Siofor ® 500 (Siofor ® 500)

  • Prévention

Description au 29/04/2014

  • Nom latin: Siofor
  • Code ATC: A10BA02
  • Ingrédient actif: metformine (metformine)
  • Fabricant: Berlin-Chemie AG / Groupe Menarini (Allemagne)

La composition

La préparation Siofor 500 contient 500 mg de chlorhydrate de metformine (principe actif), ainsi que de la povidone, du dioxyde de silicium, du stéarate de magnésium et du macrogol (substances supplémentaires).

Siophor 850 contient 850 mg de chlorhydrate de metformine et des substances supplémentaires similaires. Siophore 1000 contient 1000 mg de chlorhydrate de metformine et des substances supplémentaires similaires.

Formulaire de décharge

Siofor est disponible sous forme de comprimés oblongs blancs. Ils sont recouverts d'une coquille et ont une encoche pour la division des deux côtés. Emballé dans des ampoules de 15 pcs.

Action pharmacologique

Siophor est un médicament hypoglycémique qui appartient au groupe des biguanides. Le médicament a un effet antidiabétique. Il contribue à l'inhibition de l'absorption du glucose par le tractus gastro-intestinal, augmente la sensibilité à l'insuline des tissus périphériques et ralentit le processus de la glucogenèse. Sous l'influence du médicament, l'utilisation du glucose par les muscles est activée. Siofor a également un effet positif sur le métabolisme des lipides en raison des effets hypolipidémiants et sur le système de coagulation en raison des effets fibrinolytiques.

Le médicament réduit le niveau de glucose dans le sang, aide à réduire le poids corporel chez les personnes souffrant de diabète, réduit l'appétit.

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

La concentration maximale de médicament est atteinte 2,5 heures après l'ingestion orale. Si la nourriture est prise en même temps que le médicament, l'absorption ralentit et diminue. Chez les personnes en bonne santé, la biodisponibilité est d'environ 50 à 60%.

La substance active ne se lie presque pas aux protéines plasmatiques.

L'élimination du médicament se produit sous forme inchangée dans l'urine. La demi-vie après administration orale est d'environ 6,5 heures.

Si la fonction rénale du patient est réduite, la demi-vie d'élimination augmente, donc la concentration de metformine augmente dans le plasma.

Indications d'utilisation

Les comprimés de Siofor sont indiqués pour le traitement du diabète sucré du second type, en particulier chez les patients obèses, et le régime alimentaire et l’exercice physique ne compensent pas de manière adéquate les processus métaboliques.

Contre-indications

Contre-indications pour le médicament suivant:

  • hypersensibilité;
  • diabète sucré du premier type;
  • acidocétose diabétique;
  • précoma diabétique, coma;
  • cessation de la sécrétion d'insuline endogène chez les patients atteints de diabète de type 2;
  • insuffisance rénale, hépatique, respiratoire;
  • infarctus du myocarde dans la phase aiguë;
  • maladies infectieuses graves;
  • blessures et chirurgies;
  • conditions hypoxiques;
  • processus de décomposition améliorés dans le corps (tumeurs, etc.);
  • acidose lactique;
  • alcoolisme chronique;
  • un régime avec des calories strictement limitées (moins de 1000 calories par jour);
  • l'âge des enfants;
  • période de grossesse, allaitement.

Effets secondaires

Siofor peut entraîner les effets indésirables suivants:

  • Dans le système des organes du tractus gastro-intestinal: au début du traitement, on ressent un goût métallique dans la bouche, une détérioration de l'appétit, des vomissements, des douleurs abdominales, une diarrhée. Pendant le traitement, ces effets secondaires disparaissent progressivement.
  • Dans le système hématopoïétique, une anémie mégaloblastique peut se développer très rarement.
  • Peau: Dans de rares cas, développez des réactions allergiques.
  • Dans de rares cas, une acidose lactique peut survenir.

Instructions sur Siofor (méthode et dosage)

En général, les pilules sont prises par voie orale, ils doivent boire beaucoup d'eau, ne pas mâcher. La posologie est prescrite par le médecin traitant en fonction du taux de sucre dans le sang trouvé chez le patient.

Les instructions pour Siofor 500 sont les suivantes: au départ, 1 à 2 comprimés sont administrés par jour, puis la dose quotidienne augmente progressivement à 3 comprimés. La dose la plus importante du médicament par jour est de six comprimés. Si une personne prend plus d'un comprimé par jour, il est nécessaire de la diviser en plusieurs doses. Vous ne pouvez pas augmenter le dosage sans consultation préalable avec le médecin. La durée du traitement est déterminée uniquement par un spécialiste.

Instructions pour l'utilisation de Siofor 850 comme suit: la prise initiale du médicament commence par une seule pilule. Progressivement, la dose peut être augmentée à 2 comprimés. Par jour, vous ne pouvez pas prendre plus de 3 comprimés. Si vous prenez plus d'un comprimé par jour, il est nécessaire de les diviser en plusieurs doses. Vous ne pouvez pas augmenter le dosage sans consultation préalable avec le médecin. La durée du traitement est déterminée uniquement par un spécialiste.

Les instructions pour Siofor 1000 sont les suivantes: la consommation commence à partir de 1 comprimé et ne peut être prise plus de 3 comprimés par jour. Parfois, il est nécessaire de combiner la réception de ce médicament avec de l'insuline. Vous ne pouvez pas utiliser Siofor pour perdre du poids sans d'abord consulter un médecin.

Prendre le médicament en cas d'ovaire polykystique n'est possible qu'après l'approbation d'un tel traitement par un médecin.

Surdose

Lors des recherches, aucune manifestation d'hypoglycémie n'a été observée, même si une dose dépassant les 30 fois par jour était prise. Le surdosage peut entraîner une acidose lactique. Les symptômes de cette maladie sont les vomissements, la diarrhée, la faiblesse, une respiration rapide, une perte de conscience. Dans ce cas, une hémodialyse est effectuée. Mais souvent, éliminer les symptômes vous permet de recevoir du glucose ou du sucre.

Interaction

Si Siofor est pris en même temps que d'autres médicaments hypoglycémiants, les AINS, les inhibiteurs de la MAO, les fibrates, les inhibiteurs de l'ECA, l'insuline, il est important de surveiller la glycémie très attentivement et régulièrement. Dans ce cas, les propriétés hypoglycémiques de Siofor peuvent augmenter.

L'efficacité du médicament peut être réduite si il est pris en association avec des hormones thyroïdiennes, des glucocorticoïdes, de la progestérone, des œstrogènes, des diurétiques thiazidiques, des sympathomimétiques et de l'acide nicotinique. Dans ce cas, le contrôle du niveau de glycémie est important, la correction des doses de Siofor est possible.

Un traitement simultané à la cimétidine peut augmenter le risque d'acidose lactique.

Conditions de vente

Les comprimés sont disponibles sur ordonnance.

Conditions de stockage

Conservez le médicament doit être à une température ne dépassant pas 25 degrés Celsius. Gardez le médicament des enfants.

Durée de vie

Peut être stocké pendant 3 ans.

Instructions spéciales

Pendant la durée du traitement médicamenteux, les reins du patient doivent être très soigneusement contrôlés.

Si un examen radiologique est prévu, le médicament doit être arrêté avant l'examen et ne pas être pris dans les deux jours qui suivent l'examen, car l'introduction d'un produit de contraste peut provoquer une insuffisance rénale.

L'acceptation de Siofor doit être arrêtée deux jours avant l'opération prévue, qui sera réalisée sous anesthésie générale. Le traitement peut continuer deux jours après la chirurgie.

Vous ne devez pas associer la réception de cet outil à des médicaments qui renforcent l’effet hypoglycémique.

Le médicament est soigneusement appliqué pour le traitement des personnes âgées de 65 ans révolues.

Il est recommandé de contrôler le taux de lactate dans le sang deux fois par an. Si vous prenez Siofor en association avec d’autres médicaments qui abaissent le taux de sucre, votre capacité à conduire des véhicules peut être altérée.

Synonymes

Glucophage, Dianormet, Glucophage XR, Metfohamma, Diaformine, Metformine Hexal.

Les analogues

Des analogues sont parfois utilisés en remplacement de Siofar. Les analogues suivants sont utilisés: Metformine, Metfohamma, Formétine, Glucophage. Ils contiennent un principe actif similaire, leur effet sur le corps est donc similaire. Mais seul un spécialiste peut remplacer le médicament par des analogues.

Quel est le meilleur: Siofor ou Glyukofazh?

Glucophage contient du chlorhydrate de metformine comme ingrédient actif et est utilisé à la fois en monothérapie dans le traitement du diabète sucré de type II et dans le processus de traitement complexe. Cependant, ce médicament, comme Siophor, n'est pas utilisé uniquement pour perdre du poids. Par conséquent, la question de savoir ce qui est le mieux pour perdre du poids est dans ce cas inexacte.

Metformine ou Siofor - quel est le meilleur?

Les deux médicaments appartiennent au groupe des hypoglycémiants oraux et peuvent être échangés après approbation du médecin. La faisabilité de l'utilisation de l'un ou l'autre médicament, le médecin détermine individuellement.

Pour les enfants

À ce jour, il n’existe aucune donnée clinique claire, le médicament n’est donc pas utilisé pour traiter les enfants.

Avec de l'alcool

La compatibilité avec l'alcool est mauvaise. Acidose lactique possible dans le traitement de Ziofor et la prise d’alcool. Les revues témoignent de la mauvaise santé des personnes associant alcool et drogue. Il existe également un risque accru d'hypoglycémie.

Minceur

Le médicament réduit efficacement la teneur en glucose dans le sang et, tout d’abord, il est prescrit aux personnes diabétiques obèses. Cependant, les médecins ne soutiennent pas ceux qui utilisent Siofor exclusivement pour perdre du poids. Néanmoins, les examens de Siofor pour la perte de poids indiquent que le médicament réduit en premier lieu le désir de manger des sucreries.

Ceux qui se désabonnent du forum sur la manière dont Siofor 500 ou Siofor 850 et la perte de poids sont combinés, notent que la perte de poids se produit très rapidement, en particulier en combinaison avec une diminution de l'apport calorique et de l'exercice. Cependant, ceux qui prennent des pilules amaigrissantes présentent des effets secondaires - coliques, fermentation dans l'estomac, selles fréquentes et molles, nausées.

Mais si une personne décide toujours d'essayer cette méthode de perte de poids, vous avez besoin d'instructions claires sur la façon de prendre Siofor pour perdre du poids. Dans ce cas, le médicament est utilisé avec une dose minimale de la substance active - 500 mg. Il est nécessaire d'utiliser des comprimés au cours d'un repas ou avant un repas.

Si le régime est observé lors de la prise du médicament, vous devez limiter un comprimé par jour. Vous ne pouvez pas prendre de médicaments si de lourdes charges viennent, combinez-le avec d’autres médicaments pour perdre du poids, des laxatifs, des diurétiques. Il est nécessaire d'arrêter le traitement à haute température, ce qui constitue une violation de la fonction gastro-intestinale. Il n'est pas recommandé de prendre le médicament pendant plus de 3 mois.

Pendant la grossesse

La grossesse est une contre-indication à prendre Siofor. Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse. Lors de la planification d'une grossesse, le traitement médicamenteux n'est également pas recommandé.

Avis sur Siofor

Les avis des médecins de Siofor 1000, 850, 500 sont généralement positifs, mais les experts soulignent que le médicament ne devrait être pris que par les patients diabétiques et non par les personnes en bonne santé qui maigrissent. Le médicament aide à rétablir efficacement le niveau normal de sucre et, de plus, les personnes atteintes de diabète prenant Siofor 850 ou le médicament à d'autres doses notent une perte de poids.

Dans le réseau, vous pouvez trouver de nombreuses critiques plus minces à l’aide de cet outil, qui affirme que lorsqu’il est pris, il diminue vraiment l’appétit. Mais les critiques de Siofor 500 dans le diabète, ainsi que les opinions de ceux qui l'ont pris pour perdre du poids, coïncident qu'après l'interruption du traitement, le poids revient généralement rapidement. Il y a aussi le fait que les pilules ont un prix raisonnable. Cependant, il existe également de nombreux commentaires négatifs sur les effets secondaires apparaissant au cours de ce traitement. Nous parlons en particulier de problèmes de fonctionnement du foie, du pancréas, des intestins, de l’estomac.

Prix ​​Siofor, où acheter

Le prix de Siofor 500 mg est d'environ 240-260 roubles.

Acheter Siofor 850 mg à un coût de 290 - 350 roubles.

Le prix de Siofor 1000 mg est en moyenne de 380 à 450 roubles.

SIOFOR

SIOFOR - Nom latin du médicament SIOFOR

Titulaire du certificat d'inscription:
BERLIN-CHEMIE / MENARINI PHARMA GmbH

Code ATX pour SIOFOR

Analogues du médicament selon les codes ATH:

Avant d'utiliser SIOFOR, vous devriez consulter votre médecin. Ce manuel d'instruction est destiné uniquement à titre d'information. Pour plus d'informations, reportez-vous aux annotations du fabricant.

Groupe clinico-pharmacologique

15.014 (hypoglycémiant oral)

Forme de libération, composition et emballage

Comprimés, enrobés blancs, ronds, biconvexes.

Excipients: hypromellose, povidone, stéarate de magnésium, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171).

10 pièces - blisters (3) - paquets de carton, 10 pcs. - blisters (6) - paquets de carton, 10 pcs. - blisters (12) - packs de carton.

Comprimés blancs, oblongs, à risque double face.

Excipients: hypromellose, povidone, stéarate de magnésium, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171).

15 pièces - blisters (2) - emballages de carton.15 pcs. - blisters (4) - paquets de carton.15 pcs. - blisters (8) - packs de carton.

Comprimés pelliculés blancs, oblongs, avec entaille double face pour division.

Excipients: povidone K25, hypromellose, stéarate de magnésium, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171).

15 pièces - blisters (2) - emballages de carton.15 pcs. - blisters (4) - paquets de carton.15 pcs. - blisters (8) - packs de carton.

Action pharmacologique

Un médicament hypoglycémique du groupe des biguanides. Fournit une diminution de la glycémie basale et postprandiale dans le sang. Il ne stimule pas la sécrétion d'insuline et n'entraîne donc pas d'hypoglycémie. L'action de la metformine repose probablement sur les mécanismes suivants:

  • diminution de la production de glucose dans le foie due à l'inhibition de la gluconéogenèse et de la glycogénolyse;
  • sensibilité musculaire à l'insuline et
  • donc
  • amélioration de l'absorption et de l'utilisation périphériques du glucose;
  • inhibition de l'absorption du glucose dans l'intestin.

La metformine, par son action sur la glycogène synthase, stimule la synthèse intracellulaire du glycogène. Augmente la capacité de transport de toutes les protéines de transport du glucose membranaires connues à ce jour.

Quel que soit son effet sur la glycémie, il a un effet bénéfique sur le métabolisme des lipides, entraînant une diminution du cholestérol total, du cholestérol de faible densité et des triglycérides.

Pharmacocinétique

Après ingestion, la Cmax dans le plasma sanguin est atteinte après environ 2,5 heures.Avec la prise de nourriture, l'absorption diminue et ralentit légèrement. La Cmax de la metformine dans le plasma à la dose maximale ne dépasse pas 4 µg / ml. La biodisponibilité absolue chez les patients en bonne santé est d'environ 50 à 60%.

Pratiquement ne se lie pas aux protéines plasmatiques. Le Vd moyen est de 63-276 litres.

Excrété dans l'urine sans changement. La clairance rénale est supérieure à 400 ml / min. Après ingestion, T1 / 2 dure environ 6,5 heures.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques spéciales

Avec une diminution de la fonction rénale, la clairance diminue proportionnellement à la clairance de la créatinine. Ainsi, T1 / 2 est allongé et la concentration plasmatique de metformine est augmentée.

SIOFOR: DOSAGE

La dose du médicament définie individuellement en fonction du taux de glucose dans le sang. Le traitement doit être effectué avec une augmentation progressive de la dose, en commençant par 0,5-1 g (1-2 comprimés) de Siofor® 500 ou 850 mg (1 tab.) De Siofor® 850. Ensuite, en fonction du taux de glucose, la dose de sang dans le sang à un intervalle d'une semaine, augmentez la dose quotidienne moyenne de 1,5 g (3 comprimés) de Siofor® 500 ou de 1,7 g (2 comprimés) de Siofor® 850. La dose quotidienne maximale de Siofor® 500 est de 3 g (6 comprimés), médicament Siofor® 850 - 2,55 g (3 tab.).

La dose quotidienne moyenne de Siofor® 1000 est de 2 g (2 comprimés). La dose quotidienne maximale de Siofor® 1000 - 3 g (3 tab.).

Le médicament doit être pris pendant un repas, sans mâcher, avec une quantité suffisante de liquide.

Si la dose quotidienne du médicament est supérieure à 1 comprimé, divisez-la en 2-3 doses. La durée d'utilisation du médicament Siofor® est déterminée par le médecin.

L'omission de prendre le médicament ne doit pas être compensée par une seule dose, respectivement, par un plus grand nombre de comprimés.

En raison du risque accru d'acidose lactique, la dose du médicament doit être réduite en cas de troubles métaboliques graves.

Surdose

Symptômes: lactacidose, caractérisée par une faiblesse grave, des troubles respiratoires, une somnolence, des nausées, des vomissements, une diarrhée, des douleurs abdominales, une hypothermie, une baisse de la pression artérielle, une bradyarythmie réflexe. Il peut y avoir des douleurs musculaires, une respiration rapide, une confusion et une perte de conscience.

Traitement: mener une thérapie symptomatique.

Interaction médicamenteuse

En cas d'utilisation simultanée de dérivés de sulfonylurée, d'acarbose, d'insuline, d'AINS, d'inhibiteurs de la MAO, d'oxytétracycline, d'inhibiteurs de l'ECA, de dérivés du clofibrate, de cyclophosphamide, de bêta-adrénobloquants, l'effet hypoglycémique de Siofor® peut être renforcé.

En cas d'utilisation simultanée avec GCS, contraceptifs oraux, épinéphrine, sympathomimétiques, glucagon, hormones thyroïdiennes, dérivés de la phénothiazine, dérivés de l'acide nicotinique, il est possible de réduire l'action hypoglycémiante de Siofor®.

Siofor® peut atténuer l’effet des anticoagulants indirects.

En cas d'utilisation simultanée d'éthanol, le risque d'acidose lactique augmente.

Le furosémide augmente la Cmax de la metformine dans le plasma sanguin.

La nifédipine augmente l'absorption, la Cmax de la metformine dans le plasma, prolonge son excrétion.

Les médicaments cationiques (amiloride, digoxine, morphine, procaïnamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamterène, vancomycine), sécrétés dans les tubules, entrent en compétition pour les systèmes de transport tubulaire et, avec un traitement prolongé, peuvent augmenter la Cmax de la metformine dans le plasma.

La cimétidine ralentit l'élimination de la metformine, ce qui augmente le risque d'acidose lactique.

La metformine réduit les concentrations plasmatiques de Cmax et de furosémide T1 / 2.

Grossesse et allaitement

Le médicament est contre-indiqué pour une utilisation pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement).

SIOFOR: EFFETS INDÉSIRABLES

Au niveau du système digestif: au début du traitement - nausées, vomissements, goût «métallique» dans la bouche, manque d’appétit, diarrhée, flatulence, douleurs abdominales. Une augmentation progressive de la dose et la prise du médicament pendant ou après un repas peuvent réduire la fréquence et l'intensité de ces effets indésirables. L'arrêt du traitement n'est pas nécessaire, car dans la plupart des cas, les plaintes disparaissent même avec une dose inchangée du médicament.

Du côté du métabolisme: dans des cas isolés (avec une surdose de drogue, en présence de maladies dans lesquelles l'utilisation de la drogue est contre-indiquée dans l'alcoolisme), une lactacidose peut se développer (nécessite l'arrêt du traitement). Avec un traitement prolongé peut développer une hypovitaminose B12 (absorption réduite).

Du côté du système hématopoïétique: dans certains cas - anémie mégaloblastique.

Du côté du système endocrinien: hypoglycémie (en violation du schéma posologique).

Réactions allergiques: très rarement - éruption cutanée.

Termes et conditions de stockage

Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants, à l'abri de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie - 3 ans.

Des indications

  • diabète sucré de type 2 (non insulino-dépendant),
  • en particulier en combinaison avec l'obésité avec l'inefficacité de la thérapie par le régime.

Peut être prescrit en monothérapie, ainsi qu'en association avec d'autres médicaments hypoglycémiants oraux ou l'insuline.

Contre-indications

  • diabète de type 1;
  • cessation complète de la sécrétion d'insuline dans l'organisme en cas de diabète sucré de type 2;
  • acidocétose diabétique,
  • précoma diabétique,
  • le coma;
  • fonction hépatique et / ou rénale anormale;
  • infarctus du myocarde;
  • insuffisance cardiovasculaire;
  • la déshydratation;
  • maladie pulmonaire grave avec insuffisance respiratoire;
  • maladies infectieuses graves;
  • opérations,
  • les blessures;
  • états cataboliques (états avec des processus de décomposition améliorés,
  • par exemple
  • avec des maladies tumorales);
  • conditions hypoxiques;
  • alcoolisme chronique;
  • acidose lactique (y compris
  • dans l'histoire);
  • la grossesse
  • lactation (allaitement);
  • suivre un régime avec restriction calorique de nourriture (moins de 1000 kcal / jour);
  • l'âge des enfants;
  • utilisation dans les 48 heures ou moins avant et dans les 48 heures suivant les études sur les radio-isotopes ou les rayons X avec l'introduction d'un agent de contraste contenant de l'iode (Siofor®1000);
  • hypersensibilité au médicament.

Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les personnes de plus de 60 ans effectuant un travail physique pénible, qui est associé à un risque accru de développer une acidose lactique.

Instructions spéciales

Avant la nomination du médicament, ainsi que tous les 6 mois, il est nécessaire de surveiller la fonction du foie et des reins.

Il est nécessaire de contrôler le taux de lactate dans le sang au moins 2 fois par an.

Le traitement par Siofor® 500 et Siofor® 850 doit être remplacé par un traitement par d'autres médicaments hypoglycémiques (par exemple, l'insuline) 2 jours avant l'étude par rayons X avec injection IV d'agents de contraste contenant de l'iode, et 2 jours avant l'opération sous anesthésie générale. traitement pendant encore 2 jours après cet examen ou après la chirurgie.

En association à des dérivés de sulfonylurée, une surveillance étroite de la glycémie est nécessaire.

Influence sur l'aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de commande

Lors de l'utilisation du médicament Siofor®, il n'est pas recommandé de participer à des activités nécessitant une concentration d'attention et des réactions psychomotrices rapides en raison du risque de développement d'une hypoglycémie.

Utilisation en violation de la fonction rénale

Le médicament est contre-indiqué en violation de la fonction rénale.

Utiliser en violation du foie

Le médicament est contre-indiqué dans les violations du foie.

Conditions de vente en pharmacie

Le médicament est disponible sur ordonnance.

Numéros d'enregistrement

tab., pokr. coquille, 1000 mg: 30, 60 ou 120 pcs. LS-002180 (2003-11-06 - 2003-11-11), Tab, Pokr. shell, 850 mg: 30, 60 ou 120 pcs. P N013674 / 01 (2003-11-06 - 2003-11-11) tab., Pokr. coquille, 500 mg: 30, 60 ou 120 pcs. P N013673 / 01 (2001-12-06 - 2001-12-11)

Siofor
Siofor

Ferme le groupe

Les analogues

chlorhydrate de metformine, glucofaz, glucofaz xr, dianormet, diaformine, metfohamma, metformine hexal

Recette

Rp: Tab. "Siofor 500"
D.t.d: n ° 120 dans l'onglet.
S: 1 comprimé 1 fois par jour la nuit.

Action pharmacologique

Siofor est un agent hypoglycémique du groupe des biguanides. L'effet antidiabétique de Siofor est obtenu par les mécanismes suivants:
inhibition de l'absorption du glucose par le tractus gastro-intestinal, augmentation de la sensibilité des tissus périphériques à l'insuline, inhibition de la glucogenèse. Il a un effet positif sur le métabolisme des lipides (exerçant un effet hypolipidémiant) et sur le système de coagulation (exerçant un effet fibrinolytique).

Méthode d'utilisation

La posologie initiale est de 500 mg par jour, avec une augmentation progressive jusqu'à la thérapeutique. L’ajustement de la posologie est effectué 1 fois sur 14 jours, sous le contrôle de la glycémie. La dose quotidienne maximale est de 3 g de metformine. Parfois, pour un contrôle optimal des taux de glucose, une combinaison de Siofor et d’insuline peut être nécessaire.
Le médicament est pris par voie orale, avec les repas, en buvant beaucoup d'eau.

Des indications

Diabète sucré de type II (non insulinodépendant), en particulier en association avec l'obésité.

Contre-indications

Intolérance à l'un des composants du médicament.
Insuffisance rénale ou affections altérant la fonction rénale (état de choc, déshydratation, infection sévère).
Alcoolisme
Affections associées à une hypoxie (par exemple, infarctus du myocarde, insuffisance cardiovasculaire ou respiratoire).
La période de grossesse et d'allaitement.

Effets secondaires

Le plus souvent, il y a des nausées, une dyspepsie, un goût métallique dans la bouche et une perte d'appétit. Ces effets indésirables apparaissent au début du traitement et, en règle générale, disparaissent d'eux-mêmes, après une courte période.
Beaucoup moins souvent, un érythème survient, augmentant la concentration d'acide lactique dans le sang.

Formulaire de décharge

Comprimés, enrobés 500 mg №10, №30, №60, №120.
Comprimés, enrobés 850 mg №15, №30, №60, №120.
Comprimés, enrobés 1000 mg №15, №30, №60, №120.

ATTENTION!

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Instructions d'utilisation du SIOFOR ® 850 (SIOFOR ® 850)

Titulaire du certificat d'inscription:

Produit par:

Informations de contact:

Formes posologiques

Forme, conditionnement et composition anti-adhérents Siofor ®

Comprimés, enrobés blancs, ronds, biconvexes.

Excipients: hypromellose - 17,6 mg, povidone - 26,5 mg, stéarate de magnésium - 2,9 mg.

La composition de la coque: hypromellose - 6,5 mg, macrogol 6000 - 1,3 mg, dioxyde de titane (E171) - 5,2 mg.

10 pièces - blisters (3) - packs de carton.
10 pièces - blisters (6) - packs de carton.
10 pièces - blisters (12) - packs de carton.

Comprimés blancs, oblongs, à risque double face.

Excipients: hypromellose - 30 mg, povidone - 45 mg, stéarate de magnésium - 5 mg.

La composition de la coque: hypromellose - 10 mg, macrogol 6000 - 2 mg, dioxyde de titane (E171) - 8 mg.

15 pièces - blisters (2) - packs de carton.
15 pièces - blisters (4) - packs de carton.
15 pièces - blisters (8) - packs de carton.

Comprimés enrobés blancs, oblongs, avec une «encoche à pression» en forme de coin d'un côté et un risque de l'autre.

Excipients: hypromellose - 35,2 mg, povidone - 53 mg, stéarate de magnésium - 5,8 mg.

La composition de la coque: hypromellose - 11,5 mg, macrogol 6000 - 2,3 mg, dioxyde de titane (E171) - 9,2 mg.

15 pièces - blisters (2) - packs de carton.
15 pièces - blisters (4) - packs de carton.
15 pièces - blisters (8) - packs de carton.

Action pharmacologique

Un médicament hypoglycémique du groupe des biguanides. Fournit une diminution de la glycémie basale et postprandiale dans le sang. Il ne stimule pas la sécrétion d'insuline et n'entraîne donc pas d'hypoglycémie. L'action de la metformine repose probablement sur les mécanismes suivants:

  • diminution de la production de glucose dans le foie due à l'inhibition de la gluconéogenèse et de la glycogénolyse;
  • augmentation de la sensibilité musculaire à l'insuline et, par conséquent, amélioration de l'absorption de glucose à la périphérie et de son utilisation;
  • inhibition de l'absorption du glucose dans l'intestin.

La metformine, par son action sur la glycogène synthase, stimule la synthèse intracellulaire du glycogène. Augmente la capacité de transport de toutes les protéines de transport du glucose membranaires connues à ce jour.

Quel que soit son effet sur la glycémie, il a un effet bénéfique sur le métabolisme des lipides, entraînant une diminution du cholestérol total, du cholestérol de faible densité et des triglycérides.

Pharmacocinétique

Après ingestion Cmax dans le sang, le plasma est atteint après environ 2,5 heures et à la dose maximale ne dépasse pas 4 µg / ml. En mangeant, l'absorption diminue et ralentit légèrement. La biodisponibilité absolue chez les patients en bonne santé est d'environ 50 à 60%.

Pratiquement ne se lie pas aux protéines plasmatiques. V moyend fait 63-276 l. Il s'accumule dans les glandes salivaires, les muscles, le foie et les reins. Pénètre dans les globules rouges.

Excrété par les reins sous forme inchangée. La clairance rénale est> 400 ml / min. T1/2 est d'environ 6,5 h.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques spéciales

Avec la diminution de la fonction rénale, la clairance de la metformine diminue proportionnellement à la clairance de la créatinine. Donc t1/2 s'allonge et la concentration plasmatique de metformine augmente.

Indications médicament Siofor ®

  • diabète de type 2, en particulier chez les patients en surpoids dont l’alimentation et l’exercice physique sont médiocres.

Peut être utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments hypoglycémiants oraux et l'insuline.

Régime posologique

Le médicament doit être pris par voie orale pendant ou après les repas.

La posologie et le schéma thérapeutique du médicament, ainsi que la durée du traitement, sont définis par le médecin traitant, en fonction du taux de glucose dans le sang.

La dose initiale recommandée est de 500 mg (1 comprimé de Siofor ® 500 ou 1/2 comprimé de Siofor ® 1000) 1 à 2 fois par jour ou 850 mg (1 comprimé de Siofor ® 850) 1 fois / jour.

10-15 jours après le début de la prise du médicament, une nouvelle augmentation progressive de la dose est possible en fonction du taux de glucose dans le sang à la dose quotidienne moyenne: 3-4 tab. médicament Siofor ® 500, 2-3 comprimés. préparation Siofor ® 850 ou 2 tablettes. Siofor ® 1000 de la drogue. Une augmentation progressive de la dose réduit le nombre d'effets indésirables sur le tractus gastro-intestinal.

La dose maximale est de 3 000 mg / jour en 3 doses (6 comprimés du médicament Siofor ® 500 ou 3 comprimés du médicament Siofor ® 1000).

Pour les patients à qui on a prescrit des doses élevées (2000-3000 mg / jour), 2 tab. médicament Siofor ® 500 sur 1 onglet. médicament Siofor ® 1000.

Lorsque vous transférez un patient à un traitement avec Siofor ® après un traitement avec un autre médicament antidiabétique, arrêtez de prendre ce dernier et commencez à prendre Siofor ® aux doses ci-dessus.

Utilisation combinée avec de l'insuline

Le médicament Siofor ® et l'insuline peuvent être combinés pour améliorer le contrôle glycémique. La dose initiale standard est de 500 mg (1 comprimé de Siofor ® 500 ou 1/2 comprimé de Siofor ® 1000) 1 à 2 fois par jour ou 850 mg (1 comprimé de Siofor ® 850) 1 fois / jour, avec en augmentant la dose à intervalles d'environ une semaine pour atteindre une dose quotidienne moyenne de 3 à 4 comprimés. médicament Siofor ® 500, 2 onglet. Siofor ® 1000 ou 2-3 comprimés. médicament Siofor ® 850; La dose d'insuline est déterminée en fonction de la concentration de glucose dans le sang.

La dose maximale est de 3 000 mg / jour en 3 doses.

En raison de la possible insuffisance de la fonction rénale chez les patients âgés, la dose du médicament Siofor ® est choisie en tenant compte de la concentration de créatinine dans le plasma sanguin. Une évaluation régulière de l'état fonctionnel des reins est nécessaire.

Enfants de 10 à 18 ans

Monothérapie et utilisation combinée avec de l'insuline

La dose initiale standard est de 500 mg (1 comprimé de Siofor ® 500 ou 1/2 comprimé de Siofor ® 1000) 1 fois / jour ou 850 mg (1 comprimé de Siofor ® 850) 1 fois / jour.

10-15 jours après le début de la prise du médicament peut augmenter encore la dose progressivement, en fonction du taux de glucose dans le sang. Une augmentation progressive de la dose réduit le nombre d'effets indésirables sur le tractus gastro-intestinal.

La dose maximale pour les enfants est de 2000 mg / jour (4 comprimés de Siofor ® 500 ou 2 comprimés de Siofor ® 1000) en 2 à 3 doses.

La dose d'insuline est déterminée en fonction du taux de glucose dans le sang.

Effets secondaires

Les effets indésirables éventuels liés à l'utilisation du médicament sont donnés en fonction de la fréquence d'apparition: souvent (≥1 / 100, ® en tenant compte de la nécessité d'utiliser le médicament chez la mère.

Demande de violation du foie

Le médicament est contre-indiqué dans l'insuffisance hépatique.

Demande de violation de la fonction rénale

Le médicament est contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale ou d'altération de la fonction rénale (CK ® doit être remplacé temporairement par d'autres médicaments hypoglycémiques (p. Ex. L'insuline) pour le traitement 48 heures avant et 48 heures après une étude par rayons X avec injection iv d'agents de contraste contenant de l'iode.

Siofor ® doit être interrompu 48 heures avant une intervention chirurgicale prévue sous anesthésie générale, avec anesthésie rachidienne ou épidurale. Le traitement doit être poursuivi après la reprise de la nutrition par voie orale ou au plus tôt 48 heures après la chirurgie, sous réserve de la confirmation d'une fonction rénale normale.

Siofor ® ne remplace pas le régime alimentaire et les exercices quotidiens - ces types de thérapie doivent être combinés conformément aux recommandations du médecin. Au cours du traitement par Siofor ®, tous les patients doivent suivre un repas diététique avec un apport homogène en glucides tout au long de la journée. Les patients en surpoids doivent suivre un régime hypocalorique.

Les tests de laboratoire standard pour les patients diabétiques doivent être effectués régulièrement.

Avant d'utiliser le médicament Siofor ® chez les enfants âgés de 10 à 18 ans devrait confirmer le diagnostic de diabète de type 2.

Au cours d'études cliniques contrôlées d'une durée d'un an, l'effet de la metformine sur la croissance et le développement, ainsi que sur la puberté des enfants, n'a pas été observé, les données sur ces indicateurs ayant une utilisation prolongée ne sont pas disponibles. À cet égard, il est recommandé de contrôler soigneusement les paramètres pertinents chez les enfants recevant de la metformine, en particulier au cours de la période prépubère (10 à 12 ans).

La monothérapie avec Siofor ® ne conduit pas à une hypoglycémie, cependant, la prudence est recommandée lors de l’utilisation simultanée de ce médicament avec des dérivés d’insuline ou de sulfonylurée.

Influence sur l'aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de commande

L'utilisation du médicament Siofor ® ne provoque pas d'hypoglycémie et n'affecte donc pas l'aptitude à conduire et à entretenir les mécanismes.

L’utilisation simultanée du médicament Siofor ® avec d’autres médicaments hypoglycémiants (dérivés de la sulfonylurée, insuline, répaglinide) peut entraîner des états hypoglycémiques. Par conséquent, vous devez faire attention lorsque vous conduisez et lors d’autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration et des réactions psychomotrices.

Surdose

Lors de l'utilisation de metformine à des doses allant jusqu'à 85 g, aucune hypoglycémie n'a été observée.

Symptômes: une surdose importante peut entraîner une acidose lactique dont les symptômes sont une faiblesse grave, des troubles respiratoires, une somnolence, des nausées, des vomissements, une diarrhée, des douleurs abdominales, une hypothermie, une baisse de la pression artérielle et des réflexes de bradyarythmie. Il peut y avoir des douleurs musculaires, de la confusion et une perte de conscience.

Traitement: le retrait immédiat du médicament et une hospitalisation d'urgence sont recommandés. L'hémodialyse est la méthode la plus efficace pour éliminer le lactate et la metformine du corps.

Interaction médicamenteuse

L'administration intravasculaire d'agents de contraste contenant de l'iode chez les patients atteints de diabète sucré peut être compliquée par une insuffisance rénale, ce qui entraîne une accumulation de metformine et une augmentation du risque d'acidose lactique. L'utilisation de Siofor ® doit être interrompue 48 heures avant et ne pas être reprise moins de 2 jours après l'examen aux rayons X avec des agents de contraste contenant de l'iode, à condition que la concentration de créatinine sérique soit normale.

Le risque de développer une acidose lactique augmente avec l'intoxication alcoolique aiguë ou l'utilisation simultanée de médicaments contenant de l'éthanol, en particulier dans le contexte de troubles du régime ou de l'alimentation, ainsi que d'insuffisance hépatique.

Combinaisons qui nécessitent de la prudence

L’utilisation simultanée de metformine et de danazol peut entraîner un effet hyperglycémique. Si nécessaire, le traitement par danazol et après l'arrêt de son utilisation nécessite un ajustement de la posologie de la metformine sous contrôle de la concentration de glucose dans le sang.

En cas d'utilisation simultanée avec des contraceptifs oraux, épinéphrine, glucagon, hormones thyroïdiennes, dérivés de la phénothiazine, acide nicotinique, une augmentation de la concentration de glucose dans le sang est possible.

La nifédipine augmente l'absorption, Cmax dans le plasma de la metformine, prolonge son excrétion.

Les médicaments cationiques (amiloride, morphine, procaïnamide, quinidine, ranitidine, triamterène, vancomycine) sécrétés dans les tubules, se disputent les systèmes de transport tubulaire et, avec un traitement prolongé, peuvent augmenter le Cmax metformine dans le plasma.

La cimétidine ralentit l'excrétion du médicament, entraînant un risque accru d'acidose lactique.

La metformine réduit le Cmax et t1/2 furosémide.

La metformine peut affaiblir les effets des anticoagulants indirects.

Les glucocorticoïdes (à usage systémique et topique), les béta-adrénomimétiques et les diurétiques ont une activité hyperglycémique. La concentration de glucose dans le sang doit être mieux contrôlée, en particulier au début du traitement. Si nécessaire, la posologie de la metformine doit être ajustée à la période d'utilisation simultanée et après l'abolition de ces médicaments.

Les inhibiteurs de l'ECA et d'autres antihypertenseurs peuvent abaisser la glycémie. Si nécessaire, la dose de metformine peut être ajustée.

Avec l'utilisation simultanée du médicament Siofor ® avec des dérivés de sulfonylurée, insuline, acarbose, salicylates, l'action hypoglycémique peut augmenter.

Conditions de stockage Siofor ®

Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants à une température ne dépassant pas 25 ° C.