Diabeton MR 60 mg

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Indications d'utilisation

Diaprrel MR est un excellent médicament hypoglycémique, un dérivé de la sulfonylurée. Il est prescrit pour le diabète sucré du deuxième degré, c'est-à-dire pour les personnes non insulino-dépendantes. Le médicament est prescrit exclusivement pour les adultes. La dose quotidienne doit être prescrite par un médecin. Cela dépend de la gravité de la maladie et du taux de glucose. La dose quotidienne complète est prise au moment du premier repas.

CONTRE-INDICATIONS

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:

- Si vous êtes allergique au gliclazide ou à l'un des excipients, à tout autre médicament du même groupe (sulfonylurée), aux sulfamides;

Si vous souffrez de diabète insulino-dépendant (type 1)

- Si vous avez un prekoma et un coma diabétiques, une acidocétose diabétique,

- Si vous avez une maladie grave du foie ou des reins - si vous êtes actuellement traité avec du miconazole (interaction vzh.Lekarstveni);

- Si vous allaitez (voir Grossesse et allaitement).

En cas de doute, consultez votre médecin.

AVERTISSEMENT SPÉCIAL

Ce médicament peut provoquer une hypoglycémie (diminution de la glycémie): si vous transpirez, ressentez une faim intense, des tremblements, une vision pâle, une vision floue ou si vous vous sentez mal ou si vous avez un comportement anormal, mangez immédiatement du sucre ou quelque chose de sucré et consultez votre médecin. lekar.Hipoglikemiyata survient plus souvent si votre régime alimentaire est trop strict ou déséquilibré, après un exercice prolongé ou intense, après avoir bu de l'alcool ou après avoir pris d'autres agents hypoglycémiants.

Donc, si vous prenez des sulfonylurées hypoglycémiques, vous devez être sûr:

- Ici, on mange régulièrement: il est important de manger régulièrement, petit-déjeuner compris. Vous ne devriez jamais manquer un seul repas en raison du risque accru d'hypoglycémie, à condition que votre régime alimentaire comprenne suffisamment de sucre ou qu'il soit déséquilibré en sucre.

- C’est vous qui prenez les médicaments régulièrement: il est important de prendre ce médicament régulièrement et d’en prendre un avec le petit-déjeuner (voir méthode et voie d’administration).

MESURES D'UTILISATION

- Regardez autant de régimes prescrits par le médecin;

- Vérifiez les valeurs de glucose telles que prescrites par votre médecin.

- Prévenez votre médecin si:

Oh, si tu es une chirurgie, si tu as une blessure, de la fièvre ou une infection, ou si tu ne manges pas bien; O dans le cas d'une grossesse planifiée;

Oh, si vous prenez d'autres médicaments, en particulier des anti-inflammatoires, des bêta-bloquants, des corticostéroïdes;

- Dites à votre dentiste que vous traitez le diabète.

En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Conducteurs et automobilistes

Les patients doivent connaître les symptômes de l'hypoglycémie et doivent faire preuve de prudence lorsqu'ils conduisent ou utilisent des machines, en particulier au début du traitement.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, votre diabète doit être traité à l'insuline. Si vous essayez de devenir enceinte, informez-en votre médecin. Si vous êtes enceinte, parlez-en à votre médecin afin que vous puissiez prescrire terapiya.Ako approprié pendant le traitement avec ce médicament que vous êtes enceinte, arrêtez de prendre ce médicament lekarstvo.Predi, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

- Période de lactation

Le médicament d'allaitement est contre-indiqué pendant le traitement. Avant de prendre tout médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Substances auxiliaires à effet reconnu

INTERACTIONS DE LA PREPARATION

Certaines combinaisons de médicaments doivent être évitées car elles ont un effet important sur la glycémie. Vous ne devez pas compter sur votre discrétion lorsque vous prenez des médicaments.

Via devez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments, en particulier: miconazole (médicaments pour traiter les infections causées par des champignons microscopiques), phénylbutazone (un anti-inflammatoire) Danazol (traitement hormonal) et alcool ou des médicaments contenant de l'alcool.

Posologie et méthode d'utilisation

La dose habituelle est de 1 à 4 comprimés par jour. Il est recommandé de prendre ce médicament en dose unique au petit-déjeuner. Les comprimés doivent être avalés entiers avec une demi-tasse de voda.PRI.Tous les cas de conformité aux prescriptions de votre LEKAR.Ako.Vous avez oublié de prendre une ou plusieurs doses, ne prenez pas une double dose, de sorte que vous oubliez une seule dose.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, DIAPREL ® MR peut avoir des effets indésirables.

- Symptômes d'hypoglycémie (transpiration, pâleur, faim intense, nausées) (voir Mises en garde spéciales);

- Réactions cutanées: urticaire, prurit, éruption cutanée;

- Troubles gastro-intestinaux: nausées, diarrhée, sensation de lourdeur abdominale, constipation, douleurs abdominales, vomissements, hépatite; - des valeurs anormales de laboratoire dans le sang et le foie - des troubles visuels transitoires.

Signalez-le au médecin de chaque côté ou vous craignez que cette information ne soit pas décrite.

Diabeton MV 60 mg: mode d'emploi, prix, avis

Le diabète MB est un médicament unique en son genre. Ses composants auxiliaires contiennent une substance spéciale, l’hypromellose. Il constitue la base d'une matrice hydrophile qui, lorsqu'elle interagit avec le suc gastrique, se transforme en un gel. De ce fait, la substance active principale, le gliclazide, est libérée tout au long de la journée. Diabeton a une biodisponibilité élevée et ne peut être pris qu'une fois par jour. Il n'y a aucun effet sur le métabolisme des graisses, sans danger pour les personnes âgées et les personnes souffrant d'insuffisance rénale.

Composition et forme de libération

Diabeton MV est produit sous forme de comprimés avec une entaille et l'inscription "DIA" "60" sur les deux côtés. Ingrédient actif - gliclazide 60 mg. Composants auxiliaires: stéarate de magnésium - 1,6 mg, dioxyde de silicium colloïdal anhydre - 5,04 mg, maltodextrine - 22 mg, hypromellose 100 cp - 160 mg.

Les lettres "MB" au nom de Diabeton sont décodées comme une version modifiée, c.-à-d. graduelle.

Fabricant: Les Laboratoires Servier, France

Comment Diabeton MB

Diabeton désigne les médicaments à base de sulfonylurée de la 2e génération. Il active le pancréas et les cellules B responsables de la production d'insuline. Efficace si les cellules fonctionnent en quelque sorte. Le médicament est prescrit après analyse du peptide C, si le résultat est inférieur à 0,26 mmol / l.

La sécrétion d'insuline lors de la prise de gliclazide est aussi physiologique que possible: le pic de sécrétion est restauré en réponse au dextrose, qui pénètre dans le sang à partir des glucides, et la production d'hormones augmente en phase 2.

Pharmacocinétique

Après administration orale, Diabeton est complètement absorbé. L'augmentation de la concentration de la substance active dans le sang dure 6 heures et peut être maintenue au niveau atteint jusqu'à 12 heures.

La communication avec les protéines plasmatiques atteint 95%, le volume de distribution - 30 litres. Pour maintenir une concentration plasmatique constante pendant 24 heures, le médicament suffit pour prendre 1 comprimé 1 fois par jour.

La scission de la substance produite dans le foie. Excrété par les reins: les métabolites sont sécrétés,

Catherine Récemment, le médecin m'a prescrit Diabeton MV, en prenant 30 mg de métformine (2 000 mg par jour). Le sucre a diminué de 8 mmol / l à 5. Le résultat est satisfait, il n'y a pas d'effets secondaires, l'hypoglycémie aussi.

Valentine. Année où je bois du Diabeton, le sucre reste normal. Je continue à suivre un régime, le soir, je me promène. C'était tel que j'ai oublié de manger après avoir pris le médicament, il y avait un frisson dans le corps, j'ai compris que c'était une hypoglycémie. J'ai mangé sucré après 10 minutes, je me sentais bien. Après cet incident, je mange régulièrement.

Diaprol 60 mg (30 pièces)

Indications d'utilisation:

Ce médicament est utilisé chez l'adulte pour traiter le diabète insulino-dépendant (type 2) en association avec un régime alimentaire et l'exercice, à condition que ces mesures ne suffisent pas, à elles seules, à obtenir des valeurs de glycémie normales.

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:

- Si vous êtes allergique au gliclazide ou à l'un des excipients, à tout autre médicament du même groupe (sulfonylurée), aux sulfamides;

Si vous souffrez de diabète insulino-dépendant (type 1)

- Si vous avez un prekoma et un coma diabétiques, une acidocétose diabétique,

- Si vous avez une maladie grave du foie ou des reins - si vous êtes actuellement traité avec du miconazole (interaction vzh.Lekarstveni);

- Si vous allaitez (voir Grossesse et allaitement).

En cas de doute, consultez votre médecin.

Ce médicament peut provoquer une hypoglycémie (diminution de la glycémie): si vous transpirez, ressentez une faim intense, des tremblements, une vision pâle, une vision floue ou si vous vous sentez mal ou si vous avez un comportement anormal, mangez immédiatement du sucre ou quelque chose de sucré et consultez votre médecin. lekar.Hipoglikemiyata survient plus souvent si votre régime alimentaire est trop strict ou déséquilibré, après un exercice prolongé ou intense, après avoir bu de l'alcool ou après avoir pris d'autres agents hypoglycémiants.

Donc, si vous prenez des sulfonylurées hypoglycémiques, vous devez être sûr:

- Ici, on mange régulièrement: il est important de manger régulièrement, petit-déjeuner compris. Vous ne devriez jamais manquer un seul repas en raison du risque accru d'hypoglycémie, à condition que votre régime alimentaire comprenne suffisamment de sucre ou qu'il soit déséquilibré en sucre.

- C’est vous qui prenez les médicaments régulièrement: il est important de prendre ce médicament régulièrement et d’en prendre un avec le petit-déjeuner (voir méthode et voie d’administration).

MESURES D'UTILISATION

- Regardez autant de régimes prescrits par le médecin;

- Vérifiez les valeurs de glucose telles que prescrites par votre médecin.

- Prévenez votre médecin si:

Oh, si tu es une chirurgie, si tu as une blessure, de la fièvre ou une infection, ou si tu ne manges pas bien; O dans le cas d'une grossesse planifiée;

Oh, si vous prenez d'autres médicaments, en particulier des anti-inflammatoires, des bêta-bloquants, des corticostéroïdes;

- Dites à votre dentiste que vous traitez le diabète.

En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Conducteurs et automobilistes

Les patients doivent connaître les symptômes de l'hypoglycémie et doivent faire preuve de prudence lorsqu'ils conduisent ou utilisent des machines, en particulier au début du traitement.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, votre diabète doit être traité à l'insuline. Si vous essayez de devenir enceinte, informez-en votre médecin. Si vous êtes enceinte, parlez-en à votre médecin afin que vous puissiez prescrire terapiya.Ako approprié pendant le traitement avec ce médicament que vous êtes enceinte, arrêtez de prendre ce médicament lekarstvo.Predi, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Le médicament d'allaitement est contre-indiqué pendant le traitement. Avant de prendre tout médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Substances auxiliaires à effet reconnu

Certaines combinaisons de médicaments doivent être évitées car elles ont un effet important sur la glycémie. Vous ne devez pas compter sur votre discrétion lorsque vous prenez des médicaments.

Via devez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments, en particulier: miconazole (médicaments pour traiter les infections causées par des champignons microscopiques), phénylbutazone (un anti-inflammatoire) Danazol (traitement hormonal) et alcool ou des médicaments contenant de l'alcool.

Posologie et méthode d'utilisation

La dose habituelle est de 1 à 4 comprimés par jour. Il est recommandé de prendre ce médicament en dose unique au petit-déjeuner. Les comprimés doivent être avalés entiers avec une demi-tasse de voda.PRI.Tous les cas de conformité aux prescriptions de votre LEKAR.Ako.Vous avez oublié de prendre une ou plusieurs doses, ne prenez pas une double dose, de sorte que vous oubliez une seule dose.

Comme tous les médicaments, DIAPREL ® MR peut avoir des effets indésirables.

- Symptômes d'hypoglycémie (transpiration, pâleur, faim intense, nausées) (voir Mises en garde spéciales);

- Réactions cutanées: urticaire, prurit, éruption cutanée;

- Troubles gastro-intestinaux: nausées, diarrhée, sensation de lourdeur abdominale, constipation, douleurs abdominales, vomissements, hépatite; - des valeurs anormales de laboratoire dans le sang et le foie - des troubles visuels transitoires.

Signalez-le au médecin de chaque côté ou vous craignez que cette information ne soit pas décrite.

En cas de surdosage, consultez un médecin. Une hypoglycémie survient si vous prenez des doses supplémentaires importantes et que vous traitez immédiatement avec du sucre (4 à 6 cubes). Si le patient est inconscient, consultez immédiatement un médecin et le magasin médical pomosht.Da à la température ambiante dans son emballage d'origine.

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DIAPREL MR TBL 60MG N60

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Le 2018-déc-03
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Code ATC: A10BB09. Substances actives: Gliclazidum.

Fabricant: Les Laboratoires Servier.
Le médicament DIAPREL MR TBL 60MG N60 figure sur la liste des médicaments indemnisés en Lettonie.
Médicament sur ordonnance.

DIAPREL MR, 60 MG, COMPRIMÉS MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO, N60 R x
DIAPREL MR 60MG MODIFIKUOTO VEIKIMO TAB. N60 R x
DIAPREL MR MODIF TBL 60MG N60
DIAPREL MR MODIF TBL 60MG N60
DIAPREL MR 60MG TABL.N60 R x (Servier)
DIAPREL MR TBL 60MG N60 (K)

Nom du médicament: Diabeton MR (Diabeton MR)

Action pharmacologique:
Le diabète est un médicament hypoglycémique, un dérivé de la sulfonylurée de deuxième génération. Stimule la libération d'insuline à partir de granules de cellules B d'îlots pancréatiques. Augmente la sensibilité à l'insuline des cellules des organes cibles (foie, tissu adipeux et muscles). Grâce à l'action de Diabeton, la phase précoce de la sécrétion d'insuline, qui survient juste après le repas, est restaurée et la seconde phase est renforcée. L'utilisation du médicament est justifiée que chez les patients présentant une fonction préservée des cellules B.

Diabeton a un effet positif sur la circulation sanguine. Il empêche la thrombose en inhibant l'agrégation plaquettaire et en restaurant l'activité fibrinolytique des cellules endothéliales.
Le médicament a des propriétés antioxydantes.
La libération modifiée du médicament fournit une concentration thérapeutique de la substance active tout au long de la journée.
L'absorption de Diabeton par le tube digestif est totale. La prise de nourriture n'affecte pas le processus d'absorption. Le métabolisme se produit principalement dans le foie. L'excrétion des métabolites et de petites quantités de gliclazide sous forme inchangée est réalisée par les reins.

Indications d'utilisation:
Diabète sucré de type II (indépendant de l’insuline).

Méthode d'utilisation:
Le gliclazide est prescrit aux adultes. La dose quotidienne, en fonction de la gravité du diabète et du taux de glucose, peut aller de 0,03 à 0,12 g. La valeur moyenne est 0.06g. La dose quotidienne complète de Diabeton MR est prise pendant le petit-déjeuner.

Effets secondaires:
- Douleur abdominale, vomissements, jaunisse cholestatique, diarrhée, nausée, constipation;
- anémie, agranulocytose, thrombocytopénie, leucopénie;
- réactions allergiques;
- hypoglycémie.

Contre-indications:
- Diabète de type I (insulino-dépendant);
- lactation;
- acidocétose diabétique;
- infections graves;
- insuffisance rénale et hépatique (grave);
- la grossesse
- brûlures graves;
- hypersensibilité;
- traitement au miconazole;
- l'âge des enfants.

Grossesse:
Diabeton est contre-indiqué.

Interaction avec d'autres médicaments:
L'action du gliclazide est potentialisée: clofibrate, salicylates, sulfonamides, anticoagulants indirects, phénylbutazone, médicaments contenant de l'éthanol.
Les phénomènes d'hypoglycémie peuvent être nivelés par les b-bloquants.
Avec la nomination simultanée de la théophylline, des inhibiteurs de l'ECA, du fluconazole, des inhibiteurs de la MAO et de la caféine, le risque d'hypoglycémie augmente.
L’effet hypoglycémiant de Diabeton est réduit: diurétiques (thiazidique, acide éthacrynique, furosémide), progestatifs, difénine, œstrogènes, rifampicine, glucocorticostéroïdes, barbituriques.

Surdose:
Manifestation clinique - hypoglycémie. Thérapie: administration intraveineuse d'une solution de glucose à 40% sous le contrôle de la glycémie.

Formulaire de décharge:
Comprimés 0,06 g, n ° 30 et 0,03 g, n ° 60.

Conditions de stockage:
La température ne dépasse pas 30 degrés Celsius.

Synonymes:
Glidiab MR, Gliclazide MR

Composition:
Gliclazide - 0,03 g ou 0,06 g.
Substances auxiliaires - maltodextrine, stéarate de magnésium, lactose monohydraté, hypromellose, dioxyde de silicium.

Facultatif:
Peut-être un rendez-vous combiné Diabeton MR avec de l'insuline, des inhibiteurs de l'a-glucosidase et des biguanides.

Attention!
Avant d'utiliser le médicament Diabeton MR, vous devriez consulter un médecin. Ce manuel d'instructions est donné en traduction libre et est uniquement destiné à l'information. Pour plus d'informations, reportez-vous aux annotations du fabricant.

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DIABETON MR 60 mg (DIABETON ® MR 60 mg / DIABETON MR 60 mg)

onglet. avec modif. libération Blister de 60 mg, № 30

Autres ingrédients: lactose monohydraté, hypromellose, stéarate de magnésium, maltodextrine, dioxyde de silicium colloïdal anhydre.

N ° UA / 2158/02/02 du 16/03/2016 au 16/03/2021 Sur ordonnance A

pharmacodynamique. Le mécanisme d'action. Le gliclazide est un agent hypoglycémiant oral, un dérivé de sulfonylurée, qui se distingue des autres préparations par la présence d'un noyau hétérocyclique contenant de l'azote et possédant des liaisons endocycliques.

Le principe actif gliclazide réduit les taux de glucose plasmatique en stimulant la sécrétion d'insuline par les cellules β des îlots pancréatiques de Langerhans. La sécrétion accrue d'insuline postprandiale et de peptide C persiste même après 2 ans d'utilisation. Outre ces propriétés métaboliques, le gliclazide possède également des propriétés hémovasculaires.

Efficacité clinique et sécurité. Effet sur la sécrétion d'insuline. Chez les patients atteints de diabète de type II, le gliclazide rétablit le pic précoce de sécrétion d’insuline en réponse à l’apport en glucose et augmente la sécrétion d’insuline en phase II. L'augmentation de la sécrétion d'insuline est conforme à la charge alimentaire ou à la charge de glucose acceptée.

Propriétés hémovasculaires. Le gliclazide réduit la microthrombose grâce à deux mécanismes pouvant être impliqués dans le développement de complications du diabète sucré:

  • inhibe partiellement l'agrégation et l'adhésion des plaquettes, réduit le nombre de marqueurs d'activation des plaquettes (β-thromboglobuline, thromboxane B2)
  • affecte l'activité fibrinolytique de l'endothélium vasculaire (augmente l'activité du tPA).

Prévention des complications du diabète de type II. ADVANCE est une étude internationale multicentrique randomisée avec une conception bifactorielle visant à identifier les avantages d'une stratégie de contrôle glycémique intensif (taux d'HbA1c ≤ 6,5%) basée sur le MR Diabeton par rapport au contrôle glycémique standard et les avantages d'une réduction de la pression artérielle à l'aide d'une combinaison fixe de perindopril / indapamide par rapport à avec un placebo dans le contexte du traitement standard actuel (comparaison à double insu) en ce qui concerne l’effet sur les principales complications macro et microvasculaires chez les patients atteints de diabète sucré II type

Le critère d'évaluation principal comprenait les événements majeurs macrovasculaires (décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde non fatal, accident vasculaire cérébral non fatal) et microvasculaires (nouveaux cas ou aggravation de la néphropathie, rétinopathie).

11 140 patients ont été inclus dans l'étude ADVANCE. Au cours des six semaines de la période d'introduction à l'étude, les patients ont continué à recevoir le traitement hypoglycémique habituel. Ensuite, les patients ont été divisés selon le principe de la randomisation dans le groupe témoin glycémique standard (n = 5569) et le groupe Diabeton MR en tant que base de la stratégie de contrôle glycémique intensif (n = 5571). La stratégie de contrôle glycémique intensif reposait sur la prescription de Diabeton MR dès le début du traitement ou sur la prescription de Diabeton MR en complément du traitement standard (traitement reçu par le patient au moment de l'allumage) avec une augmentation possible de la dose maximale (120 mg) puis, le cas échéant, l'ajout d'autres hypoglycémiants. des médicaments tels que la metformine, l'acarbose, les thiazolidinediones ou l'insuline. Aucun autre médicament à base de sulfonylurée n'a été utilisé dans le groupe de contrôle glycémique intensif. Les patients étaient sous surveillance médicale étroite et suivaient strictement un régime.

L'observation a duré 4,8 ans. Le résultat du traitement avec Diabeton MR, qui était la base de la stratégie de contrôle glycémique intensif (taux moyen d'HbA1c atteint - 6,5%), par rapport au contrôle glycémique standard (taux moyen d'HbA1c atteint - 7,3%), a entraîné une diminution totale significative de 10%. risque relatif de complications macroscopiques et microvasculaires majeures (HR 0,90; IC 95% [0,82; 0,98], p = 0,013; 18,1% des patients du groupe témoin intensif comparé à 20% des patients du groupe témoin standard ). Les avantages de la stratégie de contrôle glycémique intensif avec la nomination de Diabeton MR au cœur du traitement étaient dus à:

  • une diminution significative de 14% du risque relatif d'événements microvasculaires majeurs (HR 0,86; IC 95% [0,77; 0,97], p = 0,014; 9,4% vs 10,9%);
  • une diminution significative de 21% du risque relatif de nouveaux cas ou de progression de la néphropathie (HR 0,79; IC 95% [0,66–0,93], p = 0,006; 4,1% vs 5,2%);
  • une diminution significative de 8% du risque relatif de microalbuminurie émergente (HR 0,92; IC 95% [0,85–0,99], p = 0,030; 34,9% vs 37,9%);
  • une diminution significative de 11% du risque relatif d'événements rénaux (HR 0,89; IC 95% [0,83; 0,96], p = 0,001; 26,5% vs 29,4%);

À la fin de l'étude, 65% et 81,1% des patients du groupe de contrôle intensif (contre 28,8% et 50,2% du groupe de contrôle standard) avaient atteint l'objectif d'HbA1c ≤ 6,5% et ≤ 7%, respectivement.

Diabeton MR a été administré à 90% des patients du groupe de contrôle intensif (la dose quotidienne moyenne était de 103 mg), 70% d’entre eux ont pris la dose quotidienne maximale de 120 mg. Dans le groupe de contrôle glycémique intensif basé sur Diabeton, le poids des patients IRM est resté stable.

Les avantages de la stratégie de contrôle glycémique intensif basé sur Diabeton MR ne dépendaient pas de la baisse de la pression artérielle.

Aspiration. La concentration plasmatique de gliclazide augmente progressivement au cours des 6 premières heures suivant l'administration, après quoi elle atteint un niveau (plateau) constant, qui se maintient de la 6ème à la 12ème heure après l'administration. Les fluctuations individuelles sont mineures.

Le gliclazide est complètement absorbé dans le tube digestif. Le repas n'affecte pas la vitesse et l'étendue de l'absorption.

Distribution. La liaison du gliclazide aux protéines plasmatiques est d’environ 95%. Le volume de distribution est d'environ 30 litres.

Une seule dose de la dose quotidienne du médicament Diabeton MR 60 mg fournit une concentration efficace de gliclazide dans le plasma sanguin pendant 24 heures.

Biotransformation. Le gliclazide est métabolisé principalement par le foie et excrété dans les urines, moins de 1% de la substance active étant excrété dans les urines sous forme inchangée. Il n'y a pas de métabolites actifs dans le plasma sanguin.

Enlèvement. T½ gliclazide dure environ 12 à 20 heures.

Linéarité / non linéarité. À l'utilisation de la préparation à la dose on note jusqu'à 120 mg linéairement la dépendance entre la dose acceptée et la concentration dans le plasma du sang.

Groupes de patients spéciaux

Patients âgés. Les patients âgés n'ont montré aucun changement cliniquement significatif dans la pharmacocinétique du médicament.

diabète de type II chez l'adulte:

  • diminution et contrôle du taux de glucose sanguin lorsqu'il est impossible de normaliser le taux de glucose uniquement par le régime alimentaire, l'exercice et la perte de poids;
  • prévention des complications du diabète de type II: réduction du risque de complications macro et microvasculaires, en particulier de nouveaux cas, ou aggravation de la néphropathie chez les patients atteints de diabète de type 2 traités selon une stratégie de contrôle glycémique intensif.

pour administration orale. Nommé seulement aux adultes. La dose quotidienne peut varier de ½ à 2 comprimés par jour (de 30 à 120 mg / jour). Le comprimé peut être divisé en doses égales. La dose quotidienne doit être prise une fois pendant le petit déjeuner. La moitié de la pilule ou les pilules entières doivent être avalées entières (ne pas écraser ni mâcher).

Si le patient a oublié de prendre les comprimés, n'augmentez pas la dose le lendemain.

Comme tous les antidiabétiques, Diabeton MR 60 mg nécessite une sélection de dose individuelle en fonction de la réponse du patient au traitement (taux de glucose dans le sang, hémoglobine glyquée HbA1c).

Dose initiale et sélection de la dose. La dose initiale recommandée est de 30 mg (½ comprimé) par jour. Avec un contrôle efficace de la glycémie, vous pouvez poursuivre le traitement à cette dose. Si nécessaire, pour améliorer le contrôle de la glycémie, la dose quotidienne peut être progressivement augmentée à 60 mg (1 comprimé), 90 mg (1,5 comprimé) ou 120 mg (2 comprimés). L'augmentation de la dose est recommandée pour être effectuée progressivement avec un intervalle d'un mois, sauf dans les cas où il n'y a pas de diminution de la glycémie pendant les 2 semaines de traitement. Dans ce cas, la dose peut être augmentée à la fin de la 2ème semaine de traitement.

La dose quotidienne maximale recommandée est de 120 mg (2 comprimés).

Un comprimé à libération modifiée du médicament Diabeton MR 60 mg équivaut à deux comprimés de gliclazide 30 mg à libération modifiée.

Le comprimé à libération modifiée Diabeton MR 60 mg peut être divisé, ce qui permet d’utiliser le médicament à la dose de 30 mg (½ comprimé) et à la dose de 90 mg (1,5 comprimé).

Transférer un patient de médicaments contenant du gliclazide à 80 mg à Diabeton MR 60 mg, comprimés à libération modifiée: 1 comprimé contenant 80 mg de gliclazide correspond à ½ comprimé de Diabeton MR 60 mg. Il est nécessaire de surveiller attentivement les numérations sanguines pendant le transfert à Diabeton MR 60 mg.

Transfert d'un patient d'autres antidiabétiques oraux à Diabeton MR 60 mg. Lors du transfert à Diabeton MR, le dosage et T doivent être pris en compte.½ antidiabétique oral antérieur. Une période de transition n'est généralement pas nécessaire. Il est nécessaire de commencer par une dose de 30 mg avec l’ajustement ultérieur de la posologie (voir. Posologie initiale et choix de la posologie).

Lors du transfert de sulfonylurées, les antidiabétiques ayant une longue T½, Une interruption du traitement de plusieurs jours peut être nécessaire pour éviter l’effet cumulatif des deux médicaments et le développement d’une hypoglycémie. Le traitement par Diabeton MR 60 mg est instauré avec une dose de 30 mg / jour (½ comprimé), suivi d'un ajustement de la posologie selon les règles décrites dans la section Posologie initiale et choix de la posologie (voir ci-dessus).

Utilisation simultanée avec d'autres médicaments antidiabétiques: Diabeton MR 60 mg peut être associé à des biguanides, des inhibiteurs de l'alpha-glucosidase ou à l'insuline. Si vous ne maîtrisez pas suffisamment votre glycémie chez les patients prenant Diabeton MR 60 mg, vous pouvez commencer un traitement par insuline simultanément sous surveillance médicale attentive.

Groupes de patients spéciaux. Chez les patients âgés (plus de 65 ans), le schéma posologique de Diabeton MR 60 mg est identique à celui des patients de moins de 65 ans.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée, le schéma posologique de Diabeton MR 60 mg est identique à celui des patients présentant une fonction rénale normale, mais le patient doit faire l'objet d'une surveillance étroite.

Facteurs de risque d'hypoglycémie:

- nutrition insuffisante ou insuffisante;

- troubles graves ou insuffisamment compensés du système endocrinien (hypothyroïdisme, hypopituitarisme et insuffisance surrénocorticotrope);

- annulation d'un traitement prolongé aux corticostéroïdes et / ou d'un traitement avec de fortes doses de corticostéroïdes;

- maladies vasculaires graves (maladie coronarienne grave, maladie vasculaire carotidienne grave, maladie vasculaire diffuse).

Une dose initiale minimale de 30 mg / jour est recommandée.

Pour prévenir les complications du diabète de type II. Conformément à l'étude ADVANCE, il est nécessaire de respecter la stratégie de contrôle glycémique intensif (taux d'HbA1c ≤ 6,5%). La stratégie de contrôle glycémique intensif prévoit une augmentation progressive de la dose de Diabeton MR de 60 mg à 120 mg / jour. L'augmentation de la dose doit être réalisée sous le contrôle de l'HbA1c, conformément aux recommandations strictes en matière de régime alimentaire et d'exercice, limitant le risque d'hypoglycémie. Il est également possible d’ajouter d’autres médicaments hypoglycémiants, tels que la metformine, l’acarbose, les thiazolidinediones ou l’insuline.

  • hypersensibilité au gliclazide ou à d'autres médicaments à base de sulfonylurée, de sulfonamides ou de l'un des composants du médicament;
  • diabète sucré insulino-dépendant de type I;
  • précome et coma diabétiques, acidocétose diabétique (dans de tels cas, l'utilisation d'insuline est recommandée);
  • insuffisance hépatique ou rénale grave;

L’hypoglycémie est l’effet indésirable le plus souvent associé au gliclazide. Comme avec l'utilisation d'autres médicaments à base de sulfonylurée, la prise de gliclazide peut provoquer une hypoglycémie dans le cadre d'un régime alimentaire irrégulier, en particulier en cas d'oubli du repas. L’apparition d’une hypoglycémie peut être accompagnée de symptômes caractéristiques tels que: maux de tête, forte sensation de faim, nausées, vomissements, fatigue, trouble du sommeil, agitation, agression, baisse de la concentration et de l’attention, réactions ralenties, dépression, confusion mentale, troubles de la vision et de la parole, aphasie, tremblements, parésies, troubles de la sensibilité, vertiges, sentiment d'impuissance, perte de contrôle de soi, délire, convulsions, respiration superficielle, bradycardie, somnolence et perte de conscience pouvant entraîner le coma et la mort aux effets

En outre, il peut exister de tels troubles du système adrénergique: transpiration excessive, peau collante, anxiété, tachycardie, hypertension, palpitations, douleur à la poitrine, arythmie.

Les symptômes de l'hypoglycémie disparaissent généralement après la prise de glucides (sucre). Cependant, la consommation de substituts de sucre dans ce cas ne sera pas efficace. L’expérience acquise avec d’autres médicaments à base de sulfonylurée suggère que même si les mesures prises sont efficaces, une hypoglycémie peut se reproduire.

Si l'épisode d'hypoglycémie est grave ou prolongé et que l'état du patient est temporairement sous contrôle en raison de l'absorption de sucre, des soins médicaux d'urgence, voire une hospitalisation, sont nécessaires.

Troubles gastro-intestinaux, y compris douleurs abdominales, nausées, vomissements, dyspepsie, diarrhée et constipation. Le respect des recommandations relatives à la prise du médicament au petit-déjeuner aidera à éviter ou à minimiser la survenue de ces manifestations.

Effets indésirables moins fréquemment observés:

du côté de la peau et des tissus sous-cutanés: éruption cutanée, prurit, urticaire, œdème de Quincke, érythème, éruption maculopapulaire, réactions bulleuses (comme le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique) et, très rarement, une éruption médicale avec éosinophilie et symptômes systémiques, éosinophilie et nécrolyse systémique;

Au niveau du système sanguin et du système lymphatique, les troubles hématologiques sont rares et peuvent inclure une anémie, une thrombocytopénie, une leucopénie, une granulocytopénie. En règle générale, ces phénomènes disparaissent après l'arrêt du traitement.

Du côté du système hépatobiliaire: augmentation du niveau des enzymes hépatiques (AlAT, AsAT, SchP), hépatite (cas isolés). En cas d'ictère cholestatique, le traitement avec le médicament doit être interrompu.

Ces effets indésirables disparaissent généralement après le retrait du médicament.

Au niveau des organes de la vision: une altération temporaire de la vision peut survenir, en particulier au début du traitement, en raison de modifications de la glycémie.

Réactions spécifiques à la classe des sulfonylurées: érythrocytopénie, agranulocytose, anémie hémolytique, pancytopénie, vascularite allergique, hyponatrémie, élévation des enzymes hépatiques et même altération de la fonction hépatique (par exemple, cholestase et jaunisse, hépatite, hépatite, hépatite, hépatite et même hépatite cas avec insuffisance hépatique supplémentaire menaçant le pronostic vital.

Études cliniques. Au cours de l’étude ADVANCE, les effets indésirables graves ont été surveillés. Dans le groupe de patients diabétiques de type II traités selon la stratégie de contrôle glycémique intensif, aucun effet indésirable non décrit auparavant n'a été identifié. Plusieurs patients ont présenté une hypoglycémie sévère. La plupart des épisodes d'hypoglycémie ont été observés chez des patients traités par l'insuline en concomitance.

Signaler des effets indésirables suspectés. La déclaration d'effets indésirables suspectés après l'enregistrement d'un médicament est importante. Cela vous permettra de continuer à surveiller le rapport bénéfice / risque. Demander aux professionnels de la santé de signaler les effets indésirables suspectés via le système de messagerie national.

hypoglycémie. Ce médicament ne doit être prescrit qu'aux patients qui ont la possibilité de manger régulièrement (petit-déjeuner compris). Il est important de prendre des glucides régulièrement, car un risque accru d'hypoglycémie survient lorsque les aliments sont consommés tardivement, en quantité insuffisante ou s'il s'agit d'aliments faibles en glucides. Une hypoglycémie est plus susceptible de se produire avec un régime hypocalorique, un effort physique prolongé ou intense, la consommation d’alcool ou une association d’antidiabétiques.

Une hypoglycémie peut survenir lors de la prise de médicaments à base de sulfonylurée (voir EFFETS INDÉSIRABLES). Parfois, l'hypoglycémie peut être grave et de longue durée. Dans ce cas, une hospitalisation et une administration de glucose pendant plusieurs jours peuvent être nécessaires.

Pour réduire le risque d'épisodes d'hypoglycémie, il est nécessaire de prendre en compte les caractéristiques individuelles des patients, de leur donner une explication claire et de choisir soigneusement la dose.

Facteurs augmentant le risque d'hypoglycémie: le patient refuse ou ne peut pas suivre les recommandations du médecin (en particulier pour les patients âgés); mauvais repas, repas irréguliers, repas manqués, périodes de jeûne ou changements de régime; déséquilibre entre l'exercice et l'apport en glucides; insuffisance rénale; insuffisance hépatique sévère; surdose de drogue; certains troubles du système endocrinien: dysfonctionnement thyroïdien, hypopituitarisme et insuffisance surrénalienne; l'utilisation simultanée de certains médicaments (voir INTERACTIONS).

Insuffisance rénale et hépatique: La pharmacocinétique et / ou la pharmacodynamique du gliclazide peuvent varier chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou hépatique. Les épisodes d'hypoglycémie chez ces patients peuvent être longs, un traitement approprié est donc nécessaire. Le patient et les membres de sa famille doivent être informés des facteurs de risque et des conditions pouvant contribuer à l'apparition de l'hypoglycémie, des symptômes de l'hypoglycémie (voir EFFETS INDÉSIRABLES) et de la façon de les éliminer.

Le patient doit être informé de l’importance de respecter les recommandations du médecin en matière de régime alimentaire, d’activité physique régulière et de contrôle régulier de la glycémie.

La détérioration du contrôle glycémique chez les patients recevant des médicaments hypoglycémiants peut être causée par Hypericum (Hypericum perforatum) ou tout autre médicament concomitant pouvant affecter le métabolisme, l’infection, la fièvre, les traumatismes ou la chirurgie du glyclaside. Dans certains cas, il peut être nécessaire de prescrire de l'insuline.

L'efficacité hypoglycémique de tout agent hypoglycémique oral, y compris le gliclazide, peut changer avec le temps. Cela peut être dû à la progression de la gravité de la maladie ou à une diminution de la réponse au traitement. Ce phénomène est connu sous le nom d'échec secondaire, qui est différent de l'échec primaire, lorsque les médicaments sont inefficaces dès le début du traitement. Avant de tirer une conclusion concernant le développement d'une défaillance secondaire chez un patient, il est nécessaire de vérifier l'exactitude de la dose appliquée et l'observance du régime par le patient.

Indicateurs de laboratoire: pour évaluer le contrôle de la glycémie, il est recommandé de déterminer le taux d’HbA1c (ou glycémie à jeun). L'auto-surveillance de la glycémie par le patient peut également être utile.

Chez les patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, l'utilisation de médicaments à base de sulfonylurée peut provoquer une anémie hémolytique. Étant donné que le gliclazide appartient à la classe des sulfonylurées d'origine chimique, il convient de prendre en considération l'administration de patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase à une autre classe de traitement.

La préparation contient du lactose; par conséquent, les patients présentant des troubles congénitaux rares de la tolérance du galactose, du syndrome de malabsorption du glucose et du galactose et un déficit en Lappeta ne sont pas recommandés pour ce médicament.

Utilisez pendant la grossesse ou l'allaitement. La grossesse Les hypoglycémiants oraux ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse (y compris Diabeton MR 60 mg). L'expérience acquise avec le gliclazide pendant la grossesse est limitée (moins de 300 cas d'utilisation chez les femmes enceintes), les données sur l'utilisation d'autres sulfonylurées sont également limitées. Des études chez l'animal ont montré que le gliclazide n'avait pas d'effet tératogène. Il est conseillé d'éviter de prendre du gliclazide pendant la grossesse.

Le contrôle du glucose doit être réalisé même avant la planification de la grossesse afin de réduire le risque d'anomalies associées au diabète non contrôlé. Lors de la planification ou immédiatement après l’établissement de la grossesse, il est nécessaire de transférer une femme d’agents hypoglycémiants oraux à l’insuline.

L'allaitement maternel. Aucune donnée n'est disponible sur la pénétration du gliclazide ou de ses métabolites dans le lait maternel. Le diabète MR de 60 mg est contre-indiqué pendant l'allaitement en raison de la possibilité d'hypoglycémie néonatale. Les risques pour les nouveau-nés et les bébés ne peuvent pas être exclus.

La fertilité Dans les études précliniques, l’effet sur la fertilité ou la capacité de reproduction des rats femelles et mâles n’a pas été établi.

Les enfants Il n'est pas recommandé de prescrire Diabeton MR 60 mg chez les enfants en raison du manque de données sur l'utilisation du médicament chez cette catégorie de patients.

La capacité d'influencer le taux de réaction lors de la conduite de véhicules et d'autres mécanismes. Le diabète MR 60 mg peut avoir un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à travailler avec d’autres systèmes automatisés. Les patients doivent être conscients des symptômes de l'hypoglycémie, pouvoir les reconnaître et, s'ils se manifestent, faire preuve de prudence lorsqu'ils conduisent ou travaillent avec d'autres mécanismes, en particulier au début du traitement.

lors de la prescription de médicaments, dont l'utilisation simultanée peut provoquer une hypo ou une hyperglycémie, il est nécessaire d'avertir le patient de la nécessité d'une surveillance attentive de la glycémie pendant le traitement. Il peut être nécessaire d'ajuster la dose de l'hypoglycémie pendant et après le traitement par ces médicaments.

Les médicaments, le rendez-vous simultané avec qui peut augmenter le risque d'hypoglycémie

L'utilisation concomitante est contre-indiquée

Le miconazole (à usage systémique, gel oral) renforce l’effet hypoglycémiant avec le développement possible de symptômes d’hypoglycémie et même le développement du coma.

La quinolone augmente l'effet hypoglycémique avec le développement possible d'hypoglycémie sévère, profonde et persistante, dont les symptômes sont difficiles à contrôler, ou même avec le développement d'un coma, en particulier chez les patients âgés souffrant d'insuffisance rénale.

Utilisation simultanée non recommandée:

- La phénylbutazone (à usage systémique) renforce l'effet hypoglycémiant des dérivés de sulfonylurée (remplace leur lien avec les protéines plasmatiques et / ou réduit leur excrétion);

- l'alcool augmente le risque de réactions hypoglycémiques (dues à l'inhibition des réactions compensatoires), pouvant conduire au coma hypoglycémique. Vous devriez éviter de boire de l'alcool et de prendre des drogues contenant de l'alcool.

Combinaisons qui nécessitent de la prudence: en cas d'utilisation simultanée de l'un des médicaments suivants, dans certains cas, une hypoglycémie peut survenir en raison d'un effet hypoglycémiant accru: autres médicaments hypoglycémiques (insulines, acarbose, metformine, thiazolidinedione, dipeptidyl peptidase-4, β-bloquants, fluconazole, inhibiteurs de l'ECA (captopril, énalapril), antagonistes des récepteurs H2-récepteurs, inhibiteurs de la MAO, sulfonamides, clarithromycine et AINS.

Médicaments dont la nomination simultanée peut augmenter le risque d'hyperglycémie

Utilisation simultanée non recommandée:

Le danazol a un effet diabétogène.

Combinaisons qui nécessitent de la prudence:

- La chlorpromazine (neuroleptique) utilisée à fortes doses (> 100 mg / jour) augmente le taux de glucose dans le sang (en raison d'une diminution de la libération d'insuline).

- glucocorticoïdes (à usage systémique et local: préparations intra-articulaires, dermiques et rectales) et de tétracosactide - augmentation du taux de glucose dans le sang avec éventuellement développement d'une acidocétose (diminution de la tolérance aux glucides);

- dans / dans: ritodrine, salbutamol, terbutaline augmentent le niveau de glucose sanguin de β2-effet agonistique;

- Les préparations Hypericum (Hypericum perforatum) réduisent la concentration de gliclazide. L'importance de contrôler la glycémie doit être soulignée.

Combinaisons à prendre en compte:

- anticoagulants (par exemple, warfarine, etc.): tout en utilisant des sulfonylurées avec des anticoagulants, ils peuvent potentialiser l'action anticoagulante de ces derniers. Si nécessaire, la posologie des anticoagulants peut être ajustée.

une surdose de sulfonylurées peut provoquer une hypoglycémie. Les symptômes d'hypoglycémie modérée (sans perte de conscience et sans symptômes neurologiques) doivent être corrigés en prenant des glucides (sucre), en ajustant la dose de l'antidiabétique et / ou en suivant un régime. L’observation attentive de l’état du patient doit se poursuivre jusqu’à ce que le médecin s’assure que le patient est en sécurité. L'hypoglycémie sévère, accompagnée par le développement d'un coma, de convulsions ou d'autres troubles neurologiques, nécessite des soins médicaux d'urgence avec hospitalisation immédiate.

Lorsqu'un diagnostic de coma hypoglycémique est établi ou suspecté, le patient doit entrer rapidement / entrer 50 ml de solution de glucose concentrée (20-30%) en administrant en continu une solution de glucose moins concentrée (10%) à la fréquence requise. maintenir une glycémie supérieure à 1 g / l. Il est nécessaire d'assurer une surveillance constante du patient. En fonction de l'état du patient, le médecin décide de la surveillance ultérieure.

Le gliclazide étant fortement lié aux protéines plasmatiques, l’utilisation de la dialyse est inefficace.

des conditions de stockage spéciales ne sont pas nécessaires. Tenir hors de portée des enfants.