Insuman Bazal GT: mode d'emploi

  • Diagnostics

Insuman Bazal-GT est un insuline de durée d'action moyenne. Assigné pour contrôler la glycémie chez les patients diabétiques.

Composition et forme posologique du médicament

Dans 1 ml - 100 mg d'insuline en génie biologique.

Ingrédients supplémentaires: sulfate de protamine, m-crésol, phénol, chlorure de zinc, glycérol, soude caustique, acide chlorhydrique, eau, etc.

LS sous forme de suspension blanche ou blanchâtre, facilement dispersable, destinée aux injections de S / C. Il est emballé dans des cartouches en verre, placé dans des stylos à seringue jetables ou dans un flacon emballé en lanières. Dans un paquet de carton: 5 sh.-R. (3 ml chacun) ou 5 bouteilles (5 ml chacune), résumé.

Propriétés médicinales

L’effet hypoglycémiant d’Insuman Basal est obtenu grâce à son composant, l’insuline-isophane. La substance dans sa structure et des propriétés similaires à l'hormone produite dans le corps humain. Il est produit en utilisant le génie génétique.

Le médicament appartient au groupe de médicaments de durée d'action moyenne. Après administration, il est lié par voie sous-cutanée à certains récepteurs de la membrane cellulaire, formant un complexe spécifique qui active les processus intracellulaires en cours. Réduit le glucose en accélérant son transport, en augmentant l'absorption, en inhibant la synthèse du foie, en renforçant les processus métaboliques avec sa participation.

La durée de l'effet exercé par le médicament dépend de la vitesse d'absorption de l'insuline dans l'organisme, de la dose, de la zone d'injection, de la voie d'administration. Par conséquent, l'insuline agit spécifiquement non seulement chez différents diabétiques, mais même chez un patient.

Les valeurs moyennes d’isophane: début d’action - une heure et demie après l’injection, l’effet le plus élevé se manifeste dans un intervalle de 4 à 12 heures, la durée de l’action hypoglycémique pouvant aller jusqu’à 1 jour.

Le médicament est distribué aux tissus dans des volumes différents, ne peut pas passer dans le lait et à travers le placenta. Recyclé en quantités importantes dans le foie et les reins. Excrété dans l'urine.

Méthode d'utilisation

Toutes les caractéristiques de l’utilisation d’Insuman Basal GT (posologie, heure d’administration, concentration cible de sucre) doivent être déterminées et ajustées exclusivement sur une base individuelle, en tenant compte du régime alimentaire et de l’activité physique du patient. Une seule dose recommandée d'insuline, universelle pour tous les patients, n'existe pas. En moyenne, la quantité quotidienne recommandée d’Insuman Basal est de 1⁄2 à 1 UI pour 1 kg de masse.

Après le rendez-vous, l'endocrinologue traitant doit faire des recommandations sur la manière d'entrer, à quelle heure et comment réagir aux sauts de glycémie.

Si un diabétique avant Insuman Bazal utilisait un type d'insuline différent

Prix ​​moyen: fl. (5 pièces) - 1492 roubles, spr. "SoloStar" avec Kartr. (5 pièces) - 1294 roubles.

La traduction d'un autre type de médicament hypoglycémique devrait être sous la supervision d'un médecin. Vous devrez peut-être modifier le dosage des injections. Si un diabétique a déjà injecté de l'insuline animale, la quantité quotidienne de Basal Insuman peut être réduite, en particulier chez ceux à qui on a prescrit de faibles doses, ainsi que chez les patients présentant un risque accru d'hypoglycémie. La nécessité de modifier la posologie peut survenir immédiatement après la transition ou se former en plusieurs semaines d'utilisation.

Après le début d'un nouveau traitement, les fluctuations de la glycémie doivent être particulièrement surveillées. Les diabétiques qui ont déjà utilisé de fortes doses d'insuline en raison de la présence d'anticorps doivent faire l'objet d'une surveillance médicale pendant un certain temps à l'hôpital.

Autres facteurs correction des doses d'insuline

Une hypersensibilité au médicament peut survenir avec un meilleur contrôle glycémique, ce qui entraînera une diminution de la demande en insuline dans le corps. En outre, la correction doit être effectuée à:

  • Changement de poids
  • Un nouveau mode de vie (incluant l'alimentation, l'activité physique, etc.)
  • Autres conditions ou facteurs augmentant la tendance à l'apparition d'hypo ou d'hyperglycémie.

Caractéristiques du médicament dans certains groupes de diabétiques:

  • Personnes âgées: les besoins en hormone du corps pouvant diminuer, le changement de la quantité quotidienne de médicament doit donc être entrepris avec une prudence accrue au début du traitement, de manière à ne pas provoquer une chute de la glycémie et les affections suivantes.
  • Diabétiques avec insuffisance rénale et / ou hépatique: les besoins en insuline diminuent.

Pendant la grossesse et l'allaitement

On sait que l'insuline n'est pas capable de passer à travers la barrière placentaire. L'utilisation d'Insuman Bazal GT en cas de grossesse peut être poursuivie.

Tout au long de la gestation, il est extrêmement important d’effectuer un contrôle glycémique compétent. Si le diabète a été diagnostiqué avant la grossesse ou développé au cours de la période de gestation, l'endocrinologue peut alors le prescrire après avoir étudié les facteurs et les valeurs de glucose associés.

Les besoins en insuline de l'organisme peuvent diminuer au début de la grossesse, puis augmenter au cours des périodes 2 et 3. Pendant le travail et immédiatement après, le besoin en insuline diminue, ce qui peut provoquer une hypoglycémie. Par conséquent, pour la mise en œuvre d'un contrôle glycémique normal, une surveillance constante des concentrations de glucose est requise.

Si une femme se prépare à la maternité, elle doit en informer son médecin traitant.

Pendant l'allaitement, il n'y a pas d'obstacle à la nomination d'un traitement par insuline. À la discrétion des médecins, la correction de l'insuline et le régime alimentaire quotidien peuvent être proposés à une femme qui allaite.

Contre-indications et précautions

Insuman Bazal ne doit pas être utilisé si le patient a:

  • Sensibilité accrue ou intolérance aux composants des médicaments
  • Hypoglycémie.

Le médicament n'est pas destiné à être utilisé avec l'aide de matériel de perfusion, de pompes à insuline.

Les contre-indications relatives dans lesquelles le rendez-vous doit être effectué avec prudence et dont le déroulement du traitement est surveillé en permanence par les médecins sont les suivantes:

  • Insuffisance rénale et / ou hépatique chez les diabétiques âgés
  • Violations du TAS
  • Rétinopathie proliférative.

Interactions médicamenteuses croisées

Au cours de l'insuline, Insuman Bazal GT, il est nécessaire de prendre en compte le fait que, associé à certains médicaments, une modification de l'action hypoglycémique ou une distorsion des effets thérapeutiques d'autres médicaments peut survenir:

  • Saharoponizhayuschee de Insuman améliorée et rallongée lorsqu'il est combiné avec des médicaments oraux saharoponizhayuschimi, inhibiteur de l'ECA, IMAO, Dizoprimidom, salicylates, anabolics, PM avec des hormones mâles, la fluoxétine, la fenfluramine, l'ifosfamide, les sulfamides, les amphétamines, les tétracyclines et les autres.
  • La combinaison avec GCS, les médicaments diurétiques, la corticotrophine, le danazole, le glucagon, les hormones (œstrogènes, gestagènes), les sympathomimétiques, les substances thyroïdiennes, les dérivés de la phénothiazine, les barbituriques et certains autres médicaments réduit l'effet hypoglycémiant de l'insuline.
  • Lorsqu'il est associé aux sels de BAB, de clonidine et de lithium, l'effet d'Insuman Basal est imprévisible: un effet hypo ou hyperglycémique peut se développer.
  • L'éthanol agit également sur l'insuline de manière imprévisible: l'effet d'Insuman peut augmenter ou diminuer. Il convient de garder à l’esprit que si le niveau de glycémie du patient est abaissé, il peut chuter sous l’effet de boissons ou de médicaments contenant de l’alcool à un niveau critique, ce qui peut constituer une menace pour la santé et la vie du diabétique.

Effets secondaires

Lors de l'utilisation de médicaments, il est nécessaire de prendre en compte que l'insuline de Bazal peut provoquer des dysfonctionnements chez les diabétiques.

L'hypoglycémie

L'effet indésirable le plus couramment associé à l'insulinothérapie. Il se développe dans le cas où la dose a été appliquée, dépassant souvent les besoins du corps en insuline. Les cas graves répétés de baisse de la glycémie contribuent au développement de troubles neurologiques, qui peuvent être accompagnés de convulsions, du coma. Des attaques trop longues et graves peuvent entraîner la mort du patient.

Si la diminution de la concentration en glucose survient de manière abrupte, elle peut provoquer une hypokaliémie avec des complications du système cardiovasculaire et / ou un œdème cérébral.

En plus de l'hypoglycémie, les diabétiques ont également d'autres effets indésirables, qui se manifestent par un dysfonctionnement des organes et des systèmes internes:

  • Manifestations allergiques: anaphylaxie, réactions cutanées généralisées, œdème de Quincke, bronchospasme, formation d'anticorps (une adaptation de la posologie de l'insuline peut être nécessaire).
  • SSS: la chute de la pression artérielle.
  • Processus métaboliques: œdème, excès de sodium dans le corps.
  • Organes visuels: déficience visuelle récurrente, détérioration à court terme de la rétinopathie, lésion du nerf optique ou de la rétine, suivie d'une cécité temporaire ou permanente.
  • Peau et tissus sous-cutanés: lipodystrophie (avec des injections constantes au même endroit) entraînant une détérioration de l'absorption d'insuline.
  • Autres troubles: rougeur au site d’injection, démangeaisons, douleurs, urticaire, gonflement ou gonflement, inflammation.

Surdose

L'introduction d'une quantité excessive d'Insuman Bazal consommée de manière disproportionnée par la quantité de nourriture ou d'énergie consommée conduit au développement d'une hypoglycémie de gravité variable.

Avec une pathologie légèrement prononcée, le diabétique peut éliminer indépendamment l'hypoglycémie en mangeant des aliments riches en glucides.

Dans les formes graves de surdosage, lorsque l'hypoglycémie provoque une perte de conscience, des convulsions ou des troubles neurologiques, le patient nécessite une assistance médicale. Dans ces cas, la perfusion intraveineuse recommandée de dextrose concentré ou d'injecter dans le / m ou le s / c glucagon. Si une hypoglycémie survient chez un enfant, la quantité de ces solutions est calculée en fonction du poids corporel.

Après une augmentation de la glycémie, une diminution répétée de la teneur en glucose est possible. Par conséquent, le patient reçoit un apport complémentaire en glucides.

Si un état grave après un surdosage dure trop longtemps ou semble être trop intense, le patient peut être invité à ré-administrer du dextrose à une concentration inférieure pour prévenir une éventuelle crise. Il est particulièrement important de surveiller le taux de glucose chez les jeunes enfants, car ils sont les plus susceptibles aux formes d'hypoglycémie sévères.

Dans certains cas, le patient est hospitalisé pour une observation et un contrôle approfondis.

Les analogues

La question du remplacement du médicament par un autre type d'insuline ne peut être résolue que par l'endocrinologue traitant.

Biosuline N

Marvel L.S. (Inde)

Prix ​​moyen: 1 fl. 40 UI (10 ml) - 535 rub., 1 fl. 100 UI (10 ml) - 536 roubles., Carter. 100 UI (5 pièces) - 1080 roubles.

Médicaments pour le diabète de type 1 et de type 2. Créée sur la base de l'action du milieu d'insuline de la bio-ingénierie humaine. Disponible avec une teneur en insuline de 40 ou 100 UI.

Le schéma d'administration et le nombre d'injections sont déterminés par le type et la gravité du diabète, les comorbidités et les autres caractéristiques du patient.

Avantages:

Inconvénients:

  • Difficile de choisir le bon dosage
  • Cela n'aide pas toujours à réduire le sucre.

Insuline Insuman Bazal GT - instructions d'utilisation

Le traitement du diabète nécessite souvent l'utilisation de préparations à base d'insuline. Ceux-ci incluent le Insuman Bazal GT. Il est nécessaire de déterminer quelles sont ses propriétés et caractéristiques afin que le processus de traitement thérapeutique soit efficace et sans danger.

Informations générales, composition, forme de libération

Le fabricant de ce médicament est la France. L'outil appartient au groupe des hypoglycémiques. Il a été créé à base d'insuline humaine d'origine semi-synthétique. En vente se trouve sous forme de suspension injectable. La durée d'exposition de la substance active est moyenne.

Outre le composant actif, ce médicament contient d'autres substances qui contribuent à son efficacité.

Ceux-ci incluent:

  • de l'eau;
  • chlorure de zinc;
  • le phénol;
  • sulfate de protamine;
  • hydroxyde de sodium;
  • le glycérol;
  • métacrésol;
  • dihydrogénophosphate de sodium dihydraté;
  • l'acide chlorhydrique.

La suspension doit être homogène. Sa couleur est généralement blanche ou presque blanche. Utilisez sa méthode sous-cutanée.

Vous pouvez choisir l'une des formes de vente les plus appropriées:

  1. Cartouches de 3 ml (paquet de 5).
  2. Cartouches placées dans le stylo. Leur volume est également de 3 ml. Chaque stylo seringue est à usage unique. Dans le paquet de 5 pcs.
  3. Bouteilles de 5 ml. Ils sont en verre incolore. Au total, dans un paquet, il y a 5 bouteilles de ce type.

Utilisez le médicament ne devrait être sur la nomination d'un spécialiste, en tenant compte des indications et des restrictions. Seul, vous ne pouvez étudier que les caractéristiques du médicament. Des connaissances spéciales sont nécessaires pour une application correcte.

Mécanisme d'action et pharmacocinétique

L'action de tout médicament est due aux substances actives incluses dans sa composition. Dans Insuman Bazal, l'ingrédient actif est l'insuline, produite par synthèse. Son effet est similaire à celui de l'insuline ordinaire produite dans le corps humain.

Son effet sur le corps est le suivant:

  • taux de sucre réduit;
  • stimulation des effets anaboliques;
  • catabolisme lent;
  • accélérer la distribution du glucose dans les tissus en activant son transport intercellulaire;
  • augmentation de la production de glycogène;
  • suppression de la glycogénolyse et de la glyconéogenèse;
  • une diminution du taux de lipolyse;
  • lipogenèse accrue survenant dans le foie;
  • accélérer le processus de synthèse des protéines;
  • stimulation de l'apport en potassium par l'organisme.

Une caractéristique de la substance active à la base de ce médicament est la durée de son action. En même temps, son effet n’est pas immédiat, mais se développe progressivement. Les premiers résultats sont perceptibles une heure après l'injection. Le médicament le plus efficace affecte le corps après 3-4 heures. L'effet de ce type d'insuline peut durer 20 heures.

L'absorption du médicament se produit à partir du tissu sous-cutané. Là, l'insuline entre en contact avec des récepteurs spécifiques, grâce auxquels elle est distribuée aux tissus musculaires. L'excrétion de cette substance est réalisée par les reins, leur état affecte donc la vitesse de ce processus.

Indications et contre-indications

L'utilisation de tout médicament devrait être sans danger. Cela est particulièrement vrai pour les médicaments qui normalisent les signes vitaux, tels que la glycémie.

Pour que la thérapie ne nuise pas au patient, il est nécessaire de suivre les instructions du médicament et de ne l'utiliser que si le diagnostic est approprié.

Insuman Basal est utilisé pour traiter le diabète. Il est prescrit dans les cas où le patient doit utiliser de l'insuline. Parfois, le médicament est utilisé en association avec d'autres moyens, mais il est acceptable et en monothérapie.

La prise en compte des contre-indications est une caractéristique encore plus importante de l’usage de drogues. A cause d'eux, le médicament sélectionné peut nuire à la santé du patient. Le médecin doit donc d'abord étudier les antécédents et effectuer les tests nécessaires pour s'assurer qu'il n'y a pas de restrictions.

Parmi les principales contre-indications au remède, on compte le Fuser:

  • intolérance individuelle à l'insuline;
  • intolérance aux composants auxiliaires du médicament.

Parmi les restrictions sont des fonctionnalités telles que:

  • la grossesse
  • l'allaitement maternel;
  • insuffisance hépatique;
  • pathologie dans le fonctionnement des reins;
  • âge âgé et enfantin du patient.

Ces cas n'appartiennent pas à des contre-indications strictes, mais les médecins doivent prendre des précautions lors de la prescription d'un médicament. Habituellement, ces mesures consistent à vérifier systématiquement les taux de glucose et à ajuster les dosages. Cela réduit le risque d'effets indésirables.

Bazal pendant la grossesse et l'allaitement

En étudiant les caractéristiques de l’action de n’importe quel médicament, il est nécessaire de déterminer comment il affecte les femmes pendant la grossesse et l’allaitement.

Porter un enfant provoque souvent une augmentation du taux de sucre dans le sang de la future mère, ce qui rend nécessaire la normalisation de ces indicateurs. Il est très important de comprendre quels médicaments sont sans danger dans cette situation.

Les données précises sur l'effet d'Insuman sur la femme enceinte et le fœtus n'ont pas été obtenues. D'après les informations générales sur les préparations contenant de l'insuline, on peut affirmer que cette substance ne pénètre pas dans le placenta et ne peut donc pas perturber le développement de l'enfant.

L'insuline elle-même ne devrait apporter qu'un bénéfice au patient. Néanmoins, le médecin traitant doit prendre en compte toutes les caractéristiques du tableau clinique et surveiller attentivement la concentration de glucose. Pendant la grossesse, les indicateurs de sucre peuvent varier considérablement en fonction de la période. Vous devez donc les surveiller en ajustant la dose d'insuline.

Lors de l'allaitement, l'utilisation d'Insuman Bazal est également autorisée. Son ingrédient actif est un composé protéique, il n’ya donc pas de mal à toucher le bébé avec le lait maternel. La substance est décomposée dans le tube digestif de l'enfant en acides aminés et est absorbée. Mais la mère à ce moment-là montre un régime alimentaire.

Effets secondaires du médicament

Dans le traitement du diabète avec suspen. Insuman Bazal doit tenir compte de tous les changements survenant dans le corps du patient. Ils ne sont pas toujours positifs. Comme indiqué dans les examens de patients, ce médicament peut provoquer de nombreux effets secondaires, dont le principe d’élimination dépend de leur type, de leur intensité et d’autres caractéristiques. Si elles se produisent, une adaptation de la posologie, un traitement symptomatique et le remplacement du médicament par ses analogues peuvent être nécessaires.

L'hypoglycémie

Ce phénomène est l’un des plus fréquents lors de l’utilisation d’insuline. Il se développe si la dose de médicament n'est pas choisie correctement ou en cas d'hypersensibilité chez le patient. En conséquence, le corps est chargé d'une quantité d'insuline importante par rapport aux besoins, ce qui réduira considérablement le taux de sucre. Un tel résultat est très dangereux, car des cas graves d’hypoglycémie peuvent être fatals.

L'hypoglycémie est caractérisée par des symptômes tels que:

  • trouble de la concentration;
  • des vertiges;
  • sensation de faim;
  • des convulsions;
  • perte de conscience;
  • tremblement;
  • tachycardie ou arythmie;
  • changements de la pression artérielle, etc.

Éliminez les hypoglycémies faibles en utilisant des produits contenant des glucides rapides. Ils augmentent les niveaux de glucose à la normale et stabilisent l'état. Avec le cours grave de ce phénomène besoin d'assistance médicale.

Le système immunitaire

Le système immunitaire de certaines personnes peut réagir à ce médicament par des réactions allergiques. Habituellement, pour prévenir de tels cas, un test préliminaire d'intolérance à la composition est effectué.

Mais parfois, l'utilisation du médicament est prescrite sans de tels tests, ce qui peut provoquer les phénomènes suivants:

  • réactions cutanées (gonflement, rougeur, éruption cutanée, démangeaisons);
  • bronchospasme;
  • abaisser la pression artérielle;
  • angioedema;
  • choc anaphylactique.

Certaines des réactions ci-dessus ne sont pas considérées comme menaçantes. Dans d’autres cas, l’inscription immédiate d’Insuman est nécessaire car le patient peut en mourir.

L'insulinothérapie peut entraîner une augmentation du contrôle métabolique, ce qui peut provoquer un œdème chez le patient. Ce remède conduit également à la rétention de sodium chez certains patients.

Des organes visuels, du tissu sous-cutané et de la peau

Les distorsions visuelles se produisent en raison de changements brusques de la glycémie. Dès que le profil glycémique est aligné, ces violations disparaissent.

Parmi les principaux problèmes visuels, citons:

  • augmentation de la rétinopathie diabétique;
  • perturbations visuelles transitoires;
  • cécité temporaire.

À cet égard, il est très important de ne pas permettre les fluctuations du niveau de sucre.

La lipodystrophie est le principal effet indésirable sur les tissus sous-cutanés. Elle est causée par des injections effectuées dans la même zone, ce qui perturbe l'absorption de la substance active.

Pour éviter ce phénomène, il est recommandé d'alterner les zones d'administration du médicament dans la zone autorisée à cette fin.

Les manifestations cutanées sont souvent causées par l'incapacité du corps à recevoir une insulinothérapie. Après un certain temps, ils sont éliminés sans traitement. Cependant, le médecin traitant doit en être informé.

Ceux-ci incluent:

  • sensations de douleur;
  • rougeur;
  • la formation d'œdème;
  • des démangeaisons;
  • l'urticaire;
  • l'inflammation.

Toutes ces réactions ne se produisent qu'au site d'injection ou à proximité.

Instructions d'utilisation

Le médicament Insuman doit utiliser uniquement la méthode sous-cutanée. Il doit être inséré dans la cuisse, l'épaule ou la paroi abdominale antérieure. Pour éviter le développement de la lipodystrophie, il n'est pas nécessaire de procéder à des injections dans la même zone, il faut alterner l'endroit. Le moment optimal pour une injection est la période précédant un repas (environ une heure ou un peu moins). Ainsi, il sera possible d'atteindre la plus grande productivité.

En moyenne, la dose initiale est de 8-24 U à la fois. Par la suite, cette dose peut être augmentée ou diminuée. La portion unique maximale autorisée est le montant de 40 UI.

Le choix de la dose est influencé par un indicateur tel que la sensibilité de l'organisme à l'ingrédient actif du médicament. En cas de forte sensibilité, le corps réagit très rapidement à l'insuline. Ces patients ont donc besoin d'une plus petite portion, sans quoi une hypoglycémie pourrait se développer. Les patients avec une sensibilité réduite pour un dosage de traitement productif doivent être augmentés.

Tutoriel vidéo sur l'utilisation d'un stylo seringue:

Passage à une autre insuline et changement de posologie

Transférer le patient à un autre médicament doit être sous surveillance médicale étroite. Ceci est généralement fait pour éviter le développement de conséquences négatives dues à des contre-indications ou des effets secondaires. Il arrive aussi que le patient ne soit pas satisfait du prix de Bazal.

Le médecin doit prendre une dose du nouveau médicament très soigneusement, afin de ne pas provoquer de fortes fluctuations du profil glycémique - ce sont des effets secondaires dangereux. Il est également très important de vérifier le niveau de glucose sanguin du patient afin de pouvoir modifier la dose du médicament à temps ou pour comprendre qu’il ne convient pas au traitement.

Pour changer la posologie, le médecin doit évaluer la dynamique. Si la dose initiale prescrite du médicament ne fonctionne pas, vous devez savoir pourquoi cela se produit. Ce n’est qu’après cela que la dose peut être augmentée, ce qui contrôle à nouveau le processus.

Parfois, la réaction au médicament peut être absente en raison des caractéristiques individuelles de l'organisme et une hyperréactivité se développe souvent en raison de la présence de contre-indications. Seul un spécialiste peut comprendre tout cela.

Schéma posologique pour des groupes particuliers de patients

Il y a plusieurs catégories de patients pour lesquels vous devez être particulièrement prudent.

  1. Femmes enceintes et allaitantes. A leur égard, il est nécessaire de vérifier systématiquement les indicateurs de glycémie et de modifier la portion du médicament en fonction des résultats obtenus.
  2. Patients atteints d'insuffisance rénale et hépatique. Ces organes sont soumis à l'influence la plus active du médicament. Par conséquent, s'il existe des pathologies dans cette zone, le patient nécessite une dose réduite de médicament.
  3. Patients âgés. Quand le patient a plus de 65 ans, la pathologie peut souvent être retrouvée dans le fonctionnement de divers organes. Les changements liés à l'âge peuvent affecter le foie et les reins. Cela signifie que pour ces personnes, le dosage doit être choisi très soigneusement. S'il n'y a pas de violation dans ces organes, vous pouvez commencer par une partie normale, mais vous devriez effectuer une enquête périodique. Si une insuffisance rénale ou hépatique se développe, il est impératif de réduire la quantité d’insuline consommée.

Avant d'acheter le médicament Insuman Bazal, vous devez vous assurer qu'il vous sera utile.

Une augmentation non autorisée de la dose peut entraîner une surdose du médicament. Cela conduit généralement à un état hypoglycémique, dont la gravité peut être très différente. Dans certains cas, en l’absence de soins médicaux, le patient peut mourir. En cas d'hypoglycémie d'une forme plus faible, vous pouvez arrêter une attaque avec des aliments riches en glucides (sucre, bonbons, etc.).

Insuman Bazal GT

Insuman Bazal GT: mode d'emploi et avis

Nom latin: Insuman Basal GT

Code ATX: A10AC01

Ingrédient actif: insuline humaine, isophane (insuline humaine, isophane)

Fabricant: Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Allemagne)

Actualisation de la description et de la photo: 29/11/2018

Prix ​​en pharmacie: à partir de 1225 roubles.

Insuman Bazal GT - insuline humaine de durée d'action moyenne.

Forme de libération et composition

Forme posologique - suspension pour administration sous-cutanée (sc): facilement dispersable, presque blanche ou blanche (3 ml dans des cartouches en verre incolore, 5 cartouches dans des emballages en forme de cellules, dans une boîte en carton d'un paquet; 3 ml dans des cartouches en verre incolore, monté dans des stylos de seringue jetables SoloStar, dans un paquet en carton de 5 stylos pour seringue, 5 ml dans des flacons en verre incolore, dans un paquet en carton de 5 flacons; chaque paquet contient également un mode d'emploi d'Insuman Bazal GT).

La composition de 1 ml de suspension:

  • ingrédient actif: insuline-isophane (génie génétique humain) - 100 UI (unités internationales), ce qui correspond à 3,571 mg;
  • composants auxiliaires: glycérol 85%, phénol, métacrésol (m-crésol), dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, chlorure de zinc, sulfate de protamine, eau pour préparations injectables, acide chlorhydrique et hydroxyde de sodium (pour amener le pH).

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

L'ingrédient actif Insuman Bazal GT - insuline-isophane obtenu par génie génétique en utilisant E. coli K12 135 pINT90d, sa structure est identique à celle de l'insuline humaine.

Le médicament réduit la glycémie, réduit les effets cataboliques et contribue au développement d'anabolisants. Augmente le transport de glucose et de potassium dans les cellules, augmente la synthèse de glycogène dans le foie et les muscles, inhibe la gluconéogenèse et la glycogénolyse, améliore le flux d'acides aminés dans les cellules, la synthèse de protéines et l'utilisation de pyruvate. L'insuline isophane inhibe la lipolyse, augmente la lipogenèse dans le foie et le tissu adipeux.

L'effet hypoglycémique se développe en 1 heure, atteint son maximum en 3 à 4 heures et persiste pendant 11 à 20 heures.

Pharmacocinétique

La demi-vie de l'insuline plasmatique chez les volontaires en bonne santé est d'environ 4 à 6 minutes. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, ce chiffre augmente.

La pharmacocinétique de l'insuline ne reflète pas ses effets métaboliques.

Indications d'utilisation

Insuman Bazal GT est utilisé pour le diabète sucré nécessitant un traitement à l'insuline.

Contre-indications

  • l'hypoglycémie;
  • hypersensibilité à l'un des composants auxiliaires du médicament ou de l'insuline, sauf lorsqu'un traitement par l'insuline est indispensable.

Insuman Bazal GT doit être utilisé avec prudence dans les cas suivants (un ajustement de la posologie et une surveillance attentive de l’état du patient sont nécessaires):

  • insuffisance rénale;
  • insuffisance hépatique;
  • maladie intercurrente;
  • sténose sévère des artères coronaires et cérébrales;
  • rétinopathie proliférative, en particulier chez les patients qui n'ont pas été traités par photocoagulation (traitement au laser);
  • la vieillesse

Insuman Bazal GT, mode d'emploi: méthode et dosage

Le médecin détermine le schéma posologique de l'insuline (dose et heure d'administration) pour chaque patient individuellement. Le cas échéant, il l'adapte en fonction de son mode de vie, de son niveau d'activité physique et de son régime alimentaire.

Les règles réglementées précisément pour le dosage de l'insuline sont absentes. La dose quotidienne moyenne est de 0,5 à 1 UI / kg, tandis que la proportion d’insuline humaine à action prolongée correspond à 40 à 60% de la dose quotidienne totale d’insuline requise.

Le médecin traitant doit informer le patient de la fréquence à laquelle déterminer la concentration de glucose dans le sang et lui faire des recommandations concernant le schéma posologique de l'insulinothérapie en cas de changement de mode de vie ou de régime.

Insuman Bazal GT est généralement injecté en profondeur 45 à 60 minutes avant un repas. À chaque injection, le site d’injection doit être modifié dans la même région anatomique d’administration. Le changement de zone (par exemple de l'abdomen à la cuisse) ne doit être effectué qu'après consultation d'un médecin, car l'absorption d'insuline peut changer et, par conséquent, son effet peut changer.

Insuman Bazal GT ne doit pas être utilisé dans diverses pompes à insuline, y compris celles implantées. L'administration intraveineuse du médicament est strictement interdite! Vous ne pouvez pas mélanger l'insuline à d'autres concentrations, des analogues de l'insuline, de l'insuline d'origine animale ou tout autre médicament.

Il est permis à Insuman Bazal GT de se mélanger à toutes les préparations d’insuline humaine produites par les groupes de la société Sanofi-Aventis.

La concentration d'insuline dans la préparation est de 100 UI / ml. Par conséquent, si vous utilisez des flacons de 5 ml, il est nécessaire d'utiliser uniquement des seringues en plastique jetables pour cette concentration. Si vous utilisez des cartouches de 3 ml, cliquez sur les stylos pour seringues KlikSTAR ou OptiPen Pro1.

Immédiatement avant de composer le numéro, la suspension doit être bien mélangée et inspectée. La préparation, prête à être introduite, doit être d'une consistance uniforme de couleur blanc laiteux. Si la suspension a un aspect différent (restée transparente, des morceaux ou des paillettes se sont formés dans le liquide ou sur les parois / le fond de la bouteille), elle ne peut pas être utilisée.

Passage à Insuman Bazal GT d'un autre type d'insuline

Lors du remplacement d'un type d'insuline par un autre, il est souvent nécessaire de corriger le schéma posologique, par exemple, dans le cas du remplacement de l'insuline animale par de l'humain, passage d'une insuline humaine à une autre, transfert d'un patient d'une insuline humaine soluble à une insuline à action prolongée.

Si l'insuline d'origine animale est remplacée par de l'insuline humaine, une réduction de la dose d'Insuman Basal GT peut être nécessaire, en particulier chez les patients qui avaient déjà été administrés à une glycémie suffisamment basse; avoir tendance à développer une hypoglycémie; de fortes doses d’insuline précédemment nécessaires en raison de la présence d’anticorps dirigés contre elle.

Une réduction de la dose peut être nécessaire immédiatement après le transfert du patient à un autre type d'insuline. En outre, le besoin en insuline peut diminuer progressivement sur plusieurs semaines.

Lors du passage d'un autre type d'insuline à Insuman Bazal GT GT et au cours des premières semaines de traitement, il est nécessaire de surveiller attentivement le taux de glucose dans le sang. Les patients qui, en raison de la présence d’anticorps, ont besoin de fortes doses d’insuline, il est recommandé de les transférer au médicament à l’hôpital sous la surveillance étroite d’un médecin.

Ajustement de dose supplémentaire

Avec un contrôle métabolique amélioré, il est possible d'augmenter la sensibilité à l'insuline, ce qui diminue les besoins de l'organisme.

Il peut également être nécessaire de modifier la dose d'Insuman Bazal GT si le patient a changé de mode de vie (niveau d'activité physique, alimentation, etc.), de poids corporel et / ou dans d'autres circonstances pouvant entraîner une augmentation de la susceptibilité au développement d'hyper ou hypoglycémie.

Le besoin en insuline peut être réduit chez les patients insuffisants rénaux / hépatiques, chez les personnes âgées. À cet égard, la sélection des doses initiales et des doses d'entretien doit être effectuée avec une extrême prudence (pour éviter le développement de réactions hypoglycémiques).

Utilisation d'Insuman Bazal GT en flacons

  1. Retirez le capuchon en plastique de la bouteille.
  2. Mélangez bien la suspension: prenez le flacon à angle aigu entre les paumes des mains et faites-le tourner doucement (pour éviter la formation de mousse).
  3. Aspirez de l'air dans la seringue dans le volume correspondant à la dose d'insuline requise et introduisez-le dans le flacon (non en suspension).
  4. Sans retirer la seringue, retournez le flacon et prenez la bonne quantité de médicament.
  5. Éliminez les bulles d'air de la seringue.
  6. Recueillir le pli cutané avec deux doigts, insérer une aiguille dans sa base et injecter lentement de l'insuline.
  7. Retirez lentement l'aiguille et appuyez sur le site d'injection avec un coton-tige pendant quelques secondes.
  8. Noter la date du premier jeu d'insuline sur l'étiquette du flacon.

Application Usuman Bazal GT en cartouches

Les cartouches sont conçues pour être utilisées avec les stylos à seringue KlikSTAR et OptiPen Pro1. Avant d'installer la cartouche, conservez-la pendant 1 à 2 heures à la température ambiante, car les injections d'insuline refroidie sont douloureuses. Ensuite, vous devez mélanger la suspension à un état homogène: inversez doucement la cartouche environ 10 fois (dans chaque cartouche, il y a trois billes de métal qui vous permettent de mélanger rapidement le contenu).

Si la cartouche est déjà installée dans le stylo, inversez-la avec la cartouche. Cette procédure doit être effectuée avant chaque administration d’Insuman Bazal GT.

Les cartouches ne sont pas conçues pour mélanger le médicament avec d'autres types d'insuline. Les conteneurs vides ne peuvent pas être remplis. En cas de défaillance du stylo seringue, vous pouvez insérer la dose requise dans la cartouche à l'aide d'une seringue stérile jetable standard, en utilisant uniquement des seringues en plastique conçues pour cette concentration d'insuline.

Après avoir installé une nouvelle cartouche, avant d'administrer la première dose, il est nécessaire de vérifier le bon fonctionnement de la poignée de la seringue.

Application d'Insuman Bazal GT dans les stylos seringues SoloStar

Avant la première utilisation, le stylo doit être conservé à la température ambiante pendant 1 à 2 heures. Pendant l'utilisation, le stylo peut être conservé à la température ambiante (jusqu'à 25 ° C), mais s'il est conservé au réfrigérateur, il doit toujours être retiré 1 à 2 heures avant l'injection.

Avant chaque injection, vous devez mélanger la suspension à un état homogène: en tenant le stylo seringue à un angle aigu entre les paumes, faites-le pivoter doucement autour de son axe.

Les stylos SoloStar usagés doivent être éliminés car ils ne sont pas destinés à être remplis. Pour éviter toute infection, chaque stylo seringue ne doit être utilisé que par un patient.

Avant la première injection, il est recommandé de vous familiariser avec le mode d’emploi du stylo seringue SoloStar - il contient des informations sur la préparation, le dosage et l’administration du médicament.

Règles importantes pour l’utilisation des stylos seringues SoloStar:

  • utilisez uniquement des aiguilles compatibles SoloStar;
  • utilisez une nouvelle aiguille pour chaque injection et effectuez un test de sécurité à chaque fois;
  • prendre les précautions nécessaires pour éviter les accidents impliquant l'utilisation de l'aiguille et la possibilité de transmission de l'infection;
  • ne pas utiliser de stylo seringue qui endommage ou perturbe le dosage du médicament;
  • protégez le stylo de la saleté et de la poussière (il peut être nettoyé de l'extérieur avec un chiffon propre et humide, mais ne le nettoyez pas, ne le lubrifiez pas et ne le plongez pas dans un liquide, il pourrait être endommagé);
  • Emportez toujours avec vous une poignée de seringue de rechange en cas de dommage ou de perte de la principale.

Utilisation du stylo SoloStar:

  1. Contrôle de l'insuline: avant la première utilisation, il est recommandé de toujours vérifier l'étiquette avec le type d'insuline pour vous assurer que la sélection est correcte. Destiné au médicament Insuman Bazal GT, le stylo seringue SoloStar est blanc avec un bouton vert. Après avoir mélangé la suspension, il est nécessaire à chaque fois de vérifier son apparence pour l’homogénéité de sa consistance et sa couleur correcte, l’absence de mottes et de flocons.
  2. Fixation de l'aiguille: utilisez uniquement des aiguilles compatibles, utilisez une nouvelle aiguille stérile pour chaque injection. Installez l'aiguille sur le stylo avec soin, après avoir retiré le capuchon.
  3. Réalisation d'un test de sécurité (avant chaque injection, il est nécessaire de réaliser un test de sécurité confirmant le fonctionnement du stylo seringue et de l'aiguille, l'absence de bulles d'air): mesurez la dose de 2 unités; enlever les capuchons extérieurs et intérieurs; placez le stylo avec l’aiguille vers le haut et tapotez doucement la cartouche avec votre doigt pour que toutes les bulles se déplacent vers l’aiguille; Appuyez à fond sur le bouton d'injection d'insuline. Si la suspension est apparue au bout de l'aiguille, le stylo et l'aiguille fonctionnent correctement. Si la suspension n'apparaît pas, il convient de répéter toute la procédure jusqu'à ce que la préparation apparaisse sur la pointe de l'aiguille.
  4. Sélection de la dose: Le stylo seringue SoloStar vous permet de mesurer la dose avec une précision allant jusqu'à 1, du minimum (1 unité) au maximum (80 unités). Si le patient reçoit une dose supérieure à la dose maximale, effectuez 2 injections ou plus. Une fois le test de sécurité terminé, le chiffre «0» doit s'afficher dans la fenêtre de dosage, puis la dose souhaitée peut être définie.
  5. Injection de drogue: vous devez insérer l'aiguille sous la peau et appuyer à fond sur le bouton d'injection. Pendant 10 secondes, maintenez le bouton enfoncé et ne retirez pas l'aiguille pour vous assurer que la dose sélectionnée est entièrement injectée.
  6. Retrait et destruction des aiguilles: toutes les aiguilles sont jetables. Par conséquent, après chaque injection, retirez-les et jetez-les en respectant les précautions particulières à prendre (par exemple, mettre le capuchon sur une main) pour réduire les risques d'accident. Après avoir retiré l’aiguille, fermez le stylo avec un capuchon.

Effets secondaires

Effets indésirables possibles (classés comme suit: très souvent - ≥ 1/10, souvent - de ≥ 1/100 à

Insuman ® Bazal GT (Insuman ® Basal GT)

Ingrédient actif:

Le contenu

Groupe pharmacologique

Classification nosologique (CIM-10)

La composition

Description de la forme posologique

Suspension de couleur blanche ou presque blanche, facilement dispersable.

Action pharmacologique

Pharmacodynamique

Insuman ® Bazal GT contient de l'insuline, de structure identique à l'insuline humaine et génétiquement modifiée à l'aide d'Escherichia coli K12 135 pINT90d.

Le mécanisme d'action de l'insuline:

- réduit la concentration de glucose dans le sang, contribue aux effets anaboliques et réduit les effets cataboliques;

- augmente le transfert de glucose dans les cellules et la formation de glycogène dans les muscles et le foie et améliore l'utilisation du pyruvate, inhibe la glycogénolyse et la glyconéogenèse;

- augmente la lipogenèse dans le foie et le tissu adipeux et inhibe la lipolyse;

- favorise la pénétration des acides aminés dans les cellules et la synthèse des protéines;

- augmente le flux de potassium dans les cellules.

Insuman® Bazal GT est une insuline à action prolongée avec début d'action progressif. Après administration s / c, l’effet hypoglycémique se manifeste en 1 heure et atteint son maximum en 3 à 4 heures, effet qui persiste pendant 11 à 20 heures.

Pharmacocinétique

Chez les individus en bonne santé T1/2 l'insuline plasmatique est d'environ 4–6 min. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, il est plus long. Cependant, il convient de noter que la pharmacocinétique de l'insuline ne reflète pas son action métabolique.

Indications d'utilisation du médicament Insuman ® Bazal GT

Diabète nécessitant un traitement à l'insuline.

Contre-indications

réaction d'hypersensibilité à l'insuline ou à l'un des composants auxiliaires du médicament, sauf lorsqu'un traitement par l'insuline est indispensable;

Avec prudence: une insuffisance rénale (une réduction du besoin en insuline est possible du fait d'une réduction du métabolisme de l'insuline); patients âgés (une diminution progressive de la fonction rénale peut entraîner une diminution croissante des besoins en insuline); insuffisance hépatique (le besoin en insuline peut diminuer en raison d’une diminution de la capacité de la gluconéogenèse et du métabolisme de l’insuline); sténose prononcée des artères coronaires et cérébrales (chez ces patients, les épisodes d'hypoglycémie peuvent avoir une signification clinique particulière en raison du risque accru de complications cardiaques ou cérébrales de l'hypoglycémie); rétinopathie proliférative, en particulier ceux qui n’ont pas reçu de traitement par photocoagulation (traitement au laser), car en cas d'hypoglycémie, ils présentent un risque d'amaurose transitoire - cécité complète; les patients atteints de maladies intercurrentes (parce que, dans le cas de maladies intercurrentes, le besoin en insuline augmente).

Si un patient a l'une de ces maladies ou conditions, vous devriez toujours consulter votre médecin avant d'utiliser le médicament.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Le traitement par Insuman ® Bazal GT doit être poursuivi pendant la grossesse. L'insuline ne pénètre pas dans la barrière placentaire. Un maintien efficace du contrôle métabolique tout au long de la grossesse est obligatoire pour les femmes qui ont du diabète avant la grossesse ou pour celles qui ont développé un diabète gestationnel.

Le besoin en insuline pendant la grossesse peut diminuer au cours du premier trimestre de la grossesse et augmente généralement au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse. Immédiatement après la naissance, le besoin en insuline est rapidement réduit (risque accru d'hypoglycémie). Pendant la grossesse, et particulièrement après l'accouchement, une surveillance attentive de la concentration de glucose dans le sang est obligatoire.

En cas de grossesse ou de planification de grossesse, il est nécessaire d’informer le médecin.

Il n’existe aucune restriction sur le traitement par insuline pendant l’allaitement. Toutefois, une adaptation posologique et alimentaire de l’insuline peut être nécessaire.

Effets secondaires

Hypoglycémie. L'effet indésirable le plus fréquent de l'insulinothérapie peut survenir si la dose d'insuline injectée dépasse les besoins (voir "Instructions spéciales"). Des épisodes d'hypoglycémie répétés graves peuvent entraîner l'apparition de symptômes neurologiques, y compris de coma et de crises convulsives (voir «Overdose»). Des épisodes prolongés ou graves d'hypoglycémie peuvent menacer la vie des patients.

Chez de nombreux patients, les symptômes et les manifestations de la neuroglycopénie peuvent être précédés par des symptômes d'activation réflexe (en réponse au développement d'une hypoglycémie) du système nerveux sympathique. Habituellement, avec une diminution plus marquée ou plus rapide de la concentration de glucose dans le sang, le phénomène d'activation réflexe du système nerveux sympathique et ses symptômes sont plus prononcés.

Une hypokaliémie (complications du système cardiovasculaire) ou le développement d'un œdème cérébral peuvent entraîner une hypokaliémie avec une diminution marquée de la concentration de glucose dans le sang.

Les effets indésirables observés au cours des études cliniques sont les suivants: très fréquente (≥ 1/10), par classe de systèmes d'organes et par ordre de fréquence. fréquents (≥1 / 100 et ® Bazal GT

Lors du transfert de patients d'un type d'insuline à un autre, il peut s'avérer nécessaire d'ajuster le schéma posologique de l'insuline: par exemple, lorsque vous passez d'une insuline d'origine animale à une insuline humaine, d'une préparation d'insuline humaine à une autre, ou d'une insuline humaine soluble à un traitement, y compris l'insuline à action prolongée.

Après le passage d'une insuline animale à une insuline humaine, il peut être nécessaire de réduire la dose d'insuline, en particulier chez les patients qui avaient déjà été administrés à une glycémie suffisamment basse; chez les patients ayant tendance à développer une hypoglycémie; chez les patients ayant précédemment requis de fortes doses d'insuline en raison de la présence d'anticorps anti-insuline. Le besoin de correction (réduction) de la dose peut survenir immédiatement après le passage à un nouveau type d'insuline ou sur une période de plusieurs semaines.

Lors du passage d'un type d'insuline à un autre, puis au cours des premières semaines suivantes, il est recommandé de surveiller attentivement la concentration de glucose dans le sang. Chez les patients nécessitant de fortes doses d'insuline en raison de la présence d'anticorps, il est recommandé de passer à un autre type d'insuline sous surveillance médicale à l'hôpital.

Modification supplémentaire de la dose d'insuline

L'amélioration du contrôle métabolique peut entraîner une augmentation de la sensibilité à l'insuline, de sorte que les besoins en insuline de l'organisme peuvent diminuer.

Un changement de dose peut également être nécessaire pour:

- changer le poids du patient;

- les changements de mode de vie (y compris l'alimentation, le niveau d'activité physique, etc.);

- autres circonstances pouvant contribuer à une augmentation de la sensibilité à l'hypo ou à l'hyperglycémie.

Schéma posologique pour des groupes de patients particuliers

Les personnes âgées Chez les personnes âgées, le besoin en insuline peut diminuer. Il est recommandé d’initier avec prudence le début du traitement, l’augmentation des doses et la sélection des doses d’entretien chez les patients âgés atteints de diabète sucré, afin d’éviter les réactions hypoglycémiques.

Patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, le besoin en insuline peut diminuer.

Introduction du médicament Insuman ® Bazal GT

Insuman ® Bazal GT est généralement injecté en profondeur 45 à 60 minutes avant un repas. Le site d'injection dans la même zone d'injection doit être changé à chaque fois. Un changement dans la zone d’administration d’insuline (par exemple de la région abdominale à la région de la cuisse) ne doit être effectué qu’après avoir consulté un médecin. L'absorption de l'insuline et, par conséquent, l'effet de la diminution de la concentration de glucose dans le sang peuvent varier en fonction de la zone d'administration (par exemple, l'abdomen ou la cuisse).

Insuman ® Bazal GT n’est pas utilisé dans divers types de pompes à insuline (y compris les pompes implantées).

Dans / dans l'introduction du médicament est absolument exclu!

Ne mélangez pas Insuman ® Bazal GT avec de l’insuline d’autres concentrations, de l’insuline d’origine animale, des analogues de l’insuline ou d’autres médicaments.

Insuman ® Bazal GT peut être mélangé à toutes les préparations d’insuline humaine du groupe sanofi-aventis. Insuman ® Bazal GT ne peut pas être mélangé avec de l'insuline, spécialement conçue pour être utilisée dans les pompes à insuline.

Il faut se rappeler que la concentration en insuline est de 100 UI / ml (pour les flacons de 5 ml ou 3 ml), il est donc nécessaire d’utiliser uniquement des seringues en plastique conçues pour cette concentration d’insuline dans le cas des flacons ou des stylos pour stylo OptiPen Pro1 ou KlikSTAR dans cas d'utilisation de cartouches. La seringue en plastique ne doit contenir aucun autre médicament ni ses quantités résiduelles.

Avant le premier jeu d'insuline du flacon, vous devez retirer le capuchon en plastique (présence du capuchon - preuve que le flacon n'a pas été ouvert). Immédiatement avant la prise, la suspension doit être bien mélangée et aucune mousse ne doit se former. Pour ce faire, tournez la bouteille et maintenez-la à un angle aigu entre les paumes. Après le mélange, la suspension doit avoir une consistance uniforme et une couleur blanc laiteux. Une suspension ne peut pas être utilisée si elle est d'un autre type, c'est-à-dire si elle reste transparente ou si des flocons ou des morceaux se forment dans le liquide lui-même, au fond ou sur les côtés du flacon. Dans ce cas, vous devez utiliser un autre flacon répondant aux conditions ci-dessus et en informer également le médecin.

Avant de prendre l'insuline d'un flacon, un volume d'air égal à la dose d'insuline prescrite est aspiré dans la seringue et injecté dans le flacon (non liquide). Ensuite, le flacon et la seringue sont retournés avec la seringue vers le bas et la quantité d’insuline requise est collectée. Avant une injection, il est nécessaire d’éliminer les bulles d’air de la seringue. Au site d'injection, un pli cutané est pris, une aiguille est insérée sous la peau et l'insuline est injectée lentement. Après l'injection, l'aiguille est retirée lentement et le site d'injection est pressé avec un coton-tige pendant quelques secondes. La date du premier jeu d'insuline à partir du flacon doit être enregistrée sur l'étiquette du flacon.

Après ouverture, les bouteilles peuvent être conservées à une température ne dépassant pas 25 ° C pendant 4 semaines dans un endroit protégé de la lumière et de la chaleur.

Avant d'installer la cartouche (100 UI / ml) dans les stylos OptiPen Pro1 et KlikSTAR, il est nécessaire de la conserver pendant 1 à 2 heures à température ambiante (les injections d'insuline refroidie sont plus douloureuses). Après cela, tournez doucement la cartouche (jusqu'à 10 fois) pour obtenir une suspension homogène. Chaque cartouche contient en outre 3 billes de métal pour un mélange plus rapide de son contenu. Après l'insertion de la cartouche dans le stylo, avant chaque injection d'insuline, il faut tourner le stylo plusieurs fois pour obtenir une suspension homogène. Après le mélange, la suspension doit avoir une consistance uniforme et une couleur blanc laiteux. Une suspension ne peut pas être utilisée si elle est d'un autre type, c'est-à-dire si elle reste transparente ou si des flocons ou des morceaux se forment dans le liquide lui-même, sur le fond ou les parois de la cartouche. Dans ce cas, vous devez utiliser une cartouche différente qui répond aux conditions ci-dessus et vous devez également en informer le médecin. Éliminez les bulles d'air de la cartouche avant l'injection (voir les instructions d'utilisation des stylos seringues OptiPen Pro1 ou KlikSTAR).

La cartouche n'est pas conçue pour mélanger le médicament Insuman ® Bazal GT avec d'autres insulines. Les cartouches vides ne peuvent pas être remplies. En cas de défaillance d'un stylo seringue, vous pouvez entrer la dose requise dans la cartouche à l'aide d'une seringue conventionnelle. Il faut se rappeler que la concentration en insuline dans la cartouche est de 100 UI / ml, il est donc nécessaire d’utiliser uniquement des seringues en plastique conçues pour cette concentration d’insuline. La seringue ne doit contenir aucun autre médicament ni ses quantités résiduelles.

Après avoir installé la cartouche, elle peut être utilisée pendant 4 semaines. Il est recommandé de stocker à une température ne dépassant pas 25 ° C dans un endroit à l'abri de la lumière et de la chaleur. Lors de l’utilisation de la cartouche, le stylo ne doit pas être conservé au réfrigérateur (l’injection d’insuline refroidie est plus douloureuse). Après avoir installé une nouvelle cartouche, il est nécessaire de vérifier le bon fonctionnement du stylo seringue avant l'injection de la première dose (voir les instructions d'utilisation du stylo seringue OptiPenPro1 ou KlikSTAR.

Instructions pour l'utilisation et la manipulation du stylo prérempli de la seringue SoloStar ®

Avant d'utiliser la seringue pour la première fois, il est nécessaire de la maintenir à la température ambiante pendant 1 à 2 heures.

Avant utilisation, vous devez inspecter la cartouche à l'intérieur du stylo seringue après avoir bien mélangé la suspension en tournant le stylo seringue autour de son axe, en le maintenant à un angle aigu entre les paumes. Il ne doit être utilisé que si, après le mélange, la suspension a une consistance uniforme et une couleur blanc laiteux. Le stylo seringue ne peut pas être utilisé si la suspension qu’elle contient, après le mélange, a un autre aspect, c’est-à-dire si elle reste transparente ou si des flocons ou des morceaux se forment dans le liquide lui-même, sur le fond ou les parois de la cartouche. Dans de tels cas, un stylo différent doit être utilisé et le médecin doit en être informé.

Le stylo SoloStar ® vide ne doit pas être réutilisé et doit être détruit.

Pour prévenir l’infection, un stylo prérempli ne doit être utilisé que par un patient et ne doit pas être transféré à une autre personne.

Manipulation de la seringue SoloStar ®

Avant d'utiliser le stylo seringue SoloStar ®, vous devez lire attentivement les informations d'utilisation.

Informations importantes sur l'utilisation du stylo seringue SoloStar®

Avant chaque utilisation, vous devez relier soigneusement la nouvelle aiguille au stylo et effectuer un test de sécurité. Seules les aiguilles compatibles avec SoloStar ® doivent être utilisées.

Des précautions spéciales doivent être prises pour éviter les accidents liés aux aiguilles et la possibilité de transmission de l'infection.

En aucun cas, n'utilisez pas le stylo SoloStar ® s'il est endommagé ou si le patient n'est pas sûr qu'il fonctionnera correctement.

Il est toujours nécessaire de disposer d'un stylo seringue SoloStar ® de rechange en cas de perte ou de détérioration d'un exemplaire de travail du stylo seringue SoloStar ®.

Instructions de stockage

Il est nécessaire d'étudier la section «Conditions de stockage» concernant les règles de stockage des stylos seringues SoloStar ®.

Si le stylo seringue SoloStar ® est conservé au réfrigérateur, vous devez le retirer 1 à 2 heures avant l’injection prévue, afin que la suspension puisse revenir à la température ambiante. L'introduction d'insuline réfrigérée est plus douloureuse.

Le stylo SoloStar ® usagé doit être détruit.

Le stylo SoloStar ® doit être protégé de la poussière et de la saleté.

L'extérieur du stylo SoloStar ® peut être nettoyé en l'essuyant avec un chiffon humide.

Ne pas plonger dans un liquide, ne pas rincer ni lubrifier le stylo seringue Solostar®, cela pourrait l'endommager.

Le stylo seringue Solostar ® dose avec précision l’insuline et son utilisation est sans danger. Cela nécessite également une manipulation minutieuse. Les situations dans lesquelles le stylo SoloStar® peut être endommagé doivent être évitées. Si le patient pense que la copie de travail du stylo seringue SoloStar ® a peut-être été endommagée, utilisez un nouveau stylo seringue.

Étape 1. Contrôle de l'insuline

Vous devez vérifier l'étiquette du stylo SoloStar ® pour vous assurer qu'il contient l'insuline appropriée. Pour Insuman ® Bazal GT, le stylo seringue SoloStar ® est blanc avec un bouton vert pour injection. Après avoir retiré le capuchon de la poignée de la seringue, l'apparence de l'insuline qu'il contient est surveillée: la suspension d'insuline après mélange doit avoir une consistance uniforme et une couleur blanc laiteux.

Étape 2. Connexion à l'aiguille

Seules les aiguilles compatibles avec le stylo SoloStar® doivent être utilisées.

Pour chaque injection ultérieure, utilisez toujours une nouvelle aiguille stérile. Après avoir retiré le capuchon, l'aiguille doit être soigneusement installée sur le stylo.

Étape 3. Réalisation d'un test de sécurité (toujours effectué après le mélange de la suspension, voir ci-dessus).

Avant l'introduction de chaque injection, il est nécessaire de réaliser un test de sécurité et de s'assurer que le stylo et l'aiguille de la seringue fonctionnent correctement et que les bulles d'air ont été éliminées.

Mesurer la dose égale à 2 pièces.

Les capuchons extérieur et intérieur de l'aiguille doivent être retirés.

En positionnant l'aiguille avec l'aiguille, tapotez doucement la cartouche d'insuline avec le doigt pour que toutes les bulles d'air soient dirigées vers l'aiguille.

Appuyez à fond sur le bouton d'injection.

Si de l'insuline apparaît à la pointe de l'aiguille, cela signifie que le stylo et l'aiguille fonctionnent correctement.

Si l'insuline n'apparaît pas à la pointe de l'aiguille, vous pouvez répéter l'étape 3 jusqu'à ce que l'insuline apparaisse à la pointe de l'aiguille.

Étape 4. Sélection de la dose (toujours effectuée après le mélange de la suspension, voir ci-dessus)

La dose peut être réglée avec une précision de 1 U: de la dose minimale - 1 U à la dose maximale - 80 U. Si une dose de plus de 80 U est nécessaire, 2 injections ou plus doivent être administrées.

La fenêtre de dosage devrait afficher «0» après avoir terminé le test de sécurité. Après cela, la dose nécessaire peut être établie.

Étape 5. Administration de la dose

Le patient doit être informé de la technique d'injection par un professionnel de la santé.

L'aiguille doit être insérée sous la peau. Le bouton d'injection doit être complètement enfoncé. Il est maintenu dans cette position pendant 10 secondes supplémentaires jusqu'à ce que l'aiguille soit retirée. Cela garantit que la dose sélectionnée d'insuline est entièrement administrée.

Étape 6. Extraction et mise au rebut de l'aiguille

Dans tous les cas, l'aiguille après chaque injection doit être retirée et jetée. Ceci garantit la prévention de la contamination et / ou de l’infection, de l’entrée d’air dans le récipient pour l’insuline et des fuites d’insuline.

Des précautions particulières doivent être prises lors du retrait et du rejet de l'aiguille. Les mesures de sécurité recommandées doivent être prises pour retirer et jeter les aiguilles (par exemple, utiliser une main pour se coiffer) afin de réduire le risque d'accidents liés aux aiguilles et de prévenir les infections.

Après avoir retiré l’aiguille, fermez le stylo SoloStar ® avec un capuchon.

Surdose

Symptômes: une surdose d’insuline, par exemple l’introduction d’une quantité excessive d’insuline par rapport aux aliments ou aux pertes d’énergie, peut entraîner une hypoglycémie grave, parfois prolongée et menaçant le pronostic vital.

Traitement: des épisodes d'hypoglycémie légers (le patient est conscient) peuvent être arrêtés par la prise de glucides. Une correction de la posologie de l'insuline, un régime alimentaire et une activité physique peuvent être nécessaires.

Les épisodes d'hypoglycémie avec coma, convulsions ou troubles neurologiques plus lourds peuvent être arrêtés par des injections intramusculaires ou sous-cutanées avec du glucagon ou lors de / avec l'administration d'une solution concentrée de dextrose.

Chez les enfants, la quantité de dextrose administrée est proportionnelle au poids corporel de l’enfant. Après l’augmentation de la concentration de glucose dans le sang, il peut être nécessaire d’apporter un soutien en glucides et en observation après l'élimination clinique apparente des symptômes de l'hypoglycémie, son développement est possible.

En cas d'hypoglycémie sévère ou prolongée, après une injection de glucagon ou l'introduction de dextrose, il est recommandé d'effectuer une perfusion avec une solution moins concentrée de dextrose afin d'éviter la récurrence de l'hypoglycémie.

Chez les jeunes enfants, il est nécessaire de surveiller attentivement la concentration de glucose dans le sang, en raison du développement possible d’une hyperglycémie sévère.

Dans certaines conditions, il est recommandé d'hospitaliser les patients dans l'unité de soins intensifs pour un suivi plus attentif de leur état et un suivi du traitement.

Instructions spéciales

En cas de contrôle glycémique insuffisant ou de tendance aux épisodes d'hypoglycémie ou d'hypoglycémie, avant de prendre une décision d'ajustement posologique de l'insuline, il est nécessaire de vérifier le mode d'administration de l'insuline prescrit, de vous assurer que l'insuline est injectée dans la zone recommandée, de vérifier l'exactitude de la technique d'injection et tous les autres facteurs. qui peut affecter l'effet de l'insuline. Depuis l'utilisation simultanée de plusieurs médicaments (voir "Interactions") peut affaiblir ou renforcer l'effet hypoglycémiant du médicament Insuman ® Bazal GT; vous ne pouvez en prendre aucun autre sans l'autorisation expresse du médecin.

Hypoglycémie. Cela se produit si la dose d'insuline dépasse les besoins. Le risque d'hypoglycémie est élevé au début du traitement par l'insuline, lors du passage à un autre insuline, chez les patients dont la glycémie présente une faible concentration de maintien.

Comme pour toutes les insulines, une attention particulière doit être portée et il est recommandé de surveiller de près la glycémie chez les patients pour lesquels des épisodes d'hypoglycémie pourraient avoir une signification clinique particulière, tels que les patients présentant une sténose sévère des artères coronaires ou cérébrales (risque de complications cardiaques ou cérébrales de l'hypoglycémie)., ainsi que chez les patients atteints de rétinopathie proliférative, surtout s’ils n’ont pas subi de photocoagulation (thérapie au laser), car ils présentent un risque d'amaurose transitoire (cécité totale) avec développement d'hypoglycémie.

Certains symptômes et signes cliniques devraient indiquer au patient ou à d'autres personnes de développer une hypoglycémie. Transpiration excessive, humidité de la peau, tachycardie, arythmies cardiaques, tension artérielle élevée, douleurs thoraciques, tremblements, anxiété, faim, somnolence, troubles du sommeil, peur, dépression, irritabilité, comportement inhabituel, anxiété, paresthésie bouche et autour de la bouche, pâleur de la peau, maux de tête, troubles de la coordination motrice, ainsi que troubles neurologiques transitoires (troubles de la parole et de la vision, symptômes paralytiques) et sensations inhabituelles. Avec une diminution croissante de la concentration en glucose, le patient peut perdre la maîtrise de soi et même sa conscience. Dans de tels cas, un refroidissement et une humidité de la peau peuvent se produire et des convulsions peuvent survenir. Par conséquent, chaque patient diabétique sous insuline doit apprendre à reconnaître les symptômes inhabituels qui sont le signe d’une hypoglycémie. Les patients qui surveillent régulièrement la concentration de glucose dans le sang risquent moins de développer une hypoglycémie. Le patient peut corriger la diminution de la concentration de glucose dans le sang en prenant du sucre ou des aliments riches en glucides. À cette fin, le patient devrait toujours emporter avec lui 20 g de glucose.

Dans les cas d'hypoglycémie les plus graves, une injection sous-cutanée de glucagon est réalisée (elle peut être effectuée par un médecin ou une infirmière). Après une amélioration suffisante de l'état, le patient devrait manger. Si l'hypoglycémie ne peut pas être éliminée immédiatement, vous devez immédiatement appeler un médecin. Il est nécessaire d'informer immédiatement le médecin de l'apparition d'une hypoglycémie afin qu'il puisse décider de la nécessité d'ajuster la dose d'insuline. En cas de non-respect du régime alimentaire, d’injections d’insuline, d’augmentation des besoins en insuline en raison de maladies infectieuses ou autres, de diminution de l’activité physique peuvent entraîner une augmentation de la glycémie (hyperglycémie), éventuellement avec une augmentation de la concentration de corps cétoniques dans le sang (acidocétose). L'acidocétose peut se développer en quelques heures ou quelques jours. Aux premiers symptômes d'acidose métabolique (soif, miction fréquente, perte d'appétit, fatigue, peau sèche, respiration profonde et rapide, concentrations élevées d'acétone et de glucose dans les urines), une intervention médicale urgente est nécessaire.

Lors du changement de médecin (par exemple, lors d'une hospitalisation due à un accident, une maladie pendant les vacances), le patient doit informer le médecin de son diabète.

Les patients doivent être avertis des conditions dans lesquelles ils peuvent changer, être des symptômes moins prononcés ou complètement absents, du fait de l'apparition d'une hypoglycémie, par exemple:

- avec une amélioration significative du contrôle glycémique;

- développement progressif de l'hypoglycémie;

- chez les patients âgés;

- chez les patients atteints de neuropathie autonome;

- chez les patients ayant de longs antécédents de diabète;

- chez les patients recevant simultanément un traitement avec certains médicaments (voir "Interaction"). De telles situations peuvent entraîner le développement d'une hypoglycémie grave (et éventuellement d'une perte de conscience) avant que le patient ne réalise qu'il développe une hypoglycémie.

En cas de détection de valeurs normales ou réduites d'hémoglobine glycosylée, il faut envisager la possibilité d'épisodes d'hypoglycémie récurrents non reconnus (en particulier nocturnes).

Pour réduire le risque d'hypoglycémie, il est nécessaire que le patient suive avec précision le schéma posologique et le régime alimentaire prescrits, s'injecte correctement de l'insuline et soit averti des symptômes de développement d'une hypoglycémie.

Les facteurs qui augmentent la susceptibilité au développement d'une hypoglycémie nécessitent un suivi attentif et peuvent nécessiter un ajustement de la dose. Ces facteurs incluent:

- changement de zone d'administration d'insuline;

- sensibilité accrue à l'insuline (p. ex. élimination des facteurs de stress);

- activité physique inhabituelle (augmentée ou prolongée);

- pathologie intercurrente (vomissements, diarrhée);

- apport alimentaire insuffisant;

- sauter des repas;

- certaines maladies endocriniennes non indemnisées (telles que l'hypothyroïdie et l'insuffisance de l'hypophyse antérieure ou de l'insuffisance surrénalienne);

- réception simultanée de certains médicaments (voir. "Interaction").

Maladies intercurrentes. Dans les maladies intercurrentes, un contrôle métabolique intensif est requis. Dans de nombreux cas, des tests d'urine pour la présence de corps cétoniques sont présentés et un ajustement de la dose d'insuline est souvent nécessaire. Le besoin en insuline augmente souvent. Les patients atteints de diabète de type 1 devraient continuer à consommer régulièrement au moins une petite quantité de glucides, même s'ils ne peuvent prendre qu'une petite quantité de nourriture ou s'ils vomissent et ne doivent jamais arrêter complètement de prendre de l'insuline.

Réactions immunologiques croisées. Chez un nombre assez important de patients présentant une hypersensibilité à l'insuline d'origine animale, la transition vers l'insuline humaine est difficile en raison de la réponse immunologique croisée de l'insuline humaine et de l'insuline d'origine animale.

En cas d'hypersensibilité du patient à l'insuline d'origine animale, ainsi qu'au m-crésol, la tolérabilité du médicament Insuman ® Bazal GT doit être évaluée à la clinique à l'aide de tests intradermiques. Si un test intracutané révèle une hypersensibilité à l'insuline humaine (réaction immédiate, telle qu'Arthus), un traitement supplémentaire doit être effectué sous contrôle médical.

Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules à moteur ou d'autres mécanismes. L'hypoglycémie ou l'hyperglycémie, ainsi que les troubles de la vision, peuvent altérer la capacité de concentration du patient et la vitesse des réactions psychomotrices. Cela peut représenter un certain risque dans les situations où ces capacités sont importantes (conduire des véhicules ou d’autres mécanismes).

Il faut conseiller aux patients de faire preuve de prudence et d'éviter l'hypoglycémie au volant. Ceci est particulièrement important chez les patients qui ont peu ou pas conscience des symptômes indiquant le développement d'une hypoglycémie ou de fréquents épisodes d'hypoglycémie. Chez ces patients, la question de savoir s'ils peuvent être conduits par des véhicules à moteur ou par d'autres mécanismes doit être abordée individuellement.

Formulaire de décharge

Suspension pour administration sous-cutanée, 100 UI / ml. Sur 5 ml d'une préparation dans une bouteille en verre transparent et incolore (type I). La bouteille est bouchée, bouchée avec un bouchon en aluminium et recouverte d'un bouchon en plastique. Sur 5 bouteilles placer dans un carton.

Sur 3 ml d'une préparation dans une cartouche en verre transparent et incolore (type I). La cartouche est bouchée d'un côté avec un bouchon en liège et comprimée avec un bouchon en aluminium, d'un autre côté avec un piston. De plus, 3 billes de métal sont placées dans la cartouche. Sur 5 cartouches dans une plaquette alvéolée, emballage en PVC d'un film et d'une feuille d'aluminium. Sur 1 blister strip emballage place dans un carton.

Sur 3 ml d'une préparation dans une cartouche en verre transparent et incolore (type I). La cartouche est bouchée d'un côté avec un bouchon en liège et comprimée avec un bouchon en aluminium, d'un autre côté avec un piston. De plus, 3 billes de métal sont placées dans la cartouche. La cartouche est montée dans un stylo jetable SoloStar ®. Sur 5 stylos seringues, SoloStar ® est placé dans une boîte en carton.

Fabricant

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Allemagne. Parc Hoechst D-65926, Brüningstraße 50, Francfort-sur-le-Main, Allemagne.

Plaintes de consommateurs envoyées à l'adresse en Russie: 125009, Moscou, ul. Tverskaya, 22.

Tél.: (495) 721-14-00; fax: (495) 721-14-11.

Dans le cas de la fabrication du médicament chez CJSC Sanofi-Aventis Vostok, Russie, les réclamations des consommateurs doivent être adressées à l'adresse suivante: 302516, Russie, région d'Oryol, district d'Orlovsky, s / p Bolshekulikovskoe, ul. Livenskaya, 1.

Tél / Fax: +7 (486) 2-44-00-55.

Conditions de vente en pharmacie

Conditions de stockage du médicament Insuman ® Bazal GT

Tenir hors de portée des enfants.

Durée de conservation du médicament Insuman ® Bazal GT

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.