Qualité de l'insuline russe

• L'hypoglycémie

La superficie du complexe de production est de 11 000 mètres carrés. La société produira des substances à base d'insuline et des analogues de l'insuline, et la production de formes posologiques finies sera établie dans son usine de la région de Moscou.

Après avoir atteint la capacité nominale, l’usine sera en mesure de produire 1 000 kg de substance par an, ce qui permettra de satisfaire à 100% les besoins en préparations d’insuline de la population russe et de développer la direction des exportations.

À présent, l’usine de Pouchkine prépare la production d’une gamme complète d’insulines - mix, lispro, lispro, en deux phases, aspart, en deux phases, glargine, deglyudek.

Selon la presse officielle de la société Lizpro, c’est au stade de l’enregistrement, les personnes sont au stade du développement pharmaceutique, et le reste des médicaments est au stade préclinique et clinique.

Le développement de médicaments est réalisé dans le cadre du programme PHARMA 2020. Le lancement de médicaments sur le marché est prévu pour 2019-2021.

Et j'ai été très heureux que ceux qui ont organisé ce processus et cette entreprise l'ont fait à partir de zéro et au plus haut niveau. Simplement, franchement, il est impressionnant de pouvoir trouver des spécialistes, de faire les premiers pas et de les amener à la production industrielle, avec le plus haut niveau, la classe. Ils ont pris une position sérieuse sur le marché et réfléchissent maintenant à la manière de promouvoir davantage ces produits sur le marché extérieur - ils sont déjà en train de bouger, les plans sont bons et ils doivent accroître leur production. Cela s'applique non seulement à l'insuline, mais également à d'autres médicaments de nature unique, de la plus haute qualité et offrant un bon volet économique.

Nous ne sommes pas ici par hasard: avant-hier était la Journée mondiale du diabète, j'ai donc décidé de voir comment ces tâches étaient résolues et, franchement, c'était agréable de voir tout ce que nous avons vu ici.

Le lancement de cette nouvelle production, ainsi que la production à cycle complet, de la substance à la forme pharmaceutique finie, est sans aucun doute un bon événement spécial, avant tout pour les personnes souffrant de diabète, et il y en a environ 4,5 millions dans notre pays - en tout cas, c'était donc l'année dernière.

Il est prévu que l’usine produira des préparations d’insuline en quantités suffisantes pour répondre aux besoins de notre pays en médicaments. Déjà 30% du marché que vous occupez: 30% - déjà de manière décente.

V.V. Poutine à propos de l'usine "Geropharm" 16 novembre 2018.

L'insuline russe est bonne si le fabricant peut assurer la stabilité de la qualité et s'il existe des concurrents sur le marché.

Cependant, si nous suivons la "politique du parti" de notre État, une situation est possible lorsque des médicaments étrangers tombent sous le coup de sanctions et que tous les diabétiques seront contraints de passer à l'insuline de GEROPHARM.

Et compte tenu des ambitions plutôt agressives de la direction de la société, qui s'inscrivent directement dans la stratégie du gouvernement de la Fédération de Russie «Pharma 2020», ce type d'événement est très probable.

. Nous n'avons pas de SKU non rentables (unité de comptabilité d'entrepôt, note de l'éditeur). Les insulines sont un projet à succès commercial. Ceci est indirectement confirmé par la transaction avec le RDIF. Le fonds ne serait pas entré dans notre capital, même à un faible pourcentage, s'il n'avait pas confiance dans le fait que nous sommes une entreprise prospère sur le plan commercial..

. En 2019, nous aurons des analogues de l'insuline et la part du portefeuille de diabétologie augmentera. Nous serons représentés par lispro, glargine et d’ici fin 2019, début 2020, nous aurons pris part..

. Nous produirons des insulines de génie génétique aussi longtemps qu'il y aura une demande. S'il n'y a pas de demande, nous ne produirons pas..

Vous pouvez vous-même conclure sur la stratégie marketing et lire à partir des liens comment GEROPHARM entre dans l’État. contrats, comme licences agricoles contestées. drogues.

Il convient également de noter que Geropharm a reçu le SPIC (contrat d’investissement spécial), qui offre de multiples avantages, mais oblige bien entendu la société à atteindre un nombre et des résultats précis. Ainsi, dans le commerce, Geropharm agit à 100% de manière efficace, mais la question de la vie et de la santé des diabétiques ici, comme prévu, n’en vaut pas la peine.

Le sujet de la fourniture d'insuline est assez vaste, mais il y a beaucoup de nuances ici. Certains diabétiques bénéficient des avantages fédéraux, d'autres des avantages régionaux, le médicament prescrit en dépend également.

Par exemple, à Kazan, au bénéfice d’une région, les médecins ont interdit par décret d’inscription d’insuline "Novorapid" pendant plus d’un mois, bien que, par exemple, avec "Humalog", ce problème ne se pose pas. Quelle est la raison, personne ne pourrait expliquer.

Peut-être que dans des articles séparés, je vais révéler le problème qui se pose chez les personnes transférées de force aux génériques russes. Il y a beaucoup d'histoires, il suffit de regarder dans Google.

Mais même si la qualité est au niveau des plantes Lilly et Novonordisk (par exemple), il ne faut en aucun cas être privée de la liberté de choisir un médicament, car même une insuline 100% de haute qualité et éprouvée peut ne pas convenir à différentes personnes.

Qu'est-ce que la nouvelle usine nous apportera? Espérons que seulement bien.
Prenez soin de vous et de vos proches. © A.Malakhov

Insuline russe: le pancréas de Russie ne fonctionne pas bien

La voiture saute si fort sur les bosses que le conducteur s'abstient à peine de commenter les femmes. La route désordonnée longe un long et haut mur surmonté d'une spirale de barbelés. Dans la fente, on voit une infinité d'immeubles gris et vides percés de trous dans les fenêtres. Une fois une installation de défense fermée, ce territoire semble ridicule et même effrayant ville morte au milieu de la forêt pittoresque près de Moscou.

Un garde sort de la guérite et, sur appel, fait passer la voiture sur le territoire. Le bâtiment, invisible de la route, est habité par la société nationale de biotechnologie. Les couloirs et les armoires évoquent des souvenirs d'anciennes institutions soviétiques, mais c'est parti pour le laboratoire. Ici, tout est blanc et bleu, étincelant, avec des "salles blanches" stériles et réelles, apercevez silencieusement les ombres de quelques membres du personnel en bonnet, robe, couvre-chaussures et masque.

Ici, ils fabriquent de l'insuline russe. Et il n'y a rien de secret à ce sujet. Au contraire, la société est fière de produire un médicament national et souhaite vivement qu'il soit demandé. Mais le marché doit littéralement se glisser, essayant au moins de faire bouger un peu les géants de l’industrie pharmaceutique mondiale - le Danois Novo Nordisk, l’Américain Eli Lilly et le Français Sanofi-Aventis.

Ils ont un problème maintenant

Ce printemps, les fabricants de médicaments nationaux ont senti le vent du changement. "De manière surprenante, les autorités ont découvert de manière inattendue l'état déplorable de notre industrie pharmaceutique", a déclaré un représentant d'une société russe. Début mars, le président russe, Vladimir Poutine, s'est inquiété de ce que le marché de la fourniture de médicaments supplémentaires (DLO) était occupé à 93% avec des médicaments fabriqués à l'étranger, et a souligné qu'il était temps de développer d'une manière ou d'une autre la production nationale. Le ministre de la Santé et du Développement social, Mikhail Zourabov, a évoqué le problème. Lors d'une réunion du gouvernement, il a déclaré que nous développions notre propre insuline. Et puis, il a ajouté d'une manière impuissante: "Ils ont maintenant un problème d'accès au marché."

Récemment, le ministère de la Santé a vivement exhorté les grands distributeurs de médicaments à acheter plus de produits d'origine nationale, du moins dans le secteur de la passation des marchés publics de nos médicaments ne devrait pas être inférieur à 15%. Mais ces conseils sont verbaux. Il y avait également un message que le gouvernement va envisager la création de la holding Technologies pharmaceutiques russes sur la base de plusieurs institutions scientifiques et industrielles. L'État conservera la participation majoritaire, 49% vendra à des investisseurs privés et le produit (probablement d'environ 500 millions de dollars) sera investi dans des technologies et une production innovantes. Le diabète sucré fait également partie des domaines prioritaires. La vague a disparu et elle donne de l'espoir non seulement à nos fabricants, dont certains fabriquent des médicaments génériques obsolètes, mais également à des développeurs qui ont quelque chose à offrir à la production et aux patients.

Les développeurs d’insuline russe ont pris vie. Or, selon Pharmexpert, la part des insulines de fabrication russe est d’environ 2% en termes monétaires et de 3,5% en termes réels. Une telle situation n'aurait pas semblé particulièrement scandaleuse si nous n'avions pas nos propres technologies. Mais nous avons. Les insulines sont souvent appelées médicaments stratégiques, dont l'existence dans chaque pays dépend de la vie de centaines de milliers, voire de millions de personnes (on estime qu'en moyenne dans le monde souffrant de diabète, 3 à 4% de la population souffre de diabète). L'insuline ne se prend pas comme nurofène avec mal à la tête: les diabétiques qui ont leur propre pancréas pour une raison quelconque ne produisent plus cette hormone ou produisent en quantités insuffisantes. Dans le corps, l'insuline aide à accompagner le glucose énergétique dans les cellules. Sans cela, le corps mourra. Et sans insuline, le glucose ne pénètre pas dans les cellules. Il s'accumulera dans le sang et sera excrété dans l'urine. Puisque le métabolisme se produit constamment dans le corps, un assistant pour le glucose est nécessaire en permanence. À cet égard, l'Organisation mondiale de la santé recommande à tous les pays comptant plus de 50 millions d'habitants d'avoir leur propre production d'insuline.

Une fois, nous avons eu une telle production. À l'époque soviétique, lorsque l'insuline de porc purifiée était utilisée, ses caractéristiques étaient similaires à celles de l'insuline humaine. Mais depuis les années quatre-vingt, lorsque l’insuline humaine génétiquement modifiée a été créée dans le monde, elle a progressivement commencé à remplacer le porc, bien que beaucoup aient produit de la soi-disant insuline semi-synthétique. Chez les porcs, un acide aminé a été changé et l’insuline obtenue, identique à l’être humain. Comme il n'y avait pas de génie génétique en Union soviétique, puis en Russie, les autorités avaient prévu d'améliorer les anciennes plantes et d'en construire une nouvelle pour l'insuline semi-synthétique. Et les scientifiques ont été invités à créer une technologie d’insuline génétique humaine qui n’était pas pire que celle d’occident. Tous ces voeux ont été enregistrés dans le programme cible fédéral «Diabète» adopté en 1996. Ses principaux objectifs étaient la prévention du diabète sucré, un traitement efficace dans des centres spécialisés et le développement de la production nationale d'outils médicaux et de diagnostic ainsi que d'aliments destinés aux diabétiques.

Comment ce programme a-t-il été exécuté? Il suffit au moins de lire couramment les rapports de la Chambre des comptes de la Fédération de Russie. Il en découle que l'argent du budget a été dépensé dans le cloud, mais inefficace en langue officielle. Une grande production d'insuline, capable, en théorie, de couvrir toute notre demande en abondance, a débuté à Adyguée. Rien ne s'est passé, à l'exception des affaires pénales et de la libération de plusieurs responsables impliqués dans la perte d'argent. Oui, et l’impression générale qui ressort des rapports est que le programme fédéral a été engagé. Pour le dire gentiment et par négligence, le financement a été dispersé, il n’existait aucun contrôle: un institut a acheté une ligne pour remplir 5 millions de dollars pour le médicament, dont il n’avait pas besoin. Plus de six millions de plus pour le savoir-faire de la production d'insuline de porc ont été transférés à une société inconnue du Liechtenstein, d'où ils ne recevaient que du savoir-faire. L’argent a été transféré à l’usine de Ferein, où l’on espérait, en agitant apparemment, le projet Adyghe. La ligne du bas: le programme a échoué, l’argent était parti, la production n’est pas créée.

Cependant, Vladimir Bryntsalov avec son "Ferein" (maintenant "Bryntsalov A") a néanmoins repris le bâton à insuline. En 1997-1998, la production d’insuline de porc et d’insuline humaine a été établie dans le cadre d’un accord de licence avec Novo Nordisk. Sans entrer dans les détails de cette histoire, nous notons seulement que les sociétés russes et danoises ont divorcé du scandale. Après cela, on a reproché à Bryntsalov de ne pas l'avoir versé sous le couvert d'insuline à la Novo Nordisk. Cependant, les experts affirment que la production d'insuline toute prête à Bryntsalov est excellente et que le refus des autorités pour lui est tout à fait subjectif. Aujourd'hui, Bryntsalov produit de l'insuline à base de la substance de la célèbre société française "Diosint". Cependant, la part de l'insuline Bryntsalovsky sur le marché doit être considérée littéralement à la loupe.

Et pourtant, un ordre du programme fédéral a été exécuté: des scientifiques russes ont créé la technologie permettant d'obtenir de l'insuline humaine par génie génétique. Même en dépit du fait que la source de financement budgétaire pour le développement de la ville se soit tarie, elle s’est à peine ouverte.

Tout le monde a son propre brevet

La tâche scientifique a été confiée à deux équipes: l’Institut de Moscou de chimie bioorganique de l’Académie des sciences de Russie et le Centre de recherche Obolensky pour la microbiologie appliquée, qui faisait alors partie des préparations de base RAO. Pour les scientifiques, la solution de ce problème était une question de prestige, car en 2000 l'insuline n'était produite que dans quatre pays du monde. L'essence de la technologie du génie génétique était connue: le gène humain responsable de la synthèse de l'insuline était «inséré» dans les cellules de levure ou bactérie E. coli, et la cellule commençait à produire l'hormone humaine correspondante. C'est ainsi que la souche a été obtenue, qui pourrait ensuite être utilisée pour produire des médicaments. Il est clair que chaque entreprise a créé sa propre souche, pour laquelle elle a cherché à ajouter des séquences supplémentaires dans la construction du gène, puis a breveté sa propre méthode de production, différente des autres nuances. «Novo Nordisk possède une souche de levure et Eli Lilly, une souche bactérienne», a déclaré Alexander Baydus, directeur de National Biotechnology (l'ancien Centre de recherche pour la microbiologie appliquée). - Il peut y avoir des différences dans la méthode de réception. Par exemple, vous pouvez synthétiser deux chaînes d'insuline séparément, puis les «réticuler», vous pouvez suivre le schéma de production d'insuline humaine dans le corps, lorsque la molécule de proinsuline est formée pour la première fois, puis, après une série de réactions biochimiques, de l'insuline est libérée. Notre insuline est faite de cette façon. " Les bactéries obtenues par génie génétique se multiplient dans des fermenteurs et, après une série de manipulations, les corps d’inclusion, qui contiennent des molécules de proinsuline et d’autres impuretés, sont isolés sous forme de pâte. Viennent ensuite les procédures biochimiques au cours desquelles l'insuline est libérée, son dernier nettoyage des impuretés à l'aide d'une chromatographie en phase liquide à haute performance. «En conséquence, nous obtenons une insuline de haute pureté», poursuit Alexander Bydus. - Les tests de contrôle l’ont confirmé plus d’une fois. Nous avons fixé des normes élevées, en choisissant les positions les plus difficiles parmi toutes les réglementations mondiales en matière de production d'insuline. » Baydus note également que le programme de recherche en microbiologie appliquée n'a pas été inclus accidentellement dans le programme, car pour les produits biopharmaceutiques, il est important non seulement de créer une souche, mais également de mettre au point la technologie de culture à grande échelle. «Nous nous sommes fixé pour objectif d'utiliser uniquement les solutions technologiques qui permettent une mise à l'échelle linéaire de la culture avec la même efficacité que dans un fermenteur de laboratoire», explique-t-il.

En général, la technologie a été créée par des scientifiques de l'Institut de biochimie et du Centre de recherche de l'État. Mais en 2000, les deux équipes ont divergé à l’amiable et comme il n’y avait pas d’argent pour les mouvements futurs, il était nécessaire de rechercher des investisseurs. À la fin, les Obshenians ont convenu avec Vyakhirev, Peter Rodionov, ancien député de Gazprom, et IBH avec le gouvernement de Moscou. D'abord, les deux équipes ont reçu un brevet pour deux, puis, une fois encore, pour ne pas être liées, elles ont fantasmé sur les développements et chacune a reçu son propre brevet.

Pour créer une production pilote sur la base de l'Institut de chimie bioorganique (IBH), le gouvernement de Moscou a décidé d'allouer 120 millions de roubles sous forme de prêt. Il a non seulement donné de l'argent, mais a également promis d'acheter de l'insuline. Et c’est vrai qu’il tient ses promesses, pas dans toute leur ampleur: elles représentent environ 65% des volumes déclarés. Selon le principal endocrinologue moscovite, Mikhail Antsiferov, sur plus de 50 000 personnes sur 7 000 recevant de l'insuline de diabétiques de Moscou, on utilise de l'insuline génétiquement modifiée IBH. Ce chiffre est toujours stable, malgré le fait que IBH pourrait produire plus de médicament.

«Nous pourrions essayer de nous battre pour le marché fédéral, de négocier avec les régions. «Nous essayons de le faire un peu, mais pour être honnête, ce n'est pas notre tâche», déclare le responsable de la production expérimentale chez IBH, Dmitry Bairamashvili. - Nous sommes des scientifiques, pas des marchands. Nous devons créer de nouveaux produits de haute technologie. ” En 2000, le gouvernement de Moscou avait prévu de construire une grande usine, mais les plans ne se sont pas concrétisés. La technologie s'est bloquée au stade de la production pilote, capable de produire un produit d'environ 20 kg de substance.

Au même stade, les oblabsts étaient également bloqués. L'investisseur a investi au total environ 30 millions de dollars dans la société nationale de biotechnologie créée sur la base du Centre de recherche pour la microbiologie appliquée de l'État. «La technologie de production de l'insuline a été créée, des essais précliniques et cliniques ont été réalisés et, en 2003, une ligne expérimentale pour la production du produit fini a été lancée», déclare Alexander Baidus. "Cette gamme nous a permis de prouver que nous fabriquions non seulement de l'insuline, dont les performances ne sont pas inférieures à celles des médicaments occidentaux, mais également un produit rentable." Ces calculs étaient importants pour la conception d'une grande usine. Selon Baidus, pour couvrir toute la demande d'insuline en Russie, vous devez produire plusieurs centaines de kilogrammes de substance, tandis que la ligne expérimentale d'Oborensk est conçue pour un produit de 30 kg de substance. Les investissements dans la construction d’une installation à cycle complet pour la production d’insulines à partir d’environ 300 kg de substance pourraient s’élever à 100 millions de dollars. Et il semble que l’investisseur soit prêt à attirer cet argent, s’il était convaincu que l’insuline produite dans cette usine serait en demande.

Tout autre produit pourrait être commercialisé par des méthodes standard, s’il s’agissait vraiment du marché. Mais le fait est que presque toutes les insulines sont achetées par l’État par le biais du programme DLO. Plusieurs pour cent achètent des régions, dont une grande partie - également pour des fonds publics. La plupart des miettes sont vendues en pharmacie.

Caractéristiques de la mentalité médicale

Étant essentiellement le seul acheteur d’insuline, l’État a inventé un système de passation des marchés semblant ressembler à celui du marché. Le ministère de la Santé est en train de dresser une liste de médicaments qui seront achetés dans le cadre du DLO. Le Fonds fédéral d’assurance maladie obligatoire (FFOMS) organise des appels d’offres entre grands distributeurs de médicaments proposant une gamme et des prix. Les offres ont lieu dans plusieurs districts. L’entreprise gagnante dans l’un ou l’autre district est obligée de fournir toute l’insuline qui sera libérée par les médecins.

Les distributeurs semblent chercher à conclure des contrats avec tous les fabricants d’insuline énumérés dans la liste DLO. Cependant, ces contrats s'apparentent davantage à des protocoles d'intention - ils ne contiennent pas de volumes d'achats. Et les distributeurs achèteront de différents fabricants aussi longtemps que les ordonnances correspondantes seront émises. Les distributeurs par expérience représentent approximativement le nombre d'insuline que Novo Nordisk, Eli Lilly et Sanofi-Aventis seront libérés - plus de 90%, autant qu'ils achètent. Restes - miettes de tous les autres. Le plus gros des fournisseurs restants est IBC (avec une part de 2,8% en termes physiques), suivi de la société chinoise Tonghua Dong Bao Pharmaceutical, de Bryntsalov A, de Belmedpreparaty et de Pharmstandard de l’année dernière. "National Biotechnology" n'est même pas inclus dans la liste DLO.

À un moment donné, ils voulaient résoudre le problème du biais en direction des insulines importées, recommandant aux médecins d’écrire non pas des marques internationales, mais des dénominations communes internationales (DCI) dans les prescriptions. Mais, précisent les distributeurs, l’insuline n’est pas affectée. Les médecins ont évoqué les subtilités de l’utilisation de médicaments de différents fabricants.

Depuis que l’insuline nationale a été créée, de nombreuses allusions ont été entendues dans la presse et en marge du fait que nos responsables médicaux sont «intéressés» à fournir de l’insuline étrangère. Et nos principaux endocrinologues sont «intéressés» par ce lobby et par conséquent, ils font la promotion de trois sociétés parmi les médecins. Cependant, personne n'a attrapé la main d'aucun responsable ou médecin. L'intérêt est réellement. Certes, cela se situe sur un plan tout à fait légal. En effet, ces plus grandes entreprises mondiales sont venues en Russie alors que nous ne disposions pas de notre propre technologie. En effet, ils offrent un produit de qualité et développent des produits innovants. En effet, ils dépensent beaucoup d'argent pour effectuer des observations cliniques, y compris en Russie, «liant» ainsi les médecins et les patients à leurs médicaments. Ils effectuent un travail éducatif auprès des médecins, notamment en organisant des voyages à l'étranger, et livrent également leurs produits dans le cadre d'actions humanitaires. Quel est le problème avec ça? La mauvaise chose est que nos fabricants ne sont pas en mesure de le faire.

Lors de la récente conférence des endocrinologues au stand du CIB, de nombreux médecins ont admis qu’ils en savaient très peu sur l’insuline russe. "Nous aimerions utiliser votre insuline", a déclaré un représentant de l'un des dispensaires endocrinologiques, "il serait bien que vous puissiez effectuer certaines observations cliniques avec nous." Ces tests ne sont pas accidentels: les patients s'habituent à un certain type d'insuline et, par conséquent, ils doivent être transférés dans une autre insuline sous la surveillance d'un médecin, qui doit élaborer un schéma thérapeutique et prendre en compte le bien-être des patients. Cependant, selon les endocrinologues, une telle traduction ne présente aucune difficulté particulière.

Cependant, l'opinion des patients eux-mêmes doit être prise en compte, et beaucoup d'entre eux ne veulent pas vraiment passer aux médicaments russes: ceux qui ont déjà été testés semblent plus sûrs, beaucoup doutent de la qualité de nos insulines, en particulier de substances étrangères - à un moment donné, consciemment ou non. leur réputation a été gâchée par les discours de la presse.

Les essais cliniques de nos produits, qui ont eu lieu dans des centres et des institutions de premier plan, ont montré que les insulines russes provenant de substances russes étaient d'une qualité comparable à celles des substances étrangères. Le principal endocrinologue de Moscou, Mikhaïl Antsiferov, et le chef du département d’endocrinologie de la faculté de formation professionnelle des médecins de l’Académie de médecine de Moscou, nommée d'après M.A. I. M. Sechenov, Professeur Mikhail Balabolkin. Les endocrinologues pratiquant de ceux qui ont utilisé notre insuline lui font entièrement confiance. Ils soutiennent qu'il est possible d'enseigner aux patients chez qui on a diagnostiqué pour la première fois l'insuline russe. Toutefois, pour cela, les fabricants ou les endocrinologues de premier plan doivent mener des travaux réguliers avec les praticiens, stimuler les observations cliniques et promouvoir notre insuline.

Pour le moment, la production d'insuline commencée en Russie n'est pas guidée par les développements nationaux. Pharmstandard, l'une des plus grandes entreprises russes, fabrique des insulines dans l'une de ses usines d'Oufa en utilisant la substance française diosint. Au cours de l’année, la société a gagné, selon Pharmexpert, 0,7% en termes physiques. À Oryol, la société russo-polonaise Bioton commence la production, qui fabriquera un produit à partir de la substance polonaise. Planifié et la construction de l'usine en utilisant la substance chinoise. Nos substances sont toujours hors du jeu.

Selon Olga Leshchanskaya, une représentante de Pharmstandard, pour l'introduction de l'insuline dans la production sur la base d'une autre, notamment la substance nationale, la substance, le temps et d'importants investissements seront nécessaires. Lorsque Pharmstandard envisageait de produire des insulines, la société avait déjà conclu des accords de partenariat avec Diosint. Pour passer à une substance, par exemple, IBH devrait, d’une part, effectuer à nouveau des essais précliniques et cliniques et, d’autre part, enregistrer un nouveau médicament. «La société envisage de développer la production d’insuline», déclare Leshchanskaya. "Mais nous devons maîtriser une plus grande part du marché avec l'insuline existante avant de prendre des décisions en matière d'investissements continus." Maintenant, “Pharmstandard” et IBH sont déjà liés par un partenariat, nous publions l'hormone de croissance russe “Rastan”, dont la souche et la technologie ont été développées par IBH. ”

En d’autres termes, nos développeurs d’insuline doivent encore attendre la miséricorde de sociétés privées. Est-ce que cette situation semble étrange? L'État est intéressé par un médicament essentiel, pour lequel il l'achète, dépensant des sommes énormes chaque année. Avec des développements nationaux, des technologies d'échelle et même une production pilote produisant des insulines de haute qualité, l'État donne la priorité à trois sociétés étrangères. Où est la logique?

Selon les experts, dans une telle situation, il serait utile, par exemple, de construire une usine utilisant des fonds budgétaires ou privés et d'organiser les achats de manière à donner la priorité aux producteurs d'insuline à partir de substances russes. Cela serait correct tant du point de vue de la sécurité nationale que du point de vue de l'économie. L'insuline domestique peut être moins chère de 20 à 30%. En désignant des priorités, l’État aurait dû contribuer à la promotion de l’insuline domestique auprès des endocrinologues en exercice. Et les fonds reçus par les fabricants pharmaceutiques russes seraient investis dans des produits biotechnologiques innovants, comme le font actuellement les sociétés occidentales. Ils investissent dans la mise au point de nouveaux médicaments analogues à l’insuline, qui devraient agir plus efficacement et être plus pratiques pour les patients. Nous parlons en particulier du remplacement des injectables par des comprimés ou des inhalants. Nos scientifiques chez IBH développent également de nouveaux produits. Mais dans la situation actuelle, ils n’imaginent même pas s’il y aura une demande pour eux.

La vie est courte, désagréable et douloureuse

Le diabète sucré est une maladie causée par un manque de production d'hormone insuline par le pancréas et (ou) par une diminution de la capacité de l'organisme à utiliser cette hormone. L'insuline aide le glucose, principal fournisseur d'énergie, à pénétrer dans les cellules. En outre, l'insuline affecte le métabolisme des graisses. Le diabète peut endommager le système cardiovasculaire, les reins, les yeux et d'autres organes. Il existe deux types de diabète. Le diabète sucré du premier type se développe à la suite d'une défaillance du système immunitaire, qui commence à détruire les cellules bêta du pancréas produisant de l'insuline. Avant la découverte de l'insuline, les patients étaient condamnés à mort. Désormais, seule l'insuline, introduite de l'extérieur, peut maintenir un état normal et sauver la vie d'une personne. Le diabète sucré du second type est dû à une diminution de la fonction des cellules bêta et à une altération de l'utilisation de l'insuline produite par l'organisme. Souvent, ce type est causé par l'inactivité physique et la consommation d'aliments raffinés.

Le diabète est connu depuis le IIIème siècle av. Pour la première fois, le terme a été introduit par le médecin romain Areteus, qui résumait philosophiquement: «La vie est courte, désagréable et douloureuse, la soif est insatiable, la consommation de liquide est excessive et disproportionnée par rapport à l'énorme quantité d'urine due à un diabète encore plus important. Le diabète est une terrible souffrance qui dissout la chair et les membres dans l'urine. "

En 1776, un médecin anglais, Dobson, découvrit que le goût sucré de l’urine chez les patients diabétiques était associé à la présence de sucre dans celle-ci. En 1841, une méthode a été développée pour déterminer le sucre dans les urines. Ensuite, ils ont appris à déterminer le niveau de sucre dans le sang. En 1923, pour la découverte de la molécule d'insuline, le prix Nobel fut attribué à Frederick Bantingu et John MacLeod, et en 1958 à Frederick Senger pour la découverte de la composition chimique de l'insuline. Les insulines de porc et de bœuf, dont la composition était légèrement différente de l’être humain, ont été utilisées en thérapie (le premier pour trois acides aminés, le second pour un seul). Ensuite, ils ont commencé à refuser l'insuline de boeuf, car elle provoquait souvent des effets secondaires. Le soi-disant semi-synthétique était fabriqué à partir de porc - ils ont changé un acide aminé et reçu une hormone humaine identique.

En 1978, l'insuline est devenue la première hormone humaine synthétisée dans les bactéries par génie génétique. Et en 1982, la société américaine Genentech a lancé la première insuline humaine génétiquement modifiée. Actuellement, trois grandes sociétés pharmaceutiques, Novo Nordisk, Eli Lilly et Sanofi-Aventis, sont les principaux producteurs d'insuline de génie génétique humain. Chacune possède ses propres souches et méthodes brevetées pour la production d'insuline. Chacune contient une ligne complète d'insuline: la dite basale (conçue pour maintenir un niveau constant de glucose dans le sang) et courte et ultracourte, qui culmine à ce niveau associé à la prise de nourriture. L'une des dernières tendances de développement est la création de médicaments analogues à l'insuline ou d'analogues de l'insuline, qui devraient fonctionner plus efficacement. Des formes plus commodes de médicaments sont en cours de développement - des comprimés ou des inhalants au lieu des injections.

Science

Médecine

La Russie ne produit pas d'insuline

98% de l'insuline destinée au marché russe provient toujours de l'étranger

Le correspondant de Gazety.Ru a découvert si la Russie avait sa propre insuline, l'origine de cette insuline sur le marché russe, le nombre de patients diabétiques dans le pays et l'évolution du nombre de diabétiques dans le monde.

Le premier cycle complet de production d'insuline sous forme de stylos à seringue en Russie, le patient diabétique le plus pratique, a été lancé à l'usine de la région d'Oryol. Sur le marché mondial, de tels dispositifs sont apparus il y a environ 20 ans et attiraient les patients par leur facilité d'utilisation. La chaîne de montage de stylos à seringue Oryol est opérationnelle depuis 2011. Le stylo est un flacon de médicament, un mécanisme de dosage et une aiguille remplaçable. L’insuline est plus facile à injecter et à dispenser avec son aide, elle crée un minimum de douleur et il est beaucoup plus facile de transporter un tel dispositif avec vous qu’une vraie seringue à ampoules.

Plus de détails:

Chez les Africains et les Asiatiques, le diabète se développe de différentes manières et doit être traité par différentes méthodes.

Le projet a été lancé conformément aux instructions de Vladimir Poutine, Premier ministre de l'époque, et le gouverneur de la région d'Oryol, Alexander Kozlov, a inlassablement insisté sur le rôle des hommes politiques et des partenaires de Russian Technologies dans la mise en œuvre complète du projet (le troisième Selon Pharmexpert, la taille du fournisseur d’insuline sur le marché russe et d’autres sociétés occidentales venues sur le marché russe avec des offres similaires n’ont pas encore été en mesure de mettre en œuvre leurs projets). Lors de la cérémonie d'ouverture, il a été souligné que l'usine résolvait deux problèmes à la fois: fournir aux Russes des médicaments de haute qualité et réduire la dépendance vis-à-vis de l'approvisionnement en médicaments étrangers.

Mais le second objectif de cette usine ne sera évidemment pas atteint, du moins dans un proche avenir: les substances elles-mêmes, sous forme sèche, parviennent à l'usine d'Oryol en provenance d'Allemagne.

Ensuite, cette substance pharmaceutique active (insuline humaine cristalline ou analogues de l'insuline humaine) et les composants auxiliaires pour la préparation de solutions / suspensions sont transférés à la production depuis l'entrepôt de matières premières, pesés dans une station à flux laminaire et chargés avec un mélangeur dans de l'eau pré-remplie pour injection.

Les produits de l’usine d’Orel sont des insulines humaines et analogiques bien connues - à longue et courte durée d’action. La qualité est identique à celle de l'usine principale de Francfort.

Les technologues en installation reconnaissent que tous les produits russes ne sont pas mauvais, mais que la production n’est généralement pas certifiée BPF (Bonnes pratiques de fabrication), il n’est donc pas clair comment distinguer un produit de qualité d’un produit médiocre. D'une manière ou d'une autre, les patients insulino-dépendants devront toujours recevoir un médicament de qualité de l'étranger.

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Il permet au corps de réguler de manière indépendante la production d'insuline.

Les insulines humaines et leurs analogues sont produits par des bactéries génétiquement modifiées, c’est-à-dire qu’ils sont de véritables produits d’OGM. Cependant, les patients diabétiques ne craignent pas les OGM: les substances synthétisées par des bactéries sont de bien meilleure qualité et moins allergènes pour l'homme. L’Institut de chimie bioorganique de l’Académie des sciences de Russie à Moscou et l’entreprise nationale de biotechnologie à Obolensk (le dernier site de la société indique qu’elle est certifiée GMP) permettent de réaliser le cycle complet de production d’insuline en Russie (le dernier site de la société indique qu’il est certifié GMP), mais l’emballage en insuline est inconfortable. récipients destinés principalement aux hôpitaux. De plus, ils ne proposent pas d'insuline prolongée.

L'installation de son propre équipement pour la fabrication de stylos à seringue coûte très cher et n'est pas sous le pouvoir des fabricants. L'État soutient également les entreprises étrangères.

«Medsintez» à Novouralsk et «Pharmstandard» à Ufa conditionnent l’insuline importée, mais en raison des faibles volumes de production, ses prix diffèrent peu de ceux entièrement importés. Les principaux acteurs sur les marchés russe et mondial restent les sociétés étrangères Novo Nordisk, Sanofi-Aventis et Eli Lilly. Selon les données de 2011, Novo Nordisk représente 43,4% du marché, Eli Lilly - 27,6%, Sanofi-Aventis - 17,8%. Seulement à la quatrième place - Pharmstandard avec 6%. Les autres fabricants ne couvrent même pas 3% du marché. IBC RAS ​​et National Biotechnologies, offrant un cycle de production complet, ne détenaient que 1,3 et 0,6% du marché, respectivement.

Les besoins en insuline des patients russes sont énormes et continuent de croître.

Selon les statistiques officielles (pour 2011), plus de 3,3 millions de personnes sont atteintes de diabète en Russie et environ 285 millions de personnes dans le monde. Cependant, les experts du Centre scientifique endocrinologique estiment que le nombre réel de diabétiques en Russie est trois fois plus élevé - plus de 10 millions de personnes. Cependant, loin de tous les patients ont besoin d'insuline: dans notre pays et dans le monde, 90% des patients sont des patients atteints de diabète de type 2 qui ne sont pas insulino-dépendants au stade initial. Le diabète du premier type est le plus souvent héréditaire. Diverses infections, par exemple les entérovirus, qui sont à leur tour déterminés par l'action d'antigènes leucocytaires, agissent comme un déclencheur.

Le diabète de type 1 se développe le plus souvent à un âge relativement précoce et n'est pas associé au mode de vie. Le second type de diabète, au contraire, survient au cours de la vie sous l’influence d’un certain nombre de facteurs externes, dont le principal est le régime alimentaire malsain.

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Les scientifiques s'accordent pour dire que l'incidence du diabète dans les dix prochaines années augmentera considérablement. Bien que l'incidence du diabète de type 1 ait nettement augmenté chez les enfants au cours du 20ème siècle (les scientifiques discutent encore sur les causes de ce phénomène), la principale augmentation est toujours liée au diabète de type 2. La raison principale en est une mauvaise alimentation et le stress. Biologiquement, dans une telle situation, tous les nutriments sont déposés dans les tissus adipeux. Par conséquent, le stress est à blâmer non seulement pour une augmentation de l'incidence du diabète, mais également pour les maladies cardiovasculaires et oncologiques. Une croissance particulièrement forte sera observée dans les pays d’Asie et d’Afrique, qui passent à un «régime occidental» et à un mode de vie approprié.

Comme il est plus facile de prévenir que de guérir toute maladie, on peut conseiller aux personnes à risque de développer le diabète d’éviter le stress, de faire du sport, de ne pas trop manger et de ne pas fumer.

Insulines russes de fabrication russe: critiques et types

Actuellement, environ 10 millions de personnes ont reçu un diagnostic de diabète en Russie. On sait que cette maladie est associée à une altération de la production d'insuline par les cellules pancréatiques, responsables du métabolisme de l'organisme.

Pour que le patient vive pleinement dans la vie, il doit s'injecter de l'insuline régulièrement tous les jours.

Aujourd'hui, la situation est telle que sur le marché des produits médicaux, plus de 90% sont des médicaments fabriqués à l'étranger - cela s'applique également à l'insuline.

En attendant, le pays a pour tâche de localiser la production de médicaments essentiels. Pour cette raison, tous les efforts sont actuellement déployés pour faire en sorte que l’insuline nationale soit un analogue valable des hormones produites dans le monde entier.

Libération d'insuline russe

L’Organisation mondiale de la santé a recommandé aux pays de plus de 50 millions d’habitants d’organiser leur propre production d’insuline afin que les diabétiques n’aient pas de problème d’acquisition de cette hormone.

Gerofarm est le chef de file du développement de médicaments génétiquement modifiés dans le pays.

C'est elle, la seule en Russie, à produire des insulines nationales sous forme de substances et de médicaments. Actuellement, l'insuline à action rapide Rinsulin P et l'insuline à action moyenne Rinsulin NPH sont disponibles ici.

Cependant, très probablement, la production ne s'arrêtera pas là. En ce qui concerne la situation politique dans le pays et l'imposition de sanctions aux fabricants étrangers, le président de la Fédération de Russie, Vladimir Poutine, a donné pour instruction de renforcer la production d'insuline et d'inspecter les organisations existantes.

La construction de tout un complexe sur le territoire de la ville de Pushchino, où tous les types d'hormones seront produits, est également prévue.

L'insuline russe remplacera-t-elle les préparations de la production étrangère?

Comme le disent les experts, la Russie n’est pour le moment pas un concurrent du marché mondial de la production d’insuline. Les principaux fabricants sont trois grandes entreprises: Eli-Lilly, Sanofi et Novo Nordisk. Cependant, pendant 15 ans, l’insuline nationale pourra remplacer environ 30 à 40% de la quantité totale d’hormone vendue dans le pays.

Le fait est que la partie russe a depuis longtemps pour objectif de fournir au pays sa propre insuline, remplaçant progressivement les médicaments fabriqués à l'étranger.

La production de cette hormone a été lancée pendant l'URSS, mais elle a ensuite produit une insuline d'origine animale, qui ne bénéficiait pas d'une purification de haute qualité.

Dans les années 90, on a tenté d’organiser la production d’insuline nationale issue du génie génétique, mais le pays a connu des problèmes financiers et l’idée a été suspendue.

Toutes ces années, les entreprises russes ont essayé de produire différents types d’insuline, mais des produits étrangers ont été utilisés comme substance. Aujourd'hui, des organisations prêtes à lancer un produit entièrement national ont commencé à apparaître. L’une d’entre elles est la société GEROPHARM susmentionnée.

• Il est prévu qu'après la construction d'une usine dans la région de Moscou, des types modernes de médicaments pour les diabétiques soient produits dans le pays, leur qualité pouvant rivaliser avec les technologies occidentales. Les capacités modernes des installations nouvelles et existantes permettront de produire jusqu'à 650 kg de substance en un an.
• La nouvelle production sera lancée en 2017. Dans le même temps, le coût de l'insuline sera inférieur à celui des analogues étrangers. Un tel programme résoudra de nombreux problèmes dans le domaine de la diabétologie du pays, y compris les problèmes financiers.
• Tout d'abord, les fabricants seront engagés dans la libération de l'hormone à action rapide et longue durée. Pendant quatre ans, une ligne complète des quatre postes sera libérée. L'insuline sera libérée dans des flacons, des cartouches, des stylos à seringue jetables et réutilisables.

Est-ce vraiment le cas - sera connu après le lancement du processus et les premiers examens de nouveaux médicaments vont apparaître.

Cependant, il s’agit d’un très long processus et les résidents russes ne doivent donc pas espérer un remplacement rapide des importations.

Quelle qualité a une hormone de production nationale?

L'insuline génétiquement modifiée, qui correspond aux qualités physiologiques de l'hormone d'origine, est considérée comme l'effet secondaire le plus approprié et non stimulant pour les diabétiques.

Pour tester l'efficacité et la qualité de l'insuline à action brève Rinsulin P et de l'insuline à action moyenne Rinsulin NPH, une étude scientifique a été menée, démontrant le bon effet de la baisse de la glycémie chez les patients et l'absence de réaction allergique lors d'un traitement prolongé avec des médicaments de fabrication russe.

De plus, on peut noter qu'il sera utile que les patients sachent comment se procurer une pompe à insuline gratuite; aujourd'hui, cette information est extrêmement importante.

L'étude portait sur 25 diabétiques âgés de 25 à 58 ans chez lesquels on avait diagnostiqué un diabète de type 1. 21 patients avaient une forme grave de la maladie. Chaque jour, ils recevaient le dosage nécessaire d’insuline russe et étrangère.

1. La glycémie et l'hémoglobine glyquée dans le sang des patients utilisant l'analogue domestique sont restés à peu près au même niveau que ceux utilisant une hormone de fabrication étrangère.
2. La concentration d'anticorps n'a pas non plus changé.
3. Y compris acidocétose non observée, réactions allergiques, épisodes d'hypoglycémie.
4. La dose quotidienne de l'hormone au moment de l'observation a été administrée dans la même quantité qu'en temps normal.

En outre, une étude a été menée pour évaluer l'efficacité de la réduction de la glycémie à l'aide de préparations de Rinsulin R et de Rinsulin NPH. Des différences significatives dans l'utilisation de la production d'insuline nationale et étrangère ont été identifiées.

Ainsi, les scientifiques ont conclu que les diabétiques peuvent être transférés vers de nouveaux types d'insuline sans aucune conséquence. Dans ce cas, la posologie et le mode d'administration de l'hormone sont enregistrés.

À l'avenir, un ajustement de la posologie est possible sur la base d'une auto-observation de l'état du corps.

Utilisation de Rinsulin NPH

Cette hormone a une durée d'action moyenne. Il est rapidement absorbé dans le sang, tandis que son taux dépend du dosage, de la méthode et du domaine d'administration de l'hormone. Une fois le médicament introduit, il commence à agir après une heure et demie.

Le plus grand effet est observé entre 4 et 12 heures après son entrée dans le corps. La durée d'exposition au corps est de 24 heures. La suspension a une couleur blanche, le liquide lui-même est incolore.

Le médicament est prescrit pour le diabète sucré des premier et deuxième types, il est également recommandé pour la maladie chez les femmes pendant la grossesse.

Les contre-indications comprennent:

• Intolérance individuelle au médicament à l’un des composants de l’insuline;
• La présence d'hypoglycémie.

Étant donné que l’hormone ne peut pas pénétrer dans la barrière placentaire, son utilisation n’est soumise à aucune restriction pendant la grossesse.

Pendant la période d'allaitement, l'utilisation d'une hormone est également autorisée, mais après l'accouchement, il est nécessaire de surveiller le taux de glucose dans le sang et, si nécessaire, de réduire la posologie.

L'insuline est administrée par voie sous-cutanée. La posologie est prescrite par le médecin, en fonction du cas spécifique de la maladie. La dose quotidienne moyenne est de 0,5 à 1 UI par kilogramme de poids.

Le médicament peut être utilisé à la fois indépendamment et conjointement avec l'hormone à action brève Rinsulin R.

Avant d'entrer dans l'insuline, vous devez faire rouler la cartouche au moins dix fois entre les paumes des mains pour que la masse devienne homogène. Si de la mousse se forme, le médicament ne peut pas être utilisé temporairement, car cela peut entraîner un dosage incorrect. Vous ne pouvez pas non plus utiliser une hormone si elle contient des particules étrangères et des flocons collés aux murs.

Ouvrir le médicament peut être conservé à une température de 15-25 degrés pendant 28 jours à compter de la date d’ouverture. Il est important que l’insuline soit stockée à l’abri de la lumière du soleil et de la chaleur étrangère.

Une hypoglycémie peut survenir en cas de surdosage. Si la baisse de la glycémie est légère, il est possible d’éliminer un phénomène indésirable en ingérant des aliments sucrés contenant de grandes quantités de glucides. Si le cas d'hypoglycémie est grave, une solution de glucose à 40% est administrée au patient.

Pour éviter cette situation, vous devez ensuite consommer des aliments riches en glucides.

Utilisation de la Rinsuline R

Ce médicament est une insuline à action brève. En apparence, il est similaire à Rinsulin NPH. Il peut être administré par voie sous-cutanée, intramusculaire et intraveineuse sous le contrôle strict du médecin traitant. La posologie doit également être convenue avec le médecin.

Une fois que l'hormone est entrée dans le corps, son action commence dans une demi-heure. L'efficacité maximale est observée dans la période de 1 à 3 heures. La durée d'exposition au corps est de 8 heures.

L'insuline est injectée une demi-heure avant un repas ou une collation légère contenant une certaine quantité de glucides. Si un seul médicament est utilisé dans le traitement du diabète, Rinsulin R est administré trois fois par jour. Si nécessaire, la posologie peut être augmentée jusqu'à six fois par jour.

Le médicament est prescrit pour le diabète sucré des premier et deuxième types, pendant la grossesse, ainsi que pour la décompensation du métabolisme des glucides en tant que mesure d'urgence. Les contre-indications comprennent l'intolérance individuelle au médicament, ainsi que la présence d'hypoglycémie.

Lors de l'utilisation d'insuline, une réaction allergique, un prurit, un œdème et, dans de très rares cas, un choc anaphylactique peuvent survenir.

Production pharmaceutique moderne. Insuline russe.

Le diabète insulino-dépendant est une maladie qui nécessite un traitement à vie. La présence ou l'absence d'insuline au sens littéral du terme dépend de la vie du patient.
Le diabète est officiellement reconnu comme une épidémie non infectieuse et, selon l'OMS, il est le troisième en importance après les maladies cardiovasculaires et oncologiques. Il y a 200 millions de personnes atteintes de diabète dans le monde, ce qui représente déjà 6% de la population adulte du monde. Plus de 2,7 millions d'entre eux vivent dans notre pays. Leur vie dépend en grande partie de ce qui est produit dans ces murs.

L’usine «Medsintez» est installée à Sverdlovsk Novouralsk depuis 2003. Aujourd'hui, il couvre 70% du marché total de l'insuline en Russie. J'ai donc saisi cette occasion avec plaisir et intérêt de faire un petit tour de cette société.
Et la première chose qui m'a surpris était les bâtiments "matryoshka". À l'intérieur de la production "nestirilennogo" magasin pour être un autre - "propre". Bien sûr, il y a des sols en miroir et la propreté dans les couloirs communs. Mais l'action principale se déroule là-bas, derrière des fenêtres en verre.

LLC Plant Medsintez, créée en 2003, fait partie du groupe pharmaceutique NP Ural. Aujourd'hui, le pôle regroupe 29 entreprises de profils variés et employant plus de 1 000 personnes. L'usine emploie actuellement plus de 300 personnes.

Les invités à l'intérieur de l'entrée sont commandés, même si nous étions emballés dans des vêtements de protection. Je devais regarder à travers les fenêtres.

L'intérieur est dominé par le travail manuel féminin. Quelque chose est aménagé et emballé.

Et même si vous réalisez que tout est en sécurité à l'intérieur et que des médicaments sont en cours de fabrication, vous n'êtes pas à l'aise.

Alors, quels sont ces beaux yeux occupés au travail en face?
Si en un mot, ou plutôt en une seule image, voici:

Schéma de production d'insuline

Et maintenant essentiellement. En 2008, l'usine "Medsintez" avec la participation du gouverneur de la région de Sverdlovsk, E.E. Rossel a organisé l’ouverture de la première production industrielle russe de formes galéniques finies d’insuline génétiquement modifiée conformément aux exigences du GMP EC (certificat TUV NORD n ° 04100 050254/01).

Les équipements technologiques des principaux fabricants mondiaux sont montés sur la production: BOSCH (Allemagne), SUDMO (Allemagne), GF (Italie), EISAI (Japon).

En attendant, on nous a montré les saints saints - c'est ici que commence la chaîne de production.

L’envoyé de l’Oural, Igor Kholmanskikh, et ses accompagnants écoutent une brève description du déroulement des opérations.

De l'autre côté du verre se trouvent des bioréacteurs. Tout est automatisé et les gens ne sont que de ce côté.

Les employés «vivants» ne sont visibles que plus loin dans la chaîne technologique. Atelier de traitement de l'eau.

Les médicaments eux-mêmes sont transférés du magasin au magasin exclusivement sur des convoyeurs.

Voici les filles ramassent les emballages et les mettent sur le ruban de transport.

Le convoyeur s’approche du bord de la zone "stérile" et jette l’emballage dans un bac spécial.

Avec les sacs, un puissant flux d’air s’échappe du plateau. Les bactéries et autres mauvaises choses "contre la laine" ne passent pas.

Ensuite, il devra parcourir quelques mètres le long de la zone "non stérile" jusqu'au prochain "stérilisateur".

Là, ils sont disposés sur des palettes et envoyés à ce nettoyeur lourd.

Il est également désert, ou plutôt un seul opérateur travaille. Les camions montent automatiquement sur des rails.

Maintenant, la dernière section est emballée dans un conteneur d’expédition. L'insuline est prête à aller chez le consommateur. Il n'y a pas beaucoup de monde non plus, même une voiture terrifiante sur les servomoteurs range les boîtes.

La production d'insuline à cycle complet est en cours de construction en Russie

La Russie crée une production d'insuline à cycle complet. Entreprise pour 3,3 milliards de roubles. 100% des besoins de la population en préparations d’insuline.

Une seule chose n’est pas claire: pourquoi cela ne se produit-il que maintenant et pourquoi n’ont-ils jamais tendu la main? Parce que nous avons été vendus sans aucun problème de l'étranger? Eh bien, alors, "gloire aux sanctions!" ou comme on dit "une bénédiction déguisée".

Le ministère de l'Industrie et du Commerce de Saint-Pétersbourg et la société pharmaceutique Geropharm ont signé un contrat spécial d'investissement (SPIC) portant sur la création dans la Fédération de Russie d'un cycle complet de production de médicaments essentiels, y compris l'insuline et ses analogues.

Dans le cadre de ce projet, l'entreprise investira plus de 3,3 milliards de roubles, dont environ 1,5 milliard de roubles. Selon le ministère de l'Industrie et du Commerce, la construction d'un complexe industriel moderne dans la ville de Pouchkine (Saint-Pétersbourg) a été menée à bien par SPIK.

Selon les termes de l'accord, l'entreprise créera 100 emplois dans le secteur de la haute technologie.

"La mise en oeuvre du projet d'investissement" Geropharm "est une étape importante pour assurer la sécurité des médicaments de la Fédération de Russie, a déclaré le ministre de l'Industrie et du Commerce, Denis Manturov. - La capacité de production de la nouvelle usine - plus de 1 000 kg d'insuline par an - assurera 100% de la population du pays en médicaments insuline, ainsi que d'élargir les capacités d'exportation de la société. "

La nouvelle usine deviendra la première plate-forme de la Fédération de Russie où des analogues de l'insuline seront produits sur le principe d'un cycle complet - de la synthèse d'une substance à la production de formes posologiques finies.

Le développement de la production nationale et l’indépendance des sociétés étrangères donnent aux patients russes des garanties quant à la réception ininterrompue de médicaments essentiels.

Le portefeuille de GEROPHARM comprend aujourd’hui des insulines de génie génétique humain qui, selon les résultats du troisième trimestre de 2017, occupent la première place sur le marché de l’insuline de génie génétique. GEROPHARM envisage d’introduire des analogues de l’insuline sur le marché dans les années à venir. Ainsi, tous les produits à base d’insuline actuellement connus dans le monde seront fabriqués en Russie pendant tout le cycle.

GEROPHARM est un fabricant national de médicaments biotechnologiques qui garantit la sécurité des médicaments en Russie. La société est engagée dans la production de médicaments pour le cycle complet, investit dans le développement technologique et la création d'une infrastructure pharmaceutique moderne.

Le groupe de sociétés comprend la société mère, OOO GEROPHARM, qui produit des médicaments biotechnologiques à cycle complet dans la région de Moscou, et le centre de recherche de la ZES Neudorf (Saint-Pétersbourg), ZAO Farm-Holding.

Domaines de spécialisation "Geropharm": psychoneurologie, ophtalmologie, endocrinologie et gynécologie. Le portefeuille de la société comprend plus de 10 médicaments: médicaments originaux - Cortexin®, Retinalamin® et Pineamin®, insulines de génie génétique humain - Rinsulin® R et Rinsulin® NPH dans diverses formes de libération, génériques améliorés - Levetinol®, Memantinol®, Rekognan®, Rekognan®, Pregabalin.

Le centre de recherche de la société développe des médicaments pour le traitement du diabète, notamment des préparations d'insuline analogique, neurologiques, ophtalmiques et urologiques. Au total, il existe plus de 15 projets.