Insulines de moyenne durée (ATX A10AC)

  • L'hypoglycémie

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Médicaments d'action génétiquement modifiée contenant de l'insuline humaine (Insuline humaine, code ATX (ATC) A10AC01):

Protafan NM - instructions officielles d'utilisation. Le médicament est une ordonnance, l'information est destinée uniquement aux professionnels de la santé!

Groupe clinico-pharmacologique

Durée d'action moyenne de l'insuline humaine.

Action pharmacologique

Protafan NM est une insuline humaine de longueur moyenne produite par biotechnologie de l'ADN recombinant à l'aide de la souche de Saccharomyces cerevisiae. Il interagit avec un récepteur spécifique de la membrane cellulaire cytoplasmique externe et forme un complexe insuline-récepteur qui stimule les processus intracellulaires, y compris la synthèse de nombreuses enzymes clés (hexokinase, pyruvate kinase, glycogène synthétase, etc.). La diminution de la glycémie est due à une augmentation de son transport intracellulaire, à une absorption accrue des tissus, à une stimulation de la lipogenèse, à la glycogénogenèse, à une diminution du taux de production de glucose par le foie, etc.

La durée d'action des préparations d'insuline est principalement due au taux d'absorption, qui dépend de plusieurs facteurs (par exemple, la dose, le mode d'administration, le site d'administration et le type de diabète). Par conséquent, le profil d'action de l'insuline est soumis à des fluctuations importantes, à la fois chez des personnes différentes et chez la même personne. Son action commence dans les 1,5 heure qui suivent l'administration et son effet maximal se manifeste dans les 4 à 12 heures, tandis que la durée totale de l'action est d'environ 24 heures.

Pharmacocinétique

L'intégralité de l'absorption et le début de l'effet d'insuline dépendent du mode d'administration (s / c, v / m), du site d'administration (abdomen, cuisse, fesses), de la dose (volume d'insuline injectée), de la concentration en insuline de la préparation. La Cmax de l'insuline dans le plasma est atteinte dans les 2 à 18 heures après l'administration du s / c.

La liaison exprimée aux protéines plasmatiques n’est pas observée, parfois seuls les anticorps anti-insuline en circulation sont détectés.

L'insuline humaine est clivée par l'insuline protéase ou les enzymes clivantes de l'insuline, et éventuellement aussi par l'action de la protéine disulfure isomérase. On suppose qu'il existe plusieurs sites de clivage (hydrolyse) dans la molécule d'insuline humaine; Cependant, aucun des métabolites formés par le clivage n'est actif.

T1 / 2 est déterminé par le taux d'absorption des tissus sous-cutanés. Ainsi, T1 / 2 est plutôt une mesure d’absorption que la mesure réelle de l’élimination de l’insuline par plasma (T1 / 2 de l’insuline dans le sang ne représente que quelques minutes). Des études ont montré que T1 / 2 dure environ 5 à 10 heures.

Données de sécurité précliniques

Au cours des études précliniques, qui comprenaient des études de toxicité avec administration de doses répétées, des études de génotoxicité, un potentiel carcinogène et des effets toxiques sur le système reproducteur, aucun risque spécifique pour l'homme n'a été identifié.

Indications d'utilisation du médicament PROTAFAN® NM

  • le diabète.

Régime posologique

Le médicament est destiné à l'administration sous-cutanée.

La dose du médicament est choisie individuellement, en tenant compte des besoins du patient. En règle générale, les besoins en insuline vont de 0,3 à 1 UI / kg / jour. Les besoins quotidiens en insuline peuvent être plus élevés chez les patients insulinorésistants (par exemple, pendant la puberté, ainsi que chez les patients obèses), et inférieurs chez les patients présentant une production résiduelle d’insuline endogène. En outre, le médecin détermine le nombre d'injections qu'un patient devrait recevoir par jour ou plus. Protafan NM peut être administré en monothérapie ou en association avec une insuline à action rapide ou courte.

Si une insulinothérapie intensive est nécessaire, cette suspension peut être utilisée comme insuline basale (l'injection est donnée le soir et / ou le matin), en association avec une insuline à action rapide ou à action brève, dont les injections doivent être programmées au moment des repas. Si les patients atteints de diabète sucré atteignent un contrôle glycémique optimal, les complications du diabète apparaissent généralement plus tard. À cet égard, vous devez vous efforcer d'optimiser le contrôle métabolique, notamment en surveillant attentivement le taux de glucose dans le sang.

Protafan NM est généralement injecté par voie sous-cutanée à la cuisse. Si cela vous convient, vous pouvez également effectuer des injections dans la paroi abdominale antérieure, dans la région fessière ou dans le muscle deltoïde de l'épaule. Avec l'introduction du médicament dans la cuisse, l'absorption est plus lente qu'avec l'introduction dans la paroi abdominale antérieure. Si l'injection est faite dans un pli cutané, le risque d'administration intramusculaire accidentelle du médicament est minimisé.

Il est nécessaire de modifier les sites d’injection au sein de la région anatomique pour éviter le développement de lipodystrophies.

Les suspensions d'insuline ne doivent en aucun cas être administrées par voie intraveineuse.

Avec des dommages aux reins ou au foie, le besoin en insuline est réduit.

Mode d'emploi Protafan NM, à donner au patient

Les flacons de Protafan NM ne peuvent être utilisés qu’avec des seringues à insuline, lesquelles sont marquées d’une échelle qui vous permet de mesurer la dose en unités d’action. Les flacons du médicament Protafan NM sont uniquement destinés à un usage individuel. Avant d’utiliser une bouteille de Protafan NM, il est recommandé de laisser la préparation se réchauffer à la température ambiante avant de la mélanger.

Avant d'utiliser le médicament Protafan NM il est nécessaire:

  1. Vérifiez l'emballage pour vous assurer que le type d'insuline correct est sélectionné.
  2. Désinfectez le bouchon en caoutchouc avec un coton-tige.

Protafan NM ne peut pas être utilisé dans les cas suivants:

  1. Ne pas utiliser le médicament dans les pompes à insuline.
  2. Il est nécessaire d'expliquer aux patients que s'il n'y a pas de capuchon protecteur sur le nouveau flacon que vient de recevoir de la pharmacie ou s'il ne repose pas correctement, cette insuline doit être renvoyée à la pharmacie.
  3. Si l'insuline était mal entreposée ou si elle était gelée.
  4. Si, lors du mélange du contenu du flacon conformément au mode d'emploi, l'insuline ne devient pas uniformément blanche et trouble.

Si le patient utilise un seul type d'insuline:

  1. Immédiatement avant de composer le numéro, faites rouler le flacon entre vos paumes des mains jusqu'à ce que l'insuline soit uniformément blanche et trouble. La remise en suspension est facilitée si le médicament est à la température ambiante.
  2. Tapez dans la seringue l’air correspondant à la dose d’insuline désirée.
  3. Introduisez de l'air dans le flacon d'insuline: pour ce faire, un bouchon en caoutchouc est percé avec une aiguille et un piston est pressé.
  4. Retournez le flacon avec la seringue.
  5. Aspirez la bonne dose d'insuline dans la seringue.
  6. Retirez l'aiguille de la bouteille.
  7. Retirer l'air de la seringue.
  8. Vérifiez que la dose a été définie correctement.
  9. Immédiatement donner une injection.

Si le patient doit mélanger Protafan NM à de l'insuline à action brève:

  1. Roulez le flacon avec le médicament Protafan HM ("trouble") entre les paumes des mains jusqu'à ce que l'insuline devienne uniformément blanche et trouble. La remise en suspension est facilitée si le médicament est à la température ambiante.
  2. Tapez dans l'air de la seringue la quantité correspondant à la dose du médicament Protafan NM (insuline "boueuse"). Injectez de l'air dans le flacon avec de l'insuline trouble et retirez l'aiguille du flacon.
  3. Entrez une quantité d’air dans la seringue correspondant à la dose d’insuline à action brève ("transparente"). Injectez de l'air dans le flacon avec ce médicament. Retournez le flacon avec la seringue.
  4. Composez la dose d'insuline à action brève souhaitée ("clear"). Retirez l'aiguille et l'air de la seringue. Vérifiez la bonne dose.
  5. Insérez l'aiguille dans le flacon avec Protafan NM (insuline «boueuse») et retournez le flacon avec la seringue.
  6. Composez la dose souhaitée du médicament Protafan NM. Retirez l'aiguille de la fiole. Retirez l'air de la seringue et vérifiez la bonne dose.
  7. Injectez immédiatement le mélange composé d'insuline à action courte et prolongée.

Prenez toujours des insulines à action brève et prolongée dans l'ordre indiqué ci-dessus.

Demandez au patient d’administrer de l’insuline dans l’ordre indiqué ci-dessus.

  1. À l’aide de deux doigts, prenez le pli cutané, insérez l’aiguille dans la base du pli selon un angle d’environ 45 degrés et injectez de l’insuline sous la peau.
  2. Après l’injection, l’aiguille doit rester sous la peau pendant au moins 6 secondes afin de s’assurer que l’insuline est bien injectée.

Effets secondaires

Les effets indésirables observés chez les patients traités par Protafan NM étaient principalement dépendants de la dose et étaient dus à l'action pharmacologique de l'insuline. Comme pour les autres préparations d’insuline, l’hypoglycémie est l’effet indésirable le plus couramment observé. Il se développe dans les cas où la dose d'insuline dépasse largement les besoins. Au cours des essais cliniques, ainsi que lors de l’utilisation du médicament après sa mise sur le marché, il a été constaté que la fréquence de l’hypoglycémie était différente selon les populations de patients. Par conséquent, lors de l’utilisation de différents schémas posologiques, il n’était pas possible d’indiquer les valeurs exactes de fréquence.

En cas d'hypoglycémie grave, une perte de conscience et / ou des convulsions peuvent survenir, un dysfonctionnement cérébral temporaire ou permanent, voire la mort. Les essais cliniques ont montré que l'incidence de l'hypoglycémie dans son ensemble ne différait pas chez les patients recevant de l'insuline humaine et chez ceux recevant de l'insuline asparte.

On trouvera ci-dessous les valeurs de la fréquence des réactions indésirables identifiées au cours des essais cliniques, qui, selon l'opinion générale, étaient considérées comme associées à l'utilisation du médicament Protafan NM. La fréquence a été déterminée comme suit: rarement (> 1/1000,

Insulin Protafan: instruction, comment remplacer et combien ça coûte

La thérapie moderne du diabète implique l’utilisation de deux types d’insuline: pour couvrir les besoins essentiels et pour compenser le sucre après un repas. Parmi les préparations à action moyenne ou intermédiaire, la première ligne du classement est l'insuline Protafan, sa part de marché est d'environ 30%.

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Le fabricant, la société Novo Nordisk, est mondialement connu dans le domaine de la lutte contre le diabète. C’est grâce à leurs recherches que l’insuline est apparue dans les années 1950 avec des effets plus durables, ce qui a beaucoup simplifié la vie des patients. Protafan a un degré élevé de purification, un effet stable et prévisible.

Brève instruction

Le protafan est produit par biosynthèse. L'ADN nécessaire à la synthèse de l'insuline est injecté dans des micro-organismes de levure, après quoi ils commencent à produire de la proinsuline. L'insuline obtenue après traitement enzymatique est totalement identique à l'homme. Pour prolonger son action, l'hormone est mélangée à de la protamine et cristallisée à l'aide d'une technologie spéciale. Le produit ainsi obtenu se distingue par la constance de sa composition: on peut être sûr que le changement de flacon n’affectera pas la glycémie. Pour les patients, cela est important: moins le facteur insuffisant affecte le travail à l'insuline, meilleur sera le traitement du diabète.

Protafan NM est disponible en flacons de verre contenant 10 ml de solution. Dans cette forme de la drogue recevoir des installations médicales et les diabétiques, l'insuline injectée avec une seringue. Dans un emballage en carton, 1 bouteille et mode d'emploi.

Protafan NM Penfill est constitué de cartouches de 3 ml pouvant être placées dans un stylo seringue NovoPen 4 (étape 1) ou NovoPen Echo (étape 0,5). Pour la commodité de mélanger dans chaque cartouche une boule de verre. Dans le paquet de 5 cartouches et instructions.

Diminution de la glycémie en la transportant dans les tissus, améliorant ainsi la synthèse du glycogène dans les muscles et le foie. Stimule la formation de protéines et de graisses, contribue donc à la prise de poids.

Il est utilisé pour maintenir le sucre normal à jeun: la nuit et entre les repas. Pour la correction de la glycémie, Protafan ne peut pas être utilisé à cette fin. Ce sont des insulines courtes.

Le besoin en insuline augmente avec la charge musculaire, les blessures physiques et mentales, les inflammations et les maladies infectieuses. La consommation d'alcool dans le diabète n'est pas souhaitable car elle augmente la décompensation de la maladie et peut provoquer une hypoglycémie grave.

Un ajustement de la dose est également nécessaire lors de la prise de certains médicaments. Augmentation - avec l'utilisation de diurétiques et de certains médicaments hormonaux. Réduction - en cas d’administration simultanée de comprimés hypoglycémiques, de tétracycline, d’aspirine, d’antihypertenseurs appartenant aux groupes des antagonistes des récepteurs AT1 et des IEC.

Les effets indésirables les plus fréquents de l’insuline sont l’hypoglycémie. Lorsque vous utilisez des préparations NPH, le risque de chute de sucre la nuit est plus élevé, car leur action est maximale. L'hypoglycémie nocturne est la plus dangereuse dans le diabète sucré, car le patient ne peut pas diagnostiquer et corriger lui-même. Une faible teneur en sucre la nuit est une conséquence d'une mauvaise sélection du dosage ou des caractéristiques individuelles du métabolisme.

Chez moins de 1% des diabétiques, l’insuline Protafan provoque de légères réactions allergiques locales sous la forme d’une éruption cutanée, de démangeaisons et d’un gonflement au site d’injection. La probabilité d'allergies graves généralisées est inférieure à 0,01%. Il peut également y avoir des changements dans la graisse sous-cutanée - lipodystrophie. Leur risque est plus élevé en cas de non-respect de la technique d'injection.

Il est interdit d'utiliser Protafan chez les patients présentant une allergie grave ou un angioedème à cette insuline dans les antécédents. En remplacement, il est préférable d’utiliser non pas des insulines NPH de composition similaire, mais des analogues de l’insuline - Lantus ou Levemir.

Protafan ne doit pas être utilisé chez les diabétiques ayant tendance à l'hypoglycémie ou si ses symptômes sont effacés. Il a été établi que les analogues de l'insuline sont beaucoup plus sûrs dans ce cas.

Plus d'informations sur Protafan

Vous trouverez ci-dessous toutes les informations de base sur le médicament.

Temps d'action

Le taux d'accès de Protaphan du tissu sous-cutané à la circulation sanguine chez les patients diabétiques étant différent, il est donc impossible de prédire avec précision quand l'insuline commencera à agir. Données moyennes:

  1. De l'injection à l'apparition d'une hormone dans le sang prend environ 1,5 heure.
  2. Le protafan a un pic d'action, chez la plupart des diabétiques, il compte pour 4 heures à partir du moment de l'administration.
  3. La durée totale de l'action atteint 24 heures. Dans ce cas, la dépendance de la durée du travail à la dose. Avec l'introduction de 10 unités d'insuline, Protafan, un effet hypoglycémique sera observé environ 14 heures, 20 unités - environ 18 heures.

Mode d'injection

Dans la plupart des cas, le diabète sucré nécessite l'administration de Protaphan à deux reprises: le matin et avant le coucher. Les injections du soir devraient être suffisantes pour maintenir la glycémie toute la nuit.

Critères pour la dose correcte:

  • le sucre le matin est le même qu'avant le coucher;
  • la nuit, il n'y a pas d'hypoglycémie.

Le plus souvent, la glycémie augmente après 3 heures du soir, lorsque la production d'hormones contrainsulaires est la plus active et que l'effet de l'insuline est affaibli. Si le pic de Protafan se termine plus tôt, un risque pour la santé est possible: hypoglycémie non reconnue la nuit et taux de sucre élevé le matin. Pour éviter cela, vous devez vérifier périodiquement le niveau de sucre à 12 et à 3 heures. L'injection du soir peut être modifiée en fonction des caractéristiques du médicament.

Caractéristiques de l'action de petites doses

Avec le diabète de type 2, le diabète gestationnel chez les femmes enceintes, les enfants et les adultes suivant un régime alimentaire faible en glucides, le besoin en insuline NPH peut être minime. Avec une petite dose unique (jusqu'à 7 unités), la durée d'action de Protaphan peut être limitée à 8 heures. Cela signifie que les deux injections prescrites par les instructions ne seront pas suffisantes et que la glycémie augmentera dans les intervalles.

Cela peut être évité si vous piquez l'insuline Protafan 3 fois toutes les 8 heures: la première injection est faite immédiatement après le réveil, la seconde pendant le déjeuner avec une insuline courte, la troisième, la plus grande, juste avant le coucher.

Selon les critiques des diabétiques, tout le monde ne peut obtenir une telle compensation de cette manière. Il arrive que la dose nocturne finisse de fonctionner avant le réveil et que le taux de sucre le matin soit élevé. L'augmentation de la dose entraîne une surdose d'insuline et une hypoglycémie. Le seul moyen de sortir de cette situation est de passer à des analogues de l'insuline ayant une durée d'action plus longue.

Dépendance aux repas

Les diabétiques sous insulinothérapie se voient généralement prescrire des insulines moyennes et courtes. Un court-circuit est nécessaire pour réduire la pénétration du glucose dans le sang par la nourriture. Il est également utilisé pour corriger la glycémie. Avec Protafan, il est préférable d’utiliser une préparation courte du même fabricant - Actrapid, également disponible en flacons et en cartouches pour stylos à seringue.

Le temps d'administration de l'insuline Protafan ne dépend pas des repas, mais du même intervalle entre les injections. Une fois que vous avez choisi un moment opportun, vous devez vous y tenir constamment. Si cela coïncide avec l’alimentation, Protafan peut être piqué avec une insuline courte. Dans le même temps, il n'est pas souhaitable de les mélanger dans une seringue, car cela risquerait de provoquer une erreur de dose et de ralentir l'effet d'une hormone courte.

Dose maximale

L’insuline dans le diabète sucré doit être piquée aussi longtemps que nécessaire pour normaliser le glucose. Instructions pour l'utilisation de la dose maximale n'est pas établie. Si la quantité requise d'insuline Protafan augmente, cela peut indiquer une résistance à l'insuline. Ce problème vaut la peine de contacter votre médecin. Au besoin, il vous prescrira des pilules qui améliorent l'action de l'hormone.

Utiliser pendant la grossesse

Si, avec le diabète gestationnel, il n'est pas possible d'obtenir une glycémie normale uniquement par le régime alimentaire, un traitement par insuline est prescrit aux patientes. Le médicament et sa dose sont choisis avec le plus grand soin, car l’hyperglycémie et l’hyperglycémie augmentent le risque de troubles du développement chez l’enfant. Insulin Protafan est approuvé pour une utilisation pendant la grossesse, mais dans la plupart des cas, les analogues longs seront plus efficaces.

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Si la grossesse survient avec un diabète de type 1 et que la femme compense avec succès la maladie avec Protaphan, un changement de médicament n'est pas nécessaire.

L'allaitement va bien avec l'insulinothérapie. Protafan ne causera aucun préjudice à la santé du bébé. L'insuline pénètre dans le lait en quantités minimes, après quoi elle se décompose dans le tube digestif de l'enfant, comme toute autre protéine.

Analogues Protafana, le passage à une autre insuline

Les analogues complets de Protafan NM avec les mêmes substances actives et les mêmes heures de travail sont:

  • Humulin NPH, États-Unis - principal concurrent, détient une part de marché de plus de 27%;
  • Insuman Basal, France;
  • Biosuline N, RF;
  • Rinsuline NPH, RF.

Du point de vue de la médecine, le remplacement de Protafan par un autre médicament NPH ne constitue pas une substitution par une autre insuline. Même dans les recettes, seule la substance active est indiquée et non le nom de marque. En pratique, un tel remplacement peut non seulement aggraver temporairement le contrôle glycémique et nécessiter un ajustement de la posologie, mais également provoquer une allergie. Si l'hémoglobine glyquée est normale et que l'hypoglycémie est rare, il n'est pas souhaitable de se débarrasser de l'insuline Protaphane.

Différences d'analogues de l'insuline

Les analogues de l'insuline longue, tels que Lantus et Tujeo, n'ont pas de pic, sont mieux tolérés et sont moins susceptibles de provoquer des allergies. Si les diabétiques souffrent d'hypoglycémie tous les soirs ou de sauts de sucre pour une raison quelconque, Protafan doit être remplacé par des insulines longues modernes.

Leur inconvénient majeur est leur coût élevé. Le prix du médicament Protafan - environ 400 roubles. par bouteille et 950 - pour les cartouches d'emballage pour stylos à seringue. Les analogues de l'insuline sont presque trois fois plus chers.

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Protaphan Nm à Moscou

Instruction

Protafan NM est une insuline humaine de longueur moyenne produite par biotechnologie de l'ADN recombinant à l'aide de la souche de Saccharomyces cerevisiae. Il interagit avec un récepteur spécifique de la membrane cellulaire cytoplasmique externe et forme un complexe insuline-récepteur qui stimule les processus intracellulaires, y compris la synthèse de nombreuses enzymes clés (hexokinase, pyruvate kinase, glycogène synthétase, etc.). La diminution de la glycémie est due à une augmentation de son transport intracellulaire, à une absorption accrue des tissus, à une stimulation de la lipogenèse, à la glycogénogenèse, à une diminution du taux de production de glucose par le foie, etc.

La durée d'action des préparations d'insuline est principalement due au taux d'absorption, qui dépend de plusieurs facteurs (par exemple, la dose, le mode d'administration, le site d'administration et le type de diabète). Par conséquent, le profil d'action de l'insuline est soumis à des fluctuations importantes, à la fois chez des personnes différentes et chez la même personne. Son action commence dans les 1,5 heure qui suivent l'administration et son effet maximal se manifeste dans les 4 à 12 heures, tandis que la durée totale de l'action est d'environ 24 heures.

L'intégralité de l'absorption et le début de l'effet d'insuline dépendent du mode d'administration (s / c, v / m), du site d'administration (abdomen, cuisse, fesses), de la dose (volume d'insuline injectée), de la concentration en insuline de la préparation. Cmax L'insuline plasmatique est atteinte 2 à 18 heures après l'administration sous-cutanée.

La liaison exprimée aux protéines plasmatiques n’est pas observée, parfois seuls les anticorps anti-insuline en circulation sont détectés.

L'insuline humaine est clivée par l'insuline protéase ou les enzymes clivantes de l'insuline, et éventuellement aussi par l'action de la protéine disulfure isomérase. On suppose qu'il existe plusieurs sites de clivage (hydrolyse) dans la molécule d'insuline humaine; Cependant, aucun des métabolites formés par le clivage n'est actif.

T1/2 déterminé par le taux d'absorption du tissu sous-cutané. Donc t1/2 il s’agit plutôt d’une mesure de l’absorption que de la mesure réelle de l’élimination de l’insuline par le plasma (T1/2 l'insuline de la circulation sanguine est seulement quelques minutes). Des études ont montré que T1/2 est environ 5-10 heures.

Données de sécurité précliniques

Au cours des études précliniques, qui comprenaient des études de toxicité avec administration de doses répétées, des études de génotoxicité, un potentiel carcinogène et des effets toxiques sur le système reproducteur, aucun risque spécifique pour l'homme n'a été identifié.

Le médicament est destiné à l’administration de s / c.

La dose du médicament est choisie individuellement, en tenant compte des besoins du patient. En règle générale, les besoins en insuline vont de 0,3 à 1 UI / kg / jour. Les besoins quotidiens en insuline peuvent être plus élevés chez les patients insulinorésistants (par exemple, pendant la puberté, ainsi que chez les patients obèses), et inférieurs chez les patients présentant une production résiduelle d’insuline endogène. En outre, le médecin détermine le nombre d'injections qu'un patient devrait recevoir par jour ou plus. Protafan NM peut être administré en monothérapie ou en association avec une insuline à action rapide ou courte. Si une insulinothérapie intensive est nécessaire, cette suspension peut être utilisée comme insuline basale (l'injection est donnée le soir et / ou le matin), en association avec une insuline à action rapide ou à action brève, dont les injections doivent être programmées au moment des repas. Si les patients atteints de diabète sucré atteignent un contrôle glycémique optimal, les complications du diabète apparaissent généralement plus tard. À cet égard, vous devez vous efforcer d'optimiser le contrôle métabolique, notamment en surveillant attentivement le taux de glucose dans le sang.

Protafan NM est généralement injecté s / c, dans la cuisse. Si cela vous convient, vous pouvez également effectuer des injections dans la paroi abdominale antérieure, dans la région fessière ou dans le muscle deltoïde de l'épaule. Avec l'introduction du médicament dans la cuisse, l'absorption est plus lente qu'avec l'introduction dans la paroi abdominale antérieure. Si l'injection est faite dans un pli cutané, le risque d'administration intramusculaire accidentelle du médicament est minimisé.

Il est nécessaire de modifier les sites d’injection au sein de la région anatomique pour éviter le développement de lipodystrophies.

Les suspensions d'insuline ne doivent en aucun cas être administrées par voie intraveineuse.

Avec des dommages aux reins ou au foie, le besoin en insuline est réduit.

Mode d'emploi Protafan NM, à donner au patient

Les flacons de Protafan NM ne peuvent être utilisés qu’avec des seringues à insuline, lesquelles sont marquées d’une échelle qui vous permet de mesurer la dose en unités d’action. Les flacons du médicament Protafan NM sont uniquement destinés à un usage individuel. Avant d’utiliser une bouteille de Protafan NM, il est recommandé de laisser la préparation se réchauffer à la température ambiante avant de la mélanger.

Avant d'utiliser le médicament Protafan NM il est nécessaire:

1. Vérifiez l'emballage pour vous assurer que le type d'insuline correct est sélectionné.

2. Désinfectez le bouchon en caoutchouc avec un coton-tige.

Protafan NM ne peut pas être utilisé dans les cas suivants:

1. N'utilisez pas le médicament dans des pompes à insuline.

2.Les patients doivent expliquer que s’il n’ya pas de capuchon protecteur sur le nouveau flacon que vient de recevoir de la pharmacie ou si celui-ci ne repose pas correctement, cette insuline doit être renvoyée à la pharmacie.

3. Si l'insuline n'a pas été stockée correctement ou si elle a été congelée.

4.Si le contenu du flacon est mélangé conformément au mode d'emploi, l'insuline ne devient pas uniformément blanche et trouble.

Si le patient utilise un seul type d'insuline

1. Immédiatement avant de composer le numéro, faites rouler le flacon entre vos paumes des mains jusqu'à ce que l'insuline soit uniformément blanche et trouble. La remise en suspension est facilitée si le médicament est à la température ambiante.

2. Aspirez de l’air dans la seringue en quantité correspondant à la dose d’insuline souhaitée.

3. Introduisez de l'air dans le flacon d'insuline: pour cela, un bouchon en caoutchouc est percé avec une aiguille et un piston est pressé.

4. Retournez le flacon avec la seringue.

5. Aspirez la bonne dose d'insuline dans la seringue.

6. Retirez l'aiguille de la bouteille.

7. Retirez l'air de la seringue.

8. Vérifiez que la dose est correcte.

9. Injecter immédiatement.

Si le patient doit mélanger Protafan NM à de l'insuline à action brève

1. Montez une bouteille de Protafan HM («trouble») entre vos paumes jusqu'à ce que l'insuline devienne uniformément blanche et trouble. La remise en suspension est facilitée si le médicament est à la température ambiante.

2. Aspirez de l’air dans la seringue en quantité correspondant à la dose de Protafan NM (insuline «boueuse»). Injectez de l'air dans le flacon avec de l'insuline trouble et retirez l'aiguille du flacon.

3. Aspirez de l’air dans la seringue en quantité correspondant à la dose d’insuline à action brève («claire»). Injectez de l'air dans le flacon avec ce médicament. Retournez le flacon avec la seringue.

4. Composez la dose d'insuline à action brève souhaitée ("clear"). Retirez l'aiguille et l'air de la seringue. Vérifiez la bonne dose.

5. Insérez l'aiguille dans le flacon avec Protafan NM (insuline «trouble») et retournez le flacon avec la seringue.

6. Composez la dose souhaitée de Protaphan NM. Retirez l'aiguille de la fiole. Retirez l'air de la seringue et vérifiez la bonne dose.

7. Injectez immédiatement le mélange composé d'insuline à action courte et prolongée.

Prenez toujours des insulines à action brève et prolongée dans l'ordre indiqué ci-dessus.

Demandez au patient d’administrer de l’insuline dans l’ordre indiqué ci-dessus.

1. À l’aide de deux doigts, prenez le pli cutané, insérez l’aiguille dans la base du pli selon un angle d’environ 45 degrés et injectez de l’insuline sous la peau.

2. Après l'injection, l'aiguille doit rester sous la peau pendant au moins 6 secondes pour s'assurer que l'insuline est entièrement injectée.

Les effets indésirables observés chez les patients traités par Protafan NM étaient principalement dépendants de la dose et étaient dus à l'action pharmacologique de l'insuline. Comme pour les autres préparations d’insuline, l’hypoglycémie est l’effet indésirable le plus couramment observé. Il se développe dans les cas où la dose d'insuline dépasse largement les besoins. Au cours des essais cliniques, ainsi que lors de l’utilisation du médicament après sa mise sur le marché, il a été constaté que la fréquence de l’hypoglycémie était différente selon les populations de patients. Par conséquent, lors de l’utilisation de différents schémas posologiques, il n’était pas possible d’indiquer les valeurs exactes de fréquence.

En cas d'hypoglycémie grave, une perte de conscience et / ou des convulsions peuvent survenir, un dysfonctionnement cérébral temporaire ou permanent, voire la mort. Les essais cliniques ont montré que l'incidence de l'hypoglycémie dans son ensemble ne différait pas chez les patients recevant de l'insuline humaine et chez ceux recevant de l'insuline asparte.

On trouvera ci-dessous les valeurs de la fréquence des réactions indésirables identifiées au cours des essais cliniques, qui, selon l'opinion générale, étaient considérées comme associées à l'utilisation du médicament Protafan NM. La fréquence a été déterminée comme suit: rarement (> 1/1000,

Protafan - analogues

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Brève information sur l'outil

Substituts possibles du médicament "Protafan"

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Protafan analogues bon marché

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Analogues populaires Protafan

Cette liste d'analogues de médicaments est basée sur les statistiques des médicaments les plus demandés.

Tous les analogues Protafan

Analogues de composition et indications

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Analogues sur les indications et la méthode d'utilisation

Composition différente, peut coïncider selon les indications et la méthode d'application.

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Prix ​​Protafan

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  • Prix ​​Protafan en Russie
  • Prix ​​Protafan en Ukraine
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Toutes les informations sont présentées à titre informatif uniquement et ne constituent pas une raison d'auto-prescription ou de remplacement de médicament.

Insuline Protafan: instructions, analogues, avis

Insulin Protafan NM - Novo Nordisk, une entreprise de médicaments antidiabétiques. Cette suspension pour les injections sous-cutanées est blanche avec un précipité blanc. Avant l'introduction du médicament doit être secoué. Le médicament est destiné au traitement du diabète sucré de types 1 et 2. Protafan se réfère à l'insuline basale de durée d'action moyenne. Disponible en cartouches spéciales pour stylos à seringue NovoPen de 3 ml et 10 ml. Dans chaque pays, le gouvernement achète des médicaments pour le diabète. Protaphan NM est donc délivré gratuitement à l'hôpital.

Posologie et méthode d'utilisation

Protafan est un médicament d'action moyenne, il peut donc être utilisé séparément ou en association avec des préparations à action brève, par exemple Actrapid. La posologie est choisie individuellement. Les besoins quotidiens en insuline sont différents pour tous les diabétiques. Normalement, il devrait être compris entre 0,3 et 1,0 UI par kg et par jour. Avec l’obésité ou la puberté, une résistance à l’insuline peut se développer, de sorte que les besoins quotidiens augmentent. Lors du changement de mode de vie, des maladies de la glande thyroïde, de l'hypophyse, du foie, des reins, la dose de Protaphan NM est corrigée individuellement.

Protafan NM est interdit d'utiliser:

  • l'hypoglycémie;
  • dans les pompes à perfusion (pompes);
  • si le flacon ou la cartouche est endommagé;
  • avec le développement de réactions allergiques;
  • si expiré.

Propriétés pharmacologiques

L'effet hypoglycémique survient après la dégradation de l'insuline et sa liaison aux récepteurs des cellules musculaires et adipeuses. Propriétés principales:

  • réduit la glycémie;
  • améliore l'absorption du glucose dans les cellules;
  • améliore la lipogenèse;
  • inhibe l'excrétion du glucose par le foie.

Après administration sous-cutanée, le pic d'insuline de Protaphan est observé dans les 2 à 18 heures. Début de l'action - après 1,5 heure, l'effet maximum se produit après 4-12 heures, la durée totale est de 24 heures. Dans les études cliniques, il n'a pas été possible d'identifier la cancérogénicité, la génotoxicité et les effets néfastes sur les fonctions de reproduction. Le protafan est donc considéré comme un médicament sans danger.

Protafan ® HM (Protaphane ® HM)

Ingrédient actif:

Le contenu

Groupe pharmacologique

Classification nosologique (CIM-10)

Images 3D

La composition

Protafan ® HM Penfill ®

Caractéristique

Suspension isoshane-insuline humaine biosynthétique à monocomposant de durée moyenne.

Action pharmacologique

Il interagit avec un récepteur membranaire plasmatique spécifique et entre dans la cellule où il active la phosphorylation des protéines cellulaires, stimule la glycogène synthétase, la pyruvate déshydrogénase, l'hexokinase, inhibe la lipase du tissu adipeux et la lipoprotéine lipase. En combinaison avec un récepteur spécifique, il facilite la pénétration du glucose dans les cellules, améliore son absorption par les tissus et contribue à sa conversion en glycogène. Augmente l'apport de glycogène dans les muscles, stimule la synthèse de peptides.

Pharmacologie clinique

L'effet se développe 1,5 heure après l'administration du s / c, atteint son maximum après 4 à 12 heures et dure 24 heures. Protafan NM Penfill avec diabète sucré insulino-dépendant est utilisé comme insuline basale en association avec une insuline à action rapide, avec une insuline non-dépendante - comme pour la monothérapie. et en association avec des insulines à haute vitesse.

Indications du médicament Protafan ® HM

Diabète sucré de type I, diabète sucré de type II (avec résistance aux dérivés de sulfonylurée, maladies intercurrentes, opérations et en postopératoire, pendant la grossesse).

Contre-indications

Effets secondaires

Conditions hypoglycémiques, réactions allergiques, lipodystrophie (avec utilisation prolongée).

Interaction

L’effet hypoglycémique est renforcé par l’acide acétylsalicylique, l’alcool, les alpha-bloquants et les bêta-adrénergiques, ainsi que par les personnes formées pour travailler avec des personnes travaillant à l’école. glucocorticoïdes, héparine, contraceptifs hormonaux, isoniazide, carbonate de lithium, acide nicotinique, phénothiazines, sympathomimétiques, antidépresseurs tricycliques.

Posologie et administration

Protafan ® HM Penfill ®

P / c. Le médicament est destiné à l'administration sous-cutanée. Les suspensions d'insuline ne doivent pas être administrées par voie IV.

La dose du médicament est choisie individuellement, en tenant compte des besoins du patient. Les besoins en insuline varient généralement entre 0,3 et 1 UI / kg / jour. Les besoins quotidiens en insuline peuvent être plus élevés chez les patients insulinorésistants (par exemple, pendant la puberté, ainsi que chez les patients obèses), et inférieurs chez les patients présentant une production résiduelle d’insuline endogène.

Protafan ® NM peut être utilisé à la fois en monothérapie et en association avec une insuline à action rapide ou courte.

Protafan ® NM est généralement injecté par voie sous-cutanée à la cuisse. Si cela vous convient, vous pouvez également effectuer des injections dans la paroi abdominale antérieure, dans la région fessière ou dans le muscle deltoïde de l'épaule. Avec l'introduction du médicament dans la région de la cuisse, on observe une absorption plus lente qu'avec l'introduction dans d'autres régions. Si l'injection est faite dans un pli cutané, le risque d'injection intramusculaire accidentelle du médicament est minimisé.

L'aiguille doit rester sous la peau pendant au moins 6 secondes, ce qui garantit une dose complète. Il est nécessaire de changer constamment les sites d’injection dans la région anatomique afin de prévenir le développement de lipodystrophies.

Protafan ® NM Penfill ® est conçu pour être utilisé avec les systèmes d’injection pour l’insuline de Novo Nordisk et NovoFine ® ou NovoTvist ®. Suivez les recommandations détaillées sur l'utilisation et l'administration du médicament.

Les maladies concomitantes, notamment infectieuses et accompagnées de fièvre, augmentent généralement les besoins en insuline de l'organisme. Un ajustement de la posologie du médicament peut également être nécessaire si le patient est atteint de maladies concomitantes des reins, du foie, d’une altération de la fonction surrénalienne, de l’hypophyse ou de la thyroïde. Un ajustement de la dose peut également être nécessaire lors du changement d'activité physique ou du régime alimentaire habituel du patient. Un ajustement de la posologie peut être nécessaire lors du transfert d’un patient d’un type d’insuline à un autre.

Surdose

Symptômes: hypoglycémie (sueurs froides, palpitations, tremblements, faim, agitation, irritabilité, pâleur, maux de tête, somnolence, manque de confiance en soi dans les mouvements, troubles de la vue et de la vision, dépression). Une hypoglycémie sévère peut entraîner un dysfonctionnement cérébral temporaire ou permanent, le coma et la mort.

Traitement: solution de sucre ou de glucose à l'intérieur (si le patient est conscient), n / a, v / m ou / dans le glucagon ou dans / dans le glucose.

Précautions de sécurité

Ne pas utiliser le médicament si, sous agitation, la suspension ne devient pas complètement homogène.

Formulaire de décharge

Suspension pour administration sous-cutanée, 100 UI / ml (flacons). En flacons de verre hydrolytique de classe 1, scellés avec des bouchons en liège en caoutchouc bromobutyle / polyisoprène et des bouchons en plastique, 10 ml; dans un paquet de carton 1 fl.

Suspension pour administration sous-cutanée, 100 UI / ml (cartouches). Dans des cartouches de verre Penfill ® 3 ml; sous blister de 5 cartouches; dans un paquet de carton 1 blister.

Fabricant

Novo Nordisk A / S.

Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Danemark.

Représentation de Novo Nordisk A / S.

119330, Moscou, Lomonosovsky Prospect, 38 ans, de. 11

Tél.: (495) 956-11-32; fax: (495) 956-50-13.

Conditions de vente en pharmacie

Conditions de stockage du médicament Protafan ® HM

Tenir hors de portée des enfants.

La durée de conservation du médicament Protafan ® HM

suspension injectable sous-cutanée de 100 UI / ml - 2,5 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Durée d'action moyenne de l'insuline "Protafan NM"

Il existe sur le marché de nombreux médicaments fabriqués par des sociétés pharmaceutiques réputées, mais il est très difficile de trouver le médicament idéal pour chaque patient diabétique. Selon les instructions d'utilisation, "Protafan NM" a de bonnes propriétés et est assez abordable. Considérez ce médicament plus en détail.

Forme de libération, composition et emballage

Le médicament est une suspension blanche. Pendant le stockage, il se transforme en un liquide incolore avec un précipité blanc. Cela ne signifie pas que le médicament s'est détérioré - avec des tremblements, la suspension revient à son état initial.

Composition:

  • insuline isophane à une concentration de 100 UI par ml;
  • chlorure de zinc;
  • glycérol (glycérol);
  • métacrésol;
  • le phénol;
  • hydrogénophosphate de sodium dihydraté;
  • sulfate de protamine;
  • hydroxyde de sodium et / ou acide chlorhydrique;
  • eau pour injection.

Disponible en format de cartouche (5 pièces par paquet) ou en bouteilles de 10 ml.

INN, fabricants

La dénomination commune internationale est l'insuline isophane (produit par génie génétique humain).

Produit par la société «Novo Nordisk», Bagsvaird, Danemark. En Russie, il y a un bureau de représentation.

Coût de

Varie de 400 roubles (pour une bouteille de 10 ml) à 900 roubles (pour les cartouches). Les pharmacies en ligne peuvent être trouvés à des prix inférieurs.

Action pharmacologique

Il s’agit d’une insuline ADN recombinante de durée moyenne. Il assure la pénétration du glucose à travers la paroi cellulaire, active les enzymes:

  • glycogène synthase;
  • pyruvate déshydrogénase;
  • l'hexokinase.

De plus, la lipase du tissu adipeux et la lipoprotéine lipase sont bloquées. Ainsi, la concentration de glucose dans le sang diminue, le taux de production de glucose par le foie diminue. En outre, la synthèse des protéines cellulaires.

Pharmacocinétique

L'effet de l'insuline dépend d'un certain nombre de facteurs: le site d'injection, la posologie, la voie d'administration, etc. Après l'administration sous-cutanée, le médicament commence à agir après 1,5 heure, la durée de travail est de 24 heures et l'efficacité maximale apparaît entre 4 et 12 heures après l'injection.

La demi-vie est de 5 à 10 heures. Ne pénètre pas dans la barrière placentaire et dans le lait maternel, est principalement excrété par les reins.

Des indications

  • diabète sucré de type 1 et 2;
  • diabète de type 2 chez la femme enceinte.

Contre-indications

  • l'hypoglycémie;
  • hypersensibilité aux composants.

Instructions pour l'utilisation (dosage)

Déterminé individuellement en fonction des besoins en insuline de l'organisme. Nommé par le médecin traitant en fonction des résultats du test. En moyenne, la dose varie de 0,5 à 1 UI / kg par jour.

Il est utilisé uniquement pour l'administration sous-cutanée. Il peut être utilisé à la fois en monothérapie et en association avec d'autres médicaments. Le plus souvent, l'injection se fait à la cuisse, à l'épaule, aux fesses ou à l'abdomen. Il est nécessaire d'alterner les sites d'injection pour éviter le développement de la lipodystrophie. Par conséquent, pendant le mois, vous ne pouvez pas piquer le médicament deux fois au même endroit.

Effets secondaires

Lors de la prise d'effets indésirables surviennent rarement. Parmi les plus communs sont:

  • développement d'hypoglycémie avec un dosage inapproprié;
  • réactions allergiques locales;
  • lipodystrophie au site d'injection;
  • gonflement;
  • diminution de la vision (au début du traitement).

La plupart des effets sont réversibles, disparaissent au cours du traitement ou peuvent être corrigés par la suppression des fonds.

Surdose

Si la dose d'insuline est trop élevée, une hypoglycémie peut se développer. Ses symptômes sont:

  • sueurs froides;
  • palpitations cardiaques;
  • tremblement;
  • sensation de faim;
  • pâleur
  • maux de tête;
  • somnolence;
  • incertitude de mouvement.

La forme légère peut être éliminée par ingestion de glucose ou d'aliments contenant du sucre. Les conséquences les plus lourdes sont éliminées en injectant une solution de dextrose ou de glucagon à l'intérieur, après quoi le patient doit manger des aliments riches en glucides.

IMPORTANT! Dans tous les cas, il est nécessaire de consulter un médecin pour ajuster la posologie.

Interaction médicamenteuse

Il y a des substances qui renforcent l'effet de "Protafan":

  • hypoglycémiants oraux;
  • des inhibiteurs de la monoamine oxydase, de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ATP), de l'anhydrase carbonique;
  • bêta-bloquants non sélectifs;
  • la bromocriptine;
  • les sulfonamides;
  • stéroïdes anabolisants;
  • les tétracyclines;
  • le clofibrate;
  • le kétoconazole;
  • le mébendazole;
  • pyridoxine;
  • la théophylline;
  • cyclophosphamide;
  • la fenfluramine;
  • préparations de lithium;
  • préparations contenant de l'éthanol.

D'autres composés médicinaux, au contraire, affaiblissent le travail du médicament:

  • contraceptifs oraux;
  • les glucocorticoïdes;
  • les hormones thyroïdiennes;
  • diurétiques thiazidiques;
  • l'héparine;
  • antidépresseurs tricycliques;
  • sympathomimétiques;
  • le danazol;
  • la clonidine; bloqueurs des canaux calciques;
  • le diazoxide;
  • la morphine;
  • la phénytoïne;
  • nicotine.

Les bêta-bloquants sont capables de masquer l'apparition de l'hypoglycémie. Ils sont donc pris avec prudence et avec l'autorisation du médecin.

IMPORTANT! Ne pas utiliser avec des solutions pour perfusion dans tous les cas!

Compatibilité avec l'alcool

Comme avec toute insuline, l'isophane est incompatible avec l'éthanol et les substances contenant de l'éthanol. Ils améliorent l'effet de Protaphan NM, tandis que la tolérance à l'alcool du patient diminue.

Instructions spéciales

Nécessite une surveillance constante de la glycémie et des tests réguliers.

La posologie doit être ajustée en cas de dysfonctionnement de la thyroïde, de maladie d’Addison, d’hypopituitarisme, de dysfonction hépatique, de reins et de diabète chez les patients de plus de 65 ans.

La traduction d'un type d'insuline à un autre ne produit qu'un médecin!

Après l’abolition de "Protafan", une hypoglycémie peut se développer.

Lors de la prise du médicament, la concentration de l'attention et la vitesse de réaction peuvent être perturbées en raison du développement possible d'hypo ou d'hyperglycémie. Par conséquent, la question de la nécessité de contrôler le véhicule est décidée par le médecin traitant sur la base des indicateurs du corps.

Il n'est publié que sur ordonnance. Ne convient pas à la pompe à insuline.

Grossesse et allaitement

Il peut être utilisé pendant toute la période de procréation et pendant l'allaitement, car il ne constitue pas une menace pour le développement du fœtus et ne passe pas dans le lait maternel. La mère a besoin d'un ajustement constant de la posologie, car le besoin en insuline peut changer au cours des différentes périodes de la grossesse. Ainsi, il diminue généralement au cours du premier trimestre et augmente ensuite. Par conséquent, vous devez toujours surveiller votre état et éviter une hypoglycémie particulièrement nocive pour un enfant.

Utilisation chez les enfants et les personnes âgées

Il est également utilisé chez les enfants de moins de 18 ans. Le spécialiste choisit la posologie en fonction des résultats du test. Habituellement utilisé sous forme diluée.

Peut être utilisé par les patients de moins de 65 ans sans restrictions. Après cet âge - sous la supervision d'un médecin et en tenant compte de tous les facteurs connexes.

Termes et conditions de stockage

Durée de vie - 2,5 ans après l'élimination.

Conserver dans un endroit sec et sombre au réfrigérateur à une température de 2 à 8 ° C. Ne pas congeler! Après ouverture de l'emballage, la durée de conservation est de 6 semaines à une température ne dépassant pas 30 degrés.

Tenir hors de la portée des enfants.

Comparaison avec des analogues

Il existe plusieurs analogues majeurs de ce médicament.