Rinsulin - c'est quoi?
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Le diabète et son traitement
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Rinsulin - c'est quoi?
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Re: Rinsulin - c'est quoi?
Sur la base de leur propre substance, l’insuline génétiquement modifiée humaine, les formes pharmaceutiques prêtes à l’emploi les plus utilisées dans la pratique clinique - Rinsulin R et Rinsulin NPH ont été développées.
Conformément au programme approuvé par le Comité pharmacologique d'État, la substance et les formes posologiques finies ont été entièrement testées de manière préclinique. Au cours de la recherche, la qualité des médicaments, leur identité complète avec l'insuline humaine, la présence minimale d'impuretés, en particulier de proinsuline, l'absence d'allergénicité et la formation d'anticorps anti-insuline au niveau des meilleurs échantillons étrangers ont été démontrées.
OJSC National Biotechnologies propose l'insuline de génie génétique d'une personne, Rinsulin R (action brève) et Rinsulin NPH, recommandée par le principal endocrinologue de Russie, I. I. Dedov, pour une utilisation dans les soins de santé publics pratiques (moyenne durée).
L'efficacité de l'insuline domestique est confirmée par des études cliniques approfondies conduites dans:
Centre de recherche en endocrinologie - Académicien de l'Académie des sciences médicales de Russie. I.I Dedov;
Académie russe de médecine de l'enseignement supérieur - prof. A.S. Ametov;
Académie de médecine de Moscou. I.M. Sechenov - prof.M. I. Balabolkin;
Académie de médecine militaire - prof. S. B. Shustov.
L’étude a été menée en mode ouvert et contrôlé, conformément à la décision du Comité de pharmacologie du ministère de la Santé de la Fédération de Russie en date du 27 janvier 2000, dans le cadre d’un protocole unique, en vue de remplir des fiches unifiées d’observation individuelle. L'étude portait sur 100 patients atteints de diabète de type 1. Avant l’étude, l’insulinothérapie chez les patients était réalisée sous la forme d’injections répétées d’insuline par Novo-Nordisk (Aktrapid, Protafan, Monotard) et Ellie Lily (Humalog, Humulin R et NPH).
Les données des quatre cliniques confirment que les principaux indicateurs d'efficacité de l'action de l'insuline (glycémie à jeun et hémoglobine glyquée à la fin de l'observation) avaient tendance à diminuer en présence d'indicateurs de masse corporelle stables et de la dose quotidienne totale d'insuline. De plus, l’absence d’augmentation du titre en anticorps anti-insuline a été établie. Des épisodes d'acidocétose, d'hypoglycémie et de réactions allergiques nécessitant le recours à des mesures thérapeutiques n'ont pas été observés. Il faut souligner que les doses quotidiennes d'insuline sont restées pratiquement inchangées, tandis que la compensation du diabète sucré s'est améliorée, comme en témoigne une diminution de l'hémoglobine glyquée dans le sang.
Les tests postérieurs à l'enregistrement effectués dans 36 cliniques en Russie ont montré que lors du remplacement des médicaments importés par Rinsulin, il n'y avait aucun effet négatif et qu'il n'était pas nécessaire d'augmenter la dose.
Critique: Solution injectable Geropharm "Rinsulin NPH" - Aide pour les diabétiques.
Dans mon examen des injections de Rinsulin R, j'ai mentionné que mon oncle, après avoir été hospitalisé avec le diabète pendant plusieurs semaines, avait été traité individuellement par le médecin traitant de manière globale, avec plusieurs médicaments pour "rester en bonne santé" avec cette maladie. Bien sûr, il est impossible de le guérir, mais si vous utilisez des médicaments contenant de l'insuline, vous pourrez vivre de cette façon pendant de nombreuses années. L'essentiel est d'être examiné régulièrement, de passer les tests nécessaires et d'agir conformément aux recommandations médicales.
Ainsi, le deuxième médicament, qui a été attribué à mon oncle, était Rinsulin NPH. Si le médicament "Rinsulin P" doit être administré 4 fois par jour en raison de son action de courte durée, il est prescrit pour que ce médicament soit injecté 2 fois par jour (matin et soir). En d'autres termes, il diffère du premier par la validité de la solution injectée.
En ce qui concerne le mécanisme d’utilisation de ce médicament, je peux dire qu’il est double. En particulier, "Rinsulin NPH" est fabriqué avec une seringue jetable. Une cartouche spéciale avec une solution est déjà intégrée et il vous suffit de fixer une aiguille; et après la fin de la solution, cette cartouche est jetée avec une seringue.
Et en plus de cette forme de libération, vous pouvez trouver des cartouches individuelles qui sont insérées dans une seringue réutilisable. Une fois la solution épuisée, seule la cartouche est éliminée.
Ce médicament, ainsi que Rinsulin R, mon oncle reçoit une ordonnance gratuite, et si vous l'achetez à bon prix, il vous en coûtera environ 1 500 roubles par paquet.
Ils fabriquent ce médicament dans la région de Moscou. Par conséquent, son prix est encore beaucoup moins cher que celui de ses homologues étrangers de même composition.
Dans notre cas, il n'y a pas eu d'effets secondaires, mais je voudrais quand même répéter que cette solution ne peut être utilisée que sur prescription du médecin traitant.
Avis sur Rinsulin nph
Forme de décharge: Suspension pour administration sous-cutanée
Analogues de Rinsulin nph
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Instructions pour l'utilisation de Rinsulin NPA
Forme de libération, composition et emballage
Suspension pour s / à l'introduction de blanc; en position debout la suspension s'installe; le surnageant est clair, incolore ou presque incolore; le précipité est facilement remis en suspension en agitant doucement.
Excipients: sulfate de protamine - 0,34 mg, glycérol (glycérine) - 16 mg, phénol cristallin - 0,65 mg, métacrésol - 1,6 mg, hydrogénophosphate de sodium dihydraté - 2,25 mg, eau j / - et jusqu'à 1 ml.
3 ml - cartouches de verre (5) - emballages de cellules de contour (1) - emballages en carton.
3 ml - cartouches en verre, montées dans un stylo seringue multidose jetable pour les injections répétées de Rinastr ou de Rinastra II (5) - emballages en carton.
Action pharmacologique
Insuline humaine de longueur moyenne, obtenue par la technologie de l’ADN recombinant. Interagit avec un récepteur spécifique de la membrane cellulaire cytoplasmique externe et forme un complexe insuline-récepteur qui stimule les processus intracellulaires, notamment: synthèse d'un certain nombre d'enzymes clés (hexokinase, pyruvate kinase, glycogène synthétase). La diminution de la glycémie est due à une augmentation de son transport intracellulaire, à une absorption et une absorption accrues par les tissus, à une stimulation de la lipogenèse, à la glycogénogenèse et à une diminution du taux de production de glucose par le foie.
La durée d'action des préparations d'insuline est principalement due au taux d'absorption, qui dépend de plusieurs facteurs (par exemple, la dose, la méthode et le lieu d'administration). Par conséquent, le profil d'action de l'insuline est sujet à des fluctuations significatives, à la fois chez des personnes différentes et chez une même personne. personne
En moyenne, après l'administration du s / c, Rinsulin ® NPH commence à fonctionner au bout de 1,5 heure, l'effet maximum se développe entre 4 et 12 heures et la durée d'action est de 24 heures.
Pharmacocinétique
L'intégralité de l'absorption et le début de l'effet de l'insuline dépendent du site d'injection (abdomen, cuisse, fesses), de la dose (volume d'insuline injectée) et de la concentration en insuline de la préparation.
Tissu distribué inégalement; ne pénètre pas dans la barrière placentaire ni dans le lait maternel. Il est détruit par l'insulinase principalement dans le foie et les reins. Excrété par les reins (30 à 80%).
Des indications
- diabète sucré de type 1;
- diabète sucré de type 2: stade de résistance aux hypoglycémiants oraux, résistance partielle à ces médicaments (lors d'une thérapie combinée), maladies intercurrentes;
- diabète de type 2 chez la femme enceinte.
Régime posologique
Le médicament est destiné uniquement à l'injection de sc. La dose du médicament est déterminée individuellement par le médecin, en fonction de la concentration de glucose dans le sang.
En moyenne, la dose quotidienne du médicament varie de 0,5 à 1 UI / kg de poids corporel (en fonction des caractéristiques du patient et de sa glycémie).
Les patients âgés recevant une insuline, y compris Rinsulin ® NPH, courent un risque accru d’hypoglycémie en raison de la présence de comorbidités et de l’utilisation simultanée de plusieurs médicaments. Il peut être nécessaire d’ajuster la dose d’insuline.
Les patients souffrant d'insuffisance rénale et hépatique présentent un risque accru d'hypoglycémie et doivent ajuster leur dose d'insuline et surveiller leur glycémie plus fréquemment.
Rinsulin ® NPH peut être administré seul ou en association avec une insuline à action brève (Rinsulin ® P).
Contre-indiqué dans / dans l'introduction du médicament.
La température de l'insuline doit être à la température ambiante.
Le médicament est généralement injecté s / c dans la cuisse. Des injections peuvent également être faites dans la paroi abdominale antérieure, la fesse ou la région du muscle deltoïde de l'épaule. Il est nécessaire de changer les sites d’injection dans la région anatomique afin de prévenir le développement de la lipodystrophie.
Lors de l'administration d'insuline, veillez à ne pas tomber dans un vaisseau sanguin pendant l'injection. Après l'injection ne doit pas masser le site d'injection. Les patients doivent être formés à l'utilisation appropriée du dispositif pour l'administration d'insuline.
Les cartouches Rinsulin ® NPH avant utilisation doivent être placées 10 fois horizontalement entre les paumes et agiter pour remettre l'insuline en suspension jusqu'à ce qu'elle prenne l'apparence d'un liquide ou d'un lait homogène et trouble. La mousse ne doit pas se former, ce qui pourrait nuire à la collecte de la dose appropriée. Les cartouches doivent être soigneusement vérifiées.
L'insuline ne doit pas être utilisée s'il y a des flocons après le mélange, si des particules blanches solides se sont collées au fond ou aux parois de la cartouche, ce qui lui donnerait une apparence gelée. Une suspension correctement mélangée doit être uniformément blanche et trouble.
Le dispositif à cartouche ne permet pas de mélanger leur contenu avec d’autres insulines directement dans la cartouche elle-même. Les cartouches ne sont pas destinées à être rechargées.
Lorsque vous utilisez des cartouches, vous devez suivre les instructions du fabricant pour recharger la cartouche dans le stylo et les aiguilles. Il doit être administré conformément aux instructions du fabricant du stylo seringue.
Après insertion, il est nécessaire de dévisser l’aiguille à l’aide du capuchon externe de l’aiguille et de la détruire immédiatement et en toute sécurité. Retirer l'aiguille immédiatement après l'injection assure la stérilité, empêche les fuites, l'entrée d'air et le colmatage possible de l'aiguille. Ensuite, vous devriez mettre un cap sur la poignée. Les aiguilles ne doivent pas être réutilisées.
Lorsque vous utilisez des stylos de seringue jetables multidoses, il est nécessaire de mélanger la suspension de Rinsulin ® NPH dans le stylo seringue immédiatement avant utilisation. Une suspension correctement mélangée doit être uniformément blanche et trouble.
Rinsulin ® NPH dans le stylo ne devrait pas être utilisé s’il était congelé.
Lorsque vous utilisez des stylos préremplis multi-doses pré-remplis pour des injections répétées, il est nécessaire de retirer la poignée de la seringue du réfrigérateur avant la première utilisation et de permettre à la préparation d'atteindre la température ambiante. Il est nécessaire de suivre strictement les instructions d'utilisation du stylo seringue fourni avec le médicament.
Rinsulin ® NPH dans le stylo et les aiguilles sont destinés uniquement à un usage individuel. Ne remplissez pas la cartouche avec un stylo seringue. Les aiguilles ne doivent pas être réutilisées.
Pour protéger de la lumière, le stylo doit être fermé avec un capuchon. Ne conservez pas le stylo usagé au réfrigérateur.
Le médicament utilisé doit être conservé à la température ambiante (entre 15 et 25 ° C) pendant 28 jours au maximum.
Instructions pour l'utilisation des stylos à seringue Rinastr (dose unique pour injections multiples)
Assurer l'asepsie pendant l'injection
Lavez-vous les mains à l'eau et au savon et choisissez un site d'injection. Essuyez la peau au site d’injection avec une lingette imbibée d’alcool uniquement après que la dose d’insuline a été fixée dans le stylo. Laissez l'alcool sécher sur le site d'injection avant l'injection.
Avant l'assemblage, faites rouler le stylo horizontalement entre vos paumes des mains 10 fois et secouez-le pour remettre l'insuline en suspension jusqu'à ce qu'elle ressemble à un liquide ou à un lait lisse et trouble.
A) Tenez le stylo d'une main et retirez le capuchon en le tirant de l'autre main. Essuyez la membrane en caoutchouc (cloison) avec un tampon imbibé d'alcool.
Remarque: l'utilisation d'une lingette imbibée d'alcool contribue à réduire le risque d'infection.
B) Choisissez une aiguille dans le kit et retirez l’autocollant de protection de la nouvelle aiguille.
B) À l’aide d’une buse externe, installez l’aiguille directement sur le porte-cartouche et vissez-la.
Remarque: vous devez toujours utiliser une nouvelle aiguille pour stylo à bille.
D) En tirant légèrement, retirez le capuchon extérieur. Conservez la buse externe pour retirer l'aiguille usée.
D) Retirez soigneusement la buse interne et jetez-la. Il est nécessaire de tenir le stylo avec l'aiguille en l'air. Tapotez légèrement sur la cartouche pour aider les bulles d'air à augmenter. Considéré comme valable s'il reste de petites bulles.
Remarque: l'aiguille devient visible (exposée) à mesure que vous retirez la buse interne.
Il est nécessaire de vérifier que le stylo seringue est bien adapté à l’injection avant de procéder à l’injection afin de retirer l’air de l’aiguille. Vérifiez que le stylo convient bien avant chaque injection.
E) Faites défiler le sélecteur de dose et réglez la dose sur 2 unités afin que le nombre 2 corresponde à la fenêtre de posologie avec le pointeur. Lorsque vous composez chaque unité, un clic sera entendu.
Remarque: si le sélecteur de dose a sauté la dose requise, faites-le défiler dans le sens opposé pour ajuster la dose. N'appuyez pas sur le bouton de démarrage pendant le réglage de la dose.
G) Tout en tenant le stylo avec l'aiguille pointée vers le haut, vous devez appuyer à fond sur le bouton de démarrage. Le sélecteur de dose cliquera quand il atteindra "0".
Il est nécessaire de vérifier qu’une goutte de liquide apparaît au bout de l’aiguille. Si cela ne se produit pas, vous devez répéter les étapes E et F, mais pas plus de 6 fois. Si la goutte de liquide n'apparaît toujours pas, il est nécessaire de retirer l'aiguille (étape L) et de répéter les actions à partir de l'étape B (à partir du choix d'une nouvelle aiguille).
À la dose était complète, avant chaque injection du médicament doit être vérifiée pour la présence d'une goutte de liquide à la pointe de l'aiguille. Une petite "perte" d'insuline est autorisée.
H) Faites défiler le sélecteur de dosage jusqu'à ce que le dosage requis coïncide avec le pointeur de la fenêtre de dosage. Par exemple, si la dose requise est de 40 unités, vous devez positionner le sélecteur de dose sur "40". Si la dose dépasse le nombre d'unités restant dans la cartouche, il est impossible de composer un numéro. Si le sélecteur de dose ne défile pas, cela signifie que la seringue ne contient pas suffisamment de médicament. Dans ce cas, jetez un stylo ou jetez les unités de dose restantes et utilisez un nouveau stylo pour compléter la dose.
I) Assurez-vous que la dose requise est collectée. Ensuite, il est nécessaire d’essuyer la peau au site d’injection avec une lingette imbibée d’alcool, de fixer la peau au bon endroit et d’insérer l’aiguille sous la peau en un mouvement continu. Pour éviter toute blessure accidentelle par une aiguille, l'aiguille doit être serrée sur au moins 2,5 cm de la peau et ne doit pas pénétrer dans l'aiguille de biais par rapport aux doigts.
K) Appuyez sur le bouton de démarrage jusqu'à ce que la valeur "0" coïncide avec le pointeur dans la fenêtre de dosage. Maintenez le bouton enfoncé et le stylo au site d'injection doit être dans les 10 secondes suivant le clic d'arrêt. Si vous ne suivez pas ces étapes, vous risquez d'obtenir une dose incorrecte. Si vous ne tenez pas le stylo au site d'injection pendant 10 secondes, vous risquez de ne pas recevoir la dose requise du médicament. Si l'insuline continue de s'écouler de l'aiguille après l'injection, il est nécessaire de maintenir l'aiguille plus longtemps dans la peau lors des injections suivantes.
Élimination des aiguilles et conservation des stylos à seringue
L) Insérez délicatement la buse externe de l'aiguille jusqu'à ce qu'elle se bloque, dévissez l'aiguille et jetez-la avec la buse externe.
M) Mettez le capuchon sur le stylo seringue et rangez-le jusqu'au prochain usage.
Entretien et élimination de la poignée
Rangez le stylo doit être à l'abri de la lumière directe du soleil.
Le stylo seringue est destiné à un usage individuel et ne peut pas être utilisé par plusieurs personnes.
N'essayez pas de réparer le stylo vous-même. A propos de l'émergence de pro
Effets secondaires
Effets secondaires liés à l’effet sur le métabolisme des glucides: états hypoglycémiques (peau pâle, transpiration accrue, palpitations, tremblements, faim, agitation, paresthésie de la muqueuse buccale, maux de tête, vertiges, baisse de l’acuité visuelle). Une hypoglycémie sévère peut entraîner le développement d’un coma hypoglycémique.
Réactions allergiques: éruption cutanée, œdème de Quincke, choc anaphylactique.
Réactions locales: hyperémie, gonflement et démangeaisons au site d'injection, avec utilisation prolongée - lipodystrophie au site d'injection.
Autres: œdème, diminution transitoire de l’acuité visuelle (généralement au début du traitement).
Il est nécessaire d'informer le patient que, s'il constate un développement d'hypoglycémie en lui-même ou s'il a un épisode de perte de conscience, il doit en informer immédiatement le médecin.
Si d'autres effets indésirables non décrits ci-dessus sont identifiés, le patient doit également consulter un médecin.
Contre-indications
- sensibilité individuelle accrue à l'insuline ou à l'un des composants du médicament.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Les restrictions imposées au traitement du diabète sucré à l'insuline pendant la grossesse ne le sont pas, car l'insuline ne pénètre pas dans la barrière placentaire. Lors de la planification d'une grossesse et pendant celle-ci, il est nécessaire d'intensifier le traitement du diabète. Le besoin en insuline diminue généralement au cours du premier trimestre de la grossesse et augmente progressivement au cours des deuxième et troisième trimestres.
Pendant l'accouchement et immédiatement après, le besoin en insuline peut considérablement diminuer. Peu de temps après l’accouchement, le besoin en insuline revient rapidement au niveau qu’avant la grossesse. Il n’existe aucune restriction quant au traitement du diabète sucré par insuline pendant l’allaitement. Toutefois, il peut s'avérer nécessaire de réduire la dose d'insuline. Par conséquent, une surveillance étroite est nécessaire pendant plusieurs mois jusqu'à ce que les besoins en insuline se stabilisent.
Demande de violation du foie
Demande de violation de la fonction rénale
Utilisation chez les patients âgés
Instructions spéciales
Ne pas utiliser le médicament, si après avoir agité la suspension ne devient pas blanche et ne soit pas trouble.
Pendant l'insulinothérapie, une surveillance constante de la concentration de glucose dans le sang est nécessaire.
En plus du surdosage d’insuline, les causes de l’hypoglycémie peuvent être les suivantes: remplacement du médicament, saut de repas, vomissements, diarrhée, augmentation de l’activité physique, maladies réduisant le besoin en insuline (fonction hépatique et rénale anormale, hypofonction du cortex surrénal, de l’hypophyse ou de la glande thyroïde), changement du site d’injection, et interaction avec d'autres médicaments.
Une posologie incorrecte ou des interruptions dans l'administration d'insuline, en particulier chez les patients atteints de diabète de type 1, peuvent entraîner une hyperglycémie. Habituellement, les premiers symptômes de l'hyperglycémie se développent progressivement sur plusieurs heures ou jours. Ils incluent l'apparition de soif, l'augmentation de la miction, les nausées, les vomissements, les vertiges, les rougeurs et la sécheresse de la peau, la bouche sèche, la perte d'appétit, l'odeur d'acétone dans l'air expiré. Si elle n’est pas traitée, l’hyperglycémie associée au diabète de type 1 peut entraîner le développement d’une acidocétose diabétique menaçant le pronostic vital.
La dose d'insuline doit être corrigée pour tenir compte de l'altération de la fonction thyroïdienne, de la maladie d'Addison, de l'hypopituitarisme, de l'insuffisance hépatique et rénale et du diabète chez les patients de plus de 65 ans.
En raison du risque accru de complications cardiaques et cérébrales de l'hypoglycémie, il est nécessaire d'utiliser le médicament avec prudence chez les patients présentant une sténose sévère des artères coronaires et cérébrales.
Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de rétinopathie proliférative, notamment en l'absence de traitement par photocoagulation (coagulation au laser) en raison du risque d'amaurose (cécité totale).
Si le patient augmente l'intensité de l'activité physique ou modifie son régime alimentaire habituel, un ajustement de la posologie de l'insuline peut être nécessaire.
Les maladies concomitantes, en particulier les infections et la fièvre, augmentent les besoins en insuline.
Le transfert d’un patient vers un nouveau type d’insuline ou la préparation d’insuline d’un autre fabricant doit être effectué sous la surveillance d’un médecin.
Lorsqu’on utilise l’insuline en association avec les préparations du groupe thiazolidinedione chez les patients atteints de diabète de type 2, une rétention hydrique dans le corps peut survenir, entraînant un risque accru de développement et une progression de l’insuffisance cardiaque chronique, en particulier chez les patients souffrant de maladies du système cardiovasculaire et la présence de facteurs de risque de maladies chroniques. insuffisance cardiaque. Les patients recevant ce traitement doivent être examinés régulièrement pour identifier les signes d'insuffisance cardiaque. En cas d'insuffisance cardiaque, le traitement doit être mené conformément aux normes de traitement actuelles. Il est nécessaire d’envisager la possibilité d’une annulation ou d’une réduction de la dose de thiazolidinedione.
Les cartouches contenant le médicament Rinsulin ® NPH peuvent être utilisées avec des stylos à seringue réutilisables:
- Autopen Classic (Autopen Classic 3 ml 1 unité (1-21 unités) AN3810, Autopen Classic 3 ml 2 unité (2-42 unités) AN3800) produit par Owen Mumford Ltd., Royaume-Uni;
- Injecteurs pour injection d’insuline HumaPen ® Ergo II et HumaPen ® Luxure fabriqués par Eli Lilly and Company, USA;
- Seringue pour stylo OptiPen ® Pro I fabriquée par Aventis Pharma Deutschland GmbH, Allemagne;
- Stylo seringue BiomatikPen ® fabriqué par Ipsmed AG, Suisse.
Il est nécessaire de respecter scrupuleusement les instructions d'utilisation fournies par les fabricants de seringues.
Influence sur l'aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de commande
En cas de nomination initiale d'insuline, de changement de type ou en présence de stress physique ou mental important, il est possible de réduire l'aptitude à conduire des véhicules ou divers mécanismes, ainsi que de se livrer à d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention accrue et une réaction rapide.
Surdose
Le surdosage peut provoquer une hypoglycémie.
Traitement: le patient peut lui-même éliminer l'hypoglycémie légère en ingérant du sucre ou des aliments riches en glucides. Par conséquent, il est conseillé aux patients diabétiques d'emporter constamment avec eux du sucre, des bonbons, des biscuits ou des jus de fruits sucrés. Dans les cas graves, lorsque le patient perd conscience, une solution à 40% de dextrose (glucose) est injectée au patient, i / m, sc et i / v - glucagon. Après avoir repris conscience, il est recommandé au patient de prendre des aliments riches en glucides afin d'éviter la récurrence de l'hypoglycémie.
Interaction médicamenteuse
Un certain nombre de médicaments ont une incidence sur les besoins en insuline.
Effet hypoglycémique du corps préparations contenant de l'éthanol.
effet hypoglycémique de glucagon altérée à l'insuline, l'hormone de croissance, les oestrogènes, les contraceptifs oraux, les corticostéroïdes, les hormones thyroïdiennes contenant de l'iode, les diurétiques thiazidiques, « Loop » diurétiques, l'héparine, les antidépresseurs tricycliques, les sympathomimétiques, le danazol, la clonidine, l'épinéphrine, l'histamine H1-récepteurs, inhibiteurs lents des canaux calciques, diazoxide, morphine, phénytoïne, nicotine.
Sous l'influence de la réserpine et des salicylates, il est possible d'affaiblir et de renforcer l'effet du médicament.
Le médicament réduit la tolérance à l'éthanol.
Termes et conditions de stockage
Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants, à l'abri de la lumière à une température comprise entre 2 ° et 8 ° C; ne pas congeler. Durée de vie - 2 ans. Ne pas appliquer après la date d'expiration.
RINSULINE NPH
Suspension pour s / à l'introduction de blanc; debout, la suspension se dépose en formant un précipité; le surnageant est clair, incolore ou presque incolore; le précipité est facilement remis en suspension en agitant doucement.
Excipients: sulfate de protamine - 0,34 mg, glycérol (glycérine) - 16 mg, phénol cristallin - 0,65 mg, métacrésol - 1,6 mg, hydrogénophosphate de sodium dihydraté - 2,25 mg, eau j / - et jusqu'à 1 ml.
3 ml - cartouches de verre (5) - emballages de cellules de contour (1) - emballages en carton.
3 ml - cartouches de verre, montées dans des stylos seringues multidoses jetables pour injections multiples de Rinastr (5) - emballages de carton.
10 ml - bouteilles de verre incolore (1) - emballages en carton.
Insuline humaine de longueur moyenne, obtenue par la technologie de l’ADN recombinant. Interagit avec un récepteur spécifique de la membrane cellulaire cytoplasmique externe et forme un complexe insuline-récepteur qui stimule les processus intracellulaires, notamment: synthèse d'un certain nombre d'enzymes clés (hexokinase, pyruvate kinase, glycogène synthétase). La diminution de la glycémie est due à une augmentation de son transport intracellulaire, à une absorption et une absorption accrues par les tissus, à une stimulation de la lipogenèse, à la glycogénogenèse et à une diminution du taux de production de glucose par le foie.
La durée d'action des préparations d'insuline est principalement due au taux d'absorption, qui dépend de plusieurs facteurs (par exemple, la dose, la méthode et le lieu d'administration). Par conséquent, le profil d'action de l'insuline est sujet à des fluctuations significatives, à la fois chez des personnes différentes et chez une même personne. personne
En moyenne, après l’administration du s / c, Rinsulin NPH commence à agir au bout de 1,5 heure, l’effet maximal se développe entre 4 et 12 heures, la durée d’action pouvant aller jusqu’à 24 heures.
L'intégralité de l'absorption et le début de l'effet de l'insuline dépendent du site d'injection (abdomen, cuisse, fesses), de la dose (volume d'insuline injectée) et de la concentration en insuline de la préparation.
Tissu distribué inégalement; ne pénètre pas dans la barrière placentaire ni dans le lait maternel. Il est détruit par l'insulinase principalement dans le foie et les reins. Excrété par les reins (30 à 80%).
- diabète sucré de type 2: stade de résistance aux hypoglycémiants oraux, résistance partielle à ces médicaments (lors d'une thérapie combinée), maladies intercurrentes;
- diabète de type 2 chez la femme enceinte.
- sensibilité individuelle accrue à l'insuline ou à l'un des composants du médicament.
Le médicament est destiné uniquement à l'injection de sc. La dose du médicament est déterminée individuellement par le médecin, en fonction de la concentration de glucose dans le sang.
En moyenne, la dose quotidienne du médicament varie de 0,5 à 1 UI / kg de poids corporel (en fonction des caractéristiques du patient et de sa glycémie).
Les patients âgés recevant une insuline, y compris Rinsulin NPH, courent un risque accru d'hypoglycémie en raison de la présence de comorbidités et de l'utilisation simultanée de plusieurs médicaments. Il peut être nécessaire d’ajuster la dose d’insuline.
Les patients souffrant d'insuffisance rénale et hépatique présentent un risque accru d'hypoglycémie et doivent ajuster leur dose d'insuline et surveiller leur glycémie plus fréquemment.
Rinsulin NPH peut être administré seul ou en association avec une insuline à action brève (Rinsulin R).
Contre-indiqué dans / dans l'introduction du médicament.
La température de l'insuline doit être à la température ambiante.
Le médicament est généralement injecté s / c dans la cuisse. Des injections peuvent également être faites dans la paroi abdominale antérieure, la fesse ou la région du muscle deltoïde de l'épaule. Il est nécessaire de changer les sites d’injection dans la région anatomique afin de prévenir le développement de la lipodystrophie.
Lors de l'administration d'insuline, veillez à ne pas tomber dans un vaisseau sanguin pendant l'injection. Après l'injection ne doit pas masser le site d'injection. Les patients doivent être formés à l'utilisation appropriée du dispositif pour l'administration d'insuline.
Les cartouches Rinsulin NPH avant utilisation doivent être passées 10 fois horizontalement entre les paumes et agitées pour remettre l'insuline en suspension jusqu'à ce qu'elle prenne l'apparence d'un liquide ou d'un lait homogène et trouble. La mousse ne doit pas se former, ce qui pourrait nuire à la collecte de la dose appropriée. Les cartouches doivent être soigneusement vérifiées.
L'insuline ne doit pas être utilisée s'il y a des flocons après le mélange, si des particules blanches solides se sont collées au fond ou aux parois de la cartouche, ce qui lui donnerait une apparence gelée. Une suspension correctement mélangée doit être uniformément blanche et trouble.
Le dispositif à cartouche ne permet pas de mélanger leur contenu avec d’autres insulines directement dans la cartouche elle-même. Les cartouches ne sont pas destinées à être rechargées.
Lorsque vous utilisez des cartouches, vous devez suivre les instructions du fabricant pour recharger la cartouche dans le stylo et les aiguilles. Il doit être administré conformément aux instructions du fabricant du stylo seringue.
Après insertion, il est nécessaire de dévisser l’aiguille à l’aide du capuchon externe de l’aiguille et de la détruire immédiatement et en toute sécurité. Retirer l'aiguille immédiatement après l'injection assure la stérilité, empêche les fuites, l'entrée d'air et le colmatage possible de l'aiguille. Ensuite, vous devriez mettre un cap sur la poignée. Les aiguilles ne doivent pas être réutilisées.
Lorsque vous utilisez des stylos de seringue jetables multidoses, il est nécessaire de mélanger la suspension de Rinsulin NPH dans le manche de la seringue juste avant son utilisation. Une suspension correctement mélangée doit être uniformément blanche et trouble.
Rinsulin NPH dans le stylo ne doit pas être utilisé s’il est gelé.
Lorsque vous utilisez des stylos préremplis multi-doses pré-remplis pour des injections répétées, il est nécessaire de retirer la poignée de la seringue du réfrigérateur avant la première utilisation et de permettre à la préparation d'atteindre la température ambiante. Il est nécessaire de suivre strictement les instructions d'utilisation du stylo seringue fourni avec le médicament.
Rinsulin NPH dans le stylo et les aiguilles sont destinés uniquement à un usage individuel. Ne remplissez pas la cartouche avec un stylo seringue. Les aiguilles ne doivent pas être réutilisées.
Pour protéger de la lumière, le stylo doit être fermé avec un capuchon. Ne conservez pas le stylo usagé au réfrigérateur.
Le médicament utilisé doit être conservé à la température ambiante (entre 15 et 25 ° C) pendant 28 jours au maximum.
Instructions pour l'utilisation des stylos à seringue Rinastr (dose unique pour injections multiples)
Assurer l'asepsie pendant l'injection
Lavez-vous les mains à l'eau et au savon et choisissez un site d'injection. Essuyez la peau au site d’injection avec une lingette imbibée d’alcool uniquement après que la dose d’insuline a été fixée dans le stylo. Laissez l'alcool sécher sur le site d'injection avant l'injection.
Avant l'assemblage, faites rouler le stylo horizontalement entre vos paumes des mains 10 fois et secouez-le pour remettre l'insuline en suspension jusqu'à ce qu'elle ressemble à un liquide ou à un lait lisse et trouble.
A) Tenez le stylo d'une main et retirez le capuchon en le tirant de l'autre main. Essuyez la membrane en caoutchouc (cloison) avec un tampon imbibé d'alcool.
Remarque: l'utilisation d'une lingette imbibée d'alcool contribue à réduire le risque d'infection.
B) Choisissez une aiguille dans le kit et retirez l’autocollant de protection de la nouvelle aiguille.
B) À l’aide d’une buse externe, installez l’aiguille directement sur le porte-cartouche et vissez-la.
Remarque: vous devez toujours utiliser une nouvelle aiguille pour stylo à bille.
D) En tirant légèrement, retirez le capuchon extérieur. Conservez la buse externe pour retirer l'aiguille usée.
D) Retirez soigneusement la buse interne et jetez-la. Il est nécessaire de tenir le stylo avec l'aiguille en l'air. Tapotez légèrement sur la cartouche pour aider les bulles d'air à augmenter. Considéré comme valable s'il reste de petites bulles.
Remarque: l'aiguille devient visible (exposée) à mesure que vous retirez la buse interne.
Il est nécessaire de vérifier que le stylo seringue est bien adapté à l’injection avant de procéder à l’injection afin de retirer l’air de l’aiguille. Vérifiez que le stylo convient bien avant chaque injection.
E) Faites défiler le sélecteur de dose et réglez la dose sur 2 unités afin que le nombre 2 corresponde à la fenêtre de posologie avec le pointeur. Lorsque vous composez chaque unité, un clic sera entendu.
Remarque: si le sélecteur de dose a sauté la dose requise, faites-le défiler dans le sens opposé pour ajuster la dose. N'appuyez pas sur le bouton de démarrage pendant le réglage de la dose.
G) Tout en tenant le stylo avec l'aiguille pointée vers le haut, vous devez appuyer à fond sur le bouton de démarrage. Le sélecteur de dose cliquera quand il atteindra "0".
Il est nécessaire de vérifier qu’une goutte de liquide apparaît au bout de l’aiguille. Si cela ne se produit pas, vous devez répéter les étapes E et F, mais pas plus de 6 fois. Si la goutte de liquide n'apparaît toujours pas, il est nécessaire de retirer l'aiguille (étape L) et de répéter les actions à partir de l'étape B (à partir du choix d'une nouvelle aiguille).
À la dose était complète, avant chaque injection du médicament doit être vérifiée pour la présence d'une goutte de liquide à la pointe de l'aiguille. Une petite "perte" d'insuline est autorisée.
H) Faites défiler le sélecteur de dosage jusqu'à ce que le dosage requis coïncide avec le pointeur de la fenêtre de dosage. Par exemple, si la dose requise est de 40 unités, vous devez positionner le sélecteur de dose sur "40". Si la dose dépasse le nombre d'unités restant dans la cartouche, il est impossible de composer un numéro. Si le sélecteur de dose ne défile pas, cela signifie que la seringue ne contient pas suffisamment de médicament. Dans ce cas, jetez un stylo ou jetez les unités de dose restantes et utilisez un nouveau stylo pour compléter la dose.
I) Assurez-vous que la dose requise est collectée. Ensuite, il est nécessaire d’essuyer la peau au site d’injection avec une lingette imbibée d’alcool, de fixer la peau au bon endroit et d’insérer l’aiguille sous la peau en un mouvement continu. Pour éviter toute blessure accidentelle par une aiguille, l'aiguille doit être serrée sur au moins 2,5 cm de la peau et ne doit pas pénétrer dans l'aiguille de biais par rapport aux doigts.
K) Appuyez sur le bouton de démarrage jusqu'à ce que la valeur "0" coïncide avec le pointeur dans la fenêtre de dosage. Maintenez le bouton enfoncé et le stylo au site d'injection doit être dans les 10 secondes suivant le clic d'arrêt. Si vous ne suivez pas ces étapes, vous risquez d'obtenir une dose incorrecte. Si vous ne tenez pas le stylo au site d'injection pendant 10 secondes, vous risquez de ne pas recevoir la dose requise du médicament. Si l'insuline continue de s'écouler de l'aiguille après l'injection, il est nécessaire de maintenir l'aiguille plus longtemps dans la peau lors des injections suivantes.
Élimination des aiguilles et conservation des stylos à seringue
L) Insérez délicatement la buse externe de l'aiguille jusqu'à ce qu'elle se bloque, dévissez l'aiguille et jetez-la avec la buse externe.
M) Mettez le capuchon sur le stylo seringue et rangez-le jusqu'au prochain usage.
Entretien et élimination de la poignée
Rangez le stylo doit être à l'abri de la lumière directe du soleil.
Le stylo seringue est destiné à un usage individuel et ne peut pas être utilisé par plusieurs personnes.
N'essayez pas de réparer le stylo vous-même. L'occurrence du problème doit être signalée à l'organisation qui reçoit la réclamation spécifiée dans les instructions pour un usage médical.
Un stylo vide doit être détruit et ne doit pas être réutilisé.
Effets secondaires liés à l’effet sur le métabolisme des glucides: états hypoglycémiques (peau pâle, transpiration accrue, palpitations, tremblements, faim, agitation, paresthésie de la muqueuse buccale, maux de tête, vertiges, baisse de l’acuité visuelle). Une hypoglycémie sévère peut entraîner le développement d’un coma hypoglycémique.
Réactions allergiques: éruption cutanée, œdème de Quincke, choc anaphylactique.
Réactions locales: hyperémie, gonflement et démangeaisons au site d'injection, avec utilisation prolongée - lipodystrophie au site d'injection.
Autres: œdème, diminution transitoire de l’acuité visuelle (généralement au début du traitement).
Il est nécessaire d'informer le patient que, s'il constate un développement d'hypoglycémie en lui-même ou s'il a un épisode de perte de conscience, il doit en informer immédiatement le médecin.
Si d'autres effets indésirables non décrits ci-dessus sont identifiés, le patient doit également consulter un médecin.
Le surdosage peut provoquer une hypoglycémie.
Traitement: le patient peut lui-même éliminer l'hypoglycémie légère en ingérant du sucre ou des aliments riches en glucides. Par conséquent, il est conseillé aux patients diabétiques d'emporter constamment avec eux du sucre, des bonbons, des biscuits ou des jus de fruits sucrés. Dans les cas graves, lorsque le patient perd conscience, une solution à 40% de dextrose (glucose) est injectée au patient, i / m, sc et i / v - glucagon. Après avoir repris conscience, il est recommandé au patient de prendre des aliments riches en glucides afin d'éviter la récurrence de l'hypoglycémie.
Un certain nombre de médicaments ont une incidence sur les besoins en insuline.
Effet hypoglycémique du corps préparations contenant de l'éthanol.
effet hypoglycémique de glucagon altérée à l'insuline, l'hormone de croissance, les oestrogènes, les contraceptifs oraux, les corticostéroïdes, les hormones thyroïdiennes contenant de l'iode, les diurétiques thiazidiques, « Loop » diurétiques, l'héparine, les antidépresseurs tricycliques, les sympathomimétiques, le danazol, la clonidine, l'épinéphrine, l'histamine H1-récepteurs, inhibiteurs lents des canaux calciques, diazoxide, morphine, phénytoïne, nicotine.
Sous l'influence de la réserpine et des salicylates, il est possible d'affaiblir et de renforcer l'effet du médicament.
Le médicament réduit la tolérance à l'éthanol.
Ne pas utiliser le médicament, si après avoir agité la suspension ne devient pas blanche et ne soit pas trouble.
Pendant l'insulinothérapie, une surveillance constante de la concentration de glucose dans le sang est nécessaire.
En plus du surdosage d’insuline, les causes de l’hypoglycémie peuvent être les suivantes: remplacement du médicament, saut de repas, vomissements, diarrhée, augmentation de l’activité physique, maladies réduisant le besoin en insuline (fonction hépatique et rénale anormale, hypofonction du cortex surrénal, de l’hypophyse ou de la glande thyroïde), changement du site d’injection, et interaction avec d'autres médicaments.
Une posologie incorrecte ou des interruptions dans l'administration d'insuline, en particulier chez les patients atteints de diabète de type 1, peuvent entraîner une hyperglycémie. Habituellement, les premiers symptômes de l'hyperglycémie se développent progressivement sur plusieurs heures ou jours. Ils incluent l'apparition de soif, l'augmentation de la miction, les nausées, les vomissements, les vertiges, les rougeurs et la sécheresse de la peau, la bouche sèche, la perte d'appétit, l'odeur d'acétone dans l'air expiré. Si elle n’est pas traitée, l’hyperglycémie associée au diabète de type 1 peut entraîner le développement d’une acidocétose diabétique menaçant le pronostic vital.
La dose d'insuline doit être corrigée pour tenir compte de l'altération de la fonction thyroïdienne, de la maladie d'Addison, de l'hypopituitarisme, de l'insuffisance hépatique et rénale et du diabète chez les patients de plus de 65 ans.
En raison du risque accru de complications cardiaques et cérébrales de l'hypoglycémie, il est nécessaire d'utiliser le médicament avec prudence chez les patients présentant une sténose sévère des artères coronaires et cérébrales.
Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de rétinopathie proliférative, notamment en l'absence de traitement par photocoagulation (coagulation au laser) en raison du risque d'amaurose (cécité totale).
Si le patient augmente l'intensité de l'activité physique ou modifie son régime alimentaire habituel, un ajustement de la posologie de l'insuline peut être nécessaire.
Les maladies concomitantes, en particulier les infections et la fièvre, augmentent les besoins en insuline.
Le transfert d’un patient vers un nouveau type d’insuline ou la préparation d’insuline d’un autre fabricant doit être effectué sous la surveillance d’un médecin.
Lorsqu’on utilise l’insuline en association avec les préparations du groupe thiazolidinedione chez les patients atteints de diabète de type 2, une rétention hydrique dans le corps peut survenir, entraînant un risque accru de développement et une progression de l’insuffisance cardiaque chronique, en particulier chez les patients souffrant de maladies du système cardiovasculaire et la présence de facteurs de risque de maladies chroniques. insuffisance cardiaque. Les patients recevant ce traitement doivent être examinés régulièrement pour identifier les signes d'insuffisance cardiaque. En cas d'insuffisance cardiaque, le traitement doit être mené conformément aux normes de traitement actuelles. Il est nécessaire d’envisager la possibilité d’une annulation ou d’une réduction de la dose de thiazolidinedione.
Les cartouches contenant le médicament Rinsulin NPH peuvent être utilisées avec des stylos à seringue réutilisables:
- Autopen Classic (Autopen Classic 3 ml 1 unité (1-21 unités) AN3810, Autopen Classic 3 ml 2 unité (2-42 unités) AN3800) produit par Owen Mumford Ltd., Royaume-Uni;
- Injecteurs pour administration d’insuline HumaPen Ergo II et HumaPen Luxure, produits par Eli Lilly and Company, États-Unis;
- Stylo seringue OptiPen Pro I fabriqué par Aventis Pharma Deutschland GmbH, Allemagne;
- Stylo seringue BiomatikPen fabriqué par "Ipsed AG", Suisse.
Il est nécessaire de respecter scrupuleusement les instructions d'utilisation fournies par les fabricants de seringues.
Influence sur l'aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de commande
En cas de nomination initiale d'insuline, de changement de type ou en présence de stress physique ou mental important, il est possible de réduire l'aptitude à conduire des véhicules ou divers mécanismes, ainsi que de se livrer à d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention accrue et une réaction rapide.
Les restrictions imposées au traitement du diabète sucré à l'insuline pendant la grossesse ne le sont pas, car l'insuline ne pénètre pas dans la barrière placentaire. Lors de la planification d'une grossesse et pendant celle-ci, il est nécessaire d'intensifier le traitement du diabète. Le besoin en insuline diminue généralement au cours du premier trimestre de la grossesse et augmente progressivement au cours des deuxième et troisième trimestres.
Pendant l'accouchement et immédiatement après, le besoin en insuline peut considérablement diminuer. Peu de temps après l’accouchement, le besoin en insuline revient rapidement au niveau qu’avant la grossesse. Il n’existe aucune restriction quant au traitement du diabète sucré par insuline pendant l’allaitement. Toutefois, il peut s'avérer nécessaire de réduire la dose d'insuline. Par conséquent, une surveillance étroite est nécessaire pendant plusieurs mois jusqu'à ce que les besoins en insuline se stabilisent.
Quelqu'un est passé de Lantus à Rinsulin NPH
Quelqu'un a-t-il déjà passé de Lantus à Rinsulin NPH?
Je ne conseille pas de faire ça)
Slump199306, Lantus n'est pas. De l'argent à acheter aussi. Ce qui est publié, puis publié. Le sucre est devenu sauvage
Indy198804, n'y a-t-il pas de lantus à Moscou?
Je suis d'accord avec le premier orateur))
Reprenez la dose, NPH est piqué 2 fois par jour. vous pouvez essayer de diviser la dose quotidienne de lantus en deux, puis d’ajuster le résultat.
- indy198804
- 28 mars 2016
- 15h57
slump199306, dans la reine
- indy198804
- 28 mars 2016
- 15h58
Accession199001, je suis également d'accord, mais perekantovatsya Nuno
- slump199306
- 28 mars 2016
- 15h59
indy198804, oui, selon la FIG, si vous avez un groupe de personnes handicapées, vous devez alors émettre Lantus avec une prestation fédérale, allez au bureau du procureur.
- indy198804
- 28 mars 2016
- 16h02
Slump199306, je suis en bonne santé, comme un taureau. Pas de handicap, il y a un style de vie qui n'aime pas la transition)))
- slump199306
- 28 mars 2016
- 16h05
indy198804, Aha ha) Et que pensez-vous d’un handicap pour ceux qui ne sont pas en parfaite santé?) Ils vous donneront donc ces gavnyashki au lieu d’une suspension décente)
- slump199306
- 28 mars 2016
- 16h06
Accession199001, vous ne savez pas ce que ce miracle isophane dans la nuit peut donner)
- indy198804
- 28 mars 2016
- 16h07
Slump199306, je suis paresseux. Je suis trop paresseux pour marcher, pour dire que je me sens mal. Je veux juste savoir comment les doses ont été ajustées par ceux qui ont également été «chanceux» de se retrouver sans leur insuline préférée. Bu sur cha))))
- slump199306
- 28 mars 2016
- 16h09
Indy198804, eh bien, ne soyez toujours pas trop paresseux pour émettre, beaucoup de bonus)
- accession199001
- 28 mars 2016
- 4:10
Alex, crois-le, mais je suis sûr que ce n’est pas pire que Protamine ou Protamine))
- Tout d’abord, les gens essaient maintenant de se traduire par des entrées domestiques (il est nécessaire de résister, mais pas toujours).
- deuxièmement, s'il n'y a pas de complications, de nombreuses incapacités sont supprimées et si vous avez 18 ans mais qu'il n'y a pas de complications concernant le groupe, vous pouvez oublier.
- indy198804
- 28 mars 2016
- 16h13
D'accord, les gars. Allez marteau mammouth, conduire et acheter Lantus
- slump199306
- 28 mars 2016
- 16h15
Adhésion199001, Protafan est bien meilleur, il l’a utilisé aussi. Je peux dire. pour sa 31ème année avec le diabète, elle s'est envolée dans l'hippa une fois la nuit, elle allait bien avec sa mère, elle m'a sauvé.. à cette merde de la nôtre)
- priam
- 28 mars 2016
- 17h07
Slump199306, mais le soir ça fait peur de le piquer. Il faut en être sûr
- dater199202
- 28 mars 2016
- 17h36
Adhésion199001, quel est le protaphane pas le li?) J’y suis resté pendant la première année de la maladie - c’est parti sans arrêt)
- Gand
- 28 mars 2016
- 17h40
Dater199202, Et maintenant alors pourquoi pas sur le protafan?
- dater199202
- 28 mars 2016
- 17h47
Gand, parce qu'alors lantus est apparu et, depuis que j'ai le même besoin, jour et nuit, je le suis depuis. Si vous comparez la culture et le protafan - le protafan est meilleur que tout, je pense
- priam
- 28 mars 2016
- 18:03
Le chat de Levemir est-il devenu gonflé?
- slump199306
- 28 mars 2016
- 18h14
Priam, tu n'as aucune idée de ce que c'était. tout d'abord pour ma mère. Je suis généralement en colère. Je mets nos insulines dans ma bouche, je réponds.
- priam
- 28 mars 2016
- 18h15
Slump199306, précisément Rinsulin? Ou biosuline-roinsuline?
- slump199306
- 28 mars 2016
- 18h15
Priam, je ne me rappelle plus quel genre de déchets dans le tutu vert
Insuline russe: avis sur le médicament national
Une vie non sucrée: les diabétiques russes craignent d'être transférés à l'insuline russe dans le cadre du programme de substitution des importations.
27/04 2017 09:04 Vie non sucrée: les diabétiques russes craignent d'être transférés à l'insuline russe dans le cadre du programme de substitution des importations République de Carélie 32 0
- Combien de patrons que je possédais, tous unis, n'aiment pas que le personnel aille à l'hôpital.
Et si quelqu'un découvre qu'il existe une maladie chronique, cela entraînera des sanctions. De plus, le diabète est une maladie sur laquelle les gens sont peu informés, car personne ne fait généralement de publicité.
Tout le monde pense: il y a une chose, s'il y a juste un problème et qu'il peut être corrigé par le régime alimentaire ou le mode de vie. Une autre chose, si une personne prend la pilule. Eh bien, si les coups - c'est le bord et la dernière étape. Le seul problème est que l'insuline n'est pas absorbée dans l'estomac et que des injections sont nécessaires.
C'est juste une façon de prendre le médicament, dit Elena [nom changé]. L'héroïne du matériel a demandé de ne pas indiquer ses données personnelles en raison de problèmes éventuels au travail.
La substitution
Le cas d'Elena est plutôt exceptionnel. Elle vit avec le diabète depuis 18 ans, elle a le premier stade (celui qui nécessite des injections). Au début, on lui a prescrit un médicament danois, mais elle a été annulée en raison d'un fort rejet de l'un des composants.
Puis transféré à l'américain "Humulin". Maintenant, il est produit conjointement avec la Russie - les matières premières nous sont livrées et emballées. Le médicament d'Elena était parfait.
Elle a donc donné naissance à un bébé en bonne santé sans pompe à insuline [un dispositif spécial qui injecte automatiquement de l'insuline dans le corps pendant le travail].
En février 2017, Elena est venue à la clinique pour un autre lot de médicament.
- Je suis venu, comme d'habitude, rédiger une ordonnance. Il n'y avait aucun changement dans la recette, il était toujours indiqué: l'insuline, le principe actif "isophane". Dans le livre, dans la "invalidka", comme je l'appelle, le nom du médicament est écrit: "Humulin".
Je soumets une ordonnance avec tous les sceaux à travers la vitrine de la pharmacie et ce même livre dans lequel je dois noter le médicament qui m'a été administré et ma signature doit être conservée. Le pharmacien voit qu'il s'agit de «Khumulin» et il devrait me le donner.
Mais au lieu de cela, je reçois une boîte avec l'inscription "Rinsulin", - dit Elena.
Les médicaments biologiques ne peuvent pas être mélangés comme des médicaments contre le mal de tête ou des vitamines. L'insuline doit être changée à l'hôpital ou au moins sous la supervision d'un médecin - elle est intégrée à presque tous les processus du corps.
Et pour le transfert d'un patient d'un produit biologique à un autre, il faut de bonnes raisons: le sucre est fortement réduit, une réaction allergique. Quelqu'un devrait être responsable de changer le médicament du patient - mais le médicament était simplement donné à Elena.
Elle ne voulait pas l'emmener.
- Je dis: "Qu'est-ce que c'est?" Le pharmacien répond: "Voici ce dont vous avez besoin." Je dis: "Non, ce n'est pas" Humulin "." Elle me dit: "C'est maintenant un tel" Humulin "." Je dis: “Ce n'est pas„ Humulin “. Humulin est écrit sur Humulin.
Je peux montrer la boîte. Ici sur la boîte: "Rinsulin". " Pharmacien: "Petite fille, ne tardez pas, si vous n’aimez pas ça, je peux délivrer Insuman."
Je dis: "Non, ce ne sont pas les médicaments dont j'ai besoin, je ne veux pas risquer."
Elena prit néanmoins le médicament et apposa sa signature sur la carte de l'invalide.
D'autres patients dans de tels cas, par ignorance ou par frivolité, s'en vont avec les mots: «Oh, maintenant c'est de l'insuline? D'accord, dit Elena. Elle est allée chez son endocrinologue. Elle a écouté et a dit: "Ne vous inquiétez pas", et a ajouté qu'Humulina n'est plus, alors que cela sera - il est inconnu, car il existe un ordre de transférer tout le monde aux médicaments fabriqués en Russie.
- Les enfants ne se touchent pas. La partie la plus agitée de la population de ce processus est désactivée: ce sont des mères qui vont soulever tout le monde sur la fourche et tout casser sur leur passage. Ceux qui viennent d'être diagnostiqués ne se soucient pas de savoir par où commencer.
Et pourquoi toucher tout le monde? Si je vis avec cette insuline, je vis normalement et il n'y a aucune raison de me transférer à un autre médicament? J'ai dit qu'à partir de demain je vais aller poser des questions.
Dans la soirée, elle m'a rappelé et m'a dit qu'elle avait discuté de la question avec le responsable de la clinique, avec le pharmacologue clinicien, que j'avais effectivement le droit de recevoir ce dont j'avais besoin et qu'ils étaient prêts à me donner le dernier paquet d'Humulin du stock du pharmacologue clinique. «Je l'ai reçu le lendemain», dit Elena.
Selon les médecins, elle a le droit de prendre le médicament qui lui convient.
Et surtout pour elle, ils auraient pu acheter «Humulin» - mais dans les conditions de substitution des importations, est-ce que quelqu'un va se mettre aux enchères pour acheter une drogue américaine? Le stock, qui a été publié dans la clinique, Elena suffit pour un mois. Pendant les premiers mois, la famille d’Elena pourra acheter des médicaments à l’étranger ou dans des pharmacies à ses propres frais, mais que va-t-il se passer ensuite?
La commande
Elena a essayé de trouver des avis sur la préparation "Rinsulin" dans des forums spécialisés. Les diabétiques partagent volontiers des informations sur les médicaments, mais le médicament russe est peu mentionné. Seules des données officielles: combien de cliniques ont pris part au test, résultats de l’utilisation du médicament, effet hypoglycémique net, etc.
- Lors du plus grand forum, je n’ai trouvé qu’un compte rendu de 2015. L'homme a donné son consentement pour passer de "Humulin" à "Rinsulin", et il n'aide pas.
Les sucres marchent dans toutes les directions, et s'il fait des blagues [une dose supplémentaire d'insuline, qui est faite sous stress ou en utilisant des produits contenant du sucre] "Rinsulin", l'effet est presque nul, et si les résidus de "Humulin", l'effet est normal.
Une autre critique était neutre: "Eh bien, cela a passé et passé, sans conséquences particulières." Et encore un (en tant que vétéran du diabète, je dirai qu'un diabétique n'écrira pas une chose pareille): "J'ai essayé, j'ai essayé, Rinsulin est identique à tout le monde."
Et comment avez-vous essayé ceci et cela si votre endocrinologue sélectionnait le médicament individuellement? «Ce n’est pas une pharmacie de proposer un analogue d’un no-shpa à acheter», explique Elena.
Le magazine Internet “7 × 7” a officiellement demandé au ministère de la Santé de la République de Carélie: pourquoi les patients sont-ils transférés vers un autre médicament, Khumulin apparaîtra-t-il dans les pharmacies et quel est l'ordre dans lequel les personnes sont transférées vers un médicament national? Ils ont répondu, comme d'habitude, pas du tout. Cependant, l'ordre, comme suit de la réponse, existe vraiment. Plus précisément - la résolution: en novembre 2015, le gouvernement russe a adopté la résolution n ° 1289 «sur les restrictions et conditions applicables à l'admission de drogues en provenance de pays étrangers...».
Il ressort du texte que le fournisseur devrait proposer des médicaments des pays de l’Union économique eurasienne - pas de médicaments étrangers.
Dans l'application, le client doit spécifier uniquement les noms génériques de médicaments dits internationaux - généralement, ils sont indiqués dans l'ordonnance par le médecin.
Dans le cas de "Humulin" et de "Rinsuline", selon le principe d'action, il s'agit d'insuline soluble ou d'insuline isophane.
Exceptionnellement, le nom de marque du médicament peut être indiqué dans la demande s'il est inclus dans une liste.
Comme il ressort de la réponse du Service fédéral antimonopole aux députés de la Douma régionale de Koursk, les médicaments non remplaçables entrent dans cette liste. C'est-à-dire ceux qui n'ont pas d'analogues.
Par exemple, dans "Humulin" - dans son cas, la commission est convaincue que le médicament peut être remplacé. Par exemple, "Rinsulin".
Ainsi, les médecins peuvent en dire autant qu'ils le souhaitent, ils peuvent acheter «Humulin» pour Elena, mais selon la loi, le gagnant sera le fournisseur au prix le plus bas de l'Union eurasienne. Et ce sera probablement le "Rinsulin R" ou "Rinsulin NPH" domestique. Exiger l'application "Humulin" est impossible. Mais il y a des exceptions.
À travers la russie
Les habitants de Carélie ne sont pas les seuls à devoir remplacer leurs médicaments.
Polina Mozents vit dans la petite ville de Khadyzhensk, dans le territoire de Krasnodar. Elle est atteinte de diabète de type 1. Polina prend Aktrapid depuis 19 ans et Protophan est un médicament étranger, mais le fabricant a récemment ouvert une usine en Russie. En février, le médecin a décidé de lui donner "Lantus".
«Cela ne me dérange pas de passer à d'autres insulines, mais ce n'est clairement pas« Rosinsulin »[le nom populaire de l'insuline de fabrication russe].
Le fait est que le médecin fait simplement face à un fait: prenez ce que nous donnons et allez-y en vous appelant une colite. Je pour la traduction et la sélection des dosages uniquement à l'hôpital.
Il n'y a pas de gare dans la ville ou dans le district, seulement pour aller au régional, à Krasnodar. Personne ne propose d'y aller. Le médecin reste silencieux - dit Polina.
Elle a appelé la ligne directe du ministère de la Santé et a déposé une plainte. En vain.
- La position du docteur: ce que je vais vous écrire, et cette colite. J'ai donné la recette de "Lantus": allez à Apsheronsk, procurez-vous une si bonne insuline. Je ne le piquerai pas moi-même, je ne sais pas comment le compter, et la sélection des dosages est effectuée sous la surveillance d'un médecin et des tests. Ils ont écrit une renonciation à la recette, - dit la femme.
Ensuite, elle a reçu les préparatifs nécessaires à partir d'anciens stocks, mais en mars, ils ont recommencé à offrir du russe. Prends ça, Polina a peur.
- Bien sûr, j'ai bien peur que ce ne soit pas seulement une vitamine, mais que je connais la réaction de mon corps face à mes insulines: sur Aktrapid et Protofan, je sais comment recalculer la dose à laquelle, en cas de maladie, de stress et de base Les endocrinologues ont sélectionné les doses dans un hôpital de Krasnodar sous contrôle strict de la glycémie.
J'ai appelé l'endocrinologue indépendant régional pendant deux semaines - je n'ai pas réussi. Et le médecin dit constamment: «Ils ont tout pris! Vous n'êtes pas les seuls! " Bien que je sache que pas seul. Mais, bien sûr, beaucoup de gens ont pris silencieusement. À Barnaul, le père d'un ami est malade, dans la même situation: il y avait des Humulins, ils ont donné Rosinsulin en silence, dit Polina.
Les diabétiques d'autres régions de Russie discutent activement du problème dans les réseaux sociaux.
En public sur VKontakte Diabetes, les utilisateurs posent la question: «Saint-Pétersbourg, quelqu'un a-t-il déjà reçu Tujeo? Des différences avec Lantus? Ou juste le dosage?
Réponse: "J'étais au Tujeo, de retour au Lantus." À Tujeo, les doses étaient plus élevées de cinq unités. Mais je pense que cela est individuel, alors commencez par la dose qui était sur le «Lantus», puis ajustez-la davantage si nécessaire. Introduit "Tudzheo" plus facile que "Lantus", il n'y a pas d'inconfort.
Mais le banc principal n’est pas le suivant: si Lantus n’est pas émis, vous pouvez l’acheter dans n’importe quelle pharmacie, mais nous n’avons pas de Tujeo en ville. Si vous ne le recevez pas à temps, revenez à Lantus. ou - pas du tout! Le point de vente le plus proche de Tujeo auprès de nous est à Moscou, qui est de 100 km aller simple.
Je ne lui conseille pas d'y aller, si dans votre ville la même situation. "
Dans de nombreux forums, des diabétiques de différentes régions de Russie écrivent également sur le remplacement de médicaments. Par exemple, sur le plus grand forum de dia, il existe même un sujet distinct: «« Rinsuline »- de quoi s'agit-il?».
"Il semble que notre endocrinologue soit trop secret: il a donné silencieusement Rinsulin, pas un mot, pas un mot!" Je demande à mon fils ce qu'il a dit ou peint, comment et quoi? Mais le fils dit: il n'a rien dit », écrit l'utilisateur Sibill de la région de Sverdlovsk.
«Il y a environ deux semaines, je suis encore allé chercher de l'insuline. Pour la deuxième fois, ils ont commencé à me dire à quel point tout allait mal et que «Humulin» ne suffisait pas à tout le monde, et qu'il fallait remplacer les importations et qu'il était généralement nécessaire de croire en la science et l'industrie russes. Comme cet endocrinologue a chanté, tu verrais bien.
Je ne sais pas pourquoi, mais j’ai décidé de donner une chance à nos produits nationaux et j’ai donné mon accord pour le transfert de Humulin R à la même Rinsuline. Il convient de noter, j'ai à l'avance ce qui s'appelle, j'ai senti que rien de bon ne viendra de cette entreprise.
Et c'est ce qui s'est passé... "- écrit l'utilisateur Wall sur le même forum.
«Bonjour. Aujourd'hui, j'ai reçu ce "miracle" - un médicament dans une pharmacie à la place de "Humulin R", que j'avais toujours reçu jusqu'à récemment. Les informations à ce sujet ne suffisent pas, le pharmacien a commencé à affirmer qu'il s'agissait d'un médicament interchangeable.
J'ai lu le fil, je comprends que ma tante est heureuse. Que faire maintenant avec cette boîte - je ne sais pas.
Vendre ou quoi? Ou aller à l'entrepôt et jurer, assommez votre drogue? Si ce n'est pas «Humulin», alors au moins «Insuman», écrit l'utilisateur surnommé Humulina.
«J'ai également été transféré de Protafan et Actrapid à Rinsulins, l'effet est le même que celui décrit par Wall. La tendance à réduire l'efficacité du maintien du taux de glucose dans le sang a été confirmée à la vitesse de l'éclair.
Le sucre avec eux a commencé à baisser à 25. J'ai eu assez pour trois jours. Je suis retourné à Protafan et Actrapid. Je vais passer à une autre insuline, il n'y a pas moyen de sortir.
Je veux essayer "Lantus" avec "Humalog", écrit Volniy-s.
«Je suis arrivée chez un endocrinologue pour une ordonnance, elle m'a dit qu'il n'y avait pas d'insuline importée, il est nécessaire de traduire en russe l'insuline bio! Ils disent qu'il est nécessaire d'aller à l'hôpital pour un ajustement! Honnêtement, je suis sous le choc. J'utilise «Humalog» / «Lantus» depuis plus de cinq ans. Qui a fait face à cela et que devrais-je faire? », Demande kif.
Très probablement, ce n'est pas la dernière entrée. L'expérience sur l'introduction de médicaments russes se poursuit. Et ce n'est pas toujours prévisible.
Contrairement à la logique
Sergei Veselov de Mourmansk communique avec des diabétiques d'autres régions de Russie: les médicaments, dit-il, varient de différentes manières. Il fut soudainement remplacé par le russe "Lantus" sur l'allemand "Tujeo". Et lui et l'autre: l'insuline glargine.
En réponse à la demande «7 × 7», le ministère de la Santé de Mourmansk a expliqué qu'il achetait également de l'insuline en s'appuyant sur la Résolution n ° 1289, dans laquelle il existe une autre nuance: l'interdiction des médicaments étrangers est valable si au moins deux fournisseurs se rendent à la vente aux enchères, dont offre des médicaments d'un fabricant étranger. Dans le cas de Tujeo, une seule demande a été déposée (le décret cesse de fonctionner ici) et une drogue étrangère est parvenue aux polycliniques de Mourmansk.
Certes, dans sa réponse à la demande, le ministère de la Santé de la région de Mourmansk a indiqué un numéro d’achat incorrect pour l’insuline glargine, daté du 27 février 2017 - il s’agissait d’une enchère pour «La fourniture de réactifs et de consommables pour le département de radiologie». Peut-être par erreur.
Nous avons trouvé les achats nécessaires nous-mêmes. En février, ils étaient deux: environ 12 millions de roubles. et 2 millions de roubles. respectivement.
Dans les deux cas, le seul fournisseur de Saint-Pétersbourg a remporté l'enchère pour la fourniture de Tujeo: société de capitaux non cotée en bourse, société médico-pharmaceutique nord-ouest.
Il est à noter que le montant des achats du "Lantus" russe par le ministère de la Santé de la région de Mourmansk au cours du même mois ne dépasse pas 140 000 roubles.
Néanmoins, le ministère de la Santé Lantus a acheté. Et pas seulement en février - un autre achat a eu lieu en mars. Mais on a prescrit une ordonnance à la clinique à Sergei Veselov et il a déclaré: «Faites attention au dosage». La recette indiquait le nom générique: insuline glargine. Il a appelé au point de délivrer des prescriptions préférentielles, où ils ont confirmé: les patients reçoivent maintenant un analogue. Sergey est encore allé à la clinique.
- Je dis: «L’analogique est un concept vague. Pour autant que je sache, il s'agit d'un médicament différent, ses effets peuvent être différents. Comment mon corps va-t-il réagir à cela? " On m'a simplement dit: «Si vous n'aimez pas quelque chose, écrivez une renonciation à l'insuline et quittez le bureau." Je dis: "Compris."
Il s’est tourné vers le médecin en chef adjoint, il a été choqué. Il a déclaré que l’infirmière n’était tout simplement pas très motivée en termes de salaire et qu’elle ne disait à la diabétique quel type de drogue, elle n’avait simplement aucun désir. En conséquence, le médecin chef adjoint m'a dit quel type de médicament il s'agissait.
Mais j'étais toujours étonné, comment se passe-t-il, d'entrer dans un nouveau médicament sans consultation, sans surveillance? Simplement: ne vous inquiétez pas - c'est tout, dit Sergey.
Pour négligence puni l'infirmière. Sergei a toujours un stock de l'ancien médicament. Il n'a pas encore déménagé dans une nouvelle - il a peur.
- J'ai bien peur pourquoi? Je communique avec des diabétiques de différentes villes, intéressés à savoir qui a quoi. Un sucre est si bas que c'est mauvais tous les jours. Ils ont commencé à piquer de la même manière que le médecin le leur a dit, autant d'unités.
D'autres disent que nous ne pouvons pas nous débarrasser des sucres: 20, 21, c'est un très mauvais indicateur. En d’autres termes, le corps réagit différemment. Cela suggère déjà que tout n’est pas si simple: prendre, injecter la même dose et se réjouir.
En outre, la nouvelle drogue, son action est plus longue, à mon avis, de six heures. Je ne me tourne donc pas et je m'inquiète.
Dans les réseaux sociaux et les forums, tout le monde se demande: comment allez-vous, comment vous sentez-vous? Certains disent: j'y suis même allée en vain, car à présent, plus de glycémie incontrôlée, plus de consommables pour contrôler la glycémie, a déclaré Sergey.
Peur de passer à un nouveau médicament et à Elena. Mais les stocks de pharmaciens et de médecins en polycliniques ne sont pas illimités. Elle a trouvé une pharmacie à Moscou, qui travaille directement avec le fournisseur Humulin. L'approvisionnement annuel du médicament lui coûtera 20 000 roubles. L'essentiel est que le fournisseur ne quitte pas définitivement le pays. Et alors, semble-t-il, le choix est petit: prenez ce que vous donnez et partez.
Comme le montre l'exemple de Mourmansk, il existe une option: un fournisseur peut participer à la vente aux enchères et conclure un contrat avec lui, même s'il propose un médicament étranger.
Sergey Markelov, photo de l'auteur, "7 × 7"
Rosinsulin - Avis sur Rosinsulin
La rosinsuline est une insuline utilisée dans certaines formes de diabète. Il faut immédiatement souligner qu'il existe plusieurs variétés de ce médicament:
- Rosinsulin P - Insuline «courte» avec effet immédiat, au bout d'une demi-heure à partir du moment de l'introduction et jusqu'à son développement maximal dans les 1 à 3 heures. La durée totale d'action est jusqu'à 8 heures;
- Rosinsulin M mix - Insuline «moyenne», composée de deux phases (une substance chimiquement dérivée et un produit du génie génétique, complètement équivalent à une hormone humaine). Les premiers signes de l'effet de ce médicament apparaissent après une demi-heure, après l'administration, l'effet maximal se manifeste de quatre à douze heures et la durée totale de l'effet est d'environ un jour;
- Rosinsulin C - Insuline "moyenne" entièrement constituée d’insuline isophane, obtenue par génie génétique. Contrairement à Rosinsulin M mix, l’effet de ce médicament se développe en une heure et demie et atteint un maximum et dure - le même que le précédent;
Ces médicaments sont nécessaires pour les personnes dont l'action de l'insuline est insuffisante.
Cela conduit à une augmentation de la concentration de glucose dans le sang, une violation de son absorption par les tissus, ce qui est extrêmement dangereux et peut rapidement nuire à la santé du corps.
Les patients atteints de diabète sucré, ayant compris les mécanismes complexes du métabolisme du glucose, apprennent à évaluer correctement leur maladie (mesures régulières au glucomètre) et à utiliser des insulines «longues», «moyennes» ou «courtes» pour la corriger.
Ces médicaments sont utilisés pour:
- Diabète sucré insulino-dépendant (type I);
- Diabète sucré insulino-indépendant (type II), lorsque le corps est insensible aux comprimés d'hypoglycémies sous forme de comprimés;
- Acidocétose diabétique et coma;
- Diabète causé par la grossesse;
- Contrôle du sucre chez les patients nécessitant une intervention chirurgicale, blessés ou porteurs de la phase aiguë d'une maladie infectieuse - dans les cas où l'utilisation d'autres agents hypoglycémiants n'est pas possible;
Formes de libération de Rosinsulin - solutions et suspensions pour préparations injectables. Ces médicaments sont administrés par voie sous-cutanée (dans de rares cas, par voie intraveineuse ou intramusculaire).
Le taux d'absorption de ce médicament dépend également du site d'injection: les patients expérimentés savent où il est préférable d'injecter de l'insuline dans diverses situations.
Il est important de changer constamment de lieu d'injection pour éviter un effet pathologique sur le tissu (lipodystrophie, etc.).
Le moment de l’administration de différents médicaments est différent et est lié à la prise de nourriture. Par exemple, Rosinsulin P «court» est administré 15 à 20 minutes avant les repas.
Une "moyenne" Rosinsulin C, qui est utilisée une fois par jour, est généralement administrée une demi-heure avant le petit-déjeuner.
Chaque patient développe son propre modèle d'utilisation d'insuline différente, en fonction des données du glucomètre sur la concentration de glucose dans le sang, les caractéristiques de leur maladie et leur mode de vie.
Le médicament est contre-indiqué dans:
- L'intolérance à tout composant;
- L'hypoglycémie;
Les femmes enceintes et les mères allaitantes peuvent et doivent, si nécessaire, utiliser des préparations d’insuline. Pour le fœtus et le nouveau-né, c'est sans danger. Mais la patiente doit surveiller en permanence son taux de sucre, car le métabolisme du glucose varie considérablement pendant la grossesse et après l’accouchement.
Effets secondaires et surdosage
Une intolérance à certains types d’insuline peut entraîner des réactions allergiques - de l’urticaire à la fièvre, en passant par un essoufflement, jusqu’à un œdème de Quincke.
En outre, le développement de l'hypoglycémie est possible, dont les premiers signes sont la pâleur, les tremblements, l'anxiété, les palpitations, etc. (en savoir plus dans un article spécial sur cette affection). Une augmentation de la quantité d’anticorps anti-insuline dans le sang peut aggraver cette affection.
Au début du traitement peut être accompagné par un gonflement et une déficience visuelle. Une rougeur, un gonflement, des démangeaisons, une destruction du tissu adipeux sont possibles au site d'injection (avec des injections fréquentes dans la même zone).
Une surdose de Rosinsulin conduit à une hypoglycémie et nécessite des mesures d’urgence - à partir de la prise du sucre par le patient lui-même, avant de lui administrer des solutions de glucose et de glucagon (avec perte de conscience).
Analogues moins chers que Rosinsulin
Étant donné que Rosinsulin n'est actuellement pas disponible sur le marché et qu'il n'est distribué que sur ordonnance gratuite, vous devez choisir ses analogues en pharmacie et, de préférence, ils devraient être moins chers. Par exemple, "insuline courte" sont:
Parmi ceux-ci, l'Aktrapid le plus économique.
Les analogues de l'insuline "moyenne" Rosinsulina C et M seront:
- Biosuline N;
- Humulin NPH;
- Protafan NM;
- Insura NPH;
- Et d'autres;
Ici, la biosuline est la moins chère.
Avis sur Rosinsulin
Ce médicament est produit localement - par conséquent, il est activement introduit dans le système de soins pour diabétiques. En particulier, c'est ce médicament qui est maintenant, souvent sous une forme non alternative, déchargé conformément aux prescriptions gratuites dans les cliniques. Bien sûr, cela préoccupe beaucoup les patients et leurs critiques de Rosinsulin le démontrent clairement:
«Mon médecin a commencé à me parler de Rosinsulin il y a longtemps en le louant. Mais j'ai résisté. Jusqu'à présent, un jour, ils m'ont dit directement que maintenant, seul ce médicament serait prescrit. Et tous les étrangers peuvent être achetés à vos frais. Je n'ai laissé aucun choix. Dieu merci, j'ai déménagé normalement. Mais maintenant, il n'y a pas de paix - attendre constamment des problèmes.
- Un an et demi déjà sur Rosinsulin (traduit par la force). Le sucre a commencé à galoper. Tout en ajustant la dose, mais parfois, la panique survient parfois.
Certains patients se sont adaptés à cette insuline et l'ont même félicité:
- J'ai réalisé que la plupart des problèmes venaient de la peur et de la méfiance. Depuis près d'un an, je cible Rosinsulin et je vois qu'il fonctionne très bien.
«Rosinsulin a commencé à me piquer à l'hôpital. Le sucre tient, comme il se doit. Alors, ne paniquez pas.
La principale raison du mécontentement des diabétiques est que l’utilisation d’une insuline ou d’une autre est la clé d’une existence normale. Les patients choisissent des médicaments depuis des années, vérifient le traitement, ajustent leur mode de vie... Dans cette situation, la transition (et souvent sous la forme d'une ordonnance) à un autre médicament ressemblera sûrement à un désastre. Même si cet outil sera assez efficace.
La deuxième raison est la méfiance à l'égard de l'insuline domestique. Les préparations produites dans notre pays étaient auparavant de mauvaise qualité et ne pouvaient pas rivaliser et encore plus remplacer les médicaments importés.
Bien entendu, idéalement, chaque patient aurait intérêt à se procurer "son" insuline - le moyen qui lui conviendrait le mieux. Mais, hélas, dans la situation actuelle, c'est impossible.
Cependant, il faut toujours garder optimisme et bon sens. La majorité des patients ont changé leurs médicaments plus d'une fois - le contrôle personnel du sucre et les consultations rapides avec un médecin sont ici importants.
Et il est probable que Rosinsulin prouvera son efficacité.
Note générale: 1.2 sur 5
Traduction des insulines importées en analogues nationaux
Chère Natalia, dans le cas des hormones, ils ne parlent que de substituts avec des hormones ayant la même efficacité thérapeutique: il existe un terme pour eux - biosimilaires. Similaire pour NOVORAPID - par profil d’action m. HUMALOG En Russie, ni l'un ni l'autre n'est produit.
De plus, il existe des différences dans la forme d'une substance, sous la forme d'un conservateur. Si vous êtes satisfait de NOVORAPID, ne vous contentez pas d'un remplaçant, vous ne recherchez pas le bien. Et si cela n’est pas Humalog - totalement en désaccord, voir l’entretien avec A.V. Suvorov.
sur ce site ou lisez:
AiF: - Alexander Yuryevich, en 2013, les brevets sur les analogues de l'insuline (les médicaments les plus modernes et les plus efficaces pour le diabète) expirent. Des médicaments indiens et chinois bon marché devraient inonder le marché. À quoi cela mènera-t-il?
A.M: - Pour les sociétés pharmaceutiques, la production d’insuline et de ses analogues (qui sont payés partout par les compagnies d’assurance) est un morceau savoureux. Par conséquent, les entreprises préfèrent souvent entrer sur le marché de manière non civilisée, en menant des recherches indépendantes prouvant la qualité du médicament, mais «administratives», offrant un prix inférieur. Pour nos responsables de la santé, le choix du médicament n’est pas la qualité de la vie, mais son prix. En conséquence, les patients peuvent être transférés vers de nouveaux médicaments moins efficaces.
"AIF": - Mais peut-être que les économies sont justifiées?
A.M: - Les personnes atteintes de diabète prennent des médicaments à vie. Leur état dépend directement de la qualité du médicament, qui est déterminée non seulement par le respect de la formule chimique, mais même par le métal du réservoir dans lequel les bactéries produisent de l'insuline.
Dans le monde entier, pour prouver l'efficacité d'un nouveau médicament, le fabricant doit repenser toutes les étapes des essais cliniques. En Russie, il est suffisant de tester le médicament pour les diabétiques pendant trois mois, après quoi l'enregistrement est effectué. Si, pendant ce temps, le patient n'empire pas, le médicament est considéré conforme à la norme. La qualité supplémentaire n'est pas surveillée.
"AIF": - Le médecin pourra-t-il prescrire à un patient non pas un médicament indien bon marché, mais un médicament européen coûteux?
A.M: - Théoriquement, il le peut, mais cela nécessitera une justification sérieuse. Et qui recueillera ces preuves?
Insuline importée ou domestique? C'est une question d'accessibilité.
Les médicaments ukrainiens ne sont pas pires mais moins chers.
En parlant de diabète, les médecins appellent souvent cela une épidémie non infectieuse du 21ème siècle.
Et en effet, cette grave maladie endocrinienne occupe le troisième rang mondial en termes de nombre de personnes atteintes - après les maladies cardiovasculaires et oncologiques.
Tous les 15 ans, le nombre de patients diabétiques sur la planète double. Aujourd'hui, selon les estimations de l'Université Harvard, il y en aurait environ 350 millions, soit près de 6% de la population totale de la Terre.
DEPENDANT ET INDEPENDANT
Le diabète sucré est subdivisé en types insulinodépendants et insulinodépendants.
Dans le premier cas, le patient a besoin d'injections régulières d'insuline pour maintenir son taux de sucre dans le sang dans les limites normales; dans le second cas, le problème de l'augmentation du taux de sucre peut être résolu avec un régime pauvre en glucides, car la forme indépendante de l'insuline se développe le plus souvent chez les personnes âgées en raison de l'embonpoint. Dans les formes insulino-dépendantes, l'insuline est le seul médicament possible qui remplace les îlots «frappants» du pancréas. Les tentatives visant à éviter les injections, à remplacer l'insuline par des compléments alimentaires ou simplement à des régimes faibles en glucides peuvent entraîner un coma hyperglycémique, voire la mort. Les patients et leurs proches devraient se souvenir de cela, car ils pensent qu’en niant la maladie, en l’ignorant, vous pouvez vous en débarrasser.
QUELLES SONT LES PREPARATIONS
Aujourd'hui, les préparations d'insuline sont fabriquées à partir de matières premières naturelles (en particulier du pancréas du porc), semi-synthétiques et synthétiques (espèces génétiquement modifiées). Les insulines humaines génétiquement modifiées ont une composition chimique similaire à celle de l'insuline humaine naturelle.
De plus, l’insuline a une action très courte, courte, moyenne et prolongée (allongée). Actuellement, les médecins préfèrent prescrire des insulines de courte et moyenne durée d'action, en les combinant.
Cependant, le patient lui-même doit contrôler son taux de sucre dans le sang à l'aide d'un glucomètre et apprendre à calculer de manière indépendante la dose d'insuline optimale pour 1 XE (une unité de pain est une unité conventionnelle utilisée pour calculer la quantité de glucides dans les aliments), car il n'existe pas de dose universelle calculée une fois pour toutes. pour chaque patient, il peut fluctuer.
Il convient également de rappeler que les patients insulino-dépendants doivent avoir un calendrier des repas clair, lié au calendrier des injections.
En effet, une injection non faite à temps peut conduire à une hyperglycémie (augmentation du taux de sucre dans le sang) et à une alimentation non consommée à temps, au contraire, à une hypoglycémie (diminution du taux de sucre).
L’hypoglycémie et l’hypoglycémie sont toutes les deux remplies de coma, dont le patient ne peut être retiré que dans un hôpital.
NOS INSULINES NE CONTRIBUENT À L’IMPORTATION QU’À CE PRIX
Depuis 1999, le programme de lutte contre le diabète et le diabète fonctionne en Ukraine, grâce auquel les patients atteints de la forme insulino-dépendante reçoivent des médicaments à 100%. Mais on ne peut pas dire que le programme résolve complètement tous les problèmes des diabétiques.
Avant l’introduction des préparations d’insuline par les sociétés pharmaceutiques ukrainiennes (et aujourd’hui deux - Indar et Farmak), l’achat de médicaments importés de temps à autre posait problème. Et comme vous le savez, le diabète n’aime pas et ne peut pas attendre.
Par conséquent, les patients ont été obligés d'acheter des médicaments importés sur le marché noir, dont le prix est loin du budget. Après l’arrivée des préparations d’insuline en Ukraine, la situation est devenue moins tendue.
Bien sûr, tous les Ukrainiens n’ont pas immédiatement opté pour des médicaments fabriqués par des fabricants nationaux. Le rôle a été joué ici en tant que facteur psychologique - on a toujours davantage fait confiance à l'importation dans l'ancienne Union soviétique et au facteur du changement de drogue.
Comme vous le savez, les changements d'insuline fréquents sont un stress important pour l'organisme. Et le transfert d'un médicament à un autre doit parfois se faire à l'hôpital. Par conséquent, les patients essaient d'utiliser les médicaments d'une entreprise.
Cependant, ceux qui ont commencé à utiliser l'insuline ukrainienne ne se plaignent pas non plus - notre insuline est pratiquement la même chose que les analogues importés. Seulement moins cher.
Cependant, comme le disent les médecins, les patients diabétiques s'inquiètent souvent de l'approvisionnement en insuline, ainsi que du prix. Un petit déficit ou une augmentation de prix provoque toujours de l'excitation.
"La transition d'un médicament à un autre est bien sûr possible, mais elle est très difficile, car elle doit être effectuée à l'état stationnaire", a déclaré Yuri Karachentsev, directeur de l'Institut des problèmes de pathologie endocrinienne de l'Académie des sciences médicales de l'Ukraine.
Il n’est pas difficile de calculer qu’en Ukraine, il n’ya pas beaucoup de lits et de barrières pour aider simultanément autant de personnes.
Cependant, comme le disent beaucoup de gens, le choix de la drogue est une question de prix et de prestige. Tous les produits vendus en Ukraine sont généralement efficaces.
CAPTURE PAR RAIDER DE LA SANTÉ UKRAINIENNE
Toutefois, l’insuline produite par l’usine de Kiev «Indar» pourrait bientôt disparaître ou augmenter à un niveau comparable à celui de l’importation.
L'autre jour, Alexei Lazarev, président du conseil d'administration de la CJSC Indar, a adressé au président ukrainien une lettre ouverte dans laquelle il déclarait qu'une saisie effectuée par un raider avait eu lieu dans l'entreprise et que l'État avait perdu le contrôle de l'objet stratégique qui, selon la législation, n'était pas sujet à la privatisation.
Dans son discours, M. Lazarev a indiqué que "70,7% des actions de la société ont été volées à l'État". Selon lui, cela s'est produit en 2008 et un litige de trois ans n'a pas changé le cours des choses. Les actions dans le cadre de programmes complexes appartenaient à plusieurs sociétés offshore.
70,7% des actions de la société appartenaient à l'État, qui les détenait par l'intermédiaire du SJC "Ukrmedprom", structure du ministère de la Santé.
Toutefois, selon les données officielles, leur propriétaire actuel est une société offshore, Stroke Holdings Limited, enregistrée au Belize.
21% du capital d'Indar appartient à la société polonaise Bioton, qui détient ce programme par l'intermédiaire de la société offshore chypriote Mindar Holdings Limited. En outre, 8% des actions sont indirectement détenues par les Polonais, qu’ils ont achetés en 2006.
Lazarev est convaincu que les raiders ont pour objectif de fermer la production dans l'intérêt des importateurs et des fabricants mondiaux d'insuline.
Il pense que les propriétaires actuels ne sont pas intéressés par la production d’insuline, ils veulent vendre l’usine.
En outre, les nouveaux propriétaires, qui ont nommé leur directeur à la place de Lazarev, sont des sociétés offshore, ce qui signifie qu’il n’est pas tout à fait clair de savoir qui ils sont et qui ils représentent.
Vladislav Tsarev, avocat et consultant auprès de l'association d'avocats «Yurexpert», estime que, dans la pratique juridique, les personnes et les entreprises cachent leur implication dans la propriété principalement dans deux cas.
«Le premier cas est le plus fréquent lorsque le propriétaire est un haut responsable ou des proches de sa famille», explique l'avocat. - Et le second, lorsqu'une personne est affiliée au monde criminel. Dans ce cas comme dans un autre, la publication des noms des propriétaires réels peut entraîner une responsabilité pénale et la révision de tous les accords non favorables au nouveau propriétaire.
Ainsi, il est possible que les Ukrainiens insulino-dépendants soient bientôt contraints de changer de médicament et de payer des sommes substantielles. Cependant, le président n'est pas encore intervenu.
HISTOIRES DE LA MALADIE
Kievian Gennady Bogolyubchenko a 26 ans et a reçu un diagnostic de diabète il y a 9 ans. Il essaie d'utiliser uniquement de l'insuline importée: «Je pique le français« Insuman Rapid »en combinaison avec le« Lantus »allemand. Les médicaments sont efficaces, alors je me sens assez décent.
Je ne vais pas passer aux médicaments domestiques, mes collègues malheureux m'ont dit beaucoup de choses terribles à leur sujet. Bien que la question des médicaments importés tout le temps, il y a des problèmes. Par conséquent, vous devez vous acheter, bien sûr, ce n'est pas bon marché.
Mon endocrinologue me persuade tout le temps de passer à notre «Humodar», dit que tout ce qu'il dit de méchant, c'est de la politique. De plus, il y a un stylo là-bas, c'est très pratique, mais j'ai peur des complications. ”
Anna Samsonova, une retraitée âgée de 60 ans, souffre de diabète depuis 30 ans et utilisait de l'insuline nationale: «Je suis très satisfaite de mes médicaments, j'utilise Humodar depuis 10 ans.
Vous comprenez qu'il est tout simplement irréaliste d'acheter des médicaments importés pour ma pension, et pourquoi? Le médecin écrit Humodar sans problème, il n’ya aucune interruption avec lui. Je n'ai eu aucune complication pendant tout ce temps, le sucre est normal.
Bien, régime, bien sûr, continuez. Malheureusement, notre maladie n’est pas possible sans elle.
L'étudiante Lilia Gmara vit à Jytomyr. Elle a été diagnostiquée il y a six mois et utilise de l'insuline domestique. Elle a 19 ans. «Quand on m'a annoncé que j'étais atteinte de diabète, j'étais très inquiète. Je venais juste de subir un choc. Cria, je pensais que je n'accepterais jamais de piquer de l'insuline.
Mais ensuite, j'ai réalisé qu'il n'y avait pas d'alternative, bien que mes parents aient essayé de me transporter avec des médiums. Eh bien, vous savez, personne ne semble y croire, mais ils espéraient quand même. Le médecin nous a beaucoup critiqués pour cela. Ce n'est que récemment que j'ai pu accepter mon diagnostic.
Je comprends que ce n’est pas un cancer et que vous pouvez vivre avec. Mais il est très difficile d'y penser tout le temps, souvenez-vous qu'il faut faire une injection à temps, manger à temps. Je suis étudiant, vivre selon le régime en général est un problème. Le médecin m'a écrit Humodar, je suis content de lui. Se sentir bien.
Je ne vais pas acheter des produits importés, cela coûte trop cher et n'a aucun sens. Le nôtre n’est pas pire. "
Production pharmaceutique moderne. Insuline russe
Le diabète insulino-dépendant est une maladie qui nécessite un traitement à vie. La présence ou l'absence d'insuline au sens littéral du terme dépend de la vie du patient. Le diabète est officiellement reconnu comme une épidémie non infectieuse et, selon l'OMS, il est le troisième en importance après les maladies cardiovasculaires et oncologiques.
Il y a 200 millions de personnes atteintes de diabète dans le monde, ce qui représente déjà 6% de la population adulte du monde. Plus de 2,7 millions d'entre eux vivent dans notre pays. Leur vie dépend en grande partie de ce qui est produit dans ces murs.
L’usine «Medsintez» est installée à Sverdlovsk Novouralsk depuis 2003.
Aujourd'hui, il couvre 70% du marché total de l'insuline en Russie. J’ai donc saisi l’occasion avec plaisir et intérêt de faire un petit tour d’entreprise de cette entreprise, et la première chose qui m’a surpris, c’est les bâtiments «matryoshka». À l’intérieur du magasin de production «non-fil», il y en a un autre - «propre».
Bien sûr, il y a des sols en miroir et la propreté dans les couloirs communs. Mais l'action principale se déroule là-bas, derrière des vitres: la LLC «Plant Medsintez», créée en 2003, fait partie du NP «Ural Pharmaceutical Cluster». Aujourd'hui, le pôle regroupe 29 entreprises de profils variés et employant plus de 1 000 personnes.
L’usine emploie actuellement plus de 300 personnes et les invités ont reçu une commande à l’intérieur de l’entrée, même si nous étions emballés dans des vêtements de travail. Je devais regarder à travers les fenêtres: à l’intérieur, c’était le travail manuel féminin. Quelque chose est en train d’être aménagé et emballé, et même si vous réalisez que tout est en sécurité à l’intérieur et que les médicaments sont fabriqués, la situation n’est pas à l’aise.
Alors que font ces beaux yeux au travail en face? Si en un mot, ou plutôt en une seule photo, alors voici:
Schéma de production d'insuline
Et maintenant essentiellement. En 2008, l'usine "Medsintez" avec la participation du gouverneur de la région de Sverdlovsk, E.E. Rossel a organisé l’ouverture de la première production industrielle russe de formes galéniques finies d’insuline génétiquement modifiée conformément aux exigences du GMP EC (certificat TUV NORD n ° 04100 050254/01).
La capacité du site de production atteint 10 milliards d'UI par an, ce qui permet de satisfaire jusqu'à 70% des besoins du marché russe de l'insuline.
La production est située dans un nouveau bâtiment d'une superficie de plus de 4000 m². Il comprend un complexe de salles blanches d'une superficie de 386 m², comprenant des salles des classes de propreté A, B, C et D.
Les équipements technologiques des principaux fabricants mondiaux sont montés sur la production: BOSCH (Allemagne), SUDMO (Allemagne), GF (Italie), EISAI (Japon).
Cependant, la substance nécessaire à la production du médicament devait auparavant être achetée en France. Afin de libérer la substance elle-même, il était nécessaire de développer sa propre bactérie.
Les scientifiques de l'Oural ont mis quatre ans à breveter leur souche en mai 2012. Maintenant, il est temps d'augmenter la production.
Entre-temps, on nous a montré les saints-saints - c'est ici que la chaîne de production a commencé. L'envoyé de l'Oural, Igor Kholmanskikh, et les personnes qui l'accompagnent écoutent une brève description du processus de travail. Tout est automatisé et les gens ne sont que de ce côté.
Les employés «vivants» ne sont visibles que plus loin dans la chaîne technologique. L'atelier de traitement de l'eau.Les préparatifs eux-mêmes passent de l'atelier à l'atelier exclusivement sur des convoyeurs. Ainsi, les filles ramassent les emballages et les placent sur un convoyeur de transport.
Avec les sacs, un puissant flux d’air s’échappe du plateau. On ne peut pas attraper bactéries et autres produits nuisibles «contre la laine». Il devra ensuite parcourir quelques mètres dans la zone «non stérile» jusqu'au prochain «stérilisateur», où ils sont disposés sur des palettes et envoyés à ce nettoyeur lourd. Un seul opérateur travaille au milieu de nulle part.
Les camions roulent automatiquement sur des rails. La dernière section est maintenant emballée dans un conteneur d'expédition. L'insuline est prête à aller chez le consommateur. Il n'y a pas beaucoup de monde non plus, même une voiture terrifiante sur les servomoteurs range les boîtes.
Un nouveau bâtiment est en construction à Novouralsk, ce qui devrait couvrir complètement le besoin en insuline pour l’ensemble du pays.
De plus, une partie des produits sera expédiée à l'étranger - des accords à ce sujet ont déjà été signés.
Le nouveau bâtiment sera mis en service dans quelques mois. Le premier lot d’insuline entièrement russe chez Medsintez devrait être reçu au cours du premier semestre de 2013.
Le coût d'un nouveau projet de construction s'élève à 2,6 milliards de roubles. La superficie de l'atelier est de 15 000 mètres carrés. m, dont 2 mille - laboratoires. La plupart des équipements seront achetés en Allemagne. La capacité de l'usine devrait être de 400 kg de substance par an. Selon les experts, cela dépasserait de 75 kg la demande de la Fédération de Russie.
Aujourd'hui, environ 2 millions de Russes ont besoin d'un apport quotidien d'insuline. L'emballage d'un médicament étranger coûte environ 600 roubles, contre 450 à 500 roubles en monnaie nationale. Après le projet, le coût devrait être réduit à 300 roubles. En même temps, le budget russe peut économiser environ 4 milliards de roubles.