Levemir flekspen: description, instructions, prix

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Insuline Levemir - instructions, dosage, prix

Il n’est pas exagéré de dire qu’avec l’avènement des analogues de l’insuline, une nouvelle ère a commencé dans la vie des diabétiques. En raison de leur structure unique, ils permettent beaucoup plus efficacement qu'auparavant de contrôler la glycémie. Insuline Levemir - l'un des représentants des médicaments modernes, un analogue de l'hormone basale. Il est apparu relativement récemment: en Europe en 2004, en Russie deux ans plus tard.

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Levemir présente toutes les caractéristiques d'une insuline longue idéale: il agit de manière uniforme, sans pic de tension pendant 24 heures, réduit l'hypoglycémie nocturne, ne contribue pas à la prise de poids des patients, ce qui est particulièrement important pour le diabète de type 2. Son action est plus prévisible et moins dépendante des caractéristiques individuelles d'une personne que celle de l'insuline NPH; il est donc beaucoup plus facile de choisir la dose. En bref, ce médicament mérite d’être examiné de plus près.

Brève instruction

Levemir - idée originale de la société danoise Novo Nordisk, connue pour ses outils innovants pour le diabète. Le médicament a passé avec succès de nombreuses études, y compris chez les enfants et les adolescents, pendant la grossesse. Tous ont confirmé non seulement l'innocuité de Levemir, mais également une efficacité supérieure à celle des insulines précédemment utilisées. Le contrôle du sucre a le même succès dans le diabète de type 1 et dans les affections nécessitant moins d'hormones: dans le diabète de type 2 au début de l'insulinothérapie et dans le diabète gestationnel.

Informations succinctes sur le produit à partir des instructions d'utilisation:

Levemir forme facilement des composés complexes d'insuline, des hexamères, se lie aux protéines au site d'injection, de sorte que sa libération à partir du tissu sous-cutané est lente et régulière. Le médicament est dépourvu d'un pic caractéristique de Protafan et Humulin NPH.

Selon le fabricant, l'action de Levemir est encore plus douce que celle du principal concurrent du même groupe d'insulines - Lantus. En termes de temps de fonctionnement, Levemir ne surpasse que le médicament le plus moderne et le plus coûteux, le Tresiba, également mis au point par Novo Nordisk.

• si vous êtes allergique à l’insuline ou aux composants auxiliaires de la solution;
• pour le traitement des états hyperglycémiques aigus;
• dans les pompes à insuline.

Le médicament est administré uniquement par voie sous-cutanée, l'administration intraveineuse est interdite.

Les études chez les enfants de moins de deux ans n’ayant pas été conduites, cette catégorie de patients est également mentionnée dans les contre-indications. Néanmoins, cette insuline est prescrite et aux très jeunes enfants.

La cessation de l'utilisation de Levemir ou l'administration répétée d'une dose insuffisante entraîne une hyperglycémie et une acidocétose graves. Ceci est particulièrement dangereux avec le diabète de type 1. Les doses excessives, les repas sautés, les charges non enregistrées sont remplies d’hypoglycémie. En cas de négligence de l'insulinothérapie et de l'alternance fréquente d'épisodes de glycémie élevée et basse, ce sont les complications du diabète qui se développent le plus rapidement.

Le besoin de Levemir augmente pendant les sports, les maladies, en particulier lors de fortes fièvres, pendant la grossesse, à compter du deuxième semestre. Un ajustement de la posologie est nécessaire en cas d'inflammation aiguë et d'exacerbation chronique.

Les instructions recommandées pour le diabète de type 1 permettent de calculer un dosage individuel pour chaque patient. En cas de maladie de type 2, la sélection de la posologie commence à partir de 10 unités de Levemir par jour ou de 0,1 à 0,2 unité par kilogramme si le poids est significativement différent de la moyenne.

En pratique, cette quantité peut être excessive si le patient adhère à un régime alimentaire faible en glucides ou participe activement à des activités sportives. Par conséquent, il est nécessaire de calculer la dose d'insuline longue à l'aide d'algorithmes spéciaux, prenant en compte la glycémie sur plusieurs jours.

À propos des nuances de l'application Levemir

Levemir a un principe de fonctionnement similaire à celui d'autres analogues de l'insuline, indications et contre-indications. La différence essentielle est le temps d'action, le dosage, le schéma d'injections recommandé pour différents groupes de patients diabétiques.

Quelle action insuline Levemir

Levemir est une insuline longue. Son effet est plus long que celui des médicaments traditionnels - un mélange d’insuline humaine et de protamine. Avec une dose d'environ 0,3 unité. par kilogramme de la drogue fonctionne 24 heures. Plus la dose requise est faible, plus le temps de travail est court. Chez les patients diabétiques qui suivent un régime alimentaire faible en glucides, l’action peut prendre fin au bout de 14 heures.

L'insuline longue ne peut pas être utilisée pour corriger la glycémie pendant la journée ou au coucher. Si une concentration élevée de sucre est détectée le soir, il est nécessaire d’effectuer une réaction corrective de l’insuline, puis d’introduire une hormone longue dans la dose précédente. Il est impossible de mélanger des analogues d'insuline de durée différente dans une seringue.

Formes de libération

Insuline Levemir dans un flacon

Levemir FlexPen et Penfill ne diffèrent que par la forme, le médicament qu’ils contiennent est identique. Penfill sont des cartouches qui peuvent être insérées dans un stylo seringue ou pour en tirer de l'insuline avec une seringue à insuline standard. Levemir FlexPen - fabricant de stylos préremplis pour seringues pré-remplis, utilisés jusqu’à épuisement de la solution. Les recharger ne peut pas. Les stylos vous permettent d'entrer de l'insuline par incréments d'une unité. Ils doivent acheter séparément les aiguilles NovoFayn. En fonction de l'épaisseur du tissu sous-cutané, on choisit particulièrement mince (diamètre 0,25 mm), longueur 6 mm ou mince (0,3 mm) 8 mm. Le prix d'un paquet de 100 aiguilles est d'environ 700 roubles.

Levemir FlexPen convient aux patients qui ont un style de vie actif et manquent de temps. Si le besoin en insuline est faible, une étape de 1 unité ne vous permettra pas de composer avec précision la dose souhaitée. Levemir Penfill est recommandé en association avec un stylo seringue plus précis, par exemple NovoPen Echo.

Dosage correct

La dose de Levemir est considérée comme correcte, si non seulement le sucre à jeun, mais que l'hémoglobine glyquée se situe également dans les limites de la normale. Si la compensation du diabète est insuffisante, vous pouvez changer la quantité d'insuline longue tous les 3 jours. Pour déterminer la correction nécessaire, le fabricant recommande de prendre un sucre moyen à jeun, les 3 derniers jours étant impliqués dans le calcul.

Régime d'injection

1. Dans le cas du diabète de type 1, l’instruction recommande l’administration d’insuline deux fois par jour: après le réveil et avant le coucher. Un tel système offre une meilleure compensation du diabète qu'un seul. Les doses sont calculées séparément. Pour l'insuline matinale - basée sur le sucre du jour à jeun, pour le sucre du soir - sur la base des valeurs nocturnes.
2. Avec le diabète de type 2, il est possible d'administrer une et deux fois par jour. Des études montrent qu’au début du traitement par insuline, une injection par jour suffit pour atteindre le niveau de sucre souhaité. Une dose unique ne nécessite pas d’augmentation de la dose calculée. En cas de diabète de longue durée, il est plus rationnel d’injecter de l’insuline longue deux fois par jour.

Utilisation chez les enfants

Afin de permettre l'utilisation de Levemir parmi divers groupes de la population, des recherches à grande échelle impliquant des volontaires sont nécessaires. Pour les enfants de moins de 2 ans, cela est associé à de nombreuses difficultés, de sorte que le mode d'emploi et l'âge limite sont respectés. La situation est similaire à celle des autres insulines modernes. Malgré cela, Levemir est utilisé avec succès chez les bébés âgés de moins d'un an. Leur traitement est aussi efficace que chez les enfants plus âgés. Selon les parents, il n'y a pas d'effet négatif.

Il est nécessaire de passer d'insuline NPH à Levemir si:

• sucre à jeun instable,
• il y a hypoglycémie la nuit ou tard le soir,
• l'enfant est en surpoids.

Comparaison de Levemir et d'insuline NPH

Contrairement à Levemir, toutes les insulines avec protamine (Protafan, Humulin NPH et leurs analogues) ont une action maximale prononcée, ce qui augmente le risque d'hypoglycémie et de sauts de sucre se produisent pendant la journée.

Avantages prouvés de Levemir:

1. A un effet plus prévisible.
2. Réduit le risque d'hypoglycémie: lourd de 69%, nuit la nuit de 46%.
3. Gain de poids moindre avec le diabète de type 2: pendant 26 semaines, chez les patients présentant une augmentation de poids de Levemir de 1,2 kg, chez les diabétiques sous insuline NPH de 2,8 kg.
4. Régule la sensation de faim, ce qui entraîne une diminution de l'appétit chez les patients obèses. Les diabétiques de Levemir consomment en moyenne 160 kcal / jour de moins.
5. Augmente la sécrétion de GLP-1. Avec le diabète de type 2, cela conduit à une synthèse accrue de sa propre insuline.
6. Il a un effet positif sur le métabolisme des sels d’eau, ce qui réduit le risque d’hypertension.

Le seul inconvénient de Levemir par rapport aux préparations NPH est son coût élevé. Ces dernières années, il a été inclus dans la liste des médicaments essentiels afin que les diabétiques puissent l'obtenir gratuitement.

Les analogues

Levemir est une insuline relativement nouvelle et ne contient donc pas de génériques bon marché. Les médicaments les plus proches en termes de propriétés et de validité sont ceux du groupe des analogues de l'insuline longue - Lantus et Tujeo. Le passage à une autre insuline nécessite un recalcul de la dose et entraîne inévitablement une détérioration temporaire de l'indemnisation du diabète sucré. Par conséquent, vous ne devez changer de médicament que pour des raisons médicales, par exemple si vous êtes hypersensible.

Levemir ou Lantus - qui est meilleur

Le fabricant a révélé les avantages de Levemir par rapport à son principal concurrent - Lantus, dont il a volontiers rendu compte dans les instructions:

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• l'action de l'insuline est plus constante;
• le médicament donne moins de gain de poids.

Selon les critiques, ces différences sont presque imperceptibles et les patients préfèrent donc le médicament dont la recette est plus facile à obtenir dans cette région.

La seule différence significative qui soit importante pour les patients qui diluent l'insuline est la suivante: Levemir se mélange bien avec une solution saline et Lantus perd partiellement ses propriétés lorsqu'il est dilué.

Grossesse et Levemir

Levemir n'affecte pas le développement fœtal et peut donc être utilisé par les femmes enceintes, y compris celles atteintes de diabète gestationnel. La posologie du médicament pendant la grossesse nécessite un ajustement fréquent et doit être choisie en collaboration avec le médecin.

Avec le diabète de type 1, les patients qui portent un enfant restent sous la même insuline longue que celle qu'ils ont reçue plus tôt, à l'exception de la modification de leur posologie. Le passage de NPH à Levemir ou Lantus n’est pas nécessaire si le sucre est normal.

Avec le diabète gestationnel, dans certains cas, une glycémie normale peut être atteinte sans insuline, uniquement sur le régime alimentaire et l'éducation physique. Si le taux de sucre est souvent élevé, une insulinothérapie est nécessaire pour prévenir la fœtopathie fœtale chez le fœtus et l’acidocétose chez la mère.

Les avis

Le nombre écrasant de critiques de patients concernant Levamir est positif. En plus d'améliorer le contrôle glycémique, les patients ont noté une facilité d'utilisation, une excellente tolérance, des flacons et des stylos de bonne qualité, des aiguilles fines vous permettant de faire des injections indolores. La plupart des diabétiques affirment que l'hypoglycémie associée à cette insuline est moins fréquente et plus faible.

Les critiques négatives sont rares. Ils proviennent principalement de parents de bébés atteints de diabète et de femmes atteintes de diabète gestationnel. Ces patients ayant besoin de doses d'insuline réduites, Levemir FlexPen ne leur convient pas. S'il n'y a pas d'alternative et que seul un tel médicament peut être obtenu, les diabétiques doivent extraire les cartouches d'un stylo seringue jetable et les transférer dans un autre stylo ou les injecter avec une seringue.

L'effet de Levemir se détériore fortement 6 semaines après son ouverture. Les patients ayant un faible besoin d’insuline longue n’ont pas le temps de dépenser 300 unités de médicament, l’équilibre doit donc être jeté.

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Levemir

Insuline Levemir (detemir): découvrez tout ce dont vous avez besoin. Vous trouverez ci-dessous des instructions détaillées pour l’utilisation écrite dans une langue accessible. Découvrez:

Levemir est une insuline étendue (basale) produite par la société internationale bien connue et respectée Novo Nordisk. Ce médicament est utilisé depuis le milieu des années 2000. Il a réussi à gagner en popularité auprès des diabétiques, bien que la part de marché de l'insuline Lantus soit plus importante. Lisez les véritables critiques de patients diabétiques de types 2 et 1, ainsi que leurs caractéristiques d'utilisation chez les enfants.

Découvrez également des traitements efficaces vous permettant de maintenir une glycémie de 3,9 à 5,5 mmol / l de façon constante 24 heures sur 24, comme chez les personnes en bonne santé. Le système du Dr. Bernstein, qui vit avec le diabète depuis plus de 70 ans, permet aux adultes et aux enfants atteints de diabète de se protéger contre de terribles complications.

Levemir, insuline longue: article détaillé

Une attention particulière est accordée au contrôle du diabète gestationnel. Levemir est le médicament de choix pour les femmes enceintes présentant une glycémie élevée. Des études sérieuses ont prouvé son efficacité et son innocuité pour les femmes enceintes ainsi que pour les enfants à partir de 2 ans.

N'oubliez pas que l'insuline gâtée reste aussi transparente que fraîche. La qualité du médicament ne peut pas être déterminée par son apparence. Par conséquent, n'achetez pas Levemir des mains, selon des annonces privées. Obtenez-le dans de grandes pharmacies réputées dont les employés connaissent les règles de stockage et ne sont pas paresseux pour les suivre.

Instructions d'utilisation

Comme pour tout autre type d’insuline, vous devez suivre un régime avant d’effectuer des injections de pré-lévithir.

De nombreux diabétiques traités à l'insuline estiment que les crises d'hypoglycémie ne peuvent être évitées. En fait, ce n'est pas le cas. Vous pouvez conserver un sucre normal et stable même en cas de maladie auto-immune grave. Et encore plus avec le diabète de type 2 relativement bénin. Il n'est pas nécessaire de surestimer artificiellement votre glycémie pour vous protéger contre une hypoglycémie dangereuse. Regardez une vidéo dans laquelle Dr. Bernstein discute de cette question.

Ce qui suit sont des détails supplémentaires.

Levemir est insuline de quelle action? Est-ce long ou court?

Levemir est une insuline à action prolongée. Chaque dose administrée abaisse la glycémie pendant 18 à 24 heures. Cependant, les diabétiques qui suivent un régime pauvre en glucides ont besoin de très faibles doses, 2 à 8 fois moins élevées que la norme. Lorsque vous utilisez de telles doses, l'effet du médicament se termine plus rapidement, dans les 10 à 16 heures. À la différence de l'insuline médiane Protafan, Levemir n'a pas de pic d'action prononcé. Faites attention au nouveau médicament Tresiba, qui agit encore plus longtemps, jusqu’à 42 heures et plus en douceur.

Levemir n'est pas une insuline courte. Il ne convient pas aux situations dans lesquelles vous devez rapidement réduire le taux de sucre élevé. En outre, il ne faut pas piquer avant de manger pour absorber les aliments que le diabétique envisage de manger. À ces fins, utilisez des médicaments courts ou ultra-courts. Lire la suite dans l'article "Types d'insuline et leurs effets."

Regardez la vidéo du Dr. Bernstein. Découvrez pourquoi Levemir est meilleur que Lantus. Comprenez combien de fois par jour vous devez le piquer et à quelle heure. Vérifiez si vous gardez votre insuline correctement afin qu’elle ne se détériore pas.

Comment choisir une dose?

La dose du médicament Levemir et de tous les autres types d’insuline doit être choisie individuellement. Pour les adultes diabétiques, il est recommandé de commencer avec 10 U ou 0,1–0,2 U / kg. Cependant, pour les patients qui suivent un régime pauvre en glucides, cette dose sera trop élevée. Observez votre glycémie pendant plusieurs jours. Sélectionnez le dosage optimal d'insuline en utilisant les informations obtenues. Lire la suite dans l'article «Calcul des doses d'insuline longues pour les injections nocturnes et matinales».

Combien faut-il à un enfant de 3 ans pour piquer ce médicament?

Cela dépend du régime alimentaire d'un enfant diabétique. S'il était transféré à un régime pauvre en glucides, de très faibles doses seraient nécessaires, comme s'il s'agissait d'homéopathie. Il sera probablement nécessaire d’administrer Levemir le matin et le soir à des doses ne dépassant pas 1 U. Vous pouvez commencer avec 0,25 ED. Pour piquer avec précision des doses aussi faibles, il est nécessaire de diluer la solution injectable d’usine. En savoir plus à ce sujet ici.

Au cours d'un rhume, d'une intoxication alimentaire et d'autres maladies infectieuses, les doses d'insuline doivent être augmentées environ 1,5 fois. Veuillez noter que Lantus, Tujeo et Tresiba ne peuvent pas être dilués. Par conséquent, il ne reste que Levemir et Protafan chez les jeunes enfants ayant des types d’insuline longs. Lisez l'article «Le diabète chez les enfants». Apprenez à prolonger la période de la lune de miel afin d’établir un bon suivi quotidien de l’échange de glucose.

Comment piquer Levemir? Combien de fois par jour?

Levemir ne suffit pas pour piquer une fois par jour. Il doit être administré deux fois par jour, matin et soir. Et l'action de la dose du soir n'est souvent pas suffisante pour toute la nuit. Pour cette raison, les diabétiques peuvent avoir des problèmes de glycémie à jeun le matin. Lisez l'article «Le sucre le matin à jeun: comment le ramener à la normale». Etudiez également le matériel "Introduction de l'insuline: où et comment piquer correctement".

Pouvez-vous comparer ce médicament et Protafan?

Levemir est bien meilleur que Protafan. Les injections d’insuline Protafan agissent trop longtemps, surtout si les doses sont faibles. Ce médicament contient de la protamine, une protéine animale, qui provoque souvent des réactions allergiques. Il est préférable de refuser l'utilisation d'insuline. Même si ce médicament est distribué gratuitement, vous devrez acheter d'autres types d'insuline à action prolongée pour de l'argent. Allez à Levemir, Lantus ou Tresiba. Lisez-en plus dans l'article «Types d'insuline et leurs effets».

Quel est le meilleur: Levemir ou Khumulin NPH?

Humulin NPH est une insuline de durée moyenne, tout comme Protafan. NPH est une protamine neutre Hagedorn, la même protéine qui provoque souvent des allergies. réaction. Humulin NPH ne doit pas être utilisé pour les mêmes raisons que Protafan.

Levemere Penfill et Flekspen: quelle est la différence?

Flekspen est un stylo seringue de marque dans lequel sont intégrées des cartouches d’insuline Levemir. Penfill est Levemir, vendu sans stylo injecteur, vous pouvez donc utiliser des seringues à insuline ordinaires. Les poignées Flexspins ont une étape de dosage de 1 U. Cela peut être gênant dans le traitement du diabète chez les enfants nécessitant de faibles doses. Dans de tels cas, il est conseillé de rechercher et d’utiliser Penfill.

Les analogues

Le médicament Levemir pas d'analogues bon marché. Parce que sa formule est protégée par un brevet dont la validité n'est pas encore terminée. Il existe plusieurs types similaires d'insuline longue d'autres fabricants. Ce sont les médicaments Lantus, Tujeo et Tresiba. Vous pouvez étudier des articles détaillés sur chacun d'eux. Cependant, tous ces médicaments ne sont pas bon marché. Insuline plus abordable et de durée d'action moyenne, par exemple, Protafan. Cependant, il présente des inconvénients importants, en raison desquels le Dr Bernstein et le site Web endocrin-patient.com ne recommandent pas de l'utiliser.

Levemir ou Lantus: quelle insuline est la meilleure?

Une réponse détaillée à cette question est donnée dans l'article sur l'insuline Lantus. Si Levemir ou Lantus vous convient, continuez à vous en servir. Ne changez pas de drogue en autre sauf en cas d'absolue nécessité Si vous prévoyez seulement de commencer à piquer de l'insuline longue, essayez d'abord Levemir. La nouvelle insuline Tresiba est meilleure que Levemere et Lantus, car elle agit plus longtemps et plus doucement. Cependant, cela coûte presque 3 fois plus cher.

Levemir pendant la grossesse

Des études cliniques à grande échelle ont été menées pour confirmer l'innocuité et l'efficacité de la prescription de Levemir pendant la grossesse. Les types d’insuline concurrents Lantus, Tujeo et Tresiba ne peuvent pas se targuer de preuves aussi solides de leur innocuité. Il est souhaitable qu'une femme enceinte présentant une glycémie élevée sache comment calculer la dose appropriée.

L'insuline n'est pas dangereuse pour la mère ou le fœtus, à condition de choisir correctement la posologie. D'autre part, le diabète chez la femme enceinte, s'il n'est pas traité, peut causer des problèmes majeurs. Alors n'hésitez pas à appeler Levemir si votre médecin vous a ordonné de le faire. Essayez de vous passer d'un traitement à l'insuline, à la suite d'un régime alimentaire sain. En savoir plus sur les articles «Femmes enceintes diabétiques» et «Diabète gestationnel».

Les avis

Levemir est utilisé pour contrôler le diabète de type 2 et de type 1 depuis le milieu des années 2000. Bien que ce médicament ait moins d’adhérents que Lantus, au fil des ans, les réactions ont été suffisantes. La grande majorité d'entre eux sont positifs. Les patients remarquent que l’insuline détémir fait bien baisser la glycémie. Cependant, le risque d'hypoglycémie sévère est très faible.

La plupart des critiques sont rédigées par des femmes qui ont utilisé Levemir pendant la grossesse pour contrôler le diabète gestationnel. Fondamentalement, ces patients sont satisfaits du médicament. Ce n'est pas une dépendance, après la naissance, les injections peuvent être annulées sans problèmes. Il faut veiller à ne pas se tromper avec le dosage, mais avec d’autres préparations d’insuline.

Selon les patients, le principal inconvénient est que la cartouche doit être utilisée dans les 30 jours. C'est trop court terme. Habituellement, vous devez jeter de gros soldes non utilisés, mais l’argent a été payé. Mais tous les médicaments concurrents ont le même problème. Les examens de diabétiques confirment que Levemir dépasse la moyenne d’insuline Protafan dans tous les paramètres importants.

Levemir FlexPen et Penfil - mode d'emploi, analogues, avis

Levemir est un médicament hypoglycémique dont la structure chimique et l'action sont identiques à celles de l'insuline humaine. Ce médicament appartient au groupe des insulines recombinantes humaines à action prolongée.

Levemir FlexPen est un stylo à insuline unique avec distributeur. Grâce à elle, l’insuline peut être administrée de 1 à 60 U. Le réglage de la dose est disponible dans l’unité.

Levemere Penfill et Levemere Flekspen se trouvent sur les tablettes des pharmacies. Comment diffèrent-ils les uns des autres? La composition entière et le dosage, la voie d'administration est complètement la même. La différence de représentants est sous la forme de la libération. Levemere Penfill est une cartouche remplaçable pour un stylo réutilisable. Et Levemir Flekspen est un stylo seringue à usage unique avec une cartouche intégrée à l'intérieur.

La composition

Le principal ingrédient actif du médicament est l’insuline détémir. Il s'agit d'insuline humaine recombinante, synthétisée à l'aide du code génétique de la souche bactérienne Saccharomyces cerevisiae. La dose de la substance active dans 1 ml de solution est de 100 U ou 14,2 mg. Dans le même temps, 1 U d'insuline recombinante Levemir équivaut à 1 U d'insuline humaine.

Les composants supplémentaires ont un effet auxiliaire. Chaque composant est responsable de certaines fonctions. Ils stabilisent la structure de la solution, donnent des indicateurs de qualité spéciaux au médicament, prolongent la durée de stockage et la durée d'utilisation.

Ces substances aident également à normaliser et à améliorer la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du principal ingrédient actif: amélioration de la biodisponibilité, perfusion tissulaire, réduction de la liaison aux protéines sanguines, contrôle du métabolisme et d'autres voies d'élimination.

Les ingrédients suivants sont inclus dans la solution médicamenteuse:

• Glycérol - 16 mg;
• Métacrésol - 2,06 mg;
• Acétate de zinc - 65,4 mcg;
• Phénol - 1,8 mg;
• Chlorure de sodium - 1,17 mg;
• Acide chlorhydrique - q.s;
• Phosphate d’hydrogène dihydraté - 0,89 mg;
• Eau pour injection - jusqu'à 1 ml.

Pharmacodynamique

L’insuline Levemir est un analogue de l’insuline humaine à action prolongée et à profil plat. L'effet du type retardé est dû au fort effet associatif indépendant des molécules de médicament.

Ils se lient également davantage aux protéines de la chaîne latérale. Tout cela se produit au site d'injection, de sorte que l'insuline detemir pénètre plus lentement dans le sang. Et les tissus cibles reçoivent plus tard la dose requise par rapport à une autre insuline. Ces mécanismes d'action ont un effet combiné sur la distribution du médicament, ce qui permet d'obtenir un profil d'absorption et de métabolisme plus acceptable.

La dose moyenne recommandée de 0,2 à 0,4 U / kg atteint la moitié de l'efficacité maximale après 3 heures. Dans certains cas, cette période peut être différée de 14 heures.

En lien avec la pharmacodynamique et la pharmacocinétique des préparations de Levemir, la dose initiale d'insuline peut être administrée 1 à 2 fois par jour. La durée moyenne d'action est de 24 heures.

Pharmacocinétique

Le médicament atteint sa concentration maximale dans le sang dans les 6-8 heures suivant son administration. La concentration constante du médicament est atteinte par une double injection par jour et est stable après 3 injections. Contrairement aux autres insulines basales, la variabilité de la capacité d'absorption et de la distribution dépend peu des caractéristiques individuelles. Également pas observé de dépendance à la race et le sexe.

Des études indiquent que l'insuline de Levinir n'est pratiquement pas liée aux protéines et que la majeure partie du médicament circule dans le plasma sanguin (la concentration de la dose thérapeutique moyenne atteint 0,1 l / kg). L'insuline est métabolisée dans le foie avec l'élimination des métabolites inactifs.

La demi-vie est déterminée en fonction du temps d'absorption dans le sang après l'administration sous-cutanée. La demi-vie approximative d'une dose dépendante est de 6-7 heures.

Indications et contre-indications

Contre-indications à l'utilisation du médicament est la présence d'une intolérance individuelle de l'ingrédient actif principal et des composants auxiliaires. En outre, la réception est contre-indiquée chez les enfants âgés de moins de 2 ans en raison de l'absence d'études cliniques sur ce groupe de patients.

Instructions d'utilisation

L’insuline à action prolongée Levemir est administrée 1 ou 2 fois par jour en bolus. À quelle dose la meilleure dose est-elle administrée le soir avant le coucher ou pendant le dîner? Cette prophylactiquement empêche la possibilité d'hypoglycémie nocturne.

Les doses sont choisies par le médecin individuellement pour chaque patient. La posologie et la fréquence d'administration dépendent de l'activité physique, des principes alimentaires, du taux de glucose, de la gravité de la maladie et du schéma posologique quotidien de la personne. Quelle est la thérapie de base ne peut pas être sélectionné une fois. Toute fluctuation des points mentionnés ci-dessus doit être signalée au médecin et la dose quotidienne complète doit être recalculée à nouveau.

En outre, la pharmacothérapie change avec le développement de toute maladie concomitante ou la nécessité d'une intervention chirurgicale.

Levemir peut être utilisé en monothérapie ou en association avec l'introduction de médicaments hypoglycémiques à l'insuline courte ou aux comprimés oraux. Il existe un traitement complet, la multiplicité préférentielle de réception 1 fois. La dose de base est de 10 U ou de 0,1 à 0,2 U / kg.

Le moment de l'administration au cours de la journée est déterminé par le patient, comme il lui convient. Mais chaque jour, vous devez piquer le médicament strictement au même moment.

Levemir est administré uniquement par voie sous-cutanée. D'autres voies d'administration peuvent provoquer des complications malignes telles qu'une hypoglycémie sévère. Il ne peut pas être administré par voie intraveineuse et une injection intramusculaire doit être évitée. Le médicament ne peut pas être utilisé dans les pompes à insuline.

Levemir Flekspen aide à introduire correctement le médicament dans le tissu adipeux sous-cutané. Depuis la longueur de l'aiguille est spécialement choisi en taille. Chaque injection doit être administrée dans un nouvel endroit pour éviter le développement de la lipodystrophie. Si le médicament est injecté dans la zone d'une zone, vous ne pouvez pas piquer le médicament au même endroit.

Zones recommandées pour l'administration sous-cutanée:

1. La cuisse;
2. Épaule
3. Les fesses
4. Paroi abdominale antérieure;
5. La région du muscle deltoïde.

Utilisation appropriée du stylo Levemir

Avant d'acheter un produit, vous devez vous assurer de l'intégrité de la cartouche et du piston en caoutchouc. La partie visible du piston ne doit pas dépasser la partie large de la ligne de codage blanche. Sinon, cela servira de raison pour renvoyer les marchandises au fournisseur.

Avant l'injection, vous devez vérifier que Levemir Flekspen fonctionne correctement en préparant le stylo pour l'action:

1. Regardez le piston en caoutchouc.
2. Vérifier l'intégrité de la cartouche;
3. Vérifiez le nom du médicament et assurez-vous que le type d'insuline est correct.
4. Chaque fois, utilisez une nouvelle aiguille pour injecter une dose afin de prévenir l’infection de la plaie.

Le manche ne peut pas être utilisé pour:

• Dans le cas de la date d'expiration ou de la congélation du médicament;
• Violation de l’intégrité de la cartouche ou performance de la poignée;
• Si la solution passe du clair au trouble;
• Intolérance individuelle aux composants;
• Avec une glycémie basse.

Après avoir utilisé la cartouche, elle ne peut pas être rechargée avec de l'insuline. De plus, par mesure de précaution, il est nécessaire de porter un système d’injection de rechange pour éliminer l’omission du médicament en raison d’un dysfonctionnement du système principal. En cas de traitement complexe avec plusieurs insulines, il est nécessaire que chacune d’entre elles dispose d’un système distinct pour exclure le mélange de substances actives.

Instructions étape par étape pour Levemir Flekspen

L'aiguille doit être manipulée avec un soin particulier et surveillée afin de ne pas la plier ou la faire ternir. Évitez de mettre le capuchon intérieur sur l'aiguille. Cela provoquera des crevaisons inutiles.

1. Retirez la pointe spéciale du stylo;
2. Prenez une aiguille jetable et retirez délicatement le film protecteur de l'aiguille en la vissant sur le stylo;
3. L'aiguille a un grand capuchon protecteur qui doit être retiré et rangé.
4. Ensuite, retirez le capuchon protecteur fin interne de l’aiguille, qui doit être éliminé;
5. Vérifiez le débit d'insuline. C'est une procédure nécessaire, car souvent même l'utilisation correcte de la poignée n'exclut pas une éventuelle bulle d'air. Pour l'empêcher d'entrer dans le tissu adipeux sous-cutané, vous devez régler 2 U sur le cadran à l'aide du sélecteur de dose;
6. Tournez le stylo de sorte que l’aiguille soit dirigée vers le haut. Frappez la cartouche avec votre doigt afin que toutes les bulles d’air se rassemblent en une grosse face à l’aiguille;
7. Tout en maintenant la poignée dans cette position, vous devez appuyer à fond sur le bouton de démarrage pour que le sélecteur de dose affiche 0 U. Normalement, une goutte de solution devrait apparaître sur l’aiguille. Sinon, si cela ne se produit pas, vous devez prendre une nouvelle aiguille et répéter les étapes ci-dessus. La multiplicité des tentatives ne doit pas dépasser 6 fois. Si toutes les tentatives échouent, le stylo est défectueux et peut être éliminé.
8. Vous devez maintenant installer la dose thérapeutique nécessaire. Dans ce cas, le sélecteur doit obligatoirement indiquer 0. Réglez ensuite la dose souhaitée à l'aide du sélecteur. Il peut tourner dans n'importe quelle direction. Pendant la régulation, vous devez manipuler le sélecteur avec précaution afin de ne pas toucher accidentellement le bouton de démarrage et de ne pas verser l'insuline. L’avantage du stylo Levemir FlexPen réside également dans le fait qu’il est impossible d’établir une dose du médicament supérieure à la présence réelle d’unités d’insuline dans la cartouche;
9. Introduisez l'aiguille sous la peau en utilisant une technique familière. Une fois l'aiguille insérée dans le tissu adipeux hypodermique, vous devez appuyer à fond sur le déclencheur. Et maintenez-le dans cette position jusqu'à ce que l'indicateur de dose indique 0. Si vous appuyez sur le sélecteur ou que vous le tournez pendant l'injection, le médicament restera dans la poignée. Vous devez donc surveiller attentivement vos doigts.
10. Tirez l'aiguille sur la même trajectoire de mouvement, telle qu'elle l'a introduite. Le bouton de démarrage est maintenu appuyé tout le temps pour la libération complète de la dose spécifiée;
11. En utilisant le grand capuchon extérieur, dévissez l'aiguille et jetez-la sans la retirer.

Ne stockez pas le stylo seringue avec l’aiguille, car celle-ci est gravement foutue et peut endommager le produit. Très soigneusement, vous devez ranger et nettoyer le stylo seringue. Toute bosse ou chute pourrait endommager la cartouche.

Effets secondaires

Des effets indésirables spécifiques liés à l'utilisation de l'insuline à action prolongée Levemir se sont produits chez environ 12% des patients. Une hypoglycémie est la moitié des réactions possibles.

En outre, l'administration sous-cutanée est caractérisée par des effets secondaires locaux. Ils sont plus souvent exprimés lors de l'introduction d'insuline recombinante par rapport à l'homme. Ils peuvent se manifester par une douleur locale, une rougeur, un gonflement, des ecchymoses, des démangeaisons et une inflammation.

Les réactions sont généralement de nature transitoire et dépendent des caractéristiques individuelles du patient. Les effets secondaires devraient disparaître en quelques semaines avec un traitement prolongé.

Parmi les réactions spécifiques générales, un œdème et une réfraction altérée peuvent être observés. Il se caractérise également par une détérioration dans le contexte d'une exacerbation des complications du diabète sucré: neuropathie de la douleur aiguë et rétinopathie diabétique. Cela est dû au début du contrôle glycémique et au maintien constant du taux de glucose normal.

Les effets indésirables non spécifiques incluent les symptômes typiques de la plupart des médicaments. Ils sont individuels et dépendent des caractéristiques de la réponse de l’organisme à l’ingestion de la substance active et des composants supplémentaires en général.

Ceux-ci incluent:

• Troubles du système nerveux: engourdissement des extrémités, paresthésies, sensibilité accrue à la douleur, exacerbation de la neuropathie, troubles de la réfraction et de la vision;
• Problèmes liés au métabolisme des glucides: hypoglycémie;
• La réaction de la réponse immunitaire: démangeaisons, réponse immunitaire induite par la réaction, urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique;
• Autre: œdème périphérique, lipodystrophie.

Surdose

Une dose exacte qui provoque un tableau clinique caractéristique n'existe pas. Comme cela dépend de la gravité du patient, en fonction de l'insuline et de la qualité de la nutrition du patient.

Symptômes typiques de l'hypoglycémie:

• Bouche sèche;
• Soif
• Des vertiges;
• Sueur froide et collante;
• Mouches devant vos yeux;
• Les acouphènes;
• Des nausées;
• Assombrissement de la conscience à des degrés divers.

En raison de la durée du médicament, l'hypoglycémie se produit sans à-coups, le plus souvent la nuit ou le soir.

Lorsque l'hypoglycémie légère, le patient peut faire face au problème. Pour cela, vous devez ingérer une solution de glucose, du sucre ou un autre produit riche en glucides rapides. En raison de la faible contrôlabilité du processus, il est recommandé aux personnes atteintes de diabète sucré du type insulino-dépendant de porter des bonbons avec elles.

Si la maladie est grave et s'accompagne d'un assombrissement de la conscience, il est nécessaire de commencer de toute urgence un traitement médicamenteux. Pour les premiers secours, vous devez entrer l'antagoniste de l'insuline - glucagon dans un volume de 0,5 à 1 mg par voie intramusculaire ou sous-cutanée.

Si un tel médicament n'est pas disponible, vous pouvez entrer dès que possible d'autres agents hormonaux - antagonistes naturels de l'insuline. Pour cela, on peut utiliser des glucocorticoïdes, des catécholamines, des hormones thyrotropes ou la somatotropine.

En tant que thérapie de soutien et de désintoxication, il est nécessaire de commencer une perfusion intraveineuse de dextrose (glucose). Après la normalisation de la conscience, prenez des aliments riches en glucides lents et rapides.

Termes et conditions de stockage

Le médicament stocké dans le réfrigérateur à une température de 2-8 degrés. L'endroit ne devrait pas être situé près du congélateur. La congélation du médicament est contre-indiquée.

Les cartouches ouvertes sont stockées dans les mêmes conditions que les stylos jetables. Ils ne peuvent pas être conservés au réfrigérateur ou congelés. Cartouche ou stylo usagé pour stocker à des températures allant jusqu'à 30 degrés. La durée de conservation maximale est de 6 semaines à compter de l'ouverture.

Il est nécessaire de stocker le médicament dans un endroit sombre, à l’abri du soleil et d’une lumière excessive. S'il est impossible de garantir de telles conditions, stockez-le dans un emballage de protection dans lequel l'insuline a été achetée.

La durée de conservation optimale du médicament est de 2,5 ans. À la date d'expiration indiquée sur l'emballage, l'utilisation est interdite.

Les analogues

Levemir FlexPen et Penfil sont fabriqués par la société pharmaceutique Novo Nordisk, située au Danemark. En Russie, le prix d'une cartouche et d'un stylo est à peu près le même et varie entre 1900 et 3100 roubles. Le prix moyen des pharmacies en Russie est de 2660 roubles.

Levemir n’est pas le seul représentant de l’insuline recombinante à action prolongée. Il existe des analogues de la drogue, mais dans notre pays, ils sont moins nombreux:

1. Lantus;
2. Lantus Opitet;
3. Lantus Solostar;
4. Aylar;
5. Monodar Ultlong;
6. Tooleo Solostar;
7. Tresiba Flekstach.

Tout représentant a ses propres avantages et inconvénients. Le choix du médicament est toujours laissé au patient et au médecin, de nombreux facteurs influant sur cette décision.

Levemir flekspen mode d'emploi, contre-indications, effets secondaires, avis

Médicament hypoglycémique.
Le médicament: LEVEMIR® FlexPen®
Substance active du médicament: l'insuline détémir
Codage ATC: A10AE05
KFG: Analogue d'insuline humaine à action prolongée
Numéro d'inscription: LS-000596
Date d'inscription: 07/29/05
Propriétaire reg. Hon.: NOVO NORDISK A / S

Levemir flekspen, emballage et composition du produit.

La solution pour l'injection SC est claire, incolore.

1 ml
1 stylo
insuline détémir
100 U *
300 U *

Excipients: mannitol, phénol, métacrésol, acétate de zinc, chlorure de sodium, phosphate disodique dihydrate, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique, eau d / et.

* 1 U contient 142 µg d’insuline détémir sans sel, ce qui correspond à 1 unité. insuline humaine (IU).

3 ml - stylo multidose avec distributeur (5) - emballages en carton.

La description du médicament est basée sur des instructions d’utilisation approuvées.

Action pharmacologique levemir flekspen

Médicament hypoglycémique. C'est un analogue soluble de base de l'insuline humaine, à profil d'activité plat et prévisible, à action prolongée. Produit par biotechnologie à ADN recombinant utilisant la souche Saccharomyces cerevisiae.

Le profil d'action du médicament Levemir FlexPen est nettement moins variable que l'insuline isophane et l'insuline glargine.

L’action prolongée du médicament Levemir FlexPen est due à l’auto-association prononcée des molécules d’insuline détémir au site d’injection et à la liaison des molécules du médicament à l’albumine par connexion à une chaîne latérale. L'insuline detemir par rapport à l'insuline isophane des tissus cibles périphériques ralentit. Ces mécanismes combinés de distribution retardée fournissent un profil plus reproductible de l'absorption et de l'action du médicament Levemir FlexPen par rapport à l'insuline isophane.

Interagit avec un récepteur spécifique de la membrane cellulaire cytoplasmique externe et forme un complexe insuline-récepteur qui stimule les processus intracellulaires, notamment: synthèse d'un certain nombre d'enzymes clés (hexokinase, pyruvate kinase, glycogène synthétase).

La diminution du glucose dans le sang est due à l'augmentation de son transport intracellulaire, à une absorption accrue des tissus, à la stimulation de la lipogenèse, à la glycogénogenèse et à une diminution du taux de production de glucose par le foie.

Pour des doses de 0,2 à 0,4 U / kg 50%, l'effet maximal du médicament se situe entre 3 et 4 heures et 14 heures après l'administration. La durée d'action est de 24 heures, selon la dose, ce qui permet une administration simple ou double par jour.

Après administration de s / c, une réponse pharmacodynamique a été observée, proportionnelle à la dose administrée (effet maximal, durée d'action, effet global).

Dans les études à long terme (> 6 mois), la glycémie plasmatique à jeun chez les patients atteints de diabète de type 1 était meilleure que l'insuline isophane administrée dans le traitement de base / en bolus. Le contrôle glycémique (hémoglobine glyquée - HbA1C) dans le contexte du traitement par Levemir FlexPen était comparable à celui de l’isophane-insuline, avec un risque moins élevé de développer une hypoglycémie nocturne et une augmentation du poids corporel lors de l’utilisation du médicament Levemir FlexPen.

Le profil de contrôle glycémique nocturne est plus plat et plus uniforme avec Levemir FlexPen par rapport à l’isophane-insuline, qui se traduit par un risque plus faible de développer une hypoglycémie nocturne.

Pharmacocinétique du médicament.

Lors de l'administration s / c, les concentrations sériques étaient proportionnelles à la dose administrée.

La Cmax est atteinte 6 à 8 heures après l'administration. Avec un double régime quotidien, la Css est obtenue après 2 à 3 injections.

La variabilité d'absorption interindividuelle est plus faible pour Levemir FlexPen que pour les autres préparations d'insuline basale.

L’absorption pendant l’administration i / m est plus rapide et plus importante que l’injection sous-cutanée.

Le Vd moyen de Levemir FlexPen (environ 0,1 l / kg) indique qu’une forte proportion d’insuline détémir circule dans le sang.

La biotransformation du médicament Levemir FlexPen est similaire à celle des préparations d’insuline humaine; tous les métabolites formés sont inactifs.

La phase terminale T1 / 2 après l'injection de s / c est déterminée par le degré d'absorption par le tissu sous-cutané et est comprise entre 5 et 7 heures, en fonction de la dose.

Pharmacocinétique du médicament.

dans des situations cliniques spéciales

Aucune différence intersexuelle cliniquement significative n'a été observée dans la pharmacocinétique de Levemir FlexPen.

Les propriétés pharmacocinétiques du médicament Levemir FlexPen ont été étudiées chez des enfants (âgés de 6 à 12 ans) et des adolescents (âgés de 13 à 17 ans) et comparées. Il n'y avait pas de différence dans les propriétés pharmacocinétiques par rapport aux patients adultes atteints de diabète de type 1.

Des différences cliniquement significatives dans la pharmacocinétique du médicament Levemir FlexPen entre les patients âgés et les patients jeunes, ou entre les patients présentant une insuffisance rénale et les patients hépatiques et en bonne santé, n'ont pas été identifiées.

Indications d'utilisation:

Posologie et mode d'utilisation du médicament.

La dose du médicament est déterminée individuellement. Le médicament Levemir FlexPen doit être administré 1 ou 2 fois par jour en fonction des besoins du patient. Les patients qui ont besoin du médicament deux fois par jour pour un contrôle optimal de leur glycémie peuvent entrer la dose du soir, soit au dîner, soit avant de se coucher, ou 12 heures après la dose du matin.

Levemir FlexPen est injecté s / c dans la cuisse, la paroi abdominale antérieure ou l’épaule. Il est nécessaire de modifier les sites d’injection au sein de la région anatomique pour éviter le développement de lipodystrophies. L'insuline agira plus rapidement si elle est injectée dans la paroi abdominale antérieure.

Si nécessaire, le médicament peut être utilisé in / in sous la stricte surveillance d'un médecin.

Chez les patients âgés, ainsi que dans les troubles du foie et des reins, la glycémie doit être surveillée plus attentivement et la dose du médicament doit être ajustée.

Une adaptation de la posologie peut également être nécessaire lorsque le patient augmente son activité physique, modifie son régime alimentaire habituel ou en cas de maladie concomitante.

Lors du transfert d'insulines de longueur moyenne et d'insulines prolongées vers l'insuline Levemir FlexPen, il peut être nécessaire d'ajuster la posologie et la durée. Il est recommandé de surveiller de près la glycémie pendant le transfert et les premières semaines suivant la nomination d’un nouveau médicament. La correction d'un traitement hypoglycémique concomitant (dose et heure d'administration de préparations d'insuline à action brève ou dose de médicaments hypoglycémiques par voie orale) peut être nécessaire.

Instructions destinées aux patients sur l'utilisation du stylo à insuline FlexPen® avec distributeur

Le stylo seringue FlexPen est conçu pour être utilisé avec les systèmes d’injection pour administrer l’insuline Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine.

La dose d'insuline administrée varie de 1 à 60 unités. peut varier par incréments de 1 unité. Les aiguilles Novofine S d’une longueur maximale de 8 mm sont conçues pour être utilisées avec le stylo seringue FlexPen. Les marques en S ont des aiguilles à pointe courte. Pour des raisons de sécurité, ayez toujours avec vous un dispositif d'insuline de remplacement en cas de perte ou de détérioration du flexPen.

Si Levemir FlexPen et une autre insuline sont utilisés dans le stylo seringue FlexPen, vous devez utiliser deux systèmes d’injection distincts pour l’insuline, un pour chaque type d’insuline.

Levemir FlexPen est destiné à un usage individuel uniquement.

Avant d'utiliser Levemir FlexPen, vous devez vérifier l'emballage pour vous assurer que le type d'insuline correct est sélectionné.

Le patient doit toujours vérifier la cartouche, y compris le piston en caoutchouc (des instructions supplémentaires doivent être obtenues dans les instructions d'utilisation du système pour l'administration d'insuline); La membrane en caoutchouc doit être désinfectée avec un coton-tige imbibé d'alcool médical.

Le médicament Levemir FlexPen ne peut pas être utilisé si la cartouche ou le système pour l'administration d'insuline a été échappé, si la cartouche est endommagée ou broyée, il y a un risque de fuite d'insuline; la largeur de la partie visible du piston en caoutchouc est supérieure à la largeur de la bande de code blanche; Les conditions de stockage de l'insuline n'étaient pas celles indiquées ou le médicament était gelé ou l'insuline avait cessé d'être claire et incolore.

Pour effectuer l'injection, insérez l'aiguille sous la peau et appuyez à fond sur le déclencheur. Après l’injection, l’aiguille doit rester sous la peau pendant au moins 6 secondes. Le bouton du stylo doit être maintenu enfoncé jusqu'à ce que l'aiguille soit complètement retirée du dessous de la peau.

Après chaque injection, l'aiguille doit être retirée (car si l'aiguille n'est pas retirée, le fluide peut s'écouler de la cartouche et la concentration en insuline peut changer).

Ne pas remplir la cartouche d'insuline.

Effets secondaires de Levemir Flekspen:

Les effets indésirables observés chez les patients prenant Levemir FlexPen sont principalement dépendants de la dose et se développent sous l’effet pharmacologique de l’insuline. L’effet indésirable le plus fréquent est l’hypoglycémie, qui se développe avec l’introduction de doses trop élevées du médicament par rapport aux besoins en insuline de l’organisme. Des études cliniques ont montré qu'une hypoglycémie sévère, définie comme le besoin d'une tierce intervention, se développe chez environ 6% des patients traités par Levemir FlexPen.

La proportion de patients recevant un traitement par Levemir FlexPen et sur lesquels on s'attend à ce qu'ils développent des effets indésirables est estimée à 12%. L’incidence des effets indésirables, qui selon l’évaluation générale sont liés au médicament Levemir FlexPen, au cours des études cliniques, est présentée ci-dessous.

Effets indésirables associés à des effets sur le métabolisme des glucides: souvent (> 1%, 0,1%, 0,1%, 0,1%, 0,01%, 0,1%,

Fais attention

Lovemax mode d'emploi, contre-indications, effets secondaires, avis

Antiviraux et immunomodulateurs. Auteur: Svetlana Imprimer Salutations à tous les lecteurs! Je m'appelle Svetlana. Elle est diplômée de Samara.

Levemir Flekspen: mode d'emploi

La composition

ingrédient actif: 1 ml de la solution injectable contient 100 U (environ 14,2 mg) d’insuline détémir (ADNr) *;

1 stylo seringue prérempli contient 3 ml, équivalent à 300 U

1 unité (OD) d’insuline détémir correspond à une UI d’insuline humaine;

excipients: glycérine phénol; métacrésol; acétate de zinc, dihydrate; phosphate de sodium, dihydrate; chlorure de sodium, acide chlorhydrique dilué; hydroxyde de sodium eau pour injection.

* Produit par la technologie ADNr chez Saccharomyces cerevisiae.

Forme de dosage

Solution injectable

Principales propriétés physiques et chimiques: solution claire, incolore et neutre.

Groupe pharmacologique

Agents antidiabétiques. Insulines et analogues à action prolongée pour les injections. Code ATH A10A E05.

Propriétés pharmacologiques

Levemir ® FlexPen ® est un analogue soluble de l’insuline basale à profil d’action prolongé utilisé comme insuline basale.

La prévisibilité du médicament est plus prononcée que la protamine neutre insuline Hagedorn (insuline NPH) et l’insuline glargine. Action prolongée du médicament en raison de la relation étroite qui existe entre les molécules d’insuline détémir au niveau des sites d’injection et de l’addition d’albumine par la chaîne latérale de l’acide gras. Par rapport à l'insuline NPH, l'insuline détémir est distribuée plus lentement dans les tissus cibles périphériques. Ce mécanisme combiné de prolongation de l’action détermine un profil d’absorption et d’action plus prévisible de Levemir ® FlexPen ® que celui de l’insuline NPH.

L'effet hypoglycémiant du médicament est de favoriser l'absorption du glucose par les tissus après la liaison de l'insuline aux récepteurs des cellules musculaires et adipeuses, ainsi que l'inhibition simultanée de la sécrétion de glucose par le foie.

L'action du médicament dure jusqu'à 24 heures en fonction de la dose, ce qui permet de se limiter à une ou deux injections par jour. Avec l’introduction de la glycémie deux fois par jour, une stabilisation peut être obtenue après 2-3 injections. Avec l'introduction du médicament Levemir ® FlexPen ® à un taux de 0,2-0,4 U / kg de poids corporel, plus de 50% de l'effet maximal est atteint en 3-4 heures et dure environ 14 heures après l'injection.

Après l'administration sous-cutanée du médicament, l'effet pharmacologique (effet maximal, durée d'action, effet global) est proportionnel à la dose du médicament.

Au cours d'études cliniques à long terme portant sur ce médicament, Levemir ® FlexPen ® a entraîné moins de fluctuations quotidiennes de la glycémie à jeun par rapport à l'insuline NPH.

Selon des études menées avec la participation de patients atteints de diabète de type 2 ayant utilisé l'insuline basale en association avec des hypoglycémiants oraux, l'efficacité du contrôle glycémique (HbA 1C) lors de l'utilisation de Levemir ® FlexPen ® est comparable à l'efficacité de l'insuline NPH et de l'insuline glargine. gain de poids moindre (tableau 1).

Modification du poids corporel après un traitement à l'insuline

Dans le groupe de patients qui ont reçu le traitement combiné avec des agents hypoglycémiques et Levemir ® FlexPen ®, des cas d’hypoglycémie nocturne ont été observés entre 61 et 65% moins fréquemment par rapport à la prise d’insuline NPH.

Un essai clinique ouvert, randomisé et impliquant des antidiabétiques oraux chez des patients diabétiques de type II n'ayant pas atteint le niveau cible de contrôle glycémique, a débuté après une période de préparation de 12 semaines au cours de laquelle les patients ont reçu du liraglutide + metformine. À la fin de cette période, 61% des patients présentaient une diminution du taux d'HbA 1C.

Des indications

Traitement du diabète chez les adultes et les enfants de plus de 2 ans.

Contre-indications

Hypersensibilité à l’insuline détémir ou à l’un des ingrédients du médicament.

Interaction avec d'autres médicaments et autres types d'interactions

Comme vous le savez, un certain nombre de médicaments influent sur le métabolisme du glucose, ce qui doit être pris en compte lors de la détermination de la dose d'insuline.

Médicaments pouvant réduire le besoin en insuline

Hypoglycémiants oraux (PSS), inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO), b-bloquants non sélectifs, inhibiteurs de l'ECA (ACE), salicylates, stéroïdes anabolisants et sulfamides.

Médicaments pouvant augmenter les besoins en insuline

Contraceptifs oraux, thiazidiques, glucocorticoïdes, hormones thyroïdiennes, sympathomimétiques, hormone de croissance et danazol.

• les bloqueurs peuvent masquer les symptômes de l'hypoglycémie.

L'octréotide / lanréotide peut à la fois augmenter et diminuer le besoin d'insuline.

L'alcool peut renforcer et prolonger l'effet hypoglycémiant de l'insuline.

Caractéristiques de l'application

Les patients doivent consulter un médecin avant de voyager dans des fuseaux horaires différents, car cela modifie le calendrier d'injections d'insuline et de prise de nourriture.

Une administration inadéquate du médicament ou un arrêt du traitement (en particulier dans le diabète de type 1) peut entraîner une hyperglycémie et une acidocétose diabétique. Habituellement, les premiers symptômes de l'hyperglycémie se développent progressivement, sur une période de plusieurs heures ou plusieurs jours. Ceux-ci incluent la soif, les mictions fréquentes, les nausées, les vomissements, la somnolence, les rougeurs et la peau sèche, la bouche sèche, la perte d’appétit et l’odeur d’acétone dans l’air exhalé.

Dans le diabète de type 1, l'hyperglycémie, qui n'est pas traitée, conduit à une acidocétose diabétique, potentiellement mortelle.

L'absence de repas ou un effort physique intense imprévu peuvent entraîner une hypoglycémie.

Une hypoglycémie peut survenir lorsque la dose d'insuline dépasse largement les besoins du patient.

Levemir ® FlexPen ® ne doit pas être administré en cas d'hypoglycémie ou de suspicion d'hypoglycémie chez le patient.

Les patients dont le contrôle de la glycémie a été significativement amélioré grâce à une insulinothérapie intensive peuvent observer des modifications des symptômes habituels des précurseurs de l'hypoglycémie, qu'il convient de prévenir à l'avance. Les symptômes habituels des précurseurs peuvent disparaître chez les patients atteints de diabète de longue durée.

Les maladies concomitantes, en particulier les infections et les états fébriles, augmentent généralement les besoins en insuline du patient. Il peut être nécessaire de modifier la dose d'insuline en cas de comorbidités affectant les reins, le foie, les glandes surrénales, l'hypophyse ou la thyroïde.

Lors du transfert de patients vers d'autres types d'insuline, les premiers symptômes, précurseurs de l'hypoglycémie, peuvent changer ou devenir moins prononcés par rapport à l'insuline précédente.

Transfert d'autres préparations d'insuline

Le transfert du patient à un autre type ou type d'insuline est effectué sous surveillance médicale stricte. Des modifications de la concentration, du type (fabricant), du type, de l'origine de l'insuline (humaine ou d'un analogue de l'insuline humaine) et / ou du mode de production peuvent nécessiter une correction de la dose d'insuline. Lors du transfert d'un patient à une injection de Levemir ® FlexPen ®, il peut être nécessaire de modifier la dose d'insuline habituelle. Le choix de la dose peut être nécessaire lors de la première injection d'un nouveau médicament et au cours des premières semaines ou des premiers mois d'utilisation.

Réactions au site d'injection

Lorsque vous utilisez des préparations d'insuline, des réactions au site d'injection telles que douleur, rougeur, démangeaisons, urticaire, ecchymose, œdème et inflammation peuvent se produire. Un changement constant du site d'injection peut réduire la fréquence ou empêcher le développement de ces réactions. Les réactions disparaissent généralement après quelques jours ou quelques semaines. Rarement, des modifications sur le site d'injection peuvent nécessiter l'abolition de Levemir ® FleksPen ®.

Les données sur l'utilisation du médicament chez les patients présentant une hypoalbuminémie sévère sont limitées. Une surveillance attentive de ces patients est recommandée.

Préparations d'insuline à base de thiazolidinediones (pioglitazone, rosiglitazone)

Lors de l'utilisation d'associations thiazolidinediones avec de l'insuline, des cas d'insuffisance cardiaque congestive ont été rapportés, en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque d'insuffisance cardiaque congestive. Ceci doit être pris en compte lors de la prescription d'un traitement associant thiazolidinediones et insuline. Avec l'utilisation combinée de ces médicaments, les patients doivent être sous la surveillance d'un médecin pour le développement des signes et symptômes de l'insuffisance cardiaque congestive, la prise de poids et l'apparition d'un œdème. En cas de détérioration de la fonction cardiaque, le traitement par thiazolidinediones doit être interrompu.

Utilisez pendant la grossesse ou l'allaitement.

Levemir ® FlexPen ® peut être utilisé pendant la grossesse, mais tout bénéfice potentiel doit être comparé à une augmentation possible du risque d'effets négatifs sur le déroulement de la grossesse.

Il est recommandé de renforcer le contrôle du traitement des femmes enceintes atteintes de diabète pendant toute la durée de la grossesse, ainsi que dans les cas de grossesse suspectée. Le besoin en insuline diminue généralement au cours du premier trimestre de la grossesse et augmente considérablement au cours des deuxième et troisième trimestres. Après l'accouchement, le besoin en insuline revient rapidement à son niveau initial.

Dans un essai clinique contrôlé ouvert randomisé mené avec la participation de femmes enceintes (n = 310) atteintes de diabète de type 1, un groupe (n = 152) a reçu Levemir ® FlexPen ® en mode bolus basal, et le second (n = 158) insuline basale - protamine neutre Hagedorn (insuline NPH). Novorapid ® a été administré aux deux groupes sous forme de bolus.

Le principal objectif de cette étude était d'évaluer l'efficacité du médicament Levemir ® FlexPen ® pour optimiser la régulation de la glycémie chez les femmes enceintes atteintes de diabète. Les résultats obtenus indiquent la même efficacité de l'insuline détémir et de l'insuline NPH pendant la grossesse, ainsi que l'innocuité de leur utilisation en cours de grossesse, de développement du fœtus et de nouveau-né.

Des données supplémentaires sur les résultats de la grossesse obtenus après la mise sur le marché du médicament, 300 femmes traitées avec Levemir ® FlexPen ®, indiquent l’absence de son impact négatif sur le déroulement de la grossesse; il n'augmente pas le risque de malformations fœtales et n'a pas d'effet toxique sur le fœtus et le nouveau-né.

Les expériences sur les animaux n'ont pas révélé l'effet de Levemir ® FlexPen ® sur la capacité de reproduction.

On ignore si l'insuline détémir est excrétée dans le lait maternel. Il ne faut s'attendre à aucun effet sur le nouveau-né, car l'insuline détémir en tant que peptide est digérée en acides aminés dans le tube digestif de l'enfant.

Pendant l'allaitement, il peut être nécessaire d'ajuster la dose d'insuline et le régime alimentaire.

Les études chez l'animal n'ont révélé aucun effet indésirable sur la fertilité.

La capacité d'influencer le taux de réaction lors de la conduite de véhicules ou d'autres mécanismes.

L'hypoglycémie peut altérer la réaction du patient et sa capacité à concentrer son attention. Cela peut constituer un facteur de risque dans les situations où ces capacités revêtent une importance particulière (par exemple, lorsque vous conduisez une voiture ou que vous travaillez avec des machines).

On devrait conseiller aux patients de prendre des mesures pour prévenir l'hypoglycémie avant de prendre le volant. Ceci est particulièrement important pour les patients présentant des symptômes affaiblis ou absents - des précurseurs d'hypoglycémie ou des épisodes d'hypoglycémie se produisent fréquemment. Dans de telles circonstances, vous devriez peser la faisabilité de la conduite.

Posologie et administration

Levemir ® FlexPen ® est un analogue soluble de l’insuline basale à action prolongée (jusqu’à 24 heures).

Levemir ® FlexPen ® peut être utilisé seul comme insuline basale ou en association avec une insuline en bolus. Le médicament peut également être utilisé avec des agents hypoglycémiants oraux ou en tant que traitement adjuvant au liraglutide.

Contrairement aux autres insulines, les soins intensifs avec Levemir ® FlexPen ® ne font pas augmenter le poids corporel.

Le risque plus faible de développer une hypoglycémie nocturne par rapport à l'utilisation d'autres insulines permet d'ajuster avec précision la dose pour atteindre le niveau de glucose sanguin requis. Par rapport au traitement à l'insuline NPH, Levemir ® FlexPen ® vous permet d’obtenir un contrôle glycémique plus optimal en fonction de la glycémie à jeun. En association avec des hypoglycémiants oraux, il est recommandé de commencer le traitement par Levemir ® FlexPen ® en administrant 10 U ou 0,1 à 0,2 U / kg de poids corporel une fois par jour. La dose du médicament doit être choisie en fonction des besoins du patient.

Sur la base des données de recherche, il est recommandé d'utiliser les données du tableau 3 lors de la sélection des doses.