GLUCOPHAGE ® XR (GLUCOPHAGE ® XR) instructions d'utilisation
- Raisons
Forme de dosage: table. prolonger action 500 mg
Emballage: 30
Fabricant: Merck Santé (France)
Groupe: Médicaments
Instructions Glucophage XR table. prolonger action 500 mg №30:
Caractéristiques générales
NN-diméthylimide dicarboimide diamide (sous forme de chlorhydrate) Dans un comprimé, vous pouvez mettre: Substance active: Chlorhydrate de metformine - 500 mg, 850 mg ou 1000 mg; Excipients Glucophage 500 mg et 850 mg: Povidone, stéarate de magnésium et hypromellose. Glucophage 1000 mg: povidone: stéarate de magnésium et Opadray cia (hypromellose, macrogol 400 et macrogol 8000). Description Glyukofazh 500 mg et 850 mg: comprimés pelliculés blancs, ronds et biconvexes. Glucofage 1000 mg: comprimés pelliculés blancs, ovales et biconvexes avec une encoche séparatrice des deux côtés et portant l’inscription «1000» gravée sur un côté.
Formulaire de décharge
Comprimés, enrobés Comprimés, enrobés. 500 mg. Sur 10 comprimés dans le blister de papier d'aluminium et de PVC. Sur 3 ou 5 blisters avec l'instruction pour l'application sont placés dans un paquet de carton. Sur 15 comprimés dans le blister de papier d'aluminium et de PVC. Sur 2 blisters avec l'instruction d'application sont placés dans un paquet de carton. Sur 20 comprimés dans le blister de papier d'aluminium et de PVC. Sur 3 ou 5 blisters avec l'instruction pour l'application sont placés dans un paquet de carton. 850 mg de comprimés enrobés. Sur 15 comprimés dans le blister de papier d'aluminium et de PVC. Sur 2 blisters avec l'instruction d'application sont placés dans un paquet de carton. Sur 20 comprimés dans le blister de papier d'aluminium et de PVC. Sur 3 ou 5 blisters avec l'instruction pour l'application sont placés dans un paquet de carton. 1000 mg comprimés enrobés. Sur 10 comprimés dans le blister de papier d'aluminium et de PVC. 3, 5, 6 ou 12 blisters ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton. Sur 15 comprimés dans le blister de papier d'aluminium et de PVC. Sur 2, 3 ou 4 blisters ainsi que les instructions d’application sont placés dans un paquet en carton.
Farmgroup
Agent hypoglycémique pour l'administration orale du groupe biguanide.
Propriétés pharmacologiques
Glucophage réduit l'hyperglycémie sans causer d'hypoglycémie. Contrairement aux dérivés de sulfonylurée, il ne stimule pas la sécrétion d'insuline et ne provoque pas d'effet hypoglycémique chez les individus en bonne santé. Augmente la sensibilité des récepteurs périphériques à l'utilisation de l'insuline et du glucose par les cellules. Inhibe la gluconéogenèse dans le foie. Retarde l'absorption des glucides dans les intestins. En outre, il a un effet bénéfique sur le métabolisme des lipides: il réduit le cholestérol total, les lipoprotéines et les triglycérides.
Pharmacocinétique
Après administration orale, la metformine est complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal, 20 à 30% de la dose étant retrouvée dans les selles. La biodisponibilité absolue varie de 50 à 60%. Avec un repas simultané, l'absorption de la metformine est réduite et retardée. La metformine est rapidement distribuée dans les tissus et ne se lie pratiquement pas aux protéines plasmatiques. Convient au métabolisme à un degré très faible et est excrété par les reins. La clairance chez les sujets en bonne santé est de 440 ml / min (4 fois plus que celle de la créatinine), ce qui indique la présence d'une sécrétion active de canalicia. La demi-vie est d'environ 9-12 heures. Avec l'insuffisance rénale, cela augmente, il y a un risque d'accumulation de médicament.
Indications d'utilisation
diabète de type 2 chez les adultes mal nourris (en particulier chez les patients obèses); - en association avec l'insuline dans le diabète sucré de type 2, en particulier avec un degré d'obésité prononcé, accompagné d'une résistance secondaire à l'insuline.
Posologie et administration
La dose du médicament est fixée individuellement par le médecin, en fonction du taux de glucose dans le sang. La dose initiale est de 500-1000 mg / jour. Après 10 à 15 jours, une nouvelle augmentation progressive de la dose est possible, en fonction du taux de glucose dans le sang. La dose soutenue du médicament est généralement de 1500 à 2000 mg / jour. La dose maximale est de 3000 mg / jour. Pour réduire les effets secondaires du tractus gastro-intestinal, la dose quotidienne doit être divisée en 2-3 doses. Chez les patients âgés, la dose quotidienne recommandée ne doit pas dépasser 1 000 mg. Les comprimés doivent être pris sans mâcher, pendant ou immédiatement après les repas. La durée du traitement est déterminée par le médecin. Ne pas interrompre la prise du médicament sans ses instructions. Si, pendant le traitement, vous avez des vomissements, des douleurs abdominales, des douleurs musculaires, une faiblesse générale et une indisposition grave, vous devez arrêter de prendre le médicament et consulter un médecin immédiatement. Ces symptômes peuvent être un signe d'acidose lactique, qui commence. Il faut cesser l'administration de Glucophage 48 heures avant et pendant 48 heures après l'étude de contraste aux rayons X (urographie, angiographie intraveineuse). Si vous avez une infection broncho-pulmonaire ou une infection des organes urinaires, parlez-en à votre médecin. S'abstenir de prendre de l'alcool pendant le traitement!
Effets secondaires
Troubles du tractus gastro-intestinal: nausées, vomissements, goût «métallique» dans la bouche, manque d'appétit, flatulences, diarrhée, douleurs abdominales. Ces symptômes sont particulièrement fréquents au début du traitement et disparaissent généralement d'eux-mêmes. Ces symptômes peuvent être atténués en prescrivant des antiacides, des dérivés ou des antispasmodiques d’atropine. Afin d'éviter l'apparition de ces effets indésirables, il est recommandé de prescrire Glucophage au moment de la prise 2 à 3 fois par jour à la fin du repas. En cas de symptômes dyspeptiques persistants, le traitement par Glyukofazhem doit être interrompu. Du côté du métabolisme: acidose lactique (annulation du traitement); avec traitement prolongé, hypovitaminose Bi2 (absorption réduite). Du côté du système, formation de sang: dans certains cas - anémie mégaloblastique. Réactions allergiques: éruption cutanée.
Contre-indications
- acidocétose diabétique, précome diabétique, coma; - altération de la fonction rénale; - maladies aiguës entraînant un risque de dysfonctionnement rénal: déshydratation (avec diarrhée, vomissements), fièvre, maladies infectieuses graves, hypoxie (choc, sepsis, infections rénales, maladie broncho-pulmonaire); - manifestations cliniquement prononcées de maladies aiguës et chroniques pouvant conduire au développement d'une hypoxie de Tikhoretsk (insuffisance cardiaque ou respiratoire, infarctus aigu du myocarde, etc.); - Chirurgie grave et traumatisme (s’il est démontré que l’insulinothérapie est efficace); - fonction hépatique anormale; - alcoolisme chronique, intoxication aiguë par l'alcool; - grossesse, période d'allaitement; - hypersensibilité au médicament; - acidose acide du lait (y compris l'anamnèse); - utilisation pendant au moins 2 jours avant et pendant 2 jours après le radiomarquage ou les examens radiologiques lors de l'administration d'un agent de contraste contenant de l'iode; - observance d'un régime hypocalorique (moins de 1000 calories / jour). Il n'est pas recommandé d'utiliser ce médicament chez les personnes de plus de 60 ans effectuant un travail physique pénible, qui est associé à un risque accru de développer une acidose lactique.
Interaction avec d'autres médicaments
Combinaisons non recommandées. Il n'est pas recommandé de prendre le danazol en même temps afin d'éviter l'action hyperglycémique de ce dernier. Si nécessaire, le traitement par danazol et, après l’arrêt de ce dernier, nécessite un ajustement de la posologie de Glyukofazha sous le contrôle de la glycémie. La consommation d'alcool augmente le risque d'acidose lactique au cours d'une intoxication alcoolique aiguë, en particulier en cas de régime à jeun ou hypocalorique, ainsi que d'insuffisance hépatique. Tout en prenant le médicament devrait éviter de prendre de l'alcool et les agents thérapeutiques qui contiennent de l'alcool. Combinaisons qui nécessitent une prudence particulière Chlorpromazine: lorsqu'elle est prise à forte dose (100 mg par jour), elle augmente le taux de glucose dans le sang, réduisant ainsi la libération d'insuline. Lors du traitement des neuroleptiques et après l’arrêt de ces derniers, un ajustement de la posologie du Glucophage est nécessaire sous contrôle du niveau glycémique. Les glucocorticoïdes (GCS) à action systémique et locale réduisent la tolérance au glucose, augmentent la glycémie, provoquant parfois une cétose. Dans le traitement des corticostéroïdes et après l’arrêt de ces derniers, un ajustement de la posologie du glyukofaz est nécessaire sous le contrôle du niveau glycémique. Diurétiques: l'administration simultanée de diurétiques de l'anse peut entraîner le développement d'une acidose lactique pouvant entraîner une insuffisance rénale fonctionnelle. Glyukofazh ne doit pas être nommé si le taux de créatinine dans le sang est supérieur à 135 µmol / L et à 110 µmol / L chez la femme. Agents radio-opaques contenant de l'iode: une étude radiologique utilisant des agents de radiocontraste contenant de l'iode peut provoquer le développement d'une acidose lactique chez les patients atteints de diabète sucré dans le contexte d'une insuffisance rénale fonctionnelle. La nomination de Glucophage doit être annulée 48 heures avant et ne pas être renouvelée moins de 2 jours après l'examen aux rayons X à l'aide d'agents radio-opaques. Nommé sous la forme d’injections de sympathomimétiques bêta-2: augmenter la glycémie due à la stimulation des récepteurs bêta-2. Dans ce cas, le contrôle de la glycémie est nécessaire. Si nécessaire, la nomination d'insuline est recommandée. Avec l'utilisation simultanée de Glyukofazh avec des dérivés de sulfonylurée, insuline, acarbose, salicylates, l'action hypoglycémique peut être améliorée.
Surdose
Lors de l’utilisation de Glucophage à une dose de 85 g, aucune hypoglycémie n’a été observée. Cependant, dans ce cas, le développement de l'acidose lactique a été observé. Les premiers symptômes de l’acidose lactique sont les nausées, les vomissements, la diarrhée, la fièvre, les douleurs abdominales, les douleurs musculaires et il peut y avoir une augmentation de la respiration, des vertiges, des troubles de la conscience et le coma. Traitement: en cas de signes d'acidose lactique, le traitement par Glucophage doit être immédiatement interrompu, le patient doit être hospitalisé d'urgence et, après avoir déterminé la concentration de lactate, le diagnostic doit être confirmé. La mesure la plus efficace en ce qui concerne l'élimination du lactate de l'organisme et de Glucophage est l'hémodialyse. Un traitement symptomatique est également effectué.
Caractéristiques de l'application
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement Lors de la planification d'une grossesse, ainsi que dans le cas d'une grossesse avec Glucophage, il convient de l'annuler et de lui prescrire un traitement par insuline. Informez votre médecin de la survenue d'une grossesse lors de l'administration de Glyukofazh. L'observation est établie pour la mère et le nourrisson. En l'absence de données sur la pénétration dans le lait maternel, ce médicament est contre-indiqué pendant l'allaitement. Si nécessaire, utilisez Glyukofazh pendant l'allaitement. L'allaitement doit être interrompu.
Termes et conditions de stockage
Conditions de conservation Liste B. À une température de 15-25 ° C hors de la portée des enfants. La durée de conservation est de 5 ans pour les comprimés de 500 et 850 mg. 3 ans pour les comprimés de 1000 mg. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
Phrases clés Glucophage XR acheter Glucofage XR informations détaillées Glucofage XR instruction Glucophage XR
Glucose XR
Informations générales
COMPOSITION ET FORME DE L'EMISSION:
Tab. prolonger action 500 mg, № 30, № 60
La metformine. 500 mg
Tab. prolonger action 1000 mg, № 30, № 60
La metformine. 1000 mg
PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES:
Pharmacodynamique L'ingrédient actif du médicament Glucophage XR - Metformin - biguanide avec effet antihyperglycémique. Glucophage XR diminue à la fois le taux de glucose initial et le taux de glucose après un repas dans le plasma. Ne stimule pas la sécrétion d'insuline et ne provoque pas d'effet hypoglycémique chez les volontaires en bonne santé.
La metformine agit de trois manières:
- conduit à une diminution de la production de glucose dans le foie en raison de l'inhibition de la gluconéogenèse et de la glycogénolyse;
- améliore la capture et l'utilisation du glucose périphérique dans les muscles en augmentant la sensibilité à l'insuline;
- retarde l'absorption du glucose dans les intestins.
La metformine stimule la synthèse intracellulaire du glycogène en agissant sur la glycogène synthétase. Augmente la capacité de transport de tous les types de transporteurs de glucose à membrane (GLUT). Indépendamment de son effet sur la glycémie, la metformine a un effet positif sur le métabolisme des lipides: elle réduit les niveaux de cholestérol total, de LDL et de TG.
Pharmacocinétique Aspiration Après administration orale de comprimés de Glucophage XR à libération prolongée, le temps nécessaire pour atteindre Cmax 5 heures dans le plasma. À l'équilibre, comme pour l'utilisation de comprimés à libération rapide, Cmax et l’ASC augmentent la dose injectée de manière disproportionnée. L'ASC après une ingestion unique de 2000 mg de metformine sous forme de comprimés à libération prolongée est similaire à l'ASC, qui est observée après la prise de 1 000 mg de metformine sous forme de comprimés à libération rapide 2 fois par jour. C fluctuationsmax et l'ASC chez les sujets pris individuellement, dans le cas de la prise de comprimés de metformine à libération prolongée, sont comparables aux variations observées dans le cas de la prise de comprimés de metformine à libération rapide. Après avoir pris les comprimés à libération prolongée à jeun, on a observé une augmentation de l’ASC (Cmax augmenté de 26% et Tmax augmenté à 1 h). L'absorption de metformine à partir de comprimés à libération prolongée ne change pas en fonction de la composition de l'aliment. Ne notez pas le cumul lors de l’utilisation répétée jusqu’à 2000 mg de metformine sous forme de comprimés à libération lente.
Distribution La liaison aux protéines plasmatiques n’est pas significative. La metformine pénètre dans les globules rouges. Cmax sang inférieur à Cmax dans le plasma sanguin, et atteint dans le même temps. Les érythrocytes représentent très probablement la deuxième chambre de distribution. Le volume moyen de distribution (Vd) varie de 63 à 276 litres.
Métabolisme La metformine est excrétée sous forme inchangée dans les urines. Aucun métabolite humain n'a été identifié.
Dérivation. La clairance rénale de la metformine est supérieure à 400 ml / min, ce qui indique que la metformine est excrétée en raison de la filtration glomérulaire et de la sécrétion tubulaire. Après administration orale, la dose de T½ est d'environ 6,5 heures Si la fonction rénale est altérée, la clairance rénale diminue proportionnellement à la clairance de la créatinine et donc la T½ augmente, ce qui entraîne une augmentation des taux plasmatiques de metformine.
INDICATIONS:
Diabète sucré de type II (non insulino-dépendant) chez l’adulte (en particulier chez les patients en surpoids) dont le régime alimentaire et l’exercice physique sont médiocres, en monothérapie ou associé à d’autres hypoglycémiants oraux ou à l’insuline.
APPLICATION:
Monothérapie ou association à d’autres hypoglycémiants oraux. Le médicament Glucophage XR se prend 1 fois par jour en mangeant le soir. La dose maximale recommandée est de 2000 mg. Pour les patients qui commencent un traitement, la dose initiale de Glucophage XR est généralement de 500 mg 1 fois par jour avec de la nourriture le soir. Après 10 à 15 jours de traitement, la dose doit être corrigée en fonction des résultats des mesures de la glycémie. L'augmentation lente de la dose contribue à la réduction des effets secondaires du tube digestif.
Si le niveau requis de glycémie ne peut pas être atteint avec l'utilisation de Glucophage XR à la dose maximale de 2 000 mg que le patient prend 1 fois par jour, la dose peut être divisée en deux doses (1 fois le matin et 1 fois le soir, pendant les repas). Si le niveau requis de glycémie n’est pas atteint, vous pouvez utiliser Glucophage, comprimé pelliculé à 500 mg, 1000 mg à la dose maximale recommandée de 3 000 mg / jour.
En cas de passage au médicament Glucophage XR, comprimés à libération prolongée de 500 mg, 1000 mg, vous devez arrêter de prendre un autre antidiabétique.
Avant d'utiliser le médicament Glyukofazh XR 1000 mg, la dose est titrée et commence par la prise de Glucophage XR 500 mg. Le médicament Glucophage XR 1000 mg est utilisé comme traitement d'entretien chez les patients préalablement traités à la metformine. La dose initiale de Glucofage XR, comprimés à libération prolongée, doit être équivalente à la dose quotidienne de comprimés à libération rapide.
Traitement d'association en association avec l'insuline. Pour obtenir un meilleur contrôle de la glycémie, la metformine et l'insuline peuvent être utilisées en association. En règle générale, la dose initiale de Glucophage XR est de 500 mg 1 fois par jour pendant les repas du soir. Par conséquent, la dose d'insuline doit être choisie en fonction des résultats de la mesure du taux de glucose dans le sang. Glyukofazh XR, comprimés avec une libération prolongée de 1000 mg, peut être utilisé après ajustement de la dose du médicament. Chez les personnes âgées, la fonction rénale peut être altérée. Par conséquent, la dose de metformine doit être choisie sur la base d'une évaluation de la fonction rénale, qui doit être effectuée régulièrement (voir INDICATIONS SPÉCIALES).
Glyukofazh xr 500 instruction
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Les catégories
Glucophage XR 500 mg (metformine) № 30tab. (pack) - 1 760
NYCOMED AUSTRIA, GmbH (Autriche) produit par FERRER INTERNACIONAL, S.A. (Espagne)
L'article: 01073763
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GLUCOPHAGE XR, COMPRIMES ACTION PROLONGÉE
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- Classification ATX: A10BA02 Metformin
- Nom de groupe ou de nom de groupe: Metformin
- Groupe pharmacologique: A10J - BIGUANIDA
- Fabricant: NYCOMED PHARMA
- Propriétaire de la licence: NYCOMED / TAKEDA
- Pays: inconnu
Instructions pour usage médical
médicament
Glucose ® XR
Nom commercial
Dénomination commune internationale
Forme de dosage
Comprimés de l'action prolongée de 500 mg
La composition
Un comprimé contient
ingrédient actif - chlorhydrate de metformine 500 mg,
Excipients: carboxyméthylcellulose sodique, hypromellose 100 000 cP (hydroxypropylméthylcellulose), hypromellose 5 cP (hydroxypropylméthylcellulose), cellulose microcristalline, stéarate de magnésium.
Description
Comprimés en forme de capsule, biconvexes, du blanc au presque blanc, portant l’inscription «500» gravée sur un côté de la tablette.
Groupe pharmacothérapeutique
Moyens pour le traitement du diabète. Médicaments hypoglycémiants pour administration orale. Biguanides. La metformine.
Code ATH А10ВА02
Propriétés pharmacologiques
Pharmacocinétique
Après administration orale sous forme de comprimé à action prolongée, l'absorption de la metformine est lente par rapport à celle du comprimé avec la libération habituelle de metformine. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (CTmax) est 7 heures. En même temps, TCmax pour un comprimé à libération rapide est de 2,5 heures.
Après une ingestion unique de 2 000 mg de metformine sous forme de comprimés à action prolongée, la surface sous la courbe de concentration (ASC) est similaire à celle observée après la prise de 1 000 mg de metformine sous forme de comprimés à libération normale deux fois par jour.
Fluctuation de la concentration maximale de metformine (Cmax) et l’ASC chez les patients pris individuellement lorsqu’ils prennent de la metformine sous forme de comprimés à action prolongée sont comparables aux mêmes indicateurs que dans le cas de la prise de comprimés avec un profil de libération normal.
L'absorption de metformine à partir de comprimés à libération prolongée ne change pas en fonction de la prise alimentaire. Aucun cumul n'a été observé lors de l'utilisation répétée de jusqu'à 2 000 mg de metformine sous forme de comprimés à action prolongée.
La communication avec les protéines plasmatiques est négligeable. La metformine est partiellement associée aux globules rouges. Avecmax dans le sang en dessous de Cmax dans le plasma, et est atteint dans environ le même temps. Aux doses thérapeutiques habituelles, l'accumulation plasmatique de metformine n'est pas observée, sauf en cas d'insuffisance rénale. Le volume moyen de distribution varie entre 63 et 276 litres.
La metformine n'intervient pas dans le métabolisme et, l'association avec les protéines plasmatiques étant négligeable, elle est métabolisée sous une forme non liée. Aucun métabolite humain n'a été détecté. La metformine est excrétée sous forme inchangée par les reins.
La clairance rénale de la metformine est supérieure à 400 ml / min, ce qui indique que la metformine est excrétée en raison de la filtration glomérulaire et de la sécrétion de kanalitsy. Après administration orale, la demi-vie est d'environ 6,5 heures.
Lorsque la fonction rénale est altérée, la clairance de la metformine diminue proportionnellement à celle de la créatinine, la demi-vie augmente, ce qui peut entraîner une augmentation de la concentration plasmatique de metformine.
Pharmacodynamique
Glucophage R est un biguanide ayant des effets antihyperglycémiants, abaissant la glycémie, à jeun et après les repas. Comme le médicament ne stimule pas la sécrétion d'insuline, il ne provoque pas d'hypoglycémie.
La metformine a trois mécanismes:
- Réduction de la production de glucose dans le foie en inhibant la gluconéogenèse et la glycogénolyse.
- Dans les muscles, en augmentant la sensibilité à l'insuline, ce qui améliore l'absorption périphérique du glucose et son utilisation.
- Absorption intestinale retardée du glucose.
La metformine stimule la synthèse intracellulaire du glucose en agissant sur la glycogène synthétase.
Methomin augmente la capacité de transport de tous les types de transporteurs de glucose à membrane (GLUT), connus aujourd'hui.
Dans les études cliniques, l'utilisation de metformine s'est accompagnée d'une stabilisation du poids ou d'une perte de poids.
La metformine augmente la circulation sanguine dans le foie et accélère le processus de conversion du glucose en glycogène. Réduit les triglycérides, LDL, VLDL.
Indications d'utilisation
- traitement du diabète de type 2 chez l'adulte, en particulier chez les patients présentant un excès de poids et de la glycémie, un régime alimentaire non contrôlé et l'exercice en monothérapie, ou en association avec d'autres agents hypoglycémiques oraux, ou avec de l'insuline
Posologie et administration
Monothérapie et polythérapie en association avec d'autres antidiabétiques oraux:
La dose initiale habituelle est de 500 mg 1 fois par jour pendant le dîner.
Après 10 à 15 jours de traitement, la dose doit être ajustée en fonction des résultats de la mesure de la glycémie. L'augmentation lente de la dose peut améliorer la tolérance gastro-intestinale.
La dose quotidienne maximale de Glucophage XR 4 comprimés 1 fois par jour pendant le dîner.
En fonction de la teneur en glucose dans le plasma sanguin, tous les 10-15 jours, la dose est augmentée lentement de 500 mg jusqu'à la dose quotidienne maximale (2000 mg).
Si le contrôle glycémique n'est pas atteint avec une dose quotidienne maximale prise une fois par jour, nous pouvons envisager la possibilité de diviser cette dose en plusieurs doses par jour selon le schéma suivant:
Glucophage прол XR action prolongée 500 mg: 2 comprimés au petit-déjeuner et 2 comprimés au dîner.
Si vous envisagez de ne pas prendre un autre antidiabétique, vous devez arrêter de prendre un autre médicament et commencer à prendre Glucophage ® XR à la dose indiquée ci-dessus.
Les patients recevant de la metformine à une dose de plus de 2000 mg par jour ne sont pas recommandés pour passer à Glucofage ® XR à action prolongée.
Combinaison d'insuline
Lors de l'utilisation du médicament Glucophage ® XR à action prolongée avec de l'insuline, la dose initiale habituelle du médicament est de 1 comprimé une fois par jour, et la dose d'insuline est sélectionnée en fonction des résultats de la mesure du glucose dans le plasma sanguin.
Patients âgés: en raison d’une possible diminution de la fonction rénale chez les personnes âgées, la dose de Glucophage ® XR doit être sélectionnée en fonction de la fonction rénale (mesure du taux de créatinine dans le sang!).
Effets secondaires
La fréquence des effets secondaires du médicament est la suivante:
Très fréquent: ³ 1/10
Fréquents: ³ 1/100, les phénomènes indésirables XR disparaissent complètement.
Contre-indications
- hypersensibilité au chlorhydrate de metformine ou à l'un des excipients
- acidocétose diabétique, état pré-comateux diabétique, coma
- insuffisance rénale ou altération de la fonction rénale (clairance de la créatinine inférieure à 60 ml / min)
- déshydratation, infection grave, choc hypoglycémique pouvant entraîner une altération de la fonction rénale
- manifestations cliniquement significatives de maladies aiguës et chroniques pouvant conduire au développement d'une hypoxie tissulaire (insuffisance cardiaque ou respiratoire, infarctus aigu du myocarde et état de choc)
- insuffisance hépatique
- intoxication alcoolique aiguë, alcoolisme
Interactions médicamenteuses
La consommation d'alcool augmente le risque d'acidose lactique au cours d'une intoxication alcoolique aiguë, en particulier en cas de régime à jeun ou hypocalorique, ainsi que d'insuffisance hépatique. Tout en prenant le médicament devrait éviter de prendre de l'alcool et les drogues contenant de l'alcool.
Produits de contraste iodés:
L'administration intravasculaire de produits de contraste iodés peut entraîner une insuffisance rénale, ce qui entraînera une accumulation de metformine dans le corps et un risque de développement d'une acidose lactique. La réception de la metformine doit être annulée avant ou pendant l'étude et ne doit pas être reprise dans les 48 heures suivant l'examen. Elle ne doit être reprise qu'après l'évaluation de la fonction rénale et si elle est normale.
Combinaisons nécessitant des précautions lors de leur application
Les médicaments qui ont un effet hyperglycémique (glucocorticoïdes (action systémique et locale) et sympathomimétiques) peuvent nécessiter une détermination plus fréquente de la glycémie, en particulier au début du traitement. Si nécessaire, la posologie de la metformine doit être ajustée avec le médicament approprié avant l’arrêt du traitement.
Les diurétiques, en particulier les diurétiques de l'anse, peuvent augmenter le risque d'acidose lactique, dans la mesure où ils réduisent potentiellement la fonction rénale.
Instructions spéciales
L'acidose lactique est une complication métabolique rare mais grave qui peut survenir en raison de l'accumulation de metformine.
Les cas d'acidose lactique chez les patients traités par la metformine sont survenus principalement chez les patients atteints de diabète sucré, associés à une insuffisance rénale sévère.
Pour prévenir l'apparition d'une acidose lactique, le médicament est spécialement prescrit aux patients présentant un diabète mal contrôlé, une cétose, un jeûne prolongé, de l'alcool, une insuffisance hépatique et toute affection associée à une hypoxie.
Si, au cours du traitement, le patient présente des crampes musculaires, une indigestion (douleurs abdominales) et une asthénie sévère, ces symptômes peuvent être le signe d’une acidose lactique débutante.
Les diagnostics de laboratoire révèlent: une diminution du pH sanguin, des taux plasmatiques de lactate supérieurs à 5 mmol / l, une augmentation de l'intervalle anionique plasmatique et du ratio lactate / pyruvate. En cas de suspicion d'acidose lactique, le traitement par la metformine doit être interrompu et le patient doit être hospitalisé.
Étant donné que la metformine est éliminée par les reins, il est nécessaire de déterminer les taux sériques de créatinine avant de commencer le traitement et régulièrement à l'avenir (ceci peut être estimé à partir du taux sérique de créatinine en utilisant la formule de Cockroft-Gault):
- au moins une fois par an chez les patients ayant une fonction rénale normale;
- au moins deux à quatre fois par an chez les patients présentant des taux de créatinine sérique supérieurs à la normale et chez les personnes âgées.
Chez les patients âgés, la fonction rénale est réduite et souvent asymptomatique. Une prudence particulière doit être exercée dans les cas où un dysfonctionnement rénal est provoqué par la prise d'antihypertenseurs ou de diurétiques et par la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Introduction de produits de contraste iodés:
Étant donné que l'injection intravasculaire de produits de contraste iodés au cours d'études radiobiologiques peut entraîner une insuffisance rénale pouvant entraîner l'accumulation de metformine et l'acidose lactique, elle doit être interrompue avant ou pendant l'étude et ne pas être reprise dans les 48 heures suivant l'examen. et ne doit être repris qu'après une évaluation de la fonction rénale et à condition que cela soit normal.
La réception de la metformine doit être annulée 48 heures avant la réalisation de l'opération chirurgicale recommandée avec une anesthésie générale, rachidienne ou pérédurale. Le traitement ne peut être instauré que 48 heures après la chirurgie ou après le début de la prise d'aliments par voie orale et uniquement après confirmation de la fonction rénale normale.
Tous les patients sont obligés de suivre un régime et une consommation régulière de glucides tout au long de la journée pendant le traitement par Glucophage ® XR. Les patients en surpoids devraient continuer à suivre un régime hypocalorique.
Des tests de laboratoire doivent être effectués régulièrement pour suivre l'évolution de la maladie.
L’utilisation de la metformine seule ne peut pas causer d’hypoglycémie, mais les patients doivent être prudents lorsqu’ils prennent ce médicament en association avec de l’insuline ou des dérivés de la sulfonylurée, en prescrivant un test de glycémie régulier.
Les patients qui ont reçu un traitement à long terme avec Glyukofazh XR ont observé une diminution de l'absorption de la vitamine B12, accompagné d'une diminution de sa concentration dans le sérum. Taux de vitamine B réduit12 doit être pris en compte chez les patients présentant une anémie mégaloblastique.
Utilisation pédiatrique
Le médicament Glyukofazh ® XR à action prolongée ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en raison du manque de données sur l'application.
Grossesse et allaitement
Les données limitées sur l'utilisation de la metformine chez la femme enceinte n'indiquent pas un risque accru de troubles congénitaux. Cependant, son application est possible uniquement en tenant compte du rapport bénéfice / risque.
Lors de la planification de la grossesse, ainsi que dans le cas d'une grossesse après avoir pris Glucophage ® XR, il est recommandé d'annuler et de prescrire un traitement par insuline. L'allaitement n'est pas recommandé pendant le traitement par Glucophage XR. La décision d'interrompre l'allaitement doit être prise en tenant compte des avantages de l'allaitement et du risque potentiel d'effets indésirables pour l'enfant.
Caractéristiques de l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire un véhicule ou des machines potentiellement dangereuses
La monothérapie avec Glucophage ® XR ne provoque pas d’hypoglycémie et n’affecte donc pas l’aptitude à conduire des véhicules et à travailler avec des mécanismes. Cependant, les patients doivent être conscients de la possibilité d'hypoglycémie lorsqu'ils utilisent Glucophage ® en association avec d'autres médicaments antidiabétiques (dérivés de la sulfonylurée, insuline, répaglinide).
Surdose
Symptômes: lorsqu’on a utilisé Glucophage ® à une dose de 85 g, aucun développement d’hypoglycémie n’a été observé. Cependant, dans ce cas, le développement de l'acidose lactique a été observé.
Traitement: en cas de signes d'acidose lactique, le traitement par ce médicament doit être immédiatement arrêté, le patient doit être hospitalisé d'urgence et, après avoir déterminé la concentration de lactate, le diagnostic doit être clarifié. L'hémodialyse est la mesure la plus efficace pour éliminer le lactate et la metformine du corps. Un traitement symptomatique est également effectué.
Formulaire de décharge et emballage
15 comprimés dans une plaquette thermoformée en PVC / aluminium, 2 ou 4 plaquettes thermoformées ainsi que le mode d'emploi sont placés dans une boîte en carton.
Conditions de stockage
Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C
Tenir hors de la portée des enfants!
Durée de vie
Ne pas utiliser le médicament après la date de péremption
Conditions de vente en pharmacie
Fabricant
Merck Santé SAO, France
Titulaire du certificat d'inscription
Merck Santé SAO, France
Adresse de l'organisation qui reçoit les réclamations des consommateurs sur la qualité des produits (marchandises) en République du Kazakhstan
Takeda Ostevrop Holding GmbH
Almaty, st. Begalin 136 a
Numéro de téléphone (727) 2444004
Numéro de fax (727) 2444005
E-mail [email protected]
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