquent, une interaction cliniquement significative avec d'autres inhibiteurs de la glycoprotéine P et du CYP3A4 n'est pas attendue, et un changement de dose n'est pas nécessaire.

Rifampicine. L'utilisation combinée répétée de la linagliptine et de la rifampicine, un inducteur actif de la glycoprotéine P et de l'isoenzyme du CYP3A4, a entraîné une diminution des valeurs de l'ASC et du C_max linagliptine, de 39,6% et 43,8%, respectivement, et une diminution de l’inhibition de l’activité basale de la dipeptidyl peptidase-4, d’environ 30%. Ainsi, on s'attend à ce que l'efficacité clinique de la linagliptine, utilisée en association avec des inducteurs actifs de la P-glycoprotéine, soit maintenue, bien qu'elle puisse ne pas se manifester pleinement.

Digoxine. L’utilisation répétée combinée de linagliptine (5 mg / jour) et de digoxine (0,25 mg / jour) chez des volontaires sains n’a pas eu d’incidence sur la pharmacocinétique de la digoxine. Ainsi, la linagliptine in vivo n’est pas un inhibiteur du transport induit par la glycoprotéine P.

Warfarine. La linagliptine, administrée à plusieurs reprises à une dose de 5 mg / jour, n'a pas modifié la pharmacocinétique de la warfarine, qui est un substrat du CYP2C9, ce qui indique que la linagliptine n'est pas capable d'inhiber le CYP2C9.

Simvastatine. La linagliptine, qui a été utilisée à plusieurs reprises chez des volontaires sains à une dose de 10 mg / jour (supérieure à la dose thérapeutique), a eu un effet minimal sur les paramètres pharmacocinétiques de la simvastatine, qui est un substrat sensible pour le CYP3A4. Après avoir pris la linagliptine à la dose de 10 mg en association avec la simvastatine, administrée à une dose quotidienne de 40 mg pendant 6 jours, la valeur de l'ASC de la simvastatine a augmenté de 34% et la valeur de C_max - de 10%. Ainsi, la linagliptine est un faible inhibiteur du métabolisme induit par le CYP3A4. Les modifications de dose lors de la prise de médicaments métabolisés avec la participation du CYP3A4 sont considérées comme inappropriées.

Médicaments contraceptifs oraux. L'utilisation combinée de linagliptine à 5 mg avec du lévonorgestrel ou de l'éthinylestradiol n'a pas modifié la pharmacocinétique de ces médicaments.

L'utilisation du médicament Trazhent est contre-indiquée chez les patients atteints de diabète sucré de type 1 ou pour le traitement de l'acidocétose diabétique.

L’incidence de l’hypoglycémie dans le cas de l’utilisation de la linagliptine en monothérapie était comparable à celle du placebo.

Au cours des études cliniques, il a été signalé que l’incidence de l’hypoglycémie lorsqu’on utilise la linagliptine en association avec des médicaments dont l’hypoglycémie n'est pas présumée (dérivés de la metformine, de la thiazolidinedione) était similaire à l’effet placebo correspondant.

Les dérivés de sulfonylurée et l'insuline sont connus pour provoquer une hypoglycémie. Par conséquent, dans le cas de la linagliptine en association avec des dérivés de sulfonylurée et / ou de l'insuline, il convient de faire preuve de prudence. Si nécessaire, une réduction de la dose de sulfonylurée ou de dérivés de l'insuline est possible.

La linagliptine n'augmente pas le risque de développer des maladies cardiovasculaires.

La linagliptine en association à d’autres hypoglycémiants oraux a été utilisée chez des patients présentant une insuffisance rénale grave.

La linagliptine a entraîné une diminution significative de la concentration en hémoglobine glyquée et de la concentration en glucose à jeun.

Utilisation de la linagliptine chez les patients de plus de 70 ans

L’utilisation de la linagliptine a entraîné une diminution significative de l’hémoglobine A glycosylée (HbA)._1c) (0,64% comparé au placebo; taux initial d'HbA_1c représentait environ 7,8%). L'utilisation de la linagliptine a également entraîné une diminution significative de la glycémie à jeun. Toutefois, l'expérience clinique chez les patients âgés de plus de 80 ans étant limitée, le traitement de ces groupes de patients doit être effectué avec prudence.

Le traitement par la linagliptine n'entraîne pas une augmentation du risque cardiovasculaire. Le critère d'évaluation principal (combinaison de l'incidence ou du délai précédant la première occurrence de décès d'origine cardiovasculaire, d'infarctus du myocarde non mortel, d'accident vasculaire cérébral non mortel ou d'hospitalisation due à un angor instable) a été atteint chez les patients recevant de la linagliptine un peu moins fréquemment que dans le groupe combiné de patients ayant reçu des médicaments actifs. comparaison et placebo (risque relatif 0,78; intervalle de confiance à 95% 0,55; 1,12).

Expérience post-marketing

Des cas de pancréatite aiguë ont été rapportés chez des patients prenant de la linagliptine. Si l'on soupçonne une pancréatite, il faut cesser de prendre ce médicament.

Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes

Les études sur l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes n'ont pas été menées. Cependant, en raison du développement possible d'hypoglycémie (pouvant se manifester par des maux de tête, une somnolence, une faiblesse, des vertiges, de la confusion, de l'irritabilité, de la faim, des palpitations cardiaques, de la transpiration, des crises de panique), en particulier lors de la prise de linglyptine en association avec des dérivés de sulfonylurée et / ou insuline, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de machines.

L'utilisation de la linagliptine pendant la grossesse et pendant l'allaitement est contre-indiquée.

Les données obtenues lors d'études précliniques chez l'animal indiquent la libération de linagliptine et de son métabolite dans le lait maternel. Le risque d'exposition des nouveau-nés et des enfants pendant l'allaitement n'est pas exclu.

Si nécessaire, utilisez la linagliptine pendant l'allaitement. L'allaitement doit être interrompu.