Diabeton

• Prévention

Diabeton est un médicament qui aide les personnes atteintes de diabète de type 2. Il favorise la sécrétion d'insuline et augmente la sensibilité des tissus. Dans cet article, nous examinerons plus en détail à quoi sert le médicament et comment l’utiliser.

Application

Les comprimés de Diabeton favorisent la sécrétion d'insuline par les cellules bêta formées par le pancréas. Augmenter la sensibilité des tissus à l'insuline. Ils réduisent également le temps qui s'écoule entre la prise d'un repas et le début de la sécrétion d'insuline.

Diabeton contient une substance active appelée gliclazide. Grâce à cela, l'adhérence des plaquettes est réduite, ce qui empêche la formation de caillots sanguins à un stade précoce. Cela aide à normaliser la capacité perspicace des vaisseaux sanguins. Il réduit la quantité de cholestérol dans le système circulatoire et prévient le développement de l'athérosclérose. Le gliclazide est également nécessaire pour réduire la sensibilité des vaisseaux sanguins à l'adrénaline.

Avec l'utilisation à long terme de Diabeton chez les patients, une diminution de la teneur en protéines dans l'analyse d'urine est observée. Ceci est prouvé par la recherche.

Diabeton contient du gliclazide ainsi que d’autres substances ayant un caractère auxiliaire.

Mode d'emploi Diabeton MB indique les situations suivantes dans lesquelles le médicament est nécessaire:

• Diabète de type 2. Il est nécessaire dans les situations où l'activité physique, une nutrition adéquate et une diminution du poids corporel total n'ont pas démontré leur efficacité.
• Afin de prévenir des maladies telles que la néphropathie, la crise cardiaque, etc.

Après avoir pris le médicament est complètement absorbé. Cela augmente la teneur en gliclazide dans le système circulatoire humain. Cela se fait progressivement. Les aliments n'affectent ni le processus ni le taux d'absorption du médicament par l'organisme. La substance active est clivée par les reins, puis excrétée par l'organisme. Sa teneur dans l'urine est inférieure à 1%.

Pour les femmes enceintes, Diabeton est souvent remplacé par de l'insuline. Ceci est recommandé non seulement pendant la période de portage du fœtus, mais également avant la conception prévue.

Aucune étude liée à la prise du médicament pendant l'allaitement n'a été menée. Par conséquent, il est nécessaire de refuser de prendre Diabeton ou de cesser de nourrir le bébé avec du lait maternel.

En outre, le médicament n'est pas recommandé pour les enfants qui n'ont pas atteint l'âge adulte. Les études qui parlent des dangers des médicaments pour ce groupe de personnes n'ont pas été menées.

Formes de libération

Diabeton est disponible dans des boîtes en carton. Chacun d’eux contient 30 comprimés de Diabeton MV 60 mg de type oblong.

Contre-indications

Considérez les contre-indications absolues à la réception de Diabeton:

• Diabète de type 1.
• Une petite quantité d'insuline chez une personne atteinte de diabète.
• Perturbation du métabolisme glucidique due à un déficit en insuline.
• Maladie rénale grave. Dans de telles situations, vous devez utiliser de l'insuline.
• La période de port du fœtus et de l'allaitement.
• L'âge des enfants jusqu'à 18 ans.
• Réactions allergiques aux substances actives et additionnelles contenues dans le médicament.

Un des composants du médicament est le lactose. Les personnes souffrant d'intolérance au lactose doivent s'abstenir de prendre Diabeton ou se soumettre constamment à des examens médicaux au cours desquels le médecin révélera leur état de santé actuel.

L'utilisation du médicament avec Danazol n'est pas recommandée.

Aussi du médicament devrait s'abstenir de régime alimentaire inapproprié, maladies associées au coeur, insuffisance hépatique, alcoolisme, gueule de bois.

Envisagez des contre-indications basées sur une incompatibilité avec d'autres médicaments:

• Le miconazole ou le Diabeton conduit au développement rapide de l'hypoglycémie, augmentant les propriétés du gliclazide. En fin de compte, cela peut mener au coma.
• La phénylbutazone, en association avec le médicament, peut augmenter le risque d'hypoglycémie. Pour la réception conjointe, une surveillance constante par des examens médicaux est nécessaire. Si nécessaire, la dose de Diabeton doit être ajustée.
• Il est nécessaire de s'abstenir de prendre le médicament avec d'autres médicaments contenant de l'éthanol. Cela augmente le risque de maladie hypoglycémique. Il est également intéressant de refuser tout type de boisson alcoolisée.
• Diabeton doit être pris avec précaution avec de l’insuline, si nécessaire.
• La chlorpromazine avec le médicament peut provoquer une augmentation du glucose dans le système circulatoire, la production d'insuline, alors qu'elle est considérablement réduite.

Pour les méthodes possibles du diabète avec d’autres médicaments, il est intéressant de prendre au sérieux le contrôle glycémique. Dans certaines situations, le patient devra être transféré à l'insuline.

Dosage

Les doses de Diabeton doivent être débutées à 80 mg. En outre, ils augmentent à 320 mg. Toutes les doses sont prescrites individuellement pour chaque patient. Cela dépend de sa routine quotidienne, de son état de santé général, de son âge et de son poids.

Le diabète MB 30 mg est prescrit exclusivement aux adultes. Il doit être pris 1 fois par jour, chaque fois avant les repas. Il n'est pas permis de manger avant le médicament.

La posologie quotidienne pour les patients est de 20 à 120 mg, à prendre 1 fois.

Les personnes de plus de 65 ans doivent commencer à prendre le médicament à la dose de 30 mg. C'est la moitié d'une pilule.

Si le patient est traité avec succès, alors le médicament peut être utile. S'il y a une tendance inverse, le dosage peut augmenter plusieurs fois jusqu'à 120 mg. Ils doivent être augmentés en douceur: la prochaine dose est possible si la précédente a été saoule pendant un mois. Il existe une exception: il est possible d’augmenter la dose plus rapidement si le taux de glucose dans le système sanguin d’une personne ne diminue pas après plusieurs semaines de traitement.

Il y a une dose maximale du médicament dont l'excédent n'est pas permis - 120 mg.

MV est une version modifiée. Un comprimé ayant cette fonction équivaut à deux le même, mais avec une teneur plus faible en substance active. Lors de la prise de Diabeton MW, il faut bien comprendre qu'il est nécessaire de réduire de 1,5 à 2 fois le débit journalier des moyens conventionnels.

Prenons l'exemple de la transition de l'habituel Diabeton au modifié. 1 comprimé à 80 mg peut être remplacé par un comprimé à 60 mg modifié. Ce type de transition doit être suivi d’une surveillance médicale attentive, reposant sur des indicateurs hypoglycémiques.

Si un patient passe d'un médicament conventionnel à Diabeton MV, une courte période d'abstinence du médicament, qui dure plusieurs jours, peut être observée. Cela est nécessaire pour adapter l'effet dans une forme plus détendue. Dans le même temps, il est nécessaire de commencer les doses de la forme modifiée de Diabeton à partir du minimum - 30 mg. Il peut augmenter chaque mois. En l'absence de résultats visibles du traitement, le dosage peut changer plus rapidement.

Sur la base des études, aucune modification particulière de la posologie n'est nécessaire chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale légère.

Pour augmenter le contrôle de la probabilité de développer un diabète sucré, la posologie du médicament doit être progressivement augmentée. Il est nécessaire que cela serve de complément à une activité physique uniforme et à un mode de vie normal. La dose quotidienne maximale de Diabeton est de 120 mg, la dose minimale est de 30 mg.

Instructions d'utilisation

Diabeton MB 60 mg, mode d'emploi:

En fonction des doses prescrites par le médecin, il est nécessaire de prendre un comprimé de Diabeton avant de manger. Il n'est pas conseillé de mâcher ou de broyer.

Si le patient oublie de prendre le médicament, il est interdit d'augmenter la posologie le lendemain. Assurez-vous d'utiliser la dose oubliée.

Effets secondaires

Le médicament peut provoquer un certain nombre d'effets secondaires différents. Il devrait commencer par l'hypoglycémie la plus fondamentale et la plus populaire.

L'hypoglycémie est le plus souvent due à la consommation irrégulière d'aliments après la prise du médicament. Particulièrement dangereux de ne pas manger du tout. Les principaux symptômes de cette maladie:

• Douleur à la tête.
• Augmentation du sentiment de faim.
• Pulsions émétiques.
• Augmentation de l'irritabilité et de l'irritabilité.
• États dépressifs et nerveux.
• Réaction détériorée.
• Sentiments fébriles.
• Transpiration excessive.
• Un changement brutal de la pression artérielle.
• Arythmie.
• Problèmes de coeur.

D'autres effets secondaires associés à l'utilisation du médicament peuvent également se produire. Considérez-les, divisés en groupes:

• Peau humaine. Eruption cutanée, démangeaisons, éruption cutanée.
• Système circulatoire Diminution du nombre de plaquettes, anémie, leucopénie. Ces maladies se développent dans de rares cas et disparaissent le plus souvent à la fin du cours.
• Système urinaire. Hépatite, jaunisse. Avec la manifestation de la dernière maladie, vous devez refuser de toute urgence de prendre le médicament.
• Dysfonctionnement de la vision.
• Problèmes de foie.

Des études ont été menées dans lesquelles 2 groupes de patients ont participé. Les membres des deux ont pris le médicament pendant une longue période. Certaines personnes atteintes de diabète souffrent d'hypoglycémie. Le plus souvent, cela est dû à l'utilisation du médicament avec l'insuline. Aucun effet secondaire n'a été détecté dans l'autre partie des sujets ou ils étaient de nature insignifiante.

Diabeton MV coûtera 299 roubles pour 30 comprimés contenant 60 mg de substance active.

Les analogues

Considérons les analogues du médicament, similaires au groupe pharmacologique:

• Avandamet. Contient la substance active Metformin. Utilisé pour le diabète de type 2. Réduit la quantité de glucose dans le système circulatoire. Prix ​​- 1526 roubles.
• Adebit. Peut être utilisé pour traiter le diabète de type 1 lorsqu'il est associé à l'insuline. Les prix varient considérablement et le médicament n'est pas toujours disponible dans les pharmacies.
• Amaril. Il est utilisé dans les cas où vous devez augmenter la glycémie et où l'exercice n'apporte pas l'effet souhaité. Prix ​​en pharmacie - 326 roubles. pour 30 comprimés avec 1 mg d'ingrédient actif. C'est une bonne alternative à Diabeton.
• Arfazétine. Utilisé pour le traitement d'entretien. Dans les formes les plus graves de la maladie ne s'applique pas. Prix ​​à la pharmacie - 55 roubles. L'arfazétine gagne en valeur par rapport à tous les autres analogues, mais cet outil ne fonctionnera pas pour un traitement complet.
• Maninil. Stimule la production d'insuline. Maninil ou Diabeton - il n'y a pratiquement aucune différence. Tout dépend du dosage. Le prix moyen dans la pharmacie - 119 roubles.
• Gluconorm Il est nécessaire d'augmenter le contenu en insuline dans le sang, lorsque la normalisation du mode de vie n'aide pas. Prix ​​à la pharmacie - 245 roubles.
• Novoformin. Il est nécessaire pour le diabète de type 2. Convient aux patients obèses. Les données sur la disponibilité dans les pharmacies ne sont pas disponibles.
• Gliclazide. Réduit le glucose dans le système circulatoire. Contient le même ingrédient actif que Diabeton. Prix ​​- 149 roubles.
• Glucophage Il n'augmente pas la sécrétion d'insuline, mais augmente la sensibilité des tissus. Utilisé principalement en thérapie préventive. C'est un bon analogue de Diabeton, mais il est utilisé dans des cas spécifiques. Prix ​​- 121 roubles.
• Glucovans. Il contribue à la normalisation des niveaux de glucose dans le corps humain. Augmente la sensibilité des tissus à l'insuline. Prix ​​moyen - 279 roubles.
• Diabefarm Stimule la sécrétion d'insuline. Rapidement absorbé par le corps. Prix ​​- 131 roubles.

C'étaient les principaux analogues de Diabeton. Les gens demandent souvent quel est le meilleur d'entre eux. Il n'y a pas de réponse ici. Tous ces médicaments sont prescrits sur une base individuelle.

Surdose

Si vous prenez trop de Diabeton, une hypoglycémie peut se développer. Lorsque les premiers symptômes apparaissent, il est nécessaire d'augmenter la quantité de glucides dans les aliments, de réduire la posologie du médicament et de normaliser les activités physiques.

En cas de surdosage, de graves convulsions, du coma ou d’autres violations du plan neurologique peuvent survenir. Dans de telles situations, il est nécessaire d'appeler d'urgence une ambulance, suivie de l'hospitalisation du patient.

Les symptômes de surdosage suivants peuvent également survenir:

• Augmentation du désir de manger.
• La nausée
• Se sentir faible.
• Difficulté à dormir
• Excitabilité accrue.
• Panne.

Le traitement dépend des symptômes. Dans le coma hypoglycémique, il est nécessaire d’introduire une solution de glucose dans le corps du patient. Ensuite, le patient doit être sous la surveillance d'un médecin à l'hôpital pendant plusieurs jours.

Les avis

Examinons les commentaires laissés par les patients à propos de Diabeton:

Les critiques du médicament suggèrent qu'il s'agit d'un remède typique. Il a ses inconvénients et ses avantages.

Diabeton - un outil utilisé pour réduire le taux de glucose dans le corps. Il a de nombreux effets secondaires. Cela signifie qu'il doit être pris très attentivement, en respectant toutes les doses. Seulement dans ce cas, le médicament peut aider le patient. Diabeton a aussi des analogues dont le prix peut être inférieur. Avant de les utiliser, vous devriez consulter un spécialiste.

Diabeton MV 60 mg: mode d'emploi, prix, avis

Le diabète MB est un médicament unique en son genre. Ses composants auxiliaires contiennent une substance spéciale, l’hypromellose. Il constitue la base d'une matrice hydrophile qui, lorsqu'elle interagit avec le suc gastrique, se transforme en un gel. De ce fait, la substance active principale, le gliclazide, est libérée tout au long de la journée. Diabeton a une biodisponibilité élevée et ne peut être pris qu'une fois par jour. Il n'y a aucun effet sur le métabolisme des graisses, sans danger pour les personnes âgées et les personnes souffrant d'insuffisance rénale.

Composition et forme de libération

Diabeton MV est produit sous forme de comprimés avec une entaille et l'inscription "DIA" "60" sur les deux côtés. Ingrédient actif - gliclazide 60 mg. Composants auxiliaires: stéarate de magnésium - 1,6 mg, dioxyde de silicium colloïdal anhydre - 5,04 mg, maltodextrine - 22 mg, hypromellose 100 cp - 160 mg.

Les lettres "MB" au nom de Diabeton sont décodées comme une version modifiée, c.-à-d. graduelle.

Fabricant: Les Laboratoires Servier, France

Comment Diabeton MB

Diabeton désigne les médicaments à base de sulfonylurée de la 2e génération. Il active le pancréas et les cellules B responsables de la production d'insuline. Efficace si les cellules fonctionnent en quelque sorte. Le médicament est prescrit après analyse du peptide C, si le résultat est inférieur à 0,26 mmol / l.

La sécrétion d'insuline lors de la prise de gliclazide est aussi physiologique que possible: le pic de sécrétion est restauré en réponse au dextrose, qui pénètre dans le sang à partir des glucides, et la production d'hormones augmente en phase 2.

Pharmacocinétique

Après administration orale, Diabeton est complètement absorbé. L'augmentation de la concentration de la substance active dans le sang dure 6 heures et peut être maintenue au niveau atteint jusqu'à 12 heures.

La communication avec les protéines plasmatiques atteint 95%, le volume de distribution - 30 litres. Pour maintenir une concentration plasmatique constante pendant 24 heures, le médicament suffit pour prendre 1 comprimé 1 fois par jour.

La scission de la substance produite dans le foie. Excrété par les reins: les métabolites sont sécrétés,

Catherine Récemment, le médecin m'a prescrit Diabeton MV, en prenant 30 mg de métformine (2 000 mg par jour). Le sucre a diminué de 8 mmol / l à 5. Le résultat est satisfait, il n'y a pas d'effets secondaires, l'hypoglycémie aussi.

Valentine. Année où je bois du Diabeton, le sucre reste normal. Je continue à suivre un régime, le soir, je me promène. C'était tel que j'ai oublié de manger après avoir pris le médicament, il y avait un frisson dans le corps, j'ai compris que c'était une hypoglycémie. J'ai mangé sucré après 10 minutes, je me sentais bien. Après cet incident, je mange régulièrement.

Comprimés pour le diabète MB 60 mg №30

Instructions d'utilisation

1 comprimé contient:

Ingrédient actif: gliclazide - 60,0 mg.

Excipients: lactose monohydraté 71,36 mg, maltodextrine 22,0 mg, hypromellose 100 cP 160,0 mg, stéarate de magnésium 1,6 mg, silice dioxyde colloïdal anhydre 5,04 mg.

Le diabète MB est un médicament hypoglycémiant oral du groupe des dérivés de sulfonylurée de la génération II, qui se distingue des préparations similaires par la présence d'un cycle hétérocyclique contenant de l'azote avec une liaison endocyclique.
Le diabète MB abaisse la glycémie en stimulant la sécrétion d'insuline par les cellules P des îlots de Langerhans. Après 2 ans de traitement, il reste une augmentation de l'insuline postprandiale et la sécrétion de C-peptides.
En cas de diabète sucré insulino-dépendant (type II), le médicament rétablit le pic précoce de la sécrétion d'insuline en réponse à la consommation de glucose et améliore la deuxième phase de la sécrétion d'insuline. Une augmentation significative de la sécrétion d'insuline est observée en réponse à une stimulation provoquée par la prise de nourriture et par l'administration de glucose.
Il a été démontré que le gliclazide augmente la sensibilité des tissus périphériques à l'insuline. Dans les tissus musculaires, l’effet de l’insuline sur l’absorption du glucose, évalué lors de l’échantillonnage d’hyperinsuline euglycémique, était significativement accru (+ 35%), en raison de l’amélioration de la sensibilité des tissus périphériques à l’insuline. Ces changements améliorent considérablement la capacité de contrôler le diabète. Cet effet du gliclazide, principalement, est qu'il contribue à l'action de l'insuline sur la glycogène synthase musculaire. De plus, les résultats d'études sur le tissu musculaire ont montré que le gliclazide provoque des modifications post-transcriptionnelles de GLUT4 par rapport au glucose. Le diabète MB réduit la formation de glucose dans le foie, normalisant les niveaux de glucose à jeun.
En plus de son effet sur le métabolisme des glucides, Diabeton MB a également un effet sur la microcirculation. Le médicament réduit le risque de thrombose des petits vaisseaux en affectant deux mécanismes pouvant être impliqués dans le développement des complications du diabète sucré: inhibition partielle de l’agrégation plaquettaire et adhésion et diminution de la concentration de facteurs activant les plaquettes (béta-thromboglobuline, thromboxane B2), ainsi que la restauration de la fibrinolyse. activité endothéliale vasculaire et activité accrue de l'activateur tissulaire du plasminogène.
Des essais cliniques contrôlés chez des patients diabétiques ont confirmé les propriétés antioxydantes du gliclazide, déjà démontrées dans des études pharmacologiques cliniques: une diminution des peroxydes lipidiques plasmatiques, une augmentation de l'activité de la superoxyde dismutase érythrocytaire.

• Diabète de type 2 avec une efficacité insuffisante du régime alimentaire, de l'exercice physique et de la perte de poids.
• Prévention des complications du diabète: réduction du risque de complications microvasculaires (néphropathie, rétinopathie) et macrovasculaires (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral) chez les patients atteints de diabète de type 2 par un contrôle glycémique intensif.

- hypersensibilité au gliclazide, à d'autres dérivés de la sulfonylurée, aux sulfamides ou à des excipients composant le Diabeton MV,

- diabète de type 1;

- acidocétose diabétique, précome diabétique, coma diabétique;

- insuffisance rénale ou hépatique grave (dans ces cas, l’insuline est recommandée);

- période de grossesse et d'allaitement;

- âge jusqu'à 18 ans.

En raison du fait que le médicament contient du lactose, Diabeton® MV n'est pas recommandé chez les patients présentant une intolérance congénitale au lactose, une galactosémie ou une malabsorption du glucose-galactose.

Non recommandé en association avec la phénylbutazone ou le danazol. Avec soin. Âge avancé, nutrition irrégulière et / ou déséquilibrée, déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, maladies graves du système cardiovasculaire, hypothyroïdie, insuffisance surrénalienne ou hypophysaire, insuffisance rénale et / ou hépatique, traitement prolongé par des glucocorticoïdes, alcoolisme et alcoolisme.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

L’expérience du gliclazide pendant la grossesse fait défaut. Les données sur l'utilisation d'autres dérivés de sulfonylurée pendant la grossesse sont limitées.

Dans les études sur des animaux de laboratoire, aucun effet tératogène du gliclazide n'a été identifié. Pour réduire le risque de malformations congénitales, un contrôle optimal (traitement approprié) du diabète est nécessaire. Les hypoglycémiants oraux pendant la grossesse ne sont pas utilisés. L'insuline est le médicament de choix pour traiter le diabète chez les femmes enceintes.

Il est recommandé de remplacer la prise de médicaments hypoglycémiants oraux par une insulinothérapie tant dans le cas d’une grossesse planifiée que dans le cas où la grossesse s’est produite pendant la prise du médicament.

Compte tenu du manque de données sur l'entrée du gliclazide dans le lait maternel et du risque d'hypoglycémie néonatale, le traitement du cancer du sein est contre-indiqué pendant le traitement par Diabeton MV.

Posologie et administration

Le médicament est destiné aux adultes seulement. La dose initiale recommandée est de 30 mg (y compris chez les patients de 65 ans et plus).
Le choix de la dose doit être effectué en fonction du taux de glucose dans le sang après le début du traitement. Chaque changement de dose ultérieur peut être entrepris après une période d'au moins deux semaines.
Avec le traitement d'entretien, la prise quotidienne d'une dose unique permet de contrôler efficacement la glycémie. La dose quotidienne du médicament peut varier de 30 mg à 120 mg (1 à 4 comprimés) 1 fois / jour. La dose quotidienne maximale est de 120 mg.
Le médicament est pris par voie orale 1 fois par jour pendant le petit-déjeuner.
Lorsque vous sautez une ou plusieurs doses du médicament ne devrait pas prendre une dose plus élevée dans la dose suivante.
Pour les patients qui n'ont pas encore reçu de traitement, la dose initiale est de 30 mg. Ensuite, la dose est sélectionnée individuellement pour obtenir l'effet thérapeutique souhaité.
Diabetes MB peut remplacer le diabeton à des doses allant de 1 à 4 comprimés / jour.
Le passage d'un autre médicament hypoglycémique à Diabeton MB ne nécessite aucune période de transition.
Si un patient a déjà reçu un traitement par sulfonylurées avec un T1 / 2 long (par exemple, le chlorpropamide), une surveillance attentive (contrôle de la glycémie) est nécessaire dans les 1 à 2 semaines afin d'éviter l'hypoglycémie résultant des effets résiduels du traitement précédent.
Les patients atteints d'insuffisance rénale de sévérité légère à modérée (CC de 15 à 80 ml / min) se voient prescrire le médicament conformément au schéma posologique ci-dessus.

Étant donné l'expérience de l'utilisation du gliclazide et d'autres dérivés de sulfonylurée, il convient de se rappeler la possibilité de survenue des effets secondaires suivants. Hypoglycémie À l'instar des autres médicaments à base de sulfonylurée, Diabeton® MV peut provoquer une hypoglycémie en cas de prise alimentaire irrégulière, notamment si vous avez manqué des aliments.

Symptômes possibles de l'hypoglycémie: maux de tête, forte faim, nausées, vomissements, fatigue, troubles du sommeil, irritabilité, agitation, baisse de la concentration, réaction retardée, dépression, confusion, troubles de la vue et de la parole, aphasie, tremblements, parésie, perte de perception, vertiges, faiblesse, convulsions, bradycardie, délire, insuffisance respiratoire, somnolence, perte de conscience avec développement possible du coma, pouvant aller jusqu'à la mort. Des réactions andrénergiques peuvent également être notées: transpiration accrue, peau collante, anxiété, tachycardie, augmentation de la pression artérielle, palpitations, arythmie et angine.

En règle générale, les symptômes de l'hypoglycémie sont stoppés par la consommation de glucides (sucre). L'acceptation des substituts de sucre est inefficace. Dans le contexte d'autres dérivés de sulfonylurée, il y avait des récidives d'hypoglycémie après l'avoir arrêté avec succès. En cas d'hypoglycémie grave ou prolongée, des soins médicaux d'urgence sont indiqués, éventuellement en cas d'hospitalisation, même sous l'effet de la prise de glucides. Autres effets secondaires

• Au niveau du tractus gastro-intestinal: douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée, constipation. Prendre le médicament au petit-déjeuner aide à éviter ces symptômes ou à les minimiser. Les effets secondaires suivants sont moins fréquents:

• De la peau et des tissus sous-cutanés: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, érythème, éruption maculopapullaire, éruption bulleuse.

• Au niveau des systèmes circulatoire et lymphatique: des troubles hématologiques (anémie, leucopénie, thrombocytopénie, granulocytopénie) se développent rarement. En règle générale, ces phénomènes sont réversibles en cas de cessation du traitement.

• Foie et voies biliaires: activité accrue des enzymes «hépatiques» (aspartate aminotransférase (AST), alanine aminotransférase (ALT), phosphatase alcaline), hépatite (cas isolés). Lorsque la jaunisse cholestatique apparaît, le traitement doit être interrompu. Les effets indésirables suivants sont généralement réversibles en cas d’arrêt du traitement.

• Au niveau de l'organe de la vision: des troubles de la vision transitoires peuvent survenir, provoqués par des modifications de la glycémie, notamment au début du traitement.

• Effets indésirables inhérents aux dérivés de sulfonylurée: les effets indésirables suivants ont été observés dans le cas de la prise d'autres dérivés de sulfonylurée: érythrocytopénie, agranulocytose, anémie hémolytique, pancytopénie, vascularite allergique, hyponatrémie.

Il y avait une augmentation de l'activité des enzymes "hépatiques", une altération de la fonction hépatique (par exemple, avec le développement de la cholestase et de la jaunisse) et de l'hépatite; les manifestations ont diminué avec le temps après l’arrêt des médicaments à base de sulfonylurée, mais ont parfois entraîné une insuffisance hépatique menaçant le pronostic vital.

Dans l'étude ADVANCE, il existait une légère différence dans la fréquence des divers événements indésirables graves entre les deux groupes de patients. Aucune nouvelle donnée de sécurité n'a été reçue. Une hypoglycémie sévère a été observée chez un petit nombre de patients, mais l'incidence globale de l'hypoglycémie était faible. La fréquence d'hypoglycémie dans le groupe témoin glycémique intensif était plus élevée que dans le groupe témoin glycémique standard. La plupart des épisodes d'hypoglycémie dans le groupe de contrôle glycémique intensif ont été observés dans le contexte d'un traitement concomitant par l'insuline.

Lors de la prise de dérivés de sulfonylurée, incl. Une hypoglycémie et le gliclazide peuvent parfois se développer sous une forme sévère et prolongée nécessitant une hospitalisation et une injection intraveineuse de la solution de dextrose pendant plusieurs jours (voir «Effets secondaires»).

Le médicament ne peut être prescrit qu'aux patients dont les repas sont réguliers et comprennent le petit-déjeuner. Il est très important de maintenir un apport suffisant en glucides dans les aliments, car le risque d'hypoglycémie augmente avec l'irrégularité ou la malnutrition, ainsi qu'avec la consommation d'aliments pauvres en glucides. L'hypoglycémie se développe souvent avec un régime hypocalorique, après un exercice prolongé ou vigoureux, après avoir bu de l'alcool ou pris plusieurs médicaments hypoglycémiants en même temps.

En règle générale, les symptômes d'hypoglycémie disparaissent après un repas riche en glucides (par exemple, du sucre). Il faut garder à l'esprit que la prise d'édulcorants ne contribue pas à l'élimination des symptômes hypoglycémiques. L’expérience acquise avec d’autres dérivés de sulfonylurée suggère que l’hypoglycémie peut se reproduire malgré un soulagement initial efficace. Si les symptômes hypoglycémiques ont un caractère prononcé ou sont longs, même en cas d'amélioration temporaire de l'état après un repas riche en glucides, il est nécessaire de prévoir des soins médicaux d'urgence, pouvant aller jusqu'à l'hospitalisation.

Afin d'éviter le développement d'une hypoglycémie, il est nécessaire de choisir avec soin chaque médicament et son schéma posologique, ainsi que de fournir au patient des informations complètes sur le traitement en cours.

Un risque accru d'hypoglycémie peut survenir dans les cas suivants:

- le refus ou l'incapacité du patient (en particulier des personnes âgées) de suivre les prescriptions du médecin et de contrôler son état;

- repas inadéquats et irréguliers, sauter des repas, à jeun et changer de régime;

- un déséquilibre entre l'exercice et la quantité de glucides consommée;

- insuffisance hépatique sévère;

- surdosage de Diabeton® MV;

- certains troubles endocriniens: maladie de la thyroïde, insuffisance hypophysaire et surrénalienne;

- réception simultanée de certains médicaments (voir. "Interaction").

Insuffisance rénale et hépatique

Chez les patients présentant une insuffisance rénale hépatique et / ou sévère, les propriétés pharmacocinétiques et / ou pharmacodynamiques du gliclazide peuvent changer. L’état d’hypoglycémie qui se développe chez ces patients peut être assez long, il est donc nécessaire d’effectuer immédiatement un traitement approprié.

Information du patient

Il est nécessaire d'informer le patient, ainsi que les membres de sa famille, du risque de développer une hypoglycémie, des symptômes et des conditions qui contribuent à son développement. Le patient doit être informé des risques et avantages potentiels du traitement proposé.

Le patient doit préciser l’importance des régimes, la nécessité de faire de l’exercice régulièrement et de contrôler la glycémie.

Contrôle glycémique insuffisant

Le contrôle glycémique chez les patients recevant un traitement hypoglycémique peut être altéré dans les cas suivants: fièvre, traumatisme, maladies infectieuses ou interventions chirurgicales de grande envergure. Dans ces conditions, il peut être nécessaire d'arrêter le traitement par Diabeton® MB et de prescrire un traitement par insuline.

Chez de nombreux patients, l’efficacité des hypoglycémiants oraux, notamment le gliclazide a tendance à diminuer après une longue période de traitement. Cet effet peut être dû à la fois à la progression de la maladie et à une diminution de la réponse thérapeutique au médicament. Ce phénomène est connu sous le nom de résistance secondaire aux médicaments, qu'il convient de distinguer du principal, dans lequel le médicament ne donne pas l'effet clinique attendu au premier rendez-vous. Avant de diagnostiquer la pharmacorésistance secondaire d'un patient, il est nécessaire d'évaluer l'adéquation du choix de la dose et la conformité du patient avec le régime alimentaire prescrit.

Pour évaluer le contrôle glycémique, il est recommandé de déterminer régulièrement la concentration de glucose dans le sang à jeun et le taux d'hémoglobine glyquée HbA1c. De plus, il est conseillé de surveiller régulièrement les concentrations de glucose dans le sang.

Les dérivés de sulfonylurée peuvent provoquer une anémie hémolytique chez les patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase. Le gliclazide étant un dérivé de la sulfonylurée, il est recommandé de le prescrire aux patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase. Vous devez évaluer la possibilité de prescrire un médicament hypoglycémique d'un autre groupe.

Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes

En cas de risque d'hypoglycémie lors de l'utilisation de Diabeton® MV, les patients doivent être conscients des symptômes de l'hypoglycémie et faire preuve de prudence lorsqu'ils conduisent ou effectuent un travail nécessitant un taux élevé de réactions physiques et mentales, en particulier au début du traitement.

1. Médicaments et substances augmentant le risque d'hypoglycémie (renforçant l'effet du gliclazide)

Miconazole (avec administration systémique et avec l'utilisation d'un gel sur la muqueuse buccale): renforce l'effet hypoglycémiant du gliclazide (l'hypoglycémie peut évoluer jusqu'à l'état de coma).

Phénylbutazone (administration systémique): renforce l'effet hypoglycémiant des dérivés de sulfonylurée (les empêche de se lier aux protéines plasmatiques et / ou ralentit leur élimination de l'organisme).

Il est préférable d'utiliser un autre anti-inflammatoire. Si la phénylbutazone est nécessaire, le patient doit être averti de la nécessité d’un contrôle glycémique. Si nécessaire, la posologie de Diabeton® MV doit être ajustée pendant et après la prise de phénylbutazone.

Éthanol: augmente l'hypoglycémie, inhibe les réactions compensatoires, peut contribuer au développement du coma hypoglycémique. Vous devez refuser de prendre des médicaments contenant de l'éthanol et de l'alcool.

Combinaisons nécessitant des précautions

Réception du gliclazide en association avec certains médicaments: autres agents hypoglycémiques (insuline, acarbose, metformine, thiazolidinedione, inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4, agonistes du GLP-1); les bêta-bloquants, le fluconazole; Les inhibiteurs de l'ECA - captopril, enalapril; les bloqueurs des récepteurs d'histamine H2; Les inhibiteurs de MAO; les sulfonamides; La clarithromycine et les AINS s'accompagnent d'un effet hypoglycémiant accru et d'un risque d'hypoglycémie.

2. Médicaments contribuant à augmenter la glycémie (atténuer l’effet du gliclazide)

Danazol: a un effet diabétogène. Si l'utilisation de ce médicament est nécessaire, il est recommandé au patient de contrôler soigneusement sa glycémie. Si nécessaire, il est recommandé de choisir la dose d'agents hypoglycémiants lors de l'ingestion de médicaments, de la même manière que pendant l'administration de danazol et après son annulation.

Combinaisons nécessitant des précautions

Chlorpromazine (neuroleptique): à fortes doses (> 100 mg / jour), augmente la concentration de glucose dans le sang, réduisant ainsi la sécrétion d'insuline. Un contrôle glycémique complet est recommandé. Si nécessaire, il est recommandé de choisir la dose d'agents hypoglycémiques, à la fois lors de la réception du neuroleptique et après son retrait.

GCS (utilisation systémique et locale - administration intra-articulaire, percutanée, rectale) et tétracosactide: augmentent la concentration de glucose dans le sang avec le développement possible d’une acidocétose (diminution de la tolérance aux glucides). Un contrôle glycémique prudent est recommandé, en particulier au début du traitement. Si nécessaire, la prise en commun de médicaments peut nécessiter un ajustement de la posologie des hypoglycémiants, à la fois pendant et après l’annulation du GCS.

Ritodrine, salbutamol, terbutaline (dans / dans l'introduction): beta2-adrenomimetiki aide à augmenter la concentration de glucose dans le sang.

Une attention particulière doit être accordée à l'importance d'un contrôle glycémique indépendant. Si nécessaire, il est recommandé de transférer le patient à une insulinothérapie.

3. Combinaisons à prendre en compte

Anticoagulants (par exemple, warfarine). Les dérivés de sulfonylurée peuvent augmenter l'effet des anticoagulants lorsqu'ils sont pris ensemble. Peut nécessiter un ajustement de la dose de l'anticoagulant.

Symptômes: hypoglycémie, dans les cas graves - accompagnée de coma, de convulsions et d’autres troubles neurologiques.

Traitement: Les symptômes modérés de l'hypoglycémie sont corrigés par l'apport en glucides, l'adaptation de la posologie et / ou un changement de régime alimentaire. Il faut continuer à surveiller de près l’état du patient jusqu’à ce que le médecin traitant soit certain que rien ne menace la santé du patient. Dans des conditions sévères, il est nécessaire de fournir des soins médicaux d'urgence et une hospitalisation immédiate.

En cas de suspicion ou de diagnostic d'un coma hypoglycémique, 50 ml d'une solution de glucose concentrée (40%) sont rapidement administrés au patient. Ensuite, une solution de glucose plus diluée (5%) est injectée dans / dans le goutte-à-goutte pour maintenir le taux de glucose sanguin requis. Une surveillance attentive doit être exercée au moins pendant les prochaines 48 heures et à l'avenir, en fonction de l'état du patient, la nécessité d'une surveillance accrue de ses fonctions vitales doit être résolue.
Chez les patients présentant une maladie du foie, la clairance plasmatique du gliclazide peut être lente. Chez ces patients, la dialyse n’est généralement pas effectuée en raison de la forte liaison du gliclazide aux protéines plasmatiques.

Préparation médicinale Diabeton MV comprimés 60 mg 30 pcs

Comprimés blancs, biconvexes, ovales avec une encoche et gravés "DIA" "60" des deux côtés.

Le gliclazide est un dérivé de sulfonylurée, un médicament oral hypoglycémique qui diffère des médicaments similaires par la présence d'un cycle hétérocyclique contenant de l'azote avec une liaison endocyclique.

Le gliclazide abaisse la glycémie en stimulant la sécrétion d'insuline par les cellules bêta des îlots de Langerhans. Les taux élevés d'insuline postprandiale et de peptide C persistent après 2 ans de traitement.

Outre son effet sur le métabolisme des glucides, le gliclazide a des effets hémovasculaires.

Effet sur la sécrétion d'insuline

Dans le diabète sucré de type 2, le médicament rétablit le pic précoce de la sécrétion d’insuline en réponse à l’apport en glucose et améliore la deuxième phase de la sécrétion d’insuline. Une augmentation significative de la sécrétion d'insuline est observée en réponse à une stimulation provoquée par la prise de nourriture ou par l'administration de glucose.

Le gliclazide réduit le risque de thrombose des petits vaisseaux, affectant les mécanismes pouvant causer le développement de complications du diabète sucré: inhibition partielle de l’agrégation et de l’agrégation plaquettaires et diminution de la concentration des facteurs activant les plaquettes (thromboglobuline bêta, thromboxane B2), ainsi que la récupération de l’activité fibrinolytique du vaisseau et de la substance fibrinolytique. augmentation de l'activité de l'activateur tissulaire du plasminogène.

Après administration orale, le gliclazide est complètement absorbé. La concentration plasmatique de gliclazide augmente progressivement au cours des 6 premières heures, le niveau du plateau est maintenu de 6 à 12 heures.

La variabilité individuelle est faible. Les repas n'affectent ni le taux ni l'ampleur de l'absorption du gliclazide.

Environ 95% du gliclazide se lie aux protéines plasmatiques. Le volume de distribution est d'environ 30 litres. La prise de Diabeton® MV à une dose de 60 mg une fois par jour garantit le maintien d’une concentration plasmatique efficace de gliclazide pendant plus de 24 heures.

Le gliclazide est métabolisé principalement par le foie. Les métabolites plasmatiques actifs sont absents.

Le gliclazide est principalement excrété par les reins: l'excrétion est réalisée sous forme de métabolites, moins de 1% est excrétée par les reins et la demi-vie de gliclazide est en moyenne de 12 à 20 heures.

La relation entre la dose prise (jusqu'à 120 mg) et l'aire sous la courbe pharmacocinétique "concentration - temps" est linéaire.

Populations spéciales Personnes âgées

Chez les personnes âgées, aucun changement significatif des paramètres pharmacocinétiques n’a été observé.

• Diabète de type 2 avec une efficacité insuffisante du régime alimentaire, de l'exercice physique et de la perte de poids.
• Prévention des complications du diabète: réduction du risque de complications microvasculaires (néphropathie, rétinopathie) et macrovasculaires (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral) chez les patients atteints de diabète de type 2 par un contrôle glycémique intensif.

• hypersensibilité au gliclazide, à d'autres dérivés de la sulfonylurée, aux sulfonamides ou aux excipients qui composent le médicament;
• diabète de type 1;
• acidocétose diabétique, précome diabétique, coma diabétique;
• insuffisance rénale ou hépatique grave (dans ces cas, l’insuline est recommandée);
• prendre du miconazole (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments");
• la grossesse et l'allaitement (voir rubrique "Grossesse et allaitement");
• âge jusqu'à 18 ans.
• En raison du fait que le médicament contient du lactose, Diabeton® MV n'est pas recommandé chez les patients présentant une intolérance congénitale au lactose, une galactosémie ou une malabsorption du glucose-galactose.

L'utilisation en association avec la phénylbutazone ou le danazol n'est pas recommandée (voir la rubrique "Interactions avec d'autres médicaments").

Grossesse et allaitement

Étant donné l'expérience du gliclazide, il convient de rappeler la possibilité de survenue des effets secondaires suivants.

À l'instar des autres médicaments à base de sulfonylurée, Diabeton MV peut provoquer une hypoglycémie en cas d'ingestion irrégulière de personnes pauvres, en particulier en cas de perte de nourriture. Symptômes possibles de l'hypoglycémie: maux de tête, forte faim, nausées, vomissements, fatigue, troubles du sommeil, irritabilité, agitation, diminution de la concentration, réaction retardée, dépression, confusion, troubles de la vue et de la parole, aphasie, tremblements, parésie, perte de maîtrise de soi., sentiment d'impuissance, violation de la perception, vertiges, faiblesse, convulsions, bradycardie, délire, respiration superficielle, somnolence, perte de conscience avec développement possible du coma, voire de la mort.

Des réactions andrénergiques peuvent également être notées: transpiration accrue, peau collante, anxiété, tachycardie, augmentation de la pression artérielle, palpitations, arythmie et angine.

En règle générale, les symptômes de l'hypoglycémie sont stoppés par la consommation de glucides (sucre).

L'acceptation des substituts de sucre est inefficace. Dans le contexte d'autres dérivés de sulfonylurée, il y avait des récidives d'hypoglycémie après l'avoir arrêté avec succès.

En cas d'hypoglycémie grave ou prolongée, des soins médicaux d'urgence sont indiqués, éventuellement en cas d'hospitalisation, même sous l'effet de la prise de glucides.

Autres effets secondaires

- Troubles gastro-intestinaux: douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée, constipation. Prendre le médicament au petit-déjeuner aide à éviter ces symptômes ou à les minimiser.

Les effets secondaires suivants sont moins fréquents:

- De la peau et du tissu sous-cutané: éruption cutanée. démangeaisons urticaire, œdème de Quincke, érythème, éruption cutanée maculopapullaire, réactions bulleuses (comme le syndrome de Stevens-Jones et la nécrolyse épidermique toxique).

- Au niveau des organes hématopoïétiques et du système lymphatique: des troubles hématologiques (anémie, leucopénie, thrombocytopénie, granulocytopénie) se développent rarement.

En règle générale, ces phénomènes sont réversibles en cas de cessation du traitement.

- Au niveau du foie et des voies biliaires: augmentation de l'activité des enzymes «hépatiques» (aspartate aminotransférase (ACT), alanine aminotransférase (ALT), phosphatase alcaline), hépatite (cas isolés). Lorsque la jaunisse cholestatique apparaît, le traitement doit être interrompu.

Ces phénomènes sont généralement réversibles en cas d'arrêt du traitement.

- De la part de l’organe de la vision: des troubles de la vision transitoires peuvent survenir, provoqués par des modifications de la concentration de glucose dans le sang, en particulier au début du traitement.

- Effets secondaires Les effets indésirables suivants étaient caractéristiques des dérivés de sulfonylurée: érythrocytopénie, agranulocytose, anémie hémolytique, pancytopénie, vascularite allergique, hyponatrémie. Il y avait une augmentation de l'activité des enzymes "hépatiques", une altération de la fonction hépatique (par exemple, avec le développement de la cholestase et de la jaunisse) et de l'hépatite; les manifestations ont diminué avec le temps après l’arrêt des médicaments à base de sulfonylurée, mais ont parfois entraîné une insuffisance hépatique menaçant le pronostic vital.

Effets secondaires observés au cours de l'étude clinique

Dans l'étude ADVANCE, il existait une légère différence dans la fréquence des divers événements indésirables graves entre les deux groupes de patients. Aucune nouvelle donnée de sécurité n'a été reçue. Une hypoglycémie sévère a été observée chez un petit nombre de patients, mais l'incidence globale de l'hypoglycémie était faible. La fréquence d'hypoglycémie dans le groupe témoin glycémique intensif était plus élevée que dans le groupe témoin glycémique standard. La plupart des épisodes d'hypoglycémie dans le groupe de contrôle glycémique intensif ont été observés dans le contexte d'un traitement concomitant par l'insuline.

Lors de la prise de dérivés: sulfonylurées, y compris le gliclazide, une hypoglycémie peut survenir dans certains cas - sous une forme sévère et prolongée nécessitant une hospitalisation et par voie intraveineuse: administration d'une solution de dextrose pendant plusieurs jours (voir rubrique "Effets secondaires").

Le médicament ne peut être prescrit qu'aux patients dont les repas sont réguliers et comprennent le petit-déjeuner. Il est très important de maintenir un apport suffisant en glucides avec de la nourriture, car le risque d'hypoglycémie augmente avec une alimentation irrégulière ou inadéquate, ainsi qu'avec la consommation d'aliments faibles en glucides. L'hypoglycémie se développe souvent avec un régime hypocalorique, après un exercice prolongé ou vigoureux, et après la prise simultanée d'une dose de médicaments hypoglycémiants.

En règle générale, les symptômes de l'hypoglycémie disparaissent après un repas riche en glucides (par exemple, du sucre). Il convient de garder à l'esprit que la consommation de substituts de sucre ne contribue pas à l'élimination des symptômes hypoglycémiques. L’expérience acquise avec d’autres dérivés de sulfonylurée suggère que l’hypoglycémie peut se reproduire malgré un soulagement initial efficace. Si les symptômes hypoglycémiques ont une nature prononcée ou sont longs, même dans le cas d’une amélioration temporaire après un repas riche en glucides, il est nécessaire de prévoir des soins médicaux, y compris une hospitalisation.

Afin d’éviter le développement d’une hypoglycémie, il est nécessaire de choisir avec soin chaque médicament et son schéma posologique, ainsi que de fournir au patient des informations complètes sur le traitement en cours. Un risque accru d'hypoglycémie peut survenir dans les cas suivants:

le refus ou l'incapacité du patient (en particulier des personnes âgées) de suivre l'ordonnance du médecin pour contrôler son état;

repas inadéquats et irréguliers, sauter des repas, à jeun et changer de régime;

déséquilibre entre la charge et la quantité de glucides consommée;

certains troubles endocriniens: maladie de la thyroïde, insuffisance hypophysaire et surrénalienne;

surdosage de Diabeton MV;

insuffisance rénale; insuffisance hépatique sévère;

consommation simultanée de certains médicaments (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments").

Insuffisance rénale et hépatique

Chez les patients présentant une insuffisance rénale hépatique et / ou sévère, les propriétés pharmacocinétiques et / ou pharmacodynamiques et les propriétés pharmacodynamiques du gliclazide se modifient. L’état d’hypoglycémie qui se développe chez de tels patients peut suffire, car de tels cas nécessitent la détention immédiate de moyens appropriés, y compris le gliclazide, sous traitement.

Information du patient

Il est nécessaire d'informer le patient et les membres de sa famille du risque d'hypoglycémie, de ses symptômes et de certaines conditions favorables à son développement. Le patient doit être informé des risques et avantages potentiels du traitement proposé.

Le patient doit clarifier l’importance des régimes amaigrissants, la nécessité de faire de l’exercice physique régulièrement et le contrôle de la concentration de glucose.

Contrôle glycémique insuffisant

Le contrôle glycémique chez les patients recevant des agents hypoglycémiques peut être affaibli dans les cas suivants: fièvre, traumatismes, maladies infectieuses ou interventions chirurgicales de grande envergure. Dans ces conditions, il peut être nécessaire d'arrêter le traitement par Diabeton® MB et de prescrire un traitement par insuline.

Chez de nombreux patients, l'efficacité des hypoglycémiants oraux, notamment le gliclazide, a tendance à diminuer après une longue période de traitement. Cet effet peut être dû à la fois à la progression de la maladie et à une diminution de la réponse thérapeutique au médicament. Ce phénomène est connu sous le nom de résistance secondaire aux médicaments, qu'il convient de distinguer du principal, dans lequel le médicament ne donne pas l'effet clinique attendu au premier rendez-vous. Avant de diagnostiquer une pharmacorésistance secondaire chez un patient, il est nécessaire de bien choisir la dose et de bien respecter le régime alimentaire prescrit.

Évaluer le contrôle glycémique

Il est recommandé de déterminer régulièrement le taux de glycémie à jeun et le taux d'hémoglobine glyquée; HALS. De plus, il est conseillé de surveiller régulièrement les concentrations de glucose dans le sang.

Les dérivés de sulfonylurée peuvent provoquer une anémie hémolytique chez les patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase.

Le gliclazide étant un dérivé de la sulfonylurée, il est recommandé de le prescrire aux patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase. Vous devez évaluer la possibilité de prescrire un médicament hypoglycémique d'un autre groupe.

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En raison du risque d’hypoglycémie avec l’utilisation de Diabeton MV, les patients doivent être conscients des symptômes de l’hypoglycémie et doivent faire preuve de prudence lorsqu'ils conduisent ou effectuent un travail nécessitant un taux élevé de réactions physiques et mentales, en particulier au début du traitement.

Diabeton MW

Diabeton MB: mode d'emploi et avis

Nom latin: Diabeton mr

Code ATX: A10BB09

Ingrédient actif: Gliclazide (Gliclazide)

Fabricant: Les Laboratoires Servier (France)

Actualisation de la description et de la photo: 22/10/2018

Prix ​​en pharmacie: à partir de 264 roubles.

Le diabète MB est un hypoglycémiant oral à libération modifiée.

Forme de libération et composition

Forme de dosage: Comprimés à libération modifiée: ovale, blanc, biconvexe; Diabeton MV 30 mg - gravé sur une face "DIA 30", sur l’autre - le logo de la société; Diabeton MV 60 mg - avec une encoche, des deux côtés de la gravure "DIA 60" (15 pièces sous blisters, dans un paquet en carton de 2 ou 4 ampoules; 30 pièces sous forme de plaquettes, dans un paquet en carton de 1 ou 2 ampoules).

Ingrédients 1 comprimé:

• ingrédient actif: gliclazide - 30 ou 60 mg;
• composants auxiliaires: calcium hydrophosphate dihydrate - 83,64 / 0 mg; hypromellose 100 cp - 18/160 mg; hypromellose 4000 cp - 16/0 mg; stéarate de magnésium - 0,8 / 1,6 mg; maltodextrine 11,24 / 22 mg; dioxyde de silicium colloïdal anhydre - 0,32 / 5,04 mg; lactose monohydraté - 0 / 71,36 mg.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le gliclazide est un dérivé de la sulfonylurée, un médicament hypoglycémiant oral qui le distingue des médicaments similaires par la présence d'un cycle hétérocyclique contenant de l'azote avec une liaison endocyclique.

Le gliclazide aide à réduire la concentration de glucose dans le sang, stimule la sécrétion d'insuline par les cellules β des îlots de Langerhans. Une augmentation des taux d’insuline postprandiale et de peptide C persiste après 2 ans d’utilisation. Outre ses effets sur le métabolisme des glucides, la substance a des effets hémovasculaires.

Dans le diabète sucré de type 2, Diabeton MV rétablit le pic précoce de sécrétion d'insuline en réponse à la consommation de glucose et améliore également la deuxième phase de la sécrétion d'insuline. Une augmentation significative de la sécrétion est observée en réponse à la stimulation, provoquée par l'introduction de glucose et la prise de nourriture.

Le gliclazide réduit la probabilité de thrombose des petits vaisseaux, affectant les mécanismes qui peuvent provoquer l'apparition de complications du diabète: inhibition partielle de l'adhésion / agrégation des plaquettes, et l'abaissement de la concentration du facteur d'activation des plaquettes (thromboxane B2, β-thromboglobuline), et d'augmenter l'activité de l'activateur tissulaire du plasminogène et restauration de l'activité fibrinolytique de l'endothélium vasculaire.

Le contrôle glycémique intensif, basé sur l'utilisation de Diabeton MV, par rapport au contrôle glycémique standard, réduit considérablement les complications macro et microvasculaires du diabète de type 2.

L'avantage est dû à une diminution significative du risque relatif de complications microvasculaires majeures, à l'apparition et à la progression de la néphropathie, à l'apparition d'une macroalbuminurie, à la microalbuminurie et au développement de complications rénales.

Les avantages du contrôle glycémique intensif contre l'utilisation de Diabeton MV ne dépendaient pas des avantages obtenus dans le contexte du traitement antihypertenseur.

Pharmacocinétique

• absorption: après administration orale, il se produit une absorption complète. La concentration plasmatique de gliclazide dans le sang augmente progressivement au cours des 6 premières heures; le niveau du plateau est maintenu dans la plage de 6 à 12 heures. La variabilité individuelle est faible. La prise de nourriture n’affecte pas le degré / le taux d’absorption du gliclazide;
• distribution: la liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 95%. Vd est d'environ 30 l. La réception de Diabeton MV 60 mg 1 fois par jour maintient la concentration plasmatique efficace de gliclazide dans le sang pendant plus de 24 heures;
• Métabolisme: Le métabolisme se produit principalement dans le foie. Les métabolites actifs plasmatiques ne sont pas présents;
• élimination: demi-vie moyenne de 12 à 20 heures. L'excrétion se produit, principalement par les reins sous forme de métabolites, moins de 1% est excrété sous forme inchangée.

La relation entre la dose prise et l'ASC (valeur numérique de l'aire sous la courbe de concentration / temps) est linéaire.

Indications d'utilisation

• diabète de type 2 dans les cas où d'autres activités (diète, exercice et perte de poids) ne sont pas suffisamment efficaces;
• complications du diabète sucré (prévention par un contrôle glycémique intensif): réduction du risque de complications micro et macrovasculaires (néphropathie, rétinopathie, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde) chez les patients atteints de diabète de type 2.

Contre-indications

• diabète de type 1;
• précome diabétique, acidocétose diabétique, coma diabétique;
• insuffisance hépatique / rénale en cas d'évolution grave (dans ce cas, l'utilisation d'insuline est recommandée);
• utilisation combinée avec le miconazole, la phénylbutazone ou le danazol;
• intolérance congénitale au lactose, galactosémie, syndrome de malabsorption galactose / glucose;
• âge jusqu'à 18 ans;
• grossesse et allaitement;
• intolérance individuelle aux composants du médicament, ainsi que d'autres dérivés de sulfonylurée, les sulfonamides.

Parent (maladies / états dans lesquels la prescription de Diabeton CF nécessite une certaine prudence):

• alcoolisme;
• alimentation irrégulière / déséquilibrée;
• maladies graves du système cardiovasculaire;
• déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase;
• insuffisance surrénalienne / hypophysaire;
• l'hypothyroïdie;
• traitement à long terme par les glucocorticoïdes;
• insuffisance rénale / hépatique;
• la vieillesse

Instructions pour l'utilisation de Diabeton MV: méthode et dosage

Les comprimés de Diabeton MV sont pris par voie orale, sans broyage ni mastication, de préférence au petit-déjeuner, une fois par jour.

La dose quotidienne peut varier de 30 à 120 mg (maximum). Il est déterminé par la concentration de glucose dans le sang et d'HbA1c.

En cas d'oubli d'une seule dose, il est impossible d'augmenter la dose suivante.

La dose quotidienne initiale recommandée est de 30 mg. En cas de contrôle adéquat, Diabeton MV à une telle dose peut être utilisé pour le traitement d'entretien. En cas de contrôle glycémique inadéquat (au plus tôt 30 jours après le début de l’utilisation du médicament), la dose quotidienne peut être augmentée de manière constante à 60, 90 ou 120 mg. Une augmentation plus rapide de la dose (après 14 jours) est possible dans les cas où la concentration de glucose dans le sang au cours de la période de traitement n’a pas diminué.

1 comprimé de Diabeton 80 mg peut être remplacé par Diabeton MV 30 mg (sous contrôle glycémique minutieux). Il est également possible de changer d’agent hypoglycémiant oral, dans ce cas, il est nécessaire de prendre en compte leur dose et leur demi-vie. Une période de transition n'est généralement pas nécessaire. La dose initiale dans ces cas est de 30 mg, après quoi elle devrait être augmentée en fonction de la concentration de glucose dans le sang.

Lorsque vous passez de dérivés de sulfonylurée à longue demi-vie afin d'éviter le développement d'une hypoglycémie, qui est associée à l'effet additif d'un médicament, vous pouvez arrêter de le prendre pendant plusieurs jours. La dose initiale dans de tels cas est également de 30 mg avec une augmentation ultérieure possible selon le schéma décrit ci-dessus.

Peut-être une utilisation combinée avec des inhibiteurs de la biguanidine, de l'insuline ou de l'α-glucosidase. En cas de contrôle glycémique inadéquat, une insulinothérapie supplémentaire doit être prescrite sous surveillance médicale attentive.

En cas d'insuffisance rénale légère / modérée, le traitement doit être effectué sous surveillance médicale étroite.

Il est recommandé de prendre 30 mg par jour de diabète MB chez les patients présentant un risque d'hypoglycémie en raison de ces affections / maladies:

• nutrition déséquilibrée / insuffisante;
• troubles endocriniens sévères et mal compensés, notamment insuffisance hypophysaire et surrénalienne, hypothyroïdie;
• annulation des glucocorticoïdes après leur utilisation prolongée et / ou la prise de doses élevées; maladies graves du système cardiovasculaire, y compris athérosclérose grave des artères carotides, cardiopathie ischémique grave, athérosclérose courante.

Pour obtenir un contrôle glycémique intensif, il est possible d’augmenter progressivement la dose au maximum en tant qu’outil supplémentaire pour le régime alimentaire et l’exercice jusqu’à atteindre le niveau cible d’HbA1c. Il est nécessaire de se souvenir de la probabilité d'hypoglycémie. Diabeton MB peut également être ajouté à d’autres médicaments hypoglycémiants, en particulier des inhibiteurs de l’a-glucosidase, des dérivés de la metformine, de l’insuline ou de la thiazolidinedione.

Effets secondaires

À l'instar des autres médicaments à base de sulfonylurée, Diabeton MV peut provoquer une hypoglycémie en cas de prise alimentaire irrégulière et, en particulier, en cas d'oubli du repas. Symptômes possibles: diminution de la concentration, agitation, nausée, mal de tête, respiration superficielle, forte sensation de faim, vomissements, fatigue, trouble du sommeil, irritabilité, réaction lente, dépression, perte de contrôle de soi, confusion, troubles de la parole et de la vision, aphasie, parésie, tremblements, troubles de la perception, sentiment d'impuissance, vertiges, faiblesse, convulsions, bradycardie, délire, somnolence, perte de conscience avec développement possible du coma, voire de mort.

Des réactions adrénergiques sont également possibles: transpiration excessive, peau collante, tachycardie, anxiété, hypertension artérielle, sensation de palpitations, d'angine de poitrine et d'arythmie.

Dans la plupart des cas, ces symptômes peuvent être arrêtés avec des glucides (sucre). L'acceptation de substituts de sucre dans de tels cas est inefficace. Dans le contexte de la thérapie avec d'autres dérivés de sulfonylurée, après le soulagement réussi de celui-ci, il y avait des récidives d'hypoglycémie.

En cas d'hypoglycémie prolongée / grave, des soins médicaux d'urgence sont indiqués, y compris une hospitalisation, même si la prise de glucides a des effets.

Violations possibles du système digestif: nausées, douleurs abdominales, vomissements, constipation, diarrhée (minimiser la probabilité de développement de ces troubles contribue à la prise de Diabeton MV au petit-déjeuner).

Les effets indésirables suivants sont moins fréquents:

• système lymphatique et organes hématopoïétiques: rarement - troubles hématologiques (se manifestant par une anémie, une leucopénie, une thrombocytopénie, une granulocytopénie; sont généralement réversibles);
• peau / tissus sous-cutanés: éruption cutanée, urticaire, prurit, érythème, angioedème, éruption maculo-papuleuse, réactions bulleuses;
• organe de la vision: troubles visuels transitoires (associés à des modifications de la glycémie, en particulier au début de l'utilisation de Diabeton MV);
• voies biliaires / foie: augmentation de l'activité des enzymes hépatiques (aspartate aminotransférase, alanine aminotransférase, phosphatase alcaline); dans de rares cas - hépatite, jaunisse cholestatique (nécessite l'annulation du traitement), les troubles sont généralement réversibles.

Effets indésirables inhérents aux dérivés de sulfonylurée: vascularite allergique, érythrocytopénie, hyponatrémie, agranulocytose, anémie hémolytique, pancytopénie. Il existe des informations sur le développement d'une activité accrue des enzymes hépatiques, d'une altération de la fonction hépatique (par exemple, avec le développement de la jaunisse et de la cholestase) et d'une hépatite. La sévérité de ces réactions diminue avec le temps après l'arrêt du traitement, mais dans certains cas, une insuffisance hépatique mettant en jeu le pronostic vital peut survenir.

Surdose

Une hypoglycémie peut survenir en cas de surdosage avec Diabeton MV.

Traitement: symptômes modérés - augmentation de l'apport en glucides dans les aliments, réduction de la dose du médicament et / ou modification du régime alimentaire; une surveillance attentive est nécessaire jusqu'à la disparition de la menace pour la santé; hypoglycémies sévères, accompagnées de convulsions, de coma ou d'autres troubles neurologiques - hospitalisation immédiate et soins médicaux d'urgence requis.

Pour le coma / suspicion hypoglycémique, il est démontré par l'injection intraveineuse d'une solution à 20-30% de dextrose (50 ml), après quoi une solution à 10% de dextrose est injectée par voie intraveineuse (afin de maintenir une glycémie supérieure à 1000 mg / l). Une surveillance attentive de la glycémie et de l’état du patient doit être effectuée au moins pendant les prochaines 48 heures. La nécessité d'une observation ultérieure est déterminée par l'état du patient.

En raison de la liaison prononcée du gliclazide aux protéines plasmatiques, la dialyse est inefficace.

Instructions spéciales

Au cours du traitement, une hypoglycémie peut se développer et, dans certains cas, dans la forme longue / sévère, nécessitant une hospitalisation et une administration intraveineuse de dextrose pendant plusieurs jours.

Diabète MB ne peut être prescrit que dans les cas où le régime alimentaire du patient est normal et comprend le petit-déjeuner. Il est très important de maintenir un apport suffisant en glucides dans les aliments, car le risque d'hypoglycémie avec irrégularité / malnutrition, ainsi que la consommation d'aliments pauvres en glucides augmente. Plus souvent, l’hypoglycémie est observée lorsqu’un régime hypocalorique est observé, après un exercice vigoureux / prolongé, après avoir bu de l’alcool ou lors de l’utilisation simultanée de plusieurs médicaments hypoglycémiques.

Pour éviter le développement d'une hypoglycémie, une sélection individuelle des médicaments et du schéma posologique est nécessaire.

La probabilité d'hypoglycémie augmente dans les cas suivants:

• refus / incapacité du patient à contrôler son état et à suivre la prescription du médecin (cela s'applique en particulier aux patients âgés);
• le déséquilibre entre la quantité de glucides et l'exercice;
• sauter des repas, la malnutrition / irrégulière, changer de régime et à jeun;
• insuffisance rénale;
• insuffisance hépatique sévère;
• surdosage de Diabeton MV;
• utilisation combinée avec certains médicaments;
• certains troubles endocriniens (maladie de la thyroïde, insuffisance surrénalienne et hypophysaire).

L’affaiblissement du contrôle glycémique lors de l’accueil de Diabeton MV est possible en cas de fièvre, de blessures, de maladies infectieuses ou d’importantes interventions chirurgicales. Dans ces cas, vous devrez peut-être annuler le médicament et le rendez-vous d'un traitement à l'insuline.

Après une longue période de traitement, l'efficacité de Diabeton MB peut diminuer. Cela peut être dû à la progression de la maladie ou à une diminution de la réponse thérapeutique à l'action du médicament - pharmacorésistance secondaire. Avant de diagnostiquer ce trouble, il est nécessaire d'évaluer l'adéquation du choix de la dose et de l'observance du régime alimentaire prescrit par le patient.

Pour évaluer le contrôle glycémique, une surveillance régulière de la glycémie à jeun et du taux d'hémoglobine HbA1c glycosylée est recommandée. Il est également conseillé d'effectuer régulièrement une auto-surveillance des concentrations de glucose dans le sang.

Les dérivés de sulfonylurée peuvent conduire à une anémie hémolytique chez les patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (la prescription de Diabeton MB dans ce trouble requiert de la prudence); il est également nécessaire d'évaluer la possibilité de prescrire un médicament hypoglycémique d'un autre groupe.

Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules à moteur et des mécanismes complexes

Lors de la conduite de véhicules, les patients doivent être prudents en raison du risque d'hypoglycémie.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Allaitement et femmes enceintes Diabeton MB n'est pas prescrit (en raison du nombre limité de données confirmant l'innocuité / l'efficacité du traitement).

Utiliser dans l'enfance

Chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans, l'utilisation de Diabeton MV est contre-indiquée en raison du nombre limité de données confirmant l'innocuité / l'efficacité du traitement.

En cas d'insuffisance rénale

La réception de Diabeton MV en cas d'insuffisance rénale sévère est contre-indiquée.

Avec une fonction hépatique anormale

Selon les instructions, Diabeton MV est contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique grave.

Utiliser dans la vieillesse

Un médicament sur ordonnance requiert de la prudence. Chez les patients âgés, l’ajustement de la posologie de Diabeton MB n’est pas nécessaire. Cependant, une surveillance constante de cette affection est nécessaire.

Interaction médicamenteuse

Substances / médicaments augmentant le risque d'hypoglycémie (l'effet du gliclazide augmente):

• miconazole: une hypoglycémie peut survenir jusqu'à un coma (l'association est contre-indiquée);
• Phénylbutazone: si nécessaire, l'utilisation combinée du contrôle glycémique est requise (l'association n'est pas recommandée; elle peut nécessiter un ajustement de la dose de Diabeton MB).
• éthanol: risque de développer un coma hypoglycémique (il est recommandé de se débarrasser de l'alcool et des médicaments contenant de l'éthanol);
• d'autres agents hypoglycémiques, y compris l'insuline, l'acarbose, la metformine, les thiazolidinediones, les inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4, les agonistes du GLP-1; les β-bloquants; le fluconazole; les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, y compris le captopril, l'énalapril; les bloqueurs des récepteurs d'histamine H2; inhibiteurs de la monoamine oxydase; médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens; les sulfonamides; clarithromycine et certains autres médicaments / substances: augmentation de l’effet hypoglycémiant (la combinaison nécessite de la prudence).

Substances / médicaments qui augmentent la glycémie (l’effet du gliclazide est affaibli):

• Danazol: a un effet diabétogène (l'association n'est pas recommandée); si nécessaire, l'utilisation combinée de la surveillance attentive recommandée de la glycémie et de l'ajustement de la posologie de Diabeton MV;
• chlorpromazine (à doses élevées): diminution de la sécrétion d'insuline (la combinaison nécessite de la prudence); Un contrôle glycémique soigneux est montré, un ajustement de la dose de Diabeton MV peut être nécessaire;
• salbutamol, ritodrine, terbutaline et autres β₂-adrénergiques: augmentation de la concentration de glucose dans le sang (la combinaison nécessite de la prudence);
• glucocorticoïdes, tétracosactides: risque de développer une acidocétose - diminution de la tolérance aux glucides (la combinaison requiert de la prudence), un contrôle glycémique prudent est recommandé, en particulier au début du traitement; Une adaptation de la posologie de Diabeton MV peut être nécessaire.

Lors de l'utilisation du médicament devrait accorder une attention particulière à l'importance du contrôle de l'autoglycémie. Si nécessaire, il est recommandé de transférer le patient à une insulinothérapie.

Utilisé en association avec des anticoagulants, leur action peut être renforcée, ce qui peut nécessiter un ajustement de la dose.

Les analogues

Les analogues de Diabeton MW sont: Canon Gliclazid, Gliclad, Glidiab, Diabetalong, Diabinax, Diabefarm et autres.

Termes et conditions de stockage

Des conditions de stockage spéciales ne sont pas nécessaires. Tenir hors de la portée des enfants.

Date d'expiration: dosage 30 mg - 3 ans; dosage 60 mg - 2 ans.

Conditions de vente en pharmacie

Prescription

Avis Diabeton MV

Selon les critiques, Diabeton MW est un médicament efficace qui aide à réduire les niveaux de sucre. L'apparition d'effets secondaires n'est rapportée que dans de rares cas. Parmi les inconvénients indiquent généralement un coût assez élevé du médicament.

Le prix de Diabeton MV en pharmacie

Le prix approximatif pour Diabeton MV (30 comprimés de 60 mg) est de 180–315 roubles.