Glucophage XR

  • Raisons

Glucophage XR

Le contenu

Propriétés pharmacologiques du médicament Glyukofazh XR

Pharmacodynamique La metformine est un agent anti-glycémique du groupe des biguanides. Diminue à la fois le taux de glucose initial dans le plasma sanguin et le taux de glucose dans le sang après un repas. Contrairement aux dérivés de sulfonylurée, il ne stimule pas la sécrétion d'insuline et ne conduit pas à un effet hypoglycémique chez les individus en bonne santé.
La metformine a un triple mécanisme d'action:

  • provoque une diminution de la production de glucose dans le foie en raison de l'inhibition de la gluconéogenèse et de la glycogénolyse;
  • améliore l'absorption et l'utilisation de la glycémie dans les muscles en augmentant la sensibilité à l'insuline;
  • retarde l'absorption du glucose dans les intestins.

La metformine stimule la synthèse intracellulaire du glycogène, ce qui affecte la glycogène synthétase. Augmente la capacité de transport de tous les types de transporteurs de glucose à membrane.
Indépendamment de son effet sur la glycémie, la metformine a un effet positif sur le métabolisme des lipides: elle réduit les taux de cholestérol total, de LDL et de TG.
Augmente la sensibilité des récepteurs périphériques à l'utilisation de l'insuline et du glucose par les cellules. Inhibe la gluconéogenèse dans le foie. Retarde l'absorption des glucides dans les intestins.
Pharmacocinétique Après administration orale sous forme de comprimé à libération prolongée, l'absorption de la metformine est considérablement ralentie par rapport à celle d'un comprimé à libération rapide. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration sérique maximale est de 7 heures, alors qu'il est de 2,5 heures pour un comprimé à libération rapide.
L'absorption de metformine à partir d'un comprimé à libération prolongée ne change pas en fonction du repas. Non noté cumul avec utilisation répétée jusqu’à 2000 mg de metformine sous forme de comprimés à libération lente.
La metformine est excrétée sous forme inchangée dans les urines. Aucun métabolite humain n'a été identifié. La clairance rénale est de 400 ml / min, ce qui indique que la metformine est excrétée en raison de la filtration glomérulaire et de la sécrétion tubulaire. Après une dose orale, la demi-vie est d'environ 6,5 heures et, avec une diminution de la fonction rénale, la clairance rénale diminue proportionnellement à la clairance de la créatinine et par conséquent, la demi-vie augmente, entraînant une augmentation des taux plasmatiques de metformine.

Indications d'utilisation du médicament Glyukofazh XR

Diabète de type II chez l’adulte avec l’inefficacité de la diète (en particulier chez les patients obèses) en monothérapie, en association avec d’autres antidiabétiques oraux ou en association avec l’insuline.

Utilisation du médicament Glyukofazh XR

En monothérapie et en association avec d'autres antidiabétiques oraux, ainsi qu'en association avec l'insuline.
Monothérapie et polythérapie en association avec d'autres antidiabétiques oraux: dose initiale habituelle - 1 comprimé Glucophage XR à libération prolongée 1 fois par jour pendant le dîner.
10 à 15 jours après le début du traitement, la posologie doit être ajustée en fonction des résultats des mesures de la glycémie. Une augmentation progressive de la dose réduit le risque d'effets secondaires du tractus gastro-intestinal. La dose maximale recommandée est de 4 comprimés par jour.
Il est nécessaire d'augmenter la dose de 500 mg par semaine, jusqu'à un maximum de 2 000 mg. Pour les patients qui ont déjà été traités par la metformine, la dose initiale du médicament Glucophage XR à libération prolongée doit être équivalente à la dose quotidienne du médicament sous forme de comprimés à libération rapide. Si le niveau requis de contrôle glycémique ne peut être atteint avec la dose maximale prise 1 fois par jour, la même dose peut être divisée en 2 doses: le matin et le soir pendant le repas.
En cas de passage au médicament Glucophage XR avec libération prolongée, vous devez arrêter de prendre le deuxième agent antidiabétique et commencer à prendre Glucophage XR en respectant la posologie indiquée ci-dessus.
Association avec l'insuline: La metformine et l'insuline peuvent être utilisées en association pour obtenir un meilleur contrôle du glucose sérique. La dose initiale habituelle de Glucofage XR à libération prolongée est de 1 comprimé 1 fois par jour. La dose d'insuline est sélectionnée en fonction des résultats de la détermination du taux de glucose dans le sang.
Chez les patients âgés, la fonction rénale peut être altérée. Par conséquent, la dose de metformine doit être choisie en fonction d'une évaluation de la fonction rénale, qui doit être effectuée régulièrement (voir INDICATIONS SPÉCIALES).
Il ne devrait pas être prescrit aux enfants car il n’existe pas de données sur l’utilisation du médicament Glucophage XR à libération prolongée chez les enfants.

Contre-indications à l'utilisation du médicament Glyukofazh XR

  • hypersensibilité à la metformine ou à un autre composant du médicament;
  • acidocétose diabétique, précome diabétique, coma;
  • dysfonctionnement rénal (clairance de la créatinine inférieure à 60 ml / min);
  • affections aiguës dont l'évolution est associée au risque de développement d'une insuffisance rénale:
    a) déshydratation;
    b) maladies infectieuses graves;
    c) choc;
    d) manifestations cliniquement prononcées de maladies aiguës et chroniques pouvant conduire au développement d'une hypoxie tissulaire (insuffisance cardiaque ou respiratoire, infarctus aigu du myocarde, etc.);
    e) acidose lactique (avec antécédents);
  • utiliser pendant au moins 2 jours avant et 2 jours après la réalisation d'études de radio-isotopes ou de rayons X avec l'introduction d'un agent de contraste contenant de l'iode;
  • insuffisance hépatique;
  • intoxication alcoolique aiguë, alcoolisme.

Les effets secondaires du médicament Glyukofazh XR

Troubles du tractus gastro-intestinal: souvent, surtout au début du traitement: nausées, vomissements, goût métallique dans la bouche, manque d'appétit, flatulences, diarrhée, douleurs abdominales. Une augmentation progressive de la dose réduit la gravité des effets secondaires du tractus gastro-intestinal.
Les symptômes disparaissent généralement d'eux-mêmes. La prescription d'antiacides, de dérivés de l'atropine ou d'antispasmodiques réduit la gravité de ces symptômes. Pour prévenir le développement de ces effets indésirables, il est recommandé de prescrire Glucophage XR à libération prolongée pendant ou à la fin du repas 2 à 3 fois par jour. Si les symptômes dyspeptiques sont observés pendant une longue période, le traitement par Glucophage XR doit être interrompu.
Troubles métaboliques: très rarement, avec traitement à long terme de l’acidose lactique (annulation nécessaire du traitement).
Une diminution de l'absorption de la vitamine B12 s'accompagne d'une diminution de son niveau dans le sérum sanguin. Identifié avec la nomination de la metformine chez les patients présentant une anémie mégaloblastique dans l'histoire.
Violations par le système nerveux central: souvent - une violation du goût.
Violations du système hépatobiliaire: messages individuels - diminution de la fonction hépatique, hépatite médicamenteuse, dont les signes sont atténués dans le contexte de l’annulation de la metformine.
Violations de la peau et des tissus sous-cutanés: très rarement - éruption cutanée, démangeaisons, urticaire.
Dans certaines conditions, la prise de ce médicament augmente le risque de développer une acidose lactique. Le risque d'acidose lactique peut augmenter en cas de surdosage.

Instructions spéciales pour l'utilisation du médicament Glyukofazh XR

Si pendant le traitement par la metformine, des vomissements, des douleurs abdominales, des douleurs musculaires, une faiblesse générale et une indisposition grave, la prise du médicament doit être arrêtée immédiatement. Ces symptômes peuvent être des signes de l'apparition d'une acidose lactique.
48 heures avant et dans les 48 heures suivant l’étude radio-opaque (urographie, angiographie in / in), le médicament doit être arrêté.
Le médecin doit être prévenu de l'apparition d'une infection broncho-pulmonaire aiguë ou d'une infection des organes urinaires (risque de développer une acidose lactique) pendant le traitement par la metformine.
Le médicament est incompatible avec l'alcool.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Lors de la planification de la grossesse, ainsi que lors de la prise du médicament Glucophage XR, son utilisation doit être interrompue et une insulinothérapie doit être prescrite. Vous devez informer le médecin de la survenue d'une grossesse pendant le traitement par la metformine. Il est nécessaire de surveiller l'état de la mère et du nouveau-né, car il n'existe aucune donnée sur la pénétration du médicament dans le lait maternel. Admission Glyukofazh XR est contre-indiqué en période d'allaitement. Si nécessaire, l'allaitement doit être interrompu.

Interactions médicamenteuses Glucophage XR

Combinaisons non recommandées
L'utilisation simultanée de danazol et de metformine n'est pas recommandée pour éviter le développement d'un coma hyperglycémique. Lors du traitement par danazol et après l’arrêt de ce dernier, un ajustement de la posologie de Glucophage X à libération prolongée est nécessaire sous contrôle du taux de glucose sanguin.
La consommation d'alcool augmente le risque d'acidose lactique au cours d'une intoxication alcoolique aiguë, en particulier en cas de régime à jeun ou hypocalorique, ainsi qu'en cas d'insuffisance hépatique. Tout en prenant le médicament devrait éviter l'alcool et les médicaments contenant de l'alcool.
Combinaisons dont l'utilisation nécessite des précautions particulières:
chlorpromazine: en prenant de la metformine à une dose de 100 mg / jour, elle augmente le taux de glucose dans le sang, réduisant ainsi la libération d'insuline. Lors du traitement de neuroleptiques et après l’arrêt de ce dernier, un ajustement de la posologie de Glucophage XR est nécessaire sous le contrôle de la glycémie;
Les GKS d'action systémique et locale réduisent la tolérance au glucose, augmentent le taux de glucose dans le sang, provoquant parfois une acidocétose. Dans le traitement des corticostéroïdes et après l'arrêt de leur administration, un ajustement de la posologie de Glucophage XR à libération prolongée est nécessaire sous le contrôle de la glycémie;
diurétiques: l'administration simultanée de diurétiques de l'anse peut entraîner le développement d'une acidose lactique en raison d'une possible insuffisance rénale fonctionnelle. Glucophage XR ne doit pas être administré si la clairance de la créatinine est inférieure à 60 ml / min;
substances radio-opaques iodées: des études radiologiques utilisant des agents radio-opaques peuvent provoquer le développement d’une acidose lactique chez les patients atteints de diabète sucré dans le contexte d’une insuffisance rénale fonctionnelle. La nomination d'un Glucophage X à libération prolongée doit être interrompue 48 heures avant et ne pas être renouvelée 2 jours après l'examen aux rayons X avec des substances radio-opaques.
L'injection sous forme d'injections de β2-sympathomimétiques augmente le niveau de glycémie dû à la stimulation des récepteurs β2. Dans ce cas, le contrôle de la glycémie est nécessaire. Si nécessaire, la nomination d'insuline est recommandée.
Avec la nomination simultanée de Glukofazh XR avec des dérivés de sulfonylurée, insuline, acarbose, salicylates, son action hypoglycémique peut être renforcée.

Surdosage du médicament Glyukofazh XR

L'hypoglycémie ne se développe pas avec l'utilisation de Glucophage XR à libération prolongée à une dose de 85 g. Cependant, dans ce cas, le développement de l'acidose lactique est noté. Les premiers symptômes de l’acidose lactique sont les nausées, les vomissements, la diarrhée, la fièvre, les douleurs abdominales, les douleurs musculaires, suivis de la respiration rapide, des vertiges, des troubles de la conscience et le développement du coma.
Traitement: si des signes d’acidose lactique apparaissent, le traitement par Glucophageal XR doit être interrompu, le patient doit être hospitalisé d’urgence et les concentrations en lactate doivent être déterminées afin de diagnostiquer l’acidose lactique. Les hémodiliases constituent la méthode la plus efficace pour éliminer du lactate et du Glucophage XR du corps avec une libération prolongée. Un traitement symptomatique est également effectué.

Conditions de stockage du médicament Glucophage XR

À une température ne dépassant pas 25 ° C Durée de vie - 3 ans.

Liste des pharmacies où vous pouvez acheter Glucofage XR:

Glucophage® XR (500 mg) La metformine

Instruction

  • Russe
  • азақша

Nom commercial

Dénomination commune internationale

Forme de dosage

Comprimés de l'action prolongée de 500 mg

La composition

Un comprimé contient

ingrédient actif - chlorhydrate de metformine 500 mg,

Excipients: carboxyméthylcellulose sodique, hypromellose 100 000 cP (hydroxypropylméthylcellulose), hypromellose 5 cP (hydroxypropylméthylcellulose), cellulose microcristalline, stéarate de magnésium.

Description

Comprimés en forme de capsule, biconvexes, du blanc au presque blanc, portant l’inscription «500» gravée sur un côté de la tablette.

Groupe pharmacothérapeutique

Moyens pour le traitement du diabète. Médicaments hypoglycémiants pour administration orale. Biguanides. La metformine.

Code ATH А10ВА02

Propriétés pharmacologiques

Pharmacocinétique

Après administration orale sous forme de comprimé à action prolongée, l'absorption de la metformine est lente par rapport à celle du comprimé avec la libération habituelle de metformine. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (TCmax) est de 7 heures. Dans le même temps, TCmax pour un comprimé à libération rapide est de 2,5 heures.

Après une ingestion unique de 2 000 mg de metformine sous forme de comprimés à action prolongée, la surface sous la courbe de concentration (ASC) est similaire à celle observée après la prise de 1 000 mg de metformine sous forme de comprimés à libération normale deux fois par jour.

Les fluctuations de la concentration maximale en metformine (Cmax) et en ASC chez des patients pris individuellement en cas de prise de metformine sous forme de comprimés à action prolongée sont comparables aux mêmes indicateurs que pour la prise de comprimés au profil de libération normal.

Lorsque pris sur un estomac vide de comprimés à libération prolongée, l'ASC diminue de 30%, tandis que la Cmax et le Tmax restent inchangés. L'absorption des comprimés de metformine à libération prolongée ne change pas en fonction des repas. Aucun cumul n'a été observé lors de l'utilisation répétée de jusqu'à 2 000 mg de metformine sous forme de comprimés à action prolongée.

La liaison de la metformine aux protéines plasmatiques est négligeable. La metformine est distribuée dans les globules rouges. La concentration maximale dans le sang est inférieure à celle du plasma et est atteinte à peu près au même moment. Le volume moyen de distribution (Vd) est compris entre 63 et 276 litres.

La metformine sous forme inchangée est excrétée dans l'urine. Les métabolites de cette substance chez l'homme n'ont pas été identifiés.

La clairance rénale de la metformine est supérieure à 400 ml / min, ce qui indique l’élimination de la metformine par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire. Après ingestion, la demi-vie est d'environ 6,5 heures.

En cas de dysfonctionnement rénal, la clairance rénale diminue proportionnellement à la clairance de la créatinine et, par conséquent, la demi-vie augmente, ce qui entraîne une augmentation des taux plasmatiques de metformine.

Pharmacodynamique

La metformine est un biguanide doté d'un effet antihyperglycémique, qui réduit les taux de glucose plasmatique basal et postprandial. Il ne stimule pas la sécrétion d'insuline et ne provoque donc pas d'hypoglycémie.

La metformine a 3 mécanismes d'action:

réduit la production de glucose par le foie en raison de l'inhibition de la gluconéogenèse et de la glycogénolyse;

améliore la capture et l'utilisation du glucose périphérique dans les muscles en augmentant la sensibilité à l'insuline;

retarde l'absorption du glucose dans les intestins.

La metformine stimule la synthèse du glycogène intracellulaire en agissant sur la glycogène synthétase. Il améliore également la capacité de tous les types de transporteurs membranaires de glucose (GLUT).

Les principaux effets non glycémiques de la metformine sont une stabilisation ou une perte de poids modérée.

Chez l'homme, quelle que soit son action sur la glycémie, la metformine améliore le métabolisme des lipides. Ceci a été démontré avec l'utilisation de doses thérapeutiques de metformine dans des études cliniques à moyen et long terme: La metformine réduit la concentration de cholestérol total, de lipoprotéines de basse densité (LDL) et de triglycérides.

Indications d'utilisation

traitement du diabète de type 2, en particulier chez les patients en surpoids, lorsque la thérapie par le régime et l’exercice ne permettent pas un contrôle glycémique suffisant.

Glucophage® XR peut être utilisé en monothérapie ou en association avec d’autres antidiabétiques oraux ou l’insuline.

Posologie et administration

Monothérapie et polythérapie en association avec d'autres antidiabétiques oraux:

La dose initiale habituelle est de 500 mg 1 fois par jour.

10 à 15 jours après le début du traitement, il est nécessaire d’ajuster la dose du médicament en fonction des résultats des mesures de la glycémie. L'augmentation lente de la dose peut améliorer la tolérance gastro-intestinale.

La dose quotidienne maximale - 4 comprimés Glucophage  XR 500 mg par jour.

En fonction de la teneur en glucose dans le plasma sanguin, tous les 10-15 jours, la dose est augmentée lentement de 500 mg pour atteindre une dose quotidienne maximale de 2 000 mg par jour pendant le dîner.

Si le contrôle glycémique n’est pas atteint avec une dose quotidienne maximale prise 1 fois par jour, nous pouvons envisager la possibilité de diviser cette dose en plusieurs doses par jour selon le schéma suivant: Glucofage® XR action prolongée 500 mg: 2 comprimés au petit-déjeuner et 2 comprimés par l'heure du dîner. Si le niveau requis de glycémie n'est pas atteint, les patients peuvent être transférés à la metformine standard à la dose maximale recommandée de 3 000 mg / jour.

Pour les patients ayant reçu des comprimés de Metformine, la dose initiale de Glucophage XR doit être équivalente à la dose quotidienne de Metformine sous forme de comprimés à libération immédiate.

Les patients recevant de la metformine à une dose de plus de 2000 mg par jour ne sont pas recommandés pour passer à Glucophage® XR à action prolongée.

Dans le cas de la planification d'une transition d'un autre antidiabétique: vous devez arrêter de prendre un autre agent et commencer à prendre Glucophage XR à la dose indiquée ci-dessus.

Combinaison d'insuline

Pour obtenir un meilleur contrôle de la glycémie, Glucofas XR et l’insuline peuvent être utilisés en association. La dose initiale habituelle de Glucophage® XR est de 500 mg une fois par jour, tandis que la dose d'insuline est choisie en fonction des résultats des mesures de glycémie.

Patients âgés:

En raison de la réduction possible de la fonction rénale chez les personnes âgées, la dose de Glucophage XR doit être choisie en fonction des paramètres de la fonction rénale. Une évaluation régulière de la fonction rénale est nécessaire.

Patients atteints d'insuffisance rénale:

La metformine peut être utilisée chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée, stade 3a (clairance de la créatinine (CLCr) 45–59 ml / min ou débit de filtration glomérulaire estimé (GPL) de 45–59 ml / min / 1,73 m2) uniquement en l'absence d'autres conditions peut augmenter le risque d’acidose lactique avec l’ajustement suivant: la dose initiale est de 500 ou 750 mg de chlorhydrate de metformine 1 fois par jour. La dose maximale est de 1000 mg / jour. La fonction rénale doit être étroitement surveillée (tous les 3 à 6 mois).

Si la CLCr ou le DFGe est réduit à 60 ml / min / 1,73 m2, l’utilisation de la metformine doit être arrêtée avant ou pendant l’étude à l’aide de produits de contraste contenant de l’iode et doit être reprise au plus tôt 48 heures après l’étude et uniquement après la fonction rénale. réanalysé et il n’ya pas eu de détérioration ultérieure.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale de sévérité modérée (DFGe 45-60 ml / min / 1,73 m2), la metformine doit être interrompue 48 heures avant l’utilisation de produits de contraste contenant de l’iode et reprise au plus tôt 48 heures après l’étude et seulement après. comment la fonction rénale a été réanalysée et aucune détérioration ultérieure n'a été constatée.

Combinaisons qui nécessitent de la prudence

Médicaments à effet hyperglycémique (glucocorticoïdes (systémiques et locaux) et sympathomimétiques): une détermination plus fréquente de la glycémie peut être nécessaire, en particulier au début du traitement. Si nécessaire, la posologie de la metformine doit être ajustée avec le médicament approprié avant l’arrêt du traitement.

Les diurétiques, en particulier les diurétiques de l'anse, peuvent augmenter le risque d'acidose lactique en raison de leur effet potentiellement négatif sur la fonction rénale.

Instructions spéciales

L'acidose lactique est une complication métabolique très rare, mais grave, associée à une mortalité élevée en l'absence de traitement d'urgence, qui peut se développer suite à une accumulation de metformine. Les cas notés d'acidose lactique chez les patients traités par la metformine sont principalement apparus chez les patients atteints de diabète sucré et d'insuffisance rénale sévère ou d'insuffisance rénale aiguë. Des précautions doivent être prises dans les situations où la fonction rénale peut être altérée, par exemple en cas de déshydratation (diarrhée sévère, vomissements), de traitement antihypertenseur, de traitement diurétique ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Dans ces conditions aiguës, le traitement à la metformine doit être suspendu temporairement.

D'autres facteurs de risque associés doivent être pris en compte, tels qu'un diabète mal contrôlé, la cétose, un jeûne prolongé, une consommation excessive d'alcool, une insuffisance hépatique et toute affection liée à l'hypoxie (telle qu'une insuffisance cardiaque décompensée, un infarctus aigu du myocarde).

Le diagnostic d'acidose lactique doit être envisagé si des symptômes non spécifiques, tels que des spasmes musculaires, des douleurs abdominales et / ou une asthénie sévère apparaissent. Les patients doivent être informés qu'ils doivent signaler ces symptômes à leur médecin, surtout s'ils ont déjà présenté une bonne tolérance à la metformine. Si vous soupçonnez une acidose lactique, arrêtez le traitement par Glucophage XR. La réutilisation de Glucophage® XR ne doit être envisagée sur une base individuelle qu’après la prise en compte du rapport bénéfice / risque et de la fonction rénale.

L'acidose lactique est caractérisée par l'apparition d'une dyspnée acidotique, de douleurs abdominales et d'une hypothermie suivie d'un coma. Les indicateurs de laboratoire de diagnostic sont une diminution du pH sanguin, des taux plasmatiques de lactate supérieurs à 5 mmol / l, une augmentation de l'intervalle anionique et le rapport lactate / pyruvate. En cas de suspicion d'acidose lactique, le patient doit être hospitalisé immédiatement. Les médecins doivent informer les patients du risque et des symptômes de l’acidose lactique.

Les médecins doivent informer les patients du risque et des symptômes de l’acidose lactique.

La metformine étant excrétée par les reins, il est nécessaire de vérifier la clairance de la créatinine avant de commencer et régulièrement pendant le traitement par Glucophage XR (en déterminant le taux de créatinine dans le sérum sanguin à l'aide de la formule Cockroft-Gault):

au moins une fois par an chez les patients ayant une fonction rénale normale;

pas moins de 2 à 4 fois par an chez les patients âgés, ainsi que chez les patients présentant une clairance de la créatinine à la limite inférieure de la normale.

Glucophage® XR (1000 mg) La metformine

Instruction

  • Russe
  • азақша

Nom commercial

Dénomination commune internationale

Forme de dosage

750 mg et 1000 mg, comprimés à action prolongée

La composition

Un comprimé à action prolongée de 750 mg contient:

la substance active est 750 mg de chlorhydrate de metformine, ce qui correspond à 585 mg de la base de metformine,

excipients: carmellose sodique, hypromellose 2208, stéarate de magnésium

Un comprimé de l'action prolongée de 1000 mg contient:

la substance active est 1 000 mg de chlorhydrate de metformine, ce qui correspond à 780 mg de la base de metformine,

excipients: carmellose sodique, hypromellose 2208, stéarate de magnésium

Description

Comprimés à action prolongée à 750 mg: comprimés en forme de gélule, biconvexes, du blanc au presque blanc, gravés «750» d'un côté et «Merck» de l'autre;

Comprimés à 1 000 mg à action prolongée: comprimés en forme de gélule, biconvexes, blancs à presque blancs, portant l'inscription 1000 sur un côté et Merck sur l'autre.

Groupe pharmacothérapeutique

Moyens pour le traitement du diabète. Médicaments hypoglycémiants pour

administration orale. Biguanides. La metformine.

Code ATX A10BA02

Propriétés pharmacologiques

Pharmacocinétique

Après administration orale sous forme de comprimé à action prolongée, l'absorption de la metformine est lente par rapport à celle du comprimé avec la libération habituelle de metformine. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (TCmax) est de 7 heures. Dans le même temps, TCmax pour un comprimé à libération rapide est de 2,5 heures.

Après une dose orale unique de 1 500 mg de Glucophage® XR 750 mg, la concentration plasmatique maximale moyenne de 1193 ng / ml a été atteinte avec une durée médiane de 5 heures (plage de 4 à 12 heures).

Après une administration orale unique de 1 000 mg de Glucophage® XR 1 000 mg, une concentration maximale moyenne de 1 214 ng / ml a été atteinte avec un temps médian de 5 heures (plage de 4 à 10 heures).

Glucophage® XR 750 mg et Glucophage® XR 1000 mg sont bioéquivalents aux comprimés de Glucofage® XR 750 mg à la dose de 1500 mg et aux comprimés de Glucofage® XR à 500 mg à la dose de 1000 mg, en relation avec la Cmax et l'ASC temps) chez les patients en bonne santé après les repas et à jeun.

Le médicament bioéquivalent présente les propriétés suivantes:

À l'état d'équilibre, semblable à une forme posologique à libération immédiate, la Cmax et l'ASC n'augmentent pas proportionnellement à la dose administrée. ASC après une dose orale unique de 2 000 mg de comprimés de chlorhydrate de Metformine à libération prolongée, similaire à l’ASC observée après la prise de 1 000 mg de comprimés de chlorhydrate de Metformine avec libération immédiate deux fois par jour.

La variabilité individuelle de la Cmax et de l'ASC des comprimés à libération prolongée de chlorhydrate de metformine est comparable à la variabilité individuelle observée lors de la prise de comprimés d'hydrochlorure de metformine à libération immédiate.

Lorsqu'un comprimé à libération prolongée est pris après un repas, l'ASC augmente de 77% (la Cmax augmente de 26% et le Tmax devient légèrement plus, d'environ 1 heure). Manger presque sans effet sur l'absorption moyenne de chlorhydrate de metformine à partir de la forme posologique avec une libération lente.

Lorsque des comprimés d'action prolongée sont utilisés à jeun, l'ASC est réduite de 30% (la Cmax et le Tmax ne changent pas). L'absorption des comprimés de metformine à libération prolongée ne change pas en fonction de la prise alimentaire.

Après administration répétée de comprimés de chlorhydrate de metformine avec libération prolongée à une dose allant jusqu'à 2 000 mg, aucune accumulation ne se produit.

Le degré de liaison de la metformine aux protéines plasmatiques est insignifiant. La metformine est distribuée dans les globules rouges. La concentration maximale dans le sang est inférieure à celle du plasma et est atteinte à peu près au même moment. Le volume moyen de distribution (Vd) est compris entre 63 et 276 litres.

La metformine est excrétée sous forme inchangée dans les urines. Aucun métabolite humain de la metformine n'a été identifié.

La clairance rénale de la metformine est supérieure à 400 ml / min, ce qui indique l’élimination de la metformine par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire. Après ingestion, la demi-vie est d'environ 6,5 heures.

En cas de dysfonctionnement rénal, la clairance rénale diminue proportionnellement à la clairance de la créatinine et, par conséquent, la demi-vie augmente, ce qui entraîne une augmentation des taux plasmatiques de metformine.

Pharmacodynamique

La metformine est un biguanide doté d'un effet antihyperglycémique, qui réduit les taux de glucose plasmatique basal et postprandial. Il ne stimule pas la sécrétion d'insuline et ne provoque donc pas d'hypoglycémie.

La metformine a 3 mécanismes d'action:

réduit la production de glucose par le foie en raison de l'inhibition de la gluconéogenèse et de la glycogénolyse;

améliore la capture et l'utilisation du glucose périphérique dans les muscles en augmentant la sensibilité à l'insuline;

retarde l'absorption du glucose dans les intestins.

La metformine stimule la synthèse du glycogène intracellulaire en agissant sur la glycogène synthase. Il améliore également la capacité de tous les types de transporteurs membranaires de glucose (GLUT).

Dans les études cliniques, la prise de metformine n’a pas eu d’effet négatif sur le poids corporel.

Indépendamment de son effet sur la glycémie, la metformine a un effet positif sur le métabolisme des lipides. Au cours d'essais cliniques contrôlés utilisant des doses thérapeutiques, il a été constaté que la metformine réduit le cholestérol total, les lipoprotéines de faible densité et les triglycérides.

Indications d'utilisation

traitement du diabète de type 2, en particulier chez les patients en surpoids, lorsque la thérapie par le régime et l’exercice ne permettent pas un contrôle glycémique suffisant. Glyukofazh XR peut être utilisé en monothérapie, en association avec d'autres agents antidiabétiques oraux ou avec de l'insuline.

Posologie et administration

Monothérapie et polythérapie en association avec d'autres antidiabétiques oraux:

Le médicament Glyukofazh® XR 750 mg et 1000 mg est destiné aux patients qui ont déjà pris des comprimés de metformine (action prolongée ou immédiate).

Pour les patients qui commencent à prendre le chlorhydrate de metformine pour la première fois, la dose initiale habituelle est de 500 mg de Glucophage® XR 1 fois par jour. 10 à 15 jours après le début du traitement, il est nécessaire d’ajuster la dose du médicament en fonction des résultats des mesures de la glycémie. L'augmentation lente de la dose peut améliorer la tolérance gastro-intestinale. Si le contrôle glycémique n’est pas atteint avec une dose quotidienne maximale prise 1 fois par jour, nous pouvons envisager la possibilité de diviser cette dose en plusieurs doses par jour selon le schéma suivant: Glucofage® XR action prolongée 500 mg: 2 comprimés au petit-déjeuner et 2 comprimés par l'heure du dîner. Si le contrôle glycémique n'est toujours pas atteint, le patient peut être transféré à la metformine standard à une dose maximale de 3 000 mg par jour. Les patients recevant de la metformine à une dose de plus de 2000 mg par jour ne sont pas recommandés pour passer à Glukofaz ® XR avec une action prolongée.

Si vous envisagez de remplacer un autre agent antidiabétique, il est nécessaire d'arrêter de prendre un autre agent et de commencer à prendre Glucophage ® XR à la dose de 500 mg avant de passer à Glucophage ® XR 750 mg et 1 000 mg.

La dose de Glyukofaz® XR 750 mg et de Glyukofaz® XR 1000 mg doit être équivalente à la dose quotidienne de comprimés de metformine (libération prolongée ou immédiate), jusqu'à un maximum de 1500 mg et 2000 mg, respectivement, à prendre avec un repas du soir. Après 10 à 15 jours de traitement, il est recommandé de vérifier, en mesurant la glycémie, que la dose de Glucophage® XR 750 mg est suffisante.

Comprimés de l'action prolongée de 1000 mg:

Glyukofazh® XR 1000 mg doit être pris une fois par jour avec un repas du soir; la dose maximale recommandée est de 2 comprimés par jour.

Glucofage® XR 1000 mg est indiqué pour le traitement d'entretien chez les patients prenant actuellement 1 000 mg ou 2 000 mg de chlorhydrate de metformine. Lors du changement, la dose quotidienne de Glyukofaz® XR doit être équivalente à la dose quotidienne actuelle de chlorhydrate de metformine.

Combinaison d'insuline:

Pour obtenir un meilleur contrôle de la glycémie, Glucofas-XR et l’insuline peuvent être utilisés en association. La dose initiale habituelle de Glucophage®XR est de 500 mg une fois par jour, tandis que la dose d'insuline est sélectionnée en fonction des résultats des mesures de glycémie.

Chez les patients qui ont déjà reçu de la metformine et de l'insuline en association, la dose de Glucofage® XR 750 mg et de Glucofage® XR 1000 mg doit être équivalente à la dose quotidienne de comprimés de metformine (libération prolongée ou immédiate), jusqu'à un maximum de 1500 mg et 2000 mg, ce qui devrait pris avec un repas du soir, tandis que la dose d'insuline est ajustée en fonction de la mesure du glucose dans le sang.

Après la titration, la transition vers Glucophage® XR 1000 mg doit être envisagée.

Patients âgés:

En raison de la réduction possible de la fonction rénale chez les personnes âgées, la dose de Glucofage®XR doit être choisie en fonction des paramètres de la fonction rénale. Une évaluation régulière de la fonction rénale est nécessaire.

Patients atteints d'insuffisance rénale:

La metformine peut être utilisée chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée - stade 3a (clairance de la créatinine (ClCr) 45–59 ml / min. Ou débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) 45–59 ml / min. / 1,73 m2) uniquement en l'absence de autres affections pouvant augmenter le risque d'acidose lactique et avec l'ajustement de dose suivant: la dose initiale de chlorhydrate de metformine est de 500 mg ou 750 mg une fois par jour. La dose maximale est de 1000 mg par jour. Une surveillance attentive de la fonction rénale (tous les 3 à 6 mois) est nécessaire.

Si les valeurs de CLCr ou de DFGe sont réduites à des niveaux de 60 ml / min / 1,73 m2, il convient de cesser l'utilisation de la metformine avant ou pendant l'étude en utilisant un produit de contraste contenant de l'iode et de ne pas reprendre plus tôt que 48 heures après l'étude et seulement après la fonction. les reins ont été réanalysés et aucune détérioration ultérieure n'a été détectée.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale de sévérité modérée (DFGe 45 - 60 ml / min / 1,73 m2), la metformine doit être interrompue 48 heures avant l'utilisation d'un produit de contraste contenant de l'iode et ne doit pas être reprise avant 48 heures comment la fonction rénale a été réanalysée et aucune détérioration ultérieure n'a été constatée.

Combinaisons qui nécessitent de la prudence

Médicaments à effet hyperglycémique (glucocorticoïdes (systémiques et locaux) et sympathomimétiques): une détermination plus fréquente de la glycémie peut être nécessaire, en particulier au début du traitement. Si nécessaire, la posologie de la metformine doit être ajustée avec le médicament approprié avant l’arrêt du traitement.

Les diurétiques, en particulier les diurétiques de l'anse, peuvent augmenter le risque d'acidose lactique en raison de leur effet potentiellement négatif sur la fonction rénale.

Instructions spéciales

L'acidose lactique est une complication métabolique très rare, mais grave, associée à une mortalité élevée en l'absence de traitement d'urgence, qui peut se développer suite à une accumulation de metformine. Les cas notés d'acidose lactique chez les patients traités par la metformine sont principalement apparus chez les patients atteints de diabète sucré et d'insuffisance rénale sévère ou d'insuffisance rénale aiguë. Des précautions doivent être prises dans les situations où la fonction rénale peut être altérée, par exemple en cas de déshydratation (diarrhée sévère, vomissements), de traitement antihypertenseur, de traitement diurétique ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Dans ces conditions aiguës, le traitement à la metformine doit être suspendu temporairement.

D'autres facteurs de risque associés doivent être pris en compte, tels qu'un diabète mal contrôlé, la cétose, un jeûne prolongé, une consommation excessive d'alcool, une insuffisance hépatique et toute affection liée à l'hypoxie (telle qu'une insuffisance cardiaque décompensée, un infarctus aigu du myocarde).

Le diagnostic d'acidose lactique doit être envisagé si des symptômes non spécifiques, tels que des spasmes musculaires, des douleurs abdominales et / ou une asthénie sévère apparaissent. Les patients doivent être informés qu'ils doivent signaler ces symptômes à leur médecin, surtout s'ils ont déjà présenté une bonne tolérance à la metformine. En cas de suspicion d'acidose lactique, le traitement par GlyukofazhR doit être interrompu. La réutilisation de Glucophage® XR ne doit être envisagée sur une base individuelle qu’après la prise en compte du rapport bénéfice / risque et de la fonction rénale.

L'acidose lactique est caractérisée par l'apparition d'une dyspnée acidotique, de douleurs abdominales et d'une hypothermie suivie d'un coma. Les indicateurs de laboratoire de diagnostic sont une diminution du pH sanguin, des taux plasmatiques de lactate supérieurs à 5 mmol / l, une augmentation de l'intervalle anionique et le rapport lactate / pyruvate. En cas de suspicion d'acidose lactique, le patient doit être hospitalisé immédiatement. Les médecins doivent informer les patients du risque et des symptômes de l’acidose lactique.

La metformine étant excrétée par les reins, il est nécessaire de vérifier la clairance de la créatinine avant de commencer et régulièrement pendant le traitement par Glucophage XR (en déterminant le taux de créatinine dans le sérum sanguin à l'aide de la formule Cockroft-Gault):

au moins une fois par an chez les patients ayant une fonction rénale normale;

pas moins de 2 à 4 fois par an chez les patients âgés, ainsi que chez les patients présentant une clairance de la créatinine à la limite inférieure de la normale.

GLUCOPHAGE ® XR (GLUCOPHAGE ® XR) instructions d'utilisation

Forme de libération, composition et emballage

onglet. action prolongée 500 mg: 30 ou 60 pcs.
Reg. №: RK-LS-5-№ 014774 à partir du 12/08/2014 - Actuelle

Comprimés à action prolongée de couleur blanche à presque blanche, en forme de capsule, biconvexe, avec gravure "500" sur un côté.

Excipients: carboxyméthylcellulose de sodium, hypromellose 100 000 cP (hydroxypropylméthylcellulose), hypromellose 5 cP (hydroxypropylméthylcellulose), cellulose microcristalline, stéarate de magnésium.

15 pièces - Emballages de cellules de contour (2) - emballages en carton.
15 pièces - Emballages de cellules de contour (4) - emballages en carton.

Action pharmacologique

Hypoglycémiant oral du groupe des biguanides. Réduit la concentration de glucose dans le plasma, à la fois sur un estomac vide et après un repas. Le médicament ne stimule pas la sécrétion d'insuline et ne provoque donc pas le développement d'hypoglycémie.

L'action de la metformine est due aux mécanismes suivants:

  • diminution de la production de glucose dans le foie en inhibant la gluconéogenèse et la glycogénolyse;
  • sensibilité accrue des récepteurs musculaires à l'insuline, améliorant ainsi l'absorption périphérique du glucose et son utilisation;
  • absorption intestinale de glucose retardée.

La metformine stimule la synthèse intracellulaire du glucose en agissant sur la glycogène synthétase. Augmente la capacité de transport de tous les types de transporteurs de glucose à membrane (GLUT), actuellement connus.

Dans les études cliniques, l'utilisation de metformine s'est accompagnée d'une stabilisation du poids ou d'une perte de poids.

La metformine augmente la circulation sanguine dans le foie et accélère le processus de conversion du glucose en glycogène. Réduit le niveau de TG, LDL, VLDL.

Pharmacocinétique

Après l'administration orale du médicament sous forme de comprimé à action prolongée, l'absorption de la metformine est plus lente que celle d'un comprimé avec la libération habituelle de metformine. Temps pour atteindre Cmax est 7 h, tandis que le temps pour atteindre Cmax pour un comprimé à libération rapide de metformine est de 2,5 h.

Après une ingestion unique de 2000 mg de metformine sous forme de comprimés, l’action prolongée de l’ASC est similaire à celle observée après la prise de 1 000 mg de metformine sous forme de comprimés avec la libération habituelle 2 fois / jour.

C fluctuationsmax La metformine et l'ASC chez des patients pris individuellement, dans le cas d'une prise de metformine sous forme de comprimés à action prolongée, sont comparables aux mêmes indicateurs que dans le cas d'une prise de comprimés avec un profil de libération normal.

L'absorption de metformine à partir de comprimés à libération prolongée ne change pas en fonction des repas.

La liaison aux protéines plasmatiques est négligeable. La metformine est partiellement associée aux globules rouges. Cmax dans le sang en dessous de Cmax dans le plasma et est atteint après à peu près le même temps. Aux doses thérapeutiques habituelles, l'accumulation plasmatique de metformine n'est pas observée, sauf en cas d'insuffisance rénale. V moyend varie dans la gamme de 63-276 litres. Cumul non observé lors de l'utilisation répétée de jusqu'à 2 000 mg de metformine sous forme de comprimés à action prolongée.

La metformine n’est pas impliquée dans le métabolisme et, comme la liaison aux protéines plasmatiques est insignifiante, elle est métabolisée sous une forme non liée. Aucun métabolite humain n'a été détecté.

La metformine est excrétée sous forme inchangée par les reins. La clairance rénale de la metformine est supérieure à 400 ml / min, ce qui indique que la metformine est excrétée en raison de la filtration glomérulaire et de la sécrétion tubulaire. Après administration orale T1/2 est d'environ 6,5 h.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques spéciales

Lorsque la fonction rénale est altérée, la clairance de la metformine diminue proportionnellement au CC, augmente le T1/2, pouvant conduire à une augmentation de la concentration plasmatique de metformine.

Indications d'utilisation

  • traitement du diabète de type 2 chez l’adulte, en particulier chez les patients présentant une glycémie et un excès de poids, non contrôlés par un régime alimentaire ni des exercices physiques, en monothérapie ou en association avec d’autres hypoglycémiants oraux, ou à l’insuline.

Régime posologique

Monothérapie et thérapie combinée en association avec d'autres antidiabétiques oraux

La dose initiale est généralement de 500 mg 1 fois par jour pendant le dîner. Après 10-15 jours de traitement, la dose doit être ajustée en fonction des résultats de la mesure de la concentration de glucose dans le sang. L'augmentation lente de la dose peut aider à réduire les effets secondaires gastro-intestinaux.

La dose quotidienne maximale de Glucophage ® XR est de 4 comprimés. 1 heure / jour pendant le dîner.

En fonction de la concentration de glucose dans le plasma sanguin, tous les 10-15 jours, la dose est augmentée lentement de 500 mg jusqu'à la dose quotidienne maximale (2000 mg).

Si le contrôle glycémique n'est pas atteint avec une dose quotidienne maximale prise 1 fois / jour, nous pouvons alors envisager la possibilité de diviser cette dose en plusieurs doses par jour selon le schéma suivant:

  • 2 onglet. pendant le petit déjeuner et 2 onglet. pendant le dîner.

Si vous envisagez de ne pas prendre un autre antidiabétique, vous devez arrêter de prendre un autre médicament et commencer à prendre Glucophage ® XR à la dose indiquée ci-dessus.

Chez les patients recevant de la metformine à une dose supérieure à 2 000 mg / jour, il n'est pas recommandé de passer à l'action prolongée de Glucophage ® XR.

Combinaison d'insuline

Lors de l'utilisation du médicament Glyukofazh ® XR de l'action prolongée avec l'insuline, la dose initiale habituelle fait 1 comprimé. 1 heure / jour, tandis que la dose d'insuline est sélectionnée en fonction des résultats de la mesure du glucose dans le plasma sanguin.

Groupes de patients spéciaux

En raison de la réduction possible de la fonction rénale chez les personnes âgées, la dose de Glucofage ® XR doit être choisie en fonction des résultats de la mesure de la concentration de créatinine dans le sang.

Effets secondaires

La fréquence des effets secondaires du médicament est la suivante:

    très souvent (≥1 / 10), souvent (≥1 / 100, ® XR, le médicament est recommandé d'annuler et de prescrire un traitement par insuline.

L'allaitement n'est pas recommandé pendant le traitement par Glucophage ® XR. La décision d'interrompre l'allaitement doit être prise en tenant compte des avantages de l'allaitement et du risque potentiel d'effets indésirables pour l'enfant.

Demande de violation du foie

Demande de violation de la fonction rénale

Utilisation chez les enfants

Le médicament à action prolongée Glyukofazh ® XR ne doit pas être prescrit aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans en raison du manque de données sur l'application.

Instructions spéciales

L'acidose lactique est une complication métabolique rare mais grave pouvant résulter de l'accumulation de metformine.

Les cas d'acidose lactique chez les patients traités par la metformine sont survenus principalement chez les patients atteints de diabète sucré, associés à une insuffisance rénale grave.

Pour prévenir l'apparition d'acidose lactique, Glyukofazh® XR est prescrit avec une extrême prudence aux patients présentant un diabète mal maîtrisé, une cétose, un jeûne prolongé, une consommation d'alcool, une insuffisance hépatique et toute affection associée à une hypoxie.

Si, au cours du traitement, le patient souffre de crampes musculaires, d'indigestion (douleurs abdominales) et d'asthénie grave, ces symptômes peuvent être considérés comme des signes d'acidose lactique naissante. Les diagnostics de laboratoire ont révélé une diminution du pH sanguin, de la concentration plasmatique en lactate (supérieure à 5 mmol / l), une augmentation de l'intervalle entre les anions plasmatiques et du ratio lactate / pyruvate. En cas de suspicion d'acidose lactique, le traitement par la metformine doit être interrompu et le patient doit être hospitalisé.

La metformine étant éliminée par les reins, il est nécessaire de déterminer la concentration de créatinine dans le sérum sanguin avant le début du traitement et régulièrement (pour cela, la formule de Cockroft-Gault peut être utilisée):

  • au moins 1 fois par an chez les patients présentant une fonction rénale normale et au moins 2 à 4 fois par an chez les patients présentant une créatininémie sérique sur VGN et chez les personnes âgées.

Chez les patients âgés, il existe souvent une diminution de la fonction rénale, qui est asymptomatique.

Une prudence particulière doit être exercée dans les cas où un dysfonctionnement rénal est provoqué par la prise d'antihypertenseurs et de diurétiques, ainsi que lors de la prise d'AINS.

Introduction de médicaments radio-opaques contenant de l'iode

Étant donné que l'administration intravasculaire d'agents de contraste contenant de l'iode lors d'études radiobiologiques peut entraîner une insuffisance rénale, pouvant entraîner une accumulation de metformine et une acidose lactique, la prise de metformine doit être annulée avant ou pendant l'étude et ne doit pas être reprise dans les 48 heures suivant l'examen. La metformine ne doit être reprise qu'après une évaluation de la fonction rénale et à condition qu'elle soit reconnue comme normale.

La réception de la metformine doit être annulée 48 heures avant une opération chirurgicale planifiée avec une anesthésie générale, rachidienne ou épidurale. Le traitement ne peut être instauré que 48 heures après la chirurgie ou après le début de la prise d'aliments par voie orale, et uniquement après confirmation de la fonction rénale normale.

Autres précautions

Pendant le traitement par Glyukofazh ® XR, tous les patients doivent suivre un régime avec une consommation uniforme de glucides tout au long de la journée. Les patients en surpoids devraient continuer à suivre un régime hypocalorique.

Des tests de laboratoire doivent être effectués régulièrement pour suivre l'évolution de la maladie.

L’utilisation de la metformine en monothérapie ne provoque pas d’hypoglycémie, mais il est recommandé aux patients de faire preuve de prudence lorsqu’ils prennent ce médicament en association avec l’insuline ou avec des dérivés de la sulfonylurée, en prescrivant un test de glycémie régulier.

Chez les patients traités par Glucofage ® XR pendant une longue période, l’absorption de la vitamine B a diminué12, accompagné d'une diminution de sa concentration dans le sérum. Diminution de la concentration de vitamine B12 doit être pris en compte chez les patients présentant une anémie mégaloblastique.

Utilisation en pédiatrie

Le médicament à action prolongée Glyukofazh ® XR ne doit pas être prescrit aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans en raison du manque de données sur l'application.

Influence sur l'aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de commande

La monothérapie avec Glyukofazh ® XR ne provoque pas d'hypoglycémie et n'affecte donc pas la capacité de conduire et de travailler avec des mécanismes. Cependant, les patients doivent être conscients de la possibilité d'hypoglycémie lorsqu'ils utilisent le médicament Glucophage ® XR en association avec d'autres médicaments hypoglycémiants (dérivés de la sulfonylurée, insuline, répaglinide).

Surdose

Symptômes:

    lors de l'utilisation du médicament à une dose de 85 g, le développement de l'hypoglycémie n'a pas été observé. Cependant, dans ce cas, le développement de l'acidose lactique a été observé.

Traitement:

    en cas de signes d'acidose lactique, le traitement par ce médicament doit être immédiatement arrêté, le patient doit être hospitalisé d'urgence et, après avoir déterminé la concentration de lactate, le diagnostic doit être clarifié. L'hémodialyse est la mesure la plus efficace pour éliminer le lactate et la metformine du corps. Un traitement symptomatique est également effectué.

Interaction médicamenteuse

L'acceptation de l'éthanol augmente le risque d'acidose lactique en cas d'intoxication alcoolique aiguë, en particulier en cas de régime à jeun ou de régime hypocalorique, ainsi que d'insuffisance hépatique. Tout en prenant le médicament devrait éviter de prendre de l'alcool et des médicaments contenant de l'éthanol.

L'administration intravasculaire de produits de contraste iodés peut entraîner une insuffisance rénale, ce qui entraînera une accumulation de metformine dans le corps et un risque d'acidose lactique. Le médicament doit être arrêté avant ou pendant l'étude et ne pas être renouvelé dans les 48 heures suivant l'enquête. La reprise du médicament devrait être uniquement sous l’état de la fonction rénale normale, établi après son évaluation.

Combinaisons qui nécessitent de la prudence

L'utilisation simultanée de médicaments à effet hyperglycémique (action systémique et locale du SCG, sympathomimétiques) peut nécessiter une détermination plus fréquente de la concentration de glucose dans le sang, en particulier au début du traitement. Si nécessaire, la dose de metformine doit être ajustée lorsqu’elle est associée à l’un des médicaments ci-dessus avant d’arrêter de prendre ce dernier.

Les diurétiques, en particulier les «boucles», peuvent augmenter le risque d’acidose lactique, car ils altèrent potentiellement la fonction des reins.

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