Gentadueto: mode d'emploi

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Règles du forum

Le médicament est un bâton pour Mushlyam.

Novice, notre parent a pris longtemps toutes sortes de médicaments sur ordonnance, et le sucre est resté entre 200 et 300 et n’a pas chuté. Mes jambes ont commencé à me faire mal et il est allé voir un autre médecin. Il a prescrit ce médicament pour lui, Januet et Amaril. Et le sucre est tombé à 80-90, et ce malgré le fait qu'il se permet maintenant de tout manger. Donc, ma femme a la même histoire. C'est pourquoi j'ai assisté à.
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Ajouté après 2 minutes 16 secondes:

Rachel, l'évolution du diabète est différente. De léger à très lourd.

Diabète: nouveaux traitements en Israël

Le diabète est devenu une épidémie mondiale et la création de nouveaux médicaments efficaces est plus importante que jamais.

Récemment, de nouveaux médicaments sont arrivés sur le marché des médicaments, dépourvus de ces effets secondaires qui distinguaient de nombreux médicaments bien connus. Des expériences sur des animaux ont montré que les nouveaux médicaments pouvaient ralentir la destruction des cellules bêta dans le pancréas, responsables de la production d'insuline.

Renforcer les incrétines, renforcer les mécanismes naturels

Pour comprendre le fonctionnement des nouveaux médicaments, vous devez comprendre le rôle des incrétines dans l'organisme.

Après avoir mangé, les cellules de la paroi intestinale déterminent la teneur élevée en sucre dans les intestins et libèrent des hormones appelées incrétines. Ces hormones augmentent la sécrétion d'insuline par les cellules bêta du pancréas. Dans le même temps, les cellules alpha sécrètent l'hormone glucagon, qui agit en tant qu'antagoniste de l'insuline et améliore la synthèse du glucose par les cellules du foie.
Ainsi, le corps maintient l'équilibre du glucose dans le sang.

Les incrétines ont également des fonctions telles que créer une sensation de plénitude tout en mangeant et en renforçant les os du corps. Chez les patients atteints de diabète sucré, la quantité d'incrétines dans le sang est inférieure à la normale et leur effet sur le métabolisme est insignifiant. Les increines produites par le corps subissent un clivage rapide en raison d'une enzyme appelée DPP-4.

De nouveaux médicaments, et parmi eux, la janovia, disponible sur le marché israélien, empêchent l'influence de l'enzyme et augmentent la quantité d'incrétine naturelle GLP-1 dans le sang.

Incretin agit directement dans le pancréas, ce qui contribue à une meilleure régulation de la glycémie. Ces médicaments sont disponibles en comprimés. Ils sont pratiques à utiliser et n’entraînent pas d’effets secondaires tels que l’hypoglycémie, la rétention d’eau, l’insuffisance cardiaque et la prise de poids. Ces médicaments peuvent être combinés avec d'autres méthodes de traitement.

Les patients diabétiques traités par janovia répondent bien au traitement et parviennent efficacement à une régulation stable des processus métaboliques.

Traitement combiné du diabète

Outre des médicaments tels que la janovia, qui renforcent l'action des incrétines, Israël possède le Januet, qui associe la janovia à la metformine (metformine) à différentes doses en un seul comprimé. Il améliore également la réponse des patients au traitement et aide à équilibrer les niveaux de sucre dans le sang.

Januet agit dans trois domaines principaux: réduire la production de glucose dans le foie, retarder l'absorption du glucose dans l'intestin, augmenter la sensibilité à l'insuline et améliorer l'utilisation du glucose dans le corps.

Januet est utilisé dans plus de 60 pays. À ce jour, plus de 2,6 millions d’ordonnances ont été rédigées pour ce médicament dans le monde. Un traitement combiné, associé à un régime alimentaire et à des exercices physiques conduit à la stabilisation de la glycémie chez les patients diabétiques de type 2 qui ne l'obtiennent pas, qui reçoivent des doses maximales de metformine ou se distinguent par une intolérance médiocre.

Janovia et Januet sont disponibles en comprimés, ils sont faciles à utiliser, sans danger.
Janovia n'entraîne pas une augmentation du poids corporel et Januet contribue même à sa réduction.

Januet / Janumet. Instructions d'utilisation

Forme de libération, composition et emballage

Comprimés, pelliculés.

Un comprimé, selon la posologie du médicament, contient:

metformine 500 mg, sitagliptine 50 mg;

Metformine 850 mg, sitagliptine 50 mg;

Metformine 1000 mg, sitagliptine 50 mg;

metformine 1000 mg, sitagliptine 100 mg.

Excipients: cellulose microcristalline, povidone, fumarate de sodium, laurylsulfate de sodium.

Coque Opadry: alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol, talc, oxyde de fer noir (E172) et oxyde de fer rouge (E172).

14 pièces - blisters (1-7) - packs de carton.

Des indications

- diabète sucré de type 2 (en particulier dans les cas d’obésité) entraînant l’inefficacité de la correction du traitement par hyperglycémie, notamment: en combinaison avec des sulfonylurées.

- en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique pour améliorer le contrôle glycémique du diabète de type 2.

- Diabète sucré de type 2 pour améliorer le contrôle glycémique en association avec la metformine ou des agonistes de PPAR-γ (par exemple, la thiazolidinedione), lorsqu'un régime alimentaire et des exercices combinés à la monothérapie avec les remèdes énumérés ne permettent pas un contrôle adéquat de la glycémie.

Contre-indications

- hypersensibilité, maladie rénale ou insuffisance rénale (le taux de créatinine est supérieur à 0,132 mmol / l chez l’homme et à 0,123 mmol / l chez la femme);

- dysfonctionnement hépatique grave;

- affections accompagnées d'hypoxie (y compris insuffisance cardiaque et respiratoire, phase aiguë de l'infarctus du myocarde, insuffisance cérébrovasculaire aiguë, anémie);

- déshydratation, maladies infectieuses, régime hypocalorique (moins de 1000 kcal / jour)

- opérations et blessures étendues;

- acidose métabolique aiguë ou chronique, y compris acidocétose diabétique avec ou sans coma, antécédents d'acidose lactique;

- recherche utilisant des isotopes radioactifs de l'iode;

- grossesse, allaitement.

Dosage

Le schéma posologique du médicament doit être choisi individuellement, en fonction du traitement actuel, de son efficacité et de sa tolérabilité, sans dépasser la dose quotidienne maximale recommandée de 100 mg de sitagliptine. Le médicament est généralement prescrit en mode 2 fois par jour avec les repas, avec une augmentation progressive de la dose, afin de minimiser les éventuels effets secondaires du tractus gastro-intestinal (GIT), caractéristique de la metformine. La dose initiale du médicament dépend du traitement hypoglycémique actuel.

Surdose

Traitement: hémodialyse, traitement symptomatique.

Interactions avec d'autres médicaments

L'effet de la metformine est affaibli par les diurétiques thiazidiques et autres, les corticostéroïdes, les phénothiazines, le glucagon, les hormones thyroïdiennes, les œstrogènes, les incl. dans le cadre des contraceptifs oraux, phénytoïne, acide nicotinique, sympathomimétiques, antagonistes du calcium, isoniazide. En une seule dose chez des volontaires en bonne santé, la nifédipine a augmenté l'absorption, la Cmax (de 20%), l'ASC (de 9%) de la metformine, le Tmax et la T1 / 2 n'ont pas changé. L'effet hypoglycémiant est renforcé par l'insuline, les dérivés de sulfonylurée, l'acarbose, les AINS, les inhibiteurs de la MAO, l'oxytétracycline, les inhibiteurs de l'ECA, les dérivés du clofibrate, le cyclophosphamide et les bêta-bloquants.

Une étude d'interaction à dose unique chez des volontaires sains a montré que le furosémide augmente la Cmax (de 22%) et l'ASC (de 15%) de la metformine (sans modification significative de la clairance rénale de la metformine); La metformine réduit la Cmax (de 31%), l'ASC (de 12%) et la T1 / 2 (de 32%) du furosémide (sans modification significative de la clairance rénale du furosémide). Les données sur l'interaction de la metformine et du furosémide en cas d'utilisation prolongée ne sont pas disponibles. Les médicaments (amiloride, digoxine, morphine, procaïnamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamtérène et vancomycine) sécrétés dans les tubules entrent en compétition pour les systèmes de transport tubulaire et permettent, avec un traitement prolongé, d'augmenter de 60% la Cmax de metformine. La cimétidine ralentit l'élimination de la metformine, entraînant un risque accru d'acidose lactique. Incompatible avec l'alcool (risque accru d'acidose lactique).

Dans les études sur les interactions avec d'autres médicaments, la sitagliptine n'a pas eu d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique des médicaments suivants: metformine, rosiglitazone, glibenclamide, simvastatine, warfarine, contraceptifs oraux. Par conséquent, la sitagliptine n'inhibe pas les isoenzymes CYP3A4, 2C8 ou 2C9. D'après les données in vitro, la sitagliptine n'inhibe probablement pas le CYP2D6, le 1A2, le 2C19 ou le 2B6, ni ne provoque le CYP3A4.

Une légère augmentation de l'ASC (11%) a été observée, ainsi qu'une Cmax moyenne (18%) de la digoxine lorsqu'elle est utilisée avec la sitagliptine. Cette augmentation n'est pas considérée comme cliniquement significative. Il n'est pas recommandé de modifier la dose de digoxine ou de Januvia en cas d'utilisation simultanée.

Une augmentation de l'ASC et du Сmax de la sitagliptine a été observée de 29 et 68%, respectivement, chez les patients qui prenaient conjointement Januvia en une seule dose de 100 mg et la cyclosporine (un puissant inhibiteur de la glycoprotéine P) en une seule dose de 600 mg. Ces modifications des paramètres pharmacocinétiques de la sitagliptine ne sont pas considérées comme cliniquement significatives.

L’analyse pharmacocinétique de population réalisée chez des patients et des volontaires sains (n ​​= 858) ayant reçu un large éventail de médicaments (n = 83, dont la moitié sont excrétés par les reins) n’a révélé aucun effet cliniquement significatif des médicaments sur la pharmacocinétique de la sitagliptine.

Effets secondaires

Sur les organes du tube digestif: anorexie, diarrhée, nausée, vomissements, flatulences, douleurs abdominales (atténuées avec la nourriture), goût métallique dans la bouche.

Depuis le système cardiovasculaire et le système sanguin: dans des cas isolés - anémie mégaloblastique (conséquence d'une violation de l'absorption de la vitamine B12 et de l'acide folique).

Métabolisme: hypoglycémie; dans de rares cas - acidose lactique (faiblesse, somnolence, hypotension, bradyarythmie résistante, troubles respiratoires, douleurs abdominales, myalgie, hypothermie).

Pour la peau: éruption cutanée, dermatite.

Grossesse et allaitement

Pendant la grossesse, il est possible que l'effet escompté du traitement l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus (aucune étude adéquate et strictement contrôlée sur l'utilisation pendant la grossesse n'a été menée).

Au moment du traitement devrait cesser d'allaiter.

Instructions spéciales pour l'admission

Utilisation chez les personnes âgées: puisque la principale voie d’excrétion de la sitagliptine et de la metformine sont les reins, et que la fonction rénale excrétrice diminue avec l’âge, les précautions à prendre pour prescrire le médicament augmentent proportionnellement à l’âge. Les patients âgés sont soigneusement sélectionnés et leur fonction rénale est surveillée régulièrement.

Termes et conditions de stockage

Le médicament doit être conservé dans un endroit sec inaccessible aux enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C.

COMPRIMÉS JANUET XR 50/1000 MG À ACTION PROLONGÉE (COMPRIMÉS JANUET XR 50/1000 MG)

Prix ​​sur demande

ATTENTION! Le médicament n'est délivré que sur ordonnance.
Le type de produit peut différer de celui présenté sur la photo.

Description du produit

Il est prescrit en tant que remède supplémentaire pour le régime alimentaire et l'exercice afin d'améliorer le contrôle glycémique chez les patients adultes atteints de diabète de type 2, lorsqu'un traitement à long terme par la sitagliptine et la metformine est approprié.

Informations complémentaires

HYDROCHLORURE DE METFORMINE A 1000 MG (HYDROCHLORURE DE METFORMINE), PHOSPHATE DE MONOHYDRATE DE 50 MG SYTAGLIPTINE (SITAGLIPTINE SOUS SEL DE PHOSPHATE)

Drug Gentadueto: mode d'emploi

Gentadueto est l’un des médicaments utilisés dans le traitement du diabète. Il a un effet hypoglycémique persistant et vous permet de maintenir un taux de glucose normal pendant une période suffisamment longue.

Dénomination commune internationale

Gentadueto est l’un des médicaments utilisés dans le traitement du diabète.

Formes de libération et composition

Le médicament est produit sous la forme de comprimés pelliculés. La substance active principale: la linagliptine à 2,5 mg et la dose de chlorhydrate de metformine de 500, 850 ou 1000 mg. Des composants supplémentaires sont présentés: arginine, amidon de maïs, copovidone, silice, stéarate de magnésium. L'enveloppe du film est formée de dioxyde de titane, de colorants de fer jaunes et rouges, de propylène glycol, d'hypromellose et de talc.

Comprimés 2,5 + 500 mg: jaunes pelliculés, de forme ovale, biconvexes. Il y a d'une part une gravure du fabricant, et d'autre part l'inscription "D2 / 500".

Les comprimés 2,5 + 850 mg sont identiques, seule la couleur de la coque du film est orange clair et pour les comprimés 2,5 + 1000 mg, la couleur de la coque est rose pâle.

Action pharmacologique

Linagliptine - un inhibiteur de l'enzyme DPP-4. Il inactive les incrétines et le polypeptide insulinotrope dépendant du glucose. Les incrétines sont impliquées dans le maintien d'une glycémie normale. L'ingrédient actif se lie aux enzymes et augmente la concentration d'incrétines. La sécrétion d'insuline dépendante du glucose augmente et la sécrétion de glucagon diminue, ce qui normalise l'indicateur de glucose.

Metformine - Biguanide. Il a un effet hypoglycémique persistant. La concentration plasmatique de glucose diminue. La production d'insuline n'étant pas stimulée, l'hypoglycémie ne se développe que dans de rares cas. La synthèse du glucose dans le foie est réduite en raison de l'inhibition de la glycogénèse et de la gluconéogenèse. En raison de la sensibilité accrue des récepteurs de surface à l'insuline, la meilleure utilisation du glucose par les cellules se produit.

La metformine stimule la synthèse du glycogène à l'intérieur des cellules.

La metformine stimule la synthèse du glycogène à l'intérieur des cellules. Il a un effet positif sur le métabolisme des lipides. Réduit la concentration de cholestérol et de triglycérides dans le sang. L'utilisation de la linagliptine avec des dérivés de sulfonylurée et de la metformine réduit l'HbA1c (de 0,62% par rapport au placebo; l'HbA1c initiale était de 8,14%).

Pharmacocinétique

Les substances actives sont rapidement absorbées par le tube digestif. Les organes sont répartis de manière inégale. La biodisponibilité et la capacité de liaison aux structures protéiques sont assez faibles. L'excrétion se produit après la filtration rénale, essentiellement inchangée.

Indications d'utilisation

Les indications directes pour l'utilisation de ce médicament sont:

• traitement du diabète de type 2 chez les patients présentant un contrôle glycémique insuffisant en utilisant la dose maximale de metformine;
• association avec d'autres médicaments et l'insuline chez les adultes diabétiques atteints de pathologie, si l'utilisation de la metformine et de ces médicaments ne permet pas un contrôle glycémique suffisant;
• traitement des personnes prenant précédemment la metformine et la linagliptine séparément.

Une indication directe de l'utilisation de ce médicament est le traitement du diabète de type 2 chez les patients présentant un contrôle glycémique insuffisant à l'aide de la dose maximale de metformine.

Il est utilisé en complément du régime alimentaire et de l'exercice pour améliorer le contrôle glycémique chez les personnes atteintes de pathologie de type 2.

Contre-indications

Il est strictement interdit d'utiliser le médicament dans de telles conditions:

• diabète de type 1;
• hypersensibilité aux composants individuels;
• acidocétose diabétique;
• acidose lactique;
• état du coma diabétique;
• insuffisance rénale sévère;
• maladies qui provoquent une hypoxie tissulaire: décompensation d'une insuffisance du muscle cardiaque, difficulté à respirer, récemment subi une crise cardiaque;
• insuffisance hépatique;
• intoxication alcoolique.

Forum israélien

Fuseau horaire: UTC + 2 heures

Règles du forum

Le médicament est un bâton pour Mushlyam.

Novice, notre parent a pris longtemps toutes sortes de médicaments sur ordonnance, et le sucre est resté entre 200 et 300 et n’a pas chuté. Mes jambes ont commencé à me faire mal et il est allé voir un autre médecin. Il a prescrit ce médicament pour lui, Januet et Amaril. Et le sucre est tombé à 80-90, et ce malgré le fait qu'il se permet maintenant de tout manger. Donc, ma femme a la même histoire. C'est pourquoi j'ai assisté à.
Aujourd'hui, ma femme est entrée à Mushlyam et peut, après trois jours, acheter Janet à 50% de réduction. Et comme j'avais déjà payé la commande dans une pharmacie privée, je me suis retrouvé avec 135 shekels. Et au diable avec eux.

Ajouté après 2 minutes 16 secondes:

Rachel, l'évolution du diabète est différente. De léger à très lourd.

Gentadueto: mode d'emploi

La composition

Un comprimé contient

Linagliptine 2,5 mg substances actives

chlorhydrate de metformine 850 mg ou 1000 mg,

excipients: arginine, amidon de maïs, copovidone, dioxyde de silicium colloïdal anhydre, stéarate de magnésium;

pelliculage: dioxyde de titane (E171), oxyde de fer (III) jaune (E172), oxyde de fer (III) rouge (E172), propylèneglycol, hypromellose 2910, talc.

Description

Comprimés pelliculés de couleur orange pâle, ovales, à surface biconvexe, portant l’inscription gravée du logo d’une entreprise et l’inscription «D2 / 850» - sur l’autre face (pour dosage 2,5 mg / 850 mg).

Comprimés, pelliculés de couleur rose pâle, ovales, à surface biconvexe, portant le logo de la société gravé sur une face et gravé «D2 / 1000» - sur l’autre face (pour une posologie de 2,5 mg / 1000 mg).

Action pharmacologique

GENTADUETA est une association fixe de deux composés hypoglycémiants, la linagliptine et le chlorhydrate de metformine.

La linagliptine est un inhibiteur de l'enzyme DPP-4 (dipeptidyl peptidase 4, code EC3.4.14.5), impliquée dans l'inactivation des hormones hormone peptide-1 (GLP-1) et du polypeptide insulinotropique dépendant du glucose (GIP). Ces hormones sont rapidement détruites par l'enzyme DPP-4. Les deux étiinrétine impliquées dans la régulation physiologique de l'homéostasie du glucose. Le niveau basal de la sécrétion d'incrétines au cours de la journée est faible, il augmente rapidement après l'utilisation de la nourriture. Le GLP-1 et le GIP améliorent la biosynthèse de l'insuline et sa sécrétion par les cellules bêta du pancréas en présence de taux de glucose sanguin normaux et élevés. De plus, le GLP-1 réduit la sécrétion de glucagon par les cellules alpha pancréatiques, ce qui entraîne une diminution de la production de glucose dans le foie. La linagliptine se lie de manière efficace à la DPP-4, ce qui entraîne une augmentation constante du taux d'inquinols et un maintien à long terme de leur activité. La linagliptine augmente la sécrétion d'insuline en fonction du taux de glucose et diminue la sécrétion de glucagon, conduisant finalement à une amélioration de l'homéostasie du glucose. La linagliptine se lie de manière sélective à la DPP-4; in vitro, sa sélectivité dépasse de plus de 10 000 fois la sélectivité pour la DPP-8 ou son activité contre la DPP-9.

Le traitement à la glueliglyptine améliore considérablement les marqueurs de substitution de la fonction des cellules bêta, y compris HOMA (un modèle d'évaluation de l'homéostasie), le rapport proinsuline / insuline et les indicateurs de la réaction des cellules bêta selon le test de tolérance aux aliments.

La metformine est un biguanide et a un effet hypoglycémique, abaissant le taux de glucose hypoprendial de base dans le plasma. La metformine ne stimule pas la sécrétion d'insuline et ne provoque donc pas d'hypoglycémie.

Le chlorhydrate de metforminine a 3 mécanismes d'action:

réduire la formation de glucose dans le foie en inhibant la gluconéogenèse et la glycogénolyse

augmentation de la consommation de glucose par les muscles squelettiques et son utilisation en augmentant la sensibilité à l'insuline

ralentir l'absorption du glucose dans l'intestin.

La metformine stimule la synthèse intracellulaire du glycogène en agissant sur la glycogène synthétase.

Le chlorhydrate de metforminine augmente la capacité de transport de tous les types de transporteurs de glucose à membrane connus actuellement.

Le chlorhydrate de metforminine chez l'homme, quel que soit son effet sur la glycémie, a un effet favorable sur le métabolisme des lipides: il réduit le taux de cholestérol total, le cholestérol présent dans les LDL et les triglycérides.

L'ajout d'éli-glyptine au traitement par la metformine

L'efficacité et la sécurité de la linagliptine, utilisée en association avec la metformine chez des patients présentant une glycémie et non contrôlée de manière adéquate par un traitement par la metformine, ont été étudiées dans le cadre de plusieurs études à double insu contrôlées par placebo.

La combinaison de linagliptine et de metformine apporte une amélioration significative et significative des paramètres glycémiques sans modifier le poids corporel par rapport à l'acceptation de chacun des composants séparément. En particulier, le taux d'hémoglobine A glyquée (HbA1c), le taux de glucose plasmatique à jeun (HBG), le taux de glucose plasmatique 2 heures après un repas (BPL) sont considérablement réduits.

Une méta-analyse prospective portant sur 5 239 patients diabétiques de type 2 ayant participé à 8 études cliniques a montré que le traitement par linagliptine n'augmentait pas le risque cardiovasculaire (décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde non mortel, accident vasculaire cérébral non mortel ou hospitalisation dû à une sténocardie instable).

Pharmacocinétique

Des études de bioéquivalence conduites chez des volontaires sains ont montré que la préparation de GENTADUUTO est bioéquivalente à la lingliptine imétformine utilisée séparément.

L'utilisation de DZHENTUADUETO en association avec des aliments n'a pas entraîné de modification des paramètres pharmacocinétiques de la ligliptine. L'aire sous la courbe concentration-temps (AUC) de la metformine n'a pas changé. Cependant, la concentration maximale moyenne (Сmax) de la metformine dans le sérum a diminué de 18% si le médicament était utilisé avec des aliments. Dans le cas d'une administration médicamenteuse avec des aliments, une augmentation du temps nécessaire pour atteindre la concentration sérique maximale de metformine de 2 heures a été observée. La signification clinique de ces changements est peu probable.

Vous trouverez ci-dessous les dispositions relatives aux propriétés pharmacocinétiques des composants actifs individuels GENTADUETO.

Après avoir reçu de la linagliptine par voie orale à une dose de 5 mg, le médicament a été rapidement absorbé et les concentrations plasmatiques maximales (Tmax médian) ont été atteintes au bout de 1,5 heure. Les concentrations plasmatiques de linagliptine sont réduites en deux phases. La demi-vie terminale est longue (plus de 100 heures), principalement en raison de la liaison stable et saturée de la linagliptine avec la DPP-4 et ne conduit pas à une accumulation du médicament. La demi-vie effective d'accumulation de linagliptine, déterminée après une prise répétée de linagliptine à une dose de 5 mg, est d'environ 12 heures. Lors de la réception de la gluglyptine à raison de 5 mg une fois par jour, des concentrations plasmatiques stables du médicament ont été atteintes après la troisième dose, tandis que l'ASC de la linagliptine a augmenté d'environ 33% dans le plasma par rapport à la première dose. Les coefficients de l'ASC de la lynagliptine étaient faibles (12,6% et 28,5%, respectivement). Les valeurs de l'ASC plasmatique de la linagliptine étaient moins proportionnelles à l'augmentation des doses. La pharmacocinétique de la linagliptine chez les patients en bonne santé et les patients atteints de diabète de type 2 était généralement similaire.

La biodisponibilité absolue de la linagliptine est d'environ 30%. Étant donné que la pridlinigliptine et les aliments contenant de grandes quantités de graisse n’ont pas eu d’effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique, la linagliptine peut être utilisée pendant le repas et en dehors du lien avec le repas.

Des études in vitro ont montré que la linagliptine est un substrat de la glycoprotéine P et du CYP3A4. Ritonavir, un inhibiteur puissant de la glycoprotéine-P et CYP3A4, a conduit à dvukratnomuuvelicheniyu exposition (évaluées en fonction des AUC) linagliptine, amnogokratnoe linagliptine d'application en même temps que la rifampicine, la forte induktoromP-gp et CYP3A, une diminution de l'AUC linagliptine phase stationnaire primernona 40%, de préférence de en augmentant (ou en diminuant, respectivement) la biodisponibilité de la glyciptine en raison de l'inhibition (ou, respectivement, de l'induction) de la glycoprotéine-P.

Le volume moyen de distribution après une dose unique de 5 mg est d'environ 1110 litres, ce qui indique une distribution étendue dans les tissus. La liaison du glyptin en gel aux protéines plasmatiques dépend de la concentration du médicament. Si la concentration est de 1 nmol / l, la liaison est d'environ 99% et lorsque la concentration de linagliptine est augmentée jusqu'à ≥ 30 nmol / l, la liaison diminue à 75-89%, ce qui reflète la saturation de la liaison du médicament avec la DPP-4 à mesure que la concentration de la linagliptine augmente. À des concentrations élevées de linagliptine, lorsque la liaison de la DPP-4 est complètement saturée, 70 à 80% de la linagliptine était liée à d'autres protéines plasmatiques et 30 à 20% du médicament était à l'état libre.

Métabolisé par une partie mineure du médicament ingéré. La voie d'excrétion prédominante est l'intestin (environ 85%). Environ 5% de la linagliptine est excrétée dans les urines. Un métabolite majeur du médicament a été identifié, dont l'impact relatif pendant la phase stationnaire représentait 13,3% des effets de la linagliptine, métabolite dépourvu d'activité pharmacologique et ne contribuant pas à l'activité inhibitrice de la linagliptine contre le plasma DPP-4.

La clairance rénale est d'environ 70 ml / min.

Patients atteints d'insuffisance rénale

Chez les patients présentant un degré d'insuffisance rénale quelconque, une modification de la posologie de la linagliptine n'est pas considérée comme nécessaire. Une insuffisance rénale légère n’a pas eu d’incidence sur la pharmacocinétique de la linagliptine chez les patients atteints de diabète de type 2.

Patients souffrant d'insuffisance hépatique

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère, modérée ou grave, aucune modification de la posologie de la linagliptine n’est nécessaire.

La pharmacocinétique de la linagliptine chez l’enfant n’a pas été étudiée.

Des modifications de la posologie en fonction du sexe, de l'indice de masse corporelle (IMC), de la race et de l'âge des patients ne sont pas nécessaires.

Après avoir pris de la metformine, la concentration maximale (Cmax) est atteinte au bout de 2,5 heures. Chez les volontaires en bonne santé, la biodisponibilité absolue du chlorhydrate de metformine après ingestion à une dose de 850 mg est d'environ 50 à 60%. Après avoir reçu le médicament à l'intérieur, environ 20-30% du médicament n'est pas absorbé et excrété par les intestins sous forme inchangée.

Le chlorhydrate de metforminine est caractérisé par une pharmacocinétique par absorption non linéaire. En utilisant les doses recommandées de chlorhydrate de metformine, les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre sont atteintes dans les 24 à 48 heures et sont généralement inférieures à 1 µg / ml.

L'alimentation réduit le degré d'absorption du chlorhydrate de metformine et ralentit quelque peu le taux d'absorption. Après avoir utilisé le médicament à la dose de 850 mg, en association avec le patient, la concentration plasmatique maximale (Cmax) était inférieure de 40%, la surface de la concentration sous-dépendante du temps (AUC) était de 25% inférieure et le temps écoulé avant que la concentration plasmatique maximale ne soit augmentée pendant 35 minutes La signification clinique de la réduction de ces indicateurs est inconnue.

La liaison de la protéine aux protéines plasmatiques est insignifiante. Le chlorhydrate de metformine est lié aux globules rouges. La concentration maximale du médicament dans le sang est inférieure à celle du plasma et atteint à peu près simultanément. On suppose que les globules rouges constituent un compartiment supplémentaire de la distribution du médicament. La distribution moyenne en volume (Vd) varie de 63 à 276 litres.

Le chlorhydrate de metforminine est excrété par les reins sous forme inchangée. Chez l'homme, le métabolite n'est pas identifié.

La clairance rénale du chlorhydrate de metformine dépasse 400 ml / min, ce qui indique l'administration du médicament par filtration glomérulaire et par sécrétion tubulaire. Après avoir pris le médicament à l'intérieur de la demi-vie terminale est d'environ 6,5 heures.

En cas d’insuffisance rénale, la clairance rénale du médicament diminue proportionnellement à la clairance de la créatine; la demi-vie est donc prolongée, ce qui entraîne une augmentation du taux plasmatique de chlorhydrate de metformine.

Après utilisation répétée de la metformine à une dose de 500 mg chez les enfants, le profil pharmacocinétique était similaire à celui observé chez des sujets adultes en bonne santé.

Après une utilisation répétée du médicament à raison de 500 mg deux fois par jour pendant 7 jours, les enfants diabétiques présentaient une concentration plasmatique maximale (Cmax) et l'exposition systémique (AUC0-t) étaient d'environ 33% et 40% inférieures à celles des patients adultes atteints de diabète sucré. qui ont reçu de la metformine à raison de 500 mg deux fois par jour pendant 14 jours. Étant donné que la dose du médicament est choisie individuellement en fonction du degré de contrôle glycémique, ces données ont une signification clinique limitée.

Indications d'utilisation

Diabète sucré de type 2 pour améliorer le contrôle glycémique (en combinaison avec un régime alimentaire et des exercices physiques) dans les cas où l'utilisation simultanée de la linagliptine et de la metformine est recommandée: chez les patients dont le traitement par la metformine seule n'est pas efficace ou chez ceux recevant déjà une association de linagliptine et de metformine séparément médicaments avec un bon effet.

GENTADUETO peut être administré en association avec des dérivés de la sulfonylurée (trithérapie), en complément d'un régime alimentaire et de l'exercice physique, chez les patients qui ne sont pas traités efficacement avec la metformine et les dérivés de sulfonylurée à la dose maximale.

Contre-indications

diabète de type 1

hypersensibilité à l'un des composants du médicament

acidocétose diabétique, précome diabétique

insuffisance rénale ou altération de la fonction rénale (clairance de la créatinine inférieure à 60 ml / min)

maladies aiguës ou chroniques pouvant altérer la fonction rénale, par exemple: déshydratation, infections graves, choc, utilisation intravasculaire de substances contenant de l'iode

maladies aiguës ou chroniques pouvant causer une hypoxie tissulaire, par exemple: insuffisance cardiaque ou respiratoire, infarctus du myocarde récent, état de choc

grossesse et allaitement

enfants et adolescents jusqu'à 18 ans

Posologie et administration

Pour administration orale. La dose recommandée est de 2,5 mg / 850 mg ou 2,5 mg / 1000 mg deux fois par jour.

La posologie doit être choisie individuellement en fonction du schéma thérapeutique actuel du patient, de son efficacité et de sa tolérance. La dose quotidienne maximale recommandée de DGENTADUETO est de 5 mg de linagliptine et de 2 000 mg de metformine.

GENTADUETO doit être pris avec les repas afin de réduire les effets indésirables sur le tractus gastro-intestinal causés par la metformine.

Chez les patients dont le diabète sucré de type 2 n'est pas suffisamment contrôlé par la monothérapie avec la metformine à la dose maximale tolérée, GENTADUETO doit généralement être conçu pour que la dose de linagliptine soit de 2,5 mg deux fois par jour (dose quotidienne de 5 mg), et que la dose de metformine reste la même.

GENTADUETO doit être administré de manière à ce que les doses de linagliptine et de metformine soient les mêmes qu'avant.

Chez les patients pour lesquels le diabète sucré de type 2 n'est pas suffisamment contrôlé par une multithérapie utilisant des doses maximales tolérées de metformine et d'un dérivé de la sulfonylurée, GENTADUETO doit généralement être administré de telle sorte que la dose de linagliptine soit de 2,5 mg deux fois par jour (5 mg par jour) et de 2,5 mg par jour. comme avant.

Lorsque DENTADUETO est utilisé en association avec un dérivé de sulfonylurée, une dose plus faible de la sulfonylurée peut être nécessaire pour réduire le risque d'hypoglycémie.

GENTADUETO est disponible sous les formes posologiques suivantes: linagliptine 2,5 mg + chlorhydrate de metformine 850 mg ou chlorhydrate de metformine 1000 mg.

Dysfonctionnement rénal

GENTADUETO (en raison de la présence de metformine dans sa composition) est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale grave ou grave (clairance de la créatinine 0

JANUMET OBD TBL 50MG / 850MG N56

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Code ATC: A10BD07. Substances actives: Sitagliptinum Un Metforminum.

Fabricant: Merck Sharp Dohme
Le médicament JANUMET OBD TBL 50MG / 850MG N56 figure sur la liste des médicaments remboursables en Lettonie.
Médicament sur ordonnance.

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Malheureusement, notre base de données contient jusqu'ici des instructions pour la préparation uniquement en letton ("Devas" = "doses", "dienā" = "par jour")_[L1R]

AGENCE EUROPEENNE DES MEDICAMENTS

SCIENCES MEDICAMENTS SANTE

EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai

Janumet

sitagliptīns / metformīna hidrohiorīds

Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR). Kopsavilkums par Janumet. Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novrtja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecïbas

Kas ir Janumet?

En savoir plus, en tant que divas aktīvās vielas: sitagliptīnu un metformīna hidrohlorīdu. Tās ir pieejamas comprimés (50 mg de sitagliptīna / 850 mg de metformīna hidrohlorīda et 50 mg de sitagliptīna / de 1 000 mg de metformīna hidrohlorīda).

Kāpēc lieto Janumet?

Janumet lieto pacientiem ar 2. Vous êtes un homme, une femme, une femme ou un garçon (Cukura) līmeņa kontroli asinīs. Merci beaucoup pour tout ce qui concerne:

• pacientiem, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt, lietojot tikai metformīnu (pretdiabēta zāles);

• pacientiem, kas jau lieto sitagliptīna un metformīna kombināciju atsevišķu tablešu veidā;

• kombinācijā ar sulfonilurīnvielu, PPAR-gamma agonistu, piemēram, tiazolidīndionu vai insulīnu (CITAM pretdiabēta Zalem) pacientiem, kuru slimību nevar atbilstoši kontrolēt, lietojot Sis zales un metformīnu.

Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.

Kā lieto Janumet?

Janumet lieto divreiz dienā. Lietojamās tabletes stiprums ir atkarīgs no citu pretdiabēta zāļu devas, ko pacients lietojis iepriekš. En savoir plus sur le sulfonilurīnvielu vai insulīnu, sulfonilurīnvielas vai insulīna deva, iespējams, jāsamazina, lai nerastos hipoglikēmija (pazemināts cukura līmenis asinīs).

Une agence de l'Union européenne

7 Westferry Circus • Canary Wharf • Londres E14 4HB • Royaume-Uni Téléphone +44 (0) 20 7418 8400 Télécopieur +44 (0) 20 7418 8416 Courriel [email protected] Site web www.ema.europa.eu

© Agence européenne des médicaments, 2013. La reproduction est autorisée moyennant mention de la source.

Maksimala sitagliptina deva ir 100 mg de diène. En savoir plus sur les éditions, sur les ordinateurs, les couleurs et les formes, sur les chemins de fer.

Kā Janumet darbojas?

2. Faites connaissance avec les femmes minces, les jouets, les jouets, les noms de famille, les noms de famille, les organismes vai kad, les organismes vai kad nespj insulīnu izmantot efekt

Katrai no Janumet aktīvajam vielam - sitagliptīnam un metformīna hidrohlorīdam - ir savs darbības veids.

Sitagliptīns ir dipeptidilpeptidazes-4 (DPP-4) inhibiteurs. Tas darbojas, bloķējot inkretīnu hormonu noardīšanos organisma. Šie hormoni tiek atbrīvoti pēc ēšanas un STIMULE insulina veidošanos aizkuņģa dziedzerī. Paaugstinot inkretīna hormonu līmeni asinīs, sitagliptīns veicina insulīna ražošanu aizkuņģa dziedzerī, kad asinīs augsts cukura līmenis. Sitagliptīns neiedarbojas, kad glikozes līmenis asinīs ir zems. Sitagliptīns mazina arī aknas sintezēto glikozes daudzumu, palielinot insulīna līmeni un samazinot hormona glikagona līmeni. Sitagliptīns reģistrēts Eiropas Savienība (ES) dans nos régions du mois de 2007. Tous les mois de 2007. Dans les années 2008. Dans le monde.

Metformīns iedarbojas, galvenokart, ierobežojot glikozes veidošanos, ka arī samazinot tas uzsūkšanos zarnas. Metformīns ES pieejams kopš 20. gadsimta 50. gadiem.

Abu aktīvo vielu darbības rezultata mazinas glikozes līmenis asinīs, un tas palīdz kontrolēt 2. tipa cukura diabtu.

Kā noritēja Janumet izpēte?

Tapat ka Januvia, Xelevia vai Tesavel, 2. Il y a peu de temps, il ya beaucoup de choses à voir, des notes, des notes, des notes, des notes, des notes, etc. Voir plus de Januvia un Xelevia et son âge, le nouveau règne sur le mariage, son style de vie, son style de vie. Divertissements noskaidroja sitagliptīna iedarbību, à pievienojot metformīnam: pirmaja pētījuma, iesaistot 701 employés Trešaja pētījuma sur 441 places dans les places de stationnement, sur le placebo, sur les places de travail, sur les aides à la protection de la nature et sur les événements culturels, sur le marché, sur les médias sociaux et les médias sociaux.

Triju pētījumu rezultatus izmantoja, lai pamatotu Janumet lietošanu. Pirmaja pētījuma piedalījas 1091 patients, kuru slimību nevarēja apmierinoši kontrolēt ar ditu un vingrošanu vien. Šaja pētījuma Janumet iedarbību salīdzinaja avec une formation de sitagliptīna iedarbību, il n'y a pas de meilleur endroit pour vivre. Otraja pētījuma piedalījas 278 jours; Trešaja pētījuma piedalījas 641 expériences, les événements suivants ne sont pas apitoyens, mais ne sont pas stabilisés, mais il n'y a pas d'autres raisons. Turklat šaja pētījuma salīdzinaja šo zaļu iedarbību, tam pievienojot sitagliptīnu vai placebo.

Les visas galactiques sont bradés par la biologie, ils sont très appréciés, par le biais de l'hémoglobine (HbA1c), des līmenī asinîs. Tas ļauj novērtēt glikozes līmeņa kontroli asinīs.

Uzņēmums veica arī papildu pētījumus, lai pieradītu, ka Janumet aktīvas vielas uzsūcas organisma līdzvērtīgi ka divu atsevišķi lietotu zaļu veidu gadījuma.

Kādas bija Janumet priekšrocības šajos pētījumos?

Janumet bija efektīvākas nekā metformīna monoterapija. Pievienojot metformīnam 100 mg sitagliptīna, HbA1c koncentrācija pc 24 nedēļām samazinājās par 0,67% (pas d'aptuveni 8,0%), colorez les couleurs Pievienojot metformīnam sitagliptīnu, novēroja iedarbīgumu, kas salīdzināms ar glipizīda pievienošanu. Ptījumā, kurā sitagliptīnu pievienoja glimepirīdam un metformīnam, HbA1c koncentrācija pc 24 mois et demi par 0,59%, salaire moyen, 0,30% du temps, fonds de pension, fonds de pension.

Pirmajā no trim papildpētījumiem Janumet bija efektīvākas nekā metformīns vai sitagliptīns, ko lietoja atsevišķi. Otrajā papildpētījumā, pievienojot Visbeidzot, pievienojot insulīnam sitagliptīnu HbA1c koncentrācija samazinājās par 0.59%,% 0,05% sur le total des places, remplies à l'aide de kuru terapijai pievienoja placebo. Pacientiem, kas papildus lietoja metformīnu, nenovēroja atšķirīgu efektu salīdzinājumā ar metformīnu nelietojušiem pacientiem.

Les Kāds risquent-ils pastāv, lietojot Janumet?

Visbiežāk novērotā Janumet blakusparādība (1 mois 10 nuits no 100) ir slikta dūša. Visions sur les piliers du mois d’été sur le monde.

Janumet nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret à se cacher, metformīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu. Tas nedrīkst lietot Pacienti ar diabētisku ketoacidozi vai pirmskomas stāvokli (bīstamas slimības, kas var rasties Diabeta pacientiem), nieru vai aknu darbības traucējumiem, nieru darbību ietekmējošām slimībām, slimību vai, kas samazina Audu aμgādi ar skābekli, piemēram, sirds vai plaušu mazspēju vai nesenas pārciestas sirdslēkmes gadījumā. Turklāt tās nedrīkst lietot pacienti, kas pārmērīgi lieto alkoholu vai ir alkoholiķi, kā arī sievietes, kas baro bērnu ar krūti. Pilns ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.

Kāpēc Janumet tika apstiprinātas?

CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Janumet, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izo o zāļu reģistrācijas apliecību.

Cita informācija par Janumet

Eiropas Komisija 2008. gada 16. jūlijā izsniedza Janumet reistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.

Pilns Janumet EPAR a publié des rapports de recherche sur le cancer: ema.europa.eu/Find medicine / Rapports d'évaluation publics européens. Cliquez ici pour afficher toutes les informations sur votre ordinateur, ainsi que sur les statistiques et les instructions (Ajouter un EPAR daa) à ce qui est proposé par la base de données.

Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 06.2013.