Rinsulin ® P (Rinsulin R)

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Diabétiques, ne pas nourrir les pharmacies, utilisez cet équivalent bon marché de l'époque de l'URSS

Instructions d'utilisation

Nom international

Affiliation de groupe

Description de la substance active (DCI)

Forme de dosage

Action pharmacologique

Le médicament est une insuline à action brève. Interagir avec un récepteur spécifique dans la membrane externe des cellules forme un complexe récepteur-insuline. En augmentant la synthèse de l'AMPc (dans les cellules adipeuses et les cellules du foie) ou en pénétrant directement dans la cellule (muscles), le complexe insuline-récepteur stimule les processus intracellulaires, notamment: synthèse d'un certain nombre d'enzymes clés (hexokinase, pyruvate kinase, glycogène synthétase, etc.). La diminution de la concentration de glucose dans le sang est due à une augmentation de son transport intracellulaire, à une absorption et une absorption accrues par les tissus, à une stimulation de la lipogenèse, à la glycogénogenèse, à la synthèse des protéines, à une diminution du taux de production de glucose par le foie (réduction de la dégradation du glycogène), etc.

Après l'injection de s / c, l'effet se produit dans les 20 à 30 minutes, atteint son maximum après 1 à 3 heures et dure, selon la dose, entre 5 et 8 heures.La durée de l'effet du médicament dépend de la dose, du procédé, du lieu d'administration et présente d'importantes caractéristiques individuelles..

Des indications

Diabète sucré de type 1, diabète sucré de type 2: stade de résistance aux hypoglycémiants oraux, résistance partielle aux hypoglycémiants oraux (traitement d'association);

acidocétose diabétique, acido-acidoïde et coma hyperosmolaire; diabète sucré survenu pendant la grossesse (avec l’inefficacité de la thérapie par le régime);

pour une utilisation intermittente chez les patients diabétiques sur fond d’infections accompagnées d’une forte fièvre; pour les chirurgies à venir, les blessures, l'accouchement, les troubles métaboliques, avant de passer au traitement par des préparations d'insuline prolongées.

Contre-indications

Effets secondaires

Réactions allergiques (urticaire, angioedème - fièvre, essoufflement, baisse de la pression artérielle);

hypoglycémie (pâleur de la peau, transpiration accrue, transpiration, palpitations, tremblements, faim, agitation, anxiété, paresthésies dans la bouche, maux de tête, somnolence, insomnie, peur, humeur dépressive, irritabilité, comportement inhabituel, manque de confiance en soi, troubles de la parole et vision), coma hypoglycémique;

hyperglycémie et acidose diabétique (à faibles doses, sautant l'injection, ne suivant pas le régime, fièvre et infections): somnolence, soif, perte d'appétit, rougeur du visage);

altération de la conscience (jusqu'à l'apparition de l'état pré-comateux et comateux);

troubles visuels transitoires (généralement au début du traitement);

réactions croisées immunologiques avec l'insuline humaine; une augmentation du titre en anticorps anti-insuline, suivie d'une augmentation de la glycémie;

hyperémie, démangeaisons et lipodystrophie (atrophie ou hypertrophie des tissus adipeux sous-cutanés) au site d'injection.

Au début du traitement - œdème et altération de la réfraction (sont temporaires et ont lieu avec un traitement continu).

Application et dosage

La dose et la voie d'administration du médicament sont déterminées individuellement dans chaque cas en fonction du taux de glucose dans le sang avant les repas et 1 à 2 heures après le repas, ainsi qu'en fonction du degré de glucosurie et des caractéristiques de l'évolution de la maladie.

Le médicament est injecté s / c, in / m, in / in 15-30 minutes avant un repas. La voie d'administration la plus courante est la sc. Dans l'acidocétose diabétique, le coma diabétique, dans la période d'intervention chirurgicale - in / in et in / m.

En monothérapie, la fréquence d'administration est généralement de 3 fois par jour (jusqu'à 5 à 6 fois par jour, si nécessaire), le site d'injection est modifié à chaque fois pour éviter le développement d'une lipodystrophie (atrophie ou hypertrophie de graisse sous-cutanée).

La dose quotidienne moyenne est de 30 à 40 U chez l’enfant - 8 U, puis d’une dose quotidienne moyenne à 0,5-1 U / kg ou 30 à 40 U, ​​1 à 3 fois par jour, si nécessaire, 5 à 6 fois par jour. Avec une dose quotidienne supérieure à 0,6 U / kg, l'insuline doit être administrée sous forme de 2 injections ou plus dans différentes zones du corps.

Il est possible d'associer des insulines à action prolongée.

La solution d'insuline est recueillie à partir du flacon, en perçant un bouchon en caoutchouc avec une aiguille de seringue stérile, puis frottée après avoir retiré le capuchon en aluminium avec de l'éthanol.

Instructions spéciales

Avant de prendre l'insuline du flacon, il est nécessaire de vérifier la transparence de la solution. Si des corps étrangers apparaissent, la substance se trouble ou précipite sur le verre du flacon, la préparation ne peut pas être utilisée.

La température de l'insuline doit être à la température ambiante. La dose d'insuline doit être ajustée en cas de maladie infectieuse, de violation de la fonction thyroïdienne, de maladie d'Addison, d'hypopituitarisme, d'insuffisance rénale chronique et de diabète chez les personnes de plus de 65 ans.

Les causes de l'hypoglycémie peuvent être les suivantes: surdose d'insuline, remplacement du médicament, saut de repas, vomissements, diarrhée, stress physique; maladies qui réduisent le besoin en insuline (maladies rénales et hépatiques avancées, hypofonction du cortex surrénal, de l'hypophyse ou de la thyroïde), modification du site d'injection (par exemple, peau sur l'abdomen, l'épaule, la cuisse) et interaction avec d'autres médicaments. Peut-être une diminution de la concentration de glucose dans le sang lors du transfert d’un patient d’insuline animale à une insuline humaine.

Le transfert d’un patient à l’insuline d’une personne doit toujours être justifié sur le plan médical et n’être effectué que sous la surveillance d’un médecin. La tendance au développement d'hypoglycémie peut nuire à la capacité des patients de participer activement à la circulation, ainsi qu'à la maintenance des machines et des mécanismes.

Les patients diabétiques peuvent mettre fin à l'hypoglycémie légère ressentie en prenant du sucre ou des aliments riches en glucides (il est recommandé de toujours avoir au moins 20 grammes de sucre). Il est nécessaire d'informer le médecin traitant de l'hypoglycémie reportée afin de décider de la nécessité d'une correction du traitement.

Lors du traitement d'insuline à action rapide dans des cas isolés, il est possible de diminuer ou d'augmenter le volume du tissu adipeux (lipodystrophie) dans la zone d'injection. Ces phénomènes sont largement évités en modifiant constamment le site d’injection. Pendant la grossesse, il est nécessaire de prendre en compte la diminution (1 trimestre) ou l'augmentation (2 trimestres) des besoins en insuline. Pendant l'accouchement et immédiatement après, le besoin en insuline peut considérablement diminuer. Pendant la lactation, une surveillance quotidienne est nécessaire pendant plusieurs mois (jusqu'à ce que le besoin en insuline soit stabilisé).

Les patients recevant plus de 100 UI d'insuline par jour doivent être hospitalisés lors du changement de médicament.

Interaction

Produit pharmaceutique incompatible avec les solutions d'autres médicaments.

action hypoglycémiante amplifier sulfonamides (y compris les médicaments hypoglycémiants oraux, les sulfonamides), des inhibiteurs de la MAO (y compris la furazolidone, la procarbazine, la sélégiline), les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, des inhibiteurs de l'ECA, les AINS (y compris les salicylates), les stéroïdes anabolisants (y compris le stanozolol, l'oxandrolone, la méthandrosténolone), les androgènes, la bromocriptine, les tétracyclines, le clofibrate, le kétoconazole, le méphendazole, la théophylline, la fenfluramine, les médicaments Li +, la pyridoxine, la quinidine, la

Effet hypoglycémique du glucagon épinéphrine, bloqueurs des récepteurs de l'histamine H1.

Les bêta-bloquants, la réserpine, l'octréotide, la pentamidine peuvent à la fois renforcer et affaiblir l'effet hypoglycémiant de l'insuline.

Diabétologue: "Stabiliser la glycémie."

Biosuline R

Biosuline P - insuline humaine, obtenue à l'aide de la technologie de l'ADN recombinant. Est une préparation d'insuline à action brève. Il interagit avec un récepteur spécifique de la membrane cellulaire cytoplasmique externe et forme un complexe insuline-récepteur qui stimule les processus intracellulaires, y compris la synthèse de nombreuses enzymes clés (hexokinase, pyruvate kinase, glycogène synthétase, etc.). La diminution du glucose dans le sang est due à une augmentation de son transport intracellulaire, à une absorption et une absorption accrues par les tissus, à une stimulation de la lipogenèse, à la glycogénogenèse, à une diminution du taux de production de glucose par le foie, etc.
La durée d'action des préparations d'insuline est principalement due au taux d'absorption, qui dépend de plusieurs facteurs (par exemple, la dose, la méthode et le lieu d'administration), en fonction desquels le profil d'action de l'insuline est soumis à des fluctuations significatives, tant chez des personnes différentes que dans un même organisme. même personne.
Profil d'action pour l'injection sous-cutanée (chiffres approximatifs): le début de l'action après 30 minutes, l'effet maximum - entre 2 et 4 heures, la durée d'action - 6-8 heures.
Pharmacocinétique
L'intégralité de l'absorption et le début de l'effet d'insuline dépendent de la voie d'administration (sous-cutanée, intramusculaire), du site d'administration (abdomen, cuisse, fessier), de la dose (volume d'insuline injectée), de la concentration en insuline de la préparation, etc. et dans le lait maternel.
Il est détruit par l'insulinase principalement dans le foie et les reins. La demi-vie est de quelques minutes.
Excrété par les reins (30 à 80%).

Indications d'utilisation:
Les indications pour l'utilisation du médicament Biosulin R sont:
- Le diabète
- Conditions d'urgence chez les patients atteints de diabète sucré, accompagnées d'une décompensation du métabolisme des glucides

Méthode d'utilisation:
Biosulin P est destiné à l'administration par voie intraveineuse, intramusculaire et sous-cutanée.
La dose et la voie d'administration du médicament sont déterminées individuellement par le médecin, en fonction du taux de glucose dans le sang.
En moyenne, la dose quotidienne du médicament varie de 0,5 à 1 UI / kg de poids corporel (en fonction des caractéristiques du patient et de son taux de glycémie).
Le médicament est administré 30 minutes avant un repas ou une collation contenant des glucides.
La température de l'insuline doit être à la température ambiante.
Lorsque la fréquence d'administration du médicament en monothérapie est de 3 fois par jour (si nécessaire - 5 à 6 fois par jour).

Avec une dose quotidienne supérieure à 0,6 UI / kg, il est nécessaire d'administrer sous forme de 2 injections ou plus dans différentes zones du corps.
Biosulin P est généralement injecté par voie sous-cutanée dans la paroi abdominale antérieure. Des injections peuvent également être faites dans la cuisse, la fesse ou la région du muscle deltoïde de l'épaule. Il est nécessaire de modifier les sites d’injection au sein de la région anatomique pour éviter le développement de lipodystrophies.
Par voie intramusculaire et intraveineuse, Biosulin P ne peut être administré que sous la surveillance d'un médecin.
La Biosuline P est une insuline à action brève et est généralement utilisée en association avec une insuline de durée moyenne (Biosuline H).

Effets secondaires:
En raison de son effet sur le métabolisme des glucides: états hypoglycémiques (peau pâle, transpiration accrue, palpitations, tremblements, faim, agitation, paresthésie de la bouche, maux de tête). Une hypoglycémie sévère peut entraîner le développement d’un coma hypoglycémique.
Réactions allergiques: rarement - éruption cutanée, angioedème, extrêmement rarement - choc anaphylactique.
Réactions locales: hyperémie, gonflement et démangeaisons au site d'injection, avec utilisation à long terme - lipodystrophie au site d'injection.
Autres - œdème, troubles réfractifs transitoires (généralement au début du traitement).

Contre-indications:
Les contre-indications à l’utilisation du médicament Biosulin R sont: une sensibilité individuelle accrue à l’insuline ou à l’un des composants du médicament; hypoglycémie.

Grossesse:
Données non disponibles sur l'utilisation du médicament Biosulin P pendant la grossesse et l'allaitement

Interaction avec d'autres médicaments:
Un certain nombre de médicaments ont une incidence sur les besoins en insuline.
Effet hypoglycémique, préparations contenant de l'éthanol.

L'effet hypoglycémiant de l'insuline affaiblit les contraceptifs oraux, les glucocorticoïdes, les hormones thyroïdiennes, les diurétiques thiazidiques, l'héparine, les antidépresseurs tricycliques, les sympathomimétiques, le danazol, la clonidine, les bloqueurs des canaux calciques, le diazoxide, la morphine, la phénoïne, la nicotine. Sous l'influence de la réserpine et des salicylates, il est possible d'affaiblir et de renforcer l'effet du médicament.

Surdose:
Une surdose du médicament Biosulin P peut développer une hypoglycémie.
Traitement: le patient peut lui-même éliminer l'hypoglycémie légère en ingérant du sucre ou des aliments riches en glucides. Par conséquent, il est conseillé aux patients diabétiques d'emporter constamment avec eux du sucre, des bonbons, des biscuits ou des jus de fruits sucrés.
Dans les cas graves, lorsque le patient perd conscience, une solution à 40% de dextrose est injectée par voie intraveineuse; par voie intramusculaire, sous-cutanée, intraveineuse - glucagon. Après avoir repris conscience, il est recommandé au patient de prendre des aliments riches en glucides afin d'éviter la récurrence de l'hypoglycémie.

Conditions de stockage:
Liste B. Dans le lieu sombre à une température de 2 ° C à 8 ° C Ne pas congeler.
Flacon usagé conservé à une température de 15 à 25 ° C pendant 6 semaines. Cartouche usagée conservée à une température de 15 à 25 ° C pendant 4 semaines.
Tenir hors de portée des enfants.

Formulaire de décharge:
Biosuline P - Solution injectable à 100 UI / ml.
Sur 5 ml ou 10 ml dans une bouteille en verre neutre incolore, bouchée par le capuchon combiné.
À raison de 3 ml dans une cartouche en verre neutre incolore, scellée avec un capuchon combiné, à utiliser avec le stylo bille Seromat BiomaticPen® ou Biosulin® Pen.
Sur 1 bouteille sur 5 ml ou 10 ml dans l'emballage avec les instructions pour l'application.
2,3 ou 5 flacons de 5 ml ou 10 ml sous blister.
Sur 1, 3 ou 5 cartouches dans un blister.
Sur 1 emballage planimétrique avec des bouteilles ou avec des cartouches dans l'emballage avec les instructions d'application.

Composition:
1 ml du médicament Biosulin P contient la substance active: l’insuline génétiquement modifiée - 100 UI.
Excipients: métacrésol, glycérol, eau pour injection.

Facultatif:
Biosulin P ne doit pas être utilisé s'il est devenu trouble, coloré ou si des particules solides sont détectées.
Pendant l'insulinothérapie, une surveillance constante de la glycémie est nécessaire.
Outre le surdosage d’insuline, les causes de l’hypoglycémie peuvent être les suivantes: remplacement du médicament, saut de repas, vomissements, diarrhée, augmentation de l’activité physique, maladies réduisant le besoin en insuline (fonction hépatique et rénale anormale, hypofonction du cortex surrénal, de l’hypophyse ou de la thyroïde), lieux en mutation les injections, ainsi que l'interaction avec d'autres drogues.
Une administration inappropriée ou des interruptions dans l'administration d'insuline, en particulier chez les patients atteints de diabète de type 1, peuvent entraîner une hyperglycémie. Habituellement, les premiers symptômes de l'hyperglycémie se développent progressivement, sur plusieurs heures ou plusieurs jours. Ils incluent l'apparition de soif, l'augmentation de la miction, les nausées, les vomissements, les vertiges, les rougeurs et la sécheresse de la peau, la bouche sèche, la perte d'appétit, l'odeur d'acétone dans l'air expiré. Si elle n’est pas traitée, l’hyperglycémie associée au diabète de type 1 peut entraîner le développement d’une acidocétose diabétique menaçant le pronostic vital.
La dose d'insuline doit être corrigée en cas d'anomalie de la glande thyroïde, de maladie d'Addison, d'hypopituitarisme, de dysfonctionnement hépatique et rénal et de diabète sucré chez les personnes de plus de 65 ans.
Un ajustement de la dose d'insuline peut également être nécessaire si le patient augmente l'intensité de son activité physique ou modifie son régime alimentaire habituel.
Les maladies concomitantes, en particulier les infections et la fièvre, augmentent les besoins en insuline.
Le passage d'un type d'insuline à un autre doit être effectué sous le contrôle de la glycémie.
Le médicament réduit la tolérance à l'alcool.
En raison de la possibilité de précipitation dans certains cathéters, l'utilisation du médicament dans les pompes à insuline n'est pas recommandée.
Influence sur l'aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de commande
En relation avec la nomination initiale d’insuline, le changement de type ou en présence de stress physique ou mental important, il est possible de réduire l’aptitude à conduire des véhicules ou à contrôler divers mécanismes, ainsi que d’entreprendre d’autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention accrue et des réactions motrices et motrices plus rapides.

Biosuline p

Analogues du médicament

Nom latin

Ingrédient actif

Groupe pharmacologique

Composition et forme de libération

dans des flacons de 10 ml; dans un emballage en carton 1 bouteille ou dans des cartouches de 3 ml, dans une plaquette thermoformée de 5 unités; dans un emballage en carton 1 emballage.

Description de la forme posologique

Liquide clair, incolore ou presque incolore.

Caractéristique

Insuline à action brève.

Action pharmacologique

Pharmacodynamique

C'est une insuline humaine produite à l'aide de la technologie de l'ADN recombinant.

Interagit avec un récepteur spécifique de la membrane cellulaire cytoplasmique externe et forme un complexe insuline-récepteur qui stimule les processus intracellulaires, notamment: synthèse d'un certain nombre d'enzymes clés (hexokinase, pyruvate kinase, glycogène synthétase). La diminution de la glycémie est due à une augmentation de son transport intracellulaire, à une absorption et une absorption accrues par les tissus, à une stimulation de la lipogenèse, à la glycogénogenèse et à une diminution du taux de production de glucose par le foie.

La durée d'action des préparations d'insuline est principalement due au taux d'absorption, qui dépend de plusieurs facteurs (par exemple, de la dose, de la méthode et du lieu d'administration). Par conséquent, le profil de l'action de l'insuline est soumis à des fluctuations considérables, tant chez différentes personnes que chez une même personne..

Après l’administration du médicament, le début de l’action médicamenteuse est noté au bout de 30 minutes environ, l’effet maximal se situe entre 2 et 4 heures et la durée de l’action est de 6 à 8 heures.

Pharmacocinétique

L'intégralité de l'absorption et le début de l'effet de l'insuline dépendent de la méthode d'administration (sous-cutanée ou v / m) et du site d'administration (abdomen, cuisse, fessier), de la dose (volume d'insuline injectée) et de la concentration d'insuline dans la préparation.

Distribué dans les tissus de manière inégale. Ne pénètre pas dans la barrière placentaire et n'est pas excrété dans le lait maternel.

Il est détruit par l'insulinase principalement dans le foie et les reins.

T 1/2 - quelques minutes. Excrété dans l'urine - 30 à 80%.

Indications du médicament

diabète sucré de type 1 (insulino-dépendant);

diabète sucré de type 2 (indépendant de l'insuline): stade de résistance aux hypoglycémiants oraux, résistance partielle à ces médicaments (au cours d'un traitement d'association), maladies intercurrentes;

conditions d'urgence chez les patients atteints de diabète sucré, accompagnées d'une décompensation du métabolisme des glucides.

Contre-indications

augmentation de la sensibilité individuelle à l'insuline ou à d'autres composants du médicament;

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Les données sur l'utilisation du médicament pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas fournies.

Effets secondaires

Du côté du métabolisme: états hypoglycémiques (peau pâle, transpiration accrue, palpitations, tremblements, faim, agitation, paresthésies dans la bouche, maux de tête). Une hypoglycémie sévère peut entraîner le développement d’un coma hypoglycémique.

Réactions locales: hyperémie, gonflement et démangeaisons au site d'injection, avec utilisation à long terme - lipodystrophie au site d'injection.

Réactions allergiques: rarement - éruption cutanée, œdème de Quincke; dans de rares cas - choc anaphylactique.

Autres: œdème, troubles réfractifs transitoires (généralement au début du traitement).

Interaction

Un certain nombre de médicaments ont une incidence sur les besoins en insuline.

Effet hypoglycémique du corps préparations contenant de l'éthanol.

L'effet hypoglycémiant de l'insuline affaiblit les contraceptifs oraux, GCS, hormones thyroïdiennes, diurétiques thiazidiques, héparine, antidépresseurs tricycliques, sympathomimétiques, danazol, clonidine, BPC, diazoxide, morphine, phénytoine, nicotine.

Sous l'influence de la réserpine et des salicylates, il est possible d'affaiblir et de renforcer l'effet du médicament.

Posologie et administration

P / K, V / m, / in, 30 minutes avant un repas ou une collation contenant des glucides.

La dose du médicament est déterminée individuellement par le médecin, en fonction du niveau de glucose dans le sang.

En moyenne, la dose quotidienne varie de 0,5 à 1 UI / kg de poids corporel (en fonction des caractéristiques individuelles du patient et du taux de glucose dans le sang).

La température de l'insuline doit être à la température ambiante.

En monothérapie, la fréquence d'administration est de 3 fois par jour (si nécessaire 5 à 6 fois par jour). Lorsque la dose quotidienne dépasse 0,6 UI / kg, vous devez entrer sous la forme de 2 injections ou plus dans différentes zones du corps.

Biosulin ® P est généralement injecté par voie sous-cutanée dans la paroi abdominale antérieure. Des injections peuvent également être faites dans la cuisse, la fesse ou la région du muscle deltoïde de l'épaule. Il est nécessaire de changer les sites d’injection dans la région anatomique afin de prévenir le développement de la lipodystrophie.

V / m et / dans Biosulin ® P ne peuvent être entrés que sous la surveillance d’un médecin.

Biosulin ® P est une insuline à action brève et est généralement utilisée en association avec une insuline de durée moyenne (Biosulin ® H).

Technique d'injection lors de l'utilisation d'insuline en flacons

Si le patient utilise un seul type d'insuline

1. Il est nécessaire de désinfecter la membrane en caoutchouc de la bouteille.

2. Aspirez de l’air dans la seringue en quantité correspondant à la dose d’insuline souhaitée. Injectez de l'air dans le flacon d'insuline.

3. Retournez le flacon avec la seringue et aspirez la dose d'insuline requise dans la seringue. Retirez l'aiguille du flacon et l'air de la seringue. Vérifiez la bonne dose d'insuline.

4. Faites immédiatement une injection.

Si le patient a besoin de mélanger deux types d'insuline

1. Désinfectez les membranes en caoutchouc des flacons.

2. Immédiatement avant le set, faites rouler le flacon d'insuline à action prolongée («trouble») entre les paumes des mains jusqu'à ce que l'insuline devienne uniformément blanche et trouble.

3. Aspirez de l’air dans la seringue en une quantité correspondant à la dose d’insuline «boueuse». Introduisez de l'air dans le flacon avec de l'insuline «trouble» et retirez l'aiguille du flacon (l'insuline «trouble» à ce stade n'est pas encore à recruter).

4. Aspirez de l’air dans la seringue en une quantité correspondant à une dose d’insuline à action brève («claire»). Injectez de l'air dans le flacon avec de l'insuline «claire». Retournez le flacon avec la seringue et récupérez la dose d’insuline "claire" requise. Retirez l'aiguille et l'air de la seringue. Vérifiez la bonne dose.

5. Introduisez l'aiguille dans le flacon d'insuline «boueuse», retournez le flacon avec la seringue et récupérez la dose d'insuline requise. Retirez l'air de la seringue et vérifiez que la dose a été prise. Injectez immédiatement le mélange d’insuline.

6. L'insuline doit toujours être recrutée dans la même séquence que celle décrite ci-dessus.

Technique d'injection lors de l'utilisation d'insuline dans des cartouches

La cartouche contenant le médicament Biosulin ® P est destinée à être utilisée uniquement avec le stylo seringue Biosulin Pen. Le patient doit être averti de la nécessité de suivre attentivement les instructions qui figurent dans les instructions d'utilisation de la poignée de la seringue pour l'insuline.

Avant utilisation, assurez-vous que la préparation contenant Biosulin ® P n’est pas endommagée (par exemple, des fissures). N'utilisez pas la cartouche si des dommages sont visibles. Une fois la cartouche insérée dans le stylo, une barre de couleur doit être visible à travers la fenêtre du porte-cartouche.

Après l’injection, l’aiguille doit rester sous la peau pendant au moins 6 secondes. Maintenez le bouton enfoncé jusqu'à ce que l'aiguille soit complètement retirée de la peau, c'est-à-dire le dosage correct est assuré et la possibilité que du sang ou de la lymphe pénètre dans une aiguille ou une cartouche d'insuline est limitée.

La cartouche contenant le médicament Biosulin ® P est uniquement destinée à un usage individuel et ne doit pas être remplie.

1. Utilisez deux doigts pour former un pli cutané, puis insérez l'aiguille dans la base du pli selon un angle d'environ 45 ° et injectez de l'insuline sous la peau.

2. Après l'injection, l'aiguille doit rester sous la peau pendant au moins 6 secondes pour s'assurer que l'insuline est entièrement injectée.

3. Si, après le retrait de l'aiguille, du sang fait saillie au site d'injection, il est nécessaire d'appuyer sur le site d'injection avec un doigt.

4. Il est nécessaire de changer le site d'injection.

Surdose

Symptômes: une hypoglycémie peut se développer.

Traitement: le patient peut lui-même éliminer l'hypoglycémie légère en ingérant du sucre ou des aliments riches en glucides. Par conséquent, les patients diabétiques doivent toujours emporter du sucre, du jus de fruit sucré ou d’autres sucreries.

Dans les cas graves, lorsque le patient perd conscience, une solution à 40% de dextrose est administrée; V / m, s / c, dans / dans le glucagon. Après avoir repris conscience, il est recommandé au patient de prendre des aliments riches en glucides afin d'éviter la récurrence de l'hypoglycémie.

Instructions spéciales

Biosulin ® P ne doit pas être utilisé si la solution est devenue trouble, si des particules colorées ou solides ont été détectées.

Pendant l'insulinothérapie, il est nécessaire de surveiller en permanence le taux de glucose dans le sang.

Les causes de l'hypoglycémie, en plus d'une surdose d'insuline, peuvent être les suivantes: remplacement du médicament, saut de repas, vomissements, diarrhée, augmentation de l'activité physique, maladies réduisant le besoin en insuline (fonction hépatique et rénale anormale, hypofonction du cortex surrénal, de l'hypophyse ou de la thyroïde), changement de localisation les injections, ainsi que l'interaction avec d'autres drogues.

Une posologie inadéquate ou des interruptions dans l'administration d'insuline, en particulier chez les patients atteints de diabète de type 1, peuvent entraîner une hyperglycémie. Habituellement, les premiers symptômes de l'hyperglycémie se développent progressivement sur plusieurs heures ou jours (apparition de la soif, augmentation de la miction, nausée, vomissements, vertiges, rougeur et sécheresse de la peau, sécheresse de la bouche, perte d'appétit, odeur d'acétone dans l'air exhalé). Si elle n’est pas traitée, l’hyperglycémie associée au diabète de type 1 peut entraîner le développement d’une acidocétose diabétique menaçant le pronostic vital.

La dose du médicament doit être ajustée en fonction de l'effort physique important, des maladies infectieuses, de la fièvre, de la fonction thyroïdienne altérée, de la maladie d'Addison, de l'hypopituitarisme, de l'insuffisance hépatique et / ou rénale, du diabète sucré chez les personnes de plus de 65 ans, de l'activité physique accrue ou d'un changement de régime alimentaire.

Les maladies concomitantes (notamment infectieuses) et les maladies accompagnées de fièvre augmentent les besoins en insuline.

Le passage d'un type d'insuline à un autre doit être effectué sous le contrôle de la glycémie.

Le médicament réduit la tolérance à l'alcool.

En raison de la possibilité de précipitation dans certains cathéters, l'utilisation du médicament dans les pompes à insuline n'est pas recommandée.

Influence sur l'aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de commande

En rapport avec la nomination initiale d'insuline, un changement de type ou un stress physique ou mental important sur le corps, la capacité de conduire un véhicule ou de contrôler divers mécanismes ainsi que d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et des réactions psychomotrices pouvant diminuer.

Conditions de stockage des médicaments

Tenir hors de portée des enfants.

Biosulin ® P

Biosulin ® P
Pharmstandard-Ufavita

Biosulin ® P

Groupe pharmacologique

Posologie et administration:

P / K, V / m, / in, 30 minutes avant un repas ou une collation contenant des glucides.

La dose du médicament est déterminée individuellement par le médecin, en fonction du niveau de glucose dans le sang.

En moyenne, la dose quotidienne varie de 0,5 à 1 UI / kg de poids corporel (en fonction des caractéristiques individuelles du patient et du taux de glucose dans le sang).

La température de l'insuline doit être à la température ambiante.

En monothérapie, la fréquence d'administration est de 3 fois par jour (si nécessaire 5 à 6 fois par jour). Lorsque la dose quotidienne dépasse 0,6 UI / kg, vous devez entrer sous la forme de 2 injections ou plus dans différentes zones du corps.

Biosulin ® P est généralement injecté par voie sous-cutanée dans la paroi abdominale antérieure. Des injections peuvent également être faites dans la cuisse, la fesse ou la région du muscle deltoïde de l'épaule. Il est nécessaire de changer les sites d’injection dans la région anatomique afin de prévenir le développement de la lipodystrophie.

V / m et / dans Biosulin ® P ne peuvent être entrés que sous la surveillance d’un médecin.

Biosulin ® P est une insuline à action brève et est généralement utilisée en association avec une insuline de durée moyenne (Biosulin ® H).

Technique d'injection lors de l'utilisation d'insuline en flacons

Si le patient utilise un seul type d'insuline

1. Il est nécessaire de désinfecter la membrane en caoutchouc de la bouteille.

2. Aspirez de l’air dans la seringue en quantité correspondant à la dose d’insuline souhaitée. Injectez de l'air dans le flacon d'insuline.

3. Retournez le flacon avec la seringue et aspirez la dose d'insuline requise dans la seringue. Retirez l'aiguille du flacon et l'air de la seringue. Vérifiez la bonne dose d'insuline.

4. Faites immédiatement une injection.

Si le patient a besoin de mélanger deux types d'insuline

1. Désinfectez les membranes en caoutchouc des flacons.

2. Immédiatement avant le set, faites rouler le flacon d'insuline à action prolongée («trouble») entre les paumes des mains jusqu'à ce que l'insuline devienne uniformément blanche et trouble.

3. Aspirez de l’air dans la seringue en une quantité correspondant à la dose d’insuline «boueuse». Introduisez de l'air dans le flacon avec de l'insuline «trouble» et retirez l'aiguille du flacon (l'insuline «trouble» à ce stade n'est pas encore à recruter).

4. Aspirez de l’air dans la seringue en une quantité correspondant à une dose d’insuline à action brève («claire»). Injectez de l'air dans le flacon avec de l'insuline «claire». Retournez le flacon avec la seringue et récupérez la dose d’insuline "claire" requise. Retirez l'aiguille et l'air de la seringue. Vérifiez la bonne dose.

5. Introduisez l'aiguille dans le flacon d'insuline «boueuse», retournez le flacon avec la seringue et récupérez la dose d'insuline requise. Retirez l'air de la seringue et vérifiez que la dose a été prise. Injectez immédiatement le mélange d’insuline.

6. L'insuline doit toujours être recrutée dans la même séquence que celle décrite ci-dessus.

Technique d'injection lors de l'utilisation d'insuline dans des cartouches

La cartouche contenant le médicament Biosulin ® P est destinée à être utilisée uniquement avec le stylo seringue Biosulin Pen. Le patient doit être averti de la nécessité de suivre attentivement les instructions qui figurent dans les instructions d'utilisation de la poignée de la seringue pour l'insuline.

Avant utilisation, assurez-vous que la préparation contenant Biosulin ® P n’est pas endommagée (par exemple, des fissures). N'utilisez pas la cartouche si des dommages sont visibles. Une fois la cartouche insérée dans le stylo, une barre de couleur doit être visible à travers la fenêtre du porte-cartouche.

Après l’injection, l’aiguille doit rester sous la peau pendant au moins 6 secondes. Maintenez le bouton enfoncé jusqu'à ce que l'aiguille soit complètement retirée de la peau, c'est-à-dire le dosage correct est assuré et la possibilité que du sang ou de la lymphe pénètre dans une aiguille ou une cartouche d'insuline est limitée.

La cartouche contenant le médicament Biosulin ® P est uniquement destinée à un usage individuel et ne doit pas être remplie.

1. Utilisez deux doigts pour former un pli cutané, puis insérez l'aiguille dans la base du pli selon un angle d'environ 45 ° et injectez de l'insuline sous la peau.

2. Après l'injection, l'aiguille doit rester sous la peau pendant au moins 6 secondes pour s'assurer que l'insuline est entièrement injectée.

3. Si, après le retrait de l'aiguille, du sang fait saillie au site d'injection, il est nécessaire d'appuyer sur le site d'injection avec un doigt.

4. Il est nécessaire de changer le site d'injection.

Indications d'utilisation:

diabète sucré de type 1 (insulino-dépendant);

diabète sucré de type 2 (indépendant de l'insuline): stade de résistance aux hypoglycémiants oraux, résistance partielle à ces médicaments (au cours d'un traitement d'association), maladies intercurrentes;

conditions d'urgence chez les patients atteints de diabète sucré, accompagnées d'une décompensation du métabolisme des glucides.

Dernières critiques de Biosulin ® P

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Indications d'utilisation:

diabète sucré de type 1 (insulino-dépendant);

diabète sucré de type 2 (indépendant de l'insuline): stade de résistance aux hypoglycémiants oraux, résistance partielle à ces médicaments (au cours d'un traitement d'association), maladies intercurrentes;

conditions d'urgence chez les patients atteints de diabète sucré, accompagnées d'une décompensation du métabolisme des glucides.

Médicament contre la biosuline P:

augmentation de la sensibilité individuelle à l'insuline ou à d'autres composants du médicament;

Posologie et administration:

P / K, V / m, / in, 30 minutes avant un repas ou une collation contenant des glucides.

La dose du médicament est déterminée individuellement par le médecin, en fonction du niveau de glucose dans le sang.

En moyenne, la dose quotidienne varie de 0,5 à 1 UI / kg de poids corporel (en fonction des caractéristiques individuelles du patient et du taux de glucose dans le sang).

La température de l'insuline doit être à la température ambiante.

En monothérapie, la fréquence d'administration est de 3 fois par jour (si nécessaire 5 à 6 fois par jour). Lorsque la dose quotidienne dépasse 0,6 UI / kg, vous devez entrer sous la forme de 2 injections ou plus dans différentes zones du corps.

Biosulin ® P est généralement injecté par voie sous-cutanée dans la paroi abdominale antérieure. Des injections peuvent également être faites dans la cuisse, la fesse ou la région du muscle deltoïde de l'épaule. Il est nécessaire de changer les sites d’injection dans la région anatomique afin de prévenir le développement de la lipodystrophie.

V / m et / dans Biosulin ® P ne peuvent être entrés que sous la surveillance d’un médecin.

Biosulin ® P est une insuline à action brève et est généralement utilisée en association avec une insuline de durée moyenne (Biosulin ® H).

Technique d'injection lors de l'utilisation d'insuline en flacons

Si le patient utilise un seul type d'insuline

1. Il est nécessaire de désinfecter la membrane en caoutchouc de la bouteille.

2. Aspirez de l’air dans la seringue en quantité correspondant à la dose d’insuline souhaitée. Injectez de l'air dans le flacon d'insuline.

3. Retournez le flacon avec la seringue et aspirez la dose d'insuline requise dans la seringue. Retirez l'aiguille du flacon et l'air de la seringue. Vérifiez la bonne dose d'insuline.

4. Faites immédiatement une injection.

Si le patient a besoin de mélanger deux types d'insuline

1. Désinfectez les membranes en caoutchouc des flacons.

2. Immédiatement avant le set, faites rouler le flacon d'insuline à action prolongée («trouble») entre les paumes des mains jusqu'à ce que l'insuline devienne uniformément blanche et trouble.

3. Aspirez de l’air dans la seringue en une quantité correspondant à la dose d’insuline «boueuse». Introduisez de l'air dans le flacon avec de l'insuline «trouble» et retirez l'aiguille du flacon (l'insuline «trouble» à ce stade n'est pas encore à recruter).

4. Aspirez de l’air dans la seringue en une quantité correspondant à une dose d’insuline à action brève («claire»). Injectez de l'air dans le flacon avec de l'insuline «claire». Retournez le flacon avec la seringue et récupérez la dose d’insuline "claire" requise. Retirez l'aiguille et l'air de la seringue. Vérifiez la bonne dose.

5. Introduisez l'aiguille dans le flacon d'insuline «boueuse», retournez le flacon avec la seringue et récupérez la dose d'insuline requise. Retirez l'air de la seringue et vérifiez que la dose a été prise. Injectez immédiatement le mélange d’insuline.

6. L'insuline doit toujours être recrutée dans la même séquence que celle décrite ci-dessus.

Technique d'injection lors de l'utilisation d'insuline dans des cartouches

La cartouche contenant le médicament Biosulin ® P est destinée à être utilisée uniquement avec le stylo seringue Biosulin Pen. Le patient doit être averti de la nécessité de suivre attentivement les instructions qui figurent dans les instructions d'utilisation de la poignée de la seringue pour l'insuline.

Avant utilisation, assurez-vous que la préparation contenant Biosulin ® P n’est pas endommagée (par exemple, des fissures). N'utilisez pas la cartouche si des dommages sont visibles. Une fois la cartouche insérée dans le stylo, une barre de couleur doit être visible à travers la fenêtre du porte-cartouche.

Après l’injection, l’aiguille doit rester sous la peau pendant au moins 6 secondes. Maintenez le bouton enfoncé jusqu'à ce que l'aiguille soit complètement retirée de la peau, c'est-à-dire le dosage correct est assuré et la possibilité que du sang ou de la lymphe pénètre dans une aiguille ou une cartouche d'insuline est limitée.

La cartouche contenant le médicament Biosulin ® P est uniquement destinée à un usage individuel et ne doit pas être remplie.

1. Utilisez deux doigts pour former un pli cutané, puis insérez l'aiguille dans la base du pli selon un angle d'environ 45 ° et injectez de l'insuline sous la peau.

2. Après l'injection, l'aiguille doit rester sous la peau pendant au moins 6 secondes pour s'assurer que l'insuline est entièrement injectée.

3. Si, après le retrait de l'aiguille, du sang fait saillie au site d'injection, il est nécessaire d'appuyer sur le site d'injection avec un doigt.

4. Il est nécessaire de changer le site d'injection.

Surdose:

Symptômes: une hypoglycémie peut se développer.

Traitement: le patient peut lui-même éliminer l'hypoglycémie légère en ingérant du sucre ou des aliments riches en glucides. Par conséquent, les patients diabétiques doivent toujours emporter du sucre, du jus de fruit sucré ou d’autres sucreries.

Dans les cas graves, lorsque le patient perd conscience, une solution à 40% de dextrose est administrée; V / m, s / c, dans / dans le glucagon. Après avoir repris conscience, il est recommandé au patient de prendre des aliments riches en glucides afin d'éviter la récurrence de l'hypoglycémie.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement:

Les données sur l'utilisation du médicament pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas fournies.

Effets secondaires de la biosuline P:

Du côté du métabolisme: états hypoglycémiques (peau pâle, transpiration accrue, palpitations, tremblements, faim, agitation, paresthésies dans la bouche, maux de tête). Une hypoglycémie sévère peut entraîner le développement d’un coma hypoglycémique.

Réactions locales: hyperémie, gonflement et démangeaisons au site d'injection, avec utilisation à long terme - lipodystrophie au site d'injection.

Réactions allergiques: rarement - éruption cutanée, œdème de Quincke; dans de rares cas - choc anaphylactique.

Autres: œdème, troubles réfractifs transitoires (généralement au début du traitement).

Interaction de la biosuline P avec d'autres médicaments:

Un certain nombre de médicaments ont une incidence sur les besoins en insuline.

Effet hypoglycémique du corps préparations contenant de l'éthanol.

L'effet hypoglycémiant de l'insuline affaiblit les contraceptifs oraux, GCS, hormones thyroïdiennes, diurétiques thiazidiques, héparine, antidépresseurs tricycliques, sympathomimétiques, danazol, clonidine, BPC, diazoxide, morphine, phénytoine, nicotine.

Sous l'influence de la réserpine et des salicylates, il est possible d'affaiblir et de renforcer l'effet du médicament.

Instructions spéciales:

Biosulin ® P ne doit pas être utilisé si la solution est devenue trouble, si des particules colorées ou solides ont été détectées.

Pendant l'insulinothérapie, il est nécessaire de surveiller en permanence le taux de glucose dans le sang.

Les causes de l'hypoglycémie, en plus d'une surdose d'insuline, peuvent être les suivantes: remplacement du médicament, saut de repas, vomissements, diarrhée, augmentation de l'activité physique, maladies réduisant le besoin en insuline (fonction hépatique et rénale anormale, hypofonction du cortex surrénal, de l'hypophyse ou de la thyroïde), changement de localisation les injections, ainsi que l'interaction avec d'autres drogues.

Une posologie inadéquate ou des interruptions dans l'administration d'insuline, en particulier chez les patients atteints de diabète de type 1, peuvent entraîner une hyperglycémie. Habituellement, les premiers symptômes de l'hyperglycémie se développent progressivement sur plusieurs heures ou jours (apparition de la soif, augmentation de la miction, nausée, vomissements, vertiges, rougeur et sécheresse de la peau, sécheresse de la bouche, perte d'appétit, odeur d'acétone dans l'air exhalé). Si elle n’est pas traitée, l’hyperglycémie associée au diabète de type 1 peut entraîner le développement d’une acidocétose diabétique menaçant le pronostic vital.

La dose du médicament doit être ajustée en fonction de l'effort physique important, des maladies infectieuses, de la fièvre, de la fonction thyroïdienne altérée, de la maladie d'Addison, de l'hypopituitarisme, de l'insuffisance hépatique et / ou rénale, du diabète sucré chez les personnes de plus de 65 ans, de l'activité physique accrue ou d'un changement de régime alimentaire.

Les maladies concomitantes (notamment infectieuses) et les maladies accompagnées de fièvre augmentent les besoins en insuline.

Le passage d'un type d'insuline à un autre doit être effectué sous le contrôle de la glycémie.

Le médicament réduit la tolérance à l'alcool.

En raison de la possibilité de précipitation dans certains cathéters, l'utilisation du médicament dans les pompes à insuline n'est pas recommandée.

Influence sur l'aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de commande

En rapport avec la nomination initiale d'insuline, un changement de type ou un stress physique ou mental important sur le corps, la capacité de conduire un véhicule ou de contrôler divers mécanismes ainsi que d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et des réactions psychomotrices pouvant diminuer.

Instruction de biosuline p

Biosulin ® P ne peut pas être utilisé si la solution est devenue trouble, colorée ou si des particules solides ont été détectées.

Pendant l'insulinothérapie, il est nécessaire de surveiller en permanence le taux de glucose dans le sang.

Outre le surdosage d’insuline, les causes de l’hypoglycémie peuvent être les suivantes: remplacement du médicament, saut de repas, vomissements, diarrhée, augmentation de l’activité physique, maladies réduisant le besoin en insuline (fonction hépatique et rénale anormale, hypofonction du cortex surrénal, de l’hypophyse ou de la thyroïde), lieux en mutation les injections, ainsi que l'interaction avec d'autres drogues.

Une posologie incorrecte ou des interruptions dans l'administration d'insuline, en particulier chez les patients atteints de diabète de type 1, peuvent entraîner une hyperglycémie. Habituellement, les premiers symptômes de l'hyperglycémie se développent progressivement sur plusieurs heures ou jours (apparition de la soif, augmentation de la miction, nausée, vomissements, vertiges, rougeur et sécheresse de la peau, sécheresse de la bouche, perte d'appétit, odeur d'acétone dans l'air exhalé). Si elle n’est pas traitée, l’hyperglycémie associée au diabète de type 1 peut entraîner le développement d’une acidocétose diabétique menaçant le pronostic vital.

La dose du médicament doit être adaptée aux violations de la fonction thyroïdienne, à la maladie d'Addison, à l'hypopituitarisme, aux troubles du foie et / ou des reins, au diabète chez les personnes de plus de 65 ans, avec augmentation de l'intensité de l'activité physique ou modification du régime alimentaire habituel.

Les maladies concomitantes (notamment infectieuses) et les maladies accompagnées de fièvre augmentent les besoins en insuline.

Le passage d'un type d'insuline à un autre doit être effectué sous le contrôle de la glycémie.

Le médicament réduit la tolérance à l'alcool.

En raison de la possibilité de précipitation dans certains cathéters, l'utilisation du médicament dans les pompes à insuline n'est pas recommandée.

Influence sur l'aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de commande

En rapport avec la nomination initiale d'insuline, un changement de type ou un stress physique ou mental important sur le corps, la capacité de conduire un véhicule ou de contrôler divers mécanismes ainsi que d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et des réactions psychomotrices pouvant diminuer.

Interaction médicamenteuse

Un certain nombre de médicaments ont une incidence sur les besoins en insuline.

Effet hypoglycémique du corps préparations contenant de l'éthanol.

L'effet hypoglycémiant de l'insuline affaiblit les contraceptifs oraux, GCS, hormones thyroïdiennes, diurétiques thiazidiques, héparine, antidépresseurs tricycliques, sympathomimétiques, danazol, clonidine, bloqueurs des canaux calciques, diazoxide, morphine, phénytoïne, nicotine.

Sous l'influence de la réserpine et des salicylates, il est possible d'affaiblir et de renforcer l'effet du médicament.