Caractéristiques, propriétés et utilisation de l'insuline Insuman Rapid GT

• Prévention

Selon le tableau clinique, un diabétique prend divers médicaments.

Dans les situations nécessitant un traitement à l'insuline, des injections hypoglycémiques sont prescrites. Un de ces médicaments est Insuman Rapid GT.

Caractéristiques générales

Insuman Rapid - un médicament prescrit pour le traitement du diabète. Disponible sous forme liquide et utilisé sous forme d'injection.

Dans la pratique médicale peut être utilisé avec d'autres types d'insuline. Il est prescrit pour le diabète de type 1 et le diabète de type 2 en raison de l'inefficacité des comprimés hypoglycémiants, de leur intolérance ou de leurs contre-indications.

L'hormone a un effet hypoglycémique. Le médicament contient de l'insuline humaine à 100% de solubilité avec une action courte. La substance a été obtenue en laboratoire par génie génétique.

Insuline soluble - la substance active du médicament. Les composants suivants ont été utilisés en addition: m-crésol, glycérol, eau purifiée, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium, dihydrophosphate de sodium dihydraté.

Propriétés pharmacologiques

Insuman réduit la concentration de sucre dans le sang. Traite les médicaments avec une période d'activité rapide et brève.

L'effet est attendu une demi-heure après l'injection et dure jusqu'à 7 heures. La concentration maximale est observée à la 2e heure après l'administration sous-cutanée.

La substance active entre en contact avec les récepteurs cellulaires, recevant le complexe insuline-récepteur. Il provoque la synthèse des enzymes nécessaires et stimule les processus intracellulaires. En conséquence, l'absorption et l'absorption du glucose par le corps sont améliorées.

• stimule la synthèse des protéines;
• empêche la destruction de substances;
• inhibe la glycolénolyse et la glyconéogenèse;
• améliore le transport et l'assimilation du potassium;
• améliore la synthèse des acides gras dans le foie et les tissus;
• ralentit la décomposition des graisses;
• améliore le transport et l'assimilation des acides aminés.

Indications et contre-indications

Le médicament est prescrit dans les cas suivants:

• Diabète de type 1 (forme insulino-dépendante) et diabète de type 2;
• pour le traitement des complications aiguës;
• éliminer le coma diabétique;
• recevoir une compensation d'échange pendant la préparation et après l'opération.

L'hormone n'est pas prescrite dans de telles situations:

• insuffisance rénale / hépatique;
• résistance à la substance active;
• sténose des artères coronaires / cérébrales;
• intolérance aux drogues;
• personnes atteintes de maladies intercurrentes;
• personnes atteintes de rétinopathie proliférative.

Instructions d'utilisation

La sélection et le réglage de la posologie sont attribués individuellement. Le médecin le détermine à partir des indicateurs de glucose, du degré d'activité physique, de l'état du métabolisme des glucides. Le patient est informé si la concentration de glucose change.

Dose quotidienne du médicament, en tenant compte du poids - 0,5 UI / kg.

L'hormone est injectée par voie intraveineuse, intramusculaire, sous-cutanée. La méthode sous-cutanée la plus couramment utilisée. L'injection est réalisée 15 minutes avant les repas.

En monothérapie, la fréquence d’administration du médicament est d’environ 3 fois. Dans certains cas, elle peut atteindre 5 fois par jour. L'emplacement de l'injection varie périodiquement dans la même zone. Un changement de lieu (par exemple de la main au ventre) est effectué après avoir consulté un médecin. Pour l'administration sous-cutanée du médicament, il est recommandé d'utiliser un stylo seringue.

Le médicament peut être associé à une insuline à action prolongée.

Selon les recommandations énoncées, les cartouches doivent être utilisées avec un stylo. Avant de remplir à nouveau, le médicament doit être chauffé à la température souhaitée.

Tutoriel vidéo sur la technique du stylo injecteur d'insuline:

Ajustement de la posologie

La posologie du médicament peut être ajustée dans les cas suivants:

• si le mode de vie change;
• sensibilité accrue à la substance active;
• changement du poids du patient;
• lors du remplacement d'un autre médicament.

Pour la première fois après le remplacement d'une autre substance (dans les 2 semaines), un contrôle amélioré de la glycémie est recommandé.

Avec des doses plus élevées d'autres médicaments pour passer à ce médicament doit être sous surveillance médicale étroite.

Dans la transition d'insuline animale à insuline humaine, la posologie est ajustée.

Sa réduction est requise pour les catégories de personnes suivantes:

• précédemment enregistré faible teneur en sucre pendant le traitement;
• prendre de fortes doses du médicament plus tôt;
• prédisposition à la formation d'un état hypoglycémique.

Instructions spéciales et patients

En cas de grossesse, le traitement médicamenteux n’est pas interrompu. La substance active ne pénètre pas dans le placenta.

Lorsque les restrictions de lactation à la réception ne sont pas mises en avant. Le point principal est l’ajustement du dosage de l’insuline.

Pour prévenir les réactions hypoglycémiques, le traitement du médicament chez les personnes âgées est administré avec prudence.

Les personnes présentant une insuffisance hépatique / rénale consultent Insuman Rapid et adaptent la dose sous l’attention d’un spécialiste.

La température de la solution injectée doit être comprise entre 18 et 28 ºC. L'insuline est prise avec prudence dans les maladies infectieuses aiguës - un ajustement de la dose est nécessaire ici. Lorsqu’il prend des médicaments, le patient exclut l’alcool. Cela peut provoquer une hypoglycémie.

Lors de l'utilisation du médicament, le patient doit être attentif à tout changement de son état. Ceci est nécessaire pour la reconnaissance rapide des signes précédant l'hypoglycémie.

Une surveillance intensive de la glycémie est également recommandée. Les risques d'hypoglycémie associés à l'utilisation de ce médicament sont élevés chez les personnes à faible concentration de sucre. Le patient doit toujours porter environ 20 g de glucose.

Prenez des précautions supplémentaires:

• avec traitement concomitant;
• lors du transfert à une autre insuline;
• les personnes ayant une longue présence de diabète;
• personnes âgées;
• les personnes avec le développement progressif de l'hypoglycémie;
• avec une maladie mentale concomitante.

Effets secondaires et surdose

Il y a les effets négatifs suivants après la prise:

• l'hypoglycémie est un phénomène négatif courant lors de la prise d'insuline;
• réactions allergiques, bronchospasme, œdème agnioneurotique;
• troubles visuels;
• lipodystrophie dans la zone d'injection, ainsi que rougeur et gonflement;
• perturbation de la conscience;
• au début de la prise du médicament, certaines réactions (réfraction, œdème) disparaissent avec le temps;
• rétention de sodium dans le corps.

En cas de surdosage, le patient peut chuter à un niveau de sucre bas. Sous forme légère, prenez 15 g de glucose.

Forme sévère avec convulsions, perte de conscience nécessitant l'introduction de glucagon (par voie intramusculaire). Peut-être l'introduction supplémentaire de dextrose (par voie intraveineuse).

Après stabilisation de l'état du patient, il est nécessaire de prendre une dose de soutien de glucides. Pendant un certain temps après l'élimination des symptômes d'hypoglycémie, il sera nécessaire de surveiller l'état, car une récidive est possible. Dans des cas particuliers, le patient est hospitalisé pour une observation ultérieure.

Interaction avec d'autres médicaments

Sans consulter un médecin, l'utilisation simultanée d'autres médicaments n'est pas recommandée. Ils peuvent augmenter ou diminuer les effets de l'insuline ou déclencher des affections critiques.

Une diminution de l'effet de l'hormone est observée lors de l'utilisation de contraceptifs, de glucocorticoïdes d'hormones (progestérone, œstrogènes), de diurétiques, de plusieurs médicaments antipsychiques, d'adrénaline, d'hormones thyroïdiennes, de glucagon, de barbituriques.

Une hypoglycémie peut survenir avec la prise conjointe d’autres médicaments antidiabétiques. Cela s'applique également aux antibiotiques sulfonamides, aux inhibiteurs de la MAO, à l'acide acétylsalicylique, aux fibrates, à la testostérone.

L'alcool avec hormone réduit le sucre à un point critique, provoquant une hypoglycémie. La posologie autorisée est déterminée par le médecin. Vous devez également prendre les laxatifs avec prudence - leur consommation excessive influe considérablement sur le taux de sucre.

La pentamidine peut provoquer différentes conditions - hyperglycémie et hypoglycémie. Le médicament peut provoquer une insuffisance cardiaque. Surtout chez les personnes à risque.

Les médicaments identiques (respect du mode de libération et présence du principe actif) incluent: Actrapid Hm, Vosulin-R, Insuvit N, Rinsulin-R, Humodar, Farmasulin N. L’insuline humaine est incluse dans les médicaments énumérés.

Avis des patients et avis d'experts

Les patients prenant Insuman Rapid laissent des commentaires positifs au sujet du médicament. Parmi les commentaires positifs: action rapide, ramener le sucre à la normale. Parmi les points négatifs: au site d’injection, de nombreux diabétiques ont présenté une irritation et des démangeaisons.

On m'a prescrit une insulinothérapie parce que les comprimés de médicaments n'ont pas aidé. Insuman Rapid a montré un résultat rapide, seul il a pu normaliser le niveau de sucre. Maintenant, j'utilise plus souvent le lecteur pour éviter une réduction possible du glucose.

Nina, 45 ans, Moscou

Insuman s'est bien établi en médecine. Le médicament a un bon effet hypoglycémique. Au cours des études, une activité hypoglycémique élevée a été établie. L’hypoglycémie est un effet indésirable fréquent, qui est stoppé avec succès par la prise de nourriture. La portabilité et la sécurité d'utilisation sont également définies. Sur cette base, je prescris hardiment des médicaments à mes patients.

Svetlichnaya N.V., endocrinologue

Le prix de la drogue en moyenne 1200 roubles.

Dispensé de la pharmacie sur ordonnance.

Le médicament est conservé entre +2 et +7 ° C. La congélation n’est pas autorisée.

Insuman Rapid GT est un médicament contenant de l’insuline qui est activement prescrit aux diabétiques. Le médicament se caractérise par une action rapide et une courte période d'activité. L'étude a déterminé sa portabilité et sa sécurité. L'hypoglycémie est l'effet indésirable le plus courant.

Insuman Rapid GT: mode d'emploi

La composition

Substance active: 1 ml de solution contient 100 UI (3,571 g) d’insuline humaine. Excipients: m-crésol, dihydrophosphate de sodium dihydraté (E339), glycérol 85% (E422), hydroxyde de sodium (E524), acide chlorhydrique concentré (E507), eau pour injection.

Description

liquide transparent incolore ou presque incolore.

Action pharmacologique

Insuman Rapid contient de l'insuline, de structure identique à l'insuline humaine et obtenue par génie génétique à l'aide de la souche K12 de E. Coli.

- réduit la glycémie et améliore les effets anaboliques, ainsi que les effets cataboliques,

- améliore le transport du glucose dans les cellules, ainsi que la formation de glycogène dans les muscles et le foie, améliore l'utilisation du pyruvate. Il supprime la glycogénolyse et la glyconéogenèse,

- améliore la lipogenèse dans le foie et le tissu adipeux et inhibe la lipolyse,

- stimule l'absorption des acides aminés par les cellules et active la synthèse des protéines,

- favorise l'absorption de potassium par les cellules.

L'effet hypoglycémique survient dans les 30 minutes et atteint son maximum dans les 1 à 4 heures suivant l'administration sous-cutanée du médicament. L'effet dure 7 à 9 heures.

Pharmacocinétique

La demi-vie de l'insuline du sérum chez les sujets en bonne santé est d'environ 4 à 6 minutes. En cas d'insuffisance rénale grave, c'est plus long.

Il convient de noter que la pharmacocinétique de l'insuline ne reflète pas son effet métabolique.

Les résultats des tests de sécurité précliniques

L'étude de la toxicité aiguë a été réalisée après administration sous-cutanée à des rats. Aucun effet toxique n'a été trouvé. Des études sur les effets pharmacodynamiques de l'administration de médicaments sous-cutanés chez le lapin et le chien ont révélé les réactions hypoglycémiques attendues.

Indications d'utilisation

Diabète nécessitant un traitement à l'insuline.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Grossesse et allaitement

Les données des études cliniques sur l'utilisation de l'insuline humaine pendant la grossesse ne sont pas disponibles. L'insuline ne pénètre pas dans la barrière placentaire. Lors de la prescription du médicament aux femmes enceintes, des précautions doivent être prises.

Dans le cas de patientes atteintes de diabète sucré préexistant ou de grossesse, il est important de maintenir un taux de métabolisme approprié tout au long de la grossesse. Le besoin en insuline au cours du premier trimestre de la grossesse peut diminuer, mais il augmente généralement aux deuxième et troisième trimestres. Immédiatement après la naissance, le besoin en insuline diminue rapidement (risque accru d'hypoglycémie). Une surveillance attentive de la glycémie est nécessaire.

Pendant la période d'allaitement, l'insulinothérapie n'est soumise à aucune restriction. Cependant, vous devrez peut-être ajuster votre dose d'insuline et votre régime alimentaire.

Posologie et administration

Le médecin choisit individuellement le niveau de glycémie souhaité, la préparation d'insuline et sa dose pour le patient, en fonction du régime alimentaire, du niveau d'activité physique et du style de vie. La dose d'insuline est déterminée en fonction du taux de glucose dans le sang, ainsi que du niveau d'activité physique et du métabolisme des glucides. Le traitement à l'insuline nécessite une auto-préparation appropriée du patient. Le médecin doit donner les instructions nécessaires sur la fréquence à laquelle déterminer le taux de glucose dans le sang, ainsi que les recommandations appropriées en cas de modification du régime alimentaire ou du mode de traitement par insuline.

Doses quotidiennes et heure d'admission

En règle générale, la dose quotidienne moyenne d'insuline est comprise entre 0,5 et 1,0 MEU par kg de poids corporel du patient, 40 à 60% de la dose étant une insuline à action prolongée chez l'homme. Insuman Rapid est généralement injecté par voie sous-cutanée profonde 15 à 20 minutes avant un repas.

Le stylo seringue «SoloStar®» est un stylo seringue à insuline jetable, avec lequel vous pouvez entrer une dose de 1 à 80 unités par incréments de 1 unité. Chaque stylo seringue «SoloStar®» peut être utilisé à plusieurs reprises jusqu'à la pleine utilisation du contenu de la cartouche.

Ajustement ultérieur de la dose

Un contrôle métabolique amélioré peut entraîner une augmentation de la sensibilité à l'insuline, entraînant une diminution des besoins en insuline. En outre, une adaptation de la posologie peut également être nécessaire, par exemple lorsque le poids du patient change, lorsque son mode de vie change (régime alimentaire, niveau d'activité physique, etc.), dans d'autres circonstances pouvant contribuer à la tendance accrue à développer une hypoglycémie ou une hyperglycémie. (Voir Instructions spéciales et précautions d'emploi).

Utilisation dans des groupes de patients spéciaux

Les patients âgés et ceux dont la fonction rénale est altérée et qui ont besoin d'insuline pour le foie peuvent diminuer.

Insuman Rapid contient 100 ME d'insuline dans 1 ml de solution (pour les flacons de 5 ml ou 3 ml), il est donc nécessaire d'utiliser uniquement des seringues en plastique conçues pour cette concentration d'insuline dans le cas des flacons ou le stylo Seringue OptiPen Pro1 dans le cas des cartouches. Les seringues pour injection ne doivent contenir aucun autre médicament ni leurs résidus (par exemple, résidus d'héparine).

Insuman Rapid est administré par voie sous-cutanée.

L'absorption d'insuline et, par conséquent, l'effet hypoglycémiant de la dose dans le sang peuvent varier en fonction du site d'injection (par exemple, la zone de la paroi abdominale antérieure par rapport à la zone fémorale). À chaque injection régulière, le site d'injection doit être changé dans la même zone. Le changement de zone d’injection (de l’abdomen à la cuisse, par exemple) ne doit être effectué qu’après avoir consulté un médecin.

Avant d'utiliser le stylo seringue Solostar®, vous devez lire attentivement les instructions d'utilisation.

Effets secondaires

Une hypoglycémie, l’effet indésirable le plus fréquent, peut survenir si la dose d’insuline injectée dépasse les besoins. Il n'est pas possible d'indiquer la fréquence spécifique de développement d'hypoglycémie, car cette valeur dans les études cliniques et avec l'utilisation d'un médicament commercial peut varier en fonction de la population et du schéma posologique. Par conséquent, il n'est pas possible de spécifier une fréquence spécifique. Les épisodes d'hypoglycémie graves, en particulier s'ils se répètent, peuvent entraîner l'apparition de symptômes neurologiques, notamment de coma et de convulsions. Dans certains cas, de tels épisodes peuvent être fatals.

Chez de nombreux patients, les signes de dommages hypoglycémiques au système nerveux central sont précédés par des signes de contre-régulation adrénergique. En règle générale, plus la glycémie diminue rapidement et rapidement, plus le phénomène de contre-régulation et ses symptômes sont prononcés.

Les réactions indésirables suivantes associées à l'utilisation du médicament et observées lors des études cliniques sont classées par classe de systèmes d'organes et par ordre de diminution de leur fréquence: très fréquent (> 1/10), commun (> 1/100, 1 / 1.000, 1/10000, 0

Insuman Rapid GT

Insuman Rapid GT: mode d'emploi et avis

Nom latin: Insuman Rapid GT

Code ATX: A10AB01

Ingrédient actif: insuline humaine (insuline humaine)

Fabricant: Sanofi-Aventis Vostok (Russie), Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Allemagne)

Actualisation de la description et de la photo: 29/11/2018

Insuman Rapid GT - insuline humaine à action brève.

Forme de libération et composition

Forme posologique - solution pour les injections: incolore, transparent (5 ml dans des flacons en verre incolore, dans un paquet en carton. 5 flacons; 3 ml dans des cartouches en verre incolore, 5 cartouches dans un emballage pour contours cellulaires, dans un emballage en carton. 1 paquet; 3 ml. dans des cartouches en verre incolore montées dans un stylo seringue SoloStar à usage unique, dans un paquet en carton contenant 5 stylos seringues, chaque paquet contenant également un mode d'emploi (Insuman Rapid GT).

La composition de 1 ml de solution:

• ingrédient actif: insuline soluble (génétiquement modifié par l'homme) - 100 UI (unités internationales), ce qui correspond à 3,571 mg;
• composants auxiliaires: eau pour injection, glycérol 85%, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, métacrésol (m-crésol), ainsi que l'acide chlorhydrique et l'hydroxyde de sodium (pour amener le pH).

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

L'ingrédient actif du médicament hypoglycémiant Insuman Rapid GT, soluble dans l'insuline, obtenu par génie génétique à l'aide de la souche K12 de E. coli, présente une structure identique à celle de l'insuline humaine.

Le médicament réduit la concentration de glucose dans le sang, réduit les effets cataboliques et contribue au développement des effets anaboliques. Augmente le transport de glucose et de potassium dans les cellules, la lipogenèse dans le foie et le tissu adipeux, la formation de glycogène dans les muscles et le foie. Inhibe la lipolyse, la glycogénolyse et la gluconéogenèse. Améliore l'utilisation du pyruvate. Améliore la synthèse des protéines et l'entrée des acides aminés dans les cellules.

Insuman Rapid GT est un médicament à base d’insuline à action rapide et de courte durée. L'effet hypoglycémique après administration sous-cutanée (n / a) se développe dans les 30 minutes, atteint son maximum au bout de 1 à 4 heures et persiste pendant 7 à 9 heures.

Pharmacocinétique

Les informations sur la pharmacocinétique du médicament Insuman Rapid GT ne sont pas fournies par le fabricant.

Indications d'utilisation

• traitement du diabète sucré nécessitant l’utilisation d’insuline;
• traitement de l'acidocétose et du coma diabétique;
• réalisation de la compensation métabolique chez les patients diabétiques pendant la chirurgie (avant et pendant la chirurgie, ainsi que pendant la période postopératoire).

Contre-indications

L'utilisation d'Insuman Rapid GT est contre-indiquée chez les patients présentant une hypoglycémie et une hypersensibilité à l'un des composants du médicament (actifs ou auxiliaires).

Dans les cas suivants, le médicament doit être utilisé avec prudence (une surveillance attentive de l’état du patient est nécessaire et un ajustement de la posologie de l'insuline peut être nécessaire):

• insuffisance rénale / hépatique;
• rétinopathie proliférative, en particulier chez les patients non traités par photocoagulation (traitement au laser);
• maladie intercurrente;
• sténose prononcée des artères coronaires / cérébrales;
• la vieillesse

Insuman Rapid GT, mode d'emploi: méthode et dosage

Il n'y a pas de règles strictement réglementées pour le dosage d'insuline. Le médicament, la concentration cible de glucose dans le sang, le schéma posologique (dose et heure d’administration) sont déterminés et ajustés par le médecin traitant pour chaque patient en fonction de son régime alimentaire, de son mode de vie et de son niveau d’activité physique.

La dose quotidienne moyenne est de 0,5 à 1 UI / kg, tandis que 40 à 60% de la dose quotidienne totale d'insuline requise correspond à la proportion d'insuline humaine à action prolongée.

Insuman Rapid GT est injecté en profondeur 15 à 20 minutes avant les repas, en alternant les sites d’injection dans la même région anatomique d’administration. Un changement de site d'injection (par exemple de l'abdomen à la cuisse) n'est possible qu'avec l'accord du médecin, car il existe un risque de diminution de l'absorption d'insuline et, par conséquent, de son effet hypoglycémique.

Si nécessaire, il est possible d'administrer Insuman Rapid GT par voie intraveineuse (IV). Toutefois, dans ce cas, le traitement est effectué à l'hôpital ou dans un autre lieu, sous réserve de conditions de traitement et de surveillance similaires.

Immédiatement avant l'inspection / l'introduction, la solution doit être inspectée - elle doit être complètement transparente et incolore, sans impuretés visibles. Si le médicament a un aspect différent, il ne peut pas être utilisé.

Insuman Rapid GT est interdit dans diverses pompes à insuline (y compris les pompes implantées) contenant des tubes en silicone.

Le médicament ne doit pas être mélangé avec de l'insuline d'origine animale, de l'insuline d'une autre concentration, des analogues de l'insuline et tout autre médicament.

Il est permis de mélanger Insuman Rapid GT avec toutes les préparations d’insuline humaine préparées par la même société (Sanofi-Aventis).

Pour l'introduction du médicament doit être utilisé uniquement des seringues en plastique jetables pour la concentration appropriée - lors de l'utilisation de flacons de 5 ml, des stylos pour seringues OptiPen Pro1 ou KlikSTAR - lors de l'utilisation de cartouches de 3 ml.

Le médecin doit indiquer clairement à chaque patient la fréquence de détermination du taux de glucose dans le sang et donner des recommandations sur le schéma posologique d'Insuman Rapid GT en cas de changement de mode de vie ou de régime.

Dans les cas d'hyperglycémie sévère et d'acidocétose, l'utilisation de l'insuline est un élément essentiel du traitement complexe, qui comprend également des mesures visant à protéger le patient d'éventuelles complications graves dues à une diminution intensive de la glycémie. Le régime de traitement nécessite une surveillance attentive dans l'unité de soins intensifs, qui comprend la surveillance des signes vitaux du corps, la détermination du statut métabolique, de l'équilibre électrolytique et de l'équilibre acido-basique.

Schéma posologique de correction

Il peut être nécessaire de modifier la dose d’Insuman Rapid GT dans les cas suivants:

• amélioration du contrôle métabolique (augmentation de la sensibilité à l'insuline, qui diminue les besoins de l'organisme);
• un changement de poids corporel ou de mode de vie du patient, y compris le niveau d'activité physique, de régime alimentaire, etc.
• d'autres circonstances pouvant augmenter la susceptibilité au développement d'une hypo ou d'une hyperglycémie;
• âge avancé;
• insuffisance rénale.

Passage d'un autre type d'insuline à Insuman Rapid GT

Un ajustement de la dose d'Insuman Rapid GT peut s'avérer nécessaire dans les cas suivants: substitution de l'insuline d'origine animale, substitution d'un autre type d'insuline humaine, substitution de l'insuline de durée d'action différente.

Lors du transfert d'un patient d'insuline d'origine animale à Insuman Rapid GT, une réduction de la dose du médicament peut être nécessaire, en particulier chez les patients ayant tendance à développer une hypoglycémie; nécessitait auparavant de fortes doses d’insuline en raison de la présence d’anticorps dirigés contre elle; précédemment effectué à des concentrations assez faibles de glucose dans le sang.

Il peut être nécessaire de réduire la dose du médicament immédiatement après le changement de type d'insuline et quelques semaines plus tard. Ainsi, immédiatement après le remplacement de l'insuline précédente par le médicament Insuman Rapid GT et au cours des premières semaines d'utilisation, il est recommandé de surveiller attentivement l'état de santé et la concentration de glucose dans le sang du patient. Les patients qui ont reçu de l'insuline à fortes doses en raison de la présence d'anticorps doivent être remplacés en milieu hospitalier, car il est possible de fournir une surveillance médicale plus approfondie.

Utilisation d'Insuman Rapid GT en bouteilles

1. Retirez le capuchon en plastique de la nouvelle bouteille.
2. Aspirez de l'air dans la seringue dans un volume égal à la dose d'insuline requise et introduisez-le dans le flacon (pas dans la solution).
3. Sans retirer la seringue, retournez le flacon et récupérez la dose d'insuline prescrite.
4. Éliminez les bulles d'air de la seringue.
5. Prenez un pli cutané au site d’injection, insérez l’aiguille sous la peau et injectez lentement l’insuline.
6. Retirez l'aiguille et appuyez sur le site d'injection avec un coton-tige pendant quelques secondes.
7. Sur l’étiquette du flacon, écrivez la date du premier jeu d’insuline.

Application d'Insuman Rapid GT en cartouches

L'insuline dans les cartouches est destinée à être utilisée avec les stylos seringues OptiPen Pro1 et KlikSTAR. Avant l'installation, les cartouches doivent être conservées à la température ambiante pendant 1 à 2 heures, car les injections de la préparation refroidie sont douloureuses. Avant l'injection, éliminez les bulles d'air de la cartouche.

Les cartouches ne sont pas conçues pour être mélangées avec d'autres types d'insuline, elles ne sont pas conçues pour être réutilisées.

En cas de défaillance du stylo de la seringue, la dose requise du médicament de la cartouche peut être introduite à l'aide d'une seringue jetable standard conçue pour une concentration d'insuline donnée.

Après avoir installé la cartouche, elle peut être utilisée pendant 4 semaines.

Après chaque installation d'une nouvelle cartouche avant l'injection de la première dose, le bon fonctionnement du stylo seringue doit être vérifié.

Application d'Insuman Rapid GT dans le stylo seringue SoloStar

Solution Insuman Rapid GT dans la poignée de la seringue SoloStar ne peut être entré que par voie sous-cutanée.

Avant la première utilisation, le stylo doit être conservé pendant 1-2 heures à la température ambiante. Avant chaque utilisation, inspectez la cartouche à l'intérieur de la poignée de la seringue pour vous assurer que la solution est à l'état normal.

Les stylos-seringues usagés doivent être détruits car ils ne sont pas destinés à un usage multiple.

Pour éviter toute infection, chaque stylo seringue ne doit être utilisé que par un patient.

Informations sur l'utilisation du stylo SoloStar:

• utilisez des aiguilles compatibles avec SoloStar;
• utilisez une nouvelle aiguille à chaque fois et effectuez un test de sécurité;
• prendre des précautions spéciales pour éviter les accidents impliquant l'utilisation de l'aiguille et la possibilité de transmission de l'infection;
• ne pas utiliser de stylo-seringue s'il y a des dommages ou des doutes quant à l'exactitude de son travail;
• ayez toujours avec vous une seringue de rechange en cas de perte ou de détérioration de la principale;
• protégez le stylo de la saleté et de la poussière (de l'extérieur, essuyez-le avec un chiffon propre et humide, ne le rincez pas, ne le lubrifiez pas et ne le plongez pas dans un liquide, afin de ne pas l'endommager).

Utilisation du stylo SoloStar:

1. Contrôle de l'insuline: avant la première utilisation, il est recommandé de vérifier l'étiquette du stylo pour s'assurer que le type d'insuline est choisi. Destiné au médicament Stylo seringue Insuman Rapid GT SoloStar, de couleur blanche avec un bouton jaune et un anneau en relief dessus. Après avoir retiré le capuchon, vous devez vérifier l’aspect de la solution contenue dans le stylo seringue pour en vérifier la transparence, l’incolore et l’absence de particules étrangères.
2. Fixation d'aiguille: il est important d'utiliser uniquement des aiguilles compatibles. Pour chaque injection, vous devez installer une nouvelle aiguille stérile. Placez l'aiguille avec soin après avoir retiré le capuchon.
3. Effectuer un test de sécurité (il est nécessaire d'effectuer un test avant chaque injection pour s'assurer que le stylo seringue et l'aiguille fonctionnent et qu'il n'y a pas de bulles d'air): retirez les capuchons extérieur et intérieur, mesurez la dose de 2 unités, placez le stylo seringue avec l'aiguille et frappez doucement avec votre doigt sur la cartouche, de sorte que toutes les bulles d’air soient dirigées vers l’aiguille, puis appuyez sur le bouton jaune. Si la solution est apparue sur le bout de l'aiguille, cela signifie que le stylo seringue avec l'aiguille fonctionne correctement. Si le médicament n'apparaît pas, vous devez répéter toute la procédure jusqu'à ce que l'insuline apparaisse au bout de l'aiguille.
4. Choix de la dose: le stylo SoloStar peut être utilisé pour régler la dose avec une précision de 1, du minimum (1 unité) au maximum (80 unités). Si nécessaire, en introduisant une dose encore plus élevée, effectuez 2 injections ou plus. Au moment de la sélection de la dose prescrite dans la fenêtre de dosage, le nombre "0" doit être affiché.
5. Injection de dose: vous devez insérer l'aiguille sous la peau et appuyer à fond sur le bouton jaune. Pendant 10 secondes, maintenez le bouton enfoncé et ne retirez pas l'aiguille pour vous assurer que la dose d'insuline sélectionnée est entièrement injectée.
6. Retrait et destruction de l'aiguille: après chaque injection, les aiguilles doivent être retirées et jetées. Afin d’éviter les risques d’accident et de prévenir les infections, il est important de respecter les précautions spéciales (par exemple, mettre le capuchon d’une main). Après avoir retiré l’aiguille, fermez le stylo avec un capuchon.

Avant la première utilisation, il est recommandé aux stylos seringues SoloStar de lire les instructions d'utilisation.

Effets secondaires

L’effet indésirable le plus couramment associé à l’insulinothérapie est l’hypoglycémie. Il se développe le plus souvent dans les cas où la dose d’Insuman Rapid GT administrée dépasse les besoins en insuline de l’organisme. Des épisodes sévères répétés peuvent entraîner l'apparition de symptômes neurologiques, notamment de convulsions et de coma. Les épisodes graves et prolongés sont potentiellement mortels pour le patient.

Chez de nombreux patients, les symptômes de neuroglycopénie sont précédés de symptômes d’activation réflexe du système nerveux sympathique (en réponse au développement d’une hypoglycémie), qui peuvent être prononcés avec une diminution plus rapide ou plus prononcée de la glycémie. Une forte diminution du glucose peut entraîner le développement d'une hypokaliémie (une complication du système cardiovasculaire) et un gonflement du cerveau.

Autres effets indésirables éventuels (classification selon la fréquence d'apparition: souvent entre ≥ 1/100 et

Education: Première université de médecine publique de Moscou, nommée d'après I.М. Sechenov, spécialité "médecine".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif et ne remplacent pas les instructions officielles. L'auto-traitement est dangereux pour la santé!

Insuman® Rapid GT (Insuman® Rapid GT)

Ingrédient actif:

Le contenu

Groupe pharmacologique

Classification nosologique (CIM-10)

La composition

Action pharmacologique

Pharmacodynamique

Insuman ® Rapid GT contient de l'insuline, de structure identique à l'insuline humaine et obtenue par génie génétique à l'aide de la souche K12 Escherichia coli.

Le mécanisme d'action de l'insuline:

- réduit la concentration de glucose dans le sang, contribue aux effets anaboliques et réduit les effets cataboliques;

- augmente le transfert de glucose dans les cellules et la formation de glycogène dans les muscles et le foie et améliore l'utilisation du pyruvate, inhibe la glycogénolyse et la glyconéogenèse;

- augmente la lipogenèse dans le foie et le tissu adipeux et inhibe la lipolyse;

- favorise la pénétration des acides aminés dans les cellules et la synthèse des protéines;

- augmente le flux de potassium dans les cellules.

Pharmacocinétique

Insuman ® Rapid GT est une insuline à action rapide et à durée d'action courte. Après administration de s / c, l’effet hypoglycémique survient dans les 30 minutes et atteint son maximum dans les 1 à 4 heures, et l’effet persiste pendant 7 à 9 heures.

Indications du médicament Insuman ® Rapid GT

diabète sucré nécessitant un traitement à l'insuline;

traitement du coma diabétique et de l'acidocétose;

réalisation de la compensation métabolique chez les patients diabétiques au cours de la chirurgie (avant la chirurgie, pendant la chirurgie et pendant la période postopératoire).

Contre-indications

réaction d'hypersensibilité à l'insuline ou à l'un des composants auxiliaires du médicament;

Avec prudence: une insuffisance rénale (une réduction du besoin en insuline est possible du fait d'une réduction du métabolisme de l'insuline); patients âgés (une diminution progressive de la fonction rénale peut entraîner une diminution croissante des besoins en insuline); les patients présentant une insuffisance hépatique (le besoin en insuline peut diminuer en raison d'une diminution de la capacité de gluconéogenèse et du métabolisme de l'insuline); sténose sévère des artères coronaires et cérébrales (les épisodes d'hypoglycémie peuvent être d'une signification clinique particulière en raison du risque accru de complications cardiaques ou cérébrales de l'hypoglycémie); rétinopathie proliférative, en particulier ceux qui n’ont pas reçu de traitement par photocoagulation (thérapie au laser), en cas d'hypoglycémie, ils présentent un risque d'amaurose transitoire - cécité complète; les patients atteints de maladies intercurrentes (parce que, dans le cas de maladies intercurrentes, le besoin en insuline augmente).

Si un patient a l'une de ces maladies ou conditions, vous devriez toujours consulter votre médecin avant d'utiliser le médicament.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Le traitement par Insuman ® Rapid GT doit être poursuivi pendant la grossesse. L'insuline ne pénètre pas dans la barrière placentaire. Un maintien efficace du contrôle métabolique tout au long de la grossesse est obligatoire pour les femmes atteintes de diabète avant la grossesse ou pour celles qui ont développé un diabète gestationnel.

Le besoin en insuline pendant la grossesse peut diminuer au cours du premier trimestre de la grossesse et augmente généralement au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse. Immédiatement après la naissance, le besoin en insuline est rapidement réduit (risque accru d'hypoglycémie). Pendant la grossesse, et particulièrement après l'accouchement, une surveillance attentive de la concentration de glucose dans le sang est obligatoire.

En cas de grossesse ou lors de la planification d'une grossesse, il est nécessaire d'informer le médecin.

Il n’existe aucune restriction sur le traitement par insuline pendant l’allaitement. Toutefois, une adaptation posologique et alimentaire de l’insuline peut être nécessaire.

Effets secondaires

Hypoglycémie. L'effet indésirable le plus fréquent de l'insulinothérapie peut survenir si la dose d'insuline injectée dépasse les besoins (voir "Instructions spéciales"). Des épisodes d'hypoglycémie répétés graves peuvent entraîner l'apparition de symptômes neurologiques, y compris de coma et de crises convulsives (voir «Overdose»). Des épisodes prolongés ou graves d'hypoglycémie peuvent menacer la vie des patients.

Chez de nombreux patients, les symptômes et les manifestations de la neuroglycopénie peuvent être précédés par des symptômes d'activation réflexe (en réponse au développement d'une hypoglycémie) du système nerveux sympathique. Habituellement, avec une diminution plus marquée ou plus rapide de la concentration de glucose dans le sang, le phénomène d'activation réflexe du système nerveux sympathique et ses symptômes sont plus prononcés. Une hypokaliémie (complications du système cardiovasculaire) ou le développement d'un œdème cérébral peuvent entraîner une hypokaliémie avec une diminution marquée de la concentration de glucose dans le sang.

Les effets indésirables observés au cours des études cliniques sont les suivants: très fréquente (≥ 1/10), par classe de systèmes d'organes et par ordre de fréquence. fréquente (≥1 / 100 et ® Rapid GT

Lors du transfert de patients d'un type d'insuline à un autre, il peut s'avérer nécessaire d'ajuster le schéma posologique de l'insuline: par exemple, lorsque vous passez d'une insuline d'origine animale à une insuline humaine, d'une préparation d'insuline humaine à une autre, ou d'une insuline humaine soluble à un traitement y compris l'insuline à action prolongée.

Après le passage d'une insuline animale à une insuline humaine, il peut être nécessaire de réduire la dose d'insuline, en particulier chez les patients qui avaient déjà été administrés à une glycémie suffisamment basse; chez les patients ayant tendance à développer une hypoglycémie; chez les patients ayant précédemment requis de fortes doses d'insuline en raison de la présence d'anticorps anti-insuline.

Le besoin de correction (réduction) de la dose peut survenir immédiatement après le passage à un nouveau type d'insuline ou sur une période de plusieurs semaines.

Lors du passage d'un type d'insuline à un autre, puis au cours des premières semaines suivantes, il est recommandé de surveiller attentivement la concentration de glucose dans le sang. Chez les patients nécessitant de fortes doses d'insuline en raison de la présence d'anticorps, il est recommandé de passer à un autre type d'insuline sous surveillance médicale à l'hôpital.

Modification supplémentaire de la dose d'insuline

L'amélioration du contrôle métabolique peut entraîner une augmentation de la sensibilité à l'insuline, de sorte que les besoins en insuline de l'organisme peuvent diminuer.

Un changement de dose peut également être nécessaire pour:

- changer le poids du patient;

- les changements de mode de vie (y compris l'alimentation, le niveau d'activité physique, etc.);

- autres circonstances pouvant contribuer à une augmentation de la sensibilité à l'hypo ou à l'hyperglycémie.

Schéma posologique pour des groupes de patients particuliers

Les personnes âgées Chez les personnes âgées, le besoin en insuline peut diminuer. Il est recommandé d’initier avec prudence le début du traitement, l’augmentation des doses et la sélection des doses d’entretien chez les patients âgés atteints de diabète sucré, afin d’éviter les réactions hypoglycémiques.

Patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, le besoin en insuline peut diminuer.

Introduction du médicament Insuman ® Rapid GT

Insuman ® Rapid GT est généralement injecté en profondeur 15 à 20 minutes avant un repas. Le site d'injection dans la même zone d'injection doit toujours être changé. Un changement dans la zone d’administration d’insuline (par exemple de la région abdominale à la région de la cuisse) ne doit être effectué qu’après avoir consulté un médecin. L'absorption d'insuline et, par conséquent, l'effet d'abaissement de la concentration de glucose dans le sang peuvent varier en fonction du domaine d'administration.

Insuman ® Rapid GT peut être administré dans / dans. L'insulinothérapie par voie intraveineuse doit être effectuée en milieu hospitalier ou dans des conditions dans lesquelles des conditions similaires de surveillance et de traitement peuvent être fournies.

Insuman ® Rapid GT n’est pas utilisé dans divers types de pompes à insuline (y compris implantées), qui utilisent des tubes en silicone.

Il est impossible de mélanger Insuman ® Rapid GT avec de l'insuline d'une autre concentration, de l'insuline d'origine animale, des analogues de l'insuline ou d'autres médicaments.

Insuman ® Rapid GT peut être mélangé à toutes les préparations d’insuline humaine du groupe sanofi-aventis. Insuman ® Rapid GT ne peut pas être mélangé avec de l'insuline, spécialement conçue pour être utilisée dans les pompes à insuline. Il faut se rappeler que la concentration d'insuline dans le médicament "Insuman ® Rapid GT" est de 100 UI / ml (pour les flacons de 5 ml ou les cartouches de 3 ml). Il est donc nécessaire d'utiliser uniquement des seringues en plastique conçues pour cette concentration d'insuline en cas d'utilisation de flacons. gère OptiPen Pro1 ou KlikSTAR en cas d’utilisation de cartouches. La seringue en plastique ne doit contenir aucun autre médicament ni ses quantités résiduelles.

Avant le premier jeu d'insuline du flacon, vous devez retirer le capuchon en plastique (présence du capuchon - preuve que le flacon n'a pas été ouvert).

La solution d'injection doit être complètement transparente et incolore, sans particules étrangères visibles.

Avant de prendre l'insuline d'un flacon, un volume d'air égal à la dose d'insuline prescrite est aspiré dans la seringue et injecté dans le flacon (non liquide). Ensuite, le flacon et la seringue sont retournés avec la seringue vers le bas et la quantité d’insuline requise est collectée. Avant une injection, il est nécessaire d’éliminer les bulles d’air de la seringue. Au site d'injection, un pli cutané est pris, une aiguille est insérée sous la peau et l'insuline est injectée lentement. Après l'injection, l'aiguille est retirée lentement et le site d'injection est pressé avec un coton-tige pendant quelques secondes. La date du premier jeu d'insuline à partir du flacon doit être enregistrée sur l'étiquette du flacon.

Après ouverture, les bouteilles peuvent être conservées à une température ne dépassant pas 25 ° C pendant 4 semaines dans un endroit protégé de la lumière et de la chaleur.

Avant d'installer la cartouche (100 UI / ml) dans les stylos OptiPen Pro1 et KlikSTAR, il est nécessaire de la conserver pendant 1 à 2 heures à température ambiante (les injections d'insuline refroidie sont plus douloureuses). Éliminez les bulles d'air de la cartouche avant l'injection (voir les instructions d'utilisation des stylos seringues OptiPen Pro1 ou KlikSTAR).

La cartouche n'est pas conçue pour mélanger le médicament Insuman ® Rapid GT avec d'autres insulines. Les cartouches vides ne peuvent pas être remplies. Si un stylo seringue tombe en panne, vous pouvez entrer la dose requise dans la cartouche à l'aide d'une seringue conventionnelle. Il faut se rappeler que la concentration en insuline dans la cartouche est de 100 UI / ml, il est donc nécessaire d’utiliser uniquement des seringues en plastique conçues pour cette concentration d’insuline. La seringue ne doit contenir aucun autre médicament ni ses quantités résiduelles.

Après avoir installé la cartouche, elle peut être utilisée pendant 4 semaines. Il est recommandé de conserver le stylo avec la cartouche installée à une température ne dépassant pas +25 ° C dans un endroit à l'abri de la lumière et de la chaleur, mais pas au réfrigérateur (l'injection d'insuline refroidie étant plus douloureuse).

Après l’installation d’une nouvelle cartouche, vérifiez le bon fonctionnement du stylo seringue avant d’injecter la première dose (voir les instructions du stylo seringue OptiPen Pro1 ou KlykSTAR).

Insuman ® Rapid GT, solution injectable dans un stylo seringue à usage unique SoloStar ® est destiné uniquement à l’administration sous-cutanée.

Instructions pour l'utilisation et la manipulation du stylo prérempli de la seringue SoloStar ®

Avant d'utiliser la seringue pour la première fois, il est nécessaire de la maintenir à la température ambiante pendant 1 à 2 heures.

Avant utilisation, inspectez la cartouche à l'intérieur du stylo. Il ne doit être utilisé que si la solution d'insuline est complètement transparente et incolore, sans particules étrangères visibles.

Le stylo SoloStar ® vide ne doit pas être réutilisé et doit être détruit.

Pour prévenir l’infection, un stylo prérempli ne doit être utilisé que par un patient et ne doit pas être transféré à une autre personne.

Manipulation de la seringue SoloStar ®

Avant d'utiliser le stylo seringue SoloStar ®, vous devez lire attentivement les informations d'utilisation.

Informations importantes sur l'utilisation du stylo seringue SoloStar®

Avant chaque utilisation, vous devez relier soigneusement la nouvelle aiguille au stylo et effectuer un test de sécurité. Seules les aiguilles compatibles avec SoloStar ® doivent être utilisées.

Des précautions spéciales doivent être prises pour éviter les accidents liés aux aiguilles et la possibilité de transmission de l'infection.

En aucun cas, n'utilisez pas le stylo SoloStar ® s'il est endommagé ou si le patient n'est pas sûr qu'il fonctionnera correctement.

Il est toujours nécessaire de disposer d'un stylo seringue SoloStar ® de rechange en cas de perte ou de détérioration d'un exemplaire de travail du stylo seringue SoloStar ®.

Instructions de stockage

Il est nécessaire d'étudier la section «Conditions de stockage» concernant les règles de stockage des stylos seringues SoloStar ®.

Si le stylo SoloStar ® est conservé au réfrigérateur, vous devez le retirer 1 à 2 heures avant l’injection prévue, afin que la solution atteigne la température ambiante. L'introduction d'insuline réfrigérée est plus douloureuse.

Le stylo SoloStar ® usagé doit être détruit.

Le stylo SoloStar ® doit être protégé de la poussière et de la saleté.

L'extérieur du stylo SoloStar ® peut être nettoyé en l'essuyant avec un chiffon humide.

Ne pas plonger dans un liquide, ne pas rincer ni lubrifier le stylo seringue Solostar®, cela pourrait l'endommager.

Le stylo seringue Solostar ® dose avec précision l’insuline et son utilisation est sans danger. Cela nécessite également une manipulation minutieuse. Les situations dans lesquelles le stylo SoloStar® peut être endommagé doivent être évitées. Si le patient pense que la copie de travail du stylo seringue SoloStar ® a peut-être été endommagée, utilisez un nouveau stylo seringue.

Étape 1. Contrôle de l'insuline

Vous devez vérifier l'étiquette du stylo SoloStar ® pour vous assurer qu'il contient l'insuline appropriée. Pour Insuman ® Rapid GT, le stylo seringue SoloStar ® est blanc avec un bouton jaune pour injection muni d’un anneau gaufré. Après avoir retiré le capuchon de la seringue, les stylos contrôlent l'apparence de l'insuline qu'il contient: la solution d'insuline doit être absolument transparente, incolore, sans particules étrangères visibles.

Étape 2. Connexion à l'aiguille

Seules les aiguilles compatibles avec le stylo SoloStar® doivent être utilisées.

Pour chaque injection ultérieure, utilisez toujours une nouvelle aiguille stérile. Après avoir retiré le capuchon, l'aiguille doit être soigneusement installée sur le stylo.

Étape 3. Réalisation d'un test de sécurité.

Avant l'introduction de chaque injection, il est nécessaire de réaliser un test de sécurité et de s'assurer que le stylo et l'aiguille de la seringue fonctionnent correctement et que les bulles d'air ont été éliminées.

Mesurer la dose égale à 2 pièces.

Les capuchons extérieur et intérieur de l'aiguille doivent être retirés.

En positionnant l'aiguille avec l'aiguille, tapotez doucement la cartouche d'insuline avec le doigt pour que toutes les bulles d'air soient dirigées vers l'aiguille.

Appuyez à fond sur le bouton d'injection.

Si de l'insuline apparaît à la pointe de l'aiguille, cela signifie que le stylo et l'aiguille fonctionnent correctement.

Si l'insuline n'apparaît pas à la pointe de l'aiguille, vous pouvez répéter l'étape 3 jusqu'à ce que l'insuline apparaisse à la pointe de l'aiguille.

Étape 4. Sélection de la dose

La dose peut être réglée avec une précision de 1 U: de la dose minimale - 1 U à la dose maximale - 80 U. Si une dose de plus de 80 U est nécessaire, 2 injections ou plus doivent être administrées.

La fenêtre de dosage devrait afficher «0» après avoir terminé le test de sécurité. Après cela, la dose nécessaire peut être établie.

Étape 5. Administration de la dose

Le patient doit être informé de la technique d'injection par un professionnel de la santé.

L'aiguille doit être insérée sous la peau. Le bouton d'injection doit être complètement enfoncé. Il est maintenu dans cette position pendant 10 secondes supplémentaires jusqu'à ce que l'aiguille soit retirée. Cela garantit que la dose sélectionnée d'insuline est entièrement administrée.

Étape 6. Extraction et mise au rebut de l'aiguille

Dans tous les cas, l'aiguille après chaque injection doit être retirée et jetée. Ceci garantit la prévention de la contamination et / ou de l’infection, de l’entrée d’air dans le récipient pour l’insuline et des fuites d’insuline.

Des précautions particulières doivent être prises lors du retrait et du rejet de l'aiguille. Les mesures de sécurité recommandées doivent être prises pour retirer et jeter les aiguilles (par exemple, utiliser une main pour se coiffer) afin de réduire le risque d'accidents liés aux aiguilles et de prévenir les infections.

Après avoir retiré l’aiguille, fermez le stylo SoloStar ® avec un capuchon.

Surdose

Symptômes: une surdose d’insuline, par exemple l’introduction d’une quantité excessive d’insuline par rapport aux aliments ou aux pertes d’énergie, peut entraîner une hypoglycémie grave, parfois prolongée et menaçant le pronostic vital.

Traitement: des épisodes d'hypoglycémie légers (le patient est conscient) peuvent être arrêtés par la prise de glucides. Une correction de la posologie de l'insuline, un régime alimentaire et une activité physique peuvent être nécessaires.

Les épisodes d'hypoglycémie avec coma, convulsions ou troubles neurologiques plus lourds peuvent être arrêtés par des injections intramusculaires ou sous-cutanées avec du glucagon ou lors de / avec l'administration d'une solution concentrée de dextrose. Chez les enfants, la quantité de dextrose administrée est proportionnelle au poids corporel de l’enfant. Après l’augmentation de la concentration de glucose dans le sang, il peut être nécessaire d’apporter un soutien en glucides et en observation après l'élimination clinique apparente des symptômes de l'hypoglycémie, son développement est possible. En cas d'hypoglycémie sévère ou prolongée suite à une injection de glucagon ou à l'introduction de dextrose, il est recommandé de faire une perfusion avec une solution moins concentrée de dextrose afin d'éviter la récurrence de l'hypoglycémie. Chez les jeunes enfants, il est nécessaire de surveiller attentivement la concentration de glucose dans le sang, en raison du développement possible d’une hyperglycémie sévère.

Dans certaines conditions, il est recommandé d'hospitaliser les patients dans l'unité de soins intensifs pour un suivi plus attentif de leur état et du traitement en cours.

Instructions spéciales

En cas de contrôle glycémique insuffisant ou de tendance aux épisodes d'hypoglycémie ou d'hypoglycémie, avant de prendre une décision d'ajustement posologique de l'insuline, il est nécessaire de vérifier le mode d'administration de l'insuline prescrit, de vous assurer que l'insuline est injectée dans la zone recommandée, de vérifier l'exactitude de la technique d'injection et tous les autres facteurs. qui peut affecter l'effet de l'insuline.

Étant donné que la prise simultanée de plusieurs médicaments (voir "Interaction") peut affaiblir ou renforcer l'effet hypoglycémiant du médicament Insuman ® Rapid GT, il ne peut être utilisé pour prendre d'autres médicaments sans l'autorisation expresse du médecin.

Hypoglycémie. Cela se produit si la dose d'insuline dépasse les besoins. Le risque d'hypoglycémie est élevé au début du traitement par l'insuline, lors du passage à un autre insuline, chez les patients dont la glycémie présente une faible concentration de maintien.

Comme pour toutes les insulines, une attention particulière doit être portée et il est recommandé de surveiller de près la glycémie chez les patients pour lesquels des épisodes d'hypoglycémie pourraient avoir une signification clinique particulière, tels que les patients présentant une sténose sévère des artères coronaires ou cérébrales (risque de complications cardiaques ou cérébrales de l'hypoglycémie)., ainsi que chez les patients atteints de rétinopathie proliférative, surtout s’ils n’ont pas subi de photocoagulation (thérapie au laser), car ils présentent un risque d'amaurose transitoire (cécité totale) avec développement d'hypoglycémie.

Certains symptômes et signes cliniques devraient indiquer au patient ou à d’autres personnes en développement d’hypoglycémie. Transpiration excessive, humidité de la peau, tachycardie, troubles du rythme cardiaque, hypertension artérielle, douleurs à la poitrine, tremblements, anxiété, faim, somnolence, troubles du sommeil, peur, dépression, irritabilité, comportement inhabituel, anxiété, paresthésie dans et autour de la bouche, pâleur de la peau, maux de tête, coordination motrice altérée, ainsi que des troubles neurologiques transitoires (troubles de la parole et de la vision, symptômes paralytiques) et des sensations inhabituelles. Avec une diminution croissante de la concentration en glucose, le patient peut perdre la maîtrise de soi et même sa conscience. Dans de tels cas, un refroidissement et une humidité de la peau peuvent se produire et des convulsions peuvent survenir.

Par conséquent, chaque patient diabétique sous insuline doit apprendre à reconnaître les symptômes qui indiquent une hypoglycémie. Les patients qui surveillent régulièrement la concentration de glucose dans le sang risquent moins de développer une hypoglycémie. Le patient peut corriger la diminution de la concentration de glucose dans le sang en prenant du sucre ou des aliments riches en glucides. À cette fin, le patient devrait toujours emporter avec lui 20 g de glucose. Dans les cas d'hypoglycémie les plus graves, une injection sous-cutanée de glucagon est réalisée (elle peut être effectuée par un médecin ou une infirmière). Après une amélioration suffisante de l'état, le patient devrait manger. Si l'hypoglycémie ne peut pas être éliminée immédiatement, vous devez immédiatement appeler un médecin. Il est nécessaire d'informer immédiatement le médecin de l'apparition d'une hypoglycémie afin qu'il puisse décider de la nécessité d'ajuster la dose d'insuline. En cas de non-respect du régime, d’injections d’insuline, d’augmentation des besoins en insuline en raison de maladies infectieuses ou autres, de diminution de l’activité physique peuvent entraîner une augmentation de la glycémie (hyperglycémie), éventuellement avec une augmentation du nombre de corps cétoniques dans le sang (acidocétose).

L'acidocétose peut se développer en quelques heures ou quelques jours. Aux premiers symptômes d'acidose métabolique (soif, miction fréquente, perte d'appétit, fatigue, peau sèche, respiration profonde et rapide, concentrations élevées d'acétone et de glucose dans les urines), une intervention médicale urgente est nécessaire.

Lors du changement de médecin (par exemple, lors d'une hospitalisation due à un accident, une maladie pendant les vacances), le patient doit informer le médecin de son diabète.

Les patients doivent être avertis des conditions dans lesquelles ils peuvent changer, être des symptômes moins prononcés ou complètement absents, du fait de l'apparition d'une hypoglycémie, par exemple:

- avec une amélioration significative du contrôle glycémique;

- développement progressif de l'hypoglycémie;

- chez les patients âgés;

- chez les patients atteints de neuropathie autonome;

- chez les patients ayant de longs antécédents de diabète;

- chez les patients recevant simultanément un traitement avec certains médicaments (voir "Interaction"). De telles situations peuvent entraîner le développement d'une hypoglycémie grave (et éventuellement d'une perte de conscience) avant que le patient ne réalise qu'il développe une hypoglycémie.

En cas de détection de valeurs normales ou réduites d'hémoglobine glycosylée, il convient de réfléchir à la possibilité d'épisodes d'hypoglycémie répétitifs et non reconnus (en particulier nocturnes).

Pour réduire le risque d'hypoglycémie, il est nécessaire que le patient suive avec précision le schéma posologique et le régime alimentaire prescrits, s'injecte correctement de l'insuline et soit averti des symptômes de développement d'une hypoglycémie.

Les facteurs qui augmentent la susceptibilité au développement d'une hypoglycémie nécessitent un suivi attentif et peuvent nécessiter un ajustement de la dose. Ces facteurs incluent:

- changement de zone d'administration d'insuline;

- sensibilité accrue à l'insuline (p. ex. élimination des facteurs de stress);

- inhabituel (activité physique accrue ou prolongée);

- pathologie intercurrente (vomissements, diarrhée);

- apport alimentaire insuffisant;

- sauter des repas;

- certaines maladies endocriniennes non indemnisées (telles que l'hypothyroïdie et l'insuffisance de l'hypophyse antérieure ou de l'insuffisance surrénalienne);

- réception simultanée de certains médicaments (voir. "Interaction").

Maladies intercurrentes. Dans les maladies intercurrentes, un contrôle métabolique intensif est requis. Dans de nombreux cas, des tests d'urine pour la présence de corps cétoniques sont présentés et un ajustement de la dose d'insuline est souvent nécessaire. Le besoin en insuline augmente souvent. Les patients atteints de diabète de type 1 devraient continuer à consommer régulièrement au moins une petite quantité de glucides, même s'ils ne peuvent prendre qu'une petite quantité de nourriture ou s'ils ont des vomissements et qu'ils ne doivent jamais cesser complètement d'administrer de l'insuline.

Réactions immunologiques croisées. Chez un nombre assez important de patients présentant une hypersensibilité à l'insuline d'origine animale, la transition vers l'insuline humaine est difficile en raison de la réponse immunologique croisée de l'insuline humaine et de l'insuline d'origine animale. En cas d'hypersensibilité du patient à l'insuline d'origine animale, ainsi qu'au m-crésol, la tolérabilité du médicament Insuman ® Rapid GT doit être évaluée en clinique par des tests intradermiques. Si un test intracutané révèle une hypersensibilité à l'insuline humaine (réponse immédiate, telle qu'Arthus), un traitement supplémentaire doit être réalisé sous contrôle clinique.

Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules à moteur ou d'autres mécanismes. L'hypoglycémie ou l'hyperglycémie, ainsi que les troubles de la vision, peuvent altérer la capacité de concentration du patient et la vitesse des réactions psychomotrices. Cela peut représenter un certain risque dans les situations où ces capacités sont importantes (conduire des véhicules ou d’autres mécanismes).

Il faut conseiller aux patients de faire preuve de prudence et d'éviter l'hypoglycémie au volant. Ceci est particulièrement important chez les patients qui ont peu ou pas conscience des symptômes indiquant le développement d'une hypoglycémie ou de fréquents épisodes d'hypoglycémie. Chez ces patients, la question de savoir s'ils peuvent être conduits par des véhicules à moteur ou par d'autres mécanismes doit être abordée individuellement.

Formulaire de décharge

Solution injectable, 100 UI / ml. Sur 5 ml d'une préparation dans une bouteille en verre transparent et incolore (type I). La bouteille est bouchée, bouchée avec un bouchon en aluminium et recouverte d'un bouchon en plastique. Sur 5 bouteilles placer dans un carton.

Sur 3 ml d'une préparation dans une cartouche en verre transparent et incolore (type I). La cartouche est bouchée d'un côté avec un bouchon en liège et comprimée avec un bouchon en aluminium, d'un autre côté avec un piston. Sur 5 cartouches dans une plaquette alvéolée, emballage en PVC d'un film et d'une feuille d'aluminium. Sur 1 blister strip emballage place dans un carton.

Sur 3 ml d'une préparation dans une cartouche en verre transparent et incolore (type I). La cartouche est bouchée d'un côté avec un bouchon en liège et comprimée avec un bouchon en aluminium, d'un autre côté avec un piston. La cartouche est montée dans un stylo jetable SoloStar ®. Sur 5 stylos seringues, les SoloStar ® sont placés dans une boîte en carton.

Fabricant

1. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Allemagne. Parc Hoechst D-65926, Brüningstraße 50, Francfort-sur-le-Main, Allemagne.

Plaintes de consommateurs envoyées à l'adresse en Russie: 125009, Moscou, ul. Tverskaya, 22.

Tél.: (495) 721-14-00; fax: (495) 721-14-11.

2. CJSC Sanofi-Aventis Vostok, Russie. 302516, Russie, région d'Orlovskaya, district d'Orlovsky, s / b Bolshekulikovskoe, st. Livenskaya, 1.

Dans le cas de la fabrication du médicament chez CJSC Sanofi-Aventis Vostok, Russie, les réclamations des consommateurs doivent être adressées à l'adresse suivante: 302516, Russie, région d'Oryol, district d'Orlovsky, s / p Bolshekulikovskoe, ul. Livenskaya, 1.

Tél. / Fax: (486) 2-44-00-55.

Conditions de vente en pharmacie

Conditions de stockage du médicament Insuman ® Rapid GT

Tenir hors de portée des enfants.

La date de péremption du médicament Insuman ® Rapid GT

injection 100 UI / ml - 2 ans. Après ouverture - 4 heures (dans l'obscurité à une température ne dépassant pas 25 ° C).

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.