Rosinsulins P, C et M - brèves caractéristiques et mode d'emploi

  • Des analyses

Le traitement du diabète implique souvent l'utilisation d'agents contenant de l'insuline. L’un d’eux est Rosinsulin R.

Vous devez comprendre comment cela affecte l'évolution de la maladie, comment il peut être dangereux et comment l'appliquer.

Informations générales

Le médicament est conçu pour réduire la concentration de sucre. Son composant principal est l'insuline humaine.

En plus de cela, le médicament contient:

Rosinsulin est disponible en solution injectable. Il n'a ni couleur ni odeur.

Le médicament a plusieurs variétés:

  1. P - il est caractérisé par un impact court.
  2. C - son action diffère dans la durée moyenne.
  3. M - un autre nom - Rosinsulin mix 30-70. Il combine deux composants: l'insuline soluble (30%) et l'insuline isophane (70%).

À cet égard, les médicaments énumérés présentent certaines différences, même si leur principe d'action est généralement le même.

Il est nécessaire d'utiliser le médicament uniquement selon les directives du médecin, car ce n'est que de lui que l'on peut recevoir des instructions précises. Sans ce médicament, ce médicament peut être dangereux, même pour les patients pour lesquels il est indiqué.

Action pharmacologique

Le médicament appartient au groupe des médicaments hypoglycémiques (aide à réduire les taux de glucose).

Son principe actif est l'insuline à action rapide.

Lorsqu’elle est introduite dans le corps, la substance entre en relation avec les récepteurs cellulaires, grâce à quoi le sucre sanguin pénètre rapidement dans les cellules et se répartit dans les tissus.

De plus, sous l'influence de l'insuline, la synthèse des protéines est accélérée et le foie réduit le taux d'excrétion du glucose. Ces caractéristiques contribuent à l'effet hypoglycémique.

L'action du médicament commence une demi-heure après l'injection. Il a un effet maximal dans la période de 1 à 3 heures.

L'efficacité de la substance conserve pendant 8 heures. La dégradation des principes actifs se produit dans les reins et le foie. Excrété principalement par les reins.

Indications et contre-indications

Indications pour la nomination de ce médicament beaucoup.

Ceux-ci incluent:

  • diabète sucré de types 1 et 2 (en l'absence de résultats d'un traitement avec des hypoglycémiants oraux ou d'efficacité insuffisante);
  • le diabète, survenu pendant la période de port d'un enfant;
  • acidocétose;
  • cétoacidose coma;
  • traitement prévu à l'insuline à action prolongée;
  • maladies infectieuses chez les diabétiques.

Ces caractéristiques nécessitent un traitement avec des agents contenant de l'insuline, mais leur présence ne signifie pas que vous devez immédiatement commencer un tel traitement. Tout d'abord, vous devez vous assurer qu'il n'y a pas de contre-indications. Parce qu'ils doivent généralement abandonner l'utilisation de Rosinsulin.

Les principales contre-indications s'appellent:

La détection de ces caractéristiques nécessite le choix d'autres moyens, car l'utilisation de Rosinsulin peut entraîner une détérioration.

Instructions d'utilisation

Pour obtenir les résultats, tous les médicaments doivent être utilisés conformément aux instructions. L'annotation à Rosinsulin aide un peu, car chaque patient peut avoir des caractéristiques qui nécessitent une correction du calendrier et des doses. Par conséquent, les directives claires d'un médecin sont nécessaires.

Ce médicament est utilisé sous la forme d'injections, qui sont faites par voie sous-cutanée. Parfois, l'administration intraveineuse ou intramusculaire est autorisée, mais elle est effectuée uniquement par un spécialiste.

La fréquence des injections et la dose de l'agent sont calculées individuellement sur la base des caractéristiques cliniques. S'il n'y a pas d'autres fonctionnalités, 0,5-1 UI / kg de poids corporel par jour est utilisé. De plus, les modifications des indices de glycémie sont étudiées et la dose est ajustée si nécessaire.

Parfois, Rosinsulin est utilisé en association avec des préparations d’insuline à action prolongée. Dans ce cas, la partie du médicament doit être changée.

Les injections doivent être effectuées avant les repas (20-30 minutes). À la maison, le médicament est injecté par voie sous-cutanée dans la cuisse, l'épaule ou la paroi abdominale antérieure. Si la dose de médicament prescrite par un médecin dépasse 0,6 UI / kg, il convient de la diviser en plusieurs parties. Les endroits doivent être alternés afin d'éviter tout problème de peau.

Instruction vidéo pour administrer de l'insuline avec un stylo:

Patients spéciaux et indications

Certains patients ont besoin de précautions spéciales. Cela est dû aux particularités de leur corps, du fait que Rosinsulin peut les affecter de manière inhabituelle.

Ces patients incluent:

  1. Les enfants Dans l’enfance, le traitement à l’insuline n’est pas interdit, mais nécessite une surveillance plus étroite de la part des médecins. La dose de médicament qui leur est prescrite est légèrement inférieure à celle d'un diabétique adulte.
  2. Enceinte Ce médicament ne nuit pas aux femmes qui portent un enfant, il est donc souvent utilisé pour neutraliser les symptômes du diabète. Mais pendant la grossesse, les besoins en insuline peuvent varier en fonction de la période. Vous devez donc surveiller les indicateurs de glycémie et ajuster la dose de médicament.
  3. Mères infirmières. Ils ne sont également pas interdits d'insulinothérapie. Les composants actifs du médicament peuvent pénétrer dans le lait maternel, mais ils n’ont pas d’impact négatif sur l’enfant. L'insuline est un composé protéique facilement assimilable par le corps du bébé. Mais lors de l'utilisation de Rosinsulin, les femmes qui pratiquent une alimentation naturelle doivent suivre un régime.
  4. Personnes plus âgées. En ce qui concerne leur besoin de prudence en raison de changements liés à l'âge. Ces modifications peuvent toucher de nombreux organes, notamment le foie et les reins. S'il y a des irrégularités dans le travail de ces organes, l'élimination de l'insuline ralentit. Par conséquent, une dose plus faible du médicament est prescrite aux patients de plus de 65 ans.

Vous devez également traiter avec soin le traitement des personnes atteintes de différentes pathologies. Certains d'entre eux affectent l'action de Rosinsulin.

Parmi eux s'appellent:

  1. Anomalies des reins. À cause d'eux, l'excrétion des substances actives ralentit, ce qui peut provoquer leur accumulation et la survenue d'une hypoglycémie. Par conséquent, ces personnes doivent calculer soigneusement la posologie.
  2. Pathologie du foie. Sous l'influence de l'insuline, le foie ralentit la production de glucose. S'il y a des problèmes de fonctionnement, le glucose peut être produit encore plus lentement, ce qui provoque sa carence. Cela signifie que lorsque les violations des activités de ce corps doivent réduire la dose de médicament.

Le médicament Rosinsulin en lui-même ne provoque pas de déviations dans la capacité de concentration et ne ralentit pas la réaction. Ils peuvent provoquer une hypoglycémie provoquée par une mauvaise utilisation de cet outil. À cet égard, la gestion du transport et des activités dangereuses lors de l'utilisation de ce médicament est indésirable.

Effets secondaires et surdose

Les avis des utilisateurs de Rosinsulin font état de la probabilité d'effets secondaires. Ils peuvent être différents.

Les plus courants sont:

  1. Hypoglycémie. C'est l'effet secondaire le plus dangereux. Avec son cours intensif, le patient peut mourir. Il provoque une quantité excessive d'insuline dans le corps, en raison de laquelle la concentration en sucre diminue jusqu'à une élévation pathologique.
  2. Allergie. Le plus souvent, il y a une réaction telle que des éruptions cutanées.
  3. Effets locaux. Ceux-ci incluent des rougeurs, un gonflement, des démangeaisons au site d'injection.

Les méthodes d'élimination des effets secondaires varient en fonction de leur gravité. Parfois, vous devez vous procurer un médicament de remplacement.

Le résultat d'un surdosage devient un état hypoglycémique. Il est possible de surmonter ses manifestations à l'aide de produits riches en glucides, mais vous avez parfois besoin d'effets médicamenteux.

Interaction avec d'autres médicaments

Améliorer l'effet de la Rosinsuline capable de tels médicaments:

  • les bêta-bloquants;
  • Inhibiteurs de l'ECA et MAO;
  • agents hypoglycémiques;
  • les médicaments antimycotiques;
  • les sulfamides.

Lorsqu'elles sont utilisées en même temps que l'insuline, les doses sont censées être réduites.

La diminution de l'efficacité des fonds en question s'observe avec son utilisation simultanée avec:

  • médicaments hormonaux;
  • sympathomimétiques;
  • les diurétiques;
  • les antidépresseurs;
  • glucocorticoïdes.

S'il est nécessaire d'utiliser de telles combinaisons, vous devez augmenter la posologie du médicament contenant de l'insuline.

Le prix de Rosinsulin varie entre 950-1450 roubles. Cela dépend du nombre de cartouches contenues dans l'emballage et du contenu de la substance active.

ROSINSULINE R

10 ml - packs de carton.
5 ml - bouteilles (5) - emballages en plastique planimétriques (1) - emballages en carton.

Agent hypoglycémique, insuline à action brève. Interagir avec un récepteur spécifique dans la membrane externe des cellules forme un complexe récepteur-insuline. En augmentant la synthèse de l'AMPc (dans les cellules adipeuses et les cellules du foie) ou en pénétrant directement dans la cellule (muscles), le complexe insuline-récepteur stimule les processus intracellulaires, notamment: synthèse d'un certain nombre d'enzymes clés (notamment l'hexokinase, la pyruvate kinase et la glycogène synthétase).

La diminution de la concentration de glucose dans le sang est due à une augmentation de son transport intracellulaire, à une absorption accrue et absorbée par les tissus, à une stimulation de la lipogenèse, à la glycogénogenèse, à la synthèse des protéines et à une diminution du taux de production de glucose par le foie (réduction de la dégradation du glycogène).

Début d'action - après 30 minutes, l'effet maximum - après 1-3 heures, la durée d'action - 8 heures.

La dose et la voie d'administration du médicament sont déterminées individuellement dans chaque cas en fonction du taux de glucose dans le sang avant les repas et une à deux heures après les repas, ainsi qu'en fonction du degré de glucosurie et des caractéristiques de l'évolution de la maladie.

Entrez, en règle générale, s / c pendant 15-20 minutes avant un repas. Les sites d'injection sont changés à chaque fois. Si nécessaire, autorisé dans / m ou / dans l'introduction.

Peut être combiné avec des insulines à action prolongée.

Réactions allergiques: urticaire, œdème de Quincke, fièvre, essoufflement, diminution de la pression artérielle.

Du côté du système endocrinien: hypoglycémie avec des manifestations telles que pâleur, transpiration accrue, palpitations, troubles du sommeil, tremblements; troubles neurologiques; réactions croisées immunologiques avec l'insuline humaine; une augmentation du titre en anticorps anti-insuline suivie d'une augmentation de la glycémie.

De la part de l'organe de la vision: troubles visuels transitoires (généralement au début du traitement).

Réactions locales: hyperémie, démangeaisons et lipodystrophie (atrophie ou hypertrophie de graisse sous-cutanée) au site d'injection.

Autres: au début du traitement, un œdème est possible (disparaître avec la poursuite du traitement).

action hypoglycémiante amplifier sulfonamides (y compris les agents hypoglycémiants oraux, les sulfonamides), des inhibiteurs de la MAO (y compris la furazolidone, la procarbazine, la sélégiline), les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, des inhibiteurs de l'ECA, les AINS (y compris les salicylates), les stéroïdes anabolisants (y compris le stanozolol, l'oxandrolone, le méthandrosténolone), les androgènes, la bromocriptine, les tétracyclines, le clofibrate, le kétoconazole, le méphendazole, la théophylline, la fenfluramine, la préparation au lithium, la pyridoxine, la quinidine, la

L'effet hypoglycémique réduit le glucagon, le GCS et les antihistaminiques H1- les récepteurs, les contraceptifs oraux, les oestrogènes, "Loop" thiazidiques et diurétiques, les bloqueurs des canaux calciques lents, les sympathomimétiques, les hormones de la thyroïde, des antidépresseurs tricycliques, l'héparine, la somatropine, la sulfinpyrazone, le danazol, le diazoxide, la morphine, la marijuana, la nicotine, la phénytoïne, l'épinéphrine.

Les bêta-bloquants, la réserpine, l'octréotide, la pentamidine peuvent à la fois renforcer et réduire l'effet hypoglycémiant de l'insuline.

La prise simultanée de bêta-bloquants, de clonidine, de guanéthidine ou de réserpine peut masquer les symptômes de l'hypoglycémie.

Pharmaceutiquement incompatible avec les solutions d'autres médicaments.

Avec prudence, on choisit la dose du médicament chez les patients présentant des troubles circulatoires cérébraux du type ischémique et des formes sévères de maladie coronarienne.
Le besoin en insuline peut changer dans les cas suivants: lors du passage à un autre type d'insuline; lors d'un changement de régime alimentaire, diarrhée, vomissements; lorsque vous modifiez la quantité habituelle d'activité physique; dans les maladies des reins, du foie, de l'hypophyse, de la glande thyroïde; lors du changement du site d'injection.
La correction de la dose d'insuline est nécessaire pour les maladies infectieuses, le dysfonctionnement de la thyroïde, la maladie d'Addison, l'hypopituitarisme, l'insuffisance rénale chronique et le diabète chez les patients de plus de 65 ans.

Le transfert d’un patient à l’insuline d’une personne doit toujours être strictement justifié et n’être effectué que sous la surveillance d’un médecin.

Les causes de l'hypoglycémie peuvent être les suivantes: surdose d'insuline, remplacement du médicament, saut de repas, vomissements, diarrhée, stress physique; maladies qui réduisent le besoin en insuline (maladies graves des reins et du foie, hypofonction du cortex surrénal, de l'hypophyse ou de la thyroïde), modification du site d'injection (par exemple, peau abdominale, épaule, hanche) et interaction avec d'autres médicaments. Peut-être une diminution de la concentration de glucose dans le sang lors du transfert d’un patient d’insuline animale à une insuline humaine.

Le patient doit être informé des symptômes de l’état hypoglycémique, des premiers signes de coma diabétique et de la nécessité d’informer le médecin de tout changement de son état.

En cas d'hypoglycémie, si le patient est conscient, du dextrose est administré par voie orale. s / c, in / m ou / injecté avec du glucagon ou dans / dans du dextrose hypertonique. Avec le développement d'un coma hypoglycémique, une dose de 20 à 40 ml (jusqu'à 100 ml) d'une solution à 40% de dextrose est introduite dans le jet jusqu'à ce que le patient quitte le coma.

Les patients diabétiques peuvent mettre fin à l'hypoglycémie légère qu'ils ressentent eux-mêmes en prenant du sucre ou des aliments riches en glucides (il est toujours conseillé aux patients de consommer au moins 20 grammes de sucre).

La tolérance à l'alcool chez les patients recevant de l'insuline est réduite.

Influence sur l'aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de commande

La tendance au développement d'hypoglycémie peut nuire à la capacité des patients de conduire des véhicules et de fonctionner avec des mécanismes.

Pendant la grossesse, il est nécessaire de prendre en compte une diminution du besoin en insuline au premier trimestre ou une augmentation des deuxième et troisième trimestres. Pendant l'accouchement et immédiatement après, le besoin en insuline peut considérablement diminuer.

Pendant l'allaitement, la patiente doit être surveillée quotidiennement pendant plusieurs mois (jusqu'à ce que le besoin en insuline soit stabilisé).

En cas d'insuffisance rénale, le besoin en insuline peut varier.

Rosinsuline P (Rosinsuline P)

Ingrédient actif:

Instructions pour usage médical

Rosinsulin P
Mode d'emploi médical - numéro de RU LSR-002479/09

Dernière mise à jour: le 13 février 2017

Forme de dosage

Solution injectable

La composition

Insuline humaine recombinante - 100 ME

Métacrésol - 3 mg

Glycérol (glycérine) - 16 mg

Eau pour injection - jusqu'à 1 ml

Instructions pour le patient

Technique d'injection lors de l'utilisation d'insuline en flacons

(il est mis en emballage avec des bouteilles de 5 et 10 ml)

Si le patient utilise un seul type d'insuline:

1. Désinfectez la membrane en caoutchouc du flacon.

2. Aspirez de l’air dans la seringue en quantité correspondant à la dose d’insuline souhaitée. Entrez l'air dans le flacon d'insuline.

3. Retournez le flacon avec la seringue et aspirez la dose d'insuline requise dans la seringue. Retirez l'aiguille du flacon et l'air de la seringue. Vérifiez la bonne dose d'insuline.

4. Injecter immédiatement.

Si le patient doit mélanger deux types d’insuline:

1. Désinfectez les membranes en caoutchouc des flacons.

2. Immédiatement avant de composer le numéro, faites rouler le flacon d'insuline à action prolongée («trouble») entre vos paumes jusqu'à ce que l'insuline devienne uniformément blanche et trouble.

3. Taper dans l'air de la seringue la quantité correspondant à la dose d'insuline "boueuse". Injectez de l'air dans le flacon d'insuline "boueuse" et retirez l'aiguille du flacon.

4. Aspirez de l’air dans la seringue en une quantité correspondant à une dose d’insuline à action brève («claire»). Entrez l'air dans le flacon avec de l'insuline "claire". Retournez le flacon avec la seringue et injectez la dose d’insuline «claire» requise. Retirez l'aiguille et l'air de la seringue. Vérifiez la bonne dose.

5. Insérez l'aiguille dans le flacon d'insuline «boueuse», retournez le flacon avec la seringue et injectez la dose d'insuline requise. Retirez l'air de la seringue et vérifiez la bonne dose. Injectez immédiatement le mélange d’insuline.

6. Prenez toujours l’insuline dans l’ordre indiqué ci-dessus.

Technique d'injection lors de l'utilisation d'insuline dans des cartouches

(il est mis en emballage avec des cartouches sur 3 ml)

La cartouche avec Rosinsulin P est conçue pour être utilisée avec une poignée de seringue réutilisable Autopen Classic 1 unité, Autopen Classic 2 unités fabriquée par Owen Mumford Ltd., Royaume-Uni ou avec une poignée de seringue réutilisable ROSINSULIN ComfortPene fabriquée par LLC. Usine de Medsintez, Russie.

Le patient doit être averti de la nécessité de suivre attentivement les instructions fournies dans les instructions d'utilisation du stylo seringue pour l'administration d'insuline.

Avant utilisation, assurez-vous que Rosinsulin P n’est pas endommagé (par exemple, des fissures). N'utilisez pas la cartouche si des dommages sont visibles. Une fois la cartouche insérée dans le stylo, une barre de couleur doit être visible à travers la fenêtre du porte-cartouche.

Après l’injection, l’aiguille doit rester sous la peau pendant au moins 6 secondes. Le bouton doit être maintenu enfoncé jusqu'à ce que l'aiguille soit complètement retirée de la peau, afin de s'assurer que la dose est injectée correctement et que le risque de pénétration de sang ou de lymphe dans l'aiguille ou la cartouche d'insuline est limité.

La cartouche contenant le médicament Rosinsulin P est uniquement destinée à un usage individuel et ne peut pas être remplie à nouveau.

Avec deux doigts, prenez un pli de peau, insérez l'aiguille dans la base du pli selon un angle d'environ 45 ° et injectez de l'insuline sous la peau. Après l'injection, l'aiguille doit rester sous la peau pendant au moins 6 secondes pour s'assurer que l'insuline est entièrement injectée. Si, après avoir retiré l'aiguille, du sang fait saillie au site d'injection, appuyez légèrement sur le site d'injection avec un coton-tige imbibé d'une solution désinfectante. Il est nécessaire de changer le site d'injection.

Guide d'utilisation du stylo jetable autodump Classic (Autopen Classic 1-Unit) à usage unique

Autopen Classic est un stylo multidose jetable pour injections multiples, facile à utiliser, conçu pour l'administration d'insuline Rosinsulin avec une activité de 100 UI / ml dans des cartouches de 3,0 ml. Compatible avec toutes les aiguilles pour stylos à seringue. Veuillez lire les instructions pas à pas sur l’utilisation des stylos à seringue.

Ne pas suivre les instructions peut entraîner une série de doses d’insuline imprécises.

La composition du stylo prérempli à usage unique

3. Bouton de libération

4. Sélecteur de dose

6. Porte-cartouche

8. Adaptateur de bouton de déclenchement

9. Adaptateur de sélection de dose

Préparation à l'utilisation

Tirez sur le capuchon de la poignée de la seringue préremplie pour la retirer. Ne retirez pas l'étiquette du stylo seringue prérempli.

Retirez le film protecteur de l'aiguille (aiguilles non fournies). Vissez l'aiguille directement sur le porte-cartouche (fig. 1). Retirez le capuchon protecteur extérieur et le capuchon de l'aiguille.

Suivez les étapes 2 et 3 avant chaque injection. Il est important de préparer un stylo prérempli à usage unique pour éliminer tout l'air pouvant se trouver à l'intérieur de l'aiguille. Avant utilisation, installez 8 unités sur le sélecteur de dose (Fig. 2A / 2B).

Tenez l'aiguille préremplie jetable avec l'aiguille. Appuyez sur le bouton de la gâchette et maintenez-le enfoncé jusqu'à ce que l'icône en forme de flèche située sur le corps de la poignée de la seringue revienne à la ligne de départ du sélecteur de dose.

Collectez et abaissez 2 unités jusqu'à ce qu'une goutte d'insuline apparaisse au bout de l'aiguille (Fig. 3A / 3B). Le stylo jetable prérempli est maintenant prêt à être utilisé.

Si, lors de l'étape 3, le sélecteur de dose ne revient pas à la position de la ligne de départ et que l'insuline n'apparaît pas au bout de l'aiguille, il est possible que l'aiguille usagée d'un stylo seringue préremplie soit jetable et impraticable. Dans ce cas, retirez l'ancienne aiguille et remplacez-la par une nouvelle. Ensuite, répétez les étapes 2-3.

Assurez-vous que la flèche ► située sur le corps de la poignée de la seringue préremplie est jetable, indique la ligne de départ sur le sélecteur de dose. Tapez le nombre requis d'unités. Ne tournez pas le sélecteur de dose dans le sens opposé au risque d'entraîner la rupture d'une poignée de seringue préremplie à usage unique et, par conséquent, un mauvais dosage.

Si vous avez pris plus que la dose d'insuline requise, nous vous recommandons de vider complètement la mauvaise dose et de ressaisir la quantité requise.

Avant l'injection, assurez-vous que la flèche ► indique le nombre d'unités souhaité sur le sélecteur de dose. Par exemple, les figures 4A et 4B montrent la position correcte pour administrer 20 unités d'insuline.

Insérez l'aiguille en utilisant la technique d'injection recommandée par votre médecin.

Appuyez sur le déclencheur en direction de l'aiguille et maintenez-le enfoncé jusqu'à ce que la ligne de départ du sélecteur de dose revienne sur l'indicateur ► du corps de la poignée de la seringue préremplie et jetable (Fig. 5). Comptez jusqu'à 10 et retirez l'aiguille de la peau.

Si le sélecteur de dose s’arrête avant que la ligne de départ ne soit alignée sur la flèche ►, cela signifie que vous n’avez pas reçu la dose d’insuline requise. Le sélecteur de dose indique le nombre d'unités à saisir pour la dose complète d'insuline.

Débranchez le capuchon de protection externe de l'aiguille et dévissez l'aiguille de la poignée de la seringue préremplie et jetable. Toujours vérifier que l'aiguille est déconnectée. Mettez le capuchon sur la poignée de la seringue préremplie et jetable en place (Figure 6). Les aiguilles usagées doivent être éliminées conformément aux recommandations des agents de santé et aux normes sanitaires et épidémiologiques.

· Un stylo seringue prérempli ne doit être utilisé qu'après avoir consulté votre médecin.

· Avant chaque injection, assurez-vous que la seringue à usage unique préremplie contient le type d'insuline correct prescrit par votre médecin.

· Lisez et suivez les instructions pour l’utilisation médicale de l’insuline. Assurez-vous toujours que le stylo seringue prérempli à usage unique est préparé pour être utilisé conformément au manuel et aux paragraphes 2-3.

Une violation de la procédure de préparation d'une poignée de seringue préremplie jetable peut entraîner une dose d'insuline imprécise.

· Utilisez une nouvelle aiguille pour chaque injection. Immédiatement après l’injection, l’aiguille doit être retirée et éliminée de manière sûre. Si l'aiguille reste sur le stylo, cela risque de l'encrasser et d'affecter la précision de la dose.

· Si, après avoir débranché l'aiguille du stylo seringue, vous trouvez une fuite d'insuline, il est possible que vous n'ayez pas entré la quantité d'insuline requise complètement. N'essayez pas de remplir la dose d'insuline perdue lors de la deuxième injection (vous risqueriez de réduire fortement le taux de sucre dans le sang). Par mesure de précaution, nous vous conseillons de contrôler régulièrement votre glycémie, de lire les instructions d'utilisation de l'insuline à des fins médicales ou de contacter votre professionnel de la santé.

· Consultez un médecin si vous trouvez des taux de sucre dans le sang inhabituels.

Stockage et élimination

· Un stylo prérempli à usage unique doit toujours être conservé avec l'aiguille retirée et dans le capuchon.

· Un stylo prérempli à usage unique ne doit pas être utilisé s'il est sorti du réfrigérateur plus longtemps que la durée spécifiée dans les instructions pour un usage médical.

· Le stylo jetable prérempli que vous utilisez actuellement doit être conservé à température ambiante entre 15 et 25 ° C pendant 28 jours maximum, à l’abri de la lumière directe du soleil et de la chaleur.

· Nettoyez le stylo avec un chiffon humide. Ne plongez pas le stylo dans l’eau.

· Les seringues préremplies à usage unique qui ne sont pas utilisées doivent être conservées au réfrigérateur à une température de 2 à 8 ° C.

· Conservez les seringues préremplies jetables hors de la portée des enfants.

· Jetez les aiguilles usagées dans leur capuchon anti-perforation ou selon les recommandations de votre médecin.

· Jetez les stylos seringues usagés sans les aiguilles attachées et conformément aux recommandations du médecin traitant.

Le stylo Autopen Classic a été minutieusement testé et conforme aux exigences de précision de dose de la norme ISO 11608-1.

Ce manuel est fourni dans un emballage contenant des stylos préremplis pour seringues jetables de 3 ml.

Fabricant de stylos seringues: Owen Mumford Ltd., Royaume-Uni.

Directives pour l'utilisation d'un stylo seringue prérempli à usage unique ROSINSULIN KomfortPen produit par LLC "Plant Medsintez"

Le stylo seringue est conçu pour injecter de l'insuline Rosinsulin ayant une activité de 100 UI / ml dans des cartouches de 3,0 ml. Compatible avec toutes les aiguilles pour stylos à seringue.

Veuillez lire les instructions pas à pas sur l’utilisation des stylos à seringue.

Ne pas suivre les instructions peut entraîner une série de doses d’insuline imprécises.

Composition de la seringue-stylo préremplie jetable ROSINSULIN ComfortPen production LLC "Plant Medsintez"

1. Préparation à l'utilisation

A. Tirez le capuchon de la poignée de la seringue préremplie pour la retirer. Ne retirez pas l'étiquette du stylo seringue prérempli.

B. Retirez le film protecteur de la nouvelle aiguille (aiguilles non fournies) (fig. 2).

Fig. 2. pièces d'aiguille

Vissez l'aiguille directement sur le porte-cartouche (fig. 3).

Retirez les capuchons extérieur et intérieur de l'aiguille (Fig. 4). Ne jetez pas le capuchon extérieur.

B. Il est important, avant la première utilisation, de préparer une seringue préremplie pré-remplie afin d’enlever tout l’air pouvant se trouver à l’intérieur de la cartouche et de l’aiguille.

Réglez 8 unités sur le sélecteur de dose.

Tenez l'aiguille préremplie jetable avec l'aiguille. Appuyez sur le déclencheur et maintenez-le enfoncé jusqu'à ce que le zéro de la fenêtre du sélecteur de dose soit aligné sur le pointeur du corps du stylo seringue. Si après cela, l'insuline n'apparaît pas au bout de l'aiguille, suivez l'étape 1G.

D. Récupérez et abaissez 2 unités chacune jusqu'à ce que l'insuline apparaisse au bout de l'aiguille (Fig. 5, 6).

Le stylo jetable prérempli est maintenant prêt à être utilisé.

Si le sélecteur de dose ne revient pas à zéro et que l'insuline n'apparaît pas au bout de l'aiguille, il est alors possible que l'aiguille utilisée soit un stylo seringue jetable à usage unique impraticable. Dans ce cas, retirez l'ancienne aiguille et remplacez-la par une nouvelle. Puis répétez les étapes 1G.

2. Dosage

A. Assurez-vous que l’aiguille sur le corps de la poignée de la seringue préremplie est jetable et que le zéro apparaît dans la fenêtre du sélecteur de dose. Tapez le nombre requis d'unités.

Le mauvais jeu de doses d'insuline dans le stylo seringue ROSINSULIN ComfortPen fabriqué par Zavod Medsintez LLC peut être modifié en faisant tourner le sélecteur de dose dans n'importe quel sens.

Avant l'injection, assurez-vous que le pointeur sur le corps indique le nombre d'unités souhaité dans la fenêtre du sélecteur de dose.

B. Insérez l'aiguille en utilisant la technique d'injection recommandée par votre médecin.

Appuyez sur le déclencheur et maintenez-le enfoncé jusqu'à ce que le zéro de la fenêtre du sélecteur de dose soit aligné sur le pointeur du corps du stylo seringue. Comptez jusqu'à 10 et retirez l'aiguille de la peau (fig. 7).

Pendant l'administration de la dose composée, appliquez une pression sur le bouton de dégagement avec le pouce de la main, strictement le long de l'axe longitudinal du stylo seringue, sans toucher les parties en rotation du stylo seringue, y compris sélecteur de dose.

Si le sélecteur de dose s’arrête avant que le zéro ne soit aligné avec le pointeur, cela signifie que vous n’avez pas reçu la dose d’insuline requise. Dans ce cas, le sélecteur de dose indique le nombre d'unités à administrer avant la dose complète d'insuline.

3. Retrait de l'aiguille

Placez soigneusement le capuchon extérieur sur l'aiguille et dévissez l'aiguille de la poignée de la seringue préremplie et jetable (Fig. 8).

Toujours vérifier que l'aiguille est déconnectée. Mettez le capuchon en place sur la seringue jetable préremplie. Les aiguilles usagées doivent être éliminées conformément aux recommandations des agents de santé et aux normes sanitaires et épidémiologiques.

Chaque fois que vous remplacez l'aiguille, suivez les étapes 1B et 1G.

· Un stylo seringue prérempli ne doit être utilisé qu'après avoir consulté votre médecin.

· Pour prévenir l'infection, un stylo seringue prérempli jetable ne devrait être utilisé que par un patient et ne devrait pas être transféré à une autre personne.

· En cas de contamination du disque en caoutchouc de la cartouche, désinfectez-le avec un antiseptique, attendez que le disque soit complètement sec avant d'installer l'aiguille.

· Si l'on soupçonne que la copie usagée du stylo seringue prérempli est endommagée, il convient d'utiliser un nouveau stylo seringue prérempli.

· Avant chaque injection, assurez-vous que la seringue préremplie préremplie contient le type d'insuline correct prescrit par votre médecin.

· Lisez et suivez les instructions pour l’utilisation médicale de l’insuline. Assurez-vous toujours que le stylo seringue prérempli prérempli est préparé pour être utilisé conformément au manuel. Une violation de la procédure de préparation d'une poignée de seringue préremplie jetable peut entraîner une dose d'insuline imprécise.

· Utilisez une nouvelle aiguille pour chaque injection. Immédiatement après l'injection, l'aiguille doit être retirée et éliminée de manière sûre. Si l'aiguille reste sur le stylo, cela risque de l'encrasser et d'affecter la précision de la dose.

· Si, après avoir débranché l'aiguille du stylo seringue, vous trouvez une fuite d'insuline, il est possible que vous n'ayez pas entré la quantité d'insuline requise complètement. N'essayez pas de remplir la dose d'insuline perdue lors de la deuxième injection (vous risqueriez de réduire fortement le taux de sucre dans le sang). Par mesure de précaution, nous vous conseillons de contrôler régulièrement votre glycémie, de lire les instructions d'utilisation de l'insuline à des fins médicales ou de contacter votre professionnel de la santé.

· Consultez un médecin si vous trouvez des taux de sucre dans le sang inhabituels.

Stockage et élimination

· Un stylo prérempli à usage unique doit toujours être conservé avec l'aiguille retirée et dans le capuchon.

· Un stylo prérempli à usage unique ne doit pas être utilisé s'il est sorti du réfrigérateur plus longtemps que la durée spécifiée dans les instructions pour un usage médical.

· Le stylo jetable prérempli que vous utilisez actuellement doit être conservé à température ambiante entre 15 et 25 ° C pendant 28 jours maximum, à l’abri de la lumière directe du soleil et de la chaleur.

· Nettoyez le stylo avec un chiffon humide. Ne plongez pas le stylo dans l’eau.

· Les seringues préremplies à usage unique qui ne sont pas utilisées doivent être conservées au réfrigérateur à une température de 2 à 8 ° C.

· Conservez les seringues préremplies jetables hors de la portée des enfants.

· Jetez les aiguilles usagées dans leur capuchon anti-perforation ou selon les recommandations de votre médecin.

Les stylos vides ne doivent pas être réutilisés. Jeter les stylos seringues usagés sans aiguilles et conformément aux recommandations du médecin traitant.

Ce manuel est fourni dans un emballage contenant des stylos préremplis pour seringues jetables de 3 ml.

Fabricant de stylos à seringue: LLC Plant Medical Science, Russie.

Description de la forme posologique

Liquide transparent incolore ou presque incolore.

Pharmacodynamique

La préparation Rosinsulin P est une insuline humaine obtenue par le procédé de biotechnologie à ADN recombinant utilisant la souche E. coli. Est une préparation d'insuline à action brève. Interagit avec un récepteur spécifique de la membrane cellulaire cytoplasmique externe et forme un complexe insuline-récepteur qui stimule les processus intracellulaires, notamment: synthèse d'un certain nombre d'enzymes clés (hexokinase, pyruvate kinase, glycogène synthase, etc.). La diminution du glucose dans le sang est due à une augmentation de son transport intracellulaire, à une absorption et une absorption accrues par les tissus, à une stimulation de la lipogenèse, à la glycogénogenèse, à une diminution du taux de production de glucose par le foie, etc.

La durée d'action des préparations d'insuline est principalement due au taux d'absorption, qui dépend de plusieurs facteurs (par exemple, dose, méthode et site d'administration, épaisseur de la couche adipeuse sous-cutanée, type de diabète sucré), de sorte que le profil de l'action de l'insuline est soumis à des fluctuations significatives, comme dans différentes personnes et la même personne.

Profil d'action pour l'injection sous-cutanée (chiffres approximatifs): le début de l'action après 30 minutes, l'effet maximum - entre 2 et 4 heures, la durée d'action - 6-8 heures.

Pharmacocinétique

La demi-vie de l’insuline sanguine n’est que de quelques minutes.

La durée d'action des préparations d'insuline est principalement due au taux d'absorption, qui dépend de plusieurs facteurs (par exemple, la dose d'insuline, le mode et le site d'administration, l'épaisseur de la couche adipeuse sous-cutanée et le type de diabète sucré). Par conséquent, les paramètres pharmacocinétiques de l'insuline sont soumis à des fluctuations inter et intra-individuelles importantes.

Concentration maximale (Cmax) l'insuline plasmatique est atteinte dans les 1,5 à 2,5 heures suivant l'administration sous-cutanée.

Il n'y a pas de liaison marquée aux protéines plasmatiques, à l'exception des anticorps anti-insuline en circulation (le cas échéant).

L'insuline humaine est clivée par l'insuline ou les enzymes qui digèrent l'insuline, et éventuellement par l'action de la protéine disulfure isomérase.

On suppose qu'il existe plusieurs sites de clivage (hydrolyse) dans la molécule d'insuline humaine, mais aucun des métabolites formés en raison du clivage n'est actif.

La demi-vie (T1/2) est déterminé par le taux d'absorption par les tissus sous-cutanés. Donc t1/2 il s’agit plutôt d’une mesure de l’absorption que de la mesure réelle de l’élimination de l’insuline par le plasma (T1/2 l'insuline de la circulation sanguine est seulement quelques minutes).

Des études ont montré que T1/2 est environ 2-5 heures.

Enfants et ados

Le profil pharmacocinétique du médicament Rosinsulin R chez les enfants et les adolescents est similaire à celui chez les adultes. Cependant, il existe des différences entre les différents groupes d'âge dans un indicateur tel que Cmax, ce qui souligne à nouveau la nécessité de choisir une dose individuelle.

Des indications

  • Le diabète.
  • Conditions d'urgence chez les patients atteints de diabète sucré, accompagnées d'une décompensation du métabolisme des glucides.

Contre-indications

  • Augmentation de la sensibilité individuelle à l'insuline ou à l'un des composants du médicament.
  • Hypoglycémie.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Il n’existe aucune restriction quant au traitement du diabète sucré à l’insuline pendant la grossesse, l’insuline ne pénétrant pas dans la barrière placentaire. Lors de la planification d'une grossesse et pendant celle-ci, il est nécessaire d'intensifier le traitement du diabète. Le besoin en insuline diminue généralement au cours du premier trimestre de la grossesse et augmente progressivement au cours des deuxième et troisième trimestres. Pendant l'accouchement et immédiatement après, le besoin en insuline peut considérablement diminuer. Peu de temps après l’accouchement, le besoin en insuline revient rapidement au niveau qu’avant la grossesse. Il n’existe aucune restriction quant au traitement du diabète sucré à l’insuline pendant l’allaitement, car le traitement de la mère à l’insuline est sans danger pour l’enfant. Cependant, il peut s'avérer nécessaire d'ajuster la dose d'insuline et / ou le régime alimentaire. Un suivi attentif est donc nécessaire jusqu'à ce que le besoin en insuline soit stabilisé.

Posologie et administration

Le médicament Rosinsulin P est destiné à l'administration sous-cutanée, intraveineuse et intramusculaire. La posologie et la voie d'administration du médicament sont déterminées individuellement par le médecin en fonction de la concentration de glucose dans le sang. En moyenne, la dose quotidienne du médicament varie de 0,3 UI / kg à 1 UI / kg de poids corporel (en fonction des caractéristiques individuelles du patient et de la concentration de glucose dans le sang). Les besoins quotidiens en insuline peuvent être plus élevés chez les patients insulinorésistants (par exemple, à la puberté, ainsi que chez les patients obèses) et plus faibles chez les patients présentant une production résiduelle d’insuline endogène.

Le médicament est administré 30 minutes avant un repas ou une collation contenant des glucides. La température de l'insuline doit être à la température ambiante.

Lorsque la fréquence d'administration du médicament en monothérapie est de 3 fois par jour (si nécessaire - 5 à 6 fois par jour). Avec une dose quotidienne supérieure à 0,6 UI / kg, il est nécessaire d'administrer sous forme de 2 injections ou plus dans différentes zones du corps.

Rosinsulin P est généralement injecté par voie sous-cutanée dans la paroi abdominale antérieure. Des injections peuvent également être effectuées dans la région de la cuisse, de la fesse ou du deltoïde. Avec l'introduction du médicament dans la paroi abdominale antérieure, on obtient une absorption plus rapide qu'avec l'introduction dans d'autres zones. Il est nécessaire de changer constamment les sites d’injection dans la région anatomique afin de prévenir le développement de lipodystrophies.

Le médicament intramusculaire Rosinsulin P ne peut être administré que sur ordonnance. L'administration intraveineuse du médicament ne peut être effectuée que par un professionnel de la santé.

Rosinsulin P est une insuline à action brève et est généralement utilisée en association avec une insuline de longueur moyenne (Rosinsulin C).

Lorsque vous utilisez des stylos préremplis multi-doses jetables préremplis pour des injections multiples, il est nécessaire de retirer la seringue pour stylo du réfrigérateur avant la première utilisation et de permettre à la préparation d'atteindre la température ambiante. Rosinsulin P dans un stylo à usage unique ne doit pas être utilisé s'il a été congelé. Il est nécessaire de suivre strictement les instructions d'utilisation du stylo seringue fourni avec le médicament.

Les maladies concomitantes, notamment infectieuses et accompagnées de fièvre, augmentent généralement les besoins en insuline de l'organisme. Un ajustement de la posologie du médicament peut également être nécessaire si le patient est atteint de maladies concomitantes des reins, du foie, d’une altération de la fonction surrénalienne, de l’hypophyse ou de la thyroïde.

Un ajustement de la dose peut également être nécessaire lors du changement d'activité physique ou du régime alimentaire habituel du patient. Un ajustement de la posologie peut être nécessaire lors du transfert d’un patient d’un type d’insuline à un autre.

Effets secondaires

L'effet indésirable le plus couramment associé à l'insuline est l'hypoglycémie. Lors des essais cliniques, ainsi que lors de l'utilisation du médicament après sa mise sur le marché, il a été constaté que la fréquence de l'hypoglycémie variait en fonction de la population de patients, du schéma posologique du médicament et du contrôle de la glycémie (voir "Description de chaque effet indésirable").

Au début de l'insulinothérapie, des troubles de la réfraction, un œdème périphérique et des réactions aux points d'injection (douleur, rougeur, urticaire, inflammation, hématome, gonflement et démangeaisons au site d'injection) peuvent survenir. Ces symptômes sont généralement temporaires. Une amélioration rapide du contrôle glycémique peut conduire à un état de «neuropathie de la douleur aiguë», qui est généralement réversible. L'intensification de l'insulinothérapie associée à une amélioration spectaculaire du contrôle du métabolisme des glucides peut entraîner une détérioration temporaire de la rétinopathie diabétique, tandis qu'une amélioration à long terme du contrôle glycémique réduit le risque de progression de la rétinopathie diabétique.

La liste des effets secondaires est présentée dans le tableau.

Tous les effets indésirables présentés ci-dessous, basés sur les données d'essais cliniques, sont divisés en groupes en fonction de la fréquence de développement, conformément à MedDRA et aux systèmes d'organes. L'incidence des effets indésirables est définie comme suit: très souvent (≥ 1/10); souvent (≥ 1/100 à

ROSINSULINE P (ROSINSULINE P)

Titulaire du certificat d'inscription:

Forme de dosage

Forme, conditionnement et composition de libération de l'insuline soluble dans l'humain

3 ml - cartouches (5) - emballages en plastique planimétriques (1) - emballages en carton.

Action pharmacologique

Agent hypoglycémique, insuline à action brève. Interagir avec un récepteur spécifique dans la membrane externe des cellules forme un complexe récepteur-insuline. En augmentant la synthèse de l'AMPc (dans les cellules adipeuses et les cellules du foie) ou en pénétrant directement dans la cellule (muscles), le complexe insuline-récepteur stimule les processus intracellulaires, notamment: synthèse d'un certain nombre d'enzymes clés (notamment l'hexokinase, la pyruvate kinase et la glycogène synthétase).

La diminution de la concentration de glucose dans le sang est due à une augmentation de son transport intracellulaire, à une absorption accrue et absorbée par les tissus, à une stimulation de la lipogenèse, à la glycogénogenèse, à la synthèse des protéines et à une diminution du taux de production de glucose par le foie (réduction de la dégradation du glycogène).

Début d'action - après 30 minutes, l'effet maximum - après 1-3 heures, la durée d'action - 8 heures.

Pharmacocinétique

Indications pour la préparation Insuline Humain Soluble

Régime posologique

La dose et la voie d'administration du médicament sont déterminées individuellement dans chaque cas en fonction du taux de glucose dans le sang avant les repas et une à deux heures après les repas, ainsi qu'en fonction du degré de glucosurie et des caractéristiques de l'évolution de la maladie.

Entrez, en règle générale, s / c pendant 15-20 minutes avant un repas. Les sites d'injection sont changés à chaque fois. Si nécessaire, autorisé dans / m ou / dans l'introduction.

Peut être combiné avec des insulines à action prolongée.

Effets secondaires

Réactions allergiques: urticaire, œdème de Quincke, fièvre, essoufflement, diminution de la pression artérielle.

Du côté du système endocrinien: hypoglycémie avec des manifestations telles que pâleur, transpiration accrue, palpitations, troubles du sommeil, tremblements; troubles neurologiques; réactions croisées immunologiques avec l'insuline humaine; une augmentation du titre en anticorps anti-insuline suivie d'une augmentation de la glycémie.

De la part de l'organe de la vision: troubles visuels transitoires (généralement au début du traitement).

Réactions locales: hyperémie, démangeaisons et lipodystrophie (atrophie ou hypertrophie de graisse sous-cutanée) au site d'injection.

Autres: au début du traitement, un œdème est possible (disparaître avec la poursuite du traitement).

Contre-indications

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Pendant la grossesse, il est nécessaire de prendre en compte une diminution du besoin en insuline au premier trimestre ou une augmentation des deuxième et troisième trimestres. Pendant l'accouchement et immédiatement après, le besoin en insuline peut considérablement diminuer.

Pendant l'allaitement, la patiente doit être surveillée quotidiennement pendant plusieurs mois (jusqu'à ce que le besoin en insuline soit stabilisé).

Demande de violation du foie

Demande de violation de la fonction rénale

En cas d'insuffisance rénale, le besoin en insuline peut varier.

Utilisation chez les patients âgés

Instructions spéciales

Avec prudence, on choisit la dose du médicament chez les patients présentant des troubles circulatoires cérébraux du type ischémique et des formes sévères de maladie coronarienne.
Le besoin en insuline peut changer dans les cas suivants: lors du passage à un autre type d'insuline; lors d'un changement de régime alimentaire, diarrhée, vomissements; lorsque vous modifiez la quantité habituelle d'activité physique; dans les maladies des reins, du foie, de l'hypophyse, de la glande thyroïde; lors du changement du site d'injection.
La correction de la dose d'insuline est nécessaire pour les maladies infectieuses, le dysfonctionnement de la thyroïde, la maladie d'Addison, l'hypopituitarisme, l'insuffisance rénale chronique et le diabète chez les patients de plus de 65 ans.

Le transfert d’un patient à l’insuline d’une personne doit toujours être strictement justifié et n’être effectué que sous la surveillance d’un médecin.

Les causes de l'hypoglycémie peuvent être les suivantes: surdose d'insuline, remplacement du médicament, saut de repas, vomissements, diarrhée, stress physique; maladies qui réduisent le besoin en insuline (maladies graves des reins et du foie, hypofonction du cortex surrénal, de l'hypophyse ou de la thyroïde), modification du site d'injection (par exemple, peau abdominale, épaule, hanche) et interaction avec d'autres médicaments. Peut-être une diminution de la concentration de glucose dans le sang lors du transfert d’un patient d’insuline animale à une insuline humaine.

Le patient doit être informé des symptômes de l’état hypoglycémique, des premiers signes de coma diabétique et de la nécessité d’informer le médecin de tout changement de son état.

En cas d'hypoglycémie, si le patient est conscient, du dextrose est administré par voie orale. s / c, in / m ou / injecté avec du glucagon ou dans / dans du dextrose hypertonique. Avec le développement d'un coma hypoglycémique, une dose de 20 à 40 ml (jusqu'à 100 ml) d'une solution à 40% de dextrose est introduite dans le jet jusqu'à ce que le patient quitte le coma.

Les patients diabétiques peuvent mettre fin à l'hypoglycémie légère qu'ils ressentent eux-mêmes en prenant du sucre ou des aliments riches en glucides (il est toujours conseillé aux patients de consommer au moins 20 grammes de sucre).

La tolérance à l'alcool chez les patients recevant de l'insuline est réduite.

Influence sur l'aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de commande

La tendance au développement d'hypoglycémie peut nuire à la capacité des patients de conduire des véhicules et de fonctionner avec des mécanismes.

Interaction médicamenteuse

action hypoglycémiante amplifier sulfonamides (y compris les agents hypoglycémiants oraux, les sulfonamides), des inhibiteurs de la MAO (y compris la furazolidone, la procarbazine, la sélégiline), les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, des inhibiteurs de l'ECA, les AINS (y compris les salicylates), les stéroïdes anabolisants (y compris le stanozolol, l'oxandrolone, le méthandrosténolone), les androgènes, la bromocriptine, les tétracyclines, le clofibrate, le kétoconazole, le méphendazole, la théophylline, la fenfluramine, la préparation au lithium, la pyridoxine, la quinidine, la

L'effet hypoglycémique réduit le glucagon, le GCS et les antihistaminiques H1- les récepteurs, les contraceptifs oraux, les oestrogènes, "Loop" thiazidiques et diurétiques, les bloqueurs des canaux calciques lents, les sympathomimétiques, les hormones de la thyroïde, des antidépresseurs tricycliques, l'héparine, la somatropine, la sulfinpyrazone, le danazol, le diazoxide, la morphine, la marijuana, la nicotine, la phénytoïne, l'épinéphrine.

Les bêta-bloquants, la réserpine, l'octréotide, la pentamidine peuvent à la fois renforcer et réduire l'effet hypoglycémiant de l'insuline.

La prise simultanée de bêta-bloquants, de clonidine, de guanéthidine ou de réserpine peut masquer les symptômes de l'hypoglycémie.

Pharmaceutiquement incompatible avec les solutions d'autres médicaments.

Analogues du médicament

INSURAN R (Institut Bioorganicheskoy Chimii im. Shemyakina i Ovchinnikova RAN, Russie)

ROSINSULINE R (MEDSYNTEZ ZAVOD OOO, Russie)

Comment utiliser le médicament Rosinsulin R?

Rosinsulin P est une insuline moderne pour le traitement du diabète de type 1 et 2 au stade de résistance aux médicaments hypoglycémiants oraux.

Dénomination commune internationale

Insuline soluble (génétiquement modifié par l'homme)

Rosinsulin P est une insuline moderne pour le traitement du diabète de type 1 et 2 au stade de résistance aux médicaments hypoglycémiants oraux.

A10AB01. Il s'agit de drogues injectables hypoglycémiques de courte durée.

Formes de libération et composition

Disponible sous la forme d'une solution pour injection. Dans 1 ml de solution se trouve l’insuline humaine recombinante - 100 UI. Cela ressemble à un liquide clair, une certaine turbidité est autorisée.

Action pharmacologique

C'est un analogue de l'insuline humaine, qui est obtenu à l'aide d'acide désoxyribonucléique modifié. Cette insuline interagit avec les récepteurs de la membrane du cytoplasme et forme un complexe stable. Il stimule les processus intracellulaires de la synthèse de l'hexokinase, de la pyruvate kinase, de la glycogène synthétase, etc.

L'insuline diminue la quantité de glucose en réduisant le transport à l'intérieur des cellules, améliore son absorption. Contribue à l'intensification de la formation de glycogène et réduit l'intensité de la synthèse du glucose dans le foie.

La durée de ce médicament est due à l'intensité de son absorption. Le profil d'action varie selon les personnes, en fonction du type d'organisme et d'autres caractéristiques.

L’action commence une demi-heure après l’injection, l’effet maximal - dans 2-4 heures. La durée totale de l'action va jusqu'à 8 heures.

Pharmacocinétique

Le degré d'aspiration et le début d'action dépendent de la méthode d'injection. La distribution des composants est inégale dans les tissus. Le médicament ne pénètre pas dans la barrière placentaire ni dans le lait maternel, ce qui permet de l'injecter aux femmes enceintes et allaitantes.

L'insuline diminue la quantité de glucose en réduisant le transport à l'intérieur des cellules, améliore son absorption.

Métabolisé dans le foie par l'enzyme insulinase. La demi-vie est d'environ quelques minutes.

Indications d'utilisation

Il est indiqué dans le traitement du diabète sucré et des affections aiguës impliquant une violation du métabolisme des glucides, en particulier du coma hyperglycémique.

Contre-indications

Contre-indiqué en cas de sensibilité élevée à l'insuline, hypoglycémie.

Avec soin

Ce type d'insuline est prescrit avec prudence lorsque le patient est sujet aux réactions hypoglycémiques. La même chose s'applique aux maladies de la glande thyroïde.

Comment prendre Rosinsulin R?

La solution de cette insuline est destinée aux injections sous-cutanées, intramusculaires et intraveineuses.

Avec le diabète

Le dosage et la méthode de réglage de l'injection déterminent l'endocrinologue strictement individuellement. Le principal indicateur permettant de déterminer la dose est le niveau de glucose sanguin. Par kg de poids du patient, vous devez entrer de 0,5 à 1 UI d'insuline pendant la journée.

Il est introduit une demi-heure avant le repas principal ou le goûter glucidique. La température de la solution - salle.

Avec l’introduction d’une seule multiplicité d’injections d’insuline - trois fois par jour. Si nécessaire, l'injection réglée jusqu'à 6 fois par jour. Si la dose dépasse 0,6 UI, vous devrez faire 2 injections dans différentes parties du corps. Une injection est faite dans l'abdomen, la cuisse, la fesse et les épaules.

Avant d’utiliser le stylo seringue, vous devez lire les instructions.

Avant d’utiliser le stylo seringue, vous devez lire les instructions. L'utilisation d'un stylo seringue nécessite les opérations suivantes:

  • tirez le capuchon et retirez le film de l'aiguille;
  • vissez-le à la cartouche;
  • éliminer l'air de l'aiguille (pour cela, vous devez installer 8 U, tenir la seringue à la verticale, collecter et abaisser progressivement 2 U jusqu'à ce qu'une goutte de médicament apparaisse au bout de l'aiguille);
  • tournez le sélecteur lentement jusqu'à ce que la dose désirée soit réglée;
  • insérez l'aiguille;
  • appuyez sur le déclencheur et maintenez-le enfoncé jusqu'à ce que la ligne du sélecteur revienne à sa position d'origine;
  • Tenez l'aiguille pendant 10 secondes supplémentaires et retirez-la.

Effets secondaires

Le médicament peut provoquer des effets secondaires, dont le plus dangereux est le coma hypoglycémique. Une posologie incorrecte dans le diabète de type 1 conduit à une hyperglycémie. Cela progresse progressivement. Ses manifestations - soif, nausée, vertiges, l'apparition d'une odeur désagréable d'acétone.

Par les organes de vision

Provoque rarement une déficience visuelle sous la forme de doublage ou de flou des objets. Au début du traitement, un trouble oculaire transitoire peut être transitoire.

Du système endocrinien

L'hypoglycémie, accompagnée d'un blanchissement de la peau, d'une augmentation du pouls, de transpiration froide, de tremblements des extrémités, d'une augmentation de l'appétit et conduisant à un état comateux.

Les allergies

Rarement, il y a des réactions allergiques sous forme d'éruption cutanée et d'hyperémie de la peau et d'œdème, moins souvent d'urticaire. Dans des cas extrêmement rares, un choc anaphylactique peut se développer.

Influence sur la capacité à utiliser des mécanismes

Depuis Étant donné qu’un dispositif médical est capable de provoquer une altération de la conscience, une hypoglycémie, des précautions particulières doivent être prises lors de la conduite et de l’utilisation de mécanismes.

Instructions spéciales

La solution ne doit pas être utilisée si elle est devenue trouble ou a été gelée. Dans le contexte du traitement doit être surveillé à tout moment glucose. Il est recommandé d’ajuster la dose du médicament en fonction des infections, des pathologies de la glande thyroïde, de la maladie d’Addison, du diabète chez les personnes de plus de 65 ans. Les facteurs qui provoquent un état hypoglycémique sont:

  • changement d'insuline;
  • sauter des repas;
  • diarrhée ou vomissements;
  • augmentation de l'activité physique;
  • hypofonction du cortex surrénalien;
  • pathologie des reins et du foie;
  • déplacement du site d'injection.

Le médicament diminue la tolérance du corps à l'éthanol.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Il n'y a pas de restrictions à l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse. Cette courte insuline ne présente aucun danger pour le fœtus en développement. Pendant l'accouchement, la dose est réduite, mais après la naissance de l'enfant, le dosage précédent de cet agent est repris.

Traiter une mère qui allaite est sans danger pour le bébé.

Il n'y a pas de restrictions à l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse.

Nomination de Rosinsulin R aux enfants

L'insuline est prescrite aux enfants uniquement sur recommandation d'un médecin.

Utiliser dans la vieillesse

Parfois, un ajustement de la posologie de cet agent est nécessaire.

Utilisation en violation de la fonction rénale

Les troubles graves nécessitent un ajustement de la posologie.

Utiliser en violation du foie

Réduire la posologie est nécessaire pour les maladies graves du foie.

Surdose

En cas de surdosage, les patients développent une hypoglycémie. Son degré facile est éliminé par le patient indépendamment. Pour cela, vous devez manger des aliments riches en glucides. Pour arrêter l’hypoglycémie à temps, le patient doit toujours avoir avec lui des produits contenant du sucre.

Dans les cas graves, le patient perd conscience, dans un hôpital injecté dans / dans la solution de dextrose et de glucagon. Une fois que la personne a repris conscience, elle devrait manger le bonbon. C'est nécessaire pour prévenir les rechutes.

Fumer améliore le sucre.

Interaction avec d'autres médicaments

Ces médicaments renforcent l’effet hypoglycémique:

  • Bromocriptine et octréotide;
  • les sulfamides;
  • les anabolisants;
  • antibiotiques tétracyclines;
  • Le kétoconazole;
  • Le mébendazole;
  • La pyrioxine;
  • tous les médicaments contenant de l'éthanol.

Réduit l'effet hypoglycémique:

  • contraceptifs oraux;
  • certains types de diurétiques;
  • L'héparine;
  • Clofelin;
  • Phénytoïne.

Fumer améliore le sucre.

Compatibilité avec l'alcool

Boire de l'alcool augmente le risque d'hypoglycémie.

Les analogues

Les analogues de Rosinsulin P sont:

  • Actrapid NM;
  • Biosuline R;
  • Hansulin R;
  • Gensuline R;
  • Insura P;
  • Humulin R.

La différence entre Rosinsulin et Rosinsulin R

Ce médicament est un type de Rosinsulin. La rosinsuline M et C est également produite.

Conditions de vacances Rosinsulin R de la pharmacie

Ce médicament n'est délivré à la pharmacie qu'après présentation d'un document médical - une ordonnance.

Puis-je acheter sans ordonnance?

Prix ​​Rosinsulin P

Le coût d'une insuline stylo seringue (3 ml) - une moyenne de 990 roubles.

Conditions de stockage des médicaments

Le meilleur endroit pour stocker cette insuline est le réfrigérateur. Ne pas congeler le médicament. Après le gel, il ne peut pas être utilisé. Le flacon imprimé est conservé à la température ambiante pendant 4 semaines maximum.

Durée de vie

Convient pour une utilisation dans les 3 ans à compter de la date de production.

Fabricant Rosinsulin P

Produit chez LLC Medsintez, Russie.

Avis sur Rosinsulin R

Les médecins

Irina, 50 ans, endocrinologue à Moscou: «Il s'agit d'une insuline courte efficace qui est prescrite aux patients atteints de diabète de type 1 en complément d'autres types d'insuline. Montre un bon effet avant de manger. Les patients atteints de diabète de type 2 prescrivent également de l'insuline en complément de l'utilisation de médicaments destinés à réduire la glycémie. Si toutes les recommandations sont suivies, les effets secondaires ne se développent pas. "

Igor, 42 ans, endocrinologue, Penza: «Les injections de Rosinsulina R ont fait leurs preuves dans le traitement de diverses formes de diabète de type 1. Les patients tolèrent bien ce traitement et s'ils suivent un régime, ils ne souffrent presque jamais d'hypoglycémie. »

Des patients

Olga, 45 ans, Rostov-sur-le-Don: «Il s'agit d'insuline, qui aide tout le temps à surveiller l'indicateur de glucose dans la plage normale. J'y entre une demi-heure avant le repas, après je ne ressens aucune détérioration. L'état de santé est satisfaisant. "

Pavel, 60 ans, Moscou: «J'avais l'habitude de prendre de l'insuline, de laquelle j'avais mal à la tête et ma vue s'était affaiblie. Lorsque je l'ai remplacée par Rosinsulin P, mon état de santé s'est beaucoup amélioré et les mictions nocturnes sont devenues moins fréquentes. Remarqué une amélioration de la vision. "

Elena, 55 ans, M. Murom: «Au début de l'insulinothérapie, j'avais un peu la vision double et une migraine. Deux semaines plus tard, la maladie s’est améliorée et tous les symptômes de changement d’insuline ont disparu. Je l'ajoute 3 fois par jour, rarement lorsqu'une augmentation de la posologie est nécessaire. ”

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