Le médicament Glyukovans - instructions, substituts et examens des patients

• Diagnostics

Glucovans est un médicament à deux composants composé des deux médicaments hypoglycémiants les plus étudiés, le glibenclamide et la metformine. Les deux substances ont démontré leur innocuité et leur efficacité dans diverses études. Il a été prouvé que non seulement ils normalisaient la glycémie, mais qu'ils réduisaient également le risque de complications angiopathiques, prolongeaient la vie d'un patient diabétique.

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La combinaison de metformine et de glibenclamide est très répandue. Néanmoins, sans exagération, les glyukovans peuvent être qualifiés de médicaments uniques n'ayant pas d'analogues, car le glibenclamide est présenté sous une forme spéciale micronisée, qui réduit considérablement le risque d'hypoglycémie. Les comprimés Glucovance sont produits en France par Merck Santé.

Les raisons de la nomination Glyukovansa

Ralentir la progression des complications chez les diabétiques n’est possible que par un contrôle à long terme du diabète sucré. Les chiffres de la rémunération sont devenus plus stricts au cours des dernières décennies. Cela est dû au fait que les médecins ont cessé de considérer le diabète de type 2 comme une forme moins grave de la maladie que le type 1. Il est établi qu’il s’agit d’une maladie grave, agressive et évolutive, qui nécessite un traitement constant.

Afin d'obtenir une glycémie normale, il est souvent nécessaire de prendre plus d'un médicament hypoglycémiant. Un schéma thérapeutique complexe est commun pour un nombre écrasant de diabétiques expérimentés. En règle générale, de nouveaux comprimés sont ajoutés dès que les précédents cessent de fournir le pourcentage cible d'hémoglobine glyquée. La metformine est le médicament de première intention dans tous les pays du monde. On y ajoute généralement des dérivés de sulfonylurée, dont le plus populaire est le glibenclamide. Glyukovans est une combinaison de ces deux substances, il vous permet de simplifier le schéma de traitement du diabète, sans réduire son efficacité.

Glyukovans atteints de diabète sucré prescrits:

1. En cas de diagnostic tardif de la maladie ou de son évolution rapide et agressive. Un indicateur indiquant que la metformine seule ne sera pas suffisante pour contrôler le diabète sucré et que les glucovanes est nécessaire - la glycémie à jeun est supérieure à 9,3.
2. Si la première étape du traitement du diabète est une nutrition avec carence en glucides, l'exercice et la metformine ne permettent pas de réduire le taux d'hémoglobine glyquée à moins de 8%.
3. Avec une diminution de la production d'insuline propre. Cette indication est soit confirmée par un laboratoire, soit supposée être basée sur une augmentation de la glycémie.
4. Avec une faible tolérance à la metformine, qui augmente simultanément avec une augmentation de sa dose.
5. Si la metformine à haute dose est contre-indiquée.
6. Lorsque le patient a déjà pris avec succès la metformine et le glibenclamide et souhaite réduire le nombre de pilules.

Action pharmacologique

Les glyukovans sont une combinaison fixe de deux substances hypoglycémiantes ayant des effets multidirectionnels.

La metformine réduit la glycémie en augmentant la sensibilité des muscles, de la graisse et du foie à l'insuline produite. Elle n'affecte que indirectement le niveau de synthèse des hormones: le travail des cellules bêta s'améliore avec la normalisation de la composition du sang. En outre, Metformin comprimés Glyukovans réduit la quantité de glucose produite par le foie (avec le diabète de type 2, il est 2 à 3 fois plus élevé que la normale), ralentit le taux de glucose du tractus gastro-intestinal dans le sang, normalise les lipides sanguins et favorise la perte de poids.

Le glibenclamide, comme tous les dérivés de sulfonylurée (PSM), a un effet direct sur la sécrétion d'insuline en se liant aux récepteurs des cellules bêta. L'effet périphérique du médicament est faible: en augmentant la concentration d'insuline dans le sang et en réduisant l'effet toxique du glucose sur les tissus, l'utilisation du glucose s'améliore et sa production est inhibée par le foie. Le glibenclamide est le médicament le plus puissant du groupe PSM, il est utilisé en pratique clinique depuis plus de 40 ans. Aujourd'hui, les médecins préfèrent la forme novatrice micronisée de glibenclamide, qui fait partie de Glucovans.

Ses avantages:

• fonctionne plus efficacement que d’habitude, ce qui permet de réduire la dose de drogue;
• Les particules de glibenclamide dans la matrice du comprimé ont 4 tailles différentes. Ils se dissolvent à différents moments, optimisant ainsi l'écoulement du médicament dans le sang et réduisant le risque d'hypoglycémie;
• les plus petites particules de glibenclamide de Glucovans sont rapidement absorbées dans le sang et réduisent activement la glycémie dans les premières heures suivant le repas.

La combinaison de deux substances dans un comprimé ne nuit pas à leur efficacité. Au contraire, l’étude a obtenu des données en faveur de Glucovans. Après le transfert des diabétiques prenant de la metformine et du glibenclamide à Glucovans, l’hémoglobine glyquée a diminué en moyenne de 0,6% au cours des six mois de traitement.

Selon le fabricant, Glucovans est le médicament à deux composants le plus recherché au monde et son utilisation a été approuvée dans 87 pays.

Comment prendre le médicament pendant le traitement

Le médicament Glucovans est disponible en deux versions, vous permettant ainsi de trouver facilement la bonne dose au début et de l’augmenter ultérieurement. L'indication d'un emballage de 2,5 mg + 500 mg indique que le glibenclamide micronisé contient 2,5 mg de metformine 500 mg par comprimé. Ce médicament est indiqué au début du traitement par PSM. L'option 5 mg + 500 mg est nécessaire pour intensifier le traitement. Il a été démontré que les patients hyperglycémiques recevant la dose optimale de metformine (2 000 mg par jour) pour contrôler le diabète sucré augmentaient la dose de glibenclamide.

Recommandations pour le traitement Glyukovansom des instructions d'utilisation:

1. La dose initiale dans la plupart des cas, 2,5 mg + 500 mg. Le médicament est pris avec des aliments, qui doivent contenir des glucides.
2. Si un diabétique de type 2 antérieur avait pris les deux principes actifs à fortes doses, la posologie initiale pourrait être plus élevée: deux fois 2,5 mg / 500 mg. Selon les études de diabétiques, le glibenclamide dans Glucovans a une efficacité supérieure à celle habituelle. Par conséquent, la dose précédente peut provoquer une hypoglycémie.
3. Ajustez la dose après 2 semaines. Plus un patient atteint de diabète sucré tolère mal le traitement par la metformine, plus le délai de préparation recommandé pour s'habituer au médicament est long. Une augmentation rapide de la dose peut entraîner non seulement des problèmes digestifs, mais également une chute excessive de la glycémie.
4. La posologie maximale est de 20 mg de glibenclamide micronisé et de 3 000 mg de metformine. En termes de comprimés: 2,5 mg / 500 mg - 6 pièces, 5 mg / 500 mg - 4 pièces.

Recommandations des instructions pour prendre des pilules:

LANTUS, GLUKOPHAGE ET GLYUKOVANS

Les deux sont compatibles, glucovans est plus fort, parce que contient du glucose dans sa composition.

Afin de discuter de la correction du traitement hypoglycémiant in absentia, vous devez apporter un journal du type suivant: 08-00 sucre 4,5, 08-10 lantus 20 unités, glucovans 2,5 / 500 mg 2 comprimés 08-30 petit-déjeuner: 2 c. cuillères à soupe d'avoine, œuf dur, 1 tasse de thé sans sucre. Et ainsi de suite pendant 1 jour.

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Le médicament combiné Glyukovans - instructions d'utilisation

Selon le type de diabète, différents médicaments sont utilisés.

Pour l'insuline de type 1, l'insuline est prescrite et pour l'insuline de type 2, principalement des préparations en comprimés.

Les médicaments hypoglycémiants sont des glyukovans.

Informations générales sur le médicament

Glucovance (glucovance) - un médicament complexe qui a un effet hypoglycémique. Sa particularité est la combinaison de deux composants actifs appartenant à différents groupes pharmacologiques de metformine et de glibenclamide. Cette combinaison améliore l'effet.

Le glibenclamide est un représentant des dérivés de sulfonylurée de la deuxième génération. Reconnu comme le médicament le plus efficace dans ce groupe.

La metformine est considérée comme un médicament de première intention utilisé en l'absence des effets de la thérapie par le régime. La substance, comparée au glibenclamide, présente un risque moins élevé d’hypoglycémie. La combinaison de deux composants vous permet d’obtenir des résultats tangibles et d’accroître l’efficacité du traitement.

L'action du médicament est due aux 2 composants actifs - glibenclamide / metformine. Le stéarate de magnésium, la povidone K30, le MCC et le croscarmellose sodique sont utilisés en complément.

Disponible sous forme de comprimé en deux dosages: 2,5 mg (glibenclamide) + 500 mg (metformine) et 5 mg (glibenclamide) + 500 mg (metformine).

Action pharmacologique

Glibenclamide - bloque les canaux potassiques et stimule les cellules pancréatiques. En conséquence, la sécrétion d'hormones augmente, pénètre dans le sang et le liquide intercellulaire.

L'efficacité de la stimulation de la sécrétion d'hormone dépend de la posologie du médicament. Réduit le taux de sucre chez les patients diabétiques et chez les personnes en bonne santé.

La metformine - inhibe la formation de glucose dans le foie, augmente la sensibilité des tissus à l'hormone, inhibe le processus d'absorption du glucose dans le sang.

Contrairement au glibenclamide, il ne stimule pas la synthèse d'insuline. En outre, il a un effet positif sur le profil lipidique - cholestérol total, LDL, triglycérides. Ne réduit pas le niveau initial de sucre chez les personnes en bonne santé.

Pharmacocinétique

Le glibenclamide est activement absorbé quel que soit le repas. Après 2,5 heures, son pic de concentration dans le sang est atteint et après 8 heures, il diminue progressivement. La demi-vie d'élimination fait 10 heures et l'élimination complète - 2-3 jours. Presque complètement métabolisé dans le foie. La substance est éliminée avec de l'urine et de la bile. La liaison aux protéines plasmatiques ne dépasse pas 98%.

Après ingestion orale, la metformine est presque complètement absorbée. La prise de nourriture affecte l'absorption de la metformine. Au bout de 2,5 h, le pic de concentration de la substance est atteint, il est plus bas dans le sang que dans le plasma sanguin. Non métabolisé et reste inchangé. La demi-vie d'élimination est de 6,2 heures et est principalement excrétée dans l'urine. La communication avec les protéines est négligeable.

La biodisponibilité du médicament est la même que lorsqu’on prend chaque ingrédient actif séparément.

Indications et contre-indications

Parmi les indications pour prendre des comprimés Glucovans:

• Diabète de type 2 en l'absence d'efficacité de la thérapie par le régime, de l'effort physique;
• Diabète de type 2 sans effet sur la monothérapie par la metformine et le glibenclamide;
• lors du remplacement du traitement chez les patients présentant une glycémie contrôlée.

Les contre-indications à utiliser sont:

• 1 type de diabète;
• hypersensibilité aux dérivés de sulfonylurée, metformine;
• hypersensibilité à d'autres composants du médicament;
• dysfonctionnement rénal;
• grossesse / allaitement;
• acidocétose diabétique;
• interventions chirurgicales;
• acidose lactique;
• intoxication alcoolique;
• régime hypocalorique;
• l'âge des enfants;
• insuffisance cardiaque;
• insuffisance respiratoire;
• maladies infectieuses graves;
• crise cardiaque;
• la porphyrie;
• troubles des reins.

Instructions d'utilisation

La posologie est fixée par le médecin en fonction du niveau de glycémie et des caractéristiques personnelles de l'organisme. En moyenne, le schéma thérapeutique standard peut coïncider avec le traitement prescrit. Début du traitement - une unité par jour. Pour prévenir l’hypoglycémie, la dose de metformine et de glibenclamide fixée précédemment ne doit pas être dépassée. L'augmentation, si nécessaire, est effectuée toutes les 2 semaines ou plus.

En cas de transfert d'un médicament à Glucovans, le traitement est prescrit en tenant compte des dosages antérieurs de chaque principe actif. Le maximum quotidien établi est de 4 unités de 5 + 500 mg ou 6 unités de 2,5 + 500 mg.

Les comprimés sont utilisés avec des aliments. Pour éviter un taux minimum de glucose dans le sang, chaque fois que vous prenez un médicament, préparez un plat riche en glucides.

Vidéo du Dr. Malysheva:

Patients spéciaux

Le médicament n'est pas prescrit pendant la planification et pendant la grossesse. Dans de tels cas, le patient est transféré à l'insuline. Lors de la planification de la grossesse, vous devez informer le médecin. En raison du manque de données de recherche, Glucovance n'est pas utilisé pendant l'allaitement.

Les patients âgés (> 60 ans) ne prescrivent pas de médicaments. Il est également déconseillé aux personnes effectuant un travail physique pénible de prendre ce médicament. Ceci est associé à un risque élevé d'acidose lactique. En cas d'anémie mégoblastique, il convient de garder à l'esprit que le médicament ralentit l'absorption de la vitamine B12.

Instructions spéciales

Il est utilisé avec prudence dans les maladies de la glande thyroïde, fièvre, insuffisance surrénalienne. Les enfants ne sont pas prescrits des médicaments. Glyukovans interdit de combiner avec de l'alcool.

Le traitement doit être suivi d'une procédure de mesure du sucre avant / après un repas. Il est également recommandé de vérifier la concentration de créatinine. En cas de troubles rénaux chez les personnes âgées, un suivi est effectué 3 à 4 fois par an. Avec le fonctionnement normal des organes, il suffit de faire une analyse une fois par an.

48 heures avant / après la chirurgie, le médicament est annulé. 48 heures avant / après l'examen aux rayons X avec une substance radio-opaque, Glucovance ne s'applique pas.

Chez les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque, le risque d'insuffisance rénale et d'hypoxie augmente. Une surveillance accrue de la fonction cardiaque et rénale est recommandée.

Effets secondaires et surdosage

Parmi les effets secondaires dans le processus d'admission est observé:

• l'hypoglycémie est la plus fréquente;
• acidose lactique, acidocétose;
• violation des sensations gustatives;
• thrombocytopénie, leucopénie;
• augmentation de la créatinine et de l'urée dans le sang;
• manque d'appétit et autres troubles du tractus gastro-intestinal;
• urticaire et démangeaisons de la peau;
• détérioration du foie;
• l'hépatite;
• hyponatrémie;
• vascularite, érythème, dermatite;
• perturbations visuelles de nature temporaire.

En cas de surdosage, Glyukovansom peut développer une hypoglycémie en raison de la présence de glibenclamide dans la composition. Une dose de 20 g de glucose aide à arrêter une gravité légère ou modérée. Ensuite, le dosage est ajusté, le régime est revu. L'hypoglycémie sévère nécessite des soins d'urgence et une hospitalisation possible. Un surdosage important peut entraîner une acidocétose en raison de la présence de metformine dans la composition. Une condition similaire est traitée à l'hôpital. L'hémodialyse est considérée comme la méthode la plus efficace.

Interaction avec d'autres médicaments

Ne combinez pas le médicament avec phénylbutazone ou danazol. Si nécessaire, le patient contrôle patiemment les indicateurs. Réduire le sucre inhibiteurs de l'ECA. Augmentation - corticostéroïdes, chlorpromazine.

Il n'est pas recommandé d'associer le glibenclamide au miconazole - cette interaction augmente les risques d'hypoglycémie. Il est possible de renforcer l'action de la substance en prenant du fluconazole, des stéroïdes anabolisants, du clofibrate, des antidépresseurs, des sulfalilamides, des hormones mâles, des dérivés de la coumarine, des cytostatiques. Les hormones féminines, les hormones thyroïdiennes, le glucagon, les barbituriques, les diurétiques, les sympathomimétiques, les corticostéroïdes réduisent l'effet du glibenclamide.

Dans le même temps, la prise de metformine avec des médicaments diurétiques augmente le risque de développer une acidose lactique. Lorsqu'elles sont administrées ensemble, les substances radio-contrastées peuvent provoquer une insuffisance rénale. Il faut éviter non seulement la consommation d’alcool, mais aussi celle de drogues avec son contenu.

Informations complémentaires, analogues

Le prix de la drogue Glucovans est de 270 roubles. N'a pas besoin de certaines conditions de stockage. Prescription Durée de vie - 3 ans.

Production - Merck Santé, France.

Les analogues absolus (les composants actifs coïncident) sont Glibomet, Glybofor, Duotrol, Glucored.

Il existe d'autres combinaisons d'ingrédients actifs (metformine et gliclazide) - Dianorm-M, metformine et glipizide - Dibizid-M, metformine et glimépéride - Amaril-M, Duglimax.

Le remplacement peut servir de médicament avec un ingrédient actif. Glyukofazh, Bagomet, Glycomet, Insufort, Megliforth (metformine). Glibomet, Manin (glibenclamide).

Opinion des diabétiques

Les revues de patients indiquent l'efficacité de Glucovans et un prix acceptable. Il est également noté que la mesure du sucre lors de la réception des fonds devrait être plus fréquente.

Au début, elle a pris Glyukofaz, après avoir nommé les Glyukovans. Le médecin a décidé que ce serait plus efficace. Ce médicament réduit mieux le sucre. Ce n’est que maintenant qu’il est nécessaire de prendre des mesures plus souvent pour prévenir l’hypoglycémie. Le médecin m'a informé à ce sujet. Glucovance diffère de Glucophage: le premier médicament consiste en glibenclamide et metformine et le second ne contient que de la metformine.

Salamatina Svetlana, 49 ans, Novossibirsk

Je souffre de diabète depuis 7 ans. Récemment m'a nommé une combinaison de médicaments Glyukovans. Immédiatement au sujet des avantages: efficacité, facilité d'utilisation, sécurité. Le prix ne mord pas non plus - je ne donne que 265 r pour le paquet, assez pour une quinzaine de jours. Parmi les défauts: il y a des contre-indications, mais je n'appartiens pas à cette catégorie.

Lidiya Borisovna, 56 ans, Ekaterinbourg

Le médicament a été prescrit à ma mère, elle est ma diabétique. Prend Glyukovans environ 2 ans, se sent bien, je la vois active et gaie. Au début, ma mère avait des maux d'estomac - nausée et perte d'appétit, après un mois, tout avait disparu. J'ai conclu que le médicament est efficace et aide bien.

Sergeeva Tamara, 33 ans, Oulianovsk

Pris avant ce Maninil, le sucre était maintenu à 7,2. Je suis passé à Glucovans, le sucre est tombé à 5,3 pendant une semaine. Combinant le traitement avec l'exercice et un régime spécialement choisi. Je mesure souvent le sucre et ne permet pas les états extrêmes. Il est nécessaire de passer au médicament qu'après avoir consulté le médecin, afin de respecter les doses clairement définies.

Alexander Saveliev, 38 ans, Saint-Pétersbourg

Médicaments - Glukovans

Dictionnaires connexes

Glucovans

Glucovans est une association hypoglycémique (hypoglycémiante) destinée à un usage oral.

Action pharmacologique

Les glyukovans comprennent deux agents hypoglycémiques qui appartiennent à des groupes pharmacologiques différents - le glibenclamide et la metformine.

Le glibenclamide est une substance médicinale appartenant au groupe des dérivés de sulfonylurée. Le glibenclamide réduit le glucose en exposant les cellules bêta du pancréas, qui stimulent la sécrétion d'insuline.

Les propriétés de la metformine sont dues à de tels mécanismes d'action des glucovanes, tels qu'une diminution de la production de glucose par le foie; augmentation de la sensibilité à l'insuline aux récepteurs périphériques; augmentation de la consommation et de l'utilisation du glucose par les cellules des muscles; absorption retardée du glucose dans le tube digestif. La metformine, contrairement au glibenclamide, ne stimule pas la production d'insuline, de sorte qu'elle ne provoque pas d'hypoglycémie.

Les glyukovans ont une influence favorable sur la composition lipidique du sang, réduisant le taux de lipoprotéines de basse densité, de cholestérol total et de triglycérides.

Grâce à la combinaison de métaphorine et de glibenclamide qui se complètent, Glucovans a un effet de synthèse sur la réduction des taux de glucose.

Indications d'utilisation

Le manuel du médicament Glucovans recommande l'utilisation chez les patients atteints de diabète de type 2 chez les adultes dans les cas suivants:

• si une thérapie par le régime, des exercices ou une thérapie antérieure par la sulfonylurée ou des dérivés de la metformine ont été inefficaces;
• chez les patients dont la glycémie est bien contrôlée et stable (glycémie) pour remplacer le traitement précédent par un dérivé de sulfonylurée et la metformine (deux médicaments).

L'efficacité du médicament dans le diabète insulinodépendant est confirmée par les critiques positives de Glucovans.

Instructions pour l'utilisation Glyukovansa

Glucovans est disponible sous forme de comprimés pelliculés contenant 2,5 mg de glibenclamide et 500 mg de metformine ou 5 mg de glibenclamide et 500 mg de metformine.

La dose de Glucovans est déterminée individuellement par le médecin en fonction de la glycémie.

Selon les instructions aux Glyukovans, la dose initiale du médicament correspond à 1 comprimé, quelle que soit la posologie, à prendre 1 fois par jour. L'augmentation de la dose est possible au plus tôt dans deux semaines, par 1 comprimé (5 mg / 500 mg) par jour. Pour contrôler la glycémie, il est recommandé d’augmenter la dose de Glyukovans tous les 14 jours ou plus.

Lors du remplacement du traitement précédent par deux médicaments, la dose initiale de Glucovance est prescrite en une quantité ne dépassant pas la dose quotidienne de glibenclamide et de metformine précédemment prise. Tous les 14 jours ou plus, un schéma posologique est ajusté en fonction du niveau glycémique.

Il est recommandé de suivre les instructions de Glyukovans conformément aux recommandations du médecin, sans dépasser la dose quotidienne maximale correspondant à 4 comprimés (5 mg / 500 mg) ou à 6 comprimés (2,5 mg / 500 mg).

Dans la nomination de 1 comprimé Glyukovansa devrait prendre le médicament le matin avec les repas. Avec une dose quotidienne de 2 ou 4 comprimés, le médicament est pris le matin et le soir, deux fois par jour. La fréquence de prise de Glyukovansa a été multipliée par trois dans le cas d’une nomination de 3,5 ou 6 comprimés. Le médicament doit être pris avec un repas riche en glucides, afin de réduire le risque d'hypoglycémie.

Les patients âgés devraient commencer le traitement avec 1 comprimé (2,5 mg / 500 mg) de glucovans, en ajustant la dose en fonction de l'état de la fonction rénale.

Effets secondaires

L’utilisation du médicament Glyukovans, selon les examens, peut provoquer les effets indésirables suivants:

• porphyrie cutanée et hépatique (altération du métabolisme des pigments avec concentration élevée de porphyrines dans le sang), acidose lactique (concentration élevée d'acide lactique dans le sang), diminution des taux d'urée, de sodium et de créatinine dans le plasma sanguin, hypoglycémie, altération de l'absorption de cyanocobalamine (vitamine B12) et, par conséquent en réduisant son niveau;
• thrombocytopénie (augmentation de saignements dus à une faible numération plaquettaire), agranulocytose (diminution du nombre de neutrophiles dans le sang), une leucopénie (diminution du nombre de globules blancs), mégaloblastique et l'anémie hémolytique (diminution du taux d'hémoglobine dans le sang), aplasie médullaire (réduction de volume de tissu hématopoïétique), pancytopénie (faible niveau de toutes les cellules sanguines);
• vomissements, nausées, anorexie, selles anormales, douleurs épigastriques, hépatite, fonction hépatique anormale;
• urticaire, éruption cutanée, prurit, vascularite allergique (inflammation des parois de petits vaisseaux), photosensibilité, syndrome de Stevens-Johnson (apparition de cloques sur la membrane muqueuse de certains organes), choc anaphylactique, dermatite exfoliative (sur toute la peau).

De plus, des critiques de Glyukovans font état d'une possible déficience visuelle, d'un changement de goût, d'une réaction semblable à celle du disulfirame (sentiments extrêmement négatifs lors de la prise de médicaments incompatibles avec l'alcool).

L’acidose lactique associée à l’utilisation de Glucovans peut se manifester par une dyspepsie (digestion douloureuse et difficile), des convulsions, une hypoxie, un essoufflement, une diminution de la température corporelle et le coma. Le développement de ces symptômes nécessite l’arrêt du médicament. Critiques Les Glyukovans témoignent que l'acidose lactique se développe le plus souvent chez les patients présentant un diabète mal contrôlé, une altération de la fonction hépatique, une cétose (augmentation du nombre de corps cétoniques) et des personnes affamées depuis longtemps qui consomment de l'alcool.

La réception de glyukovans doit être arrêtée en cas de symptômes d'hypoglycémie: hypertension, tachycardie, peur déraisonnable, transpiration, maux de tête, dépression, faiblesse, convulsions. Augmenter le risque d'hypoglycémie lors de l'utilisation de Glucovans a augmenté l'effort physique, le jeûne, la consommation d'alcool, un faible apport en glucides, des troubles du système endocrinien et une anomalie des fonctions hépatique et rénale.

Contre-indications

L'administration de la drogue Glyukovans interdit quand:

• acidocétose diabétique, precoma et coma;
• diabète du premier type;
• fonction hépatique anormale ou insuffisance hépatique;
• insuffisance rénale ou insuffisance rénale;
• affections aiguës pouvant entraîner une modification de la fonction rénale;
• injection intravasculaire d'agents de contraste contenant de l'iode;
• insuffisance respiratoire;
• insuffisance cardiaque;
• choc
• infarctus du myocarde;
• acidose lactique;
• conditions nécessitant une insulinothérapie;
• alcoolisme chronique, intoxication alcoolique aiguë;
• prendre du miconazole en même temps;
• l'allaitement maternel;
• la grossesse
• hypersensibilité aux composants de Glucovans.

Informations complémentaires

Selon les instructions, Glucovans est considéré comme valable pendant 3 ans à compter de la date d’émission, à condition qu’il soit conservé à une température ne dépassant pas 30 ° C.

GLUCOVANS

Comprimés pelliculés orange clair, en forme de capsule, biconvexes, gravés "2.5" sur une face.

Excipients: croscarmellose sodique - 14 mg, povidone K30 - 20 mg, cellulose microcristalline - 56,5 mg, stéarate de magnésium - 7 mg.

La composition de la coque: opadry rose OY-L-24808 - 12 mg (lactose monohydraté - 36%, hypromellose 15cP - 28%, dioxyde de titane - 24,39%, macrogol - 10%, oxyde de fer jaune - 1,3%, oxyde de fer rouge - 0,3%, oxyde de fer noir - 0,01%), eau purifiée - qs

15 pièces - blisters (2) - packs de carton.

Comprimés pelliculés jaunes, en forme de capsule, biconvexes, gravés «5» sur une face.

Excipients: croscarmellose sodique - 14 mg, povidone K30 - 20 mg, cellulose microcristalline - 54 mg, stéarate de magnésium - 7 mg.

La composition de la coque: opadray 31-F-22700 jaune - 12 mg (lactose monohydraté - 36%, hypromellose 15cP - 28%, dioxyde de titane - 20,42%, macrogol - 10%, colorant jaune de quinoléine - 3%, oxyde de fer jaune - 2,5% oxyde de fer rouge - 0,08%), eau purifiée - qs

15 pièces - blisters (2) - packs de carton.

Hypoglycémique combiné pour administration orale.

Les glyukovans sont une combinaison fixe de deux agents hypoglycémiants oraux appartenant à différents groupes pharmacologiques: la metformine et le glibenclamide.

La metformine appartient au groupe des biguanides et réduit la teneur en glucose basal et postprandial dans le plasma sanguin. La metformine ne stimule pas la sécrétion d'insuline et ne provoque donc pas d'hypoglycémie. Il dispose de 3 mécanismes d'action:

- réduit la production de glucose par le foie en raison de l'inhibition de la gluconéogenèse et de la glycogénolyse;

- augmente la sensibilité des récepteurs périphériques à l'insuline, à la consommation et à l'utilisation de glucose par les cellules des muscles;

- retarde l'absorption du glucose par le tractus gastro-intestinal.

Il a également un effet bénéfique sur la composition des lipides sanguins en réduisant le taux de cholestérol total, de LDL et de TG.

Le glibenclamide appartient au groupe des dérivés de sulfonylurée de la génération II. La teneur en glucose lors de la prise de glibenclamide diminue en raison de la stimulation de la sécrétion d'insuline par les cellules β du pancréas.

La metformine et le glibenclamide ont des mécanismes d'action différents, mais se complètent mutuellement l'activité hypoglycémique. La combinaison de deux agents hypoglycémiques a un effet synergique sur la réduction des taux de glucose.

Aspiration et distribution

Lorsque l'ingestion est absorbée par le tractus gastro-intestinal plus de 95%. La glibenclamide, qui fait partie du médicament Glucovans, est micronisée. C_max dans le plasma est atteint dans environ 4 heures

V_d - environ 10 l. La liaison aux protéines plasmatiques est de 99%.

Métabolisme et excrétion

Presque complètement métabolisé dans le foie pour former deux métabolites inactifs, qui sont excrétés par les reins (40%) et par la bile (60%). T_1/2 - de 4h à 11h

Aspiration et distribution

Après administration orale, la méthformine est complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal. C_max dans le plasma, elle est atteinte en moins de 2,5 heures.La biodisponibilité absolue est comprise entre 50 et 60%.

La metformine est rapidement distribuée dans les tissus et ne se lie pratiquement pas aux protéines plasmatiques.

Métabolisme et excrétion

T_1/2 6,5 heures en moyenne, il est métabolisé à un très faible degré et est excrété par les reins. Environ 20-30% de la metformine est excrété sous forme inchangée par le tractus gastro-intestinal.

La combinaison de metformine et de glibenclamide dans une forme posologique unique a la même biodisponibilité que lors de la prise de comprimés contenant de la metformine ou de la glibenclamide isolément. La biodisponibilité de la metformine en association avec le glibenclamide n’est pas affectée par la prise de nourriture, ni par la biodisponibilité du glibenclamide. Cependant, le taux d'absorption du glibenclamide augmente avec la prise de nourriture.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques spéciales

En cas de dysfonctionnement rénal, la clairance rénale diminue, de même que le KK avec T_1/2 augmente, ce qui entraîne une augmentation de la concentration de metformine dans le plasma sanguin.

Diabète de type 2 chez l'adulte:

- l'inefficacité de la diététique, de l'exercice et de la monothérapie antérieure avec la metformine ou un dérivé de sulfonylurée;

- remplacer le traitement précédent par deux médicaments (metformine et un dérivé de sulfonylurée) chez les patients présentant un taux de glycémie stable et bien contrôlé.

- diabète sucré de type 1;

- Précoma diabétique, coma diabétique;

- insuffisance rénale ou altération de la fonction rénale (QC <60 мл/мин);

- Affections aiguës pouvant entraîner des modifications de la fonction rénale: déshydratation, infection grave, choc, injection intravasculaire de produit de contraste contenant de l'iode;

- maladies aiguës ou chroniques accompagnées d'hypoxie tissulaire: insuffisance cardiaque ou respiratoire, infarctus récent du myocarde, état de choc;

- période de lactation (allaitement);

- réception simultanée de miconazole;

- chirurgie extensive;

- alcoolisme chronique, intoxication alcoolique aiguë;

- acidose lactique (y compris antécédents);

- respect d'un régime hypocalorique (moins de 1000 calories / jour);

- hypersensibilité au médicament;

- hypersensibilité à d'autres dérivés de sulfonylurée.

Il n'est pas recommandé d'utiliser ce médicament chez les patients de plus de 60 ans effectuant un travail physique pénible, qui est associé à un risque accru de développer une acidose lactique.

Glucovans contient du lactose, son utilisation n'est donc pas recommandée chez les patients atteints de maladies héréditaires rares associées à une intolérance au galactose, à un déficit en lactase ou au syndrome de malabsorption du glucose-galactose.

Il doit être utilisé avec prudence dans les cas de syndrome fébrile, d’insuffisance surrénalienne, d’hypofonction de l’hypophyse antérieure, de maladies de la glande thyroïde avec violation non compensée de sa fonction.

La dose du médicament est déterminée individuellement par le médecin pour chaque patient, en fonction du niveau de glycémie. La dose initiale de Glucovans est de 1 comprimé. 2,5 mg / 500 mg ou 5 mg / 500 mg 1 heure / jour. Pour éviter l'hypoglycémie, la dose initiale ne doit pas dépasser la dose quotidienne de glibenclamide (ou une dose équivalente d'un autre médicament à base de sulfonylurée pris auparavant) ou de metformine, si elles ont été utilisées en traitement de première intention. Il est recommandé d'augmenter la dose d'au plus 5 mg de glibenclamide / 500 mg de metformine par jour toutes les 2 semaines ou plus pour obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.

Substitution d'association thérapeutique précédente par la metformine et le glibenclamide: la dose initiale ne doit pas dépasser la dose quotidienne de glibenclamide (ou la dose équivalente d'un autre médicament à base de sulfonylurée) et de metformine antérieurement prise. Toutes les 2 semaines ou plus après le début du traitement, la dose du médicament est ajustée en fonction du niveau de glycémie.

La dose quotidienne maximale est de 4 onglets. médicament Glucovans 5 mg / 500 mg ou 6 comprimés. médicament Glucovans 2,5 mg / 500 mg.

Le schéma posologique est défini individuellement.

Pour des dosages de 2,5 mg / 500 mg et 5 mg / 500 mg:

- 1 fois par jour, le matin au petit-déjeuner - sur rendez-vous d'un onglet. par jour

- 2 fois / jour, matin et soir - avec rendez-vous de 2 ou 4 tab. en jours

Pour un dosage de 2,5 mg / 500 mg:

- 3 fois / jour, le matin, l'après-midi et le soir - avec rendez-vous de 3, 5 ou 6 tablettes. en jours

Pour un dosage de 5 mg / 500 mg:

- 3 fois / jour, le matin, l'après-midi et le soir - avec rendez-vous de 3 onglets. en jours

Les comprimés doivent être pris avec les repas. Chaque consommation de médicament doit être accompagnée d'un repas avec une teneur en glucides suffisamment élevée pour prévenir l'apparition de l'hypoglycémie.

Pour les patients âgés, la dose est établie en tenant compte de l'état de la fonction rénale. La dose initiale ne doit pas dépasser 1 comprimé. médicament Glucovans 2,5 mg / 500 mg. Une évaluation régulière de la fonction rénale est nécessaire.

Le médicament Glyukovans non recommandé pour une utilisation chez les enfants.

Métabolisme: hypoglycémie; rarement, des épisodes de porphyrie hépatique et de porphyrie cutanée; très rarement - acidose lactique. Avec l'utilisation à long terme de metformine - réduction de l'absorption de la vitamine B₁₂, accompagné d'une diminution de sa concentration dans le sérum. Si une anémie mégaloblastique est détectée, il faut envisager la possibilité d’une telle étiologie. Disulfiramopodobnaya réaction en buvant de l'alcool.

Du côté du système digestif: très souvent - nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales et manque d’appétit. Ces symptômes sont plus fréquents au début du traitement et, dans la plupart des cas, disparaissent d'eux-mêmes. Pour prévenir le développement de ces symptômes, il est recommandé de prendre le médicament en 2 ou 3 doses. une augmentation lente de la dose améliore également sa tolérabilité. Très rarement - une violation de la fonction hépatique ou une hépatite, nécessitant l'arrêt du traitement.

Du côté des organes hématogènes: rarement - leucopénie et thrombocytopénie; très rarement - agranulocytose, anémie hémolytique, aplasie de la moelle osseuse et pancytopénie. Ces événements indésirables disparaissent après le retrait du médicament.

Des sens: souvent - une violation de goût (goût métallique dans la bouche). Au début du traitement, une baisse de la glycémie peut entraîner une déficience visuelle temporaire.

Sur la partie de la peau: rarement - démangeaisons, éruption maculo-papulaire; très rarement - érythème polymorphe, dermatite exfoliative, photosensibilité.

Réactions allergiques: rarement - urticaire; très rarement - vascularite allergique cutanée ou viscérale, choc anaphylactique. Des réactions d'hypersensibilité croisée aux sulfamides et à leurs dérivés sont possibles.

Indicateurs de laboratoire: rarement - augmentation des concentrations sériques d’urée et de créatinine de modérées à modérées; très rarement - hyponatrémie.

Symptômes: une hypoglycémie peut survenir en raison de la présence d'un dérivé de sulfonylurée. Un surdosage prolongé ou la présence de facteurs de risque associés peuvent déclencher le développement d’une acidose lactique, car Le médicament comprend la metformine.

Traitement: la consommation immédiate de sucre peut corriger les symptômes légers et modérés d'hypoglycémie sans perte de conscience et les manifestations neurologiques. Vous devez effectuer un ajustement de la posologie et / ou modifier le régime alimentaire. La survenue de réactions hypoglycémiques graves chez les patients atteints de diabète sucré, accompagnée de coma, de paroxysme ou d'autres troubles neurologiques, nécessite la fourniture de soins médicaux d'urgence. Il est nécessaire d'introduire une solution de dextrose immédiatement après l'établissement du diagnostic ou l'apparition d'une suspicion d'hypoglycémie avant l'hospitalisation du patient. Après la restauration de la conscience, il est nécessaire de donner au patient une nourriture riche en glucides facilement digestibles (afin d'éviter le développement répété d'hypoglycémie).

L'acidose lactique est une maladie nécessitant des soins médicaux d'urgence. le traitement de l'acidose lactique doit être effectué en clinique. L'hémodialyse est la méthode de traitement la plus efficace permettant d'éliminer le lactate et la metformine.

La clairance plasmatique du glibenclamide peut augmenter chez les patients présentant une maladie du foie. Le glibenclamide étant activement associé aux protéines sanguines, le médicament n’est pas éliminé pendant la dialyse.

Relatif à l'utilisation de glibenclamide

Avec l'utilisation simultanée du médicament Glyukovans miconazole peut provoquer le développement de l'hypoglycémie (jusqu'au développement du coma).

Relatif à l'utilisation de la metformine

En fonction de la fonction rénale, le médicament doit être interrompu 48 heures avant ou après l'administration intraveineuse de produit de contraste contenant de l'iode.

Relatif à l'utilisation de dérivés de sulfonylurée

Une réaction de type disulfirame (intolérance à l'alcool) est très rarement observée lors de la prise simultanée d'éthanol et de glibenclamide. La prise d'alcool peut augmenter l'effet hypoglycémique (en inhibant les réactions compensatoires ou en retardant son inactivation métabolique), ce qui peut contribuer au développement d'un coma hypoglycémique. Pendant la période de traitement avec Glucovance, l'alcool et les médicaments contenant de l'éthanol doivent être évités.

La phénylbutazone augmente l'effet hypoglycémiant des dérivés de sulfonylurée (en remplaçant les dérivés de sulfonylurée au niveau des sites de liaison aux protéines et / ou en réduisant leur élimination). Il est préférable d’utiliser d’autres médicaments anti-inflammatoires caractérisés par une interaction moins prononcée, ou d’avertir le patient de la nécessité d’un contrôle indépendant du niveau de glycémie. Si nécessaire, la posologie doit être ajustée à l’utilisation conjointe des anti-inflammatoires et après sa cessation.

Relatif à l'utilisation de glibenclamide

Bozentan en association avec le glibenclamide augmente le risque d'action hépatotoxique. Il est recommandé d'éviter de prendre ces médicaments en même temps. Il est également possible de réduire l’effet hypoglycémique du glibenclamide.

Relatif à l'utilisation de la metformine

Le risque d'acidose lactique augmente avec l'intoxication alcoolique aiguë, en particulier en cas de jeûne, de malnutrition ou d'insuffisance hépatique. Pendant la période de traitement avec Glucovance, l'alcool et les médicaments contenant de l'éthanol doivent être évités.

Combinaisons qui nécessitent de la prudence

Associé à l'utilisation de tous les agents hypoglycémiques

La chlorpromazine à fortes doses (100 mg / jour) provoque une augmentation de la glycémie (réduction de la libération d'insuline). Avec l'utilisation simultanée du patient devrait être averti de la nécessité de l'auto-surveillance de la glycémie; si nécessaire, la posologie de l'hypoglycémiant doit être ajustée pendant l'utilisation simultanée d'un antipsychotique et après l'arrêt de son utilisation.

Le GCS et le tétrakozaktid provoquent une augmentation de la glycémie, parfois accompagnée d’une cétose (la GCS entraîne une diminution de la tolérance au glucose). Avec l'utilisation simultanée du patient devrait être averti de la nécessité de l'auto-surveillance de la glycémie; Si nécessaire, la posologie de l'agent hypoglycémique doit être ajustée pendant l'utilisation simultanée du SCG et après l'arrêt de son utilisation.

Danazol a un effet hyperglycémique. Si nécessaire, le traitement par danazol et l’arrêt de ce dernier nécessitent un ajustement de la posologie du glyukovans, un médicament contrôlé par la glycémie.

Beta₂-adrénergiques dus à la stimulation β₂-les récepteurs adrénergiques augmentent la concentration de glucose dans le sang. Avec l'utilisation simultanée du patient doit être averti et régler le contrôle de la glycémie, il est possible de passer à la thérapie d'insuline.

Les diurétiques peuvent augmenter la glycémie. Avec l'utilisation simultanée du patient devrait être averti de la nécessité de l'auto-surveillance de la glycémie; Un ajustement de la posologie du médicament Glucovans peut être nécessaire pendant l’utilisation simultanée de diurétiques et après l’arrêt de leur utilisation.

L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA (captopril, énalapril) aide à réduire la glycémie. Si nécessaire, vous devez ajuster la dose du médicament Glyukovans lors d’une utilisation simultanée avec des inhibiteurs de l’ECA et après l’arrêt de leur utilisation.

Relatif à l'utilisation de la metformine

L'acidose lactique qui se produit lors de la prise de metformine en raison d'une insuffisance rénale fonctionnelle provoquée par la prise de diurétiques, en particulier de

Relatif à l'utilisation de glibenclamide

Les bêta-bloquants, la clonidine, la réserpine, la guanéthidine et les sympathomimétiques masquent certains des symptômes de l'hypoglycémie: palpitations et tachycardie; la plupart des bêta-bloquants non sélectifs augmentent l'incidence et la gravité de l'hypoglycémie. Le patient doit être averti de la nécessité d’une auto-surveillance de la glycémie, en particulier au début du traitement.

Lors d'une utilisation simultanée avec le fluconazole, il se produit une augmentation de T._1/2 glibenclamide avec possibilité d'apparition d'hypoglycémie. Le patient doit être averti de la nécessité d’une auto-surveillance de la glycémie; Un ajustement de la posologie du médicament peut être nécessaire pendant le traitement par le fluconazole et l’arrêt de son utilisation.

Combinaisons à prendre en compte

Relatif à l'utilisation de glibenclamide

Glucovance est capable de réduire l'effet antidiurétique de la desmopressine.

Dans le contexte de l'utilisation du glibenclamide, il existe un risque d'hypoglycémie lors de la prescription de médicaments antibactériens dérivés du sulfanilamide, de fluoroquinolones, d'anticoagulants (dérivés de la coumarine), d'inhibiteurs de la MAO, de chloramphénicol, de pentoxifylline, d'hypolipidémiants du groupe des fibrates, de disopyramide.

Au cours du traitement par Glucovans, il est nécessaire de surveiller régulièrement le niveau de glucose dans le sang à jeun et après avoir mangé.

L'acidose lactique est une complication extrêmement rare, mais grave (mortalité élevée en l'absence de traitement d'urgence) qui peut survenir en raison du cumul de metformine. Les cas d'acidose lactique chez les patients traités par la metformine sont survenus principalement chez des patients diabétiques présentant une insuffisance rénale sévère. D'autres facteurs de risque associés doivent être pris en compte, tels que le diabète mal contrôlé, la cétose, le jeûne prolongé, la consommation excessive d'alcool, l'insuffisance hépatique et toute affection associée à une hypoxie sévère. Vous devez envisager le risque de développer une acidose lactique en cas de signes non spécifiques, tels que des crampes musculaires, accompagnés de troubles dyspeptiques, de douleurs abdominales et d'indispositions sévères. Dans les cas graves, une dyspnée acidotique, une hypoxie, une hypothermie et un coma peuvent survenir.

Les paramètres diagnostiques de laboratoire sont les suivants: pH sanguin bas, concentration plasmatique de lactate supérieure à 5 mmol / l, intervalle anionique accru et rapport lactate / pyruvate.

Les glyukovans contiennent du glibenclamide, la prise de ce médicament s'accompagne donc d'un risque d'hypoglycémie chez le patient. Une titration progressive de la dose après le début du traitement peut prévenir l’apparition d’une hypoglycémie. Ce traitement ne peut être prescrit qu'à un patient adhérant à un repas régulier (petit-déjeuner compris). Il est important que la consommation de glucides soit régulière, car le risque d'hypoglycémie augmente avec les repas tardifs, un apport insuffisant ou déséquilibré en glucides. Le développement d'une hypoglycémie est très probablement associé à un régime hypocalorique, à un effort physique intense ou prolongé, à la consommation d'alcool ou à la combinaison d'agents hypoglycémiques.

Des réactions compensatoires dues à une hypoglycémie, une transpiration, une anxiété, une tachycardie, une hypertension artérielle, des palpitations, une angine de poitrine et une arythmie peuvent survenir. Ces derniers symptômes peuvent être absents si l'hypoglycémie se développe lentement, dans le cas d'une neuropathie autonome ou lors de la prise de bêta-bloquants, de clonidine, de réserpine, de guanetidine ou de sympathomimétiques.

Les autres symptômes de l'hypoglycémie chez les patients diabétiques peuvent être maux de tête, faim, nausées, vomissements, fatigue sévère, troubles du sommeil, état d'agitation, agression, troubles de la concentration et réactions psychomotrices, dépression, confusion, trouble de l'élocution, vision floue, tremblements, paralysie, paresthésie, vertiges, délire, convulsions, somnolence, perte de conscience, respiration superficielle et bradycardie.

Une administration prudente du médicament, le choix de la dose et des instructions appropriées pour le patient sont importants pour réduire le risque d'hypoglycémie. Si le patient présente des épisodes d'hypoglycémie graves ou associés à une méconnaissance des symptômes, il faut envisager la possibilité d'un traitement par d'autres agents hypoglycémiques.

Facteurs contribuant au développement de l'hypoglycémie:

-l'usage simultané d'alcool, en particulier pendant le jeûne;

-échec ou (en particulier chez les patients âgés) l'incapacité du patient à interagir avec le médecin et à suivre les recommandations décrites dans le mode d'emploi;

-mauvaise alimentation, alimentation irrégulière, jeûne ou modification de l'alimentation;

-déséquilibre entre l'exercice et l'apport en glucides;

-insuffisance hépatique sévère;

-surdosage du médicament Glucovans;

-certains troubles endocriniens: insuffisance fonctionnelle de la thyroïde, de l'hypophyse et de la glande surrénale;

-administration simultanée de médicaments individuels.

Insuffisance rénale et hépatique

La pharmacocinétique et / ou la pharmacodynamique peuvent varier chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou une insuffisance rénale sévère. L'hypoglycémie survenant chez ces patients peut être prolongée, auquel cas un traitement approprié doit être instauré.

Instabilité de la glycémie

En cas de chirurgie ou d'autres causes de décompensation du diabète, il est recommandé de prévoir une transition temporaire vers l'insulinothérapie. Les symptômes de l'hyperglycémie sont des mictions fréquentes, une soif intense, une peau sèche.

48 heures avant l'intervention chirurgicale prévue ou l'injection IV d'un agent radio-opaque contenant de l'iode, l'administration du médicament Glucovance doit être interrompue. Il est recommandé de reprendre le traitement après 48 heures et seulement après que la fonction rénale a été évaluée et reconnue comme normale.

Comme la metformine est éliminée par les reins, il est nécessaire de déterminer le taux de créatinine sérique et / ou de sérum avant le traitement et régulièrement: au moins une fois par an chez les patients présentant une fonction rénale normale et 2 à 4 fois par an chez les patients âgés, et également chez les patients avec QA sur VGN.

Il est recommandé de prendre des précautions particulières dans les cas où la fonction rénale pourrait être altérée, par exemple chez les patients âgés, ou en cas d'apparition d'un traitement antihypertenseur, de diurétique ou d'AINS.

Autres précautions

Le patient doit informer le médecin de l'apparition d'une infection broncho-pulmonaire ou d'une infection des organes urinaires.

Influence sur l'aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de commande

Les patients doivent être informés du risque d'hypoglycémie et doivent prendre des précautions lorsqu'ils conduisent et travaillent avec des mécanismes nécessitant une augmentation de la concentration et des réactions psychomotrices.

L'utilisation du médicament est contre-indiqué pendant la grossesse. La patiente doit être avertie que pendant la période de traitement avec le médicament Glucovance, il est nécessaire d’informer le médecin de la grossesse planifiée et du début de la grossesse. Lors de la planification de la grossesse, ainsi que pendant la période d'utilisation du médicament Glucovans, le médicament doit être annulé et un traitement à l'insuline prescrit.

Les glucovans sont contre-indiqués pendant l'allaitement, car il n'existe aucune donnée sur la capacité des substances actives du médicament à pénétrer dans le lait maternel.

Le médicament Glyukovans non recommandé pour une utilisation chez les enfants.

Les glucovans sont le médicament de choix en association au traitement du diabète de type 2

• MOTS CLÉS: diabète de type 2, traitement hypoglycémique, endocrinologie

Le diabète sucré (DM) est le problème médical et social le plus important en rapport avec les priorités des systèmes de santé nationaux de presque tous les pays. Malgré les différences entre les cibles de contrôle glycémique, l'American Diabetes Association (ADA) et l'Association européenne pour l'étude du diabète sucré (EASD) recommandent d'instaurer un traitement actif chez les patients présentant une hyperglycémie sévère au début de la maladie. En général, la stratégie actuelle de traitement du diabète de type 2 consiste à raccourcir considérablement la période nécessaire pour passer d'un stade de traitement à un autre.

L'approche traditionnelle du traitement, étape par étape, consistant à titrer la dose d'agents hypoglycémiants oraux (PSSP) et à compléter le traitement de nouveaux groupes de médicaments hypoglycémiants, est désormais considérée comme «axée sur l'échec» car le passage à l'étape suivante du traitement était lent, uniquement lorsqu'il était impossible d'obtenir des résultats satisfaisants. compensation glycémique. Le principal problème de l'approche «étape par étape» était que lors du passage à l'étape suivante du traitement, le temps était inévitablement perdu et que même de courtes périodes d'hyperglycémie augmentaient le risque de complications micro et macrovasculaires. Comme le montre l'étude UKPDS (United Kindom Prospective Diabetes Study), l'effet de la monothérapie par la PSSP trois ans après le début du traitement n'a été observé que chez 50% des patients et après 9 ans, mais seulement chez 25% des patients [1].

En règle générale, la détérioration du contrôle glycémique est corrélée à la perte progressive de la fonction des cellules bêta. De plus, avec une décompensation prolongée en monothérapie aux doses maximales, l'ajout de PSSP d'une autre classe est pratiquement inefficace. L'utilisation précoce d'une combinaison de doses sous-maximales de divers PSSP peut améliorer considérablement le contrôle glycémique sans augmenter la fréquence des effets indésirables. De plus, la thérapie combinée, contrairement à la monothérapie, vous permet d’agir simultanément sur plusieurs liens de la pathogenèse du diabète de type 2. L'utilisation d'associations avec des doses fixes augmente l'observance du patient, vous permet de vous adapter rapidement au schéma thérapeutique sélectionné, accélérant ainsi la réalisation du niveau cible de contrôle glycémique.

Aux premiers stades de la maladie, la résistance à l'insuline (IR) entraîne une augmentation compensatoire de la sécrétion d'insuline. Cependant, à mesure que les RI progressent, l'adaptation des cellules bêta à celle-ci est perturbée, c'est-à-dire que les cellules bêta sont incapables fonctionnellement de produire suffisamment d'insuline pour vaincre les RI. En cas de diabète de type 2, la sécrétion d'insuline est réduite de 50% et la sensibilité à l'insuline de 70% [2]. Avec une augmentation de la sensibilité à l'insuline, la charge sur l'appareil endocrinien pancréatique diminue, l'effet négatif de l'hyperinsulinémie sur le système cardiovasculaire ainsi que sur l'augmentation de l'appétit est réduit, ce qui entraîne une augmentation du poids corporel.

Selon l'algorithme ADA / EASD recommandé pour le traitement du diabète de type 2, lors de l'établissement d'un diagnostic, ainsi que pour les recommandations de modification du mode de vie, la metformine doit être attribuée (en l'absence de contre-indications spécifiques). Ainsi, la metformine est le médicament de premier choix en monothérapie pour le diabète de type 2 [3]. En outre, selon l'UKPDS, le médicament présente des avantages cardiovasculaires inconditionnels, en particulier chez les patients en surpoids (le metformine Glucophage a été utilisé dans l'étude) [1]. L'effet antihyperglycémique de la metformine est dû à plusieurs mécanismes:

• l'amélioration de l'utilisation périphérique du glucose dans les tissus en augmentant l'activité des transporteurs de glucose;
• une diminution de la gluconéogenèse et de la production de glucose par le foie;
• absorption intestinale retardée du glucose.

Les nombreux tests de metformine réalisés au cours de la dernière décennie ont non seulement permis d’évaluer l’importance thérapeutique et de confirmer l’impact positif sur la prévention du développement de complications cardiovasculaires du diabète sucré, mais ont également élargi la gamme des indications prescrites pour la prescription du médicament. Ainsi, une étude observationnelle menée par J.M. Evans (2005) a suggéré que la metformine avait un effet protecteur contre certains types de cancer [4]. Comme on l'a vu ces dernières années, la metformine augmente le niveau de GLP-1, probablement en augmentant la synthèse de GLP-1, sans exercer d'action sur la DPP-4. La metformine se distingue par la possibilité de la combiner avec n’importe quel agent hypoglycémiant connu, tout en offrant une réduction supplémentaire du taux d’hémoglobine glyquée (HbA1c).

Les approches modernes de la pharmacothérapie du diabète de type 2 permettent de se concentrer sur deux aspects essentiels de l'hyperglycémie: le dysfonctionnement de l'insuline et la résistance à l'insuline. Une hyperglycémie ne peut pas se développer sans altération de la sécrétion d'insuline. Au fur et à mesure que la maladie progresse, une diminution de la fonction de sécrétion se produit progressivement - d'une altération de la fonction à la mort complète des cellules bêta. Ainsi, le dysfonctionnement de la sécrétion d’insuline est un défaut endocrinien majeur du diabète de type 2.

L'association de médicaments dotés d'un mécanisme d'action différent pour lutter contre ces deux défauts améliore le contrôle glycémique à long terme et offre plusieurs avantages supplémentaires. Utilisation efficace de la metformine en association avec des sulfonylurées. L'utilisation d'une combinaison de glyukofazh (metformine) et de glibenclamide entraîne en moyenne une diminution des taux d'HbA1c de 1,2%. Dans le même temps, un objectif important est de simplifier le schéma de traitement hypoglycémiant. Glucovans est un médicament moderne combiné qui constitue une approche pathogénique du traitement du diabète de type 2. Glucovance est une association équilibrée de metformine 500 mg et de glibenclamide à une dose de 2,5 mg ou 5 mg par comprimé. Il s'agit du seul médicament d'association dans lequel le glibenclamide est présenté sous forme micronisée. La technologie de production de glyukovans est unique: le glibenclamide sous forme de particules de taille strictement définie est uniformément réparti dans la matrice soluble de la metformine [5].

Les formes micronisées de glibenclamide se caractérisent par une biodisponibilité bien meilleure. Lorsqu’elles sont utilisées, la concentration maximale du médicament actif dans le plasma sanguin est plus précoce que celle des formes non micronisées. Lors de la prise de Glyukovansa, ces caractéristiques vous permettent d’obtenir un contrôle plus efficace de la concentration de glucose dans le plasma sanguin après un repas et une diminution de l’HbA1c par rapport à la monothérapie de ses composants. La forme micronisée de glibenclamide dans la composition de Glucovans garantit la sécurité du médicament à haute efficacité [6]. Le médicament a un impact moindre sur les cellules bêta, n'augmente pas la concentration d'insuline dans le plasma sanguin sur un estomac vide
et réduit le risque d'hypoglycémie.

L'absorption rapide du glibenclamide correspond aux modifications de la glycémie postprandiale. Glucovance doit donc être pris avec des aliments. Les glucovanes ont été comparés à la monothérapie moderne dans le cadre d'essais cliniques randomisés multicentriques avec contrôle à double insu et participation parallèle de groupes de patients. Dans quatre études multicentriques à double insu, randomisées et contrôlées par placebo, Glucovance a été comparé à une monothérapie par la metformine et le glibenclamide [7, 8, 9, 10]. Les études portaient sur des patients atteints de diabète de type 2 et n’atteignant pas les indicateurs cibles du contrôle glycémique, malgré un régime alimentaire, des exercices, un traitement par la metformine ou au moins la moitié de la dose maximale de sulfonylurée (dans cette étude, 65% des patients avaient déjà reçu du glibenclamide). Au total, 2342 patients ont participé à ces études. Dans les quatre études, les meilleurs résultats ont été obtenus dans des groupes de patients traités par Glucovans. Les glyukovans ont entraîné une diminution plus significative de la concentration d'HbA1c et de glucose plasmatiques à jeun. Cependant, cet avantage a été obtenu avec des doses quotidiennes moyennes de metformine et de glibenclamide plus faibles que lors de l'utilisation séparée de ces médicaments.

Dans une étude supplémentaire de 52 semaines impliquant des patients précédemment traités avec des dérivés de sulfonylurée, la concentration moyenne d'HbA1c a diminué de 9,4% à 7,4% [11]. De plus, dans cette étude, des données ont été obtenues qui permettent l’administration de Glucovans 500/5 mg à des patients nécessitant des doses élevées du médicament afin d’obtenir des indicateurs de glycémie optimaux. Dans cette étude, la dose de Glucovans a d'abord été augmentée à 4 comprimés par jour (dose quotidienne de metformine / glibenclamide, 2000/10 mg ou 2000/20 mg). Après 26 semaines de traitement, les patients avec une concentration en HbA1c supérieure à 7% de la dose de Glyukovans ont été augmentés à 2000/20 mg (500/5 mg 4 fois par jour) ou à 2500/20 mg (500/5 mg 3 fois par jour plus 500/2, 5 mg 2 fois par jour).

Sur les 188 personnes ayant initialement reçu des comprimés à 500 / 2,5 mg, 85 patients ont dû passer à un comprimé à 500/5 mg par jour. Au cours de la phase de traitement à double insu, la concentration d'HbA1c chez ces patients a diminué de 8,4% à 8,2% et lors de l'utilisation de comprimés de Glucovans 500 / 2,5 mg (jusqu'à 4 fois par jour), la concentration moyenne d'HbA1c a été réduite de 0%. 3%. Une augmentation supplémentaire de la dose de Glucovans avec une dose de 500/5 mg s'est accompagnée d'une diminution supplémentaire de 0,5% de la concentration d'HbA1c. Ainsi, avec l'inefficacité du dosage du médicament 500 / 2,5 mg, la prise de glyukovans à une dose de 500/5 mg peut aider à obtenir un contrôle glycémique optimal.

Dans plusieurs études rétrospectives, les effets du transfert de patients de l'utilisation combinée de metformine et de glibenclamide à Glucovance ont été évalués. Dans l'un d'entre eux, les données sur le traitement de 72 patients ayant reçu l'association metformine-glibenclamide au moins 6 mois avant la date d'analyse ont été analysées, puis traitées avec des glucovanes à des doses quotidiennes allant jusqu'à 2000/20 mg pendant 196 jours en moyenne [12]. Suite à la prise de Glucovans, la concentration d'HbA1c a diminué de 0,6% en moyenne chez tous les patients et de 1,3% chez les patients présentant initialement un taux d'HbA1c supérieur à 8%. Après le transfert des patients vers Glucovans, la dose quotidienne moyenne de méformine a augmenté de manière significative (p = 0,02) et la dose de glibenclamide a diminué (p = 0,007).

L'efficacité plus élevée de Glucovans par rapport à l'association de la metformine et du glibenclamide pourrait s'expliquer par une meilleure compliance et une absorption plus rapide du glibenclamide dans la structure unique de Glucovance. Les patients atteints de diabète de type 2 prennent souvent plusieurs médicaments en même temps. La combinaison de médicaments dans un seul comprimé simplifie le schéma du traitement hypoglycémiant oral et garantit la bonne observance du traitement prescrit par le patient. L’indication principale de la prescription de Glucovans reste le diabète de type 2 chez l’adulte avec l’inefficacité d’un traitement antérieur par la metformine et / ou le glibenclamide. Les contre-indications à la nomination de Glucovans consistent en des contre-indications connues à la nomination de la metformine et du glibenclamide.

Les glucovanes doivent être pris avec les repas. En raison de l'inefficacité de la monothérapie avec la dose optimale de metformine (habituellement 2000 mg / jour), les patients sont transférés sous Glucovans (1 comprimé de 500 / 2,5 mg par jour), puis la dose du médicament est augmentée. Lors de la traduction de l'administration combinée de metformine et du médicament à base de sulfonylurée en Glucovance, la dose quotidienne initiale de Glucovance est de 1 à 2 comprimés dosés à 500 mg / 2,5 mg, suivis d'une titration. Dans ce cas, la dose initiale de glibenclamide dans les glyukovans ne doit pas dépasser la dose de sulfonylurée appliquée précédemment. La dose quotidienne maximale est de 4 comprimés Glucovans 500/5 mg. Lors du remplacement de Glucovans 500 / 2,5 mg par Glucovans 500/5 mg, ce dernier est appliqué à partir d'une dose ne dépassant pas la dose de glibenclamide précédemment utilisée, puis la dose est augmentée progressivement, si nécessaire. La dose maximale est de 4 comprimés Glucovans 500/5 mg par jour (soit 2000/20 mg).

Ainsi, Glyukovans est un médicament moderne unique qui affecte deux principaux liens physiopathologiques dans la pathogenèse du diabète de type 2. C'est le seul produit d'association contenant une forme micronisée de glibenclamide. La sélection des doses permet une titration de la dose. Glucovance est très efficace à petites doses et une administration commode du médicament garantit une bonne compliance du patient. Ainsi, pour atteindre les principaux objectifs du traitement d'une maladie, il est nécessaire de passer à une stratégie de traitement plus agressive: le début du traitement d'association pour la PSSP et chez certains patients, pratiquement dès le diagnostic. L'utilisation de médicaments à doses fixes augmente l'observance du traitement par le patient, ce qui peut potentiellement accélérer la réalisation du niveau cible de contrôle glycémique.