GLYCLAZIDE MB

  • Des analyses

Comprimés à libération modifiée de blanc ou de blanc avec une nuance de couleur crème, ronde, biconvexe, avec un risque d'un côté; légère marbrure est autorisée.

Excipients: hypromellose = 70 mg, cellulose microcristalline - 68 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 1 mg, stéarate de magnésium - 1 mg.

10 pièces - Packs de cellules profilées (aluminium / PVC) (1) - Packs de carton.
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10 pièces - Emballages de cellules profilées (aluminium / PVC) (3) - Emballages en carton.
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10 pièces - banques (1) - packs de carton.
20 pièces - banques (1) - packs de carton.
30 pièces - banques (1) - packs de carton.
40 pièces - banques (1) - packs de carton.
50 pièces - banques (1) - packs de carton.
60 pièces - banques (1) - packs de carton.
100 pièces - banques (1) - packs de carton.

Hypoglycémiant oral, un dérivé de sulfonylurée de la génération II. Stimule la sécrétion d'insuline par les cellules β pancréatiques. Augmente la sensibilité des tissus périphériques à l'insuline. Il semble stimuler l'activité des enzymes intracellulaires (en particulier la glycogène synthétase musculaire). Réduit le temps écoulé entre le moment de la prise d'aliments et le début de la sécrétion d'insuline. Restaure le pic précoce de la sécrétion d'insuline, réduit le pic postprandial d'hyperglycémie.

Le gliclazide réduit l’adhésion et l’agrégation plaquettaire, ralentit le développement du thrombus pariétal et augmente l’activité fibrinolytique vasculaire. Normalise la perméabilité vasculaire. Il possède des propriétés anti-athérogènes: abaisse la concentration sanguine de cholestérol total (Xc) et de Xc-LDL, augmente la concentration de Xc-HDL et réduit également le nombre de radicaux libres. Interfère avec le développement de la microthrombose et de l'athérosclérose. Améliore la microcirculation. Réduit la sensibilité des vaisseaux sanguins à l'adrénaline.

Dans la néphropathie diabétique, sur la base de l'utilisation à long terme du gliclazide, il y a une diminution significative de la protéinurie.

Après ingestion est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Cmax dans le sang est atteint environ 4 heures après la prise d'une dose unique de 80 mg.

La liaison aux protéines plasmatiques est de 94,2%. Vd - environ 25 litres (0,35 l / kg de poids corporel).

Métabolisé dans le foie pour former 8 métabolites. Le métabolite principal n'a pas d'effet hypoglycémique, mais affecte la microcirculation.

T1/2 - 12 h. Excrétés principalement par les reins sous forme de métabolites, moins de 1% sont excrétés dans l'urine sous forme inchangée.

Diabète de type 2 avec une efficacité insuffisante du régime alimentaire, de l'exercice physique et de la perte de poids.

Prévention des complications du diabète de type 2: réduction du risque de complications microvasculaires (néphropathie, rétinopathie) et macrovasculaires (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral).

Du côté du système digestif: rarement - anorexie, nausée, vomissement, diarrhée, douleur épigastrique.

Du système hématopoïétique: dans certains cas - thrombocytopénie, agranulocytose ou leucopénie, anémie (généralement réversible).

Du côté du système endocrinien: avec surdosage - hypoglycémie.

Réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons.

L'effet hypoglycémiant du gliclazide est potentialisé par l'utilisation simultanée de dérivés de pyrazolone, de salicylates, de phénylbutazone, de sulfamides antibactériens, de la théophylline, de la caféine et d'inhibiteurs de la MAO.

L'utilisation simultanée de bêta-bloquants non sélectifs augmente le risque d'hypoglycémie et peut également masquer la tachycardie et les tremblements de la main caractéristiques de l'hypoglycémie, tandis que la transpiration peut augmenter.

Avec l'utilisation simultanée de gliclazide et d'acarbose, un effet hypoglycémiant additif est observé.

La cimétidine augmente la concentration plasmatique de gliclazide, ce qui peut provoquer une hypoglycémie grave (dépression du SNC, altération de la conscience).

Avec l'utilisation simultanée de GCS (y compris de formes posologiques à usage externe), de diurétiques, de barbituriques, d'œstrogènes, de progestatifs, de préparations combinées d'œstrogènes et de progestatifs, de la diphénine, de la rifampicine, l'effet hypoglycémiant du gliclazide diminue.

Gliclazide est utilisé dans le traitement du diabète sucré non insulino-dépendant en association avec un régime hypocalorique à faible teneur en glucides.

Pendant le traitement, la glycémie à jeun doit être surveillée régulièrement et, après les repas, les fluctuations glycémiques quotidiennes.

En cas d’intervention chirurgicale ou de décompensation du diabète, il est nécessaire d’envisager la possibilité d’utiliser des préparations d’insuline.

Avec le développement de l'hypoglycémie, si le patient est conscient, du glucose (ou une solution de sucre) est administré par voie orale. Lorsqu’on injecte une perte de conscience, du glucose est introduit dans / dans ou dans du glucagon sous a / p, in / m ou / in. Après la reprise de conscience, il est nécessaire de donner au patient des aliments riches en glucides afin d'éviter la récurrence de l'hypoglycémie.

En cas d'utilisation simultanée de gliclazide et de vérapamil, une surveillance régulière de la glycémie est nécessaire. avec acarbose - nécessite une surveillance attentive et une correction du schéma posologique des agents hypoglycémiques.

L'utilisation simultanée de gliclazide et de cimétidine n'est pas recommandée.

Gliclazide MB 30 mg et MB 60 mg: instructions et commentaires pour les diabétiques

Le gliclazide MB est l’un des médicaments les plus couramment utilisés pour le diabète de type 2. Il appartient à la seconde génération de médicaments à base de sulfonylurée et peut être utilisé aussi bien en monothérapie qu’avec d’autres comprimés réducteurs de sucre et de l’insuline.

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En plus de son effet sur la glycémie, le gliclazide a un effet positif sur la composition du sang, réduit le stress oxydatif, améliore la microcirculation. Non privé du médicament et des carences: il contribue à la prise de poids, l'utilisation à long terme de la pilule perd de son efficacité. Même une légère surdose de gliclazide est source d'hypoglycémie, le risque est particulièrement élevé chez les personnes âgées.

Informations générales

Le certificat d'enregistrement de Gliclazid MB a été délivré par la société russe Atoll LLC. Le médicament est contracté par la société pharmaceutique Samara Ozone. Elle assure la production et le conditionnement des comprimés, leur contrôle de qualité. Le gliclazide MB ne peut pas être qualifié de médecine entièrement nationale, car la substance pharmaceutique qui le contient (le même gliclazide) est achetée en Chine. Malgré cela, on ne peut rien dire de mal à la qualité du médicament. Selon les critiques de diabétiques, il n’est pas pire que le français Diabeton avec la même composition.

L’abréviation de CF dans le nom du médicament indique que le principe actif qu’il contient est à libération modifiée ou à libération prolongée. Le gliclazide contenu dans la pilule sort au bon moment et au bon endroit, ce qui lui permet de s’assurer qu’il n’entre pas dans le sang immédiatement, mais par petites portions. Cela réduit le risque d'effets indésirables, le médicament peut être pris moins souvent. En cas de violation de la structure de la tablette, son action prolongée est perdue, par conséquent, le mode d'emploi ne recommande pas de la rectifier.

Le gliclazide étant inclus dans la liste des médicaments essentiels, les endocrinologues ont donc la possibilité de le prescrire gratuitement aux diabétiques. Le plus souvent, la prescription est donnée exactement domestique Gliklazid MV, qui est un analogue de l'original Diabeton.

Indications d'utilisation du médicament Gliclazide

Le gliclazide est autorisé à appliquer uniquement avec le diabète de type 2 et chez les patients adultes. Attribuez-le lorsque des changements dans la nutrition, la perte de poids et l'éducation physique ne suffisent pas pour une glycémie normale. Le médicament peut réduire la glycémie moyenne, réduisant ainsi le risque d'angiopathie et les complications chroniques du diabète qui y sont inextricablement liées.

Au début de la maladie de type 2, presque tous les diabétiques présentent des facteurs altérant la clairance du glucose des vaisseaux sanguins: résistance à l'insuline, surcharge pondérale, faible mobilité. À ce stade, il suffit au patient de changer de mode de vie et de commencer à prendre de la metformine. Il n’est pas possible de diagnostiquer le diabète immédiatement, une proportion importante des patients consultent leur médecin s’ils ne se sentent pas bien. Déjà au cours des cinq premières années de diabète sucré décompensé, les fonctions des cellules bêta-insuline sont réduites. À ce stade, la metformine et le régime ne sont peut-être plus suffisants et on prescrit aux patients des médicaments qui améliorent la synthèse et la libération d'insuline. Gliclazide MB fait partie de ces médicaments.

Comment fonctionne le médicament?

Tout le gliclazide, piégé dans le tube digestif, est absorbé dans le sang et se lie à ses protéines. Normalement, le glucose pénètre dans les cellules bêta et stimule les récepteurs spéciaux qui déclenchent le processus de libération d'insuline. Le gliclazide fonctionne sur le même principe, provoquant artificiellement la synthèse d'une hormone.

L'effet de Gliclazide MB sur la production d'insuline n'est pas limité. Le médicament est capable de:

  1. Réduire la résistance à l'insuline. Les meilleurs résultats (augmentation de 35% de la sensibilité à l'insuline) sont observés dans les tissus musculaires.
  2. Réduire la synthèse du glucose par le foie en normalisant son niveau sur un estomac vide.
  3. Prévenir la formation de caillots sanguins.
  4. Stimuler la synthèse de l'oxyde nitrique, qui participe à la régulation de la pression, à la réduction de l'inflammation et à l'amélioration de l'apport sanguin aux tissus périphériques.
  5. Travailler comme antioxydant.

Forme de libération et dosage

Gliclazide MB contient 30 ou 60 mg de principe actif. Les ingrédients auxiliaires sont: la cellulose, qui est utilisée comme charge, la silice et le stéarate de magnésium comme émulsifiants. Comprimés de couleur blanche ou crème, placés dans des ampoules de 10-30 pièces. Dans un paquet de 2-3 blisters (table 30 ou 60) et les instructions. Le gliclazide MB 60 mg peut être divisé en deux, ce qui présente un risque pour les comprimés.

Le médicament doit être bu au petit-déjeuner. Le gliclazide agit indépendamment de la présence de sucre dans le sang. Pour éviter l’hypoglycémie, il ne faut pas sauter un seul repas, il doit y avoir à peu près le même volume de glucides dans chacun d’eux. Par jour, il est souhaitable de manger jusqu'à 6 fois.

Règles de sélection de dosage:

Gliclazide

Description au 04/12/2016

  • Nom latin: Gliclazide
  • Code ATC: A10BB09
  • Ingrédient actif: gliclazide
  • Fabricant: Ozone LLC (Russie)

La composition

Dans 1 comprimé, 80 mg de gliclazide.

Hypromellose, cellulose microcristalline, stéarate de dioxyde de magnésium et de silicium, comme excipients.

Dans 1 comprimé de Gliclazide MB 30 mg. gliclazide.

Formulaire de décharge

Action pharmacologique

Hypoglycémique.

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

Pharmacodynamique

Agent hypoglycémique, un dérivé de la génération de sulfonylurée II. Stimule la production d'insuline par les cellules β et restaure son profil physiologique. Le médicament réduit le temps écoulé entre le moment de l’ingestion et le début de la sécrétion d’insuline, car il restaure la première phase (précoce) de la sécrétion et améliore la seconde phase. Réduit le pic de sucre après avoir mangé. Augmente la sensibilité des tissus à l'insuline.
En outre, il réduit le risque de thrombose, inhibe l'agrégation et l'adhésion des plaquettes, rétablit la fibrinolyse pariétale physiologique et améliore la microcirculation. Cet effet est important car il réduit le risque d'une complication terrible - rétinopathie et microangiopathie. La néphropathie diabétique entraîne une diminution de la protéinurie pendant le traitement par ce médicament. Interfère avec le développement de l'athérosclérose, car il a des propriétés anti-athérogènes.

Les caractéristiques de la forme galénique Gliclazide MV permettent d’obtenir une concentration thérapeutique efficace et un contrôle de la glycémie dans les 24 heures.

Pharmacocinétique

Rapidement absorbé dans le tube digestif, le degré d'absorption est élevé. La concentration maximale (à la prise de 80 mg) est déterminée au bout de 4 heures et la communication avec les protéines peut atteindre 97%. La concentration d'équilibre est atteinte après 2 jours de traitement. Métabolisé dans le foie en 8 métabolites. Jusqu'à 70% sont excrétés par les reins, les intestins - 12%. La demi-vie du gliclazide normal est de 8 heures, prolongée à 20 heures.

Indications d'utilisation

  • prévention des complications (néphropathie, rétinopathie) du diabète sucré non insulino-dépendant;
  • diabète de type II.

Contre-indications

  • diabète sucré insulino-dépendant;
  • acidocétose;
  • coma diabétique;
  • insuffisance rénale / hépatique grave;
  • intolérance congénitale au lactose, syndrome de malabsorption;
  • administration simultanée avec du danazole ou de la phénylbutazone;
  • âge jusqu'à 18 ans;
  • hypersensibilité;
  • grossesse, allaitement.

Il est prescrit avec prudence chez les personnes âgées, en cas de nutrition irrégulière, d'hypothyroïdie, d'hypopituitarisme, de cardiopathie ischémique grave et d'athérosclérose sévère, d'insuffisance surrénalienne, de traitement prolongé par glucocorticoïdes.

Effets secondaires

  • nausée, vomissement, douleur à l'estomac;
  • thrombocytopénie, érythropénie, agranulocytose, anémie hémolytique;
  • vascularite allergique;
  • éruption cutanée, démangeaisons;
  • insuffisance hépatique;
  • déficience visuelle;
  • hypoglycémie (surdosage).

Gliclazide, mode d'emploi (méthode et dosage)

Gliclazide en comprimés à la dose quotidienne initiale de 80 mg, à prendre 2 fois par jour 30 minutes avant les repas. À l’avenir, la dose est ajustée, la dose quotidienne moyenne est de 160 mg et la dose maximale de 320 mg. Les comprimés à libération régulière peuvent être remarqués par Gliclazide MB. La possibilité de remplacement et la dose dans ce cas est déterminée par le médecin.

Gliclazide MB 30 mg est pris 1 fois par jour pendant le petit-déjeuner. Un changement de dose est effectué après 2 semaines de traitement. Il peut être 90 -120 mg.

Lorsque vous oubliez de prendre des pilules, vous ne pouvez pas prendre une double dose. Lors du remplacement d'un autre médicament hypoglycémique, cela ne nécessite pas de période de transition - ils commencent à le prendre le lendemain. Peut-être une combinaison avec des biguanides, insuline, inhibiteurs d'alpha-glucosidase. Avec l'insuffisance rénale légère et modérée est prescrit dans les mêmes doses. Les patients à risque d'hypoglycémie utilisent la dose minimale.

Surdose

Le surdosage se manifeste par des symptômes d'hypoglycémie: maux de tête, fatigue, faiblesse grave, transpiration, palpitations, augmentation de la tension artérielle, arythmie, somnolence, agitation, agressivité, irritabilité, réaction retardée, troubles de la vue et de la parole, tremblements, vertiges, convulsions, bradycardie, perte de conscience.

En cas d'hypoglycémie modérément sévère sans perte de conscience, réduisez la dose du médicament ou augmentez la quantité de glucides contenus dans les aliments.

En cas d'hypoglycémie sévère, une hospitalisation immédiate et une assistance sont nécessaires: 50 ml d'une solution de glucose à 30-30% dans un jet d'eau, puis un égouttement à 10% de solution de glucose ou de glucose. Le niveau de glucose est surveillé pendant deux jours. La dialyse est inefficace.

Interaction

L'utilisation simultanée avec Zimetidinum qui augmente la concentration du gliclazide pouvant entraîner une hypoglycémie lourde n'est pas recommandée.

Lorsqu'il est utilisé avec le vérapamil, les taux de glucose doivent être contrôlés.

L'effet hypoglycémique est potentialisé lorsqu'il est utilisé avec des salicylates, des dérivés de pyrazolone, des sulfonamides, de la caféine, de la phénylbutazone et de la théophylline.

L'utilisation de bêta-bloquants non sélectifs augmente le risque d'hypoglycémie.

Avec l'utilisation de l'acarbose, un effet hypoglycémique additif est noté.

Lors de l’utilisation de GCS (y compris les formes d’application externes), les barbituriques, les diurétiques, les œstrogènes et les progestatifs, la difénine, la rifampicine, l’effet hypoglycémiant du médicament diminue.

Conditions de vente

Conditions de stockage

À une température ne dépassant pas 25 ° C

Durée de vie

Analogues de gliclazide

Glidiab MB, Gliclazid-Akos, Diabinaks, Diabeton MV, Diabetalong, Glyukostabil.

Avis sur Gliclazide

De nos jours, les dérivés de sulfonylurée de la deuxième génération sont plus largement utilisés, y compris le gliclazide, car ils sont supérieurs aux médicaments de la génération précédente pour ce qui est de la gravité de l'action hypoglycémique, car l'affinité pour les récepteurs des cellules β est deux à cinq fois plus élevée, ce qui permet d'obtenir l'effet escompté lors de la prescription de doses minimales.. Cette génération de médicaments provoque moins d'effets secondaires.

Une des caractéristiques du médicament est que, avec des changements métaboliques, il produit plusieurs métabolites, dont l'un a un effet significatif sur la microcirculation. De nombreuses études ont prouvé qu'elles réduisaient le risque de complications microvasculaires (rétinopathie et néphropathie) lors du traitement par le gliclazide. La sévérité de l'angiopathie diminue, la nutrition de la conjonctive s'améliore, la stase vasculaire disparaît. C'est pourquoi il est prescrit pour les complications du diabète sucré (angiopathie, néphropathie avec CRF initiale, rétinopathie), et cela est rapporté par les patients qui, pour cette raison, ont été transférés pour recevoir ce médicament.

Beaucoup de gens se concentrent sur le fait que les comprimés doivent être pris après le petit-déjeuner, qui contient une quantité suffisante de glucides, le jeûne pendant la journée n’est pas acceptable. Une hypoglycémie peut également survenir si un régime hypocalorique est utilisé et après un effort physique intense. En cas de surtension physique, il est nécessaire de changer la dose du médicament. Des états hypoglycémiques ont également été observés chez certaines personnes après avoir consommé de l'alcool.

Les personnes âgées sont particulièrement sensibles aux médicaments hypoglycémiques, car elles présentent un risque accru d'hypoglycémie. À cet égard, il est préférable qu’ils prennent des médicaments à action brève (le gliclazide habituel).
Les patients notent dans leurs examens la commodité d'utiliser des comprimés à libération modifiée: ils agissent lentement et de manière uniforme, de sorte qu'ils sont utilisés une fois par jour. De plus, sa dose efficace est 2 fois inférieure à la dose du gliclazide habituel.

Il a été signalé qu'après plusieurs années (de 3 à 5 ans après le début de l'ingestion), une résistance s'était développée - une diminution ou une absence de l'action du médicament. Dans de tels cas, le médecin a pris une combinaison d’autres agents hypoglycémiants.

Prix ​​Gliclazide, où acheter

Vous pouvez acheter le médicament dans le réseau de pharmacie de toutes les villes de la Russie: Ryazan, Tula, Saratov, Ulyanovsk.

Gliclazide MB 30 mg peut être acheté pour 115-147 roubles.

Gliclazide MB

Gliclazide MB: mode d'emploi et avis

Nom latin: Gliclazide MV

Code ATX: A10BB09

Ingrédient actif: gliclazide (gliclazide)

Fabricant: LLC Ozon, LLC Atoll (Russie)

Actualisation de la description et de la photo: 14/01/2018

Prix ​​en pharmacie: à partir de 121 roubles.

Gliclazide MB - Hypoglycémiant oral.

Forme de libération et composition

Gliclazide MB est présenté sous forme de comprimés à libération modifiée: cylindrique, biconvexe, blanc avec une nuance crémeuse ou blanche, un léger marbrage est acceptable (10, 20 ou 30 chacun dans des emballages cellulaires en aluminium profilé ou en chlorure de polyvinyle, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 paquets dans une boîte en carton; 10, 20, 30, 40, 50, 60 ou 100 pièces dans une boîte en polymère, 1 boîte dans une boîte en carton.

La composition de 1 comprimé comprend:

  • Ingrédient actif: gliclazide - 30 mg;
  • Composants auxiliaires: hypromellose - 70 mg; dioxyde de silicium colloïdal - 1 mg; cellulose microcristalline - 98 mg; stéarate de magnésium - 1 mg.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le gliclazide est un dérivé de sulfonylurée ayant des propriétés hypoglycémiques et destiné à une administration par voie orale. Sa différence par rapport aux produits de cette catégorie consiste en la présence d'un noyau hétérocyclique contenant N avec une liaison endocyclique.

Le gliclazide réduit la glycémie en stimulant la production d'insuline par les cellules bêta des îlots de Langerhans. L'augmentation de la concentration de peptide C et d'insuline postprandiale persiste après 2 ans de traitement. Comme dans le cas d'autres dérivés de sulfonylurée, cet effet est dû à la réponse plus intense des cellules β des îlots de Langerhans à la stimulation du glucose, qui est réalisée selon un type physiologique. Le gliclazide affecte non seulement le métabolisme des glucides, mais provoque également des effets cardiaques.

Chez les patients atteints de diabète de type 2, le gliclazide contribue à rétablir le pic précoce de production d'insuline, conséquence de l'absorption de glucose et stimulant la deuxième phase de la sécrétion d'insuline. Une augmentation significative de la synthèse d'insuline est associée à la réponse à la stimulation provoquée par l'introduction de glucose ou la prise de nourriture.

L'utilisation de gliclazide réduit le risque de thrombose de petits vaisseaux, ce qui affecte les mécanismes pouvant déclencher l'apparition de complications chez les patients atteints de diabète sucré [réduisant le contenu en facteurs activant les plaquettes (thromboxane B2, beta-thromboglobuline), inhibition partielle de l'adhésion et de l'agrégation des plaquettes], affectant également la restauration de l'activité fibrinolytique caractéristique de l'endothélium vasculaire et augmentation de l'activité du plasminogène, qui est un activateur tissulaire.

L'utilisation de gliclazide à libération modifiée [hémoglobine glycosylée cible (HbAlc) est inférieure à 6,5%], associée à un contrôle glycémique intensif conforme aux résultats d'études cliniques fiables, réduit le risque de complications macro et microvasculaires associées au diabète de type 2, contrôle glycémique traditionnel.

La mise en œuvre d'un contrôle glycémique intensif consiste à prescrire du gliclazide (la dose quotidienne moyenne est de 103 mg) et à augmenter sa dose (jusqu'à 120 mg par jour) lorsqu'il est pris avec (ou à la place de) un traitement standard avant de le compléter avec un autre médicament hypoglycémique (par exemple, insuline, metformine). dérivé de thiazolidinedione, inhibiteur de l’alpha-glucosidase). L'utilisation de gliclazide dans le groupe de patients soumis à un contrôle glycémique intensif (HbAlc moyen était de 6,5% et la durée moyenne de surveillance était de 4,8 ans), par rapport au groupe de patients sous contrôle standard (HbAlc moyenne à 7,3% ), a confirmé que le risque relatif de la fréquence combinée des complications micro et macrovasculaires diminue de manière significative (de 10%) en raison d'une diminution significative du risque relatif de développer les principales complications microvasculaires (de 14%) fois Itijah et la progression de la microalbuminurie (9%), les complications rénales (11%), l'apparition et la progression de la néphropathie (21%), et le développement de macroalbuminurie (30%).

Lors de la prescription de gliclazide, un contrôle glycémique intensif présente des avantages significatifs qui ne sont pas déterminés par les résultats du traitement par des antihypertenseurs.

Pharmacocinétique

Après administration orale, le glycoside est absorbé à 100% dans le tractus gastro-intestinal. Sa teneur dans le plasma sanguin augmente progressivement au cours des 6 premières heures et sa concentration reste stable pendant 6 à 12 heures. L’ampleur ou le taux d’absorption du gliclazide est indépendant de la prise alimentaire.

Environ 95% de la substance active est liée aux protéines plasmatiques. Le volume de distribution est d'environ 30 litres. Prendre Gliclazide MB à raison de 60 mg 1 fois par jour vous permet de maintenir une concentration thérapeutique de gliclazide dans le plasma sanguin pendant 24 heures ou plus.

Le métabolisme du gliclazide se produit principalement dans le foie. Les métabolites pharmacologiquement actifs de cette substance ne sont pas détectés dans le plasma. Le gliclazide est excrété principalement par les reins sous forme de métabolites; environ 1% est excrété sous forme inchangée dans les urines. La demi-vie moyenne est de 16 heures (le chiffre peut varier de 12 à 20 heures).

Il existe une relation linéaire entre la dose acceptée du médicament (ne dépassant pas 120 mg) et l’aire sous la courbe pharmacocinétique concentration-temps. Chez les patients âgés, il n'y a pas de changement cliniquement significatif des paramètres pharmacocinétiques.

Indications d'utilisation

Selon les instructions, Gliclazide MB est prescrit pour le traitement du diabète sucré de type 2 modérément sévère (non insulinodépendant) avec les manifestations initiales de la microangiopathie diabétique.

En outre, le médicament est utilisé pour la prévention des troubles de la microcirculation (simultanément avec d'autres dérivés de sulfonylurée).

Contre-indications

  • Diabète de type 1 (insulino-dépendant);
  • Troubles fonctionnels prononcés du foie et des reins;
  • Cétoacidose;
  • Coma et precoma diabétiques;
  • Utilisation concomitante avec des dérivés d'imidazole (y compris le miconazole);
  • Hypersensibilité aux sulfonamides et aux dérivés de sulfonylurée.

Gliclazide MB n'est pas recommandé aux femmes qui allaitent ou qui allaitent.

Mode d'emploi Gliclazide MB: méthode et dosage

Gliclazide MB est pris par voie orale avant les repas.

La fréquence de prise du médicament - 2 fois par jour.

Le médecin détermine la dose quotidienne individuellement, en fonction des manifestations cliniques de la maladie et de la glycémie, l'estomac vide et 2 heures après avoir mangé.

En règle générale, la dose initiale est de 80 mg par jour, la dose moyenne est de 160-320 mg par jour.

Effets secondaires

Au cours de l'utilisation de Gliclazide MB, certains désordres de l'organisme peuvent développer des troubles:

  • Le système digestif: rarement - nausée, anorexie, diarrhée, vomissements, douleur dans la région épigastrique;
  • Système endocrinien: en cas de surdosage, hypoglycémie;
  • Système de formation de sang: dans certains cas - thrombocytopénie, leucopénie ou agranulocytose, anémie (généralement réversible);
  • Réactions allergiques: démangeaisons, éruption cutanée.

Surdose

Une surdose de Gliclazide MB peut déclencher une hypoglycémie et, dans les cas graves, un coma hypoglycémique.

Les symptômes d'hypoglycémie modérée sont corrigés en modifiant le régime alimentaire, en ajustant la dose et / ou en prenant des glucides. Il est nécessaire de continuer à surveiller de près l'état du patient tant que la menace potentielle pour la vie et la santé persiste. Des états hypoglycémiques sévères peuvent également se développer, accompagnés de convulsions, de coma ou d'autres troubles du système nerveux central. En cas de tels symptômes, une assistance médicale d'urgence et une hospitalisation immédiate sont recommandées.

Si un patient est diagnostiqué avec un coma hypoglycémique ou en est suspicieux, il doit être injecté (par voie intraveineuse dans un flux) 50 ml de solution de glucose à 40% (dextrose). Après cela, une solution de dextrose à 5% est injectée par voie intraveineuse, ce qui vous permet de maintenir la concentration de glucose requise dans le sang (environ 1 g / l). La concentration de glucose dans le sang doit être surveillée de près et le patient doit être surveillé en permanence pendant au moins 2 jours après le surdosage diagnostiqué. La nécessité de surveiller davantage les principales fonctions vitales du patient est également déterminée par son état.

Le gliclazide étant en grande partie lié aux protéines plasmatiques, la dialyse est inefficace.

Instructions spéciales

Dans le traitement du diabète sucré non insulino-dépendant, Gliclazide MB doit être utilisé simultanément avec un régime hypocalorique à faible teneur en glucides.

Pendant le traitement, il convient de surveiller régulièrement les fluctuations journalières de la glycémie, ainsi que de la glycémie à jeun et après avoir mangé.

Lors d'interventions chirurgicales ou de décompensation du diabète, la possibilité d'utiliser de l'insuline doit être envisagée.

En cas d'hypoglycémie, si le patient est conscient, du glucose (ou une solution de sucre) devrait être utilisé à l'intérieur. Si une perte de conscience est nécessaire, il faut injecter du glucose (par voie intraveineuse) ou du glucagon (par voie sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse). Afin d'éviter la réapparition d'une hypoglycémie après le rétablissement de la conscience, le patient devrait recevoir un aliment riche en glucides.

L'utilisation simultanée de gliclazide et de cimétidine n'est pas recommandée.

Une fois combinés, le gliclazide et le vérapamil doivent surveiller régulièrement les taux de glucose sanguin; avec acarbose - nécessite une surveillance attentive et une correction du schéma posologique des agents hypoglycémiques.

Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules à moteur et des mécanismes complexes

Les patients traités par Gliclazide MB doivent être conscients des éventuels symptômes d'hypoglycémie et avertis de la nécessité de prudence en conduisant ou en effectuant certaines tâches nécessitant des réactions psychomotrices immédiates, en particulier au début du traitement.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

L’expérience de la prescription de Gliclazide MB à des femmes enceintes est absente. Les études menées sur des animaux n'ont pas confirmé la présence d'effets tératogènes caractéristiques de cette substance. Une compensation inadéquate du diabète sucré pendant le traitement augmente le risque de développer des anomalies congénitales chez le fœtus, qui peuvent être réduites par un contrôle glycémique adéquat. Il est recommandé d'utiliser l'insuline à la place du gliclazide chez la femme enceinte, qui est également le médicament de choix pour les patientes planifiant une grossesse ou pour celles qui sont devenues enceintes alors qu'elles étaient traitées avec Gliclazide MB.

En l'absence d'informations sur l'ingestion de la substance active du médicament dans le lait maternel et chez les nouveau-nés, le risque d'hypoglycémie néonatale augmente, par conséquent, la prise de Gliclazide MV pendant l'allaitement est contre-indiquée.

Interaction médicamenteuse

Lorsque Gliclazide MB est utilisé avec certains médicaments, des effets indésirables peuvent apparaître:

  • Dérivés de pyrazolone, salicylates, phénylbutazone, préparations antibactériennes de sulfanilamide, théophylline, caféine, inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO): potentialisation de l'action hypoglycémique du gliclazide;
  • Bêta-bloquants non sélectifs: probabilité accrue d'hypoglycémie, transpiration accrue et masquage de la tachycardie et tremblements des mains caractéristiques de l'hypoglycémie;
  • Gliclazide et acarbose: augmentation de l’effet hypoglycémique;
  • Cimétidine: concentration plasmatique accrue de gliclazide (peut entraîner une hypoglycémie grave, se traduisant par une dépression du système nerveux central et une altération de la conscience);
  • Glucocorticoïdes (y compris les formes posologiques externes), diurétiques, barbituriques, œstrogènes, progestatif, préparations combinées estroprogestatives, difénine, rifampicine: réduction de l'action hypoglycémiante du gliclazide.

Les analogues

Les analogues de Gliclazid MB sont: Gliclazid-Akos, Glidiab, Glidiab MB, Glyukostabil, Diabeton MV, Diabefarm MV, Diabinax, Diabetalong.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit sombre, hors de portée des enfants à une température pouvant atteindre 25 ° C.

Durée de vie - 3 ans.

Conditions de vente en pharmacie

Prescription

Avis sur Gliclazide MB

Le gliclazide MB appartient aux dérivés de sulfonylurée de la génération II et se distingue par une sévérité significative de l'action hypoglycémique, qui s'explique par une affinité plus élevée pour les récepteurs des cellules β (plus de 2 à 5 fois celle des préparations de la génération précédente). Ces propriétés permettent d'obtenir un effet thérapeutique avec l'utilisation de doses minimales et de minimiser le nombre de réactions indésirables.

Selon certaines critiques, Gliclazide MB est utilisé pour traiter les complications du diabète sucré (rétinopathie, néphropathie avec CKD initiale, angiopathie). Ceci est rapporté par les patients qui ont été transférés pour recevoir ce médicament. Cela est dû au fait que l'un des métabolites du gliclazide affecte de manière significative la microcirculation, réduisant ainsi la gravité de l'angiopathie et le risque de développer des complications microvasculaires (néphropathie et rétinopathie). Il améliore également le flux sanguin dans la conjonctive et la stase vasculaire disparaît.

De nombreux experts soulignent que pendant le traitement par Gliclazide MB, il est nécessaire d’éviter le jeûne et de privilégier les aliments riches en glucides. Sinon, le patient peut développer une hypoglycémie lors d’un régime hypocalorique et après un effort physique intense. Lorsque le stress physique nécessite un ajustement de la posologie du médicament. Des symptômes d'hypoglycémie ont également été observés chez certains patients après avoir bu de l'alcool au cours du traitement par Gliclazide MB.

Gliclazide MB n’est pas recommandé chez les patients âgés qui risquent davantage de souffrir d’hypoglycémie. Dans ce cas, il convient donc d’utiliser davantage de médicaments à action brève.

Les patients remarquent la facilité d'utilisation du gliclazide sous forme de comprimés à libération modifiée: ils agissent plus lentement et le principe actif est distribué de manière homogène dans tout le corps. Pour cette raison, le médicament peut être pris 1 fois par jour et sa dose thérapeutique est 2 fois inférieure à celle du gliclazide standard. Il a également été signalé qu'un traitement à long terme (3 à 5 ans à compter du début de l'ingestion) provoquait une résistance de certains patients, ce qui nécessitait l'administration d'autres antidiabétiques.

Prix ​​sur Gliclazide MV en pharmacie

En moyenne, le prix du gliclazide MB à une dose de 30 mg dans les chaînes de pharmacies est de 118,189 roubles (60 comprimés sont contenus dans l'emballage).

Indications et instructions d'utilisation Gliclazide MV

Le gliclazide désigne le nombre de médicaments pris dans le diabète de type 2.

Cet outil a un effet hypoglycémique et aide à réduire la concentration de glucose dans le sang du patient. Le médicament appartient au groupe des dérivés de sulfonylurée de la génération II.

Informations générales, composition et formulaire de libération

Gliclazide MB désigne le nombre de médicaments ayant un effet hypoglycémiant prononcé. Outre son effet hypoglycémique, l'agent présente des propriétés antioxydantes.

Le médicament a un effet bénéfique sur le métabolisme des glucides dans le corps et empêche l'apparition d'une thrombose dans les petits vaisseaux, en raison de ses propriétés hémovasculaires.

En latin, le médicament s'appelle "Gliclazide". Il se présente sous la forme de comprimés pour administration orale. L'outil est disponible en Russie.

Le principal élément actif de l'outil est le gliclazide. Un comprimé contient environ 80 mg de la substance principale. De plus, la composition comprend du stéarate de calcium avec de la cellulose microcristalline. Le produit comprend également du lactose monohydraté et du dioxyde de silicium colloïdal. La povidone est présente dans le comprimé en tant qu’excipient.

Le gliclazide est disponible sous forme de comprimés de 30 et 60 mg. La couleur des comprimés est blanche ou crème. Les comprimés ont une forme cylindrique plate, ils ont un chanfrein.

Action pharmacologique

Ce médicament a un effet hypoglycémique. Le médicament augmente la sécrétion d'insuline en raison de la participation des cellules β du pancréas. Après avoir pris les patients, on note une augmentation de la sensibilité à l'insuline des tissus corporels.

Le gliclazide stimule la glycogène synthase musculaire. Le médicament affecte le transport des ions calcium dans les cellules.

L'outil se caractérise par un effet hypoglycémique progressif. Le profil glycémique du patient revient à la normale dans les 2-3 jours suivant le début de l'administration du médicament. Le médicament, pris une demi-heure avant un repas, empêche l'augmentation active de la glycémie après avoir mangé.

Cet outil aide à normaliser la perméabilité des vaisseaux sanguins, réduisant ainsi le risque de microthrombose, tout en améliorant la microcirculation. Le médicament supprime activement les processus d’adhésion et d’association des plaquettes.

Le médicament réduit le risque d'athérosclérose, réduit le risque de microangiopathie, rétinopathie.

Cet outil aide à réduire la sensibilité des vaisseaux sanguins à l'action de l'adrénaline. L'utilisation à long terme dans le traitement de la néphropathie diabétique entraîne une diminution du niveau de protéines dans les urines.

La propriété du médicament a été confirmée pour normaliser la pression artérielle chez les patients. L'action antioxydante est fournie en réduisant le nombre de lipides peroxydes dans le sang.

Cet outil est recommandé pour les patients en surpoids, car lorsqu’ils suivent un régime, ils prennent du Gliclazide et perdent du poids.

Indications et contre-indications d'utilisation

Le médicament est utilisé à deux fins:

  • pour le traitement du diabète de type II lorsque le régime alimentaire et l’exercice physique ne procurent pas d’effet thérapeutique;
  • à des fins prophylactiques pour réduire le risque de complications telles que néphropathie, accident vasculaire cérébral, rétinopathie, infarctus du myocarde.

Ne pas autoriser l'accueil des patients:

  • coma diabétique;
  • les femmes dans la position et pendant l'allaitement;
  • avec une altération du fonctionnement du foie, des reins;
  • souffrant d'acidocétose;
  • avoir une sensibilité particulière aux éléments de la drogue;
  • avec intolérance au lactose dès la naissance;
  • souffrant de diabète insulinodépendant;
  • ayant un syndrome de malabsorption;
  • phénylbutazone hôte, Danazol;
  • moins de 18 ans.

Instructions d'utilisation

Le médicament est pris deux fois par jour, 80 mg comme dose de départ. À l'avenir, le dosage augmente. La dose moyenne est d'environ 160 mg par jour. Le maximum possible - 320 mg. Le médicament est recommandé de prendre une demi-heure avant les repas.

Si le patient oublie de prendre le médicament, il n’est pas nécessaire de prendre sa double dose. Après 14 jours de traitement, il est possible de prendre Gliclazide MB à une dose de 30 mg.

Le médicament est pris une fois par jour pendant le repas. La posologie quotidienne peut être augmentée jusqu'à 120 mg.

Le remplacement du gliclazide par un autre médicament similaire ne doit pas être accompagné d'une pause. Un nouveau médicament est pris le lendemain.

Le médicament peut être pris simultanément avec l'insuline et les biguanides. La posologie standard est destinée aux patients présentant une insuffisance rénale, légère ou modérée. Les patients présentant un risque élevé d'hypoglycémie devraient prendre la dose minimale de ce médicament.

Instructions spéciales et patients

Ce médicament est contre-indiqué chez les femmes enceintes et les mères allaitantes. Le médicament est contre-indiqué chez les enfants de moins de 18 ans.

La réception est possible avec la prudence nécessaire par les patients suivants:

  • personnes âgées;
  • avec des signes d'insuffisance surrénale;
  • avec apport alimentaire irrégulier;
  • avec une cardiopathie ischémique grave avec des signes d'athérosclérose;
  • manque d'hormones thyroïdiennes (hypothyroïdie);
  • avec utilisation prolongée de glucocorticoïdes;
  • avec insuffisance de l'hypothalamus, l'hypophyse.

Les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique ne doivent pas prendre ce médicament.

Le médicament est caractérisé par les instructions spécifiques suivantes:

  • il est pris dans le traitement du diabète de type II tout en maintenant un régime avec une petite quantité de glucides;
  • la réception nécessite une surveillance constante de la concentration de glucose dans le sang du patient à jeun.
  • en cas de décompensation du diabète, le médicament peut être pris avec de l'insuline;
  • Le médicament ne peut pas être pris avec de l'alcool.

Effets secondaires et surdose

Parmi les effets secondaires lors de la prise de fonds sont notés:

  • des nausées;
  • une éruption cutanée;
  • insuffisance hépatique;
  • vomissements;
  • vascularite allergique;
  • problèmes de vision;
  • l'anémie;
  • douleur à l'estomac;
  • érythropénie;
  • des démangeaisons;
  • thrombocytopénie;
  • la diarrhée;
  • signes d'anorexie;
  • agranulocytose.

Une hypoglycémie peut survenir en cas de surdosage. Les caractéristiques suivantes sont caractéristiques:

  • faiblesse
  • hypertension artérielle;
  • douleur à la tête;
  • somnolence;
  • transpiration;
  • des vertiges;
  • des convulsions;
  • palpitations cardiaques;
  • l'arythmie;
  • la survenue de problèmes de vision;
  • difficulté d'élocution;
  • évanouissement.

L'hypoglycémie faible et modérée nécessite une réduction de la dose du médicament avec l'introduction simultanée d'aliments riches en glucides dans le régime alimentaire du patient. Une hypoglycémie sévère nécessite une hospitalisation urgente du patient.

On lui prescrit par voie intraveineuse 50 ml de solution de glucose (20%), puis une solution de glucose à 10% est ajoutée goutte à goutte. Pendant 2 jours, le contrôle de la concentration de sucre dans le sang du patient est nécessaire. La dialyse n'a pas une performance adéquate.

Interaction avec d'autres médicaments

Il n'est pas permis de prendre Gliclazide simultanément avec les médicaments suivants:

L'administration simultanée de vérapamil nécessite une surveillance constante du taux de sucre dans le sang.

Réduire de manière significative l'efficacité hypoglycémique du médicament:

  • les diurétiques;
  • les progestatifs;
  • La rifampicine;
  • les barbituriques;
  • les oestrogènes;
  • Difénine.

Contribue à renforcer l'effet hypoglycémique des moyens de son utilisation simultanée avec:

  • La pyrazolone;
  • la caféine;
  • les salicylates;
  • Théophylline;
  • les sulfamides.

Lorsqu'il est pris avec les bêta-bloquants du type non sélectif, le patient présente un risque d'hypoglycémie.

Drogues ayant un effet similaire

Le médicament a les analogues suivants:

  • Diabeton;
  • Glidiab MB;
  • Diabetalong;
  • Diabefarm MV;
  • Diabinax;
  • Diabeton MW;
  • Glyukostabil;
  • Gliclazide-Akos;
  • Gliclad

Opinions de spécialistes et de patients

D'après les examens des médecins et des patients prenant Gliclazide, on peut conclure que l'outil réduit bien le taux de sucre dans le sang, en fonction du régime alimentaire, mais que l'utilisation prolongée prolonge l'efficacité. En outre, certains ont noté la présence d'effets secondaires. L'avantage du médicament est son prix relativement bas.

Le gliclazide est un médicament hypoglycémique très efficace. Malgré le large éventail d'effets secondaires, le médicament est assez bien toléré par tous les groupes de patients. Il est recommandé de prescrire cet agent avec prudence aux personnes âgées et de ne pas l'administrer simultanément à la cimétidine en raison du risque élevé d'hypoglycémie. Les médicaments à long terme aident à réduire son efficacité, ce qui est confirmé par de nombreux patients. L'outil fonctionne plus efficacement tout en maintenant un régime spécial pour le patient avec un apport minimal en glucides.

Elena, 48 ans, endocrinologue

Ce médicament a été prescrit par le médecin traitant. Je peux dire que le gliclazide est un remède assez efficace. Je vérifiais constamment la glycémie. Il y a toujours une baisse constante de cet indicateur, mais pas à la norme, mais légèrement au-dessus. Parmi les avantages, on peut distinguer le coût et le régime commode. Le principal inconvénient est les effets secondaires. J'ai eu des maux de tête de temps en temps.

Le médecin traitant a prescrit du gliclazide en remplacement d'un ancien médicament. En général, le remède est bon. Pas mal réduit la glycémie. Et un bon prix en même temps. L'inconvénient réside dans les effets secondaires. J'ai eu plusieurs fois des douleurs à l'estomac et des maux de tête. Mais il n'y avait pas de symptômes graves. Le médicament aide mieux à suivre un régime hypocalorique.

Veronica, 65 ans

Matériel vidéo sur le médicament Gliclazide et ses effets sur le corps:

Le prix des médicaments dans diverses régions de la Russie varie de 115 à 147 roubles par paquet. Le coût d'un certain nombre de moyens analogues atteint 330 roubles.

Gliclazide MB (60 mg) Gliclazide

Instruction

  • Russe
  • азақша

Nom commercial

Dénomination commune internationale

Forme de dosage

Comprimés à libération modifiée, 30 mg et 60 mg

La composition

Un comprimé contient:

ingrédient actif - gliclazide 30,0 mg ou 60,0 mg,

excipients: dioxyde de silicium anhydre colloïdal, hydroxypropylméthylcellulose, stéarylfumarate de sodium, talc, lactose monohydraté.

Description

Comprimés de couleur blanche ou presque blanche, de forme ronde à surface cylindrique plate et chanfrein (pour un dosage de 30 mg).

Comprimés de couleur blanche ou presque blanche, de forme ronde à surface cylindrique plate, chanfrein et risque (pour un dosage de 60 mg).

Groupe pharmacothérapeutique

Moyens pour le traitement du diabète. Médicaments hypoglycémiants pour administration orale. Dérivés de sulfonylurée. Gliclazide.

Code ATH A10VB09

Propriétés pharmacologiques

Pharmacocinétique

Après administration orale, le gliclazide est complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Le repas n'affecte pas le degré d'absorption. La concentration plasmatique en gliclazide augmente progressivement au cours des 6 premières heures suivant l'administration et atteint un plateau qui persiste de la 6ème à la 12ème heure. La variabilité individuelle est relativement faible. La relation entre la dose prise jusqu'à 120 mg et la courbe de concentration plasmatique du médicament est une dépendance linéaire au temps. Environ 95% du médicament est lié aux protéines plasmatiques.

Le gliclazide est métabolisé principalement par le foie et excrété principalement dans les urines. L'excrétion est principalement réalisée par les reins sous forme de métabolites, moins de 1% sont excrétés dans l'urine sous forme inchangée. Les métabolites plasmatiques actifs sont absents.

La demi-vie d'élimination (T1 / 2) du gliclazide est en moyenne de 16 heures (de 12 à 20 heures).

Chez les personnes âgées, aucun changement significatif des paramètres pharmacocinétiques n’a été observé.

Une dose quotidienne unique de 60 mg procure une concentration plasmatique efficace de gliclazide pendant plus de 24 heures.

Pharmacodynamique

Gliclazide MB est un médicament hypoglycémiant oral du groupe des dérivés de sulfonylurée de la génération II, qui se distingue des préparations similaires par la présence d'un cycle hétérocyclique contenant N, avec une liaison endocyclique.

Gliclazide MB réduit les niveaux de glucose dans le sang en stimulant la sécrétion d'insuline par les cellules β des îlots de Langerhans. Après 2 ans de traitement, la plupart des patients maintiennent une augmentation de l'insuline postprandiale et de la sécrétion de peptides C.

Dans le diabète de type 2, le médicament rétablit le pic précoce de la sécrétion d'insuline en réponse à l'apport en glucose et améliore la deuxième phase de la sécrétion d'insuline. Une augmentation significative de la sécrétion d'insuline est observée en réponse à une stimulation provoquée par la prise de nourriture et par l'administration de glucose.

Le gliclazide MB a un effet sur la microcirculation. Réduit le risque de thrombose des petits vaisseaux, affectant deux mécanismes pouvant être impliqués dans le développement des complications du diabète sucré: inhibition partielle de l'agrégation plaquettaire et adhésion et diminution de la concentration en facteurs activant les plaquettes (béta-thromboglobuline, thromboxane B2), ainsi que la restauration de l'activité fibrinolytique endothélium vasculaire et augmentation de l'activité de l'activateur tissulaire du plasminogène.

Indications d'utilisation

diabète de type 2 chez l’adulte, lorsque le régime alimentaire, l’exercice physique et la perte de poids sont insuffisants pour maintenir une glycémie normale

Posologie et administration

Pour administration orale. Le médicament est destiné uniquement au traitement des adultes.

La dose quotidienne de Gliclazide MB peut varier de 30 mg à 120 mg. Il est recommandé de prendre 1 fois par jour pendant le petit-déjeuner, d'avaler les comprimés en entier, sans les mâcher.

Lorsque vous sautez le médicament ne doit pas augmenter la dose le lendemain.

Comme avec les autres médicaments hypoglycémiques, la dose de ce médicament doit être choisie individuellement, en fonction de la réponse métabolique du patient.

La dose initiale recommandée est de 30 mg par jour.

En cas de contrôle efficace de la glycémie, cette dose peut être utilisée comme traitement d'entretien.

Si un contrôle glycémique adéquat n’est pas obtenu, la dose peut être progressivement augmentée à 60 mg, 90 mg ou 120 mg par jour. L'intervalle entre les augmentations successives de la dose du médicament doit être d'au moins un mois, sauf dans les cas où le taux de glucose dans le sang ne diminue pas après deux semaines de traitement. Dans de tels cas, la dose peut être augmentée dans les deux semaines suivant le début du traitement.

La dose quotidienne maximale recommandée est de 120 mg.

Passage d'un autre médicament hypoglycémique au gliclazide MV

Pendant la transition, il convient de prendre en compte la posologie et la demi-vie du médicament précédent. Une période de transition n'est généralement pas nécessaire. La réception de Gliclazide MB doit commencer par 30 mg, suivie d'un ajustement en fonction de la réaction métabolique.

Si vous remplacez d'autres médicaments du groupe des sulfonylurées à longue demi-vie, afin d'éviter l'effet additif des deux médicaments, une période non médicale de plusieurs jours peut être nécessaire. Dans de tels cas, le passage aux comprimés de Gliclazide MB devrait commencer par une dose initiale recommandée de 30 mg suivie d'une augmentation progressive de la dose, en fonction de la réponse métabolique.

Utiliser en association avec d’autres médicaments antidiabétiques.

Gliclazide MB peut être utilisé en association avec des biguanides, des inhibiteurs de l’alpha-glucosidase ou de l’insuline. Les patients dont le taux de glucose dans le sang n'est pas suffisamment contrôlé par Gliclazide MB, sous la surveillance d'un médecin, peuvent recevoir un traitement par insuline simultanément.

Les personnes âgées (plus de 65 ans)

Les doses recommandées pour les personnes âgées sont identiques à celles des adultes de moins de 65 ans.

Les doses recommandées du médicament en cas d’insuffisance rénale légère à modérée sont identiques à celles des personnes ayant une fonction rénale normale.

Patients présentant un risque accru d'hypoglycémie

En cas de régime insuffisant ou inapproprié; dans les troubles endocriniens sévères ou mal compensés (hypopituitarisme, hypothyroïdisme, déficit en hormone corticotrope); après l'annulation de la précédente thérapie par corticostéroïdes, longue et / ou forte dose; dans les maladies vasculaires graves (maladie coronarienne grave, violation grave de l'artère carotide, troubles vasculaires diffus), il est recommandé d'administrer le médicament avec une dose quotidienne minimale de 30 mg.

Effets secondaires

- hypoglycémie (en cas de prise alimentaire irrégulière et en particulier de saut de repas): maux de tête, faim aiguë, nausées, vomissements, fatigue, troubles du sommeil, agitation, agression, faible concentration de l'attention, capacité réduite à évaluer la situation et réactions ralenties, dépression assombrissement de la conscience, troubles visuels et du langage, aphasie, tremblements, parésie, sensibilité diminuée, vertiges, sentiment d'impuissance, perte de contrôle de soi, état de délire, convulsions, respiration superficielle, bradycardie somnolence et perte de conscience, qui peuvent aboutir au coma ou être fatales. Des symptômes adrénergiques, tels que sueur collante, anxiété, tachycardie, hypertension artérielle, douleurs cardiaques et arythmie peuvent survenir.

Habituellement, ces symptômes disparaissent après la prise de glucides (sucre). Dans le même temps, les édulcorants artificiels n'ont pas cet effet.

Lors d'épisodes d'hypoglycémie graves et prolongés, même s'il est possible de l'éliminer temporairement avec du sucre, il est nécessaire de fournir une assistance médicale en urgence ou, si nécessaire, d'hospitaliser le patient.

- troubles du tractus gastro-intestinal: nausée, diarrhée, sensation de lourdeur dans l'estomac, constipation, douleur abdominale, vomissements. Ces symptômes sont moins fréquents lors de la prescription de Gliclazide MB pendant le petit-déjeuner.

- réactions allergiques: démangeaisons, urticaire, érythème, éruption maculo-papuleuse, angioedème, réactions bulleuses (comme le syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).

- troubles du sang et du système lymphatique: anémie, leucopénie, thrombocytopénie, granulocytopénie, pancytopénie (réversible après l’arrêt du médicament).

- troubles du foie et des voies biliaires: activité accrue des enzymes hépatiques (aspartate aminotransférase, alanine aminotransférase, phosphatase alcaline), hépatite (cas isolés), hyponatrémie. En cas de jaunisse cholestatique, le traitement doit être interrompu.

- troubles de l'organe de la vision: troubles de la vision transitoires, en particulier au début du traitement, dus à des modifications de la glycémie.

Contre-indications

- hypersensibilité connue au gliclazide ou à l’un des composants auxiliaires du médicament, ainsi qu’à d’autres médicaments du groupe des sulfonylurées ou des sulfonamides

- diabète de type 1

- acidocétose diabétique, état pré-comateux et coma diabétique

- insuffisance rénale ou hépatique grave

- période de gestation et de lactation

- enfants et adolescents jusqu'à 18 ans

L'administration de sulfonylurées aux patients présentant une déficience en glucose en 6-phosphate déshydrogénase (G6PD) peut entraîner une anémie hémolytique. Gliclazide MB appartenant à la classe des sulfonylurées, il convient de le prescrire aux patients présentant un déficit en G6PD et d'envisager des options de traitement de substitution pour les médicaments d'autres classes.

Interactions médicamenteuses

Médicaments améliorant l'action de Gliclazide MB (risque accru d'hypoglycémie)

Miconazole (lorsqu'il est administré par voie systémique ou appliqué sur la muqueuse buccale sous forme de gel): renforce l'effet hypoglycémiant de Gliclazide MB (une hypoglycémie peut survenir, allant jusqu'au coma hypoglycémique).

Non recommandé pour une utilisation:

La phénylbutazone renforce l'effet hypoglycémiant des dérivés de sulfonylurée (les empêche de se lier aux protéines plasmatiques et / ou ralentit leur élimination de l'organisme).

Il est préférable d'utiliser un autre anti-inflammatoire.

L'alcool augmente l'hypoglycémie, inhibant les réactions compensatoires, peut contribuer au développement d'un coma hypoglycémique.

Il est nécessaire d'abandonner la consommation d'alcool et de médicaments, parmi lesquels l'alcool.

Combinaisons qui nécessitent de la prudence:

L’utilisation simultanée des médicaments suivants peut aggraver l’effet hypoglycémiant de Gliclazide MV et, dans certains cas, conduire à l’apparition d’une hypoglycémie:

d'autres agents antidiabétiques (insulines, acarbose, biguanides), les bêta-bloquants, le fluconazole, angiotenzinpreobrazuyuschego inhibiteurs de l'enzyme (captopril, enalapril), les antagonistes des récepteurs H2, des inhibiteurs de la monoamine oxydase irréversible (MAO I), les sulfamides, et les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Médicaments qui affaiblissent l’action de Gliclazide MB

Non recommandé pour une utilisation:

L'utilisation simultanée de danazol n'est pas recommandée en raison du risque d'augmentation du taux de glucose dans le sang. S'il est impossible de refuser l'utilisation de danazol, expliquez au patient l'importance de contrôler la concentration de glucose dans le sang et l'urine. Il est parfois nécessaire d’ajuster la dose de Gliclazide MB pendant et après le traitement par danazol.

Combinaisons qui nécessitent de la prudence:

La chlorpromazine à fortes doses (plus de 100 mg par jour) augmente le taux de glucose dans le sang, réduisant ainsi la sécrétion d'insuline.

Les glucocorticoïdes (utilisation systémique et locale: administration intra-articulaire, cutanée et rectale) et la tétracosactrine augmentent les niveaux de glucose dans le sang avec le développement possible d’acidocétose, en raison d’une diminution de la tolérance aux glucides des glucocorticoïdes.

β2-adrenostimulyatory - ritodrin, salbutamol, terbutaline (usage systémique) provoquent une augmentation de la glycémie.

Portez une attention particulière à l’importance de l’autosurveillance de la glycémie. Si nécessaire, transférez le patient à l'insulinothérapie.

Si vous devez utiliser les combinaisons ci-dessus, vous devez accorder une attention particulière au contrôle du taux de glucose dans le sang. Il peut s'avérer nécessaire d'ajuster davantage la dose de Gliclazide MB, à la fois pendant la période de traitement d'association et après l'arrêt du traitement supplémentaire.

L'utilisation combinée de Gliclazide MB avec des médicaments anticoagulants (warfarine, etc.) peut entraîner une augmentation de l'action anticoagulante de ces médicaments. Peut nécessiter un ajustement de la dose de l'anticoagulant.

Instructions spéciales

Lors de la prise de dérivés de sulfonylurée, y compris le gliclazide, une hypoglycémie peut survenir et, dans certains cas, sous une forme sévère et prolongée, nécessitant une hospitalisation et une administration intraveineuse de solution de glucose pendant plusieurs jours.

Pour éviter le développement d'une hypoglycémie, une sélection individuelle des doses est nécessaire, ainsi que pour fournir au patient des informations complètes sur le traitement proposé.

Particulièrement sensible à l'action des hypoglycémiants, les patients âgés, ceux qui ne suivent pas un régime alimentaire équilibré, les patients présentant une affection générale affaiblie, ainsi que ceux souffrant d'insuffisance surrénalienne ou hypophysaire et de troubles de la glande thyroïde.

Il est parfois difficile de reconnaître le développement d'une hypoglycémie chez les personnes âgées et les patients recevant un traitement par bêta-bloquants.

Lors de la nomination de Gliclazide MV, les patients âgés doivent faire l’objet d’une surveillance étroite de la glycémie. Le but du médicament doit être progressif et au cours des premiers jours de traitement, il est nécessaire de contrôler le niveau de glycémie à jeun et après les repas.

Le médicament ne peut être prescrit qu'aux patients dont la nourriture est régulière et comprend le petit déjeuner.

Il est très important de maintenir un apport suffisant en glucides, car le risque d'hypoglycémie augmente avec une alimentation irrégulière ou la consommation d'aliments faibles en glucides. L'hypoglycémie se développe souvent avec un régime hypocalorique, après un exercice prolongé ou vigoureux, après avoir bu de l'alcool ou pris plusieurs médicaments hypoglycémiants en même temps.

Une insuffisance rénale ou hépatique sévère peut affecter la distribution du gliclazide dans le corps. L'échec hépatique peut également contribuer à une diminution de l'intensité de la gluconéogenèse. Ces effets augmentent le risque de développer des conditions hypoglycémiques. L’état d’hypoglycémie qui se développe chez ces patients peut être assez long, il est donc nécessaire d’effectuer immédiatement le traitement approprié.

Contrôle de la glycémie insuffisant

L'efficacité du contrôle glycémique chez les patients recevant un traitement hypoglycémique peut être réduite dans les cas suivants: fièvre, traumatisme, maladies infectieuses ou interventions chirurgicales. Dans ces circonstances, il peut être nécessaire d'arrêter le traitement par Gliclazide MB et de prescrire un traitement par insuline.

Chez certains patients, l'efficacité de tout médicament hypoglycémiant oral, notamment le Gliclazide MB, a tendance à diminuer après une longue période de traitement. Cet effet peut être dû à la progression du diabète sucré ou à une diminution de la réponse au médicament.

Ce phénomène est connu sous le nom de résistance secondaire aux médicaments, qu'il convient de distinguer du principal, dans lequel le médicament ne donne pas l'effet escompté lors de la première ordonnance. Avant de diagnostiquer l'échec secondaire d'un traitement médicamenteux chez un patient, il est nécessaire d'évaluer l'adéquation de la sélection de la dose et la conformité du patient avec le régime alimentaire prescrit.

Il est nécessaire de déterminer régulièrement le niveau de glucose et d'hémoglobine glyquée dans le sang.

Informations pour le patient

Il est nécessaire d'informer le patient et les membres de sa famille du risque d'hypoglycémie, de ses symptômes et de certaines conditions favorables à son développement. Le patient doit être informé des risques et avantages potentiels du traitement proposé et parler d'autres types de traitement. Il est également nécessaire d'expliquer ce que sont la résistance primaire et secondaire aux médicaments.

Le patient doit clarifier l’importance et la cohérence des régimes, la nécessité de faire de l’exercice régulièrement et de contrôler la glycémie.

Il est également nécessaire que le patient rapporte les informations suivantes, si une opération chirurgicale doit être pratiquée, si une blessure a été subie, si la température a augmenté, s'il existe des maladies infectieuses et s'il est envisagé d'avoir un enfant.

Caractéristiques de l'influence du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules ou des machines potentiellement dangereuses

Les patients doivent être conscients des symptômes de l'hypoglycémie et faire preuve de prudence lorsqu'ils conduisent ou effectuent un travail nécessitant un taux élevé de réactions physiques et mentales.

Surdose

Symptômes: hypoglycémie de sévérité modérée à sévère.

Traitement: symptômes d'hypoglycémie de gravité modérée sans perte de conscience ou de signes de troubles neurologiques, à éliminer en prenant des glucides, en ajustant la dose et / ou en modifiant le régime alimentaire. Un suivi médical strict doit être poursuivi jusqu'à ce que le médecin soit convaincu que le patient est stable et hors de danger.

Les épisodes d'hypoglycémie graves, accompagnés de coma, de convulsions ou d'autres troubles neurologiques, nécessitent des soins d'urgence et une hospitalisation immédiate. Si un coma hypoglycémique survient ou est suspecté, injecter immédiatement le glucagon et 50 ml d'une solution de glucose concentrée (20 à 30% par voie intraveineuse), puis poursuivre la perfusion d'une solution de glucose à 10% à une vitesse permettant de maintenir la concentration de glucose dans le sang à plus de 1 g / jour. l Le patient doit être sous surveillance médicale stricte.

Formulaire de décharge et emballage

Sur 10 comprimés dans une plaquette thermoformée d'un film de chlorure de polyvinyle et de papier d'aluminium.

Sur 3 ou 6 blisters ainsi que les instructions pour l'utilisation médicale dans les langues nationales et russes sont placées dans un paquet de carton.

Conditions de stockage

Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C.

Tenir hors de la portée des enfants!

Durée de vie

Ne pas appliquer après la date d'expiration.

Conditions de vente en pharmacie

Fabricant

SOOO “Lekfarm”, République de Biélorussie, 223141, la ville de Logoisk, ul. Minskaya, 2a

Tél. / Fax: (01774) -53801, e-mail: [email protected]

Titulaire du certificat d'inscription

SOOO “Lekfarm”, République de Biélorussie, 223141, Logoysk, ul. Minskaya, 2a, tel / fax: +375 1774 53 801, e-mail: [email protected]

Adresse de l'organisation qui reçoit les réclamations des consommateurs sur la qualité du produit en République du Kazakhstan

Représentation de Lekpharm LLC en République du Kazakhstan,

050065, République du Kazakhstan, Almaty, district d'Almalinsky, st. Kazybek bi, d.68 / 70, coin de st. Nauryzbay Batyr, tel. 8 (727) -2676670, fax 8 (727) -2721178

Nom, adresse et coordonnées (téléphone, fax, adresse électronique) de l'organisation en République du Kazakhstan chargée de la surveillance après l'enregistrement de la sécurité du médicament

Représentation de Lekpharm LLC en République du Kazakhstan,

050065, République du Kazakhstan, Almaty, district d'Almalinsky, st. Kazybek bi, d.68 / 70, coin de st. Nauryzbay Batyr, tel. 8 (727) -2676670, fax 8 (727) -2721178,