Vipidia ® (Vipidia)

  • Prévention

Comprimés pelliculés jaunes, ovales, biconvexes, portant l'inscription "TAK" et "ALG-12.5" gravés à l'encre sur un côté.

Excipients: noyau: mannitol - 96,7 mg, cellulose microcristalline - 22,5 mg, hyprolose - 4,5 mg, croscarmellose sodique - 7,5 mg, stéarate de magnésium - 1,8 mg.

La composition de l'enveloppe du film: hypromellose 2910 - 5,34 mg, dioxyde de titane - 0,6 mg, oxyde de colorant ferreux jaune - 0,06 mg, macrogol 8000 - quantités infimes, encre grise F1 (shellac - 26%, oxyde de colorant noir - 10%, 26 %, butanol - 38%) - traces.

7 pièces - blisters en aluminium (4) - emballages en carton.

Comprimés pelliculés rouge clair, ovales, biconvexes, portant l'inscription "TAK" et "ALG-25" gravés à l'encre sur un côté.

Excipients: noyau: mannitol - 79,7 mg, cellulose microcristalline - 22,5 mg, hyprolose - 4,5 mg, croscarmellose sodique - 7,5 mg, stéarate de magnésium - 1,8 mg.

La composition de l'enveloppe du film: hypromellose 2910 - 5,34 mg, dioxyde de titane - 0,6 mg, oxyde de fer colorant rouge - 0,06 mg, macrogol 8000 - traces, encre grise F1 (shellac - 26%, oxyde de fer noir - 10%, éthanol - 26 %, butanol - 38%) - traces.

7 pièces - blisters en aluminium (4) - emballages en carton.

Médicament hypoglycémique, inhibiteur puissant et hautement sélectif de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4). Sa sélectivité pour la DPP-4 est plus de 10 000 fois supérieure à celle des autres enzymes apparentées, notamment la DPP-8 et la DPP-9. La DPP-4 est la principale enzyme impliquée dans la destruction rapide des hormones de la famille des incrétines: le peptide-1 semblable au glucagon (GLP-1) et le polypeptide insulinotrope dépendant du glucose (HIP).

Les hormones de la famille des incrétines sont sécrétées dans l'intestin et leur concentration augmente en réponse à la prise de nourriture. Le GLP-1 et la HIP augmentent la synthèse d'insuline et sa sécrétion par les cellules β du pancréas. Le GLP-1 inhibe également la sécrétion de glucagon et diminue la production de glucose par le foie. Par conséquent, en augmentant la concentration d'incrétines, l'alogliptine augmente la sécrétion d'insuline dépendante du glucose et diminue la sécrétion de glucagon avec une concentration accrue de glucose dans le sang. Chez les patients atteints de diabète de type 2 présentant une hyperglycémie, ces modifications de la sécrétion d'insuline et de glucagon entraînent une diminution de la concentration d'hémoglobine glyquée HbA1C et une diminution de la concentration de glucose plasmatique dans le glucose à jeun et postprandial.

La pharmacocinétique de l'alogliptine présente un caractère similaire chez les individus en bonne santé et chez les patients atteints de diabète de type 2.

La biodisponibilité absolue de l'alogliptine est d'environ 100%. Une prise simultanée avec un régime alimentaire riche en graisses n’affectant pas l’ASC de l’alogliptine, elle peut donc être prise quelle que soit la prise. Chez les individus en bonne santé, après une dose orale unique allant jusqu'à 800 mg d'alogliptine, on observe une absorption rapide du médicament avec effet, avec une valeur moyenne de T.max entre 1 et 2 heures à compter de l’admission.

L'ASC de l'alogliptine augmente proportionnellement à l'administration d'une dose unique dans l'intervalle thérapeutique de 6,25 mg à 100 mg. La variabilité de l'ASC de l'alogliptine chez les patients est faible (17%). AUC(0-inf) l'alogliptine après une dose unique était similaire à l'ASC (0-24) après avoir pris la même dose 1 fois / jour pendant 6 jours. Ceci indique l'absence de dépendance temporelle de la cinétique de l'alogliptine après une administration répétée.

La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 20-30%. Après une administration IV unique d'alogliptine à la dose de 12,5 mg chez des volontaires sains, Vd 417 l en phase terminale, ce qui indique que l’alogliptine est bien répartie dans les tissus.

Ni chez les volontaires en bonne santé ni chez les patients atteints de diabète de type 2, il n'y a pas eu de cumul cliniquement significatif d'alogliptine après administration répétée.

L’aogliptine n’est pas soumise à un métabolisme intense, 60 à 70% de l’alogliptine est excrété sous forme inchangée par les reins.

Après l'administration d'alogliptine marquée au 14 C, deux métabolites principaux ont été identifiés: l'alogliptine N-déméthylée, l'IM (99%) et in vivo ou en petites quantités, ou ne subissaient aucune transformation chirale en énantiomère (S). L'énantiomère (S) n'est pas détecté lors de la prise d'alogliptine à des doses thérapeutiques.

Après l'administration orale d'alogliptine marquée au 14 C, 76% de la radioactivité totale était excrétée par les reins et 13% par les intestins. La clairance rénale moyenne de l'alogliptine (170 ml / min) est supérieure au débit de filtration glomérulaire moyen (environ 120 ml / min), ce qui suggère que l'alogliptine est partiellement excrétée en raison de l'excrétion rénale active. Terminal moyen T1/2 environ 21 heures

Pharmacocinétique chez certains groupes de patients

Patients présentant une insuffisance rénale. L'étude portant sur l'alogliptine à 50 mg / jour a été menée chez des patients présentant divers degrés de gravité d'insuffisance rénale chronique. Les patients inclus dans l’étude ont été divisés en 4 groupes selon la formule de Cockroft-Gault: patients atteints de CK légère (CK de 50 à 80 ml / min), de sévérité modérée (CK de 30 à 50 ml / min) et sévère (CK moins 30 ml / min), ainsi que chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique au stade terminal et nécessitant une hémodialyse.

L'ASC de l'alogliptine chez les patients présentant une insuffisance rénale légère a été multipliée par 1,7 environ par rapport au groupe témoin. Cependant, cette augmentation de l'ASC se situait dans les limites de la tolérance du groupe de contrôle. Par conséquent, aucun ajustement de la dose chez ces patients n'est nécessaire.

Une augmentation de l'ASC de l'alogliptine environ 2 fois par rapport au groupe témoin a été observée chez les patients présentant une insuffisance rénale modérément sévère. Une augmentation d'environ quatre fois de l'ASC a été observée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, ainsi que chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique au stade terminal par rapport au groupe contrôle. Les patients atteints d'insuffisance rénale au stade terminal ont été soumis à une hémodialyse immédiatement après avoir ingéré de l'alogliptine. Environ 7% de la dose a été retirée du corps au cours de la séance de dialyse de 3 heures.

Ainsi, afin d’obtenir des concentrations plasmatiques thérapeutiques d’alogliptine similaires à celles observées chez les patients présentant une fonction rénale normale, un ajustement de la posologie est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée. L'ogliptine n'est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou une insuffisance rénale au stade terminal nécessitant une hémodialyse.

Patients souffrant d'insuffisance hépatique. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée, l'ASC et la Cmax L'alohliptine diminue d'environ 10% et 8%, respectivement, par rapport aux patients présentant une fonction hépatique normale. Ces valeurs ne sont pas cliniquement significatives. Ainsi, un ajustement de la posologie pour l'insuffisance hépatique légère à modérée (de 5 à 9 points sur l'échelle de Child-Pugh) n'est pas nécessaire. Il n'y a pas de données cliniques sur l'utilisation de l'alogliptine chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (plus de 9 points sur l'échelle de Child-Pugh).

Autres groupes de patients. L’âge (65 à 81 ans), le sexe, la race et le poids corporel des patients n’ont pas eu d’effet cliniquement significatif sur les paramètres pharmacocinétiques de l’alogliptine. Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose du médicament.

La pharmacocinétique chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'a pas été étudiée.

Diabète de type 2 chez l’adulte pour améliorer le contrôle glycémique avec l’inefficacité du régime alimentaire et de l’exercice

- en monothérapie;

- en association avec d'autres hypoglycémiants oraux ou l'insuline.

- hypersensibilité à l'alogliptine ou à l'un des excipients, ou réactions d'hypersensibilité graves à un inhibiteur de la DPP-4 dans les antécédents, y compris réactions anaphylactiques, choc anaphylactique et angioedème;

- diabète sucré de type 1;

- insuffisance cardiaque chronique (FC NYHA classes III-IV);

- insuffisance hépatique sévère (plus de 9 points sur l’échelle de Child-Pugh) en raison de l’absence de données cliniques sur son utilisation;

- insuffisance rénale sévère;

- grossesse (en raison du manque de données cliniques sur l'application);

- période d'allaitement (en raison du manque de données cliniques sur l'application);

- enfants et adolescents jusqu'à 18 ans (en raison du manque de données cliniques sur l'application).

- pancréatite aiguë dans l'histoire;

- chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée;

- en association avec un dérivé de sulfonylurée ou de l'insuline;

- réception d'une association à trois composants du médicament Vipidia avec la metformine et la thiazolidinedione.

Vipidiya peut être pris quel que soit le repas. Les comprimés doivent être avalés entiers, pas de l'eau liquide, pressée.

La posologie recommandée de Vipidia est de 25 mg 1 fois / jour, en monothérapie ou en complément de la metformine, de la thiazolidinedione, de dérivés de sulfonylurée ou de l'insuline, ou en association de trois composants avec la metformine, la thiazolidinedione ou l'insuline.

Si un patient oublie de prendre Vipidia, il doit prendre la dose oubliée le plus rapidement possible. Ne prenez pas une double dose de Vipidia le même jour.

Lors de la prescription du médicament Vipidiya en plus de la metformine ou de la thiazolidinedione, la dose des derniers médicaments doit rester inchangée.

Lorsqu’on associe le médicament Vipidiya à un dérivé de sulfonylurée ou à l’insuline, la dose de cette dernière doit être réduite afin de réduire le risque d’hypoglycémie.

En ce qui concerne le risque d'hypoglycémie, il convient de faire preuve de prudence lors de la prescription d'une association à trois composants du médicament Vipidia avec la metformine et la thiazolidinedione. En cas d'hypoglycémie, il est possible d'envisager de réduire la dose de metformine ou de thiazolidinedione.

L'efficacité et l'innocuité de l'alogliptine administrée en triple association avec la metformine et un dérivé de sulfonylurée n'ont pas été étudiées.

Patients insuffisants rénaux

Les patients présentant une insuffisance rénale légère (CK de> 50 à ≤ 80 ml / min) ne nécessitent pas d'ajustement de la posologie de Vipidia. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (CC de ≥ 30 à ≤ 50 ml / min), la dose de Vipidia est de 12,5 mg 1 heure / jour.

Vipidia

Vipidia: mode d'emploi et avis

Nom latin: Vipidia

Code ATX: A10BH04

Fabricant: Takeda Island Co., Ltd. (Takeda Ireland, Ltd.) (Irlande)

Actualisation de la description et de la photo: 26/07/2018

Prix ​​en pharmacie: à partir de 1003 roubles.

Vipidia est un hypoglycémiant oral.

Forme de libération et composition

Vipidiya sous forme de libération - comprimés pelliculés: biconvexe, ovale; 12,5 mg chacun - couleur jaune; sur un côté, les inscriptions «ALG-12,5» et «TAK» sont inscrites à l'encre; 25 mg chacun - couleur rouge pâle. Sur un côté, les inscriptions «ALG-25» et «TAK» sont imprimées à l'encre (7 boîtes en plaquettes thermoformées, dans une boîte en carton de 4 plaquettes thermoformées).

Ingrédients 1 comprimé:

  • ingrédient actif: alogliptine - 12,5 ou 25 mg (benzoate d’alogliptine - 17 ou 34 mg);
  • composants auxiliaires (12,5 / 25 mg): mannitol - 96,7 / 79,7 mg; stéarate de magnésium - 1,8 / 1,8 mg; croscarmellose sodique - 7,5 / 7,5 mg; cellulose microcristalline - 22,5 / 22,5 mg; hyprolose, 4,5 / 4,5 mg;
  • pellicule: hypromellose 2910 - 5,34 mg; colorant jaune d'oxyde de fer - 0,06 mg; dioxyde de titane - 0,6 mg; macrogol 8000 - à l'état de traces; Encre grise F1 (gomme laque - 26%, colorant à l'oxyde de fer noir - 10%, éthanol - 26%, butanol - 38%) - à l'état de traces.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

L'ogliptine est un inhibiteur hautement sélectif de l'action intense de la DPP (dipeptidyl peptidase) -4. Sa sélectivité pour la DPP-4 est environ 10 000 fois plus grande que son degré d'influence sur d'autres enzymes apparentées, en particulier la DPP-8 et la DPP-9. La DPP-4 est la principale enzyme impliquée dans la destruction rapide des hormones appartenant à la famille des incrétines: le polypeptide insulinotrope glucose-dépendant (HIP) et le peptide 1 semblable au glucagon (HIP-1). Les hormones de la famille des incrétines sont produites dans l'intestin et une augmentation de leur niveau est directement liée à la prise de nourriture. L'ISU et le GLP-1 activent la synthèse de l'insuline et sa production par les cellules bêta situées dans le pancréas. Le GLP-1 réduit également la production de glucagon et inhibe la synthèse du glucose dans le foie.

Pour cette raison, l'alogliptine non seulement augmente la teneur en incrétines, mais améliore également la synthèse d'insuline dépendante du glucose et inhibe la sécrétion de glucagon avec une augmentation du taux de glucose dans le sang. Chez les patients atteints de diabète sucré de type 2, accompagné d’une hyperglycémie, ces modifications de la synthèse du glucagon et de l’insuline entraînent une diminution de la concentration en hémoglobine glyquée HbA1c et une diminution de la glycémie plasmatique, comme pour la glycémie à jeun et postprandiale.

Pharmacocinétique

La pharmacocinétique de l'alogliptine est identique chez les individus en bonne santé et chez les patients atteints de diabète de type 2. La biodisponibilité absolue de la substance active est d'environ 100%. L'ingestion simultanée d'alogliptine avec des aliments contenant des matières grasses à fortes concentrations n'affecte pas la surface sous la courbe de concentration (ASC), de sorte que Vipidia peut être pris à tout moment, quel que soit le repas.

Une prise orale unique d'alogliptine à une dose allant jusqu'à 800 mg chez des individus en bonne santé entraîne une absorption rapide du médicament, à laquelle la concentration maximale moyenne est atteinte dans les 1-2 heures suivant l'administration. Après administration répétée, aucun cumul cliniquement significatif d'alogliptine n'a été observé chez les patients atteints de diabète de type 2 ou chez des volontaires sains.

L'ASC de l'alogliptine montre une dépendance directement proportionnelle à la dose du médicament, augmentant avec une dose unique de Vipidia dans la plage de doses thérapeutiques allant de 6,25 à 100 mg. Le coefficient de variabilité de cet indicateur pharmacocinétique chez les patients est faible et égal à 17%.

Une fois pris une fois, l'ALS (0-inf) alogliptine ressemblait à l'ASC (0-24) après avoir pris la même dose une fois par jour pendant 6 jours. Cela confirme l'absence de dépendance temporelle de la pharmacocinétique du médicament après une administration répétée.

Après une administration intraveineuse unique de l’ingrédient actif Vipidia à une dose de 12,5 mg chez des volontaires sains, le volume de distribution en phase terminale était égal à 417 l, ce qui indique une bonne distribution de l’alogliptine dans les tissus. Le degré de liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 20-30%.

L’aogliptine ne participe pas aux processus de métabolisme intensif. Par conséquent, 60 à 70% de la substance contenue dans la dose acceptée est excrétée dans l’urine sous forme inchangée.

Avec l'introduction de l'alogliptine marquée au 14 C, l'existence de deux métabolites majeurs a été prouvée: l'alogliptine N-déméthylée, MI (moins de 1% de la substance d'origine) et l'alogliptine N-acétylée, M-II (moins de 6% de la substance d'origine). M-I est un métabolite actif qui présente des propriétés inhibitrices hautement sélectives vis-à-vis de la DPP-4, dont l'action est similaire à celle de l'alogliptine. Pour M-II, l'activité inhibitrice contre la DPP-4 ou d'autres enzymes de la DPP n'est pas caractéristique.

Des études in vitro confirment que le CYP3A4 et le CYP2D6 sont impliqués dans le métabolisme limité de l'alogliptine. Leurs résultats indiquent également que la substance active Vipidia n’est pas un inducteur des CYP2B6, CYP2C9, CYP1A2 et un inhibiteur des concentrations de CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2B6, CYP2C19, CYP2C9 ou CYP2C9 qui ont été déterminées dans le corps après la prise de l’infraction In vitro, l'alogliptine peut induire légèrement le CYP3A4, mais dans des conditions in vivo, ses propriétés inductives ne se manifestent pas par rapport à cette isoenzyme.

Dans le corps humain, l'alogliptine n'est pas un inhibiteur des transporteurs rénaux de cations organiques du deuxième type ni des transporteurs rénaux d'anions organiques des premier et troisième types.

L'aogliptine existe principalement sous forme d'énantiomère (R) (plus de 99%) et en quantités non significatives, que ce soit in vivo ou ne participe pas du tout aux processus de transformation chirale en énantiomère (S). Ce dernier n’est pas déterminé lors de la prise de Vipidia à des doses thérapeutiques.

L’administration orale d’alogliptine marquée au 14 C a montré que 76% de la dose absorbée était excrétée dans les urines et 13% dans les selles. La clairance rénale moyenne de la substance est de 170 ml / min et dépasse le débit de filtration glomérulaire moyen d’environ 120 l / min, ce qui permet l’élimination partielle de l’alogliptine par excrétion rénale intensive. En moyenne, la demi-vie terminale du composant actif de Vipidia est d'environ 21 heures.

Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique de gravité variable, une étude de l'effet de l'alogliptine a été menée sur une dose quotidienne de 50 mg. Les patients inclus dans l'étude ont été divisés en 4 groupes selon la formule de Cockroft - Gault, en fonction de la gravité de l'insuffisance rénale et de la CC (clairance de la créatinine), obtenant les résultats suivants:

  • Groupe I (insuffisance rénale légère, CC 50–80 ml / min): l'ASC de l'alogliptine a été multipliée par 1,7 environ par rapport au groupe témoin. Cependant, cette augmentation de l'AUC est restée dans les limites de la tolérance pour le groupe témoin;
  • Groupe II (insuffisance rénale moyenne, CC 30–50 ml / min): l'ASC de l'alugliptine a augmenté de près de 2 fois par rapport au groupe témoin;
  • Groupes III et IV (insuffisance rénale sévère, CC inférieur à 30 ml / min et insuffisance rénale chronique terminale nécessitant une procédure d'hémodialyse): l'ASC a été multipliée par 4 environ par rapport au groupe témoin. Les patients atteints d'insuffisance rénale au stade terminal ont participé à une hémodialyse immédiatement après avoir pris Vipidia. Au cours de la séance de dialyse de trois heures, environ 7% de la dose d'alogliptine reçue a été éliminée du corps.

Pour cette raison, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose dans le groupe I. Les patients présentant une insuffisance rénale modérée afin d'obtenir une concentration efficace de la substance active dans le plasma sanguin, similaires à ceux des patients présentant une fonction rénale normale, nécessitent un ajustement de la posologie de Vipidia. L'alogliptine n'est pas recommandée en cas de dysfonctionnement rénal grave, ni chez les patients atteints d'insuffisance rénale au stade terminal qui subissent régulièrement une hémodialyse.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée, l'ASC et la concentration maximale en alogliptine sont réduites d'environ 10% et 8%, respectivement, par rapport aux patients ayant un foie fonctionnant normalement, mais ce phénomène n'est pas considéré comme cliniquement significatif. Par conséquent, il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie de Vipidia pour traiter l'insuffisance hépatique légère à modérée (5 à 9 points selon l'échelle de Child-Pugh). Les données cliniques sur l'utilisation de l'alogliptine chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (plus de 9 points) ne sont pas disponibles.

Le poids corporel, l'âge (y compris les personnes âgées - 65 à 81 ans), la race et le sexe des patients n'ont pas eu d'effet cliniquement significatif sur les paramètres pharmacocinétiques du médicament, c'est-à-dire qu'un ajustement de la posologie n'a pas été nécessaire. La pharmacocinétique de l'alogliptine chez les patients de moins de 18 ans n'a pas été étudiée.

Indications d'utilisation

Selon les instructions, Vipidia est prescrit dans le traitement du diabète de type 2 chez l’adulte afin d’améliorer le contrôle glycémique en cas d’échec de l’exercice physique et dans l’alimentation (monothérapie / en association avec de l’insuline ou d’autres hypoglycémiants oraux).

Contre-indications

  • diabète de type 1;
  • insuffisance hépatique sévère (plus de 9 points sur l’échelle de Child-Pugh; faute de données cliniques sur l’efficacité / la sécurité d'emploi);
  • acidocétose diabétique;
  • insuffisance cardiaque chronique (classe NYHA III - IV FC);
  • insuffisance rénale en cours sévère;
  • âge jusqu'à 18 ans (en raison du manque de données sur l'efficacité / la sécurité de l'utilisation du médicament dans ce groupe de patients);
  • grossesse et allaitement (en raison du manque de données sur l'efficacité / la sécurité de Vipidia dans ce groupe de patientes);
  • intolérance individuelle aux composants de Vipidia, données anamnestiques sur les réactions d'hypersensibilité graves à tout inhibiteur de la DPP-4, notamment réactions anaphylactiques, œdème de Quincke et choc anaphylactique.

Relatif (maladies / états dans lesquels Vipidia comprimés doit être utilisé avec prudence):

  • antécédents de pancréatite aiguë;
  • insuffisance rénale modérée;
  • combinaison de trois composants avec la thiazolidinedione et la metformine;
  • utilisation combinée avec l'insuline ou un dérivé de sulfonylurée.

Mode d'emploi Vipidiya: méthode et dosage

Les comprimés de Vipidiya à prendre par la bouche, quel que soit le repas, avalent l’eau entière, pas de l’eau mâchée et pressée.

La dose quotidienne recommandée est de 25 mg en 1 dose. Le médicament est pris seul, en association avec la metformine, la thiazolidinedione, des dérivés de sulfonylurée ou de l'insuline, ou en association de trois composants avec la metformine, l'insuline ou la thiazolidinedione.

Si vous sautez accidentellement une pilule, vous devez la prendre le plus tôt possible. Il est impossible d’accepter la double dose unique en une journée.

Lors de la prescription de Vipidia en plus de la thiazolidinedione ou de la metformine, leur schéma posologique ne change pas.

Pour réduire le risque d'hypoglycémie en association avec un dérivé de sulfonylurée ou de l'insuline, il est recommandé de réduire la dose.

La nomination d'une association de trois composants avec la thiazolidinedione et la metformine requiert de la prudence (associé au risque d'hypoglycémie; un ajustement de la posologie de ces médicaments peut être nécessaire).

En cas d'insuffisance rénale, avant le début du traitement, puis périodiquement au cours du traitement, il est recommandé d'évaluer l'état fonctionnel des reins. La dose quotidienne chez les patients présentant une insuffisance rénale d'intensité modérée (avec une clairance de la créatinine comprise entre ≥ 30 et ≤ 50 ml / min) est de 12,5 mg. Vipidia n'est pas indiqué en cas d'insuffisance rénale grave / terminale.

Effets secondaires

Effets secondaires possibles (> 10% - très souvent;> 1% et 0,1% et 0,01% et 9 points sur l’échelle de Child-Pugh), l’utilisation de Vipidia chez ces patients est contre-indiquée.

Utiliser dans la vieillesse

La nécessité d'un ajustement de la posologie Vipidii chez les patients de plus de 65 ans est absente. Cependant, il est recommandé de choisir avec soin la dose d'alogliptine, en raison du risque potentiel de détérioration de la fonction rénale chez cette catégorie de patients.

Interaction médicamenteuse

Aucune interaction cliniquement significative de Vipidia avec d'autres médicaments / substances n'a été détectée.

Les analogues

Les analogues de Vipidia sont Trazhent, Ongliza, Galvus, Nesin, Januvia et autres.

Termes et conditions de stockage

Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C Tenir hors de la portée des enfants.

Durée de vie - 3 ans.

Conditions de vente en pharmacie

Prescription

Avis sur Vipidia

Le plus souvent, il y a des critiques positives sur Vipidia en tant que médicament qui réduit le taux de sucre et stabilise cet indicateur de sang. Les patients rapportent que l'effet du médicament est maintenu pendant une journée, sans pour autant augmenter l'appétit. En outre, dans le cadre d'un traitement hypoglycémique combiné, il contribue à réduire le poids et à éliminer les douleurs dans les jambes. De plus, les patients apprécient la commodité d'utiliser Vipidia: il peut être pris à tout moment de la journée.

Cependant, il existe également des critiques négatives concernant l'inefficacité du médicament et une éventuelle intolérance individuelle à l'alogliptine.

Les experts mettent en garde contre une utilisation déraisonnable de Vipidia pour perdre du poids.

Le prix de Vipidia en pharmacie

En moyenne, le prix des comprimés pelliculés de Vipidia pour 28 pcs. dans un emballage à une dose de 12,5 mg est 854.1023 p. à une dose de 25 mg - 1157-1273 p.

Instructions d'application Wikipedia

Vipidia est un médicament destiné au traitement du diabète de type II sous forme de monothérapie ou dans le cadre d’un traitement complexe en association avec d’autres médicaments antidiabétiques.

L'aogliptine appartient au groupe de substances fondamentalement nouvelles utilisées pour le traitement du diabète sucré de type II, appelé incretinomimetiki. Le polypeptide de type glycagon et le polypeptide insulinotrope dépendant du glucose font partie des incrétines. En réponse à la prise de nourriture, ils commencent à stimuler la synthèse d'insuline.

Il existe 2 groupes de mimétiques incrétine:

  • substances ayant une action similaire avec l'incrétine (liraglutide, exénatide, lixisénatide);
  • des substances qui prolongent l'action d'incrétines synthétisées de manière physiologique en réduisant la production d'une enzyme spécifique, la dipeptidyl peptidase-4, qui détruit les incrétines. Ceux-ci incluent: sitagliptine, vildagliptine, saxagliptine, linagliptine, alogliptine.
L'alogliptine a un effet inhibiteur puissant et hautement sélectif sur l'enzyme spécifique dipeptidyl peptidase-4. Sa sélectivité pour cette enzyme est plusieurs fois supérieure à l’effet sur d’autres enzymes du type apparenté. Dipeptidyl peptidase-4 est la principale enzyme qui favorise la destruction rapide des hormones de la famille des incrétines, représentées par un peptide de type glucagon et un polypeptide insulinotrope dépendant du glucose. Ils se forment dans les intestins et lorsque la prise de nourriture stimule la synthèse de l'insuline dans le pancréas.

Le peptide de type glucagon réduit la formation de glucagon et réduit la quantité de glucose produite par le foie. Par conséquent, avec l'augmentation de la teneur en incrétine, l'alogliptine stimule une augmentation de la production d'insuline dépendante du glucose et diminue la synthèse de glucagon avec une augmentation de la glycémie. Ces deux effets sur la production d'insuline et de glucagon entraînent une diminution de la formation et du contenu d'hémoglobine glycosylée chez les patients atteints de diabète insulino-dépendant. Et aussi, pendant qu'il y a une normalisation du glucose dans le sang sur un estomac vide et après un repas.

Forme de libération et composition

1 comprimé du médicament contient:

  • Benzoate d'aogliptine - 12,5 ou 25 mg;
  • divers excipients.
Les comprimés contenant la quantité de substance active 12,5 mg sont de couleur jaune et les comprimés 25 mg sont rouges. Sur un côté des deux dosages, ils portent des inscriptions indiquant le fabricant et la quantité de substance. Vipidia est soumis à la prescription uniquement lors de la prescription d'un médecin.

Indications d'utilisation

Contre-indications

  • hypersensibilité à l'alogliptine, à des excipients ou à d'autres médicaments appartenant à ce groupe dans l'histoire;
  • diabète de type I;
  • acidocétose sur le fond du diabète sucré;
  • insuffisance cardiaque grave;
  • maladie grave du foie, accompagnée d'une insuffisance fonctionnelle;
  • pathologie rénale sévère, accompagnée d'une insuffisance fonctionnelle;
  • la grossesse
  • période de lactation;
  • jusqu'à 18 ans.
Avec prudence, le médicament est prescrit aux personnes atteintes de pancréatite ayant des antécédents, une insuffisance rénale de gravité modérée, ainsi que lorsqu'il est associé à d'autres agents antidiabétiques.

Méthode d'utilisation

Rendez-vous Vipidia possible:

  • en monothérapie pour le diabète;
  • dans le traitement complexe d'une maladie, en tant que composant lors de la prise de dérivés de la metformine, de la thiazolidinedione, de la sulfonylurée ou de l'insuline;
  • dans le cadre du traitement simultané de trois médicaments antidiabétiques à base de metformine, de thiazolidinedione ou d’insuline.
Si la dose de Vipidia a été oubliée, il est nécessaire de la prendre le plus tôt possible. Mais prendre une double dose en une journée est contre-indiqué.

Lors de l'utilisation simultanée de Vipidia avec la metformine ou la thiazolidinedione, la posologie des médicaments reste inchangée. Un ajustement de la dose est nécessaire dans le cas de la prescription d'un médicament avec un groupe de dérivés de sulfonylurée ou d'insuline afin de réduire le risque d'hypoglycémie. Pour la même raison, il faut faire preuve de prudence lors de la prescription d'un traitement à trois composants avec la metformine et la thiazolidinedione. En cas de signes d'hypoglycémie, il est recommandé de réduire la posologie de metformine ou de thiazolidinedione. Aucune étude n'a été menée concernant les effets produits et l'innocuité du traitement par l'alogliptine avec les dérivés de la metformine et de la sulfonylurée.

Vipidia 25 mg

Vipidia est un médicament utilisé conformément au mode d'emploi pour le diabète. Les patients avec ce diagnostic doivent surveiller en permanence la glycémie avec un régime strict et, si cela n’est pas suffisant, des médicaments.

Forme de libération, composition et emballage

Le médicament est sous forme de comprimés pelliculés ovales. Dosage:

  • Les comprimés à 12,5 mg sont jaunâtres;
  • 25 mg - une teinte rougeâtre.

Le produit est vendu en carton. Emballage: 4 blisters, contenant 7 comprimés, totalisant 28 pièces par paquet.

L'ingrédient actif du médicament est l'alogliptine. Articles auxiliaires:

  • stéarate de magnésium;
  • la croscarmellose sodique;
  • cellulose microcristalline;
  • l'hyprolose;

L'enveloppe de film de la tablette est composée de:

  • hypromellose;
  • colorant à l'oxyde de fer;
  • dioxyde de titane;
  • le macrogol;
  • Encre grise F1

INN, fabricants

Nom international (INN): Alogliptine.

Fabricant: Takeda Irlande (Irlande).

Représentation: Takeda (Japon).

Action pharmacologique

L'ogliptine appartient aux inhibiteurs hautement sélectifs de la dipeptidyl peptidase-4. La DPP-4 est la principale enzyme responsable de la dégradation rapide des hormones de la famille des incrétines. En particulier, il s'agit d'un polypeptide insulinotrope dépendant du glucose (HIP) et du peptide-1 semblable au glucagon (GLP-1). Ces hormones sont produites dans les intestins et leur niveau varie en fonction de la nourriture consommée. L'action de l'ISU et du GLP-1 vise à activer la synthèse de l'insuline directement dans le pancréas.

Le peptide de type glucagon aide à réduire la quantité de glucagon et à ralentir la production de glucose dans le foie. Avec toute modification du niveau d'incrétines sous l'influence de l'alogliptine, la production d'insuline augmente et le glucagon diminue avec la croissance du sucre. Chez les personnes atteintes de diabète, de tels changements conduisent à la normalisation de l'hémoglobine glyquée et d'autres paramètres sanguins avant et après les repas.

Pharmacocinétique

Le médicament a le même effet sur une personne en bonne santé et un patient diabétique. L’aogliptine est absorbée dans le corps presque à 100%, quelle que soit la nourriture consommée. Quand une seule pilule est prise, la substance active est rapidement absorbée dans le sang où, au bout de 1 à 2 heures, la concentration maximale du médicament est atteinte.

Aogliptinu ont tendance à être bien distribués dans les tissus. La relation avec les protéines plasmatiques est d'environ 20 à 30%. Avec l'utilisation prolongée du médicament, l'accumulation dans le corps d'une substance biologiquement active, selon les données cliniques, n'est pas observée chez les personnes en bonne santé ou malades. Dans les 21 heures suivant la prise du médicament, 70% de la substance est excrétée par les reins sous forme inchangée et 13% par les intestins.

Des indications

"Vipidia" est prescrit pour le diabète de type 2. L'outil aide efficacement les patients, même en cas de non-respect du régime alimentaire et d'absence de l'effort physique nécessaire. Le médicament est autorisé à utiliser en monothérapie. Vous pouvez le boire en association avec d'autres médicaments qui aident à réduire la concentration de sucre dans le sang.

Contre-indications

Comme toute drogue "Vipidia" a ses limites. Lisez-les attentivement.

Le médicament ne peut pas être bu avec:

  • hypersensibilité du corps à une substance faisant partie du médicament;
  • diabète de type 1;
  • acidocétose diabétique;
  • insuffisance cardiaque chronique;
  • lésions hépatiques graves;
  • grossesse et allaitement;
  • enfants de moins de 18 ans.

Avec soin quand:

  • une pancréatite;
  • insuffisance rénale modérée;

Instructions pour l'utilisation (dosage)

"Vipidia" doit être pris par voie orale, peut être à la fois avant et après les repas. Il est recommandé de ne pas utiliser plus de 25 mg par jour. Parfois prescrit en combinaison avec d'autres médicaments, tels que:

  • La metformine;
  • Thiazolidinedione;
  • "Insuline".

Avec la réception conjointe de "Vipidia" avec la metformine ou la thiazolidinedione, la dose reste inchangée. Pour éliminer le risque d'hypoglycémie, lorsque le médicament est prescrit simultanément à l'insuline, il est nécessaire de réduire la posologie de cette dernière. Si pour une raison quelconque vous oubliez de prendre le médicament, vous devez le réparer le plus tôt possible. Mais en même temps, une double dose ne peut pas être prise.

Le taux de glucose dans le sang dépend directement du contenu en alogliptine du corps. Par conséquent, il est déconseillé de passer le médicament.

Effets secondaires

Il existe des cas où, en raison du médicament "Vipidia", des symptômes désagréables se manifestent. Un patient peut se plaindre de:

  • maux de tête;
  • infection respiratoire;
  • la rhinopharyngite;
  • douleur à l'estomac;
  • démangeaisons et éruptions cutanées;
  • développement de la pancréatite;
  • la formation d'insuffisance rénale.

Lors de l'identification de tels signes avant-coureurs doivent être signalés au médecin. Lui seul peut décider de poursuivre ou non le traitement avec le médicament. La manifestation intense des symptômes ci-dessus nécessite le retrait immédiat des fonds.

Surdose

Excès accidentel de toute menace pour la personne n'est pas. L'aide d'un médecin est nécessaire uniquement dans les cas d'intolérance à «Vipidia» ou lors de la prise du médicament par des personnes souffrant de maladies figurant sur la liste des contre-indications. Premiers secours en cas de surdosage - lavage gastrique.

Instructions spéciales

La réception simultanée de "Vipidia" avec de l'insuline et d'autres médicaments réduisant le taux de sucre dans le sang nécessite un ajustement de la posologie pour prévenir le développement de l'hypoglycémie. Selon les études cliniques, l’interaction de l’alogliptine avec d’autres dispositifs médicaux n’a montré aucun changement marqué.

L’aogliptine a un effet marqué sur le corps; vous devez donc cesser de boire de l’alcool pendant le traitement.

Le médicament "Vipidia" ne provoque pas de somnolence, de sorte que la conduite et les autres activités nécessitant une grande concentration d'attention ne sont pas interdites.

Important: Des études ont montré que le médicament n’affectait pas très bien le foie, en perturbant partiellement son fonctionnement. Au point que la pancréatite aiguë peut se produire. Par conséquent, avant d'utiliser le médicament, il est nécessaire de subir un examen complet et de comparer tous les avantages et les inconvénients.

En raison du manque d'informations sur les conditions défavorables pendant la grossesse et l'allaitement, il est préférable de ne pas boire Vipidia.

Enfant et vieillesse

La prescription d'un médicament aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans est contre-indiquée en raison du manque de données cliniques à cet âge.

Les patients âgés de plus de 60 ans peuvent boire Vipidia. Un ajustement posologique normal n'est pas nécessaire. Toutefois, il convient de garder à l’esprit que la probabilité de réduire le travail des reins et du foie dépend de la quantité d’alogliptine à établir.

Termes et conditions de stockage

Conservez le médicament doit être dans un endroit sombre et frais, loin des enfants. La durée d'utilisation est de trois ans à compter de la date d'émission. La date de production est indiquée sur l'emballage. Le médicament en retard est interdit.

Coût de

Le prix de Vipidia en pharmacie varie en fonction de la posologie du médicament et de la région de résidence. En moyenne, il est 845 - 1390 roubles.

Le médicament n’est pas disponible dans le commerce, il ne peut être acheté que sur ordonnance d’un médecin.

Comparaison avec des analogues

Si, pour une raison quelconque, le médicament ne convient pas au patient, le médecin cherche un médicament pour le remplacer.

Liste des analogues du médicament "Vipidia":

Vipidia comprimés - instructions d'utilisation et analogues de médicaments

Le diabète sucré est une maladie très courante et dangereuse. Les patients avec ce diagnostic doivent surveiller en permanence leur glycémie et la réguler avec des médicaments, sinon le résultat pourrait être fatal.

C'est pourquoi il est si important de savoir comment agissent les médicaments conçus pour combattre les symptômes de cette maladie. L'un d'eux est Vipidia.

Informations générales sur le médicament

Cet outil fait référence aux nouveaux développements dans le domaine du diabète. Il convient aux personnes diagnostiquées avec le diabète de type 2. Vipidiya peut être utilisé seul ou en association avec d’autres médicaments de ce groupe.

Il faut comprendre que la prise incontrôlée de ce médicament peut aggraver l’état du patient. Il est donc nécessaire de suivre scrupuleusement les recommandations du médecin. Sans rendez-vous du médicament ne peut pas être utilisé, surtout lorsque vous prenez d'autres médicaments.

Le nom commercial de ce médicament est Vipidia. Au niveau international, le nom générique est Alogliptine, dérivé du principal principe actif entrant dans sa composition.

L'outil est représenté par des comprimés ovales recouverts d'un film. Ils peuvent être jaune ou rouge vif (cela dépend du dosage). Le paquet contient 28 pièces. - 2 ampoules de 14 comprimés.

Forme de libération et composition

Le médicament Vipidia est disponible en Irlande. La forme de sa libération - pilules. Ils sont de deux types, en fonction de la teneur en substance active - 12,5 et 25 mg. Dans les comprimés contenant une plus petite quantité de la substance active, la coquille jaune, avec une grande, est rouge. Sur chaque unité, il y a des inscriptions, où le dosage et le fabricant sont indiqués.

Le principal ingrédient actif du médicament est l'alogliptine benzoate (17 ou 34 mg par comprimé). Outre lui, la composition comprend des composants auxiliaires, tels que:

  • cellulose microcristalline;
  • le mannitol;
  • l'hyprolose;
  • le stéarate de magnésium;
  • croscarmellose sodique.

La pellicule contient les composants suivants:

  • dioxyde de titane;
  • hypromellose 29104
  • macrogol 8000;
  • colorant jaune ou rouge (oxyde de fer).

Action pharmacologique

Cet outil est basé sur l’Aogliptine. C'est l'une des nouvelles substances utilisées pour contrôler le niveau de sucre. Il fait référence au nombre d'hypoglycémiants, a un effet puissant.

Lors de son utilisation, la sécrétion d'insuline dépendante du glucose augmente tout en réduisant la production de glucagon si la teneur en glucose dans le sang augmente.

Dans le diabète sucré de type 2, accompagné d’une hyperglycémie, ces caractéristiques de Vipidia contribuent à des changements positifs tels que:

  • une diminution de la quantité d'hémoglobine glyquée (HbA1C);
  • abaissement de la glycémie.

Cela rend cet outil efficace dans le traitement du diabète.

Indications et contre-indications

Les médicaments qui se caractérisent par une action forte nécessitent une utilisation prudente. Les instructions les concernant doivent être strictement suivies, sinon, au lieu d’être bénéfiques, le corps du patient sera blessé. Par conséquent, l'utilisation de Vipidia n'est possible que sur la recommandation d'un spécialiste, dans le respect des instructions.

Cet outil est recommandé pour le traitement du diabète de type 2. Il permet de réguler le taux de glucose dans les cas où la thérapie par le régime n'est pas utilisée et lorsque les charges physiques nécessaires ne sont pas disponibles. Utilisez efficacement le médicament en monothérapie. Il est également permis son utilisation combinée avec d'autres médicaments qui contribuent à réduire le niveau de sucre.

La prudence dans l'utilisation de ce médicament contre le diabète est provoquée par la présence de contre-indications. S'ils ne sont pas pris en compte, le traitement ne sera pas efficace et peut entraîner des complications.

Il n'est pas permis de prendre Vipidia dans les cas suivants:

  • intolérance individuelle aux composants du médicament;
  • diabète de type 1;
  • insuffisance cardiaque grave;
  • maladie du foie;
  • lésions rénales graves;
  • grossesse et allaitement;
  • le développement de l'acidocétose causée par le diabète;
  • âge du patient jusqu'à 18 ans.

Ces violations sont des contre-indications strictes à utiliser.

Allouer plus de conditions dans lesquelles le médicament prescrit avec soin:

  • une pancréatite;
  • insuffisance rénale modérée.

En outre, des précautions doivent être prises lors de la prescription de Vipidia avec d'autres médicaments pour réguler les niveaux de glucose.

Effets secondaires

Lors du traitement de ce médicament, il existe parfois des symptômes indésirables associés à ses effets:

  • maux de tête;
  • infections respiratoires;
  • la rhinopharyngite;
  • douleurs d'estomac;
  • des démangeaisons;
  • éruptions cutanées;
  • pancréatite aiguë;
  • l'urticaire;
  • développement d'insuffisance hépatique.

En cas d'effets secondaires, vous devriez consulter votre médecin. Si leur présence ne constitue pas une menace pour la santé du patient et que leur intensité n'augmente pas, le traitement par Vipidia peut être poursuivi. L’état grave du patient nécessite l’annulation immédiate du médicament.

Posologie et administration

Ce médicament est destiné à une administration orale. La posologie est calculée individuellement, en fonction de la gravité de la maladie, de l'âge du patient, des maladies concomitantes et d'autres caractéristiques.

En moyenne, un comprimé contenant 25 mg de l'ingrédient actif est censé être pris. Lorsque vous utilisez Vipidia à une dose de 12,5 mg, la quantité quotidienne est de 2 comprimés.

Il est recommandé de prendre le médicament une fois par jour. Les comprimés doivent être consommés entiers et non mâchés. Il est conseillé de les boire avec de l'eau bouillie. La réception est autorisée avant et après les repas.

N'utilisez pas une double portion de médicament si vous oubliez une dose - cela peut entraîner une détérioration. Vous devez prendre la dose habituelle du médicament dès que possible.

Instructions spéciales et interactions médicamenteuses

En utilisant ce médicament, il est recommandé de prendre en compte certaines caractéristiques pour éviter les effets indésirables:

  1. Vipidia est contre-indiqué pendant la période où il porte un enfant. Des études sur la façon dont cet outil affecte le fœtus n'ont pas été menées. Mais les médecins préfèrent ne pas l'utiliser, afin de ne pas provoquer une fausse couche ou l'apparition d'anomalies chez le bébé. Il en va de même pour l'allaitement.
  2. Pour le traitement des enfants, le médicament n'est pas utilisé car il n'existe pas de données précises sur ses effets sur le corps de l'enfant.
  3. Les patients âgés ne sont pas une raison pour annuler le traitement. Mais prendre Vipidia dans ce cas nécessite un contrôle du côté des médecins. Les patients âgés de plus de 65 ans ont un risque accru de développer une maladie rénale. Par conséquent, une attention particulière est requise lors du choix d'une dose.
  4. En cas de violations mineures de la fonction rénale, on prescrit aux patients une dose de 12,5 mg par jour.
  5. En raison de la menace de pancréatite associée à l'utilisation de ce médicament, les patients doivent être familiarisés avec les principales caractéristiques de cette pathologie. Lorsqu'ils apparaissent, il est nécessaire d'arrêter le traitement par Vipidia.
  6. Prendre le médicament n'empêche pas la capacité de se concentrer. Par conséquent, lorsque vous l'utilisez, vous pouvez conduire une voiture et participer à des activités qui nécessitent de la concentration. Cependant, en raison de l'hypoglycémie dans cette région, des difficultés peuvent survenir, il faut donc faire attention.
  7. Le médicament peut nuire au fonctionnement du foie. Par conséquent, avant sa nomination nécessite une enquête de cet organe.
  8. Si Vipidia doit être utilisé avec d’autres médicaments pour réduire la glycémie, leur posologie doit être ajustée.
  9. L'étude de l'interaction du médicament avec d'autres médicaments n'a pas montré de changements significatifs.

En tenant compte de ces caractéristiques, le traitement peut être rendu plus efficace et plus sûr.

Drogues d'action similaire

Jusqu'à présent, aucun médicament n'a la même composition et le même effet. Mais il existe des médicaments dont le prix est similaire, mais qui sont créés à partir d'autres ingrédients actifs qui peuvent servir d'analogues à Vipidia.

Ceux-ci incluent:

  1. Januia. Ce médicament est recommandé pour réduire la quantité de sucre dans le sang. L'ingrédient actif est la sitagliptine. Il est prescrit dans les mêmes cas que Vipidia.
  2. Galvus Le médicament est à base de vildagliptine. Cette substance est un analogue de l’alogliptine et présente les mêmes propriétés.
  3. Janumet. Ceci est un agent combiné ayant une action hypoglycémique. Les principaux composants sont la metformine et la sitagliptine.

Les pharmaciens sont en mesure de proposer d’autres médicaments pour remplacer Vipidia. Par conséquent, il n’est pas nécessaire de cacher au médecin les modifications néfastes du corps associées à sa réception.

Opinions des patients

D'après les examens des patients prenant Vipidia, on peut conclure que les comprimés sont bien tolérés et aident à maintenir un taux de sucre sanguin normal, mais ils doivent être pris en stricte conformité avec les instructions. Dans ce cas, les effets indésirables sont rares et disparaissent rapidement.

Accepter Vipidia plus de 2 ans. Pour moi, c'est parfait. Les valeurs de glucose sont normales, il n'y a pas de sauts pendant une longue période. Les effets secondaires n'ont pas remarqué.

Margarita, 36 ans

Je prenais Diabeton, mais cela ne me convenait évidemment pas. Le niveau de sucre a ensuite baissé, puis augmenté. Je me sentais très mal, j'avais constamment peur pour ma vie. En conséquence, le médecin m'a prescrit Vipidia. Maintenant je suis calme. Je prends une pilule le matin et je ne me plains pas de ma santé.

Ekaterina, 52 ans

Matériel vidéo sur les causes, les symptômes et le traitement du diabète:

Le coût de Vipidia peut varier dans les pharmacies de différentes villes. Le prix de ce médicament à la dose de 12,5 mg varie de 900 à 1050 roubles. L'achat d'un médicament avec une dose de 25 mg coûtera plus cher - de 1 100 à 1 400 roubles.

Les médicaments en magasin dépendent d’endroits qui ne sont pas accessibles aux enfants. La lumière du soleil et l'humidité ne sont pas autorisés sur elle. La température de stockage ne doit pas dépasser 25 degrés. Trois ans après la libération, la durée de conservation du médicament se termine, après quoi sa consommation est interdite.