GLIBENKLAMID

• Des analyses

Comprimés de couleur blanche ou presque blanche, ronds, biconvexes, avec un risque d'un côté.

Excipients: lactose monohydraté (sucre du lait) - 151,5 mg, amidon de maïs - 30 mg, povidone K25 - 6 mg, stéarate de magnésium - 1,5 mg, carboxyméthylamidon sodique (type A) - 6 mg.

10 pièces - blister cellulaire (1) - cartons.
10 pièces - blisters (2) - cartons.
10 pièces - blisters (3) - cartons.
10 pièces - des plaquettes thermoformées (4) - des emballages en carton.
10 pièces - des plaquettes thermoformées (5) - des emballages en carton.
10 pièces - blister (6) - cartons.
10 pièces - blisters (8) - cartons.
10 pièces - blister (10) - cartons.
14 pièces - blister cellulaire (1) - cartons.
14 pièces - blisters (2) - cartons.
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25 pièces - blister cellulaire (1) - cartons.
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30 pièces - blister cellulaire (1) - cartons.
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50 pièces - blister (6) - cartons.
50 pièces - blisters (8) - cartons.
50 pièces - blister (10) - cartons.
10 pièces - bidons de polyéthylène téréphtalate (1) - emballages en carton.
20 pièces - bidons de polyéthylène téréphtalate (1) - emballages en carton.
30 pièces - bidons de polyéthylène téréphtalate (1) - emballages en carton.
40 pièces - bidons de polyéthylène téréphtalate (1) - emballages en carton.
50 pièces - bidons de polyéthylène téréphtalate (1) - emballages en carton.
60 pièces - bidons de polyéthylène téréphtalate (1) - emballages en carton.
70 pièces - bidons de polyéthylène téréphtalate (1) - emballages en carton.
80 pièces - bidons de polyéthylène téréphtalate (1) - emballages en carton.
90 pièces - bidons de polyéthylène téréphtalate (1) - emballages en carton.
100 pièces - bidons de polyéthylène téréphtalate (1) - emballages en carton.
120 pièces - bidons de polyéthylène téréphtalate (1) - emballages en carton.

Hypoglycémiant oral, un dérivé de sulfonylurée de la génération II. Stimule la sécrétion d'insuline par les cellules β pancréatiques, augmente la libération d'insuline. Il agit principalement au cours de la deuxième étape de la sécrétion d’insuline. Augmente la sensibilité des tissus périphériques à l'insuline et le degré de sa liaison aux cellules cibles. Il a un effet hypolipidémique, réduit les propriétés thrombogènes du sang.

Après administration orale, le glibenclamide est rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La liaison aux protéines plasmatiques est supérieure à 95%. Métabolisé dans le foie pour former des métabolites inactifs.

Excrété par l'organisme principalement sous forme de métabolites avec l'urine - 95% et avec la bile. T_1/2 - environ 10 heures

La posologie est fixée individuellement, en fonction de l'âge, de la gravité du diabète, de la glycémie à jeun et de 2 heures après un repas.

La dose moyenne est de 2,5-15 mg / jour, la fréquence d'administration est de 1 à 3 fois par jour. Prendre 20-30 minutes avant les repas. À des doses de plus de 15 mg / jour est utilisé dans de rares cas et ne provoque pas une augmentation significative de l'effet hypoglycémique.

Pour les patients âgés, la dose initiale est de 1 mg / jour.

Lors du remplacement des biguanides, la dose initiale de glibenclamide est de 2,5 mg / jour. Les biguanides doivent être supprimés et la dose de glibenclamide, si nécessaire, peut être augmentée de 2,5 mg tous les 5-6 jours jusqu'à la compensation du métabolisme des glucides. En l'absence de compensation pendant 4-6 semaines, il est nécessaire de planifier un traitement d'association avec glibenclamide et biguanides.

Du côté du système endocrinien: hypoglycémie allant jusqu'au coma (la probabilité de son développement augmente en violation du schéma posologique et en cas de régime alimentaire inadéquat).

Réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons.

Au niveau du système digestif: nausée, diarrhée, sensation de lourdeur dans la région épigastrique; rarement - dysfonctionnement du foie, cholestase.

Du côté du système nerveux central et du système nerveux périphérique: rarement - parésie, troubles de la sensibilité, maux de tête, fatigue, faiblesse, vertiges.

Du système hémopoïétique: rarement - troubles sanguins, y compris le développement de la pancytopénie.

Réactions dermatologiques: rarement - photosensibilité.

Il est possible de renforcer l'action hypogémique du glibenclamide avec l'utilisation simultanée de bloqueurs bêta-adrénergiques, d'agents anabolisants, de allopinol, de cimétidine, de clofibrate, de

Attenuation action glibenclamide et le développement de l'hyperglycémie possible tandis que l'utilisation de barbituriques, chlorpromazine, phénothiazines, phénytoïne, diazoxide, acétazolamide, glucocorticoïdes, agents sympathomimétiques, glucagon, indométacine, nicotinate haute doses, les contraceptifs pour l'ingestion et les oestrogènes, salidiurétiques, hormones thyroïdiennes, les sels de lithium, fortes doses de laxatifs.

Ils sont utilisés avec prudence chez les patients présentant une pathologie du foie et des reins (y compris des antécédents), ainsi que dans les affections fébriles, des dysfonctionnements des glandes surrénales, de la glande thyroïde et de l'alcoolisme chronique.

Pendant le traitement, une surveillance régulière de la glycémie et de son excrétion quotidienne dans l'urine est nécessaire.

Avec le développement de l'hypoglycémie, si le patient est conscient, du glucose (ou une solution de sucre) est administré par voie orale. Lorsqu’on injecte une perte de conscience, du glucose est introduit dans / dans ou dans du glucagon sous a / p, in / m ou / in. Après la reprise de conscience, il est nécessaire de donner au patient des aliments riches en glucides afin d'éviter la récurrence de l'hypoglycémie.

Les patients prenant du glibenclamide doivent s'abstenir de prendre de l'alcool. En cas de consommation d'alcool, des réactions analogues à celles du disulfirame peuvent se développer, ainsi qu'une hypoglycémie sévère.

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Numéro d'inscription: LS-001139 du 19/01/2006

Nom commercial: Glibenclamide

Titre de propriété internationale: glibenclamide

Forme de dosage: comprimés

La composition

Un comprimé de glibenclamide contient:
La substance active est le glibenclamide - 5 mg;
excipients: sucre du lait (lactose), amidon de pomme de terre, stéarate de magnésium, polyvinylpyrrolidone (povidone).

Description

Les comprimés sont blancs ou blancs avec une légère teinte crémeuse de couleur plate avec un chanfrein.

Groupe pharmacothérapeutique

Le glibenclamide est un agent hypoglycémique destiné à l’administration orale du groupe sulfonylurée de la génération II.

Code ATH: А10ВВ01.

Propriétés pharmacologiques

Le glibenclamide a des effets pancréatiques et extra-pancréatiques. Stimule la sécrétion d'insuline en abaissant le seuil de stimulation du glucose des cellules bêta du pancréas, augmente la sensibilité à l'insuline et sa liaison aux cellules cibles, augmente la libération d'insuline, améliore l'effet de l'insuline sur l'absorption du glucose par les muscles et le foie, inhibe la lipolyse du tissu adipeux (effets extrapancréatiques). Agit dans la deuxième étape de la sécrétion d'insuline. Il a un effet hypolipidémique, réduit les propriétés thrombogènes du sang.
L'effet hypoglycémique se développe après 2 heures, atteint son maximum après 7 à 8 heures et dure 12 heures. Le médicament fournit une augmentation en douceur de la concentration en insuline et une diminution en douceur de la glycémie, ce qui réduit le risque d'états hypoglycémiques. L'activité du glibenclamide se manifeste lorsque la fonction endocrine du pancréas est préservée pour synthétiser l'insuline. Pharmacocinétique Lorsque l'ingestion est absorbée par le tractus gastro-intestinal, elle est comprise entre 48 et 84%. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale est de 1 à 2 heures, le volume de distribution est de 9 à 10 litres. La communication avec les protéines plasmatiques est de 95 à 99%. La biodisponibilité du glibenclamide est de 100%, ce qui vous permet de prendre le médicament presque avant les repas. La barrière placentaire passe mal. Presque complètement métabolisé dans le foie avec la formation de deux métabolites inactifs, dont l'un est excrété par les reins et l'autre avec la bile. La demi-vie est de 3 à 10-16 heures.

Indications de glibenclamide

Diabète de type 2 avec échec alimentaire.

Contre-indications

• diabète de type 1;
• acidocétose diabétique, précome diabétique et coma;
• état après résection du pancréas;
• fonction hépatique anormale grave;
• insuffisance rénale grave;
• hypersensibilité au glibenclamide et / ou à d'autres dérivés de la sulfonylurée, des sulfonamides, des diurétiques contenant un groupe sulfonamide dans une molécule et du probénécide, connu de l'anamnèse, et des réactions croisées peuvent se produire;
• certaines conditions aiguës (par exemple, décompensation du métabolisme des glucides dans les maladies infectieuses ou après des interventions chirurgicales majeures lorsqu'un traitement par insuline est indiqué);
• la leucopénie;
• obstruction intestinale, parésie de l'estomac;
• conditions impliquant une violation de la consommation de nourriture et le développement de l'hypoglycémie;
• période de grossesse et d'allaitement.

Avec prudence, glibenclamide doit être utilisé dans les cas suivants:

• syndrome fébrile;
• maladies de la thyroïde (avec dysfonctionnement);
• hypofonction du lobe antérieur du cortex hypophysaire ou surrénalien;
• alcoolisme;
• chez les patients âgés en raison du risque d’une forte diminution de la glycémie.

Instruction et dosage de glibenclamide

La dose du médicament glibenclamide est choisie individuellement. La dose initiale est de 2,5 mg (½ comprimé) par jour. Si nécessaire, augmentez progressivement la dose de 2,5 mg (½ comprimé) par semaine jusqu'à la compensation du métabolisme des glucides.
La dose quotidienne de soutien du médicament est généralement de 5 à 10 mg (1 à 2 comprimés). La dose quotidienne maximale est de 15 mg (3 comprimés).
Une dose de plus de 15 mg est utilisée dans de rares cas et ne provoque pas une augmentation significative de l'effet hypoglycémique.
Pour les patients âgés, la dose initiale est de 1 mg par jour.
La fréquence de prise du médicament - 1-3 fois par jour. Les comprimés doivent être pris entiers et non liquides, avec une petite quantité de liquide 20-30 minutes avant les repas.

Effets secondaires

L’effet indésirable le plus couramment observé dans le traitement du glibenclamide est l’hypoglycémie. Cette condition peut prendre une nature prolongée et contribuer au développement de conditions graves pouvant aller jusqu’à un patient comateux mettant la vie en danger ou jusqu’au décès. En cas de polyneuropathie diabétique ou d’administration concomitante d’agents sympatholytiques (voir la section «Interactions avec d’autres médicaments»), les précurseurs typiques de l’hypoglycémie peuvent être bénins, voire inexistants.
Les causes de l'hypoglycémie peuvent être: une surdose de drogue; mauvaise indication; apport alimentaire irrégulier; la vieillesse des patients; vomissements, diarrhée; grand effort physique; les maladies qui réduisent le besoin en insuline (fonction hépatique et rénale anormale, hypofonction du cortex surrénal, de l'hypophyse ou de la thyroïde); l'abus d'alcool, ainsi que l'interaction avec d'autres drogues (voir cette section).
Les symptômes de l'hypoglycémie sont les suivants: forte sensation de faim, transpiration excessive soudaine, palpitations, pâleur de la peau, paresthésie de la bouche, tremblements, anxiété générale, céphalées, somnolence anormale, troubles du sommeil, sensations de peur, perte de coordination motrice, troubles neurologiques temporaires (par exemple, troubles de la vision et de la parole, manifestations de parésie ou de paralysie ou altération de la perception des sensations). Avec la progression de l'hypoglycémie, le patient peut perdre la maîtrise de soi et sa conscience. Souvent, un tel patient a la peau humide et froide et est prédisposé aux crises d'épilepsie.
Avec hypoglycémie possible:
Troubles de l'appareil digestif: rarement nausées, éructations, vomissements, goût «métallique» dans la bouche, sensation de lourdeur et de plénitude dans l'estomac, douleurs abdominales et diarrhée. Dans certains cas, une augmentation temporaire de l'activité des enzymes «hépatiques» (HSP, HPT, phosphatase alcaline) dans le sérum sanguin a été décrite. hépatite médicamenteuse et jaunisse.
Des réactions allergiques cutanées surviennent rarement: éruption cutanée, démangeaisons cutanées, urticaire, rougeur cutanée, œdème de Quincke, hémorragies ponctuées dans la peau, éruption squameuse sur de grandes surfaces cutanées et augmentation de la photosensibilisation. Très rarement, les réactions cutanées peuvent constituer le début de l'apparition de conditions sévères, accompagnées d'un essoufflement et d'une diminution de la pression artérielle jusqu'à la survenue d'un choc qui menace la vie du patient. Description de cas isolés de réactions allergiques généralisées graves avec éruption cutanée, douleurs articulaires, fièvre, protéines dans les urines et jaunisse.
Au niveau du système sanguin: thrombocytopénie peu marquée ou très rarement leucocytopénie, agranulocytose. Dans de rares cas, une anémie hémolytique ou une pancytopénie se développe.
Parmi les autres effets indésirables observés dans des cas isolés, on peut citer: un faible effet diurétique, l’apparition temporaire de protéines dans l’urine, des troubles de la vision et de l’hébergement, ainsi qu’une réaction aiguë d’intolérance à l’alcool après sa consommation, entraînant des complications des organes circulatoires et respiratoires (similaires au disulfiram). : vomissements, sensation de chaleur dans le visage et le torse, tachycardie, vertiges, maux de tête).

Surdose

En cas de surdosage du médicament, la glibenclamide peut développer une hypoglycémie.
En cas d'hypoglycémie, une solution de glucose ou de sucre légère ou modérée est prise par voie orale.
En cas d'hypoglycémie grave (perte de conscience), une solution à 40% de dextrose (glucose) ou de glucagon est administrée par voie intraveineuse, intramusculaire, sous-cutanée.
Après la restauration de la conscience, il faut administrer au patient des aliments riches en glucides afin d'éviter la récurrence de l'hypoglycémie.

Interaction avec d'autres médicaments

Amélioration de glibium, pheniramidol, fluoxétine, inhibiteurs de la monoamine oxydase, miconazole, acide para-aminosalicylique, pentoxifylline (à fortes doses, Qdim parenterale) des dérivés de perhexiline, les pyrazolones, la phénylbutazone, phosphamide (par exemple, cyclophosphamide, ifosfamide, trofosfamide), le probénécide, les salicylates, les sulfinpirazona, les sulfonamides, les tétracyclines et tritokvalina. La même chose vaut pour l'abus d'alcool. Des moyens acidifiants (chlorure d'ammonium, chlorure de calcium) augmentent l'effet du glibenclamide en réduisant son degré de dissociation et en augmentant sa réabsorption.
Les médicaments qui inhibent l'hématopoïèse de la moelle osseuse augmentent le risque de myélosuppression.
Outre l’augmentation de l’action hypoglycémique, les bêta-bloquants, la clonidine, la guanitidine et la réserpine, ainsi que les médicaments dotés d’un mécanisme d’action central, peuvent affaiblir la sensation de précurseurs de l’hypoglycémie.
effet hypoglycémique de glibenclamide peut diminuer alors que l'utilisation de barbituriques, l'isoniazide, la cyclosporine, le diazoxide, glyukortikosteroidov, glucagon nicotinate (à des doses plus élevées), la phénytoïne, les phénothiazines, la rifampicine, salidiurétiques, acétazolamide, les hormones sexuelles (par exemple, des contraceptifs hormonaux) des formulations d'hormones thyroïdiennes, agents sympathomimétiques, indométacine et sels de lithium.
L'abus chronique d'alcool et de laxatifs peut aggraver la violation du métabolisme des glucides.
Antagonistes H₂-les récepteurs peuvent, d’une part, s’affaiblir et, d’autre part, renforcer l’effet hypoglycémiant de la glibenclamide. La pentamidine dans des cas isolés peut provoquer une forte diminution ou une augmentation de la glycémie. Peut augmenter ou diminuer l’effet des dérivés de la coumarine.

Instructions spéciales

Le médicament doit être pris régulièrement et, si possible, en même temps. Vous devez observer attentivement le mode d'administration du médicament et de son régime.
Le médecin doit examiner attentivement la nomination de Glibenclamide chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, ainsi que dans l'hypofonction de la glande thyroïde, du lobe antérieur de l'hypophyse ou du cortex surrénalien. La correction de la dose de glibenclamide en cas de surmenage physique et émotionnel, un changement de régime alimentaire est nécessaire.
Il n'est pas recommandé de rester longtemps au soleil pendant le traitement.
Au début du traitement, lors de la sélection de la dose, il n'est pas recommandé aux patients présentant un risque d'hypoglycémie de se livrer à des activités nécessitant une attention accrue et des réactions psychomotrices rapides.

Formulaire de décharge

Comprimés à 5 mg. 10 comprimés dans un blister, 1, 2, 3, 4, 5 blisters ainsi que le mode d'emploi sont placés dans un carton.

Conditions de stockage

Liste B. Dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Tenir hors de la portée des enfants!

Durée de vie

3 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de vente en pharmacie

Sur ordonnance

Fabricant
CJSC ALSI Pharma,
Russie, 129272, Moscou, impasse Trifonovski, 3.

Les informations ci-dessus sur l'utilisation du médicament sont présentées à titre informatif uniquement et sont destinées aux professionnels. Des informations officielles complètes sur l'utilisation du médicament, les indications pour l'utilisation sur le territoire de la Fédération de Russie, lisez les instructions d'utilisation dans l'emballage.
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Glibenclamide

Description au 02/11/2015

• Nom latin: glibenclamide
• Code ATX: A10BB01
• Ingrédient actif: glibenclamide (glibenclamide)
• Fabricant: Akrikhin HFK, ALSI Pharma, Antiviral, Biwitech, Biosintez (Russie), Santé (Ukraine)

La composition

Le médicament contient l'ingrédient actif glibenclamide - 5 mg.

Formulaire de décharge

La glibenclamide est produite sous forme de comprimés, conditionnés en flacons de 120 pièces et placés dans un emballage.

Action pharmacologique

Le médicament a un effet antithrombotique, hypolipidémique et hypoglycémique.

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

Le glibenclamide est un médicament hypoglycémiant oral lié aux dérivés de sulfonylurée. Le mécanisme d'action du glibenclamide implique la stimulation de la sécrétion d'insuline par les cellules β du pancréas, ce qui augmente la libération d'insuline. L'efficacité se manifeste principalement dans la deuxième étape de la production d'insuline. Cela augmente la sensibilité des tissus périphériques à l'action de l'insuline, ainsi que sa connexion avec les cellules cibles. De plus, le glibenclamide est caractérisé par un effet hypolipidémiant et une diminution des propriétés thrombogènes du sang.

À l'intérieur du corps, on note une absorption rapide et complète de la substance par le tractus gastro-intestinal. La communication avec les protéines plasmatiques correspond à près de 95%. Le médicament est métabolisé dans le foie, entraînant la formation de métabolites inactifs. L'excrétion se produit principalement dans la composition de l'urine et une partie de la bile, sous forme de métabolites.

Indications d'utilisation

Le glibenclamide est prescrit aux patients atteints de diabète de type 2 lorsqu'il est impossible de compenser l'hyperglycémie par un régime alimentaire, une perte de poids et une activité physique.

Contre-indications

Le médicament n'est pas recommandé pour une utilisation avec:

• hypersensibilité au glibenclamide ou aux sulfonamides et aux diurétiques thiazidiques;
• état précomateux ou comateux diabétique;
• acidocétose;
• brûlures étendues;
• blessures et chirurgies;
• obstruction intestinale et parésie de l'estomac;
• diverses formes de consommation alimentaire altérée;
• le développement de l'hypoglycémie;
• lactation, grossesse;
• diabète de type 1 et ainsi de suite.

Effets secondaires

Un traitement par Glibenclamide peut entraîner l'apparition de symptômes indésirables affectant les systèmes endocrinien, digestif, nerveux, périphérique et hématopoïétique. Par conséquent, il peut y avoir: hypoglycémie de gravité variable, nausée, diarrhée, fonction hépatique anormale, cholestase, maux de tête, faiblesse, fatigue et vertiges.

En outre, la manifestation de réactions allergiques et dermatologiques sous la forme de: éruption cutanée, démangeaisons, photosensibilisation et autres symptômes.

Mode d'emploi Glibenclamide (méthode et dosage)

Les instructions d'utilisation de Glibenclamide indiquent que la dose du médicament est définie individuellement et dépend de l'âge, de la gravité de la maladie et du niveau de glycémie. Les comprimés sont pris par voie orale, l'estomac vide ou 2 heures après un repas.

La dose quotidienne moyenne est comprise entre 2,5 et 15 mg, avec une fréquence de 1 à 3 prises par jour.

Des doses quotidiennes supérieures à 15 mg sont rarement utilisées et il n’ya pas d’augmentation significative de l’effet hypoglycémique. Les patients âgés au début du traitement fixaient une dose quotidienne de 1 mg. Toutes les transitions d'un médicament à un autre, la manipulation de dose, etc., doivent être effectuées sous la supervision d'un spécialiste.

Surdose

Une hypoglycémie peut se développer en cas de surdosage, ce qui peut s'accompagner d'une sensation de faim, de faiblesse, d'anxiété, de mal de tête, de vertige, de transpiration, de palpitations, de tremblements musculaires, d'œdème cérébral, de troubles de la vue et de la vision, etc.

Le traitement implique l'utilisation urgente de sucre, de jus de fruits, de thé chaud, de sirop de maïs et de miel - dans les cas bénins.

Les cas graves nécessitent l'introduction d'une solution de glucose à 50%, une perfusion continue dans la veine de la solution de dextrose à 5-10%, l'introduction de Glucagon par voie intramusculaire, du diazoxide à l'intérieur. En outre, le contrôle nécessaire de la glycémie, du pH, de la créatinine, de l'azote uréique, des électrolytes.

Interaction

Combinaison de médicaments antifongiques capable de potentialiser l'hypoglycémie.

L'utilisation simultanée de barbituriques, de phénothiazines, de diazoxide, d'hormones glucocorticoïdes et thyroïdiennes, d'œstrogènes, de gestagènes, de glucagon, de médicaments adrénergiques, de sels de lithium, de dérivés de l'acide nicotinique et de salurétiques peut affaiblir l'effet hypoglycémique.

Des moyens capables d'acidifier l'urine, par exemple: chlorure de calcium, chlorure d'ammonium, de fortes doses d'acide ascorbique peuvent renforcer l'effet du médicament. Les combinaisons avec la rifampicine accélèrent l'inactivation et réduisent son efficacité.

Instructions spéciales

Il est recommandé de traiter avec prudence les patients souffrant de troubles du foie et des reins, de fièvre, du fonctionnement pathologique des glandes surrénales ou de la glande thyroïde et de l'alcoolisme chronique.

Pour le déroulement d'un processus thérapeutique à part entière, un contrôle minutieux du taux de glucose dans le sang et de l'excrétion du glucose est nécessaire.

Si une hypoglycémie se développe chez des patients conscients, du sucre ou du glucose est administré par voie orale. En cas de perte de conscience, le glucose est administré par voie intraveineuse et le glucagon par voie intramusculaire, sous-cutanée ou intraveineuse.

Lorsque la conscience est rétablie, le patient reçoit immédiatement des aliments saturés en glucides afin d'éviter une hypoglycémie répétée.

Conditions de vente

Prescription de glibenclamide.

Conditions de stockage

Les conditions normales conviennent au stockage des médicaments. En même temps, l'endroit ne devrait pas être accessible aux enfants.

Glibenclamide - instruction, ce qui est dangereux et ses substituts

Le glibenclamide est le dérivé de sulfonylurée le plus connu et le plus largement utilisé, doté de propriétés réductrices de sucre. En 2010, il a remporté le prestigieux prix Kreuzfeld, récompensant ses réalisations pharmacologiques. Le médicament répond pleinement aux critères stricts définis par le comité de sélection et son efficacité est confirmée par des années de recherche et de pratique clinique.

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Peu de médicaments peuvent se vanter d'observations sur 20 ans et d'une étude approfondie des effets retardés de son utilisation. Le faible prix des médicaments réduit considérablement le coût global du traitement du diabète. C’est précisément selon les critères de faible coût et d’efficacité que le glibenclamide figure sur la liste des médicaments essentiels utilisés dans le traitement du diabète sucré. Outre lui, seuls la metformine et l'insuline ont été honorés.

Indications de rendez-vous

Le deuxième type de diabète est une maladie évolutive qui nécessite un traitement constant. Même dans des conditions de bon contrôle glycémique, la fonction des cellules bêta se détériore progressivement et la production d’insuline dans celles-ci diminue. Avec une teneur en sucre constamment élevée, les processus de destruction des cellules sont accélérés. Les premiers changements dans la sécrétion d'insuline peuvent être détectés au moment du diagnostic. Chez certains patients, ils n'affectent pas le taux de sucre de manière significative et, pour compenser le diabète, seule une nutrition adéquate, la metformine et une éducation physique suffisent.

Pour les diabétiques, chez qui les cellules bêta en bonne santé ne sont pas capables de travailler pour eux-mêmes et pour leurs frères morts, ils doivent prescrire des sécrétagogues. Ils stimulent la synthèse de l'insuline, incitant les cellules à travailler plus fort.

Lorsque le glibenclamide est prescrit:

1. Ce médicament est considéré comme l’un des sécrétagogues les plus puissants. Il est donc indiqué pour les patients diabétiques dont la synthèse de leur propre insuline est considérablement réduite, comme en témoigne la glycémie très élevée au moment du diagnostic. Lorsque le diabète sucré est décompensé, l’amélioration n’est pas immédiate, le glucose diminue progressivement sur une période d’environ 2 semaines. Les diabétiques présentant une hyperglycémie mineure immédiatement après le diagnostic de diabète ne sont pas prescrits.
2. Le glibenclamide est indiqué pour l'intensification du traitement en plus d'autres moyens. Il a longtemps été prouvé que plusieurs médicaments hypoglycémiques agissant de différentes manières sur les causes de l'hyperglycémie sont beaucoup plus efficaces qu'un seul. Pour améliorer le contrôle métabolique, le glibenclamide peut être associé à l'insuline et à tout comprimé hypoglycémiant, à l'exception du PSM et des glinides.

Lors de la prescription du médicament, il faut garder à l’esprit que cela encourage les cellules bêta à travailler avec une plus grande intensité. Selon les recherches, une telle stimulation entraîne une légère réduction de leur durée de vie. Le glibenclamide étant le plus puissant de son groupe, cet effet indésirable y est plus prononcé que dans le PSM plus moderne. Si un diabétique cherche à préserver la synthèse d'insuline le plus longtemps possible, le traitement par glibenclamide doit être différé jusqu'à ce que les médicaments les plus faibles arrêtent de surveiller le diabète.

Comment glibenclamide

Le mécanisme d'action du glibenclamide est bien étudié et détaillé dans les instructions du médicament. La substance bloque les canaux KATF, situés sur la membrane des cellules bêta, ce qui entraîne l’arrêt du potassium dans les cellules, l’affaiblissement de la polarisation de la membrane et la pénétration des ions calcium. L'augmentation de la concentration de calcium dans la cellule stimule le processus d'excrétion de l'insuline dans le liquide intercellulaire, puis dans le sang. Le glucose est réduit en raison de la capacité de l'insuline à le transmettre des vaisseaux au tissu. Le glibenclamide est plus actif que les autres PSM et se lie aux récepteurs des cellules bêta. Il a donc le meilleur effet hypoglycémiant.

La force du médicament augmente avec la croissance de sa dose. L'effet du glibenclamide ne dépend pas de la glycémie, le médicament fonctionne avec un excès de glucose ou insuffisant. Par conséquent, lorsque vous le prenez, vous devez être aussi prudent que possible et mesurer votre sucre pour détecter tout symptôme similaire à l'hypoglycémie.

Pour tous les PSM, outre l’hypoglycémie principale, un effet périphérique supplémentaire est caractéristique. Selon les instructions, le glibenclamide réduit légèrement la résistance à l'insuline des cellules musculaires et de la graisse, ce qui contribue à une diminution supplémentaire du glucose.

Les effets cardiovasculaires du médicament ont été étudiés séparément. Il s'est avéré que le glibenclamide est capable de bloquer les canaux KATF non seulement sur les cellules bêta, mais également sur les cellules cardiaques, les cardiomyocytes. Théoriquement, une telle action peut aggraver les effets d'une crise cardiaque chez les diabétiques. Dans les essais cliniques, cet effet indésirable n'a pas été confirmé. De plus, un effet antiarythmique prononcé a été trouvé dans le glibenclamide, ce qui permet de réduire la mortalité dans la période aiguë d'ischémie. Selon les médecins, beaucoup d’entre eux ont peur de prescrire le médicament Glibenclamide pour toutes les maladies cardiaques diagnostiquées, malgré les données de recherche.

Préparations à la glibenclamide

Pour la plupart des diabétiques, le glibenclamide connaît le médicament Maninil, fabriqué en Allemagne par la société Berlin-Chemie. Ce médicament est original, avec la participation d’un très grand nombre d’études ayant étudié l’efficacité et la sécurité du glibenclamide. Maninil a 3 options de dosage. Dans les comprimés, 1,75 et 3,5 mg de la substance active sont sous une forme micronisée spéciale, ce qui permet de réduire la glycémie avec une dose plus faible du médicament. Maninil 5 mg contient du glibenclamide classique.

Les analogues en Russie sont:

• Statiglin de Farmasintez-Tyumen et Glibenclamide de la société Ozone (le certificat d'enregistrement appartient à Atoll LLC). Ces médicaments ont les mêmes dosages, mais les fabricants ne prétendent pas que du glibenclamide micronisé soit présent dans aucune des options.
• Les comprimés de fabricants de glibenclamide Moskhimpharmpreparaty, Pharmstandart-Leksredstva, Biosynthesis, Valena Pharmaceuticals ont une dose unique de 5 mg. Ils peuvent être divisés pour obtenir une demi-dose de 2,5 mg.

Il convient de noter qu’elles ne sont que des contreparties nationales conditionnelles, les entreprises achetant du glibenclamide à l’étranger, principalement en Inde. La seule exception est Statiglin, enregistrée en 2017. Le glibenclamide est fabriqué par la société BratskChemSynthesis en Russie.

Tous les analogues de Maninil sont soumis à des tests de bioéquivalence et ont une composition similaire. Les revues de patients indiquent que ces médicaments sont tout aussi efficaces, mais les diabétiques préfèrent acheter le médicament d'origine, ce qui s'explique par sa renommée et son prix plutôt bas.

À en juger par les commentaires, l'association de glibenclamide et de metformine est également très appréciée. Les deux substances font partie des médicaments à deux composants Glucovans, Glimekomb, Glukonorm. Metglib, Glibomet et autres.

Instructions d'utilisation

Le mode d’emploi vous recommande de déterminer le besoin de glibenclamide individuellement pour chaque patient:

1. Une dose initiale sûre n’est pas supérieure à 2,5 mg, avec une hyperglycémie sévère - 5 mg. Le traitement par glibenclamide ne peut être instauré que si un contrôle de la glycémie est possible, ainsi que dans le but pour lequel il a été conçu et sous contrôle médical. Il ne faut pas oublier que le médicament peut provoquer une hypoglycémie, même grave. Le médicament à la dose minimale est bu une fois par jour, 20 minutes avant le petit déjeuner. Le glibenclamide micronisé se prend juste avant les repas.
2. Si le sucre ne revient pas à la normale dans la semaine, la posologie est augmentée progressivement en ajoutant 1,75 à 2,5 mg une fois par semaine. Une dose allant jusqu'à 10 mg de glibenclamide est bue le matin. Si une dose importante est nécessaire pour compenser le diabète, le médicament est bu avant le petit-déjeuner et avant le dîner. La réception de glibenclamide avant le coucher est interdite par l'instruction, car elle peut entraîner une hypoglycémie nocturne.
3. La dose maximale - 3 comprimés de 5 mg. Deux d'entre eux boivent le matin, un avant le dîner.

Effets secondaires

La fréquence des effets indésirables dans le traitement du médicament Glibenclamide est faible. Avec la sélection de la posologie appropriée et le respect des instructions d'utilisation, des effets indésirables se manifestent chez environ 1% des diabétiques, ce qui indique une grande sécurité d'emploi du médicament.

Glibenclamide Belmed instructions

GLIBENKLAMID comprimés 5 mg

Dénomination commune internationale

Antibet, Apo-gliburid, Betanaz, Gilemal, Glamid, Glibamid, Glibomet, Glidanil, Glimidstad, Glitisol, Glucobène, Glucocar, Daonil, Maniglid, Maninil

Hypoglycémiants oraux. Dérivés de sulfonylurée.

1 comprimé contient 5 mg de glibenclamide.

Code ATX: A10BB01.

Le glibenclamide a un effet hypoglycémique.

Il stimule spécifiquement les cellules bêta de l'appareil à îlots, améliore la sécrétion d'insuline par le pancréas. L'activité se manifeste principalement dans la fonction de synthèse insulinique préservée du pancréas. Restaure la sensibilité physiologique des cellules bêta à la glycémie. Potentialise l'effet de l'insuline (endogène et exogène), car il augmente le nombre de récepteurs de l'insuline, améliore l'interaction récepteur-insuline et restaure la transduction du signal post-récepteur. Une augmentation de la concentration plasmatique en insuline et une diminution du taux de glucose se produisent progressivement, ce qui réduit le risque d'états hypoglycémiques. Augmente la sensibilité des récepteurs de l'insuline à l'insuline dans les tissus périphériques et provoque des effets extra-pancréatiques. Augmente l'utilisation du glucose dans le foie et les muscles, stimule la formation de glycogène dans ceux-ci. Il a un effet bénéfique sur les processus métaboliques, réduit la teneur en acides gras non estérifiés dans le plasma. Il a un effet antidiurétique, diminue les propriétés thrombogènes du sang.

L'action se développe 2 heures après l'ingestion, atteint son maximum après 7 à 8 heures et dure 8 à 12 heures.

Rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La Cmax après une dose unique est atteinte après 1-2 heures et se lie aux protéines plasmatiques à 99%. Pratiquement ne pénètre pas dans la barrière placentaire. La demi-vie est de 4 à 11 heures.Il est complètement converti dans le foie en deux métabolites inactifs (des quantités à peu près égales se forment), dont l'un est excrété dans l'urine et le second dans la bile.

Indications d'utilisation

Le glibenclamide est utilisé dans le diabète sucré modérément sévère, principalement chez les patients de plus de 40 ans en surpoids, qui ne normalisent pas leurs troubles métaboliques avec un seul régime; présentant une résistance primaire ou secondaire à d'autres sulfonamides possédant des propriétés hypoglycémiques; patients recevant de l'insuline jusqu'à 30 unités par jour afin de mieux normaliser le métabolisme des glucides et, si possible, de réduire la dose d'insuline.

Le glibenclamide peut également être administré en association avec des biguanides ou de l'insuline.

Méthode d'application et schéma posologique

Le médicament est administré par voie orale 1 à 3 fois par jour pendant 20 à 30 minutes avant les repas. La dose initiale est sélectionnée individuellement. La dose dépend de l'âge, de la gravité du diabète sucré, de la glycémie à jeun et de 2 heures après un repas. La dose initiale chez les patients âgés est de 1 mg (1/5 comprimé) par jour.

La dose quotidienne moyenne va de 2,5 (1/2 comprimé) à 15 mg (3 comprimés). Des doses de plus de 15 mg par jour n'augmentent pas la gravité de l'effet hypoglycémique. En l'absence de compensation du diabète sucré pendant 4 à 6 semaines, il est nécessaire de résoudre le problème de la thérapie d'association avec des biguanides ou de l'insuline.

Lors du remplacement de médicaments hypoglycémiques ayant un type d'action similaire, le glibenclamide est prescrit conformément au schéma présenté ci-dessus et le médicament précédent est immédiatement annulé. Lors du remplacement des biguanides, la dose quotidienne initiale de glibenclamide est de 2,5 mg (1/2 comprimé). Si nécessaire, la dose quotidienne est augmentée tous les 5 à 6 jours de 2,5 mg (1/2 comprimé) jusqu'à ce que la compensation soit atteinte.

Il est obligatoire de manger des aliments au plus tard une heure après la prise du médicament. Pendant le traitement, une surveillance régulière de la glycémie et de l’urine est nécessaire. En cas de surmenage physique et émotionnel, en modifiant le régime alimentaire, un ajustement de la posologie du médicament est nécessaire.

En cas de traitement par la glibenclamide, le refus de prendre de l'alcool est obligatoire (une réaction semblable à celle du disulfirame est possible et une hypoglycémie prononcée), ainsi qu'une exposition prolongée au soleil.

Les manifestations cliniques d'hypoglycémie peuvent être masquées lors de la prise de bêta-bloquants, clonidine, réserpine, guanéthidine.

Incidence sur l'aptitude à conduire des machines et sur des machines potentiellement dangereuses: au cours de la période de traitement, vous devez faire attention lorsque vous conduisez un véhicule ou que vous vous adonnez à d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et une vitesse psychomotrice.

Du système nerveux et des organes sensoriels: maux de tête, vertiges, changement de goût.

Au niveau du tractus gastro-intestinal: dysfonctionnement hépatique, cholestase, dyspepsie.

Du côté des organes hématogènes et du système hémostatique: rarement - thrombocytopénie, anémie hypoplastique ou hémolytique, leucopénie, éosinophilie, agranulocytose, pancytopénie.

Réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons.

Autres: hypoglycémie, protéinurie, porphyrie cutanée tardive, fièvre, arthralgie, polyurie, prise de poids, photosensibilisation.

Hypersensibilité (y compris les sulfamides, diététique thiazidique), état précomateux et comateux diabétique, kétoacidose, brûlures étendues, interventions chirurgicales et lésions corporelles, obstruction intestinale, troubles de la diabète de type 1, grossesse, allaitement, pathologies impliquant une absorption alimentaire altérée, développement d'hypoglycémie (y compris maladies infectieuses).

Il convient de respecter strictement la régularité de la réception. Lors du processus de sélection de la dose, le profil du sucre est déterminé régulièrement. Au cours du traitement, un contrôle dynamique du taux de glucose (hémoglobine glyquée) est nécessaire - au moins 1 fois sur 3 mois. Les manifestations cliniques d'hypoglycémie peuvent être masquées lors de la prise de bêta-bloquants, clonidine, guanéthidine, réserpine. Pendant la période de traitement, le refus de prendre de l'alcool, un long séjour au soleil est obligatoire. Il convient de limiter la consommation d'aliments gras.

Interaction avec d'autres médicaments

Le médicament est un synergiste d’anticoagulants indirects.

Des moyens acidifiants (chlorure d'ammonium, chlorure de calcium, acide ascorbique à fortes doses) renforcent l'action du glibenclamide.

Antifongiques (azo), azole, cyclophosphamide, réserpine, sulfamides, insuline potentialisent l'hypoglycémie.

Les barbituriques, les phénothiazines, le diazoxide, les hormones glucocorticoïdes et thyroïdiennes, les œstrogènes, les gestagènes, le glucagon, les médicaments adrénergiques, les sels de lithium, les dérivés de l'acide nicotinique et les salurétiques atténuent l'effet hypoglycémiant. La rifampicine accélère l'inactivation et diminue l'efficacité du glibenclamide.

Symptômes: hypoglycémie (sensation de faim, transpiration accrue, faiblesse grave, palpitations, tremblements, anxiété, maux de tête, vertiges, insomnie, irritabilité, dépression, gonflement du cerveau, altération de la parole et de la vision, altération de la conscience), coma hypoglycémique.

Traitement: si le patient est conscient - prendre du sucre à l'intérieur, avec perte de conscience - administration d'une solution de glucose à 50% (50 ml par voie intraveineuse et interne), perfusion intraveineuse continue d'une solution de glucose à 5-10%, administration intramusculaire de glucagon 1 à 2 mg, diazoxide par voie orale selon 200 mg toutes les 4 heures ou 30 mg par voie intraveineuse pendant 30 minutes, surveillez la glycémie. Avec le gonflement du cerveau, le mannitol et la dexaméthasone sont présentés.

Comprimés 5 mg № 50 en blisters 10x5 ou en canette.

Informations sur l'enregistrement du médicament:

Glibenclamide (Glibenclamide)

Le contenu

Formule structurelle

Nom russe

Nom latin de la substance est le glibenclamide

Nom chimique

Formule brute

Groupe pharmacologique de substances Glibenclamide

Classification nosologique (CIM-10)

Code CAS

Substances caractéristiques Glibenklamid

Dérivé de sulfonylurée II.

Poudre cristalline de couleur blanche (ou blanche avec une nuance crémeuse). Pratiquement insoluble dans l'eau, légèrement soluble dans l'alcool.

Pharmacologie

Il stimule spécifiquement les cellules bêta de l'appareil à îlots, augmente l'incrétion d'insuline par le pancréas. L'activité se manifeste principalement dans la fonction de synthèse insulinique préservée du pancréas. Restaure la sensibilité physiologique des cellules bêta à la glycémie. Potentialise l’effet de l’insuline (endogène et exogène), car augmente le nombre de récepteurs d'insuline, améliore l'interaction récepteur d'insuline et rétablit la transduction du signal post-récepteur. Une augmentation de la concentration plasmatique en insuline et une diminution du taux de glucose se produisent progressivement, ce qui réduit le risque d'états hypoglycémiques. Augmente la sensibilité des récepteurs de l'insuline à l'insuline dans les tissus périphériques et provoque des effets extra-pancréatiques. Augmente l'utilisation du glucose dans le foie et les muscles, stimule la formation de glycogène dans ceux-ci (réduit la libération de glucose par le foie). Il a un effet hypolipidémique, antidiurétique, diminue les propriétés thrombogènes du sang, empêche le développement de l'arythmie.

L'action se développe 2 heures après l'ingestion, atteint son maximum après 7 à 8 heures et dure de 8 à 12 heures (pour les formes micronisées jusqu'à 24 heures).

Rapidement et presque complètement absorbé par le tube digestif. C_max après une dose unique, en une à deux heures, associé à 99% aux protéines plasmatiques. Volume de distribution 9–10 l. Pratiquement ne pénètre pas dans la barrière placentaire. T_1/2 - 4 à 11 heures: dans le foie, il est complètement converti en 2 métabolites inactifs (des quantités à peu près égales sont formées), dont l'un est excrété dans l'urine et l'autre dans la bile par le tube digestif.

Utilisation de la substance Glibenclamide

Diabète sucré de type 2 avec incapacité à compenser un régime alimentaire hyperglycémique, une perte de poids, une activité physique.

Contre-indications

Hypersensibilité (y compris aux sulfamides, diurétiques thiazidiques), diabétique précomatose et coma, acidocétose, brûlures étendues, interventions chirurgicales et lésions corporelles, obstruction intestinale, parésie de l’estomac; les conditions associées à une absorption réduite des aliments, au développement d'une hypoglycémie (maladies infectieuses, etc.); hypo- ou hyperthyroïdie, insuffisance hépatique et rénale, leucopénie, diabète de type 1, grossesse, allaitement.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Catégorie d'action sur le fœtus par la FDA - C.

Au moment du traitement devrait cesser d'allaiter.

Effets secondaires de glybenclamide

Depuis le système cardiovasculaire et le sang (sang, hémostase): rarement - thrombocytopénie, granulocytopénie, érythrocytopénie, pancytopénie, éosinophilie, leucocytopénie, agranulocytose (très rare), dans certains cas - anémie hypoplastique ou hémolytique.

Du système nerveux et des organes sensoriels: maux de tête, vertiges, changement de goût.

Métabolisme: hypoglycémie, protéinurie, porphyrie cutanée tardive.

Au niveau du tube digestif: dysfonctionnement du foie, cholestase, dyspepsie.

Réactions allergiques: éruption cutanée (érythème, dermatite exfoliative).

Autres: fièvre, arthralgie, polyurie, prise de poids, photosensibilité.

Interaction

Antifongiques à action systémique (dérivés d’azoles), fluoroquinolones, tétracyclines, chloramphénicol (inhibiteur du métabolisme), H₂-des antécédents médicaux, bêta-bloquants, inhibiteurs de l'ECA, AINS, inhibiteurs de la MAO, clofibrate, bêta, Les barbituriques, les phénothiazines, le diazoxide, les hormones glucocorticoïdes et thyroïdiennes, les œstrogènes, les gestagènes, le glucagon, les médicaments adrénergiques, les sels de lithium, les dérivés de l’acide nicotinique et les salurétiques - atténuent l’effet hypoglycémiant. Des moyens acidifiants (chlorure d'ammonium, chlorure de calcium, acide ascorbique à fortes doses) augmentent l'effet (réduisent le degré de dissociation et augmentent la réabsorption). Est un synergiste (effet additif) des anticoagulants indirects. La rifampicine accélère l'inactivation et réduit l'efficacité.

Surdose

Symptômes: hypoglycémie (sensation de faim, faiblesse grave, anxiété, maux de tête, vertiges, transpiration, palpitations, tremblements musculaires, gonflement du cerveau, troubles de la parole et de la vision, troubles de la conscience et coma hypoglycémique peuvent être fatals).

Traitement: dans les cas bénins - sucre immédiat, thé chaud et sucré, jus de fruits, sirop de maïs, miel; dans les cas graves, administration de solution de glucose à 50% (50 ml IV / o et par voie orale), perfusion IV continue de solution de dextrose à 5-10%, injection intramusculaire de glucagon 1–2 mg, diazoxide par voie orale à 200 mg toutes les 4 heures ou 30 mg i.v. pendant 30 minutes; avec gonflement du cerveau - mannitol et dexaméthasone; surveillance de la glycémie (toutes les 15 minutes), détermination du pH, de l'azote uréique, de la créatinine, des électrolytes.

Voie d'administration

Précautions de la substance Glibenclamide

Pour la prévention des conditions d'hypoglycémie devrait observer strictement la régularité de la réception. Il est obligatoire de manger des aliments au plus tard une heure après avoir pris le médicament. Pendant la période de sélection de la dose lors du rendez-vous initial ou du transfert d'un autre médicament hypoglycémique, le profil de sucre est déterminé régulièrement (plusieurs fois par semaine). Au cours du traitement, un contrôle dynamique du taux de glucose (hémoglobine glyquée) dans le sérum sanguin est nécessaire (au moins une fois tous les 3 mois). Il convient de noter que les manifestations cliniques de l'hypoglycémie peuvent être masquées lors de la prise de bêta-bloquants, clonidine, réserpine, guanéthidine. En cas de transfert d'insuline à la glibenclamide à une dose de 40 U / jour ou plus, la moitié de la dose d'insuline et 5 mg de glibenclamide sont prescrits le premier jour avec un ajustement progressif de la dose de cette dernière en fonction des besoins. Ils sont utilisés avec prudence chez les patients âgés - ils commencent le traitement par demi-doses, qui ne varient pas plus de 2,5 mg / jour avec un intervalle hebdomadaire, avec des états de fièvre. Lors d'un traitement avec la glibenclamide, il est obligatoire de refuser de prendre de l'alcool (une exposition semblable à du disulfirame est possible), un séjour prolongé soleil et limiter l’utilisation des aliments gras. Au début du traitement ne sont pas des activités recommandées qui nécessitent une vitesse de réaction élevée.