Humulin ® M3 (Humulin ® M3)

Des produits

Humulin MH est un médicament destiné au traitement antidiabétique afin de normaliser la glycémie.

Le traitement à l'insuline Humulin MH est réalisé avec:

Diabète en cas de nécessité de commencer un traitement par insuline
Pendant le diagnostic initial du diabète
Le début de la grossesse avec le diabète du deuxième type (forme indépendante de l'insuline).

Composition et formes de libération

1 ml de la préparation contient 100 UI du composant principal représenté par l'insuline humaine. Aussi présent:

Glycérol
Oxyde de zinc
Solution d'acide sulfurique et d'hydroxyde de sodium
Métacrésol
Phénol sous forme liquide
Phosphate de sodium
Eau préparée
Protamine sulfate.

Le médicament a l’apparence d’une suspension blanchâtre, susceptible de se délaminer, avec une légère agitation de la fiole du contenu remis en suspension. Il est vendu dans des flacons de 10 ml, ainsi que des cartouches d'un volume de 1 ml, 3 ml et 5 ml, utilisées pour les stylos à seringue. Le pack contient 1 bouteille ou 5 cartouches d'Humulin MZ, des instructions détaillées.

Propriétés médicinales

La DCI du médicament est une insuline humaine biphasique génétiquement modifiée. Humulin MOH est une insuline sous forme de suspension injectable biphasique préparée par la méthode de l’ADN recombinant. La suspension contient Humulin Regular et Humulin NPH dans des proportions respectives de 30% et 70%.

Le mécanisme d'action du médicament est basé sur la correction du métabolisme du glucose. Parallèlement à cela, il a un effet anti-catabolique ainsi que anabolique sur certains tissus. À l'intérieur du tissu musculaire, on observe une augmentation du taux de glycogène, du glycérol et de plusieurs acides gras, tandis qu'une augmentation significative de la synthèse protéique augmente l'absorption des acides aminés. Cet effet contribue à la réduction de la lipolyse, de la glycogénolyse, de la cétogenèse, de la gluconéogenèse, de la libération de certains acides aminés et du métabolisme des protéines.

Humulin MZ est caractérisé par une durée d'exposition moyenne. Vous pouvez évaluer l'effet du médicament après 30 minutes. à partir du moment de l'injection, l'efficacité la plus élevée est observée dans l'intervalle de 1 à 8,5 heures, l'effet thérapeutique dure de 14 à 15 heures. L'activité de l'insuline est due aux caractéristiques individuelles du corps, ainsi qu'à certains facteurs (par exemple, la posologie utilisée, l'activité physique du site d'injection).

Le taux d'absorption et l'apparition de l'effet de l'utilisation d'un médicament contenant de l'insuline dépendent du site d'injection (gluteus ou fémur, abdomen), de la concentration d'insuline dans le médicament, de la posologie (volume de solution contenant de l'insuline). Après l'introduction d'une distribution uniforme d'insuline dans les tissus, celle-ci ne pénètre pas dans la barrière placentaire, elle n'est pas détectée dans le lait maternel. Le processus de destruction se déroule sous l'action des insulinases dans les cellules du foie et des reins. Le processus d'élimination est principalement réalisé avec la participation du système rénal.

Mode d'emploi Humulin MZ

Prix: de 335 à 381 roubles.

La posologie est déterminée par le médecin en tenant compte de l'index glycémique.

La solution contenant de l'insuline devra être administrée par voie sous-cutanée ou intramusculaire.

Sous la peau du médicament est injecté dans l'épaule, l'abdomen et dans la région fessière.Il convient de noter que les sites d'injection doivent être alternés en permanence pour éliminer les effets secondaires locaux.

Comment préparer et entrer dans la solution

La cartouche ou le flacon est d'abord enroulé entre les paumes des mains d'environ 10 p., En tournant constamment le récipient de 180 ° afin de remettre en suspension le médicament dans un état de suspension uniforme.

Il n'est pas recommandé de secouer, car de la mousse pourrait se former, ce qui entraînerait un mauvais dosage de la dose requise.

Rechargez la cartouche, ainsi que le montage et l’insertion ultérieure de l’aiguille doivent être conformes aux instructions.

Après l'injection, l'aiguille devra être dévissée et retirée; un capuchon devra être mis sur le manche de la seringue.

Contre-indications et précautions

L'utilisation du médicament n'est pas recommandée pour:

Signes d'hypoglycémie
Sensibilité excessive à ce type d'insuline
Insuline.

Lorsque vous passez d'un médicament contenant de l'insuline à un autre, il est nécessaire de surveiller l'indicateur de glycémie.

Au cours de la transition vers ce médicament n'exclut pas une diminution à court terme du taux de réactions psychomotrices.

Interactions médicamenteuses croisées

Les effets hypoglycémiques des médicaments peuvent augmenter:

Agents contenant de l'éthanol
Stéroïdes anabolisants
Médicaments tétracyclines
Β-bloquants non sélectifs
Cyclophosphamide
Inhibiteurs de la MAO
Fenfluramine
Sulfanilamides
Clofibrate

Réduit significativement l'effet hypoglycémique:

KOK
Préparations d'hormone téroïde
Héparine
Médicaments au lithium
Glucocorticoïdes
Antidépresseurs tricycliques
L'héparine.

Sous l'influence des salicylates, ainsi que de la rasperpine, une diminution et une augmentation de l'effet hypoglycémique sont enregistrées.

Avec l'utilisation simultanée de clonidine, les β-bloquants et la rasperpina peuvent diminuer la gravité des signes de glycémie.

L'activité biologique de l'insuline est réduite lors de l'utilisation de désinfectants et de produits à base d'éthanol.

Effets secondaires

Le développement de symptômes indésirables peut être dû à l’effet du médicament sur le métabolisme des glucides, une hypoglycémie est le plus souvent observée.

Dans le contexte du traitement antidiabétique, des manifestations d’allergie peuvent survenir: éruptions cutanées, rarement - œdème de Quincke.

L'hyperémie locale accompagnée de démangeaisons graves n'est pas exclue, avec un traitement prolongé - le développement de la lipodystrophie.

Sur la prescription du médecin, Humulin MH est remplacé par des analogues, par exemple Humalog.

Surdose

Les symptômes d'hypoglycémie, transpiration excessive, troubles du système cardiovasculaire, pâleur grave de la peau, envie de vomir, maux de tête, confusion sont observés.

En cas de manifestations d'hypoglycémie légère, l'utilisation de dextrose ou de sucre est recommandée. À l’avenir, vous devrez peut-être ajuster la posologie du médicament, l’adhésion à un régime alimentaire particulier et une activité physique accrue.

Dans des conditions modérément sévères, le glucagon (i / m ou sc) doit être injecté, puis le patient doit recevoir des aliments contenant une quantité accrue de glucides.

Lorsque le patient tombe dans le coma, en cas de syndrome convulsif, d'apparition de troubles neurologiques, le glucagon est administré à des doses plus élevées (ainsi que dans un état modérément sévère), ou la solution de glucose est injectée dans une veine. Une fois que le patient a repris conscience, il est recommandé de prendre un repas riche en glucides.

Les analogues

Humalog

Eli Lilly et Compagnie, France

Prix de 1604 à 2196 roubles.

Humalog - LS, caractérisé par un effet hypoglycémique prononcé. La base du médicament est l'insuline lispro. Grâce à la thérapie antidiabétique, le métabolisme du glucose est régulé et la synthèse des protéines accrue. Humalog a deux formes de libération: la solution et la suspension.

Avantages:

Facile à utiliser
Haute efficacité
Faible probabilité d'occurrence de symptômes indésirables.

Inconvénients:

Ne pas utiliser pour des signes d'hypoglycémie
Coût élevé
La transpiration excessive lors de l'utilisation n'est pas exclue.

HUMULIN M3

Suspension injectable stérile, blanche, pH 6,9-7,5; pendant le stockage, il est stratifié, formant un précipité blanc et un surnageant transparent; le précipité est facilement remis en suspension en agitant doucement.

Excipients: distillat de m-crésol (1,6 mg / ml), glycérol, phénol (0,65 mg / ml), sulfate de protamine, phosphate de sodium, oxyde de zinc, eau pour l'acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium.

3 ml - cartouches (5) - blisters (1) - packs de carton.

Suspension pour injection sous-cutanée de couleur blanche qui stratifie, formant un précipité blanc et un surnageant clair, incolore ou presque incolore; le précipité est facilement remis en suspension en agitant doucement.

Excipients: métacrésol, glycérol (glycérine), phénol, sulfate de protamine, hydrogénophosphate de sodium, oxyde de zinc, eau pour acide chlorhydrique, acide chlorhydrique (solution à 10%) et / ou hydroxyde de sodium (solution à 10%) pour créer le niveau de pH requis.

4 ml - bouteilles (1) - emballages en carton.
10 ml - bouteilles (1) - emballages en carton.

10 ml - bouteilles (5) - paquets de carton.

Excipients: métacrésol - 1,6 mg, glycérol - 16 mg, phénol liquide - 0,65 mg, sulfate de protamine - 0,244 mg, hydrogénophosphate de sodium - 3,78 mg, oxyde de zinc - 0,011 mg, eau j / - et jusqu'à 1 ml, solution d'acide chlorhydrique 10 % - qs pH 6,9-7,8, solution d'hydroxyde de sodium à 10% - q.s. à pH 6,9-7,8.

3 ml - cartouches (5) - blisters (1) - paquet de carton.
3 ml - une cartouche intégrée au stylo seringue KvikPen ™ (5) - un paquet de carton.

10 ml - bouteilles (1) - emballages en carton.

ADN insuline humaine recombinante de durée moyenne. Il s’agit d’une suspension en deux phases (Humulin Normal à 30% et Humulin NPH à 70%).

Le principal effet du médicament est la régulation du métabolisme du glucose. De plus, il a un effet anabolisant. Dans les muscles et autres tissus (à l'exception du cerveau), l'insuline provoque un transport intracellulaire rapide du glucose et des acides aminés, accélère l'anabolisme des protéines. L'insuline contribue à la conversion du glucose en glycogène dans le foie, inhibe la gluconéogenèse et stimule la conversion du glucose en excès en graisse.

Humulin M3 est une préparation à base d'insuline de durée moyenne.

Le début de l'action du médicament - 30 minutes après l'administration, l'effet maximum de l'action - entre 1 et 8,5 heures, la durée de l'action - 14-15 heures.

Les différences individuelles dans l'activité de l'insuline dépendent de facteurs tels que la dose, le choix du site d'injection, l'activité physique du patient.

- diabète en présence d'indications d'insulinothérapie;

- diabète nouvellement diagnostiqué;

- grossesse dans le diabète sucré de type 2 (non insulino-dépendant).

- hypersensibilité à l'insuline ou à l'un des composants du médicament.

La dose est déterminée individuellement en fonction du niveau de glycémie.

Le médicament doit être administré s / c, éventuellement lors de l’introduction. Dans / dans l'introduction de Humulin M3 est contre-indiqué!

P / au médicament est administré à la région de l'avant-bras, la cuisse, les fesses ou l'abdomen. Le site d'injection doit être alterné afin que le même endroit ne soit pas utilisé plus d'une fois par mois.

Lors de l’administration de s / c, il faut éviter de tomber dans un vaisseau sanguin. Après l'injection ne doit pas masser le site d'injection. Les patients doivent être formés à l'utilisation correcte des dispositifs d'injection d'insuline.

Conditions de préparation et d'administration du médicament

Les cartouches et les flacons d'Humulin M3 avant utilisation doivent être passés 10 fois entre les paumes et agités, en les faisant pivoter à 180 ° et en les remuant 10 fois afin de remettre en suspension l'insuline dans cet état jusqu'à ce qu'elle se présente sous la forme d'un liquide ou d'un lait homogène et trouble. Ne pas secouer vigoureusement, car cela peut entraîner la formation de mousse qui peut interférer avec le bon dosage de doses.

Les cartouches et les flacons doivent être soigneusement vérifiés. L'insuline ne doit pas être utilisée si elle contient des flocons après le mélange, si des particules blanches solides sont collées au fond ou aux parois du flacon, créant ainsi un effet de gel.

Le dispositif à cartouche ne permet pas de mélanger leur contenu avec d’autres insulines directement dans la cartouche elle-même. Les cartouches ne sont pas destinées à être rechargées.

Le contenu du flacon doit être recueilli dans une seringue à insuline, correspondant à la concentration d'insuline injectée, et entrer la dose d'insuline souhaitée conformément aux instructions du médecin.

Lorsque vous utilisez des cartouches, suivez les instructions du fabricant pour remplir la cartouche et fixer l'aiguille. Il doit être administré conformément aux instructions du fabricant du stylo seringue.

En utilisant le capuchon externe de l’aiguille, immédiatement après l’insertion, dévisser l’aiguille et la détruire en toute sécurité. Retirer l'aiguille immédiatement après l'injection assure la stérilité, empêche les fuites, l'entrée d'air et le colmatage possible de l'aiguille. Ensuite, placez le capuchon sur la poignée.

Les aiguilles ne doivent pas être réutilisées. Les aiguilles et les stylos ne doivent pas être utilisés par d'autres. Les cartouches et les flacons sont utilisés jusqu’à ce qu’ils deviennent vides, après quoi ils doivent être jetés.

Effet secondaire associé à l’action principale du médicament: hypoglycémie.

Une hypoglycémie sévère peut entraîner une perte de conscience et (dans des cas exceptionnels) la mort.

Réactions allergiques: des réactions allergiques locales sont possibles - hyperémie, gonflement ou démangeaisons au site d'injection (généralement arrêtés pendant plusieurs jours à plusieurs semaines); réactions allergiques systémiques (moins fréquentes mais plus graves) - démangeaisons généralisées, difficultés respiratoires, essoufflement, baisse de la pression artérielle, accélération du rythme cardiaque, transpiration accrue. Les cas graves de réactions allergiques systémiques peuvent mettre la vie en danger.

Autre: le risque de développer une lipodystrophie est minime.

Symptômes: hypoglycémie, accompagnée de léthargie, transpiration accrue, tachycardie, pâleur de la peau, maux de tête, tremblements, vomissements, confusion.

Dans certaines conditions, par exemple, lors d'une prise de longue durée ou d'un contrôle intensif du diabète sucré, les symptômes des précurseurs de l'hypoglycémie peuvent changer.

Traitement: Une hypoglycémie légère peut généralement être arrêtée en ingérant du glucose (dextrose) ou du sucre. Vous aurez peut-être besoin d'un ajustement de la dose d'insuline, d'un régime alimentaire ou d'une activité physique.

Une hypoglycémie modérée peut être corrigée par l'administration de glucagon par voie intraveineuse ou s / c, suivie d'une ingestion de glucides.

Des conditions d'hypoglycémie sévères, accompagnées de coma, de convulsions ou de troubles neurologiques, cessent i / m ou s / c par l'introduction de glucagon ou par l'introduction d'une solution concentrée de glucose (dextrose). Après la restauration de la conscience, il faut administrer au patient des aliments riches en glucides afin d'éviter la récurrence de l'hypoglycémie.

L’effet hypoglycémiant de Humulin M3 réduit les contraceptifs oraux, les corticostéroïdes, les médicaments à base d’hormones thyroïdiennes, les diurétiques thiazidiques, le diazoxide, les antidépresseurs tricycliques.

L’effet hypoglycémiant de Humulin M3 est renforcé par les hypoglycémiants oraux, les salicylates (par exemple l’acide acétylsalicylique), les sulfonamides, les inhibiteurs de la MAO, les bêta-bloquants, l’éthanol et les médicaments contenant de l’éthanol.

Les bêta-bloquants, la clonidine, la réserpine peuvent masquer la manifestation de symptômes d'hypoglycémie.

Les effets du mélange d'insuline humaine avec de l'insuline animale ou de l'insuline humaine produite par d'autres fabricants n'ont pas été étudiés.

Le transfert du patient à un autre type d’insuline ou à une préparation d’insuline portant un nom commercial différent doit se faire sous surveillance médicale stricte. Des changements dans l'activité de l'insuline, son type (par exemple, Régulier, NPH), une espèce (porcine, insuline humaine, analogue de l'insuline humaine) ou une méthode de production (insuline ADN recombinante ou insuline d'origine animale) peuvent nécessiter un ajustement de la dose.

Un ajustement de la dose peut être nécessaire dès la première injection d'insuline humaine après l'insuline d'origine animale, ou progressivement sur plusieurs semaines ou plusieurs mois après le transfert.

Le besoin d'insuline peut être réduit en cas d'insuffisance surrénalienne, hypophysaire ou thyroïdienne, ou en cas d'insuffisance rénale ou hépatique.

Dans certaines maladies ou stress émotionnel, le besoin en insuline peut augmenter.

Un ajustement de la dose peut également être nécessaire lorsque l'effort physique augmente ou lorsque le régime alimentaire est modifié.

Les symptômes, précurseurs de l'hypoglycémie dans le contexte de l'introduction de l'insuline humaine chez certains patients, peuvent être moins prononcés ou différents de ceux observés chez ceux-ci dans le contexte de l'introduction de l'insuline d'origine animale. Avec la normalisation de la glycémie, par exemple, à la suite d’une insulinothérapie intensive, tous ou certains des symptômes, précurseurs de l’hypoglycémie, peuvent disparaître et les patients doivent en être informés.

Les symptômes, précurseurs de l'hypoglycémie, peuvent changer ou être moins prononcés avec le diabète sucré de longue durée, la neuropathie diabétique ou l'utilisation simultanée de bêta-bloquants.

Dans certains cas, des réactions allergiques locales peuvent être causées par des causes non liées à l'action du médicament, telles qu'une irritation de la peau avec un agent nettoyant ou une injection incorrecte.

Dans de rares cas, le développement de réactions allergiques systémiques nécessite un traitement immédiat. Parfois, il peut être nécessaire de changer d'insuline ou de désensibilisation.

Influence sur l'aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de commande

Au cours de l'hypoglycémie chez un patient, la concentration de l'attention peut diminuer et la vitesse des réactions psychomotrices peut diminuer. Cela peut être dangereux dans les situations où ces capacités sont particulièrement nécessaires.

On devrait conseiller aux patients de prendre des précautions pour éviter l'hypoglycémie au volant. Ceci est particulièrement important pour les patients présentant des symptômes légers ou absents, des précurseurs d'hypoglycémie ou avec le développement fréquent d'hypoglycémie. Dans ce cas, le médecin doit évaluer la faisabilité de la conduite du véhicule par le patient.

Pendant la grossesse, il est particulièrement important de maintenir un bon contrôle glycémique chez les patientes diabétiques. Pendant la grossesse, le besoin en insuline diminue généralement au cours du premier trimestre et augmente au cours des deuxième et troisième trimestres.

Il est conseillé aux patientes atteintes de diabète d'informer le médecin de l'apparition ou de la planification d'une grossesse.

Chez les patients atteints de diabète sucré pendant l'allaitement (allaitement au sein), un ajustement de la posologie de l'insuline, un régime ou les deux peuvent être nécessaires.

Dans les études de toxicité génétique dans les séries in vitro et in vivo, l’insuline humaine n’a pas été mutagène.