Berlithion ® 300 (Berlithion ® 300)

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Berlition 600: mode d'emploi et avis

Nom latin: Berlithion 600

Code ATX: A16AX01

Ingrédient actif: acide thioctique (acide thioctique)

Fabricant: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Allemagne)

Actualisation de la description et de la photo: 22/10/2018

Prix ​​en pharmacie: à partir de 867 roubles.

Berlition 600 est un antioxydant métabolique et un médicament neurotrophique qui régule le métabolisme.

Forme de libération et composition

Berlithion 600 - solution à diluer pour perfusion sous forme de médicament: liquide transparent, de couleur jaune verdâtre [24 ml dans des ampoules de verre (25 ml) de couleur foncée avec une ligne de rupture (marque blanche) et des rayures vert-jaune-vert », 5 pièces dans une palette en plastique, dans un paquet de carton 1 palette].

1 ampoule contient:

  • ingrédient actif: acide thioctique - 0,6 g;
  • composants auxiliaires: éthylènediamine, eau pour injection.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le principe actif entrant dans la composition de l'acide Berlithion 600 - α-lipoïque (thioctique) est un coenzyme des réactions de décarboxylation des acides α-cétoniques et un antioxydant direct endogène (liaison des radicaux libres) ainsi qu'un mécanisme d'action indirect. Il contribue à une augmentation de la teneur en glycogène dans le foie, à une diminution du taux de glucose dans le plasma sanguin et à une résistance à l'insuline. Participe à la régulation des processus métaboliques des glucides et des lipides, stimule l'échange de cholestérol.

Les propriétés antioxydantes de l'acide thioctique permettent de protéger les cellules des dommages causés par les produits de décomposition, de réduire (dans le diabète sucré) la formation des produits finaux de la glycosylation progressive des protéines dans les cellules nerveuses, d'améliorer le flux sanguin endoneural et la microcirculation, d'augmenter le contenu physiologique du glutathion antioxydant. Potentiellement une diminution du taux de glucose dans le plasma sanguin, dans le diabète sucré, elle affecte le métabolisme alternatif du glucose, réduisant ainsi l’accumulation de métabolites pathologiques (polyols), réduisant ainsi le gonflement du tissu nerveux.

La participation de l'acide thioctique au métabolisme des graisses permet une augmentation de la biosynthèse des phospholipides (y compris les phosphoinositides), améliorant ainsi la structure perturbée des membranes cellulaires. Il rétablit le métabolisme énergétique et normalise la conduction de l'influx nerveux. Neutralise les effets toxiques des métabolites de l'alcool, tels que l'acétaldéhyde et l'acide pyruvique, réduit la formation excessive de radicaux oxygène libre. En affaiblissant les manifestations de la polyneuropathie (paresthésie, sensation de brûlure, engourdissement et douleur aux extrémités), réduit l'hypoxie et l'ischémie endoneurales.

L'utilisation d'acide thioctique pour le traitement du sel d'éthylène diamine réduit la gravité des effets secondaires possibles.

Pharmacocinétique

La concentration maximale d'acide thioctique dans le plasma sanguin 30 minutes après l'injection intraveineuse (IV) atteint environ 0,02 mg / ml, la concentration totale est d'environ 0,005 mg / h / ml.

Berlition 600 est susceptible d'élimination présystémique et est métabolisé principalement par l'effet du premier passage par le foie. La formation de métabolites résulte de l'oxydation et de la conjugaison des chaînes latérales. Vd (volume de distribution) - environ 450 ml / kg. La clairance plasmatique totale est de 10-15 ml / min / kg. Dans une plus grande mesure, 80 à 90% du médicament est excrété par les reins sous forme de métabolites. La demi-vie est d'environ 25 minutes.

Indications d'utilisation

  • neuropathie alcoolique;
  • polyneuropathie diabétique.

Contre-indications

  • âge jusqu'à 18 ans;
  • période de gestation;
  • l'allaitement maternel;
  • une histoire d'hypersensibilité aux composants de Berlition 600.

Instructions pour l'utilisation de Berlithion 600: méthode et dosage

La solution finale du médicament est destinée à la perfusion.

Immédiatement avant l'utilisation, 1 ampoule de concentré est dissoute dans 250 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9%. La solution doit être injectée dans / au goutte à goutte, la durée de la perfusion doit être d’au moins 0,5 heure. Étant donné que la substance active est photosensible, le flacon contenant la solution préparée doit être enveloppé dans du papier aluminium pour le protéger de l'exposition à la lumière.

La posologie quotidienne recommandée: 0,6 g ou 1 ampoule, un traitement pendant 2-4 semaines. En outre, pour le traitement d'entretien, l'acide thioctique sous forme orale doit être utilisé à raison de 0,3 à 0,6 g par jour.

La durée du cours ou le besoin de le répéter est déterminé individuellement par le médecin.

Effets secondaires

  • du système immunitaire: très rarement - réactions allergiques (démangeaisons, éruptions cutanées, urticaire); dans de rares cas, choc anaphylactique;
  • du système nerveux: très rarement - diplopie, perturbation ou changement de goût, convulsions;
  • du métabolisme: très rarement - diminution du taux de glucose dans le plasma sanguin; possiblement - vertiges, maux de tête, transpiration, vision floue (symptômes d’un état hypoglycémique);
  • de la part du système hématopoïétique: très rarement - purpura (éruption cutanée hémorragique), thrombocytopathie, thrombophlébite;
  • réactions locales: très rarement - brûlure au site d'injection;
  • autres réactions: dans le contexte de la vitesse élevée dans / dans l'introduction - augmentation transitoire de la pression intracrânienne, difficulté à respirer.

Surdose

Les symptômes d’une surdose d’acide thioctique sont les suivants: mal de tête, nausée, vomissement. Pour les cas graves d’intoxication, y compris lors de l’administration accidentelle de plus de 80 mg de drogue pour 1 kg de poids corporel, l’apparition de convulsions généralisées, une agitation psychomotrice, un trouble de la conscience est typique. En outre, il est possible de développer des troubles prononcés de l'équilibre acido-basique, une hypoglycémie (jusqu'au développement du coma), une acidose lactique, une nécrose aiguë des muscles squelettiques, une hémolyse, un syndrome de coagulation intravasculaire dessinée, une défaillance de plusieurs organes, une suppression de la moelle osseuse.

Traitement: en raison de l'absence d'un antidote spécifique, un traitement symptomatique d'urgence en milieu hospitalier est indiqué. Appliquer les mesures appropriées pour éliminer les symptômes d’empoisonnement, y compris les méthodes modernes de soins intensifs pour traiter les cas mettant la vie du patient en danger.

L'utilisation de méthodes d'hémodialyse, d'hémoperfusion ou de filtration avec élimination forcée de l'acide thioctique est inefficace.

Instructions spéciales

Les patients diabétiques doivent assurer une surveillance régulière de la glycémie, en particulier au début du traitement. Si nécessaire, réduisez la dose d’hypoglycémiants oraux ou d’insuline pour prévenir le développement d’une hypoglycémie.

Étant donné que l’éthanol réduit l’effet clinique de Berlithion 600, il est impossible de boire de l’alcool et de prendre des agents contenant de l’éthanol pendant la durée du traitement et dans l’intervalle des traitements.

Lors de l'administration intraveineuse du médicament, des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir. En cas de démangeaisons, de malaises et d'autres symptômes d'intolérance au médicament, le patient doit immédiatement arrêter la perfusion.

Dissolvez la concentration de Berlithion 600 uniquement dans une solution de chlorure de sodium à 0,9%. Autorisé à stocker la solution préparée pendant environ 6 heures, sous réserve de la protection de la lumière.

Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules à moteur et des mécanismes complexes

Il est recommandé de faire preuve de prudence lorsque vous effectuez des activités potentiellement dangereuses et que vous conduisez. L'influence de Berlition 600 sur la concentration de l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices du patient n'a pas été étudiée, mais des effets indésirables tels que des vertiges ou une déficience visuelle peuvent affecter ces indicateurs.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation du médicament pendant la grossesse et l'allaitement est contre-indiquée en raison du manque d'expérience clinique suffisante dans le traitement de cette catégorie de patients.

Utiliser dans l'enfance

Selon les instructions, Berlition 600 ne doit pas être prescrit pour le traitement des enfants et des adolescents de moins de 18 ans, l’innocuité du médicament et son efficacité n’ayant pas été établies.

Interaction médicamenteuse

Lorsqu'il est appliqué simultanément avec Berlition 600:

  • insuline, hypoglycémiants oraux pour administration par voie orale: renforcer leur action clinique;
  • éthanol: réduit considérablement l'effet thérapeutique de l'acide thioctique;
  • préparations de fer: favorisent la formation de complexes chélatés, il est donc recommandé d'éviter de telles combinaisons;
  • cisplatine: l'acide thioctique diminue son efficacité.

L'association d'acide thioctique et de molécules de sucre produisant des composés complexes peu solubles, Berlition 600 ne doit pas être mélangé avec les solutions suivantes: Ringer, glucose, fructose, dextrose ou des solutions qui réagissent avec les groupes disulfure et SH.

Les analogues

Termes et conditions de stockage

Tenir hors de la portée des enfants.

Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C (ne pas congeler), à l'abri de la lumière.

Durée de vie - 3 ans.

Conditions de vente en pharmacie

Prescription

Avis sur Berlitione 600

Les critiques de Berlition 600 médecins indiquent une efficacité élevée et une bonne tolérance du médicament. Les patients ont appelé le médicament de qualité et efficace, mais expriment leur mécontentement quant à son coût élevé.

Le prix de Berlition 600 en pharmacie

Le prix de Berlition 600 est d'environ 895 roubles.

BERLITION 600

Concentré pour la préparation de solution pour perfusions de couleur jaune verdâtre, transparent.

Excipients: éthylènediamine - 0,155 mg, eau d / et - jusqu'à 24 mg.

24 ml - ampoules en verre foncé d'un volume de 25 ml (5) avec une marque blanche indiquant la ligne de fracture et trois bandes (vert-jaune-vert) - palettes en plastique (1) - cartons de carton.

L'acide thioctique (alpha-lipoïque) est un antioxydant endogène à action directe (se lie aux radicaux libres) et indirecte. C'est une coenzyme pour la décarboxylation des acides alpha-cétoniques. Il aide à réduire la concentration de glucose dans le plasma sanguin et à augmenter la concentration de glycogène dans le foie, réduit également la résistance à l'insuline, participe à la régulation du métabolisme des glucides et des lipides, stimule l'échange de cholestérol. Grâce à ses propriétés antioxydantes, l'acide thioctique protège les cellules des dommages causés par leurs produits de désintégration, réduit la formation de produits finaux de la glycosylation progressive des protéines dans les cellules nerveuses du diabète, améliore la microcirculation et le flux sanguin endoneural, augmente le contenu physiologique de la glutathion, un antioxydant. En aidant à réduire la concentration de glucose dans le plasma sanguin, il affecte le métabolisme alternatif du glucose dans le diabète sucré, réduit l'accumulation de métabolites pathologiques sous forme de polyols et réduit ainsi le gonflement du tissu nerveux. En raison de la participation au métabolisme des graisses, l'acide thioctique augmente la biosynthèse des phospholipides, en particulier des phosphoinositides, améliorant ainsi la structure endommagée des membranes cellulaires; normalise le métabolisme énergétique et la conduction de l'influx nerveux. L'acide thioctique élimine les effets toxiques des métabolites de l'alcool (acétaldéhyde, acide pyruvique), réduit la formation excessive de radicaux libres d'oxygène, réduit l'hypoxie et l'ischémie endoneurales et réduit les manifestations de la polyneuropathie sous forme de paresthésie, sensation de brûlure, sensation de brûlure, douleur et engourdissement des extrémités. Ainsi, l'acide thioctique a un effet antioxydant, neurotrophique, améliore le métabolisme des lipides.

L'utilisation d'acide thioctique sous forme de sel d'éthylène diamine réduit la gravité des effets secondaires possibles.

Avec l'introduction de l'acide thioctique Cmax dans le plasma sanguin après 30 min est d'environ 20 μg / ml, l'ASC - environ 5 μg / h / ml. Il a pour effet de "premier passage" dans le foie. La formation de métabolites résulte de l'oxydation et de la conjugaison des chaînes latérales. Vd - environ 450 ml / kg. Clairance plasmatique totale - 10-15 ml / min / kg. Excrété par les reins (80-90%), principalement sous forme de métabolites. T1/2 - environ 25 min

Berlition 600: mode d'emploi

Le médicament Berlithion 600 est un médicament qui a un effet antioxydant prononcé sur le corps, régulant les processus métaboliques des glucides et des lipides.

Forme de libération et composition du médicament

La préparation Berlition 600 est produite sous la forme d'un concentré pour préparer une solution pour perfusion intraveineuse. Le médicament est emballé dans des palettes en plastique dans des ampoules de 24 ml de 5 pièces dans une boîte en carton avec les instructions détaillées ci-jointes.

Le concentré Berlition 600 est une solution limpide jaune-vert. L'ingrédient actif principal du médicament est l'acide thioctique (600 UI par ampoule), les composants auxiliaires étant l'éthylènediamine et de l'eau pour injection.

Propriétés pharmacologiques du médicament

Le principal composant actif du concentré - l’acide thioctique est un antioxydant dont l’action vise à se lier aux radicaux libres - composants à l’origine du développement de processus oncologiques malins. Sous l'influence du médicament dans l'organisme, le taux de glucose dans le sang diminue, le métabolisme des glucides et des graisses se normalise et le taux de cholestérol dans le sang revient à la normale.

Le médicament a un effet antioxydant prononcé sur le corps, grâce à quoi la microcirculation du sang à travers les vaisseaux s'améliore, le foie se normalise et les propriétés protectrices des hépatocytes augmentent.

L'acide thioctique neutralise l'effet des toxines alcooliques sur les cellules hépatiques et les organes internes du patient dans son ensemble, réduit le risque de développement d'hypoxie et d'ischémie, élimine la douleur, les paresthésies et les engourdissements aux extrémités.

Indications d'utilisation

Berlition 600 Concentrate est prescrit aux patients pour le traitement des affections suivantes:

  • Violation du métabolisme des glucides et des graisses;
  • Polyneuropathie diabétique;
  • Intoxication alcoolique et polyneuropathie sur fond d’empoisonnement à l’alcool;
  • Maladie hépatique sévère.

Contre-indications à utiliser

Ce médicament ne peut être utilisé que selon le témoignage d'un médecin. Avant de commencer le traitement, vous devez lire attentivement les instructions ci-jointes, car le médicament présente certaines limitations et contre-indications:

  • Âge jusqu'à 18 ans;
  • Période de grossesse et d'allaitement;
  • Intolérance individuelle aux composants actifs ou auxiliaires du concentré.

Posologie et administration

Le concentré est conçu pour préparer une solution pour perfusion intraveineuse. La concentration ne peut être diluée qu'avec du chlorure de sodium salin.

En fonction des indications et de l'état général du patient, le médecin choisit individuellement la dose de médicament et détermine la durée du traitement.

Selon les instructions, les patients adultes atteints de polyneuropathie diabétique sous forme sévère sont prescrits par jour dans 1 ampoule de concentré Berlithion 600. Pour les lésions graves, on prescrit 2 ampoules de médicament par jour, soit 1200 mg d'acide thioctique. La durée du traitement avec un concentré ne dépasse pas un mois, après quoi le patient est transféré, si nécessaire, pour un traitement ultérieur avec des pilules de Berlition.

Pendant la perfusion en goutte à goutte du médicament, le patient doit toujours être dans le champ de vision du médecin, car il n'est pas rare de développer un choc anaphylactique, une faiblesse générale ou tout autre phénomène désagréable au cours du traitement.

Les patients atteints de polyneuropathie diabétique au cours du traitement avec une solution de Berlition 600 doivent mesurer régulièrement le taux de glucose dans le sang et, si nécessaire, ajuster la dose quotidienne de médicaments hypoglycémiques.

Utilisation du médicament pendant la grossesse et l'allaitement

Ce médicament n'est pas prescrit pour le traitement des femmes enceintes, car il n'existe aucune donnée sur la sécurité des effets de l'acide thioctique sur le déroulement de la grossesse et le développement fœtal du fœtus en médecine.

L'utilisation du médicament pendant l'allaitement n'est possible que si la femme interrompt l'allaitement, car on ignore si le principe actif du médicament pénètre dans le lait maternel.

Effets secondaires

Au cours de la période de traitement par Berlition, les patients développent souvent les effets indésirables suivants:

  • Au niveau des organes du tube digestif - nausée, haut-le-cœur, goût désagréable dans la bouche, diarrhée ou constipation, douleur à l'hypochondre droit, augmentation de la formation de gaz;
  • Du côté du système nerveux - sensation de chaleur dans la tête, lourdeur, maux de tête, vision double, développement d'un syndrome convulsif (le plus souvent, ces effets secondaires apparaissent dans le contexte d'une perfusion trop rapide du médicament dans la veine);
  • Du côté du coeur et des vaisseaux sanguins - douleur au coeur, essoufflement, tachycardie;
  • Transpiration excessive;
  • Réactions allergiques cutanées - urticaire, éruptions cutanées, apparition d'œdème de Quincke ou de choc anaphylactique;
  • Développement de l'hypoglycémie;
  • Difficulté à respirer;
  • Paresthésie.

Surdose de drogue

Lorsqu'une grande quantité de médicament est administrée à un patient, des phénomènes de surdose se développent rapidement, lesquels se traduisent par une augmentation des effets indésirables décrits ci-dessus. En outre, les patients présentent une confusion, une irritabilité, une agitation psychomotrice accrue. Avec la perfusion de doses trop élevées du concentré, le patient peut développer une intoxication grave, y compris le coma ou la mort.

La gravité des symptômes d’un surdosage augmente avec l’utilisation simultanée de la solution pour perfusions de pilules de Berlition, ainsi que lorsque le médicament est associé à de l’alcool éthylique ou à des boissons alcoolisées.

Avec l'apparition des symptômes d'un surdosage, le patient est immédiatement hospitalisé. Il n'y a pas d'antidote. Le traitement du surdosage en acide thioctique consiste à utiliser des enterosorbants et à effectuer un traitement symptomatique si nécessaire.

L'interaction du médicament avec d'autres médicaments

Pendant le traitement avec le médicament Berlithion 600, l'utilisation de médicaments contenant de l'alcool éthylique et l'utilisation de boissons alcoolisées est interdite. Cela peut entraîner une intoxication grave et le développement d'une overdose.

Dans le contexte du traitement par le médicament Berlithion, l'effet thérapeutique des médicaments hypoglycémiques est accru. Par conséquent, les patients atteints de diabète sucré doivent corriger la dose quotidienne de médicaments.

Après l'administration intraveineuse du médicament, il n'est pas recommandé au patient de consommer des produits laitiers, des préparations de calcium, de magnésium ou de fer pendant 8 heures. La combinaison de ces composants avec l'acide thioctique entraîne la formation de composés complexes pouvant perturber le foie et les reins du patient.

Instructions spéciales

Pendant le traitement par Berlition 600, les patients ont parfois des vertiges, il est donc déconseillé de conduire une voiture ou des mécanismes complexes nécessitant une concentration d'attention élevée pendant la durée du traitement.

Analogues des comprimés Berlition 600

La composition et l'action thérapeutique de Berlition 600 sont similaires:

Conditions de libération et de stockage du médicament

Le concentré de médicament Berlithion 600 est délivré en pharmacie sur ordonnance d'un médecin. Les ampoules doivent être conservées dans leur emballage d’origine, hors de la portée des enfants, afin d’éviter toute exposition directe du médicament aux rayons du soleil. La durée de conservation de l'ampoule non ouverte avec le concentré est de 3 ans à compter de la date de production, à condition qu'elle soit conservée à une température ne dépassant pas 15-20 degrés.

La solution pour perfusion préparée n’excède pas 6 heures, à condition que le médicament ne soit pas exposé directement au soleil.

Le coût moyen du médicament Berlition 600 sous forme de concentré dans les pharmacies à Moscou est de 1 520 roubles par paquet de 5 ampoules.

Berlition 600

Prix ​​dans les pharmacies en ligne:

Berlition 600 - agent métabolique; Il a des effets antioxydants, hypoglycémiques et neurotrophiques.

Forme de libération et composition

Le médicament est produit sous la forme d'un concentré pour la préparation d'une solution pour perfusions: transparent, jaune verdâtre [24 ml dans des ampoules en verre foncé de 25 ml avec trois bandes (vert - jaune - vert) et une étiquette indiquant le lieu de rupture (blanc); 5 ampoules dans des palettes en plastique; une palette dans une boîte en carton et les instructions d'utilisation de Berlition 600].

La composition de 1 ampoule de concentré:

  • ingrédient actif: acide alpha-lipoïque (thioctique) - 600 mg (25 mg dans 1 ml de concentré);
  • composants auxiliaires: eau pour injection, éthylènediamine.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

L'acide thioctique est un antioxydant et un coenzyme endogènes indirects / directs pour la décarboxylation oxydante des acides α-cétoniques. Il réduit la glycémie et augmente la concentration de glycogène dans le foie. stimule l'échange de cholestérol; réduit la résistance à l'insuline; régule les échanges lipidiques et glucidiques.

Grâce à ses propriétés antioxydantes, l'acide thioctique protège les cellules contre les effets néfastes des radicaux libres, réduit la quantité de produits de la glycosylation finale des protéines dans les cellules nerveuses, améliore le flux sanguin endoneural et la microcirculation, augmente le niveau physiologique de glutathion (antioxydant).

Chez les patients diabétiques, l’acide alpha-lipoïque affecte la voie de l’oxydation du glucose par le pentose phosphate, réduisant ainsi l’accumulation de polyols et le gonflement du tissu nerveux.

La participation de l'acide thioctique au métabolisme des graisses réside dans sa capacité à augmenter la biosynthèse des phospholipides, ce qui contribue à restaurer la structure endommagée des membranes cellulaires. L'acide alpha-lipoïque normalise également le métabolisme énergétique et les impulsions nerveuses.

L'acide thioctique élimine les effets toxiques des produits du métabolisme de l'alcool (acétaldéhyde et acide pyruvique); réduit les excès de radicaux libres dans le corps; réduit l'hypoxie endoneurale et l'ischémie.

Pharmacocinétique

Avec l'administration intraveineuse du médicament, la concentration plasmatique maximale en acide thioctique est atteinte au bout de 30 minutes. Valeur Cmax égal à environ 20 μg / ml. Métabolisé par oxydation de la chaîne latérale et conjugaison. Vd (volume de distribution) est de 450 ml / kg. L'acide thioctique et ses métabolites sont excrétés par les reins (principale voie d'élimination). La demi-vie est d'environ 25 minutes.

Indications d'utilisation

Berlition 600 est indiqué dans le traitement des patients atteints de polyneuropathie alcoolique et diabétique.

Contre-indications

Le médicament est contre-indiqué chez les femmes pendant la grossesse et l’allaitement, chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans et chez les personnes présentant une hypersensibilité à l’acide thioctique ou à ses composants auxiliaires.

Berlition 600: mode d'emploi (dosage et méthode)

Berlition 600 est administré par voie intraveineuse sous la forme d'une solution pour perfusion.

Au début du traitement, le médicament est prescrit à une dose de 600 mg par jour (1 ampoule de concentré). En règle générale, la durée du traitement est de 2 à 4 semaines, après quoi un traitement d'entretien avec de l'acide thioctique sous forme de comprimés à une dose de 300 à 600 mg par jour est effectué. La durée totale du traitement, ainsi que le besoin de suivre plusieurs traitements, est déterminé par le médecin.

Pour préparer la solution pour perfusion, le contenu d’une ampoule est dilué dans 250 ml de solution saline. La solution finie est administrée par voie intraveineuse, lentement (au moins 30 minutes). L’acide thioctique étant photosensible, le médicament ne doit pas être dilué à l’avance. La solution préparée doit être protégée de la lumière.

Effets secondaires

  • Métabolisme: très rarement - diminution de la teneur en glucose dans le plasma, pouvant aller jusqu’à une hypoglycémie (se manifestant par des symptômes tels que vertiges, maux de tête, vision trouble et transpiration excessive);
  • système nerveux central et périphérique: très rarement - changement de goût, trouble de la vision binoculaire, convulsions;
  • système hématopoïétique: très rarement - thrombophlébite, éruption cutanée hémorragique, saignement accru en raison d'un dysfonctionnement des plaquettes;
  • réactions allergiques: très rarement - urticaire, démangeaisons, éruptions cutanées; cas individuels - choc anaphylactique;
  • réactions locales: très rarement - sensation de brûlure lors de l'injection de la solution pour perfusion;
  • Autre: difficulté à respirer et sensation de lourdeur dans la tête (apparaissent avec l'introduction rapide du médicament et passent par eux-mêmes).

Surdose

En cas de surdosage léger de Berlition 600, des maux de tête, des nausées et des vomissements sont observés. Dans des situations plus graves, le patient présente des convulsions généralisées, une hypoglycémie et une nécrose aiguë des muscles squelettiques, la fonction de la moelle osseuse est inhibée, une agitation psychomotrice, une hémolyse, une insuffisance de DIC et de polyorgan sont perturbées, ainsi qu'un équilibre acido-basique.

Avec une forte intoxication du patient devrait être hospitalisé d'urgence. Sous la supervision de médecins, le traitement symptomatique et intensif nécessaire est réalisé.

L'antidote spécifique est absent. L'hémodialyse, les méthodes de filtration forcée de l'acide thioctique et l'hémoperfusion ne sont pas efficaces.

Instructions spéciales

Les patients diabétiques prenant des hypoglycémiants spéciaux doivent régulièrement déterminer le taux de sucre dans le sang (en particulier au début du traitement par Berlition 600). Cela est nécessaire pour la prévention en temps voulu de l’état hypoglycémique. Dans certains cas, il peut être nécessaire d’ajuster les doses d’insuline ou d’hypoglycémiants lors de l’administration orale.

L'administration par voie intraveineuse peut entraîner des réactions d'hypersensibilité. L’apparition de prurit, de nausées, de malaises ou d’autres signes d’hypersensibilité est un indice de l’annulation immédiate de l’acide thioctique.

L’alcool réduit l’efficacité de Berlithion 600, il est donc nécessaire d’abandonner le traitement aux boissons alcoolisées pendant le traitement.

En tant que solvant pour le concentré, vous ne pouvez utiliser qu'une solution de chlorure de sodium à 0,9%. La solution préparée doit être conservée dans un endroit sombre, à l'abri de la lumière avec du papier aluminium. La durée de conservation de la solution - pas plus de 6 heures.

Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules à moteur et des mécanismes complexes

Il n’existe pas de données sur l’effet de Berlithion 600 sur la capacité du patient à se concentrer ou à réagir rapidement à la situation, aucune étude spécifique n’ayant été réalisée. Pendant le traitement médicamenteux, il convient de prendre des précautions lors de l'exécution de travaux associés à un danger accru pour la vie et la santé.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation de Berlithion 600 chez les femmes enceintes et allaitantes n'est pas recommandée, car l'expérience clinique avec l'utilisation du médicament est insuffisante chez cette catégorie de patients.

Utiliser dans l'enfance

Berlition 600 est contre-indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans (l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation de l'acide thioctique chez les enfants n'ont pas été étudiées).

Interaction médicamenteuse

Berlition 600 est capable de former des complexes chélatés avec le fer, le magnésium, le calcium et d'autres métaux, il convient donc d'éviter leur utilisation simultanée.

L'acide thioctique augmente l'effet hypoglycémiant de l'insuline et des hypoglycémiants oraux et réduit également l'effet thérapeutique du cisplatine.

L'éthanol réduit considérablement l'effet Berlithion 600.

Pour la préparation de la solution pour perfusion, vous ne pouvez pas utiliser de solutions de fructose, de dextrose, de glucose, de Ringer, ni de solutions qui interagissent avec les ponts disulfure et les groupes SH.

Les analogues

Il est possible de trouver des informations sur le produit, notamment des médicaments de base, ainsi que des informations sur le produit.

Termes et conditions de stockage

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C dans un endroit à l'abri de la lumière et inaccessible aux enfants. Le concentré ne peut pas être congelé.

Durée de vie - 3 ans.

Conditions de vente en pharmacie

Prescription

Avis sur Berlitione 600

Le médicament a suscité beaucoup de réactions positives, car il est non seulement efficace, mais également bien toléré par les patients. En raison de son action antitoxique, Berlithion 600 est souvent utilisé dans le traitement de l'alcoolisme. Il aide également bien dans la prévention et le traitement des complications du diabète, étant plus efficace que certains analogues.

Selon les critiques, le Berlition 600 ne présente presque aucun défaut, à un coût relativement élevé.

Le prix de Berlition 600 en pharmacie

Le prix du concentré de Berlition 600 destiné à la préparation d’une solution pour perfusion est de 600 unités / 24 ml en ampoule, en boîtes de 5 ampoules, soit une moyenne de 880 roubles.

Berlition 600 comprimés: mode d'emploi

Les comprimés de Berlition 600 mg sont bioactifs dans les vitamines B. Le médicament contribue à la normalisation des processus métaboliques et améliore le trophisme du tissu nerveux. Il est également efficace en tant qu’hépatoprotecteur dans le traitement complexe de neuropathies d’origines diverses.

Dénomination commune internationale

La DCI du médicament est l'acide thioctique.

Le médicament appartient au groupe pharmacologique des agents métaboliques et hépatoprotecteurs portant le code ATX A16AX01.

Berlition 600 mg est proche de la bioactivité des vitamines B.

La composition

L'ingrédient actif de Berlition est l'acide α-lipoïque (thioctique), également appelé thioctacide. La forme orale du médicament est représentée par des gélules de 300 et 600 mg et des comprimés dans une coque contenant 300 mg de principe actif. Une composition supplémentaire du produit préformé est le lactose monohydraté, le dioxyde de silicium colloïdal, la microcellulose, la povidone, la croscarmellose sodique, le stéarate de magnésium. Le pelliculage est formé d'hypromellose, de dioxyde de titane, d'huile minérale, de laurylsulfate de sodium et de colorants E110 et E171.

Berliton comprimés - dosages, normes, plus de cet article

Les comprimés jaunâtres ont une forme ronde et un risque central d'un côté. Ils sont emballés dans 10 pièces. en blisters, qui sont disposés sur 3 pcs. dans des boîtes en carton. La coquille molle des capsules est de couleur rose. Il est rempli d'une substance pâteuse jaune. Capsules de 15 pcs distribué dans un paquet cellulaire. Les emballages en carton sont placés sur 1 ou 2 feuilles de blister et une notice d'instructions.

En outre, le médicament est disponible sous la forme d'un concentré. Une solution stérile est préparée pour la perfusion. L'ingrédient actif est représenté ici par un sel d'éthylène diamine en une quantité équivalente à 600 mg d'acide lipoïque. Le solvant utilisé est l’eau pour injection. Le liquide est versé dans des ampoules de 12 ou 24 ml. Dans leur emballage peuvent être 10, 20 ou 30 pcs.

Action pharmacologique

L'acide A-lipoïque est un composé semblable à une vitamine proche des vitamines B. Il a un effet direct et indirect sur les radicaux libres, présente des propriétés antioxydantes et active également le travail d'autres antioxydants. Cela vous permet de protéger les terminaisons nerveuses des dommages, d'inhiber le processus de glycosylation des structures protéiques chez les diabétiques, d'activer la microcirculation et la circulation sanguine endoneurale.

Le thioctacide est une coenzyme des complexes enzymatiques multimoléculaires des mitochondries et participe à la décarboxylation des acides alpha-cétoniques. Il réduit également la quantité de glucose dans le plasma sanguin, augmente la concentration de glycogène dans les structures du foie, augmente la susceptibilité de l'organisme à l'action de l'insuline, participe au métabolisme des lipides et des glucides et contribue à la normalisation des paramètres du cholestérol.

Sous son influence, les membranes cellulaires sont restaurées, la conductivité cellulaire est augmentée, le fonctionnement du système nerveux périphérique est amélioré et le métabolisme alternatif du glucose est amélioré, ce qui est particulièrement important pour les personnes atteintes de diabète. L'acide thioctique a un effet bénéfique sur les hépatocytes en les protégeant des effets néfastes des radicaux libres et des substances toxiques, y compris les produits de la métabolisation de l'éthanol.

En raison de ses caractéristiques pharmacologiques, le thioctacide a les effets suivants sur le corps:

  • hypolipidémique;
  • hypoglycémique;
  • hépatoprotecteur;
  • neurotrophique;
  • désintoxication;
  • antioxydant.

Pharmacocinétique

Le médicament après une administration orale de 0,5 à 1 heure est presque complètement absorbé par le sang. La plénitude de l'estomac inhibe le processus de son absorption. Il est rapidement distribué à travers les tissus. La biodisponibilité de l'acide lipoïque varie entre 30 et 60% en raison du phénomène de «premier passage». Sa métabolisation s'effectue principalement par conjugaison et oxydation. Jusqu'à 90% du médicament, principalement sous forme de métabolites, est excrété dans l'urine 40 à 100 minutes après son administration.

Après avoir pris le médicament pendant 0,5 à 1 heure, il est presque complètement absorbé dans le sang.

Indications d'utilisation des comprimés Berlition 600

Le médicament est le plus souvent prescrit pour la polyneuropathie, se manifestant sous forme de douleur, de brûlure, de perte temporaire de sensibilité des membres. Cette pathologie peut être causée par le diabète, l'abus d'alcool, une infection bactérienne ou virale (comme complication, y compris après la grippe). Le médicament est également utilisé dans le traitement complexe en présence de:

  • l'hyperlipidémie;
  • dégénérescence graisseuse du foie;
  • fibrose ou cirrhose;
  • l'hépatite A ou une forme chronique de la maladie (en l'absence d'ictère grave);
  • intoxication par des champignons toxiques ou des métaux lourds;
  • athérosclérose des vaisseaux coronaires.

Berlition 600 U: mode d'emploi

Forme de dosage

Concentré pour préparation de solution pour perfusions de 600 mg / 24 ml

La composition

24 ml de concentré contiennent:

la substance active est un sel d'éthylène diamine d'acide thioctique 0,755 g (équivalent à l'acide thioctique 0,600 g),

excipients: eau pour injection, azote, argon.

Description

Solution jaune verdâtre claire

Groupe pharmacothérapeutique

Autres médicaments pour le traitement de maladies du tractus gastro-intestinal et de troubles métaboliques. Divers autres médicaments pour le traitement des maladies gastro-intestinales et du métabolisme. Acide thioctique

Code ATH A16AX01

Propriétés pharmacologiques

L'acide thioctique est fortement exposé au premier passage par le foie. Il existe des variations individuelles significatives dans la biodisponibilité systémique de l'acide thioctique. L’acide thioctique est biotransformé par oxydation et conjugaison de chaînes latérales.

La demi-vie de l'acide thioctique du plasma chez l'homme est d'environ 25 minutes et la clairance totale dans le plasma est de 10-15 ml / min / kg. À la fin d'une perfusion de 600 mg d'une durée de 30 minutes, le contenu plasmatique est d'environ 20 µg / ml. Lors d'expériences sur des animaux (rats, chiens) à l'aide d'un marqueur radioactif, il a été possible d'identifier principalement la voie rénale d'excrétion, qui est comprise entre 80 et 90%, notamment sous la forme de métabolites. Chez l’homme, l’urine ne contient également que de petites quantités de la substance intacte éliminée. La biotransformation se produit principalement par raccourcissement oxydatif de la chaîne latérale (bêta-oxydation) et / ou par S-méthylation des thiols correspondants.

L'acide thioctique réagit in vitro avec des complexes d'ions métalliques (par exemple, le cisplatine). L'acide thioctique contenant des molécules de sucre pénètre dans des composés complexes insolubles.

L'acide thioctique est une substance analogue à la vitamine, mais endogène, qui joue le rôle de coenzyme dans la décarboxylation oxydative des acides alpha-céto. L'hyperglycémie provoquée par le diabète entraîne le dépôt de glucose sur les protéines de la matrice des vaisseaux sanguins et la formation de produits finis de glycosylation avancée ("produits finis de glycosylation avancée"). Ce processus entraîne une diminution du débit sanguin endoneural et une hypoxie / ischémie endoneurale, associée à une production accrue de radicaux libres d'oxygène qui endommagent les nerfs périphériques. Dans les nerfs périphériques, on a également constaté que les antioxydants, comme le glutathion, étaient épuisés. Des études expérimentales montrent que l’acide thioctique est impliqué dans ces processus biochimiques, réduisant la formation des produits de glycosylation finaux, améliorant le flux sanguin endoneural et augmentant les niveaux physiologiques du glutathion, un antioxydant. Il agit également en tant qu'antioxydant des radicaux libres oxygénés dans les nerfs diabétiques. Sur la base des données sur les effets observées au cours de l'expérience, on peut supposer que l'acide thioctique améliore la fonctionnalité des nerfs périphériques. Ceci s'applique aux troubles de la sensibilité dans la polyneuropathie diabétique, qui peuvent se manifester par des dysesthésies et des paresthésies (par exemple brûlures, douleurs, engourdissements ou formation). Des études cliniques démontrent les effets bénéfiques de l'acide thioctique dans le traitement symptomatique de la polyneuropathie diabétique, avec des symptômes aussi connus que la brûlure, la paresthésie, l'engourdissement et la douleur.

Berlition 600 mode d'emploi

Excipients: éthylènediamine - 0,155 mg, eau d / et - jusqu'à 24 mg.

24 ml - ampoules en verre foncé d'un volume de 25 ml (5) avec une marque blanche indiquant la ligne de fracture et trois bandes (vert-jaune-vert) - palettes en plastique (1) - cartons de carton.

Régime posologique

Le médicament est destiné à la perfusion.

Au début du traitement, le médicament Berlithion 600 est administré goutte à goutte par voie intraveineuse en une dose quotidienne de 600 mg (1 ampoule).

Avant utilisation, le contenu de 1 ampoule (24 ml) est dilué dans 250 ml d'une solution de chlorure de sodium à 0,9% et injecté dans le goutte à goutte, lentement, pendant au moins 30 minutes. En raison de la photosensibilité de la substance active, la solution pour perfusion est préparée immédiatement avant son utilisation. La solution préparée doit être protégée de l'exposition à la lumière, par exemple en utilisant une feuille d'aluminium.

Le traitement par le médicament Berlithion 600 dure 2 à 4 semaines. En tant que traitement d'entretien de suivi, l'acide thioctique est utilisé sous forme orale à raison de 300 à 600 mg par jour. La durée du traitement et la nécessité de le répéter sont déterminées par le médecin.

Surdose

Symptômes: nausée, vomissement, mal de tête.

Dans les cas graves: agitation psychomotrice ou opacification de la conscience, convulsions généralisées, déséquilibre acido-bas prononcé, acidose lactique, hypoglycémie (jusqu'au développement du coma), nécrose aiguë des muscles squelettiques, CIV, hémolyse, suppression de la moelle osseuse, défaillance polyorganique.

Traitement: en cas de suspicion d'intoxication par l'acide thioctique (par exemple, administration de plus de 80 mg d'acide thioctique par kg de poids corporel), une hospitalisation d'urgence est recommandée et des mesures immédiates sont prises conformément aux principes généraux adoptés en cas d'intoxication accidentelle. Thérapie symptomatique. Le traitement des crises généralisées, de l’acidose lactique et des autres conséquences de l’intoxication mettant la vie en danger doit être assuré conformément aux principes des soins intensifs modernes. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Les méthodes d'hémodialyse, d'hémoperfusion ou de filtration avec élimination forcée de l'acide thioctique ne sont pas efficaces.

Interaction médicamenteuse

En raison du fait que l'acide thioctique est capable de former des complexes chélatants avec les métaux, une administration simultanée avec des préparations à base de fer doit être évitée. L'utilisation simultanée du médicament Berlithion 600 avec le cisplatine réduit l'efficacité de ce dernier.

Avec les molécules de sucre, l'acide thioctique forme des composés complexes peu solubles. Le médicament Berlithion 600 est incompatible avec les solutions de glucose, de fructose et de dextrose, la solution de Ringer, ainsi qu'avec les solutions qui réagissent avec les groupes disulfure et SH.

Le médicament Berlithion 600 renforce l’effet hypoglycémiant de l’insuline et des hypoglycémiants pour administration orale lors de l’utilisation simultanée.

L'éthanol réduit considérablement l'efficacité thérapeutique de l'acide thioctique.

Effets secondaires

Les effets indésirables éventuels du médicament Berlition 600 sont énumérés ci-dessous par ordre décroissant de fréquence d'apparition: souvent (≥1 / 100, 4 autres examens par le médecin

Berlition® 600 Capsules Acide thioctique

Instruction

  • Russe
  • азақша

Nom commercial

Berlition® 600 Capsules

Dénomination commune internationale

Forme de dosage

1 capsule contient

ingrédient actif - acide thioctique 600 mg

excipients: graisse solide, triglycérides à chaîne moyenne.

coque: solution à 70% de sorbitol, non cristallisante (substance anhydre), glycérine à 85% (substance anhydre), gélatine, dioxyde de titane (E 171), vernis au carmin (E 120).

Description

Capsules de gélatine molle oblongues, de couleur rose. Contenu - masse jaune pâteuse

Autres médicaments pour le traitement de maladies du tractus gastro-intestinal et de troubles métaboliques. Divers autres médicaments pour le traitement des maladies gastro-intestinales et du métabolisme. Acide thioctique

Code ATH A16AX01

Propriétés pharmacologiques

Chez l’homme, l’acide thioctique est rapidement absorbé après administration orale. En raison de l’effet prononcé du premier passage dans le foie, la biodisponibilité absolue (par rapport à l’administration intraveineuse) de l’acide thioctique ingéré est d’env. 20% En raison de la distribution rapide dans les tissus, la demi-vie de l'acide thioctique provenant du plasma chez l'homme est d'environ 25 minutes.

La biodisponibilité relative de l'acide thioctique, lorsqu'il est administré par voie orale avec ses formes posologiques solides, est supérieure à 60% pour les solutions orales. La teneur maximale en plasma est d'env. 4 µg / ml, atteint après env. 0,5 h après l'administration orale de 600 mg d'acide thioctique.

Lors d'expériences sur des animaux (rats, chiens) à l'aide d'un marqueur radioactif, il a été possible d'identifier principalement la voie rénale d'excrétion (80-90%), à savoir, sous la forme de métabolites. Chez l’homme, l’urine ne contient également que de petites quantités de la substance intacte éliminée. La biotransformation se produit principalement par raccourcissement oxydatif de la chaîne latérale (bêta-oxydation) et / ou par S-méthylation des thiols correspondants.

L'acide thioctique réagit in vitro avec des complexes d'ions métalliques (par exemple avec le cisplatine). L'acide thioctique contenant des molécules de sucre pénètre dans des composés complexes insolubles.

Pharmacodynamique

L'acide thioctique est une substance analogue à la vitamine, mais endogène, qui joue le rôle de coenzyme dans la décarboxylation oxydative des acides alpha-céto. L'hyperglycémie provoquée par le diabète entraîne le dépôt de glucose sur les protéines de la matrice des vaisseaux sanguins et la formation de produits finis de glycosylation avancée ("produits finis de glycosylation avancée"). Ce processus entraîne une diminution du débit sanguin endoneural et une hypoxie / ischémie endoneurale, associée à une production accrue de radicaux libres d'oxygène qui endommagent les nerfs périphériques. Dans les nerfs périphériques, on a également constaté que les antioxydants, comme le glutathion, étaient épuisés. Des études expérimentales ont montré que l’acide thioctique est impliqué dans ces processus biochimiques, réduisant la formation de produits finaux de glycosylation, améliorant le flux sanguin endoneural et augmentant les niveaux physiologiques de glutathion, un antioxydant. Il agit également en tant qu'antioxydant contre les radicaux libres oxygénés dans les nerfs touchés par le diabète. Ces effets, observés au cours de l'expérience, suggèrent qu'avec l'aide de l'acide thioctique, la fonctionnalité des nerfs périphériques peut être améliorée. Ceci s'applique aux troubles de la sensibilité dans la polyneuropathie diabétique, qui peuvent se manifester par des dysesthésies et des paresthésies (par exemple brûlure, douleur, engourdissement ou rampement). Des études cliniques démontrent les effets bénéfiques de l'acide thioctique dans le traitement symptomatique de la polyneuropathie diabétique, avec des symptômes aussi connus que la brûlure, la paresthésie, l'engourdissement et la douleur.

Indications d'utilisation

- paresthésies dans la polyneuropathie diabétique

Posologie et administration

La dose quotidienne est de 1 capsule de Berlition® 600 capsules (correspondant à 600 mg d'acide thioctique), à ​​prendre une fois, environ 30 minutes avant le premier repas.

En cas de paresthésie grave, il est possible de commencer par un traitement par perfusion d'acide thioctique.

Enfants et ados

Berlition® 600 capsules ne doit pas être pris chez les enfants et les adolescents

Berlition® 600 gélules doivent être pris à jeun, avalés entiers et lavés avec une quantité suffisante de liquide. Une ingestion simultanée peut entraver l'absorption. Par conséquent, pour les patients caractérisés par une longue période de vidange gastrique, il est particulièrement important que le médicament soit pris une demi-heure avant le petit-déjeuner.

La polyneuropathie diabétique étant une maladie chronique, un traitement à long terme peut être nécessaire.

Le traitement de la polyneuropathie diabétique repose sur un contrôle optimal de l'évolution du diabète.

Effets secondaires

Souvent (≥ 1/100 - 10 gélules de 600 mg chez l’adulte et> 50 mg / kg de poids corporel chez l’enfant) sont immédiatement envoyés à l’hôpital., charbon actif, etc.). Le traitement des crises épileptiques généralisées, de l’acidose lactique et de toutes les autres conséquences de l’intoxication qui constituent une menace pour la vie doit être conforme aux principes modernes du traitement intensif et être effectué de manière symptomatique. À l'heure actuelle, il n'y a aucune certitude quant aux avantages d'utiliser l'hémodialyse - dans le cadre de l'élimination forcée de l'acide thioctique -, il n'existe aucune méthode d'hémoperfusion ou d'hémofiltration.

Formulaire de décharge et emballage

15 capsules sont placées dans une plaquette thermoformée constituée d'un film en PVC (PVDC laminé) et d'une feuille d'aluminium.

Sur 1 ou 2 emballages planimétriques, accompagnés des instructions d’application médicale en langues russe et russe, emballés dans un carton.

Conserver à une température ne dépassant pas 25oC.

Tenir hors de la portée des enfants!

Ne pas utiliser après la date de péremption!

Conditions de vente en pharmacie

Certificat d'enregistrement du fabricant / titulaire

BERLIN-CHEMI AG (GROUPE MENARINI)

Glynicker Veg 125

12489 Berlin, Allemagne

Emballeur

Catalent Germany Schorndorf GmbH, Allemagne

L'adresse de l'organisation qui reçoit sur le territoire de la République du Kazakhstan les réclamations des consommateurs concernant la qualité des produits (marchandises):

Représentation de JSC "Berlin-Chemie AG" au Kazakhstan

Numéro de téléphone: +7 727 2446183, 2446184, 2446185