Expérience d'utilisation du médicament Forsig (dapagliflozine)

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Le diabète et son traitement

Expérience d'utilisation du médicament Forsig (dapagliflozine)

Re: Qui prend la force, partager les résultats

Le fait que le forçage (invokana, jardins) soit contre-indiqué dans la tuberculose (d'ailleurs, qu'est-ce que la tuberculose?) - rien n'est connu. Étant donné que ces médicaments constituent une nouvelle classe d'antidiabétiques, il est possible (!) À l'heure actuelle, il n'existe pas suffisamment de données sur les interactions avec certains médicaments. Il est prouvé que ces médicaments sont des cardioprotecteurs, c.-à-d. protège le coeur. Le risque de MCV lors de leur utilisation est inférieur à celui d'autres agents antidiabétiques. Cela a été déclaré dans le rapport de l’American College of Cardiology lors d’un congrès à Washington l’année dernière.

Je peux parler des jardins. Pour moi, il a une fois contribué à réduire le "sucré". Excellent réduit la CI et le sucre tout au long de la journée. Je n'étais pas satisfait du fait que ce médicament modifie la réabsorption du glucose par les reins. Pour le dire simplement, supprime l'excès de glucose, réduisant artificiellement le seuil rénal. En tant qu’ambulance, le médicament est très bon. Mais pour une utilisation à long terme, il existe de meilleures préparations qui ne modifient pas les barrières créées par la nature dans le corps.

Quant à forceig, comme tout médicament, il a des effets secondaires et des contre-indications. Vous pouvez lire les instructions. J'ai également ressenti une légère lourdeur dans les jambes lorsque je prenais des jardins. Mais Je ne peux pas dire avec une certitude absolue que cela provient de ce médicament.

Le poids pendant la prise de cette classe de médicaments est vraiment réduit en raison de l’excrétion accrue de glucose par les reins.

Avis sur Vorsiga

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Instructions pour l'utilisation de Forsig

Nom commercial du médicament:

Dénomination commune internationale:

Forme de dosage:

La composition

Un comprimé pelliculé à 5 mg contient:
Substance active:
dapagliflozine propandiol monohydratée 6,150 mg, en termes de dapagliflozine 5 mg
Excipients: cellulose microcristalline 85,725 mg, lactose anhydre, 25 000 mg, crospovidone, 5 000 mg, dioxyde de silicium, 1,875 mg, stéarate de magnésium, 1,250 mg;
Coquille du comprimé: Opadry ® II jaune 5 000 mg (alcool polyvinylique partiellement hydrolysé à 2 000 mg, dioxyde de titane 1 177 mg, macrogol 3350 1 010 mg, talc 0,740 mg, colorant oxyde de fer jaune 0,073 mg).
Un comprimé pelliculé à 10 mg contient:
Substance active:
dapagliflozine propandiol monohydratée 12,30 mg, en termes de dapagliflozine 10 mg
Excipients: cellulose microcristalline 171,45 mg, lactose anhydre 50,00 mg, crospovidone 10,00 mg, dioxyde de silicium 3,75 mg, stéarate de magnésium 2,50 mg;
Coquille du comprimé: Opadry® II jaune 10,00 mg (alcool polyvinylique partiellement hydrolysé à 4,00 mg, dioxyde de titane à 2,35 mg, macrogol 3350 à 2,02 mg, talc à 1,48 mg, colorant oxyde de fer jaune à 0,15 mg).

Description
Comprimés pelliculés, 5 mg:
Comprimés ronds biconvexes, recouverts d'un film jaune, portant les inscriptions «5» d'un côté et «1427» de l'autre.
Comprimés pelliculés, 10 mg:
Comprimés biconvexes en forme de losange recouverts d’une membrane pelliculaire jaune, gravés «10» d’un côté et «1428» de l’autre.

Groupe pharmacothérapeutique

Agent hypoglycémique pour administration orale - inhibiteur du transporteur de glucose sodique de type 2

Code ATH: A10BH09

Propriétés pharmacologiques

Mécanisme d'action
La dapagliflozine est un puissant (constante d'inhibition (Ki) 0,55 nM), un inhibiteur sélectif et réversible du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2). Le SGLT2 est sélectivement exprimé dans les reins et ne se trouve pas dans plus de 70 autres tissus du corps (notamment le foie, le muscle squelettique, le tissu adipeux, les glandes mammaires, la vessie et le cerveau). Le SGLT2 est le principal vecteur impliqué dans le processus de réabsorption du glucose dans les tubules rénaux. La réabsorption du glucose dans les tubules rénaux chez les patients atteints de diabète de type 2 (diabète de type 2) se poursuit malgré l'hyperglycémie. En inhibant le transfert rénal du glucose, la dapagliflozine réduit sa réabsorption dans les tubules rénaux, ce qui entraîne l'élimination du glucose par les reins. Le résultat de la dapagliflozine est une diminution des concentrations de glucose à jeun et postprandiale, ainsi qu'une diminution de la concentration en hémoglobine glycosylée chez les patients atteints de diabète de type 2.
L’excrétion du glucose (effet glucosurique) est observée dès la première dose du médicament, elle persiste pendant les 24 heures suivantes et dure toute la durée du traitement. La quantité de glucose excrétée par les reins en raison de ce mécanisme dépend de la concentration de glucose dans le sang et du débit de filtration glomérulaire (DFG). La dapagliflozine n'interfère pas avec la production de glucose endogène normale en réponse à l'hypoglycémie. L'effet de la dapagliflozine ne dépend pas de la sécrétion d'insuline ni de la sensibilité à l'insuline. Dans les études cliniques sur Forsig ™, il y a eu une amélioration de la fonction des cellules bêta (test HOMA, évaluation sur modèle d'homéostasie).
L'excrétion de glucose par les reins, causée par la dapagliflozine, s'accompagne d'une perte de calories et d'une perte de poids. L'inhibition du cotransport de glucose sodique par la dapagliflozine est accompagnée de faibles effets diurétiques et natriurétiques transitoires.
La dapagliflozine n'affecte pas les autres transporteurs de glucose transportant le glucose vers les tissus périphériques et présente une sélectivité plus de 1 400 fois supérieure pour le SGLT2 par rapport au SGLT1, principal transporteur de l'intestin, responsable de l'absorption du glucose.

Pharmacodynamique
Après la prise de dapagliflozine par des volontaires sains et des patients atteints de diabète de type 2, une augmentation de la quantité de glucose excrétée par les reins a été observée. Lors de la prise de dapagliflozine à une dose de 10 mg / jour pendant 12 semaines, les patients diabétiques de type 2 prenaient environ 70 g de glucose par jour par les reins (ce qui correspond à 280 kcal / jour). Chez les patients atteints de diabète de type 2 qui prenaient de la dapagliflozine à une dose de 10 mg / jour pendant une longue période (jusqu’à 2 ans), l’excrétion du glucose s’est maintenue pendant toute la durée du traitement.
L’excrétion de glucose par les reins avec la dapagliflozine entraîne également une diurèse osmotique et une augmentation du volume des urines. L'augmentation du volume urinaire chez les patients atteints de diabète sucré 2 ayant pris de la dapagliflozine à une dose de 10 mg / jour s'est maintenue pendant 12 semaines et était d'environ 375 ml / jour. L’augmentation du volume urinaire s’est accompagnée d’une augmentation faible et transitoire de l’excrétion de sodium par les reins, ce qui n’a pas entraîné de modification de la concentration sérique de sodium.

Pharmacocinétique
D'absorption
Après ingestion, la dapagliflozine est rapidement et complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal et peut être prise pendant et en dehors des repas. La concentration plasmatique maximale de dapagliflozine (Cmax) est généralement atteinte dans les 2 heures qui suivent l'ingestion avec l'estomac vide. Les valeurs de C max et de l'aire sous la courbe de la concentration en fonction du temps augmentent proportionnellement à la dose de dapagliflozine. La biodisponibilité absolue de la dapagliflozine lorsqu'elle est administrée par voie orale à une dose de 10 mg est de 78%. La consommation a eu un effet modéré sur la pharmacocinétique de la dapagliflozine chez des volontaires en bonne santé. La consommation d'aliments riches en matières grasses a entraîné une réduction d'environ 50% de Stach dapagliflozin, un allongement du Tmax (temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale) d'environ 1 heure, mais n'a pas affecté l'ASC par rapport au jeûne. Ces changements ne sont pas cliniquement significatifs.
Distribution
La dapagliflozine est liée à environ 91% aux protéines. Chez les patients atteints de diverses maladies, par exemple, d’insuffisance rénale ou hépatique, cet indicateur n’a pas changé.
Métabolisme
La dapagliflozine est un glucoside lié au carbone dont l’aglycone est liée à un glucose par une liaison carbone-carbone, ce qui assure sa stabilité contre les glucosidases. La demi-vie plasmatique moyenne (T½) chez les volontaires en bonne santé était de 12,9 heures après l'administration d'une dose unique de dapagliflozine par voie orale à une dose de 10 mg. La dapagliflozine est métabolisée pour former principalement le métabolite inactif, le dapagliflozine-3-O-glucuronide.
Après l'ingestion de 50 mg de 14C-dapagliflozine, 61% de la dose acceptée est métabolisée en dapagliflozin-3-O-glucuronide, ce qui représente 42% de la radioactivité plasmatique totale (selon l'ASC).0-12 h) - Le médicament inchangé représente 39% de la radioactivité plasmatique totale. La part des autres métabolites ne dépasse pas 5% de la radioactivité plasmatique totale. Le dapagliflozine-3-O-glucuronide et les autres métabolites n’ont aucune action pharmacologique. Le Dapagliflozin-3-O-glucuronide est formé par l'enzyme uridine diphosphate glucuronosyl transférase 1A9 (UGT1A9), présente dans le foie et les reins, et les isoenzymes du cytochrome CYP interviennent dans le métabolisme dans une moindre mesure.
Enlèvement
La dapagliflozine et ses métabolites sont principalement excrétés par les reins et moins de 2% sont excrétés sous forme inchangée. Après avoir pris 50 mg de 14 C-dapagliflozine, 96% de la radioactivité a été détectée - 75% dans l'urine et 21% dans les fèces. La dapagliflozine sous forme inchangée représentait environ 15% de la radioactivité trouvée dans les matières fécales.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques spéciales
Patients atteints d'insuffisance rénale
À l'état d'équilibre (ASC moyenne), l'exposition systémique à la dapagliflozine chez les patients atteints de diabète sucré et d'insuffisance rénale légère, modérée à sévère (déterminée par la clairance du yogexol) était de 32%, 60% et 87% supérieure à celle des patients diabétiques à fonctionnement normal les reins, respectivement. La quantité de glucose excrétée par les reins pendant la journée tout en prenant la dapagliflozine à l'état d'équilibre dépendait de l'état de la fonction rénale. Chez les patients atteints de diabète de type 2 et de fonction rénale normale et présentant une insuffisance rénale légère, modérée ou grave, 85, 52, 18 et 11 g de glucose ont été éliminés par jour, respectivement. Il n'y avait pas de différence dans la liaison de la dapagliflozine aux protéines chez des volontaires sains et chez des patients présentant une insuffisance rénale de gravité variable. On ignore si l'hémodialyse affecte l'exposition à la dapagliflozine.
Patients atteints d'insuffisance hépatique
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée, les valeurs moyennes de la Cmax et de l'ASC de la dapagliflozine étaient, respectivement, de 12% et 36% supérieures à celles des volontaires en bonne santé. Ces différences ne sont pas cliniquement significatives. Par conséquent, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose de dapagliflozine en cas d'insuffisance hépatique légère ou modérée (voir la rubrique «Posologie et administration»). Chez les patients présentant une insuffisance hépatique grave (classe C de Child-Pugh), valeurs moyennes La Cmax et l'ASC de la dapagliflozine étaient respectivement 40% et 67% plus élevées que celles des volontaires sains.
Patients âgés (> 65 ans)
Il n'y a pas eu d'augmentation cliniquement significative de l'exposition chez les patients de moins de 70 ans (à moins que des facteurs autres que l'âge aient été pris en compte). Cependant, on peut s'attendre à une augmentation de l'exposition en raison d'une diminution de la fonction rénale associée à l'âge. Les données sur l'exposition chez les patients de plus de 70 ans sont insuffisantes.
Paul
Chez les femmes, l'ASC moyenne à l'équilibre est 22% plus élevée que chez les hommes.
Course
Aucune différence cliniquement significative d'exposition systémique n'a été observée entre les représentants des races caucasoïde, négroïde et mongoloïde.
Poids du corps
Valeurs d'exposition plus faibles en cas d'augmentation du poids corporel. Par conséquent, chez les patients dont la masse corporelle est faible, l'exposition peut augmenter légèrement et chez les patients présentant une masse corporelle accrue, une diminution de l'exposition à la dapagliflozine peut être observée. Cependant, ces différences ne sont pas cliniquement significatives.

Indications d'utilisation

Contre-indications

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Posologie et administration

À l'intérieur, peu importe le repas.
Monothérapie: La dose recommandée de Forsiga MC est de 10 mg une fois par jour.
Traitement d'association: La dose recommandée de Forsig ™ est de 10 mg une fois par jour en association à la metformine.
Commencer un traitement d'association par la metformine: la dose recommandée de Forsig ™ est de 10 mg une fois par jour et de 500 mg une fois par jour. En cas de contrôle glycémique insuffisant, la dose de metformine doit être augmentée.

Utilisation dans des groupes de patients spéciaux
Patients atteints d'insuffisance hépatique
En cas d'atteinte du foie de gravité légère ou modérée, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose. Pour les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, une dose initiale de 5 mg est recommandée. Avec une bonne tolérance, la dose peut être augmentée à 10 mg (voir les sections "Pharmacocinétique" et "Instructions spéciales").
Patients atteints d'insuffisance rénale L'efficacité de la dapagliflozine dépend de la fonction rénale. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée, l'efficacité du traitement est réduite et, chez les patients présentant une insuffisance grave, elle est très probablement absente. Forsig ™ est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine (CK) 2) ou une insuffisance rénale au stade terminal (voir les sections «Contre-indications», «Effets secondaires» et «Instructions spécifiques»).
En cas de dysfonctionnement rénal léger, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose du médicament.
Les enfants
L’innocuité et l’efficacité de la dapagliflozine chez les patients de moins de 18 ans n’ont pas été étudiées (voir rubrique "Contre-indications").
Patients âgés
Les patients âgés n'ont pas besoin d'ajuster la dose du médicament. Cependant, lors du choix d'une dose, il convient de garder à l'esprit que cette catégorie de patients est plus susceptible de présenter une altération de la fonction rénale et le risque de réduction du volume de sang circulant (CBC). Étant donné que l'expérience clinique avec ce médicament chez les patients de 75 ans et plus est limitée, il est contre-indiqué de commencer le traitement par la dapagliflozine dans ce groupe d'âge.

Effets secondaires
Aperçu du profil de sécurité
L'analyse pré-planifiée des données regroupées incluait les résultats de 12 études contrôlées par placebo dans lesquelles 1 193 patients ont pris de la dapagliflozine à une dose de 10 mg et 1 393 patients ont reçu un placebo.
L'incidence globale des effets indésirables (traitement à court terme) chez les patients prenant de la dapagliflozine à une dose de 10 mg était similaire à celle du groupe placebo. Le nombre d'événements indésirables conduisant à l'arrêt du traitement était faible et équilibré entre les groupes de traitement. Les effets indésirables les plus fréquents ayant entraîné l'abolition du traitement par la dapagliflozine à la dose de 10 mg ont été une augmentation de la concentration de créatinine dans le sang (0,4%), une infection des voies urinaires (0,3%), des nausées (0,2%) et des vertiges (0%). 2%) et une éruption cutanée (0,2%). Chez un patient prenant de la dapagliflozine, le développement d'un événement indésirable au niveau du foie a été diagnostiqué avec une hépatite d'origine médicamenteuse et / ou une hépatite auto-immune.
L’hypoglycémie était l’effet indésirable le plus fréquent; son développement dépendait du type de traitement de base utilisé dans chaque étude. L'incidence d'hypoglycémie légère était similaire dans les groupes de traitement, y compris le placebo.
La liste des réactions indésirables sous forme de tableau
Les effets indésirables rapportés dans les essais cliniques contrôlés par placebo sont présentés ci-dessous. Aucun d'entre eux dépendait de la dose du médicament. La fréquence des réactions indésirables est présentée comme la gradation suivante: très souvent (> 1/10), souvent (> 1/100, 1/1000, 1/10000, a

a Le tableau présente des données sur l'utilisation du médicament jusqu'à 24 semaines (traitement à court terme, indépendamment de l'admission d'un médicament hypoglycémique supplémentaire.
g Voir la sous-section appropriée ci-dessous pour plus d'informations.
c La vulvovaginite, la balanite et les infections génitales similaires incluent, par exemple, les termes préférés prédéterminés suivants: infection fongique vulvovaginale, infection vaginale, balanite, infection fongique des organes génitaux, candidose vulvovaginale, vulvovaginite, candidose, candidose génitale; infection génitale, infection génitale chez l'homme, infection vulvaire du pénis, vaginite bactérienne, abcès vulvaire.
d Polyurie comprend les termes préférés: pollakiurie, polyurie et diurèse accrue.
e La réduction en Cci inclut, par exemple, les termes préférés prédéfinis suivants: déshydratation, hypovolémie, hypotension artérielle.
f La variation moyenne des indicateurs suivants en pourcentage des valeurs initiales dans le groupe dapagliflozine (10 mg) et dans le groupe placebo, respectivement, était la suivante: cholestérol total 1,4% comparé à -0,4%; cholestérol-HDL 5,5% contre 3,8%; Cholestérol LDL - 2,7% ps comparé à -1,9%; triglycérides -5,4% contre -0,7%.
g La variation moyenne de la valeur de l'hématocrite par rapport aux valeurs initiales était de 2,15% dans le groupe sous dapagliflozine à 10 mg, par rapport à -0,40% dans le groupe sous placebo.
* Marqué chez> 2% des patients prenant de la dapagliflozine à une dose de 10 mg et> 1% plus souvent que le groupe b placebo.
** Marqué chez> 0,2% des patients et> 0,1% plus souvent et chez un plus grand nombre de patients (au moins 3) dans le groupe recevant 10 mg de dapagliflozine par rapport au groupe placebo, quelle que soit l'utilisation d'un médicament hypoglycémique supplémentaire.

Description des réactions indésirables individuelles
L'hypoglycémie
L'incidence de l'hypoglycémie dépend du type de traitement de base utilisé dans chaque étude.
Dans les études portant sur la dapagliflozine en monothérapie et sur l'association de metformine jusqu'à 102 semaines, l'incidence d'épisodes d'hypoglycémie légère était similaire (65 ans).
Des effets indésirables associés à une insuffisance rénale ou à une insuffisance rénale ont été rapportés chez 2,5% des patients ayant reçu la dapagliflozine et 1,1% des patients ayant reçu un placebo dans un groupe de patients âgés de> 65 ans (voir la section "Instructions spécifiques"). L'effet indésirable le plus couramment associé à une insuffisance rénale était une augmentation de la concentration sérique de créatinine. La plupart de ces réactions étaient transitoires et réversibles. Chez les patients âgés de> 65 ans, une diminution de la BCC, enregistrée le plus souvent comme une hypotension artérielle, a été observée chez 1,5% et 0,4% des patients prenant respectivement de la dapagliflozine et un placebo (voir la section "Instructions particulières").

Surdose

La dapagliflozine est sûre et bien tolérée par les volontaires en bonne santé lorsqu'elle est prise une fois par dose jusqu'à 500 mg (50 fois plus que la dose recommandée). Le glucose a été déterminé dans les urines après la prise du médicament (au moins 5 jours après la prise d'une dose de 500 mg), mais aucun cas de déshydratation, d'hypotension, de déséquilibre électrolytique ou d'effet cliniquement significatif sur l'intervalle QTc n'a été détecté. L’incidence de l’hypoglycémie était similaire à celle du placebo. Dans les études cliniques menées chez des volontaires sains et des patients atteints de DT2 qui ont pris le médicament une fois à des doses allant jusqu'à 100 mg (10 fois plus que la dose maximale recommandée) pendant 2 semaines, l'incidence d'hypoglycémie était légèrement supérieure à celle observée sous placebo et ne dépendait pas de la dose.. L'incidence des effets indésirables, y compris la déshydratation ou l'hypotension, était similaire à celle du groupe placebo, sans modification cliniquement significative, liée à la dose, des paramètres de laboratoire, y compris les concentrations sériques en électrolytes et les biomarqueurs de la fonction rénale.
En cas de surdosage, il est nécessaire de procéder à un traitement d'entretien en tenant compte de l'état du patient. L'excrétion de la dapagliflozine par hémodialyse n'a pas été étudiée.

Interaction avec d'autres médicaments
Diurétiques
La dapagliflozine peut augmenter l'effet diurétique des diurétiques thiazidiques et «diélectriques de l'anse» et augmenter le risque de déshydratation et d'hypotension artérielle (voir la section «Instructions spéciales»).

Interaction pharmacocinétique
Le métabolisme de la dapagliflozine est principalement réalisé par conjugaison du glucuronide sous l'action de l'UGT1A9.
Au cours des études in vitro, la dapagliflozine n'a pas inhibé les isoenzymes du cytochrome P450 du CYP1A2, du CYP2A6, du CYP2B6, du CYP2C8, du CYP2C6, du À cet égard, l'effet de la dapagliflozine sur la clairance métabolique des médicaments concomitants métabolisés par ces isoenzymes n'est pas attendu.
Effets d'autres médicaments sur la dapagliflozine
Des études d'interactions impliquant des volontaires en bonne santé, prenant principalement une seule dose du médicament, ont montré que la metformine, la pioglitazone, la sitagliptine, le glimépiride, le voglibose, l'hydrochlorothiazide, le bumétanide, le valsartan ou la simvastatine n'affectaient pas la pharmacocinétique du dapagliflozine. Après utilisation conjointe de dapagliflozine et de rifampicine, un inducteur de divers transporteurs actifs et d'enzymes métabolisant le médicament, une diminution de l'exposition systémique (ASC) de la dapagliflozine de 22% a été observée, sans effet cliniquement significatif sur l'excrétion quotidienne du glucose par les reins. Il n'est pas recommandé d'ajuster la dose du médicament. Aucun effet cliniquement significatif n’est attendu lorsqu’il est utilisé avec d’autres inducteurs (par exemple, la carbamazépine, la phénytoïne, le phénobarbital).
Après l'utilisation conjointe de dapagliflozine et d'acide méfénamique (inhibiteur de l'UGT1A9), une augmentation de l'exposition systémique à la dapagliflozine de 55% a été constatée, mais sans effet cliniquement significatif sur l'excrétion quotidienne de glucose par les reins. Il n'est pas recommandé d'ajuster la dose du médicament.
L'effet de la dapagliflozine sur d'autres médicaments
Faites le tour de la liste des médicaments en bonne santé, en prenant une seule dose du médicament, ne modifiez pas la pharmacocinétique de la metformine. isoenzyme CYP2C9), ou sur l’effet anticoagulant, tel que mesuré par le rapport normalisé international (MHO). L'utilisation d'une dose unique de 20 mg de dapagliflozine et de simvastatine (substrat de l'isoenzyme CYP3A4) a entraîné une augmentation de 19% de l'ASC de la simvastatine et de 31% de l'ASC de l'acide de simvastatine. L'augmentation de l'exposition à la simvastatine et à l'acide simvastatinique n'est pas considérée comme cliniquement significative.
Autres interactions
Les effets du tabagisme, de l'alimentation, de la prise de plantes médicinales et de la consommation d'alcool sur les paramètres de la pharmacocinétique de la dapagliflozine n'ont pas été étudiés.

Instructions spéciales

Utilisation chez les patients souffrant d'insuffisance rénale
L'efficacité de la dapagliflozine dépend de la fonction rénale. Cette efficacité est réduite chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée et est probablement absente chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (voir rubrique «Posologie et administration»). Parmi les patients atteints d'insuffisance rénale modérément sévère (CK2), une plus grande proportion de patients traités par la dapagliflozine ont présenté une augmentation de la créatinine, du phosphore, de l'hormone parathyroïdienne et de l'hypotension artérielle par rapport aux patients recevant un placebo. Forsig ™ est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère (CC 2). Forsig ™ n'a pas été étudié pour l'insuffisance rénale sévère (CC 2) ni l'insuffisance rénale au stade terminal.
Il est recommandé de surveiller la fonction rénale comme suit:


  • avant le début du traitement par la dapagliflozine et au moins une fois par an par la suite (voir les sections «Posologie et administration», «Effet indésirable», «Pharmacodynamique» et «Pharmacocinétique»);
  • avant de prendre des médicaments concomitants pouvant réduire la fonction rénale, et périodiquement par la suite;
  • en violation de la fonction rénale, gravité modérée, au moins 2 à 4 fois par an. Avec une diminution de la fonction rénale inférieure à la valeur de KK 2, il est nécessaire d'arrêter de prendre de la dapagliflozine.

Utilisation chez les patients présentant une insuffisance hépatique
Dans les études cliniques, des données limitées sur l'utilisation du médicament chez les patients présentant une insuffisance hépatique ont été obtenues. L’exposition à la dapagliflozine est augmentée chez les patients présentant une insuffisance hépatique grave (voir les sections "Posologie et administration", "Avec prudence" et "Pharmacocinétique"),
Utilisation chez les patients à risque d'abaissement du CBC, développement d'hypotension artérielle et / ou de déséquilibre électrolytique
Conformément au mécanisme d'action de la dapagliflozine, l'augmentation de la diurèse, accompagnée d'une légère diminution de la pression artérielle (voir la section Pharmacodynamique), peut avoir un effet diurétique plus prononcé chez les patients présentant une glycémie très élevée.
La dapagliflozine est contre-indiquée chez les patients prenant des diurétiques «en boucle» (voir la section «Interactions avec d'autres médicaments et autres types d'interactions médicamenteuses») ou chez les patients présentant une O CK réduite, par exemple, en raison de maladies aiguës (telles que les maladies gastro-intestinales). Des précautions doivent être prises chez les patients pour lesquels une réduction de la pression artérielle induite par la dapagliflozine peut présenter un risque, par exemple chez les patients ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire, chez les patients ayant des antécédents d'hypotension artérielle, ou sous traitement antihypertenseur, ou chez les patients âgés.
Lors de la prise de dapagliflozine, il est recommandé de surveiller de près l'état du CBC et les concentrations en électrolytes (par exemple, examen physique, mesure de la pression artérielle, tests de laboratoire, y compris l'hématocrite), afin de détecter des conditions concomitantes pouvant entraîner une diminution du CBC. En cas de diminution du BCC, il est recommandé d'arrêter temporairement de prendre la dapagliflozine jusqu'à ce que cette condition soit corrigée (voir la section «Effets secondaires»).
Infections des voies urinaires
Lors de l’analyse des données combinées concernant l’utilisation de la dapagliflozine jusqu’à 24 semaines d’infection des voies urinaires, il est plus souvent noté que la dapagliflozine est administrée à une dose de 10 mg par rapport au placebo (voir la section «Effets indésirables»). Le développement de pyélonéphrite a été noté peu fréquemment, avec une fréquence similaire dans le groupe témoin. L'excrétion de glucose par les reins peut s'accompagner d'un risque accru de développer des infections des voies urinaires. Par conséquent, lors du traitement de la pyélonéphrite ou de l'urosepsie, il faut envisager la possibilité d'interrompre temporairement le traitement par la dapagliflozine (voir la section «Effets indésirables»).
Patients âgés
Les patients plus âgés sont plus susceptibles d'avoir une insuffisance rénale et / ou l'utilisation d'antihypertenseurs pouvant affecter la fonction rénale, tels que les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (inhibiteurs de l'ECA) et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II de type 1 (ARA). Pour les patients âgés, les mêmes recommandations s’appliquent pour la dysfonction rénale que pour toutes les populations de patients (voir les sections «Posologie et administration», «Effets indésirables» et «Pharmacodynamique»). Dans le groupe des plus de 65 ans, une plus grande proportion de patients traités par dapagliflozine, des effets indésirables associés à une insuffisance rénale ou à une insuffisance rénale par rapport au placebo. L'effet indésirable le plus fréquemment associé à une insuffisance rénale était une augmentation de la créatininémie, la plupart des cas étant transitoires et réversibles (voir la section «Effets secondaires»).
Chez les patients plus âgés, le risque de diminution du CBC peut être plus élevé et les diurétiques sont plus susceptibles d'être pris. Parmi les patients âgés de> 65 ans, une proportion plus importante de patients ayant reçu de la dapagliflozine a présenté des effets indésirables associés à une diminution du CBC (voir la section «Effets indésirables»).
L’expérience du médicament chez les patients âgés de 75 ans et plus est limitée. Il est contre-indiqué de commencer le traitement par la dapagliflozine dans cette population (voir les sections "Posologie et administration" et "Pharmacocinétique").
Insuffisance cardiaque chronique
L’utilisation du médicament chez les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique appartenant à la classe fonctionnelle I-II selon la classification de la NYHA est limitée et, dans les études cliniques, la dapagliflozine n’a pas été utilisée chez les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique de la classe fonctionnelle III-IV selon la NYHA.
Augmentation de l'hématocrite
Lors de l'utilisation de la dapagliflozine, une augmentation de l'hématocrite a été observée (voir la section «Effets indésirables»). Par conséquent, il convient d'être prudent chez les patients présentant une valeur élevée de l'hématocrite.
Résultats d'évaluation de l'analyse d'urine
En raison du mécanisme d'action du médicament, les résultats du test de glucose dans l'urine chez les patients prenant Forsig ™ seront positifs.

Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes

Des études sur l'effet de la dapagliflozine sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes ont été menées.

FORSIGA critiques

FORSIGA critiques

Aujourd'hui, les médicaments les plus récents pour le diabète de type 2 sont des médicaments stimulant les reins permettant d'excréter davantage de glucose dans les urines. Ce groupe, en particulier, comprend le médicament Forsig. Il ne faut pas le prendre, malgré les fortes pressions exercées par la publicité et les médecins. Des infections des voies urinaires peuvent se développer. Ce sont des maladies désagréables, mais. Lire la critique À ce jour, les traitements les plus récents du diabète de type 2 sont des médicaments qui stimulent les reins pour éliminer davantage de glucose dans les urines. Ce groupe, en particulier, comprend le médicament Forsig. Il ne faut pas le prendre, malgré les fortes pressions exercées par la publicité et les médecins. Des infections des voies urinaires peuvent se développer. Ce sont des maladies désagréables, mais ce sera encore pire si des microbes peuvent atteindre les reins. Une maladie rénale infectieuse peut provoquer une insuffisance rénale. Les risques que les médicaments stimulant les reins pour éliminer le glucose dépassent de loin leurs avantages potentiels, vous ne devez donc pas les prendre.

Lien vers l'original: http://centr-zdorovja.com/diabet-2-tipa/

Analogues de FORSIGA

La metformine

Instructions d'utilisation
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Forsiga

Dmitry Sidelnikov 22 juin 2015

Description et instructions pour le médicament Forsiga

Le Forsiga est le médicament le plus récent doté d'un mécanisme d'action unique. Conçu pour le traitement du diabète de type 2. Enregistré dans notre pays le premier août 2014

Forsiga favorise l'élimination du glucose en excès et réduit considérablement le taux d'hémoglobine glyquée. La perte de poids et la disparition du risque d'hypoglycémie sont des avantages supplémentaires du médicament. Les résultats obtenus sont maintenus pendant quatre ans.

Le médicament a fait l'objet d'un vaste programme d'études cliniques dans lequel son efficacité et sa sécurité ont été prouvées.

Des indications

Forsig est prescrit aux patients diabétiques du deuxième groupe comme:

  • commencer un traitement d'association avec la metformine;
  • monothérapie;
  • ajouts au traitement à la metformine.

Le traitement s’ajoute à un régime spécial et à une activité physique.

Contre-indications

Il n'est pas recommandé de prendre avec les maladies suivantes:

  • diabète de type 1;
  • infections des voies urinaires;
  • acidocétose diabétique;
  • intolérance au lactose;
  • insuffisance rénale;
  • enfants de moins de 18 ans;
  • les gens après 75 ans.
  • grossesse et allaitement;

Effets secondaires

Les événements les plus fréquents et indésirables ayant conduit à l’annulation du traitement par Forsig sont:

  • infections des voies urinaires;
  • des nausées;
  • des vertiges;
  • une éruption cutanée;
  • hypoglycémie.

Les analogues

Parmi les analogues de ce médicament moderne, on retrouve:

Avis sur Forsiga

Il y a encore très peu de critiques de Forsig. Les avantages de ce médicament, les patients ont attribué la baisse rapide du taux de sucre, la pression artérielle et le cholestérol.

Les inconvénients de la majorité des patients ont attribué un effet secondaire chez la femme, qui se manifeste par une forme d'exacerbation de l'inflammation du système urogénital. Il existe également des messages sur les forums dans lesquels ils se plaignent de l'apparition de démangeaisons, de douleurs en allant aux toilettes.

Mais en comparaison de l'effet thérapeutique, toutes ces réactions indésirables sont qualifiées de secondaires:

  • Après un mois de traitement, Forsigoy a été en mesure d'abandonner les pilules réduisant la pression, le sucre a chuté de manière significative, le cholestérol n'a pas diminué mais n'a pas augmenté. Sans réactions indésirables n'a pas fait, mais ils sont rapidement passés.

Le prix d’un paquet Forsig (tableau 39) est compris entre 2 750 rs. jusqu'à 3730 r.

Forsiga - description, mode d'emploi, avis

Qu'est ce que le Forsiga?

Le principal ingrédient actif du médicament est la dapagliflozine, qui aide à éliminer l'excès de glucose sanguin dans le sang. Le mécanisme d'action du médicament est de réduire l'absorption du sucre du sang dans les tubules rénaux.

Le fait est que les reins sont un filtre à sang, éliminant tout ce qui est superflu. Filtré excrété dans l'urine. Cependant, le corps a certaines exigences concernant le niveau de "contamination" du sang, à savoir le niveau de concentration des substances. Au cours du processus de nettoyage, deux types d’urine sont excrétés: primaire et secondaire.

L'urine primaire est du sang où il n'y a pas de protéines. Une telle substance est réabsorbée par le corps. Mais le secondaire contient déjà des produits de décomposition résultant du métabolisme. C'est l'urine secondaire et excrétée par les reins.

L'activité accrue des protéines de transport, qui appartiennent pour la plupart au NGLT-2, joue un rôle fondamental dans l'effet du médicament. Ces composés complexes saisissent le sucre, ce qui entraîne une augmentation substantielle du volume du transport rénal du glucose. Ainsi, les reins éliminent plus de glucose dans le sang qu'en l'absence du médicament dans le corps.

L'impact de ce médicament conduit à un phénomène aussi fréquent que d'aller aux toilettes. Le volume de la production d'urine par frappe augmente considérablement. Il est également important que les composants actifs puissent agir indépendamment du niveau d'insuline dans le sang. Il est donc souvent prescrit à des patients atteints de diabète de type 2, en particulier à ceux qui doivent suivre un traitement par insuline.

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Effets secondaires

L’effet à long terme de la prise de Forsigi n’est pas tout à fait clair. Les conséquences pour l'organisme d'une consommation de ce médicament pendant dix ou quinze ans sont inconnues, comme c'est le cas de nombreux autres médicaments qui réduisent le taux de glucose dans le sang.

Les effets négatifs déjà connus incluent:

  • La glycosurie, c'est-à-dire la présence de glucose dans les urines;
  • Bouche sèche causée par une perte accélérée d'humidité;
  • Grande soif, ce phénomène est aussi causé par la déshydratation;
  • Faiblesse due à une forte diminution de la glycémie;
  • Augmentation de la diurèse quotidienne, c'est-à-dire aller souvent aux toilettes;
  • Infections du système urogénital, se traduisant par des rougeurs et des démangeaisons dans la région inguinale, qui résultent d'une augmentation de la température corporelle;
  • Pyélonéphrite;
  • La constipation;
  • Transpiration accrue;
  • Augmentation des taux sanguins d'urée et de créatinine;
  • Douleur dans le dos;
  • Dyslipidémie;
  • Cétoïdose diabétique;
  • Cancer de la prostate et de la vessie, toutefois, ces données ne sont pas confirmées en raison de l’apparition relativement récente du médicament sur le marché;
  • Crampes nocturnes dans les jambes, résultant d'un manque de liquide dans le corps;
  • L'apparition de tumeurs malignes, cependant, les données ne peuvent pas être qualifiées d'objectives.

Il faut comprendre que l'utilisation des comprimés Forsig crée une charge excessive sur les reins, ce qui les oblige à travailler plus, en éliminant plus de liquide et de glucose dans le corps que dans le cas d'une activité normale. Cependant, un tel impact n'affecte pas les performances futures.

En savoir plus sur le diabète ici.

Comme mentionné ci-dessus, la prise de ce médicament peut provoquer une infection du système urogénital. Le fait est qu'une teneur élevée en glucose dans l'urine affecte négativement l'épithélium du système. Ainsi, un environnement favorable est créé pour la reproduction et le développement de microorganismes nuisibles.

Surtout souvent, cet effet secondaire se développe chez les femmes, car l'urine est plus souvent en contact avec les organes génitaux et dans la région vaginale, il existe de très nombreux microorganismes très différents qui ne sont pas tous utiles. Les signes d'infection de cette partie du corps sont des démangeaisons et des douleurs pendant la miction.

Beaucoup de gens sont intéressés à perdre du poids avec l'aide de Forsigi, ce qui n'est pas surprenant, car beaucoup de personnes souffrant de diabète ont un excès de poids, ce qui complique encore leur condition. Cependant, le prendre délibérément pour perdre du poids n'en vaut pas la peine, car il s'agit d'un exercice assez dangereux. Tout est une question de composants actifs.

La dapagliflozine interfère très grossièrement avec le travail des reins, ce qui perturbe leur régime de travail normal. Mais absolument tout ce qui diffère d’une manière ou d’une autre de la norme provoque un déséquilibre dans le corps humain, ce qui, à son tour, peut entraîner des dysfonctionnements dans le fonctionnement des autres systèmes.

En outre, il convient de noter que la réduction de poids et la réduction de volume sont dues aux phénomènes suivants:

  • L'élimination du liquide du corps. Il y a une augmentation du volume d'urine. Le même effet peut être obtenu si une personne très obèse va suivre un régime qui exclut la consommation de cornichons et d'aliments fumés, ainsi que d'une teneur minimale en sel. Le sel retient l'eau et, dans de tels cas, la majeure partie du poids gonfle et disparaît sous la peau. Cependant, le régime donne un résultat plus durable, bien que pas toujours. Après l'arrêt du médicament, le poids revient dans le même volume. Cela vaut la peine de considérer que le forçage peut provoquer une déshydratation, dans laquelle, curieusement, un œdème peut apparaître. C'est le corps qui stocke le fluide. Il faut donc boire beaucoup d’eau pour compenser cette perte.
  • Apport calorique réduit. Si le glucose n'a pas le temps d'être absorbé par le corps, cela réduit la quantité d'énergie reçue par jour, ce qui signifie que le corps doit simplement dépenser ses réserves. Admission Forsigi pourrait bien réduire l’apport calorique global de 300 à 350 calories. Avec une activité physique et une nutrition adéquate, cette petite quantité est suffisante pour réduire la graisse corporelle. Les spécialistes, prescrivant ce médicament aux patients, recommandent d’éliminer ou au moins de réduire au minimum la consommation d’aliments contenant du sucre et des glucides rapides. La liste de ces produits comprend du pain blanc et des produits à base de farine, ainsi que de la bouillie instantanée.

Les avantages

  • L'effet réducteur du sucre de Forsigi peut être atteint quelle que soit la fonction du pancréas. Même si les tissus de l'organe sont endommagés ou qu'il existe une résistance à l'insuline, ce médicament produit quand même un effet hypoglycémiant.
  • La réception de tels moyens permet de réduire le taux de glucose dans le sang, quel que soit l'état de santé du patient, ainsi que l'indicateur de sucre au moment de la première dose.
  • Le médicament ne s'applique pas à "sensible" à la durée de la maladie. En d'autres termes, il peut être pris pendant une très longue période et il produira tous ses effets. Cependant, il faut garder à l'esprit que la fonction rénale affecte sérieusement l'effet. Vous devez donc prendre des médicaments uniquement si les reins sont en bonne santé. En outre, il est nécessaire de prendre en compte que Forsiga augmente le volume d'urine secondaire produit, de manière à prévenir la déshydratation. Vous devez boire au moins deux ou deux litres et demi d'eau.
  • Forsiga aide à normaliser la pression artérielle. On peut même supposer que la prise de ce médicament peut aider à réduire le risque de développer des maladies cardiovasculaires.

Indications d'utilisation

Les médicaments peuvent être prescrits dans les cas suivants:

  • En monothérapie, traitement par un médicament contenant de l’insuline;
  • L'obésité, souvent très grave, face au diabète en développement;
  • Comme moyen supplémentaire de réduire la glycémie;
  • Diabète progressif du second type.

Cependant, Forsigu ne peut être utilisé comme seul moyen de traitement, mais uniquement comme complément. Forsigu est pris oralement. Le médicament est disponible sous forme de pilule. Ils ont besoin de boire, peu importe le repas. Avec les violations du foie à l'étape facile, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose du médicament. Si le patient souffre d'un dysfonctionnement hépatique grave, il est nécessaire de ne pas commencer par 10, mais jusqu'à 5 mg. En cas de bonne tolérance, la dose est augmentée.

L'efficacité de la prise de Forsigi dépend en grande partie des reins. Chez les patients présentant des problèmes avec le système de gravité excréteur, le traitement est moins efficace. Mais chez les personnes souffrant de pathologies graves et de maladies des reins, vous ne pouvez détecter aucun effet.

Les patients âgés ne peuvent pas ajuster la posologie du médicament. Cependant, lors du choix de la dose à prendre en compte, les personnes de cet âge ont souvent une fonction rénale altérée. Et aussi la probabilité que le volume de sang circulant soit réduit est élevée. Les médecins essaient donc rarement de prescrire ce type de médicament aux personnes âgées.

Contre-indications

Comme tous les médicaments, Forsig dispose d’une liste de contre-indications pouvant constituer un obstacle à sa réception.

La liste des contre-indications comprend:

  • Intolérance individuelle accrue à l’un des composants du médicament.
  • Diabète sucré du premier type.
  • Acidocétose diabétique.
  • Intolérance héréditaire au lactose, intolérance au glucose-galactose et déficit en lactase.
  • Insuffisance rénale modérée à sévère et stade terminal de la maladie.
  • Grossesse et période d'allaitement.
  • Âge jusqu'à 18 ans (le fait est que l'efficacité et la sécurité des effets du médicament sur le corps n'ont pas été étudiées).
  • Patients prenant des diurétiques de type «bouclage en boucle», ainsi que souffrant d’une circulation sanguine insuffisante, pouvant être le résultat d’un traumatisme ou d’une maladie grave.
  • Patients âgés de plus de 75 ans. Avec une extrême prudence, il est nécessaire de prendre ce remède contre l'insuffisance rénale grave, l'insuffisance cardiaque chronique, un hématocrite élevé, une infection du système urinaire et le risque de diminution du volume sanguin circulant.

Instructions pour l'utilisation et la dose

  • En monothérapie, lorsque la dose recommandée pour une dose unique est de 10 mg par jour.
  • Le traitement d'association implique la réception des mêmes 10 mg, mais déjà en association avec la metformine.
  • Le traitement d'association initial implique l'administration de 500 mg de metformine par jour.
  • Si la réduction du taux de sucre dans le sang n'est pas souhaitée, la dose de metformine est augmentée, mais ceci doit être convenu avec un spécialiste.

C'est combien?

Le prix du médicament varie entre 2500 et 2600 roubles. Le paquet contient trois blisters de dix comprimés chacun.

Comment et où acheter?

Vous pouvez acheter un tel médicament pour faire baisser le taux de sucre dans le sang dans une pharmacie ou le commander en ligne. L'acquisition en pharmacie peut coûter cher, mais dans ce cas, la probabilité d'acheter un produit contrefait est bien moindre.

L'acquisition via Internet peut coûter moins cher, mais la probabilité d'obtenir un faux est beaucoup plus grande. Forsigu doit acheter uniquement sur les sites officiels des chaînes de pharmacies et au juste prix.

Analogues Forsig

Aujourd'hui, dans les pharmacies, les acheteurs sont invités à acheter une liste assez longue de médicaments hypoglycémiques pouvant être achetés avec ou sans ordonnance. Il existe même des thés et préparations à base de plantes pour réduire la glycémie, des suppléments nutritionnels et des complexes de vitamines qui aident à normaliser le taux de sucre.

Ces fonds, ainsi que les analogues de Forsiga, sont prescrits à titre de complément et de mesure préventive.

Si nous parlons spécifiquement de médicaments, Forsig peut être remplacé par des médicaments tels que:

  • Empagliflozi, qui porte le nom de marque "Jardins".
  • Canagliflozine, appelée "Invokana".

Forsig critiques

  • Alevtina: «Après avoir commencé à boire ces pilules, j'ai commencé une série de problèmes. Démangeaisons dans tout le corps, en particulier dans la région génitale. J'ai été projeté dans la chaleur, puis dans le froid. L'insomnie est devenue monnaie courante. Quand les problèmes respiratoires ont commencé, j'ai arrêté de le boire. En général, j'ai expérimenté tous les effets secondaires, mais le sens n'est pas que zéro, la valeur est négative. La glycémie a doublé.
  • Alexander: «J'accepte Forsigu depuis deux ans maintenant. Smog grâce à elle pour refuser l'insuline. Tout est bon et merveilleux, mais au tout début, il y avait un froid, mais comment expliquer cette réaction de l'organisme à une combinaison de médicaments et d'insuline. Des frissons me battaient périodiquement pendant une semaine, puis tout était parti.
  • Natalia: «L'avantage incontestable de ce médicament est que le sucre a diminué, de même que l'indicateur artériel. Cependant, je n'ai pas vu de minceur ni dans le miroir ni sur la balance, bien que j'ai suivi toutes les recommandations. Un inconvénient majeur de ce médicament est la démangeaison dans un endroit intéressant. Le médecin a déclaré que c'était à cause de ses fréquentes visites aux toilettes et de sa forte teneur en sucre dans les urines. "

Comme vous pouvez le constater, les avis sont contradictoires, vous ne devez donc pas les attribuer vous-même.

Préparation Forsigara - instructions pour l'utilisation, des critiques, des analogues bon marché

Les patients atteints de diabète ne parviennent souvent pas à normaliser la glycémie uniquement par le biais d'un régime.

Beaucoup d'entre eux doivent prendre divers agents réducteurs de sucre. Forsig est l'un de ces médicaments contre le diabète sur le marché pharmaceutique.

Informations générales, composition, forme de libération

Récemment, des médicaments de nouvelle classe sont disponibles en Russie, qui possèdent des propriétés hypoglycémiques, mais ont des effets fondamentalement différents de ceux des médicaments précédemment utilisés. L'un des premiers dans le pays était le médicament enregistré Forsig.

L’agent pharmacologique est présenté dans le système radar (registre des médicaments) comme un médicament hypoglycémique destiné à un usage oral.

Les experts au cours de la recherche ont pu obtenir des résultats impressionnants confirmant la réduction de la posologie des médicaments pris ou même l’annulation de l’insulinothérapie dans certains cas en raison de l’utilisation d’un nouveau médicament.

Les réponses des endocrinologues et des patients sur ce score sont mitigées. Beaucoup se réjouissent des nouvelles opportunités et certains ont peur de les utiliser, attendant des informations sur les conséquences d'une longue réception.

Le médicament est disponible sous forme de comprimés, ayant un dosage de 10 ou 5 mg et emballé dans des blisters dans une quantité de 10, ainsi que 14 pièces.

La composition de chaque comprimé comprend de la dapagliflozine, le principal ingrédient actif.

Les substances auxiliaires comprennent les éléments suivants:

  • cellulose microcristalline;
  • lactose anhydre;
  • la silice;
  • la crospovidone;
  • stéarate de magnésium.
  • alcool polyvinylique partiellement hydrolysé (jaune Opadry II);
  • dioxyde de titane;
  • le macrogol;
  • le talc;
  • colorant d'oxyde de fer jaune.

Action pharmacologique

La dapagliflozine, qui agit en tant que composant actif du médicament, est également un inhibiteur de SGLT2 (protéines), c’est-à-dire qu’elle inhibe leur travail. Sous l'influence des éléments du médicament, la quantité de glucose absorbée par l'urine primaire est réduite, de sorte que son élimination est complètement due au travail des reins.

Cela conduit à la normalisation de la glycémie dans le sang. L’un des traits distinctifs de l’outil est sa grande sélectivité, de sorte qu’il n’affecte pas le transport du glucose vers les tissus et n’interfère pas avec son absorption lorsqu’il entre dans l’intestin.

L'action principale du médicament vise l'excrétion par les reins du glucose, qui est concentré dans le sang. Le corps humain est régulièrement exposé à la pollution par divers produits métaboliques et toxines.

En raison du travail bien établi des reins, ces substances sont filtrées et excrétées avec succès dans les urines. Lors du processus d'excrétion, le sang traverse plusieurs fois les glomérules. Les composants protéiques sont d'abord retenus dans le corps et tout le liquide restant est filtré, formant l'urine primaire. Sa quantité par jour peut atteindre 10 litres.

Pour convertir ce liquide en urine secondaire et en vessie, sa concentration devrait augmenter. Cet objectif est atteint avec l'absorption inverse dans le sang de tous les éléments bénéfiques, y compris le glucose.

En l'absence de pathologie, toutes les substances sont complètement renvoyées, mais dans le diabète, il y a une perte partielle de sucre dans l'urine. Cela se produit à un niveau glycémique supérieur à 9-10 mmol / l.

La réception du médicament à une dose standard contribue à la libération dans l’urine de jusqu’à 80 g de glucose contenu dans le sang. Cette quantité ne dépend pas de la quantité d'insuline produite par le pancréas ou reçue par injection.

L'élimination du glucose commence après la prise de la pilule et son effet dure 24 heures. La substance active du médicament n’altère pas la production naturelle de glucose endogène au début de l’hypoglycémie.

Dans les résultats du test, des améliorations des cellules bêta responsables de la production de l'hormone ont été notées. Chez les patients prenant le médicament à une dose de 10 mg pendant 2 ans, le glucose était éliminé de façon continue, entraînant une augmentation du nombre de diurèse osmotique. Une augmentation du volume de l'urine pourrait être accompagnée d'une augmentation non significative de l'excrétion de sodium par les reins, mais ne modifierait pas la valeur de la concentration sérique de cette substance.

Application Forsigi contribue à une chute de la pression artérielle dès 2-4 semaines après le début du traitement. En outre, l'utilisation du médicament pendant 3 mois réduit l'hémoglobine glyquée.

Pharmacocinétique

L'action pharmacocinétique est caractérisée par les caractéristiques d'absorption, de distribution, de métabolisme et d'élimination des composants principaux:

  1. L'absorption. Après pénétration, les composants du produit sont complètement absorbés par les parois du tractus gastro-intestinal (tractus gastro-intestinal), quelle que soit la période de consommation de nourriture. La concentration maximale après avoir pris l'estomac vide est atteinte après 2 heures et augmente proportionnellement à la dose. Le niveau de biodisponibilité absolue du composant principal est de 78%.
  2. Distribution L'ingrédient actif du médicament se lie à près de 91% aux protéines. Une maladie rénale ou hépatique n'affecte pas cet indicateur.
  3. Métabolisme La substance principale du médicament est un glucoside ayant une liaison carbone avec le glucose, ce qui explique sa résistance aux glucosidases. La période requise pour la demi-vie des composants du médicament à partir du plasma sanguin était de 12,9 heures pour le groupe étudié de volontaires en bonne santé.
  4. Excrétion. Les composants du médicament sont excrétés par les reins.

Vidéo conférence sur l'outil Forsig, partie 1:

Indications et contre-indications

Le médicament n'est pas en mesure de normaliser la glycémie si le patient continue de prendre des glucides non contrôlés.

C'est pourquoi le régime alimentaire et la mise en œuvre de certains exercices physiques devraient être des mesures thérapeutiques obligatoires. Forsiga peut être prescrit en tant que seul médicament thérapeutique, mais le plus souvent, ces pilules sont recommandées en association avec la Metformine.

  • perte de poids chez les patients non insulino-dépendants;
  • utiliser comme médicament supplémentaire chez les patients atteints de diabète grave;
  • correction des violations régulières du régime alimentaire;
  • la présence de pathologies interdisant l'activité physique.
  1. Diabète insulinodépendant.
  2. La grossesse La contre-indication s’explique par le manque d’informations prouvant la sécurité d’utilisation pendant cette période.
  3. Période de lactation.
  4. Age à partir de 75 ans. Ceci est dû à une diminution des fonctions réalisées par les reins et à une diminution de la quantité de sang.
  5. Intolérance au lactose, qui est un composant auxiliaire des comprimés.
  6. Une allergie qui peut se développer lorsque des colorants ingérés sont utilisés dans la coque d'un comprimé.
  7. Augmenter le niveau de corps cétoniques.
  8. Néphropathie (diabétique).
  9. Acceptation de certains diurétiques, dont l’effet augmente avec le traitement simultané par Forsig comprimés.
  • infections chroniques;
  • alcool, nicotine (l’effet de la drogue n’a pas été évalué);
  • augmentation de l'hématocrite;
  • maladies du système urinaire;
  • âge avancé;
  • lésions rénales graves;
  • insuffisance cardiaque.

Instructions d'utilisation

Les comprimés sont pris par voie orale à un dosage dépendant de la thérapie du patient:

  1. Monothérapie. La posologie ne doit pas dépasser 10 mg par jour.
  2. Traitement combiné. Par jour est autorisé à prendre 10 mg de Forsigi en association avec la metformine.
  3. Le traitement initial avec 500 mg de Metformin est de 10 mg (une fois par jour).

Les médicaments oraux ne dépendent pas du moment de manger. La réduction de la posologie du médicament est le plus souvent nécessaire pour une insulinothérapie ou un moyen d'accroître sa sécrétion.

Les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique grave doivent commencer à prendre des comprimés dosés à 5 mg. À l'avenir, il pourra être augmenté à 10 mg, à condition que les composants soient bien tolérés.

Conférence vidéo sur l'outil Forsig, partie 2:

Patients spéciaux

Les propriétés du médicament peuvent varier avec certaines pathologies du patient ou caractéristiques:

  1. Pathologie des reins. La quantité de glucose excrétée dépend directement du fonctionnement de ces organes.
  2. En cas d’anomalie de la fonction hépatique, l’effet du médicament ne varie que très peu, il n’est donc pas nécessaire d’ajuster les doses prescrites. Des déviations significatives dans les propriétés de la substance active ont été observées uniquement en cas de pathologie grave.
  3. Âge Les patients de moins de 70 ans n’ont pas présenté d’augmentation significative de l’exposition.
  4. Genre. Pendant l'utilisation du médicament chez les femmes, il y a un excès de 22% d'AUC par rapport aux hommes.
  5. La race ne conduit pas à des différences d'exposition systémique.
  6. Le poids Les patients présentant un excès de poids pendant le traitement avaient des valeurs d'exposition plus faibles.

L'effet du médicament sur les enfants n'a pas été étudié, il ne doit donc pas être utilisé pour le traitement de la maladie. La même restriction s’applique aux femmes enceintes et allaitantes, car il n’existe aucune information sur la possibilité de pénétration des composants du produit dans le lait.

Instructions spéciales

L'efficacité du médicament dépend du patient souffrant de maladies liées au diabète:

  1. Pathologie des reins. Dans la plupart des cas, l’effet de l’utilisation du médicament sur les personnes souffrant de troubles mineurs de l’organe ne diminue pas. Dans le cas d'une forme grave de la pathologie, la prise de pilules peut ne pas conduire au résultat thérapeutique souhaité. Ces instructions expliquent la nécessité d'une surveillance régulière des fonctions des reins, qui devrait être effectuée plusieurs fois par an selon les recommandations médicales.
  2. Pathologie du foie. Avec de telles violations peut augmenter l'exposition de l'ingrédient actif, qui fait partie de la drogue.

L'outil Forsigg entraîne les modifications suivantes:

  • augmente le risque de réduction de la quantité de sang en circulation;
  • augmente le risque d'augmentation de la pression;
  • perturbe l'équilibre électrolytique;
  • augmente le risque de développer des infections qui affectent les voies urinaires;
  • une acidocétose peut survenir;
  • augmente l'hématocrite.

Il est important de comprendre que la prise de pilules doit être effectuée après consultation du médecin.

Effets secondaires et surdose

La dapagliflozine est considérée comme un moyen sûr et, lorsqu’une dose unique de comprimés dépasse de 50 fois la dose autorisée, elle est bien tolérée.

La détermination du glucose dans l'urine a été observée pendant plusieurs jours, mais aucun cas de détection de déshydratation, d'hypotension et de déséquilibre électrolytique n'a été détecté.

Dans les groupes d'étude, dans lesquels certaines personnes ont pris Forsig, tandis que l'autre a pris un placebo, l'incidence de l'hypoglycémie, ainsi que d'autres phénomènes négatifs, était légèrement différente.

Annuler le traitement doit être effectué dans les situations suivantes:

  • les niveaux de créatinine ont augmenté;
  • il y avait diverses infections affectant les voies urinaires;
  • des nausées sont apparues;
  • des vertiges sont ressentis;
  • une éruption cutanée s'est formée;
  • processus pathologiques développés dans le foie.

Si un surdosage est détecté, un traitement d'entretien est nécessaire, en tenant compte de ce qu'il ressent.

Est-il possible de perdre du poids avec Forsigoy?

Dans les instructions pour le fabricant du médicament indique une perte de poids, qui est observée pendant le traitement. Ceci est particulièrement visible chez les patients souffrant non seulement de diabète, mais aussi d'obésité.

En raison des propriétés diurétiques de l'outil réduit la quantité de liquide dans le corps. La capacité des composants du médicament à éliminer une partie du glucose contribue également à la perte de kilos en trop.

Les principales conditions pour obtenir l'effet de l'utilisation du médicament sont une nutrition insuffisante et l'introduction de restrictions dans le régime alimentaire conformément au régime recommandé.

Les personnes en bonne santé ne devraient pas utiliser ces pilules pour perdre du poids. Cela est dû à la charge excessive sur les reins et à l'expérience insuffisante avec l'utilisation de Forsigi.

Interactions médicamenteuses et analogues

Le médicament améliore les diurétiques, l'insuline et les moyens d'augmenter sa sécrétion.

L'efficacité du médicament est réduite en prenant les médicaments suivants:

  • La rifampicine;
  • inducteur de transporteurs actifs;
  • enzymes qui favorisent le métabolisme d'autres composants.

La prise de comprimés de Forsig et d'acide méfénamique augmente de 55% l'exposition systémique à la substance active.

Forsiga est considéré comme le seul médicament contenant de la dapagliflozine disponible en Russie. D'autres versions moins chères de l'original ne sont pas produites.

Les alternatives à Forsig peuvent être des médicaments de la classe de la glyphosine:

Opinion des spécialistes et des patients

D'après l'opinion des médecins et des patients sur la préparation de Forsig, on peut conclure que le médicament réduit bien le glucose dans le sang et a un effet bénéfique sur le corps dans son ensemble. Cependant, certains d'entre eux ont des effets secondaires assez importants qu'il faut prendre en compte lors de la prise du médicament.

Le médicament a prouvé son efficacité au cours des tests. La normalisation de la glycémie peut dans la plupart des cas être obtenue sans apparition d’effets secondaires. Certains patients cessent de s'injecter de l'insuline. Cette information est extraite des résultats de l'expérience à laquelle ont participé 50 000 personnes présentant une glycémie de 10 mmol / l. En plus de stabiliser le niveau de sucre, le médicament a eu un effet positif sur les indicateurs de santé généraux.

Alexander Petrovich, endocrinologue

Forsiga est le premier agent du groupe d’une nouvelle classe d’inhibiteurs. Les propriétés du médicament ne dépendent pas du travail des cellules bêta, ainsi que de l'insuline. Les composants actifs bloquent la réabsorption du glucose dans les reins, réduisant ainsi sa valeur dans le sang. La possibilité de réduire le poids corporel et de réduire le risque d'hypoglycémie constitue un avantage non moins important. Les tests ont montré que le traitement n’est presque pas accompagné d’effets secondaires. Le médicament est utilisé avec succès à l'étranger depuis plusieurs années, où il a maintes fois prouvé son efficacité.

Irina Pavlovna, endocrinologue

Les comprimés de Forsigg ont été prescrits à ma mère après son rejet catégorique de l'insuline. Au moment du début de la réception, presque tous les indicateurs de la mère étaient loin de la norme. Le peptide C était inférieur à la limite autorisée et le sucre, au contraire, à environ 20. Pendant environ 4 jours après le premier comprimé ivre, des améliorations sont devenues perceptibles. Le sucre a cessé de dépasser 10, malgré des doses constantes d'autres médicaments (Amaryl, Siofor). Après un mois de traitement avec ces pilules, de nombreux médicaments pour la mère ont été annulés. Je peux dire que les moyens de Vorsig sont très satisfaits.

Vladimir, 44 ans

Je lis les commentaires d'autres utilisateurs et me demande. De nombreux médicaments ont aidé, mais pas moi. Depuis le moment de sa réception, mon sucre non seulement n'est pas revenu à la normale, mais a également sauté. Mais le pire est la démangeaison ressentie sur tout le corps et qui ne peut être tolérée. Je crois que le médicament avec de tels effets secondaires ne devrait être utilisé par personne.

Le prix d'un emballage de Forsig de 30 comprimés (dose de 10 mg) est d'environ 2 600 roubles.