GLYCLAZIDE MB

• Prévention

Comprimés à libération modifiée de blanc ou de blanc avec une nuance de couleur crème, ronde, biconvexe, avec un risque d'un côté; légère marbrure est autorisée.

Excipients: hypromellose = 70 mg, cellulose microcristalline - 68 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 1 mg, stéarate de magnésium - 1 mg.

10 pièces - Packs de cellules profilées (aluminium / PVC) (1) - Packs de carton.
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40 pièces - banques (1) - packs de carton.
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60 pièces - banques (1) - packs de carton.
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Hypoglycémiant oral, un dérivé de sulfonylurée de la génération II. Stimule la sécrétion d'insuline par les cellules β pancréatiques. Augmente la sensibilité des tissus périphériques à l'insuline. Il semble stimuler l'activité des enzymes intracellulaires (en particulier la glycogène synthétase musculaire). Réduit le temps écoulé entre le moment de la prise d'aliments et le début de la sécrétion d'insuline. Restaure le pic précoce de la sécrétion d'insuline, réduit le pic postprandial d'hyperglycémie.

Le gliclazide réduit l’adhésion et l’agrégation plaquettaire, ralentit le développement du thrombus pariétal et augmente l’activité fibrinolytique vasculaire. Normalise la perméabilité vasculaire. Il possède des propriétés anti-athérogènes: abaisse la concentration sanguine de cholestérol total (Xc) et de Xc-LDL, augmente la concentration de Xc-HDL et réduit également le nombre de radicaux libres. Interfère avec le développement de la microthrombose et de l'athérosclérose. Améliore la microcirculation. Réduit la sensibilité des vaisseaux sanguins à l'adrénaline.

Dans la néphropathie diabétique, sur la base de l'utilisation à long terme du gliclazide, il y a une diminution significative de la protéinurie.

Après ingestion est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. C_max dans le sang est atteint environ 4 heures après la prise d'une dose unique de 80 mg.

La liaison aux protéines plasmatiques est de 94,2%. V_d - environ 25 litres (0,35 l / kg de poids corporel).

Métabolisé dans le foie pour former 8 métabolites. Le métabolite principal n'a pas d'effet hypoglycémique, mais affecte la microcirculation.

T_1/2 - 12 h. Excrétés principalement par les reins sous forme de métabolites, moins de 1% sont excrétés dans l'urine sous forme inchangée.

Diabète de type 2 avec une efficacité insuffisante du régime alimentaire, de l'exercice physique et de la perte de poids.

Prévention des complications du diabète de type 2: réduction du risque de complications microvasculaires (néphropathie, rétinopathie) et macrovasculaires (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral).

Du côté du système digestif: rarement - anorexie, nausée, vomissement, diarrhée, douleur épigastrique.

Du système hématopoïétique: dans certains cas - thrombocytopénie, agranulocytose ou leucopénie, anémie (généralement réversible).

Du côté du système endocrinien: avec surdosage - hypoglycémie.

Réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons.

L'effet hypoglycémiant du gliclazide est potentialisé par l'utilisation simultanée de dérivés de pyrazolone, de salicylates, de phénylbutazone, de sulfamides antibactériens, de la théophylline, de la caféine et d'inhibiteurs de la MAO.

L'utilisation simultanée de bêta-bloquants non sélectifs augmente le risque d'hypoglycémie et peut également masquer la tachycardie et les tremblements de la main caractéristiques de l'hypoglycémie, tandis que la transpiration peut augmenter.

Avec l'utilisation simultanée de gliclazide et d'acarbose, un effet hypoglycémiant additif est observé.

La cimétidine augmente la concentration plasmatique de gliclazide, ce qui peut provoquer une hypoglycémie grave (dépression du SNC, altération de la conscience).

Avec l'utilisation simultanée de GCS (y compris de formes posologiques à usage externe), de diurétiques, de barbituriques, d'œstrogènes, de progestatifs, de préparations combinées d'œstrogènes et de progestatifs, de la diphénine, de la rifampicine, l'effet hypoglycémiant du gliclazide diminue.

Gliclazide est utilisé dans le traitement du diabète sucré non insulino-dépendant en association avec un régime hypocalorique à faible teneur en glucides.

Pendant le traitement, la glycémie à jeun doit être surveillée régulièrement et, après les repas, les fluctuations glycémiques quotidiennes.

En cas d’intervention chirurgicale ou de décompensation du diabète, il est nécessaire d’envisager la possibilité d’utiliser des préparations d’insuline.

Avec le développement de l'hypoglycémie, si le patient est conscient, du glucose (ou une solution de sucre) est administré par voie orale. Lorsqu’on injecte une perte de conscience, du glucose est introduit dans / dans ou dans du glucagon sous a / p, in / m ou / in. Après la reprise de conscience, il est nécessaire de donner au patient des aliments riches en glucides afin d'éviter la récurrence de l'hypoglycémie.

En cas d'utilisation simultanée de gliclazide et de vérapamil, une surveillance régulière de la glycémie est nécessaire. avec acarbose - nécessite une surveillance attentive et une correction du schéma posologique des agents hypoglycémiques.

L'utilisation simultanée de gliclazide et de cimétidine n'est pas recommandée.

Gliclazide MB 30 mg et MB 60 mg: instructions et commentaires pour les diabétiques

Le gliclazide MB est l’un des médicaments les plus couramment utilisés pour le diabète de type 2. Il appartient à la seconde génération de médicaments à base de sulfonylurée et peut être utilisé aussi bien en monothérapie qu’avec d’autres comprimés réducteurs de sucre et de l’insuline.

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En plus de son effet sur la glycémie, le gliclazide a un effet positif sur la composition du sang, réduit le stress oxydatif, améliore la microcirculation. Non privé du médicament et des carences: il contribue à la prise de poids, l'utilisation à long terme de la pilule perd de son efficacité. Même une légère surdose de gliclazide est source d'hypoglycémie, le risque est particulièrement élevé chez les personnes âgées.

Informations générales

Le certificat d'enregistrement de Gliclazid MB a été délivré par la société russe Atoll LLC. Le médicament est contracté par la société pharmaceutique Samara Ozone. Elle assure la production et le conditionnement des comprimés, leur contrôle de qualité. Le gliclazide MB ne peut pas être qualifié de médecine entièrement nationale, car la substance pharmaceutique qui le contient (le même gliclazide) est achetée en Chine. Malgré cela, on ne peut rien dire de mal à la qualité du médicament. Selon les critiques de diabétiques, il n’est pas pire que le français Diabeton avec la même composition.

L’abréviation de CF dans le nom du médicament indique que le principe actif qu’il contient est à libération modifiée ou à libération prolongée. Le gliclazide contenu dans la pilule sort au bon moment et au bon endroit, ce qui lui permet de s’assurer qu’il n’entre pas dans le sang immédiatement, mais par petites portions. Cela réduit le risque d'effets indésirables, le médicament peut être pris moins souvent. En cas de violation de la structure de la tablette, son action prolongée est perdue, par conséquent, le mode d'emploi ne recommande pas de la rectifier.

Le gliclazide étant inclus dans la liste des médicaments essentiels, les endocrinologues ont donc la possibilité de le prescrire gratuitement aux diabétiques. Le plus souvent, la prescription est donnée exactement domestique Gliklazid MV, qui est un analogue de l'original Diabeton.

Indications d'utilisation du médicament Gliclazide

Le gliclazide est autorisé à appliquer uniquement avec le diabète de type 2 et chez les patients adultes. Attribuez-le lorsque des changements dans la nutrition, la perte de poids et l'éducation physique ne suffisent pas pour une glycémie normale. Le médicament peut réduire la glycémie moyenne, réduisant ainsi le risque d'angiopathie et les complications chroniques du diabète qui y sont inextricablement liées.

Au début de la maladie de type 2, presque tous les diabétiques présentent des facteurs altérant la clairance du glucose des vaisseaux sanguins: résistance à l'insuline, surcharge pondérale, faible mobilité. À ce stade, il suffit au patient de changer de mode de vie et de commencer à prendre de la metformine. Il n’est pas possible de diagnostiquer le diabète immédiatement, une proportion importante des patients consultent leur médecin s’ils ne se sentent pas bien. Déjà au cours des cinq premières années de diabète sucré décompensé, les fonctions des cellules bêta-insuline sont réduites. À ce stade, la metformine et le régime ne sont peut-être plus suffisants et on prescrit aux patients des médicaments qui améliorent la synthèse et la libération d'insuline. Gliclazide MB fait partie de ces médicaments.

Comment fonctionne le médicament?

Tout le gliclazide, piégé dans le tube digestif, est absorbé dans le sang et se lie à ses protéines. Normalement, le glucose pénètre dans les cellules bêta et stimule les récepteurs spéciaux qui déclenchent le processus de libération d'insuline. Le gliclazide fonctionne sur le même principe, provoquant artificiellement la synthèse d'une hormone.

L'effet de Gliclazide MB sur la production d'insuline n'est pas limité. Le médicament est capable de:

1. Réduire la résistance à l'insuline. Les meilleurs résultats (augmentation de 35% de la sensibilité à l'insuline) sont observés dans les tissus musculaires.
2. Réduire la synthèse du glucose par le foie en normalisant son niveau sur un estomac vide.
3. Prévenir la formation de caillots sanguins.
4. Stimuler la synthèse de l'oxyde nitrique, qui participe à la régulation de la pression, à la réduction de l'inflammation et à l'amélioration de l'apport sanguin aux tissus périphériques.
5. Travailler comme antioxydant.

Forme de libération et dosage

Gliclazide MB contient 30 ou 60 mg de principe actif. Les ingrédients auxiliaires sont: la cellulose, qui est utilisée comme charge, la silice et le stéarate de magnésium comme émulsifiants. Comprimés de couleur blanche ou crème, placés dans des ampoules de 10-30 pièces. Dans un paquet de 2-3 blisters (table 30 ou 60) et les instructions. Le gliclazide MB 60 mg peut être divisé en deux, ce qui présente un risque pour les comprimés.

Le médicament doit être bu au petit-déjeuner. Le gliclazide agit indépendamment de la présence de sucre dans le sang. Pour éviter l’hypoglycémie, il ne faut pas sauter un seul repas, il doit y avoir à peu près le même volume de glucides dans chacun d’eux. Par jour, il est souhaitable de manger jusqu'à 6 fois.

Règles de sélection de dosage:

Instructions détaillées pour l'utilisation

Selon les directives cliniques du ministère de la Santé de la Fédération de Russie, le gliclazide doit être administré pour stimuler la sécrétion d'insuline. Logiquement, le manque de sa propre hormone doit être confirmé par l'examen du patient. Selon les critiques, ce n'est pas toujours le cas. Les thérapeutes et les endocrinologues prescrivent le médicament "à l'œil". En conséquence, l'insuline reçoit plus que la quantité requise, le patient a constamment faim, son poids augmente progressivement et l'indemnisation du diabète reste insuffisante. De plus, les cellules bêta dans ce mode de fonctionnement sont détruites plus rapidement, ce qui signifie que la maladie passe au stade suivant.

Comment éviter de telles conséquences:

1. Commencez strictement à suivre un régime alimentaire pour les diabétiques (tableau numéro 9, la quantité de glucides autorisée est déterminée par le médecin ou le patient lui-même en fonction de la glycémie).
2. Entrez dans la routine quotidienne du mouvement actif.
3. Perdre du poids à la normale. L'excès de graisse aggrave le diabète.
4. Buvez Glucophage ou ses analogues. La dose optimale est de 2000 mg.

Et seulement si ces mesures ne suffisent pas pour le sucre normal, vous pouvez penser au gliclazide. Avant de commencer le traitement, il convient de tester le peptide C ou l'insuline pour s'assurer que la synthèse de l'hormone est effectivement altérée.

Lorsque l’hémoglobine glyquée est supérieure à 8,5%, Gliclazide MB peut être administré temporairement avec un régime alimentaire et de la metformine jusqu’à l’apparition de la compensation du diabète. Après cela, la question de l'abolition de la drogue est réglée sur une base individuelle.

Comment prendre pendant la grossesse

Le mode d'emploi interdit le traitement par gliclazide pendant la grossesse et l'allaitement. Selon la classification de la FDA, le médicament appartient à la classe C. Cela signifie qu'il peut nuire au développement du fœtus, mais ne provoque pas d'anomalies congénitales. Le gliclazide est plus sûr de remplacer l'insulinothérapie avant la grossesse, à tout le moins - au tout début.

La possibilité d'allaiter pendant la prise de gliclazide n'a pas été testée. Il est prouvé que les sulfonylurées peuvent pénétrer dans le lait et provoquer une hypoglycémie chez les nourrissons. Par conséquent, leur utilisation pendant cette période est strictement interdite.

Effets secondaires et surdosage

L’effet indésirable le plus grave de Gliclazide MB est l’hypoglycémie. Cela se produit lorsque la production d'insuline a dépassé les besoins. La raison peut être une surdose accidentelle du médicament, un manque d’aliments ou le manque de glucides, et même un exercice excessif. En outre, la chute de sucre peut provoquer l'accumulation de gliclazide dans le sang en raison d'une insuffisance rénale et hépatique, d'une augmentation de l'activité de l'insuline dans certaines maladies endocriniennes. Selon des revues, dans le traitement de la sulfonylurée avec hypoglycémie, presque tous les diabétiques sont confrontés. La plupart des gouttes de sucre peuvent être éliminées au stade facile.

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En règle générale, l'hypoglycémie est accompagnée de signes caractéristiques: faim intense, tremblements des membres, agitation, faiblesse. Certains patients cessent progressivement de ressentir ces symptômes, leur chute de sucre met leur vie en danger. Ils ont besoin d'un contrôle glycémique plus fréquent, y compris la nuit, ou d'un transfert vers d'autres médicaments hypoglycémiants n'ayant pas cet effet secondaire.

On estime que le risque d'autres actions indésirables du gliclazide est rare et très rare. Possible:

• des problèmes digestifs sous forme de nausée, de selles difficiles ou de diarrhée. Ils peuvent être soulagés en prenant du Gliclazide au cours du repas le plus volumineux;
• allergies cutanées, généralement sous la forme d'une éruption cutanée, accompagnées de démangeaisons;
• réduction des plaquettes, des érythrocytes, des leucocytes. La composition du sang redevient d'elle-même normale après l'abolition du gliclazide;
• augmentation temporaire de l'activité des enzymes hépatiques.

Gliclazide

Description au 04/12/2016

• Nom latin: Gliclazide
• Code ATC: A10BB09
• Ingrédient actif: gliclazide
• Fabricant: Ozone LLC (Russie)

La composition

Dans 1 comprimé, 80 mg de gliclazide.

Hypromellose, cellulose microcristalline, stéarate de dioxyde de magnésium et de silicium, comme excipients.

Dans 1 comprimé de Gliclazide MB 30 mg. gliclazide.

Formulaire de décharge

Action pharmacologique

Hypoglycémique.

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

Pharmacodynamique

Agent hypoglycémique, un dérivé de la génération de sulfonylurée II. Stimule la production d'insuline par les cellules β et restaure son profil physiologique. Le médicament réduit le temps écoulé entre le moment de l’ingestion et le début de la sécrétion d’insuline, car il restaure la première phase (précoce) de la sécrétion et améliore la seconde phase. Réduit le pic de sucre après avoir mangé. Augmente la sensibilité des tissus à l'insuline.
En outre, il réduit le risque de thrombose, inhibe l'agrégation et l'adhésion des plaquettes, rétablit la fibrinolyse pariétale physiologique et améliore la microcirculation. Cet effet est important car il réduit le risque d'une complication terrible - rétinopathie et microangiopathie. La néphropathie diabétique entraîne une diminution de la protéinurie pendant le traitement par ce médicament. Interfère avec le développement de l'athérosclérose, car il a des propriétés anti-athérogènes.

Les caractéristiques de la forme galénique Gliclazide MV permettent d’obtenir une concentration thérapeutique efficace et un contrôle de la glycémie dans les 24 heures.

Pharmacocinétique

Rapidement absorbé dans le tube digestif, le degré d'absorption est élevé. La concentration maximale (à la prise de 80 mg) est déterminée au bout de 4 heures et la communication avec les protéines peut atteindre 97%. La concentration d'équilibre est atteinte après 2 jours de traitement. Métabolisé dans le foie en 8 métabolites. Jusqu'à 70% sont excrétés par les reins, les intestins - 12%. La demi-vie du gliclazide normal est de 8 heures, prolongée à 20 heures.

Indications d'utilisation

• prévention des complications (néphropathie, rétinopathie) du diabète sucré non insulino-dépendant;
• diabète de type II.

Contre-indications

• diabète sucré insulino-dépendant;
• acidocétose;
• coma diabétique;
• insuffisance rénale / hépatique grave;
• intolérance congénitale au lactose, syndrome de malabsorption;
• administration simultanée avec du danazole ou de la phénylbutazone;
• âge jusqu'à 18 ans;
• hypersensibilité;
• grossesse, allaitement.

Il est prescrit avec prudence chez les personnes âgées, en cas de nutrition irrégulière, d'hypothyroïdie, d'hypopituitarisme, de cardiopathie ischémique grave et d'athérosclérose sévère, d'insuffisance surrénalienne, de traitement prolongé par glucocorticoïdes.

Effets secondaires

• nausée, vomissement, douleur à l'estomac;
• thrombocytopénie, érythropénie, agranulocytose, anémie hémolytique;
• vascularite allergique;
• éruption cutanée, démangeaisons;
• insuffisance hépatique;
• déficience visuelle;
• hypoglycémie (surdosage).

Gliclazide, mode d'emploi (méthode et dosage)

Gliclazide en comprimés à la dose quotidienne initiale de 80 mg, à prendre 2 fois par jour 30 minutes avant les repas. À l’avenir, la dose est ajustée, la dose quotidienne moyenne est de 160 mg et la dose maximale de 320 mg. Les comprimés à libération régulière peuvent être remarqués par Gliclazide MB. La possibilité de remplacement et la dose dans ce cas est déterminée par le médecin.

Gliclazide MB 30 mg est pris 1 fois par jour pendant le petit-déjeuner. Un changement de dose est effectué après 2 semaines de traitement. Il peut être 90 -120 mg.

Lorsque vous oubliez de prendre des pilules, vous ne pouvez pas prendre une double dose. Lors du remplacement d'un autre médicament hypoglycémique, cela ne nécessite pas de période de transition - ils commencent à le prendre le lendemain. Peut-être une combinaison avec des biguanides, insuline, inhibiteurs d'alpha-glucosidase. Avec l'insuffisance rénale légère et modérée est prescrit dans les mêmes doses. Les patients à risque d'hypoglycémie utilisent la dose minimale.

Surdose

Le surdosage se manifeste par des symptômes d'hypoglycémie: maux de tête, fatigue, faiblesse grave, transpiration, palpitations, augmentation de la tension artérielle, arythmie, somnolence, agitation, agressivité, irritabilité, réaction retardée, troubles de la vue et de la parole, tremblements, vertiges, convulsions, bradycardie, perte de conscience.

En cas d'hypoglycémie modérément sévère sans perte de conscience, réduisez la dose du médicament ou augmentez la quantité de glucides contenus dans les aliments.

En cas d'hypoglycémie sévère, une hospitalisation immédiate et une assistance sont nécessaires: 50 ml d'une solution de glucose à 30-30% dans un jet d'eau, puis un égouttement à 10% de solution de glucose ou de glucose. Le niveau de glucose est surveillé pendant deux jours. La dialyse est inefficace.

Interaction

L'utilisation simultanée avec Zimetidinum qui augmente la concentration du gliclazide pouvant entraîner une hypoglycémie lourde n'est pas recommandée.

Lorsqu'il est utilisé avec le vérapamil, les taux de glucose doivent être contrôlés.

L'effet hypoglycémique est potentialisé lorsqu'il est utilisé avec des salicylates, des dérivés de pyrazolone, des sulfonamides, de la caféine, de la phénylbutazone et de la théophylline.

L'utilisation de bêta-bloquants non sélectifs augmente le risque d'hypoglycémie.

Avec l'utilisation de l'acarbose, un effet hypoglycémique additif est noté.

Lors de l’utilisation de GCS (y compris les formes d’application externes), les barbituriques, les diurétiques, les œstrogènes et les progestatifs, la difénine, la rifampicine, l’effet hypoglycémiant du médicament diminue.

Conditions de vente

Conditions de stockage

À une température ne dépassant pas 25 ° C

Durée de vie

Analogues de gliclazide

Glidiab MB, Gliclazid-Akos, Diabinaks, Diabeton MV, Diabetalong, Glyukostabil.

Avis sur Gliclazide

De nos jours, les dérivés de sulfonylurée de la deuxième génération sont plus largement utilisés, y compris le gliclazide, car ils sont supérieurs aux médicaments de la génération précédente pour ce qui est de la gravité de l'action hypoglycémique, car l'affinité pour les récepteurs des cellules β est deux à cinq fois plus élevée, ce qui permet d'obtenir l'effet escompté lors de la prescription de doses minimales.. Cette génération de médicaments provoque moins d'effets secondaires.

Une des caractéristiques du médicament est que, avec des changements métaboliques, il produit plusieurs métabolites, dont l'un a un effet significatif sur la microcirculation. De nombreuses études ont prouvé qu'elles réduisaient le risque de complications microvasculaires (rétinopathie et néphropathie) lors du traitement par le gliclazide. La sévérité de l'angiopathie diminue, la nutrition de la conjonctive s'améliore, la stase vasculaire disparaît. C'est pourquoi il est prescrit pour les complications du diabète sucré (angiopathie, néphropathie avec CRF initiale, rétinopathie), et cela est rapporté par les patients qui, pour cette raison, ont été transférés pour recevoir ce médicament.

Beaucoup de gens se concentrent sur le fait que les comprimés doivent être pris après le petit-déjeuner, qui contient une quantité suffisante de glucides, le jeûne pendant la journée n’est pas acceptable. Une hypoglycémie peut également survenir si un régime hypocalorique est utilisé et après un effort physique intense. En cas de surtension physique, il est nécessaire de changer la dose du médicament. Des états hypoglycémiques ont également été observés chez certaines personnes après avoir consommé de l'alcool.

Les personnes âgées sont particulièrement sensibles aux médicaments hypoglycémiques, car elles présentent un risque accru d'hypoglycémie. À cet égard, il est préférable qu’ils prennent des médicaments à action brève (le gliclazide habituel).
Les patients notent dans leurs examens la commodité d'utiliser des comprimés à libération modifiée: ils agissent lentement et de manière uniforme, de sorte qu'ils sont utilisés une fois par jour. De plus, sa dose efficace est 2 fois inférieure à la dose du gliclazide habituel.

Il a été signalé qu'après plusieurs années (de 3 à 5 ans après le début de l'ingestion), une résistance s'était développée - une diminution ou une absence de l'action du médicament. Dans de tels cas, le médecin a pris une combinaison d’autres agents hypoglycémiants.

Prix ​​Gliclazide, où acheter

Vous pouvez acheter le médicament dans le réseau de pharmacie de toutes les villes de la Russie: Ryazan, Tula, Saratov, Ulyanovsk.

Gliclazide MB 30 mg peut être acheté pour 115-147 roubles.

Gliclazide (Gliclazide)

Le contenu

Formule structurelle

Nom russe

Nom de la substance latine Gliclazide

Nom chimique

Formule brute

Groupe pharmacologique de la substance Gliclazide

Classification nosologique (CIM-10)

Code CAS

Substances caractéristiques Gliclazide

Dérivé de sulfonylurée II.

Pharmacologie

Augmente la sécrétion d'insuline par les cellules bêta du pancréas et améliore l'utilisation du glucose. Stimule l'activité de la glycogène synthétase musculaire. Efficace avec le diabète métabolique latent chez les patients obèses constitutionnels exogènes. Normalise le profil glycémique après plusieurs jours de traitement. Réduit le temps écoulé entre le moment de l'ingestion et le début de la sécrétion d'insuline, rétablit le pic précoce de la sécrétion d'insuline et réduit l'hyperglycémie due à la prise de nourriture. Améliore les paramètres hématologiques, les propriétés rhéologiques du sang, l'hémostase et la microcirculation. Empêche le développement de microvasculitis, incl. lésions de la rétine. Supprime l'agrégation plaquettaire, augmente significativement l'indice de désagrégation relatif, augmente l'activité de l'héparine et de la fibrinolyse et augmente la tolérance à l'héparine. Il présente des propriétés antioxydantes, améliore la vascularisation de la conjonctive, assure un flux sanguin continu dans les microvaisseaux, élimine les signes de microstase. Dans la néphropathie diabétique, il réduit la protéinurie.

Dans des expériences visant à étudier les types de toxicité chronique et spécifique, aucun signe de cancérogénicité, de mutagénicité et de tératogénicité (rats, lapins), ni d'effets sur la fertilité (rats) n'a été détecté.

Entièrement et rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal, C_max est atteint en 2 à 6 heures (pour les comprimés à libération modifiée - en 6 à 12 heures) après l'administration. La concentration plasmatique à l'équilibre est créée après 2 jours. La liaison aux protéines plasmatiques est de 85 à 99% et le volume de distribution de 13 à 24 litres. La durée d'action avec une dose unique atteint 24 heures (pour les comprimés à libération modifiée - plus de 24 heures). Dans le foie, il subit une oxydation, une hydroxylation, une glucuronidation avec la formation de 8 métabolites inactifs, dont l'un a un effet prononcé sur la microcirculation. Excrété sous forme de métabolites dans l'urine (65%) et par le tube digestif (12%). T_1/2 - 8 à 12 heures (pour les comprimés à libération modifiée - environ 16 heures).

Utilisation de la substance Gliclazide

Diabète de type 2, en monothérapie et en association avec de l'insuline ou d'autres hypoglycémiants oraux.

Contre-indications

Hypersensibilité, diabète sucré de type 1, incl. juvénile, acidocétose, coma diabétique (avec acidocétose) et hyperosmolaire, blessures et brûlures étendues, insuffisance hépatique et formes graves d'insuffisance rénale, hypo- et hyperthyroïdie, grossesse, allaitement.

Restrictions sur l'utilisation de

L'âge des enfants (l'efficacité et la sécurité d'utilisation chez les enfants ne sont pas définies).

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Contre-indiqué pendant la grossesse. Au moment du traitement devrait cesser d'allaiter.

Effets secondaires du gliclazide

Du côté du tractus gastro-intestinal: très rarement - symptômes dyspeptiques (nausée, vomissements, douleurs abdominales), extrêmement rarement - jaunisse.

Depuis le système cardiovasculaire et le sang: cytopénie réversible, éosinophilie, anémie.

De la peau: rarement - réactions allergiques cutanées, photosensibilité.

Métabolisme: hypoglycémie.

Du système nerveux et des organes sensoriels: faiblesse, mal de tête, vertiges, modification des sensations gustatives.

Interaction

L'effet de la couleur est renforcé par les inhibiteur

Les barbituriques, la chlorpromazine, les glucocorticoïdes, les sympathomimétiques, le glucagon, les salurétiques, la rifampicine, les hormones thyroïdiennes, les sels de lithium, des doses élevées d'acide nicotinique, des contraceptifs oraux et des œstrogènes - affaiblissent l'hypoglycémie.

Surdose

Symptômes: états hypoglycémiques, y compris le coma, gonflement du cerveau.

Traitement: ingestion de glucose, si nécessaire, dans / dans l'introduction d'une solution de glucose (50%, 50 ml). Surveillance du glucose, de l'azote uréique, des électrolytes dans le sérum. Avec gonflement du cerveau - mannitol (w / w), dexaméthasone.

Voie d'administration

Précautions de la substance Gliclazide

Au cours de la période de choix de la dose, en particulier en association avec une insulinothérapie, il est nécessaire de déterminer le profil glycémique et la dynamique de la glycémie. Un suivi régulier de la glycémie est ensuite présenté. Pour prévenir l'hypoglycémie, il est nécessaire de bien programmer la prise du médicament pour la prise alimentaire, d'éviter le jeûne et d'abandonner complètement la consommation d'alcool. L'utilisation simultanée de bêta-bloquants peut masquer les symptômes de l'hypoglycémie. Il est recommandé de suivre un régime hypocalorique à faible teneur en glucides. Soyez prudent lorsque vous utilisez des conducteurs de véhicules et des personnes dont le métier est lié à une concentration accrue de l'attention.

Gliclazide MB (60 mg) Gliclazide

Instruction

• Russe
• азақша

Nom commercial

Dénomination commune internationale

Forme de dosage

Comprimés à libération modifiée, 30 mg et 60 mg

La composition

Un comprimé contient:

ingrédient actif - gliclazide 30,0 mg ou 60,0 mg,

excipients: dioxyde de silicium anhydre colloïdal, hydroxypropylméthylcellulose, stéarylfumarate de sodium, talc, lactose monohydraté.

Description

Comprimés de couleur blanche ou presque blanche, de forme ronde à surface cylindrique plate et chanfrein (pour un dosage de 30 mg).

Comprimés de couleur blanche ou presque blanche, de forme ronde à surface cylindrique plate, chanfrein et risque (pour un dosage de 60 mg).

Groupe pharmacothérapeutique

Moyens pour le traitement du diabète. Médicaments hypoglycémiants pour administration orale. Dérivés de sulfonylurée. Gliclazide.

Code ATH A10VB09

Propriétés pharmacologiques

Pharmacocinétique

Après administration orale, le gliclazide est complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Le repas n'affecte pas le degré d'absorption. La concentration plasmatique en gliclazide augmente progressivement au cours des 6 premières heures suivant l'administration et atteint un plateau qui persiste de la 6ème à la 12ème heure. La variabilité individuelle est relativement faible. La relation entre la dose prise jusqu'à 120 mg et la courbe de concentration plasmatique du médicament est une dépendance linéaire au temps. Environ 95% du médicament est lié aux protéines plasmatiques.

Le gliclazide est métabolisé principalement par le foie et excrété principalement dans les urines. L'excrétion est principalement réalisée par les reins sous forme de métabolites, moins de 1% sont excrétés dans l'urine sous forme inchangée. Les métabolites plasmatiques actifs sont absents.

La demi-vie d'élimination (T1 / 2) du gliclazide est en moyenne de 16 heures (de 12 à 20 heures).

Chez les personnes âgées, aucun changement significatif des paramètres pharmacocinétiques n’a été observé.

Une dose quotidienne unique de 60 mg procure une concentration plasmatique efficace de gliclazide pendant plus de 24 heures.

Pharmacodynamique

Gliclazide MB est un médicament hypoglycémiant oral du groupe des dérivés de sulfonylurée de la génération II, qui se distingue des préparations similaires par la présence d'un cycle hétérocyclique contenant N, avec une liaison endocyclique.

Gliclazide MB réduit les niveaux de glucose dans le sang en stimulant la sécrétion d'insuline par les cellules β des îlots de Langerhans. Après 2 ans de traitement, la plupart des patients maintiennent une augmentation de l'insuline postprandiale et de la sécrétion de peptides C.

Dans le diabète de type 2, le médicament rétablit le pic précoce de la sécrétion d'insuline en réponse à l'apport en glucose et améliore la deuxième phase de la sécrétion d'insuline. Une augmentation significative de la sécrétion d'insuline est observée en réponse à une stimulation provoquée par la prise de nourriture et par l'administration de glucose.

Le gliclazide MB a un effet sur la microcirculation. Réduit le risque de thrombose des petits vaisseaux, affectant deux mécanismes pouvant être impliqués dans le développement des complications du diabète sucré: inhibition partielle de l'agrégation plaquettaire et adhésion et diminution de la concentration en facteurs activant les plaquettes (béta-thromboglobuline, thromboxane B2), ainsi que la restauration de l'activité fibrinolytique endothélium vasculaire et augmentation de l'activité de l'activateur tissulaire du plasminogène.

Indications d'utilisation

diabète de type 2 chez l’adulte, lorsque le régime alimentaire, l’exercice physique et la perte de poids sont insuffisants pour maintenir une glycémie normale

Posologie et administration

Pour administration orale. Le médicament est destiné uniquement au traitement des adultes.

La dose quotidienne de Gliclazide MB peut varier de 30 mg à 120 mg. Il est recommandé de prendre 1 fois par jour pendant le petit-déjeuner, d'avaler les comprimés en entier, sans les mâcher.

Lorsque vous sautez le médicament ne doit pas augmenter la dose le lendemain.

Comme avec les autres médicaments hypoglycémiques, la dose de ce médicament doit être choisie individuellement, en fonction de la réponse métabolique du patient.

La dose initiale recommandée est de 30 mg par jour.

En cas de contrôle efficace de la glycémie, cette dose peut être utilisée comme traitement d'entretien.

Si un contrôle glycémique adéquat n’est pas obtenu, la dose peut être progressivement augmentée à 60 mg, 90 mg ou 120 mg par jour. L'intervalle entre les augmentations successives de la dose du médicament doit être d'au moins un mois, sauf dans les cas où le taux de glucose dans le sang ne diminue pas après deux semaines de traitement. Dans de tels cas, la dose peut être augmentée dans les deux semaines suivant le début du traitement.

La dose quotidienne maximale recommandée est de 120 mg.

Passage d'un autre médicament hypoglycémique au gliclazide MV

Pendant la transition, il convient de prendre en compte la posologie et la demi-vie du médicament précédent. Une période de transition n'est généralement pas nécessaire. La réception de Gliclazide MB doit commencer par 30 mg, suivie d'un ajustement en fonction de la réaction métabolique.

Si vous remplacez d'autres médicaments du groupe des sulfonylurées à longue demi-vie, afin d'éviter l'effet additif des deux médicaments, une période non médicale de plusieurs jours peut être nécessaire. Dans de tels cas, le passage aux comprimés de Gliclazide MB devrait commencer par une dose initiale recommandée de 30 mg suivie d'une augmentation progressive de la dose, en fonction de la réponse métabolique.

Utiliser en association avec d’autres médicaments antidiabétiques.

Gliclazide MB peut être utilisé en association avec des biguanides, des inhibiteurs de l’alpha-glucosidase ou de l’insuline. Les patients dont le taux de glucose dans le sang n'est pas suffisamment contrôlé par Gliclazide MB, sous la surveillance d'un médecin, peuvent recevoir un traitement par insuline simultanément.

Les personnes âgées (plus de 65 ans)

Les doses recommandées pour les personnes âgées sont identiques à celles des adultes de moins de 65 ans.

Les doses recommandées du médicament en cas d’insuffisance rénale légère à modérée sont identiques à celles des personnes ayant une fonction rénale normale.

Patients présentant un risque accru d'hypoglycémie

En cas de régime insuffisant ou inapproprié; dans les troubles endocriniens sévères ou mal compensés (hypopituitarisme, hypothyroïdisme, déficit en hormone corticotrope); après l'annulation de la précédente thérapie par corticostéroïdes, longue et / ou forte dose; dans les maladies vasculaires graves (maladie coronarienne grave, violation grave de l'artère carotide, troubles vasculaires diffus), il est recommandé d'administrer le médicament avec une dose quotidienne minimale de 30 mg.

Effets secondaires

- hypoglycémie (en cas de prise alimentaire irrégulière et en particulier de saut de repas): maux de tête, faim aiguë, nausées, vomissements, fatigue, troubles du sommeil, agitation, agression, faible concentration de l'attention, capacité réduite à évaluer la situation et réactions ralenties, dépression assombrissement de la conscience, troubles visuels et du langage, aphasie, tremblements, parésie, sensibilité diminuée, vertiges, sentiment d'impuissance, perte de contrôle de soi, état de délire, convulsions, respiration superficielle, bradycardie somnolence et perte de conscience, qui peuvent aboutir au coma ou être fatales. Des symptômes adrénergiques, tels que sueur collante, anxiété, tachycardie, hypertension artérielle, douleurs cardiaques et arythmie peuvent survenir.

Habituellement, ces symptômes disparaissent après la prise de glucides (sucre). Dans le même temps, les édulcorants artificiels n'ont pas cet effet.

Lors d'épisodes d'hypoglycémie graves et prolongés, même s'il est possible de l'éliminer temporairement avec du sucre, il est nécessaire de fournir une assistance médicale en urgence ou, si nécessaire, d'hospitaliser le patient.

- troubles du tractus gastro-intestinal: nausée, diarrhée, sensation de lourdeur dans l'estomac, constipation, douleur abdominale, vomissements. Ces symptômes sont moins fréquents lors de la prescription de Gliclazide MB pendant le petit-déjeuner.

- réactions allergiques: démangeaisons, urticaire, érythème, éruption maculo-papuleuse, angioedème, réactions bulleuses (comme le syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).

- troubles du sang et du système lymphatique: anémie, leucopénie, thrombocytopénie, granulocytopénie, pancytopénie (réversible après l’arrêt du médicament).

- troubles du foie et des voies biliaires: activité accrue des enzymes hépatiques (aspartate aminotransférase, alanine aminotransférase, phosphatase alcaline), hépatite (cas isolés), hyponatrémie. En cas de jaunisse cholestatique, le traitement doit être interrompu.

- troubles de l'organe de la vision: troubles de la vision transitoires, en particulier au début du traitement, dus à des modifications de la glycémie.

Contre-indications

- hypersensibilité connue au gliclazide ou à l’un des composants auxiliaires du médicament, ainsi qu’à d’autres médicaments du groupe des sulfonylurées ou des sulfonamides

- diabète de type 1

- acidocétose diabétique, état pré-comateux et coma diabétique

- insuffisance rénale ou hépatique grave

- période de gestation et de lactation

- enfants et adolescents jusqu'à 18 ans

L'administration de sulfonylurées aux patients présentant une déficience en glucose en 6-phosphate déshydrogénase (G6PD) peut entraîner une anémie hémolytique. Gliclazide MB appartenant à la classe des sulfonylurées, il convient de le prescrire aux patients présentant un déficit en G6PD et d'envisager des options de traitement de substitution pour les médicaments d'autres classes.

Interactions médicamenteuses

Médicaments améliorant l'action de Gliclazide MB (risque accru d'hypoglycémie)

Miconazole (lorsqu'il est administré par voie systémique ou appliqué sur la muqueuse buccale sous forme de gel): renforce l'effet hypoglycémiant de Gliclazide MB (une hypoglycémie peut survenir, allant jusqu'au coma hypoglycémique).

Non recommandé pour une utilisation:

La phénylbutazone renforce l'effet hypoglycémiant des dérivés de sulfonylurée (les empêche de se lier aux protéines plasmatiques et / ou ralentit leur élimination de l'organisme).

Il est préférable d'utiliser un autre anti-inflammatoire.

L'alcool augmente l'hypoglycémie, inhibant les réactions compensatoires, peut contribuer au développement d'un coma hypoglycémique.

Il est nécessaire d'abandonner la consommation d'alcool et de médicaments, parmi lesquels l'alcool.

Combinaisons qui nécessitent de la prudence:

L’utilisation simultanée des médicaments suivants peut aggraver l’effet hypoglycémiant de Gliclazide MV et, dans certains cas, conduire à l’apparition d’une hypoglycémie:

d'autres agents antidiabétiques (insulines, acarbose, biguanides), les bêta-bloquants, le fluconazole, angiotenzinpreobrazuyuschego inhibiteurs de l'enzyme (captopril, enalapril), les antagonistes des récepteurs H2, des inhibiteurs de la monoamine oxydase irréversible (MAO I), les sulfamides, et les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Médicaments qui affaiblissent l’action de Gliclazide MB

Non recommandé pour une utilisation:

L'utilisation simultanée de danazol n'est pas recommandée en raison du risque d'augmentation du taux de glucose dans le sang. S'il est impossible de refuser l'utilisation de danazol, expliquez au patient l'importance de contrôler la concentration de glucose dans le sang et l'urine. Il est parfois nécessaire d’ajuster la dose de Gliclazide MB pendant et après le traitement par danazol.

Combinaisons qui nécessitent de la prudence:

La chlorpromazine à fortes doses (plus de 100 mg par jour) augmente le taux de glucose dans le sang, réduisant ainsi la sécrétion d'insuline.

Les glucocorticoïdes (utilisation systémique et locale: administration intra-articulaire, cutanée et rectale) et la tétracosactrine augmentent les niveaux de glucose dans le sang avec le développement possible d’acidocétose, en raison d’une diminution de la tolérance aux glucides des glucocorticoïdes.

β2-adrenostimulyatory - ritodrin, salbutamol, terbutaline (usage systémique) provoquent une augmentation de la glycémie.

Portez une attention particulière à l’importance de l’autosurveillance de la glycémie. Si nécessaire, transférez le patient à l'insulinothérapie.

Si vous devez utiliser les combinaisons ci-dessus, vous devez accorder une attention particulière au contrôle du taux de glucose dans le sang. Il peut s'avérer nécessaire d'ajuster davantage la dose de Gliclazide MB, à la fois pendant la période de traitement d'association et après l'arrêt du traitement supplémentaire.

L'utilisation combinée de Gliclazide MB avec des médicaments anticoagulants (warfarine, etc.) peut entraîner une augmentation de l'action anticoagulante de ces médicaments. Peut nécessiter un ajustement de la dose de l'anticoagulant.

Instructions spéciales

Lors de la prise de dérivés de sulfonylurée, y compris le gliclazide, une hypoglycémie peut survenir et, dans certains cas, sous une forme sévère et prolongée, nécessitant une hospitalisation et une administration intraveineuse de solution de glucose pendant plusieurs jours.

Pour éviter le développement d'une hypoglycémie, une sélection individuelle des doses est nécessaire, ainsi que pour fournir au patient des informations complètes sur le traitement proposé.

Particulièrement sensible à l'action des hypoglycémiants, les patients âgés, ceux qui ne suivent pas un régime alimentaire équilibré, les patients présentant une affection générale affaiblie, ainsi que ceux souffrant d'insuffisance surrénalienne ou hypophysaire et de troubles de la glande thyroïde.

Il est parfois difficile de reconnaître le développement d'une hypoglycémie chez les personnes âgées et les patients recevant un traitement par bêta-bloquants.

Lors de la nomination de Gliclazide MV, les patients âgés doivent faire l’objet d’une surveillance étroite de la glycémie. Le but du médicament doit être progressif et au cours des premiers jours de traitement, il est nécessaire de contrôler le niveau de glycémie à jeun et après les repas.

Le médicament ne peut être prescrit qu'aux patients dont la nourriture est régulière et comprend le petit déjeuner.

Il est très important de maintenir un apport suffisant en glucides, car le risque d'hypoglycémie augmente avec une alimentation irrégulière ou la consommation d'aliments faibles en glucides. L'hypoglycémie se développe souvent avec un régime hypocalorique, après un exercice prolongé ou vigoureux, après avoir bu de l'alcool ou pris plusieurs médicaments hypoglycémiants en même temps.

Une insuffisance rénale ou hépatique sévère peut affecter la distribution du gliclazide dans le corps. L'échec hépatique peut également contribuer à une diminution de l'intensité de la gluconéogenèse. Ces effets augmentent le risque de développer des conditions hypoglycémiques. L’état d’hypoglycémie qui se développe chez ces patients peut être assez long, il est donc nécessaire d’effectuer immédiatement le traitement approprié.

Contrôle de la glycémie insuffisant

L'efficacité du contrôle glycémique chez les patients recevant un traitement hypoglycémique peut être réduite dans les cas suivants: fièvre, traumatisme, maladies infectieuses ou interventions chirurgicales. Dans ces circonstances, il peut être nécessaire d'arrêter le traitement par Gliclazide MB et de prescrire un traitement par insuline.

Chez certains patients, l'efficacité de tout médicament hypoglycémiant oral, notamment le Gliclazide MB, a tendance à diminuer après une longue période de traitement. Cet effet peut être dû à la progression du diabète sucré ou à une diminution de la réponse au médicament.

Ce phénomène est connu sous le nom de résistance secondaire aux médicaments, qu'il convient de distinguer du principal, dans lequel le médicament ne donne pas l'effet escompté lors de la première ordonnance. Avant de diagnostiquer l'échec secondaire d'un traitement médicamenteux chez un patient, il est nécessaire d'évaluer l'adéquation de la sélection de la dose et la conformité du patient avec le régime alimentaire prescrit.

Il est nécessaire de déterminer régulièrement le niveau de glucose et d'hémoglobine glyquée dans le sang.

Informations pour le patient

Il est nécessaire d'informer le patient et les membres de sa famille du risque d'hypoglycémie, de ses symptômes et de certaines conditions favorables à son développement. Le patient doit être informé des risques et avantages potentiels du traitement proposé et parler d'autres types de traitement. Il est également nécessaire d'expliquer ce que sont la résistance primaire et secondaire aux médicaments.

Le patient doit clarifier l’importance et la cohérence des régimes, la nécessité de faire de l’exercice régulièrement et de contrôler la glycémie.

Il est également nécessaire que le patient rapporte les informations suivantes, si une opération chirurgicale doit être pratiquée, si une blessure a été subie, si la température a augmenté, s'il existe des maladies infectieuses et s'il est envisagé d'avoir un enfant.

Caractéristiques de l'influence du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules ou des machines potentiellement dangereuses

Les patients doivent être conscients des symptômes de l'hypoglycémie et faire preuve de prudence lorsqu'ils conduisent ou effectuent un travail nécessitant un taux élevé de réactions physiques et mentales.

Surdose

Symptômes: hypoglycémie de sévérité modérée à sévère.

Traitement: symptômes d'hypoglycémie de gravité modérée sans perte de conscience ou de signes de troubles neurologiques, à éliminer en prenant des glucides, en ajustant la dose et / ou en modifiant le régime alimentaire. Un suivi médical strict doit être poursuivi jusqu'à ce que le médecin soit convaincu que le patient est stable et hors de danger.

Les épisodes d'hypoglycémie graves, accompagnés de coma, de convulsions ou d'autres troubles neurologiques, nécessitent des soins d'urgence et une hospitalisation immédiate. Si un coma hypoglycémique survient ou est suspecté, injecter immédiatement le glucagon et 50 ml d'une solution de glucose concentrée (20 à 30% par voie intraveineuse), puis poursuivre la perfusion d'une solution de glucose à 10% à une vitesse permettant de maintenir la concentration de glucose dans le sang à plus de 1 g / jour. l Le patient doit être sous surveillance médicale stricte.

Formulaire de décharge et emballage

Sur 10 comprimés dans une plaquette thermoformée d'un film de chlorure de polyvinyle et de papier d'aluminium.

Sur 3 ou 6 blisters ainsi que les instructions pour l'utilisation médicale dans les langues nationales et russes sont placées dans un paquet de carton.

Conditions de stockage

Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C.

Tenir hors de la portée des enfants!

Durée de vie

Ne pas appliquer après la date d'expiration.

Conditions de vente en pharmacie

Fabricant

SOOO “Lekfarm”, République de Biélorussie, 223141, la ville de Logoisk, ul. Minskaya, 2a

Tél. / Fax: (01774) -53801, e-mail: [email protected]

Titulaire du certificat d'inscription

SOOO “Lekfarm”, République de Biélorussie, 223141, Logoysk, ul. Minskaya, 2a, tel / fax: +375 1774 53 801, e-mail: [email protected]

Adresse de l'organisation qui reçoit les réclamations des consommateurs sur la qualité du produit en République du Kazakhstan

Représentation de Lekpharm LLC en République du Kazakhstan,

050065, République du Kazakhstan, Almaty, district d'Almalinsky, st. Kazybek bi, d.68 / 70, coin de st. Nauryzbay Batyr, tel. 8 (727) -2676670, fax 8 (727) -2721178

Nom, adresse et coordonnées (téléphone, fax, adresse électronique) de l'organisation en République du Kazakhstan chargée de la surveillance après l'enregistrement de la sécurité du médicament

Représentation de Lekpharm LLC en République du Kazakhstan,

050065, République du Kazakhstan, Almaty, district d'Almalinsky, st. Kazybek bi, d.68 / 70, coin de st. Nauryzbay Batyr, tel. 8 (727) -2676670, fax 8 (727) -2721178,