Traykor 145 mg: mode d'emploi, analogues et critiques

• Prévention

Traykor est un médicament hypolipidémiant ayant un effet uricosurique et antiagrégant. Réduit le cholestérol total de 20-25%, la TG sanguine de 40-45% et l’uricémie de 25%. Ingrédient actif - fenofibrat.

Abaisse les taux sanguins de triglycérides et (dans une moindre mesure) de cholestérol. Il aide à réduire le contenu de VLDL, LDL (dans une moindre mesure), augmenter le contenu de HDL anti-athérogène. Le mécanisme d'action n'est pas entièrement compris.

Les effets au niveau des TG sont principalement associés à l'activation de l'enzyme lipoprotéine lipase. Le fénofibrate semble également interférer avec la synthèse des acides gras; favorise une augmentation du nombre de récepteurs LDL dans le foie, perturbant la synthèse du cholestérol.

Au cours des études cliniques, il a été noté que l’utilisation de Traykor réduisait le taux de cholestérol total de 20-25% et les triglycérides de 40-55% tout en augmentant le taux de Xc-HDL de 10-30%. Chez les patients atteints d'hypercholestérolémie, chez lesquels le niveau de Xc-LDL a diminué de 20 à 35%, l'utilisation de fénofibrate a entraîné une diminution des ratios: total Xc / Xc-HDL, Xc-LDL / Xc-HDL et apo B / apo AI, marqueurs du risque athérogène.

Au cours de l'utilisation du médicament peut être considérablement réduit et même complètement disparaître des dépôts extravasculaires de cholestérol (tendon et xanthomes tubéreux).

Un avantage supplémentaire pour les personnes souffrant d'hyperuricémie et de dyslipidémie est l'effet uricosurique de la substance active, qui entraîne une diminution d'environ 25% de la concentration d'acide urique.

Il existe des preuves d'une diminution de l'agrégation plaquettaire causée par l'adénosine diphosphate, l'épinéphrine et l'acide arachidonique.

Indications d'utilisation

Qu'est-ce que Trikor aide? Selon les instructions, le médicament est prescrit dans les cas suivants:

• Hypercholestérolémie et hypertriglycéridémie isolée ou en mélange (dyslipidémie de types IIa, IIb, III, IV, V) avec l’inefficacité des méthodes de traitement non médicamenteuses (perte de poids, activité physique accrue), en particulier en présence de facteurs de risque associés à la dyslipidémie - hypertension artérielle et tabagisme;
• Hyperlipoprotéinémie secondaire, dans les cas où l'hyperlipoprotéinémie persiste malgré le traitement efficace de la maladie sous-jacente (par exemple, la dyslipidémie du diabète sucré).

Le médicament est prescrit en combinaison avec le régime de cholestérol et dans le cadre d'une thérapie complexe.

Instructions pour l'utilisation Traykor 145 mg dosage

Traykor 145 mg, comprimé est pris par voie orale, quel que soit le repas (entièrement), lavé à l'eau claire. Le médicament à une dose de 160 mg est pris avec les repas.

La posologie standard, selon les instructions d'utilisation - 1 comprimé de Traykor 145 mg 1 fois par jour. Le médicament est prescrit pour une longue période, tout en maintenant un régime alimentaire.

Les posologies pour les enfants sont fixées par le médecin, la dose standard est calculée en fonction du poids corporel de l'enfant - 5 mg / kg par jour.

Les patients prenant 1 comprimé de fénofibrate 160 mg 1 fois par jour peuvent passer à TRIKOR 145 mg sans adaptation supplémentaire.

Il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie chez les personnes âgées. En cas d'insuffisance rénale, il est prescrit à un dosage inférieur.

Instructions spéciales

En l'absence d'un effet satisfaisant, après 3 à 6 mois de prise du médicament, un traitement concomitant ou alternatif peut être prescrit.

Il est recommandé de contrôler l'activité des transaminases hépatiques tous les 3 mois au cours de la première année de traitement, d'interrompre temporairement le traitement en cas d'augmentation de leur activité et d'exclure les médicaments hépatotoxiques du traitement simultané.

Chez les personnes atteintes d'hyperlipidémie, sous traitement par des œstrogènes ou sous contraceptif hormonal oral, y compris les œstrogènes, la cause première ou secondaire de la formation de l'hyperlipidémie doit être déterminée, car une augmentation des taux de lipides est possible grâce à l'administration d'œstrogènes.

Effets secondaires

L’instruction met en garde contre la possibilité que les effets secondaires suivants apparaissent lors de la prescription de Tricore:

• Système lymphatique / circulatoire: rarement - augmentation du contenu en leucocytes et en hémoglobine;
• Système digestif: souvent - douleurs abdominales, vomissements, nausées, flatulences et diarrhée modérée; parfois - cas de pancréatite;
• Système musculo-squelettique et tissu conjonctif: rarement - myosite, myalgie diffuse, faiblesse, spasmes musculaires; très rarement - rhabdomyolyse;
• Foie: souvent - augmentation modérée de la concentration sérique de transaminases; parfois la formation de calculs biliaires; très rarement - épisodes d'hépatite (en cas d'apparition de symptômes - jaunisse, démangeaisons - des tests de laboratoire sont nécessaires, en cas de confirmation du diagnostic, le médicament est annulé);
• Système nerveux: rarement - mal de tête, dysfonctionnement sexuel;
• Système cardiovasculaire: parfois - thromboembolie veineuse (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire);
• Graisse cutanée et sous-cutanée: parfois - démangeaisons, éruptions cutanées, réactions de photosensibilité, urticaire; rarement - alopécie; très rarement - la photosensibilisation qui se produit avec un érythème, la formation de nodules ou de cloques dans les zones de la peau exposées à une irradiation artificielle par les UV ou à la lumière du soleil (dans certains cas - après une utilisation prolongée sans développement de complications);
• Respiratoire: très rare - pneumopathie interstitielle;
• Les études de laboratoire: parfois - une augmentation du niveau d'urée et de créatinine sérique.

Contre-indications

Il est contre-indiqué de nommer Traykor dans les cas suivants:

• Maladie hépatique sévère, accompagnée d'une violation du corps;
• Insuffisance hépatique;
• Insuffisance rénale sévère;
• Inflammation aiguë du pancréas ou pancréatite chronique;
• Maladie de la vésicule biliaire avec son hypofonction;
• Période de grossesse et d'allaitement;
• Âge jusqu'à 18 ans;
• Hypersensibilité individuelle à la drogue.

La prudence est recommandée aux personnes souffrant d'insuffisance hépatique et / ou rénale, d'hypothyroïdie, d'alcooliques, de patients âgés, présentant des antécédents de maladies musculaires héréditaires, tout en prenant des anticoagulants oraux, inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase.

Surdose

Les symptômes de surdosage ne sont pas décrits dans les instructions. Il n’existe actuellement aucune donnée clinique sur le surdosage du médicament.

L'antidote est inconnu. Thérapie symptomatique. L'hémodialyse n'est pas efficace.

Analogues Traykor, prix en pharmacie

Si nécessaire, vous pouvez remplacer Traykor par un analogue pour la substance active: il s'agit des médicaments:

1. Fenofibrat Canon (à partir de 320.90 roubles),
2. Lipantil (à partir de 845,00 RUB),
3. Lipantil 200 M (à partir de 868,80 roubles).

Similaire en action:

Pour choisir des analogues, il est important de comprendre que les instructions d'utilisation de Traykor 145 mg, prix et examens, ne s'appliquent pas aux médicaments à action similaire. Il est important de consulter un médecin et de ne pas remplacer le médicament de manière indépendante.

Le prix dans les pharmacies à Moscou et en Russie: Traykor 145 mg 30 comprimés - de 864 à 999 roubles, selon 729 pharmacies.

Stocker dans un endroit protégé de l'humidité à des températures allant jusqu'à 25 ° C Tenir hors de la portée des enfants. Durée de vie - 3 ans.

Traykor 145 mg

Le contenu

Propriétés pharmacologiques du médicament Traykor 145 mg

Le fénofibrate est un dérivé de l'acide fibrique. Son effet sur le profil lipidique, qui a été observé chez l'homme, est médié par l'activation du récepteur activé par le facteur prolifératif de type peroxisome alpha (PPАRα).
Par l'activation de PPARRα, le fénofibrate augmente l'intensité de la lipolyse et l'élimination des particules riches en TG du plasma sanguin en activant la lipoprotéine lipase et en réduisant la formation de l'apoprotéine CIII. L'activation de PPARRα entraîne également une augmentation de la synthèse des apoprotéines AI et AII.
Les effets susmentionnés du fénofibrate sur la LP entraînent une diminution des fractions VLDL et LDL contenant l’apoprotéine B et une augmentation de la fraction HDL, qui contient les apoprotéines AI et AII.
En outre, en modifiant la synthèse et le catabolisme de la fraction VLDL, le fénofibrate augmente la clairance des LDL et réduit le nombre de LDL élevées dans le phénotype des lipoprotéines athérogènes, souvent observé chez les patients à risque de maladie coronarienne.
Au cours des essais cliniques sur le fénofibrate, le taux de cholestérol total a diminué de 20 à 25%, celui de TG - de 40 à 55% et le taux de cholestérol HDL a augmenté de 10 à 30%. Chez les patients atteints d'hypercholestérolémie, chez lesquels les taux de cholestérol LDL ont été réduits de 20 à 35%, l'effet cumulatif sur le cholestérol est lié à une diminution des taux de cholestérol total cholestérol cholestérol à l'anticorps
En raison de son effet sur le LDL-cholestérol et le TG, le traitement au fénofibrate a un effet positif chez les patients présentant une hypercholestérolémie en association avec une hypertriglycéridémie et sans, y compris une hyperlipoprotéinémie secondaire, identique à celle du diabète de type II.
Il n'y a pas de résultats d'études contrôlées à long terme visant à démontrer l'efficacité du fénofibrate dans la prévention primaire et secondaire des complications de l'athérosclérose.
Les dépôts extravasculaires de cholestérol (xanthoma tendinosum et tuberosum) peuvent diminuer de manière significative, voire même disparaître complètement pendant le traitement par le fénofibrate.
Chez les patients présentant des taux élevés de fibrinogène traités par le fénofibrate, une diminution significative de ce paramètre a été observée. D'autres marqueurs inflammatoires, tels que la CRP, sont également réduits avec le traitement au fénofibrate.
L'action uricosurique du fénofibrate, qui entraîne une réduction de 25% des taux d'acide urique, peut être considérée comme un effet positif supplémentaire chez les patients atteints de dyslipidémie en association avec une hyperuricémie.
Il a été constaté que le fénofibrate peut réduire l’agrégation plaquettaire induite par l’adénosine diphosphate, l’acide arachidonique et l’épinéphrine.
Les comprimés de Traicor 145 mg contiennent du fénofibrate nanoparticulaire.
Aspiration
La concentration plasmatique maximale est atteinte 2 à 4 heures après l'administration orale. La concentration plasmatique est stable avec la poursuite du traitement.
Contrairement aux autres préparations de fénofibrate, la concentration maximale dans le plasma sanguin et l'absorption en général du médicament, qui contient des nanoparticules de fénofibrate, ne sont pas affectées par la prise de nourriture. Par conséquent, les comprimés de Traikor 145 mg peuvent être utilisés quel que soit le repas.
Une étude sur l'absorption du médicament, qui comprenait l'administration de comprimés à 145 mg à des hommes et des femmes en bonne santé, l'estomac vide et lors d'un repas riche en graisses, a montré que l'absorption (ASC et concentration plasmatique maximale) d'acide fénofibrique n'affectait pas la prise de nourriture.
Distribution
L'acide fénofibrinique se lie fortement à l'albumine plasmatique (plus de 99%).
Métabolisme et excrétion
Après administration orale, le fénofibrate est rapidement hydrolysé par les estérases en métabolite actif de l’acide fénofibrique. Le fénofibrate inchangé dans le plasma sanguin n'est pas détecté. Le fénofibrate n'est pas un substrat du CYP 3A4 et ne participe pas au métabolisme microsomal hépatique.
Le fénofibrate est principalement excrété dans les urines. Presque complètement affiché en 6 jours. Il est sécrété principalement sous forme d'acide fénofibrique et de son conjugué avec le glucuronide. Chez les patients âgés, la clairance plasmatique totale de l'acide fénofibrique ne change pas.
Des études cinétiques après prise d'une dose unique et d'un traitement prolongé ont montré que le fénofibrate ne s'accumule pas dans le corps.
L'acide fénofibrinique n'est pas excrété par hémodialyse.
La demi-vie de l'acide fénofibrinique dans le plasma sanguin est de 20 heures.

Indications d'utilisation du médicament Traykor 145 mg

Hypercholestérolémie et hypertriglycéridémie isolées ou associées (dyslipidémie de types IIa, IIb, IV et dyslipidémie de types III et V) chez les patients qui ne répondent pas aux mesures thérapeutiques alimentaires ou autres (par exemple, perte de poids ou activité physique accrue).
Dyslipidémie secondaire du diabète sucré de type II et du syndrome métabolique, à condition qu’elle persiste malgré le traitement efficace de la maladie sous-jacente.
La diététique, commencée avant la nomination du médicament, vous devez continuer.

Utilisation de la drogue Traykor 145 mg

En association avec une thérapie diététique, le médicament est destiné à un traitement à long terme, dont l'efficacité doit être contrôlée périodiquement en déterminant le taux de lipides dans le sérum sanguin (cholestérol total, cholestérol LDL, TG).
Si, après avoir utilisé le médicament pendant plusieurs mois (par exemple, trois mois), le niveau de lipides dans le sérum sanguin n'a pas suffisamment diminué, il est nécessaire d'envisager la prise en charge d'un traitement supplémentaire ou d'un autre type de traitement.
Les doses
Les adultes
La dose recommandée - 145 mg (1 comprimé) 1 fois par jour. Les patients qui prennent du fénofibrate à une dose de 200 mg peuvent le remplacer par 1 comprimé de TRYCOR 145 mg sans sélection de dose supplémentaire.
Patients âgés
Les patients âgés sont recommandés la dose habituelle pour les adultes.
Patients insuffisants rénaux
Les patients présentant une insuffisance rénale doivent réduire la dose. Il est recommandé à ces patients de prendre des médicaments contenant des doses plus faibles de fénofibrate (100 mg ou 67 mg).
Les enfants
Traykor 145 mg est contre-indiqué pour le traitement des enfants.
Maladies du foie
L'utilisation du médicament chez les patients atteints d'une maladie du foie n'a pas été étudiée.
Méthode d'utilisation
Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d’eau.
Les comprimés de Traikor 145 mg peuvent être pris à tout moment de la journée, quel que soit le repas.

Contre-indications à l'utilisation du médicament Traykor 145 mg

Insuffisance hépatique (y compris la cirrhose biliaire); insuffisance rénale; l'âge des enfants; hypersensibilité au fénofibrate ou à d’autres composants du médicament; photosensibilité ou réactions phototoxiques au cours d'un traitement antérieur par des fibrates ou du kétoprofène; maladie de la vésicule biliaire (maladie des calculs biliaires).
Traykor 145 mg ne doit pas être pris chez les patients allergiques à l'huile d'arachide ou à la lécithine de soja ou à des produits apparentés (risque possible de réactions d'hypersensibilité).

Les effets secondaires du médicament Traykor 145 mg

Les effets secondaires sont indiqués en fréquence de cette manière: très souvent (1/10), souvent (1/100, ≤ 1/10), rarement (1/1000, ≤1 / 100), rarement (1/10 000, ≤1 / 1000), très rarement (1/100 000, ≤ 1/10 000), y compris les cas isolés.
Du tractus gastro-intestinal
Souvent: douleur abdominale, nausée, vomissement, diarrhée et flatulence, de gravité modérée.
Rarement: pancréatite.
Foie et voies biliaires
Souvent: augmentation modérée du taux de transaminases sériques (voir INDICATIONS SPÉCIALES).
Rarement: formation de calculs dans la vésicule biliaire.
Très rare: cas d'hépatite. Si des symptômes (par exemple, jaunisse, démangeaisons) indiquent l'apparition d'une hépatite, des tests de laboratoire doivent être effectués pour confirmer le diagnostic et, si nécessaire, interrompre le traitement (voir INDICATIONS SPÉCIALES).
Peau et tissus sous-cutanés
Rarement: éruptions cutanées, démangeaisons, réactions d’urticaire ou de photosensibilité.
Rarement: alopécie.
Très rarement: photosensibilité de la peau avec érythème, apparition de bulles ou de nodules sur des zones de la peau exposées au soleil ou à un rayonnement ultraviolet artificiel dans certains cas (même après plusieurs mois d'utilisation sans complications).
Du système musculo-squelettique
Rarement: myalgie diffuse, myosite, crampes musculaires et faiblesse musculaire.
Très rare: rhabdomyolyse.
Depuis le système cardio-vasculaire
Rarement: thromboembolie veineuse (embolie pulmonaire, thrombose veineuse profonde).
Du système sanguin et du système lymphatique
Rarement: diminution du niveau d'hémoglobine et de leucocytes.
Le système nerveux
Rarement: faiblesse sexuelle, mal de tête.
Du côté du système respiratoire, de la poitrine et du médiastin
Très rare: pneumonie interstitielle.
Résultats de l'enquête
Rarement: augmentation du niveau de créatinine et d'urée dans le sérum sanguin.

Instructions spéciales concernant l'utilisation du médicament Traykor 145 mg

Traicor 145 mg est particulièrement indiqué en présence de facteurs de risque évidents, tels que l'hypertension (hypertension artérielle) et le tabagisme.
Pour l'hypercholestérolémie de genèse secondaire, il est nécessaire, avant le traitement par Traikor 145 mg, de traiter de manière adéquate les affections qui l'ont provoquée ou d'éliminer d'autres causes possibles, telles que diabète décompensé de type II, hypothyroïdie, syndrome néphrotique, dysprotéinémie ), hyperbilirubinémie, pharmacothérapie (contraceptifs oraux, GCS, antihypertenseurs, inhibiteurs de protéase pour le traitement de l’infection par le VIH), alcoolisme.
L'effet du traitement doit être contrôlé en déterminant le taux de lipides dans le sérum (cholestérol total, LDL et TG). Si un effet adéquat n'a pas été atteint pendant plusieurs mois (par exemple, trois mois), il est nécessaire d'envisager la prise en charge d'un traitement supplémentaire ou d'un autre type de traitement.
Chez les patients hyperlipidémiques prenant des préparations d'œstrogènes ou des contraceptifs contenant des œstrogènes, il est nécessaire de vérifier si cette hyperlipidémie est d'origine primaire ou secondaire, car l'utilisation d'œstrogènes par voie orale peut entraîner une augmentation des lipides.
Fonction hépatique
Comme avec l'utilisation d'autres hypolipémiants, une augmentation de l'activité de la transaminase a été notée chez certains patients. Dans la plupart des cas, il était transitoire, mineur et asymptomatique. Il est recommandé de vérifier l'activité des transaminases tous les 3 mois au cours des 12 premiers mois de traitement. Il est nécessaire de surveiller l'état des patients chez lesquels une augmentation du niveau de transaminases a été détectée. Avec une augmentation du niveau de AlAT et AsAT plus de 3 fois par rapport à la limite supérieure de la normale, le médicament doit être annulé.
Pancréatite
Chez les patients prenant du fénofibrate, des cas de pancréatite ont été notés. Son apparition peut être le résultat d'un échec thérapeutique chez les patients présentant une hypertriglycéridémie sévère, d'un effet direct du médicament ou pour une autre raison, telle qu'une pierre des voies biliaires ou un blocage du canal biliaire.
Le muscle
Des effets toxiques sur les muscles, notamment de très rares cas de rhabdomyolyse, ont été observés au cours d'un traitement par fibrates et autres médicaments hypolipidémiants. Sa fréquence augmente avec l'hypoalbuminémie ou l'insuffisance rénale. Les effets toxiques possibles sur les muscles des patients présentant des myalgies diffuses, des convulsions et une faiblesse musculaire, ainsi qu'une augmentation marquée du taux de CPK (5 fois par rapport à la norme) doivent être pris en compte. Dans ces cas, le traitement par Traykor 145 mg doit être interrompu.
S'il existe des facteurs qui prédéterminent la propension à la myopathie et / ou à la rhabdomyolyse, notamment l'âge de plus de 70 ans, les maladies musculaires héréditaires chez un patient ou un membre de la famille, une maladie du rein, une hypothyroïdie ou un abus d'alcool, les patients peuvent avoir un risque accru de développer une rhabdomyolyse. Chez ces patients, il est nécessaire d’évaluer soigneusement les avantages et les risques du traitement par Traicor 145 mg.
Le risque d'effets toxiques sur les muscles peut être accru si le médicament est prescrit simultanément avec un autre inhibiteur du fibrate ou de l'HMG-CoA réductase, en particulier en présence de maladies musculaires concomitantes. Par conséquent, il est souhaitable de prescrire une association de fénofibrate et d'une statine uniquement aux patients présentant une dyslipidémie combinée sévère et un risque élevé de maladies cardiovasculaires en l'absence de maladies musculaires dans leurs antécédents, et de suivre un traitement en contrôlant soigneusement un éventuel effet toxique sur les muscles.
Fonction rénale
Le traitement doit être arrêté si les taux de créatinine augmentent de plus de 50% par rapport à la limite supérieure de la normale. Il est recommandé d’envisager la nécessité de contrôler les taux de créatinine au cours des premiers mois suivant le début du traitement.
Traykor 145 mg contient du lactose. Par conséquent, les patients atteints de maladies héréditaires telles que l'intolérance au galactose, le déficit en lactase de Lapp ou la malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Traykor 145 mg contient du saccharose. Par conséquent, les patients atteints de maladies héréditaires telles que l'intolérance au fructose, une malabsorption du glucose-galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Les données adéquates sur l'utilisation du fénofibrate pendant la grossesse ne sont pas disponibles. Les études chez l'animal n'ont pas démontré d'effets tératogènes. Des effets embryotoxiques ont été identifiés avec des doses toxiques pour la mère. Le risque potentiel pour l'homme étant inconnu, Traykor 145 mg ne peut être utilisé pendant la grossesse qu'après une évaluation approfondie du rapport bénéfice / risque.
Il n’existe pas de données sur la libération de fénofibrate et / ou de ses métabolites dans le lait maternel. Par conséquent, Traykor 145 mg ne doit pas être pris par les mères qui allaitent.
La capacité d'influencer le taux de réaction en conduisant des véhicules ou en utilisant d'autres mécanismes. Aucun effet n'a été noté.

Interactions médicamenteuses Traykor 145 mg

Anticoagulants oraux
Le fénofibrate renforce l'effet des anticoagulants oraux et peut augmenter le risque de saignement. Il est recommandé de réduire la dose d'anticoagulants d'un tiers au début du traitement, puis de l'augmenter progressivement, si nécessaire, sous le contrôle de l'INR (ratio normalisé international).
Cyclosporine
Plusieurs cas graves de dysfonctionnement rénal ont été observés lors de l'utilisation simultanée de fénofibrate et de cyclosporine. Par conséquent, chez ces patients, la fonction rénale doit faire l'objet d'une surveillance étroite. Le traitement par Traikor 145 mg doit être arrêté en cas de déviation marquée des paramètres de laboratoire.
Inhibiteurs de la HMG-CoA réductase et autres fibrates
Le risque de lésions musculaires graves et toxiques augmente avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase ou d'autres fibrates. Cette combinaison doit être utilisée avec prudence et surveiller attentivement l'apparition de signes d'effet toxique sur les muscles (voir la section INSTRUCTIONS SPÉCIALES).
Enzymes du cytochrome P450
Une étude in vitro utilisant des microsomes hépatiques humains a montré que le fénofibrate et l'acide fénofibrique ne sont pas des inhibiteurs des isoformes du cytochrome (CYP), du P450, du CYP 3A4, du CYP 2D6, du CYP 2E1 ou du CYP 1A2. Ce sont des inhibiteurs faibles du CYP 2C19 et du CYP 2A6 et ont un effet inhibiteur faible ou modéré sur le CYP 2C9 aux concentrations thérapeutiques, ce qui doit être pris en compte lors de la co-administration de médicaments métabolisés avec la participation de ces isoformes du cytochrome P450.

Surdosage du médicament Traykor 145 mg, symptômes et traitement

Aucun cas n'a été signalé. L'antidote spécifique est inconnu. En cas de suspicion de surdosage, le traitement est symptomatique avec les soins de soutien appropriés. Le fénofibrate n'est pas éliminé par hémodialyse.

Traykor 145 - instructions pour le médicament, le prix, les analogues et le retour sur l'utilisation de

Traykor est un agent hypolipémiant ayant un effet uricosurique et antiagrégant. Réduit le cholestérol total de 20-25%, la TG sanguine de 40-45% et l’uricémie de 25%. Avec un traitement efficace à long terme, les dépôts extravasculaires de cholestérol sont réduits.

L'ingrédient actif est le fénofibrate, un dérivé de l'acide fibrique, dont la capacité à modifier le contenu en lipides dans le corps humain est induit par l'activation de RAPP-alpha.

Au cours des études cliniques, il a été noté que l’utilisation du fénofibrate réduisait le taux de Xc total de 20 à 25% et les triglycérides de 40 à 55% avec une augmentation du taux de Xc-HDL de 10 à 30%. Chez les patients atteints d'hypercholestérolémie, chez lesquels le niveau de Xc-LDL a diminué de 20 à 35%, l'utilisation de fénofibrate a entraîné une diminution des ratios: total Xc / Xc-HDL, Xc-LDL / Xc-HDL et apo B / apo AI, marqueurs du risque athérogène.

Compte tenu de l'effet du fénofibrate sur le taux de Xc-LDL et de triglycérides, son utilisation est efficace chez les patients atteints d'hypercholestérolémie accompagnée ou non d'hypertriglycéridémie, y compris d'hyperllipoprotéinémie secondaire, par exemple, de diabète de type 2.

Pendant le traitement par le fénofibrate, les dépôts extravasculaires de Xc (xanthomes du tendon et de la tubéreuse) peuvent diminuer de manière significative et même disparaître complètement.

Il existe également des signes de diminution de l'agrégation plaquettaire due à l'adénosine diphosphate, à l'épinéphrine et à l'acide arachidonique.

Composition Traykor (1 comprimé):

• ingrédient actif: fénofibrate - 145 (micronisé) ou 160 mg;
• excipients (145/160 mg): saccharose - 145/0 mg; laurylsulfate de sodium - 10,2 / 5,6 mg; lactose monohydraté - 132 / 138,4 mg; Crospovidone - 75,5 / 96 mg; cellulose microcristalline - 84,28 / 115 mg; dioxyde de silicium colloïdal, 1,72 / 12,6 mg; hypromellose - 29/0 mg; sodium sate dénatent - 2,9 / 0 mg; stéarate de magnésium - 0,9 / 0 mg; fumarate de sodium - 0 / 6,4 mg; Povidone - 0/160 mg;
• boîtier (145/160 mg): Opadry OY-B-28920 (dioxyde de titane - 8,03 / 8,96 mg; alcool polyvinylique - 11,43 / 12,75 mg; lécithine de soja - 0,5 / 0,56 mg talc - 5,02 / 5,6 mg, gomme de xanthane - 0,12 / 0,13 mg) - 25,1 / 28 mg.

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Prix ​​en pharmacie

Informations sur les prix Traykor dans les pharmacies russes est tiré des données de pharmacie en ligne et peut différer légèrement du prix en vigueur dans votre région.

Vous pouvez acheter le médicament dans les pharmacies à Moscou pour le prix: Traykor 145 mg 30 comprimés - de 834 à 845 roubles.

Conditions de vente en pharmacie - prescription.

Stocker dans un endroit protégé de l'humidité à des températures allant jusqu'à 25 ° C Tenir hors de la portée des enfants.

La liste des analogues est présentée ci-dessous.

Qu'est-ce qui aide Traykor 145 et 160 mg?

Le médicament Traykor prescrit dans les cas suivants:

• Hypercholestérolémie et hypertriglycéridémie isolée ou en mélange (dyslipidémie de types iia, iib, III, IV, V) (tableau. 145 mg) et (dyslipidémie de types iia, iib, III, IV, V) (tableau 160 mg) chez des patients pour qui le régime alimentaire ou d'autres mesures thérapeutiques non médicamenteuses (telles que la perte de poids ou l'augmentation de l'activité physique) ont été inefficaces, en particulier lorsqu'il existe des facteurs de risque associés à la dyslipidémie, tels que l'hypertension et le tabagisme;
• Hyperlipoprotéinémie secondaire dans les cas où l'hyperlipoprotéinémie persiste malgré le traitement efficace de la maladie sous-jacente (par exemple, la dyslipidémie du diabète sucré).

Lors de l'utilisation du médicament devrait suivre un régime.

Instructions pour l'utilisation Tricor 145, les doses et les règles

À l'intérieur, avaler tout, sans mâcher, avec un verre d'eau, à toute heure de la journée, quel que soit le repas.

La posologie standard de Traykor est de 145 mg, conformément au mode d'emploi - 1 comprimé une fois par jour. Les patients qui prennent 1 capsule de Lipantil 200 M ou 1 comprimé de TRYCOR 160 mg par jour peuvent passer à 1 comprimé TRIKOR à 145 mg sans adaptation supplémentaire de la posologie.

Les patients âgés sont invités à prescrire une dose standard pour les adultes.

Le médicament doit être pris pendant une longue période, tout en continuant de suivre le régime auquel le patient a adhéré avant le traitement.

Informations importantes

L'utilisation du médicament chez les patients atteints d'une maladie du foie n'a pas été étudiée.

Avant la nomination de TRYCOR, un traitement approprié est nécessaire pour éliminer la cause de l'hypercholestérolémie secondaire. Cela s'applique en particulier à des maladies telles que la dysprotéinémie, le diabète non contrôlé de type 2, le syndrome néphrotique, l’hypothyroïdie, la maladie obstructive du foie, l’alcoolisme, les effets du traitement médicamenteux.

L’efficacité du médicament doit être évaluée en fonction des lipides sériques dans le sang. S'il n'y a pas d'effet après 3 mois de traitement, le médecin peut envisager la possibilité d'un traitement concomitant / alternatif.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

En raison du manque d'informations nécessaires, Traykor ne peut être prescrit aux femmes enceintes avec prudence qu'après avoir évalué le rapport «risque / bénéfice».

Pendant l'allaitement, le médicament est contre-indiqué.

Caractéristiques de l'application

Avant d'utiliser le médicament, lisez les sections du mode d'emploi des contre-indications, des effets indésirables éventuels et d'autres informations importantes.

Effets secondaires

Instructions d'utilisation met en garde sur la possibilité d'effets secondaires du médicament Traykor:

Au niveau du système digestif: (>> 1/100, 1/1 000, 1/10 000, 1/1000, 1/10 000, 1/10 000, 1/1000, 1/1000,

Il est recommandé de surveiller l'activité des transaminases «hépatiques» tous les 3 mois au cours de la première année de traitement, une interruption temporaire du traitement en cas d'augmentation de leur activité et l'exclusion des médicaments hépatotoxiques du traitement simultané.

TRYCOR

Description en date du 06/08/2016

• Nom latin: Tricor
• Code ATC: C10AB05
• Ingrédient actif: Fenofibrate (Fenofibrate)
• Fabricant: Recipharm Fontaine (France)

La composition

Un comprimé contient 145 mg / 160 mg de fénofibrate micronisé.

Facultatif: MCC, sodé de sodium, saccharose, stéarate de magnésium, laurylsulfate de sodium, lactose monohydraté, crospovidone, dioxyde de silicium colloïdal, hypromellose, Opadry OY-B-28920 (coque).

Formulaire de décharge

Traykor est présenté sous forme de comprimés à 145 mg, de 10 à 300 pièces par paquet et de comprimés à 160 mg, de 10 à 100 pièces par paquet.

Action pharmacologique

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

Traykor appartient au groupe des hypolipémiants - les fibrates. L'ingrédient actif du médicament, le fénofibrate (un dérivé de l'acide fibrique), est caractérisé par un effet activant sur PPARα et par une diminution de la synthèse de l'apoprotéine CIII et une stimulation de la lipoprotéine lipase entraînent une lipolyse accrue et une augmentation de la quantité de lipoprotéines athérogènes dérivées du plasma sanguin contenant un grand nombre de triglycérides. L'activation de PPARα augmente également la synthèse des apoprotéines d'AI et d'AII.

Un tel effet du fénofibrate sur les lipoprotéines contribue à une diminution des fractions VLDL et LDL contenant l’apoprotéine B et à une augmentation de la fraction HDL, y compris les apoprotéines AI et AII. En outre, l'effet du fénofibrate vise à ajuster les processus de production et le catabolisme des VLDL, ce qui entraîne une augmentation de la clairance des LDL et une diminution du contenu en particules de LDL denses et petites (une augmentation des données sur les LDL est observée chez les patients présentant un phénotype lipidique athérogène et s'accompagne d'un risque accru de CHD).

Des études cliniques sur les propriétés hypolipidémiques du fénofibrate ont montré une diminution de 40 à 55% de la teneur en triglycérides et de 20 à 25% du cholestérol total, dans le contexte d'une augmentation de 10 à 30% de la teneur en HDL. Chez les patients présentant une hypercholestérolémie, le taux de cholestérol LDL est réduit de 20 à 35%, le traitement par le fénofibrate entraîne une diminution du ratio: cholestérol total et cholestérol HDL; l'apoprotéine B et l'apoprotéine AI; HDL et LDL, marqueurs du risque athérogène.

Compte tenu de l’effet significatif du fénofibrate sur le contenu en triglycérides et LDL, son utilisation est efficace chez les patients atteints d’hypercholestérolémie, qu’elle soit accompagnée ou non d’hypertriglycéridémie, y compris une hyperlipoprotéinémie secondaire, telle que le diabète de type 2 (efficacité de Traikor dans le diabète sucré) diabète). En cours de traitement par le fénofibrate, une réduction significative, voire complète, des dépôts extravasculaires de cholestérol (xanthomes tubéreux et tendineux) est possible.

Chez les patients présentant une teneur élevée en lipoprotéines ou en fibrinogène, traités au fénofibrate, une diminution significative de cet indicateur a été observée. La thérapie au fénofibrate a entraîné une diminution du taux de protéine C-réactive et d'autres marqueurs de l'inflammation.

Les patients atteints d'hyperuricémie et de dyslipidémie ont également bénéficié du traitement par le fénofibrate, qui consistait en un effet uricosurique, entraînant une diminution du contenu en acide urique d'environ 25%.

Des études chez l'animal et des études cliniques ultérieures ont montré une réduction de l'agrégation des plaquettes par le fénofibrate résultant d'une exposition à l'adénosine diphosphate, à l'épinéphrine et à l'acide arachidonique.

Les comprimés de Traicor 145 mg comprennent du fénofibrate micronisé sous forme de nanoparticules.

Le fénofibrate n'est pas détecté dans le plasma humain. L'acide fénofibrique est considéré comme le principal produit plasmatique du métabolisme des médicaments.

Le fénofibrate plasmatique Cmax est noté 2 à 4 heures après l'administration orale du médicament. L'administration à long terme de fénofibrate n'entraîne pas de modification de la concentration plasmatique, laquelle, quelles que soient les caractéristiques individuelles du patient, reste stable.

Contrairement aux médicaments précurseurs, l’administration orale de cette forme posologique de fénofibrate (nanoparticules) peut être effectuée à tout moment de la journée, quel que soit l’aliment, ce qui, dans ce cas, n’affecte pas la concentration plasmatique maximale du fénofibrate ni son effet global.

Après administration interne, le fénofibrate est rapidement hydrolysé par les estérases, qui libèrent de l'acide fénofibrique dans le plasma (le principal métabolite). Le sang plasmatique a une association stable d'acide fénofibrique avec l'albumine (plus de 99%). T1 / 2 du principal métabolite du médicament est d’environ 20 heures. Le fénofibrate n’est pas impliqué dans le métabolisme microsomal et n’est pas un substrat pour le CYP3A4.

L'élimination du médicament dans les urines s'effectue principalement sous forme d'acide fénofibrique, ainsi que de conjugué glucuronide. Pendant 6 jours, une élimination presque complète du fénofibrate a été observée.

La clairance totale de l'acide fénofibrique avec l'âge du patient ne change pas. L'accumulation du médicament ne se produit pas. L'utilisation de l'hémodialyse pour éliminer le fénofibrate est inefficace.

Les comprimés de Traykor à 160 mg, en comparaison avec les formes médicales antérieures de fénofibrat, sont caractérisés par une plus grande biodisponibilité.

Le fénofibrate n'est pas détecté dans le plasma humain. L'acide fénofibrique est considéré comme le principal produit plasmatique du métabolisme des médicaments.

La Cmax plasmatique est notée 4 à 5 heures après l'administration orale du médicament. L'utilisation à long terme du fénofibrate n'entraîne pas de modification de la concentration plasmatique, laquelle, quelles que soient les caractéristiques individuelles du patient, reste stable. L'absorption de cette forme thérapeutique de fénofibrate augmente avec sa consommation combinée avec de la nourriture.

Dans le plasma, seul le principal produit du métabolisme du fénofibrate est détecté - l'acide fénofibrique, qui se lie de manière stable à l'albumine de plus de 99%. T1 / 2 du principal métabolite du médicament est d’environ 20 heures.

L'élimination du médicament dans les urines s'effectue principalement sous forme d'acide fénofibrique, ainsi que de conjugué glucuronide. Pendant 6 jours, une élimination presque complète du fénofibrate a été observée.

La clairance totale de l'acide fénofibrique avec l'âge du patient ne change pas. L'accumulation du médicament ne se produit pas. L'utilisation de l'hémodialyse pour éliminer le fénofibrate est inefficace.

Indications d'utilisation

Traykor est indiqué pour une utilisation afin de:

• traitement de l'hypercholestérolémie et de l'hypertriglycéridémie isolées ou mixtes (dyslipidémie IIa, IIb, III, IV, V) en cas d'échec du traitement par un régime ou d'autres méthodes thérapeutiques non médicamenteuses (perte de poids, augmentation de l'effort physique, etc.), notamment en présence de facteurs de risque supplémentaires associés à la dyslipidémie (tabagisme, hypertension artérielle);
• traitement de l’hyperlipoprotéinémie secondaire, tout en maintenant l’hyperlipoprotéinémie et même dans le cadre d’un traitement efficace de la pathologie sous-jacente (par exemple, la dyslipidémie observée dans le diabète sucré).

Contre-indications

Le but du médicament Traykor contre-indiqué dans:

• pathologies graves du foie (y compris la cirrhose) ou du rein (lorsque l'AQ est inférieur à 20 ml / min);
• hypersensibilité personnelle au fénofibrate ou à d’autres composants de la pilule;
• l'allaitement maternel;
• intolérance au sucre;
• pathologies de la vésicule biliaire;
• les antécédents de phototoxicité ou de photosensibilisation du patient lors d’une ingestion antérieure de fibrates ou de kétoprofène;
• réactions allergiques antérieures à la lécithine de soja, à l'huile d'arachide ou à son arachide et à des aliments apparentés (risque d'hypersensibilité);
• jusqu'à 18 ans.

Traykor est utilisé avec une extrême prudence lorsque:

• insuffisance hépatique / fonction rénale;
• alcoolisme;
• l'hypothyroïdie;
• histoire chargée en ce qui concerne les pathologies musculaires héréditaires;
• prise parallèle de statines;
• dans la vieillesse.

Effets secondaires

Parfois, en cours de traitement avec Triicore, nous avons observé:

Traykor, mode d'emploi (méthode et dosage)

Les comprimés du médicament Traykor sont destinés à une administration orale en général, avec de l’eau (200-250 ml). Mode d'emploi Traykor 145 mg permet l'utilisation de comprimés du médicament, indépendamment du repas, à tout moment qui convient au patient. Les comprimés TRYCOR à 160 mg doivent être pris avec un repas.

Le schéma posologique du médicament Traykor suggère aux adultes de prendre un seul comprimé par jour à raison de 145 mg ou 160 mg. Ces formes posologiques de TRYCOR, ainsi que les préparations précurseurs ayant une teneur en fénofibrate de 200 mg (par exemple, Lipantil 200 M), sont considérées comme équivalentes et, par conséquent, le passage d'un médicament à un autre est effectué sans aucun ajustement posologique.

Les patients atteints d'insuffisance rénale nécessitent un traitement avec l'utilisation de doses plus faibles du médicament. Les patients âgés n'ont pas besoin d'ajuster les doses. L'utilisation de TRYCOR dans le traitement de patients présentant des pathologies du foie n'a pas été étudiée.

Le traitement avec un agent thérapeutique Traykor doit être effectué pendant une longue période, parallèlement au régime alimentaire prescrit au patient avant le traitement. Votre médecin doit évaluer périodiquement l’efficacité de la thérapie. Le critère pour une telle évaluation est la teneur en lipides sériques (incluant le cholestérol total, les triglycérides et les LDL). Si le traitement n’a aucun effet après plusieurs mois (généralement après 3 mois) après la prise de comprimés de Treicor, la question de la pertinence de son utilisation ultérieure et de la possibilité d’un traitement alternatif doit être réexaminée.

Surdose

Les épisodes d'une surdose de Traikor ne sont actuellement pas décrits. L'antidote au médicament est inconnu. En cas de suspicion de surdosage, il est nécessaire de prescrire un traitement correspondant aux symptômes négatifs marqués. L'hémodialyse ne sera pas efficace.

Interaction

L'utilisation parallèle du fénofibrate avec des anticoagulants oraux entraîne une augmentation de leur effet et, par conséquent, un risque accru de saignement, en raison du déplacement de l'anticoagulant des liaisons protéiques. Au début du traitement, le fénofibrate est recommandé pour réduire d'environ un tiers les doses d'anticoagulants administrés au patient, en sélectionnant de manière plus ciblée les doses adéquates. Les dosages de l'anticoagulant sont choisis en fonction du niveau de l'INR.

Associé au fénofibrate et à la cyclosporine, plusieurs épisodes graves de déclin réversible de la fonction rénale ont été observés. Cette combinaison de médicaments nécessite une surveillance de l'état de la fonctionnalité rénale et une annulation rapide du fénofibrate en cas de modification importante des paramètres de laboratoire.

L'ingestion combinée de fénofibrate avec d'autres fibrates ou statines augmente le risque d'effets toxiques graves sur les fibres musculaires.

Des études sur des microsomes hépatiques humains (in vitro) ont révélé l’absence d’effet inhibiteur du fénofibrate et de son principal métabolite, le fénofibib, sur le cytochrome P450: CYP2D6, CYP2D6, CYP1D, CYP3A4, CYP2E1Bro, des inhibiteurs de cytochrome P450.

Conditions de vente

L'outil thérapeutique Traykor est une ordonnance.

Conditions de stockage

Les comprimés de Tricor doivent être conservés à des températures allant jusqu'à 25 ° C dans l'emballage du fabricant.

Durée de vie

3 ans pour les comprimés de 145 mg et 2 ans pour les comprimés de 160 mg.

Instructions spéciales

L’affectation de Traykor dans le diabète sucré de type 2, le syndrome néphrotique, l’hypothyroïdie, la dysprotéinémie, les effets indésirables du traitement médicamenteux, les pathologies hépatiques obstructives, l’alcoolisme et d’autres états douloureux analogues ne peut être effectuée qu’après un traitement préliminaire visant à éliminer les facteurs secondaires d’hypercholestérolémie.

Votre médecin doit évaluer périodiquement l’efficacité de la thérapie. Le critère pour une telle évaluation est la teneur en lipides sériques (incluant le cholestérol total, les triglycérides et les LDL). Si le traitement n’a aucun effet après plusieurs mois (généralement après 3 mois) après la prise de comprimés de Treicor, la question de la pertinence de son utilisation ultérieure et de la possibilité d’un traitement alternatif doit être réexaminée.

Chez les patients présentant une hyperlipidémie, prenant des œstrogènes ou prenant des contraceptifs hormonaux oraux, y compris des œstrogènes, la cause première ou secondaire de la formation de l’hyperlipidémie doit être déterminée, puisqu’une augmentation des taux de lipides est possible grâce à l’administration d’œstrogènes.

Dans le contexte de l'utilisation de Traikor et d'autres agents thérapeutiques réduisant le taux de lipides, une augmentation du contenu en transaminases hépatiques a parfois été observée. Le plus souvent, cette augmentation était temporaire, insignifiante et asymptomatique. Au cours des 12 premiers mois de traitement par Traicor, il est recommandé de surveiller la concentration de transaminases (AST, ALT) tous les 3 mois. Si un patient présente un taux élevé de transaminases, il est nécessaire de surveiller attentivement son état ultérieur et d'annuler trois fois le contenu en AST et en ALT par rapport au VGN, annulez l'administration de Traikor.

Au cours de la période de traitement par Traicor, des épisodes de développement de pancréatite ont été décrits. Dans ce cas, les causes probables de cette pathologie sont: l’efficacité insatisfaisante du traitement chez les patients présentant une hypertriglycéridémie sévère, l’effet direct du remède lui-même, ainsi que des facteurs secondaires associés à la présence de calculs dans la vésicule biliaire ou à la formation d’un sédiment, accompagnés d’une obstruction du conduit biliaire commun.

L'utilisation de TRYCOR, ainsi que d'autres médicaments hypolipidémiants, peut avoir des effets toxiques sur les tissus musculaires, pouvant aller jusqu'au développement de la rhabdomyolyse (dans de rares cas). La fréquence de tels cas augmente avec les indications des antécédents d’insuffisance rénale et d’hypoalbuminémie du patient. Des effets toxiques suspectés du médicament sur le tissu musculaire sont justifiés en cas de plaintes de patients concernant une myosite, une faiblesse, des crampes et des spasmes musculaires, une myalgie diffuse, ainsi qu'une augmentation marquée de l'activité de la créatine phosphokinase (cinq fois supérieure à celle du VGN). Dans ces cas, la thérapie Traicor doit être annulée.

Le risque de rhabdomyolyse est accru chez les patients prédisposés à la rhabdomyolyse et / ou à la myopathie, notamment l'âge (plus de 70 ans), l'abus d'alcool, des antécédents héréditaires de maladies musculaires, une hypothyroïdie, une insuffisance rénale. Les patients de ces groupes ne peuvent se voir prescrire Traykor que dans le cas où le traitement présenterait un bénéfice considérable par rapport au risque de formation de rhabdomyolyse.

La prise combinée de fénofibrate avec d'autres fibrates ou statines augmente le risque d'effets toxiques graves sur les fibres musculaires, en particulier lors de maladies musculaires antérieures. Pour cette raison, un traitement parallèle avec Traicor et les statines n'est justifié que si le patient présente une dyslipidémie mixte sévère et un risque accru de complications cardiovasculaires, en l'absence de maladie musculaire dans ses antécédents et dans des conditions de surveillance constante des effets toxiques sur les tissus musculaires.

En cas d'augmentation du taux de créatinine plus de 1,5 fois celle du VGN, le traitement par Traicore doit être suspendu. Au cours des trois premiers mois de traitement, les concentrations de créatinine doivent être surveillées périodiquement.

Analogues de Traikor

Les analogues de Traikor sont représentés par des agents thérapeutiques: Lipanor, Gemfibrozil, Trilipix.

Traykor (Tricor ®)

Ingrédient actif:

Le contenu

Groupe pharmacologique

Classification nosologique (CIM-10)

Images 3D

Composition et forme de libération

dans le blister 10 pcs; dans une boîte en carton de 1, 2, 3, 5, 9 et 10 ampoules; ou sous blister 14 pièces; dans un paquet de carton 2, 6 et 7 ampoules; ou dans un blister 10 pièces; dans une boîte en carton de 28 et 30 blisters (pour les hôpitaux).

dans le blister 10 pcs; dans une boîte en carton de 1, 2, 3, 5, 9 et 10 ampoules; ou sous blister 14 pièces; dans un paquet de carton 2, 6 et 7 ampoules.

Description de la forme posologique

Comprimés (145 mg): comprimés oblongs, pelliculés en blanc, portant l'inscription "145" sur une face et le logo = - sur l'autre.

Comprimés (160 mg): comprimés oblongs, pelliculés en blanc, portant l'inscription "160" sur une face et le logo = - sur l'autre.

Action pharmacologique

Pharmacodynamique

Le fénofibrate est un dérivé de l’acide fibrique, dont l’activation du PPARα est un moyen de modifier le contenu en lipides du corps humain. En activant les récepteurs PPARα (récepteurs alpha activés par le proliférateur de peroxysomes), le fénofibrate améliore la lipolyse et l'excrétion plasmatique des lipoprotéines athérogènes à forte teneur en triglycérides en activant la lipoprotéine lipase et en réduisant la synthèse de l'apolipoprotéine CIII. L'activation de PPARα entraîne également une synthèse accrue des apolipoprotéines AI et AII.

Les effets du fénofibrate sur les lipoprotéines décrits ci-dessus entraînent une diminution des fractions de LDL et de VLDL, y compris l'apolipoprotéine B, et une augmentation de la fraction de HDL, notamment les apolipoprotéines AI et AII.

En outre, en raison de la correction des violations de la synthèse et du catabolisme des VLDL, le fénofibrate augmente la clairance des LDL et réduit le contenu en particules de LDL denses et de petite taille, augmentation observée chez les patients présentant un phénotype lipidique athérogène (une violation fréquente chez les patients présentant un risque de maladie coronarienne).

Dans les études cliniques, il a été noté que l'utilisation du fénofibrate abaissait le cholestérol total de 20 à 25% et les triglycérides de 40 à 55%, le cholestérol HDL augmentant de 10 à 30%. Chez les patients atteints d'hypercholestérolémie, chez lesquels le taux de cholestérol LDL est réduit de 20 à 35%, l'utilisation de fénofibrate a entraîné une diminution des ratios «cholestérol total / cholestérol HDL», «cholestérol LDL / cholestérol HDL» et «Apo B / Apo AI». ", Sont des marqueurs de risque athérogène.

Compte tenu de l'effet du fénofibrate sur le cholestérol LDL et les triglycérides, l'utilisation du médicament est efficace chez les patients présentant une hypercholestérolémie, accompagnée ou non d'une hypertriglycéridémie, y compris une hyperlipoprotéinémie secondaire, par exemple, dans le diabète de type 2.

Au cours du traitement par le fénofibrate, les dépôts de cholestérol extravasculaires (tendon et xanthomes tubéreux) peuvent diminuer de manière significative, voire disparaître complètement.

Chez les patients présentant des taux élevés de fibrinogène traités par le fénofibrate, il y avait une diminution significative de cet indicateur, ainsi que chez les patients présentant des taux élevés de Lp (a). D'autres marqueurs inflammatoires, tels que la protéine C-réactive, sont également réduits avec le traitement au fénofibrate.

Pour les patients atteints de dyslipidémie et d'hyperuricémie, l'avantage supplémentaire est l'effet uricosurique du fénofibrate, qui entraîne une diminution de la concentration d'acide urique d'environ 25%.

Au cours d'études cliniques et d'expérimentations animales, il a été démontré que le fénofibrate réduit l'agrégation plaquettaire causée par l'adénosine diphosphate, l'acide arachidonique et l'épinéphrine.

Pharmacocinétique

Les comprimés pelliculés Traykor® 145 mg contiennent 145 mg de fénofibrate micronisé sous forme de nanoparticules.

Le fénofibrate plasmatique n'est pas détecté. Le principal métabolite plasmatique est l'acide fénofibrique.

C_max dans le plasma sanguin est atteint dans les 2-4 heures après l'ingestion. Avec une utilisation prolongée, la concentration plasmatique du médicament reste stable, quelles que soient les caractéristiques individuelles du patient.

Contrairement aux formes posologiques précédentes de fénofibrate, la concentration plasmatique maximale et l’effet total du fénofibrate sous forme de nanoparticules ne dépendent pas de la prise de nourriture. Par conséquent, Traikor ® 145 mg peut être pris à tout moment, quel que soit le repas.

L'acide fénofibrique se lie fortement à l'albumine plasmatique (plus de 99%).

T_1/2 acide fénofibrique - environ 20 heures

Après administration orale, le fénofibrate est rapidement hydrolysé par les estérases. Dans le plasma, seul le principal métabolite actif du fénofibrate, l'acide fénofibrique, est retrouvé. Le fénofibrate n'est pas un substrat du CYP3A4. Ne participe pas au métabolisme microsomal.

Il est principalement excrété dans les urines sous forme d’acide fénofibrique et de glucuronide conjugué. En 6 jours, le fénofibrate est presque complètement éliminé. La clairance totale de l'acide fénofibrique, déterminée chez les patients âgés, ne change pas.

Le médicament ne s'accumule pas après une dose unique et avec une utilisation prolongée.

L'hémodialyse n'est pas affichée.

Les comprimés pelliculés de Traykor ® à 160 mg ont une biodisponibilité plus élevée par rapport aux formes posologiques antérieures de fénofibrate.

Le fénofibrate plasmatique n'est pas détecté. Le principal métabolite plasmatique est l'acide fénofibrique.

C_max dans le plasma sanguin est atteint 4–5 heures après l'ingestion. Avec une utilisation prolongée, la concentration plasmatique du médicament reste stable. L'absorption du fénofibrate est améliorée lorsqu'elle est prise avec des aliments.

L'acide fénofibrique se lie fortement à l'albumine plasmatique (plus de 99%).

T_1/2 acide fénofibrique - environ 20 heures

Seul le métabolite principal du fénofibrate, l'acide fénofibrique, est présent dans le plasma. Il est principalement excrété dans les urines sous forme d’acide fénofibrique et de glucuronide conjugué. En 6 jours, le fénofibrate est presque complètement éliminé. La clairance totale de l'acide fénofibrique, déterminée chez les patients âgés, ne change pas.

Le médicament ne s'accumule pas après une dose unique et avec une utilisation prolongée.

L'hémodialyse n'est pas affichée.

Indications médicamenteuses Traykor

hypercholestérolémie et hypertriglycéridémie isolée ou en mélange (dyslipidémie de types IIa, IIb, III, IV, V) (tab. 145 mg) et (dyslipidémie de types IIa, IIb, III *, IV, V *) (tab. 160 mg) pour lesquels le régime alimentaire ou d'autres mesures thérapeutiques non médicamenteuses (telles que la perte de poids ou l'augmentation de l'activité physique) ont été inefficaces, en particulier s'il existe des facteurs de risque associés à la dyslipidémie, tels que l'hypertension et le tabagisme;

hyperlipoprotéinémie secondaire dans les cas où l'hyperlipoprotéinémie persiste malgré le traitement efficace de la maladie sous-jacente (par exemple, la dyslipidémie du diabète sucré).

Lors de l'utilisation du médicament, les patients traités par Traykor ® doivent suivre un régime qu'ils ont suivi avant le début du traitement.

* Seuls quelques patients atteints de dyslipidémie de types III et V ont participé aux études cliniques.

Contre-indications

hypersensibilité au fénofibrate ou à d’autres composants du médicament;

insuffisance hépatique sévère (y compris cirrhose du foie);

insuffisance rénale sévère (la créatinine Cl ne peut être utilisée qu'après une évaluation approfondie du rapport bénéfice / risque.

En raison de l’absence de données sur la sécurité du médicament, son utilisation pendant l’allaitement est contre-indiquée.

Effets secondaires

La fréquence des réactions indésirables énumérées ci-dessous a été déterminée comme suit: très souvent (≥1 / 10), souvent (> 1/100, 1/1000, 1/10000 ®, 160 mg / jour, peuvent passer à 1 comprimé. Traikor ® 145 mg sans ajustement supplémentaire de la dose. Patients prenant 1 gélule. Lipantil 200 M par jour peut recevoir le tableau 1. Traicor ® 160 mg sans ajustement supplémentaire de la posologie.

Patients âgés: il est recommandé de prendre une dose standard pour les adultes (1 comprimé. Traikor ® 1 fois par jour).

Les patients présentant une insuffisance rénale nécessitent une réduction de la dose (voir rubrique "Indications particulières").

L'utilisation du médicament chez les patients atteints d'une maladie du foie n'a pas été étudiée.

Le médicament doit être pris pendant une longue période, tout en continuant de suivre le régime, auquel le patient a adhéré avant de commencer le traitement par Traicore ®. L'efficacité du traitement médicamenteux doit être évaluée périodiquement par un médecin.

L’efficacité du traitement doit être évaluée en fonction de la teneur en lipides (cholestérol total, LDL, triglycérides) dans le sérum. En l'absence d'effet thérapeutique après plusieurs mois de traitement (en règle générale après trois mois), il convient d'examiner le caractère approprié d'un traitement concomitant ou alternatif.

Surdose

Les cas de surdosage ne sont pas décrits. L'antidote spécifique est inconnu. Si un surdosage est suspecté, un traitement symptomatique et, si nécessaire, un traitement symptomatique doivent être prescrits.

Instructions spéciales

Avant de commencer le traitement par Trikemore ®, un traitement approprié doit être mis en œuvre pour éliminer la cause de l'hypercholestérolémie secondaire, par exemple dans des conditions telles que le diabète sucré de type 2 non contrôlé, l'hypothyroïdie, le syndrome néphrotique, la dysprotéinémie, la maladie obstructive du foie, les effets du traitement médicamenteux, l'alcoolisme.

L’efficacité du traitement doit être évaluée en fonction de la teneur en lipides (cholestérol total, LDL, triglycérides) dans le sérum. En l'absence d'effet thérapeutique après plusieurs mois de traitement (généralement après trois mois), l'adéquation d'un traitement concomitant ou alternatif doit être envisagée.

Chez les patients atteints d’hyperlipidémie prenant des œstrogènes ou des contraceptifs hormonaux contenant des œstrogènes, il est nécessaire de déterminer si l’hyperlipidémie est de nature primaire ou secondaire. Dans de tels cas, une augmentation des taux de lipides peut être provoquée par l'administration d'œstrogènes.

Fonction hépatique: lors de la prise de TRYCOR ® et d’autres médicaments réduisant les concentrations de lipides, une augmentation du taux de transaminases hépatiques a été décrite chez certains patients. Dans la plupart des cas, cette augmentation était temporaire, mineure et asymptomatique. Au cours des 12 premiers mois de traitement, il est recommandé de contrôler le niveau de transaminases (ALT, AST) tous les 3 mois. Les patients dont les concentrations de transaminases ont augmenté pendant le traitement requièrent une attention particulière. Si les concentrations d'ALAT et d'AST sont multipliées par plus de trois fois par rapport à la limite supérieure de la normale, le médicament est arrêté.

Pancréatite: des cas de développement de pancréatite au cours de la période de traitement par Trikemore ® ont été décrits. Les causes possibles de pancréatite dans ces cas étaient: efficacité insuffisante du médicament chez les patients présentant une hypertriglycéridémie sévère, exposition directe au médicament, effets secondaires liés à la présence de calculs ou à la formation de sédiments dans la vésicule biliaire, accompagnés d'une obstruction du canal biliaire commun.

Muscles: lors de la prise de TRYCOR ® et d'autres médicaments réduisant les concentrations de lipides, des effets toxiques sur les tissus musculaires, y compris de très rares cas de rhabdomyolyse, sont décrits. La fréquence de cette violation augmente en cas d'hypoalbuminémie et d'insuffisance rénale dans l'histoire. La possibilité de cette complication augmente dans les cas d'hypoalbuminémie et d'insuffisance rénale.

Des effets toxiques sur le tissu musculaire peuvent être suspectés sur la base de plaintes de faiblesse, de myalgies diffuses, de myosites, de spasmes et de crampes musculaires et / ou d'une augmentation marquée de l'activité de la créatine phosphokinase (plus de 5 fois par rapport à la limite supérieure de la normale). Dans ces cas, le traitement par Triicore ® doit être interrompu.

Le risque de développer une rhabdomyolyse peut être accru chez les patients prédisposés à la myopathie et / ou à la rhabdomyolyse, y compris à partir de 70 ans, aggravés par des antécédents de maladies musculaires héréditaires, d'altération de la fonction rénale, d'hypothyroïdie, d'alcool. Le médicament ne doit être prescrit à ces patients que si les bénéfices escomptés dépassent le risque possible de développer une rhabdomyolyse.

Lorsque Treikor ® est pris en même temps que les inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase ou d'autres fibrates, le risque d'effets toxiques graves sur les fibres musculaires augmente, en particulier si le patient souffrait d'une maladie musculaire avant le traitement. À cet égard, la co-administration de Traicor ® et d'une statine n'est autorisée que si le patient présente une dyslipidémie mixte sévère et un risque cardiovasculaire élevé, en l'absence de maladie musculaire dans le passé et sous surveillance étroite, dans le but d'identifier les signes de développement d'un effet toxique sur le tissu musculaire.

Fonction rénale: si le taux de créatinine est augmenté de plus de 50% au-dessus de la limite supérieure de la normale, le traitement doit être suspendu. Au cours des trois premiers mois de traitement, il est recommandé de déterminer la concentration de créatinine.

Lors de l'utilisation du médicament, il n'y avait aucun effet sur la capacité de conduire une voiture et les mécanismes de contrôle.

Conditions de stockage du médicament Traykor

Tenir hors de portée des enfants.

La durée de conservation du médicament Traykor

comprimés, pelliculés 145 mg - 3 ans.

comprimés, pelliculés 145 mg - 3 ans.

comprimés pelliculés à 160 mg - 2 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.