Diabeton MW

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Diabeton MB: mode d'emploi et avis

Nom latin: Diabeton mr

Code ATX: A10BB09

Ingrédient actif: Gliclazide (Gliclazide)

Fabricant: Les Laboratoires Servier (France)

Actualisation de la description et de la photo: 22/10/2018

Prix ​​en pharmacie: à partir de 264 roubles.

Le diabète MB est un hypoglycémiant oral à libération modifiée.

Forme de libération et composition

Forme de dosage: Comprimés à libération modifiée: ovale, blanc, biconvexe; Diabeton MV 30 mg - gravé sur une face "DIA 30", sur l’autre - le logo de la société; Diabeton MV 60 mg - avec une encoche, des deux côtés de la gravure "DIA 60" (15 pièces sous blisters, dans un paquet en carton de 2 ou 4 ampoules; 30 pièces sous forme de plaquettes, dans un paquet en carton de 1 ou 2 ampoules).

Ingrédients 1 comprimé:

• ingrédient actif: gliclazide - 30 ou 60 mg;
• composants auxiliaires: calcium hydrophosphate dihydrate - 83,64 / 0 mg; hypromellose 100 cp - 18/160 mg; hypromellose 4000 cp - 16/0 mg; stéarate de magnésium - 0,8 / 1,6 mg; maltodextrine 11,24 / 22 mg; dioxyde de silicium colloïdal anhydre - 0,32 / 5,04 mg; lactose monohydraté - 0 / 71,36 mg.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le gliclazide est un dérivé de la sulfonylurée, un médicament hypoglycémiant oral qui le distingue des médicaments similaires par la présence d'un cycle hétérocyclique contenant de l'azote avec une liaison endocyclique.

Le gliclazide aide à réduire la concentration de glucose dans le sang, stimule la sécrétion d'insuline par les cellules β des îlots de Langerhans. Une augmentation des taux d’insuline postprandiale et de peptide C persiste après 2 ans d’utilisation. Outre ses effets sur le métabolisme des glucides, la substance a des effets hémovasculaires.

Dans le diabète sucré de type 2, Diabeton MV rétablit le pic précoce de sécrétion d'insuline en réponse à la consommation de glucose et améliore également la deuxième phase de la sécrétion d'insuline. Une augmentation significative de la sécrétion est observée en réponse à la stimulation, provoquée par l'introduction de glucose et la prise de nourriture.

Le gliclazide réduit la probabilité de thrombose des petits vaisseaux, affectant les mécanismes qui peuvent provoquer l'apparition de complications du diabète: inhibition partielle de l'adhésion / agrégation des plaquettes, et l'abaissement de la concentration du facteur d'activation des plaquettes (thromboxane B2, β-thromboglobuline), et d'augmenter l'activité de l'activateur tissulaire du plasminogène et restauration de l'activité fibrinolytique de l'endothélium vasculaire.

Le contrôle glycémique intensif, basé sur l'utilisation de Diabeton MV, par rapport au contrôle glycémique standard, réduit considérablement les complications macro et microvasculaires du diabète de type 2.

L'avantage est dû à une diminution significative du risque relatif de complications microvasculaires majeures, à l'apparition et à la progression de la néphropathie, à l'apparition d'une macroalbuminurie, à la microalbuminurie et au développement de complications rénales.

Les avantages du contrôle glycémique intensif contre l'utilisation de Diabeton MV ne dépendaient pas des avantages obtenus dans le contexte du traitement antihypertenseur.

Pharmacocinétique

• absorption: après administration orale, il se produit une absorption complète. La concentration plasmatique de gliclazide dans le sang augmente progressivement au cours des 6 premières heures; le niveau du plateau est maintenu dans la plage de 6 à 12 heures. La variabilité individuelle est faible. La prise de nourriture n’affecte pas le degré / le taux d’absorption du gliclazide;
• distribution: la liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 95%. Vd est d'environ 30 l. La réception de Diabeton MV 60 mg 1 fois par jour maintient la concentration plasmatique efficace de gliclazide dans le sang pendant plus de 24 heures;
• Métabolisme: Le métabolisme se produit principalement dans le foie. Les métabolites actifs plasmatiques ne sont pas présents;
• élimination: demi-vie moyenne de 12 à 20 heures. L'excrétion se produit, principalement par les reins sous forme de métabolites, moins de 1% est excrété sous forme inchangée.

La relation entre la dose prise et l'ASC (valeur numérique de l'aire sous la courbe de concentration / temps) est linéaire.

Indications d'utilisation

• diabète de type 2 dans les cas où d'autres activités (diète, exercice et perte de poids) ne sont pas suffisamment efficaces;
• complications du diabète sucré (prévention par un contrôle glycémique intensif): réduction du risque de complications micro et macrovasculaires (néphropathie, rétinopathie, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde) chez les patients atteints de diabète de type 2.

Contre-indications

• diabète de type 1;
• précome diabétique, acidocétose diabétique, coma diabétique;
• insuffisance hépatique / rénale en cas d'évolution grave (dans ce cas, l'utilisation d'insuline est recommandée);
• utilisation combinée avec le miconazole, la phénylbutazone ou le danazol;
• intolérance congénitale au lactose, galactosémie, syndrome de malabsorption galactose / glucose;
• âge jusqu'à 18 ans;
• grossesse et allaitement;
• intolérance individuelle aux composants du médicament, ainsi que d'autres dérivés de sulfonylurée, les sulfonamides.

Parent (maladies / états dans lesquels la prescription de Diabeton CF nécessite une certaine prudence):

• alcoolisme;
• alimentation irrégulière / déséquilibrée;
• maladies graves du système cardiovasculaire;
• déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase;
• insuffisance surrénalienne / hypophysaire;
• l'hypothyroïdie;
• traitement à long terme par les glucocorticoïdes;
• insuffisance rénale / hépatique;
• la vieillesse

Instructions pour l'utilisation de Diabeton MV: méthode et dosage

Les comprimés de Diabeton MV sont pris par voie orale, sans broyage ni mastication, de préférence au petit-déjeuner, une fois par jour.

La dose quotidienne peut varier de 30 à 120 mg (maximum). Il est déterminé par la concentration de glucose dans le sang et d'HbA1c.

En cas d'oubli d'une seule dose, il est impossible d'augmenter la dose suivante.

La dose quotidienne initiale recommandée est de 30 mg. En cas de contrôle adéquat, Diabeton MV à une telle dose peut être utilisé pour le traitement d'entretien. En cas de contrôle glycémique inadéquat (au plus tôt 30 jours après le début de l’utilisation du médicament), la dose quotidienne peut être augmentée de manière constante à 60, 90 ou 120 mg. Une augmentation plus rapide de la dose (après 14 jours) est possible dans les cas où la concentration de glucose dans le sang au cours de la période de traitement n’a pas diminué.

1 comprimé de Diabeton 80 mg peut être remplacé par Diabeton MV 30 mg (sous contrôle glycémique minutieux). Il est également possible de changer d’agent hypoglycémiant oral, dans ce cas, il est nécessaire de prendre en compte leur dose et leur demi-vie. Une période de transition n'est généralement pas nécessaire. La dose initiale dans ces cas est de 30 mg, après quoi elle devrait être augmentée en fonction de la concentration de glucose dans le sang.

Lorsque vous passez de dérivés de sulfonylurée à longue demi-vie afin d'éviter le développement d'une hypoglycémie, qui est associée à l'effet additif d'un médicament, vous pouvez arrêter de le prendre pendant plusieurs jours. La dose initiale dans de tels cas est également de 30 mg avec une augmentation ultérieure possible selon le schéma décrit ci-dessus.

Peut-être une utilisation combinée avec des inhibiteurs de la biguanidine, de l'insuline ou de l'α-glucosidase. En cas de contrôle glycémique inadéquat, une insulinothérapie supplémentaire doit être prescrite sous surveillance médicale attentive.

En cas d'insuffisance rénale légère / modérée, le traitement doit être effectué sous surveillance médicale étroite.

Il est recommandé de prendre 30 mg par jour de diabète MB chez les patients présentant un risque d'hypoglycémie en raison de ces affections / maladies:

• nutrition déséquilibrée / insuffisante;
• troubles endocriniens sévères et mal compensés, notamment insuffisance hypophysaire et surrénalienne, hypothyroïdie;
• annulation des glucocorticoïdes après leur utilisation prolongée et / ou la prise de doses élevées; maladies graves du système cardiovasculaire, y compris athérosclérose grave des artères carotides, cardiopathie ischémique grave, athérosclérose courante.

Pour obtenir un contrôle glycémique intensif, il est possible d’augmenter progressivement la dose au maximum en tant qu’outil supplémentaire pour le régime alimentaire et l’exercice jusqu’à atteindre le niveau cible d’HbA1c. Il est nécessaire de se souvenir de la probabilité d'hypoglycémie. Diabeton MB peut également être ajouté à d’autres médicaments hypoglycémiants, en particulier des inhibiteurs de l’a-glucosidase, des dérivés de la metformine, de l’insuline ou de la thiazolidinedione.

Effets secondaires

À l'instar des autres médicaments à base de sulfonylurée, Diabeton MV peut provoquer une hypoglycémie en cas de prise alimentaire irrégulière et, en particulier, en cas d'oubli du repas. Symptômes possibles: diminution de la concentration, agitation, nausée, mal de tête, respiration superficielle, forte sensation de faim, vomissements, fatigue, trouble du sommeil, irritabilité, réaction lente, dépression, perte de contrôle de soi, confusion, troubles de la parole et de la vision, aphasie, parésie, tremblements, troubles de la perception, sentiment d'impuissance, vertiges, faiblesse, convulsions, bradycardie, délire, somnolence, perte de conscience avec développement possible du coma, voire de mort.

Des réactions adrénergiques sont également possibles: transpiration excessive, peau collante, tachycardie, anxiété, hypertension artérielle, sensation de palpitations, d'angine de poitrine et d'arythmie.

Dans la plupart des cas, ces symptômes peuvent être arrêtés avec des glucides (sucre). L'acceptation de substituts de sucre dans de tels cas est inefficace. Dans le contexte de la thérapie avec d'autres dérivés de sulfonylurée, après le soulagement réussi de celui-ci, il y avait des récidives d'hypoglycémie.

En cas d'hypoglycémie prolongée / grave, des soins médicaux d'urgence sont indiqués, y compris une hospitalisation, même si la prise de glucides a des effets.

Violations possibles du système digestif: nausées, douleurs abdominales, vomissements, constipation, diarrhée (minimiser la probabilité de développement de ces troubles contribue à la prise de Diabeton MV au petit-déjeuner).

Les effets indésirables suivants sont moins fréquents:

• système lymphatique et organes hématopoïétiques: rarement - troubles hématologiques (se manifestant par une anémie, une leucopénie, une thrombocytopénie, une granulocytopénie; sont généralement réversibles);
• peau / tissus sous-cutanés: éruption cutanée, urticaire, prurit, érythème, angioedème, éruption maculo-papuleuse, réactions bulleuses;
• organe de la vision: troubles visuels transitoires (associés à des modifications de la glycémie, en particulier au début de l'utilisation de Diabeton MV);
• voies biliaires / foie: augmentation de l'activité des enzymes hépatiques (aspartate aminotransférase, alanine aminotransférase, phosphatase alcaline); dans de rares cas - hépatite, jaunisse cholestatique (nécessite l'annulation du traitement), les troubles sont généralement réversibles.

Effets indésirables inhérents aux dérivés de sulfonylurée: vascularite allergique, érythrocytopénie, hyponatrémie, agranulocytose, anémie hémolytique, pancytopénie. Il existe des informations sur le développement d'une activité accrue des enzymes hépatiques, d'une altération de la fonction hépatique (par exemple, avec le développement de la jaunisse et de la cholestase) et d'une hépatite. La sévérité de ces réactions diminue avec le temps après l'arrêt du traitement, mais dans certains cas, une insuffisance hépatique mettant en jeu le pronostic vital peut survenir.

Surdose

Une hypoglycémie peut survenir en cas de surdosage avec Diabeton MV.

Traitement: symptômes modérés - augmentation de l'apport en glucides dans les aliments, réduction de la dose du médicament et / ou modification du régime alimentaire; une surveillance attentive est nécessaire jusqu'à la disparition de la menace pour la santé; hypoglycémies sévères, accompagnées de convulsions, de coma ou d'autres troubles neurologiques - hospitalisation immédiate et soins médicaux d'urgence requis.

Pour le coma / suspicion hypoglycémique, il est démontré par l'injection intraveineuse d'une solution à 20-30% de dextrose (50 ml), après quoi une solution à 10% de dextrose est injectée par voie intraveineuse (afin de maintenir une glycémie supérieure à 1000 mg / l). Une surveillance attentive de la glycémie et de l’état du patient doit être effectuée au moins pendant les prochaines 48 heures. La nécessité d'une observation ultérieure est déterminée par l'état du patient.

En raison de la liaison prononcée du gliclazide aux protéines plasmatiques, la dialyse est inefficace.

Instructions spéciales

Au cours du traitement, une hypoglycémie peut se développer et, dans certains cas, dans la forme longue / sévère, nécessitant une hospitalisation et une administration intraveineuse de dextrose pendant plusieurs jours.

Diabète MB ne peut être prescrit que dans les cas où le régime alimentaire du patient est normal et comprend le petit-déjeuner. Il est très important de maintenir un apport suffisant en glucides dans les aliments, car le risque d'hypoglycémie avec irrégularité / malnutrition, ainsi que la consommation d'aliments pauvres en glucides augmente. Plus souvent, l’hypoglycémie est observée lorsqu’un régime hypocalorique est observé, après un exercice vigoureux / prolongé, après avoir bu de l’alcool ou lors de l’utilisation simultanée de plusieurs médicaments hypoglycémiques.

Pour éviter le développement d'une hypoglycémie, une sélection individuelle des médicaments et du schéma posologique est nécessaire.

La probabilité d'hypoglycémie augmente dans les cas suivants:

• refus / incapacité du patient à contrôler son état et à suivre la prescription du médecin (cela s'applique en particulier aux patients âgés);
• le déséquilibre entre la quantité de glucides et l'exercice;
• sauter des repas, la malnutrition / irrégulière, changer de régime et à jeun;
• insuffisance rénale;
• insuffisance hépatique sévère;
• surdosage de Diabeton MV;
• utilisation combinée avec certains médicaments;
• certains troubles endocriniens (maladie de la thyroïde, insuffisance surrénalienne et hypophysaire).

L’affaiblissement du contrôle glycémique lors de l’accueil de Diabeton MV est possible en cas de fièvre, de blessures, de maladies infectieuses ou d’importantes interventions chirurgicales. Dans ces cas, vous devrez peut-être annuler le médicament et le rendez-vous d'un traitement à l'insuline.

Après une longue période de traitement, l'efficacité de Diabeton MB peut diminuer. Cela peut être dû à la progression de la maladie ou à une diminution de la réponse thérapeutique à l'action du médicament - pharmacorésistance secondaire. Avant de diagnostiquer ce trouble, il est nécessaire d'évaluer l'adéquation du choix de la dose et de l'observance du régime alimentaire prescrit par le patient.

Pour évaluer le contrôle glycémique, une surveillance régulière de la glycémie à jeun et du taux d'hémoglobine HbA1c glycosylée est recommandée. Il est également conseillé d'effectuer régulièrement une auto-surveillance des concentrations de glucose dans le sang.

Les dérivés de sulfonylurée peuvent conduire à une anémie hémolytique chez les patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (la prescription de Diabeton MB dans ce trouble requiert de la prudence); il est également nécessaire d'évaluer la possibilité de prescrire un médicament hypoglycémique d'un autre groupe.

Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules à moteur et des mécanismes complexes

Lors de la conduite de véhicules, les patients doivent être prudents en raison du risque d'hypoglycémie.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Allaitement et femmes enceintes Diabeton MB n'est pas prescrit (en raison du nombre limité de données confirmant l'innocuité / l'efficacité du traitement).

Utiliser dans l'enfance

Chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans, l'utilisation de Diabeton MV est contre-indiquée en raison du nombre limité de données confirmant l'innocuité / l'efficacité du traitement.

En cas d'insuffisance rénale

La réception de Diabeton MV en cas d'insuffisance rénale sévère est contre-indiquée.

Avec une fonction hépatique anormale

Selon les instructions, Diabeton MV est contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique grave.

Utiliser dans la vieillesse

Un médicament sur ordonnance requiert de la prudence. Chez les patients âgés, l’ajustement de la posologie de Diabeton MB n’est pas nécessaire. Cependant, une surveillance constante de cette affection est nécessaire.

Interaction médicamenteuse

Substances / médicaments augmentant le risque d'hypoglycémie (l'effet du gliclazide augmente):

• miconazole: une hypoglycémie peut survenir jusqu'à un coma (l'association est contre-indiquée);
• Phénylbutazone: si nécessaire, l'utilisation combinée du contrôle glycémique est requise (l'association n'est pas recommandée; elle peut nécessiter un ajustement de la dose de Diabeton MB).
• éthanol: risque de développer un coma hypoglycémique (il est recommandé de se débarrasser de l'alcool et des médicaments contenant de l'éthanol);
• d'autres agents hypoglycémiques, y compris l'insuline, l'acarbose, la metformine, les thiazolidinediones, les inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4, les agonistes du GLP-1; les β-bloquants; le fluconazole; les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, y compris le captopril, l'énalapril; les bloqueurs des récepteurs d'histamine H2; inhibiteurs de la monoamine oxydase; médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens; les sulfonamides; clarithromycine et certains autres médicaments / substances: augmentation de l’effet hypoglycémiant (la combinaison nécessite de la prudence).

Substances / médicaments qui augmentent la glycémie (l’effet du gliclazide est affaibli):

• Danazol: a un effet diabétogène (l'association n'est pas recommandée); si nécessaire, l'utilisation combinée de la surveillance attentive recommandée de la glycémie et de l'ajustement de la posologie de Diabeton MV;
• chlorpromazine (à doses élevées): diminution de la sécrétion d'insuline (la combinaison nécessite de la prudence); Un contrôle glycémique soigneux est montré, un ajustement de la dose de Diabeton MV peut être nécessaire;
• salbutamol, ritodrine, terbutaline et autres β₂-adrénergiques: augmentation de la concentration de glucose dans le sang (la combinaison nécessite de la prudence);
• glucocorticoïdes, tétracosactides: risque de développer une acidocétose - diminution de la tolérance aux glucides (la combinaison requiert de la prudence), un contrôle glycémique prudent est recommandé, en particulier au début du traitement; Une adaptation de la posologie de Diabeton MV peut être nécessaire.

Lors de l'utilisation du médicament devrait accorder une attention particulière à l'importance du contrôle de l'autoglycémie. Si nécessaire, il est recommandé de transférer le patient à une insulinothérapie.

Utilisé en association avec des anticoagulants, leur action peut être renforcée, ce qui peut nécessiter un ajustement de la dose.

Les analogues

Les analogues de Diabeton MW sont: Canon Gliclazid, Gliclad, Glidiab, Diabetalong, Diabinax, Diabefarm et autres.

Termes et conditions de stockage

Des conditions de stockage spéciales ne sont pas nécessaires. Tenir hors de la portée des enfants.

Date d'expiration: dosage 30 mg - 3 ans; dosage 60 mg - 2 ans.

Conditions de vente en pharmacie

Prescription

Avis Diabeton MV

Selon les critiques, Diabeton MW est un médicament efficace qui aide à réduire les niveaux de sucre. L'apparition d'effets secondaires n'est rapportée que dans de rares cas. Parmi les inconvénients indiquent généralement un coût assez élevé du médicament.

Le prix de Diabeton MV en pharmacie

Le prix approximatif pour Diabeton MV (30 comprimés de 60 mg) est de 180–315 roubles.

Diabeton ® MB (Diabeton ® MR)

Ingrédient actif:

Le contenu

Groupe pharmacologique

Classification nosologique (CIM-10)

Images 3D

La composition

Description de la forme posologique

Comprimés blancs, biconvexes, ovales avec une encoche et gravés "DIA" "60" des deux côtés.

Action pharmacologique

Pharmacodynamique

Le gliclazide est un dérivé de sulfonylurée, un médicament oral hypoglycémique qui diffère des médicaments similaires par la présence d'un cycle hétérocyclique contenant de l'azote avec une liaison endocyclique.

Le gliclazide réduit la concentration de glucose dans le sang en stimulant la sécrétion d'insuline par les cellules bêta des îlots de Langerhans. Les concentrations accrues d’insuline postprandiale et de peptide C persistent après 2 ans de traitement.

Outre son effet sur le métabolisme des glucides, le gliclazide a des effets hémovasculaires.

Effet sur la sécrétion d'insuline

Dans le diabète sucré de type 2, le médicament rétablit le pic précoce de la sécrétion d’insuline en réponse à l’apport en glucose et améliore la deuxième phase de la sécrétion d’insuline. Une augmentation significative de la sécrétion d'insuline est observée en réponse à une stimulation provoquée par la prise de nourriture ou par l'administration de glucose.

Le gliclazide réduit le risque de thrombose des petits vaisseaux, affectant les mécanismes pouvant causer des complications dans le diabète sucré: il inhibe partiellement l’agrégation et l’adhésion des plaquettes et diminue la concentration de facteurs activant les plaquettes (béta-thromboglobuline, thromboxane B₂), rétablit également l'activité fibrinolytique de l'endothélium vasculaire et augmente l'activité de l'activateur tissulaire du plasminogène.

Contrôle glycémique intensif basé sur l'utilisation de Diabeton ® MV (HbA1c ® MV et sur l'augmentation de la dose contre (ou à la place de) traitement standard avant l'ajout d'un autre médicament hypoglycémique (par exemple, la metformine, un inhibiteur de l'alpha-glucosidase, un dérivé de thiazolidinedione ou l'insuline). La dose quotidienne de Diabeton ® MV chez les patients du groupe témoin intensif était de 103 mg, la dose quotidienne maximale étant de 120 mg.

Diabeton ® MV a été utilisé dans le groupe de contrôle glycémique intensif (durée moyenne d’observation 4,8 ans, taux moyen d’HbA1c - 6,5%) par rapport au groupe témoin standard (taux moyen d’HbA1c - 7,3%): 10% de risque relatif de fréquence combinée de complications macro et microvasculaires.

L'avantage a été obtenu en réduisant de manière significative le risque relatif de complications microvasculaires majeures de 14%, l'apparition et la progression de la néphropathie de 21%, l'apparition de la microalbuminurie de 9%, la macroalbuminurie de 30% et le développement de complications rénales de 11%.

Les avantages du contrôle glycémique intensif pendant la prise de Diabeton ® MV ne dépendaient pas des avantages obtenus dans le contexte du traitement antihypertenseur.

Pharmacocinétique

Après administration orale, le gliclazide est complètement absorbé. La concentration plasmatique en gliclazide augmente progressivement pendant les 6 premières heures, le niveau du plateau étant maintenu de 6 à 12 heures, la variabilité individuelle étant faible.

Les repas n'affectent pas le degré d'absorption du gliclazide.

Environ 95% du gliclazide se lie aux protéines plasmatiques. V_d - environ 30 l. Administration du médicament Diabeton ® MV à la dose de 60 mg 1 fois par jour garantit le maintien d’une concentration plasmatique efficace de gliclazide pendant plus de 24 heures.

Le gliclazide est métabolisé principalement par le foie. Les métabolites plasmatiques actifs sont absents.

Le gliclazide est principalement excrété par les reins: l'excrétion est réalisée sous forme de métabolites, moins de 1% est excrété par les reins sous forme inchangée. T_1/2 gliclazide en moyenne de 12 à 20 h.

La relation entre la dose prise (jusqu'à 120 mg) et l'ASC est linéaire.

Personnes plus âgées. Chez les personnes âgées, aucun changement significatif des paramètres pharmacocinétiques n’a été observé.

Indications de Diabeton ® MB

type 2 diabète sucré avec une efficacité insuffisante de régime, exercice et perte de poids;

prévention des complications du diabète sucré: réduction du risque de complications microvasculaires (néphropathie, rétinopathie) et macrovasculaires (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral) chez les patients atteints de diabète de type 2 par un contrôle glycémique intensif.

Contre-indications

hypersensibilité au gliclazide, à d'autres dérivés de la sulfonylurée, aux sulfonamides ou aux excipients qui composent le médicament;

diabète de type 1;

acidocétose diabétique, précome diabétique, coma diabétique;

insuffisance rénale ou hépatique grave (dans ces cas, l’insuline est recommandée);

prendre du miconazole (voir "Interaction");

grossesse et allaitement (voir "Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement");

âge jusqu'à 18 ans.

En raison du fait que le médicament contient du lactose, Diabeton ® MV n’est pas recommandé chez les patients présentant une intolérance congénitale au lactose, une galactosémie ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose.

Non recommandé pour une utilisation en association avec la phénylbutazone ou le danazol (voir "Interactions").

Avec prudence: âge avancé, nutrition irrégulière et / ou déséquilibrée, déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, maladie cardiovasculaire grave, hypothyroïdie, insuffisance surrénalienne ou hypophysaire, insuffisance rénale et / ou hépatique, GCS à long terme, alcoolisme.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

L’expérience du gliclazide pendant la grossesse fait défaut. Les données sur l'utilisation d'autres dérivés de sulfonylurée pendant la grossesse sont limitées.

Dans les études sur des animaux de laboratoire, aucun effet tératogène du gliclazide n'a été identifié.

Pour réduire le risque de malformations congénitales, un contrôle optimal (traitement approprié) du diabète est nécessaire.

Les hypoglycémiants oraux pendant la grossesse ne sont pas utilisés. L'insuline est le médicament de choix pour traiter le diabète chez les femmes enceintes. Il est recommandé de remplacer la prise de médicaments hypoglycémiants oraux par une insulinothérapie tant dans le cas d’une grossesse planifiée que dans le cas où la grossesse s’est produite pendant la prise du médicament.

Compte tenu du manque de données sur l'entrée du gliclazide dans le lait maternel et du risque d'hypoglycémie néonatale, l'allaitement est contre-indiqué pendant le traitement médicamenteux.

Effets secondaires

Étant donné l'expérience du gliclazide, il convient de rappeler la possibilité de survenue des effets secondaires suivants.

Comme les autres médicaments à base de sulfonylurée, Diabeton ® MV peut provoquer une hypoglycémie en cas de prise de nourriture irrégulière et, en particulier, en cas de perte de nourriture. Symptômes possibles de l'hypoglycémie: maux de tête, forte faim, nausées, vomissements, fatigue, troubles du sommeil, irritabilité, agitation, diminution de la concentration, réaction retardée, dépression, confusion, troubles de la vue et de la parole, aphasie, tremblements, parésie, perte de maîtrise de soi., sentiment d'impuissance, violation de la perception, vertiges, faiblesse, convulsions, bradycardie, délire, respiration superficielle, somnolence, perte de conscience avec développement possible du coma, voire de la mort.

Des réactions adrénergiques peuvent également être notées: transpiration accrue, peau collante, anxiété, tachycardie, augmentation de la pression artérielle, palpitations, arythmie et angine.

En règle générale, les symptômes de l'hypoglycémie sont stoppés par la consommation de glucides (sucre). L'acceptation des substituts de sucre est inefficace. Dans le contexte d'autres dérivés de sulfonylurée, il y avait des récidives d'hypoglycémie après l'avoir arrêté avec succès.

En cas d'hypoglycémie grave ou prolongée, des soins médicaux d'urgence sont indiqués, éventuellement en cas d'hospitalisation, même sous l'effet de la prise de glucides.

Autres effets secondaires

Au niveau du tube digestif: douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée, constipation. Prendre le médicament au petit-déjeuner aide à éviter ces symptômes ou à les minimiser.

Les effets secondaires suivants sont moins fréquents.

Sur la partie de la peau et du tissu sous-cutané: éruption cutanée, prurit, urticaire, œdème de Quincke, érythème, éruption maculopapulaire, réactions bulleuses (telles que le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique).

Au niveau des systèmes circulatoire et lymphatique: des troubles hématologiques (anémie, leucopénie, thrombocytopénie, granulocytopénie) se développent rarement. En règle générale, ces phénomènes sont réversibles en cas de cessation du traitement.

Au niveau du foie et des voies biliaires: activité accrue des enzymes hépatiques (AST, ALT, phosphatase alcaline), hépatite (cas isolés). Lorsque la jaunisse cholestatique apparaît, le traitement doit être interrompu.

Ces phénomènes sont généralement réversibles en cas d'arrêt du traitement.

De la part de l’organe de la vision: des troubles de la vision transitoires peuvent survenir, provoqués par des modifications de la concentration de glucose dans le sang, en particulier au début du traitement.

Effets indésirables inhérents aux dérivés de sulfonylurée: ainsi qu'en présence d'autres dérivés de sulfonylurée, les effets indésirables suivants ont été observés: érythrocytopénie, agranulocytose, anémie hémolytique, pancytopénie, vascularite allergique, hyponatrémie. Une activité accrue des enzymes hépatiques, une altération de la fonction hépatique (par exemple, avec le développement de la cholestase et de la jaunisse) et une hépatite ont été notées. les manifestations ont diminué avec le temps après l’arrêt des médicaments à base de sulfonylurée, mais ont parfois entraîné une insuffisance hépatique menaçant le pronostic vital.

Effets indésirables observés lors des essais cliniques.

Dans l'étude ADVANCE, il existait une légère différence dans la fréquence des divers événements indésirables graves entre les deux groupes de patients. Aucune nouvelle donnée de sécurité n'a été reçue. Une hypoglycémie sévère a été observée chez un petit nombre de patients, mais l'incidence globale de l'hypoglycémie était faible. La fréquence d'hypoglycémie dans le groupe témoin glycémique intensif était plus élevée que dans le groupe témoin glycémique standard. La plupart des épisodes d'hypoglycémie dans le groupe de contrôle glycémique intensif ont été observés dans le contexte d'un traitement concomitant par l'insuline.

Interaction

1. Médicaments et substances augmentant le risque d'hypoglycémie (renforçant l'effet du gliclazide)

Miconazole (avec administration systémique et avec l'utilisation d'un gel sur la muqueuse buccale): renforce l'effet hypoglycémiant du gliclazide (l'hypoglycémie peut évoluer jusqu'à l'état de coma).

Phénylbutazone (administration systémique): renforce l'effet hypoglycémiant des dérivés de sulfonylurée (les empêche de se lier aux protéines plasmatiques et / ou ralentit leur élimination de l'organisme).

Il est préférable d'utiliser un autre anti-inflammatoire. Si la phénylbutazone est nécessaire, le patient doit être averti de la nécessité d’un contrôle glycémique. Si nécessaire, la posologie de Diabeton ® MV doit être ajustée pendant la prise de phénylbutazone et après sa cessation.

Éthanol: augmente l'hypoglycémie, inhibe les réactions compensatoires, peut contribuer au développement du coma hypoglycémique. Vous devez refuser de prendre des médicaments contenant de l'éthanol et de l'alcool.

Combinaisons nécessitant des précautions

Réception du gliclazide en association avec certains médicaments: autres agents hypoglycémiques (insuline, acarbose, metformine, thiazolidinedione, inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4, agonistes du GLP-1); les bêta-bloquants, le fluconazole; Les inhibiteurs de l'ECA - captopril, enalapril; histaminiques bloquants₂-les récepteurs; Les inhibiteurs de MAO; les sulfonamides; La clarithromycine et les AINS s'accompagnent d'un effet hypoglycémiant accru et d'un risque d'hypoglycémie.

2. Médicaments contribuant à augmenter la glycémie (atténuer l’effet du gliclazide)

Danazol: a un effet diabétogène. Si l'utilisation de ce médicament est nécessaire, il est recommandé au patient de contrôler soigneusement sa glycémie. Si nécessaire, il est recommandé de choisir la dose d'agents hypoglycémiants lors de l'ingestion de médicaments, de la même manière que pendant l'administration de danazol et après son annulation.

Combinaisons nécessitant des précautions

Chlorpromazine (neuroleptique): à fortes doses (> 100 mg / jour), augmente la concentration de glucose dans le sang, réduisant ainsi la sécrétion d'insuline. Un contrôle glycémique complet est recommandé. Si nécessaire, il est recommandé de choisir la dose d'agents hypoglycémiques, à la fois lors de la réception du neuroleptique et après son retrait.

GCS (utilisation systémique et locale - administration intra-articulaire, percutanée, rectale) et tétracosactide: augmentent la concentration de glucose dans le sang avec le développement possible d’une acidocétose (diminution de la tolérance aux glucides). Un contrôle glycémique prudent est recommandé, en particulier au début du traitement. Si nécessaire, la prise en commun de médicaments peut nécessiter un ajustement de la posologie des hypoglycémiants, à la fois pendant et après l’annulation du GCS.

Ritodrine, salbutamol, terbutaline (dans / dans l'introduction): beta₂-les adrénergiques contribuent à une augmentation de la concentration de glucose dans le sang.

Une attention particulière doit être accordée à l'importance d'un contrôle glycémique indépendant. Si nécessaire, il est recommandé de transférer le patient à une insulinothérapie.

3. Combinaisons à prendre en compte

Anticoagulants (par exemple, warfarine). Les dérivés de sulfonylurée peuvent augmenter l'effet des anticoagulants lorsqu'ils sont pris ensemble. Peut nécessiter un ajustement de la dose de l'anticoagulant.

Posologie et administration

Le médicament est destiné uniquement au traitement des adultes.

La dose recommandée du médicament doit être prise par voie orale, 1 fois par jour, de préférence pendant le petit-déjeuner.

La dose quotidienne peut être de 30 à 120 mg (tableau 1/2/2). En une étape.

Il est recommandé d'avaler une pilule ou la moitié de la pilule en entier, sans mâcher ni moudre.

Si vous sautez une ou plusieurs doses du médicament, vous ne devriez pas prendre une dose plus forte lors de la prochaine dose. La dose oubliée devrait être prise le lendemain.

Comme avec les autres médicaments hypoglycémiques, la dose du médicament dans chaque cas doit être choisie individuellement, en fonction de la concentration de glucose dans le sang et du taux d'HbA1c.

La dose initiale recommandée (y compris chez les patients de 65 ans et plus) - 30 mg / jour (1/2 comprimé).

En cas de contrôle adéquat, le médicament à cette dose peut être utilisé pour le traitement d'entretien. En cas de contrôle glycémique inadéquat, la dose quotidienne du médicament peut être augmentée régulièrement jusqu'à 60, 90 ou 120 mg.

Il est possible d'augmenter la dose au plus tôt après un mois de traitement médicamenteux avec la dose prescrite précédemment. L'exception concerne les patients pour lesquels la concentration de glucose dans le sang n'a pas diminué après 2 semaines de traitement. Dans de tels cas, la dose du médicament peut être augmentée 2 semaines après le début de l'administration.

La dose quotidienne maximale recommandée du médicament est de 120 mg.

1 onglet. Les comprimés de Diabeton ® MV avec une libération modifiée de 60 mg équivalent à 2 comprimés. Diabeton ® MB 30 mg, comprimés à libération modifiée. La présence d'encoches sur les comprimés à 60 mg permet de diviser le comprimé et de prendre une dose quotidienne de 30 mg (1/2 comprimé. 60 mg) et, si nécessaire, de 90 mg (1 et 1/2 comprimés. 60 mg).

Passage de la prise de comprimés de Diabeton ® à 80 mg à des comprimés de Diabeton ® MB avec libération modifiée de 60 mg

1 onglet. Le médicament Diabeton ® 80 mg peut être remplacé 1/2 tableau. Diabeton ® MV avec une libération modifiée de 60 mg. Lors du transfert du médicament Diabeton ® 80 mg au médicament Diabeton ® MV, un contrôle glycémique prudent est recommandé.

Passage d’un autre médicament hypoglycémique aux comprimés de Diabeton ® MV à libération modifiée de 60 mg

Le médicament Diabeton ® MV en comprimés à libération modifiée de 60 mg peut être utilisé à la place d’un autre médicament hypoglycémique pour administration orale. Lors du transfert à des patients Diabeton ® MV recevant d’autres médicaments hypoglycémiques pour administration orale, leur dose et leur T doivent être pris en compte._1/2. En règle générale, une période de transition n'est pas requise. La dose initiale doit être de 30 mg, puis titrée en fonction de la concentration de glucose dans le sang.

Lors du remplacement du médicament Diabeton ® MV dérivés de sulfonylurée par un T long_1/2 Pour éviter l'hypoglycémie provoquée par l'effet additif de deux agents hypoglycémiques, vous pouvez arrêter de les prendre pendant plusieurs jours. La dose initiale de Diabeton ® MV est également de 30 mg (1/2 tableau. 60 mg) et, si nécessaire, peut être augmentée comme indiqué ci-dessus.

Utilisation combinée avec un autre médicament hypoglycémique

Diabeton ® MV peut être utilisé en association avec des biguanides, des inhibiteurs de l’alpha-glucosidase ou de l’insuline.

En cas de contrôle glycémique inadéquat, une insulinothérapie supplémentaire doit être prescrite sous surveillance médicale attentive.

Patients âgés

Aucun ajustement de la posologie chez les patients de plus de 65 ans n'est requis

Patients insuffisants rénaux

Les résultats d'études cliniques ont montré que l'ajustement de la posologie du médicament chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée n'est pas nécessaire. Il est recommandé de faire un suivi médical approfondi.

Patients présentant un risque d'hypoglycémie

Chez les patients présentant un risque d'hypoglycémie (nutrition insuffisante ou déséquilibrée; troubles endocriniens sévères ou mal compensés - insuffisance hypophysaire et surrénalienne; hypothyroïdie; annulation du SCS après une administration prolongée et / ou à fortes doses; maladies graves des MCV - MCD sévères, athérosclérose carotidienne sévère, athérosclérose commune), il est recommandé d’utiliser la dose minimale (30 mg) du médicament Diabeton ® MV.

Prévention des complications du diabète

Pour obtenir un contrôle glycémique intensif, vous pouvez augmenter progressivement la dose de Diabeton ® MV à 120 mg / jour, en complément du régime alimentaire et de l'exercice, jusqu'à atteindre le taux cible d'HbA1c. Il devrait être conscient du risque d'hypoglycémie. De plus, d'autres médicaments hypoglycémiques, tels que la metformine, un inhibiteur de l'alpha-glucosidase, un dérivé de la thiazolidinedione ou l'insuline, peuvent être ajoutés au traitement.

Enfants et adolescents de moins de 18 ans

Les données sur l'efficacité et la sécurité du médicament chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ne sont pas disponibles.

Surdose

Une surdose de dérivés de sulfonylurée peut entraîner une hypoglycémie.

Si vous présentez de légers symptômes d'hypoglycémie sans perturber votre conscience ni vos symptômes neurologiques, augmentez votre consommation de glucides avec de la nourriture, réduisez la dose de médicament et / ou modifiez votre régime alimentaire. Une surveillance médicale étroite de l'état du patient doit être poursuivie jusqu'à ce qu'il n'y ait plus aucune certitude que rien ne menace sa santé.

Peut-être le développement d’états hypoglycémiques sévères, accompagnés de coma, de convulsions ou d’autres troubles neurologiques. Si ces symptômes apparaissent, des soins médicaux d'urgence et une hospitalisation immédiate sont nécessaires.

Dans le cas d'un coma hypoglycémique ou si un patient en est suspecté, on injecte par voie intraveineuse 50 ml d'une solution de glucose à 20-30%. Ensuite, une solution de dextrose à 10% est administrée dans / au goutte à goutte pour maintenir la concentration de glucose dans le sang supérieure à 1 g / l. Une surveillance attentive de la glycémie et du patient doit être effectuée pendant au moins 48 heures consécutives. Après cette période de temps, en fonction de l'état du patient, le médecin traitant décide de la nécessité d'une observation ultérieure.

La dialyse est inefficace en raison de la liaison prononcée du gliclazide aux protéines plasmatiques.

Instructions spéciales

Lors de la prise de dérivés de sulfonylurée, incl. Une hypoglycémie et le gliclazide peuvent parfois se développer sous une forme sévère et prolongée nécessitant une hospitalisation et une injection intraveineuse de la solution de dextrose pendant plusieurs jours (voir «Effets secondaires»).

Le médicament ne peut être prescrit qu'aux patients dont les repas sont réguliers et comprennent le petit-déjeuner. Il est très important de maintenir un apport suffisant en glucides dans les aliments, car le risque d'hypoglycémie augmente avec l'irrégularité ou la malnutrition, ainsi qu'avec la consommation d'aliments pauvres en glucides. L'hypoglycémie se développe souvent avec un régime hypocalorique, après un exercice prolongé ou vigoureux, après avoir bu de l'alcool ou pris plusieurs médicaments hypoglycémiants en même temps.

En règle générale, les symptômes d'hypoglycémie disparaissent après un repas riche en glucides (par exemple, du sucre). Il faut garder à l'esprit que la prise d'édulcorants ne contribue pas à l'élimination des symptômes hypoglycémiques. L’expérience acquise avec d’autres dérivés de sulfonylurée suggère que l’hypoglycémie peut se reproduire malgré un soulagement initial efficace. Si les symptômes hypoglycémiques ont un caractère prononcé ou sont longs, même en cas d'amélioration temporaire de l'état après un repas riche en glucides, il est nécessaire de prévoir des soins médicaux d'urgence, pouvant aller jusqu'à l'hospitalisation.

Afin d'éviter le développement d'une hypoglycémie, il est nécessaire de choisir avec soin chaque médicament et son schéma posologique, ainsi que de fournir au patient des informations complètes sur le traitement en cours.

Un risque accru d'hypoglycémie peut survenir dans les cas suivants:

- le refus ou l'incapacité du patient (en particulier des personnes âgées) de suivre les prescriptions du médecin et de contrôler son état;

- repas inadéquats et irréguliers, sauter des repas, à jeun et changer de régime;

- un déséquilibre entre l'exercice et la quantité de glucides consommée;

- insuffisance hépatique sévère;

- surdosage de Diabeton ® MV;

- certains troubles endocriniens: maladie de la thyroïde, insuffisance hypophysaire et surrénalienne;

- réception simultanée de certains médicaments (voir. "Interaction").

Insuffisance rénale et hépatique

Chez les patients présentant une insuffisance rénale hépatique et / ou sévère, les propriétés pharmacocinétiques et / ou pharmacodynamiques du gliclazide peuvent changer. L’état d’hypoglycémie qui se développe chez ces patients peut être assez long, il est donc nécessaire d’effectuer immédiatement un traitement approprié.

Information du patient

Il est nécessaire d'informer le patient, ainsi que les membres de sa famille, du risque de développer une hypoglycémie, des symptômes et des conditions qui contribuent à son développement. Le patient doit être informé des risques et avantages potentiels du traitement proposé.

Le patient doit préciser l’importance des régimes, la nécessité de faire de l’exercice régulièrement et de contrôler la glycémie.

Contrôle glycémique insuffisant

Le contrôle glycémique chez les patients recevant un traitement hypoglycémique peut être altéré dans les cas suivants: fièvre, traumatisme, maladies infectieuses ou interventions chirurgicales de grande envergure. Dans ces conditions, il peut être nécessaire d’arrêter le traitement par Diabeton ® MV et de prescrire un traitement par insuline.

Chez de nombreux patients, l’efficacité des hypoglycémiants oraux, notamment le gliclazide a tendance à diminuer après une longue période de traitement. Cet effet peut être dû à la fois à la progression de la maladie et à une diminution de la réponse thérapeutique au médicament. Ce phénomène est connu sous le nom de résistance secondaire aux médicaments, qu'il convient de distinguer du principal, dans lequel le médicament ne donne pas l'effet clinique attendu au premier rendez-vous. Avant de diagnostiquer la pharmacorésistance secondaire d'un patient, il est nécessaire d'évaluer l'adéquation du choix de la dose et la conformité du patient avec le régime alimentaire prescrit.

Pour évaluer le contrôle glycémique, il est recommandé de déterminer régulièrement la concentration de glucose dans le sang à jeun et le taux d'hémoglobine glyquée HbA1c. De plus, il est conseillé de surveiller régulièrement les concentrations de glucose dans le sang.

Les dérivés de sulfonylurée peuvent provoquer une anémie hémolytique chez les patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase. Le gliclazide étant un dérivé de la sulfonylurée, il est recommandé de le prescrire aux patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase. Vous devez évaluer la possibilité de prescrire un médicament hypoglycémique d'un autre groupe.

Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes

En cas de développement possible d'hypoglycémie lors de l'utilisation de Diabeton ® MV, les patients doivent être conscients des symptômes de l'hypoglycémie et faire preuve de prudence lorsqu'ils conduisent ou effectuent un travail nécessitant un taux élevé de réactions physiques et mentales, en particulier au début du traitement.

Formulaire de décharge

Comprimés à libération modifiée, 60 mg.

Sur 30 comprimés dans le blister (PVC / Al), sur 1 ou 2 ampoules avec les instructions d'utilisation médicale dans un paquet en carton.

Lors de l'emballage (l'emballage) à l'entreprise russe LLC "Serdiks"

Sur 30 comprimés dans le blister (PVC / Al), sur 1 ou 2 ampoules avec les instructions d'utilisation médicale dans un paquet en carton.

Sur 15 comprimés dans le blister (PVC / Al), sur 2 ou 4 ampoules avec les instructions d'utilisation médicale dans un carton.

Par production à l'entreprise russe LLC Serdiks

Sur 15 comprimés dans le blister (PVC / Al), sur 2 ou 4 ampoules avec les instructions d'utilisation médicale dans un carton.

Fabricant

Laboratoires Servier Industries, France

Serdiks LLC, Russie.

Certificat d'enregistrement délivré par le laboratoire Servier, France, produit par le laboratoire Servier Industry, France

Servier Industries Labs

905, autoroute Saran, 45520 Gidy, France

Pour toutes questions, veuillez vous adresser au bureau de représentation de JSC "Servier Laboratory".

Représentation du laboratoire Servier JSC 115054, Moscou, Paveletskaya Sq. 2, p.3

Tél.: (495) 937-0700, Fax: (495) 937-0701

Les instructions incluses dans le pack indiquent en outre le logo de la société Servier Labs.

Dans le cas de l'emballage et / ou de l'emballage / dans la production chez LLC Serdiks, Russie

Serdiks LLC, Russie

Tél: (495) 225-8010; fax: (495) 225-8011.

Le logo de Serdy LLC, société affiliée à Servier, est également indiqué sur les instructions jointes au pack.

Conditions de vente en pharmacie

Conditions de stockage du médicament Diabeton ® MB

Tenir hors de portée des enfants.

La durée de conservation du médicament Diabeton ® MB

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Diabeton

Prix ​​dans les pharmacies en ligne:

Diabète - un médicament hypoglycémiant synthétique utilisé dans le traitement du diabète de type 2, ainsi que pour prévenir le développement de complications de la maladie.

Action pharmacologique de Diabeton

Le composant actif de Diabeton (gliclazide) a un effet hypoglycémiant prononcé, réduisant efficacement la concentration de glucose dans le sang et stimulant la sécrétion d'insuline par les cellules β des îlots de Langerhans.

Le diabète sucré de type 2 en réponse à l'apport en glucose contribue à restaurer le pic précoce de la sécrétion d'insuline et améliore simultanément la seconde phase de sa sécrétion.

De plus, selon les instructions, Diabeton réduit le risque de thrombose des petits vaisseaux, affectant les mécanismes qui sont les principaux facteurs de développement des complications du diabète sucré.

Forme de libération de Diabeton

Diabeton produit sous forme de comprimés:

• Avec une teneur de 80 mg de l'ingrédient actif (gliclazide), 15 pièces dans un blister;
• Diabeton MV - libération modifiée avec une teneur de 60 mg (Diabeton 60) et 30 mg de l’ingrédient actif, 15 pièces sous blister.

Analogues Diabeton

Les analogues anabolisants de Diabeton sur le composant actif sont les comprimés Diabefarm, les comprimés Glidiab, Gliclad, Glucostabil, Diabetalong, Diabinax et Diatica.

Par analogues mécanisme Diabeton d'action et d'appartenance à un même groupe pharmacologique comprend des médicaments: Glemaz, le glimépiride, Amaryl, Glemauno, Glibenez retarder Glidanil, Maniglid, Diamerid, Glyumedeks, Glimidstada, Movogleken, Hlorpropamid et Meglimid.

Indications d'utilisation de Diabeton

Selon les instructions, Diabeton est prescrit:

• Dans le traitement du diabète sucré de type 2 sur fond de manque d'efficacité de l'effort physique et de la thérapie par le régime;
• Pour la prévention des complications du diabète sucré - réduction du risque d'accident vasculaire cérébral, de rétinopathie, de néphropathie et d'infarctus du myocarde.

Contre-indications

Selon les instructions, Diabeton est contre-indiqué de nommer sur le fond:

• Diabète de type 1;
• Insuffisance rénale ou hépatique sévère;
• Precoma diabétique, acidocétose diabétique, coma diabétique.

De plus, Diabeton MB ne s'applique pas:

• Simultanément avec le miconazole, la phénylbutazone ou le danazol;
• Pendant la grossesse et l'allaitement;
• En pédiatrie jusqu'à 18 ans;
• Lorsque l'hypersensibilité à l'actif (gliclazide) et à l'un des composants auxiliaires du médicament.

Le soin particulier nécessite la nomination de Diabeton CF:

• En cas d'insuffisance de glucose-6-phosphate déshydrogénase;
• Avec l'alcoolisme;
• Dans le contexte d'insuffisance rénale et hépatique;
• Avec un régime alimentaire irrégulier ou déséquilibré;
• L'hypothyroïdie;
• Dans le contexte de maladies graves du système cardiovasculaire;
• Avec un traitement à long terme avec des glucocorticoïdes;
• Sur le fond de l'insuffisance surrénale ou pituitaire;
• Chez les patients âgés.

Posologie et posologie Diabeton

La posologie quotidienne de Diabeton MW doit être prise une fois par jour, de préférence au petit-déjeuner.

La posologie initiale du médicament est de 30 mg par jour, ce qui peut être individuellement augmenté à deux comprimés de Diabeton 60. Dans le même temps, la dose ne doit pas être augmentée plus d'une fois par mois.

Ne pas dépasser la dose quotidienne maximale recommandée, qui est 2 comprimés de Diabeton 60.

Lorsque vous passez de comprimés classiques (80 mg) à Diabeton 60, vous devez effectuer un contrôle glycémique strict. De plus, la dose initiale de Diabeton MV ne devrait pas dépasser 30 mg pendant au moins deux semaines. Le même dosage devrait être appliqué dans le contexte du risque d'hypoglycémie:

• Dans les troubles endocriniens graves ou mal compensés - insuffisance hypophysaire et surrénalienne, hypothyroïdie;
• En cas de nutrition insuffisante ou déséquilibrée;
• Dans les maladies graves du système cardiovasculaire - cardiopathie ischémique grave, athérosclérose carotidienne sévère, athérosclérose commune;
• Avec l'abolition des glucocorticoïdes après leur utilisation prolongée ou leur administration à fortes doses.

En cas de surdosage avec Diabeton, l'apparition d'une hypoglycémie est très probable, afin de réduire les symptômes dont il est recommandé d'augmenter l'apport en glucides avec de la nourriture et de réduire la dose du médicament.

Interaction médicamenteuse

Lors du traitement, il convient de garder à l’esprit que certaines associations de médicaments renforcent l’effet du composant actif de Diabeton et le risque d’hypoglycémie. Ainsi, l'utilisation de Diabeton avec du miconazole, de la phénylbutazone et de l'éthanol n'est pas recommandée.

Effets secondaires de Diabeton

Selon certaines revues, Diabeton, à l'instar d'autres médicaments du groupe des sulfonylurées, peut entraîner le développement d'une hypoglycémie, qui se développe le plus souvent sur fond d'une consommation alimentaire irrégulière. Selon les critiques, les symptômes les plus prononcés de l'hypoglycémie pendant la prise de Diabeton sont:

• Forte sensation de faim;
• Maux de tête;
• Fatigue accrue;
• Des nausées et des vomissements;
• Irritabilité et agitation;
• Perturbation du sommeil;
• Réponse lente;
• Bradycardie;
• Diminution de la concentration;
• Crampes
• La dépression et la confusion;
• Vision, perception et discours altérés;
• Étourdissements et faiblesse;
• Brad

En plus des symptômes décrits lors de la prise de Diabeton, des réactions adrénergiques pourraient survenir sous la forme de:

• Agitation;
• Transpiration accrue;
• L'hypertension;
• Tachycardie;
• Arythmies.

Habituellement, les symptômes de l'hypoglycémie sont facilement arrêtés par un apport en glucides. Toutefois, en cas de maladie de longue durée, des soins médicaux d'urgence peuvent être nécessaires.

En plus de l'hypoglycémie, Diabeton MV peut provoquer des troubles digestifs, qui peuvent être évités si vous prenez le médicament au petit-déjeuner.

Parmi les affections cutanées, on distingue les érythèmes, les éruptions cutanées, l'urticaire, les éruptions maculopapulaires et bulleuses et les démangeaisons. Dans certains cas, en particulier au début du traitement, la prise de Diabeton provoque des troubles visuels transitoires.

Termes et conditions de stockage

Diabeton appartient à un certain nombre de médicaments hypoglycémiants oraux, dont la sortie des pharmacies est possible sur ordonnance. La durée de conservation du médicament est de 24 mois, sous réserve des conditions de stockage standard.