Actrapid NM

• Raisons

Actrapid NM Penfill (Actrapid HM) est une préparation d’insuline humaine produite par génie génétique.

Il a une courte durée d'action et un pH neutre. Injecté par voie sous-cutanée. HM au nom du médicament en latin signifie "génie génétique humain, monocomposant".

Dans cet article, nous examinerons les raisons pour lesquelles les médecins prescrivent Actrapid NM, y compris les instructions d'utilisation, les analogues et les prix de ce médicament en pharmacie. Les commentaires réels de personnes qui ont déjà profité d’Actrapid peuvent être lus dans les commentaires.

Composition et forme de libération

Actrapid est disponible sous forme de solution injectable incolore dans des flacons de 10 ml (40 U de substance active / ml), ainsi que dans des cartouches pour stylos-seringues de 1,5 ou 3 ml.

1. L'ingrédient actif est une solution d'insuline neutre monocomposant identique à l'insuline humaine. 1 UI (unité internationale, transcription en russe - AU) correspond à 35 μg d’insuline humaine anhydre. Humain génétiquement modifié.
2. Excipients: chlorure de zinc (stabilisant de l'insuline), glycérol, métacrésol (un moyen de stériliser la solution obtenue, permet d'utiliser un flacon ouvert jusqu'à 6 semaines), acide chlorhydrique et / ou hydroxyde de sodium (pour maintenir un pH neutre), eau pour injection.
3. La concentration de la substance active est de 100 U / ml.

Groupe clinico-pharmacologique: insuline humaine recombinante à ADN.

Qu'est-ce qui aide Actrapid NM?

Les indications pour l’utilisation d’actrapid sont:

• Diabète sucré de type I ou II.
• Grossesse, accompagnée de troubles du métabolisme des glucides.

Action pharmacologique

ADN recombinant de l'insuline humaine. Est-ce que l'insuline a une durée d'action moyenne.

Régule le métabolisme du glucose, a un effet anabolique. Dans les muscles et les autres tissus (à l'exception du cerveau), l'insuline accélère le transport intracellulaire du glucose et des acides aminés, améliore l'anabolisme des protéines. L'insuline contribue à la conversion du glucose en glycogène dans le foie, inhibe la gluconéogenèse et stimule la conversion du glucose en excès en graisse.

Instructions d'utilisation

Selon les instructions d'utilisation, la dose d'Actrapid NM est déterminée par le médecin dans chaque cas, en fonction de l'état du patient. Lorsqu’on utilise Actrapid NM sous sa forme pure, il est généralement attribué 3 fois par jour (éventuellement jusqu'à 5 à 6 fois). Le médicament peut être administré par voie sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse.

Il est nécessaire de prendre de la nourriture dans les 30 minutes qui suivent l’administration du médicament. Avec la sélection individuelle d'insulinothérapie, il est possible d'utiliser Actrapid NM en association avec une insuline à action prolongée. Actrapid NM peut être mélangé dans la même seringue avec une autre insuline hautement purifiée. En cas de mélange avec des suspensions d’insuline de zinc, l’injection doit être effectuée immédiatement. Actrapid NM doit d'abord être collecté dans une seringue lorsqu'il est mélangé à une insuline à action prolongée.

L’utilisation concomitante de corticostéroïdes, d’inhibiteurs de la MAO, de contraceptifs hormonaux, d’alcool, d’une thérapie aux hormones thyroïdiennes peut entraîner une augmentation du besoin en insuline.

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Contre-indications

L'hypoglycémie; hypersensibilité à l'insuline ou à l'un des composants du médicament.

Effets secondaires

Les effets indésirables observés lors de l’utilisation d’Actrapid NM étaient dans la plupart des cas dus à l’action pharmacologique de l’insuline et étaient liés à la dose. L’effet indésirable le plus fréquent du médicament est l’hypoglycémie, qui survient lorsque la dose d’insuline dépasse largement les besoins du patient.

Dans le contexte d'hypoglycémie grave, de convulsions et / ou de perte de conscience, une perturbation temporaire ou permanente de l'activité cérébrale et même la mort ont été enregistrées. Les autres effets indésirables possibles identifiés lors des essais cliniques incluent:

1. Peau et tissus sous-cutanés: peu fréquents - lipodystrophie au site d'injection (elle peut se produire lorsque le site d'injection situé à l'intérieur des limites d'une zone ne change pas constamment et injecte la solution dans la même zone);
2. Système nerveux: extrêmement rarement - neuropathie périphérique (avec une amélioration rapide du contrôle de la glycémie, une neuropathie aiguë douloureuse peut se produire, laquelle est généralement réversible);
3. Organe de la vision: peu fréquent - troubles réfractifs (se développent au début du cours et sont généralement réversibles); extrêmement rare - rétinopathie diabétique;
4. Système immunitaire: rarement - éruption cutanée, urticaire; extrêmement rarement - réactions anaphylactiques; hypersensibilité généralisée (menaçant parfois le pronostic vital), y compris les symptômes suivants: œdème de Quincke, transpiration, prurit, éruption cutanée généralisée, troubles gastro-intestinaux, rythme cardiaque rapide, essoufflement, évanouissement / perte de conscience, diminution de la pression artérielle;
5. Réactions locales au site d'injection: douleur, démangeaisons, gonflement, formation d'hématome, rougeur de la peau; rarement, les poches (tous les effets énumérés, en règle générale, sont de nature transitoire et disparaissent au cours du traitement).

Instructions spéciales

Dans le cas d'une dose mal choisie, ou si le médicament est annulé, il existe un risque d'hyperglycémie, en particulier chez les patients atteints de diabète de type 1. Les premiers symptômes de cette complication apparaissent généralement progressivement, sur plusieurs heures ou plusieurs jours: nausées, somnolence sévère, bouche sèche, vomissements, peau sèche et rougie, perte d'appétit, soif, odeur d'acétone de la bouche, augmentation du débit urinaire.

Si l'hyperglycémie n'est pas traitée chez les patients atteints de diabète de type 1, le développement d'une acidocétose diabétique menaçant le pronostic vital est possible. Avec une amélioration significative du contrôle glycémique (due par exemple à une insulinothérapie intensifiée), les symptômes habituels des précurseurs de l'hypoglycémie peuvent changer et les patients doivent en être avertis. Il convient de noter que les précurseurs de l'hypoglycémie peuvent devenir moins prononcés chez les patients transférés d'un type d'insuline à un autre.

Médicaments augmentant l'effet de l'insuline et le risque d'hypoglycémie: pilules pour le diabète, IEC, disopyramide, fibrates, fluoxétine, inhibiteurs de la MAO, pentoxifylline, propoxyphène, salicylates et sulfamides. Médicaments qui affaiblissent légèrement l’effet de l’insuline: danazol, diazoxide, diurétiques, isoniazide, dérivés de la phénothiazine, somatropine, sympathomimétiques, hormones thyroïdiennes, contraceptifs oraux, inhibiteurs de protéase et antipsychotiques. Parlez avec votre médecin!

Les analogues

Les analogues d’Actrapid HM sont: Vozulim-R, Biosuline R, Humodar R 100 Rek, Gensuline R, Insuman Rapid GT, Insuran R, Humulin Regulyar, Rinsuline R, Monoinsuline R, Rosinsuline R.

Attention: l'utilisation d'analogues doit être convenue avec le médecin traitant.

Le prix moyen Aktrapid NM, dans les pharmacies (Moscou) 400 roubles.

Conditions de stockage et durée de vie

Actrapid HM doit être conservé à 2... 8 ° C. La congélation n'est pas autorisée. Un flacon d’insuline conservé à la température ambiante doit être utilisé pendant 6 semaines.

Le médicament ne peut pas être utilisé en cas de perte de son aptitude totale et en présence de taches.

ACTRAPID NM

La solution injectable est claire, incolore.

Excipients: chlorure de zinc, glycérol, métacrésol, hydroxyde de sodium et / ou acide chlorhydrique (pour maintenir le pH), eau d / et.

* 1 UI correspond à 35 µg d’insuline humaine anhydre.

10 ml - bouteilles en verre (1) - emballages en carton.

ADN recombinant de l'insuline humaine. Est-ce que l'insuline a une durée d'action moyenne. Régule le métabolisme du glucose, a un effet anabolique. Dans les muscles et les autres tissus (à l'exception du cerveau), l'insuline accélère le transport intracellulaire du glucose et des acides aminés, améliore l'anabolisme des protéines. L'insuline contribue à la conversion du glucose en glycogène dans le foie, inhibe la gluconéogenèse et stimule la conversion du glucose en excès en graisse.

Diabète sucré en présence d’indications pour l’insulinothérapie; diabète nouvellement diagnostiqué; grossesse avec diabète de type 2 (non insulino-dépendant).

Dose fixée par le médecin individuellement, en fonction du niveau de glycémie.

La voie d'administration dépend du type d'insuline.

Du système endocrinien: hypoglycémie.

Une hypoglycémie sévère peut entraîner une perte de conscience et (dans des cas exceptionnels) la mort.

Réactions allergiques: des réactions allergiques locales sont possibles - hyperémie, gonflement ou démangeaisons au site d'injection (généralement arrêtés pendant plusieurs jours à plusieurs semaines); réactions allergiques systémiques (moins fréquentes mais plus graves) - démangeaisons généralisées, difficultés respiratoires, essoufflement, baisse de la pression artérielle, accélération du rythme cardiaque, transpiration accrue. Les cas graves de réactions allergiques systémiques peuvent mettre la vie en danger.

Les contraceptifs oraux, les corticostéroïdes, les préparations d'hormones thyroïdiennes, les diurétiques thiazidiques, le diazoxide, les antidépresseurs tricycliques réduisent l'action hypoglycémique.

Les hypoglycémiants oraux, les salicylates (acide acétylsalicylique, par exemple), les sulfonamides, les inhibiteurs de la MAO, les bêta-bloquants, l’éthanol et les médicaments contenant de l’éthanol renforcent l’effet hypoglycémique.

Les bêta-bloquants, la clonidine, la réserpine peuvent masquer la manifestation de symptômes d'hypoglycémie.

Le transfert du patient à un autre type d’insuline ou à une préparation d’insuline portant un nom commercial différent doit se faire sous surveillance médicale stricte.

Des modifications de l'activité de l'insuline, de son type, de son espèce (porc, insuline humaine, analogue de l'insuline humaine) ou de sa méthode de production (insuline recombinante ou insuline animale) peuvent nécessiter un ajustement de la dose.

Un ajustement de la dose peut être nécessaire dès la première injection d'insuline humaine après l'insuline d'origine animale, ou progressivement sur plusieurs semaines ou plusieurs mois après le transfert.

Le besoin d'insuline peut être réduit en cas d'insuffisance surrénalienne, hypophysaire ou thyroïdienne, ou en cas d'insuffisance rénale ou hépatique.

Dans certaines maladies ou stress émotionnel, le besoin en insuline peut augmenter.

Un ajustement de la dose peut également être nécessaire lorsque l'effort physique augmente ou lorsque le régime alimentaire est modifié.

Les symptômes, précurseurs de l'hypoglycémie dans le contexte de l'introduction de l'insuline humaine chez certains patients, peuvent être moins prononcés ou différents de ceux observés chez ceux-ci dans le contexte de l'introduction de l'insuline d'origine animale. Avec la normalisation de la glycémie, par exemple, à la suite d’une insulinothérapie intensive, tous ou certains des symptômes, précurseurs de l’hypoglycémie, peuvent disparaître et les patients doivent en être informés.

Les symptômes, précurseurs de l'hypoglycémie, peuvent changer ou être moins prononcés avec le diabète sucré de longue durée, la neuropathie diabétique ou l'utilisation simultanée de bêta-bloquants.

Dans certains cas, des réactions allergiques locales peuvent être provoquées par des raisons indépendantes de l'action du médicament, telles qu'une irritation de la peau avec un agent nettoyant ou une injection inappropriée.

Dans de rares cas, le développement de réactions allergiques systémiques nécessite un traitement immédiat. Parfois, il peut être nécessaire de changer d'insuline ou de désensibilisation.

Influence sur l'aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de commande

Au cours de l'hypoglycémie, le patient peut diminuer sa capacité de concentration et diminuer la vitesse des réactions psychomotrices. Cela peut être dangereux dans les situations où ces capacités sont particulièrement nécessaires (conduire une voiture ou contrôler des machines). On devrait conseiller aux patients de prendre des précautions pour éviter l'hypoglycémie au volant. Ceci est particulièrement important pour les patients présentant des symptômes légers ou absents, des précurseurs d'hypoglycémie ou avec le développement fréquent d'hypoglycémie. Dans ce cas, le médecin doit évaluer la faisabilité de la conduite du véhicule par le patient.

Pendant la grossesse, il est particulièrement important de maintenir un bon contrôle glycémique chez les patientes diabétiques. Pendant la grossesse, le besoin en insuline diminue généralement au cours du premier trimestre et augmente au cours des deuxième et troisième trimestres.

Il est conseillé aux patientes atteintes de diabète d'informer le médecin de l'apparition ou de la planification d'une grossesse.

Chez les patients atteints de diabète sucré pendant l'allaitement (allaitement au sein), un ajustement de la posologie de l'insuline, un régime ou les deux peuvent être nécessaires.

Dans les études de toxicité génétique dans les séries in vitro et in vivo, l’insuline humaine n’a pas été mutagène.

Actrapid ® HM Penfill ® (Actrapid ® HM Penfill ®)

Ingrédient actif:

Le contenu

Groupe pharmacologique

Classification nosologique (CIM-10)

Images 3D

La composition

Caractéristique

Insuline humaine monocomposant neutre à action courte.

Action pharmacologique

Il interagit avec un récepteur membranaire plasmatique spécifique et entre dans la cellule où il active la phosphorylation des protéines cellulaires, stimule la glycogène synthétase, la pyruvate déshydrogénase, l'hexokinase, inhibe la lipase du tissu adipeux et la lipoprotéine lipase. En combinaison avec un récepteur spécifique, il facilite la pénétration du glucose dans les cellules, améliore son absorption par les tissus et contribue à sa conversion en glycogène. Augmente l'apport de glycogène dans les muscles, stimule la synthèse de peptides.

Pharmacologie clinique

L'effet se développe 30 minutes après l'injection de s / c, atteint son maximum après 1 à 3 heures et dure 8 heures.

Indications du médicament Actrapid ® HM Penfill ®

Diabète sucré de type I et II.

Contre-indications

Effets secondaires

Hypoglycémie, troubles réfractifs (généralement au début du traitement), réactions allergiques.

Interaction

Les inhibiteurs de la MAO, les bêta-bloquants non sélectifs, les inhibiteurs de l'ECA, les salicylates, les stéroïdes anabolisants, l'augmentation de l'alcool, les contraceptifs oraux, les corticostéroïdes, les hormones thyroïdiennes, les diurétiques thiazidiques, les sympathomimétiques atténuent l'effet hypoglycémique.

Posologie et administration

La dose du médicament est choisie individuellement, en tenant compte des besoins du patient.

Les besoins en insuline varient généralement entre 0,3 et 1 UI / kg / jour. Les besoins quotidiens en insuline peuvent être plus élevés chez les patients insulinorésistants (par exemple, pendant la puberté, ainsi que chez les patients obèses), et inférieurs chez les patients présentant une production résiduelle d’insuline endogène.

Le médicament est administré 30 minutes avant un repas ou une collation contenant des glucides.

Actrapid ® NM est une insuline à action brève qui peut être utilisée en association avec des insulines à action prolongée.

Actrapid ® NM est généralement injecté en s / c dans la région de la paroi abdominale antérieure. Si cela vous convient, des injections peuvent également être effectuées dans la cuisse, dans la région fessière ou dans le muscle deltoïde de l'épaule. Avec l'introduction du médicament dans la paroi abdominale antérieure, on obtient une absorption plus rapide qu'avec l'introduction dans d'autres zones. Si l'injection est faite dans un pli cutané, le risque d'injection intramusculaire accidentelle du médicament est minimisé. L'aiguille doit rester sous la peau pendant au moins 6 secondes, ce qui garantit une dose complète. Il est nécessaire de changer constamment les sites d’injection au sein de la région anatomique afin de réduire le risque de développer une lipodystrophie.

Les injections V / m sont également possibles, mais uniquement sur ordonnance.

Actrapid ® NM est également possible d'introduire in / in et de telles procédures ne peuvent être effectuées que par un professionnel de la santé.

L'administration intraveineuse du médicament Actrapid ® NM Penfill ® à partir de la cartouche n'est autorisée qu'à titre exceptionnel en l'absence de flacons. Dans ce cas, vous devez prendre le médicament dans une seringue à insuline sans jeu d’air ni perfusion en utilisant le système pour perfusion. Cette procédure ne devrait être effectuée que par un médecin. Actrapid ® NM Penfill ® est conçu pour être utilisé avec les systèmes à injection pour administrer l’insuline Novo Nordisk et NovoFine ® ou NovoTvist ®. Suivez les recommandations détaillées sur l'utilisation et l'administration du médicament.

Les maladies concomitantes, notamment infectieuses et accompagnées de fièvre, augmentent généralement les besoins en insuline de l'organisme. Un ajustement de la posologie du médicament peut également être nécessaire si le patient est atteint de maladies concomitantes des reins, du foie, d’une altération de la fonction surrénalienne, de l’hypophyse ou de la thyroïde.

Un ajustement de la dose peut également être nécessaire lors du changement d'activité physique ou du régime alimentaire habituel du patient. Un ajustement de la posologie peut être nécessaire lors du transfert d’un patient d’un type d’insuline à un autre.

Surdose

Symptômes: hypoglycémie (sueurs froides, palpitations, tremblements, faim, agitation, irritabilité, pâleur, maux de tête, somnolence, manque de confiance en soi dans les mouvements, troubles de la vue et de la vision, dépression). Une hypoglycémie sévère peut entraîner un dysfonctionnement cérébral temporaire ou permanent, le coma et la mort.

Traitement: solution de sucre ou de glucose à l'intérieur (si le patient est conscient), n / a, v / m ou / dans le glucagon ou dans / dans le glucose.

Précautions de sécurité

Il convient de garder à l’esprit que la capacité de conduire un véhicule après le transfert de patients vers l’insuline humaine peut diminuer temporairement. Le médicament peut être utilisé s'il est complètement transparent et incolore. Lorsque vous utilisez deux types de préparations d’insuline dans des cartouches Penfill, vous avez besoin d’un stylo pour chaque type d’insuline.

Formulaire de décharge

Solution injectable, 100 UI / ml. Dans des cartouches de verre Penfill ® 3 ml; dans le blister 5 cartouches; dans un paquet de carton 1 blister.

Fabricant

Novo Nordisk A / S.

Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Danemark.

Représentation de Novo Nordisk A / S.

119330, Moscou, Lomonosovsky Prospect, 38 ans, de. 11

Tél.: (495) 956-11-32; fax: (495) 956-50-13.

Conditions de vente en pharmacie

Conditions de stockage du médicament Actrapid ® HM Penfill ®

Tenir hors de portée des enfants.

Médicament de durée de vie Aktrapid ® HM Penfill ®

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Actrapid HM

Instructions d'utilisation:

Prix ​​dans les pharmacies en ligne:

Actrapid HM - insuline humaine à action brève.

Forme de libération et composition

Forme posologique - solution injectable: liquide incolore et limpide (dans des flacons en verre de 10 ml, dans une boîte en carton contenant 1 bouteille).

1 ml de solution contient:

• Principe actif: insuline soluble (génétiquement modifiée par l'homme) - 100 UI (unités internationales), ce qui correspond à 3,5 mg d'insuline humaine anhydre;
• Composants supplémentaires: eau pour préparations injectables, métacrésol, glycérol, chlorure de zinc, acide chlorhydrique et / ou hydroxyde de sodium.

Indications d'utilisation

Actrapid HM est un médicament destiné au traitement du diabète sucré, y compris dans des conditions d'urgence impliquant une violation du contrôle de la glycémie.

Contre-indications

• L'hypoglycémie;
• Hypersensibilité à l’un des composants du médicament.

Posologie et administration

Actrapid NM est administré par voie intraveineuse (iv) ou sous-cutanée (s / c) 30 minutes avant de manger ou de prendre une collation contenant des hydrates de carbone.

Le médecin choisit la dose quotidienne du médicament individuellement, en fonction des besoins du patient. Elle varie généralement entre 0,3 et 1 UI / kg. Les besoins quotidiens en insuline peuvent être inférieurs chez les patients présentant une production résiduelle d’insuline endogène et plus élevés chez les patients présentant une résistance à l’insuline (par exemple, dans l’obésité ou au cours de la puberté).

Les patients insuffisants rénaux ou hépatiques réduisent la dose d’Actrapid NM.

Après avoir atteint un contrôle glycémique optimal, les complications du diabète sucré apparaissent généralement plus tard. Vous devez donc vous efforcer d'optimiser le contrôle métabolique, en particulier en surveillant attentivement le taux de glucose dans le sang.

Si nécessaire, Actrapid NM peut être administré en association avec une insuline à action prolongée.

La drogue intraveineuse devrait être administrée seulement par un médecin spécialiste. Pour ce faire, utilisez des systèmes de perfusion contenant de l'insuline humaine à des concentrations de 0,05 à 1 UI / ml dans des solutions de perfusion telles que le chlorure de sodium à 0,9%, le dextrose à 5% et 10%, y compris le chlorure de potassium à une concentration de 40 mmol / L. Dans le système pour administration intraveineuse, des poches à perfusion en polypropylène sont utilisées. En cours de perfusion, il est nécessaire de contrôler le taux de glucose dans le sang.

Par voie sous-cutanée, l'agent est généralement injecté dans la région de la paroi abdominale antérieure et peut également être injecté dans la région fessière, la cuisse ou le muscle deltoïde de l'épaule. Dans le premier cas, une absorption plus rapide est obtenue par rapport aux autres lieux d'administration.

L'introduction du médicament dans le pli de la peau réduit le risque de pénétration de la solution dans le muscle.

Pour prévenir le développement de lipodystrophies, il est recommandé d’alterner les sites d’injection dans la région anatomique.

Introduire le médicament S / C ne devrait utiliser que des seringues à insuline, qui sont marqués avec une échelle pour mesurer la dose en unités d'action. Les flacons sont conçus pour un usage individuel.

Avant l’introduction d’Actrapid NM, il est nécessaire de vérifier l’étiquette pour s’assurer que le type d’insuline correct est sélectionné, ainsi que de désinfecter le bouchon en caoutchouc avec un coton-tige.

Il est interdit d'utiliser Actrapid NM dans les cas suivants:

• Perte de transparence, changement de couleur de la solution;
• Stockage sans respect des conditions spécifiées, gel de la solution;
• Utilisation dans les pompes à insuline;
• Absence d'un couvercle protecteur d'une bouteille ou de sa fermeture étanche.

Technique d'injection avec uniquement Actrapid NM:

1. Aspirer de l’air dans la seringue en une quantité correspondant à la dose d’insuline requise;
2. Injectez de l'air dans le flacon contenant le médicament. Pour ce faire, percez le bouchon en caoutchouc avec l'aiguille et appuyez sur le piston.
3. Retournez la bouteille.
4. Aspirez la bonne dose d'insuline dans la seringue;
5. Retirez l'aiguille de la fiole.
6. Retirer l'air de la seringue;
7. Vérifiez la dose correcte du médicament;
8. Immédiatement faire une injection.

Technique d'injection lors de l'utilisation d'Aktrapida NM en association avec une insuline à action prolongée:

1. Faire rouler le flacon d'insuline à action prolongée (IDA) entre les paumes des mains, jusqu'à ce que la solution devienne uniformément trouble et blanche;
2. Tapez la seringue dans l'air en quantité correspondant à la dose de DIF, injectez-la dans le flacon approprié et retirez l'aiguille.
3. Aspirez de l'air dans la seringue en quantité correspondant à la dose d'Actrapid NM et introduisez de l'air dans le flacon approprié;
4. Sans retirer la seringue, retournez le flacon et récupérez la dose requise d’Actrapid NM, retirez l’aiguille et retirez l’air de la seringue, vérifiez le bien-fondé de la dose composée;
5. Insérez l'aiguille dans la bouteille avec IDA;
6. Retournez la bouteille et sélectionnez la dose souhaitée de DIF.
7. Retirez l’aiguille du flacon et l’air de la seringue, vérifiez la bonne dose;
8. Injectez immédiatement le mélange composé de short et d’insuline
   longue durée d'action.

Les insulines à action courte et longue doivent toujours être recrutées dans l'ordre décrit ci-dessus.

Règles d'administration du médicament:

1. Deux doigts prennent un pli de peau;
2. Insérez l’aiguille dans la base du pli selon un angle d’environ 45º et injectez de l’insuline sous la peau;
3. Ne retirez pas l'aiguille pendant 6 secondes pour garantir une administration complète de la dose.

Effets secondaires

L’effet indésirable le plus fréquent du médicament est l’hypoglycémie, qui apparaît lorsque la dose d’insuline dépasse de beaucoup les besoins du patient. Une hypoglycémie grave peut provoquer des convulsions et / ou une perte de conscience, éventuellement un dysfonctionnement du cerveau et même la mort.

Autres effets indésirables possibles:

Système immunitaire: peu fréquent (> 1/1000,

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Le moyen traditionnel de réduire le sucre après un repas est l’insuline humaine à action brève. Actrapid, l'un des médicaments les plus populaires, lutte contre le diabète depuis plus de 30 ans. Au fil des ans, il a confirmé son excellente qualité et sauvé des millions de vies.

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Actuellement, il existe déjà de nouvelles insulines améliorées qui fournissent une glycémie normale et ne présentent pas les inconvénients de leurs prédécesseurs. Malgré cela, Actrapid ne perd pas sa position et est activement utilisé dans le traitement du diabète de type 1 et de type 2.

Brèves instructions d'utilisation

Actrapid est l'une des premières insulines obtenues par génie génétique. Il a été produit pour la première fois en 1982 par le groupe pharmaceutique Novo Nordisk, l’un des plus grands développeurs de médicaments antidiabétiques au monde. A cette époque, les diabétiques devaient se contenter d'insuline animale, qui présentait un faible degré de purification et une allergénicité élevée.

Actrapid est produit à l'aide de bactéries modifiées, le produit fini répète l'insuline produite chez l'homme. La technologie de production nous permet d’obtenir une bonne action hypoglycémiante et une grande pureté de la solution, ce qui réduit les risques d’allergie et d’inflammation au site d’injection. Radar (registre des médicaments enregistrés auprès du ministère de la Santé) indique que le médicament peut être fabriqué et emballé au Danemark, en France et au Brésil. Le contrôle de la production n’est effectué qu’en Europe, la qualité du médicament ne fait donc aucun doute.

Des informations brèves sur Actrapid contenues dans le mode d'emploi, qui permettent de familiariser chaque diabétique:

1. La substance active est l'insuline humaine.
2. Les conservateurs sont nécessaires pour le stockage à long terme - métacrésol, chlorure de zinc. Ils permettent de faire des injections sans prétraitement de la peau avec des antiseptiques.
3. Des stabilisants sont nécessaires pour maintenir un pH neutre de la solution - acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium.
4. Eau pour injection.

1. Diabète sucré avec déficit absolu en insuline, quel qu'en soit le type.
2. Diabète de type 2 avec synthèse d’insuline préservée pendant les périodes de besoin accru, par exemple pendant la chirurgie et pendant la période postopératoire.
3. Traitement des états hyperglycémiques aigus: acidocétose, acidocétose et coma hyperosmolaire.
4. Diabète gestationnel.

• une éruption cutanée;
• des démangeaisons;
• troubles digestifs;
• évanouissement;
• l'hypotension;
• Quincke enflure.

Actrapid est interdit d'utilisation dans les pompes à insuline, car il est sujet à la cristallisation et peut obstruer le système de perfusion.

Une hypoglycémie survient si vous dépassez la dose, ce qui peut entraîner le coma en quelques heures. Des gouttes de sucre légères et fréquentes entraînent des lésions irréversibles des fibres nerveuses et "effacent" les symptômes de l'hypoglycémie, ce qui les rend difficiles à détecter.

En cas de violation de la technique d'injection de l'insuline Actrapid ou en raison des caractéristiques individuelles du tissu sous-cutané, une lipodystrophie est possible, leur fréquence d'occurrence est inférieure à 1%.

Selon les instructions, lors de la transition vers l'insuline et de la chute rapide du sucre, des réactions secondaires temporaires sont possibles et disparaissent d'elles-mêmes: vision floue, gonflement, neuropathie.

L'insuline est un médicament fragile. Dans une seringue, elle ne peut être mélangée qu'avec une insuline saline et à action moyenne, meilleure que celle du même fabricant (Protafan). Dilution de l'insuline Aktrapid est nécessaire chez les patients diabétiques extrêmement sensibles à l'hormone, par exemple les jeunes enfants. La combinaison avec des médicaments d'action moyenne est utilisée pour le diabète de type 2, généralement chez les personnes âgées.

L'ingestion simultanée de certains médicaments peut affecter l'activité de l'insuline. Les agents hormonaux et diurétiques peuvent atténuer l’effet d’actrapid, les médicaments modernes contre la pression et même la tétracycline avec l’aspirine peuvent l’accroître. Les patients sous insulinothérapie doivent étudier attentivement la section "Interaction" figurant dans les instructions de tous les médicaments qu'ils envisagent d'utiliser. S'il s'avère que le médicament peut affecter l'action de l'insuline, la posologie d'Actrapid devra être temporairement modifiée.

• Cartouches de 3 ml, 5 pièces dans une boîte;
• Flacons de 10 ml;
• Cartouches de 3 ml dans des stylos jetables.

En pratique, seules des bouteilles (Actrapid NM) et des cartouches (Actrapid NM Penfill) sont en vente. Toutes les formes contiennent le même médicament avec une concentration de 100 unités d’insuline par millilitre de solution.

Actrapid est inscrit chaque année sur la liste de la VED afin que les diabétiques puissent l'obtenir gratuitement, avec une ordonnance du médecin traitant.

Informations complémentaires

Actrapid NM fait référence aux médicaments courts (liste d’insuline courte), mais pas aux médicaments ultra-courts. Il commence à agir après 30 minutes, alors entrez-le d'avance. Cette insuline parvient à «attraper» le glucose des aliments à faible indice glycémique (par exemple, le sarrasin avec de la viande) et à l'éliminer rapidement du sang. Avec les glucides rapides (par exemple, le thé avec un gâteau), Actrapid n'est pas capable de se battre rapidement. Par conséquent, une hyperglycémie surviendra inévitablement, puis diminuera progressivement. Ces sauts de sucre aggravent non seulement la santé du patient, mais contribuent également à l'évolution des complications du diabète. Pour ralentir la croissance de la glycémie, chaque repas lors de l’utilisation d’insuline Actrapid doit contenir des fibres, des protéines ou des lipides.

Durée d'action

Actrapid fonctionne jusqu'à 8 heures. Les 5 premières heures constituent l’action principale, puis les manifestations résiduelles. Si vous injectez fréquemment de l'insuline, l'effet de deux doses se superposera. Il est presque impossible de calculer la dose souhaitée du médicament, ce qui augmente le risque d'hypoglycémie. Pour que le médicament soit utilisé avec succès, les repas et les injections d’insuline doivent être distribués toutes les 5 heures.

Le médicament a une action maximale après 1,5 à 3,5 heures. À ce stade, la plupart des aliments ont le temps de digérer, ce qui entraîne une hypoglycémie. Pour l'éviter, vous avez besoin d'une collation sur 1-2 XE. Au total, avec le diabète sucré par jour, vous obtenez 3 repas principaux et 3 repas supplémentaires. Insulin Actrapid est administré uniquement avant les médicaments principaux, mais sa posologie est calculée en fonction des grignotines.

Règles d'introduction

Les flacons contenant Aktrapid NM ne peuvent être utilisés qu'avec des seringues à insuline étiquetées U-100. Cartouches - avec seringues et stylos pour seringues: NovoPen 4 (étape de dosage 1 unité), NovoPen Echo (0,5 unité).

Pour que l'insuline dans le diabète fonctionne correctement, vous devez étudier la technique d'injection dans le mode d'emploi et la suivre à la lettre. Le plus souvent, Actrapid est piqué dans le pli de l'abdomen, la seringue étant maintenue à un angle avec la peau. Après l'insertion, l'aiguille n'est pas retirée pendant quelques secondes pour éviter toute fuite de la solution. L'insuline doit être à la température ambiante. Avant l'introduction, vous devez vérifier la date de péremption et l'apparence du médicament.

Il est interdit d’utiliser une bouteille contenant des flocons, des sédiments ou des cristaux.

Comparaison avec d'autres insulines

Bien que la molécule Actrapid soit identique à l'insuline humaine, leur action est différente. Cela est dû à l'administration sous-cutanée du médicament. Il a besoin de temps pour quitter le tissu adipeux et atteindre la circulation sanguine. De plus, l'insuline est sujette à la formation de structures complexes dans les tissus, ce qui empêche également le déclin rapide du sucre.

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Ces carences modernes sont privées d'insulines ultracourtes plus modernes - Humalog, NovoRapid et Apidra. Ils commencent à travailler plus tôt et parviennent donc à éliminer même les glucides rapides. Le temps d'action est réduit et le pic est absent, les repas peuvent donc être plus fréquents et les collations ne sont pas nécessaires. Selon les recherches, les médicaments ultra-courts offrent un meilleur contrôle de la glycémie que Actrapid.

L’utilisation de l’insuline Actrapid dans le diabète sucré peut être justifiée:

• chez les patients qui suivent un régime alimentaire faible en glucides, en particulier avec le diabète de type 2;
• chez les bébés qui mangent toutes les 3 heures.

Combien coûte le médicament? Les avantages incontestables de cette insuline comprennent son prix avantageux: 1 unité d'Actrapid coûte 40 kopecks (400 roubles par bouteille de 10 ml), l'hormone ultracourte coûte trois fois plus cher.

Les analogues

Préparations d'insuline humaine ayant une structure moléculaire et des propriétés similaires:

Actrapid

Description au 07.02.2015

• Nom latin: Actrapid
• Code ATX: A10AB01
• Ingrédient actif: insuline soluble (insuline soluble)
• Fabricant: Novo Nordisk (Danemark)

La composition

Actrapid NM contient de l'insoluble (génie humain), ainsi que les composants supplémentaires suivants: chlorure de zinc, métacrésol, eau, glycérol, hydroxyde de sodium et / ou acide chlorhydrique.

Formulaire de décharge

Disponible sous la forme d'une solution pour injection. On connaît également une forme de libération appelée Actrapid NM Penfill. Il est également vendu sous forme d'injection.

Action pharmacologique

Hypoglycémique, une insuline à action brève.

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

L'insuline Aktrapid est produite par biotechnologie à ADN recombinant en utilisant la souche Saccharomyces cerevisiae. Sa DCI est l'insuline humaine.

Le médicament interagit avec le récepteur de la membrane cellulaire cytoplasmique externe. Il forme un complexe insuline-récepteur. Il active les processus intracellulaires en stimulant la biosynthèse de l'AMPc ou en pénétrant dans la cellule musculaire.

La diminution du taux de glucose est due à l'amélioration du transport intracellulaire et de l'absorption tissulaire, à l'activation de la lipogenèse, à la synthèse des protéines et à la glycogénogenèse, ainsi qu'à une diminution du taux de production de glucose par le foie, etc.

L'action commence dans les 30 minutes suivant l'application. L'effet maximal est perceptible en moyenne pendant 2,5 heures. La durée totale de l'action est de 7 à 8 heures.

Il existe des caractéristiques individuelles pour les patients, notamment en fonction de la taille des doses.

Indications d'utilisation

Indications d'utilisation - diabète. Étant donné que l’effet de l’utilisation du médicament est assez rapide, il est prescrit pour des conditions d’urgence accompagnées d’une violation du contrôle glycémique.

Contre-indications

Insulome et hypoglycémie.

Effets secondaires

Lors de l'utilisation du médicament peut provoquer des réactions allergiques: œdème de Quincke, éruption cutanée. Dans de rares cas, lipodystrophie enregistrée. Résistance probable à Actrapid.

Instructions pour l'utilisation Aktrapida (méthode et dosage)

Les instructions sur Actrapid indiquent que le médicament est administré par voie sous-cutanée ou intraveineuse. La posologie est choisie par un spécialiste individuellement, en fonction des besoins du patient en insuline. En règle générale, la posologie est de 0,3 à 1 UI / kg par jour. Avec l'insulinorésistance, le besoin peut être plus grand et, dans le cas d'une production d'insuline endogène résiduelle, plus faible. Les patients doivent surveiller attentivement leur glycémie.

En cas d'insuffisance rénale ou hépatique, le besoin en insuline est moindre. Donc, vous devez ajuster le dosage.

Mode d'emploi Actrapid indique qu'il peut être utilisé en association avec une insuline à action prolongée.

Le médicament est injecté une demi-heure avant un repas ou une collation contenant des glucides. En règle générale, les injections sont effectuées par voie sous-cutanée dans la région de la paroi abdominale antérieure. Cela garantit une absorption accélérée. De plus, des injections peuvent être faites dans la région de la cuisse, le muscle deltoïde de l'épaule ou les fesses. Pour prévenir la lipodystrophie, les sites d’injection doivent être modifiés.

L'administration intraveineuse n'est permise que si l'injection est faite par un professionnel de la santé. Les médicaments intramusculaires ne sont administrés que sur prescription d'un spécialiste.

Surdose

En cas de surdosage, il est possible: insomnie, pâleur excessive, excitation et appétit accrus, tremblements, transpiration, maux de tête, paresthésies au niveau de la bouche, sensation de battement de coeur. Dans le cas de l'utilisation de médicaments à des doses beaucoup plus élevées que la normale, le patient peut tomber dans le coma.

En cas d'hypoglycémie légère, vous devez manger du sucre ou des aliments riches en sucre. En cas de surdosage grave, une injection intramusculaire de 1 mg de glucagon est administrée. Si nécessaire, injectez en plus des solutions de glucose concentrées.

Interaction

Effet hypoglycémique du corps médicaments contenant de l'éthanol. L’alcool non seulement renforce, mais prolonge également l’effet d’Actrapid.

effet hypoglycémique, au contraire, diminue sous l'influence de contraceptifs oraux, les hormones de la thyroïde, l'héparine, les sympathomimétiques, la clonidine, le diazoxide, la phénytoïne, des corticostéroïdes, des diurétiques thiazidiques, les antidépresseurs tricycliques, le danazol, les bloqueurs des canaux calciques, morphine, nicotine.

L'effet d'Actrapid peut augmenter ou diminuer en raison de l'utilisation de la réserpine et des salicylates. Octréotide, Lanréotide peut réduire ou augmenter le besoin en insuline.

L'acceptation des bêta-bloquants peut masquer les symptômes de l'hypoglycémie et empêcher son élimination.

Certains produits, par exemple ceux contenant des thiols ou des sulfites, peuvent entraîner une dégradation de l'insuline.

Conditions de vente

Vendu sur ordonnance seulement.

Conditions de stockage

Gardez la solution au réfrigérateur à une température de 2-8 ° C. Vous ne pouvez pas geler. Une fois ouverts, les flacons sont conservés à la température ambiante. Gardez-les au réfrigérateur est indésirable. Les flacons doivent être protégés de toute exposition directe à la chaleur et à la lumière. Tenir hors de la portée des enfants.

Durée de vie

La bouteille ouverte est stockée plus de 6 semaines. Avant ouverture, la durée de conservation du médicament est de 30 mois. Ne pas utiliser la solution après la date de péremption.

Les avis

Les critiques caractérisent Actrapid comme un médicament fiable permettant d’obtenir un contrôle glycémique prévisible. Les patients aiment les médicaments à action rapide. Parmi les aspects négatifs, on ne note qu'une forme peu commode de déblocage de fonds sous forme de solution pour injections, dont l'introduction nécessite souvent la supervision d'un spécialiste.

Prix ​​Aktrapida où acheter

Prix ​​Aktrapida environ 450 roubles. Acheter cet outil ne peut que sur ordonnance.

Prix ​​d'insuline Aktrapid HM Penfill est d'environ 950 roubles. Ainsi, le médicament est considéré comme assez coûteux. Dans certaines pharmacies en ligne, le prix d’Actrapid peut être supérieur à celui indiqué.

ACTRAPID NM PENFILL / ACTRAPID HM PENFILL

Mode d'emploi et avis

Groupe clinico-pharmacologique

Forme de libération, composition et emballage

La solution injectable est claire, incolore.

Excipients: chlorure de zinc, glycérol, métacrésol, acide chlorhydrique et / ou hydroxyde de sodium (pour maintenir le pH), eau d / et.

* 1 UI correspond à 35 µg d’insuline humaine anhydre.

3 ml - cartouches de verre incolore (5) - packs de cellules profilées (1) - packs de carton.

Action pharmacologique

Actrapid NM est une préparation d'insuline à action brève produite par biotechnologie de l'ADN recombinant à l'aide de la souche Saccharomyces cerevisiae. Une diminution du taux de glucose dans le sang est due à une augmentation de son transport intracellulaire après la liaison de l'insuline aux récepteurs de l'insuline musculaire et graisseuse et à la diminution simultanée du taux de production de glucose par le foie.

Normalisation de la concentration plasmatique de glucose (jusqu'à 4,4–6,1 mmol / l) lors de l'administration intraveineuse d'Acrapid NM chez des patients de l'unité de soins intensifs ayant subi une intervention chirurgicale grave (204 patients atteints de diabète sucré et 1 344 patients non diabétiques) présentant une hyperglycémie (concentration glucose plasmatique> 10 mmol / l), mortalité réduite de 42% (4,6% au lieu de 8%). L'action du médicament Actrapid NM commence dans la demi-heure qui suit l'administration et son effet maximal se manifeste dans la plage allant de 1,5 à 3,5 heures, tandis que la durée totale de l'action est d'environ 7 à 8 heures.

Pharmacocinétique

T1 / 2 d'insuline dans le sang ne prend que quelques minutes. La durée d'action des préparations d'insuline est principalement due au taux d'absorption, qui dépend de plusieurs facteurs (par exemple, la dose d'insuline, le mode et le lieu d'administration, l'épaisseur de la couche adipeuse sous-cutanée et le type de diabète sucré). Par conséquent, les paramètres pharmacocinétiques de l'insuline sont soumis à des fluctuations inter et intra-individuelles importantes.

La Cmax de l'insuline dans le plasma est atteinte dans les 1,5 à 2,5 heures suivant l'administration du s / c.

Il n'y a pas de liaison marquée aux protéines plasmatiques, à l'exception des anticorps anti-insuline en circulation (le cas échéant).

L'insuline humaine est clivée par l'insuline ou les enzymes qui digèrent l'insuline, et éventuellement par l'action de la protéine disulfure isomérase.

On suppose qu'il existe plusieurs sites de clivage (hydrolyse) dans la molécule d'insuline humaine; Cependant, aucun des métabolites formés par le clivage n'est actif.

T1 / 2 est déterminé par le taux d'absorption des tissus s / c. Ainsi, T1 / 2 est plutôt une mesure d’absorption que la mesure réelle de l’élimination de l’insuline par plasma (T1 / 2 de l’insuline dans le sang ne représente que quelques minutes). Des études ont montré que T1 / 2 dure environ 2 à 5 heures.

Enfants et ados

Le profil pharmacocinétique du médicament Aktrapid NM a été étudié chez un petit groupe d’enfants diabétiques (18 personnes) âgés de 6 à 12 ans, ainsi que d’adolescents (13 à 17 ans). Bien que les données obtenues soient considérées comme limitées, elles ont néanmoins montré que le profil pharmacocinétique d’Actrapid NM chez l’enfant et l’adolescent était similaire à celui chez l’adulte. Dans le même temps, des différences ont été observées entre différents groupes d’âge en ce qui concerne un paramètre tel que Cmax, ce qui souligne une fois de plus la nécessité de choisir une dose individuelle.

Données de sécurité précliniques

Au cours des études précliniques, y compris des études pharmacologiques d'innocuité, des études de toxicité à doses répétées, une génotoxicité, un potentiel carcinogène et des effets toxiques sur le système reproducteur, aucun risque spécifique pour l'homme n'a été identifié.

Dosage

Le médicament est destiné à SC et IV.

La dose du médicament est choisie individuellement, en tenant compte des besoins du patient.

En règle générale, les besoins en insuline vont de 0,3 à 1 UI / kg / jour. Les besoins quotidiens en insuline peuvent être plus élevés chez les patients insulinorésistants (par exemple, pendant la puberté, ainsi que chez les patients obèses), et inférieurs chez les patients présentant une production résiduelle d’insuline endogène.

Le médicament est administré 30 minutes avant un repas ou une collation contenant des glucides.

Actrapid NM est une insuline à action brève qui peut être utilisée en association avec une insuline à action prolongée.

Actrapid NM est généralement injecté s / c dans la région de la paroi abdominale antérieure. Si cela vous convient, des injections peuvent également être effectuées dans la cuisse, dans la région fessière ou dans le muscle deltoïde de l'épaule. Avec l'introduction du médicament dans la paroi abdominale antérieure, on obtient une absorption plus rapide qu'avec l'introduction dans d'autres zones. Si l'injection est faite dans un pli cutané, le risque d'injection intramusculaire accidentelle du médicament est minimisé. L'aiguille doit rester sous la peau pendant au moins 6 secondes, ce qui garantit une administration complète de la dose. Il est nécessaire de changer constamment les sites d’injection au sein de la région anatomique afin de réduire le risque de développer une lipodystrophie.

Les injections V / m sont également possibles, mais uniquement sur ordonnance. Actrapid NM est également possible d'entrer / entrer et de telles procédures peuvent être effectuées que par un professionnel de la santé.

Lors de l’introduction du médicament, Aktrapid NM Penfill de la cartouche n’est autorisé qu’à titre exceptionnel en l’absence de flacons. Dans ce cas, vous devez prendre le médicament dans une seringue à insuline sans jeu d’air ni perfusion en utilisant le système pour perfusion. Cette procédure ne devrait être effectuée que par un médecin. Actrapid NM Penfill est conçu pour être utilisé avec les systèmes d'injection pour l'administration d'insuline provenant d'aiguilles Novo Nordisk et NovoFine ou NovoTvist. Suivez les recommandations détaillées sur l'utilisation et l'administration du médicament.

Les maladies concomitantes, notamment infectieuses et accompagnées de fièvre, augmentent généralement les besoins en insuline de l'organisme. Un ajustement de la posologie du médicament peut également être nécessaire si le patient est atteint de maladies concomitantes des reins, du foie, d’une altération de la fonction surrénalienne, de l’hypophyse ou de la thyroïde.

Un ajustement de la dose peut également être nécessaire lors du changement d'activité physique ou du régime alimentaire habituel du patient. Un ajustement de la posologie peut être nécessaire lors du transfert d’un patient d’un type d’insuline à un autre.

Surdose

La dose spécifique requise pour le surdosage d’insuline n’a pas été établie, mais une hypoglycémie peut se développer progressivement si des doses d’insuline trop élevées sont administrées en fonction des besoins du patient.

Le patient peut éliminer lui-même une légère hypoglycémie en ingérant du glucose ou des aliments contenant du sucre. Par conséquent, il est conseillé aux patients diabétiques de toujours emporter avec eux des produits contenant du sucre.

En cas d'hypoglycémie sévère, lorsque le patient est inconscient, vous devez entrer 0,5 mg à 1 mg de glucagon par voie intramusculaire ou s / c (une personne qualifiée peut y entrer), ou par voie intraveineuse dans une solution de glucose (dextrose) (seul un professionnel de la santé peut entrer). Il est également nécessaire d'introduire du dextrose dans / dans le cas où après 10-15 minutes après l'introduction du glucagon, le patient ne reprenne pas conscience. Après la récupération de conscience, il est recommandé au patient de prendre un aliment riche en glucides afin d'éviter la récurrence de l'hypoglycémie.

Interaction médicamenteuse

Un certain nombre de médicaments ont une incidence sur les besoins en insuline. Hypoglycémicide.

L’effet hypoglycémiant de l’insuline est affaibli par les contraceptifs oraux, les glucocorticostéroïdes, les hormones thyroïdiennes, le thiazide, la héparine, les antidépresseurs tricycliques, les hormones de croissance, le système des galactosomes et le traitement des médicaments.

Les bêta-bloquants peuvent masquer les symptômes de l'hypoglycémie et rendre difficile la guérison de l'hypoglycémie. L'octréotide / lanréotide peut à la fois augmenter et diminuer les besoins en insuline de l'organisme.

L'alcool peut augmenter ou diminuer l'effet hypoglycémiant de l'insuline.

Actrapid NM ne peut être ajouté qu'aux composés avec lesquels il est reconnu compatible. Certains médicaments (par exemple, des médicaments contenant des thiols ou des sulfites) lorsque l’insuline est ajoutée à une solution peuvent entraîner sa dégradation.

Grossesse et allaitement

Il n’existe pas de restrictions à l’utilisation d’insuline pendant la grossesse, car l’insuline ne pénètre pas dans la barrière placentaire.

Les hypoglycémies et les hyperglycémies, qui peuvent se développer en cas de traitement insuffisamment choisi, augmentent le risque de malformations fœtales et de mort du fœtus. Les femmes enceintes atteintes de diabète doivent faire l’objet d’un suivi tout au long de leur grossesse, elles doivent exercer un contrôle renforcé de leur glycémie; Les mêmes recommandations s'appliquent aux femmes qui envisagent une grossesse. Les besoins en insuline diminuent généralement au cours du premier trimestre de la grossesse et augmentent progressivement au cours des deuxième et troisième trimestres.

Après l'accouchement, le besoin d'insuline, en règle générale, revient rapidement au niveau observé avant la grossesse. En outre, il n'y a pas de restrictions à l'utilisation du médicament Actrapid NM pendant l'allaitement. L’insulinothérapie chez les femmes qui allaitent n’est pas dangereuse pour l’enfant. Cependant, il peut s'avérer nécessaire d'ajuster le schéma posologique d'Actrapid NM et / ou le régime alimentaire.

Effets secondaires

L’hypoglycémie est l’effet indésirable le plus courant associé à l’insuline. Au cours des essais cliniques, ainsi que lors de l’utilisation du médicament après sa mise sur le marché, il a été constaté que la fréquence de l’hypoglycémie variait en fonction de la population de patients, du schéma posologique du médicament et du contrôle de la glycémie. réactions au site d'injection (douleur, rougeur, urticaire, inflammation, hématome, gonflement et démangeaisons au site d'injection). Ces symptômes sont généralement temporaires. Une amélioration rapide du contrôle glycémique peut conduire à un état de «neuropathie de la douleur aiguë», qui est généralement réversible.

L'intensification de l'insulinothérapie associée à une amélioration spectaculaire du contrôle du métabolisme des glucides peut entraîner une détérioration temporaire de la rétinopathie diabétique, tandis qu'une amélioration à long terme du contrôle glycémique réduit le risque de progression de la rétinopathie diabétique. Une liste des effets secondaires est présentée ci-dessous.

Tous les effets indésirables présentés ci-dessous, basés sur les données d'essais cliniques, sont divisés en groupes en fonction de la fréquence de développement, conformément à MedDRA et aux systèmes d'organes. L'incidence des effets indésirables est définie comme suit: très souvent (≥1 / 10); souvent (≥1 / 100 à

Termes et conditions de stockage

Conservez la préparation hors de la portée des enfants à une température de 2 à 8 ° C (au réfrigérateur), mais pas à proximité du congélateur. Ne pas congeler.

Conservez les cartouches dans un carton pour les protéger de la lumière.

Pour les cartouches ouvertes: ne pas conserver au réfrigérateur. Conserver à une température ne dépassant pas 30 ° C pendant 6 semaines.

Actrapid NM Penfill doit être protégé de l'exposition à la chaleur et à la lumière excessives.

Durée de vie - 30 mois. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Des indications

- Conditions d'urgence chez les patients atteints de diabète sucré, accompagnées d'une violation du contrôle glycémique.

Contre-indications

- hypersensibilité à l'insuline humaine ou à l'un des composants de ce médicament.

Instructions spéciales

Une dose inadéquate ou l'interruption du traitement, en particulier dans le diabète sucré de type 1, peut entraîner le développement d'une hyperglycémie En règle générale, les premiers symptômes de l'hyperglycémie apparaissent progressivement, sur plusieurs heures ou plusieurs jours. Les symptômes de l'hyperglycémie comprennent la soif, des mictions fréquentes, des nausées, des vomissements, une somnolence, des rougeurs et un assèchement de la peau, une bouche sèche, une perte d'appétit et l'odeur d'acétone dans l'air expiré. En l'absence de traitement approprié, l'hyperglycémie chez les patients atteints de diabète de type 1 peut provoquer une acidocétose diabétique, une maladie potentiellement mortelle.

Une hypoglycémie peut survenir si une dose d'insuline trop élevée est administrée en fonction des besoins du patient.

Sauter des repas ou faire de l'exercice intense non planifié peut entraîner une hypoglycémie.

Après compensation du métabolisme des glucides, par exemple, lors de l’intensification de l’insulinothérapie, les symptômes typiques de l’hypoglycémie, qui les caractérisent, peuvent changer chez les patients, dont ils doivent être informés. Les symptômes habituels des précurseurs peuvent disparaître avec un diabète de longue durée.

Les transferts de patients vers un autre type d'insuline ou d'insuline d'un autre fabricant ne doivent être effectués que sous surveillance médicale. Si vous modifiez la concentration, le fabricant, le type, le type (insuline humaine, analogue de l'insuline humaine) et / ou la méthode de fabrication, vous devrez peut-être modifier la dose d'insuline. Les patients qui passent à Actrapid NM peuvent être amenés à modifier la dose ou à augmenter la fréquence des injections par rapport aux préparations d’insuline précédemment utilisées. Si, lors du transfert du traitement par Actrapid NM aux patients, un ajustement de la posologie est nécessaire, vous pouvez le faire dès la première dose ou au cours des premières semaines ou des premiers mois de traitement.

Comme pour le traitement d'autres préparations d'insuline, des réactions peuvent se développer sur le site d'administration, ce qui se manifeste par une douleur, une rougeur, une urticaire, une inflammation, un hématome, un gonflement et des démangeaisons. Changer régulièrement le site d'injection dans la même zone anatomique aidera à réduire les symptômes ou à prévenir le développement de ces réactions. Les réactions disparaissent généralement en quelques jours à quelques semaines. Dans de rares cas, il peut être nécessaire d’annuler Actrapid NM en raison de réactions sur les sites d’administration. Avant de voyager, en raison du changement de fuseau horaire, le patient doit consulter son médecin, car cela signifie que le patient doit manger et s'injecter de l'insuline à un autre moment.

Lors de l'ajout du médicament Aktrapid NM à des solutions pour perfusions, la quantité d'insuline absorbée par le système de perfusion étant imprévisible, l'utilisation d'Actrapid NM dans PSII n'est pas autorisée.

L’utilisation simultanée de préparations du groupe thiazolidinedione et d’insuline

Des cas de survenue d'une insuffisance cardiaque chronique ont été rapportés dans le traitement de thiazolidinediones en association avec des préparations d'insuline, en particulier lorsque ces patients présentent des facteurs de risque de développement d'une insuffisance cardiaque chronique. Ce fait doit être pris en compte lors de la prescription de thiazolidinediones et d'un traitement d'association par l'insuline à des patients. Lors de la prescription d'un tel traitement d'association, il est nécessaire de procéder à des examens médicaux des patients pour identifier leurs signes et symptômes d'insuffisance cardiaque chronique, de gain de poids et de présence d'un œdème. Si les symptômes d'insuffisance cardiaque s'aggravent chez les patients, le traitement par thiazolidinediones doit être arrêté.

Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à travailler avec des mécanismes

La capacité de concentration des patients et la vitesse de réaction peuvent être altérées pendant l'hypoglycémie, ce qui peut être dangereux dans les situations où ces capacités sont particulièrement nécessaires (par exemple, lors de la conduite ou du travail avec des machines et des mécanismes). Les patients doivent être informés des mesures à prendre pour prévenir le développement d'une hypoglycémie au volant. Ceci est particulièrement important pour les patients présentant une absence ou une diminution de la gravité des symptômes, des précurseurs de l'hypoglycémie en développement ou souffrant d'épisodes fréquents d'hypoglycémie. Dans ces cas, l’opportunité de conduire et d’exécuter un tel travail devrait être envisagée.

En cas d'insuffisance rénale

Un ajustement de la posologie du médicament peut également être nécessaire si le patient souffre d’une maladie rénale associée.

Avec une fonction hépatique anormale

Un ajustement de la posologie du médicament peut également être nécessaire si le patient est atteint d’une maladie du foie.