Insuman ® Bazal GT (Insuman ® Basal GT)

• Raisons

Insuman Bazal GT: mode d'emploi et avis

Nom latin: Insuman Basal GT

Code ATX: A10AC01

Ingrédient actif: insuline humaine, isophane (insuline humaine, isophane)

Fabricant: Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Allemagne)

Actualisation de la description et de la photo: 29/11/2018

Prix ​​en pharmacie: à partir de 1225 roubles.

Insuman Bazal GT - insuline humaine de durée d'action moyenne.

Forme de libération et composition

Forme posologique - suspension pour administration sous-cutanée (sc): facilement dispersable, presque blanche ou blanche (3 ml dans des cartouches en verre incolore, 5 cartouches dans des emballages en forme de cellules, dans une boîte en carton d'un paquet; 3 ml dans des cartouches en verre incolore, monté dans des stylos de seringue jetables SoloStar, dans un paquet en carton de 5 stylos pour seringue, 5 ml dans des flacons en verre incolore, dans un paquet en carton de 5 flacons; chaque paquet contient également un mode d'emploi d'Insuman Bazal GT).

La composition de 1 ml de suspension:

• ingrédient actif: insuline-isophane (génie génétique humain) - 100 UI (unités internationales), ce qui correspond à 3,571 mg;
• composants auxiliaires: glycérol 85%, phénol, métacrésol (m-crésol), dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, chlorure de zinc, sulfate de protamine, eau pour préparations injectables, acide chlorhydrique et hydroxyde de sodium (pour amener le pH).

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

L'ingrédient actif Insuman Bazal GT - insuline-isophane obtenu par génie génétique en utilisant E. coli K12 135 pINT90d, sa structure est identique à celle de l'insuline humaine.

Le médicament réduit la glycémie, réduit les effets cataboliques et contribue au développement d'anabolisants. Augmente le transport de glucose et de potassium dans les cellules, augmente la synthèse de glycogène dans le foie et les muscles, inhibe la gluconéogenèse et la glycogénolyse, améliore le flux d'acides aminés dans les cellules, la synthèse de protéines et l'utilisation de pyruvate. L'insuline isophane inhibe la lipolyse, augmente la lipogenèse dans le foie et le tissu adipeux.

L'effet hypoglycémique se développe en 1 heure, atteint son maximum en 3 à 4 heures et persiste pendant 11 à 20 heures.

Pharmacocinétique

La demi-vie de l'insuline plasmatique chez les volontaires en bonne santé est d'environ 4 à 6 minutes. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, ce chiffre augmente.

La pharmacocinétique de l'insuline ne reflète pas ses effets métaboliques.

Indications d'utilisation

Insuman Bazal GT est utilisé pour le diabète sucré nécessitant un traitement à l'insuline.

Contre-indications

• l'hypoglycémie;
• hypersensibilité à l'un des composants auxiliaires du médicament ou de l'insuline, sauf lorsqu'un traitement par l'insuline est indispensable.

Insuman Bazal GT doit être utilisé avec prudence dans les cas suivants (un ajustement de la posologie et une surveillance attentive de l’état du patient sont nécessaires):

• insuffisance rénale;
• insuffisance hépatique;
• maladie intercurrente;
• sténose sévère des artères coronaires et cérébrales;
• rétinopathie proliférative, en particulier chez les patients qui n'ont pas été traités par photocoagulation (traitement au laser);
• la vieillesse

Insuman Bazal GT, mode d'emploi: méthode et dosage

Le médecin détermine le schéma posologique de l'insuline (dose et heure d'administration) pour chaque patient individuellement. Le cas échéant, il l'adapte en fonction de son mode de vie, de son niveau d'activité physique et de son régime alimentaire.

Les règles réglementées précisément pour le dosage de l'insuline sont absentes. La dose quotidienne moyenne est de 0,5 à 1 UI / kg, tandis que la proportion d’insuline humaine à action prolongée correspond à 40 à 60% de la dose quotidienne totale d’insuline requise.

Le médecin traitant doit informer le patient de la fréquence à laquelle déterminer la concentration de glucose dans le sang et lui faire des recommandations concernant le schéma posologique de l'insulinothérapie en cas de changement de mode de vie ou de régime.

Insuman Bazal GT est généralement injecté en profondeur 45 à 60 minutes avant un repas. À chaque injection, le site d’injection doit être modifié dans la même région anatomique d’administration. Le changement de zone (par exemple de l'abdomen à la cuisse) ne doit être effectué qu'après consultation d'un médecin, car l'absorption d'insuline peut changer et, par conséquent, son effet peut changer.

Insuman Bazal GT ne doit pas être utilisé dans diverses pompes à insuline, y compris celles implantées. L'administration intraveineuse du médicament est strictement interdite! Vous ne pouvez pas mélanger l'insuline à d'autres concentrations, des analogues de l'insuline, de l'insuline d'origine animale ou tout autre médicament.

Il est permis à Insuman Bazal GT de se mélanger à toutes les préparations d’insuline humaine produites par les groupes de la société Sanofi-Aventis.

La concentration d'insuline dans la préparation est de 100 UI / ml. Par conséquent, si vous utilisez des flacons de 5 ml, il est nécessaire d'utiliser uniquement des seringues en plastique jetables pour cette concentration. Si vous utilisez des cartouches de 3 ml, cliquez sur les stylos pour seringues KlikSTAR ou OptiPen Pro1.

Immédiatement avant de composer le numéro, la suspension doit être bien mélangée et inspectée. La préparation, prête à être introduite, doit être d'une consistance uniforme de couleur blanc laiteux. Si la suspension a un aspect différent (restée transparente, des morceaux ou des paillettes se sont formés dans le liquide ou sur les parois / le fond de la bouteille), elle ne peut pas être utilisée.

Passage à Insuman Bazal GT d'un autre type d'insuline

Lors du remplacement d'un type d'insuline par un autre, il est souvent nécessaire de corriger le schéma posologique, par exemple, dans le cas du remplacement de l'insuline animale par de l'humain, passage d'une insuline humaine à une autre, transfert d'un patient d'une insuline humaine soluble à une insuline à action prolongée.

Si l'insuline d'origine animale est remplacée par de l'insuline humaine, une réduction de la dose d'Insuman Basal GT peut être nécessaire, en particulier chez les patients qui avaient déjà été administrés à une glycémie suffisamment basse; avoir tendance à développer une hypoglycémie; de fortes doses d’insuline précédemment nécessaires en raison de la présence d’anticorps dirigés contre elle.

Une réduction de la dose peut être nécessaire immédiatement après le transfert du patient à un autre type d'insuline. En outre, le besoin en insuline peut diminuer progressivement sur plusieurs semaines.

Lors du passage d'un autre type d'insuline à Insuman Bazal GT GT et au cours des premières semaines de traitement, il est nécessaire de surveiller attentivement le taux de glucose dans le sang. Les patients qui, en raison de la présence d’anticorps, ont besoin de fortes doses d’insuline, il est recommandé de les transférer au médicament à l’hôpital sous la surveillance étroite d’un médecin.

Ajustement de dose supplémentaire

Avec un contrôle métabolique amélioré, il est possible d'augmenter la sensibilité à l'insuline, ce qui diminue les besoins de l'organisme.

Il peut également être nécessaire de modifier la dose d'Insuman Bazal GT si le patient a changé de mode de vie (niveau d'activité physique, alimentation, etc.), de poids corporel et / ou dans d'autres circonstances pouvant entraîner une augmentation de la susceptibilité au développement d'hyper ou hypoglycémie.

Le besoin en insuline peut être réduit chez les patients insuffisants rénaux / hépatiques, chez les personnes âgées. À cet égard, la sélection des doses initiales et des doses d'entretien doit être effectuée avec une extrême prudence (pour éviter le développement de réactions hypoglycémiques).

Utilisation d'Insuman Bazal GT en flacons

1. Retirez le capuchon en plastique de la bouteille.
2. Mélangez bien la suspension: prenez le flacon à angle aigu entre les paumes des mains et faites-le tourner doucement (pour éviter la formation de mousse).
3. Aspirez de l'air dans la seringue dans le volume correspondant à la dose d'insuline requise et introduisez-le dans le flacon (non en suspension).
4. Sans retirer la seringue, retournez le flacon et prenez la bonne quantité de médicament.
5. Éliminez les bulles d'air de la seringue.
6. Recueillir le pli cutané avec deux doigts, insérer une aiguille dans sa base et injecter lentement de l'insuline.
7. Retirez lentement l'aiguille et appuyez sur le site d'injection avec un coton-tige pendant quelques secondes.
8. Noter la date du premier jeu d'insuline sur l'étiquette du flacon.

Application Usuman Bazal GT en cartouches

Les cartouches sont conçues pour être utilisées avec les stylos à seringue KlikSTAR et OptiPen Pro1. Avant d'installer la cartouche, conservez-la pendant 1 à 2 heures à la température ambiante, car les injections d'insuline refroidie sont douloureuses. Ensuite, vous devez mélanger la suspension à un état homogène: inversez doucement la cartouche environ 10 fois (dans chaque cartouche, il y a trois billes de métal qui vous permettent de mélanger rapidement le contenu).

Si la cartouche est déjà installée dans le stylo, inversez-la avec la cartouche. Cette procédure doit être effectuée avant chaque administration d’Insuman Bazal GT.

Les cartouches ne sont pas conçues pour mélanger le médicament avec d'autres types d'insuline. Les conteneurs vides ne peuvent pas être remplis. En cas de défaillance du stylo seringue, vous pouvez insérer la dose requise dans la cartouche à l'aide d'une seringue stérile jetable standard, en utilisant uniquement des seringues en plastique conçues pour cette concentration d'insuline.

Après avoir installé une nouvelle cartouche, avant d'administrer la première dose, il est nécessaire de vérifier le bon fonctionnement de la poignée de la seringue.

Application d'Insuman Bazal GT dans les stylos seringues SoloStar

Avant la première utilisation, le stylo doit être conservé à la température ambiante pendant 1 à 2 heures. Pendant l'utilisation, le stylo peut être conservé à la température ambiante (jusqu'à 25 ° C), mais s'il est conservé au réfrigérateur, il doit toujours être retiré 1 à 2 heures avant l'injection.

Avant chaque injection, vous devez mélanger la suspension à un état homogène: en tenant le stylo seringue à un angle aigu entre les paumes, faites-le pivoter doucement autour de son axe.

Les stylos SoloStar usagés doivent être éliminés car ils ne sont pas destinés à être remplis. Pour éviter toute infection, chaque stylo seringue ne doit être utilisé que par un patient.

Avant la première injection, il est recommandé de vous familiariser avec le mode d’emploi du stylo seringue SoloStar - il contient des informations sur la préparation, le dosage et l’administration du médicament.

Règles importantes pour l’utilisation des stylos seringues SoloStar:

• utilisez uniquement des aiguilles compatibles SoloStar;
• utilisez une nouvelle aiguille pour chaque injection et effectuez un test de sécurité à chaque fois;
• prendre les précautions nécessaires pour éviter les accidents impliquant l'utilisation de l'aiguille et la possibilité de transmission de l'infection;
• ne pas utiliser de stylo seringue qui endommage ou perturbe le dosage du médicament;
• protégez le stylo de la saleté et de la poussière (il peut être nettoyé de l'extérieur avec un chiffon propre et humide, mais ne le nettoyez pas, ne le lubrifiez pas et ne le plongez pas dans un liquide, il pourrait être endommagé);
• Emportez toujours avec vous une poignée de seringue de rechange en cas de dommage ou de perte de la principale.

Utilisation du stylo SoloStar:

1. Contrôle de l'insuline: avant la première utilisation, il est recommandé de toujours vérifier l'étiquette avec le type d'insuline pour vous assurer que la sélection est correcte. Destiné au médicament Insuman Bazal GT, le stylo seringue SoloStar est blanc avec un bouton vert. Après avoir mélangé la suspension, il est nécessaire à chaque fois de vérifier son apparence pour l’homogénéité de sa consistance et sa couleur correcte, l’absence de mottes et de flocons.
2. Fixation de l'aiguille: utilisez uniquement des aiguilles compatibles, utilisez une nouvelle aiguille stérile pour chaque injection. Installez l'aiguille sur le stylo avec soin, après avoir retiré le capuchon.
3. Réalisation d'un test de sécurité (avant chaque injection, il est nécessaire de réaliser un test de sécurité confirmant le fonctionnement du stylo seringue et de l'aiguille, l'absence de bulles d'air): mesurez la dose de 2 unités; enlever les capuchons extérieurs et intérieurs; placez le stylo avec l’aiguille vers le haut et tapotez doucement la cartouche avec votre doigt pour que toutes les bulles se déplacent vers l’aiguille; Appuyez à fond sur le bouton d'injection d'insuline. Si la suspension est apparue au bout de l'aiguille, le stylo et l'aiguille fonctionnent correctement. Si la suspension n'apparaît pas, il convient de répéter toute la procédure jusqu'à ce que la préparation apparaisse sur la pointe de l'aiguille.
4. Sélection de la dose: Le stylo seringue SoloStar vous permet de mesurer la dose avec une précision allant jusqu'à 1, du minimum (1 unité) au maximum (80 unités). Si le patient reçoit une dose supérieure à la dose maximale, effectuez 2 injections ou plus. Une fois le test de sécurité terminé, le chiffre «0» doit s'afficher dans la fenêtre de dosage, puis la dose souhaitée peut être définie.
5. Injection de drogue: vous devez insérer l'aiguille sous la peau et appuyer à fond sur le bouton d'injection. Pendant 10 secondes, maintenez le bouton enfoncé et ne retirez pas l'aiguille pour vous assurer que la dose sélectionnée est entièrement injectée.
6. Retrait et destruction des aiguilles: toutes les aiguilles sont jetables. Par conséquent, après chaque injection, retirez-les et jetez-les en respectant les précautions particulières à prendre (par exemple, mettre le capuchon sur une main) pour réduire les risques d'accident. Après avoir retiré l’aiguille, fermez le stylo avec un capuchon.

Effets secondaires

Effets indésirables possibles (classés comme suit: très souvent - ≥ 1/10, souvent - de ≥ 1/100 à

INSUMAN BAZAL GT

Suspension pour injection sous-cutanée de couleur blanche ou presque blanche, facilement dispersable.

Substances auxiliaires: sulfate de protamine - 0,318 mg, métacrésol (m-crésol) - 1,5 mg, phénol - 0,6 mg, chlorure de zinc - 0,047 mg, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté - 2,1 mg, glycérol 85% - 18,824 mg, hydroxyde de sodium (pour amener le pH ) - 0,576 mg, acide chlorhydrique (pour amener le pH) - 0,246 mg, eau d / et - jusqu'à 1 ml.

3 ml - cartouches de verre incolore (5) - packs de cellules profilées (1) - packs de carton.
3 ml - cartouches en verre incolores montées dans des stylos à seringue jetables SoloStar (5) - emballages en carton.
5 ml - bouteilles de verre incolore (5) - emballages en carton.

Médicament hypoglycémique, insuline de durée d'action moyenne. Insuman Bazal GT contient de l'insuline, dont la structure est identique à celle de l'insuline humaine, obtenue par génie génétique à l'aide de E. coli K12 135 pINT90d.

L'insuline réduit la concentration de glucose dans le sang, contribue aux effets anaboliques et réduit les effets cataboliques. Augmente le transport du glucose dans les cellules et la synthèse du glycogène dans les muscles et le foie, améliore l'utilisation du pyruvate, inhibe la glycogénolyse et la gluconéogenèse. L'insuline augmente la lipogenèse dans le foie et le tissu adipeux et inhibe la lipolyse. Favorise le flux d'acides aminés dans les cellules et la synthèse des protéines, augmente le flux de potassium dans les cellules.

Insuman Bazal GT est une insuline à action prolongée avec début d'action progressif. Après administration de s / c, l'effet hypoglycémique survient dans l'heure qui suit, atteint son maximum au bout de 3-4 heures et persiste pendant 11 à 20 heures.

Chez les patients sains T_1/2 l'insuline plasmatique est d'environ 4 à 6 min. En cas d'insuffisance rénale T_1/2 allongé.

Il convient de noter que la pharmacocinétique de l'insuline ne reflète pas son action métabolique.

- hypersensibilité à l'insuline ou à l'un des composants auxiliaires du médicament, à l'exception des cas où l'insulinothérapie est essentielle.

Avec prudence, le médicament doit être prescrit pour le traitement de l'insuffisance rénale (réduisant éventuellement le besoin en insuline en raison d'une diminution du métabolisme de l'insuline); chez les patients âgés (une diminution progressive de la fonction rénale peut entraîner une diminution croissante des besoins en insuline); chez les patients présentant une insuffisance hépatique (le besoin en insuline peut diminuer en raison d'une diminution de la capacité de gluconéogenèse et du métabolisme de l'insuline); chez les patients présentant une sténose sévère des artères coronaires et cérébrales (chez ces patients, les épisodes hypoglycémiques peuvent avoir une signification clinique particulière en raison du risque accru de complications cardiaques ou cérébrales de l'hypoglycémie); chez les patients atteints de rétinopathie proliférative, en particulier ceux n'ayant pas reçu de traitement par photocoagulation (thérapie au laser), en cas d'hypoglycémie, ils présentent un risque d'amaurose transitoire - cécité complète; chez les patients atteints de maladies intercurrentes (car le besoin en insuline augmente).

La glycémie cible, les préparations d’insuline à utiliser, le schéma posologique de l’insuline (dose et heure d’administration) doivent être déterminés et ajustés individuellement de manière à ce qu’ils correspondent au régime alimentaire, au niveau d’activité physique et au mode de vie du patient.

Il n'y a pas de règles précisément réglementées pour le dosage d'insuline. Toutefois, la dose quotidienne moyenne d’insuline est de 0,5 à 1 MEU / kg de poids corporel / jour, 40 à 60% de la dose journalière d’insuline requise étant responsable de l’insuline humaine à action prolongée.

Le patient doit donner les instructions nécessaires sur la fréquence de détermination de la concentration de glucose dans le sang, ainsi que les recommandations appropriées en cas de modification du régime alimentaire ou du mode de traitement par insuline.

Passage d'un autre type d'insuline à Insuman Bazal GT

Lors du transfert de patients d'un type d'insuline à un autre, il peut s'avérer nécessaire d'ajuster le schéma posologique de l'insuline: par exemple, lorsque vous passez d'une insuline d'origine animale à une insuline humaine, lorsque vous passez d'une préparation à base d'insuline humaine à un autre, ou d'un traitement à base d'insuline humaine soluble insuline à action prolongée.

Après le passage d'une insuline animale à une insuline humaine, il peut être nécessaire de réduire la dose d'insuline, en particulier chez les patients qui avaient déjà été administrés à une glycémie suffisamment basse; chez les patients ayant tendance à développer une hypoglycémie; chez les patients ayant précédemment requis de fortes doses d'insuline en raison de la présence d'anticorps anti-insuline.

Le besoin de correction (réduction) de la dose peut survenir immédiatement après le passage à un nouveau type d'insuline ou sur une période de plusieurs semaines.

Lorsque vous passez d'un type d'insuline à un autre, puis au cours des premières semaines, il est recommandé de contrôler soigneusement la concentration de glucose dans le sang. Les patients nécessitant de fortes doses d’insuline en raison de la présence d’anticorps, il est recommandé de passer à un autre type d’insuline sous surveillance médicale à l’hôpital.

Ajustement de dose supplémentaire

L'amélioration du contrôle métabolique peut entraîner une augmentation de la sensibilité à l'insuline, de sorte que les besoins en insuline de l'organisme peuvent diminuer.

Il peut également être nécessaire de modifier la dose lorsque le poids du patient change, que son mode de vie (y compris son régime alimentaire, son niveau d'activité physique, etc.), d'autres circonstances pouvant contribuer à une augmentation de la sensibilité à l'hypoglycémie ou à l'hyperglycémie.

Chez les patients âgés, le besoin en insuline peut diminuer. Par conséquent, le début du traitement, l'augmentation de la dose et le choix de la dose d'entretien chez les patients âgés atteints de diabète sucré doivent être effectués avec prudence afin d'éviter les réactions hypoglycémiques.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, le besoin en insuline peut diminuer.

Introduction du médicament Insuman Bazal GT

Insuman Bazal GT est généralement injecté en profondeur 45 à 60 minutes avant un repas. Le site d’injection dans la même zone d’injection doit être changé à chaque fois. Un changement dans la zone d’administration d’insuline (par exemple de l’abdomen à la hanche) ne doit être effectué qu’après avoir consulté un médecin, car l'absorption d'insuline et, par conséquent, l'effet de réduction de la concentration de glucose dans le sang peuvent varier en fonction du domaine d'administration (par exemple, l'abdomen ou
zone de la hanche).

Insuman Bazal GT ne doit pas être utilisé dans divers types de pompes à insuline (y compris implantées).

Dans / dans l'introduction du médicament est absolument exclu!

Ne mélangez pas Insuman Bazal GT avec de l'insuline d'une autre concentration, de l'insuline d'origine animale, des analogues de l'insuline ou d'autres médicaments.

Insuman Bazal GT peut être mélangé à toutes les préparations d’insuline humaine du groupe sanofi-aventis. Insuman Bazal GT ne peut pas être mélangé avec de l'insuline, spécialement conçue pour être utilisée dans les pompes à insuline.

Il faut se rappeler que la concentration en insuline est de 100 UI / ml (pour les flacons de 5 ml ou de 3 ml), il est donc nécessaire d’utiliser uniquement des seringues en plastique conçues pour cette concentration en insuline dans le cas des flacons, ou OptiPen Pro1 ou KlikSTAR en cas d’utilisation. cartouches. La seringue en plastique ne doit contenir aucun autre médicament ni ses quantités résiduelles.

Conditions d'utilisation de Insuman Bazal GT en flacons

Avant le premier jeu d'insuline du flacon, vous devez retirer le capuchon en plastique (présence du capuchon - preuve que le flacon n'a pas été ouvert). Juste avant le set, la suspension doit être bien mélangée, en maintenant le flacon à un angle aigu entre les paumes des mains et en le tournant doucement (il ne devrait pas y avoir de mousse). Après le mélange, la suspension doit avoir une consistance uniforme et une couleur blanc laiteux. La suspension ne doit pas être utilisée si elle a un autre type, à savoir si la suspension est restée transparente, ou si des flocons ou des morceaux se sont formés dans le liquide lui-même, au fond ou sur les côtés du flacon. Dans ce cas, vous devez utiliser un autre flacon répondant aux conditions ci-dessus et en informer également le médecin.

Avant que l'insuline ne soit extraite du flacon, prendre un volume d'air égal à la dose d'insuline prescrite dans la seringue et l'injecter dans le flacon (non liquide). Ensuite, le flacon avec la seringue doit être retourné avec une seringue et prendre la quantité d’insuline requise. Avant une injection, il est nécessaire d’éliminer les bulles d’air de la seringue. Au site d'injection, il est nécessaire de prélever un pli cutané, d'insérer une aiguille sous la peau et d'injecter lentement de l'insuline. Après l'injection, l'aiguille doit être retirée lentement et le coton-tige doit être pressé contre le site d'injection pendant quelques secondes. La date du premier jeu d'insuline à partir du flacon doit être enregistrée sur l'étiquette du flacon.

Après ouverture, les bouteilles doivent être conservées à une température ne dépassant pas 25 ° C pendant 4 semaines dans un endroit à l'abri de la lumière et de la chaleur.

Conditions d'utilisation d'Insuman Bazal GT en cartouches

Avant d'installer la cartouche (100 UI / ml) dans les stylos OptiPen Pro1 et KlikSTAR, conservez-la pendant 1 à 2 heures à température ambiante (les injections d'insuline refroidie sont plus douloureuses). Après cela, en tournant doucement la cartouche (jusqu'à 10 fois), il est nécessaire de réaliser une suspension homogène. Chaque cartouche comporte en outre trois billes de métal pour un mélange plus rapide de son contenu. Après avoir inséré la cartouche dans le stylo, avant chaque injection d'insuline, il faut tourner le stylo plusieurs fois pour obtenir une suspension homogène. Après le mélange, la suspension doit avoir une consistance uniforme et une couleur blanc laiteux. La suspension ne doit pas être utilisée si elle a un autre type, à savoir si elle reste transparente, ou si des flocons ou des morceaux se forment dans le liquide lui-même, sur le fond ou les parois de la cartouche. Dans ce cas, vous devez utiliser une cartouche différente qui répond aux conditions ci-dessus et vous devez également en informer le médecin. Il est nécessaire d’éliminer les bulles d’air de la cartouche avant l’injection.

La cartouche n'est pas conçue pour mélanger le médicament Insuman Bazal GT avec d'autres insulines. Les cartouches vides ne peuvent pas être remplies. En cas de défaillance d'un stylo seringue, vous pouvez entrer la dose requise dans la cartouche à l'aide d'une seringue conventionnelle. Il faut se rappeler que la concentration d'insuline dans la cartouche est de 100 UI / ml. Vous devez donc utiliser uniquement des seringues en plastique conçues pour cette concentration d'insuline. La seringue ne doit contenir aucun autre médicament ni ses quantités résiduelles.

Une fois la cartouche installée, vous devez l’utiliser dans les 4 semaines. Il est recommandé de stocker les cartouches à une température ne dépassant pas + 25 ° C dans un endroit à l'abri de la lumière et de la chaleur. Lors de l’utilisation de la cartouche, le stylo ne doit pas être conservé au réfrigérateur (l’injection d’insuline refroidie est plus douloureuse). Après l’installation d’une nouvelle cartouche, vous devez vérifier le bon fonctionnement du stylo seringue avant l’injection de la première dose.

Conditions d'utilisation et de manipulation d'un stylo prérempli pour seringue Solostar

Avant d'utiliser la seringue pour la première fois, maintenez le stylo à température ambiante pendant 1 à 2 heures avant de l'insérer dans la cartouche. Le stylo seringue ne doit être utilisé que si, après le mélange, la suspension a une consistance uniforme et une couleur blanc laiteux. Le stylo seringue ne doit pas être utilisé si la suspension qu'il contient après le mélange a un autre aspect, c'est-à-dire si elle reste transparente, ou si des flocons ou des morceaux se forment dans le liquide lui-même, sur le fond ou les parois de la cartouche. Dans de tels cas, un stylo différent doit être utilisé et le médecin doit en être informé.

Les stylos seringues vides SoloStar ne doivent pas être réutilisés; ils sont sujets à la destruction.

Pour prévenir l’infection, un stylo prérempli ne devrait être utilisé que par un patient; il ne devrait pas être transféré à une autre personne.

Avant d'utiliser le stylo seringue, lisez attentivement les informations d'utilisation.

Informations sur l'utilisation du stylo SoloStar

Avant chaque utilisation, vous devez attacher soigneusement la nouvelle aiguille au stylo et effectuer un test de sécurité.

Seules les aiguilles compatibles avec SoloStar doivent être utilisées.

Des précautions spéciales doivent être prises pour éviter les accidents impliquant l’utilisation d’une aiguille et la possibilité de transmission de l’infection.

N'utilisez pas la seringue SoloStar si elle est endommagée ou s'il n'est pas certain que cela fonctionnera correctement.

Il est toujours nécessaire de disposer d'un stylo seringue SoloStar de rechange en cas de perte ou de détérioration du stylo seringue SoloStar principal.

Si le stylo SoloStar est conservé au réfrigérateur, il est nécessaire de le retirer 1 à 2 heures avant l'injection voulue pour que la suspension atteigne la température ambiante. L'introduction d'insuline réfrigérée est plus douloureuse. La seringue SoloStar utilisée doit être détruite.

Le stylo seringue SoloStar doit être protégé de la poussière et de la saleté. L'extérieur du stylo seringue SoloStar peut être nettoyé en l'essuyant avec un chiffon humide. Ne pas plonger dans un liquide, rincer et lubrifier le stylo seringue Solostar, cela pourrait l'endommager.

La poignée de la seringue SoloStar dose l'insuline avec précision et est sans danger pour le travail.

Le stylo seringue nécessite une manipulation prudente. Les situations dans lesquelles la seringue SoloStar peut être endommagée doivent être évitées. Si vous suspectez des dommages au stylo seringue SoloStar, vous devez utiliser un nouveau stylo seringue.

1. Contrôle de l'insuline

Vous devez vérifier l'étiquette du stylo SoloStar pour vous assurer qu'il contient l'insuline appropriée. Pour le médicament Insuman Bazal GT, le stylo seringue SoloStar est blanc avec un bouton vert pour injection. Après avoir retiré le capuchon du stylo seringue, il est nécessaire de vérifier l’aspect de l’insuline qu’il contient: la suspension après mélange doit présenter une consistance uniforme et une couleur blanc laiteux.

2. Fixation de l'aiguille

Il est nécessaire d’utiliser uniquement les aiguilles compatibles avec le stylo seringue SoloStar. Pour chaque injection ultérieure, une nouvelle aiguille stérile doit être utilisée. Après avoir retiré le capuchon, l'aiguille doit être soigneusement installée sur le stylo.

3. Effectuer un test de sécurité

Avant chaque injection, un test de sécurité doit être effectué pour s'assurer du bon fonctionnement de l'aiguille et de l'aiguille et de l'élimination des bulles d'air.

Il est nécessaire de mesurer la dose égale à 2 unités. Les capuchons extérieurs et intérieurs doivent être enlevés.

En plaçant l'aiguille vers le haut avec une aiguille, vous devez taper doucement votre doigt sur la cartouche d'insuline afin que toutes les bulles d'air soient dirigées vers l'aiguille.

Vous devez appuyer à fond sur le bouton d'injection.

Si de l'insuline apparaît à la pointe de l'aiguille, cela signifie que le stylo et l'aiguille fonctionnent correctement.

Si l'insuline n'apparaît pas au bout de l'aiguille, répétez l'étape 3 jusqu'à ce que l'insuline apparaisse à l'extrémité de l'aiguille.

La dose peut être réglée avec une précision de 1 unité de la dose minimale (1 unité) à la dose maximale (80 unités). Si une dose de plus de 80 unités est requise, 2 injections ou plus doivent être administrées.

La fenêtre de dosage devrait afficher «0» après avoir terminé le test de sécurité. Après cela, la dose nécessaire peut être établie.

5. Dosage

Le patient doit être informé de la technique de l’injection.

L'aiguille doit être insérée sous la peau. Le bouton d'injection doit être enfoncé à fond. Jusqu'à ce que l'aiguille soit retirée, le bouton doit être maintenu dans cette position pendant 10 secondes. Cela garantit que la dose sélectionnée d'insuline est entièrement administrée.

6. Retrait et destruction de l'aiguille

Dans tous les cas, l'aiguille après chaque injection doit être retirée et jetée. Ceci garantit la prévention de la contamination et / ou de l’infection, de l’entrée d’air dans le récipient pour l’insuline et des fuites d’insuline.

Lors du retrait et de la destruction de l'aiguille, des précautions spéciales doivent être prises (par exemple, en utilisant la méthode de l'insertion d'une main) pour réduire le risque d'accident impliquant l'utilisation de l'aiguille, ainsi que pour prévenir l'infection.

Après avoir retiré l’aiguille, fermez la seringue Solostar avec un capuchon.

Une hypoglycémie, l'effet indésirable le plus fréquent de l'insulinothérapie, peut survenir si la dose d'insuline injectée dépasse les besoins. Des épisodes d'hypoglycémie répétés graves peuvent entraîner l'apparition de symptômes neurologiques, notamment de coma et de convulsions. Des épisodes prolongés ou graves d'hypoglycémie peuvent menacer la vie des patients.

Chez de nombreux patients, les symptômes et les manifestations de la neuroglycopénie peuvent être précédés par des symptômes d'activation réflexe (en réponse au développement d'une hypoglycémie) du système nerveux sympathique. Habituellement, avec une diminution plus marquée ou plus rapide de la concentration de glucose dans le sang, le phénomène d'activation réflexe du système nerveux sympathique et ses symptômes sont plus prononcés.

Une hypokaliémie (complications du système cardiovasculaire) ou le développement d'un œdème cérébral peuvent entraîner une hypokaliémie avec une diminution marquée de la concentration de glucose dans le sang.

Les effets indésirables observés lors des études cliniques sont classés en fonction de la classe du système d'organes et par ordre de diminution de la fréquence: très souvent (≥1 / 10), souvent (≥1 / 100 et <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного действия не представляется возможным).

Réactions allergiques: peu fréquentes - choc anaphylactique; fréquence inconnue - réactions cutanées généralisées, œdème de Quincke, bronchospasme, formation d'anticorps anti-insuline (dans de rares cas, la présence d'anticorps anti-insuline peut nécessiter un changement de dose d'insuline pour corriger la tendance à l'hyper ou à l'hypoglycémie). Les réactions allergiques du type immédiat à l’insuline ou à des adjuvants du médicament peuvent constituer une menace pour la vie du patient et nécessiter des mesures d’urgence immédiates et appropriées.

Depuis le système cardiovasculaire: la fréquence est inconnue - une diminution de la pression artérielle.

Métabolisme et nutrition: souvent - œdème; fréquence inconnue - rétention de sodium. De tels effets sont possibles avec l’amélioration d’un contrôle métabolique auparavant insuffisant grâce à l’utilisation d’une insulinothérapie plus intensive.

De la part de l'organe de la vision: la fréquence est inconnue - troubles visuels transitoires (dus à des modifications temporaires de la turgescence du cristallin et de leur indice de réfraction), détérioration temporaire de la rétinopathie diabétique (due à une insulinothérapie plus intensive avec une amélioration spectaculaire du contrôle glycémique), amaurose transitoire (chez les patients présentant une rétinopathie proliférative) surtout s'ils ne reçoivent pas de traitement par photocoagulation (thérapie au laser)).

Sur la partie de la peau et des tissus sous-cutanés: la fréquence est inconnue - le développement de la lipodystrophie au site d'injection et le ralentissement de l'absorption locale d'insuline. Un changement constant des sites d'injection dans la zone d'injection recommandée peut aider à réduire ou à arrêter ces réactions.

Troubles généraux et troubles au site d’injection: fréquence inconnue - rougeur, douleur, démangeaisons, urticaire, gonflement ou réaction inflammatoire au site d’injection. Les réactions les plus prononcées à l’insuline au site d’injection disparaissent généralement après quelques jours ou quelques semaines.

Symptômes: une surdose d'insuline, par exemple l'introduction d'une quantité excessive d'insuline par rapport aux aliments consommés ou aux dépenses énergétiques, peut entraîner une hypoglycémie grave, parfois prolongée et menaçant le pronostic vital.

Traitement: l'ingestion de glucides peut permettre d'arrêter les épisodes d'hypoglycémie (le patient est conscient). Une correction de la posologie de l'insuline, un régime alimentaire et une activité physique peuvent être nécessaires. Les épisodes d'hypoglycémie avec coma, convulsions ou troubles neurologiques plus lourds peuvent être arrêtés par des injections intramusculaires ou sous-cutanées avec du glucagon ou lors de / avec l'administration d'une solution concentrée de dextrose. Chez les enfants, la quantité de dextrose administrée est proportionnelle au poids corporel de l’enfant. Après l’augmentation de la concentration de glucose dans le sang, il peut être nécessaire d’apporter un soutien en glucides et en observation après l'élimination clinique apparente des symptômes de l'hypoglycémie, son développement est possible. En cas d'hypoglycémie sévère ou prolongée, après une injection de glucagon ou de dextrose, il est recommandé de perfuser une solution moins concentrée de dextrose afin d'éviter la récurrence de l'hypoglycémie. Chez les jeunes enfants, il est nécessaire de surveiller attentivement la concentration de glucose dans le sang, en raison du développement possible d’une hyperglycémie sévère.

Dans certaines conditions, il est recommandé d'hospitaliser le patient dans l'unité de soins intensifs pour un suivi plus attentif de son état et du suivi du traitement en cours.

Utilisation simultanée d'hypodermes oraux ses analogues, sulfamides, tétracyclines, tritoqualine ou trusphosphamide peuvent augmenter l'effet hypoglycémiant de l'insuline et augmenter redraspolozhennost hypoglycémie.

Utiliser des médicaments à base de cortothrophine, l'acide nicotinique, la phénolphtaléine, les dérivés de la phénytoïne, la doxazosine peuvent affaiblir l'effet hypoglycémiant de l'insuline.

Les bêta-bloquants, la clonidine et les sels de lithium peuvent soit renforcer, soit atténuer l'effet hypoglycémiant de l'insuline.

L'éthanol peut potentialiser ou atténuer l'effet hypoglycémiant de l'insuline. L'utilisation d'éthanol peut provoquer une hypoglycémie ou réduire le taux de glucose sanguin déjà bas à un niveau dangereux. La tolérance à l'éthanol chez les patients recevant de l'insuline est réduite. Le médecin doit déterminer la quantité autorisée d’éthanol consommée.

En cas d'utilisation simultanée de pentamidine, une hypoglycémie peut parfois se transformer en hyperglycémie.

En cas d'utilisation simultanée d'agents sympatholytiques tels que les bêta-bloquants, la clonidine, la guanéthidine et la réserpine, l'activation du système réflexe (en réponse à l'hypoglycémie) du système nerveux sympathique peut être réduite ou totalement absente.

En cas de contrôle glycémique insuffisant ou de tendance aux épisodes d'hypoglycémie ou d'hypoglycémie, avant de prendre une décision d'ajustement posologique de l'insuline, il est nécessaire de vérifier le régime d'administration d'insuline prescrit, de s'assurer que l'insuline est injectée dans la région recommandée, de vérifier l'exactitude de la technique d'injection et d'autres facteurs. qui peut affecter l'effet de l'insuline.

Depuis l'utilisation concomitante de plusieurs médicaments peut affaiblir ou augmenter l'effet hypoglycémiant du médicament Insuman Bazal GT. Son utilisation ne doit pas être utilisée avec d'autres médicaments sans l'autorisation expresse du médecin.

Une hypoglycémie survient si la dose d'insuline dépasse les besoins.

Le risque d'hypoglycémie est élevé au début du traitement par l'insuline, lors du passage à un autre insuline, chez les patients dont la glycémie présente une faible concentration de maintien.

Comme avec l'utilisation d'autres insulines, une attention particulière doit être portée et une surveillance intensive de la glycémie chez les patients pour lesquels des épisodes d'hypoglycémie peuvent avoir une signification clinique particulière, tels que les patients atteints d'artères coronaires ou cérébrales graves (risque de complications cardiaques ou cérébrales d'hypoglycémie)., ainsi que chez les patients atteints de rétinopathie proliférative, surtout s’ils n’ont pas subi de photocoagulation (traitement au laser), car ils présentent un risque d'amaurose transitoire (cécité totale) avec développement d'hypoglycémie.

Certains symptômes et signes cliniques peuvent indiquer au patient ou à d’autres une hypoglycémie. Transpiration excessive, humidité de la peau, tachycardie, arythmies cardiaques, tension artérielle élevée, douleurs thoraciques, tremblements, anxiété, faim, somnolence, troubles du sommeil, peur, dépression, irritabilité, comportement inhabituel, anxiété, paresthésie bouche et autour de la bouche, pâleur de la peau, maux de tête, troubles de la coordination motrice, ainsi que troubles neurologiques transitoires (troubles de la parole et de la vision, symptômes paralytiques) et sensations inhabituelles. Avec une diminution croissante de la concentration en glucose, le patient peut perdre la maîtrise de soi et même sa conscience. Dans de tels cas, un refroidissement et une humidité de la peau peuvent se produire et des convulsions peuvent survenir.

Chaque patient diabétique sous insuline doit apprendre à reconnaître les symptômes inhabituels qui sont le signe d’une hypoglycémie. Les patients qui surveillent régulièrement les concentrations de glucose dans le sang ont moins de risques de développer une hypoglycémie. Le patient peut corriger la diminution de la concentration de glucose dans le sang observée par l’ingestion de sucre ou d’aliments riches en glucides. À cette fin, le patient devrait toujours emporter avec lui 20 g de glucose. Dans les cas d'hypoglycémie plus sévères, une injection sous-cutanée de glucagon est réalisée, qui peut être effectuée par un médecin ou un personnel infirmier. Après une amélioration suffisante chez le patient devrait manger. Si l'hypoglycémie ne peut pas être éliminée immédiatement, vous devez immédiatement appeler un médecin. Il est nécessaire d'informer immédiatement le médecin de l'apparition d'une hypoglycémie afin qu'il puisse décider de la nécessité d'ajuster la dose d'insuline.

En cas de non-respect du régime alimentaire, d’injections d’insuline, d’augmentation des besoins en insuline en raison de maladies infectieuses ou autres, de diminution de l’activité physique peuvent entraîner une augmentation de la glycémie (hyperglycémie), éventuellement avec une augmentation de la concentration de corps cétoniques dans le sang (acidocétose). L'acidocétose peut se développer en quelques heures ou quelques jours. Aux premiers symptômes d'acidose métabolique (soif, miction fréquente, perte d'appétit, fatigue, peau sèche, respiration profonde et rapide, concentrations élevées d'acétone et de glucose dans les urines), une intervention médicale urgente est nécessaire.

Lors du changement de médecin (par exemple, lors d'une hospitalisation pour un accident, une maladie pendant les vacances), le patient doit signaler qu'il est atteint de diabète.

Les patients doivent être avertis des conditions dans lesquelles ils peuvent changer, être des symptômes moins prononcés ou complètement absents, du fait de l'apparition d'une hypoglycémie, par exemple:

- avec une amélioration significative du contrôle glycémique;

- avec le développement progressif de l'hypoglycémie;

- chez les patients âgés;

- chez les patients atteints de neuropathie autonome;

- chez les patients ayant de longs antécédents de diabète;

- chez les patients recevant simultanément un traitement avec certains médicaments.

De telles situations peuvent entraîner le développement d'une hypoglycémie grave (avec éventuellement une perte de conscience) avant que le patient ne réalise qu'il développe une hypoglycémie.

En cas de détection de valeurs normales ou réduites d'hémoglobine glycosylée, il faut envisager la possibilité d'épisodes d'hypoglycémie récurrents non reconnus (en particulier nocturnes).

Pour réduire le risque d'hypoglycémie, il est nécessaire que le patient suive avec précision le schéma posologique et le régime alimentaire prescrits, s'injecte correctement de l'insuline et soit averti des symptômes de développement d'une hypoglycémie.

Les facteurs qui augmentent la susceptibilité au développement d'une hypoglycémie nécessitent un suivi attentif et peuvent nécessiter un ajustement de la dose. Ces facteurs incluent:

- changement de zone d'administration d'insuline;

- une augmentation de la sensibilité à l'insuline (par exemple, l'élimination des facteurs de stress);

- activité physique inhabituelle (augmentée ou prolongée);

- pathologie intercurrente (vomissements, diarrhée);

- apport alimentaire insuffisant;

- sauter des repas;

- certaines maladies endocriniennes non indemnisées (telles que l'hypothyroïdie et l'insuffisance de l'hypophyse antérieure ou de l'insuffisance surrénalienne);

- utilisation simultanée de certains médicaments.

Dans les maladies intercurrentes, un contrôle métabolique intensif est requis. Dans de nombreux cas, un test d'urine pour la présence de corps cétoniques est indiqué; Un ajustement de la posologie de l'insuline est souvent nécessaire. Le besoin en insuline augmente souvent. Les patients atteints de diabète de type 1 devraient continuer à consommer régulièrement au moins une petite quantité de glucides, même s'ils ne peuvent prendre qu'une petite quantité de nourriture ou s'ils vomissent. Les patients ne doivent pas complètement arrêter d'administrer de l'insuline.

Réactions immunologiques croisées

Chez un nombre assez important de patients présentant une hypersensibilité à l'insuline d'origine animale, la transition vers l'insuline humaine est difficile en raison de la réponse immunologique croisée à l'insuline humaine et à l'insuline d'origine animale. En cas d'hypersensibilité du patient à l'insuline d'origine animale, ainsi qu'au m-crésol, la tolérabilité du médicament Insuman Bazal GT doit être évaluée en clinique par des tests intradermiques. Si un test intradermique révèle une sensibilité accrue à l'insuline humaine (réaction immédiate, telle qu'Arthus), un traitement supplémentaire doit être effectué sous contrôle médical.

Influence sur l'aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de commande

L'hypoglycémie ou l'hyperglycémie, ainsi que les troubles de la vision, peuvent altérer la capacité de concentration du patient et la vitesse des réactions psychomotrices. Cela peut représenter un certain risque dans les situations où ces capacités sont importantes (conduire des véhicules ou d’autres mécanismes).

Les patients doivent être prudents et éviter l’hypoglycémie lorsqu'ils conduisent. Ceci est particulièrement important chez les patients qui ont peu ou pas conscience des symptômes indiquant le développement d'une hypoglycémie ou de fréquents épisodes d'hypoglycémie. Chez ces patients, la possibilité de conduire des véhicules ou d’autres mécanismes doit être abordée individuellement.

Le traitement par Insuman Bazal GT doit être poursuivi au début de la grossesse. L'insuline ne pénètre pas dans la barrière placentaire.

Un maintien efficace du contrôle métabolique tout au long de la grossesse est obligatoire pour les femmes atteintes de diabète avant la grossesse ou pour celles qui ont développé un diabète gestationnel.

Le besoin en insuline pendant la grossesse peut diminuer au cours du premier trimestre de la grossesse et augmente généralement au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse. Immédiatement après la naissance, le besoin en insuline est rapidement réduit (risque accru d'hypoglycémie). Pendant la grossesse, et particulièrement après l'accouchement, une surveillance attentive de la concentration de glucose dans le sang est obligatoire.

En cas de grossesse ou lors de la planification d'une grossesse, il est nécessaire d'informer le médecin.

Pendant l’allaitement, l’insulinothérapie n’est soumise à aucune restriction. Toutefois, une adaptation posologique et alimentaire de l’insuline peut être nécessaire.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, le besoin en insuline peut diminuer.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, le besoin en insuline peut diminuer.

Chez les patients âgés, le besoin en insuline peut diminuer. Par conséquent, le début du traitement, l'augmentation de la dose et le choix de la dose d'entretien chez les patients âgés atteints de diabète sucré doivent être effectués avec prudence afin d'éviter les réactions hypoglycémiques.

Le médicament est disponible sur ordonnance.

Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants, à l'abri de la lumière et à une température comprise entre 2 et 8 ° C. Ne pas laisser geler! Durée de vie - 2 ans.