SIOFOR 850
- Des produits
Comprimés, enrobés blancs, ronds, biconvexes.
Excipients: hypromellose - 17,6 mg, povidone - 26,5 mg, stéarate de magnésium - 2,9 mg.
La composition de la coque: hypromellose - 6,5 mg, macrogol 6000 - 1,3 mg, dioxyde de titane (E171) - 5,2 mg.
10 pièces - blisters (3) - packs de carton.
10 pièces - blisters (6) - packs de carton.
10 pièces - blisters (12) - packs de carton.
Comprimés blancs, oblongs, à risque double face.
Excipients: hypromellose - 30 mg, povidone - 45 mg, stéarate de magnésium - 5 mg.
La composition de la coque: hypromellose - 10 mg, macrogol 6000 - 2 mg, dioxyde de titane (E171) - 8 mg.
15 pièces - blisters (2) - packs de carton.
15 pièces - blisters (4) - packs de carton.
15 pièces - blisters (8) - packs de carton.
Comprimés enrobés blancs, oblongs, avec une «encoche à pression» en forme de coin d'un côté et un risque de l'autre.
Excipients: hypromellose - 35,2 mg, povidone - 53 mg, stéarate de magnésium - 5,8 mg.
La composition de la coque: hypromellose - 11,5 mg, macrogol 6000 - 2,3 mg, dioxyde de titane (E171) - 9,2 mg.
15 pièces - blisters (2) - packs de carton.
15 pièces - blisters (4) - packs de carton.
15 pièces - blisters (8) - packs de carton.
Un médicament hypoglycémique du groupe des biguanides. Fournit une diminution de la glycémie basale et postprandiale dans le sang. Il ne stimule pas la sécrétion d'insuline et n'entraîne donc pas d'hypoglycémie. L'action de la metformine repose probablement sur les mécanismes suivants:
- réduction de la production de glucose dans le foie en raison de l'inhibition de la gluconéogenèse et de la glycogénolyse;
- augmentation de la sensibilité musculaire à l'insuline et, par conséquent, amélioration de l'absorption du glucose à la périphérie et de son utilisation;
- Inhibition de l'absorption du glucose dans l'intestin.
La metformine, par son action sur la glycogène synthase, stimule la synthèse intracellulaire du glycogène. Augmente la capacité de transport de toutes les protéines de transport du glucose membranaires connues à ce jour.
Quel que soit son effet sur la glycémie, il a un effet bénéfique sur le métabolisme des lipides, entraînant une diminution du cholestérol total, du cholestérol de faible densité et des triglycérides.
Après ingestion Cmax dans le sang, le plasma est atteint après environ 2,5 heures et à la dose maximale ne dépasse pas 4 µg / ml. En mangeant, l'absorption diminue et ralentit légèrement. La biodisponibilité absolue chez les patients en bonne santé est d'environ 50 à 60%.
Pratiquement ne se lie pas aux protéines plasmatiques. V moyend fait 63-276 l. Il s'accumule dans les glandes salivaires, les muscles, le foie et les reins. Pénètre dans les globules rouges.
Excrété par les reins sous forme inchangée. La clairance rénale est> 400 ml / min. T1/2 est d'environ 6,5 h.
Pharmacocinétique dans des situations cliniques spéciales
Avec la diminution de la fonction rénale, la clairance de la metformine diminue proportionnellement à la clairance de la créatinine. Donc t1/2 s'allonge et la concentration plasmatique de metformine augmente.
- diabète sucré de type 2, en particulier chez les patients présentant une surcharge pondérale avec l’inefficacité de la thérapie par le régime et de l’exercice.
Peut être utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments hypoglycémiants oraux et l'insuline.
- acidocétose diabétique, précome diabétique;
Siofor ® 850 (Siofor ® 850)
Ingrédient actif:
Le contenu
Groupe pharmacologique
Classification nosologique (CIM-10)
Images 3D
Composition et forme de libération
dans le blister 10 pcs; dans la case 3, 6 ou 12 ampoules.
dans un blister 15 pcs; dans la boîte 2, 4 ou 8 ampoules.
Description de la forme posologique
Siofor ® 500: comprimés blancs ronds, biconvexes, enrobés.
Siofor ® 850: comprimés pelliculés blancs, oblongs, avec une incision double face pour la division.
Caractéristique
Un agent hypoglycémique du groupe des biguanides.
Action pharmacologique
Il augmente l'utilisation du glucose par les muscles, retarde son absorption (et celle des autres glucides) par le tractus gastro-intestinal, inhibe la gluconéogenèse dans le foie, augmente la sensibilité des tissus à l'insuline et réduit son inactivation.
Pharmacodynamique
Réduit la glycémie. Provoque une diminution significative du poids corporel chez les patients diabétiques souffrant d'obésité, réduit l'appétit. Il possède des propriétés hypolipémiantes et antifibrinolytiques.
Pharmacocinétique
Bien absorbé par le tube digestif.
Indications médicament Siofor ® 850
Diabète sucré de type 2 (indépendant de l'insuline), en particulier dans le contexte de l'obésité (avec compensation insuffisante du métabolisme par le régime alimentaire et l'exercice).
Contre-indications
Hypersensibilité, diabète sucré de type 1 (insulinodépendant), arrêt complet de la sécrétion d’insuline endogène dans le diabète sucré de type 2, acidocétose diabétique, précome diabétique, coma, dysfonctionnement hépatique et rénal, insuffisance cardiaque et respiratoire, infarctus aigu du myocarde, maladies infectieuses graves du myocarde, maladies infectieuses graves, blessures, affections caractérisées par des processus de décomposition renforcés (par exemple, en cas de maladies néoplasiques), hypoxiques, alcoolisme chronique, acidose lactique (y compris les antécédents), compliance régimes alimentaires avec restriction calorique de nourriture (moins de 1000 kcal / jour), âge des enfants.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Contre-indiqué. Au moment du traitement devrait cesser d'allaiter.
Effets secondaires
Au niveau du tractus gastro-intestinal: au début du traitement - goût métallique, nausée, perte d'appétit, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée (disparaissent pendant le traitement et ne nécessitent pas son interruption).
Du côté du système hémopoïétique: extrêmement rare - le développement de l'anémie mégaloblastique.
De la peau: très rarement - réactions allergiques cutanées.
Autre: extrêmement rare - acidose lactique.
Interaction
Les dérivés de sulfonylurée, l'insuline, certains AINS (aspirine), les antibiotiques du groupe des oxytétracyclines, les bêta-bloquants, les inhibiteurs de la MAO, les inhibiteurs de l'ECA augmentent l'effet hypoglycémiant. Les glucocorticoïdes; médicaments contenant des hormones sexuelles féminines (contraceptifs); les hormones thyroïdiennes; certains sédatifs et hypnotiques (dérivés de la phénothiazine); les médicaments diurétiques, les dérivés de l'acide nicotinique affaiblissent l'effet hypoglycémique.
La prise de cimétidine peut augmenter le risque de développer une acidose lactique.
Prendre de l'alcool pendant le traitement avec un médicament augmente le risque d'effets secondaires graves (hypoglycémie, acidose lactique).
Posologie et administration
À l'intérieur, avant les repas, sans mâcher, buvez beaucoup d'eau. La posologie est fixée individuellement en fonction du taux de sucre dans le sang.
Commencez avec une dose quotidienne de 1-2 comprimés. Siofora 500, il est ensuite augmenté à intervalles d'environ 1 semaine à une dose journalière moyenne de 3 comprimés. Siofora 500. La dose quotidienne maximale - 6 comprimés. (Siofor 500). Si la dose quotidienne du médicament est supérieure à 1 comprimé, elle est divisée en 2-3 doses. La durée d'utilisation est déterminée par le médecin. Il est interdit d'augmenter volontairement la dose quotidienne.
Commencez avec une dose quotidienne - 1 comprimé. Siofor 850, il est ensuite augmenté à intervalles d'environ 1 semaine à une dose quotidienne moyenne de 2 comprimés. Siofora 850. La dose quotidienne maximale - 3 onglet. (Siofor 850). Si la dose quotidienne du médicament est supérieure à 1 comprimé, elle est divisée en 2-3 doses. La durée d'utilisation est déterminée par le médecin. Il est interdit d'augmenter volontairement la dose quotidienne.
Surdose
Symptômes: le développement d'une acidose lactique (nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, faiblesse grave, douleurs musculaires, respiration rapide, confusion et perte de conscience), peut développer des symptômes d'hypoglycémie. Dans la plupart des cas, cette condition peut être éliminée en prenant immédiatement du glucose, du sucre ou des aliments riches en sucre.
Précautions de sécurité
Des soins spéciaux sont nécessaires dans le traitement des patients âgés (plus de 65 ans). Le traitement par Siofor doit être remplacé par un autre hypoglycémiant 2 jours avant l'examen aux rayons X avec contraste intraveineux, ainsi que 2 jours avant et 2 jours après la chirurgie sous anesthésie générale. Vous ne devez pas nommer les personnes âgées ou effectuer des travaux physiques pénibles (en raison du risque accru de développer une acidose lactique). Pendant le traitement, une surveillance de la fonction rénale et hépatique est nécessaire. Il est recommandé de surveiller le taux de lactate dans le sang 2 fois par an. Lorsque Siofor est associé à d'autres agents hypoglycémiants, la capacité de conduire des véhicules peut être altérée en raison du développement possible d'hypoglycémie.
Fabricant
Berlin-Chemie AG / Groupe Menarini, Allemagne.
Les conditions de stockage du médicament Siofor ® 850
Tenir hors de portée des enfants.
La durée de conservation du médicament Siofor ® 850
Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
Siofor 850: mode d'emploi
Indications d'utilisation
Siofor 850 appartient au groupe de médicaments destinés au traitement du diabète sucré non insulinodépendant (diabète de type II) chez les enfants à partir de 10 ans et les adultes.
Siofor® 850 est un médicament destiné à réduire l'hyperglycémie chez les patients adultes atteints de diabète sucré (diabète de type II chez l'adulte); en particulier chez les patients en surpoids, chez qui le régime alimentaire et l'exercice ne peuvent à eux seuls corriger correctement leur glycémie.
Siofor® 850 peut être utilisé soit en monothérapie, soit en association avec d’autres antidiabétiques ou de l’insuline.
Enfants et ados
Chez les enfants de 10 ans et les adolescents, Siofor® 850 peut être utilisé seul ou en association avec l’insuline.
Chez les patients en surpoids souffrant de diabète sucré (diabète de type II), en cas d'échec du régime, l'incidence des complications liées au diabète a été réduite au cours du traitement par la metformine en tant que médicament de premier choix.
Contre-indications
Siofor® 850 ne peut pas être pris avec:
• hypersensibilité (allergie) au chlorhydrate de metformine ou à d’autres composants de Siofor® 850;
• une augmentation de la teneur en produits sanguins acides du diabète sucré (acidocétose diabétique) ou une augmentation menaçante de la glycémie au stade précédant la coma;
• insuffisance rénale ou limitation de la fonction rénale;
• conditions aiguës actuelles pouvant entraîner une détérioration de la fonction rénale, par exemple:
- perte de liquide due à des vomissements persistants ou à une diarrhée sévère,
- insuffisance circulatoire (choc)
• études portant sur l'introduction d'agents de contraste contenant de l'iode dans les vaisseaux sanguins - 48 heures avant et pendant l'étude et jusqu'à 48 heures après l'étude;
• les maladies aiguës ou chroniques pouvant entraîner un manque d'oxygène dans les tissus du corps, telles que:
- insuffisance cardiaque ou dysfonctionnement des poumons,
- infarctus du myocarde frais,
- insuffisance circulatoire (choc);
• limitation de la fonction hépatique, intoxication aiguë par l'alcool, alcoolisme;
• pendant l'allaitement.
Précautions particulières à prendre lors de la prise de Siofor 850:
• au dysfonctionnement du foie;
• Si vous avez une maladie infectieuse bactérienne ou virale (par exemple, grippe, infection des voies respiratoires, infection des voies urinaires), informez votre médecin;
• si votre fonction rénale est limitée (par exemple, au début du traitement avec certains médicaments pour traiter l'hypertension artérielle ou les maladies rhumatismales).
Le risque d'accumulation indésirable et donc le risque d'augmentation de la teneur en acide lactique dans le sang (acidose lactique) dépend en premier lieu de la fonction rénale. C'est pourquoi la confiance en une fonction rénale normale est une condition préalable au traitement par Siofor® 850.
Par conséquent, il est nécessaire au moins une fois par an (si nécessaire et plus souvent) de vérifier le fonctionnement de vos reins en contrôlant le contenu en créatinine de votre sérum. Si vos valeurs de créatinine se situent à la limite supérieure de la plage normale, surveillez-la au moins deux à quatre fois par an. Il ne faut pas oublier que, surtout chez les patients âgés, la créatinine sérique n'a pas toujours une valeur informative. dans ce cas, si nécessaire, vous devez déterminer un autre indicateur avant le début du traitement pour évaluer la fonction rénale (clairance de la créatinine).
Dans les études portant sur l'introduction d'agents de contraste contenant de l'iode dans les vaisseaux sanguins, il existe un risque d'insuffisance rénale aiguë. Par conséquent, votre traitement avec Siofor® 850 doit être annulé avant l'étude deux jours avant l'étude et repris seulement deux jours après, si la fonction rénale est déterminée après ce réexamen.
Si vous devez subir une opération sous anesthésie générale ou avec une anesthésie de la colonne vertébrale, vous devez interrompre le traitement par Siofor® 850 deux jours avant l'opération et le poursuivre au plus tôt deux jours après l'opération ou après la reprise du repas, mais uniquement si fonction rénale normale.
Enfants et ados
Le médecin doit s'assurer que le diagnostic de diabète de type II est correct avant de commencer le traitement par Siofor® 850 chez les enfants et les adolescents.
Les études cliniques menées au cours d'une année n'ont pas révélé l'effet du chlorhydrate de metformine sur la croissance et la puberté, mais les résultats d'une étude plus longue ne sont pas disponibles à l'heure actuelle.
Étant donné que l'étude inclut un petit nombre d'enfants âgés de 10 à 12 ans, Siofor® 850 doit être utilisé avec une prudence particulière dans ce groupe d'âge.
En raison de la fonction souvent limitée de la fonction rénale chez les patients âgés, la posologie de Siofor® 850 doit être choisie en fonction de la fonction rénale. Pour cette raison, vérifiez régulièrement auprès de votre médecin les indicateurs de la fonction rénale.
La méthformine, avec son accumulation indésirable (cumul), peut entraîner une augmentation de la teneur en acide lactique dans le sang (acidose lactique) ou contribuer à son développement. Une complication qui peut, si pas commencer rapidement le traitement, accepter une gravité représentant un danger de mort (par exemple, le coma). Les raisons de l'augmentation de la teneur en acide lactique dans le sang peuvent être, avec le surdosage, le non-respect de la présence ou de l'apparition de contre-indications. Par conséquent, il est nécessaire de prendre en compte les contre-indications avec précision (voir "Siofor® 850 ne doit pas être pris quand").
Les signes d'une augmentation naissante de l'acide lactique dans le sang peuvent ressembler aux effets secondaires de la metformine qui ciblent le tractus gastro-intestinal: nausées, vomissements, diarrhée et douleurs abdominales. Une image complète de la douleur et des crampes musculaires, une respiration excessive et une stupéfaction suivie d'un coma peut se former en quelques heures, ce qui nécessite un traitement urgent en milieu hospitalier.
Grossesse et allaitement
Avant de prendre tout médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Les patientes diabétiques enceintes ou qui souhaitent devenir enceintes ne doivent pas être traitées avec Siofor® 850. Dans ces cas, il est recommandé d'ajuster le taux de sucre dans le sang à la valeur normale à l'aide d'insuline. Informez-en votre médecin afin qu’il puisse vous transférer sous insuline.
Période d'allaitement
Ce médicament ne peut pas être pris pendant l'allaitement.
Posologie et administration
Prenez Siofor® 850 toujours exactement comme indiqué par votre médecin. Si vous n’êtes pas sûr de quelque chose, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
La dose de Siofor® 850 pour chaque patient doit être déterminée uniquement par un médecin sur la base d'indicateurs de glycémie. Le médecin doit en assurer le suivi régulièrement.
Pour les doses d'entretien requises sélectionnées individuellement, des comprimés pelliculés contenant 500 mg et des comprimés pelliculés divisibles contenant 1 700 mg de chlorhydrate de metformine en substance active sont également disponibles.
Les comprimés enrobés, à prendre, sans croquer pendant ou après un repas, avec une quantité suffisante de liquide (de préférence un verre d’eau potable (200 ml)).
Si vous prenez deux comprimés enrobés ou plus, vous devez les distribuer pendant la journée, par exemple, prenez un comprimé enrobé après le petit-déjeuner et le dîner.
Si vous avez le sentiment que l’action de Siofor® 850 est trop forte ou trop faible, veuillez en informer votre médecin.
Effets secondaires
Comme tous les médicaments, Siofor® 850 peut avoir des effets indésirables qui ne se manifestent pas du tout.
Effets secondaires ou symptômes importants auxquels vous devriez prêter attention, et mesures nécessaires:
Si vous présentez l'un des effets indésirables suivants, ne prenez pas plus de Siofor® 850 et, si possible, consultez un médecin.
Troubles métaboliques et état nutritionnel Troubles métaboliques graves liés à une augmentation du contenu en acide lactique dans le sang (acidose lactique). En guise de signes, des vomissements et des douleurs abdominales peuvent survenir, accompagnés de douleurs et de crampes musculaires ou d'une faiblesse générale grave (voir «Mises en garde spéciales»).
Troubles fonctionnels de la peau et des tissus sous-cutanés Réactions cutanées telles que érythème, prurit ou urticaire.
Troubles du foie et du système biliaire
Dysfonctionnement ou inflammation du foie (hépatite), réversible à l’arrêt du traitement par Siofor® 850.
Autres effets secondaires possibles
Troubles gastro-intestinaux
Nausées, vomissements et diarrhée, douleurs abdominales, perte d'appétit. Ils apparaissent le plus souvent au début du traitement et, dans la plupart des cas, passent spontanément. Pour éviter ces phénomènes, il est recommandé de prendre Siofor® 850 pendant ou après un repas sous forme de 2 ou 3 doses unitaires. Si ces phénomènes persistent, arrêtez de prendre Siofora® 850 et contactez votre médecin.
Troubles du système nerveux Modifications de la perception du goût.
Troubles métaboliques et état nutritionnel
Absorption réduite de la vitamine B12, Une diminution de la concentration sérique peut être observée avec un traitement à long terme. Chez les patients présentant une anémie mégaloblastique, ceci doit être considéré comme une cause possible.
Si la gravité d'un effet indésirable augmente ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, informez votre médecin ou votre pharmacien.
Surdose
Le surdosage de Siofor® 850 ne provoque pas d'hypoglycémie, mais entraîne un risque d'augmentation du contenu sanguin en acide lactique (acidose lactique).
Les signes d'une augmentation naissante de la teneur en acide lactique dans le sang peuvent ressembler aux effets secondaires immédiats de la metformine qui sont dirigés vers le tractus gastro-intestinal: l'apparition de nausées, de vomissements, de diarrhée et de douleurs abdominales. Une image complète de la douleur et des crampes dans les muscles, une respiration profonde et rapide, ainsi que de la stupéfaction et du coma peut se développer en quelques heures, ce qui nécessite un transfert urgent vers un hôpital.
Interaction avec d'autres médicaments
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez / utilisez ou avez pris / utilisé un autre médicament jusqu'à une date récente, même dans le cas de médicaments en vente libre. Pendant le traitement médicamenteux prolongé avec Siofor® 850, un traitement médicamenteux supplémentaire peut interférer avec la correction du taux de sucre dans le sang, au début et à la fin du traitement.
L'effet de Siofor® 850 sur l'action peut être le suivant:
Action accrue et risque accru d'effets secondaires: certains médicaments pour le traitement de l'hypertension artérielle (IACP - inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine), ainsi que des agents de contraste contenant de l'iode ou des médicaments contenant de l'alcool.
Les médicaments contenant de la cortisone (corticostéroïdes), certains médicaments pour le traitement de l'asthme bronchique ((3-adrenomimetiki), les diurétiques (les diurétiques).
Réception de Siofor® 850 avec nourriture et boissons
Lorsque vous traitez Siofor® 850, continuez de suivre votre régime et surveillez en particulier la répartition uniforme de l'apport en glucides tout au long de la journée. Si vous faites de l'embonpoint, continuez de suivre votre régime hypocalorique sous surveillance médicale.
Lors de l'utilisation de Siofor® 850, il convient d'éviter l'utilisation de boissons alcoolisées et d'aliments contenant de l'alcool. L'absorption d'une quantité importante d'alcool présente un risque d'hypoglycémie et les effets indésirables graves de Siofor® 850 (acidose lactique).
Caractéristiques de l'application
Capacité à conduire des véhicules et des machines d'entretien
Le traitement avec Siofor® 850 seul ne provoque pas d'hypoglycémie et n'affecte donc pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à en assurer l'entretien.
Dans le traitement associé aux sulfonylurées, à l'insuline ou à d'autres médicaments réduisant le taux de sucre, votre capacité à conduire des véhicules et à en assurer l'entretien ou à effectuer des travaux sans sécurité peut être altérée en raison du risque d'hypoglycémie.
Formulaire de décharge
Quels sont les comprimés Siofora® 850 et le contenu de l'emballage
Comprimés blancs allongés, enrobés, présentant une encoche de séparation des deux côtés, conditionnés dans une plaquette thermoformée en PVC / aluminium ou en PVC / PVDH / aluminium.
Les comprimés ont une encoche pour la division, ce qui est conçu pour être avalé plus facilement, et non pour se diviser en parties avec la même dose.
Un paquet contient 10 comprimés enrobés. Un paquet contient 30 comprimés enrobés. Un paquet contient 60 comprimés enrobés. Un paquet contient 90 comprimés enrobés. Un paquet contient 120 comprimés enrobés.
Tous les emballages peuvent ne pas être disponibles sur le marché.
Conditions de stockage
Gardez le médicament hors de la portée des enfants.
Ne pas utiliser Siofor® 850 après la date de péremption indiquée sur la boîte pliante et le blister. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois spécifié.
Siofor 850
Siofor 850: mode d'emploi et avis
Nom latin: Siofor 850
Code ATX: A10BA02
Ingrédient actif: metformine (metformine)
Fabricant: Menarini-Von Heyden GmbH (Allemagne), Dragenopharm Apotheker Puschl (Allemagne), Berlin-Chemie (Allemagne).
Actualisation de la description et de la photo: 24/10/2018
Prix en pharmacie: à partir de 314 roubles.
Siofor 850 est un hypoglycémiant oral du groupe des biguanides.
Forme de libération et composition
Forme posologique de libération des comprimés Siofor 850 - enrobés: oblongs, blancs, présentant des risques des deux côtés (15 pièces sous blisters, dans un paquet en carton de 2, 4 ou 8 blisters).
Ingrédients 1 comprimé:
- ingrédient actif: chlorhydrate de metformine - 850 mg;
- composants supplémentaires: hypromellose - 30 mg; stéarate de magnésium - 5 mg; Povidone - 45 mg;
- gaine: hypromellose - 10 mg; dioxyde de titane (E 171) - 8 mg; macrogol 6000 - 2 mg.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Siofor 850 a un effet hypoglycémique. Fournit une diminution des concentrations de glucose plasmatique postprandiales et basales dans le sang. La sécrétion d'insuline ne stimule pas, donc cela ne conduit pas au développement d'hypoglycémie.
La metformine appartient au groupe des biguanides. Son action repose sur les mécanismes suivants:
- augmentation de la sensibilité musculaire à l'insuline et, par conséquent, amélioration de l'utilisation et de l'absorption du glucose à la périphérie;
- une diminution de la production de glucose dans le foie, qui est associée à une inhibition de la glycogénolyse et de la gluconéogenèse;
- inhibition de l'absorption du glucose dans l'intestin.
En agissant sur la glycogène synthase, la metformine stimule la synthèse intracellulaire du glycogène. Favorise une augmentation de la capacité de transport de toutes les protéines de glucose du transport membranaire connues.
Un effet favorable sur le métabolisme des lipides, quel que soit son effet sur la concentration plasmatique de glucose dans le sang, entraîne une diminution de la concentration en triglycérides, du cholestérol lié aux lipoprotéines de basse densité et du cholestérol total.
Le poids corporel chez les patients atteints de diabète sucré est modérément réduit ou reste stable.
Pharmacocinétique
Après administration orale, la méthformine est presque complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal, le temps nécessaire pour atteindre le Cmax (concentration maximale de la substance) dans le plasma sanguin - 2,5 heures. Lorsque vous prenez la dose maximale, elle ne dépasse pas 0,004 mg / ml.
En même temps, en prenant le médicament avec de la nourriture, le degré d'absorption diminue:max diminue de 40%, AUC (aire sous la courbe "concentration-temps") - de 25%; il y a aussi un ralentissement de l'absorption de la metformine par le tractus gastro-intestinal (temps nécessaire pour atteindre Cmax réduit de 35 minutes).
La concentration d'équilibre dans le plasma sanguin, lorsqu'elle est utilisée aux doses recommandées, est atteinte dans les 24 à 48 heures et ne dépasse pas, en règle générale, 0,001 mg / ml. Chez les volontaires en bonne santé, la biodisponibilité absolue est d'environ 50 à 60%.
La metformine pénètre dans les globules rouges et ne se lie pratiquement pas aux protéines plasmatiques. Avecmax dans le sang en dessous du plasma Cmax dans le sang et est atteint dans environ la même période de temps. Les globules rouges sont probablement le compartiment secondaire de la distribution. Vd (volume moyen de distribution) est compris entre 63 et 276 litres.
Excrété sous forme inchangée par les reins. Dans le corps, aucun métabolite n'est détecté. Clairance rénale -> 400 ml / min. T1/2 (demi-vie d'élimination) - environ 6,5 heures. Avec la diminution de la fonction rénale, la clairance de la metformine diminue proportionnellement à la clairance de la créatinine, respectivement, la concentration de la substance dans le plasma sanguin augmente et la T1/2 allongé.
Avec une dose unique de 500 mg de metformine chez les enfants, les paramètres pharmacocinétiques ont des valeurs similaires à celles des adultes.
Indications d'utilisation
Siofor 850 est prescrit pour le traitement du diabète sucré de type 2 afin de contrôler la concentration plasmatique de glucose dans le sang, en particulier chez les patients en surpoids, dans les cas suivants:
- adultes: en monothérapie ou en association avec de l'insuline ou d'autres hypoglycémiants oraux;
- enfants à partir de 10 ans: en monothérapie ou en association avec de l'insuline.
Le traitement du diabète de type 2 doit être effectué simultanément à une correction du régime alimentaire et à une augmentation de l'activité physique (en l'absence de contre-indications).
Contre-indications
- précoma / acidocétose diabétique, coma;
- affections chroniques / aiguës accompagnées d'hypoxie tissulaire (infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque / respiratoire, état de choc);
- affections aiguës entraînant un risque d'insuffisance rénale: choc, déshydratation (en particulier sur fond de diarrhée, vomissements), maladies infectieuses graves;
- une période de 48 heures avant / après la chirurgie;
- une période de 48 heures avant / après les études par radio-isotopes / rayons X utilisant des agents radio-opaques contenant de l'iode (y compris une angiographie ou une urographie);
- fonction hépatique anormale, insuffisance hépatique;
- acidose lactique, y compris antécédents historiques;
- insuffisance rénale (avec une clairance de la créatinine de 10% - très souvent;> 1% et 0,1% et 0,01% et
Instructions d'utilisation du SIOFOR ® 850 (SIOFOR ® 850)
Titulaire du certificat d'inscription:
Produit par:
Informations de contact:
Formes posologiques
Forme, conditionnement et composition anti-adhérents Siofor ®
Comprimés, enrobés blancs, ronds, biconvexes.
Excipients: hypromellose - 17,6 mg, povidone - 26,5 mg, stéarate de magnésium - 2,9 mg.
La composition de la coque: hypromellose - 6,5 mg, macrogol 6000 - 1,3 mg, dioxyde de titane (E171) - 5,2 mg.
10 pièces - blisters (3) - packs de carton.
10 pièces - blisters (6) - packs de carton.
10 pièces - blisters (12) - packs de carton.
Comprimés blancs, oblongs, à risque double face.
Excipients: hypromellose - 30 mg, povidone - 45 mg, stéarate de magnésium - 5 mg.
La composition de la coque: hypromellose - 10 mg, macrogol 6000 - 2 mg, dioxyde de titane (E171) - 8 mg.
15 pièces - blisters (2) - packs de carton.
15 pièces - blisters (4) - packs de carton.
15 pièces - blisters (8) - packs de carton.
Comprimés enrobés blancs, oblongs, avec une «encoche à pression» en forme de coin d'un côté et un risque de l'autre.
Excipients: hypromellose - 35,2 mg, povidone - 53 mg, stéarate de magnésium - 5,8 mg.
La composition de la coque: hypromellose - 11,5 mg, macrogol 6000 - 2,3 mg, dioxyde de titane (E171) - 9,2 mg.
15 pièces - blisters (2) - packs de carton.
15 pièces - blisters (4) - packs de carton.
15 pièces - blisters (8) - packs de carton.
Action pharmacologique
Un médicament hypoglycémique du groupe des biguanides. Fournit une diminution de la glycémie basale et postprandiale dans le sang. Il ne stimule pas la sécrétion d'insuline et n'entraîne donc pas d'hypoglycémie. L'action de la metformine repose probablement sur les mécanismes suivants:
- diminution de la production de glucose dans le foie due à l'inhibition de la gluconéogenèse et de la glycogénolyse;
- augmentation de la sensibilité musculaire à l'insuline et, par conséquent, amélioration de l'absorption de glucose à la périphérie et de son utilisation;
- inhibition de l'absorption du glucose dans l'intestin.
La metformine, par son action sur la glycogène synthase, stimule la synthèse intracellulaire du glycogène. Augmente la capacité de transport de toutes les protéines de transport du glucose membranaires connues à ce jour.
Quel que soit son effet sur la glycémie, il a un effet bénéfique sur le métabolisme des lipides, entraînant une diminution du cholestérol total, du cholestérol de faible densité et des triglycérides.
Pharmacocinétique
Après ingestion Cmax dans le sang, le plasma est atteint après environ 2,5 heures et à la dose maximale ne dépasse pas 4 µg / ml. En mangeant, l'absorption diminue et ralentit légèrement. La biodisponibilité absolue chez les patients en bonne santé est d'environ 50 à 60%.
Pratiquement ne se lie pas aux protéines plasmatiques. V moyend fait 63-276 l. Il s'accumule dans les glandes salivaires, les muscles, le foie et les reins. Pénètre dans les globules rouges.
Excrété par les reins sous forme inchangée. La clairance rénale est> 400 ml / min. T1/2 est d'environ 6,5 h.
Pharmacocinétique dans des situations cliniques spéciales
Avec la diminution de la fonction rénale, la clairance de la metformine diminue proportionnellement à la clairance de la créatinine. Donc t1/2 s'allonge et la concentration plasmatique de metformine augmente.
Indications médicament Siofor ®
- diabète de type 2, en particulier chez les patients en surpoids dont l’alimentation et l’exercice physique sont médiocres.
Peut être utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments hypoglycémiants oraux et l'insuline.
Régime posologique
Le médicament doit être pris par voie orale pendant ou après les repas.
La posologie et le schéma thérapeutique du médicament, ainsi que la durée du traitement, sont définis par le médecin traitant, en fonction du taux de glucose dans le sang.
La dose initiale recommandée est de 500 mg (1 comprimé de Siofor ® 500 ou 1/2 comprimé de Siofor ® 1000) 1 à 2 fois par jour ou 850 mg (1 comprimé de Siofor ® 850) 1 fois / jour.
10-15 jours après le début de la prise du médicament, une nouvelle augmentation progressive de la dose est possible en fonction du taux de glucose dans le sang à la dose quotidienne moyenne: 3-4 tab. médicament Siofor ® 500, 2-3 comprimés. préparation Siofor ® 850 ou 2 tablettes. Siofor ® 1000 de la drogue. Une augmentation progressive de la dose réduit le nombre d'effets indésirables sur le tractus gastro-intestinal.
La dose maximale est de 3 000 mg / jour en 3 doses (6 comprimés du médicament Siofor ® 500 ou 3 comprimés du médicament Siofor ® 1000).
Pour les patients à qui on a prescrit des doses élevées (2000-3000 mg / jour), 2 tab. médicament Siofor ® 500 sur 1 onglet. médicament Siofor ® 1000.
Lorsque vous transférez un patient à un traitement avec Siofor ® après un traitement avec un autre médicament antidiabétique, arrêtez de prendre ce dernier et commencez à prendre Siofor ® aux doses ci-dessus.
Utilisation combinée avec de l'insuline
Le médicament Siofor ® et l'insuline peuvent être combinés pour améliorer le contrôle glycémique. La dose initiale standard est de 500 mg (1 comprimé de Siofor ® 500 ou 1/2 comprimé de Siofor ® 1000) 1 à 2 fois par jour ou 850 mg (1 comprimé de Siofor ® 850) 1 fois / jour, avec en augmentant la dose à intervalles d'environ une semaine pour atteindre une dose quotidienne moyenne de 3 à 4 comprimés. médicament Siofor ® 500, 2 onglet. Siofor ® 1000 ou 2-3 comprimés. médicament Siofor ® 850; La dose d'insuline est déterminée en fonction de la concentration de glucose dans le sang.
La dose maximale est de 3 000 mg / jour en 3 doses.
En raison de la possible insuffisance de la fonction rénale chez les patients âgés, la dose du médicament Siofor ® est choisie en tenant compte de la concentration de créatinine dans le plasma sanguin. Une évaluation régulière de l'état fonctionnel des reins est nécessaire.
Enfants de 10 à 18 ans
Monothérapie et utilisation combinée avec de l'insuline
La dose initiale standard est de 500 mg (1 comprimé de Siofor ® 500 ou 1/2 comprimé de Siofor ® 1000) 1 fois / jour ou 850 mg (1 comprimé de Siofor ® 850) 1 fois / jour.
10-15 jours après le début de la prise du médicament peut augmenter encore la dose progressivement, en fonction du taux de glucose dans le sang. Une augmentation progressive de la dose réduit le nombre d'effets indésirables sur le tractus gastro-intestinal.
La dose maximale pour les enfants est de 2000 mg / jour (4 comprimés de Siofor ® 500 ou 2 comprimés de Siofor ® 1000) en 2 à 3 doses.
La dose d'insuline est déterminée en fonction du taux de glucose dans le sang.
Effets secondaires
Les effets indésirables éventuels liés à l'utilisation du médicament sont donnés en fonction de la fréquence d'apparition: souvent (≥1 / 100, ® en tenant compte de la nécessité d'utiliser le médicament chez la mère.
Demande de violation du foie
Le médicament est contre-indiqué dans l'insuffisance hépatique.
Demande de violation de la fonction rénale
Le médicament est contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale ou d'altération de la fonction rénale (CK ® doit être remplacé temporairement par d'autres médicaments hypoglycémiques (p. Ex. L'insuline) pour le traitement 48 heures avant et 48 heures après une étude par rayons X avec injection iv d'agents de contraste contenant de l'iode.
Siofor ® doit être interrompu 48 heures avant une intervention chirurgicale prévue sous anesthésie générale, avec anesthésie rachidienne ou épidurale. Le traitement doit être poursuivi après la reprise de la nutrition par voie orale ou au plus tôt 48 heures après la chirurgie, sous réserve de la confirmation d'une fonction rénale normale.
Siofor ® ne remplace pas le régime alimentaire et les exercices quotidiens - ces types de thérapie doivent être combinés conformément aux recommandations du médecin. Au cours du traitement par Siofor ®, tous les patients doivent suivre un repas diététique avec un apport homogène en glucides tout au long de la journée. Les patients en surpoids doivent suivre un régime hypocalorique.
Les tests de laboratoire standard pour les patients diabétiques doivent être effectués régulièrement.
Avant d'utiliser le médicament Siofor ® chez les enfants âgés de 10 à 18 ans devrait confirmer le diagnostic de diabète de type 2.
Au cours d'études cliniques contrôlées d'une durée d'un an, l'effet de la metformine sur la croissance et le développement, ainsi que sur la puberté des enfants, n'a pas été observé, les données sur ces indicateurs ayant une utilisation prolongée ne sont pas disponibles. À cet égard, il est recommandé de contrôler soigneusement les paramètres pertinents chez les enfants recevant de la metformine, en particulier au cours de la période prépubère (10 à 12 ans).
La monothérapie avec Siofor ® ne conduit pas à une hypoglycémie, cependant, la prudence est recommandée lors de l’utilisation simultanée de ce médicament avec des dérivés d’insuline ou de sulfonylurée.
Influence sur l'aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de commande
L'utilisation du médicament Siofor ® ne provoque pas d'hypoglycémie et n'affecte donc pas l'aptitude à conduire et à entretenir les mécanismes.
L’utilisation simultanée du médicament Siofor ® avec d’autres médicaments hypoglycémiants (dérivés de la sulfonylurée, insuline, répaglinide) peut entraîner des états hypoglycémiques. Par conséquent, vous devez faire attention lorsque vous conduisez et lors d’autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration et des réactions psychomotrices.
Surdose
Lors de l'utilisation de metformine à des doses allant jusqu'à 85 g, aucune hypoglycémie n'a été observée.
Symptômes: une surdose importante peut entraîner une acidose lactique dont les symptômes sont une faiblesse grave, des troubles respiratoires, une somnolence, des nausées, des vomissements, une diarrhée, des douleurs abdominales, une hypothermie, une baisse de la pression artérielle et des réflexes de bradyarythmie. Il peut y avoir des douleurs musculaires, de la confusion et une perte de conscience.
Traitement: le retrait immédiat du médicament et une hospitalisation d'urgence sont recommandés. L'hémodialyse est la méthode la plus efficace pour éliminer le lactate et la metformine du corps.
Interaction médicamenteuse
L'administration intravasculaire d'agents de contraste contenant de l'iode chez les patients atteints de diabète sucré peut être compliquée par une insuffisance rénale, ce qui entraîne une accumulation de metformine et une augmentation du risque d'acidose lactique. L'utilisation de Siofor ® doit être interrompue 48 heures avant et ne pas être reprise moins de 2 jours après l'examen aux rayons X avec des agents de contraste contenant de l'iode, à condition que la concentration de créatinine sérique soit normale.
Le risque de développer une acidose lactique augmente avec l'intoxication alcoolique aiguë ou l'utilisation simultanée de médicaments contenant de l'éthanol, en particulier dans le contexte de troubles du régime ou de l'alimentation, ainsi que d'insuffisance hépatique.
Combinaisons qui nécessitent de la prudence
L’utilisation simultanée de metformine et de danazol peut entraîner un effet hyperglycémique. Si nécessaire, le traitement par danazol et après l'arrêt de son utilisation nécessite un ajustement de la posologie de la metformine sous contrôle de la concentration de glucose dans le sang.
En cas d'utilisation simultanée avec des contraceptifs oraux, épinéphrine, glucagon, hormones thyroïdiennes, dérivés de la phénothiazine, acide nicotinique, une augmentation de la concentration de glucose dans le sang est possible.
La nifédipine augmente l'absorption, Cmax dans le plasma de la metformine, prolonge son excrétion.
Les médicaments cationiques (amiloride, morphine, procaïnamide, quinidine, ranitidine, triamterène, vancomycine) sécrétés dans les tubules, se disputent les systèmes de transport tubulaire et, avec un traitement prolongé, peuvent augmenter le Cmax metformine dans le plasma.
La cimétidine ralentit l'excrétion du médicament, entraînant un risque accru d'acidose lactique.
La metformine réduit le Cmax et t1/2 furosémide.
La metformine peut affaiblir les effets des anticoagulants indirects.
Les glucocorticoïdes (à usage systémique et topique), les béta-adrénomimétiques et les diurétiques ont une activité hyperglycémique. La concentration de glucose dans le sang doit être mieux contrôlée, en particulier au début du traitement. Si nécessaire, la posologie de la metformine doit être ajustée à la période d'utilisation simultanée et après l'abolition de ces médicaments.
Les inhibiteurs de l'ECA et d'autres antihypertenseurs peuvent abaisser la glycémie. Si nécessaire, la dose de metformine peut être ajustée.
Avec l'utilisation simultanée du médicament Siofor ® avec des dérivés de sulfonylurée, insuline, acarbose, salicylates, l'action hypoglycémique peut augmenter.
Conditions de stockage Siofor ®
Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants à une température ne dépassant pas 25 ° C.
SIOFOR 850 comprimés
Groupe clinico-pharmacologique
Forme de libération, composition et emballage
Comprimés, enrobés blancs, ronds, biconvexes.
Excipients: hypromellose - 17,6 mg, povidone - 26,5 mg, stéarate de magnésium - 2,9 mg.
La composition de la coque: hypromellose - 6,5 mg, macrogol 6000 - 1,3 mg, dioxyde de titane (E171) - 5,2 mg.
10 pièces - blisters (3) - packs de carton.
10 pièces - blisters (6) - packs de carton.
10 pièces - blisters (12) - packs de carton.
Comprimés blancs, oblongs, à risque double face.
Excipients: hypromellose - 30 mg, povidone - 45 mg, stéarate de magnésium - 5 mg.
La composition de la coque: hypromellose - 10 mg, macrogol 6000 - 2 mg, dioxyde de titane (E171) - 8 mg.
15 pièces - blisters (2) - packs de carton.
15 pièces - blisters (4) - packs de carton.
15 pièces - blisters (8) - packs de carton.
Comprimés enrobés blancs, oblongs, avec une «encoche à pression» en forme de coin d'un côté et un risque de l'autre.
Excipients: hypromellose - 35,2 mg, povidone - 53 mg, stéarate de magnésium - 5,8 mg.
La composition de la coque: hypromellose - 11,5 mg, macrogol 6000 - 2,3 mg, dioxyde de titane (E171) - 9,2 mg.
15 pièces - blisters (2) - packs de carton.
15 pièces - blisters (4) - packs de carton.
15 pièces - blisters (8) - packs de carton.
Action pharmacologique
Un médicament hypoglycémique du groupe des biguanides. Fournit une diminution de la glycémie basale et postprandiale dans le sang. Il ne stimule pas la sécrétion d'insuline et n'entraîne donc pas d'hypoglycémie. L'action de la metformine repose probablement sur les mécanismes suivants:
- réduction de la production de glucose dans le foie en raison de l'inhibition de la gluconéogenèse et de la glycogénolyse;
- augmentation de la sensibilité musculaire à l'insuline et, par conséquent, amélioration de l'absorption du glucose à la périphérie et de son utilisation;
- Inhibition de l'absorption du glucose dans l'intestin.
La metformine, par son action sur la glycogène synthase, stimule la synthèse intracellulaire du glycogène. Augmente la capacité de transport de toutes les protéines de transport du glucose membranaires connues à ce jour.
Quel que soit son effet sur la glycémie, il a un effet bénéfique sur le métabolisme des lipides, entraînant une diminution du cholestérol total, du cholestérol de faible densité et des triglycérides.
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Pharmacocinétique
Après ingestion Cmax dans le sang, le plasma est atteint après environ 2,5 heures et à la dose maximale ne dépasse pas 4 µg / ml. En mangeant, l'absorption diminue et ralentit légèrement. La biodisponibilité absolue chez les patients en bonne santé est d'environ 50 à 60%.
Pratiquement ne se lie pas aux protéines plasmatiques. V moyend fait 63-276 l. Il s'accumule dans les glandes salivaires, les muscles, le foie et les reins. Pénètre dans les globules rouges.
Excrété par les reins sous forme inchangée. La clairance rénale est> 400 ml / min. T1/2 est d'environ 6,5 h.
Pharmacocinétique dans des situations cliniques spéciales
Avec la diminution de la fonction rénale, la clairance de la metformine diminue proportionnellement à la clairance de la créatinine. Donc t1/2 s'allonge et la concentration plasmatique de metformine augmente.
Des indications
- diabète sucré de type 2, en particulier chez les patients présentant une surcharge pondérale avec l’inefficacité de la thérapie par le régime et de l’exercice.
Peut être utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments hypoglycémiants oraux et l'insuline.
Contre-indications
- acidocétose diabétique, précome diabétique;
- insuffisance rénale ou altération de la fonction rénale (QC
SIOFOR 850
Médicament: SIOFOR ® 850
Ingrédient actif: metformine
Code ATC: A10BA02
Cfg: hypoglycémiant oral
Reg. nombre: P №013674 / 01
Date d'enregistrement: 03.11.06
Propriétaire reg. Hon.: BERLIN-CHEMIE AG
FORME POSOLOGIQUE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
Comprimés blancs, oblongs, à risque double face.
Excipients: hypromellose, povidone, stéarate de magnésium, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171).
15 pièces - blisters (2) - packs de carton.
15 pièces - blisters (4) - packs de carton.
15 pièces - blisters (8) - packs de carton.
DESCRIPTION DE LA SUBSTANCE ACTIVE.
Les informations scientifiques fournies sont en général et ne peuvent pas être utilisées pour décider de la possibilité d’utiliser un médicament en particulier.
ACTION PHARMACOLOGIQUE
Hypoglycémiant oral du groupe des biguanides (diméthylbiguanide). Le mécanisme d'action de la metformine est lié à sa capacité à inhiber la gluconéogenèse, ainsi qu'à la formation d'acides gras libres et à l'oxydation des graisses. La metformine n'affecte pas la quantité d'insuline dans le sang, mais modifie sa pharmacodynamique en réduisant le ratio insuline liée / libre et en augmentant le ratio insuline / proinsuline. La stimulation de l'absorption du glucose par les cellules musculaires est un lien important dans le mécanisme d'action de la metformine.
La metformine augmente la circulation sanguine dans le foie et accélère le processus de conversion du glucose en glycogène. Réduit les triglycérides, LDL, VLDL. La metformine améliore les propriétés fibrinolytiques du sang en supprimant un inhibiteur de l'activateur du plasminogène de type tissulaire.
PHARMACOCINÉTIQUE
La metformine est absorbée par le tractus gastro-intestinal. Cmax dans le plasma est atteint environ 2 heures après l'ingestion. Après 6 h, l'absorption par le tractus gastro-intestinal se termine et la concentration plasmatique de metformine dans le plasma diminue progressivement.
Pratiquement ne se lie pas aux protéines plasmatiques. S'accumule dans les glandes salivaires, le foie et les reins.
T1/2 - 1,5 à 4,5 heures, excrété par les reins.
En cas d'insuffisance rénale, le cumul de metformine est possible.
INDICATIONS
Diabète sucré de type 1 (insulino-dépendant) - afin de réduire le besoin en insuline et d’empêcher la prise de poids (en complément du traitement par insuline).
Diabète sucré de type 2 (non insulino-dépendant) en cas d'échec du traitement par un régime (en particulier pour l'obésité).
MODE DE DOSAGE
Patients qui ne reçoivent pas d'insuline, dans les 3 premiers jours - 500 mg 3 fois / jour ou 1 g 2 fois / jour pendant ou après les repas. Du 4ème au 14ème jour - 1 g 3 fois / jour. Après le 15e jour, la dose est ajustée en fonction du taux de glucose dans le sang et dans l'urine. La dose d'entretien est 100-200 mg / jour.
Avec l'utilisation simultanée d'insuline à une dose inférieure à 40 U / jour, le schéma posologique de la metformine est identique, tandis que la dose d'insuline peut être réduite progressivement (de 4 à 8 U / jour tous les deux jours). Si le patient reçoit plus de 40 U / jour, l’utilisation de la metformine et de la réduction de la dose d’insuline nécessite beaucoup de soins et est réalisée à l’hôpital.
EFFETS INDÉSIRABLES
Du côté du système digestif: possible (généralement au début du traitement) nausée, vomissement, diarrhée.
De la part du système endocrinien: hypoglycémie (principalement lorsqu’il est utilisé à des doses inadéquates).
Du côté du métabolisme: dans certains cas - acidose lactique (nécessite l'arrêt du traitement).
Du côté du système hémopoïétique: dans certains cas - anémie mégaloblastique.
CONTRE-INDICATIONS
Troubles graves du foie et des reins, insuffisance cardiaque et respiratoire, infarctus aigu du myocarde, alcoolisme chronique, coma diabétique, acidocétose, acidose lactique (y compris les antécédents), syndrome du pied diabétique, grossesse, allaitement, hypersensibilité à la metformine.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.
INSTRUCTIONS SPÉCIALES
Non recommandé pour une utilisation dans les infections aiguës, les exacerbations de maladies infectieuses et inflammatoires chroniques, les blessures, les maladies chirurgicales aiguës, le risque de déshydratation.
Ne pas appliquer avant la chirurgie et pendant 2 jours après leur mise en place.
Il n'est pas recommandé d'utiliser la metformine chez les patients âgés de plus de 60 ans et ceux effectuant des travaux physiques pénibles, qui sont associés à un risque accru de développer une acidose lactique.
Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller la fonction rénale. Le dosage du lactate plasmatique doit être effectué au moins 2 fois par an, ainsi que l'apparition de la myalgie.
La metformine peut être utilisée en association avec des sulfonylurées. Dans ce cas, un contrôle particulièrement minutieux du taux de glucose sanguin est nécessaire.
L'application de metformine dans le cadre d'un traitement associant l'insuline est recommandée à l'hôpital.
INTERACTION MÉDICAMENTEUSE
En cas d'utilisation simultanée de dérivés de sulfonylurée, d'acarbose, d'insuline, de salicylates, d'inhibiteurs de la MAO, d'oxytétracycline, d'inhibiteurs de l'ECA, de clofibrate, de cyclophosphamide, l'effet hypoglycémiant de la metformine peut être renforcé.
Avec l'utilisation simultanée avec GCS, contraceptifs hormonaux pour administration orale, adrénaline, glucagon, hormones thyroïdiennes, dérivés de la phénothiazine, diurétiques thiazidiques, dérivés de l'acide nicotinique, il est possible de réduire l'action hypoglycémique de la metformine.
L'utilisation simultanée de cimétidine peut augmenter le risque de développer une acidose lactique.