Instructions pour l'utilisation du médicament Biosulin N

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Si vous avez été prescrit Biosulin N, le mode d'emploi doit être étudié avec attention. C'est un médicament sérieux pour abaisser la glycémie dans le traitement du diabète. Pour obtenir le résultat souhaité, vous devez suivre scrupuleusement les recommandations du médecin, respecter la posologie recommandée et respecter un intervalle précis entre chaque introduction de médicament.

Caractéristiques de l'impact sur le corps humain

La biosuline est une insuline caractérisée par une durée d'action moyenne. Le médicament a été synthétisé en utilisant une technologie spéciale.

L'effet thérapeutique du médicament est dû à sa capacité à former un complexe insuline-récepteur en raison de son interaction avec des récepteurs spécifiques situés sur la membrane cellulaire. La biosuline active efficacement les processus intracellulaires. La baisse du taux de sucre dans le sang est due à l’accélération de son transport, ainsi qu’à une augmentation de son absorption par les tissus environnants. Un rôle important dans la normalisation de la glycémie est la stimulation de la lipogenèse et de la glycogénogenèse, qui se produisent sous l’influence du médicament. L'utilisation régulière du médicament réduit la synthèse de glucose par les cellules du foie.

La durée d'exposition à la biosuline dépend du taux d'absorption. Cet indicateur est influencé par de nombreux facteurs, notamment la dose, la fréquence d'utilisation, la voie d'administration et le lieu d'injection (abdomen, cuisse, fesse). L'efficacité du médicament peut varier chez le même patient à des jours différents. Ceci est affecté par l'activité du patient pendant la journée, les erreurs de nutrition, le stress et d'autres causes.

Biosulin N entre en vigueur 1 à 2 heures après l'administration sous-cutanée. Sa concentration maximale dans le sang est atteinte au bout de 6 à 12 heures. L'effet de la drogue se termine après 18-24 heures.

Si nécessaire, l'utilisation simultanée d'insuline à action moyenne et courte a également été prescrite par Biosulin R. Ce médicament a un effet thérapeutique dans les 30 à 40 minutes suivant l'administration et atteint son effet maximal dans les 1 à 3 heures. Il est retiré du corps humain après 5 à 8 heures. En utilisant une combinaison de ces médicaments, il est possible d'abaisser de manière persistante la glycémie pendant 24 heures.

La biosuline est détruite par l'insuline dans le foie et les reins, principalement dans l'urine (30 à 80%).

Indications, contre-indications et effets secondaires possibles

Biosulin N et Biosulin P sont utilisés pour traiter le diabète de type 1 et de type 2. Ces fonds sont utilisés pour réduire les taux de glucose sanguin en raison de l'inefficacité des médicaments par voie orale ou de la formation d'une résistance partielle à ceux-ci.

Les indications d'utilisation sont les conditions d'urgence chez les patients atteints de diabète sucré, qui s'accompagnent d'une forte violation du métabolisme des glucides.

L'utilisation de Biosulin N et P est interdite en cas d'hypoglycémie. L'utilisation de ces médicaments peut réduire davantage la glycémie du patient. En conséquence, le développement du coma hypoglycémique, complication terrible de la maladie, n’est pas exclu.

Il est interdit d'utiliser ces médicaments en cas d'intolérance individuelle à l'insuline et à des composants supplémentaires. L'utilisation de Biosulin H et P dans le cas d'un insulinome n'est pas recommandée.

L'utilisation de ces médicaments peut entraîner des effets secondaires déclenchés par l'effet sur le métabolisme des glucides:

  1. Hypoglycémie. En raison d'une diminution du taux de glucose dans le sang, le rythme cardiaque augmente, les tremblements des extrémités, la faiblesse, la pâleur de la peau apparaissent et l'agitation augmente. Transpiration excessive observée, paresthésie du visage, maux de tête.
  2. Coma hypoglycémique. C'est une complication grave, elle peut se développer lorsque les doses recommandées sont dépassées, à la suite d'un effort mental ou physique, ce qui a provoqué une augmentation de l'effet hypoglycémiant des médicaments.
  3. Réactions allergiques au principal ingrédient actif du médicament ou de ses composants auxiliaires. Manifesté sous forme d'irritation, gonflement, démangeaisons, rougeur de la peau au site d'application. Les réactions générales sont caractérisées par des complications plus graves - urticaire, œdème de Quincke et même choc anaphylactique.
  4. Lipodystrophie Il se développe à la suite d'injections à peu près au même endroit. En conséquence, la couche de graisse sous-cutanée diminue.

Sélection de la dose

Seul un spécialiste peut sélectionner la dose requise de Biosulin H ou P. Il se produit sous contrôle constant du niveau glycémique. Après tout, le corps de chaque personne réagit différemment au même médicament. Assurez-vous de prendre en compte l'activité physique du patient.

De nombreux médicaments affectent le besoin humain d'une hormone. Les agents oraux permettant d’abaisser le taux de sucre dans le sang renforcent l’effet thérapeutique de l’insuline. Un effet similaire est observé lors de l’utilisation d’inhibiteurs de la monoamine oxydase, de l’anhydrase carbonique, des sulfonamides, des stéroïdes anabolisants, des tétracyclines, des préparations de lithium et de nombreux autres médicaments. Ceci est pris en compte lors du choix de la dose requise et de la fréquence d'utilisation.

Il existe des médicaments qui ont l’effet inverse: réduire l’effet de l’insuline. Il s’agit de contraceptifs oraux, de diurétiques thiazidiques, de glucocorticoïdes, d’hormones thyroïdiennes, d’héparine, de sympathomimétiques et autres.

Pour cette raison, le traitement de nombreuses maladies somatiques ou infectieuses est effectué en consultation avec l’endocrinologue, afin d’ajuster rapidement la dose de Biosulin N ou de P et de prévenir le développement de complications.

Pendant la grossesse, les besoins en insuline de l'organisme varient, en particulier au début et à la fin des périodes. Par conséquent, si une femme est diagnostiquée avec le diabète, elle est obligée de donner régulièrement du sang pour obtenir du glucose afin de pouvoir prélever et ajuster la dose requise à temps. Les femmes en travail font l’objet d’une surveillance continue, car immédiatement après la naissance de l’enfant, les besoins en insuline diminuent considérablement.

Pendant l'allaitement, il est très difficile de choisir la dose du médicament. Cela nécessite un contrôle glycémique quotidien pendant 1 à 3 mois.

Consommation de drogue

Biosulin N et P sont destinés à l’administration sous-cutanée. De cette façon, il est absorbé le plus rapidement et a un effet thérapeutique. Les sites d’injection les mieux adaptés sont la cuisse, la paroi abdominale antérieure, l’épaule (le muscle deltoïde) ou le fessier. Chaque fois que l'injection doit être faite dans un autre endroit pour prévenir le développement d'un effet secondaire - la lipodystrophie. En outre, si vous entrez le médicament presque au même endroit, l'insuline commencera à agir avec le temps en raison de la détérioration de l'absorption due à l'amincissement du tissu adipeux sous-cutané.

Avant d’utiliser le flacon de médicament ou la cartouche, il convient de le réchauffer à la température ambiante. En fonction de la prescription d'un spécialiste, Biosulin N est administré par voie sous-cutanée ou en association immédiate avec Biosulin R afin de produire un effet à la fois rapide et durable.

La cartouche avec le médicament est équipée d'un stylo spécial. Il s’agit du stylo Biomatik ou Biosulin, à l’aide duquel une injection est administrée. Tout d’abord, vous devez inspecter soigneusement l’emballage pour vous assurer de son intégrité et de l’absence de dommage visible. Tournez la cartouche plusieurs fois pour bien mélanger le contenu. Cette procédure doit être répétée à chaque fois avant l'introduction du médicament.

La solution doit être blanche, uniforme et trouble - caractéristique distinctive de l'insuline à action prolongée. Après cela, insérez le stylo dans la cartouche et effectuez immédiatement une injection. L'aiguille ne peut pas être retirée immédiatement, elle devrait être sous la peau pendant 4-6 secondes. Dans ce cas, le bouton de la cartouche ne peut pas être relâché.

Cela empêchera la pénétration de sang et de lymphe dans l'aiguille et plus loin dans le flacon d'insuline. Cette forme de médicament est utilisée pour chaque patient personnellement. N'utilisez pas une cartouche pour différents patients.

Avant de prendre l'insuline de la bouteille, il faut bien la secouer. Ceci est une condition importante pour obtenir une action thérapeutique suite à l'utilisation d'insuline. L'air doit être aspiré dans la seringue en fonction de la quantité désirée de médicament. Mettez-le dans le flacon et prenez de l'insuline. Ajustez la dose souhaitée et faites une injection.

Si nécessaire, en cas d'utilisation simultanée de deux types d'insuline, il est nécessaire de suivre les étapes suivantes:

  • aspirer de l'air dans la seringue contenant la quantité requise de Biosulin H et l'introduire dans le flacon;
  • retirez le piston pour aspirer l'air nécessaire à la prise de Biosulin P (insuline à action rapide), injectez-le dans le flacon et retirez le médicament;
  • Réinsérez l'aiguille dans le flacon de Biosulin H et récupérez le médicament (il y a déjà de l'air là-bas).

En suivant les recommandations du médecin, il est possible d’obtenir une stabilisation du taux de glucose dans le sang d’un patient souffrant de diabète sucré.

Biosuline N

Nom latin: Biosuline N

Code ATX: A10AC01

Ingrédient actif: insuline humaine isophane (insuline humaine isophane)

Fabricant: Pharmstandard-UfAVITA (Russie); Marvel LifeSinesse Pvt. Co., Ltd. (Marvel LifeSciences Pvt.Ltd) (Inde)

Actualisation de la description et de la photo: 28/11/2018

Biosuline N - insuline de durée moyenne, régulant le métabolisme des glucides.

Forme de libération et composition

Le médicament est disponible sous forme de suspension pour administration sous-cutanée (sc): un liquide blanc homogène; pendant le stockage, il est divisé en deux couches - un surnageant clair, incolore ou presque incolore et blanc surnageant, qui est légèrement remis en suspension est rapidement remis en suspension (3 ml chacun dans des cartouches en verre incolores pour une utilisation avec un stylo seringue Biosulin Pen ou BiomaticPen; 1, 3 ou 5 cartouches dans un emballage cellulaire, dans un paquet en carton, 1 emballage; dans des bouteilles en verre incolore de 5 et 10 ml, dans un emballage en carton, avec une bouteille ou dans un emballage cellulaire, contenant 2, 3 ou 5 bouteilles; chaque emballage contient également des instructions pour env. pour la biosuline H).

La composition de 1 ml de suspension:

  • ingrédient actif: insuline isophane (produit humain) - 100 UI (unités internationales);
  • Composants auxiliaires: glycérol, métacrésol, sulfate de protamine, oxyde de zinc, phénol (phénol cristallin), hydrogénophosphate de sodium dihydraté (hydrogénophosphate dihydraté disodique), solution d'hydroxyde de sodium à 10% ou solution d'acide chlorhydrique à 10%, eau pour injection.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

La biosuline N est une insuline humaine, obtenue à l'aide de la technologie de l'ADN recombinant (acide désoxyribonucléique).

L'insuline-isophane, qui interagit avec un récepteur spécifique de la membrane cellulaire cytoplasmique externe, forme un complexe insuline-récepteur qui stimule les processus intracellulaires, notamment la synthèse d'un certain nombre d'enzymes clés, notamment la glycogène synthétase, la pyruvate kinase et l'hexokinase.

La diminution du taux de glucose dans le sang résulte d'une augmentation de son transport intracellulaire, d'une absorption et d'une absorption accrues par les tissus, d'une diminution du taux de production de glucose par le foie, d'une stimulation de la lipogenèse et de la glycogénogenèse.

La durée d'action de l'insuline est principalement due à la vitesse d'absorption, qui dépend de plusieurs facteurs (notamment la dose utilisée, le mode d'administration et le lieu d'administration). Pour cette raison, le profil de l'action de l'insuline-isophane est soumis à des fluctuations significatives, non seulement chez différentes personnes, mais également chez le même patient.

L'effet de l'insuline se développe environ 1 à 2 heures après l'administration du s / c, atteint son maximum après 6 à 12 heures et persiste pendant 18 à 24 heures.

Pharmacocinétique

Le degré d'absorption et le début du développement de l'effet insuline dépendent du volume d'insuline injecté, de sa concentration dans la préparation et du site d'administration (cuisse, estomac, fesse).

L'hormone est distribuée de manière inégale dans les tissus. Ne pénètre pas dans la barrière placentaire et dans le lait maternel.

L'insuline isophane est métabolisée principalement dans le foie et les reins sous l'influence de l'insulinase. Excrété dans l'urine à raison de 30 à 80% de la dose.

Indications d'utilisation

  • diabète de type 1;
  • diabète de type 2 en cas de résistance aux hypoglycémiants oraux ou de résistance partielle à ces agents en cas d'association, ainsi qu'en présence d'une maladie intercurrente (une maladie supplémentaire s'est développée sur le fond du diabète sucré et en l'aggravant).

Contre-indications

  • l'hypoglycémie;
  • hypersensibilité à l'insuline ou à l'un des composants auxiliaires de la suspension. Biosuline N.

Avec prudence, le médicament doit être utilisé dans les cas suivants (une adaptation de la posologie peut être nécessaire):

  • altération de la fonction rénale;
  • fonction hépatique anormale;
  • la présence d'une maladie intercurrente;
  • sténose sévère des artères coronaires et cérébrales;
  • dysfonctionnement thyroïdien;
  • La maladie d'Addison;
  • hypopituitarisme;
  • rétinopathie proliférative, en particulier chez les patients n'ayant pas suivi de traitement au laser (traitement par photocoagulation);
  • âge supérieur à 65 ans.

Biosulin N, mode d'emploi: méthode et dosage

La concentration en glucose cible, le schéma posologique (dose et heure d'administration) sont déterminés et strictement ajustés par le médecin individuellement pour chaque patient afin de correspondre à son mode de vie, son niveau d'activité physique et son régime alimentaire.

Suspension Biosulin N est administré par voie sous-cutanée, généralement à la cuisse. Des injections peuvent également être faites à l'épaule (dans la projection du muscle deltoïde), à ​​la paroi abdominale antérieure ou à la fesse. Afin d'éviter le développement de la lipodystrophie, il est recommandé d'alterner les sites d'injection dans la région anatomique. La suspension doit être injectée avec précaution pour l'empêcher de pénétrer dans le vaisseau sanguin. Pas besoin de masser le site d'injection.

Le médecin prescrit la dose en fonction du taux de glucose dans le sang et des caractéristiques individuelles du patient. La dose quotidienne moyenne varie entre 0,5 et 1 UI / kg.

Un médecin spécialiste doit donner à chaque patient des instructions sur la fréquence de détermination de la concentration de glucose et des recommandations sur le mode de traitement par insuline en cas de changement de mode de vie ou de régime, ainsi que sur l'utilisation correcte du dispositif pour l'introduction de Biosulin N.

En cas d'hyperglycémie sévère (notamment d'acidocétose), l'utilisation de l'insuline fait partie d'un traitement complet, comprenant des mesures visant à protéger les patients des complications potentielles dues à la diminution rapide de la glycémie. Un tel schéma thérapeutique nécessite une surveillance attentive dans le service des soins intensifs, qui comprend la surveillance des signes vitaux du corps, la détermination de l'équilibre électrolytique, de l'état de l'équilibre acido-basique et du statut métabolique.

La température de la suspension injectée doit être à la température ambiante.

Il est interdit d’introduire la suspension si, après le mélange, elle ne devient pas homogène, trouble, blanche. N'utilisez pas le médicament si, après le mélange, il contient des flocons ou si des particules blanches solides sont collées au fond / aux parois du flacon (effet de «motif givré»).

Transférer vers Biosulin N à partir d'un autre type d'insuline

Lors du transfert d'un patient d'un type d'insuline à un autre, il peut s'avérer nécessaire d'ajuster le schéma posologique, par exemple, lors du remplacement de l'insuline d'origine animale par l'humain, lors du passage d'une insuline humaine à une autre, lors du transfert d'insuline humaine insoluble en insuline à action prolongée, etc.

Lors du passage de l'insuline d'origine animale à l'insuline humaine, il peut être nécessaire de réduire la dose du médicament, en particulier chez les patients prédisposés au développement d'une hypoglycémie; auparavant, sa glycémie était assez basse; de fortes doses d’insuline précédemment nécessaires en raison de la présence d’anticorps dirigés contre elle.

La nécessité de réduire la dose du médicament peut survenir immédiatement après le passage à un nouveau type d'insuline et se développer progressivement sur plusieurs semaines.

Lors du transfert du patient vers une autre préparation d'insuline et au cours des premières semaines d'utilisation, le taux de glucose dans le sang doit être surveillé attentivement. Les patients ayant précédemment eu besoin de fortes doses d'insuline en raison de la présence d'anticorps, il est recommandé de passer à un type d'insuline différent à l'hôpital, sous surveillance médicale étroite.

Modification supplémentaire de la dose d'insuline

Si le contrôle métabolique est amélioré, la sensibilité à l'insuline peut augmenter et, par conséquent, sa nécessité peut diminuer.

Un ajustement de la posologie peut également être nécessaire lorsque le poids du patient, son mode de vie ou d’autres circonstances changent, ce qui peut augmenter la propension à développer une hyper- ou une hypoglycémie.

Le besoin en insuline est souvent réduit chez les personnes âgées. Afin d'éviter les réactions hypoglycémiques, il est recommandé de commencer le traitement avec prudence, d'augmenter la posologie et de sélectionner les doses d'entretien.

Une diminution des besoins en insuline est également souvent observée dans les cas d'insuffisance rénale / hépatique.

L'utilisation de Biosulin N en bouteilles

Utilisation d'un seul type d'insuline:

  1. Désinfectez la membrane en caoutchouc de la bouteille.
  2. Aspirez de l'air dans la seringue dans un volume correspondant à la dose d'insuline requise. Entrez-le dans le flacon avec le médicament.
  3. Retournez le flacon (avec la seringue) et récupérez la dose requise de suspension dans la seringue. Retirez la seringue du flacon et enlevez l’air. Vérifiez la bonne dose.
  4. Immédiatement faire une injection.

Mélange de deux types d'insuline:

  1. Désinfectez les membranes en caoutchouc de deux bouteilles.
  2. Rouler un flacon d'insuline à action prolongée (trouble) entre les paumes des mains, jusqu'à ce que le médicament devienne uniformément trouble et blanc.
  3. Aspirez de l'air dans la seringue dans un volume égal à la dose d'insuline trouble, injectez-le dans le flacon approprié et retirez l'aiguille (il n'est pas nécessaire de collecter le médicament pour le moment).
  4. Aspirez dans la seringue une quantité d'air égale à la dose d'insuline à action brève (transparente) et injectez-la dans le flacon approprié. Sans retirer la seringue, retournez le flacon et composez la dose souhaitée. Retirez la seringue du flacon et enlevez l’air. Vérifiez la bonne dose.
  5. Introduisez l'aiguille dans le flacon d'insuline trouble. Sans sortir la seringue, retournez-la et composez la dose souhaitée. Enlevez l'air, vérifiez la dose correcte.
  6. Injectez immédiatement le mélange.

Pour recruter différents types d’insuline, suivez toujours la séquence décrite ci-dessus.

L'utilisation de Biosulin N dans des cartouches

La cartouche est conçue pour être utilisée avec les stylos à seringue Biosulin Pen et BiomaticPen.

Avant l'administration, le patient doit s'assurer que la cartouche n'est pas endommagée (fissures, par exemple), sinon elle ne peut pas être utilisée.

La suspension doit être mélangée immédiatement avant l'injection (et l'insertion de la cartouche dans le stylo): tournez la cartouche d'au moins 10 fois afin que la boule de verre bouge d'un bout à l'autre de la cartouche jusqu'à ce que tout le liquide se mélange uniformément. Si la cartouche est déjà installée dans le stylo, inversez-la avec la cartouche. Cette procédure doit être effectuée avant chaque administration de Biosulin N.

Une fois la cartouche installée dans le stylo, une barre de couleur apparaît dans la fenêtre du support.

Chaque cartouche Biosulin N est destinée à un usage individuel uniquement. Ne pas remplir les cartouches.

Avant l'injection, lavez-vous les mains et essuyez la peau au site d'injection avec une lingette imbibée d'alcool, mais une fois que la dose d'insuline a été installée dans le stylo, laissez-la sécher.

La procédure à suivre pour l’injection du stylo seringue Biosulin N:

  1. Recueillir le pli cutané avec deux doigts et insérer une aiguille dans sa base à un angle de 45 °, injecter l'insuline.
  2. Tout en maintenant le bouton enfoncé, laissez l’aiguille sous la peau pendant au moins 6 secondes pour assurer une administration correcte de la dose et limiter la pénétration de sang / lymphe dans l’aiguille / la cartouche.
  3. Retirez l'aiguille. Si du sang est versé sur le site d'injection, appuyez légèrement sur le site d'injection avec un coton-tige imbibé d'une solution désinfectante (par exemple de l'alcool).

Attention! L'aiguille est stérile, pas besoin de la toucher. Pour chaque injection, vous devez utiliser une nouvelle aiguille.

Le patient doit suivre attentivement les instructions fournies dans le mode d'emploi d'un stylo seringue particulier, qui décrit en détail comment le préparer, choisir la dose et injecter le médicament.

Effets secondaires

Les effets secondaires des organes et des systèmes par la fréquence de leur développement (gradation: très souvent - ≥ 1/10, souvent - de ≥ 1/100 à 1/10, rarement - de ≥ 1/1000 à

Formation: université de médecine de l’État de Rostov, spécialité "médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif et ne remplacent pas les instructions officielles. L'auto-traitement est dangereux pour la santé!

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Biosuline N

Diabétiques, ne pas nourrir les pharmacies, utilisez cet équivalent bon marché de l'époque de l'URSS

Instructions d'utilisation

Nom international

Affiliation de groupe

Description de la substance active (DCI)

Forme de dosage

Action pharmacologique

Médicament insuline de durée moyenne. Il réduit la concentration de glucose dans le sang, augmente son absorption par les tissus, améliore la lipogenèse et la glycogénogenèse, la synthèse des protéines, réduit le taux de production de glucose par le foie.

Interagit avec un récepteur spécifique dans la membrane externe des cellules et forme un complexe insuline-récepteur. Par l'activation de la synthèse de l'AMPc (dans les cellules adipeuses et les cellules du foie) ou directement dans la cellule (muscles), le complexe insuline-récepteur stimule les processus intracellulaires, y compris: synthèse d'un certain nombre d'enzymes clés (hexokinase, pyruvate kinase, glycogène synthétase, etc.). La diminution de la glycémie est due à une augmentation de son transport intracellulaire, à une absorption et une absorption accrues par les tissus, à une stimulation de la lipogenèse, à la glycogénogenèse, à la synthèse des protéines, à une diminution du taux de production de glucose par le foie (réduction de la dégradation du glycogène), etc.

Après l'injection de s / c, l'effet se produit au bout de 1 à 2 heures, l'effet maximal - dans l'intervalle de 2 à 12 heures, la durée d'action - de 18 à 24 heures, en fonction de la composition de l'insuline et de la dose, reflète des déviations inter et intra-personnelles importantes.

Des indications

Diabète de type 1.

Diabète de type 2; stade de résistance aux hypoglycémiants oraux, résistance partielle aux hypoglycémiants oraux (thérapie combinée); maladies intercurrentes, interventions chirurgicales (mono- ou multithérapie), diabète sucré pendant la grossesse (avec l’inefficacité de la diététique).

Contre-indications

Effets secondaires

Réactions allergiques (urticaire, angioedème - fièvre, essoufflement, baisse de la pression artérielle);

hypoglycémie (pâleur de la peau, transpiration accrue, transpiration, palpitations, tremblements, faim, agitation, anxiété, paresthésies dans la bouche, maux de tête, somnolence, insomnie, peur, humeur dépressive, irritabilité, comportement inhabituel, manque de confiance en soi, troubles de la parole et vision), coma hypoglycémique;

hyperglycémie et acidose diabétique (à faibles doses, saut d’injection, non-alimentation, fièvre et infections): somnolence, soif, perte d’appétit, rougeur du visage);

altération de la conscience (jusqu'à l'apparition de l'état pré-comateux et comateux);

troubles visuels transitoires (généralement au début du traitement);

réactions croisées immunologiques avec l'insuline humaine; une augmentation du titre en anticorps anti-insuline, suivie d'une augmentation de la glycémie;

hyperémie, démangeaisons et lipodystrophie (atrophie ou hypertrophie des tissus adipeux sous-cutanés) au site d'injection.

Au début du traitement - œdème et altération de la réfraction (sont temporaires et ont lieu avec un traitement continu).

Application et dosage

Instructions spéciales

Avant de prendre l'insuline du flacon, il est nécessaire de vérifier la transparence de la solution. Si des corps étrangers apparaissent, la substance devient trouble ou précipite sur le verre du flacon, la solution de préparation ne peut pas être utilisée.

La température de l'insuline doit être à la température ambiante.

La dose d'insuline doit être ajustée en cas de maladie infectieuse, de violation de la fonction thyroïdienne, de maladie d'Addison, d'hypopituitarisme, d'insuffisance rénale chronique et de diabète chez les personnes de plus de 65 ans.

Les causes de l'hypoglycémie peuvent être les suivantes: surdose d'insuline, remplacement du médicament, saut de repas, vomissements, diarrhée, stress physique; maladies qui réduisent le besoin en insuline (maladies rénales et hépatiques avancées, hypofonction du cortex surrénal, de l'hypophyse ou de la thyroïde), modification du site d'injection (par exemple, peau sur l'abdomen, l'épaule, la cuisse) et interaction avec d'autres médicaments. Peut-être une diminution de la concentration de glucose dans le sang lors du transfert d’un patient d’insuline animale à une insuline humaine. Le transfert d’un patient à l’insuline d’une personne doit toujours être justifié sur le plan médical et n’être effectué que sous la surveillance d’un médecin.

La tendance au développement d'hypoglycémie peut nuire à la capacité des patients de participer activement à la circulation, ainsi qu'à la maintenance des machines et des mécanismes.

Les patients diabétiques peuvent mettre fin à l'hypoglycémie légère ressentie en prenant du sucre ou des aliments riches en glucides (il est recommandé de toujours avoir au moins 20 grammes de sucre). Il est nécessaire d'informer le médecin traitant de l'hypoglycémie reportée afin de décider de la nécessité d'une correction du traitement. Pendant la grossesse, il est nécessaire de prendre en compte la diminution (1 trimestre) ou l'augmentation (2 trimestres) des besoins en insuline. Pendant l'accouchement et immédiatement après, le besoin en insuline peut considérablement diminuer. Pendant la lactation, une surveillance quotidienne est nécessaire pendant plusieurs mois (jusqu'à ce que le besoin en insuline soit stabilisé).

Interaction

Produit pharmaceutique incompatible avec les solutions d'autres médicaments.

action hypoglycémiante amplifier sulfonamides (y compris les médicaments hypoglycémiants oraux, les sulfonamides), des inhibiteurs de la MAO (y compris la furazolidone, la procarbazine, la sélégiline), les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, des inhibiteurs de l'ECA, les AINS (y compris les salicylates), les stéroïdes anabolisants (y compris le stanozolol, l'oxandrolone, la méthandrosténolone), les androgènes, la bromocriptine, les tétracyclines, le clofibrate, le kétoconazole, le méphendazole, la théophylline, la fenfluramine, les médicaments Li +, la pyridoxine, la quinidine, la

Effet hypoglycémique du glucagon épinéphrine, bloqueurs des récepteurs de l'histamine H1.

Les bêta-bloquants, la réserpine, l'octréotide, la pentamidine peuvent à la fois renforcer et affaiblir l'effet hypoglycémiant de l'insuline.

Diabétologue: "Stabiliser la glycémie."

Biosuline

Description au 16 septembre 2016

  • Nom latin: Biosuline
  • Code ATX: A10AC01
  • Ingrédient actif: Insuline humaine biosynthétique humaine (Insuline humaine biosynthétique)
  • Fabricant: Pharmstandard-UfAVITA OJSC (Russie)

La composition

Dans 1 ml d’insuline génétiquement modifiée humaine, 40 UI et 100 UI.

Formulaire de décharge

Biosulin N - suspension injectable sous la peau dans des flacons et des cartouches.

Biosulin P - solution en flacons et cartouches.

Action pharmacologique

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

Pharmacodynamique

Insuline La biosuline est une insuline humaine obtenue par la technologie de l'ADN recombinant. Il existe trois types de bioinsuline: 30/40 (biphasique), une durée d'action moyenne et une solution soluble à action brève. Tous les types d'insuline génétiquement modifiée interagissent avec le récepteur de la membrane cellulaire et forment un complexe. Il stimule les processus intracellulaires et la synthèse des enzymes basiques. La diminution du glucose est associée à une absorption et une absorption accrues.

Biosulin N a une durée d'action moyenne. Le profil de ses actions est sujet à des fluctuations importantes, même chez la même personne. Avec une injection sous-cutanée, le début de l'action est noté après environ 1-2 heures, après 5 et 12 heures, l'effet maximum est atteint et la durée d'action varie de 19 à 24 heures.

Biosulin P a une action courte. Lorsque l'injection sous-cutanée montre l'effet après 30 minutes, l'action maximale dans les 2 à 4 heures et la durée de 7 à 8 heures.

Pharmacocinétique

Le début de l'effet de toute insuline dépend de la dose, du site d'administration, de la concentration du médicament. L'insuline introduite est inégalement répartie dans les tissus. Il est détruit par l'insulinase dans les reins et le foie.

Indications d'utilisation

  • diabète sucré insulino-dépendant (type 1);
  • diabète sucré non insulino-dépendant (type 2) avec résistance aux agents de la bouche, au cours du traitement d'association et lors de maladies intercurrentes.

L'utilisation de Biosulin P est également indiquée en cas d'urgence avec diabète décompensé.

Contre-indications

  • hypersensibilité;
  • hypoglycémie.

Effets secondaires

  • transpiration, pâleur, maux de tête, palpitations, faim, tremblements, paresthésies, agitation;
  • coma hypoglycémique;
  • Œdème de Quincke, éruption cutanée, choc anaphylactique;
  • gonflement;
  • troubles réfractifs;
  • hyperémie au site d'injection, lipodystrophie (avec usage prolongé).

Biosuline, mode d'emploi (méthode et dosage)

Biosulin N est utilisé pour l'administration sous-cutanée. Il est utilisé seul ou en association avec d'autres insulines. La dose est déterminée par le médecin. La dose quotidienne moyenne est de 0,5 à 1 UI par kg de poids corporel. Le plus souvent, l'injection est réalisée dans la cuisse ou la paroi abdominale antérieure. Pour prévenir l'apparition de la lipodystrophie, il est nécessaire de modifier le site d'injection.

Biosulin P est appliqué par voie sous-cutanée, intramusculaire et intraveineuse. La dose quotidienne moyenne est également calculée. Entré 30 minutes avant les repas.

En monothérapie, le médicament est administré 3 fois par jour (parfois 6 fois). Les injections sous-cutanées sont effectuées par le patient lui-même et les injections intramusculaires et intraveineuses ne sont pratiquées que dans des établissements médicaux sous la surveillance d'un médecin. L’adaptation de la posologie est réalisée en cas de maladie infectieuse, de fièvre, avant une intervention chirurgicale, ainsi que lors d’une augmentation significative de l’activité physique. La transition d'un médicament à un autre s'effectue sous le contrôle de la glycémie.

Les deux médicaments sont administrés à l’aide de seringues à insuline et un stylo seringue pour Biosulin ne permet d’utiliser que des cartouches de 3 ml. Dans le même temps, il est nécessaire d'utiliser la seringue pour stylo biomatique et de respecter scrupuleusement les instructions d'utilisation. La cartouche est destinée à un usage individuel et ne peut pas être rechargée.

Surdose

État d'hypoglycémie manifesté: transpiration accrue, pâleur, palpitations, faim, tremblements, paresthésie, agitation, maux de tête. Dans certains cas, un coma hypoglycémique se développe.

Le traitement de l'hypoglycémie légère consiste à prendre du sucre, du thé sucré ou des aliments riches en glucides (bonbons, biscuits, bonbons). Dans les cas graves (coma), une solution à 40% de dextrose est administrée par voie intraveineuse et sous-cutanée - glucagon. Une fois que le patient a repris conscience, il est recommandé de prendre des aliments contenant des glucides.

Interaction

L'effet du remède est sur oral

L'effet du médicament est affaibli: glucocorticoïdes, contraceptifs oraux, héparine, diurétiques thiazidiques, antidépresseurs tricycliques, danazol, clonidine, sympathomimétiques, inhibiteurs des canaux calciques, morphine, phénytoïne, diazoxide, nicotine. Avec l'utilisation de la réserpine et des salicylates, il y a un affaiblissement et une augmentation de l'effet.

Conditions de vente

Conditions de stockage

Conservez le flacon ouvert et la cartouche usagée à une température de 15 à 25 ° C pendant un mois.

Durée de vie

Les analogues

Hansulin N, Insura NPH, Humulin NPH, Humodar, Rinsulin NPH.

Avis Biosuline

Le médicament de choix dans le traitement des patients diabétiques est l’insuline humaine, de structure identique à l’humain. Selon la Fédération internationale du diabète, seules ces insulines sont utilisées dans le monde entier. Leur avantage réside dans l'efficacité et la sécurité, pour lesquelles le ministère de la Santé de la Fédération de Russie recommande l'utilisation dans le traitement des adolescents, des enfants et des femmes enceintes. Les résultats d'études sur de tels médicaments ont montré que la teneur en enzymes hépatiques, en lipides, en azote résiduel, en créatinine et en urée restait dans les limites de la normale pendant leur utilisation. Personne n'a eu de réaction allergique.

Un autre avantage (en ce qui concerne une préparation prolongée) est que la protéine protamine (appelée insuline NPH) est utilisée comme prolongateur et non pas le zinc. Les insulines NPH peuvent être mélangées à des médicaments à action rapide dans une seule seringue, ce qui ne modifiera pas la pharmacocinétique. Malgré tous les avantages, il existe des critiques négatives et de nombreux patients préfèrent les médicaments importés (Humalog, NovoRapid).

  • “… Je le tue depuis plusieurs mois. Tout est normal, mais je pense qu'il n'y a rien de mieux que Humalog. ”
  • “… Grand-mère sur Biosulin. Le sucre peut être compensé, mais le pied diabétique tombe. "
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  • "... Personnellement, je Biosulin N ne aide pas, et Biosulin R - bien."

Prix ​​de la biosuline, où acheter

Acheter Biosulin N peut être dans n'importe quelle pharmacie. Le coût d'une bouteille de suspension 100 UI 10 ml est de 500-510 roubles., 5 cartouches de 3 ml peuvent être achetés pour 1046-1158 roubles.

Comment utiliser le médicament Biosulin N?

La biosuline est une insuline génétiquement humaine. Ce médicament a été introduit dans la pratique médicale relativement récemment. Malgré cela, il a déjà réussi à s’imposer comme un moyen efficace de contrôler le niveau de glycémie.

Dénomination commune internationale

A10AC01 - le code pour la classification anatomo-thérapeutique-chimique.

Formes de libération et composition

Le médicament est produit sous la forme d'une suspension destinée à une administration sous-cutanée. La suspension est un liquide blanc. Pendant le stockage à long terme, un précipité blanc tombe au fond. Dans ce cas, le liquide au-dessus du sédiment reste transparent. Avec des secousses vigoureuses, les sédiments sont répartis uniformément.

La substance active du médicament est de l'insuline humaine génétiquement modifiée. Les composants auxiliaires sont:

  • hydrogénophosphate disodique dihydraté;
  • l'oxyde de zinc;
  • métacrésol;
  • sulfate de protamine;
  • le glycérol;
  • phénol cristallin;
  • eau pour injection.

La biosuline est une insuline génétiquement humaine.

Une solution d'hydroxyde de sodium à 10% ou une solution d'acide chlorhydrique à 10% est utilisée pour l'ajustement du pH.

L'emballage de biosuline peut contenir:

  1. Bouteilles de 5 ml ou 10 ml. Ils sont en verre incolore et scellés avec un capuchon combiné. Préemballez ces bouteilles dans un carton ou 2-5 pièces. sous blister.
  2. Cartouches sur 3 ml. Ils sont fabriqués à partir de verre incolore et fournis avec un capuchon combiné et une poignée de seringue (bio-mousse). La garniture cellulaire est placée sur 3 cartouches.

Action pharmacologique

La biosuline N fait référence aux agents hypoglycémiques et se caractérise par une durée d'action moyenne.

Lorsqu'elle est ingérée, l'insuline réagit avec les récepteurs des membranes cellulaires cytoplasmiques externes. En conséquence, le complexe insuline-récepteur est formé. Il est responsable de la stimulation des processus intracellulaires, y compris la synthèse d'enzymes importantes.

De plus, sous l'influence de l'insuline génétiquement modifiée, le transport intracellulaire du glucose est amélioré et son absorption dans les tissus est accélérée. Des processus tels que la glycogénogenèse et la lipogenèse sont activés. Au contraire, l'activité du foie dans la production d'insuline diminue. De tels changements dans le travail du corps humain entraînent une réduction de la concentration de glucose dans le sang.

Le taux d'apparition de l'effet thérapeutique dépend en grande partie de la méthode et du lieu d'administration (fesses, cuisses, abdomen).

Après l'administration sous-cutanée d'un agent hypoglycémique, l'activité du médicament apparaît après 1-2 heures. L'effet maximum est atteint après 6-12 heures. Ce médicament est caractérisé par une durée d'action (18-24 heures) qui le distingue des médicaments ayant un effet à court terme.

Pharmacocinétique

La vitesse de survenue de l'effet thérapeutique et l'absorption totale de la substance active dépendent en grande partie de la méthode et du lieu d'administration (fesses, cuisses, abdomen). La distribution dans les tissus est inégale.

Le gène de l'insuline humaine n'est pas capable de pénétrer dans la barrière placentaire.

Le métabolisme se produit dans les reins et le foie. Environ 30 à 80% de la substance est excrétée dans les urines.

Court ou long

La biosuline avec la lettre additionnelle «H» est un agent hypoglycémique ayant une durée d'action moyenne.

Indications d'utilisation

La biosuline a une portée étroite. Il est prescrit pour les diagnostics suivants:

  • diabète de type I;
  • diabète sucré de type II (en cas d'immunité de l'organisme aux hypoglycémiants oraux ou aux maladies intercurrentes).

Le médicament est prescrit principalement pour le diabète.

Contre-indications

La liste des contre-indications ne contient que quelques points. Parmi eux se trouvent:

  • intolérance individuelle aux composants de la solution;
  • la présence d'hypoglycémie.

Comment prendre la biosuline n

La biosuline est produite sous la forme d'une suspension destinée à une administration sous-cutanée. La posologie pour chaque patient est prescrite individuellement. Dans ce cas, le médecin prend en compte les besoins en insuline de l'organisme. La dose standard dans les instructions indique 0,5-1 UI / kg de poids corporel.

Vous pouvez entrer dans le médicament à plusieurs endroits (dans la cuisse, l'épaule, le fessier ou la paroi abdominale antérieure). Pour prévenir l'hypertrophie des tissus adipeux sous-cutanés, le site d'injection doit être changé régulièrement.

Lors de la prescription d'un médicament, le médecin doit expliquer en détail le déroulement de la procédure au patient.

La biosuline est contre-indiquée en présence d'hypoglycémie.

Lors de l'utilisation de la cartouche, il convient de la faire rouler entre les paumes, puis de la secouer vigoureusement. Dans ce cas, les sédiments devraient être répartis. La formation de mousse doit être évitée lors de l'agitation, car cela rend difficile la collecte de la suspension. Les cartouches ne conviennent pas pour mélanger l'insuline avec d'autres médicaments.

À l'aide d'un stylo spécial, la dose doit être préparée immédiatement avant l'injection. L'aiguille et le stylo sont utilisés exclusivement pour un usage individuel.

Avec le diabète

La biosuline est un médicament hypoglycémique utilisé par les patients atteints de diabète sucré de types 1 et 2 pour contrôler la glycémie.

Effets secondaires de la biosuline n

La plupart des effets secondaires proviennent du métabolisme. Il est également possible d’augmenter les symptômes de la rétinopathie (si un patient a déjà présenté les symptômes de cette pathologie). Dans certains cas, il existe une violation de la réfraction et une amaurose transitoire.

Métabolisme

L’hypoglycémie est l’un des effets secondaires les plus courants. La raison de son développement est de dépasser la dose requise par le corps. Plusieurs épisodes d'hypoglycémie récurrents augmentent le risque de symptômes neurologiques. Dans ce cas, le patient peut avoir des convulsions et un coma.

Biosulin N: mode d'emploi

Le médicament Biosulin N est un médicament destiné au traitement du diabète.

Forme de libération et composition du médicament

Le médicament Biosulin N est produit sous forme d'une suspension destinée à une administration sous-cutanée dans des flacons en verre transparent de 5 et 10 ml.

Le principal ingrédient actif de ce médicament est de l’insuline humaine génétiquement modifiée à 100 UI. Le médicament contient également des composants auxiliaires: eau pour injection, oxyde de zinc, hydrogénophosphate de sodium, glycérol.

Propriétés pharmacologiques du médicament

La biosuline H est une insuline humaine obtenue par génie génétique à l'aide d'ADN humain recombinant. Cet outil a un effet thérapeutique de durée moyenne. En entrant dans la réaction, le médicament forme un complexe insuline-récepteur destiné à stimuler les processus intracellulaires. Sous l'influence du médicament, le taux de glucose dans le sang et le taux de production de glucose par le foie sont réduits.

La durée thérapeutique spécifiée du médicament en raison du taux d'absorption du médicament, qui dépend également de la méthode d'administration du médicament et du site d'injection.

Après l'introduction de Biosulin H sous la peau, le début de son effet thérapeutique est observé après 1 heure, l'effet maximum est atteint après 5 à 10 heures, la durée totale de l'action est d'environ 18 à 20 heures.

La quantité d'absorption du médicament et le début de son effet thérapeutique dépendent en grande partie du site d'administration d'insuline (cuisse, abdomen, fesses), de la dose du médicament et de la concentration d'insuline elle-même dans le flacon. Après injection sous la peau, le médicament n'est pas distribué de manière uniforme dans les tissus. L'insuline ne pénètre pas dans la barrière placentaire du fœtus ni dans le lait maternel. Excrété naturellement par les reins.

Indications d'utilisation

Le médicament Biosulin N est prescrit aux patients dans de tels cas:

  • Diabète sucré insulino-dépendant de type 1;
  • Diabète sucré de type 2 indépendant de l'insuline - avec le développement de l'état de dépendance du corps à d'autres médicaments, abaissant le taux de glucose dans le sang pour l'administration par voie orale.

Contre-indications

Ce médicament n'est pas prescrit aux patients atteints de ces conditions:

  • Faible taux de glucose sanguin;
  • Intolérance individuelle aux composants du médicament.

Posologie et administration

Le médicament Biosulin N est destiné à être administré sous la peau. Pour chaque patient, le médecin sélectionne individuellement la dose efficace requise. Cela dépend du taux de glucose dans le sang, de la gravité du processus pathologique, du poids, de l'âge et des caractéristiques du patient. La dose quotidienne moyenne pour les diabétiques est comprise entre 0,5 et 1 UI / kg de poids corporel.

Avant que le médicament ne soit injecté sous la peau, le flacon doit être réchauffé à température ambiante, en le tenant pendant plusieurs minutes.

Dans la plupart des cas, le médicament est injecté sous la peau dans la cuisse, mais vous pouvez également utiliser la paroi abdominale antérieure ou le fessier à ces fins. Parfois, le médicament est injecté dans l'épaule. Selon les instructions, le lieu d’injection du médicament sous la peau doit être constamment modifié, car des injections d’insuline au même endroit peuvent également entraîner un épuisement des graisses sous-cutanées. Biosulin N peut être utilisé en tant que médicament indépendant ou être associé à Biosulin P - un médicament à action prolongée.

Instructions spéciales

Suspension Biosulin H ne peut pas être utilisé pour une injection si, après une légère agitation de la bouteille, son contenu ne devient pas blanc ni trouble. Au cours de la période d'utilisation de ce médicament, les patients doivent surveiller régulièrement leur glycémie.

En remplaçant ce médicament par ses homologues, le patient peut développer un état d'hypoglycémie (diminution du taux de glucose dans le sang). Une surdose d’insuline, des sauts de repas, une diarrhée ou des vomissements incontrôlables, une activité physique excessive ou un stress intense peuvent également conduire au développement de cet état. Une hypoglycémie peut survenir chez les patients en cas de site d’injection mal choisi ou en association avec certains autres médicaments.

Une posologie d’insuline mal choisie chez les patients atteints de diabète de type 1, ainsi que de longs intervalles entre les injections de Biosulin peuvent provoquer le développement d’un état d’hyperglycémie (augmentation de la glycémie). Avec le développement de cette condition, le patient développe les symptômes suivants en quelques heures:

  • Soif accrue;
  • Augmentation de la miction et du volume quotidien d'urine (jusqu'à 10 litres par jour chez certains patients);
  • Des vertiges;
  • Bouche sèche;
  • Augmentation de l'appétit;
  • L'apparition de l'odeur des pommes marinées de la bouche (l'odeur de l'acétone).

Le développement de l'hyperglycémie chez les patients atteints de diabète de type 1 peut entraîner une acidocétose diabétique grave et un coma hyperglycémique.

La dose quotidienne de ce médicament doit être ajustée chez les patients âgés de plus de 65 ans, ainsi que chez les patients présentant des troubles de la glande thyroïde. Une adaptation de la posologie du médicament est également nécessaire chez les patients présentant une intensité croissante d’effort physique ou le développement de troubles du foie et des reins.

Au cours de maladies infectieuses et de conditions fébriles, le patient doit revoir la dose quotidienne de Biosulin H en s’appuyant sur les résultats des tests sanguins.

Le passage d'un médicament à un autre insuline ne doit être effectué que sous la surveillance d'un médecin!

Effets secondaires et overdose de drogue

Avec la bonne dose du médicament est bien toléré par les patients. Même avec une légère augmentation autonome de la posologie, le patient peut développer de tels effets secondaires:

  • Sueurs froides;
  • Faiblesse et vertiges;
  • Évanouissement;
  • Des palpitations;
  • Tremblement de la main;
  • Peau pâle;
  • Sensation de faim;
  • Le sentiment de "chair de poule rampante".

En cas de surdosage, le patient peut développer un coma hypoglycémique.

Dans de rares cas, en cas d'hypersensibilité individuelle au médicament, le patient peut développer des réactions allergiques cutanées sous la forme d'urticaire, d'éruptions cutanées ou d'œdème de Quincke. Avec l'introduction constante d'insuline au même endroit, le patient développe une lipodystophie.

L'interaction du médicament avec d'autres médicaments

Le médicament Biosultin N ne peut pas être utilisé simultanément avec des pilules orales pour réduire les niveaux de sucre dans le sang car ils se complètent et que le patient peut développer un état d'hypoglycémie.

Avec l'utilisation simultanée de ce médicament avec des médicaments du groupe des bêta-bloquants peut augmenter les propriétés hypoglycémiantes de Biosulin, les patients doivent donc être particulièrement vigilants lorsqu'un tel traitement est nécessaire.

L'action de Biosulin H est quelque peu affaiblie lors de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés, ce qui devrait être envisagé pour les femmes qui préfèrent ce type de protection contre les grossesses non désirées. Peut-être que dans de tels cas, le médecin ajustera la dose quotidienne d'insuline au patient.

Utilisation du médicament pendant la grossesse et l'allaitement

Le médicament Biosulin N peut être utilisé pour traiter le diabète chez les femmes enceintes et allaitantes. Avec le début de la grossesse, une femme n’a pas besoin d’arrêter d’administrer le médicament, mais il est recommandé de consulter un médecin pour corriger la dose quotidienne, laquelle peut être légèrement augmentée en raison de la charge croissante sur tous les organes et systèmes du patient.

Conditions de libération et de stockage du médicament

Biosulin N est disponible dans les pharmacies sur ordonnance. Le médicament doit être conservé au réfrigérateur à une température ne dépassant pas 8 degrés. La congélation des flacons n'est pas autorisée.

Un flacon ouvert doit être conservé à une température ne dépassant pas 20 degrés pendant plus de 1,5 mois. Conservez les flacons dans un endroit sombre, loin des enfants. La durée de conservation du médicament est de 2 ans à compter de la date de fabrication.