Insuline NovoRapid: instructions, posologie, utilisation pendant la grossesse

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Les préparations d'insuline sont utilisées pour corriger le taux de glucose chez les patients diabétiques. NovoRapid est l’un des représentants de la dernière génération d’agents hypoglycémiques. Il est utilisé dans le cadre du traitement du diabète pour combler le déficit en insuline, si sa synthèse dans le corps est altérée.

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NovoRapid est légèrement différent de l'hormone humaine habituelle. Il commence donc à agir plus rapidement et les patients peuvent commencer à manger immédiatement après son introduction. NovoRapid présente de meilleurs résultats que les insulines traditionnelles: les diabétiques stabilisent le glucose après un repas et la quantité et la gravité de l'hypoglycémie nocturne diminuent. Les avantages comprennent l'effet plus fort du médicament, qui permet à la majorité des personnes atteintes de diabète de réduire sa posologie.

Instructions d'utilisation

L’insuline NovoRapid est produite par la société pharmaceutique danoise Novo Nordisk, dont le principal objectif est d’améliorer le contrôle glycémique chez les patients diabétiques. L'ingrédient actif du médicament est l'aspart. Sa molécule est un analogue de l'insuline, il répète sa structure à l'exception de la seule différence, mais significative: un acide aminé remplacé. Pour cette raison, les molécules d'aspart ne collent pas avec la formation d'hexamères, comme dans l'insuline normale, mais sont à l'état libre. Elles commencent donc à travailler pour réduire le sucre plus rapidement. Un tel remplacement est devenu possible grâce aux technologies modernes de la bio-ingénierie. Une comparaison d'aspart avec de l'insuline humaine n'a révélé aucun effet négatif de la modification de la molécule. Au contraire, l'effet de l'introduction du médicament est devenu plus fort et plus stable.

NovoRapid est une solution prête pour l'administration sous-cutanée. Il est utilisé pour tous les types de diabète, en cas de grave pénurie d'insuline. Le médicament est autorisé chez les enfants (à partir de 2 ans) et chez les personnes âgées, les femmes enceintes. Il peut être pilonné à l'aide de stylos à seringue et de pompes à insuline. Pour le traitement des états hyperglycémiques aigus, une administration par voie intraveineuse est possible.

Il est important pour les diabétiques d’obtenir des informations sur l’insuline NovoRapida dans le mode d’emploi:

Disponible sous 2 formes:

• NovoRapid Penfill - Cartouches de 3 ml à utiliser dans les stylos à seringue, paquet de 5 pièces.
• NovoRapid Flekspen - un stylo pour seringue préremplie, jetable, avec 3 ml d’aspart, 5 pièces dans une boîte. Précision de dosage - 1 unité.

Selon les instructions, l'insuline Penfill et Flekspen ont une composition et une concentration similaires. Penfill est plus pratique à utiliser si de faibles doses du médicament sont nécessaires.

• Diabète de type 1;
• Type 2, si les comprimés hypoglycémiants et le régime ne sont pas suffisamment efficaces;
• Type 2 pendant la grossesse;
• diabète gestationnel;
• les affections nécessitant une insulinothérapie temporaire, par exemple le coma acidoacidotique;
• diabète stéroïde;
• Mod-diabète de type 3 et 5.

L’effet indésirable le plus courant de l’insuline est l’hypoglycémie. Il se développe lorsque la dose d'insuline injectée dépasse les besoins de l'organisme. Rarement (0,1-1% de diabétiques), des allergies peuvent se produire à la fois sur le site d'administration et généralisées. Symptômes: gonflement, éruption cutanée, démangeaisons, problèmes digestifs, rougeurs. Dans 0,01% des cas, des réactions anaphylactiques sont possibles.

Pendant une période de forte baisse de la glycémie, les diabétiques peuvent présenter des symptômes de neuropathie, une vision floue et un gonflement. Ces effets secondaires disparaissent d'eux-mêmes sans traitement.

En raison du fait que NovoRapid est très sensible aux conditions de stockage, les patients diabétiques doivent disposer de dispositifs de refroidissement spéciaux pour leur transport - voir l'article à ce sujet. L'insuline ne peut pas être achetée avec des publicités, car le médicament gâté ne peut visuellement pas différer de la normale.

Le prix moyen de l'insuline NovoRapid:

• Cartouches: 1690 roubles. pour un pack, 113 roubles. pour 1 ml.
• Seringues: 1750 rub. pour l'emballage, 117 roubles. pour 1 ml.

Conseils pratiques sur l'utilisation de NovoRapida

Voyons plus en détail comment administrer correctement NovoRapid lorsque son action commence et se termine, dans quels cas l'insuline peut ne pas fonctionner et avec quels médicaments il doit être associé.

Novorapid (Flekspen et Penfill) - le médicament agit très rapidement

Groupe pharmacologique

NovoRapid est considéré comme une insuline à action ultracourte. L'effet hypoglycémiant après son introduction est observé plus tôt qu'avec l'utilisation de Humulin, d'Actrapid et de leurs analogues. Le début de l'action se situe entre 10 et 20 minutes après l'injection. Le temps dépend des caractéristiques individuelles du diabétique, de l'épaisseur du tissu sous-cutané au site d'injection et de son apport sanguin. L'effet maximal est de 1 à 3 heures après l'injection. Injectez de l'insuline NovoRapid 10 minutes avant les repas. Grâce à cette action accélérée, il élimine immédiatement le sucre entrant, ne lui permettant pas de s'accumuler dans le sang.

Aspart est généralement utilisé en association avec des insulines à action prolongée et moyenne. Si un diabétique a une pompe à insuline, seule une courte hormone suffit.

Temps d'action

Par rapport aux insulines courtes, NovoRapid agit moins longtemps, environ 4 heures. Ce temps est suffisant pour que tout le sucre contenu dans les aliments passe dans le sang, puis dans les tissus. En raison de l'action accélérée, après l'introduction de l'hormone, une hypoglycémie retardée ne se produit pas, ce qui est particulièrement dangereux la nuit.

La glycémie est mesurée 4 heures après l'injection ou avant le prochain repas. La dose suivante du médicament est administrée au plus tôt à la date de péremption de la précédente, même si le diabétique a augmenté sa teneur en sucre.

Règles d'introduction

Il est possible de piquer l’insuline NovoRapid à l’aide d’un stylo seringue, d’une pompe et d’une seringue à insuline ordinaire. Il est entré seulement par voie sous-cutanée. Une seule injection intramusculaire n’est pas dangereuse, mais la dose habituelle d’insuline peut donner un effet imprévisible, un effet plus rapide mais plus court est généralement observé.

Selon les instructions, la quantité moyenne d'insuline par jour, même longue, ne dépasse pas une unité par kilogramme de poids. Si le chiffre s'avère être plus, vous devriez consulter un médecin, car cela peut indiquer un abus de glucides, une résistance à l'insuline développée, des techniques d'injection inappropriées, un médicament de mauvaise qualité. La posologie quotidienne ne peut pas piquer tout à la fois, car cela conduira inévitablement à une chute brutale du sucre. Une dose unique doit être calculée séparément pour chaque repas. Habituellement, pour le calcul, utilisez le système des unités de pain.

Pour éviter des dommages inutiles à la peau et aux tissus sous-cutanés au niveau des sites d'injection, l'insuline NovoRapid doit être administrée uniquement à la température ambiante et l'aiguille est neuve à chaque fois. Le site d'injection change constamment, la même zone de peau peut être réutilisée après 3 jours et uniquement s'il n'y a aucune trace de l'injection dessus. L'absorption la plus rapide est caractéristique de la paroi abdominale antérieure. Il se trouve dans la zone située autour du nombril et des rouleaux latéraux et il est souhaitable de piquer de l'insuline courte.

Avant d’utiliser de nouveaux outils d’injection, stylos à seringue ou pompes, leurs instructions d’application doivent être étudiées en détail. La première fois, c'est plus souvent que d'habitude, pour mesurer la glycémie. Pour être sûr du bon dosage du produit, tous les consommables doivent être strictement à usage unique. Leur utilisation répétée est lourde d'un risque accru d'effets secondaires.

Action non standard

Si la dose d'insuline calculée n'a pas fonctionné et qu'une hyperglycémie s'est produite, elle ne peut être éliminée qu'au bout de 4 heures. Avant l'introduction de la prochaine portion d'insuline, vous devez déterminer la raison pour laquelle la précédente n'a pas fonctionné.

Cela peut être:

1. Le produit a expiré ou des conditions de stockage inappropriées. Si le médicament est oublié au soleil, gelé ou chauffé depuis longtemps sans sac thermique, le flacon doit être remplacé par un nouveau contenant du réfrigérateur. Une solution détériorée peut devenir trouble et contenir des flocons. La formation de cristaux sur le fond et les murs est possible.
2. Injection incorrecte, dose calculée. Introduction d'un autre type d'insuline: longue au lieu de courte.
3. Briser le stylo, aiguille de mauvaise qualité. La perméabilité de l'aiguille est contrôlée en extrayant une solution de la seringue. Il est impossible de vérifier les performances du stylo seringue, il est donc remplacé au premier soupçon de panne. Le diabétique devrait toujours avoir avec lui un moyen de rechange pour l'administration d'insuline.
4. Lors de l'utilisation de la pompe, le système de perfusion peut être obstrué. Dans ce cas, il doit être remplacé à l'avance. Pour les autres pannes, la pompe vous avertit généralement par un bip ou un message à l'écran.

NovoRapida peut être renforcé en cas de surdosage, d’abus d’alcool, d’insuffisance hépatique et rénale.

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Remplacement NovoRapida Levemir

NovoRapid et Levemir sont des préparations du même fabricant avec des effets fondamentalement différents. Quelle est la différence: Levemir est une insuline longue, elle est administrée jusqu'à 2 fois par jour pour créer l'illusion d'une sécrétion hormonale basique.

NovoRapid ou Levemir? NovoRapid - ultracourte, nécessaire pour réduire le sucre après un repas. En aucun cas nous ne devrions remplacer les uns par les autres, cela conduira d'abord à une hyper- et dans quelques heures à une hypoglycémie.

Le diabète sucré nécessite un traitement complexe, afin de normaliser le sucre, une hormone longue et courte est nécessaire. Insuline NovoRapid est souvent associé à Levemir, car leur interaction a été bien étudiée.

Les analogues

Actuellement, l'insuline NovoRapid est le seul médicament ultracourte en Russie dont l'aspart est le principe actif. En 2017, Novo Nordisk a lancé une nouvelle insuline appelée Fiasp aux États-Unis, au Canada et en Europe. Outre aspart, il contient d'autres composants grâce auxquels son action est devenue encore plus rapide et plus stable. Une telle insuline aidera à résoudre le problème de taux de sucre élevé après un repas contenant une grande quantité de glucides rapides. Il peut également être utilisé par les diabétiques à l'appétit instable, car cette hormone peut être piquée immédiatement après un repas, en comptant les aliments consommés. Il n’est pas encore possible de l’acheter en Russie, et lorsqu’il passe des commandes dans d’autres pays, son prix est beaucoup plus élevé que celui de NovoRapid, environ 8 500 roubles. par paquet.

Analogues disponibles NovoRapida - insulines Humalog et Apidra. Leur profil d'action est presque identique, malgré le fait que les substances actives sont différentes. Il est nécessaire de remplacer l'insuline en analogue uniquement en cas de réaction allergique à une marque, car son remplacement nécessite le choix d'une nouvelle dose et entraînera inévitablement une aggravation temporaire de la glycémie.

Utiliser pendant la grossesse

Des études cliniques ont montré que l'insuline NovoRapid n'est pas toxique et n'affecte pas le développement du fœtus, elle est donc autorisée pendant la grossesse. Selon les instructions, le diabète sucré nécessite des ajustements de dose répétés pendant l'accouchement: augmentation d'un trimestre, augmentation de 2 et 3. Il faut beaucoup moins d'insuline lors de l'accouchement et la femme reprend généralement la posologie calculée avant la grossesse.

Le lait d'aspart ne pénètre pas et l'allaitement ne nuit donc pas au bébé.

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Insuline Novorapid: caractéristiques et caractéristiques

Insuline Novorapid - une nouvelle génération de médicaments pouvant compenser le manque d’hormones dans le corps. Il présente de nombreux avantages: il est facilement et rapidement absorbé, normalise le taux de sucre dans le sang et peut être utilisé indépendamment des repas. Appartient à la catégorie de l'action de l'insuline ultracourte.

La composition

Novorapid, un diabète, est un liquide incolore pour injection. Disponible en cartouches remplaçables et stylo 3 ml. Le composant actif du médicament, l'insuline asparte, a un puissant effet hypoglycémiant et est un analogue de l'hormone humaine. La substance est extraite par la biotechnologie de l’ADN recombinant et atteint 100 UI, soit 3,5 g de la solution complète.

Des composants supplémentaires sont le glycérol, le phénol, le métacrésol, le chlorure de zinc, le chlorure de sodium, l'hydrogénophosphate de sodium dihydraté, l'hydroxyde de sodium, l'acide chlorhydrique et l'eau.

Indications et contre-indications

Novorapid est prescrit pour le diabète de type 1 et de type 2. Chez les diabétiques non insulino-dépendants, le médicament doit être administré pour diagnostiquer la résistance aux formulations hypoglycémiques destinées à une administration orale.

Vous pouvez prendre des enfants de 2 ans. Cependant, ce composé n’a pas passé les essais cliniques et ne peut donc être administré qu’après l’âge de 6 ans. Les indications à cet effet sont les difficultés à garder l'enfant entre les injections et à manger.

De contre-indications doit être noté la sensibilité individuelle aux composants du médicament. Avec une extrême prudence prescrite pour les personnes âgées souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale.

Posologie et administration

Novorapid est destiné à l’administration sous-cutanée et intraveineuse. La dose de l'hormone est choisie individuellement, en tenant compte des caractéristiques du corps et de la gravité de la maladie. Il est recommandé d’utiliser le médicament en association avec des insulines de longue ou moyenne durée, administrées 1 fois par jour. Pour éviter les augmentations de glucose, avant l'introduction de Novoropid, il convient de contrôler votre glycémie et d'adapter la dose en fonction des indicateurs.

La dose quotidienne recommandée pour les adultes et les enfants varie de 0,5 à 1 UI par kg de poids corporel. Novorapid peut être administré immédiatement avant un repas. Dans ce cas, l’insuline couvrira environ 60 à 70% des besoins du diabétique. Le montant restant sera compensé par une insuline à action prolongée. Acceptable et l'introduction de la composition après un repas.

Ajuster la dose de l'hormone est nécessaire:

• lorsque vous modifiez le régime habituel;
• avec des maladies intercurrentes;
• pendant un effort physique excessif ou non planifié;
• pendant la chirurgie.

Le dosage de l'insuline à action brève est généralement choisi après avoir mesuré le taux de sucre au cours de la semaine. Sur la base de ces indicateurs, le spécialiste établira un schéma thérapeutique individuel. Par exemple, si des sauts de glycémie se produisent le soir, Novorapid est administré une fois par jour avant le dîner. Si le sucre augmente après chaque collation, les piqûres doivent être piquées avant les repas.

Pour l'introduction de l'insuline, vous devez sélectionner les zones des hanches, des épaules, des fesses et de la paroi abdominale antérieure. Pour réduire le risque de lipodystrophie, la zone d'injection doit être alternée.

La durée de l'hormone dépend de nombreux facteurs: dosage, site d'administration, force du flux sanguin, activité physique, etc. Si nécessaire, il est possible d'injecter un agent avec une pompe à insuline. Cependant, cette méthode ne doit être utilisée que si vous avez les compétences nécessaires et les outils disponibles (réservoir, cathéter et système de tubes). L'administration intraveineuse n'est autorisée que sous la surveillance attentive d'un spécialiste. Pour la perfusion, une solution d'insuline avec du chlorure de sodium ou du dextrose est utilisée.

Novorapid Flekspen

Le plus souvent, le médicament est administré à l'aide d'un stylo seringue. Insulin Novorapid Flekspen est équipé d’un code couleur et d’un distributeur. Une étape de la seringue contient 1 UI de substance. Avant d'utiliser l'hormone, vous devez lire attentivement les instructions d'utilisation. Vérifiez la date de fabrication et la durée de conservation. Retirez ensuite le capuchon de la seringue et retirez l'autocollant de l'aiguille. Visser l'aiguille sur le manche. Rappelez-vous qu’une aiguille stérile doit être utilisée pour chaque injection.

Le fabricant avertit que le stylo peut contenir une petite quantité d'air à l'intérieur. Pour éviter l'accumulation de bulles d'oxygène et entrer correctement dans le médicament, suivez certaines règles. Composez 2 U d'hormone, soulevez la seringue avec l'aiguille et tapez doucement sur la cartouche avec votre doigt. Donc, vous déplacez les bulles d'air vers le haut. Maintenant, appuyez sur le bouton de démarrage et attendez que le sélecteur de dosage revienne à la position «0». Avec une bonne seringue, une goutte du composé apparaîtra sur l'aiguille. Si cela ne se produit pas, réessayez plusieurs fois. Le manque d'insuline dans l'aiguille indique un dysfonctionnement de la seringue.

Après avoir vérifié que l’appareil fonctionne normalement, réglez le sélecteur de dosage de la seringue sur «0». Composez la quantité requise du médicament. Soyez prudent lors du réglage de la dose. Un pressage accidentel peut provoquer une libération prématurée de l'hormone. Ne pas définir la norme plus que ce qui est prescrit par le fabricant. Entrez l'insuline en respectant l'équipement et les recommandations du médecin traitant. Ne retirez pas votre doigt du bouton de démarrage dans les 6 secondes qui suivent l'injection, car vous obtiendrez une dose complète.

Sortez l'aiguille et dirigez-la vers le capuchon extérieur. Une fois entré, dévissez-le et jetez-le. Fermez la seringue et rangez-la. Des informations détaillées sur l'injection et l'élimination des aiguilles usagées sont disponibles dans le mode d'emploi.

L'utilisation du médicament Novorapid Flekspen est interdite dans certains cas.

• Réactions allergiques à l'insuline asparte ou à d'autres composants du médicament.
• Hypoglycémie au stade initial (mesurez toujours le sucre avant l’introduction de l’hormone).
• Le stylo était endommagé, écrasé ou tombé sur le sol.
• Le liquide dans la seringue est trouble, il y a des particules étrangères qui y flottent ou des sédiments sont visibles.
• Les conditions de stockage du médicament sont violées ou la substance a été congelée.

La surface du stylo seringue peut être traitée avec une lingette imbibée d'alcool. Il est interdit d’immerger Novorapid Flexspan dans un liquide, de le laver et de le lubrifier. Sinon, le mécanisme de l'appareil peut échouer.

Novorapid pendant la grossesse

Comme les autres insulines, Novorapid est approuvé pour une utilisation pendant la grossesse et l’allaitement. De nombreuses études spéciales ont confirmé que le médicament n’affectait pas négativement le fœtus. Cependant, la future mère doit surveiller attentivement les taux de glucose sanguin, car les hypo- et hyperglycémies sont dangereuses pour la santé de la femme et du bébé.

La posologie de l'insuline à action rapide doit être ajustée en fonction de la durée de la grossesse. Au début du 1er trimestre, les besoins en insuline seront beaucoup moins importants qu'à la fin du 2ème et au début du 3ème trimestre. Immédiatement après l'accouchement, la glycémie est revenue à la normale, mais dans de rares cas, un ajustement mineur peut encore être nécessaire.

Effets secondaires et surdose

Le plus souvent, des réactions indésirables se produisent sur l'hormone elle-même et se manifestent par une hypoglycémie, qui s'accompagne de:

• transpiration excessive
• peau pâle
• nervosité
• sentiment déraisonnable d'angoisse,
• tremblement des membres
• faiblesse dans le corps
• désorientation et concentration réduite.

Souvent, une diminution excessive de la glycémie peut causer:

• vertige
• la faim
• problèmes de vision
• nausée
• maux de tête
• tachycardie.

Une glycémie sévère peut entraîner une perte de conscience, des convulsions, des troubles de la circulation cérébrale et la mort.

En cas d'utilisation incorrecte, des réactions locales et allergiques sont possibles: urticaire, démangeaisons, rougeur et gonflement. Le plus souvent, ces symptômes se manifestent au début de l'utilisation de l'hormone et disparaissent ensuite d'eux-mêmes. Cependant, certains diabétiques ont également noté d'autres réactions allergiques accompagnées d'un trouble du tractus gastro-intestinal, d'un œdème de Quincke, d'une respiration compliquée, de battements de coeur rapides et d'une pression artérielle basse.

L'utilisation excessive d'insuline Novorapid peut entraîner un surdosage, qui s'accompagne d'une hypoglycémie. Une légère surdose est facile à réparer par vous-même. Pour ce faire, mangez des aliments contenant du sucre. Les formes modérées et sévères de glycémie, accompagnées d'une perte de conscience, doivent être traitées en milieu hospitalier.

Les analogues

Si, pour une raison quelconque, Novorapid ne convenait pas au patient, l’endocrinologue peut sélectionner ses analogues. Les plus courantes d'entre elles sont Apidra, Novomiks, Actrapid, Humalog, Gensulin N, Protafan et Reizodeg. Tous ces médicaments sont des insulines à action rapide, conviennent au traitement du diabète de type 1 et de type 2 et sont pratiques à utiliser.

Règles de stockage

Le médicament doit être conservé au réfrigérateur à une température de +2... +8 ° C. Il est inacceptable de geler le médicament et de l'exposer directement au soleil. Si nécessaire, l'hormone peut être conservée à +30 ° C, mais dans ce cas, sa durée de vie est réduite à 4 semaines.

Recommandations

Lors de l'utilisation du médicament devrait prendre en compte certaines nuances.

• Lorsque vous utilisez un stylo, n’oubliez pas qu’il peut être perdu ou endommagé. Portez toujours un système de secours pour l’injection.
• Le médicament est le plus souvent recommandé au début du diagnostic de diabète et prescrit dans le contexte d'une cure d'insuline à action prolongée.
• L'analogue de l'hormone humaine peut provoquer une chute brutale du glucose chez les enfants. Il est donc nécessaire de prescrire Novorapid à un âge plus précoce avec prudence.
• Le transfert d'un autre médicament contenant de l'insuline à Novorapid doit être effectué sous contrôle médical.
• L'hormone est utilisée en lien direct avec la prise de nourriture. Par conséquent, il est important de considérer son action rapide dans le traitement des diabétiques souffrant de comorbidités ou prenant des médicaments qui ralentissent l'absorption des aliments.

Insulin Novorapid est un médicament doux et de grande qualité qui réduit efficacement la glycémie, même avec le diabète de type 1. L'utilisation de ce médicament sur fond d'insuline à action prolongée aide à maintenir le niveau de sucre après un repas et permet des collations après les heures normales. Cependant, le mauvais dosage provoque souvent une hypoglycémie et nuit au bien-être. Pour éviter les effets secondaires, la prise du médicament doit être coordonnée avec votre médecin.

Insuline Novorapid Flekspen: mode d'emploi de la solution

Composition et formes de libération

1 ml de solution d'insuline contient:

• Ingrédient actif: 100 UI asparte (identique à 3,5 mg)
• Autres substances: glycérol, phénol, métacrésol, chlorure de zinc, chlorure de sodium, soude caustique, acide chlorhydrique, eau d / et ainsi de suite.

Le médicament sous forme de liquide pour s / c et / dans les injections - une solution non colorée ou légèrement jaunâtre sans suspensions. Placé dans une cartouche en verre de stylo seringue réutilisable. Dans 1 outil - 3 ml d'aspart. Dans un paquet de carton épais - 5 stylos W., un guide pour le médicament.

Outre les stylos à seringue, aspart est également disponible sous forme de cartouches individuelles. Disponible sous le nom de Novorapid Penfill.

Propriétés médicinales

Le médicament est un analogue de l'insuline humaine rapide et action rapide. Par rapport aux autres insulines solubles, l’aspart diminue plutôt le taux de glucose: son effet maximal se développe pendant les 4 premières heures suivant l’injection et la teneur en sucre est plus faible. Mais après administration sous la peau, la durée de son action est plus courte que celle de l'insuline humaine.

Le patient se sent soulagé après Novorapid FlexPen au bout de 10 à 15 minutes, l’effet du médicament dure de 3 à 5 heures.

Des études cliniques sur l'effet du médicament sur la glycémie chez les diabétiques de type 1 ont montré que, après l'aspar, le risque d'hypoglycémie nocturne était beaucoup plus faible que celui de médicaments similaires d'origine humaine. L'incidence est identique pour ces substances.

L’effet hypoglycémiant du médicament est obtenu grâce à l’insuline asparte, une substance dont les propriétés sont identiques à celle de l’insuline humaine. Aspart est produit par génie génétique, qui prévoit le remplacement de la proline par l'acide aspartique dans la souche Saccharomyces cerevisiae. De ce fait, l'aspar avec une vitesse plus élevée pénètre dans le système circulatoire et a l'effet désiré.

Méthode d'utilisation

Novorapid FlexPen doit être utilisé conformément au schéma thérapeutique développé par l’endocrinologue sur la base d’indicateurs de la glycémie. En règle générale, le médicament est associé à une insuline à action moyenne ou prolongée, administrée au moins une fois par jour.

Dans le même temps, ils sont guidés par des indicateurs des besoins quotidiens en insuline. En moyenne, il est de ½ à 1 UI pour 1 kg de masse. Si le médicament est administré avant un repas, Novorapid FlexPen est utilisé à 50-70% et le reste est rempli d’insuline longue durée.

La posologie doit être ajustée lors du changement d'activité physique dans n'importe quelle direction (augmentation ou diminution) du régime alimentaire quotidien.

Lors de l'utilisation du médicament, il faut garder à l'esprit qu'il agit rapidement. Il est donc préférable de l'injecter quelques minutes avant de prendre un repas ou immédiatement après un repas.

Caractéristiques de l'application

• Les aiguilles et le médicament doivent être utilisés exclusivement à titre individuel. Il ne doit pas être autorisé à être utilisé par des personnes non autorisées.
• Le remplissage des cartouches n'est pas autorisé.
• Les stylos seringues avec asparte sont considérés comme inappropriés s'ils sont exposés à des températures inférieures à zéro, stockés au congélateur ou à une température supérieure à 30 ° C.
• Les enfants En raison de l'action plus rapide de Novorapid par rapport à son homologue humain, il est préférable de l'utiliser lorsque vous avez besoin d'un effet rapide ou lorsqu'il est difficile pour l'enfant de maintenir les intervalles entre les injections et les aliments.
• Personnes âgées et diabétiques présentant des pathologies du foie et / ou des reins: le traitement par Novorapid doit être mis en œuvre avec un contrôle plus minutieux de la glycémie et une modification correspondante de la posologie de l'asparte.

Comment entrer Novorapid FleksPen

Le médicament peut être administré indépendamment du diabète. Sites d'injection recommandés sous la peau: dans l'estomac (devant le péritoine), la cuisse, le muscle deltoïde, la partie supérieure de la fesse. Pour prévenir la lipodystrophie devrait changer constamment la zone des injections.

Le médicament peut être utilisé pour le PPII en utilisant des pompes à insuline pour perfusion. Dans ce cas, la procédure est effectuée dans la région antérieure du péritoine. Les médicaments ne doivent pas être mélangés avec d'autres préparations d'insuline.

Si cela est nécessaire, Novorapid peut être administré par voie intraveineuse, mais cette procédure peut être effectuée exclusivement par des médecins expérimentés dans le traitement de matériel médical d'insulinothérapie.

Pendant la grossesse et l'allaitement

L'expérience clinique de Novorapida FlexPen est extrêmement limitée. Les expériences menées sur des animaux de laboratoire n'ont révélé aucune différence entre les propriétés de ce médicament et de l'insuline humaine pendant la grossesse.

Les patientes diabétiques doivent faire l’objet d’une surveillance constante et d’un suivi régulier de leur glycémie pendant la période de préparation et tout au long de la grossesse.

On sait que le corps a besoin de moins d'insuline au premier trimestre, mais que ses besoins augmentent progressivement. Pendant et immédiatement après la naissance, la demande pour elle diminue fortement, mais monte à nouveau au niveau que la femme avait avant la grossesse.

Le médicament peut être utilisé chez les femmes enceintes, car une quantité insuffisante d’insuline dans le corps de la femme pendant la gestation peut nuire au développement du fœtus / de l’enfant. De plus, l'aspart ne traverse pas le placenta.

Les femmes qui allaitent sont également autorisées à piquer leur part pendant l'allaitement. Si nécessaire, la posologie du médicament doit être ajustée.

Contre-indications et précautions

Novorapid FlexPen, conformément au mode d'emploi, est interdit d'utilisation si le patient présente une sensibilité élevée ou une intolérance totale aux substances qui composent le médicament.

Caractéristiques de l'insuline

Prix ​​moyen: (5 pièces) - 1852 roubles.

Si un diabétique doit se rendre dans des endroits où le fuseau horaire est différent, il doit consulter au préalable les modalités de prise du médicament: quelle heure, combien et comment se familiariser avec les autres aspects de la réception.

Si Novorapid FlexPen est administré en quantité insuffisante ou si le patient a cessé de l'introduire, il peut provoquer une hyperglycémie diabétique et une acidocétose. Les diabétiques de type 1 sont particulièrement susceptibles à cela. Les symptômes se développent progressivement, constamment aggravés. Vous pouvez juger de l’état défavorable par des nausées, des vomissements, une somnolence, une sécheresse de la peau et des muqueuses de la cavité buccale, une augmentation de la miction, une soif constante, une perte d’appétit. Vous pouvez également juger de l'hyperglycémie par l'odeur caractéristique de l'acétone pendant la respiration.

En cas de suspicion d'hypoglycémie, un traitement approprié doit être appliqué de toute urgence, sinon une aggravation de la maladie peut entraîner la mort du diabétique. Il convient de garder à l'esprit qu'une insulinothérapie intensive peut altérer les symptômes caractéristiques de l'hypoglycémie.

Chez les diabétiques, avec un contrôle normal des processus métaboliques, les complications de la maladie sont ralenties et progressent plus lentement. Par conséquent, il est souhaitable de prendre des mesures appropriées visant à normaliser le contrôle métabolique, y compris le suivi de la glycémie.

Il faut garder à l'esprit que les processus hypoglycémiques se forment plus rapidement si le diabétique a des maladies associées ou suit un traitement avec des médicaments qui inhibent l'absorption des aliments. Avec les comorbidités, en particulier si elles sont d'origine infectieuse, le besoin de drogue augmente. Si un diabétique a des problèmes de foie et / ou de reins, le besoin en insuline de l'organisme est réduit.

Une fois que le diabétique est passé à un autre type de médicament, les premiers signes d'hypoglycémie peuvent être déformés ou devenir moins intenses par rapport à l'insuline précédemment utilisée.

La transition vers un type d'insuline différent doit être contrôlée par les médecins. Il peut être nécessaire de modifier la posologie non seulement lors du changement de type de médicament, mais également du fabricant et de la méthode de production

Ajustez la posologie si le diabétique a changé de régime, a changé de régime, a commencé ou a cessé de faire de l'exercice. Le patient doit se rappeler que sauter des repas ou une activité physique imprévue peut provoquer une hypoglycémie.

Un contrôle glycémique correct prolongé réduit le risque d'aggravation de la rétinopathie diabétique. Une insulinothérapie intensive et une amélioration rapide de la glycémie peuvent entraîner une aggravation temporaire de la rétinopathie.

L’insuline Novorapid FlexPen affecte-t-elle la vitesse de réaction?

Les conditions caractéristiques des hypo- et hyperglycémies, affectant la vitesse de réaction et la capacité de concentration, peuvent contribuer à la survenue de situations dangereuses lors de la conduite de véhicules ou de mécanismes complexes. Les patients doivent prendre des mesures à l’avance pour empêcher leur développement. Cela est particulièrement vrai pour les diabétiques qui ont des symptômes flous de la pathologie, sont faibles. Dans ces cas, il est conseillé au diabétique d’envisager d’abandonner ce type d’activité.

Interactions médicamenteuses croisées

Il faut garder à l'esprit que certains médicaments peuvent affecter la glycémie. Par conséquent, si un diabétique est obligé de prendre d'autres médicaments, il doit en informer préalablement le médecin afin qu'il sache comment piquer correctement le médicament.

• Médicaments réduisant le besoin en insuline de l'organisme: hypoglycémiant oral, iMAO, bêta-bloquants, médicaments du groupe salicylate et du groupe sulfanilamide, médicaments anabolisants.
• Médicaments qui augmentent les besoins en insuline: contraceptifs oraux, GCS, diurétiques thiazidiques, hormones thyroïdiennes, mimétiques adrénergiques indirects, hormone somatotrope, Danazol, médicaments à base de lithium, morphine, nicotine.
• Si nécessaire, l'association d'insuline et de bêta-bloquants doit tenir compte du fait que les médicaments les plus récents peuvent masquer les manifestations de l'hypoglycémie.
• Les liquides contenant de l'alcool (boissons ou drogues), Octreotide, Lantreoid, lorsqu'ils sont combinés à l'insuline peuvent modifier de manière imprévisible son action: augmenter ou diminuer.
• Si un diabétique, en plus de l'insuline, doit prendre d'autres médicaments, il devrait discuter des caractéristiques de la prise de médicaments avec son médecin.

Effets secondaires

Conditions défavorables possibles au cours de Novorapid FlexPen, dues aux caractéristiques de son composant principal - ADNr d'insuline. L’effet indésirable le plus couramment observé chez les diabétiques, comme pour les autres types d’insuline, est une forte diminution de la glycémie et une hypoglycémie ultérieure. La fréquence de son apparition varie selon les groupes de diabétiques, en fonction de la posologie et de la qualité du contrôle.

Au début du traitement, des troubles de la réfraction surviennent généralement dans les injections - gonflement, sensibilité, hyperhémie, inflammation, démangeaisons. Les réactions locales sont généralement temporaires, au fur et à mesure que le cours se poursuit, elles passent toutes seules. Une correction glycémique rapide, en particulier trop intense, peut entraîner une détérioration passagère de la rétinopathie diabétique, et un contrôle bien observé et bien observé inhibera sa progression.

Les autres effets indésirables survenant chez les diabétiques se manifestent sous la forme de divers troubles du fonctionnement des systèmes et des organes internes:

• Système immunitaire: éruption cutanée, urticaire, dans de rares cas - réactions anaphylactiques, chez des patients individuels - érythème
• NS: troubles de la NS périphérique (perte de sensation des terminaisons nerveuses, faiblesse musculaire, dans de rares cas, douleur)
• Acuité visuelle: trouble de la réfraction, rétinopathie
• Peau et fibres SC: lipodystrophie, réactions généralisées, gonflement au site d'injection

L'hypoglycémie

La condition se développe avec un dosage insuffisant, en sautant ou en retirant le médicament. Si l'hypoglycémie se développe sous une forme grave, la progression ultérieure de la maladie constitue une menace pour la vie. Il provoque des troubles cardiovasculaires, des troubles temporaires ou irréversibles du fonctionnement du GM, qui peuvent être fatals.

Les symptômes se développent généralement de manière inattendue, se manifestant par des sueurs froides, le derme bleu, le refroidissement de la peau, une fatigue rapide, une irritabilité et une nervosité accrues, des tremblements, une somnolence, une vision floue, une sensation de faim constante, des nausées, des palpitations. L'intensité de la condition est affectée par le mode d'administration du médicament, la présence de lacunes dans le traitement. La symptomatologie et la fréquence de l'hypoglycémie, en général, sont identiques à celles qui découlent d'injections d'insuline humaine.

Enfants, personnes âgées, diabétiques ayant des problèmes rénaux et / ou hépatiques

Les effets secondaires chez les patients de ces groupes ne diffèrent pas de ceux observés chez d’autres patients.

Surdose

En tant que tel, le concept de surdosage après des injections d'insuline n'est pas formé. L'introduction de doses élevées de tout médicament avec son contenu peut entraîner le développement d'une hypoglycémie. Le degré d'intensité dans ce cas dépend non seulement de la posologie, mais aussi de la fréquence d'utilisation, de l'état du diabétique, de la présence ou de l'absence de facteurs aggravants.

Les symptômes de l'hypoglycémie se développent par étapes et pèsent en l'absence d'un contrôle glycémique adéquat.

Si la pathologie se manifeste sous une forme bénigne, il est alors conseillé au patient de manger un produit glucidique ou du sucre, de boire du thé ou du jus sucré. Les patients devraient toujours avoir quelque chose de sucré en leur possession, afin de pouvoir toujours s'aider eux-mêmes rapidement.

Dans un état grave, le patient perd conscience et des spécialistes ou des personnes ayant une expérience similaire peuvent aider. Pour qu'un diabétique puisse reprendre conscience, il le pique sous la peau ou lui injecte du glucagon dans le muscle. Dans le cas extrême, si les événements précédents n'ont pas donné le résultat souhaité et que le patient continue de s'évanouir, il est versé dans / dans une solution saturée de dextrose. Lorsqu'un diabétique reprend ses esprits, il lui est donné de manger des sucreries ou des aliments riches en glucides afin d'éviter une nouvelle chute brutale du taux de glucose dans le sang.

Les analogues

Seul un endocrinologue traitant capable de calculer avec précision le dosage correct d'insuline et de sélectionner le schéma d'injection souhaité peut sélectionner des analogues ou des substituts pour la préparation. Médicaments pouvant être administrés: Actrapid (MS, NM, NM-Penfill), Apidra, Biosulin R, Insuman Rapid GT, Rinsuline P, Rosinsulin R, Humalog, Humulin Regular.

Novorapid Penfill

Novo Nordisk PF do Brasil (Brésil)

Prix ​​moyen: (5 pièces) - 1799 roubles.

Préparation d'insuline à base d'aspart à action brève pour le contrôle de l'hypoglycémie dans le diabète de type 1 et, si nécessaire, pour une utilisation chez les diabétiques de type 2, si l'utilisation antérieure d'autres médicaments était inefficace ou si le patient avait une résistance partielle ou totale à la substance.

Penfill se présente sous la forme d’une solution pour s / c et / in injectable. Il est emballé dans des cartouches de verre. Dans un conteneur - 100 morceaux d’asparte. Le médicament est utilisé dans les systèmes Novo Nordisk.

Le schéma d'injections et la multiplicité des procédures de Penfill déterminées par le spécialiste assistant.

Avantages:

• Action rapide
• Une des meilleures impuretés de nettoyage.

Inconvénients:

• Pas pour tout le monde
• Besoin d'adaptation à long terme après le remplacement d'une autre insuline.

NovoRapid ® FlexPen ® (NovoRapid ® FlexPen ®)

Ingrédient actif:

Le contenu

Groupe pharmacologique

Classification nosologique (CIM-10)

Images 3D

La composition

Description de la forme posologique

Solution incolore transparente.

Action pharmacologique

Pharmacodynamique

L'insuline asparte est un analogue de l'insuline humaine à courte action produite par la biotechnologie de l'ADN recombinant à l'aide de la souche Saccharomyces cerevisiae.

L’effet hypoglycémiant de l’insuline asparte est dû à une augmentation de l’utilisation du glucose dans les tissus après que l’insuline soit liée aux récepteurs des cellules musculaires et adipeuses et à une diminution simultanée du taux de production de glucose par le foie.

L'insuline asparte commence à agir plus rapidement et simultanément réduit plus fortement la glycémie au cours des quatre heures suivant un repas que l'insuline humaine soluble. La durée d'action de l'insuline asparte après administration sous-cutanée est plus courte que celle de l'insuline humaine soluble.

Figure 1. Glycémie après une dose unique d’insuline asparte, administrée immédiatement avant un repas (courbe continue), ou d’insuline humaine soluble administrée 30 minutes avant un repas (courbe en pointillés), chez les patients atteints de diabète de type 1.

Après l’administration de s / c, l’effet de l’insuline asparte commence dans les 10 à 20 minutes suivant l’administration. L'effet maximal est observé 1 à 3 heures après l'injection. La durée du médicament est de 3-5 heures.

L'insuline asparte est une insuline humaine équipotentielle soluble en termes molaires.

Enfants et ados

L'utilisation d'insuline asparte chez les enfants a montré des résultats similaires en termes de contrôle glycémique à long terme par rapport à l'insuline humaine soluble.

Une étude clinique utilisant de l'insuline humaine soluble avant les repas et de l'insuline asparte après les repas a été menée chez de jeunes enfants (20 patients âgés de 2 à 6 ans, dont 12 semaines dont 4 âgés de moins de 4 ans); et une étude pharmacocinétique / pharmacodynamique (étude PK / PD) utilisant une dose unique a été menée chez des enfants (6 à 12 ans) et des adolescents (13 à 17 ans). Le profil pharmacodynamique de l'insuline asparte chez les enfants était similaire à celui des patients adultes.

L'efficacité et la sécurité de l'insuline asparte, administrée sous forme de bol d'insuline en association avec de l'insuline détémir ou de l'insuline degudec sous forme d'insuline basale, ont été étudiées dans le cadre de deux études cliniques contrôlées randomisées d'une durée maximale de 12 mois chez les adolescents et les enfants âgés de 1 an et de moins de 18 ans (n = 712). L'étude a concerné 167 enfants âgés de 1 à 5 ans, 260 âgés de 6 à 11 ans et 28 ans de 12 à 17 ans. Amélioration de l'HbA_1c et les profils d'innocuité étaient comparables dans tous les groupes d'âge.

Dans les études cliniques impliquant des patients atteints de diabète de type 1, une diminution de la glycémie postprandiale était démontrée lors de l'administration d'insuline asparte par rapport à l'insuline humaine soluble (voir Fig. 1).

Selon les résultats de deux longues études ouvertes portant sur des patients atteints de diabète sucré de type 1 (1070 et 884 patients, respectivement), l'insuline asparte a contribué à une diminution du taux d'Hb glyquée de 0,12% (IC 95%: 0,03; 0,22) et de 0, 15% (IC 95%: 0,05; 0,26) par rapport à l'insuline humaine soluble; la différence a une signification clinique limitée.

Dans les études cliniques impliquant des patients atteints de diabète de type 1, une réduction du risque d'hypoglycémie nocturne avec l'insuline asparte par rapport à l'insuline humaine soluble a été démontrée. Le risque d'hypoglycémie diurne n'était pas significativement accru.

Une étude transversale randomisée, à double insu, de l'insuline asparte PK / PD et de l'insuline humaine soluble a été menée chez des patients âgés atteints de diabète de type 2 (19 patients âgés de 65 à 83 ans, moyenne d'âge 70 ans). Les différences relatives des propriétés pharmacodynamiques (GIR_max, AUC _{GIR, 0–120 min}) entre l'insuline asparte et l'insuline humaine chez les patients âgés étaient similaires à ceux des volontaires sains et des patients diabétiques plus jeunes.

Les études cliniques comparant l'innocuité et l'efficacité de l'insuline asparte et de l'insuline humaine dans le traitement des femmes enceintes atteintes de diabète de type 1 (322 femmes enceintes examinées dont 157 ont reçu l'insuline asparte, 165 - insuline humaine soluble) n'ont révélé aucun effet négatif de l'insuline asparte sur la grossesse ou la santé. foetus / nouveau-né.

Des études cliniques additionnelles chez 27 femmes atteintes de diabète gestationnel recevant de l'insuline asparte et de l'insuline humaine (l'insuline asparte a été administrée à 14 femmes, l'insuline humaine soluble s'élevait à 13), attestant de la comparabilité des profils d'innocuité et d'une amélioration significative du contrôle glycémique après un repas avec de l'insuline asparte.

Pharmacocinétique

La substitution de l'acide aminé proline en position B28 à l'acide aspartique dans l'insuline asparte réduit la tendance des molécules à former des hexamères, ce qui est observé dans une solution d'insuline humaine soluble. À cet égard, l'insuline asparte est absorbée par la graisse sous-cutanée beaucoup plus rapidement que l'insuline humaine soluble.

Après une administration d'insuline asparte T_max dans le plasma, en moyenne, deux fois moins qu'après l'introduction de l'insuline humaine soluble. C_max dans le plasma, la moyenne est de (492 ± 256) pmol / l et est atteinte après 40 minutes (intervalle interquartile: 30–40) après p / à une dose de 0,15 U / kg chez les patients atteints de diabète de type 1. La concentration en insuline revient à de base 4 à 6 heures après l'administration. Le taux d’absorption est légèrement inférieur chez les patients atteints de diabète de type 2, ce qui entraîne une baisse du C_max (352 ± 240) pmol / L et plus tard T_max (60 min. (Intervalle interquartile: 50–90). Variabilité intraindividuelle chez T_max significativement plus faible lorsque l’insuline asparte est utilisée par rapport à l’insuline humaine soluble, alors que cette variabilité de la C_max pour l'insuline asparte plus.

Enfants et ados

Les propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques de l'insuline asparte ont été étudiées chez des enfants (6 à 12 ans) et des adolescents (13 à 17 ans) atteints de diabète sucré de type 1. L'insuline asparte a été rapidement absorbée dans les deux groupes d'âge._max, semblable à celui des adultes. Cependant, il existe des différences C_max dans deux groupes d’âge, ce qui souligne l’importance de la posologie individuelle d’insuline asparte.

Les différences relatives des propriétés pharmacocinétiques entre l'insuline asparte et l'insuline humaine soluble chez les patients âgés (de 65 à 83 ans, d'âge moyen de 70 ans) atteints de diabète de type 2 étaient similaires à celles des volontaires sains et des patients plus jeunes atteints de diabète sucré. Chez les patients âgés, une diminution du taux d'absorption a été observée, ce qui a entraîné un ralentissement du T_max (82 min (intervalle interquartile: 60–120), tandis que C_max était similaire à celle observée chez les patients plus jeunes atteints de diabète de type 2 et légèrement moins que chez les patients atteints de diabète de type 1.

Une étude pharmacocinétique a été menée avec l'administration d'une dose unique d'insuline asparte à 24 patients dont la fonction hépatique variait d'une forme normale à une forme sévère de la maladie. Chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique, le taux d'absorption de l'insuline asparte était réduit et plus variable, entraînant un ralentissement de la T_max environ 50 minutes chez les personnes ayant une fonction hépatique normale, jusqu'à environ 85 minutes chez les personnes présentant un dysfonctionnement hépatique modéré ou grave. AUC, C_max et la clairance globale du médicament (CL / F) était similaire chez les individus présentant une fonction hépatique réduite et normale.

Une étude de la pharmacocinétique de l'insuline asparte a été menée chez 18 patients dont la fonction rénale variait d'une insuffisance rénale normale à grave. Aucun effet apparent de la créatinine Cl sur l’ASC, C n’a été trouvé._max, CL / F et T_max insuline asparte. Pour les personnes souffrant d'insuffisance rénale des formes modérées et sévères, une quantité limitée de données a été obtenue. Les personnes souffrant d'insuffisance rénale nécessitant une dialyse n'ont pas été incluses dans l'étude.

Données de sécurité précliniques

Au cours des essais précliniques, aucun danger pour l'homme n'a été identifié, d'après les données des études généralement reconnues d'innocuité pharmacologique, de toxicité répétitive, de génotoxicité et de toxicité pour la reproduction.

Les tests in vitro, y compris la liaison des récepteurs de l'insuline et de l'IGF-1, ainsi que leur effet sur la croissance cellulaire, les propriétés de l'insuline asparte sont très similaires à celles de l'insuline humaine. Des études ont également montré que la dissociation de la liaison insuline asparte au récepteur de l'insuline est équivalente à celle de l'insuline humaine.

Indications médicamenteuses NovoRapid ® FlexPen ®

Diabète chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de plus d'un an.

Contre-indications

sensibilité individuelle accrue à l’insuline asparte ou à l’un des composants du médicament.

N'utilisez pas le médicament NovoRapid ® FlexPen ® chez les enfants de moins d'un an, car Aucun essai clinique n'a été mené chez les enfants de moins de 1 an.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

NovoRapid ® FlexPen ® (insuline asparte) peut être prescrit pendant la grossesse. Les données de deux essais cliniques contrôlés randomisés (322 + 27 femmes enceintes examinées) n'ont révélé aucun effet indésirable de l'insuline asparte sur le déroulement de la grossesse ou la santé du fœtus / nouveau-né par rapport à l'insuline humaine soluble (voir "Pharmacodynamie").

Une surveillance attentive de la glycémie et du suivi des femmes enceintes atteintes de diabète sucré (diabète de type 1, de type 2 ou gestationnel) tout au long de la grossesse et pendant la période où une grossesse devient possible est recommandée. En règle générale, les besoins en insuline diminuent au cours du premier trimestre et augmentent progressivement au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse. Peu de temps après l’accouchement, le besoin en insuline revient rapidement au niveau qu’avant la grossesse.

NovoRapid ® FlexPen ® peut être utilisé pendant la période d'allaitement, car administrer de l'insuline à une mère qui allaite ne constitue pas une menace pour le bébé. Cependant, il peut être nécessaire d’ajuster la dose du médicament.

Effets secondaires

Les effets indésirables observés chez les patients prenant NovoRapid ® FlexPen ® sont principalement dus à l’effet pharmacologique de l’insuline.

L’effet indésirable le plus couramment signalé au cours du traitement est l’hypoglycémie. L'incidence de l'hypoglycémie varie selon la population de patients, le schéma posologique du médicament et le contrôle glycémique (voir Description des effets indésirables individuels).

Au début de l'insulinothérapie, des troubles de la réfraction, de l'œdème et des réactions sur les lieux d'administration du médicament (douleur, rougeur, urticaire, inflammation, hématome, gonflement et démangeaisons au site d'injection) peuvent survenir. Ces symptômes sont généralement transitoires.

Une amélioration rapide du contrôle glycémique peut conduire à un état de neuropathie de la douleur aiguë, qui est généralement réversible. L'intensification de l'insulinothérapie avec une amélioration considérable du contrôle du métabolisme des glucides peut entraîner une détérioration temporaire de la rétinopathie diabétique, tandis qu'une amélioration à long terme du contrôle glycémique réduit le risque de progression de la rétinopathie diabétique.

Une liste des effets indésirables est présentée dans le tableau.

Tous les effets indésirables énumérés ci-dessous, basés sur les données d'essais cliniques, sont regroupés en fonction de la fréquence de développement, conformément au MedDRA et aux systèmes d'organes. L'incidence des effets indésirables est définie comme suit: très souvent (≥ 1/10); souvent (≥1 / 100, ® FlexPen ® peut provoquer la destruction de l'insuline asparte. La préparation de NovoRapid ® FlexPen ® ne doit pas être mélangée avec d'autres médicaments.

Les exceptions sont l'insuline-isophane dans une seringue pour injection sous-cutanée et des solutions pour perfusions (voir "Posologie et administration").

Posologie et administration

La dose de NovoRapid ® FlexPen ® est déterminée individuellement par le médecin, en fonction des besoins du patient. Habituellement, le médicament est utilisé en association avec des préparations d’insuline de durée moyenne ou prolongée, administrées au moins une fois par jour.

De plus, NovoRapid ® FlexPen ® peut être utilisé pour des perfusions d’insuline de longue durée (PPII) dans des pompes à insuline ou injecté à du personnel médical. Pour obtenir un contrôle glycémique optimal, il est recommandé de mesurer régulièrement votre glycémie et d'ajuster votre dose d'insuline.

En règle générale, les besoins quotidiens en insuline chez l’adulte et l’enfant varient de 0,5 à 1 U / kg.

Thérapie par injection. Dans le schéma thérapeutique basol bolus, NovoRapid ® FlexPen ® peut répondre à un besoin en insuline de 50 à 70%, et le besoin restant (30 à 50%) en insuline est fourni par une insuline de durée moyenne ou à long terme.

PPII. NovoRapid ® FlexPen ® peut être utilisé pour le PPII dans les pompes à insuline uniquement en monothérapie. Dans ce cas, NovoRapid ® FlexPen ® répondra aux besoins en bolus (50 à 70%) et en insuline basale (30 à 50%). Une augmentation de l'activité physique du patient, un changement d'habitudes alimentaires ou des maladies concomitantes peuvent nécessiter un ajustement de la posologie.

NovoRapid ® FlexPen ® a une action plus rapide et une durée d’action plus courte que l’insuline humaine soluble.

En raison de la durée d'action plus courte que celle de l'insuline humaine, le risque de développer une hypoglycémie nocturne chez les patients traités par NovoRapid ® FlexPen ® est plus faible.

Groupes de patients spéciaux

La vieillesse Comme pour l'utilisation d'autres préparations d'insuline, chez les patients âgés et chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, la concentration de glucose dans le sang doit être contrôlée de manière plus précise et la dose d'insuline asparte doit être ajustée individuellement.

Enfants et adolescents. Il est préférable d’utiliser NovoRapid ® FlexPen ® à la place de l’insuline humaine soluble chez les adolescents et les enfants de plus de 1 an lorsqu’il est nécessaire de commencer rapidement l’action du médicament, par exemple lorsqu'il est difficile pour un enfant de respecter le laps de temps requis entre l'injection et la prise de nourriture.

L'innocuité et l'efficacité de NovoRapid ® FlexPen ® n'ont pas été étudiées chez les enfants de moins d'un an. Aucune donnée disponible.

Traduction d'autres préparations d'insuline. Lors du transfert d'un patient d'une autre préparation d'insuline vers NovoRapid ® FlexPen ®, un ajustement de la posologie de NovoRapid ® FlexPen ® et de l'insuline basale peut être nécessaire.

NovoRapid ® FlexPen ® est un analogue de l’insuline à action rapide.

La préparation de NovoRapid ® FlexPen ® est injectée dans la région de la paroi abdominale antérieure, de la cuisse, de l’épaule, du deltoïde ou de la région fessière. Les sites d’injection doivent être constamment modifiés au sein de la même zone anatomique pour réduire le risque de lipodystrophie. Comme pour toutes les préparations d'insuline, l'injection sous-cutanée dans la paroi abdominale antérieure permet une absorption plus rapide par rapport à l'administration dans d'autres zones.

La durée d'action dépend de la dose, du lieu d'administration, de l'intensité du flux sanguin, de la température et du niveau d'activité physique. Cependant, un début d'action plus rapide comparé à l'insuline humaine soluble est maintenu quel que soit l'emplacement du site d'injection.

En raison de son délai d'action plus rapide, NovoRapid ® FlexPen ® doit être administré, en règle générale, immédiatement avant un repas, si nécessaire, peut être administré rapidement après un repas.

PPII. NovoRapid ® FlexPen ® peut être utilisé pour le PPII dans des pompes à insuline conçues pour les perfusions d’insuline. La FDII doit être faite dans la paroi abdominale antérieure. Les sites de perfusion doivent être changés périodiquement.

NovoRapid ® FlexPen ® ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments lors de l’utilisation d’une pompe à insuline pour perfusions de sc.

Dans / dans l'introduction. Si nécessaire, NovoRapid ® FlexPen ® peut être administré par voie IV, mais uniquement par du personnel médical qualifié.

Pour la perfusion intraveineuse, on utilise des systèmes de perfusion de NovoRapid ® FlexPen ® à 100 U / ml d’une concentration de 0,05 à 1 U / ml d’insuline asparte dans une solution de chlorure de sodium à 0,9%; Solution de dextrose à 5% ou de dextrose à 10% contenant 40 mmol / l de chlorure de potassium, en utilisant des récipients en polypropylène pour perfusion. Ces solutions sont stables à température ambiante pendant 24 heures.

Malgré sa stabilité pendant un certain temps, une certaine quantité d’insuline est initialement absorbée par le matériel du système de perfusion. Pendant les perfusions d’insuline, il est nécessaire de surveiller en permanence la concentration de glucose dans le sang.

Mélanger deux types d'insuline. NovoRapid ® FlexPen ® ne peut être mélangé qu’à l’insuline isophane dans une seringue pour injection sous-cutanée. Si le médicament NovoRapid ® FlexPen ® est mélangé à de l'insuline isophane, vous devez tout d'abord prendre NovoRapid ® FlexPen ® dans la seringue. Le mélange doit être utilisé immédiatement après le mélange. Les mélanges d’insuline ne doivent pas être administrés par voie intraveineuse ni utilisés pour des perfusions de Sc dans des pompes à insuline.

Instructions pour le patient

Ne pas utiliser NovoRapid ® FlexPen ®

- en cas d'allergie (hypersensibilité) à l'insuline asparte ou à tout autre composant de NovoRapid ® FlexPen ®;

- si le patient commence une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang);

- si le stylo seringue FlexPen ® est tombé, il est endommagé ou écrasé;

- si les conditions de stockage de la préparation ont été violées ou si elle était gelée;

- si l'insuline n'est plus transparente et incolore.

Avant d'utiliser NovoRapid ® FlexPen ®

- Vérifiez l'étiquette pour vous assurer que le type d'insuline correct est sélectionné.

- Utilisez toujours une nouvelle aiguille à chaque injection pour prévenir l’infection.

- NovoRapid ® FlexPen ® et les aiguilles sont destinés à un usage individuel uniquement.

NovoRapid ® est destiné aux injections de S / C ou aux perfusions continues de FDII. NovoRapid ® peut également être utilisé in / in sous la stricte surveillance d'un médecin. Ne jamais administrer d'insuline IM

À chaque fois, changez le site d'injection dans la région anatomique. Cela aidera à réduire le risque de phoques et d'ulcération au site d'injection. Il est préférable d’injecter le médicament dans la paroi abdominale antérieure, l’épaule ou la surface antérieure de la cuisse. L'insuline agira plus rapidement si elle est injectée dans la paroi abdominale antérieure. Mesurer régulièrement la concentration de glucose dans le sang.

Lisez attentivement ce manuel avant d’utiliser NovoRapid ® FlexPen ®

NovoRapid ® FlexPen ® est un stylo à insuline prérempli avec distributeur.

La dose d'insuline administrée, allant de 1 à 60 U, peut varier par incréments de 1 U. NovoRapid ® FlexPen ® est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ® et NovoTvist ® d’une longueur maximale de 8 mm. Par mesure de précaution, emportez toujours avec vous un système de rechange pour l'administration d'insuline en cas de perte ou de dommage de la seringue NovoRapid ® FlexPen ® d'un patient utilisée par le patient.

Préparation NovoRapid ® FlexPen ®

Vérifiez l'étiquette (nom et couleur) pour vous assurer que NovoRapid ® FlexPen ® contient le type d'insuline requis.

A. Retirez le capuchon du stylo.

B. Retirez l'autocollant de protection de l'aiguille jetable. Vissez fermement l'aiguille sur NovoRapid ® FlexPen ®.

C. Retirez le grand capuchon extérieur de l'aiguille, mais ne le jetez pas.

D. Retirez et jetez le capuchon intérieur de l'aiguille. Pour éviter les piqûres accidentelles, ne remettez jamais le capuchon interne sur l'aiguille.

Pour chaque injection, utilisez une nouvelle aiguille pour prévenir l’infection.

Veillez à ne pas plier ou endommager l'aiguille avant utilisation.

Contrôle d'admission d'insuline

Même avec un bon usage du stylo, une petite quantité d'air peut s'accumuler dans la cartouche avant chaque injection.

Pour empêcher l'entrée d'une bulle d'air et assurer l'introduction de la dose correcte du médicament:

E. Composez 2 U du médicament en tournant le sélecteur de dose.

F. En tenant NovoRapid ® FlexPen ® avec l’aiguille dirigée vers le haut, tapotez légèrement la cartouche à plusieurs reprises avec le doigt pour que les bulles d’air se déplacent vers le haut de la cartouche.

G. Tout en maintenant NovoRapid ® FlexPen ® avec l'aiguille en position haute, appuyez à fond sur le bouton de démarrage. Le sélecteur de dose reviendra à zéro.

Une goutte d'insuline devrait apparaître au bout de l'aiguille. Si cela ne se produit pas, remplacez l'aiguille et répétez la procédure, mais pas plus de 6 fois.

Si une goutte d'insuline n'apparaît pas au bout de l'aiguille, cela signifie que le stylo est défectueux. Utilisez un nouveau stylo.

Avant chaque injection, assurez-vous qu’une goutte d’insuline apparaît au bout de l’aiguille. Cela garantit un flux d'insuline. Si aucune goutte d'insuline n'apparaît, la dose ne sera pas injectée, même si le sélecteur de dose est déplacé. Cela peut indiquer que l'aiguille est bouchée ou endommagée.

Vérifiez le débit d'insuline avant chaque injection. Si le patient ne vérifie pas l'absorption d'insuline, il peut injecter une dose insuffisante d'insuline ou ne pas l'injecter du tout, ce qui peut entraîner une concentration de glucose sanguin trop élevée.

Vérifiez que le sélecteur de dose est réglé sur «0».

H. Rassembler le nombre d'unités requises pour l'injection.

La dose peut être ajustée en tournant le sélecteur de dose dans n’importe quelle direction jusqu’à ce que la dose correcte soit réglée en regard de l’indicateur de dose. Lors de la rotation du sélecteur de dose, veillez à ne pas appuyer accidentellement sur le bouton de démarrage afin d'éviter toute libération d'insuline.

Impossible de définir une dose dépassant le nombre d'unités restant dans la cartouche.

Avant l'injection, il est toujours nécessaire de vérifier le nombre d'unités d'insuline collectées à l'aide du sélecteur de dose et de l'indice de dose.

Ne comptez pas les coups de stylo. Si le patient prend et injecte la mauvaise dose, la concentration de glucose dans le sang peut devenir trop élevée ou trop basse. L'échelle de la balance d'insuline indique la quantité approximative d'insuline restante dans le stylo; elle ne peut donc pas être utilisée pour mesurer la dose d'insuline.

Introduisez l'aiguille sous la peau. Utilisez les techniques d'injection recommandées par un médecin ou une infirmière.

I. Pour effectuer une injection, appuyez à fond sur le bouton de démarrage jusqu'à ce qu'un «0» apparaisse en face de l'indicateur de dose. Il faut être prudent: lors de l'introduction du médicament, appuyez uniquement sur le bouton de démarrage.

Lorsque le sélecteur de dose est tourné, l'insuline ne sera pas injectée.

J. Après l'injection, laissez l'aiguille sous la peau pendant au moins 6 secondes, en maintenant le bouton de la gâchette complètement enfoncé. Cela garantira l'introduction d'une dose complète d'insuline. Retirez l'aiguille de sous la peau et relâchez le bouton de la gâchette. Assurez-vous que le sélecteur de dose revient à zéro après l'injection. Si le sélecteur de dose s’est arrêté avant d’afficher «0», la dose complète d’insuline n’a pas été administrée, ce qui pourrait entraîner une concentration de glucose sanguin trop élevée.

K. Dirigez l'aiguille dans le grand capuchon externe de l'aiguille, sans toucher le capuchon. Lorsque l'aiguille pénètre à l'intérieur, remettez le capuchon et dévissez l'aiguille.

Jetez l'aiguille en respectant les précautions et fermez la seringue avec un capuchon.

Retirez l'aiguille après chaque injection et ne stockez jamais NovoRapid ® FlexPen ® avec l'aiguille attachée. Cela réduit les risques de contamination, d’infection, de fuite d’insuline, de colmatage des aiguilles et d’administration de la mauvaise dose du médicament.

Les soignants doivent manipuler les aiguilles usagées avec un soin extrême pour réduire le risque d'injections accidentelles et d'infection croisée.

Éliminez NovoRapid ® FlexPen ® usagé avec une aiguille débranchée.

Vous ne devriez jamais transférer votre stylo à d’autres. Cela peut entraîner une infection croisée.

Conservez le stylo et les aiguilles hors de la portée de tous, et en particulier des enfants.

Stockage et entretien

NovoRapid ® FlexPen ® est conçu pour une utilisation efficace et sûre et nécessite une manipulation soigneuse. En cas de chute ou de choc mécanique important, le manche de la seringue et les fuites d’insuline risquent d’être endommagés. Cela peut entraîner un dosage incorrect, pouvant entraîner une concentration de glucose trop élevée ou trop basse.

Surface NovoRapid ® FlexPen ® peut être nettoyé avec un coton-tige imbibé d’alcool. Ne plongez pas le stylo dans un liquide, ne le nettoyez pas et ne le lubrifiez pas, car Cela pourrait endommager le mécanisme.

Il n'est pas permis de remplir NovoRapid ® FlexPen ®.

Surdose

Symptômes: La dose spécifique requise pour le surdosage d’insuline n’a pas été établie. Cependant, une hypoglycémie peut se développer progressivement si des doses trop élevées sont administrées par rapport aux besoins du patient.

Traitement: le patient peut éliminer lui-même une légère hypoglycémie en ingérant du glucose ou des aliments contenant du sucre. Par conséquent, il est conseillé aux patients diabétiques de toujours porter des produits contenant du sucre.

En cas d'hypoglycémie sévère, lorsque le patient est inconscient, vous devez entrer 0,5 à 1 mg de glucagon par voie intramusculaire ou s / c (une personne qualifiée peut entrer) ou dans / dans une solution de glucose (dextrose) (seul un professionnel de la santé peut entrer). Il est également nécessaire d'injecter du dextrose par voie intraveineuse si le patient ne reprend pas conscience 10 à 15 minutes après l'administration de glucagon. Après la récupération de conscience, il est recommandé au patient de prendre un aliment riche en glucides afin d'éviter la récurrence de l'hypoglycémie.

Instructions spéciales

Avant un long voyage lié au changement de fuseau horaire, le patient doit consulter son médecin, car cela signifie que le patient doit manger de la nourriture et s'injecter de l'insuline à un autre moment.

Hyperglycémie. Une dose inadéquate du médicament ou l'interruption du traitement, en particulier pour le diabète sucré de type 1, peut entraîner le développement d'une hyperglycémie et d'une acidocétose diabétique. En règle générale, les symptômes d'hyperglycémie apparaissent progressivement, sur plusieurs heures ou plusieurs jours. Les symptômes de l'hyperglycémie comprennent les nausées, les vomissements, la somnolence, les rougeurs et la sécheresse de la peau, une bouche sèche, une urine accrue, la soif et une perte d'appétit, ainsi que l'odeur d'acétone dans l'air expiré. En l'absence de traitement approprié, l'hyperglycémie peut entraîner la mort.

Hypoglycémie. Lorsque vous sautez un repas ou un exercice intense non planifié, un patient peut développer une hypoglycémie. Chez les enfants, la posologie de l'insuline doit être soigneusement sélectionnée (en particulier en mode bolus basal), en tenant compte de la prise de nourriture, de l'activité physique et de la glycémie afin de minimiser le risque d'hypoglycémie.

Une hypoglycémie peut survenir si la dose d'insuline est trop élevée par rapport aux besoins du patient (voir «Effets secondaires», «Surdosage»). Après compensation du métabolisme des glucides, par exemple, en cas de traitement intensif à l’insuline, les symptômes typiques de l’hypoglycémie, qui les caractérisent, peuvent changer chez les patients, dont ils doivent être informés. Les symptômes habituels des précurseurs peuvent disparaître avec un diabète de longue durée.

La conséquence des caractéristiques pharmacodynamiques des analogues de l'insuline à courte durée d'action est que le développement de l'hypoglycémie lors de leur utilisation peut commencer plus tôt qu'avec l'utilisation de l'insuline humaine soluble. NovoRapid ® FlexPen ® devant être utilisé en relation directe avec la prise de nourriture, il est nécessaire de prendre en compte le taux élevé d’effet du médicament sur le traitement des patients présentant des comorbidités ou recevant des médicaments qui ralentissent l’absorption des aliments.

Les maladies concomitantes, notamment infectieuses et accompagnées de fièvre, augmentent généralement les besoins en insuline de l'organisme. Un ajustement de la posologie du médicament peut également être nécessaire si le patient est atteint de maladies concomitantes des reins, du foie, d’une altération de la fonction surrénalienne, de l’hypophyse ou de la thyroïde. Lors du transfert d'un patient vers d'autres types d'insuline, les premiers symptômes de précurseurs d'hypoglycémie peuvent devenir moins prononcés que ceux du type d'insuline précédent.

Transfert du patient à partir d'autres préparations d'insuline. Le transfert d'un patient à un nouveau type d'insuline ou à l'insuline d'un autre fabricant doit être effectué sous surveillance médicale stricte. Si vous modifiez la concentration, le type, le fabricant et le type d'insuline (humaine, analogue de l'insuline humaine) et / ou la méthode de fabrication, vous devrez peut-être modifier la dose. Les patients qui passent d’un autre type d’insuline au traitement par NovoRapid ® FlexPen ® peuvent être amenés à modifier la dose par rapport aux doses de préparations d’insuline précédemment utilisées. L’ajustement de la dose peut être effectué dès la première dose ou au cours des premières semaines ou des premiers mois de traitement.

Réactions au site d'injection. Comme pour le traitement d'autres préparations à base d'insuline, des réactions peuvent apparaître au site d'injection, se traduisant par des douleurs, des rougeurs, de l'urticaire, une inflammation, un hématome, un gonflement et des démangeaisons. Un changement régulier du site d'injection dans la même région anatomique réduit le risque de ces réactions. Les réactions disparaissent généralement en quelques jours à quelques semaines. Dans de très rares cas, il peut être nécessaire de retirer NovoRapid ® FlexPen ®.

L’utilisation simultanée de préparations du groupe thiazolidinedione et d’insuline. Des cas d'ICC ont été rapportés dans le traitement de patients traités par thiazolidinediones en association avec des préparations d'insuline, en particulier lorsque ces patients présentent des facteurs de risque de développement d'une ICC. Ce fait doit être pris en compte lors de la prescription de thiazolidinediones et d'un traitement d'association par l'insuline à des patients. Lors de la prescription d'un tel traitement d'association, il est nécessaire de procéder à des examens médicaux des patients afin d'identifier leurs signes et symptômes d'ICC, de gain de poids et de présence d'un œdème. Si les symptômes d'insuffisance cardiaque s'aggravent chez les patients, le traitement par thiazolidinediones doit être arrêté.

Évitez toute confusion accidentelle des préparations d’insuline. Le patient doit être invité à vérifier l’étiquetage de chaque étiquette avant chaque injection afin d’éviter toute confusion accidentelle entre NovoRapid ® FlexPen ® et une autre insuline.

Anticorps contre l'insuline. Lorsque l'insuline est utilisée, la formation d'anticorps est possible. Dans de rares cas, la formation d'anticorps peut nécessiter un ajustement de la dose d'insuline pour prévenir les cas d'hyperglycémie ou d'hypoglycémie.

Mode d'emploi du médicament. Le stylo prérempli pour seringue NovoRapid ® FlexPen ® est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ® ou NovoTvist ® à usage unique d’une longueur maximale de 8 mm.

NovoRapid ® FlexPen ® vous permet d’entrer des doses de 1 à 60 UI par incréments de 1 UI.

Le stylo seringue FlexPen ® a un code couleur et est accompagné d’un mode d’emploi détaillé.

La préparation de NovoRapid ® FlexPen ® est destinée à un usage individuel uniquement. Ne remplissez pas la cartouche avec un stylo seringue.

Vous ne pouvez pas utiliser le médicament NovoRapid ® FlexPen ® si la solution a cessé d’être claire et incolore. N'utilisez pas le médicament NovoRapid ® FlexPen ® s'il était congelé. On devrait conseiller au patient de jeter l'aiguille après chaque injection. En cas d'urgence (hospitalisation, dysfonctionnement du dispositif d'administration d'insuline), la préparation de NovoRapid ® pour administration au patient peut être retirée de la cartouche à l'aide d'une stylo seringue à l'aide d'une seringue à insuline U100.

Influence sur la capacité de contrôler des véhicules et de travailler avec des mécanismes. En cas d'hypoglycémie, la capacité de concentration des patients et la rapidité de la réaction peuvent être altérées. Cela peut être dangereux dans les situations où ces capacités sont particulièrement nécessaires (par exemple, lors de la conduite ou du travail avec des machines). Les patients doivent être informés de la nécessité de prendre des mesures pour prévenir le développement de l'hypoglycémie lorsqu'ils conduisent ou travaillent avec des mécanismes. Ceci est particulièrement important chez les patients présentant une absence ou une diminution de la gravité des symptômes, des précurseurs de l'hypoglycémie ou des épisodes d'hypoglycémie fréquents. Dans ces cas, il conviendrait de prendre en compte l'opportunité de conduire ou d'effectuer un travail similaire.

Formulaire de décharge

Solution pour administration sous-cutanée et intraveineuse, 100 U / ml.

Sur 3 ml d'une préparation dans des cartouches en verre I de classe hydrolytique, bouchées par des bouchons avec des bouchons en caoutchouc de bromobutyle / polyisoprène d'une part et des pistons en caoutchouc de bromobutyle de l'autre. La cartouche est scellée dans un stylo seringue jetable multidoses en plastique pour injections multiples FlexPen ®.

Sur 5 stylos seringues multidoses jetables en plastique pour injections multiples, FlexPen ® est placé dans une boîte en carton.

Fabricant

Novo Nordisk LLC. 248009, Russie, région de Kalouga, Kalouga, 2e avenue automobile, 1.

Tél.: (495) 956-11-32; fax: (495) 956-50-13.

Titulaire du certificat d'enregistrement: Novo Nordisk A / S, Novo Alle DK-2880 Bagsvaird, Danemark.

Emballé: Novo Nordisk LLC 248009, Russie, région de Kalouga, Kalouga, 2e avenue automobile, 1.

Les plaintes des consommateurs doivent être envoyées à l'adresse suivante: Novo Nordisk LLC. 121614, Moscou, st. Krylatskaya, 15 ans, de. 41

Tél.: (495) 956-11-32; fax: (495) 956-50-13.

NovoRapid ®, FlexPen ®, NovoFine ® et NovoTvist ® sont des marques déposées appartenant à Novo Nordisk A / S, Danemark.

Conditions de vente en pharmacie

Conditions de stockage du médicament NovoRapid ® FlexPen ®

Tenir hors de portée des enfants.

La durée de conservation du médicament NovoRapid ® FlexPen ®

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.