Comment prendre la metformine pour perdre du poids avec le diabète

  • Raisons

La metformine est un médicament de première intention pour le traitement du diabète insulino-dépendant. Capable de traiter les troubles métaboliques et de résoudre le problème de l'excès de poids avec l'inefficacité du régime alimentaire et de l'exercice. Le mécanisme d’action repose sur l’augmentation de la sensibilité des tissus à l’insuline, normalisant ainsi la glycémie.

Forme de libération, composition et emballage

Il se présente sous la forme de comprimés biconvexes enrobés d'un enrobage soluble dans le film. Les dosages disponibles sont 500, 850 et 1000 mg.

L'emballage est un blister de 30, 60 ou 120 comprimés. Ces plaques, respectivement, 1 à 3 pièces sont placées dans une boîte en carton contenant des instructions médicales.

Le principal ingrédient actif est le chlorhydrate de metformine. Il appartient à la classe des biguanides de la 3ème génération. Parmi les composants auxiliaires présents: la povidone, l'amidon de maïs, la crospovidone, le stéarate de magnésium, le talc. L'enveloppe est composée d'un copolymère d'acide méthacrylique et de méthacrylate de méthyle, de macrogol, de dioxyde de titane et de talc.

INN, fabricants

La DCI (dénomination commune internationale) du médicament est le chlorhydrate de metformine. Dans les pharmacies vendues sous divers noms commerciaux.

Le médicament original à base de metformine est le Glucophage, produit en France par la société MERCK SANTE. En plus de lui, il existe de nombreux produits génériques qui diffèrent en qualité et en coût. Les analogues les plus populaires sont Siofor (Allemagne), Formétine et Gliformin (Russie), Bagomet (Argentine), Formin pliva (Croatie).

Coût de

Le prix de la metformine, en fonction de la posologie, du fabricant et du nombre de comprimés, varie de 80 à 290 roubles.

Action pharmacologique

La metformine a une propriété hypoglycémiante en raison de sa capacité à inhiber la gluconéogenèse. Il ne stimule pas le pancréas et n'affecte donc pas l'état et le fonctionnement de l'organe.

Efficacité due aux actions suivantes:

  • réduit les taux de sucre de base en régulant le métabolisme du glycogène (glycogénolyse);
  • inhibe la formation de glucose (gluconéogenèse) à partir des produits du métabolisme des protéines et des graisses;
  • ralentit l'absorption du glucose dans l'intestin;
  • améliore la sensibilité des récepteurs de l'insuline, réduisant ainsi la résistance à l'insuline;
  • augmente le taux de conversion du glucose en lactate dans le tube digestif;
  • réduit la quantité de triglycérides LDL (lipoprotéines de basse densité) et de cholestérol total dans le sang, augmente les niveaux de HDL et de HDLF (lipoprotéines de haute et très haute densité);
  • favorise l'absorption de glucose dans les muscles;
  • améliore les propriétés fibrinolytiques du sang.

Pharmacocinétique

La metformine est rapidement absorbée dans le tractus gastro-intestinal, la biodisponibilité est d’environ 50%. Le pic de concentration sanguine survient 1 à 3 heures après la prise de la pilule. Si un médicament à base de celui-ci est capable de ralentir la libération de la substance active, la concentration maximale est indiquée en 4 à 8 heures. La metformine se lie mal aux protéines plasmatiques, des concentrations stables ne sont donc retrouvées dans le sang qu'après un à deux jours de traitement.

L'utilisation du médicament en même temps que de la nourriture réduit sa capacité d'absorption dans le tube digestif. La metformine s'accumule dans les parois de l'intestin et de l'estomac, dans le foie et les glandes salivaires. La demi-vie est de 6,2 heures. La metformine dans le corps n'est pas métabolisée. Excrété par les reins, inchangé par la sécrétion tubulaire. Lorsque le fonctionnement de ces organes est altéré, l’excrétion du médicament se modifie et s’accumule dans le corps.

Des indications

La metformine a un large spectre d'action. L’objectif principal est le diabète sucré de type 2 chez les patients en thérapie diététique à faible performance et en surpoids. Appliqué à:

  • chez l'adulte, en monothérapie ou en association avec d'autres agents hypoglycémiants oraux ou l'insuline;
  • chez les enfants de plus de 10 ans en tant que méthode de traitement indépendante, ainsi qu’en parallèle avec l’insuline.

En plus du diabète de type 2, il est prescrit pour:

  • obésité secondaire due à la résistance à l'insuline;
  • soulagement du syndrome métabolique;
  • ovaires polykystiques;
  • prévenir le développement du diabète chez les patients à risque;
  • bodybuilding des culturistes.

Contre-indications

La metformine est considérée comme l'un des hypoglycémiants les plus sûrs. Mais comme tout médicament, son utilisation est contre-indiquée:

  • insuffisance rénale ou hépatique;
  • acidocétose diabétique, precoma, coma;
  • états graves du corps: déshydratation, fièvre, choc, sepsie, processus infectieux;
  • grossesse et allaitement;
  • chirurgie grave, blessure ou brûlures étendues;
  • alcoolisme;
  • acidose lactique;
  • hypersensibilité au médicament ou à ses composants.

ATTENTION! Avec prudence, la metformine est prescrite aux enfants de moins de 10 ans, aux personnes âgées (métabolisme faible) et aux patients effectuant des travaux physiques pénibles (risque d'acidose lactique).

Dosage

Le schéma thérapeutique standard commence à 500-1000 mg / jour. (1-2 comprimés). En parallèle, la correction recommandée de l'activité physique et du régime alimentaire. Si aucune dynamique positive n'est observée dans 1 à 2 semaines, la dose change. Le maximum autorisé 2000 mg / jour Pour les patients plus âgés - 1000 mg / jour.

Prendre une pilule est nécessaire pendant un repas ou immédiatement après, lavé avec un verre d'eau. Si la recommandation n'est pas suivie, l'efficacité du médicament est considérablement réduite.

La durée du traitement est déterminée par le médecin. Vous ne pouvez pas annuler les rendez-vous vous-même.

Effets secondaires

Comme toute drogue de synthèse, la metformine provoque un certain nombre d'effets indésirables. Ils se développent presque toujours au début du traitement et passent par eux-mêmes. Les effets indésirables les plus courants incluent:

  • du tractus gastro-intestinal: nausée, vomissement, douleur abdominale, selles anormales;
  • du métabolisme des substances: acidose lactique (le médicament est annulé); l'hypoglycémie; avec traitement à long terme - hypovitaminose B12;
  • du côté de la formation du sang: anémie mégaloblastique;
  • réactions allergiques: érythème, prurit et éruption cutanée.

Des dysfonctionnements du tube digestif sont souvent constatés. Ils sont causés par le blocage de l'absorption du glucose, ce qui provoque des processus de fermentation avec libération de gaz. Progressivement, le corps s'adapte, les phénomènes disparaissent. Dans le cas de la nature prononcée des effets indésirables et de la gêne, un traitement symptomatique est pris.

Surdose

Les cas excédant la dose thérapeutique maximale entraînent souvent une perturbation du fonctionnement des systèmes ou des organes. Des nausées, des vomissements, de la diarrhée, une hypo ou une hyperglycémie peuvent survenir. Les conséquences létales dans ce cas sont rares.

Une complication terrible suffit - l'acidose lactique. Ceci est un syndrome métabolique qui se développe à la suite de l'accumulation de metformine. Se présente avec un diabète sucré non contrôlé, une acidocétose, un régime inadéquat, une activité physique accrue ou toute autre condition hypoxique. Les signes de l'acidose lactique sont:

  • inconfort abdominal;
  • vomissements;
  • somnolence ou insomnie;
  • douleur musculaire;
  • l'apathie;
  • diminution du tonus musculaire et altération de la motilité.

ATTENTION! En cas de suspicion d'acidose lactique, la metformine doit être interrompue et le patient doit être hospitalisé de manière urgente pour un traitement par perfusion.

Interaction médicamenteuse

Lors de la réalisation d'études par rayons X sur des agents de contraste contenant de l'iode, les patients courent un risque d'acidose lactique, notamment en cas d'insuffisance rénale. Pour éviter cette complication, la metformine est interrompue 2 jours avant l'étude et reprise au même moment après celle-ci.

L'administration concomitante de danazol ou de chlorpromazine avec la metformine peut provoquer des états hyperglycémiques.

L'utilisation de neuroleptiques nécessite un ajustement de la posologie de la metformine et de la surveillance de la glycémie.

L'administration parallèle de metformine avec des préparations de sulfonylurée, des AINS, de l'insuline, des inhibiteurs de l'ECA et des bêta-bloquants peut entraîner le développement d'une hypoglycémie.

Le taux d'excrétion de la metformine réduit considérablement la cimétidine, qui peut provoquer une acidose lactique.

Compatibilité avec l'alcool

L'utilisation de boissons et de médicaments contenant de l'alcool pendant le traitement par la metformine augmente considérablement le risque de développer une acidose lactique, en particulier avec un régime alimentaire pauvre en glucides ou une altération de la fonction rénale. Cette combinaison de substances n'est pas recommandée. Dans un article séparé, nous avons discuté en détail de la compatibilité de la metformine et de l'alcool.

Instructions spéciales

Tout en prenant le médicament est nécessaire pour surveiller la fonction rénale. Plusieurs fois par an pour étudier la concentration de lactate dans le sang, ainsi qu'en cas de douleur musculaire. Une fois tous les 6 mois, la créatinine plasmatique est surveillée.

La combinaison de metformine et de sulfonylurées est acceptable, mais sous contrôle glycémique strict.

AIDE! L'utilisation de metformine en monothérapie ne réduit pas la concentration et n'est pas une contre-indication à la conduite automobile ou au travail avec des mécanismes complexes.

Lorsque vous associez la metformine à d'autres agents hypoglycémiques, le risque de développer un état hypoglycémique est accru; vous devez donc vous méfier des activités potentiellement dangereuses.

Grossesse et allaitement

La metformine n'est pas prescrite aux patients pendant la grossesse et l'allaitement.

Si nécessaire, pendant ces périodes, une insulinothérapie est réalisée. En cas de planification ou de survenue d'une grossesse, consultez un médecin pour un transfert vers un autre traitement et une surveillance médicale constante.

La recherche sur la capacité de la metformine à pénétrer dans le lait maternel n’a pas encore été menée. Le médicament est donc annulé chez les femmes qui allaitent. Si ce n'est pas possible, la lactation est arrêtée.

Utilisation chez les enfants

Le médicament n’est pas prescrit jusqu’à 10 ans, car il n’existe pas de données fiables sur la sécurité et l’efficacité de son utilisation chez cette catégorie de patients.

La metformine n'est utilisée que chez les patients âgés de plus de 10 ans en monothérapie ou en association avec de l'insuline.

Admission dans la vieillesse

La particularité d'utilisation après 60 ans est la nécessité de surveiller en permanence l'état des reins. Il s'agit d'une étude de la concentration de créatinine dans le sang au moins 2 fois par an.

Termes et conditions de stockage

Tenir à l'écart de l'humidité et des rayons directs du soleil à une température pouvant aller jusqu'à 25 ° C. Tenir hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 36 mois, à la suite de quoi l'utilisation du médicament est interdite.

Comparaison avec des analogues

Actuellement, les pharmacies offrent un certain nombre d’outils alternatifs pour les diabétiques.

Glucophage

Le médicament français d'origine à base de metformine a une action normale et prolongée. Contrairement aux génériques, Glucophage entraîne des effets secondaires deux fois moins. Mais, comme pour tout médicament original, le prix dépasse largement le coût des analogues.

Siofor

Un des médicaments populaires de metformine prescrit pour le diabète insulino-dépendant. Utilisé en monothérapie pour un régime inefficace. Siofor a plus de contre-indications et d'effets secondaires, mais son coût est inférieur.

Galvus

L'outil combiné, les substances principales - metformine et vildagliptine. Son effet hypoglycémique est plus prononcé que celui d’autres analogues. Sa faible demande parmi les diabétiques est due au prix du médicament - en moyenne, il coûte 1 000 roubles.

Formetin

Un des médicaments du budget à base de metformine. Il a un grand nombre d'effets secondaires.

Diabeton

Fait référence à un groupe de dérivés de sulfonylurée. Le diabète MB est prescrit pour le diabète de type 2, si le poids est normal et qu'il n'y a aucune résistance à l'insuline. Le mécanisme d'action consiste à stimuler le pancréas, ce qui entraîne son "usure" lors d'une utilisation prolongée. Il a une incidence élevée de complications.

Gliformin

Il est prescrit en monothérapie aux patients qui suivent un régime et une activité physique modérée. Gliformin est bon marché - jusqu'à 280 roubles. par paquet.

Gliclazide

La substance active du groupe sulfonylurée. Ce sont les remèdes de 2ème ligne dans le traitement du diabète sucré de type 2, car ils ont de nombreux effets secondaires et complications. L'utilisation prolongée provoque une perturbation irréversible du pancréas.

Maninil

Il appartient aux dérivés de sulfonylurée et possède toutes les propriétés des préparations de ce groupe. Les avantages du maninil sont déterminés individuellement pour chaque patient.

Glibenclamide

Il appartient à la 3ème génération de dérivés de sulfonylurée. Avec une efficacité similaire, la fréquence de développement des états hypoglycémiques est enregistrée 2 fois plus. On pense que le glibenclamide est capable de contrôler de manière constante la glycémie.

Glidiab

L’agent hypoglycémique pour administration orale, un dérivé de la sulfonylurée de 2e génération, présente une incidence élevée d’effets secondaires, comme tous les membres de ce groupe de substances.

Merifatin

Agent hypoglycémique pour l'administration orale de la catégorie des biguanides. Il est souvent utilisé lors du transfert d'un traitement par la metformine.

Reduxin

C'est une drogue anorexigène, accélérant le sentiment de plénitude. Il appartient à un groupe de médicaments pour le traitement de l'obésité, utilisés dans le traitement des patients obèses. Reduxine Met contient de la metformine.

Sibutramine

S'applique également aux substances anorexigènes, augmente le métabolisme, accélère la génération de chaleur corporelle et stimule la combustion des graisses.

Glibomet

Contient deux ingrédients actifs: le glibenclamide et la metformine. Ces composés appartiennent à différents groupes chimiques. En raison de leur interaction, le médicament affecte simultanément différents stades de la pathogenèse.

Dibicore

La substance principale est la taurine. Le principe d'action consiste à maintenir le taux de sucre et de cholestérol dans le sang. Dibikor est prescrit pour améliorer la santé globale des diabétiques et la normalisation du système cardiovasculaire.

Les avis

Les patients prenant de la metformine le considèrent comme un médicament efficace pouvant traiter les problèmes de métabolisme du glucose et de l'excès de poids.

Dmitry Eremin, 56 ans:

«En 2010, on m'a diagnostiqué un diabète. Pendant tout ce temps, il a utilisé du glibenclamide, mais il y a environ un an, le médecin traitant a traduit à la metformine. Les effets secondaires sont beaucoup moins et le médicament est beaucoup moins cher. Le niveau de glucose est plus stable et l'état de santé s'est amélioré dans les limites de la normale. ”

Elena Sedakova, 40 ans:

«La metformine a nommé un endocrinologue lorsque j'ai abordé le problème du surpoids. Le glucose était à la limite supérieure de la norme et tous les autres indicateurs du métabolisme des glucides ne révélaient aucune pathologie. Elle a pris de la metformine et s'est assise sur un régime pauvre en glucides. En quelques mois, 10 kilogrammes étaient «partis» et la peau n'était plus aussi problématique ».

La metformine s'est établie comme un médicament ayant un effet hypoglycémique efficace. Il est utilisé dans le diabète sucré de type 2 et en tant que moyen de normaliser le poids. Avant d'utiliser la metformine, vous devez consulter un médecin.

Metformine (metformine)

Le contenu

Formule structurelle

Nom russe

Nom de substance latine metformine

Nom chimique

Dicarboimide diamide de N, N-diméthylimide (sous forme de chlorhydrate)

Formule brute

Groupe pharmacologique de substance Metformin

Classification nosologique (CIM-10)

Code CAS

Caractéristiques de la substance Metformine

Le chlorhydrate de metformine est une poudre cristalline blanche ou incolore. Il est soluble dans l'eau et pratiquement insoluble dans l'acétone, l'éther et le chloroforme. Poids moléculaire 165.63.

Pharmacologie

Abaisse la concentration de glucose (à jeun et après les repas) dans le sang et le taux d'hémoglobine glyquée augmente la tolérance au glucose. Réduit l'absorption intestinale du glucose, sa production dans le foie, potentialise la sensibilité à l'insuline des tissus périphériques (l'absorption du glucose et son métabolisme augmentent). Ne modifie pas la sécrétion d'insuline par les cellules bêta des îlots pancréatiques (le niveau d'insuline, mesuré sur un estomac vide, et la réponse quotidienne à l'insuline peuvent même diminuer). Normalise le profil lipidique du plasma sanguin chez les patients atteints de diabète sucré non insulino-dépendant: réduit la teneur en triglycérides, en cholestérol et en LDL (déterminé sur un estomac vide) et ne modifie pas les niveaux de lipoprotéines des autres densités. Stabilise ou réduit le poids corporel.

Les études expérimentales effectuées sur des animaux à des doses trois fois supérieures à la MRDC en termes de surface corporelle n'ont pas révélé de propriétés mutagènes, cancérigènes, tératogènes ni d'effets sur la fertilité.

Rapidement absorbé par le tube digestif. La biodisponibilité absolue (à jeun) est comprise entre 50 et 60%. Cmax dans le plasma atteint après 2 h. Manger diminue Cmax 40% et ralentit son rendement pendant 35 minutes. La concentration sanguine de metformine à l'équilibre est atteinte dans les 24 à 48 heures et ne dépasse pas 1 µg / ml. Le volume de distribution (pour une dose unique de 850 mg) est de (654 ± 358) litres. Se lie légèrement aux protéines plasmatiques, capables de s'accumuler dans les glandes salivaires, le foie et les reins. Excrété par les reins (principalement par la sécrétion canaliculaire) sous forme inchangée (90% par jour). Rénal Cl - 350-550 ml / min. T1/2 est de 6,2 heures (plasma) et de 17,6 heures (sang) (la différence s’explique par la capacité à s’accumuler dans les globules rouges). Vieux T prolongé1/2 et augmente Cmax. En cas d'insuffisance rénale, T est étendu.1/2 et une clairance rénale réduite.

Utilisation de la substance metformine

Diabète sucré de type 2 (en particulier dans les cas d’obésité) avec inefficacité de la correction de l’hyperglycémie par un régime alimentaire, y compris: en combinaison avec des sulfonylurées.

Contre-indications

Hypersensibilité, insuffisance rénale ou insuffisance rénale (taux de créatinine supérieur à 0,132 mmol / l chez l’homme et 0,123 mmol / l chez la femme), altération marquée de la fonction hépatique; affections accompagnées d'hypoxie (y compris insuffisance cardiaque et respiratoire, phase aiguë de l'infarctus du myocarde, insuffisance cérébrovasculaire aiguë, anémie); déshydratation, maladies infectieuses, chirurgies et blessures extensives, alcoolisme chronique, acidose métabolique aiguë ou chronique, y compris acidocétose diabétique avec ou sans coma, antécédents d'acidose lactique, régime hypocalorique (moins de 1 000 kcal / jour), recherche utilisant des isotopes de l'iode radioactif, grossesse, allaitement.

Restrictions sur l'utilisation de

Âge des enfants (l'efficacité et la sécurité d'utilisation chez les enfants ne sont pas définies), âge de la personne âgée (plus de 65 ans) (en raison du ralentissement du métabolisme, il est nécessaire d'évaluer le rapport bénéfice / risque). Ne nommez pas de personnes effectuant des travaux physiques pénibles (risque accru d'acidose lactique).

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Pendant la grossesse, il est possible que l'effet escompté du traitement l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus (aucune étude adéquate et strictement contrôlée sur l'utilisation pendant la grossesse n'a été menée).

Catégorie d'action sur le fœtus par la FDA - B.

Au moment du traitement devrait cesser d'allaiter.

Effets secondaires de la metformine

Au niveau du tractus gastro-intestinal: au début du traitement - anorexie, diarrhée, nausée, vomissement, flatulence, douleur abdominale (réduite lors des repas); goût métallique dans la bouche (3%).

Depuis le système cardiovasculaire et le sang (hématopoïèse, hémostase): dans des cas isolés - anémie mégaloblastique (résultat d'une violation de l'absorption de la vitamine B12 et acide folique).

Métabolisme: hypoglycémie; dans de rares cas - acidose lactique (faiblesse, somnolence, hypotension, bradyarythmie résistante, troubles respiratoires, douleurs abdominales, myalgie, hypothermie).

Pour la peau: éruption cutanée, dermatite.

Interaction

L'effet de la metformine est affaibli par les diurétiques thiazidiques et autres, les corticostéroïdes, les phénothiazines, le glucagon, les hormones thyroïdiennes, les œstrogènes, les incl. dans le cadre des contraceptifs oraux, phénytoïne, acide nicotinique, sympathomimétiques, antagonistes du calcium, isoniazide. En une seule dose chez des volontaires sains, la nifédipine a augmenté l'absorption, lemax (de 20%), AUC (de 9%) de metformine, Tmax et t1/2 ça n'a pas changé. L'effet hypoglycémiant est renforcé par l'insuline, les dérivés de sulfonylurée, l'acarbose, les AINS, les inhibiteurs de la MAO, l'oxytétracycline, les inhibiteurs de l'ECA, les dérivés du clofibrate, le cyclophosphamide et les bêta-bloquants.

Une étude d'interaction à dose unique chez des volontaires sains a montré que le furosémide augmentait lemax (de 22%) et de l'ASC (de 15%) de la metformine (sans modification significative de la clairance rénale de la metformine); la metformine réduit le Cmax (de 31%), de l'ASC (de 12%) et de T1/2 furosémide (de 32%) (sans modification significative de la clairance rénale du furosémide). Les données sur l'interaction de la metformine et du furosémide en cas d'utilisation prolongée ne sont pas disponibles. Les médicaments (amiloride, digoxine, morphine, procaïnamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamtérène et vancomycine) sécrétés dans les tubules entrent en compétition pour les systèmes de transport tubulaire et, avec un traitement prolongé, peuvent augmentermax metformine à 60%. La cimétidine ralentit l'élimination de la metformine, entraînant un risque accru d'acidose lactique. Incompatible avec l'alcool (risque accru d'acidose lactique).

Surdose

Traitement: hémodialyse, traitement symptomatique.

Voie d'administration

Précautions substances metformine

La fonction rénale, la filtration glomérulaire et la glycémie doivent être surveillés en permanence. Une surveillance particulière de la glycémie est nécessaire lors de l’utilisation de la metformine en association avec une sulfonylurée ou de l’insuline (risque d’hypoglycémie). Un traitement combiné à la metformine et à l’insuline doit être effectué dans un hôpital afin d’établir une dose adéquate de chaque médicament. Chez les patients traités par la metformine en cours, il est nécessaire de déterminer le contenu en vitamine B une fois par an.12 en raison d'une possible diminution de son absorption. Il est nécessaire de déterminer le niveau de lactate dans le plasma au moins 2 fois par an, ainsi que l'apparition de myalgies. Avec une augmentation de la teneur en lactate du médicament est annulé. Ne pas appliquer avant les interventions chirurgicales et pendant 2 jours après leur mise en place, ainsi que pendant 2 jours avant et après la réalisation d'études de diagnostic (urographie en / en urographie, angiographie, etc.).

Metformin hydrochloride - description du médicament, mode d'emploi, avis

Substance-poudre de chlorhydrate de metformine (chlorhydrate de metformine)

Instructions pour l'usage médical du médicament

Description de l'action pharmacologique

Indications d'utilisation

Formulaire de décharge

Pharmacodynamique

Pharmacocinétique

Utiliser pendant la grossesse

Contre-indications

Effets secondaires

Depuis le système cardiovasculaire et le sang (hématopoïèse, hémostase): dans certains cas, anémie mégaloblastique.

Au niveau du tube digestif: nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, manque d'appétit, goût métallique dans la bouche.

Métabolisme: hypoglycémie, dans de rares cas - acidose lactique (arrêt du traitement).

Réactions allergiques: éruption cutanée.

Posologie et administration

Surdose

Traitement: hémodialyse, traitement symptomatique.

Interactions avec d'autres médicaments

Précautions d'admission

Instructions spéciales pour l'admission

Non recommandé pour les maladies infectieuses aiguës ou les exacerbations de maladies inflammatoires chroniques, de blessures, de maladies chirurgicales aiguës, avant et après les interventions chirurgicales, ainsi que pendant les 2 jours précédant et suivant les études de diagnostic (radiologie et radiologie). utilisation de produits de contraste). Il ne doit pas être utilisé chez les patients suivant un régime avec restriction calorique de nourriture (moins de 1000 kcal / jour). Il n'est pas recommandé d'utiliser ce médicament chez les personnes de plus de 60 ans effectuant un travail physique pénible (en raison du risque accru de développer une acidose lactique).

Influence sur la capacité à gérer les transports et à utiliser des mécanismes. Aucun effet (utilisé en monothérapie). En association avec d'autres agents hypoglycémiques (dérivés de sulfonylurée, insuline, etc.), des états hypoglycémiques peuvent se développer, entraînant une détérioration de la capacité de contrôler les véhicules et d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et des réactions psychomotrices.

Conditions de stockage

Durée de vie

Appartenant à la classification ATX:

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La metformine

Hypoglycémiant oral

Les comprimés à enrobage entérique blanc sont ronds, biconvexes.

1 comprimé de chlorhydrate de metformine 500 mg

Excipients: povidone K90, amidon de maïs, crospovidone, stéarate de magnésium, talc.

Composition de l’enveloppe: copolymère d’acide méthacrylique et de méthacrylate de méthyle (Eudragit L 100-55), macrogol 6000, dioxyde de titane, talc.

10 pièces - blisters (3) - packs de carton.

La metformine inhibe la gluconéogenèse dans le foie, réduit l'absorption du glucose de l'intestin, augmente l'utilisation du glucose périphérique et augmente également la sensibilité des tissus à l'insuline. Il n'a aucun effet sur la sécrétion d'insuline par les cellules bêta du pancréas, ne provoque pas de réactions hypoglycémiques. Abaisse les triglycérides et les linoprotéines de basse densité dans le sang. Stabilise ou réduit le poids du corps. Il a un effet fibrinolytique dû à la suppression d'un inhibiteur de l'activateur du plasminogène de type tissulaire.

Après administration orale, la metformine est absorbée par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité après la prise de la dose standard est de 50 à 60%. Cmax dans le plasma sanguin est atteint 2,5 heures après l'ingestion. Pratiquement ne se lie pas aux protéines plasmatiques. Il s'accumule dans les glandes salivaires, les muscles, le foie et les reins. Excrété sous forme inchangée par les reins. T1/2 est de 9 à 12 heures En cas d’insuffisance rénale, le médicament peut s’accumuler.

- diabète sucré de type 2 sans tendance à l'acidocétose (en particulier chez les patients obèses) avec l'inefficacité de la thérapie par le régime;

- en association avec l'insuline - avec le diabète de type 2, en particulier avec un degré d'obésité prononcé, accompagné d'une résistance secondaire à l'insuline.

- acidocétose diabétique, précome diabétique, coma;

- altération de la fonction rénale;

- maladies aiguës entraînant un risque de dysfonctionnement rénal: déshydratation (avec diarrhée, vomissements), fièvre, maladies infectieuses graves, hypoxie (choc, sepsis, infections rénales, maladies broncho-pulmonaires);

- manifestations cliniquement prononcées de maladies aiguës et chroniques pouvant conduire au développement d'une hypoxie tissulaire (insuffisance cardiaque ou respiratoire, infarctus aigu du myocarde);

- chirurgies et blessures graves (lorsqu'un traitement par insuline est indiqué);

- fonction hépatique anormale;

- alcoolisme chronique, intoxication aiguë par l'alcool;

- utilisation pendant au moins 2 jours avant et dans les 2 jours après la conduite d'études de radio-isotopes ou de rayons X avec l'introduction d'un agent de contraste contenant de l'iode;

- acidose lactique (avec antécédents);

- respect d'un régime hypocalorique (moins de 1000 calories / jour);

- Hypersensibilité au médicament.

Il n'est pas recommandé d'utiliser ce médicament chez les personnes de plus de 60 ans effectuant un travail physique pénible, qui est associé à un risque accru de développer une acidose lactique.

La dose du médicament est fixée individuellement par le médecin, en fonction du taux de glucose dans le sang.

La dose initiale est de 500-1000 mg / jour (1-2 comprimés). Après 10-15 jours, une nouvelle augmentation progressive de la dose est possible en fonction du taux de glucose sanguin.

La dose d'entretien du médicament est généralement de 1500-2000 mg / jour. (3-4 tab.) La dose maximale - 3000 mg / jour (6 comprimés).

Chez les patients âgés, la dose quotidienne recommandée ne doit pas dépasser 1 g (2 comprimés).

Les comprimés de metformine doivent être pris entiers pendant ou immédiatement après un repas, lavés avec une petite quantité de liquide (un verre d’eau). Pour réduire les effets secondaires du tractus gastro-intestinal, la dose quotidienne doit être divisée en 2-3 doses.

En raison du risque accru d'acidose lactique, la dose du médicament doit être réduite en cas de troubles métaboliques graves.

Du côté du système digestif: nausée, vomissements, goût métallique dans la bouche, manque d'appétit, diarrhée, flatulence, douleurs abdominales. Ces symptômes sont particulièrement fréquents au début du traitement et disparaissent généralement d'eux-mêmes. Ces symptômes peuvent être atténués en prescrivant des anthocytes, des dérivés de l'atropine ou des antispasmodiques.

Métabolisme: dans de rares cas - lactacidose (arrêt du traitement); avec traitement à long terme - hypovitaminose B12 (absorption réduite).

Du côté des organes hématopoïétiques: dans certains cas - anémie mégaloblastique.

Du système endocrinien: hypoglycémie.

Réactions allergiques: éruption cutanée.

En cas de surdosage du médicament, la metformine peut entraîner une acidose lactique fatale. La cause du développement de l’acidose lactique peut également être le cumul du médicament en raison d’une altération de la fonction rénale.

Symptômes de l'acidose lactique: nausées, vomissements, diarrhée, diminution de la température corporelle, douleurs abdominales, douleurs musculaires, augmentation possible de la respiration, vertiges, troubles de la conscience et développement du coma.

Traitement: en cas de signes d'acidose lactique, le traitement par Metformin doit être immédiatement interrompu, le patient doit être hospitalisé d'urgence et, après avoir déterminé la concentration en lactate, le diagnostic doit être confirmé. L'hémodialyse est la mesure la plus efficace pour éliminer le lactate et la metformine du corps. Un traitement symptomatique est également effectué.

Une hypoglycémie peut survenir en cas d'association de médicaments à base de metformine sulfonylurée.

Il n'est pas recommandé de prendre le danazol en même temps afin d'éviter l'action hyperglycémique de ce dernier. Si nécessaire, le traitement par danazol et après l’arrêt de ce dernier nécessite un ajustement de la posologie du contrôle glycémique de la metformine-iode.

Associations nécessitant des précautions particulières: chlorpromazine - prise à fortes doses (100 mg / jour) augmente la glycémie, réduisant ainsi la libération d'insuline.

Lors du traitement des neuroleptiques et après l’arrêt de ce dernier, un ajustement de la posologie de la metformine est nécessaire sous contrôle du taux de glycémie.

En cas d'utilisation simultanée de dérivés de sulfonylurée, d'acarbose, d'insuline, d'AINS, d'inhibiteurs de la MAO, d'oxytétracycline, d'inhibiteurs de l'ECA, de dérivés du clofibrate, de cyclophosphamide, de bloqueurs β-adrénergiques, l'effet hypoglycémique de la metformine peut être renforcé.

En cas d'utilisation simultanée de GCS, de contraceptifs oraux, d'épinéphrine, de sympathomimétiques, de glucagon, d'hormones thyroïdiennes, de diurétiques thiazidiques et diacétiques, de dérivés de phénothiazine et d'acide nicotinique, il est possible de réduire l'effet hypoglycémiant de la metformine.

La cimétidine ralentit l'élimination de la metformine, ce qui augmente le risque d'acidose lactique.

La metformine peut affaiblir l'effet des anticoagulants (dérivés de la coumarine).

La consommation d'alcool augmente le risque d'acidose lactique au cours d'une intoxication alcoolique aiguë, en particulier en cas de famine ou de régimes hypocaloriques, ainsi que d'insuffisance hépatique.

Pendant la période de traitement, il est nécessaire de surveiller la fonction rénale. Au moins 2 fois par an, ainsi que l'apparition de myalgies, devraient déterminer la teneur en lactate dans le plasma. De plus, un contrôle du taux de créatinine sérique est nécessaire une fois tous les 6 mois (en particulier chez les patients d'un âge avancé). La metformine ne doit pas être administrée si le taux de créatinine dans le sang est supérieur à 135 µmol / L chez l'homme et à 110 µmol / L chez la femme.

Peut-être l'utilisation du médicament Metformin en combinaison avec des dérivés de sulfonylurée. Dans ce cas, un contrôle particulièrement minutieux du taux de glucose sanguin est nécessaire.

48 heures avant et dans les 48 heures suivant la radio-opaque (urographie, angiographie in / in) devraient cesser de prendre la metformine.

Lorsqu'un patient présente une infection broncho-pulmonaire ou une infection des organes urinaires, vous devez en informer immédiatement le médecin traitant.

Pendant le traitement, vous devez vous abstenir de prendre de l’alcool et des médicaments contenant de l’éthanol..

Influence sur l'aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de commande

L'utilisation du médicament en monothérapie n'affecte pas la capacité de conduire et de travailler avec des mécanismes.

Lorsque la metformine est associée à d'autres agents hypoglycémiques (dérivés de la sulfonylurée, insuline), des états hypoglycémiques peuvent se développer, nuisant à la capacité de contrôler les véhicules et à d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et des réactions psychomotrices rapides.

Lors de la planification d'une grossesse, ainsi que dans le cas d'une grossesse survenant pendant le traitement par la metformine, il convient de l'annuler et de lui prescrire un traitement par insuline. En l'absence de données sur la pénétration dans le lait maternel, ce médicament est contre-indiqué pendant l'allaitement. Si nécessaire, l'utilisation de Metformin pendant l'allaitement doit être interrompue.

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Chlorhydrate de metformine

LES MEDICAMENTS DES VACANCES RECEPTIVES SONT ADMIS A UN PATIENT UNIQUEMENT PAR UN MEDECIN. CETTE INSTRUCTION EST UNIQUEMENT POUR LES TRAVAILLEURS MÉDICAUX.

Description de l'ingrédient actif Metformin hydrochloride / Metformini hydrochloridum.

Formule: C4H12ClN5, nom chimique: chlorhydrate de N, N-diméthylimide dicarboimide diamide.
Groupe pharmacologique: métaboliques / hypoglycémiques synthétiques et autres.
Action pharmacologique: hypoglycémique.

Propriétés pharmacologiques

Le chlorhydrate de metformine est une poudre cristalline blanche ou incolore, bien soluble dans l’eau et presque insoluble dans l’éther, l’acétone, le chloroforme et d’un poids moléculaire de 165,63. Le chlorhydrate de metformine est un hypoglycémiant oral du groupe des biguanides. Le chlorhydrate de metformine réduit le niveau d'hyperglycémie sans toutefois entraîner l'apparition d'hypoglycémie. Le chlorhydrate de metformine n'a pas d'effet hypoglycémique et ne stimule pas la sécrétion d'insuline chez les individus en bonne santé, contrairement aux dérivés de sulfonylurée. Le chlorhydrate de metformine augmente la sensibilité des récepteurs périphériques à l'insuline et augmente l'utilisation du glucose par les cellules. Le chlorhydrate de metformine inhibe la gluconéogenèse et la glycogénolyse, ce qui entraîne une diminution de la production de glucose par le foie. Le chlorhydrate de metformine inhibe l'absorption du glucose dans l'intestin. Le chlorhydrate de metformine augmente la capacité de transport de tous les types de transporteurs de glucose à membrane. Le chlorhydrate de metformine agit sur la glycogène synthase et stimule la synthèse de glycogène. Le chlorhydrate de metformine a également un effet positif sur le métabolisme des lipides: il réduit la concentration de cholestérol total, de triglycérides et de lipoprotéines de basse densité. Avec l'utilisation de chlorhydrate de metformine, le poids corporel du patient est modérément réduit ou reste stable. Des études cliniques ont également montré l’efficacité de l’utilisation du chlorhydrate de metformine comme prophylaxie du diabète sucré chez les patients pré-diabétiques présentant des facteurs de risque supplémentaires pour le diabète sucré de type 2 et pour lesquels les changements de mode de vie ne permettaient pas un contrôle adéquat de la glycémie.
Lorsque l'ingestion de chlorhydrate de metformine est absorbée dans le tractus gastro-intestinal de manière complète et rapide. La biodisponibilité absolue du chlorhydrate de metformine lorsqu'il est pris à jeun est de 50 à 60%. La concentration maximale de chlorhydrate de metformine dans le sérum est d'environ 2 µg / ml (15 µmol) atteinte en 2 à 2,5 heures. Lors de la prise de chlorhydrate de metformine avec des aliments, l'absorption du médicament est réduite et retardée, sa concentration maximale diminuée de 40% et son taux d'accomplissement ralenti de 35 minutes. Le chlorhydrate de metformine ne se lie presque pas aux protéines plasmatiques et est rapidement distribué dans les tissus. La concentration à l'équilibre de chlorhydrate de metformine dans le sérum est atteinte en 1 à 2 jours et ne dépasse pas 1 µg / ml. Le volume de distribution du chlorhydrate de metformine (avec une utilisation unique de 850 mg du médicament) varie de 296 à 1012 litres. Le chlorhydrate de metformine peut s'accumuler dans les glandes salivaires, les reins et le foie. Le chlorhydrate de metformine est très faiblement métabolisé dans le foie et excrété par les reins. La clairance rénale du chlorhydrate de metformine chez les individus en bonne santé est d’environ 400 ml / min (350 à 550 ml / min) (4 fois la clairance de la créatinine), ce qui indique la présence d’une sécrétion tubulaire active du médicament. La demi-vie du chlorhydrate de metformine est d'environ 6,5 heures (pour le sérum) et de 17,6 heures (pour le sang), cette différence est déterminée par le fait que le chlorhydrate de metformine peut s'accumuler dans les globules rouges. Le chlorhydrate de metformine est excrété par les reins principalement par la sécrétion tubulaire sous forme inchangée (90% au cours de la journée). Chez les patients âgés, la demi-vie du chlorhydrate de metformine augmente et la concentration maximale du médicament dans le sérum augmente. En cas d'insuffisance rénale, la demi-vie du chlorhydrate de metformine est augmentée, la clairance rénale diminue et le risque d'accumulation de médicament apparaît. Les études effectuées chez l'animal sur l'utilisation de chlorhydrate de metformine à des doses trois fois plus élevées que les doses maximales recommandées pour une personne en termes de surface corporelle n'ont pas révélé de propriétés cancérigènes, mutagènes, tératogènes ni d'effets sur la fertilité.

Des indications

Le diabète sucré du second type, en particulier chez les patients obèses, avec l’inefficacité de l’activité physique et de la diététique, en monothérapie ou en association avec d’autres hypoglycémiants oraux ou l’insuline; Prévention du diabète de type 2 chez les patients pré-diabétiques présentant des facteurs de risque supplémentaires pour le développement du diabète de type 2 et pour lesquels des changements de mode de vie ne permettaient pas un contrôle adéquat de la glycémie.
Mode d'administration du chlorhydrate de metformine et dose
Le chlorhydrate de metformine est pris par voie orale, la posologie et le mode d'utilisation du chlorhydrate de metformine sont fixés individuellement par le médecin.
Adultes en monothérapie et avec l'association de chlorhydrate de metformine avec d'autres hypoglycémiants oraux pour le diabète de type 2: la dose initiale initiale de chlorhydrate de metformine est généralement de 500 ou 850 mg 2 à 3 fois par jour pendant ou après les repas; Il est recommandé d’ajuster la dose tous les 10 à 15 jours en fonction des résultats de la mesure du taux de glucose dans le sérum sanguin; une augmentation lente de la dose aide à réduire les effets indésirables du chlorhydrate de metformine sur le système digestif; habituellement, la dose d'entretien du chlorhydrate de metformine est de 1 500 à 2 000 mg par jour en 2 à 3 doses; la dose quotidienne maximale recommandée de chlorhydrate de metformine est de 3 000 mg divisée en 3 doses; Lorsque vous planifiez une transition après l’utilisation d’un autre médicament hypoglycémique, vous devez arrêter de prendre ce médicament et commencer à utiliser le chlorhydrate de metformine à la dose ci-dessus.
Adultes avec une association de chlorhydrate de metformine et d'insuline: pour obtenir un meilleur contrôle des taux de glucose sériques, le chlorhydrate de metformine et l'insuline chez les patients atteints de diabète de type 2 peuvent être utilisés en association; La dose initiale habituelle de chlorhydrate de metformine est de 500 ou 850 mg, 2 à 3 fois par jour, et la dose d'insuline est définie en fonction du taux de glucose dans le sérum sanguin.
Chez les enfants de plus de 10 ans, le chlorhydrate de metformine peut être utilisé en monothérapie ou en association avec l’insuline; La dose initiale habituelle de chlorhydrate de metformine est de 500 ou 850 mg une fois par jour pendant ou après les repas; Il est nécessaire d’ajuster la dose de chlorhydrate de metformine dans 10 à 15 jours en fonction des résultats de la mesure du taux de glucose dans le sérum sanguin; La dose quotidienne maximale recommandée de chlorhydrate de metformine est de 2 000 mg divisée en 2 à 3 doses.
Monothérapie par chlorhydrate de metformine avec prédiabète: la dose quotidienne habituelle est de 1000 à 1700 mg, divisée en deux doses, pendant ou après les repas; pour évaluer la nécessité de continuer à utiliser le chlorhydrate de metformine, il est recommandé de surveiller régulièrement le taux de glucose dans le sérum sanguin.
Le chlorhydrate de metformine peut être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale modérément grave (clairance de la créatinine comprise entre 45 et 59 ml / min) uniquement en l'absence de conditions augmentant le risque de développement d'une acidose lactique; la dose initiale de chlorhydrate de metformine est de 500 mg ou 850 mg une fois par jour; La dose quotidienne maximale de chlorhydrate de metformine est de 1 000 mg divisée en deux doses. L'état fonctionnel des reins doit être surveillé attentivement tous les 3 à 6 mois. Avec une diminution de la clairance de la créatinine inférieure à 45 ml / min, l'administration de chlorhydrate de metformine doit être immédiatement arrêtée.
Patients âgés en raison d'une altération possible de la fonction rénale, la dose de chlorhydrate de metformine doit être fixée sous surveillance régulière des indicateurs de la fonction rénale (détermination de la créatinine plasmatique au moins 2 à 4 fois par an).
Le chlorhydrate de metformine doit être pris chaque jour, sans interruption. Lors de l’arrêt du traitement, le patient doit en informer son médecin.
Le diagnostic de diabète de type 2 doit être confirmé avant l'utilisation de chlorhydrate de metformine.
Lors de l'utilisation de chlorhydrate de metformine, il est nécessaire de surveiller régulièrement l'état fonctionnel des reins, la filtration glomérulaire, le glucose sérique à jeun et après les repas. En particulier, une surveillance attentive de la concentration sérique de glucose est nécessaire lors de l’utilisation du chlorhydrate de metformine avec d’autres médicaments hypoglycémiants (y compris l’insuline, le répaglinide, les sulfonylurées et d’autres médicaments).
L'acidose lactique est une complication rare mais grave (mortalité élevée en l'absence de traitement d'urgence) qui peut survenir à la suite de l'accumulation de chlorhydrate de metformine. En règle générale, l’acidose lactique avec le chlorhydrate de metformine s’est développée chez des patients atteints de diabète sucré et d’insuffisance rénale sévère. D'autres facteurs de risque associés, tels que la cétose, le diabète sucré décompensé, le jeûne prolongé, l'insuffisance hépatique, l'alcoolisme et toute condition associée à une hypoxie grave, doivent également être pris en compte. Cela peut aider à réduire l'incidence de l'acidose lactique. Vous devez tenir compte du risque de développer une acidose lactique lors de l'apparition de signes non spécifiques, par exemple des crampes musculaires, accompagnées de douleurs abdominales, de troubles dyspeptiques, d'asthénie grave. L'acidose lactique est caractérisée par des douleurs abdominales, une dyspnée acidotique, une hypothermie accompagnée d'un coma supplémentaire. Les indicateurs diagnostiques de laboratoire sont une diminution du pH sanguin (inférieur à 7,25), des taux plasmatiques de lactate supérieurs à 5 mmol / l, une augmentation du vide anionique et le rapport lactate / pyruvate. En cas de suspicion d'acidose métabolique, il est nécessaire d'arrêter l'utilisation de chlorhydrate de metformine et de consulter immédiatement un médecin. Lors de l'utilisation de chlorhydrate de metformine, il est nécessaire de déterminer le taux plasmatique de lactate au moins deux fois par an, ainsi que l'apparition de myalgies. Avec l'augmentation de la concentration de lactate, le chlorhydrate de metformine est annulé.
Chez les patients qui utilisent constamment le chlorhydrate de metformine, il est nécessaire de déterminer la concentration de vitamine B12 une fois par an en raison d'une possible diminution de son absorption. Lors de la détection d’une anémie mégaloblastique au cours de l’utilisation du chlorhydrate de metformine, il faut envisager la possibilité de réduire l’absorption de la vitamine B12 (avec l’utilisation prolongée du chlorhydrate de metformine).
Les réactions secondaires les plus fréquentes du système digestif se développent au cours de la première période d'utilisation du chlorhydrate de metformine et, dans la plupart des cas, disparaissent spontanément. Pour leur prévention, il est recommandé de prendre le chlorhydrate de metformine deux ou trois fois par jour après ou pendant les repas. L'augmentation lente de la dose de chlorhydrate de metformine peut améliorer la tolérance gastro-intestinale du médicament.
Au cours de l’utilisation du chlorhydrate de metformine, des troubles du système hépatobiliaire (notamment une hépatite, des indicateurs altérés de l’état fonctionnel du foie) peuvent se développer, qui disparaissent complètement après l’arrêt du médicament.
Étant donné que le chlorhydrate de metformine est excrété par les reins, la clairance de la créatinine doit être déterminée régulièrement, puis au moins une fois par an chez les patients présentant une fonction rénale normale et au moins 2 à 4 fois par an chez les patients âgés et les patients clairance de la créatinine à la limite inférieure de la normale. Lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 45 ml / min, l'utilisation de chlorhydrate de metformine est contre-indiquée. Des précautions particulières doivent être prises en cas de possible altération de l'état fonctionnel des reins chez les patients âgés, lors du partage de diurétiques d'antihypertenseurs, d'anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Le traitement par chlorhydrate de metformine doit être interrompu 48 heures avant les interventions chirurgicales programmées et peut être poursuivi au plus tôt 48 heures après l’achèvement des opérations, à condition que la fonction rénale ait été considérée comme normale pendant l’examen.
Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque sous chlorhydrate de metformine ont un risque accru de développer une insuffisance rénale et une hypoxie. Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique doivent surveiller régulièrement la fonction cardiaque et rénale lors de l'utilisation de chlorhydrate de metformine. L'utilisation du chlorhydrate de metformine dans l'insuffisance cardiaque avec des paramètres hémodynamiques instables est contre-indiquée.
Une étude clinique d'un an a montré que le chlorhydrate de metformine n'affectait ni la croissance ni la puberté. Mais en raison du manque d'études à long terme, il est recommandé de contrôler soigneusement les effets ultérieurs du chlorhydrate de metformine sur ces paramètres chez les enfants, en particulier pendant la puberté. Les enfants âgés de 10 à 12 ans ont besoin de la plus grande attention.
Les données publiées, y compris les données postérieures à la commercialisation, ainsi que les données d’essais cliniques contrôlés menés auprès d’une population pédiatrique limitée (âgées de 10 à 16 ans) montrent que les effets indésirables observés chez les enfants sont de gravité et de nature semblables à ceux observés chez les patients adultes.
Tout en utilisant de l'hydrochlorure de metformine, les patients devraient continuer à suivre un régime avec une consommation régulière de glucides tout au long de la journée. Les patients en surpoids sont invités à continuer à suivre un régime hypocalorique (mais pas moins de 1000 calories par jour) tout en utilisant du chlorhydrate de metformine.
Lors de l'utilisation de chlorhydrate de metformine, des tests de laboratoire standard doivent être effectués régulièrement, nécessaires pour contrôler le diabète.
L'hydrochlorure de metformine en monothérapie ne provoque pas d'hypoglycémie, mais il convient de faire preuve de prudence lorsqu'il est utilisé en association avec l'insuline ou d'autres médicaments hypoglycémiques (par exemple, le répaglinide, les dérivés de la sulfonylurée et autres). Un traitement associant chlorhydrate de metformine et insuline doit être instauré et mis en place à l'hôpital jusqu'à ce qu'une dose adéquate de chaque médicament soit établie.
L'utilisation de chlorhydrate de metformine est recommandée pour la prévention du diabète de type 2 chez les patients pré-diabétiques et de facteurs de risque supplémentaires pour le développement d'un diabète déclaré du second type, tel qu'un indice de masse corporelle de 35 kg / m 2 ou plus, un âge inférieur à 60 ans, des antécédents de diabète gestationnel, taux élevé de triglycérides, antécédents familiaux de diabète sucré chez des parents au premier degré, hypertension artérielle, lipoprotéines de haute densité et à faible taux de cholestérol.
Il n’existe aucune preuve des effets négatifs des doses recommandées de chlorhydrate de metformine sur la capacité à effectuer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une augmentation de la concentration et des réactions psychomotrices. Cependant, vous devez faire preuve de prudence lors de l'utilisation de l'hydrochlorhydrate de metformine, en particulier en association avec d'autres médicaments hypoglycémiants (répaglinide, dérivés de la sulfonylurée, insuline), des effets indésirables pouvant alors se développer, notamment une hypoglycémie, qui en diminue la capacité. effectuer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices (y compris le contrôle véhicules Lenie, machines). Vous devez refuser d'effectuer ces activités lors du développement de réactions indésirables, y compris d'hypoglycémie, dans le contexte de l'utilisation du médicament.

Contre-indications

Hypersensibilité (y compris aux composants auxiliaires du médicament); précoma diabétique; coma diabétique; acidocétose diabétique; acidose métabolique aiguë ou chronique; insuffisance rénale ou altération de la fonction rénale (clairance de la créatinine inférieure à 45 ml / min); manifestations cliniquement significatives de maladies chroniques ou aiguës pouvant conduire au développement d'une hypoxie tissulaire (y compris insuffisance cardiaque chronique avec paramètres hémodynamiques instables, insuffisance cardiaque aiguë, infarctus aigu du myocarde, insuffisance respiratoire); affections aiguës entraînant un risque de dysfonctionnement rénal (y compris déshydratation (avec vomissements, diarrhée), maladies infectieuses graves, état de choc); insuffisance hépatique; violation de l'état fonctionnel du foie; interventions chirurgicales et traumatismes intensifs lorsque l’insulinothérapie est indiquée; intoxication aiguë à l'alcool; alcoolisme chronique; acidose lactique (y compris dans l'histoire); utilisation moins de deux jours avant et moins de deux jours après les études par rayons X ou radio-isotopes lors de l'introduction d'un agent de contraste contenant de l'iode; adhésion à un régime hypocalorique (moins de 1000 calories par jour); période de lactation; la grossesse âge jusqu'à 10 ans; âge jusqu'à 18 ans (selon la forme posologique utilisée); patients effectuant des travaux physiques pénibles (risque accru d'acidose lactique).

Restrictions sur l'utilisation de

Insuffisance rénale (clairance de la créatinine comprise entre 45 et 59 ml / min), âge supérieur à 65 ans (en raison du ralentissement du métabolisme du chlorhydrate de metformine, le rapport bénéfice / risque doit être évalué), âge inférieur à 18 ans (innocuité et efficacité non établis).

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Le diabète sucré décompensé pendant la grossesse est associé à un risque accru de mortalité périnatale et au développement de malformations congénitales. La quantité limitée de données indique que l'utilisation de chlorhydrate de metformine par les femmes pendant la grossesse n'augmente pas le risque de malformations congénitales chez les enfants. Les études adéquates et strictement contrôlées sur l'utilisation de chlorhydrate de metformine pendant la grossesse n'ont pas été conduites. Lorsqu’on planifie une grossesse, si l’utilisation du chlorhydrate de metformine avec prédiabète et du diabète du deuxième type doit être annulée, le chlorhydrate de metformine doit être annulé et, en cas de diabète du second type, une insulinothérapie est prescrite. Pendant la grossesse, la concentration de glucose dans le sérum sanguin doit être maintenue au niveau le plus proche de la normale, ce qui réduit le risque de malformations fœtales. Le chlorhydrate de metformine est excrété dans le lait maternel. Aucun effet indésirable n'a été observé chez les nouveau-nés pendant l'allaitement lors de l'utilisation du médicament. Cependant, en raison du nombre limité de données disponibles, l'utilisation de chlorhydrate de metformine pendant l'allaitement n'est pas recommandée. Au moment du traitement par chlorhydrate de metformine, l'allaitement doit être arrêté.

Effets secondaires de chlorhydrate de metformine

Système nerveux, psychisme et organes sensoriels: une violation du goût.
Système cardiovasculaire, système lymphatique et sang (hémostase, formation de sang): anémie mégaloblastique (résultant d'une violation de l'absorption de la vitamine B12 et de l'acide folique).
Système digestif: nausées, diarrhée, vomissements, douleurs abdominales, manque d'appétit, anorexie, flatulences, douleurs abdominales, goût métallique dans la bouche, hépatite, dysfonctionnement du foie.
Métabolisme et nutrition: acidose lactique (somnolence, faiblesse, bradyarythmie résistante, hypotension, troubles respiratoires, myalgie, douleurs abdominales, hypothermie), hypoglycémie, diminution de l'absorption de la vitamine B12 (avec l'utilisation prolongée de chlorhydrate de metformine).
Peau, muqueuses et tissus sous-cutanés: réactions cutanées, prurit, érythème, dermatite, éruption cutanée.

Interaction du chlorhydrate de metformine avec d'autres substances

En cas d'insuffisance rénale fonctionnelle chez les patients atteints de diabète sucré, l'examen radiologique à l'aide d'agents de contraste pour rayons X contenant de l'iode peut provoquer l'apparition d'une acidose lactique. Par conséquent, l'administration de chlorhydrate de metformine doit être interrompue en fonction de l'état fonctionnel des reins 48 heures avant ou au moment de l'étude par rayons X utilisant des agents de contraste contenant de l'iode et ne doit pas être reprise dans les 48 heures suivant le test, à condition que l'état fonctionnel des reins ait été reconnu pendant l'examen. normal Utilisation combinée de chlorhydrate de metformine et de médicaments radio-opaques contenant de l'iode pendant moins de deux jours et dans les deux jours suivant les études par rayons X ou radio-isotopes.
Lorsque le chlorhydrate de metformine est utilisé pour traiter une intoxication alcoolique aiguë, le risque de développer une acidose lactique augmente, en particulier en cas d'insuffisance hépatique, de malnutrition et de régime hypocalorique. L'utilisation combinée de chlorhydrate de metformine et d'alcool n'est pas recommandée. Tout en prenant de l'hydrochlorure Metformin, vous devriez éviter de prendre de l'alcool et des médicaments contenant de l'éthanol. Le chlorhydrate de metformine est incompatible avec l’alcool en raison du risque de développer une acidose lactique.
L'utilisation combinée de chlorhydrate de metformine et de danazol n'est pas recommandée afin d'éviter les effets hyperglycémiques de ce dernier. Si nécessaire, l'utilisation combinée de chlorhydrate de metformine et de danazol et, après l'arrêt de ce dernier, un ajustement de la dose de chlorhydrate de metformine est nécessaire sous contrôle du taux de glucose sérique. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation combinée de chlorhydrate de metformine et de danazol. Il peut être nécessaire de contrôler la concentration de glucose dans le sérum sanguin plus fréquemment, en particulier au début du traitement.
La chlorpromazine, lorsqu'elle est utilisée à fortes doses (100 mg par jour), augmente la teneur en glucose dans le sérum sanguin en réduisant la libération d'insuline. En cas d'utilisation combinée de chlorhydrate de metformine et de neuroleptiques et après l'arrêt de ce dernier, un ajustement de la posologie du chlorhydrate de metformine est nécessaire sous contrôle de la concentration sérique de glucose. Lors de l'utilisation combinée de chlorhydrate de metformine et de neuroleptiques, vous devez faire preuve de prudence, une surveillance du glucose sérique plus fréquente peut être nécessaire, en particulier au début du traitement.
Les glucocorticoïdes locaux et systémiques réduisent la tolérance au glucose, augmentent le glucose sérique, provoquant parfois une cétose. En cas d'utilisation concomitante de chlorhydrate de metformine et de glucocorticoïdes et après l'arrêt de ce dernier, un ajustement de la posologie du chlorhydrate de metformine est nécessaire sous contrôle de la concentration de glucose dans le sérum sanguin. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation combinée de chlorhydrate de metformine et de glucocorticoïdes. Il peut être nécessaire de contrôler la concentration de glucose dans le sérum sanguin plus fréquemment, en particulier au début du traitement.
L'utilisation concomitante de chlorhydrate de metformine et de diurétiques de l'anse peut développer une acidose lactique en raison d'une altération de la fonction rénale. La metformine ne doit pas être utilisée avec les diurétiques de l'anse si la clairance de la créatinine est inférieure à 60 ml / min. L'utilisation combinée de chlorhydrate de metformine et de diurétiques de l'anse peut nécessiter un contrôle plus fréquent de la glycémie, en particulier au début du traitement. Si nécessaire, la dose de chlorhydrate de metformine peut être ajustée au cours du processus d’utilisation combinée et après sa cessation.
Dans une étude d'interaction avec l'utilisation d'une dose unique chez des volontaires sains, il a été montré que le furosémide augmentait la concentration plasmatique maximale (de 22%) et la surface sous la courbe pharmacocinétique - temps (de 15%) du chlorhydrate de metformine (sans modification significative de la clairance rénale du chlorhydrate de metformine); dans le même temps, le chlorhydrate de metformine réduit la concentration plasmatique maximale (de 31%), la surface sous la courbe pharmacocinétique - temps (de 12%) et demi-vie (de 32%) de furosémide (sans modification significative de la clairance rénale du furosémide). Il n’existe pas de données sur l’interaction du furosémide et du chlorhydrate de metformine en cas d’utilisation prolongée.
Les bêta-2 adrénergiques pour l'administration parentérale augmentent la concentration de glucose dans le sérum sanguin, stimulant ainsi les récepteurs bêta-2-adrénergiques. En cas d'utilisation combinée de chlorhydrate de metformine et de bêta-2-adrenomimetik, il est nécessaire de contrôler la concentration de glucose dans le sérum et, si nécessaire, de prendre un rendez-vous pour l'insuline. L'utilisation combinée de chlorhydrate de metformine et d'acariens bêta-2 adrénergiques peut nécessiter un contrôle plus fréquent du glucose sérique, en particulier au début du traitement. Si nécessaire, la dose de chlorhydrate de metformine peut être ajustée au cours du processus d’utilisation combinée et après sa cessation.
Les antihypertenseurs, en plus des inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine, peuvent abaisser le taux de glucose sérique. Si nécessaire, en cas d'utilisation conjointe d'antihypertenseurs et de chlorhydrate de metformine, vous devez faire attention à bien ajuster la dose de chlorhydrate de metformine.
L’utilisation concomitante de chlorhydrate de metformine et d’insuline, de dérivés de sulfonylurée, de salicylates, d’acarbose et d’hypoglycémie peut apparaître. Si nécessaire, l'utilisation combinée de ces médicaments et du chlorhydrate de metformine doit être prudente.
Lorsque combiné, la nifédipine augmente l'absorption et la concentration plasmatique maximale de chlorhydrate de metformine; lorsque la nifédipine et le chlorhydrate de metformine sont utilisés ensemble, il faut faire attention. En une seule dose chez des volontaires sains, la nifédipine a augmenté l'absorption, la concentration plasmatique maximale (20%) et la surface sous la courbe pharmacocinétique de concentration du temps de traitement par le chlorhydrate de metformine (9%), alors que la concentration plasmatique maximale et la demi-vie du chlorhydrate de metformine étaient inchangées.
Les médicaments cationiques (notamment digoxine, amiloride, morphine, procaïnamide, quinidine, ranitidine, quinine, triméthoprime, triamtérène, vancomycine) sont sécrétés dans les tubules rénaux et peuvent concurrencer le chlorhydrate de metformine pour les systèmes de transport tubulaire et peuvent augmenter la concentration plasmatique maximale et augmenter la concentration plasmatique. %) Chlorhydrate de metformine. Si nécessaire, l'utilisation combinée de ces médicaments et du chlorhydrate de metformine doit être prudente.
Lorsqu'elle est combinée, la cimétidine ralentit l'élimination du chlorhydrate de metformine, ce qui augmente le risque de développer une acidose lactique.
Le chlorhydrate de metformine peut diminuer l'absorption de cyanocobalamine (vitamine B12).
L'effet du chlorhydrate de metformine est affaibli par les diurétiques, les phénothiazines, les glucocorticoïdes, le glucagon, les œstrogènes (y compris ceux inclus dans les contraceptifs oraux), les hormones thyroïdiennes, la phénytoïne, l'épinéphrine, les antagonistes du calcium, l'acide nicotinique, l'isoniazide, l'isoniazide, les sympathomimétiques.
action hypoglycémiante de chlorhydrate de metformine à amplifier les sulfonylurées, l'insuline, l'acarbose, les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, l'oxytétracycline, les inhibiteurs de la monoamine oxydase, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, le cyclophosphamide, les dérivés clofibrate, les bêta-bloquants.
Lorsque le chlorhydrate de metformine et l'azilsartan médoxomil ont été utilisés ensemble, aucune interaction pharmacocinétique n'a été observée.

Surdose

On n'a pas observé d'hypoglycémie lors de l'utilisation de chlorhydrate de metformine à une dose de 85 g, mais dans ce cas, une acidose lactique s'est développée, se manifestant par des nausées, des vomissements, de la diarrhée, de la fièvre, des douleurs abdominales, des douleurs musculaires, une respiration accrue, des vertiges, une altération de la conscience, le développement du coma. Une surdose importante d'hydrochlorure de metformine ou de facteurs de risque associés peut entraîner le développement d'une acidose lactique.
Traitement: lors de la prise d’une grande quantité de chlorhydrate de metformine, il est nécessaire de procéder à un lavage gastrique; si des signes d’acidose lactique apparaissent, le traitement par chlorhydrate de metformine doit être immédiatement interrompu, le patient doit être hospitalisé d’urgence et la concentration en lactate déterminée; L'hémodialyse est la mesure la plus efficace pour éliminer le chlorhydrate et le lactate de metformine. également mener une thérapie symptomatique; le contrôle de la concentration en glucose, créatinine, urée, lactate, électrolytes dans le sérum est nécessaire. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Noms commerciaux des médicaments contenant l'ingrédient actif chlorhydrate de metformine

Bagomet®
Gliformin®
Gliformin Prolong®
Glucophage®
Glucophage® Long
Diasfor
Diaformin® OD
Langerine®
Métadiène
Métospanine
Metfogamma® 500
Metfogamma® 850
Metfogamma® 1000
La metformine
Metformine Zentiva
Metformine Canon
Metformine Long
Metformine MV-Teva
Metformine Novartis
Metformine Sandoz®
Metformin-Richter
Metformine-Teva
Chlorhydrate de metformine
Nova Met
NovoFormmin®
Siofor® 500
Siofor® 850
Siofor® 1000
Sofamet®
Formetin®
Formin Pliva

Médicaments combinés:
Vildagliptine + chlorhydrate de metformine: Galvus Met;
Glibenclamide + chlorhydrate de metformine: Bagomet Plus®, Glibomet®, Glyukovans®, Gluconorm®, Metglib®, Metglib® Fors;
Gliclazide + chlorhydrate de Metformina: Glimekomb®;
Glimépiride + chlorhydrate de Metformina: Amaril® M;
Linagliptine + chlorhydrate de Metformina: Gentadueto®;
Chlorhydrate de metformine + rosiglitazone: avandamet;
Chlorhydrate de Metformina + Saksagliptine: Combongly Prolong®;
Chlorhydrate de metformine + [sibutramine + cellulose microcristalline]: Reduxin® Met;
Chlorhydrate de metformine + sitagliptine: Janumet.